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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6188680
(24)【登録日】2017年8月10日
(45)【発行日】2017年8月30日
(54)【発明の名称】末梢ＩＶカテーテルによる瀉血のためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20170821BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 550
【請求項の数】16
【全頁数】34
(21)【出願番号】特願2014-508539(P2014-508539)
(86)(22)【出願日】2012年4月26日
(65)【公表番号】特表2014-516643(P2014-516643A)
(43)【公表日】2014年7月17日
(86)【国際出願番号】US2012035122
(87)【国際公開番号】WO2012149109
(87)【国際公開日】20121101
【審査請求日】2015年4月10日
(31)【優先権主張番号】61/479,223
(32)【優先日】2011年4月26日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/234,857
(32)【優先日】2011年9月16日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】515249525
【氏名又は名称】ベラノ バスキュラー，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(74)【代理人】
【識別番号】100117189
【弁理士】
【氏名又は名称】江口 昭彦
(74)【代理人】
【識別番号】100134120
【弁理士】
【氏名又は名称】内藤 和彦
(72)【発明者】
【氏名】デブゴン，ピタンバー
【審査官】
久島 弘太郎
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１１／０１１４３６（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
米国特許第０５０１３３０４（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特表２００２−５３４２０３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０６６４８８３５（ＵＳ，Ｂ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定するカニューレと、
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定し前記カニューレの一部を受容するように構成されたイントロデューサであって、前記カニューレの前記近位端が、前記イントロデューサの外側に配置され、外部流体容器と流体連通する前記カニューレの前記管腔を配置するために前記外部流体容器に結合されるように構成された、イントロデューサと、
前記カニューレに結合され、前記カニューレの前記遠位端が前記イントロデューサ内にある第１の構成と、前記カニューレの前記遠位端が前記イントロデューサ外にある第２の構成と、の間で前記カニューレを前記イントロデューサに対して移動させるように構成されるアクチュエータであって、前記カニューレは、前記イントロデューサに対して前記第１の構成と前記第２の構成との間で自由に移動可能であり、前記カニューレが前記第１の構成と前記第２の構成との間で移動するときに、前記カニューレの前記近位端が前記イントロデューサに対して移動するように構成される、アクチュエータと、
前記イントロデューサの前記遠位端に結合され、前記イントロデューサを、部分的に静脈内に配置された末梢静脈ラインに結合するように構成されたロックと、を備え、
前記カニューレの前記遠位端は、前記第２の構成にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置されて前記末梢静脈ラインの端部よりも先まで延出する、
装置。
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定し前記カニューレの一部を受容するように構成されたイントロデューサであって、前記カニューレの前記近位端が、前記イントロデューサの外側に配置され、外部流体容器と流体連通する前記カニューレの前記管腔を配置するために前記外部流体容器に結合されるように構成された、イントロデューサと、
前記カニューレに結合され、前記カニューレの前記遠位端が前記イントロデューサ内にある第１の構成と、前記カニューレの前記遠位端が前記イントロデューサ外にある第２の構成と、の間で前記カニューレを前記イントロデューサに対して移動させるように構成されるアクチュエータであって、前記カニューレは、前記イントロデューサに対して前記第１の構成と前記第２の構成との間で自由に移動可能であり、前記カニューレが前記第１の構成と前記第２の構成との間で移動するときに、前記カニューレの前記近位端が前記イントロデューサに対して移動するように構成される、アクチュエータと、
前記イントロデューサの前記遠位端に結合され、前記イントロデューサを、部分的に静脈内に配置された末梢静脈ラインに結合するように構成されたロックと、を備え、
前記カニューレの前記遠位端は、前記第２の構成にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置されて前記末梢静脈ラインの端部よりも先まで延出する、
装置。
【請求項2】
前記イントロデューサと前記末梢静脈ラインとの間に結合されたアダプタを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記イントロデューサの前記遠位端と前記末梢静脈ラインとの間に結合され、第１の管腔及び第２の管腔を有するアダプタを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記第１の管腔が第１の直径を有し、前記第２の管腔が第２の直径を有し、前記第１の直径が前記第２の直径とは異なる、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記第２の管腔に隣接して前記アダプタに結合された逆流防止部を更に備える、請求項３に記載の装置。
【請求項6】
前記カニューレは、前記カニューレの遠位端に隣接する複数の開口を画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記カニューレの前記近位端に結合されかつ前記カニューレの前記管腔と流体連通しているポートを更に備え、前記ポートは、前記カニューレが前記第２の構成にある場合に前記カニューレから前記カニューレの外側の前記外部流体容器に体液を移動させるように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記カニューレの前記近位端に結合された針又はアクセスポートの１つを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項9】
前記アクチュエータは、前記イントロデューサに移動可能に結合され、前記カニューレに固定して結合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
前記カニューレは、１８ゲージから２６ゲージまでの間である、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記カニューレは、約２０ショアＡから９５ショアＤまでのショア硬さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記カニューレの前記遠位端は、前記カニューレが前記第１の構成にあるときに前記イントロデューサ内に配置され、
前記カニューレは、前記カニューレが前記第１の構成にあるときに前記カニューレの前記近位端が全体的に前記イントロデューサの外側に維持されるように、前記イントロデューサの前記近位端によって画定されるポートを通って延在するように構成される、請求項１に記載の装置。
前記カニューレは、前記カニューレが前記第１の構成にあるときに前記カニューレの前記近位端が全体的に前記イントロデューサの外側に維持されるように、前記イントロデューサの前記近位端によって画定されるポートを通って延在するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記カニューレの前記遠位端は、前記カニューレが前記第２の構成にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置されて前記末梢静脈ラインの端部よりも先まで延出し、
前記カニューレは、前記カニューレが前記第２の構成にあるときに、前記イントロデューサの前記近位端により画定される前記ポートを通って延在するように構成され、それにより、前記カニューレの前記近位端の全体は前記イントロデューサの外部に維持される、請求項１２に記載の装置。
前記カニューレは、前記カニューレが前記第２の構成にあるときに、前記イントロデューサの前記近位端により画定される前記ポートを通って延在するように構成され、それにより、前記カニューレの前記近位端の全体は前記イントロデューサの外部に維持される、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定するカニューレと、
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定し前記カニューレの一部を受容するように構成されたイントロデューサであって、前記カニューレは前記イントロデューサに対して自由に移動可能である、イントロデューサと、
前記イントロデューサの前記遠位端に結合され、部分的に静脈内に配置された末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端を有し、第１の管腔及び第２の管腔を画定するアダプタであって、前記第１の管腔が直径を有すると共に前記カニューレの少なくとも前記遠位端を全体で受容するように構成され、前記第２の管腔が前記第１の管腔に直交している、アダプタと、
前記カニューレに結合され、前記イントロデューサの長さに沿って第１の構成と第２の構成との間で前記カニューレを移動させるように構成されたアクチュエータであって、前記第２の構成において前記カニューレの前記遠位端が前記アダプタの前記遠位端の先まで延出し、前記カニューレが前記第１の構成と前記第２の構成との間で移動するときに、前記カニューレの前記近位端が前記イントロデューサの外側に配置されかつ前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記カニューレの前記近位端は、外部流体容器と流体連通する前記カニューレの前記管腔を配置するために前記外部流体容器に結合されるように構成される、アクチュエータと、
を備える、装置。
近位端及び遠位端を有し全体を貫通する管腔を画定し前記カニューレの一部を受容するように構成されたイントロデューサであって、前記カニューレは前記イントロデューサに対して自由に移動可能である、イントロデューサと、
前記イントロデューサの前記遠位端に結合され、部分的に静脈内に配置された末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端を有し、第１の管腔及び第２の管腔を画定するアダプタであって、前記第１の管腔が直径を有すると共に前記カニューレの少なくとも前記遠位端を全体で受容するように構成され、前記第２の管腔が前記第１の管腔に直交している、アダプタと、
前記カニューレに結合され、前記イントロデューサの長さに沿って第１の構成と第２の構成との間で前記カニューレを移動させるように構成されたアクチュエータであって、前記第２の構成において前記カニューレの前記遠位端が前記アダプタの前記遠位端の先まで延出し、前記カニューレが前記第１の構成と前記第２の構成との間で移動するときに、前記カニューレの前記近位端が前記イントロデューサの外側に配置されかつ前記イントロデューサに対して移動するように構成され、前記カニューレの前記近位端は、外部流体容器と流体連通する前記カニューレの前記管腔を配置するために前記外部流体容器に結合されるように構成される、アクチュエータと、
を備える、装置。
【請求項15】
前記イントロデューサは、前記アダプタに一体的に結合されているか又は着脱可能に結合されているかの１つである、請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
前記カニューレの前記近位端は、流体収集デバイス内に含まれる前記外部流体容器に結合されるように構成される、請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[1001] 本出願は、２０１１年９月１６日に出願された「Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter」と題する米国出願第１３／２３４，８５７号の一部継続出願である。この出願は、35 U.S.C.119(e)に基づき、２０１１年４月２６日に出願された「Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter」と題する米国仮出願第６１／４７９，２２３号に対する優先権を主張する。これらの各出願は全体が引用により本願に含まれるものとする。
【背景技術】
【0002】
[1002] 本明細書に記載する実施形態は、一般に医療機器に関する。更に具体的には、本明細書に記載する実施形態は、静脈カテーテルによる瀉血のためのシステム及び方法に関する。
【0003】
[1003] 典型的な入院患者は、医師がラボ試験を指示するたびに針に相対する。採血の標準的な手順は、金属製の針（「翼状針」）を用いて患者の腕又は手の静脈に「刺入する（stick）」ことを含む。採血は手作業による労働集約的なプロセスであり、平均的な患者では、典型的な入院中に何時間もの直接的な技能労働を必要とする。この針の刺入は、患者にとって苦痛であり主な不満の原因であるだけでなく、多くの場合、看護師又は採血の専門家（瀉血専門医）は約１０〜１５％の患者で静脈を見つけることに苦労し、このために痛い「刺入」を何回も試行することになる。この結果、材料コスト及び労働コストが著しく高くなり（針及び管類は各試行の後に処分しなければならない）、患者の苦痛及び傷が増すことになる。
【0004】
[1004] 現在の採血プロセスは非効率的であり、平均７〜１０分を要し、１０％の患者では２１分を超える時間がかかる。これらの１０％の患者は、静脈アクセス困難（Difficult Intra-Venous Access）、より一般的には「刺入の難しい（tough stick）」患者と呼ばれる。表在静脈が容易に識別できない場合、手首から肘まで腕をマッサージし、人差し指及び中指で部位を軽くたたき、部位に温かい濡らしたタオルを５分間当てることによって、又は枕元で手を下げて静脈に血をためることによって、血液を静脈へと導くことができる。これらの方法は各々、時間がかかり、従ってコストが高い。
【0005】
[1005] 末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶ：Peripheral IV Catheter）は、ほとんどの患者の入院中に挿入され、流体及び薬剤を注入するために用いられる。しかしながら、ＰＩＶは採血のために設計されたものではない。ＰＩＶが１日を超えて挿入されたまま放置されると、吸引の失敗率は２０〜５０％に達する。ＰＩＶから採取された血液は溶血する（例えば赤血球の破裂及びそれらの内容物の周囲流体への放出として定義される）ことが多く、その結果サンプルは破棄され、血液収集を繰り返す必要がある。
【0006】
[1006] ＰＩＶからの採血における欠点の原因となり得るいくつかの機械的な障害がある。第１に、ほとんどのカテーテルは柔らかい生体反応（bio-reactive）ポリマーから形成され、この材料を用いると、吸引のために負圧をかけた場合又は挿入もしくは操作中にカテーテルがねじれた場合にカテーテルが狭まったりつぶれたりする恐れがあるが、逆流を防ぐ。更に、留置時間が長くなると、残骸（例えばフィブリン／血小板クロット）が増え、カテーテルの先端及び管腔内に蓄積する。これによって失敗率と留置時間との間の関係が説明される。第３の大きな障害は、「吸着カップ」効果によるものである。これは、カテーテルによる吸引のために負圧が生じること及び静脈の進路が湾曲する可能性があることの結果として、カテーテルの先端が静脈壁に付着するというものである。負圧が上昇すると、静脈が破れて「静脈を吹き飛ばす（blowing the vein）」恐れがある。これは瀉血専門医にとって、ＰＩＶによる吸入中の大きな関心事である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
[1007] 従って、末梢静脈カテーテルによる瀉血のための改良したシステム及び方法に対する要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0008】
[1008] 本明細書において、末梢静脈カテーテルによる瀉血のためのシステム及び方法を記載する。いくつかの実施形態において、装置は、カニューレ又はカテーテルと、イントロデューサと、ロッキング機構と、アクチュエータと、を含む。カニューレは、近位端及び遠位端を有し、管腔を画定する。イントロデューサは、近位端及び遠位端を有し、カニューレの少なくとも一部を受容するように構成された管腔を画定する。ロッキング機構は、イントロデューサの遠位端に結合され、イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されている。アクチュエータは、カニューレに動作的に結合され、カニューレが実質的にイントロデューサ内にある第１の構成と、カニューレが実質的にイントロデューサ外にある第２の構成と、の間でカニューレを移動させるように構成されている。第２の構成にある場合、カニューレは末梢静脈ラインの端部よりも先まで延出する。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】[1009]一実施形態に従った第１の構成における装置の概略図である。
【図2】[1009]一実施形態に従った第２の構成における装置の概略図である。
【図3】[1010]一実施形態に従った第２の構成における装置の詳細な図である。
【図4】[1011]一実施形態に従った第２の構成における装置の詳細な図である。
【図5】[1012]一実施形態に従った第１の構成における装置の断面図である。
【図6】[1012]一実施形態に従った第２の構成における装置の断面図である。
【図7】[1014]一実施形態に従った第１の構成における装置及びアダプタの断面図である。
【図8】[1014]一実施形態に従った第２の構成における装置及びアダプタの断面図である。
【図9】[1015]一実施形態に従った第１の構成における装置の斜視図である。
【図15】[1022]一実施形態に従った第１の構成における装置の側面図である。
【図16】[1022]一実施形態に従った第２の構成における装置の側面図である。
【図23】[1029]一実施形態に従った第１の構成における装置の概略図である。
【図24】[1029]一実施形態に従った第２の構成における装置の概略図である。
【図25】[1030]一実施形態に従った第１の構成における装置の概略図である。
【図26】[1030]一実施形態に従った第２の構成における装置の概略図である。
【図27】[1031]一実施形態に従った第１の構成における装置の概略図である。
【図28】[1031]一実施形態に従った第２の構成における装置の概略図である。
【図29】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図30】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図31】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図32】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図33】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図34】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図35】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図36】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図37】[1032]一実施形態に従った装置に含まれるカテーテル構成の側面図である。
【図38】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図39】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図40】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図41】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図42】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図43】[1033]実施形態に従った２ポートアダプタの図である。
【図44】[1034]実施形態に従った単一ポートアダプタの図である。
【図45】[1034]実施形態に従った単一ポートアダプタの図である。
【図46】[1035]一実施形態に従った末梢静脈ラインによる瀉血の方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0010】
[1036] 本明細書において、末梢静脈カテーテルによる瀉血のためのシステム及び方法を記載する。いくつかの実施形態において、装置は、カニューレ又はカテーテルと、イントロデューサと、ロッキング機構と、アクチュエータと、を含む。カニューレは、近位端及び遠位端を有し、管腔を画定する。イントロデューサは、近位端及び遠位端を有し、カテーテルの少なくとも一部を受容するように構成された管腔を画定する。ロッキング機構は、イントロデューサの遠位端に結合され、イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されている。アクチュエータは、カニューレに動作的に結合され、カニューレが実質的にイントロデューサ内にある第１の構成と、カニューレが実質的にイントロデューサ外にある第２の構成と、の間でカニューレを移動させるように構成されている。カニューレは、第２の構成にあるときに末梢静脈ラインの端部よりも先まで延出する。
【0011】
[1037] いくつかの実施形態において、方法は、近位端及び遠位端を有するイントロデューサを末梢静脈ライン（例えば生理食塩水ロックデバイス、ヘパリンロックデバイス等）に結合することを含む。この方法は更に、イントロデューサ内かつ末梢静脈ライン外の第１の位置から、実質的にイントロデューサ外かつ末梢静脈ライン内の第２の位置まで、カニューレを前進させることを含む。いくつかの実施形態においては、カテーテルの長さは末梢静脈ラインの長さよりも大きく、他の実施形態では、第２の位置にあるカテーテルは末梢静脈ラインよりも短い。この方法は、イントロデューサの近位端に容器を結合して、この容器をカテーテルと流体結合させることを含む。この方法は更に、第２の位置から第１の位置までカニューレを後退させることを含む。
【0012】
[1038] いくつかの実施形態において、カテーテルは近位端及び遠位端を有し、全体を貫通する管腔を画定する。イントロデューサは近位端及び遠位端を有し、全体を貫通する管腔を画定する。イントロデューサはカニューレを受容するように構成されている。アダプタがイントロデューサに結合されている。アダプタは、末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端を有する。アダプタは第１の管腔及び第２の管腔を画定する。第１の管腔は、第１の直径を有し、カニューレを全体で受容するように構成されている。第２の管腔は第１の管腔に直交している。アクチュエータは、カニューレに動作的に結合され、第１の構成と第２の構成との間でカニューレを移動させるように構成されている。第２の構成においてカニューレはアダプタの遠位端の先まで延出する。
【0013】
[1039] 本明細書において用いる場合、「カテーテル」及び「カニューレ」という言葉は交換可能に用いられて、第１の位置から第２の位置まで体液を移動させるための通路（例えば体液を体外へ移動させるための流体通路）を画定するように構成された要素を定義する。カニューレは、トロカール、ガイドワイヤ、又はイントロデューサを受容して患者の体内のボリューム（volume）にカニューレを到達させるように構成することができるが、本明細書で言及するカニューレがトロカール、ガイドワイヤ、又はイントロデューサを含有又は受容することは必須ではない。
【0014】
[1040] 本明細書において用いる場合、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という言葉は、２ポートＩＶ拡張セットを指すために用いられる。このように、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という言葉は、一般に２ポートＰＩＶ拡張セットの全体的な形状を記述する。例えば、本明細書において用いる場合、Ｙアダプタは実質的に「Ｙ」字の形状であり、第１の端部における単一のポート及び第２の端部における斜めに配置された２つのポートを含む。更に、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という言葉は一例としてのみ含まれるものであり、限定ではない。例えばいくつかの実施形態において、装置は、単一ポートＰＩＶ拡張セット（例えば単一ポートのアダプタ）又は多ポートＰＩＶ拡張セット（例えば３つ以上のポートを有するアダプタ）を含むことができる。
【0015】
[1041] 本明細書において用いる場合、「近位」及び「遠位」という言葉はそれぞれ、デバイスを患者に接触させて配置するユーザに近付く方向及びこのユーザから遠ざかる方向を指す。このため、例えば、最初に患者の身体に接触するデバイスの端部は遠位端であり、デバイスの対向端部（例えばユーザによって操作されているデバイスの端部）はデバイスの近位端である。
【0016】
[1042] 本明細書において用いる場合、「剛性」という言葉は、加えられた力による偏向、変形、及び／又は変位に対する物体の抵抗に関連する。剛性は、物体に加えられた力の量、並びに、その結果として物体の第１の部分が物体の第２の部分に対して偏向、変形、及び／又は変位する距離によって特徴付けることができる。物体の剛性を特徴付ける場合、偏向した距離は、力が直接加えられた物体の部分とは異なる物体の部分の偏向として測定すれば良い。換言すると、一部の物体では、偏向の箇所は力を加えられた箇所とは異なる。
【0017】
[1043] 剛性は、記述している物体の示量的な特性であるので、物体を形成している材料及びその物体の何らかの物理的特徴（例えば形状及び境界条件）に依存する。例えば、物体内に、所望の弾性係数、曲げ係数、及び／又は硬度を有する材料を選択的に含ませることによって、その物体の剛性を増大又は低減させることができる。弾性係数は、構成材料の示強的な（すなわち固有の）特性であり、加えられた力に応じて弾性的に（すなわち非永続的に）変形する物体の傾向を記述する。等しい応力が加えられている場合、弾性係数が大きい材料は弾性係数が小さい材料ほど大きく偏向しない。従って物体の剛性は、例えば弾性係数が大きい材料を物体に導入することによって、及び／又はその材料で物体を構成することによって、増大させることができる。
【0018】
[1044] 同様に、材料の硬度は構成材料の示強的な特性であり、力が加えられた場合に様々な種類の永続的な形状変化に対して材料がどのくらい耐えるかの尺度を記述する。硬度及びそれによるカテーテル剛性に対する影響を考察する際には、一般的にショア硬さスケール（Shore durometer scale）が用いられる。硬さにはいくつかのスケールがあるが、プラスチック、ポリマー、エラストマー、及び／又はゴムを記述する場合、一般的に２つすなわちタイプＡ及びタイプＤが用いられる。タイプＡは一般に柔らかい材料に用いられ、タイプＤは一般に硬い材料に用いられる。材料のショア硬さは０から１００までの数字によって表され、この数字が大きいほど材料が硬いことを示す。数字の後にスケールのタイプが示される。例えば、第１の材料は４０ショアＡのショア硬さを有し、第２の材料は６０ショアＤのショア硬さを有すると測定される場合がある。従って、ショア硬さスケールによれば、第２の材料の方が第１の材料よりも硬く、従って剛性が高い。
【0019】
[1045] 図１及び図２はそれぞれ、一実施形態に従った、末梢静脈ライン又はカテーテルを介した瀉血のための装置１０００の第１の構成及び第２の構成における概略図である。装置１０００は、イントロデューサ１１００、カニューレ又はカテーテル１２００、ロック機構１１３１、及びアクチュエータ１５００を含む。イントロデューサ１１００は、近位端１１２０及び遠位端１１３０を有すると共に管腔１１１３を画定する外装１１１０を含む。カテーテル／カニューレ１２００は、近位端１１２０と遠位端１１３０との間で外装１１１０内で移動可能に配置されている。
【0020】
[1046] 近位端１１２０はポート１１２１を含み、カテーテル／カニューレ１２００が第１の後退した構成（図１）から第２の伸長した構成（図２）まで移動可能となっている。同様に述べると、イントロデューサ１１００の近位端１１２０におけるポート１１２１は、カテーテル１２００が第１の構成から第２の構成までポート１１２１を通って移動可能であるように構成されている。ポート１１２１は、例えばイントロデューサ１１００の近位端１１２０における開口等のいずれかの適切なポートとすることができる。更に、ポート１１２１は、Ｏリング又はガスケット等のいずれかの適切な密封部材を含むことができる。いくつかの実施形態において、ポート１１２１は自己密封ポートとすることができ、いずれかの適切な潤滑を用いて潤滑させることでカテーテル１２００の移動及び／又は密封を促進することができる。
【0021】
[1047] イントロデューサ１１００の遠位端１１３０はロッキング機構１１３１を含み、これは、末梢静脈ライン１３００をイントロデューサ１１００に流体結合させると共にカテーテル１２００を末梢静脈ライン１３００と流体連通して配置するように構成されている。ロッキング機構１１３１は、流体の漏れない密封を生成するいずれかの適切なロッキング機構とすれば良い。いくつかの実施形態において、ロッキング機構は、ルアーロック又は同様の構成とすることができる。いくつかの実施形態では、ロッキング機構１１３１を静脈ライン１３００に結合させるまで、末梢静脈ライン１３００は密封構成になっている。いったんロッキング機構１１３１を静脈ライン１３００に結合させたら、密封は開かれて、カテーテル１２００に対するアクセスが可能となる。いくつかの実施形態において、ロッキング機構は一方向弁等の逆流防止機構を含むことができる。このように、ロック機構１１３１は、カテーテル１２００がロック機構１１３１を貫通することを可能とするが、カテーテル１２００の外側でのロック機構１１３１を通る流体流を実質的に防止するように構成することができる。
【0022】
[1048] カテーテル１２００は、近位端１２２０と遠位端１２３０との間に管腔１２０１を画定し、いずれかの適切な直径及び剛性とすることができる。いくつかの実施形態において、カテーテル１２００は、１６ゲージから２６ゲージまでであり、約２０ショアＡから５０ショアＤのショア硬さを有することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１２００は約２０ショアＡから約９５ショアＤのショア硬さを有する。いくつかの実施形態では、カテーテル１２００は約７０ショアＤから８５ショアＤのショア硬さを有する。このようにカテーテル１２００は、末梢静脈ライン１３００に挿入するためのいずれかの適切な直径とし、末梢静脈ライン１３００内を進ませるための充分な剛性とすることができる。
【0023】
[1049] アクチュエータ１５００は、イントロデューサ１１００の溝又はスロット１１１１を介してカテーテル１２００に動作的に結合されている。アクチュエータ１５００は、カテーテル１２００を第１の構成から第２の構成に移動させることで、図２に示すように、カテーテル１２００の遠位端１２３０を実質的にイントロデューサ１１００の外側にするように構成されている。いくつかの実施形態では、カテーテル１２００の遠位端１２３０の長さは末梢静脈ライン１３００の長さよりも大きい。このように、カテーテル１２００の遠位端１２３０は静脈ライン１３００の遠位端よりも先まで延出する。
【0024】
[1050] いくつかの実施形態において、カテーテル１２００は、再びイントロデューサ１１００内に引っ込む第３の構成まで移動することができる。第３の構成は、カテーテル１２００がイントロデューサ１１００内に位置し、従ってユーザが体液に接触しないという点で、第１の構成（図１）と実質的に同様とすることができる。第１の構成及び第３の構成にある間、装置１０００を末梢静脈ライン１３００から切断するか又はこれに接続することができる。換言すると、装置１０００は、第１の構成とした後に末梢静脈ライン１３００に結合させ、末梢静脈ライン１３００に結合させた後にある期間だけ第１の構成のままとすることができる。同様に、装置１０００を第３の構成に移動させ、末梢静脈ライン１３００から切断した後、第３の構成のままとすることができる。
【0025】
[1051] 図３は、一実施形態に従った、第２の構成における装置２０００の詳細な図である。いくつかの実施形態において、装置２０００は、図１及び図２を参照して上述した装置１０００と実質的に同様である。従って、本明細書では装置２０００の態様について詳述しない。装置２０００はイントロデューサ２１００及びカテーテル２２００を含む。カテーテル２２００は近位端２２２０及び遠位端２２３０を含む。カテーテル２２００の遠位端２２３０は１組の開口２２３１を含み、第２の構成において（例えばカテーテル２２００の遠位端２２３０が静脈内かつ静脈ライン外にある場合）、開口２２３１が体液（例えば血液）をカテーテル２２００の外側のボリュームへ移送するように作用する。１組の開口２２３１は、カテーテル２２００の外周上でいかなる配置とすることも可能であり、カテーテル２２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端２２３０を有するカテーテル２２００は、先端の表面に開口を画定することができる。各開口２２３１は、いずれかの適切な形状又は大きさとすることができ、１組の開口２２３１に含まれるいずれかの他の開口と必ずしも同様でない。いくつかの実施形態では、カテーテル２２００は単一の開口を画定する。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル２２００は遠位表面に単一の開口２２３１を画定する。
【0026】
[1052] 図３に示すように、カテーテル２２００の近位端２２２０は、ロッキング機構２２２１に流体結合されている。ロッキング機構２２２１は、ルアーロック等のいずれかの適切なロッキング機構とすることができる。針２２２２が、ロッキング機構２２２１に流体結合され、少なくとも部分的に外装２２２３内に配置されている。外装２２２３は、適切な可撓性及び／又は圧縮性を有するいずれかの材料として、従来の瀉血流体容器（例えばVacutainer（登録商標）（バキュテナー））と係合された場合に針２２２２が外装２２２３を貫通して延出するようにすることができる。ロッキング機構２２２１は、Vacutainer（登録商標）ホルダ（図３に図示せず）等のいずれかの適切な流体閉じ込めシステムに結合されて、針を流体閉じ込めシステムと流体連通させて配置するように構成されている。外装２２２３は、ロッキング機構２２２１が流体閉じ込めシステムに結合された場合に圧縮するように構成されている。この配置によって、図３に矢印ＡＡで示すように体液がカテーテル２２００の１組の開口２２３１を通過し、カテーテル２２００内を流れ、図３の矢印ＢＢで示すように針２２２２を通ってカテーテル２２００から出ることが容易になる。
【0027】
[1053] 図４は、一実施形態に従った、末梢静脈カテーテルによる瀉血のための装置３０００の第２の構成における概略図である。装置３０００はイントロデューサ３１００及びカテーテル３２００を含む。イントロデューサ３１００は外装３１１０を含み、これは、近位端３１２０と遠位端３１３０との間に管腔３１１３を画定すると共に、少なくとも部分的にカテーテル３２００を収容するように構成されている。イントロデューサ３１００の遠位端３１３０はロッキング機構３１３１を含み、これは、カテーテル３２００が第２の構成にある場合に、イントロデューサ３１００を末梢静脈ライン３３００に流体結合させると共に、カテーテル３２００を末梢静脈ライン３３００と流体連通して配置するように構成されている。ロッキング機構３１３１は、流体の漏れない密封を生成するいずれかの適切なロッキング機構とすることができる。いくつかの実施形態において、ロッキング機構３１３１はルアーロック又は同様の構成とすることができる。所与の剛性を有する外装３１１０は、（図４の矢印ＣＣに示すように）近位端３１２０に力が加えられた場合に、外装３１１０が軸ＡＡＡに沿って圧縮するように構成されている。
【0028】
[1054] 外装３１１０が圧縮されると、カテーテル３２００が第２の構成まで進むようになっている。換言すると、イントロデューサ３１００の外装３１１０が圧縮されると、カテーテル３２００は、（図１に関して上述したような）イントロデューサ３１００内に配置されている第１の構成から、図４に示すように遠位端３２３０が実質的にイントロデューサ３１００の外側にある第２の構成まで移動する。更に、外装３１１０の剛性は示量的な特性であるので、イントロデューサ３１００の近位端３１２０に所望の量の力が加わると外装３１１０を軸ＡＡＡに沿って圧縮可能とするような１組の特性（すなわち材料、厚さ、形状等）を有することができる。この１組の特性によって外装３１１０は弾性的に（すなわち非永続的に）変形することができ、イントロデューサ３１００の近位端３１２０に力が加わらなくなった場合に装置３０００が第１の構成に戻るようになっている。第２の構成において、カテーテル３２００の遠位端３２３０は、末梢静脈ライン３３００の遠位端よりも先まで延出する。この配置によって体液をカテーテル３２００の外側のボリュームに移送することができ、完了した場合には、装置３０００は、第１の構成と実質的に同様である第３の構成に位置することができる。
【0029】
[1055] 図５及び図６はそれぞれ、一実施形態に従った、装置４０００の第１の構成及び第２の構成における側面図である。装置４０００はイントロデューサ４１００及びカテーテル４２００を含む。イントロデューサ４１００は、近位端４１２０と遠位端４１３０との間に管腔４１１３を画定する外装４１１０を含み、少なくとも部分的にカテーテル４２００を収容するように構成されている。図５には円筒形として示すが、イントロデューサ４１００はいずれかの適切な形状とすることができる。更に、外装４１１０の内壁によって画定される管腔４１１３は、外装４１１０の外壁と必ずしも同一の形状ではない。換言すると、外装４１１０の内壁及び外壁は異なる断面形状を有する場合がある。イントロデューサ４１００の近位端４１２０は、ロッキング機構４１２２に結合されている。ロッキング機構４１２２は、ルアーロック等のいずれかの適切なロッキング機構とすることができる。使用時、ロッキング機構４１２２は、Vacutainer（登録商標）ホルダ（図５には図示せず）等の適切な流体閉じ込めシステムに結合して、カテーテル４２００を流体閉じ込めシステムと流体連通して配置するように構成されている。
【0030】
[1056] イントロデューサ４１００の遠位端４１３０は、イントロデューサ４１００を末梢静脈ライン（図５には図示せず）に流体結合させるように構成されたロッキング機構４１３１を含む。このように、ロッキング機構４１３１は、カテーテル４２００を末梢静脈ラインと流体連通して選択的に配置するように構成することができる。ロッキング機構４１３１は、流体の漏れない密封を生成するいずれかの適切なロッキング機構とすることができる。いくつかの実施形態では、ロッキング機構４１３１が静脈ラインに結合されるまでロッキング機構４１３１は密封構成にある。いったんロッキング機構４１３１を静脈ラインに結合させたら、密封は開かれて、カテーテル４２００に対するアクセスが可能となる。更に、ロックが解放された構成では、遠位端４１３０のロッキング機構４１３１及び近位端４１２０のロッキング機構４１２２は、カテーテル４２００のための流体分離筐体を生成する。同様に述べると、近位端のロッキング機構４１２２及び遠位端のロッキング機構４１３１がロック解放される前及びカテーテル４２００が第２の構成になる前には、カテーテル４２００は隔離されている（sterile）。更に、カテーテル４２００は、第２の構成で所望の体液に接触した場合に、第３の構成（例えば第１の構成と実質的に同様）に移動させることによって、用いた遠位端４２３０を分離することができる。
【0031】
[1057] 外装４１１０は所望の剛性を有するので、（図６の矢印ＤＤで示すように）近位端４１２０に力が加えられた場合に外装４１１０が軸ＢＢＢに沿って圧縮される。外装４１１０が圧縮されると、カテーテル４２００が第２の構成まで進むようになっている。換言すると、イントロデューサ４１００の外装４１１０が圧縮されると、カテーテル４２００は、イントロデューサ４１００内に配置されている第１の構成から、遠位端４２３０が実質的にイントロデューサ４１００の外側にある（例えば外装４１１０が引っ込む）第２の構成まで移動する。外装４１１０の特性は、本明細書で論じたいずれかの１組の特性であって、近位端４１２０に所望の量の力を加えると外装が軸ＢＢＢに沿って圧縮可能であるようにすれば良い。第２の構成において、カテーテル４２００の遠位端４２３０は末梢静脈ラインの遠位端よりも先まで延出し、体液をカテーテル４２００の外側のボリュームに移送することができる。
【0032】
[1058] カテーテル４２００は、遠位端４２３０及びテーパー部４２０３を含む。図５に示すように、テーパー部は、カテーテル４２００の直径が所与の位置で小さくなるようになっている。テーパー角θをいずれかの適切な角度とすることで、カテーテル４２００は完全に第２の構成（図６）まで進むことができる。更に、テーパー角θは、層流（すなわち円滑な層状の流れ）が達成されるようになっている。いくつかの実施形態において、カテーテル４２００は、図６Ａに示すように補強ワイヤ４２０２を含むことができ、カテーテル４２００の壁に巻かれてカテーテル４２００に所望の剛性を与えるように構成することができる。更に、カテーテル４２００に巻かれた補強ワイヤ４２０２は、管腔（すなわち静脈、動脈、末梢静脈ライン等）を画定する１組の壁を通ってねじれたり詰まったりすることなく進むための可撓性を与えることができる。更に、補強ワイヤ４２０２は、管腔を通って容易に進むための充分な剛性をカテーテル４２００に与えることができる。
【0033】
[1059] カテーテル４２００の遠位端４２３０は１組の開口４２３１を含み、第２の構成において（例えばカテーテル４２００の遠位端４２３０が静脈内かつ静脈ライン外にある場合）、開口４２３１が体液（すなわち血液）をカテーテル４２００の外側のボリュームへ移送するように作用する。１組の開口４２３１は、カテーテル４２００の外周上でいかなる配置とすることも可能であり、カテーテル４２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端４２３０を有するカテーテル４２００は、先端の表面で実質的に開口することができる。図６及び図６Ａは、カテーテル４２００の遠位端４２３０を実質的に平坦に示しているが、遠位端４２３０はいずれかの適切な形状（例えば円錐形又は球形）とすることができ、いずれかの適度に丸くした縁部を有することができる。各開口４２３１は、いずれかの適切な形状又は大きさとすることができ、１組の開口４２３１に含まれるいずれかの他の開口と必ずしも同様でない。１組の開口４２３１の配置は、層流をカテーテル４２００内からカテーテル４２００の実質的に外側のボリュームへと導き、これによって溶血を回避するように構成されている。
【0034】
[1060] いくつかの実施形態において、血液収集システムは２つの要素から成る。すなわち、（１）上述したイントロデューサ／カテーテル血液収集アセンブリ、及び（２）標準的な１６ｇ又は２２ｇ末梢ＩＶカテーテルに取り付けるように構成されたｙアダプタである。ｙアダプタは、血液収集デバイスのための専用ポートと、従来の薬剤及び流体注入のための別の標準的なポートと、を含む。
【0035】
[1061] 例えば図７は、一実施形態に従ったｙアダプタ５４００及び装置５０００の第１の構成における断面図を含む。装置５０００はイントロデューサ５１００及びカテーテル５２００を含む。イントロデューサ５１００は外装５１１０を含み、これは、近位端５１２０と遠位端５１３０との間に管腔５１１３を画定すると共に、少なくとも部分的にカテーテル５２００を収容するように構成されている。カテーテル５２００は近位端５２２０及び遠位端５２３０を含む。装置５０００は、図５及び図６を参照して上述した装置４０００と実質的に同様とすることができる。従って、本明細書では装置５０００の態様についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0036】
[1062] いくつかの実施形態において、ｙアダプタ５４００は、イントロデューサ５１００と静脈ライン５４４０との間に結合されるように構成されている。ｙアダプタは、遠位端５４１０を含み、第１のポート５４２０及び第２のポート５４３０を画定する。ｙアダプタ５４００の第１のポート５４２０は、第１の直径Ｄ１を有する第１の管腔５４２２を画定する。第１のポート５４２０は、従来のｙアダプタと実質的に同様の大きさ、形状、構成、及び機能性であるように構成されている。更に、第１のポート５４２０は、体液の逆流が第１のポート５４２０から出ることができないように構成されている。更に具体的には、第１のポート５４２０の壁によって画定される第１の管腔５４２２は、体液（すなわち血液）の逆流を制限するようにすることができる。いくつかの実施形態では、弁、ねじキャップ、フリップキャップ、ポート等を用いて逆流を防止することができる。
【0037】
[1063] ｙアダプタ５４００の第２のポート５４３０は、第２の直径Ｄ２を有する第２の管腔５４３２を画定する。図７に示すように、第２の直径Ｄ２は第１の直径Ｄ１よりも大きく構成することができる。他の実施形態では、第２の直径Ｄ２は第１の直径Ｄ１と同様又はこれより小さくすることも可能である。更に具体的には、第２のポート５４３０の直径Ｄ２は、例えば１８ゲージまでのカテーテルを受容するのに充分な大きさである。ｙアダプタ５４００は、いずれかの適切な材料、及び／又は従来のｙアダプタのものと同様の材料とすることができる。
【0038】
[1064] 図７に示すように、第１のポート５４２０によって画定される第１の管腔５４２２及び第２のポート５４３０によって画定される第２の管腔５４３２は、共通の管腔５４０１に収束してからｙアダプタ５４００の遠位端５４１０に至る。第２のポート５４３０は、第２の管腔５４３２が共通の管腔５４０１と実質的に同軸であるように構成されている。更に、共通の管腔５４０１は、第２のポート５４３０の直径Ｄ２と実質的に同様の直径を有することができる。
【0039】
[1065] 第２のポート５４３０は、ｙアダプタをイントロデューサ５１００に結合するように構成されたロッキング機構５４３１に流体結合されている。ロッキング機構５４３１はルアーロック等とすることができる。いくつかの実施形態において、イントロデューサ５１００の遠位端５１３０においてロッキング機構５１３１に結合されるまで、ｙアダプタ５４００は密封構成である。いったんロッキング機構５４３１をイントロデューサ５１００に結合させたら、密封は開かれて、カテーテル５２００に対するアクセスが可能となり、図８に示すように第２の構成まで進むことができる（図８では、イントロデューサ５１００はｙアダプタに結合した状態で図示されていないことに留意すべきである）。
【0040】
[1066] いくつかの実施形態において、ｙアダプタ５４００の遠位端５４１０は、例えば従来の末梢静脈ライン等の末梢静脈ライン５４４０に結合されている。いくつかの実施形態では、ｙアダプタ５４００は末梢静脈ライン５４４０と一体に形成されている。いくつかの実施形態では、ｙアダプタ５４００の遠位端５４１０は、いずれかの適切なロッキング機構を用いて末梢静脈ラインに結合することができる。同様に、ｙアダプタ５４００をイントロデューサ５１００に結合するように構成されたロッキング機構５４３１の第２のポート５４３０は、イントロデューサ５１００と一体に形成することができる。換言すると、いくつかの実施形態では、単独のイントロデューサは必要でなく、ｙアダプタの一部がイントロデューサとして機能することができる。
【0041】
[1067] 図８に示すように第２の構成にある場合、カテーテル５２００の遠位端５２３０は実質的に末梢静脈ライン５４４０よりも先まで進んでいる。カテーテル５２００の遠位端５２３０は１組の開口５２３１を含み、第２の構成にある場合（例えばカテーテル５２００の遠位端５２３０が静脈内かつ静脈ライン外にある場合）、開口５２３１が体液（すなわち血液）をカテーテル５２００の外側のボリュームへ移送するように作用する。１組の開口５２３１は、カテーテル５２００の外周上でいかなる配置とすることも可能であり、カテーテル５２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端５２３０を有するカテーテル５２００は、先端の表面で実質的に開口することができる。各開口５２３１は、いずれかの適切な形状又は大きさとすることができ、１組の開口に含まれるいずれかの他の開口と必ずしも同様でない。第２の構成で所望の体液を移送させたカテーテル５２００は、第３の構成（例えば図７に示す第１の構成と実質的に同様）に配置することで、用いた遠位端５２３０を分離させることができる。
【0042】
[1068] イントロデューサ５１００（図７及び図８）は実質的に圧縮してカテーテル５２００を進ませるように構成されているものとして記述するが、他の実施形態では、装置は、イントロデューサに対してカテーテルを移動させるように構成されたアクチュエータを含むことができる。例えば、図９〜図１４は、末梢静脈ラインによる瀉血のために用いられる装置６０００を示す。装置６０００は、イントロデューサ６１００、カニューレ６２００、及びアダプタ６４００を含む。装置６０００は、いずれかの適切な形状、大きさ、又は構成とすることができ、例えば末梢静脈ライン（ＰＩＶ）６３００に結合するように構成されている。
【0043】
[1069] イントロデューサ６１００は近位端６１２０及び遠位端６１３０を含む。図９〜図１４に示すように、イントロデューサ６１００はカニューレ６２００を受容するように構成された実質的に円筒形の管である。同様に述べると、イントロデューサ６１００は、カニューレ６２００を選択的に受容するように構成された管腔６１１３（図１１）を画定する１つの壁又は１組の壁を含む。イントロデューサ６１００及びカニューレ６２００は、いずれかの所与の硬さを有するいずれかの適切な材料から形成することができる。いくつかの実施形態において、カニューレ６２００は２０ショアＡから５０ショアＤの硬さを有することができる。他の実施形態では、カニューレ６２００は、約２０ショアＡから９５ショアＤのショア硬さを有することができる。更に別の実施形態では、カニューレ６２００は、約７０ショアＤから８５ショアＤのショア硬さを有することができる。
【0044】
[1070] イントロデューサ６１００の近位端６１２０は端部キャップ６１４０に結合するように構成されている。このように、端部キャップ６１４０はイントロデューサ６１００の近位端６１２０を実質的に閉鎖及び／又は密封するように構成することができる。いくつかの実施形態では、端部キャップ６１４０はイントロデューサ６１００と実質的に流体の漏れない密封を形成するように構成されている。同様に述べると、いくつかの実施形態では、端部キャップ６１４０及びイントロデューサ６１００の近位端６１２０は実質的に気密の密封を画定する。いくつかの実施形態では、カニューレ６２００を進ませる際にユーザは端部キャップ６１４０をつかむことができる。
【0045】
[1071] イントロデューサ６１００の遠位端６１３０はロック機構６１３１に結合されている。ロック機構６１３１は、装置６０００の一部を既存のＰＩＶ６３００と物理的及び流体的に結合させるように構成されている。いくつかの実施形態において、ロック機構６１３１は既存のＰＩＶ６３００に直接結合するように構成することができる。他の実施形態では、ロック機構６１３１は、アダプタ６４００及び／又は例えば既知の弁もしくはキャップ等のいずれかの他の適切な介在構造に結合することができる。
【0046】
[1072] イントロデューサ６１００の遠位端６１３０は、いずれかの適切な方法でロック機構６１３１に結合することができる。例えばいくつかの実施形態において、遠位端６１３０をロック機構６１３１の一部内に配置することで、イントロデューサ６１００の外側表面がロック機構６１３１の一部の内側表面との摩擦嵌合を画定することができる。他の実施形態では、イントロデューサ６１００の遠位端６１３０は接着剤によってロック機構６１３１に結合させることができる。更に別の実施形態では、ロック機構６１３１はイントロデューサ６１００の遠位端６１３０と一体に形成することができる。例えばいくつかの実施形態では、ロック機構６１３１はイントロデューサ６１００と同様の材料から形成することができる。他の実施形態では、イントロデューサ６１００は第１の材料から形成し、ロック機構６１３１は製造プロセス中に遠位端６１３０をオーバーモールドするように構成された第２の材料から形成することができる。
【0047】
[1073] 図１１に見られるように、ロック機構６１３１は密封部材６１３２を含み、これは、カニューレ６２００が第１の構成にある場合に実質的に流体の漏れない密封を画定するように構成されている。更に、使用時、密封部材６１３２はカニューレ６２００の一部を受容して、カニューレ６２００が遠位方向に密封部材６１３２を越えて進めるように構成することができる。このように、密封部材６１３２はカニューレ６２００の周りに実質的に流体の漏れない密封を形成して、イントロデューサ６１００内への逆流を実質的に防止することが可能となっている。密封部材６１３２は、例えばＯリング、一方向弁、膜、逆止め弁、又は他のいずれかの適切な密封部材等のいずれかの適切な構成とすることができる。密封部材はロッキング機構６１３１に含まれるものとして図示し記載しているが、いくつかの実施形態では、ロッキング機構６１３１及び／又はアダプタ６４００に含ませることができる。例えばいくつかの実施形態では、ロッキング機構６１３１をアダプタ６４００に結合して、カニューレ６２００を進ませる前に、アダプタ６４００及び／又はロッキング機構６１３１に含まれる密封部材によって近位方向の体液流を防止することができる。これについては本明細書において更に説明している。
【0048】
[1074] 図１０及び図１１に見られるように、イントロデューサ６１００は更にアクチュエータトラック６１１１を画定する。アクチュエータトラック６１１１は、イントロデューサ６１００の壁によって画定されるスリット又は開口とすることができ、アクチュエータ６５００の一部を受容するように構成されている。アクチュエータトラック６１１１は、実質的にイントロデューサ６１００の長さに沿って延出するように構成することができる。いくつかの実施形態において、アクチュエータトラック６１１１は、イントロデューサ６１００の遠位端６１３０及び近位端６１２０を通って連続的に延出するように構成されている。アクチュエータトラック６１１１は、いずれかの適切な構成とすることができ、いずれかの適切な方法でアクチュエータ６５００の一部と係合することができる。例えばいくつかの実施形態では、アクチュエータトラック６１１１を画定するイントロデューサ６１００の壁は、アクチュエータ６５００の一部と摩擦嵌合を形成することができる。これについては本明細書において更に詳しく説明している。
【0049】
[1075] カニューレ６２００は、管腔６２０１（図１１）を画定し、イントロデューサ６１００内で移動可能に配置されるように構成されている。図５を参照して上述したように、カニューレ６２００は、第１の直径を有する第１の部分６２０５と、第１よりも小さい第２の直径を有する第２の部分６２１０と、を含むように構成することができる。更に具体的には、第１の部分６２０５はカニューレ６２００の近位端６２２０に配置され、第２の部分６２１０はカニューレ６２００の遠位端６２３０に配置されている。このように、例えばカニューレ６２００の直径をカテーテル６２００の遠位端６２３０において小さくして、末梢静脈ライン内へのカテーテル６２００の挿入を容易にする。これについては本明細書において更に詳しく説明している。
【0050】
[1076] 図６Ａを参照して上述したように、カニューレ６２００の遠位端６２３０は、いずれかの適切な数の開口（図９〜図１４には図示せず）を含むように構成することができる。例えばいくつかの実施形態において、カニューレ６２００の遠位端６２３０は、例えば静脈と管腔６２０１を流体連通して配置するように構成された実質的に開口した端部表面を含むことができる。いくつかの実施形態では、端部表面は実質的に平坦（例えばカニューレ６２００の長手方向の軸に垂直）とすることができる。他の実施形態では、端部表面は、例えば実質的に弾丸形状、円錐形、球状等のいずれかの適切な構成とすることができる。更に別の実施形態では、端部表面は、カニューレ６２００の長手方向の軸に対して実質的に斜め（針の先端と同様）にすることができる。更に、いくつかの実施形態では、遠位端６２３０は、開口した端部表面及びカニューレ６２００の側面上に配置された開口を含むように構成することができる。このように、側面の開口（図９〜図１４には図示せず）は、端部表面に配置された開口が（例えばクロット等によって）ふさがれた場合に体液の一部を移送するように構成することができる。
【0051】
[1077] アクチュエータ６５００は、カニューレ６２００の近位端６２２０に結合され、イントロデューサ６１００に対してカニューレ６２００を第１の構成と第２の構成との間で移動させるように構成されている。更に具体的には、アクチュエータ６５００は、実質的に環状の形状を画定し、イントロデューサ６１００の近位端６１２０及びカニューレ６２００の近位端６２２０を受容するように構成されたキャビティ６５１０を画定する。同様に述べると、アクチュエータ６５００はイントロデューサ６１００及びカニューレ６２００の周りに配置されている。更に、アクチュエータ６５００は、ガイド部材６５２０及び連結器６５３０がアクチュエータ６５００の内側表面から延出するように構成されている。
【0052】
[1078] ガイド部材６５２０は、いずれかの適切な形状、大きさ、又は構成とすることができる。例えば図１０に示すように、ガイド部材６５２０は比較的薄い延長部分である。このように、アクチュエータ６５００がイントロデューサ６１００の周りに配置されている場合に、ガイド部材６５２０はアクチュエータトラック６１１１内に配置される。いくつかの実施形態では、アクチュエータトラック６１１１を画定するイントロデューサ６１００の壁は、ガイド部材６５２０の一部との摩擦嵌合を画定する。アクチュエータトラック６１１１内でのガイド部材６５２０の配置は、アクチュエータ６５００に力が加えられてアクチュエータ６５００を第２の構成に移動させるまで、アクチュエータ６５００がイントロデューサ６１００に対して所与の位置に実質的に維持されるようにすることができる。同様に述べると、アクチュエータ６５００はイントロデューサ６１００と係合して、ユーザの介入（例えばアクチュエータ６５００に力を加えること）なしではアクチュエータ６５００が実質的に移動しないようになっている。他の実施形態では、アクチュエータ６５００がガイド部材６５２０を含むことは必須ではない。かかる実施形態では、アクチュエータ６５００がイントロデューサ６１００の周りに配置されている場合、アクチュエータ６５００はイントロデューサ６１００との摩擦嵌合を画定する（例えばアクチュエータ６５００の環状の形状を画定する１つの壁又は複数の壁の内側表面がイントロデューサ６１００の外側表面と係合して摩擦嵌合を画定する）ように構成することができる。
【0053】
[1079] 連結器６５３０は、ガイド部材６５２０の上面上に配置されている（例えば、ガイド部材６５２０は連結器６５３０とアクチュエータ６５００の内側表面との間に配置されている）。図１１及び図１３に示すように、連結器６５３０はカニューレ６２００の近位端６２２０に結合されている。いくつかの実施形態では、カニューレ６２００の近位端６２２０の外側表面は連結器６５３０の内側表面との摩擦嵌合を画定する。他の実施形態では、カニューレ６２００の近位端６２２０は接着剤によって連結器６５３０と結合することができる。このように、カニューレ６２００の近位端６２２０及び連結器６５３０は実質的に流体の漏れない密封を形成する。
【0054】
[1080] アクチュエータ６５００の近位端６５４０は二次カニューレ６２５０に結合され、二次カニューレ６２５０は更に容器被覆６２７０に結合するように構成されている。容器被覆６２７０は、流体貯蔵槽（例えばVacutainer（登録商標）等の従来の瀉血流体容器）を受容するように構成されたキャビティ６２７１を画定する。更に具体的には、二次カニューレ６２５０は管腔６２５３を画定し、ロック機構６５２４に結合するように構成された近位端６２５２を含む。ロック機構６５２４は、容器被覆６２７０に結合するように構成することができる。更にロック機構６５２４は、外装６５２６内に配置された針６２５５を含み、これは、容器被覆６２７０内に流体貯蔵槽（図示せず）が配置されている場合に、流体貯蔵槽の一部を突き刺すように（例えば図３を参照して上述したように）構成されている。従って、カニューレ６２００の近位端６２２０が連結器６５３０に結合され、二次カニューレ６２５０がアダプタ６５００の近位端６５４０に結合されていると、アダプタ６５００は、カニューレ６２００（例えばカニューレ６２００によって画定された管腔６２０１）を、二次カニューレ６２５０（例えば二次カニューレ６２５０の管腔６２５３）及び流体貯蔵槽（図示せず）と流体連通して配置するように構成されている。
【0055】
[1081] 二次カニューレ６２５０を含むものとして記載しているが、いくつかの実施形態では、装置６０００が二次カニューレ６２５０を含むことは必須ではない。かかる実施形態において、カニューレ６２００は、遠位端６２３０からコネクタ６５３０を介して容器被覆６２７０まで連続的な流体経路（例えば管腔６２０１）を画定することができる。他の実施形態では、容器被覆６２７０は、物理的及び流体的にアクチュエータ６５００に結合するように構成することができる。
【0056】
[1082] アダプタ６４００は、いずれかの適切なアダプタ６４００とすることができる。例えばいくつかの実施形態において、アダプタは既知のＹアダプタ又はＴアダプタ（例えば２ポートＩＶ拡張セット）とすることができる。他の実施形態では、アダプタは、図７及び図８を参照して上述したアダプタ５４００と形態及び機能において同様とすることができる。図１０に示すように、アダプタ６４００はＴ型アダプタであり、遠位端６４１０、第１のポート６４２０、及び第２のポート６４３０を含む。遠位端６４１０はポートを画定し、末梢静脈ライン６３００に結合するように構成されたロック機構６４１１を含む。このように、ロック機構６４１１はいずれかの適切な既知のロック機構として、アダプタ６４００の遠位端６４１０を既知のＰＩＶ６３００に係合可能とすることができる。
【0057】
[1083] 第１のポート６４２０は、インレットカテーテル６４２５の遠位端６４２７に結合することができる。いくつかの実施形態では、インレットカテーテル６４２５の遠位端６４２７は第１のポート６４２０の内側表面との摩擦嵌合を形成する。いくつかの実施形態では、インレットカテーテル６４２５の遠位端６４２７は第１のポート６４２０と係合するように構成された金具（例えばねじきり金具）を含むことができる。他の実施形態では、インレットカテーテル６４２５はアダプタ６４００の第１のポート６４２０と一体に形成することができる。インレットカテーテル６４２５は更に、ロック機構６４２８に結合するように構成された近位端６４２６を含む。このように、インレットカテーテル６４２５をユーザ（例えば医師、看護師等）によって係合させて、末梢静脈ラインに、従って患者の静脈に、流体（例えば薬剤等）を投与することができる。いくつかの実施形態では、インレットカテーテル６４２５は、形態及び機能において既知のインレットカテーテルと実質的に同様である。従って、アダプタ６４００がＰＩＶ６３００に結合されてＰＩＶ６３００が患者内に配置されているので、ユーザは、アダプタ６４００の機能について更に訓練を受ける必要なく、インレットカテーテル６４２５を介して患者に所与の流体を投与することができる。
【0058】
[1084] 使用時、ユーザ（例えば瀉血専門医）は採血装置６０００のアクチュエータ６５００を係合させて、図１２の矢印ＥＥによって示されるように遠位方向にアクチュエータ６５００を移動させることができる。このように、アクチュエータ６５００はイントロデューサ６１００に対して遠位方向に移動して、装置を第２の構成に配置する。上述のように、ユーザは充分な量の力をアクチュエータ６５００に加えることで、イントロデューサ６１００の壁とアクチュエータ６５００のガイド部材６５２０との間の摩擦を克服することができる。カニューレ６２００はアクチュエータ６５００の連結器６５３０に結合されているので、アクチュエータ６５００が第２の構成に移動するのと同時にカニューレ６２００は遠位方向に移動する。
【0059】
[1085] 図１３に矢印ＦＦによって示すように、カニューレ６２００を、ロック機構６１３１に含まれる密封部材６１３２を通して前進させ、アダプタ６４００によって画定される管腔６４０１及びＰＩＶ６３００を貫通させて、カニューレ６２００の遠位端６２３０がＰＩＶ６３００を越えて延出するようにする。このように、カニューレ６２００の遠位端６２３０は実質的に患者の静脈内に配置されて、カニューレ６２００が画定する管腔６２０１が静脈と流体連通するようになっている。図１３Ａに示すように、カニューレ６２００はＰＩＶ６３００を通して前進させて、カニューレ６２００の第１の部分６２０５の遠位表面６２０６がＰＩＶ６３００の一部の近位表面６３０１に接触して配置されるようになっている。従って、カニューレ６２００の遠位表面６２０６はＰＩＶ６３００の近位表面６３０１に係合して、カニューレ６２００が第２の構成を越えて前進することを防ぐ。同様に述べると、遠位表面６２０６は、ＰＩＶ６３００の一部の近位表面６３０１に接触して、カニューレ６２００の進行を制限するように構成されている。図１３Ａに示すカニューレ６２００の第１の部分６２０５及び第２の部分６２１０は実質的に同様の内径を含むが、他の実施形態では、第１の部分６２０５は第２の部分６２１０よりも実質的に大きい内径を有する場合がある。いくつかの実施形態において、管腔６２０１を画定する１つの内壁又は１組の内壁は、第１の部分６２０５と第２の部分６２１０との間にテーパー状遷移部を含むことができる。他の実施形態では、１つの内壁又は複数の内壁がテーパー部を含むことは必須ではない。
【0060】
[1086] 図１３に図示していないが、容器被覆６２７０によって画定されるキャビティ６２７１内に流体容器（例えばVacutainer（登録商標））を配置することで、外装６２５６が針６２５５から外され、針６２５５が流体容器を突き刺し、これによって流体容器を患者の静脈と流体連通して配置させることができるようになっている。他の実施形態において、流体容器は、容器被覆６２７０及び／又はイントロデューサと一体に形成することができ、アクチュエータ６５００の移動によって針６２５５が流体容器を突き刺すようにすることができる。いくつかの実施形態では、流体容器は負圧を画定するように構成されている（例えばVacutainer（登録商標））。かかる実施形態では、針６２５５が流体容器を突き刺すと、流体容器内の負圧によって、二次カニューレ６２５０の管腔６２５３及びカニューレ６２００の管腔６２０１内に吸引力が与えられる。図１３の矢印ＧＧで示すように、吸引力によって、体液（例えば血液）がカニューレ６２００の管腔６２０１及び二次カニューレ６２５０の管腔６２５３に吸い込まれて流体容器内に入るようになっている。このようにして、瀉血専門医は、追加の針の刺入を行う必要なく、既存の末梢静脈ラインを介して所与の量の血液を収集する（例えば吸い込む）ことができる。
【0061】
[1087] 所望の量の血液を収集すると、ユーザ（例えば瀉血専門医）はアクチュエータ６５００を近位方向に移動させることによって、図１４の矢印ＨＨで示すように、装置６０００を第３の（すでに用いた）構成に配置することができる。第３の構成において、カニューレ６２００はイントロデュース６１００の外側のボリュームから実質的に流体的に分離されている。従って、イントロデューサ６１００（例えばロック機構６１３１）をアダプタ６４００の第２のポート６４３０から分離させて安全に廃棄することができる。
【0062】
[1088] 装置６０００（図９〜図１４を参照して図示し説明した）は単一ピースのイントロデューサ６１００を含むが、いくつかの実施形態において、装置は、伸縮式に動くように構成された多ピースのイントロデューサを含むことができる。例えば、図１５〜図２２は一実施形態に従った装置７０００を示す。図１５〜図１７に示すように、装置７０００はイントロデューサ７１００及びカニューレ７２００を含み、第１の構成（図１５）と第２の構成（図１６及び図１７）との間で移動するように構成されている。これについては本明細書で更に詳細に説明している。
【0063】
[1089] イントロデューサ７１００は、第１の管腔７１５５を画定する第１の部材７１５０及び第２の管腔７１６５を画定する第２の部材７１６０を含む。いくつかの実施形態では、第１の部材７１５０は第１の直径を有する実質的に円筒形の管であり、第２の部材７１６０は第１の直径よりも大きい第２の直径を有する実質的に円筒形の管である。このように、第２の部材７１６０によって画定された管腔７１６５は、第１の部材７１５０の少なくとも一部を受容するように構成されている。更に具体的には、第１の部材７１５０は第２の部材７１６０内で移動可能に配置されて、イントロデューサ７１００が伸縮式に動いて移動可能であるようになっている。同様に述べると、第２の部材７１６０は、第１の部材７１５０に対して第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成されている。更に、第２の部材７１６０はアクチュエータ部分７５００を含み、これは、ユーザ（例えば瀉血専門医）によって係合されて、第１の部材７１５０に対して第２の部材７１６０を移動させるように構成されている。
【0064】
[1090] イントロデューサ７１００は近位端７１２０及び遠位端７１３０を含む。近位端７１２０はポート７１２１を含む。ポート７１２１はいずれかの適切なポートとすることができる。例えばいくつかの実施形態では、ポート７１２１は、図１及び図２を参照して上述したポート１１２１と実質的に同様である。このように、ポート７１２１はカテーテル７２００の一部を受容するように構成されている。これについては本明細書において更に詳細に説明している。遠位端７１３０はロック機構７１３１に結合することができる。ロック機構７１３１は、例えばルアーロック等のいずれかの適切な機構とすることができる。いくつかの実施形態では、ロック機構７１３１は、図９〜図１４を参照して上述したロック機構６１３１と実質的に同様とすることができる。従って、本明細書ではロック機構７１３１についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0065】
[1091] イントロデューサ７１００は、カニューレ７２００の少なくとも一部を受容するように構成されている。更に具体的には、カニューレ７２００は、近位端７２２０及び遠位端７２３０を含み、少なくとも部分的にイントロデューサ７１００内に配置されて、カニューレ７２００の近位端７２２０がイントロデューサ７１００のポート７１２１を通って延出するようになっている。このようにカニューレ７２００は、第１の構成と第２の構成との間でイントロデューサ７１００の少なくとも一部に対して移動するように構成されている。これについては本明細書において更に説明している。
【0066】
[1092] カニューレ７２００の近位端７２２０はロック機構７２２１に結合されている。ロック機構７２２１は、例えばルアーロック等のいずれかの適切なロック機構とすることができる。更に、ロック機構７２２１は針７２２２に結合されており、カニューレ７２００の近位端７２２０がロック機構７２２１に結合された場合に、カニューレ７２００によって画定される管腔（図１５〜図２２には図示せず）が、針７２２２によって画定される管腔（図１５〜図２２には図示せず）と流体連通して配置されるようになっている。カニューレ７２００の遠位端７２３０は、第１の直径を有する第１の部分７２０５と、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の部分７２１０と、を含む。図１７に示すように、カニューレ７２００は、第１の部分７２０５と第２の部分７２１０との間にテーパー形状を含むように構成されている。テーパー部は、図５を参照して上述したテーパー部４２０３と実質的に同様とすることができる。
【0067】
[1093] 図１８の分解図に示すように、ロック機構７１３１はアダプタ７４００に結合されるように構成されている。アダプタは、遠位端７４１０、第１のポート７４２０、及び第２のポート７４３０を含む。アダプタ７４００は、本明細書において記載したいずれかの適切なアダプタとすることができる。例えばいくつかの実施形態において、アダプタは、図９〜図１４を参照して上述したアダプタ６４００と実質的に同様とすることができる。他の実施形態では、アダプタ７４００は、例えばＹアダプタ又はＴアダプタ等のいずれかの既知のアダプタとすることができる。このように、アダプタ７４００の第１のポート７４２０はインレットカテーテル７４２５に結合されるように構成されている。インレットカテーテル７４２５はいずれかの適切な構成とすることができる。いくつかの実施形態では、インレットカテーテル７４２５は、図９〜図１４を参照して上述したインレットカテーテル６４２５と形態及び機能において実質的に同様である。従って、本明細書ではインレットカテーテル７４２５についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0068】
[1094] 第２のポート７４３０は、ロック機構７１３１に結合されるように構成されている。このように、第２のポート７４３０及びロック機構７１３１は実質的に流体の漏れない密封を形成するように構成することができる。例えばいくつかの実施形態において、第２のポート７４３０は、ロック機構７１３１のねじ切り結合と係合するように構成されたねじきり結合を含むことができ、これによって実質的に流体の漏れない密封を画定する。更に、ロック機構７１３１は、アダプタによって画定された管腔（図示せず）からイントロデューサ７１００によって画定された管腔７１１３を選択的に流体的に分離するように構成された密封部材（図１５〜図２２には図示せず）を含むことができる。例えばいくつかの実施形態では、密封部材は、図１１を参照して上述した密封部材６１３２と形態及び機能において実質的に同様とすることができる。アダプタ７４００の遠位端７４１０は、末梢静脈ライン（ＰＩＶ）７３００と結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＰＩＶ７３００は既知のＰＩＶである。このように、アダプタ７４００の遠位端７４１０は、アダプタ７４００をＰＩＶ７３００に物理的及び流体的に結合するように構成されたいずれかの適切な特色（features）を含むことができる。
【0069】
[1095] 図１９に示すように、装置７０００を第１の構成として、イントロデューサ７１００の第２の部材７１６０がイントロデューサ７１００の第１の部材７１５０に対して近位位置に配置されるようにすることができる。使用時、ユーザ（例えば瀉血専門医）は、イントロデューサ７１００の第２の部材７１６０に含まれるアクチュエータ７５００を係合させて、図２０の矢印ＩＩで示すように第２の部材７１６０を遠位方向に移動させることができる。このように、イントロデューサ７１００は伸縮式に動いて、第２の部材７１６０が第１の部材７１５０に対して移動するようになっている。同様に述べると、第２の部材７１６０が第１の部材７１５０に対して移動すると、イントロデューサ７１００の全長は小さくなる。更に、第２の部材７１６０の遠位移動によって、カニューレ７２００が遠位方向に移動するようになっている。従って、カニューレ７２００の遠位端７２３０は、（図１１及び図１３を参照して同様に上述したように）ロック機構７１３１に含まれる密封部材及びＰＩＶ７３００を通過する。図２２の拡大図に示すように、カニューレ７２００の遠位端７２３０はＰＩＶ７３００を越えて延出して、カニューレ７２００によって画定された管腔（図示せず）を患者の身体の一部（例えば静脈）と流体連通して配置させる。更に、いくつかの実施形態では、アダプタ７４００はカニューレ７２００を受容するように構成された密封部材７４７０を含むように構成することができる。このため密封部材７４７０は、例えばイントロデューサ７１００内への体液の逆流を防ぐことができる。
【0070】
[1096] 装置７０００が第２の構成にある（例えば図２０〜図２２）場合、ユーザは流体容器（例えばVacutainer（登録商標）又は他のいずれかの適切な流体容器）を容器被覆７２７０内に配置して、容器を針７２２２と係合させることができる。このため、針７２２２は流体容器（図示せず）の一部を突き刺して、流体容器を、カニューレ７２００により画定される管腔と流体連通して配置することができる。更に、例えば患者の静脈内にカニューレ７２００の遠位端７２３０が配置されている場合、流体容器を静脈と流体連通して配置することができる。流体容器がVacutainer（登録商標）等である場合等、いくつかの実施形態では、流体容器は負圧を画定することができる（例えば流体容器は排気された容器である）。かかる実施形態では、流体容器が画定する負圧によって、カニューレ７２００により画定された管腔に吸引力が与えられることで、体液（例えば血液）がカニューレ７２００に吸い込まれて流体容器内に入るようになっている。このようにして、瀉血専門医は、追加の針の刺入を行う必要なく、既存の末梢静脈ラインを介して所与の量の血液を収集する（例えば吸い込む）ことができる。
【0071】
[1097] 図１５〜図２２を参照して上述した装置７０００は、第１の部材７１５０及び第２の部材７１６０を有するイントロデューサ７１００を含むが、いくつかの実施形態では、装置は、いずれかの適切な数の部分及び部材を有するイントロデューサを含むことができる。例えば、図２３及び図２４は一実施形態に従った装置８０００を図示する。装置８０００は、少なくともイントロデューサ８１００及びカニューレ又はカテーテル８２００を含み、第１の構成（図２３）と第２の構成（図２４）との間で移動するように構成されている。
【0072】
[1098] イントロデューサ８１００は、第１の部材８１５０、第２の部材８１６０、及び第３の部材８１７０を含む。いくつかの実施形態において、第１の部材８１５０は第１の直径を有することができ、第２の部材８１６０は第１の直径よりも大きい第２の直径を有することができ、第３の部材８１７０は第２の直径よりも大きい第３の直径を有することができる。このように、第１の部材８１５０の少なくとも一部は第２の部材８１６０内で移動可能に配置することができる。同様に、第２の部材８１６０の少なくとも一部は第３の部材８１７０内で移動可能に配置することができる。このため、イントロデューサ７１００に関して同様に上述したように、イントロデューサ８１００は伸縮式の動きで移動するように構成することができる。
【0073】
[1099] 図２３及び図２４に示すように、第１の部材８１５０は、第１の部材８１５０の近位端８１５１及び遠位端８１５２に配置された１組の突起８１５６を含む。第２の部材８１６０は同様に、第２の部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２に配置された１組の突起８１６６及び１組の溝８１６７を含む。同様に、第３の部材８１７０は、第３の部材８１７０の近位端８１７１及び遠位端８１７２に配置された１組の溝８１７７を含む。１組の突起８１５６及び８１６６は、それぞれ１組の溝８１６７及び８１７７と選択的に係合するように構成されている。これについては本明細書で更に詳しく説明している。
【0074】
[1100] イントロデューサ８１００は、近位端８１２０及び遠位端８１３０を含む。近位端８１２０は、カテーテル８２００の一部を受容するように構成されている。更に具体的には、カテーテル８２００はイントロデューサ８１００内で移動可能に配置されて、近位端８２２０がイントロデューサ８１００の近位端８１２０を通って延出するようになっている。イントロデューサ８１００の遠位端８１３０はロック機構８１３１に結合されている。ロック機構８１３１は、本明細書に記載したいずれかの適切なロック機構とすることができる。従って、ロック機構８１３１についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0075】
[1101] カテーテル８２００は、近位端８２２０及び遠位端８２３０を含む。上述したように、カテーテル８２００がイントロデューサ８１００内に配置されている場合、近位端８２２０はイントロデューサ８１００の近位端８１２０を介して延出するように構成されている。近位端８２２０はロック機構８２２１に結合されている。ロック機構８２２１は更に針８２２２及び外装８２２３に結合されている。ロック機構８２２１、針８２２２、及び外装８２２３はそれぞれ、図３を参照して上述したロック機構２２２１、針２２２２、及び外装２２２３と、形態及び機能において実質的に同様とすることができる。従って、ロック機構８２２１、針８２２２、及び外装８２２３についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0076】
[1102] 図２３に示すように、装置８０００を第１の構成とすることで、イントロデューサ８１００を縮んでいない構成とすることができる。同様に述べると、イントロデューサ８１００の第３の部材８１７０は第２の部材８１６０に対して近位位置にあり、第２の部材８１６０は第１の部材８１５０に対して近位位置にある。更に詳細に述べると、第１の構成において、第２の部材８１６０の遠位端８１６２に配置された溝８１６７は、第１の部材８１５０の近位端８１５１に配置された突起８１５６に接触している。同様に、第３の部材８１７０の遠位端８１７２に配置された溝８１７７は、第２の部材８１６０の近位端８１６１に配置された突起８１６６に接触している。溝８１６７及び８１７７内に突起８１５６及び８１６６がそれぞれ配置されると、イントロデューサ８１００は縮んでいない状態（例えば拡張又は伸縮された構成）に維持される。更に、突起８１５６及び８１６６は、溝８１６７及び８１７７を画定する表面と摩擦嵌合を形成することができる。このように、イントロデューサ８１００に外力が加わってイントロデューサを第２の構成へと移動させるまで、イントロデューサ８１００は第１の構成内に維持することができる。
【0077】
[1103] 例えば使用時において、ユーザ（例えば瀉血専門医）はイントロデューサ８１００を係合させ、図２４の矢印ＪＪで示すように所与の力を加えることができる。このように、加えられた力によって、第３の部材８１７０を第２の部材８１６０に対して遠位方向に移動させることができる。同様に、第２の部材８１６０を第１の部材８１５０に対して遠位方向に移動させる（例えば、加えられた力は、突起８１５６及び８１６６及び溝８１６７及び８１７７を画定する表面の間の摩擦力を克服するのに充分な大きさである）。従って、イントロデューサ８１００は第２の構成に移動して、実質的に縮められるか又は圧縮される。更に、第３の部材８１７０及び第２の部材８１６０の相対的な遠位移動により、第２の部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２における１組の溝８１６７がそれぞれ第１の部材８１５０の近位端８１５１及び遠位端８１５２における１組の突起８１５６と係合するようになっている。同様に、第３の部材８１７０の近位端８１７１及び遠位端８１７２における１組の溝８１７７は、第２の部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２における１組の突起８１６６と係合する。
【0078】
[1104] このように、イントロデューサ８１００が第２の構成になり、１組の突起８１５６及び８１６６は１組の溝８１６７及び８１７７を画定する表面と係合して摩擦嵌合を画定する。このため、イントロデューサ８１００は第２の構成に維持される。更に、図２４に示すように、イントロデューサ８１００の伸縮式の動きにより、イントロデューサ８１００内に配置されたカテーテル８２００がロック機構８１３１を通って前進するようになっている。本明細書において述べるように、ロック機構８１３１はいずれかの適切なアダプタ及び／又は末梢静脈ラインに結合することができる。従って、第２の構成にある場合、本明細書において述べるように、カテーテル８２００はＰＩＶを越えて延出して、体液の一部を吸い込む（例えば図１５〜図２２を参照して本明細書に述べた装置７０００と同様）。
【0079】
[1105] 図９〜図１４を参照して上述した装置６０００は環状の形状のアクチュエータ６５００を含むが、いくつかの実施形態では、装置はいずれかの適切なアクチュエータを含むことができる。例えば、図２５及び図２６はそれぞれ、一実施形態に従った第１の構成及び第２の構成における装置９０００を図示する。装置９０００は、イントロデューサ９１００、カニューレ９２００、及びアクチュエータ９５７０を含む。イントロデューサ９１００は近位端９１２０及び遠位端９２３０を含み、管腔９１１３を画定する。遠位端９２３０はロック機構９１３１に結合するように構成されている。カニューレ９２００は近位端９２２０及び遠位端９２３０を含み、管腔９２０１を画定する。イントロデューサ９１００及びカニューレ９２００は、本明細書に記載したいずれかのイントロデューサ及びカニューレ／カテーテルと形態及び機能において実質的に同様とすることができる。従って、本明細書ではイントロデューサ９１００及びカニューレ９２００についてこれ以上は詳しく説明しない。
【0080】
[1106] 図２５に示すように、アクチュエータ９５７０はスタイレット又はワイヤであるように構成することができる。このため、アクチュエータ９５７０はカニューレ９２００内で移動可能に配置することができる。更に、アクチュエータ９５７０に充分な剛性を持たせることで、例えば実質的にねじれ又はしわなしで、イントロデューサ９１００、ロック機構９１３１、及び既存のＰＩＶ（図２５及び図２６には図示せず）を通してカニューレ９２００を前進させることができる。図２６に矢印ＫＫで示すように、アクチュエータ９５７０は、カニューレ９２００に対して近位方向に移動するように構成することができる。このように、アクチュエータ９５７０はカニューレ９２００から取り外すことができ、カニューレ９２００を流体容器と流体連通して配置することができる。従って、上述のように、カニューレ９２００によって患者から流体容器までの体液の移送を容易にすることができる。
【0081】
[1107] 本明細書に記載した実施形態はイントロデューサを含むが、いくつかの実施形態において、装置がイントロデューサを含むことは必須ではない。例えば、図２７及び図２８はそれぞれ、一実施形態に従った第１の構成及び第２の構成にある装置１００００を示す。装置１００００は、近位端１０２２０及び遠位端１０２３０を有するカニューレ又はカテーテル１０２００を含むことができる。カニューレ１０２００は、本明細書に記載したいずれかのカニューレ／カテーテルと形態及び機能において実質的に同様とすることができる。例えばいくつかの実施形態において、近位端１０２２０は、図３を参照して上述したロック機構２２２１、針２２２２、及び外装２２２３と実質的に同様のロック機構１０２２１、針１０２２２、外装１０２２３を含む。
【0082】
[1108] カテーテル１０２００は、ユーザ（例えば瀉血専門医）によって係合されるように構成されたハンドル１０５９０に結合されている。装置１００００は更に、ロック機構１０１３１を含むことができる。ロック機構１０１３１は、図１１を参照して上述したロック機構６１３１と形態及び機能において実質的に同様とすることができる。従って、使用時、ユーザは末梢静脈ライン（ＰＩＶ）１０３００にロック機構１０１３１を結合し、流体の漏れない密封を画定することができる。ロック機構１０１３１がＰＩＶ１０３００に結合されている場合、ユーザは、図２８に矢印ＬＬで示すように、カテーテル１０２００に結合されたハンドル１０５９０を係合させて、ロック機構１０１３１及びＰＩＶ１０３００を通してカテーテル１０２００を前進させることができる。このため、カテーテル１０２００を流体容器と流体連通して配置することができ、カテーテル１０２００がＰＩＶ１０３００を越えて延出している場合、上述のようにカテーテル１０２００によって患者から流体容器までの体液の移送を容易にすることができる。
【0083】
[1109] 具体的なカニューレ又はカテーテルは、特定の構成（すなわち外周の開口等）の遠位端を含むものとして本明細書に記載したが、いくつかの実施形態において、カテーテル又はカニューレの遠位端は、カテーテルによる採血を容易にするように構成された異なる構造を含むことができる。例えば図２９は、弾丸形の先端１１２３２を有する遠位端１１２３０を含むカテーテル１１２００を図示する。弾丸形の先端１１２３２は、弾丸形の先端の遠位端表面に単一の開口１１２３４を画定する端部１１２３３を含む。
【0084】
[1110] 例えば図３０に示すカテーテル１１２００’等のいくつかの実施形態において、弾丸形の先端１１２３２’は、端部開口１１２３４’を画定する端部１１２３３’を含む。かかる実施形態では、弾丸形の先端１１２３２’は１組の側壁開口１１２３１’を含む。端部開口１１２３４’及び側方開口１１２３１’は層流を生成するように構成され、カテーテル１１２００’の外側のボリュームに体液（すなわち血液）を移送するように作用することができる。開口１１２３１、１１２３１’、１１２３４、及び１１２３４’は特定の構成を有するように図示しているが、開口の形状及び方位／相対的な位置は、カテーテルを介した流体流を容易にするように変更することも可能である。
【0085】
[1111] 図３１に示すように、弾丸形の先端１１２３２’’は、実質的に閉じた丸い端部１１２３３’’を含むように構成することができる。このため、弾丸形の先端１１２３２’’は、末梢静脈ライン内に存在するクロットの間を通って移動するために使用可能である。弾丸形の先端１１２３２’’は１組の側壁開口１１２３１’’を含み、これらはカテーテル１１２００’’の外側のボリュームに体液（すなわち血液）を移送するように動作する。
【0086】
[1112] 例えば図３２〜図３４に示すもののようないくつかの実施形態において、カテーテル１２２００は、ステント状構成を有するワイヤフレーム先端１２２４１を備えた遠位端１２２３０を含む。ワイヤフレーム先端１２２４１は、カテーテル１２２００の遠位端１２２３０から離れる方向に延出するように構成された可撓性メッシュとすることができる。ワイヤフレーム先端１２２４１は、カテーテル１２２００の外側のボリュームに体液（すなわち血液）を移送するように作用することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤフレーム先端１２２４１はキャップ付き先端１２２４２を含むことができる。キャップ付き先端１２２４２は、いずれかの適切な大きさ、形状、又は構成とすることができ、いくつかの実施形態ではいずれかの適切な数の開口を含むことができる。
【0087】
[1113] いくつかの実施形態においては、図３５〜図３７に示すように、ワイヤフレーム先端１２２４１はガイドワイヤ１２２４３に接続され、追加のカテーテルなしで用いることができる。同様に述べると、ワイヤフレーム先端１２２４１は、図１０のカテーテルなしでガイドワイヤを介して既存の末梢静脈ラインに挿入することができる。このように、ワイヤフレーム先端１２２４１はステントとして作用して静脈壁を支持することができ、既存の末梢静脈ラインから採血が可能となっている。かかる構成において、ワイヤフレーム先端１２２４１は、いずれかの適切な位置において既存の末梢静脈ライン内に位置付けることができる。例えば、静脈ラインの遠位端に隣接してワイヤフレーム先端を位置付けることができる。
【0088】
[1114] 図９〜図１４を参照して上述したように、採血装置６０００はアダプタ６４００に結合することができ、これは更にＰＩＶ６３００に結合されている。上述のように、アダプタ６４００はいずれかの適切なアダプタとすることができる。例えばいくつかの実施形態において、アダプタ１３４００は、図３８〜図４３に示すアダプタ１３４００のいずれかとすることができる。かかる実施形態では、アダプタ１３４００はＹアダプタ又はＴアダプタ等の２ポートアダプタとすることができる。かかる実施形態では、アダプタ１３４００は、本明細書に記載したいずれかの適切なロッキング機構、弁、結合部材、密封部材等を含むことができる。
【0089】
[1115] 図３８〜図４３は２ポートアダプタ１３４００を示すが、いくつかの実施形態では、アダプタは単一ポートを含むことができる。例えばいくつかの実施形態では、アダプタ１４４００は、図４４及び図４５に示すいずれかのアダプタ１４４００とすることができる。かかる実施形態では、アダプタ１４４００は、身体に流体を投与及び／又は身体から流体を引き出すように構成された単一ポートを含む。
【0090】
[1116] 図４６は、末梢静脈ラインを介して採血するための方法を示すフローチャートである。いくつかの実施形態において、方法１００は、１０２において末梢静脈ライン（ＰＩＶ）にイントロデューサの外装を結合することを含む。例えばいくつかの実施形態では、イントロデューサの外装は、既知のＰＩＶと係合するように構成された遠位端に配置されたロッキング機構を含むことができる。このように、ロッキング機構は、イントロデューサの少なくとも一部をＰＩＶと物理的及び流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、ＰＩＶとロッキング機構との間にアダプタが配置されている。
【0091】
[1117] イントロデューサの外装は、少なくとも部分的にカテーテルを収容するように構成されている。方法１００は、１０４において、カテーテルが実質的にイントロデューサ内にある第１の位置から、カテーテルが実質的にイントロデューサ外にある第２の位置まで、カテーテルを前進させることを更に含む。例えばいくつかの実施形態においては、カテーテルを少なくとも動作的にアクチュエータに結合して、ユーザがアクチュエータを係合させることでカテーテルをイントロデューサに対して遠位方向に移動させることが可能となっている。このため、カテーテルを遠位方向に移動させ、ロッキング機構、アダプタ（存在する場合）、及びＰＩＶを通って前進させることができる。更に、カテーテルの遠位端がＰＩＶを越えて患者の一部（例えば静脈）内に延出するまで、カテーテルを前進させることができる。
【0092】
[1118] 方法１０００は、１０６において、イントロデューサの外装の近位端に容器を結合して、容器をカテーテルと流体的に結合させることを含む。いくつかの実施形態において、カテーテルの近位端は、例えばVacutainer（登録商標）等の流体容器の一部を突き刺すように構成された針を含む。このように、カテーテルは流体容器と流体連通して配置される。更に具体的には、例えば患者の静脈内にカテーテルが配置された場合、流体容器は静脈と流体連通して配置される。このため、所望の量の体液（例えば血液）を患者から吸い込んで流体容器に蓄えることができる。
【0093】
[1119] 所望の量の体液を収集すると、方法１００は、１０８において第２の位置から第１の位置へとカテーテルを後退させることを含むことができる。このように、カテーテルを近位方向に移動させて、カテーテルの遠位端が再びイントロデューサ内に配置されるようにすることができる。カテーテルの遠位端がイントロデューサ内に配置されている場合、イントロデューサ及び／又はロッキング機構は、イントロデューサ外のボリュームからカテーテルを流体的に分離するように構成することができる。このため、イントロデューサ及びカテーテルは、流体により運ばれる病原体を懸念することなく安全に配置することができる。
【0094】
[1120] 採血装置及びＹアダプタの構成要素は、一緒に又は別個にパッケージ化することができる。また、Ｙアダプタは他のＩＶ用品材料と共にパッケージで販売することができる。いくつかの実施形態では、ＩＶが患者内にある限りＹアダプタはＩＶ上にあることができる。
【0095】
[1121] 採血装置は多種多様な末梢ＩＶと共に用いることができる。装置によって効率的な採血が可能となり、同時にサンプルの完全性が維持される。いくつかの実施形態では、例えば装置によって、２０ｍｌの血液を約１〜２分で吸い込むことが容易になる。採血の間、血液流は層流となってカテーテル内の乱流を回避し、これによって溶血を最小限に抑えることができる。
【0096】
[1122] 採血装置は多種多様なセッティング（ＥＲ、患者内等）で用いることができるが、本明細書においては２つの状況例を記載する。第１の状況では、患者は単一の末梢ＩＶを有する。通例あまり一般的でない第２の状況では、患者は瀉血の目的だけのために専用の第２のＩＶを有する。Ｙアダプタは、患者１人当たり１つだけ必要であり、例えば典型的に３〜４日であるＩＶの寿命にわたって取り付けることができる。各採血について新しい採血装置（例えば上述のもののいずれか）を用いることができる。
【0097】
[1123] 採血装置の組み立ては、いずれの状況でも同一とすることができる。第１に、装置をｙアダプタに結合する。第２に、カテーテルをｙアダプタに通して進ませて、末梢ＩＶカテーテルを貫通させて患者の静脈内まで押し入れる。いったん静脈内に入れたら、シリンジ又は負圧収集容器／管（例えばVacutainer（登録商標）管）を後部ポートに接続し、カテーテルに流体結合して、血液を吸い込んで蓄える。
【0098】
[1124] 以下の状況は、一例として与えるものである。看護師又は瀉血専門医が末梢ＩＶを患者の腕に挿入する。末梢ＩＶは標準的なガイドラインに従って挿入され、ｙアダプタが取り付けられている。採血の時間になると、ＩＶがオンである場合に提供者はこれを約１〜５分間オフにすることで、薬剤又はＩＶ流体を採血箇所から分散させることができる。血液サンプルを採取するため、提供者は採血装置をｙアダプタ上の血液ポートに取り付け、内部カテーテルを末梢ＩＶに通して静脈まで進ませる。次に、提供者は負圧収集容器（複数の容器）／管（複数の管）を装置に取り付け（すなわち管を採血装置と流体連通して配置し）、血液サンプルを抽出することができる。使用時、ユーザは流体又は血液サンプルの例えば最初の３〜６ｍｌを「無駄（ｗａｓｔｅ）」として廃棄し、その後、次の管（複数の管）を対象のサンプルとして用いる。この「無駄な」手順によって、生理的食塩水又は薬剤のようなデッドスペースの流体の全てが、静脈、末梢ＩＶ、及びｙアダプタから排除されて、採取している試験サンプルを汚染しないことを確実とする。
【0099】
[1125] 採血プロセスのために専用の末梢ＩＶラインが存在する状況では、提供者は一方の腕に末梢ＩＶを挿入して薬剤を投与し、逆の腕に特に採血の目的のために別の末梢ＩＶを挿入する。採血の時間になると、提供者は上述のステップに従うだけで良く、第１の状況におけるように流体又は薬剤を分散させるために１〜５分間待機する必要はない。
【0100】
[1126] 本明細書において論じた各構成要素は、一体に構築するか、又は部品の組み合わせとすることができる。例えば図７を参照すると、ｙアダプタ５４００及びイントロデューサ５１００はそれぞれロッキング機構５４３１及び５１３１を用いて結合される。ｙアダプタ５４００及びイントロデューサ５１００は同一の構成要素とすることも可能であり、この場合、ｙアダプタ５４００はイントロデューサ５１００の一体部分であるか又はその逆である。図示し記載した装置の他の態様を変更して、装置の性能に影響を及ぼすことができる。例えば、本明細書に記載した、カテーテルの遠位端における１組の開口における開口は、カテーテルを介した好ましい流れの状態を生成するため、いずれかの配置、大きさ、形状、及び／又は数とすることができる。
【0101】
[1127] 様々な実施形態について上述したが、それらは限定でなく一例としてのみ提示したことは理解されよう。例えば、カニューレ６２００は、第１の直径を有する第１の部分６２０５及び第２の直径を有する第２の部分６２１０を含むものとして図１３Ａに示したが、いくつかの実施形態では、カニューレは同様の直径の第１の部分及び第２の部分を含むことができる。
【0102】
[1128] 上述の方法及び／又は図は、ある順序で発生するイベント及び／又はフローパターンを示すが、いくつかのイベント及び／又はフローパターンの順序は変更される場合がある。更に、いくつかのイベントは、可能な場合には並行プロセスで同時に実行され、更に順次実行される場合がある。様々な実施形態を、構成要素の特定の特色及び／又は組み合わせを有するものとして記載したが、上述したような実施形態のいずれかからのいずれかの特色及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態も可能である。