特許 6183134 アブレーションデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6183134

(24)【登録日】2017年8月4日

(45)【発行日】2017年8月23日

(54)【発明の名称】アブレーションデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/24 20060101AFI20170814BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20170814BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/24

   A61M25/10

【請求項の数】7

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-214549(P2013-214549)

(22)【出願日】2013年10月15日

(65)【公開番号】特開2015-77168(P2015-77168A)

(43)【公開日】2015年4月23日

【審査請求日】2016年5月13日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100117101

【弁理士】

【氏名又は名称】西木 信夫

(74)【代理人】

【識別番号】100120318

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 朋浩

(72)【発明者】

【氏名】宮川 克也

(72)【発明者】

【氏名】西村 祐紀

(72)【発明者】

【氏名】島崎 夏美

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５０２４３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−３３３００５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０１４４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−３４３６５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１９４０８４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／２４

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シャフトと、
上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第１ルーメンと、
上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第２ルーメンと、
上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、
上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第１方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、
上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備しており、
上記管状部材は、上記透過窓の上記第１方向を軸線とする周方向の位置又は上記第１方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であり、
上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであるアブレーションデバイス。

【請求項2】

上記管状部材は、上記第１方向の長さが上記バルーンの上記第１方向の長さより短く、その先端及び基端が封止されたものである請求項１に記載のアブレーションデバイス。

【請求項3】

上記管状部材の上記第１方向に沿った長さは、上記拡散部材の上記第１方向に沿った長さより長く、
上記管状部材の先端と上記拡散部材との間に上記第１方向に沿った空間を有するものである請求項１又は２に記載のアブレーションデバイス。

【請求項4】

上記透過窓は、上記第１方向へ延びる螺旋形状である請求項１から３のいずれかに記載のアブレーションデバイス。

【請求項5】

上記透過窓は、上記第１方向に対して異なる位置に複数が設けられたものである請求項１から３のいずれかに記載のアブレーションデバイス。

【請求項6】

上記複数の透過窓は、上記第１方向を軸線とする周方向に対してそれぞれが異なる位置に配置されたものである請求項５に記載のアブレーションデバイス。

【請求項7】

上記複数の透過窓は、各透過範囲が上記第１方向において一部が重複するものである請求項６に記載のアブレーションデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体の管腔周囲の組織に対してアブレーションを行うアブレーションデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

腎動脈の外膜近傍に存在する神経が焼灼されると、長期的に血圧が下がることが知られており、高血圧の治療へ応用が期待されている。このような腎動脈において神経を焼灼する手法は、腎動脈交感神経アブレーションや腎デナベーションと称されている。腎動脈交感神経アブレーションの一つとして、電極を有するバルーンカテーテルを左右の腎動脈に挿入して、電極を発熱させて腎動脈の内腔側から加熱を行い、その熱を腎動脈の外膜まで到達させて神経を焼灼する手法がある。

【0003】

しかしながら、神経を焼灼するに必要な６０〜７０℃程度の熱を、腎動脈の内腔側から外膜まで到達させると、内膜に付与される熱によって、浮腫や血栓などの副作用が高頻度で生じるという問題が懸念されている。また、内腔側から外膜まで必要な熱を到達させるために数分間が経過し、その間、患者に熱さや疼痛を与えることもある。

【0004】

前述された問題に対して、カテーテルを用いてパルスレーザを腎動脈に導き、集光レンズによって腎動脈に外膜にパルスレーザを集光し、焦点位置において多光子吸収を生じさせることによって、焦点位置にある外膜にアブレーションを行う装置が提案されている（特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開２０１３／０１７２６１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載の装置は、カテーテル内に集光レンズなどを配置することによってカテーテルの構造が複雑になるという問題がある。また、パルスレーザの焦点位置が、血管壁の厚みや血管内におけるカテーテルの位置に依存するので、パルスレーザの焦点位置を所望の位置に精度よく位置決めすることが難しいという問題もある。例えば、血管壁の厚みには個人差があるので、予めアブレーションを行う個人の血管壁の厚みを計測して、その血管壁の厚みに集光レンズの焦点位置を調整する必要があるという問題や、カテーテルが血管の中心からずれて位置決めされると、血管の周方向において、パルスレーザの焦点位置が血管壁の厚み方向に対して一様にならないという問題が生じ得る。

【0007】

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができるアブレーションデバイスを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係るアブレーションデバイスは、シャフトと、上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能なバルーンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるための第１ルーメンと、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるための第２ルーメンと、上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザ光を導く導光材と、上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザ光を上記導光材が延出された第１方向と交差する方向へ反射又は拡散させる拡散部材と、上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザ光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザ光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する管状部材と、を具備する。

【0009】

生体の管腔へ挿入されたアブレーションデバイスは、所望の位置においてバルーンが膨張され、第１ルーメン及び第２ルーメンを通じてバルーンの内部空間に流体が還流される。導光材に照射されたレーザ光がバルーン内へ導かれ、拡散部材によって第１方向と交差する方向へ反射又は拡散される。反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の反射層によって反射される。一方、反射又は拡散されたレーザ光は、管状部材の透過窓から管状部材の外側、すなわち管腔の周囲の組織へ向かって進む。管腔の内面にはバルーンが接触しており、レーザ光による内面への加熱は、バルーン内を還流する流体によって冷却されることにより抑制される。

【0010】

上記管状部材は、上記透過窓の上記第１方向を軸線とする周方向の位置又は上記第１方向の位置の少なくとも一方が変位する向きへ移動可能であってもよい。

【0011】

管状部材が移動されることによって、透過窓の位置が変位するので、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。

【0012】

上記拡散部材及び上記管状部材は、上記導光材と一体に設けられたものであってもよい。

【0013】

導光材の基端側が操作されることによって、管状部材の移動が制御できる。

【0014】

上記透過窓は、上記第１方向へ延びる螺旋形状であってもよい。

【0015】

これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。

【0016】

上記透過窓は、上記第１方向に対して異なる位置に複数が設けられたものであってもよい。

【0017】

これにより、管腔の周囲の組織に対して一様にレーザ光が照射される。

【0018】

上記複数の透過窓は、上記第１方向を軸線とする周方向に対してそれぞれが異なる位置に配置されたものであってもよい。

【0019】

第１方向において、周方向へ進むレーザ光の向きが異なるので、第１方向の特定の位置にレーザ光が集中しない。これにより、管腔の内面への加熱を抑えることができる。

【0020】

上記複数の透過窓は、各透過範囲が上記第１方向において一部が重複するものであってもよい。

【0021】

これにより、管腔の第１方向においてレーザ光の未照射箇所が生じない。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、生体の管腔周囲の深部の組織に対して加熱を行うとともに、管腔内膜への熱損傷を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】図１は、バルーン２１が収縮姿勢である状態のアブレーションデバイス１１を備えたアブレーションシステム１０の構成を示す図である。

【図2】図２は、アブレーションデバイス１１の部分断面である。

【図3】図３は、管状部材３４の側面図である。

【図4】図４は、腎動脈４０にアブレーションを行っている状態のアブレーションデバイス１１を示す断面図である。

【図5】図５は、変形例に係る管状部材３４の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

【0025】

［アブレーションシステム１０］
図１に示されるように、アブレーションシステム１０は、アブレーションデバイス１１、レーザ光発生手段１２、流体還流手段１３、駆動機構１４、及び制御手段１５を有する。

【0026】

［アブレーションデバイス１１］
図１，２に示されるように、アブレーションデバイス１１は、先端側にバルーン２１が設けられたシャフト２２を有する。シャフト２２は、軸線方向１０１に長尺な部材である。シャフト２２は、軸線方向１０１に対して湾曲するように弾性的に撓み得る管体である。湾曲していない状態のシャフト２２が延びる方向が、本明細書において軸線方向１０１と称される。軸線方向１０１が第１方向に相当する。

【0027】

シャフト２２には、イン側チューブ２７及び光ファイバ２９が挿通されている。シャフト２２の外径及び内径は、軸線方向１０１に対して必ずしも一定である必要はないが、操作性の観点からは、先端側より基端側の剛性が高いことが好ましい。シャフト２２は、合成樹脂やステンレスなど、バルーンカテーテルに用いられている公知の材質が使用でき、また、必ずしも１種類の素材のみから構成される必要はなく、他素材からなる複数の部品が組み付けられて構成されていてもよい。

【0028】

なお、本実施形態において基端側とは、アブレーションデバイス１１が血管に挿入される向きに対して後ろ側（図１における右側）をいう。先端側とは、アブレーションデバイス１１が血管に挿入される向きに対して前側（図１における左側）をいう。

【0029】

シャフト２２の先端側には、バルーン２１が設けられている。バルーン２１は、内部空間に流体（液体、気体）が流入されることにより弾性的に膨張し、内部空間から流体が流出されることにより収縮するものである。図１，２においては、収縮した状態のバルーン２１が示されている。バルーン２１の内部空間は、シャフト２２の内部空間及びイン側チューブ２７の内部空間とそれぞれ連通されている。イン側チューブ２７を通じてバルーン２１の内部空間に流体が流入されると、バルーン２１は、軸線方向１０１の中央が最大径となるように軸線方向１０１と直交する径方向へ膨張する。バルーン２１が膨張を維持する流体の圧力を保持する程度の流量の流体がバルーン２１へ流入されつつ、シャフト２２の内部空間を通じてバルーン２１から流体が流出されることにより、バルーン２１において流体が還流される。バルーン２１の材質や、バルーン２１とシャフト２２との固定方法は、バルーンカテーテルにおいて用いられる公知の材質及び方法が使用できる。イン側チューブ２７の内部空間が第１ルーメンに相当し、シャフト２２の内部空間が第２ルーメンに相当する。

【0030】

シャフト２２の基端側にはアウト用ポート２８が設けられている。アウト用ポート２８は、シャフト２２の内部空間と連続している。シャフト２２の内部空間を通じて、バルーン２１に還流される流体がアウト用ポート２８から流出する。

【0031】

シャフト２２の基端にはハブ２３が設けられている。ハブ２３には、光ファイバ２９が挿通されている。ハブ２３には、光ファイバ２９の挿通口とは別個にイン用ポート２６が設けられている。イン用ポート２６は、イン側チューブ２７の内部空間と連続している。イン側チューブ２７の内部空間を通じて、バルーン２１に還流される流体がイン用ポート２６から流入する。

【0032】

図２に示されるように、シャフト２２の外側には、ガイドワイヤ用チューブ２４が設けられている。ガイドワイヤ用チューブ２４は、シャフト２２の軸線方向１０１の長さに対して十分に短い。なお、ガイドワイヤ用チューブ２４は、必ずしもシャフト２２の外側に設けられる必要はない。例えば、本実施形態のようなラピッドエクスチェンジ型に代えて、モノレール型が採用されるのであれば、ガイドワイヤ用チューブ２４はシャフト２２の内部空間に挿通されていてもよい。

【0033】

シャフト２２の内部に挿通されたイン側チューブ２７は、先端側がバルーン２１の内部空間へ至っており、基端側がイン用ポート２６に接続されている。イン側チューブ２７の先端は、バルーン２１の先端側に設けられた先端チップ２５に接続されている。イン側チューブ２７の先端チップ２５付近には、イン側チューブ２７の周壁を貫通する開口３０，３１が設けられている。開口３０，３１は、イン側チューブ２７の内部空間を流通する流体がバルーン２１内へ流出するためのものであり、軸線方向１０１の周方向に対して異なる位置に配置されている。

【0034】

先端チップ２５には、造影剤を素材としたマーカーが設けられている。造影剤としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマスなどが挙げられる。

【0035】

光ファイバ２９は、ハブ２３からイン側チューブ２７の内部に挿通されて、バルーン２１の内部まで延出されている。光ファイバ２９は、レーザ光発生手段１２において発生され、光ファイバ２９の基端に照射されたレーザ光を先端側へ伝波するものである。光ファイバ２９は、レーザ光の波長において全反射する屈折率を有するものが適宜作用され、具体的には、単一モードファイバ、偏波保持ファイバ、マルチモードファイバ、イメージ伝送用バンドルファイバが挙げられる。光ファイバ２９が導光材に相当する。

【0036】

図２及び図３に示されるように、イン側チューブ２７の内部には、光ファイバ２９の先端面３２に隣接して拡散部材３３が設けられている。拡散部材３３は、円柱形状の部材であって軸線方向１０１の長さは、バルーン２１の軸線方向１０１の長さより短い。拡散部材３３は、光ファイバ２９の先端面３２から出射されるレーザ光を透過させ、かつレーザ光の進行方向が変化するように、すなわち軸線方向１０１から軸線方向１０１と交差する方向へ拡散させるものである。拡散部材３３として、例えば石英系のガラスなどが採用されるが、その材質は特に限定されない。拡散部材３３は、光ファイバ２９に連結されて一体にされており、イン側チューブ２７の内部空間において、光ファイバ２９と共に回転又はスライド可能である。なお、拡散部材３３は、屈折によりレーザ光の進行方向を変化させるものだけでなく、反射によってレーザ光の進行方向を変化させるものであってもよい。

【0037】

図２及び図３に示されるように、イン側チューブ２７の内部には、拡散部材３３の外側を囲繞するようにして管状部材３４が設けられており。管状部材３４は先端側及び基端側、つまり先端チップ２５側及びハブ２３側がそれぞれ封止された円管形状の部材であり、光ファイバ２９の先端面３２及び拡散部材３３の外側を覆っている。管状部材３４の軸線方向１０１の長さは、バルーン２１の軸線方向１０１の長さより短い。管状部材３４は、基端側に挿通された光ファイバ２９と連結されて一体にされており、イン側チューブ２７の内部空間において、光ファイバ２９と共に回転又はスライド可能である。つまり、光ファイバ２９、拡散部材３３及び管状部材３４は、イン側チューブ２７の内部空間において、一体に回転又はスライド可能である。

【0038】

管状部材３４は、レーザ光を透過可能な樹脂層３５の内側に反射層３６が積層されたものである。樹脂層３５は、例えばポリイミドなどの合成樹脂である。反射層３６は、レーザ光を反射する金属などであり、例えば樹脂層３５の内面側に金メッキが施されることにより形成される。反射層３６は、拡散部材３３と対向する内面側と封止された先端側に存在する。なお、反射層３６は、必ずしもレーザ光を全反射する必要はなく、レーザ光の一部又は全部を吸収するものであってもよい。

【0039】

管状部材３４は、円管形状の周壁に形成された透過窓３７を有する。透過窓３７は、反射層３６の一部が除去されることにより形成されている。例えば、反射層３６である金メッキが施されるときに、透過窓３７に該当する樹脂層３５の内面がマスキングされることによって形成される。透過窓３７は、軸線方向１０１に沿って延びる細長な螺旋形状である。透過窓３７において、管状部材３４の内部空間側から外側へレーザ光が透過可能である。

【0040】

光ファイバ２９、拡散部材３３及び管状部材３４は、イン側チューブ２７に対して一体として軸線方向１０１周りに回転可能であり、かつ軸線方向１０１へスライド可能である。光ファイバ２９、拡散部材３３及び管状部材３４の回転及びスライドは、ハブ２３から延出された光ファイバ２９の基端側が直接又は間接に操作されることによって制御される。具体的には、光ファイバ２９の基端側に駆動機構１４からの駆動力が付与されることによって、光ファイバ２９が回転及びスライドされる。これにより、管状部材３４の透過窓３７の軸線方向１０１に対する周方向の位置及び軸線方向１０１の位置が変位する。

【0041】

なお、各図には示されてないが、バルーン２１内におけるイン側チューブ２７の外壁などに温度センサが設けられてもよい。温度センサとしては、バルーン２１の内部に設置可能なものであれば、例えば熱電対などの公知のものを用いることができる。温度センサから延出されたケーブルが外部へ導かれることによって、バルーン２１内の流体の温度をモニタリングすることができる。また、シャフト２２に第３ルーメンを設けて、内視鏡、ＩＶＵＳ、ＯＣＴなどのイメージング部材が内挿されてもよい。

【0042】

レーザ光発生手段１２は、公知のレーザ光発生装置を用いることができる。レーザ光発生手段１２は、例えば、励起源の光がレーザ媒質に与えられ、光共振器の反射により発振されて出力するものである。レーザ光発生手段１２から出力されるレーザ光は、連続波であることが好ましく、また、レーザ光の波長としては４００〜２０００ｎｍの範囲であることが好ましい。特に、レーザ光の波長が８００〜１５００ｎｍの範囲（９１５ｎｍ、９８０ｎｍ、１４７０ｎｍ）である場合に、局所的な温度上昇が確認でき、腎動脈の内膜を適切に加温できる。レーザ光発生手段１２は、光ファイバ２９の基端と接続されており、レーザ光発生手段１２から出力されたレーザ光は光ファイバ２９の基端面に照射される。

【0043】

流体還流手段１３は、ローラポンプやシリンジポンプを有する公知の装置を用いることができる。流体還流手段１３は、アブレーションデバイス１１のイン用ポート２６及びアウト用ポート２８とチューブなどの流路を介して接続されている。流体還流手段１３は、流体を貯留するタンクを有しており、ポンプの駆動力によってタンクからイン用ポート２６に所望の流量及び圧力で流体を供給する。また、アウト用ポート２８から流出した流体は、タンクに還流させてもよいし、廃液として廃棄してもよい。また、流体還流手段１３は、タンク内の流体を冷却するための冷却装置を備えていてもよい。流体は特に限定されないが、腎動脈のアブレーションを目的としては、生理食塩水と造影剤の混合溶液が好ましい。

【0044】

駆動機構１４は、光ファイバ２９の基端側を軸線方向１０１に対して回転及びスライドさせる駆動力を付与するものであり、モータやスライダなどを組み合わせた機構が採用され得る。なお、駆動機構１４は必須ではなく、光ファイバ２９の基端側を施術者がハンドリングすることにより、光ファイバ２９が軸線方向１０１に対して回転及びスライドされてもよい。

【0045】

制御手段１５は、例えば、予めプログラムされたプロトコルに基づいて、レーザ光発生手段１２からレーザ光を所定の光強度及び時間で発生させたり、流体還流手段１３の流量及び圧力を制御したり、駆動機構１４の駆動量及びタイミングを制御したりするものである。制御手段１５は、これらの動作制御を行うための演算装置を備えている。

【0046】

［アブレーションデバイス１１の使用方法］
以下に、腎動脈４０の神経４１を切断するためのアブレーションシステム１０の使用方法が説明される。

【0047】

図１に示されるように、アブレーションデバイス１１は、レーザ光発生手段１２、流体還流手段１３、及び駆動機構１４と接続されている。また、レーザ光発生手段１２、流体還流手段１３、及び駆動機構１４は制御手段１５と接続されている。制御手段１５には、腎動脈４０に対してアブレーションを行うに適したプログラムが予め設定されている。

【0048】

アブレーションデバイス１１は、先端側から腎動脈４０に挿入される。腎動脈４０には、Ｘ線透視下で造影を行いながら、ガイドワイヤが予め挿通されて目的部分へ到達されている。このようなガイドワイヤの挿通は、例えば、特開２００６−３２６２２６号公報や特開２００６−２３０４４２号公報に開示された公知の手法によりなされる。

【0049】

アブレーションデバイス１１が腎動脈４０へ挿入されるときには、バルーン２１には流体が圧入されておらず、バルーン２１は収縮した状態である。この状態のアブレーションデバイス１１の先端から、ガイドワイヤがガイドワイヤ用チューブ２４に挿通される。そして、アブレーションデバイス１１が、ガイドワイヤに沿って腎動脈４０に挿入される。腎動脈４０におけるアブレーションデバイス１１の挿入位置は、例えば、先端チップ２５に設置されたマーカをＸ線下により確認することによって把握される。

【0050】

図４に示されるように、アブレーションデバイス１１が腎動脈４０の目的部分まで挿入されると、制御手段１５によって流体還流手段１３が駆動され、流体還流手段１３からイン側チューブ２７を通じて流体がバルーン２１へ流入されてバルーン２１が拡張する。また、バルーン２１からシャフト２２を通じてアウト用ポート２８から流体が流体還流手段１３に還流される。バルーン２１に対する流体の還流は、制御手段１５によって流体還流手段１３が制御されることによって、所望の流速及び圧力となるように管理されている。また、流体還流手段１３に貯留されている流体は、腎動脈４０の内膜を冷却するに適した温度に管理されている。

【0051】

続いて、制御手段１５によってレーザ光発生手段１２及び駆動機構１４が駆動され、レーザ光発生手段１２から発生されたレーザ光４２が、光ファイバ２０を通じてバルーン２１内へ伝波され、拡散部材３３によって軸線方向１０１と交差する複数の方向へ拡散される。拡散されたレーザ光４２は、管状部材３４の反射層３６によって、管状部材３４の内部空間においてを反射される。そして、管状部材３４の透過窓３７に到達したレーザ光４２が透過窓３７を透過し、更にイン側チューブ２７及びバルーン２１を透過して、腎動脈４０の血管壁へ照射され、血管壁を透過して神経４１に到達する。これにより、管状部材３４の透過窓３７によって螺旋形状にレーザ光４２が神経４１へ照射されて、神経４１がアブレーションされる。なお、レーザ光の強度や照射時間は、制御手段１５によって管理されている。

【0052】

また、制御手段１５によって駆動機構１４が駆動されることによって、レーザ光４２を伝波する光ファイバ２９が、軸線方向１０１に対して回転されつつスライドされる。光ファイバ２９が回転されると共に拡散部材３３及び管状部材３４も回転されるので、螺旋形状の透過窓３７を透過するレーザ光４２の向きが軸線方向１０１の周方向に変位する。これにより、腎動脈４０の周方向に存在する神経４１に対して一様にアブレーションを行うことができる。また、光ファイバ２９がスライドされると共に透過窓３７もスライドされるので、透過窓３７を透過するレーザ光４２が軸線方向１０１に変位する。これにより、腎動脈４０が延びる方向（軸線方向１０１と同じ方向である。）に存在する神経４１に対して一様にアブレーションを行うことができる。

【0053】

なお、光ファイバ２９の回転及びスライドのパターンは、制御手段１５におけるプログラミングによって任意に設定できる。また、光ファイバ２９の回転又はスライドを一時停止したときにレーザ光発生手段１２からレーザ光４２を照射することによって、腎動脈４０の神経４１に対してスポット状にレーザ光４２を照射することもできる。つまり、腎動脈４０が延びる方向の所定の範囲の全周に存在する神経４１に対して、レーザ光４２を照射するタイミングや順序などは、任意に設定することができる。

【0054】

一方、透過窓３７を透過したレーザ光４２は、腎動脈４０の神経４１に到達する前に、腎動脈４０の内膜側の組織にも照射されることとなる。腎動脈４０の内膜には拡張されたバルーン２１が接触しており、バルーン２１内に流体が還流されている。この流体の冷却効果によって、腎動脈４０の内膜側の加熱が抑制される。したがって、光ファイバ２９のスライド範囲は、バルーン２１が腎動脈４０の内膜に接触している範囲とすることが好適である。

【0055】

［本実施形態の作用効果］
前述された実施形態によれば、腎動脈４０の神経４１に対してアブレーションを行うとともに、腎動脈４０の内膜への加熱を抑制して、内膜への熱損傷を抑制することができる。

【0056】

また、管状部材３４が回転及びスライドされることによって、透過窓３７の位置が変位するので、腎動脈４０の神経４１に対して一様にレーザ光４２が照射される。

【0057】

また、拡散部材３３及び管状部材３４が光ファイバ２９の先端側に一体に設けられており、光ファイバ２９がシャフト２２に対して、軸線方向１０１に沿って移動かつ回転可能なので、アブレーションデバイス１１が簡易な構成で実現される。また、シャフト２２の基端側において光ファイバ２９を介して拡散部材３３及び管状部材３４の移動及び回転を操作することができる。

【0058】

［変形例］
なお、前述された実施形態では、管状部材３４の透過窓３７が軸線方向１０１へ延びる螺旋形状であるが、透過窓３７の形状は適宜変更されてもよい。例えば、図５に示されるように、円形の透過窓３８が軸線方向１０１に異なる位置に複数が設けられてもよい。各透過窓３８の各透過範囲Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４は、軸線方向１０１において隣り合う透過窓３８と一部が重複している。また、各透過窓３８は、軸線方向１０１の周方向に対する位置が異なっている。

【0059】

このような複数の透過窓３８によっても、管状部材３４が回転及びスライドされることによって、腎動脈４０の神経４１に対して一様にレーザ光が照射される。

【0060】

また、各透過窓３８を透過して進行するレーザ光４２の向きは、軸線方向１０１の周方向に対して向きが異なるので、軸線方向１０１の周方向の特定の向きにレーザ光４２が集中しない。これにより、腎動脈４０の内面への加熱を抑えることができる。

【0061】

また、各透過窓３８は、各透過範囲Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４が軸線方向１０１において一部が重複するので、腎動脈４０の軸線方向１０１においてレーザ光４２の未照射箇所が生じ難い。

【0062】

なお、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ２９の先端に拡散部材３３及び管状部材３４が一体に設けられているが、管状部材３４のみが回転及びスライド可能に構成されて、管状部材３４を操作する操作部がハブ２３へ延出されていてもよい。例えば、管状部材３４とイン側チューブ２７とが連結されており、イン側チューブ２７の回転及びスライドに管状部材３４が連動するように構成されていてもよい。

【0063】

また、前述された実施形態及び変形例では、光ファイバ２９がイン側チューブ２７内を挿通されているが、光ファイバ２９は、先端側がバルーン２１内に到達していれば、挿通経路は限定されない。したがって、例えば、シャフト２２の内部空間に挿通されていてもよいし、シャフト２２の外側からバルーン２１内へ挿入されていてもよい。

【0064】

また、前述された実施形態及び変形例では、管状部材３４が回転及びスライドされるが、管状部材３４は、回転のみ又はスライドのみ可能に構成されていてもよい。例えば、螺旋形状の透過窓３７を有する管状部材３４が、バルーン２１の軸線方向１０１の長さと同程度に設けられていれば、管状部材３４が回転されると、バルーン２１の範囲において腎動脈４０の神経４１に対して一様にレーザ光４２を照射することができる。

【0065】

また、前述された実施形態及び変形例では、透過窓３７，３８は、樹脂層３５から構成されているが、樹脂層３５及び反射層３６を貫通する孔として透過窓が構成されていてもよい。

【符号の説明】

【0066】

１１ アブレーションデバイス
２１ バルーン
２２ シャフト（第２ルーメン）
２７ イン側チューブ（第１ルーメン）
２９ 光ファイバ（導光材）
３３ 拡散部材
３４ 管状部材
３６ 反射層
３７，３８ 透過窓

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】