特許 6186475 組織穿刺部閉鎖装置用解放可能カムシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6186475

(24)【登録日】2017年8月4日

(45)【発行日】2017年8月23日

(54)【発明の名称】組織穿刺部閉鎖装置用解放可能カムシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20170814BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00 500

【請求項の数】16

【外国語出願】

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2016-113527(P2016-113527)

(22)【出願日】2016年6月7日

(62)【分割の表示】特願2013-525890(P2013-525890)の分割

【原出願日】2011年8月17日

(65)【公開番号】特開2016-185336(P2016-185336A)

(43)【公開日】2016年10月27日

【審査請求日】2016年6月20日

(31)【優先権主張番号】61/378,346

(32)【優先日】2010年8月30日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】517066272

【氏名又は名称】テルモ プエルトリコ エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(72)【発明者】

【氏名】ラッセル ディ ターウェイ

【審査官】 宮下 浩次

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５０２４１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３５６２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５０８１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／００８５８５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０７６１８４３８（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第０７６１８４３６（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第０６０９０１３０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００ − １７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織穿刺部に配置されたアンカーと、
填塞プラグと、
前記填塞プラグと前記アンカーとの間に固定された縫合糸と、
圧縮装填部材アセンブリと、
糸巻きアセンブリと、
解放部材とを具えた組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記圧縮装填部材アセンブリは、軸方向の圧縮力を加えて、前記填塞プラグを前記アンカーに向けて圧縮装填するように構成され、前記圧縮装填部材アセンブリは複数の開口を具え、
前記糸巻きアセンブリは複数のポスト部材を具え、前記縫合糸は、前記複数のポスト部材の周りに、縫合糸経路に沿って巻かれ、前記複数のポスト部材は前記複数の開口内に配置することができ、前記複数のポスト部材が前記複数の開口内に配置される間に、前記縫合糸が前記縫合糸経路に沿ってほどけることによって前記圧縮装填部材アセンブリを駆動し、
前記解放部材は、前記圧縮装填部材アセンブリの駆動後に、前記複数のポスト部材を前記複数の開口を通して移動させ、これにより前記縫合糸が前記複数のポスト部材から外れることによって前記縫合糸を前記複数のポスト部材から解放するように動作することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項2】

前記複数の開口が、前記複数のポスト部材の少なくとも一部と前記圧縮装填部材アセンブリとのスナップ接続をもたらすことを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項3】

前記複数のポスト部材の少なくとも１つが複数のフレキシブルアームに分かれていることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項4】

前記複数のフレキシブルアームが、前記複数のポスト部材を前記複数の開口の少なくとも１つから除去することに抵抗することを特徴とする請求項３に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項5】

前記複数のポスト部材の少なくとも１つが、当該少なくとも１つのポスト部材の少なくとも一部分の周りに延びるリップまたは突起を具えていることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項6】

前記複数のポスト部材が、前記複数の開口の直径に等しいかより大きい直径を有することを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項7】

前記圧縮装填部材アセンブリが圧縮装填管及びコイルを含み、このコイルは、軸方向の圧縮力を前記圧縮装填管に加えて当該圧縮装填管を駆動して、前記填塞プラグを自動的に前記アンカーに向けて圧縮装填するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項8】

前記圧縮装填部材アセンブリが、前記複数の開口を有する駆動板を具え、この駆動板は、前記複数のポスト部材によって前記糸巻きアセンブリに接続され、曲面形状を有する凹部を含み、前記コイルの少なくとも一部分が、前記凹部内に配置されていることを特徴とする請求項７に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項9】

前記複数のポスト部材が、少なくとも４つのポスト部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項10】

前記圧縮装填部材アセンブリが、前記複数の開口を有する駆動板を具え、この駆動板は、前記複数のポスト部材によって前記糸巻きアセンブリに接続され、前記圧縮装填部材アセンブリに力を加えて前記圧縮装填部材アセンブリを前進させるように構成され、前記複数のポスト部材が、前記駆動板を通って延びることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項11】

前記解放部材が、前記複数のポスト部材を、前記糸巻きアセンブリの回転軸に平行な方向に移動させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項12】

経皮的切開部を通って到達可能な内部組織壁の組織穿刺部内への部分的挿入、及びこの組織穿刺部の閉鎖用の組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記内部組織壁の遠位側に配置するためのアンカーと、
前記内部組織壁の近位側に配置するための填塞プラグと、
前記アンカー及び前記填塞プラグに接続され、遠位端が前記アンカー及び前記填塞プラグに固定された縫合糸と、
前記填塞プラグを、前記縫合糸に沿って、前記アンカーに向かって駆動するように構成された圧縮装填部材アセンブリであって、複数の開口を具えた圧縮装填部材アセンブリと、
複数の可動ポストを含む糸巻きアセンブリとを具えた組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記填塞プラグは、前記組織穿刺部を閉鎖すべく、前記圧縮装填部材アセンブリによって、前記縫合糸に沿って前記アンカーに向かって摺動可能かつ締め付け可能であり、
前記複数の可動ポストの周りに、前記縫合糸の近位端が巻かれ、
前記複数の可動ポストは、前記複数の開口を通って延びて、前記糸巻きアセンブリを前記圧縮装填部材アセンブリに接続するように、当該圧縮装填部材アセンブリに対して移動可能であり、
前記組織穿刺部閉鎖装置が、さらに、
前記複数の可動ポストを、前記複数の開口を通して移動させ、これにより前記縫合糸が前記可動ポストから外れることによって前記縫合糸を前記格納糸巻きから解放するように動作可能な解放部材を具えていることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項13】

前記複数の開口が、前記圧縮装填部材アセンブリ内のハブ開口の周囲に配置されていることを特徴とする請求項１２に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項14】

前記解放部材の中心部分が前記ハブ開口内に配置されることを特徴とする請求項１３に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項15】

前記縫合糸が、前記圧縮装填部材アセンブリと前記解放部材との間に巻かれることを特徴とする請求項１２に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【請求項16】

前記解放部材が、前記複数のポスト部材を、前記糸巻きアセンブリの回転軸に平行な方向に移動させるように構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の組織穿刺部閉鎖装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本願は、米国特許仮出願第６１／３７８３４６号、２０１０年８月３０日出願に基づい
て優先権を主張し、よって、その全文を参照する形で本明細書に含める。

【0002】

技術分野
本発明は、一般に医療装置に関するものであり、特に組織壁の穿刺部または切開部を閉
鎖する装置に関するものである。

【背景技術】

【0003】

種々の外科的処置が日常的に、血管内または管腔内に施されている。例えば、動脈硬化
のような血管疾患の治療では、動脈を侵襲し器具（例えばバルーンまたは他種のカテーテ
ル）を挿入して、動脈内に処置を施す。こうした処置は通常、動脈の経皮的穿刺を含み、
これにより、挿入シースを動脈内に置き、その後に器具（例えばカテーテル）がシースを
通って動脈内の操作位置に至ることができる。血管内及び管腔内の処置は、処置を完了し
て器具（及び器具と共に使用したあらゆる挿入シール）を除去した後に、経皮的穿刺部に
おける出血を止血するという課題を不可避的に生じさせる。穿刺部位からの出血は、特に
大腿動脈の穿刺の場合には、一般に、米国特許第６１７９９６３号明細書（特許文献１）
、米国特許第６０９０１３０号明細書（特許文献２）、及び米国特許第６０４５５６９号
明細書（特許文献３）に記載されているような組織穿刺部閉鎖装置を利用することによっ
て止血し、これらの特許文献はその全文を参照する形で本明細書に含める。

【0004】

上述した特許文献に記載されているもののような一般的な閉鎖装置は、組織穿刺部位に
填塞プラグ（シールプラグ）を配置する。しかし、填塞プラグを良好に展開させるには、
填塞プラグを装置のシース内から手動で取り出し、圧縮装填管を用いて組織穿刺部の外面
に突き固める必要がある。この圧縮装填処置は、装置のシース（その中に圧縮装填管が置
かれている）を除去して圧縮装填管を露出させて手掴みするまでは開始することができな
い。特定の条件下では、填塞プラグを詰める前のシースの除去が、填塞プラグ自体を組織
穿刺部からその付近に移動させて、その後の填塞プラグの配置を妨げ、一部分のみの閉鎖
、及びこれに伴う組織穿刺部からの遅発的出血を生じさせ得る。従って、組織穿刺の部位
における填塞プラグの展開用のメカニズムを改善する必要性が存在する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第６１７９９６３号明細書

【特許文献2】米国特許第６０９０１３０号明細書

【特許文献3】米国特許第６０４５５６９号明細書

【特許文献4】米国特許出願公開第２００５／００８５８５１号明細書

【特許文献5】米国特許第７６１８４３８号明細書

【特許文献6】米国特許第７６１８４３６号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、上述した必要性及び他の必要性を満たす。具体的には、本発明は、内部組織
穿刺部を閉鎖する方法及びシステムを提供する。しかし、従来のシステムとは異なり、本
発明は、閉鎖装置を引き戻す際に填塞プラグの自動的な圧縮装填を行う。これに加えて、
本発明は、自動圧縮装填システムを解放することを可能にし、閉鎖装置を完全に取り去っ
て、填塞プラグを閉鎖装置の残り部分から容易に分離することを促進する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

多数の可能な好適例の１つでは、本発明は、アンカー、填塞プラグ、縫合糸、圧縮装填
部材、糸巻き（スプール）アセンブリ、及び解放部材を含む組織穿刺部閉鎖装置を提供す
る。圧縮装填部材アセンブリは、軸方向の圧縮力を加えて、填塞プラグをアンカーに向け
て圧縮装填するように構成されている。糸巻きアセンブリは、複数のポスト（柱状）部材
を含む。縫合糸はポスト部材の周りに巻かれて、カム形縫合糸経路を規定する。縫合糸を
カム形縫合糸経路に沿ってほどくことによって、圧縮装填部材アセンブリの駆動を行う。
解放部材は、ポスト部材を移動させて、圧縮装填部材アセンブリの駆動後に、縫合糸をポ
スト部材から解放するように動作可能である。

【0008】

圧縮装填部材アセンブリは、圧縮装填管及びコイルを含むことができ、コイルは、軸方
向の圧縮力を圧縮装填管に加えて圧縮装填管を駆動して、填塞プラグを自動的にアンカー
に向けて圧縮装填するように構成されている。上記複数のポスト部材は、少なくとも４つ
のポスト部材を含むことができる。

【0009】

上記組織穿刺部閉鎖装置はさらに、糸巻きアセンブリに接続された駆動板を含むことが
できる。駆動板は、圧縮装填部材アセンブリに力を加えて圧縮装填部材を前進させるよう
に構成することができる。ポスト部材は、駆動板を通って延びることができる。駆動板は
、糸巻きアセンブリに接続することができ、曲面形状を有する凹部を含むことができる。
コイルの少なくとも一部分を、凹部内に配置することができる。

【0010】

上記組織穿刺部閉鎖装置はさらに筐体（ハウジング）を含むことができ、筐体内に糸巻
きアセンブリが配置され、解放部材の一部分は筐体外に露出している。解放部材は、糸巻
きアセンブリの回転軸に平行な方向に可動にすることができる。解放部材は、ポスト部材
を、糸巻きアセンブリの回転軸に平行な方向に移動させることができる。駆動板は、圧縮
装填部材アセンブリの近位端に接触するように構成された駆動部材を含むことができる。

【0011】

上記組織部閉鎖装置はさらに、ローラーベアリング（ころ軸受）及び筐体を含むことが
でき、糸巻きアセンブリと駆動板とは互いに接続されて、筐体内でローラーベアリングの
周りを回転可能である。上記組織穿刺部閉鎖装置はさらに、自動駆動アセンブリを含むこ
とができ、自動駆動アセンブリは、糸巻きアセンブリ、圧縮装填部材アセンブリ、解放部
材、糸巻きアセンブリに接続された駆動板、及び基部（ベース）を含むことができ、基部
は筐体内で摺動可能である。

【0012】

本発明の他の態様は、経皮的切開部を通って到達可能な内部組織壁の組織穿刺部内への
部分的挿入、及びこの組織穿刺部の閉鎖用の組織穿刺部閉鎖装置に関するものである。こ
の組織穿刺部閉鎖装置は、アンカー、填塞プラグ、縫合糸、圧縮装填部材アセンブリ、格
納糸巻き、及び解放部材を含む。アンカーは、内部組織壁の遠位側に配置される。填塞プ
ラグは、内部組織壁の近位側に配置される。縫合糸は、アンカー及び填塞プラグに接続さ
れ、その遠位端がアンカー及び填塞プラグに固定されている。填塞プラグは、組織穿刺部
を閉鎖すべく、縫合糸に沿ってアンカーに向かって摺動可能かつ締め付け可能である。圧
縮装填部材アセンブリは、填塞プラグを縫合糸に沿ってアンカーに向けて遠位向きに駆動
するように構成されている。格納糸巻きは複数の可動ポストを含み、これらの可動ポスト
上に縫合糸の近位端を巻き付ける。解放部材は、これらのポストを移動させて縫合糸を格
納糸巻きから解放するように動作可能である。

【0013】

上記組織穿刺部閉鎖装置はさらに、格納糸巻きに接続され、かつ格納糸巻きと同軸に配
置された駆動板を含むことができる。駆動板は、圧縮装填部材アセンブリに接触して、圧
縮装填部材アセンブリを前進させるように構成されている。上記組織穿刺部閉鎖装置が筐
体を含んで、筐体内に格納糸巻きを収容することもでき、上記解放部材は、筐体の外部か
ら到達可能な第１部分、及び筐体内に延びてポストを移動させる第２部分を含む。

【0014】

上記組織穿刺部閉鎖装置は、圧縮装填部材アセンブリを前進させるように構成された駆
動板を含むことができる。上記ポストは、格納糸巻きの回転軸に平行な方向に移動するよ
うに構成することができる。上記ポストは、カム形経路を提供するように構成することが
でき、この経路上に縫合糸を巻くことができる。

【0015】

本発明の他の態様は、経皮的切開部を通って到達可能な血管の内部組織壁の組織穿刺部
を閉鎖する方法に関するものである。この方法は、閉鎖装置を用意するステップを含み、
この閉鎖装置は、アンカー、填塞プラグ、填塞プラグとアンカーとの間に固定された縫合
糸、圧縮装填部材アセンブリ、複数の可動ポスト部材を有する糸巻きアセンブリ、及び解
放部材を有し、縫合糸の一部分は可動ポスト部材上に巻かれている。この方法はさらに、
組織穿刺部を通してアンカーを挿入するステップ、及び閉鎖装置を引き抜いてアンカーを
血管内に配置するステップを含み、閉鎖装置を引き抜くことによって糸巻きアセンブリを
回転させて圧縮装填部材を駆動して、填塞プラグをアンカーに向けて圧縮装填する。この
方法は、解放部材を作動させて、縫合糸をポスト部材から解放するステップも含む。

【0016】

この方法はさらに、糸巻きアセンブリに接続された駆動板を用意するステップを含むこ
ともでき、圧縮装填部材アセンブリの遠位端は填塞プラグに隣接して配置され、圧縮装填
部材の近位端は駆動板に接触し、ポスト部材は駆動板を通って延び、解放部材を作動させ
ることによって、糸巻きアセンブリを駆動板に対して移動させる。この方法はさらに、糸
巻きアセンブリに接続された駆動板を含むことができ、駆動板は圧縮装填部材アセンブリ
に接触するように構成され、解放部材を作動させるステップは、ポスト部材を駆動板に対
して移動させることを含む。

【0017】

この方法は、筐体及び軸受（ベアリング）を含むことができ、糸巻きアセンブリは筐体
内に装着されて軸受の周りを回転可能であり、この方法は、筐体内で糸巻きアセンブリを
回転させて圧縮装填部材アセンブリを駆動するステップを含む。ポスト部材は、カム形経
路を提供するように構成することができ、この経路上に縫合糸を巻くことができる。

【0018】

追加的な利点及び新規な特徴は、後続する記述で説明し、あるいは、これらの資料を読
むか本明細書に開示する例を実施することによって、当業者が学習することができる。

【0019】

添付する図面は、本発明の種々の実施形態を例示し、明細書の一部をなす。例示する実
施形態は例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものではない。
全図を通して、同じ参照番号は、同様であるが必ずしも同一ではない要素を示す。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】従来技術による組織穿刺部閉鎖装置の部分断面図である。

【図2】従来技術による、動脈と係合した図１の組織穿刺部閉鎖装置の側面図である。

【図3】従来技術による、填塞プラグを配置して血管から引き抜かれている図１の組織穿刺部閉鎖装置の側面図である。

【図4】従来技術による、図１の組織穿刺部閉鎖装置の側面図であり、填塞プラグの圧縮装填を例示している。

【図5A】組織穿刺部閉鎖装置の例の分解斜視図であり、本発明による解放可能カムシステムを有する自動圧縮装填メカニズムを有する。

【図5B】図５Ａの組織穿刺部閉鎖装置の、他の分解斜視図である。

【図5C】図５Ａの組織穿刺部閉鎖装置の側面図であり、処置シース及び組織穿刺部を通して挿入され、第１位置で血管と係合している。

【図5D】図５Ｃの詳細差し込み図である。

【図5E】図５Ａの組織穿刺部閉鎖装置の側面図であり、処置シースを引き戻して第２位置で血管と係合している様子を示す。

【図5F】図５Ｅの詳細差し込み図である。

【図5G】図５Ａの組織穿刺部閉鎖装置の側面図であり、第３、第４位置で血管と係合し、キャリアチューブを引き戻して組織穿刺部に隣接した所に填塞プラグを露出させ、填塞プラグは圧縮装填されている。

【図5H】図５Ｇの詳細差し込み図である。

【図6】図５Ａの組織穿刺部閉鎖装置の圧縮装填アセンブリの分解斜視図である。

【図7】図６の圧縮装填アセンブリの斜視断面図である。

【図8】リセット位置における、図６の圧縮装填アセンブリの断面図である。

【図9】図６の圧縮装填アセンブリの断面図であり、解放ボタンが押されて、圧縮装填アセンブリのカム機能要素から縫合糸が解放されている。

【図10】図６の圧縮装填アセンブリの糸巻きアセンブリの上面斜視図である。

【図11】図１０の糸巻きアセンブリの底面斜視図である。

【図12】図１０の糸巻きアセンブリの上面図である。

【図13】図６の圧縮装填アセンブリの回し板の底面斜視図である。

【図14】図６の圧縮装填アセンブリの解放部材の上面斜視図である。

【図15】図１４の解放部材の底面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

上述したように、血管の処置は世界中で行われ、穿刺部を通した血管への到達を必要と
する。血管は大腿動脈であることが最も多い。処置の完了に続いて穿刺部を閉鎖するため
に、閉鎖装置を用いて、アンカーと填塞プラグとの間に穿刺部を挟むことが多い。しかし
、填塞プラグは、組織穿刺部閉鎖装置から取り出すことが時として困難であり、動脈切開
部の外側位置に対して適切に配置することができないことがある。プラグが動脈切開部に
対して適切な位置を占めない場合には、出血が長引く可能性がある。

【0022】

本開示は、填塞プラグの取り出し、及び填塞プラグの適切な配置を促進する方法及び装
置を記載する。本発明の１つの態様は、組織穿刺部閉鎖装置におけるカム形縫合糸経路の
ようなカム構造を、自動または半自動駆動アセンブリの一部として用いることに指向した
ものである。このカム構造は糸巻きアセンブリの一部分とすることができ、この糸巻きア
センブリに縫合糸の一部が巻かれる。このカム構造は、曲線上の（例えばカム形）経路に
沿って配置された複数のポスト部材によって規定することができる。縫合糸が複数のポス
ト部材に、１つのポスト部材から次のポスト部材へと連続して巻かれると、縫合糸はカム
形縫合糸経路に沿って延びることができる。糸巻きアセンブリの回転により縫合糸をポス
ト部材からほどき、これにより可変の回転力またはねじり力を与える。

【0023】

糸巻きアセンブリは、駆動板、または圧縮装填部材アセンブリに接続された他の装置に
接続することができる。一部の構成では、糸巻きアセンブリが駆動板と同軸に配置され、
糸巻きアセンブリの回転が、共通軸の周りに駆動板の回転を生じさせる。圧縮装填部材ア
センブリは、填塞プラグに接触するように構成された圧縮装填管を、その遠位端に含むこ
とができる。圧縮装填部材は、圧縮装填管と駆動板との間で動作可能なコイルを、その近
位端に含むこともできる。駆動板は、コイルに接触するように配置された少なくとも１つ
の停止構造を含むことができ、駆動板の回転により、コイルが圧縮装填部材を前進させる
。糸巻きアセンブリの回転時に、カム部材から縫合糸がほどけることによって、可変の駆
動力を圧縮装填アセンブリの近位端に加えることができる。

【0024】

以下に図示して説明する血管器具は、処置シース及び穿刺部閉鎖装置を含み、本明細書
に説明する原理の応用は、図示する特定装置に限定されない。本明細書に説明する原理は
、あらゆる医療装置と共に用いることができる。従って、以下の説明は、主に動脈処置及
び特定の組織穿刺部閉鎖装置に指向したものであるが、本発明の方法及び装置は、特許請
求の範囲のみによって限定される。

【0025】

本明細書及び特許請求の範囲中に用いる「圧縮装填する」、「圧縮装填」、及び「圧縮
装填すること」とは、１回または連続した打撃または軽打、あるいは滑らかで安定した圧
力によって、但し過度の力によらずに押し固めて圧縮することを意味すべく広義に用いる
。「突き固める」または「突き固めること」とは、「圧縮装填」及び「圧縮装填すること
」の特定の種類または形態に関係し得る。「係合する」及び「係合可能な」も、２つの装
置間の連動、かみ合い、または接触を意味すべく広義に用いる。同様に、「解放する」ま
たは「解放可能な」は、連動、かみ合い、または接触から外れる、あるいは外すことがで
きることを意味する。「管」は、通路を有する細長い装置である。この通路は、包囲する
ことも開放する（例えば、溝にする）こともできる。「管腔」は、身体器官内のあらゆる
開放空間または空洞、特に血管を称する。特許請求の範囲を含めた本明細書中に用いる「
含む」及び「有する」とは、「具える」と同じ意味を有する。

【0026】

図１〜４を参照し、これらの図は従来技術による組織穿刺部閉鎖装置１００を示す。閉
鎖装置のいくつかの例が、米国特許出願公開第２００５／００８５８５１号（特許文献４
）、米国特許第７６１８４３８号明細書（特許文献５）、米国特許第７６１８４３６号明
細書（特許文献６）に開示され、これらの参考文献は、その全文を参照する形で本明細書
に含める。組織穿刺部閉鎖装置１００は輸送管（キャリアチューブ）１０２を含み、フィ
ラメント（軸糸）または縫合糸１０４が、少なくとも部分的に輸送管１０２を通って延び
る。組織穿刺部閉鎖装置１００は、第１端または近位端１０６、及び第２端または遠位端
１０７も含む。輸送管１０２の遠位端１０７の外部に、アンカー１０８がある。アンカー
１０８は、細長くて堅い薄型の部材を含むことができ、この部材は、その中央に形成され
た目（小穴）１０９を含む。アンカー１０８は一般に、生体吸収性ポリマー製である。

【0027】

縫合糸１０４は、アンカー１０８を通り抜けてコラーゲンパッド１１０に戻る。コラー
ゲンパッド１１０は、例えば、ランダムに配向した繊維製物質を含むことができ、これら
の繊維性物質は化学的手段によって互いに結合されている。コラーゲンパッド１１０は、
縫合糸１０４が輸送管１０２を遠位に向けて通過する際に摺動するように、縫合糸１０４
に取り付けられている。縫合糸１０４がアンカー１０８を横断して再び輸送管１０２に入
る際に、縫合糸１０４はコラーゲンパッド１１０に近接して引き結びされて、組織穿刺部
閉鎖装置１００が適切に配置されアンカー１０８が展開する際の（図４参照）、コラーゲ
ンパッド１１０の締め付けを容易にする。

【0028】

輸送管１０２は一般に、その内部に配置された圧縮装填部材１１２を含む。圧縮装填部
材１１２は、縫合糸１０４に摺動するように装着され、手術者はこれを使用して、コラー
ゲンパッド１１０を適時にアンカー１０８に向けて圧縮装填して、経皮的な組織穿刺部を
閉鎖することができる。

【0029】

動脈内でアンカー１０８が展開する前には、アンカー１０８の目１０９が、輸送管１０
２の遠位端１０７外にある。輸送管１０２の遠位端１０７上に配置されたバイパス管１１
４を用いて、アンカー１０８を一時的に、輸送管１０２と同一面上の適所に保持すること
ができる。

【0030】

アンカー１０８と輸送管１０２との同一面上の配置は、アンカー１０８を、図２〜４に
示す挿入シース１１６のようなシース内に挿入して、最終的に組織（例えば動脈）穿刺部
に通すことを可能にする。図２〜４には、組織層１３２の経皮的切開部１１９を通して動
脈１２８内に挿入された挿入シース１１６を示す。バイパス管１１４（図１参照）は大径
ヘッド１２０を含み、大径ヘッド１２０は、バイパス管１１４が挿入シース１１６の内部
通路を通過することを防止する。組織穿刺部閉鎖装置１００は挿入シース１１６内に挿入
され、大径ヘッド１２０は、挿入シース１１６の表面１２２に当たって止まる。

【0031】

組織穿刺部閉鎖装置１００のさらなる挿入は、輸送管１０２とバイパス管１１４との間
に滑り運動を生じさせ、これによりアンカー１０８をバイパス管１１４から解放する（図
１参照）。アンカー１０８は一般に、バイパス管１１４からの解放後にも、図１に示す同
一面上の配置に留まり、挿入シースによる移動が限定される。

【0032】

挿入シース１１６は、その第２端または遠位端１２６にモノフォールドを含む。このモ
ノフォールドは、アンカー１０８への一方向（逆止）弁として機能する。モノフォールド
は一般に、アンカー１０８が挿入シース１１６の遠位端１２６を通って押し出される際に
弾性的に屈曲する挿入シース１１６の部分では、塑性変形である。一般に、アンカー１０
８が挿入シース１１６の遠位端１２６を通過して動脈１２８内に入った後には、アンカー
１０８はもはや輸送管１０２に対して同一面上の配置に制約されず、展開し回転して図２
に示す位置に至る。

【0033】

挿入シース１１６は、近位面１２２に、一対の閉鎖装置接続開口（図示せず）及び輸送
管開口（図示せず）を含むことができる（図１参照）。組織穿刺部閉鎖装置１００を挿入
シース１１６と一緒に組み立てる際に、輸送管１０２は輸送管開口内に挿入され、シース
接続部材１３０は閉鎖装置接続開口内に挿入されて閉鎖装置接続開口と解放可能な様式で
係合する。

【0034】

次に図３〜４を参照すれば、アンカー１０８が展開し、組織穿刺部閉鎖装置１００及び
挿入シース１１６が一緒に引き抜かれて、コラーゲンパッド１１０を輸送管１０２から経
皮的切開部１１９内に取り出し、圧縮装填部材１１２を露出させる。図４に示すように完
全に露出した圧縮装填部材１１２により、コラーゲンパッドを手動で圧縮装填し、アンカ
ー１０８とコラーゲンパッド１１０とを一緒に締め付けて、縫合糸１０４上の自ずと締ま
る引き結びにより適所に保持する。組織穿刺部はアンカー１０８とコラーゲンパッド１１
０との間に挟まれ、これにより組織穿刺部１１８を閉鎖する。そして、縫合糸１０４を切
断して経皮的切開部１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８、及
びコラーゲンパッド１１０は、一般に吸収性材料製であり、従って、組織穿刺部１１８が
治癒する間は適所に留まる。

【0035】

上述した一般的な組織穿刺部閉鎖装置１００を用いてコラーゲンパッド１１０を取り出
して圧縮装填することは、困難なことがある。挿入シース１１６は、コラーゲンパッド１
１０を輸送管から取り出す際に変形に抵抗し、挿入シース１１６を除去して圧縮装填部材
１１２を露出させて手掴みするまでは、圧縮装填が始まらない。特定条件下では、コラー
ゲンパッド１１０を圧縮装填する前の挿入シース１１６の除去が、コラーゲンパッド１１
０を組織穿刺部１１８からその付近に引き戻すか移動させて、コラーゲンパッド１１０と
組織穿刺部１１８との間に不所望なギャップ（間隙）を生成する。

【0036】

皮膚の切開部を通って到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を閉鎖するために使用する組
織穿刺部閉鎖装置の一般的構造及び機能は、現在技術において周知である。本明細書に説
明する原理を実現するものを含む閉鎖装置の応用は、血管、管または管腔、胆嚢、肝臓、
心臓、等における穿刺部または切開部のような、生体の２つの内部部分を分離する、組織
内の経皮的な穿刺部または切開部を閉鎖することを含む。

【0037】

ここで図５〜１５を参照し、これらの図は、本発明の一実施形態による装置、例えば組
織穿刺部閉鎖装置２００を示す。図５Ａ〜５Ｂの分解斜視図では、閉鎖装置２００をアセ
ンブリとして示している。図５Ｃ〜５Ｈは、閉鎖装置２００を組み立て、処置シース２１
６を介して管腔２３２内に挿入した様子を例示する。

【0038】

閉鎖装置２００は、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成、及び他の
種類のアテローム性動脈硬化症血管の再疎通、等のような血管内処置に関連して使用する
際に特に有用である、というのは、閉鎖装置２００は、血管（例えば動脈）穿刺部の即時
の止血をもたらすからである。しかし、以下の好適な実施形態の説明は、動脈の経皮的穿
刺部の閉鎖に指向したものであるが、こうした装置は、ずっと広範な用途を有し、他の種
類の組織壁の穿刺部または切開部を閉鎖するために同様に用いることができることは明ら
かである。従って、本明細書に示す動脈の経皮的穿刺部の閉鎖は、本発明の原理による閉
鎖装置２００の１つの特定用法の例示に過ぎない。

【0039】

閉鎖装置２００は、第１端部または近位端部２０６及び第２端部または遠位端部２０７
を含む。輸送管２０２は、近位端部２０６から遠位端部２０７まで延び、遠位端部２０７
に出口２１３を含む。遠位端部２０７は、スリット２０９を含むことができる。

【0040】

輸送管２０２は、プラスチックまたは他の材料製とすることができ、処置シース２１６
を通した挿入用に設計されている。処置シース２１６は、組織層２３０内の経皮的切開部
２１９を通した管腔２３２への挿入用に設計されている。図５Ｃ〜５Ｈによれば、管腔２
３２は、大腿動脈２２８の内側部分を含む。

【0041】

輸送管２０２の遠位端部２０７に、アンカー２０８及び填塞プラグ２１０が存在する。
本実施形態のアンカー２０８は、細長くて堅い薄型の部材であり、動脈２２８の内部で、
組織穿刺部２１８と連続した動脈壁２３４上に位置するように構成されている。アンカー
２０８は、生体吸収性ポリマー製であることが好ましい。填塞プラグ２１０は、圧縮性ス
ポンジ、発泡体、またはコラーゲンのような非止血性の生体吸収性材料製の繊維マットで
形成され、任意形状に構成して組織穿刺部２１８の閉鎖を促進することができる。

【0042】

填塞プラグ２１０とアンカー２０８は、フィラメントまたは縫合糸２０４のようなコネ
クタによって互いに接続され、このコネクタも生体吸収性である。以下、アンカー２０８
、填塞プラグ２１０、及び縫合糸２０４をまとめて「閉鎖要素」と称することがある。図
５Ａ〜５Ｂに示すように、アンカー２０８は最初に、輸送管２０２の遠位端部２０７の外
側に隣接して配置されるのに対し、填塞プラグ２１０は最初に、閉鎖管２０２内に配置さ
れる。図５Ａ〜５Ｂには、アンカー２０８が、管腔２３２内への挿入を容易にするための
薄型形状で輸送管２０２に沿って入る様子を示し、図５Ｃ〜５Ｈには、動脈壁２３４に接
して展開している様子を示す。

【0043】

縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の近位端部から遠位向きに延びる。縫合糸２０４は、
填塞プラグ２１０内の１つ以上の穿孔を通って進み、アンカー２０８内の孔を通って、輸
送管２０２に向かって近位向きに、填塞プラグ２１０まで戻る。縫合糸２０４は再び、填
塞プラグ２１０内の穿孔または一連の穿孔を通って進むことが好ましい。縫合糸２０４は
、それ自体の周りを縫って進んで、自ずと締まる引き結びを形成することもできる。縫合
糸２０４はこうして、アンカー２０８と填塞プラグ２１０とを結び付けて滑車状の構成に
して、輸送管２０２がアンカー２０８及び填塞プラグ２１０から離れるように引かれると
、アンカー２０８と填塞プラグ２１０とを一緒に締め付ける。アンカー２０８と填塞プラ
グ２１０とが一緒に重なり固定されて、組織穿刺部２１８を閉鎖する。

【0044】

輸送管２０２は、填塞プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８に向けて前
進させるための、圧縮装填管２１２のような圧縮装填装置または圧縮装填部材を収容する
ことができる。圧縮装填管２１２は、部分的に輸送管２０２内にあり、かつ填塞プラグ２
１０に近接して配置されているように示している。しかし、圧縮装填管２１２は、閉鎖装
置２００のハンドルまたは筐体２５２も通って延びる。圧縮装填管２１２は、剛体にもフ
レキシブル（可撓性）にもすることができ、あらゆる適切な材料で形成することのできる
細長い管状または半管状の部材であることが好ましい。例えば、一実施形態によれば、圧
縮装填管２１２はポリウレタン製とすることができる。縫合糸２０４は、圧縮装填管２１
２の少なくとも一部分を通って延びる。例えば、図５Ａ〜５Ｈに示すように、縫合糸２０
４は、圧縮装填管２１２に沿って近位端部２０６と遠位端部２０７との間に延びる。しか
し、縫合糸２０４は圧縮装填管２１２には直接結び付けられない。従って、縫合糸２０４
と圧縮装填管２１２とは、互いに摺動しながら通り過ぎることができる。

【0045】

図５Ａ〜５Ｈの実施形態によれば、縫合糸２０４は自動駆動アセンブリ２６０に取り付
けられている（図６〜１５も参照）。自動駆動アセンブリ２６０は、基部（ベース）２６
２、駆動板２６４、糸巻きアセンブリ２６６、軸受２６８、解放部材２７０、コイル２７
２、及びバイアス部材２７４を含むことができる。一部の構成では、自動駆動アセンブリ
２６０が、圧縮装填管２１２及び輸送管２０２も含むことができる。他の構成では、自動
駆動アセンブリ２６０の機能要素、例えばコイル２７２を除外するか、閉鎖装置２００の
個別の機能要素として設けることができる。

【0046】

基部２６２は、遠位端２７５、コネクタ凹部２７６、コイル凹部２７８、糸巻き凹部２
８０、戻り止め凹部２８１、及び車軸（アクスル）２７９を含むことができる。基部２６
２は、筐体２５２内で可動である。図５Ｅに示すように、基部２６２は、遠位端２７５が
筐体２５２の内面に接触するまで、筐体２５２内を摺動して前進することができる。

【0047】

コネクタ凹部２７６は、輸送管２０２を自動駆動アセンブリに固定するために使用する
コネクタ機能要素を受け入れるような大きさにすることができる。コイル凹部２７８は、
コイル２７２の一部分を受け入れるような大きさにすることができる。糸巻き凹部２８０
は、自動駆動アセンブリ２６０の駆動板２６４、糸巻きアセンブリ２６６、解放部材２７
０、及び他の機能要素を受け入れるような大きさにすることができる。戻り止め凹部２８
１は、基部２６２を筐体２５２内の引き戻し位置に一時的に保持することを支援する載荷
戻り止め２５５の一部分を受け入れるような大きさ及び構成にすることができる。載荷戻
り止め２５５の動作に関する他の詳細は、以下に含める。車軸２７９は、軸受開口２８２
を通って延びることによって軸受２６８を支持し、駆動板２６４及び糸巻きアセンブリ２
６６を糸巻き凹部２８０内に配向させるように構成されている。

【0048】

駆動板２６４は、複数のポスト開口２４０、ハブ開口２４２、軸受ハブ２４３、上面２
４４、底面２４６、コイルトラック２４８、及びコイル止め具２４９を含むことができる
（図５Ｂ、７、及び１３参照）。ポスト開口２４０は、糸巻きアセンブリ２６６の縫合糸
ポスト（例えば、後述するポスト２９０、２９２）を受け入れるような大きさにすること
ができる。ポスト開口２４０どうしが異なる形状及び大きさを有するようにして、種々の
形状及び大きさの縫合糸ポストを受け入れることができる。一部の構成では、ポスト開口
２４０を、少なくとも一部のポスト部材と駆動板２６４とのスナップ接続または締まり接
続をもたらすような大きさ及び構成にすることができる。

【0049】

軸受開口２４１は、軸受２６８を受け入れる大きさにすることができる。一部の構成で
は、軸受２６８は、例えば圧入接続を用いて、軸受開口２４１内で駆動板２６４に固定さ
れている。軸受ハブ２４３が軸受開口２４１を規定することができる。軸受ハブ２４３は
、糸巻きアセンブリ２６６を駆動板２６４と位置合わせする構造を提供することができる
。

【0050】

コイルトラック２４８は、コイル２７２の一部分を受け入れるような大きさにすること
ができる。コイルトラック２４８は、駆動板２６４の外周上に規定することができる。１
つの構成では、コイルトラック２４８は、駆動板２６４の全周にわたって延びる。１つの
構成では、コイルトラック２４８は、駆動板２６４の他の部分によって規定することがで
き、例えば駆動板の上面２４４または底面２４６内の凹部として、あるいは基部２６２、
糸巻きアセンブリ２６６、または解放部材２７０の表面内に規定される凹部またはトラッ
クとして規定することができる。

【0051】

コイル止め具２４９は、コイルトラック２４８内に配置することができる。コイル止め
具２４９が接触面を規定して、この接触面に、圧縮装填管アセンブリの一部分（例えばコ
イル２７２の近位端）が接触して、駆動板２６４からの回転力を圧縮装填管アセンブリの
縦運動に伝達することができる。一般に、駆動板２６４の回転が、圧縮装填管アセンブリ
の近位端（例えば、コイル２７２または圧縮装填管２１２の近位端）に力を加えることに
よって、圧縮装填管アセンブリを前進させる。他の構成では、駆動板２６４の他の機能要
素、例えばコイル２７２とコイルトラック２４８との間の圧縮継手を用いて、駆動板２６
４の回転力を伝達して圧縮装填管アセンブリを前進させることができる。

【0052】

糸巻きアセンブリ２６６は、上面２８４、底面２８６、開口２８８、少なくとも１つの
中実ポスト２９０、及び少なくとも１つのコネクタポスト２９２を含むことができる（図
１０〜１２参照）。中実ポスト２９０及びコネクタポスト２９２は、上面２８４から延び
ることができる。一部の構成では、中実ポスト２９０及びコネクタポスト２９２を、上面
２８４と一体に形成することができる。他の構成では、中実ポスト２９０及びコネクタポ
スト２９２が、底面２８６から糸巻きアセンブリ２６６を通って延びて、上面２８４から
突出する。

【0053】

開口２８８は、駆動板２６４の軸受ハブ２４３の上方に延びる大きさにすることができ
る。一部の構成では、糸巻きアセンブリ２６６を、開口２８８と軸受ハブ２４３との間の
境界面によって駆動板２６４に接続することができる。他の構成では、中実ポスト２９０
及びコネクタポスト２９２の少なくとも一部が、駆動板２６４と糸巻きアセンブリ２６６
との接続を行うことができる。

【0054】

糸巻きアセンブリ２６６と共に使用するポストの数及び種類は変化させることができる
。一般に、縫合糸２０４が当該経路上に巻かれる縫合糸経路を提供するためには、少なく
とも２〜３個のポストが必要である。一部の実施形態では、糸巻きアセンブリ内で縫合糸
ポストを規定するために、ポストの数を２〜２０ポストの範囲にすることができ、約５〜
１０ポストの範囲にすることが、より好ましい。

【0055】

中実ポスト２９０及びコネクタポスト２９２は、糸巻きアセンブリ２６６上にカム形縫
合糸経路２９１を提供するパターンに配置することができる（図１２参照）。縫合糸経路
２９１は可変の半径を有することができ、この半径は、開口２８８付近のＲ₁から、縫合
糸２０４が糸巻きアセンブリ２６６から出る出口に向かって進むと共にＲ₂，Ｒ₃へと変化
する。縫合糸経路２９１は、可変半径の縫合糸経路として規定することができる。縫合糸
２０４は、固定ピン２９０及びコネクタピン２９２のいずれか一方の周りに少なくとも完
全に一周巻き付いて、縫合糸２０４を固定することができる。一部の構成では、縫合糸２
０４が、糸巻きアセンブリ２６６の他の部分、例えば解放部材２７０のハブ２９６の周り
に固定されている。

【0056】

中実ポスト２９０は一般に、中実で連続した構成を有することができる。中実ポスト２
９０を、駆動板２６４のポスト開口２４０より小さい大きさにして、固体ポスト２９０の
駆動板２６４に対する無制限の軸方向の動きを許容することができる。

【0057】

コネクタポスト２９２は、駆動板２６４と糸巻きアセンブリ２６６との間のある程度の
接続を行うように構成することができる。一例では、コネクタポスト２９２が、少なくと
も１つのフレキシブルアーム、タブ、リップ、あるいは、コネクタポスト２９２をポスト
開口２４０の１つに通して挿入した際に、駆動板２６４と糸巻きアセンブリ２６６との少
なくとも一時的な接続を生じさせる他の構造を含む。少なくとも図１０に示すコネクタポ
ストは、各々が４つのアーム２９２Ａ〜Ｄに分かれている。アーム２９２Ａ〜Ｄの各々は
、フレキシブルにすることができ、コネクタポスト２９２をポスト開口２４０内に挿入す
ることを可能にし、コネクタポスト２９２をポスト開口２４０から除去することに抵抗す
るように動くことができる。リップまたは突起２９３は、コネクタポスト２９２の少なく
とも一部分の周りに延びて、コネクタポスト２９２と駆動板２６４とのさらなる接続を行
うことができる。コネクタポスト２９２は駆動板２６４に対して軸方向に移動するので、
コネクタポスト２９２の動作は、いくらかの感触のある感覚を操作者に提供することがで
きる。

【0058】

コネクタポスト２９２は、休止状態で、ポスト開口２４０の大きさ（例えば直径）と同
じか、より大きい大きさ（例えば直径）を有することができる。一部の構成では、コネク
タポスト２９２がポスト開口２４０より小さい大きさを有して、駆動板２６４と糸巻きア
センブリ２６６との間で、無制限の軸方向の動きを行うことができる。

【0059】

解放部材２７０は、アクチュエータ部２９４、ハブ２９６、及びポスト接触面２９８を
含むことができる（図１４〜１５参照）。アクチュエータ部２９４は、筐体２５２の解放
部材開口またはスロット２５１を通って延びて、閉鎖装置２００の操作者が筐体２５２の
外部から触れることができる。解放部材開口２５１は、解放部材２７０の筐体２５２に対
する縦方向の（例えば、アンカー２０８に向かう）ある程度の移動を可能にする大きさに
することができる。

【0060】

ハブ２９６は、駆動板のハブ開口２４２を通って延びるような大きさ及び構成にするこ
とができる。ハブ２９６の外面は、縫合糸２０４の近位端の一部分が巻かれた部分を有し
て、縫合糸２０４用のアンカーを提供するように構成することができる。ポスト接触面２
９８は、アクチュエータ部２９４に圧縮力を加えると、中実ポスト２９０及びコネクタポスト２９２の少なくとも一方に接触して、これを駆動板２６４に対して移動させるように構成することができる（図７〜８参照）。バイアス部材２７４は、解放部材２７０を、図９に示す圧縮位置から図８に示す休止位置まで移動させるように動作することができる。

【0061】

コイル２７２は、遠位端２７１及び近位端２７３を含む（図６参照）。遠位端２７１は
、圧縮装填管２１２（例えば、圧縮装填管２１２の近位端）に接することができる。近位
端２７３は、駆動板２６４のコイル止め具２４９に接することができる。糸巻きアセンブ
リ２６６が回転する際に縫合糸２０４が追従するカム形縫合糸経路２９１のカム構成は、
可変の直線力を、駆動板２６４を通してコイル２７２に与え、コイル２７２は、圧縮装填
管２１２を填塞プラグ２１０に向けて前進させる。

【0062】

一部の構成では、自動駆動アセンブリ２６０が圧縮装填管２１２を含む。圧縮装填管２
１２とコイル２７２とが一緒に、圧縮装填管アセンブリを規定することができる。圧縮装
填管アセンブリは、填塞プラグ２１０の近位に、填塞プラグ２１０に隣接して配置するこ
とができる。図５Ｃ及び５Ｅに示すように、自動駆動アセンブリ２６０全体は、圧縮装填
管２１２を含めて一緒に、筐体内を縦方向に移動することができる。

【0063】

自動駆動アセンブリ２６０は、筐体２５２内で、閉鎖装置２００の近位端部２０６に配
置することができる。自動駆動アセンブリ２６０の具体例は、選択的に解放可能にするこ
とができる。例えば、筐体２５２内の解放部材開口２５１を通って突出する解放部材２７
０は、糸巻きアセンブリ２６６を解放して、縫合糸２０４をほどくことを可能にする。解
放部材２７０を動作させることによって、ある程度の長さの縫合糸２０４を、筐体２５２
から解放することができる。填塞プラグ２１０の圧縮装填後に、ある程度の長さの縫合糸
２０４をほどくか解放することによって、操作者は、填塞プラグ２１０をさらに圧縮装填
することなしに、閉鎖装置２００を引き抜くことができる。操作者は、閉鎖装置２００を
経皮的切開部２１９からさらに引き抜いて、縫合糸２０４を填塞プラグ２１０に近接した
位置で、より容易に切断することができる。

【0064】

図７〜９に示すように、駆動板２６４は、糸巻きアセンブリ２６６に接続することがで
きる。縫合糸２０４は糸巻きアセンブリ２６６に接続され、少なくとも一部分が糸巻きア
センブリ２６６に巻かれている。駆動板２６４と糸巻きアセンブリ２６６との、中実ポス
ト２９０及びコネクタポスト２９２による接続の結果として、駆動板２６４は、糸巻きア
センブリ２６６と同じ角速度で回転しやすくなる。

【0065】

（アンカー２０８が展開し、自動駆動アセンブリ２６０が止め具に接触している場合に
（図５Ｅ及び５Ｇ参照）、）閉鎖装置２００を組織穿刺部２１８から引き抜くことによっ
て、縫合糸２０４が糸巻きアセンブリ２６６からほどかれる。縫合糸２０４がほどけると
共に糸巻きアセンブリ２６６が回転して、ねじり推進力を与え、このねじり推進力は直線
圧縮力に変換される。

【0066】

糸巻きアセンブリ２６６によって与えられるねじり推進力は、駆動板２６４、コイル２
７２、及び圧縮装填管２１２によって直線圧縮力に変換される。駆動板２６４は、糸巻き
アセンブリ２６６と同軸に配置することができる。糸巻きアセンブリ２６６が回転すると
、駆動板２６４を駆動し、駆動板２６４はコイル２７２を駆動する。コイル２７２は圧縮
装填管２１２を駆動し、圧縮装填管２１２は填塞プラグ２１０を圧縮装填する。

【0067】

圧縮装填管２１２は、管状または半管状にして、部分的に長軸に沿って縫合糸２０４の
周りに配置することが好ましい。コイル２７２も圧縮装填管２１２で構成される一部の構
成では、コイル２７２は、略Ｕ字形の断面を有する半管状の形状を具えて溝を提供し、こ
の溝を通って、縫合糸２０４が横方向に出入りすることができる。開放された溝構造によ
って、糸巻きアセンブリ２６６がほどける際に、縫合糸２０４とコイル２７２とが合わさ
ることができる。従って、アンカー２０８が展開していれば、閉鎖装置２００が第１の近
位向きに引き戻される際に、縫合糸２０４が糸巻きアセンブリ２６６からほどけ、糸巻き
アセンブリ２６６が駆動板２６４を駆動する。駆動板２６４はコイル２７２を駆動し、コ
イル２７２は、圧縮装填管２１２を、第２の反対または遠位向きに駆動する。圧縮装填管
２１２は、填塞プラグ２１０をアンカー２０８に向けて圧縮装填する。

【0068】

実際には、（上述した閉鎖要素を含む）閉鎖装置２００の輸送管２０２を処置シース２
１６内に挿入し、処置シース２１６は既に、動脈２２８内に挿入されている（図５Ｃ〜５
Ｄ参照）。閉鎖装置２００及びこれに関連する閉鎖要素が処置シース２１６内に挿入され
ると、アンカー２０８が処置シース２１６の遠位端を通過して出て、管腔２３２内に挿入
される。上述し、図５Ａ〜５Ｂに示すように、アンカー２０８は最初に、輸送管２０２と
ほぼ同一面上に配置されて、アンカー２０８の経皮的切開部２１９を通した管腔２３２内
への挿入を容易にする。

【0069】

アンカー２０８が処置シース２１６の遠位端を通過して出た後に、アンカー２０８は、
図５Ｃ〜５Ｄに示す位置に展開または回転しやすくなる。閉鎖装置２００は、一対のバイ
アス（偏在）フィンガー２１５を含むことが好ましく、これらは、処置シース２１６内の
適合する一対の凹部２１７によって固定的に受け入れられる。バイアスフィンガー２１５
と適合する凹部２１７とのこうした固定構成によって、筐体２５２の位置を処置シース２
１６に対して固定することができる。

【0070】

アンカー２０８の展開に続いて、筐体２５２及び処置シース２１６を一緒に引き抜く。
図５Ｃ〜５Ｄに示すように、筐体２５２を引き抜くことによって、アンカー２０８が、動
脈２２８内で動脈壁２３４に対して固定される。図５Ｅ〜５Ｆに示すように、筐体２５２
をさらに引き抜くことによって、駆動アセンブリ２６０が筐体２５２内で前方へ摺動する
。機能的には、このように筐体２５２をさらに引き抜く際に、アンカー２０８、填塞プラ
グ２１０、輸送管２０２、処置シース２１６、及び自動駆動アセンブリ２６０は同じ軸上
（アキシャル）位置を維持し、処置シース２１６及び筐体２５２は近位側に移動する。

【0071】

図５Ｅ〜５Ｆを参照すれば、筐体２５２及び処置シース２１６を引き戻す際に、輸送管
２０２の遠位端部２０７は、経皮的穿刺部２１９内で露出する。筐体２５２及び処置シー
ス２１６が所定距離だけ引き戻されるまでは、輸送管２０２は、組織穿刺部２１８に対す
るその位置を保つことができる。筐体２５２／処置シース２１６と輸送管２０２との間の
相対移動は、自動駆動アセンブリ２６０と筐体２５２との間の装着構成を摺動させること
によって促進される。しかし、一部の実施形態によれば、自動駆動アセンブリ２６０は筐
体２５２に固定されている。

【0072】

図５Ｃ〜５Ｈの組合せによって示すように、輸送管２０２に取り付けられた自動駆動ア
センブリ２６０は、自由に動くようにするか移動可能にすることができ、筐体２５２及び
処置シース２１６が引き戻される際に、筐体２５２に対して摺動する。しかし、図５Ｃに
示すように、自動駆動アセンブリ２６０は最初に、筐体２５２に対する第１位置に保持す
ることができる。例えば、図５Ｃに示すように、閉鎖装置２００は、解放可能な様式で自
動駆動アセンブリ２６０に接触する載荷戻り止め２５５のような一時的保持装置を具える
ことができる。載荷戻り止め２５５は、筐体２５２に装着することができる。載荷戻り止
め２５５が突起付きのフィンガー２５７を含み、フィンガー２５７を基部２６２の戻り止
め凹部２８１に挿入することによって、自動駆動装置２６０を少なくとも一時的に、図５
Ｃに示す第１位置に保持することができる。フィンガー２５７を戻り止め凹部２８１内に
置くことによって、筐体２５２内での時期尚早の摺動を制限することができる。他の構成
では、載荷戻り止め２５５を自動駆動アセンブリ２６０に装着し、かつ解放可能な様式で
筐体２５２に、例えば筐体２５２のウェビング部材に接続することができる。さらに他の
構成では、載荷戻り止め２５５を基部２６２の背面側に配置して、筐体２５２内に配置さ
れた機能要素と相互作用させることができる。１つ以上のトラック部材及びはめ合い溝を
、基部２６２及び筐体２５２上に用いて、自動駆動アセンブリ２６０の筐体２５２に対す
る位置合わせを、これらの相対移動中に維持することを支援することができる。

【0073】

フィンガー２５７は、自動駆動アセンブリ２６０を、図５Ｃに示す第１位置に保持また
は一時的にロックしやすいが、筐体２５２と自動駆動アセンブリ２６０との間に十分な所
定の力が加わると、フィンガー２５７は解放される。例えば、アンカー２０８が展開して
いれば、ユーザによって筐体２５２に与えられる反動力が、フィンガー２５７を屈折させ
て解放する。その後に、フィンガー２５７は、自動駆動アセンブリ２６０と筐体２５２と
の間で摺動する動きに、少し抵抗力を与える。従って、筐体２５２の引き戻しによって、
筐体２５２に固定接続された処置シース２１６を引き戻すことができるが、自動駆動アセ
ンブリ２６０及び輸送管２０２は、筐体２５２に対して摺動することができ、従って、組
織穿刺部２１８に対して適所に留まることができる（図５Ｅ参照）。自動駆動アセンブリ
２６０が止め具（例えば、筐体２５２の遠位側の内壁）に達するまで、自動駆動アセンブ
リ２６０は、筐体２５２に対して所定距離だけ摺動することができる。この所定距離は、
少なくとも、輸送管２０２内のスリット２０９を露出させるのに十分なほど長くして、後
に填塞プラグ２１０を輸送管２０２から除去することを促進する。

【0074】

図５Ｇ〜５Ｈに示すように、自動駆動アセンブリ２６０が止め具に達すると、筐体２５
２のさらなる引き戻しが輸送管２０２も引き抜いて、填塞プラグ２１０を自動的に取り出
す。一般に、糸巻きアセンブリ２６６と共に回転する駆動板２６４が、ある量だけ巻き戻
って、コイル２７２及び圧縮装填管２１２を前進させて填塞プラグ２１０を圧縮装填する
。筐体２５２のさらに一層の引き戻しが、糸巻きアセンブリ２６６及び駆動板２６４をさ
らに回転させて、コイル２７２及び圧縮装填管を前進させて、填塞プラグ２１０の圧縮装
填を完了する（図５Ｇ〜５Ｈ参照）。閉鎖プラグ２１０の圧縮装填を完了すると、操作者
は解放部材２７０を作動させて、縫合糸２０４を中実ポスト２９０及びコネクタポスト２
９２から切り離して、縫合糸２０４を糸巻きアセンブリ２６６からほどくことを可能にす
る。その結果、縫合糸２０４をより良好に露出させて、組織層２３０の付近で切断して、
筐体２５２をアンカー２０８／填塞プラグ２１０から解放することができる。

【0075】

填塞プラグ２１０の配置に続く別個の、手動での圧縮装填処置を必要とする以前の閉鎖
装置とは異なり、本発明の閉鎖装置２００は、単に引き戻し力を筐体２５２に加えること
によって、填塞プラグ２１０を自動的に圧縮装填する。輸送管２０２の引き抜き中または
引き抜き後に填塞プラグ２１０を圧縮装填して、さもなければ填塞プラグ２１０と動脈２
２８の組織穿刺部２１８との間に生じ得るあらゆるギャップを、低減または解消すること
ができる。

【0076】

これに加えて、縫合糸２０４に張力を加えるか、縫合糸２０４を経皮的切開部２１９か
ら引き離すことによって、縫合糸２０４が、アンカー２０８と填塞プラグ２１０とを一緒
に（引き結び等で）締め付けて、動脈壁２３４をアンカー２０８と填塞プラグ２１０との
間に挟む。また、図５Ｇ〜５Ｈに示すように、圧縮装填管２１２、及び縫合糸２０４によ
るアンカー２０８と填塞プラグ２１０との締め付けによって働く力は、経皮的切開部２１
９内で填塞プラグ２１０を半径方向外向きに変形させて、組織穿刺部２１８の近位側のア
ンカーとしても機能させる。

【0077】

閉鎖装置２００の機能要素の、多数の変形が可能である。一部の構成では、コイル２７
２を駆動板２６４に永久接続することができる。駆動板２６４は、圧縮装填管２１２に直
接接続することができる。一般に、（縫合糸が巻かれる）糸巻き部材の回転によって駆動
される解放可能なカム構造を用いて、圧縮装填部材を前進させて填塞プラグを圧縮装填す
るあらゆる装置または構成が、本発明の範囲内に入る。

【0078】

図５Ａ〜５Ｈの実施形態の動作は、次の通りである。図５Ｃに示すように、閉鎖装置２
００の筐体２５２が経皮的切開部２１９から引き戻される際に、載荷戻り止め２５５が解
放される。自動駆動アセンブリ２６０及び輸送管２０２は静止したままにすることができ
、従って筐体２５２に対して浮かせることができる。筐体２５２が引き戻されると共に処
置シース２１６が引き抜かれて、輸送管２０２の遠位端２０７を露出させる。自動駆動ア
センブリ２６０は最終的に止め具に接触して（あるいは、一部の実施形態では、自動駆動
アセンブリが固定されている）、さらなる引き戻しは、自動駆動アセンブリ及び輸送管２
０２も引き戻す。自動駆動アセンブリ２６０が引き戻される際に、アンカー２０８を通っ
て進む縫合糸２０４が、糸巻きアセンブリからカム形縫合糸経路に沿ってほどけて、糸巻
きアセンブリ２６６及び駆動板２６４の可変の回転力による回転を生じさせる。

【0079】

駆動板２６４が回転すると共に、コイル２７２が前進して、圧縮装填管２１２を駆動し
て前進させる。一部の構成では、コイル２７２が圧縮装填管２１２として機能するように
、コイル２７２を十分長くして構成することができる。圧縮装填管２１２は填塞プラグ２
１０を圧縮装填する。従って、閉鎖装置２００が経皮的切開部２１９から引き戻される際
に、処置シース２１６を引き戻すことができ、填塞プラグ２１０は自動的に圧縮装填され
る（図５Ｇ〜５Ｈ参照）。填塞プラグ２１０は、アンカー２０８に対するギャップのない
、十分な動脈閉鎖をより生成しやすくなり、さもなければ、こうしたギャップは、別個の
手動圧縮装填処置で発生し得る。

【0080】

さらに、填塞プラグ２１０が十分に圧縮装填されると、自動駆動アセンブリを解放して
、追加的圧縮装填なしで、閉鎖装置２００をさらに引き戻すことが可能になる。填塞プラ
グ２００が十分に圧縮装填されることにより、組織層２３０外に延びて操作者に対して露
出している縫合糸２０４の部分は、少ししか、あるいは全く存在しない。従って、操作者
が填塞プラグ２１０及びアンカー２０８を、閉鎖装置２００の残り部分から分離すること
が困難なことがある。これに加えて、自動化の選択可能な自動駆動アセンブリ２６０を有
効にしての過度の引き戻しは、填塞プラグ２１０を動脈２２８内に過度に圧縮装填する可
能性がある。従って、自動駆動アセンブリ２６０は、解放部材２７０を作動させることに
よって無効にすることができることが有利である。解放部材２７０を作動させることによ
って、圧縮装填管２１２を駆動せずに、縫合糸２０４を、少なくとも部分的に糸巻きアセ
ンブリ２６６からほどくことができる。糸巻きアセンブリ２６６をほどいて十分な長さの
縫合糸２０４を露出させて、操作者が、縫合糸２０４を切断して、填塞プラグ２１０及び
アンカー２０８を閉鎖装置２００の残り部分から分離することを可能にする。

【0081】

以上の説明は、本発明の好適な実施形態を例示して説明するために提示したに過ぎない
。排他的であること、あるいは、発明を開示された厳密な形態に限定することを意図する
ものではない。以上の教示を踏まえて、多数の変更及び変形が可能である。本発明の範囲
は、次の特許請求の範囲によって規定される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図5H】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】