特許 6189316 複数の組織部位を同時に治療する負圧システム、方法および機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6189316

(24)【登録日】2017年8月10日

(45)【発行日】2017年8月30日

(54)【発明の名称】複数の組織部位を同時に治療する負圧システム、方法および機器

(51)【国際特許分類】

   A61M 27/00 20060101AFI20170821BHJP

   A61M 1/00 20060101ALI20170821BHJP

【ＦＩ】

   A61M27/00

   A61M1/00 130

   A61M1/00 131

   A61M1/00 135

【請求項の数】35

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2014-543540(P2014-543540)

(86)(22)【出願日】2012年11月20日

(65)【公表番号】特表2014-533583(P2014-533583A)

(43)【公表日】2014年12月15日

(86)【国際出願番号】US2012066081

(87)【国際公開番号】WO2013078214

(87)【国際公開日】20130530

【審査請求日】2015年11月19日

(31)【優先権主張番号】61/563,284

(32)【優先日】2011年11月23日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508268713

【氏名又は名称】ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】プラット，ベンジャミン，エイ．

(72)【発明者】

【氏名】ロック，クリストファー，ブライアン

(72)【発明者】

【氏名】クルサード，リチャード ダニエル ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ロビンソン，ティモシー，マーク

(72)【発明者】

【氏名】カザラ，リチャード マーヴィン

(72)【発明者】

【氏名】ラックメイヤー，ジェイムズ，エイ．

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１３０７１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１７８４８１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１０−５１２８０５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２７／００

Ａ６１Ｍ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムにおいて、
複数の負圧ドレッシングと、
複数の多腔型負圧送達導管であって、各々が少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含むような複数の多腔型負圧送達導管と、
マルチポート治療ユニットであって、
複数の患者側ポートであって、各々が、前記複数の多腔型負圧送達導管の１つおよび、その中の前記圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと前記負圧供給用管路の１つに流体連結するように構成された複数の患者側ポートと、
前記複数の患者側ポートに流体連結された流体貯蔵部と、
複数の圧力センサであって、前記複数の患者側ポートに関連付けられて前記複数の圧力サンプリング用管路の各々に関連する圧力を測定する複数の圧力センサと、
前記複数の圧力センサに動作的に連結されて、前記複数の圧力センサからの治療圧力データを受信するコントローラであって、前記複数の圧力センサの各々に関する圧力をモニタして、前記圧力が事前に選択された範囲から出るとアラーム状態を信号で知らせるように構成されたマイクロプロセッサとメモリを含むコントローラと、
前記コントローラに動作的に連結された電源と、
負圧を受けるための供給側ポートであって、前記流体貯蔵部に流体連結された供給側ポートと、
前記コントローラに動作的に連結されて、前記コントローラがアラーム状態を信号で知らせた時にこれを表示するアラーム表示手段と、
を含むマルチポート治療ユニットと、
前記供給側ポートに流体連結された負圧源と、
を含むことを特徴とするシステム。

【請求項2】

請求項１に記載のシステムにおいて、
前記流体貯蔵部を外部に流体連結し、前記流体貯蔵部の排水を行う排水導管と、前記排水導管に関連付けられ、前記排水導管に流体を選択的に流すバルブと、をさらに含むことを特徴とするシステム。

【請求項3】

請求項１または２に記載のシステムにおいて、
第一の負圧閾値より低い圧力が前記複数の患者側ポートの１つに存在した時に患者に視覚的な警報を提供する複数の視覚的表示手段をさらに含むことを特徴とするシステム。

【請求項4】

請求項１または請求項１乃至３の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記電源がバッテリを含むことを特徴とするシステム。

【請求項5】

請求項１または請求項２乃至３の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記負圧源が携帯型治療ユニットを含むことを特徴とするシステム。

【請求項6】

請求項１または請求項２乃至３の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記負圧源が壁付け吸引ポートを含むことを特徴とするシステム。

【請求項7】

患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムにおいて、
複数の負圧ドレッシングと、
複数の多腔型負圧送達導管であって、各々が少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含むような複数の多腔型負圧送達導管と、
前記複数の負圧ドレッシングに流体連結され、流体を受け取り、少なくとも一時的に保存する流体保存装置と、
マルチポート治療ユニットであって、
コントローラと、
複数の患者側ポートであって、各々が前記複数の多腔型負圧送達導管の１つおよび、その中の前記圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと前記負圧供給用管路の１つと流体連結するように構成された複数の患者側ポートと、
複数の負圧プレナムであって、各々が前記複数の患者側ポートの１つに関連付けられた複数の負圧プレナムと、
複数の治療圧力センサであって、各々が前記複数の患者側ポートの１つに関連付けられて、前記患者側ポートに関連付けられた前記多腔型負圧送達導管の中の前記少なくとも１つの圧力サンプリング用管路に関連する圧力を測定し、また各々が前記コントローラに動作的に連結されて、前記コントローラに治療圧力信号を供給する複数の治療圧力センサと、
複数のプレナム圧力センサであって、各々が前記複数の負圧プレナムの１つに関連付けられ、また、前記コントローラに動作的に連結されて、プレナム圧力信号を供給する複数のプレナム圧力センサと、
前記複数の負圧プレナムの各々と関連する患者側ポートの間に流体連結された第一の複数の制御バルブであって、各々が前記コントローラに動作的に連結されて、前記第一の複数の制御バルブの各々が前記コントローラによって制御されうるような第一の複数の制御バルブと、
前記複数のプレナムの各々に流体連結されて、負圧を前記複数の負圧プレナムに供給する主真空源と、
前記複数の負圧プレナムの各々と前記主真空源の間に流体連結された第二の複数の制御バルブと、
を含み、
前記コントローラが、前記第一の複数の制御バルブを制御することによって前記複数の負圧プレナムから前記複数の患者側ポートに供給される前記負圧を調整し、前記第二の複数の制御バルブを使用して前記複数の負圧プレナムに供給される前記負圧を調整するように動作するようなマルチポート治療ユニットと、
を含むことを特徴とするシステム。

【請求項8】

請求項７に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、
前記複数の負圧プレナムの各プレナムに関する前記プレナム圧力信号を受信し、プレナム圧力信号がプレナム閾値圧力より低ければ（圧力スケール上では高ければ）、前記第二の複数の制御バルブのうちの関連するバルブを少なくとも部分的に開いて、前記プレナム閾値より低いプレナム圧力信号に関連する前記プレナムに追加の負圧が送達されるようにし、
前記複数の治療圧力センサの各々に関する前記治療圧力信号を受信し、治療圧力信号が最低治療圧力閾値より低ければ（圧力スケール上では高ければ）、前記第一の集合の制御バルブのうちの関連するバルブを少なくとも部分的に開き、前記治療圧力信号が高い方の圧力信号閾値より高ければ、前記第一の複数の制御バルブのうちの関連するバルブを少なくとも部分的に閉じる
ように構成されていることを特徴とするシステム。

【請求項9】

請求項７または請求項８に記載のシステムにおいて、
前記コントローラがさらに、前記複数の負圧プレナムのプレナムへの充填の優先順位を、そのプレナム圧力信号がしばらくの時間にわたってプレナム閾値より低いままであるプレナムが、前記複数の負圧プレナムの残りのプレナムの後でなければ充填されないように決定するように動作することを特徴とするシステム。

【請求項10】

請求項７または請求項８乃至９の何れか１項に記載のシステムにおいて、
複数の表示手段をさらに含み、前記複数の表示手段の各表示手段が前記複数の患者側ポートに関連付けられ、前記コントローラに動作的に連結され、前記コントローラが、前記システムが関連する前記圧力サンプリング用管路または関連するプレナムに関する所望の圧力範囲を保持できない場合に、前記複数の表示手段のうちのある表示手段を作動させるように構成されることを特徴とするシステム。

【請求項11】

請求項７または請求項８乃至１０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の負圧ドレッシングの各々に関連付けられた複数の吸収材層を含むことを特徴とするシステム。

【請求項12】

請求項７または請求項８乃至１０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の多腔型負圧送達導管に流体連結された複数のインライン流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項13】

請求項７または請求項８乃至１０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記マルチポート治療ユニットに関連付けられた流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項14】

請求項７または請求項８乃至１３の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記複数の第一の制御バルブが複数の比例バルブを含むことを特徴とするシステム。

【請求項15】

請求項７または請求項８乃至１４の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記複数の第二の制御バルブが比例バルブを含むことを特徴とするシステム。

【請求項16】

請求項７または請求項８乃至１５の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記複数のプレナムの各々が一定容量の圧力容器を含むことを特徴とするシステム。

【請求項17】

請求項７または請求項８乃至１５の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記複数のプレナムの各々が、負圧の保持を助ける付勢された壁を有する可変容量圧力容器を含むことを特徴とするシステム。

【請求項18】

患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムにおいて、
複数の負圧ドレッシングと、
複数の多腔型負圧送達導管であって、各々が少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含むような複数の多腔型負圧送達導管と、
前記複数の負圧ドレッシングに流体連結され、そこから流体を受け取る流体保存装置と、
マルチポート治療ユニットであって、
複数の圧力ポートであって、各々が前記複数の多腔型負圧送達導管の前記圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと流体連結するように構成された複数の圧力ポートと、
前記複数の多腔型負圧送達導管に関連付けられた前記複数の圧力サンプリング用管路に複数の送達導管によって流体連結される治療圧力センサと、
前記治療圧力センサと前記複数の圧力ポートに流体連結されて、前記複数の圧力ポートの各々から前記治療圧力センサへの流れを選択的に制御するバルブ手段と、
前記複数の負圧ドレッシングに流体連結された負圧源と、
前記治療圧力センサ、前記複数のバルブ、および前記負圧源に動作的に連結されたコントローラであって、前記複数の多腔型負圧送達導管に関連付けられた前記複数の圧力サンプリング用管路の各々の前記負圧をモニタし、それに応答して、前記負圧源により送達される前記負圧を制御するように構成されたコントローラと、
を含むマルチポート治療ユニットと、
を含むことを特徴とするシステム。

【請求項19】

請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記バルブ手段が多重化制御バルブを含むことを特徴とするシステム。

【請求項20】

請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記バルブ手段が、前記複数の圧力ポートの各々に関連付けられた複数の制御バルブを含むことを特徴とするシステム。

【請求項21】

請求項１８または請求項１９乃至２０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の負圧ドレッシングの各々に関連付けられた複数の吸収材層を含むことを特徴とするシステム。

【請求項22】

請求項１８または請求項１９乃至２０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の多腔型負圧送達導管に流体連結された複数のインライン流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項23】

請求項１８または請求項１９乃至２０の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記マルチポート治療ユニットに関連付けられた流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項24】

請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、使用中の圧力ポートの数を判断し、前記数に関する総流量限度を探して、前記総流量限度を前記負圧源の実際の流量と比較し、前記実際の流量が前記総流量限度より大きければ、警報を作動するように動作できることを特徴とするシステム。

【請求項25】

請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記負圧源を逐次的にオフにし、前記特定の負圧ドレッシングの圧力減衰パターンを測定することによってリークのある負圧ドレッシングを特定し、前記減衰パターンがその後、基準減衰パターンと比較され、設定されたマージンを超える差がある場合は警報を作動するように構成されことを特徴とするシステム。

【請求項26】

請求項２５に記載のシステムにおいて、
前記基準減衰パターンが、前記複数の負圧ドレッシングに関するメジアン減衰パターンであることを特徴とするシステム。

【請求項27】

請求項１８に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが逐次的に、前記負圧源を初めてオフにし、その後前記負圧源を再起動させ、その間、前記特定の負圧ドレッシングの圧力上昇パターンを測定することによってリークのある負圧ドレッシングを特定し、前記上昇パターンがその後、基準上昇パターンと比較され、設定されたマージンを超える差がある場合は警報を作動するように構成されることを特徴とするシステム。

【請求項28】

患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムにおいて、
複数の負圧ドレッシングと、
複数の多腔負圧送達導管であって、各々が少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と負圧供給用管路を含むような複数の多腔型負圧送達導管と、
前記複数の負圧ドレッシングに流体連結され、そこから流体を受け取る流体保存装置と、
マルチポート治療ユニットであって、
コントローラと、
複数の圧力ポートであって、各々が前記複数の多腔型負圧送達導管の前記圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと流体連結するように構成された複数の圧力ポートと、
前記複数の圧力ポートに流体連結され、前記コントローラに動作的に連結された複数の治療圧力センサと、
前記複数の負圧ドレッシングに流体連結される負圧源と、
を含み、
前記コントローラが前記複数の治療圧力センサと前記負圧源に動作的に連結され、前記コントローラが、前記複数の多腔型負圧送達導管に関連付けられた前記圧力サンプリング用管路の各々の前記負圧をモニタし、これに応答して、前記負圧源により送達される前記負圧を制御するように構成されているようなマルチポート治療ユニットと、
を含むことを特徴とするシステム。

【請求項29】

請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の負圧ドレッシングの各々に関連付けられた複数の吸収材層を含むことを特徴とするシステム。

【請求項30】

請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記複数の多腔型負圧送達導管に流体連結された複数のインライン流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項31】

請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記流体保存装置が、前記マルチポート治療ユニットに関連付けられた流体貯蔵部を含むことを特徴とするシステム。

【請求項32】

請求項２８または請求項２９乃至３１の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、使用中の圧力ポートの数を判断し、前記数に関する総流量限度を探して、前記総流量限度を前記負圧源の実際の流量と比較し、前記実際の流量が前記総流量限度より大きければ、警報を作動するように動作できることを特徴とするシステム。

【請求項33】

請求項２８または請求項２９乃至３１の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが、前記負圧源を逐次的にオフにし、前記特定の負圧ドレッシングの圧力減衰パターンを測定することによってリークのある負圧ドレッシングを特定し、前記減衰パターンがその後、基準減衰パターンと比較され、設定されたマージンを超える差がある場合は警報を作動するように構成されることを特徴とするシステム。

【請求項34】

請求項３３に記載のシステムにおいて、
前記基準減衰パターンが、前記複数の負圧ドレッシングに関するメジアン減衰パターンであることを特徴とするシステム。

【請求項35】

請求項２８または請求項２９乃至３１の何れか１項に記載のシステムにおいて、
前記コントローラが逐次的に、前記負圧源を初めてオフにし、その後前記負圧源を再起動させ、その一方で前記特定の負圧ドレッシングの圧力上昇パターンを測定することによってリークのある負圧ドレッシングを特定し、前記上昇パターンがその後、基準上昇パターンと比較され、設定されたマージンを超える差がある場合は警報を作動するように構成されることを特徴とするシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、２０１１年１１月２３日に出願された、“ＲＥＤＵＣＥＤ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭＳ，ＭＥＴＨＯＤＳ，ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＳＩＭＵＬＴＡＮＥＯＵＳＬＹ ＴＲＥＡＴＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ ＳＩＴＥＳ”と題する米国仮特許出願第６１／５６３，２８４号の優先権を主張するものであり、その開示の全文を参照によって本願に援用する。

【0002】

本願は一般に、負圧を用いて患者を治療する医療システム、機器および方法に関し、より詳しくは、複数の組織部位を同時に治療する医療システム、機器および方法に関するが、これに限定されない。

【背景技術】

【0003】

臨床的研究と臨床診療から、組織部位付近に負圧をかけることによって、その組織部位での新組織の増殖が促進され、加速することがわかっている。この現象の応用は多岐にわたるが、負圧の応用は創傷治療において特に成功を収めている。この治療（医療界ではしばしば「陰圧創傷治療」、「負圧治療」または「真空治療」と呼ばれる）は多数の利益をもたらし、これにはより速い治癒と肉芽組織形成の増進が含まれるかもしれない。時折、複数の組織部位を治療する必要がありうる。これは特に、火傷、戦争、またはその他の外傷により負傷した患者に当てはまる。さらに、複数の組織部位の治療が戦場で、または輸送中に必要となることもある。

【発明の概要】

【0004】

負圧を用いた複数の組織部位の同時治療を容易にするシステム、方法および機器が提案される。

【0005】

ある例示的実施形態において、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムが開示される。このシステムは、複数の負圧ドレッシングと、複数の多腔型負圧送達導管と、を含む。各多腔型負圧送達導管は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含む。このシステムはまた、マルチポート治療ユニットも含む。このマルチポート治療ユニットは、複数の患者側ポートを含む。複数の患者側ポートの各々は、複数の多腔型負圧送達導管の１つおよび、その中の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと負圧供給用管路の１つと流体連結されるように構成される。マルチポート治療ユニットはまた、複数の患者側ポートに流体連結された流体貯蔵部と、複数の圧力センサと、を含む。複数の圧力センサは複数の患者側ポートと関連付けられて、複数の圧力サンプリング用管路の各々に関連する圧力を測定する。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の圧力センサに動作的に連結されて、複数の圧力センサから治療圧力データを受けるコントローラを含む。このコントローラは、複数の圧力センサの各々に関する圧力をモニタして、圧力が事前に選択された範囲から出た場合に警告状態を信号で知らせるように構成されたマイクロプロセッサとメモリを含む。マルチポート治療ユニットはまた、コントローラに動作的に連結された電源と、負圧を受けるための供給側ポートと、を含む。供給側ポートは、流体貯蔵部に流体連結される。マルチポート治療ユニットはまた、コントローラに動作的に連結されて、コントローラがアラーム状態を信号で知らせたことを表示するアラーム表示装置を含む。システムはさらに、供給側ポートに流体連結された負圧源を含む。

【0006】

他の例示的実施形態において、患者の複数の組織部位を治療する方法が開示される。この方法は、複数の負圧ドレッシングを複数の組織部位の付近に配置し、複数の負圧ドレッシングをマルチポート治療ユニットに流体結合する。マルチポート治療ユニットは複数の患者側ポートを含む。複数の患者側ポートの各々は、複数の多腔型負圧送達導管の１つおよび、その中の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと負圧供給用管路の１つに流体連結されるように構成される。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の患者側ポートと複数の圧力センサに流体結合された流体貯蔵部を含む。複数の圧力センサは複数の患者側ポートに関連付けられて、複数の圧力サンプリング用管路の各々に関連する圧力を測定する。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の圧力センサに動作的に連結されて、複数の圧力センサから治療圧力データを受信するコントローラを含む。コントローラは、複数の圧力センサの各々に関する圧力をモニタして、圧力が事前に選択された範囲から出た場合に警告状態を信号で知らせるように構成されたマイクロプロセッサとメモリを含む。電源がコントローラに動作的に連結される。マルチポート治療ユニットはさらに、負圧を受ける供給側ポートを含む。供給側ポートは流体貯蔵部に流体連結され、アラーム表示装置がコントローラに動作的に連結されて、コントローラがアラーム状態を信号で知らせたことを表示する。方法は、マルチポート治療ユニットを起動させて、複数の負圧ドレッシングに同時に負圧を供給し、複数の負圧ドレッシングの各々の圧力をモニタする。

【0007】

また別の例示的実施形態において、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムが開示される。このシステムは、複数の負圧ドレッシングと、複数の多腔型負圧送達導管と、を含む。各多腔型負圧送達導管は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含む。システムはさらに、複数の負圧ドレッシングに流体連結されて、流体を受け、少なくとも一時的に保存する流体保存装置と、マルチポート治療ユニットと、を含む。マルチポート治療ユニットは、コントローラと、複数の患者側ポートと、を含む。複数の患者側ポートの各々は、複数の多腔型負圧送達導管の１つおよび、その中の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと負圧供給用管路の１つと流体結合するように構成される。マルチポート治療ユニットはまた、複数の負圧プレナムも含み、複数の負圧プレナムの各々は複数の患者側ポートの１つに関連付けられる。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の治療圧力センサを含む。複数の治療圧力センサの各々は、複数の患者側ポートの１つに関連付けられて、その患者側ポートに関連付けられた多腔型負圧送達導管の中の少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と関連する圧力を測定する。各治療圧力センサは、コントローラに動作的に連結されて、治療圧力信号をコントローラに供給する。マルチポート治療ユニットはまた、複数のプレナム圧力センサも含む。複数のプレナム圧力センサの各々は、複数の負圧プレナムの１つに関連付けられ、コントローラに動作的に連結されて、プレナム圧力信号を供給する。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の負圧プレナムの各々と関連する患者側ポートの間に流体連結された第一の複数の制御バルブを含む。第一の複数の制御バルブの各々はコントローラに動作的に連結され、それによって第一の複数の制御バルブの各々がコントローラによって制御されてもよい。マルチポート治療ユニットはまた、複数のプレナムの各々に流体連結されて、複数の負圧プレナムの各々に負圧を供給する主真空源と、複数の負圧プレナムの各々と主真空源の間に流体連結された第二の複数の制御バルブと、を含む。コントローラは、複数の負圧プレナムから複数患者側ポートに供給される負圧を、第一の複数の制御バルブを制御することによって調整し、複数の負圧プレナムに供給される圧を、第二の複数の制御弁を使って調整するように動作する。

【0008】

また別の例示的実施形態において、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムが開示される。このシステムは、複数の負圧ドレッシングと、複数の多腔型負圧送達導管と、を含む。各多腔型負圧送達導管は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含む。システムはまた、複数の負圧ドレッシングに流体連結されて、そこからの流体を受ける流体保存装置と、マルチポート治療ユニットと、を含む。このマルチポート治療ユニットは、複数の圧力ポートを含む。複数の圧力ポートの各々は、複数の多腔型負圧送達導管の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つに流体連結されるように構成される。マルチポート治療ユニットはまた、複数の送達導管によって、複数の多腔型負圧送達導管に関連付けられた複数の圧力サンプリング用管路に流体連結された治療圧力センサも含む。マルチポート治療ユニットはさらに、治療圧力センサと複数の圧力ポートに流体連結されて、複数の圧力ポートの各々から治療圧力センサへの流れを選択的に制御するバルブ手段を含む。これに加えて、マルチポート治療ユニットは、複数の負圧ドレッシングに流体連結された負圧源と、治療圧力センサと複数のバルブと負圧源に動作的に連結されたコントローラと、を含む。コントローラは、複数の多腔型負圧送達導管に関連付けられた複数の圧力サンプリング用管路の各々の負圧をモニタし、それに応答して、負圧源により送達される負圧を制御するように構成される。

【0009】

さらに別の例示的実施形態において、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムが開示される。このシスムテムは、複数の負圧ドレッシングと、複数の多腔型負圧送達導管と、を含む。各多腔型負圧送達導管は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と負圧供給用管路を含む。システムはまた、複数の負圧ドレッシングに流体連結されて、そこからの流体を受ける流体保存装置と、マルチポート治療ユニットと、を含む。このマルチポート治療ユニットは、コントローラと、複数の圧力ポートと、を含む。複数の圧力ポートの各々は、複数の多腔型負圧送達導管の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つに流体連結されるように構成される。マルチポート治療ユニットはさらに、複数の治療ポートに流体連結され、コントローラに動作的に連結された複数の治療圧力センサと、複数の負圧ドレッシングに流体連結された負圧源と、を含む。コントローラは、複数の治療圧力センサと負圧源に動作的に連結される。コントローラは、複数の多腔負圧送達導管に関連付けられた複数の圧力サンプリング用管路の各々の負圧をモニタして、負圧源かより送達される負圧を制御するように構成される。

【0010】

例示的実施形態の態様、特徴、利点は、図面と以下の詳細な説明を参照することによって明らかとなるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのある例示的実施形態の断面図である（一部は立面図で示される）。

【図2】図２は、マルチポート治療ユニットのある例示的実施形態と図１の中の例示的な負圧源の立面図である。

【図3】図３は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのある例示的実施形態の断面図である（一部は概略図で示される）。

【図4】図４は、図３のシステムのある部面として使用するための負圧プレナムのある例示的実施形態の断面図である。

【図5】図５は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのある例示的実施形態の断面図である（一部は概略図で示される）。

【図6】図６は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのある例示的実施形態の一部の概略図である。

【図7】図７は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのリークを特定する方法を説明する、圧力対時間の概略的グラフである。

【図8】図８は、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムのリークを特定する方法を説明する、圧力対時間の概略的グラフである。

【図9】図９は、マルチポート治療ユニットのある例示的実施形態の斜視図である。

【図10】図１０は、図９のマルチポート治療ユニットの側面図である。

【図11】図１１は、図９のマルチポート治療ユニットの背面図である。

【図12】図１２は、マルチポート治療ユニットのある例示的実施形態の斜視図である。

【図13】図１３は、図１２のマルチポート治療ユニットの正面図である。

【図14】図１４は、図１２のマルチポート治療ユニットの背面図である。

【図15】図１５は、図１２のマルチポート治療ユニットの側面図である。

【図16】図１６は、マルチポート治療ユニットのある例示的実施形態の斜視図である。

【図17】図１７は、図１６のマルチポート治療ユニットの側面図である。

【図18】図１８は、図１６の例示的なマルチポート治療ユニットの背面図である。

【図19】図１９は、マルチポート治療ユニットのある例示的実施形態の斜視図である。

【図20】図２０は、図１９のマルチポート治療ユニットの側面図である。

【図21】図２１は、図１９のマルチポート治療ユニットの背面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

例示的で非限定的な実施形態に関する以下の詳細な説明の中では、本願の一部である添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に詳しく説明されており、当然のことながら、他の実施形態も利用可能であり、本発明の主旨と範囲から逸脱することなく、論理的、構造的、機械的、電気的、および化学的変更を加えることができる。当業者が本明細書に記載された実施形態を実施する上で不必要な子細を回避するために、説明では当業者に知られた特定の情報は割愛されている場合がある。以下の詳細な説明は限定的な意味ではなく、例示的実施形態の範囲は付属の特許請求の範囲によってのみ定義される。

【0013】

ここで、図面、特に図１〜２を参照すると、ある例示的実施形態による、複数の組織部位１０２を同時に治療するシステム１００が示されている。各組織部位１０２は人、動物、またはその他の生命体の身体組織であってもよく、これには骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯または他のあらゆる組織が含まれる。組織部位１０２の治療は、流体、たとえば浸出液や腹水の除去を含むことがある。数多くの組織の部位、大きさ、深さをシステム１００で治療できるが、システム１００は創傷の形態の組織部位１０２の治療を示している。創傷は、例示のために、表皮１０８、真皮１１０を通って皮下組織１１２に及んでいるように示されている。その他の深さや種類の創傷、より一般的には組織部位も治療できる。３つの組織部位１０２が例示のために示されているが、システム１００で治療できる組織部位の数はいくつでもよいと理解するべきであり、一般的には２つまたはそれ以上である。

【0014】

システム１００は、複数の組織部位１０２に配置される複数の負圧ドレッシング１１４を含む。複数の負圧ドレッシング１１４の各々は、その負圧ドレッシング１１４に関連付けられた組織部位１０２に負圧を送達でき、その組織部位１０２から流体を除去するように動作できるどのような種類のドレッシングであってもよい。１つの例示的実施形態において、各負圧ドレッシング１１４は、多分岐体１１６と、シーリング部材１１８と、負圧接合部材１２０と、を含む。シーリング部材１１８は、取付手段１２２を使って組織部位１０２に取り外し可能に連結される。取付手段１２２は、様々な形態をとってよい。たとえば、取付手段１２２は、シーリング部材１１８の周辺、一部、または全体の周りに延びる医療用感圧接着剤、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ハイドロゲル、シリコンゲル、オラガノゲル、またはその他のシーリング手段または要素であってよい。各負圧ドッシング１１４に関して、シーリング部材１１８は、多分岐体１１６と治療対象の組織部位１０２を収容する密閉空間１２４を作る。

【0015】

各負圧ドレッシング１１４に関して、多分岐体１１６は、関連する組織部位１０２に負圧をかけ、流体を送達し、またはそこから流体を除去するのを助けるために設置される物質または構造である。多分岐体１１６は複数の流路または経路を含み、これらが組織部位１０２に供給され、およびそこから除去された流体を多分岐体１１６全体に分散させる。１つの例示的実施形態において、流路または経路は相互に接続されていて、組織部位１０２に供給され、またはそこから除去された流体の分散を改善する。多分岐体１１６はたとえば以下、すなわち組織部位１０２と接触するように設置でき、負圧を組織部位１０２に分散させることのできる生体適合性材料または、流路を形成するように配置された構造要素を有する手段、たとえば細胞状発泡体、オープンセル構造発泡体、多孔質組織集合体、液体、ゲルおよび、流路を含むか、硬化によってこれを含むことになる発泡体または、特定の生体応用に適した発泡材、ガーゼ、フェルト状マット、またはその他の材料等の多孔質材料または、流路の機能を果たす相互接続された複数のセルまたは小孔を含む多孔質発泡材、たとえばＴｅｘａｓ、Ｓａｎ ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，ＩｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄからＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）の名称で販売されているオープンセル構造の網目状ポリウレタン発泡材または、生体吸収性材料または、足場材のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ある状況では、多分岐体１１６はまた、薬剤、抗生物質、増殖因子、およびその他各種の溶液等の流体を組織部位１０２に分散させるために使用してもよい。多分岐体１１６の中またはその上に他の層、たとえば吸収性材料、ウィッキング材、疎水性材料、親水性材を含めてもよい。

【0016】

１つの例示的で非限定的な実施形態において、多分岐体１１６は、負圧ドレッシング１１４の使用後に患者の体内に残ることのできる生体吸収性材料から構成されてもよい。適当な生体吸収性材料には、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマブレンドが含まれていてもよいが、これに限定されない。ポリマブレンドはまた、ポリカーボネート、ポリフマル酸、カプララクトンが含まれていてもよいが、これらに限定されない。多分岐体１１６はさらに、新細胞の増殖のための足場としての役割を果たしてもよく、または足場材を多分岐体１１６と一緒に使用して、細胞の増殖を促進してもよい。足場は、細胞の増殖または組織の形成を増進または促進するために使用される物質または構造であり、たとえば細胞増殖用テンプレートを提供する立体多孔質構造等である。足場材の例示的な例には、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、珊瑚由来のハイドロキシアパタイト、炭酸塩、または加工された同種移植材が含まれる。

【0017】

シーリング部材１１８は、流体シールを提供するどのような材料であってもよい。液体シールとは、関係する特定の負圧源またはサブシステムを考慮して、所望の部位で負圧を維持するのに十分なシールである。シーリング部材１１８はたとえば、不浸透性または半浸透性エラストマ材料であってもよい。半浸透性材料の場合、浸透率は、ある負圧源に関して、所望の負圧が維持されるのに十分に低くなければならない。シーリング部材１１８は、負圧ドレッシング１１４の各々について個別の部品であっても、または複数の負圧ドレッシング１１４の全部に使用される１つの連続シートであってもよい。

【0018】

複数の負圧接合部材１２０の各々は、組織部位１０２のための関連する密閉空間１２４に流体連結される。負圧接合部材１２０は各々、負圧を関連する密閉空間１２４に送達するためのどのような手段であってもよい。たとえば、負圧接合部材１２０の各々は以下、すなわちＴｅｘａｓ、Ｓａｎ ＡｎｔｏｎｉｏのＫＣＩから入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄまたは、その他の手段またはチューブ類のうちの１つを含んでいてもよい。複数の多腔型負圧送達導管１２６は、複数の負圧接合部材１２０に１対１の関係で流体連結される。複数の多腔型負圧送達導管１２６の各々は、第一の端１２７と第二の端１２９を有する。多腔型負圧送達導管１２６の第一の端１２７は各々、マルチポート治療ユニット１２８に流体連結される。複数の多腔型負圧送達導管１２６の各々は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含んでいてもよい。圧力サンプリング用管路は、関連する負圧ドレッシング１１４の圧力またはおおよその圧力を測定するための圧力を供給する。負圧供給用管路は、負圧ドレッシング１１４に負圧を送達し、そこからの流体を受ける。各多腔型負圧送達導管１２６の第二の端１２９は、それぞれの負圧接合部材１２０に流体連結される。

【0019】

マルチポート治療ユニット１２８は、多腔型負圧送達導管１２６と負圧接合部材１２０を通って密閉空間１２４へと負圧を供給する。これに加えて、マルチポート治療ユニット１２８は、複数の多腔型負圧送達導管１２６の各々の少なくとも１つの圧力サンプリング用管路からの圧力を受け、その圧力を測定する。

【0020】

負圧は、治療対象となっている組織部位での周囲圧力より低い圧力を含む。ほとんどの場合、この負圧は患者が置かれている大気圧より低いであろう。あるいは、負圧は組織部位での静水圧より低くてもよい。別段のことわりがないかぎり、本明細書に明記される圧力の定量的数値はゲージ圧である。送達される負圧は一定でも、（パターン化され、またはランダムに）変化してもよく、また、連続的に送達されても、間欠的に送達されてもよい。「真空」と「陰圧」という用語を使って組織部位にかけられる圧力を表すこともあるが、組織部位にかけられる実際の圧力は、完全真空に通常関連する圧力より高くてもよい。本明細書で使用するかぎり、別段のことわりがなければ、負圧または真空圧力の上昇は一般に、絶対圧力の低下を意味する。

【0021】

マルチポート治療ユニット１２８は複数の患者側ポート１３０を含む。複数の患者側ポート１３０の各々は、多腔型負圧送達導管１２６のうちの１つおよび、特に複数の多腔型負圧送達導管１２６の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと負圧供給用管路の１つに流体結合されるように構成される。使用されていない患者側ポート１３０はキャップ１３１によって密閉されてもよい。

【0022】

流体貯蔵部１３４が複数の患者側ポート１３０に流体連結されて、そこに負圧を供給し、そこから流体を受ける。ドレイン導管１３５は流体貯蔵部１３４を外部に流体体結合して、流体貯蔵部１３４の排水を行ってもよい。排水導管１３５に関連付けられたバルブ１３７は、排水導管１３５から出る流体を選択的に制御する。バルブ１３７は手動式でも、自動式でコントローラ１３６に連結されていてもよい。別段のことわりがなければ、本文書を通じて使用されるかぎり、「または（ｏｒ）」は相互の排他性を要求しない。

【0023】

マルチポート治療ユニット１２８はまた、複数の圧力センサ１３２または圧力トランスデューサも含み、これはコントローラ１３６に治療圧力信号を供給する。コントローラ１３６は、プリント配線組立品（ＰＷＡ）またはマイクロプロセッサおよびメモリまたはその他の制御装置を備える特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）であってもよい。複数の圧力センサ１３２は複数の患者側ポート１３０に関連付けられて、複数の患者側ポート１３０の各々および、通常は負圧ドレッシング１１４におけるおおよその圧力を伝送する、その中の圧力サンプリング用管路と関連する圧力を測定する。複数の患者側ポート１３０の各々に関連する圧力には、ポート自体の、または内部導管の中のそのポートの付近の圧力が含まれていてもよい。いずれの場合も、各圧力センサ１３２は、それぞれの圧力サンプリング管路の圧力を測定する。

【0024】

コントローラ１３６は、複数の圧力センサ１３２に動作的に連結されて、複数の圧力センサ１３２からの治療圧力データを受信する。コントローラ１３６はマイクロプロセッサとメモリを含み、これらは、複数の圧力センサ１３２の各々に関する圧力をモニタし、圧力が所望の範囲から出た、または最低負圧閾値を下回った（すなわち、絶対圧力が閾値より高くなった）場合に、アラーム状態を信号で知らせるように構成されている。コントローラ１３６は、たとえばバッテリまたは固定電線であってもよい電源１３８に電気的に連結される。ユーザインタフェース１４０がコントローラ１３６に動作的に連結されて、情報読取り値を提供し、またはユーザ入力を受け取る。

【0025】

マルチポート治療ユニット１２８は、複数の視覚的表示手段１４２を含んでいてもよい。視覚的表示手段１４２は、複数の患者側ポート１３０の１つに第一の閾値より低い（すなわち、絶対圧力の閾値より高い）圧力が存在すると、使用者に視覚的に警告する。

【0026】

マルチポート治療ユニット１２８はまた、負圧を受ける供給側ポート１４４も含む。供給側ポート１４４は、流体貯蔵部１３４に、たとえば内部導管１４６によって流体連結される。供給側ポート１４４はまた、導管１４８によって負圧源１５０に流体連結される。

【0027】

負圧源１５０は負圧を供給するどのような装置であってもよく、たとえば真空ポンプ、壁付けの吸引ポートまたはその他の供給源であってよい。組織部位にかけられる負圧の量と性質は一般に、用途に応じて異なるが、負圧は一般に−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の間、より一般的には−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）の間である。いくつかの実施形態において、負圧源１５０は、Ｔｅｘａｓ、Ｓａｎ ＡｎｔｏｎｉｏのＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．Ｆｒｅｅｄｏｍ、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ、ＩｎｆｏＶＡＣ、ＡｃｔｉＶ．Ａ．Ｃ．、ＡＢＴｈｅｒａまたはＶ．Ａ．Ｃ．Ｕｌｔａ治療ユニットであってもよい。

【0028】

１つの例示的実施形態による動作において、負圧源１５０がマルチポート治療ユニット１２８の供給側ポート１４４に流体連結される。キャップ１３１またはシーリングキャップが、治療対象の組織部位１０２の数に対応する数の複数の患者側ポート１３０から取り外される。複数の多腔型負圧送達導管１２６の第一の端１２７は、複数の患者側ポート１３０のキャップを外された部材に連結される。複数の負圧ドレッシング１１４が、複数の組織部位１０２に配置される。複数の多腔型負圧送達導管１２６の第二の端１２９が、複数の負圧ドレッシング１１４に流体連結される。負圧源１５０が起動されて、負圧が流体貯蔵部１３４と組織部位１０２に供給される。組織部位１０２から液体が除去されると、この液体が流体貯蔵部１３４を満たし始める。任意選択で、流体貯蔵部１３４が満杯になった後、流体が引き続き負圧源１５０の中に収容された流体貯蔵部の中に流れてもよい。あるいは、疎水性または疎油性フィルタを供給側ポート１４４の一部として含めて、液体が負圧源１５０に到達しないようにしてもよい。

【0029】

マルチポート治療ユニット１２８は、接続された負圧ドレッシング１１４の各々に関する組織部位１０２の圧力をモニタする。各圧力センサ１３２は、モニタのためにコントローラ１３６に送達される治療圧力信号を生成する。コントローラ１３６のマイクロプロセッサとメモリまたはその他の部面を使って、治療圧力信号をモニタし、所望の圧力範囲に適合していることを確認する。各組織部位１０２の圧力は、ユーザインタフェース１４０の上に常時、または周期的パターンで表示されてもよい。あるいは、またはこれに加えて、別のマルチカラーＬＥＤ表示手段を含めて、複数の患者側ポート１３０の各々の圧力と状態を素早く色表示できるようにしてもよい。たとえば、マルチカラーＬＥＤ表示手段は緑、色、赤の色になることができる。コントローラ１３６は、圧力が−７５ｍｍＨｇ〜−１５０ｍｍＨｇの間であれば緑ランプを生成するようにプログラムされていてもよい。黄ランプは、創傷の圧力が低下した（すなわち、負圧が失われ、圧力が絶対圧力スケール上で上昇した）場合に表示され、ドレッシングのリークを示してもよい。赤ランプは、創傷の圧力が負圧閾値（たとえば−４０ｍｍＨｇ）より低くなり、十分な治療を提供していないことを示すために使用されてもよい。点滅赤ランプは、過剰な圧力（たとえば−２００ｍｍＨｇより大きい陰圧）がかけられたことを意味してもよい。この点で、除圧バルブも含めてよい。この例示的な例では、黄または赤ランプが表示されると、介護者は、関連する負圧ドレッシング１１４にあるリークを見つけ、これを特定し、その特定の負圧ドレッシング１１４に関連付けられた多腔型負圧送達導管１２６を切断し、キャップ１３１を付け直して、他の組織部位１０２に利用可能な負圧が損なわれないようにすることができる。これに加えて、介護者は別の治療ユニット（負圧源と流体貯蔵部）を明らかにリークのある負圧ドレッシング１１４に接続して、その状況に対処するためのより好都合な時が来るまで、負圧が引き続き供給されるようにしてもよい。

【0030】

コントローラ１３６はまた、任意選択で可聴的アラーム１５２を起動してもよいが、多くの輸送業務での狭い空間を考え、この機能はオフにするか、また含めなくてもよい。一般に、複数の多腔型負圧送達導管１２６をパージすることが望ましい場合、これらは一緒にパージされる。赤ランプが表示された場合、介護者は多腔型負圧送達導管１２６の閉塞をチェックし、必要に応じて、閉塞した導管を交換する。

【0031】

１つの例示的実施形態において、マルチポート治療ユニット１２８の流体貯蔵部１３４は市販のキャニスタである。他の実施形態では、流体貯蔵部１３４の大きさは最小でもよく、複数の負圧ドレッシング１１４がドレッシングにおいて液体を保持するための吸収材を含んでいてもよい。

【0032】

マルチポート治療ユニット１２８は、必要な空間を極小化するために、潰すことのできるユニットであってもよい。マルチポート治療ユニット１２８は、それが液体で充満するのに伴って膨張してもよい。１つの例示的実施形態において、各負圧ドレッシング１１４は、負圧ドレッシング１１４の中に液体を保存するための吸収材層を含む。吸収材層は高吸水性繊維から作製されてもよい。高吸水性繊維は、繊維への物理的または化学的変化に伴って液体を保持し、またはそれに結合してもよい。１つの非限定的な例において、高吸水性繊維は、イギリスＧｒｉｍｓｂｙのＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ，Ｌｔｄ．からのＳｕｐｅｒ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ｆｉｂｅｒ（ＳＡＦ）材料を含んでいてもよい。吸収材層は、繊維が組織部位１０２からの液体を吸収する繊維材料のシートまたはマットであってもよい。繊維を含む吸収材層の構造は織布でも不織布でもよい。吸収材層の繊維は、液体と接触するとゲル化してもよく、それによって液体を捕捉する。繊維間の空間または空隙によって、吸収材層にかけられた負圧が吸収材層の中に、およびそこを通って伝送されうる。１つの例示的実施形態において、吸収材層の中の繊維の繊維密度は１ミリメートルあたり約１．４グラムであってもよい。

【0033】

任意選択で、負圧源１５０の中の真空ポンプから排出される陽圧を、流体貯蔵部１３４の内部の負圧勾配より高い圧力で加圧されるチャネルへと誘導されてもよく、それによって流体貯蔵部１３４はその周囲に膨張する構造を有することになる。あるいは、小室を周囲圧力で密閉してもよく、したがって、システム１００を使用している患者を輸送中の航空機が高所に到達すると、高所における負圧によって圧力差が生じ、その結果、チャネルがより高い圧力の空気で満たされる。

【0034】

マルチポート治療ユニット１２８の流体貯蔵部１３４は、流体がチャネルからチャネルへと容易に還流しないように、曲がった経路を含んでいてもよい。これは、流体貯蔵部１３４の剛性部分の中の第二のバッフルの経路からの１つの開口部、またはバッフルの集合の形態をとってもよい。曲がった経路は、吸収性の不織布のように見える材料の小さな断片または、低圧の還流または流体に対するバリアとして機能する小孔オープンセル構造発泡材の形態をとってもよい。流体が流体貯蔵部に入る際に通る各チャネルへのバッフルとして機能する小孔オープンフォームを使用することによって、流体が発泡材に「接着する」効果が利用されることになり、圧力バイアスの小さな変化によって流体貯蔵部内の流体が還流する危険性が低下する。基本的に、圧力の不均衡が有意な程度である期間中、流体は発泡体構造の表面および内部に留まろうとすると予想される。

【0035】

マルチポート治療ユニット１２８の中には、流体と空気が流体貯蔵部１３４へと一方向に流れることはできるが、これらの同じ流体が逆流できないようにする各種のバルブが組み込まれていてもよい。このようなバルブは、一般に逆止弁として知られ、フラット／フラップバルブとダックビルバルブを含む。

【0036】

１つの例示的実施形態において、流体貯蔵部１３４は吸収性パウチであってもよい。流体貯蔵部は、前述のもののような吸収材層を収容したパウチであってもよい。

【0037】

供給側ポート１４４は、疎水性または疎油性フィルタを含んでいてもよい。疎水性フィルタは、流体が負圧源１５０へと通過できないようにする。疎水性フィルタは周期的に交換される。疎水性フィルタは流体貯蔵部１３４の一部として含められ、流体貯蔵部１３４の交換時に交換されてもよい。流体貯蔵部１３４が満杯になると、時折、その中の液体の一部を排出させることが望ましいことがある。この理由から、バルブ１３７を開けて、排水導管１３５から流体が排除されるようにしてもよい。排水プロセス中も負圧治療が行われる場合は、負圧が供給側ポート１４４に入らないようにするためのバルブが組み込まれて、負圧の漏出を防止するために使用されてもよい。流体貯蔵部１３４が流体貯蔵部１３４の中の吸収材を含む場合、浸透膜を使って、その部分を容易に排水できるような流体収集部としてもよい。換言すれば、水を滲出液から分離して、水を廃棄できる。

【0038】

ポート１３０、１４４は、「コネクタを用いない」接続部となるように構成されてもよい。閉止バルブをコネクタに組み込んで、接続および切断中の真空の損失をできるだけ小さくしてもよい。

【0039】

ある代替的実施形態において、圧力センサ１３２をマルチポート治療ユニット１２８から取り外して、複数の負圧ドレッシング１１４に設置してもよい。これは、安価な圧力センサにとってより望ましいかもしれない。このような方法によって、閉塞検出手段が不要となり、特定の組織部位の圧力モニタをより正確に行うことができる。流体貯蔵部１３４は、マルチポート治療ユニット１２８から取り外して捨てることができる。これによって、１つの例示的実施形態によれば、残りの構成要素を再生し、再使用できる。

【0040】

ここで、主として図３を参照すると、他の例示的実施形態による、複数の組織部位２０２を同時に治療するシステム２００が示されている。複数の組織部位２０２、複数の負圧ドレッシング２１４、およびシステム２００のその他の多くの部面は図１のそれらと同様である。多数の組織の部位、大きさ、深さをシステム２００で治療できるが、システム２００は、創傷の形態の組織部位２０２を治療するように示されている。創傷は、例示のために、表皮２０８、真皮２１０を通って皮下組織２１２に及ぶように示されている。その他の深さまたは種類の創傷、より一般的には組織部位を治療できる。例示のために５つの組織部位２０２が示されているが、システム２００で治療できる組織部位の数はいくつでもよいと理解するべきであり、一般には２つおよびそれ以上である。

【0041】

システム２００は、複数の組織部位２０２に配置される複数の負圧ドレッシング２１４を含む。複数の負圧ドレッシング２１４の各々は、負圧が負圧ドレッシング２１４に関連付けられた組織部位２０２に送達されるようにし、また、組織部位２０２から流体を排除するように動作可能などのような種類のドレッシングであってもよい。１つの例示的実施形態において、各負圧ドレッシング２１４は、多分岐体２１６と、シーリング部材２１８と、負圧接続部材２２０と、を含む。シーリング部材２１８は、取付手段２２２を使って組織部位２０２に取り外し可能に連結される。取付手段２２２は、たとえば前述したもののように、様々な形態をとってもよい。シーリング部材２１８は、多分岐体２１６と治療対象の組織部位２０２を収容する密閉空間２２４を作る。これらの構成要素は、図１のそれらと同様である。

【0042】

負圧ドレッシング２１４は、複数の多腔型負圧送達導管２２６によってマルチポート治療ユニット２２８に流体連結される。各多腔型負圧送達導管２２６は、少なくとも１つの圧力サンプリング用管路と少なくとも１つの負圧供給用管路を含んでいてもよい。各多腔型負圧送達導管２２６は、第一の端２２７と第二の端２２９を有する。第一の端２２７は複数の患者側ポート２３０でマルチポート治療ユニット２２８に流体連結される。図１と同様に、使用されていない各患者側ポート２３０は、患者側ポートを覆うキャップ（図１の１３１参照）を有していてもよい。複数の患者側ポート２３０の各々は、複数の多腔型負圧送達導管２２６の少なくとも１つと流体連結されて、圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと負圧供給用管路の１つが流体連結されるように構成される。圧力サンプリング用管路は、複数の治療圧力センサ２３２の１つに流体連結される。

【0043】

流体保存装置は、複数の多腔型負圧送達導管２２６の各々に流体連結される。流体保存装置は、複数の負圧ドレッシング２１４に流体連結されて、そこからの流体を受け、少なくとも一時的に保存する。流体保存装置は以下、すなわち多腔型負圧送達導管２２６の各々に流体連結された１つの貯蔵部（明示されていないが、図１〜２の１３４と同様）または、マルチポート治療ユニット２２８に関連付けられた複数の流体貯蔵部２３４（例示のために１つのみ示されている）または、複数のインラインキャニスタ２３５（例示のために１つのみ示されている）または、１つの大型キャニスタ内の、各創傷に特定の複数の区画または、複数の負圧ドレッシング２１４に関連付けられる、またはその一部を形成する複数の吸収材層のうちの１つまたは複数であってもよい。

【0044】

マルチポート治療ユニット２２８はコントローラ２３６と、複数の患者側ポート２３０と、複数の負圧プレナム２５６と、を含む。複数の負圧プレナム２５６の各々は、複数の患者側ポート２３０の１つに関連付けられる。複数の負圧プレナム２５６の各プレナムは、負圧を保持するための圧力容器である。各プレナムの体積は一定であっても、可変であってもよい。後者に関しては、図４に示されるように、１つの例示的実施形態において、複数の負圧プレナム２５６の各プレナムは可動壁２５８を有するように形成されてもよく、これは負圧プレナム２５６の内部で負圧を保持するのに役立つ付勢装置２６０によって外側に付勢される。付勢装置２６０は、その自由長さより短く圧縮されたばね、プラスに帯電したシリンダ、またはその他の付勢装置であってもよい。各プレナムの体積は、たとえば約５０ｃｃ〜約４００ｃｃの間で一定であってもよい。

【0045】

マルチポート治療ユニット２２８はまた、複数の治療圧力センサ２３２を含む。複数の治療圧力センサ２３２の各々は、複数の患者側ポート２３０の１つと関連付けられて、その患者側ポート２３０に関連付けられた多腔型負圧送達導管２２６の中の少なくとも１つの圧力サンプリング用管路に関連する圧力を測定する。各治療圧力センサ２３２はコントローラ２３６に動作的に連結されて、治療圧力信号をコントローラ２３６に供給する。

【0046】

マルチポート治療ユニット２２８はまた、複数のプレナム圧力センサ２６２を含む。複数のプレナム圧力センサ２６２の各々は複数の負圧プレナム２５６の１つに関連付けられ、またコントローラ２３６に動作的に連結されて、プレナム圧力信号を供給する。

【0047】

マルチポート治療ユニット２２８はまた、複数の負圧プレナム２５６の各々と関連する患者側ポート２３０の間に流体連結された第一の複数の制御バルブ２６４も含む。複数の第一の制御バルブ２６４は、複数の比例バルブを含んでいてもよい。第一の複数の制御バルブ２６４の各々はコントローラ２３６に動作的に連結され、第一の複数の制御バルブ２６４の各々がコントローラ２３６によって制御されてもよい。第一の複数の制御バルブ２６４は、負圧プレナム２５６から複数の多腔型負圧送達導管２２６への負圧の送達を制御する。細菌フィルタを第一の複数の制御バルブ２６４の各々に関連付けてもよい。あるいは、またはこれに加えて、細菌フィルタをポート２３０に設置してもよく、またはインラインキャニスタが使用される場合は、その構造の一部としてもよい。

【0048】

マルチポート治療ユニット２２８はまた、複数の負圧プレナム２５６の各々に流体連結された主真空源２６６も含み、これは負圧プレナム２５６に充填を行う、すなわち複数の負圧プレナム２５６の各々に負圧を供給する。主真空源２６６は一般に１つの真空ポンプであるが、壁付けの負圧供給源またはマルチポンプサブシステムとすることもできる。真空ポンプの場合、主真空源２６６は電源２３８から電力を受けてもよい。主真空源２６６は、複数の負圧プレナム２５６の各々に負圧を充填することができる。保存された負圧は、調整された負圧を組織部位２０２に送達するために使用される。１つの例示的実施形態において、各負圧プレナム２５６の中の負圧は、−４００ｍｍＨｇより大きい（圧力スケールではよりマイナスである）。

【0049】

マルチポート治療ユニット２２８はまた、複数の負圧プレナム２５６の各々と主真空源２６６の間に流体連結された第二の複数の制御バルブ２６８も含む。複数の第二の制御バルブ２６８は、比例バルブを含んでいてもよい。第二の複数の制御バルブ２６８は、負圧プレナム２５６への負圧の導入を制御する。第二の複数の制御バルブ２６８は、各々に関連付けられた疎水性フィルタを有していてもよく、それによって液体が主真空源２６６に到達できなくなる。

【0050】

複数の第一の制御バルブ２６４の各々が制御されて、負圧がそれぞれのチャネルと組織部位２０２のために介護者が選択した圧力まで調整される。任意選択で、多腔型負圧送達導管２２６またはコネクタが自動閉止バルブを含んでいてもよく、これによって、コントローラ２３６に関連するユーザインタフェースを操作することなく、ドレッシング交換のために個々のラインが分離される。表示手段を各ラインに提供して、リークの分離に役立てることができ、１つの実施形態は緑／黄／赤の表示手段であってもよく、これは、あるプレナムモジュールに関してコントローラが行う再充填速度の計算と、選択された治療用負圧を保持するために必要な比例バルブの設定点に関する情報に基づく。多腔型負圧送達導管２２６は、治療管理を支援するようにカラーコード化されてもよい。

【0051】

コントローラ２３６は、たとえばプリント配線組立品（ＰＷＡ）または、マイクロプロセッサおよびメモリまたはその他の制御装置を備える特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）であってもよい。コントローラ２３６は、第一の複数の制御バルブ２６４を制御することによって複数の負圧プレナム２５６から複数の患者側ポート２３０に供給される負圧を調整し、第二の複数の制御バルブ２６８を使って複数の負圧プレナム２５６に供給される負圧を調整するように動作可能である。コントローラ２３６は電源２３８に電気的に連結される。

【0052】

１つの例示的実施形態において、コントローラ２３６は、複数の負圧プレナム２５６の各プレナムに関するプレナム圧力信号を受け取り、プレナム圧力信号がプレナム閾値より低ければ（たとえば、これに限定されないが、−２９０ｍｍＨｇが例示的なプレナム閾値である−３００ｍｍＨｇより低い負圧であれば）、第二の複数の制御バルブのうち、関連するバルブを少なくとも部分的に開けて、プレナム閾値より低いプレナム圧力信号に関連するプレナムに追加の負圧を送達するように構成される。コントローラ２３６はまた、複数の治療圧力センサ２３２の各々に関する治療圧力信号を受け取り、治療圧力信号が最低治療圧力閾値より小さければ（たとえば、これに限定されないが、圧力が最低治療圧力である−１００ｍｍＨｇより低い−９０ｍｍＨｇであると）、第一の複数の制御バルブ２６４のうちの関連するバルブを少なくとも部分的に開け、また治療圧力信号が高い治療圧力の閾値より大きければ、第一の複数の制御バルブ２６４のうちの関連するバルブを少なくとも部分的に閉じるように構成される。複数の患者側ポート２３０の各々はまた、負圧ドレッシング２１４にかけられうる最大負圧を制限するためのリリーフバルブも含んでいてよい。

【0053】

コントローラ２３６はまた、複数の負圧プレナム２５６のプレナムの充填の優先順位を付けるように動作可能であってもよく、それによって、プレナム圧力信号がしばらくの時間にわたってプレナム閾値より低いままであるプレナムは、複数の負圧プレナム２５６の他のプレナムの後でなければ充填されない。換言すれば、コントローラ２３６が、特定のプレナムに関連付けられた負荷ドレッシング２１４またはその他の部面にリークが発生している可能性があると判断した場合、そのプレナムの充填は最後に行い、システムの負圧の全部または実質的な量がリークを補償しようとすることに注ぎ込まれないようにする。

【0054】

複数の表示手段２７０（例示のために１つのみ示されている）が、患者側ポート２３０の各々に関連付けられていてもよい。表示手段２７０は、ＬＥＤランプまたはその他の視覚的表示手段であってもよい。コントローラ２３６が、上述のようにリークが存在する可能性があると判断した場合、コントローラ２３６は、チャネルまたは特定の負圧ドレッシング２１４に関連付けられた表示手段２７０を作動させてもよい。このようにして、使用者はその特定のチャネルまたは負圧ドレッシング２１４に関するリークに対処することができうる。

【0055】

システム２００については、多数の代替案と選択肢を利用できる。他の例示的実施形態において、システム２００は、負圧プレナム２５６の配置を変えて、おそらく２つのチャネルが１つのプレナムで動作されるか、またはシステムは各チャネルが供給される１つの大きなプレナムを有するようにして使用されてもよい。

【0056】

負圧プレナム２５６の容積は、下端の約５０ｃｃから約４００ｃｃまで、（提供したいと望まれる能力とシステムに管理が要求されるリーク許容範囲の可能性に応じて）異なっていてもよい。他の容積も可能である。

【0057】

他の例示的実施形態において、負圧プレナム２５６は、機械的圧力／エネルギー保存手段を使用するように調整される。たとえば、十分な強度を有し、真空下で縦方向に、または何らかの形で潰れることができ、また、その以前の形状に戻るための力を加えることのできるシールドベローのプラスチック構造が使用されてもよい。この場合、力は基本的に増大される。ばね構造が組み込まれたこのような構造（図４参照）を考える場合、高い負圧を受けると、空気が排除され、構造に充填される。調整バルブを介して創傷に接続されると、ばねが伸びようとし、構造は拡張して創傷に負圧を「送り出す」。その構造内の圧力またはその構造の機械的位置をモニタして、再充填が必要であることを判断してもよい。これは、成形されたベローズ構造または中央にばねを有するピストン型アセンブリ、あるいは、送達される圧力を予想できる上記の構造と定荷重ばねとの組み合わせであってもよい。

【0058】

他の例示的実施形態において、主真空源２６６は、壁付け吸引ポートまたは治療現場で利用可能なその他の内蔵型真空源等、他のポンプとの接続と共に使用されても、またはそれに換えられてもよい。このようなシステムは、作業中に必要な電源が少なくてもよいという利点を有し、空挺システムの場合には、航空機での使用が承認されたその他のポンプに依存することになる。

【0059】

使用者が各創傷について調整された圧力設定の変更を必要としない他の例示的実施形態において、比例バルブの代わりに、創傷圧力を制御する単純な機械的調整バルブを使用してもよい。この構成でも依然として、圧力フィードバックとアラームが提供されるであろう。吸収材を用いるドレッシングシステムでは、チューブが閉塞しないため、システムは単純に圧力の適切な送達を測定して確認し、また、ドレッシングが満杯になったことを介護者に通知することもできる。

【0060】

さらに、機械的バルブが使用される場合、このバルブは、それがある圧力範囲から選択することができるように製造され、生産されてもよい。このような設計は、調整バルブ上の回転カラーを含んでいてもよく、これが調整用ダイアフラムへのばね力を調整し、より小さな力をかけると、創傷のために調整される圧力が低くなり、ダイアフラムにより大きな力をかけると、創傷にために調整される圧力が高くなる。電子システムは、この圧力が事前に設定されたレベル（たとえば、−７５／−１２５／−２００ｍｍＨｇ）に、または使用者が選択した各種の圧力（たとえば、−１４３ｍｍＨｇ）に手で調整されたことを、調整装置付近のオリフィスに接続された圧力センサによって認識し、それゆえ、この圧力が、吸収材構造を通って負圧接合手段へと分岐させるべき圧力であることを知った上で、圧力フィードバックを提供するように構成されてもよい。

【0061】

他の例示的実施形態において、より高真空プレナムの空間に、創傷部位に至る多腔型負圧送達導管２２６を含めることができ、最終圧力調整および創傷圧力感知用のハードウェアが各組織部位２０２に、またはその付近に設置される。調整は、圧電比例バルブ（たとえば、Ｆｅｓｔｏ社製）で実行され、これが必要とするバッテリ力は比較的小さい（バルブの開放状態を変化させるために小さな電流が必要となるだけで、設定の維持には不要である）。使い捨ての医療用圧力センサ（たとえば、Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ社製）が、ドレッシングに組み込むのに安価で利用できる。コントローラ２３６への無線通信が可能であり、これによって、Ｙコネクタを使用して、主要制御ユニットへとつながるチューブ類の数を減らし、それゆえ必要なプレナム数を削減するという、また別の選択肢が提供される。

【0062】

１つの例示的実施形態において、光を使って問題のあるチャネルを特定してもよい。透明な押出成形チューブにより、光透過性の点で良好な導管が作られることがわかっている。光源を一端に設けることによって、これを個々の導管をハイライトするために使用でき、これは光ファイバチューブのように導管の長さを照明する効果を有するが、この例では光はその長さに沿って拡散する。これはまた、流体または滲出液が詰まった箇所を使用者に知らせるのにも有益であり得、それは、透過した光の屈折がそのような塊の後には小さくなると予想されるからである。これは、複数の導管のうちのどれに問題があるかを、故障状態中に、またはシステムのセットアップ中に表示するのに有益であろう。この機器は野戦病院や軍用飛行機内のような騒音の大きい環境で使用されることが予想されるため、この機能は密閉状態チェック等のモード中に依存されることの多い音声フィードバックを補助することができる。マルチカラーＬＥＤの使用により、知らせる情報に応じて色を変えることができる。

【0063】

ここで、特に図５を参照すると、例示的な実施形態による、患者３０４の複数の組織部位３０２を同時に治療するシステム３００が示されている。複数の組織部位３０２、複数の負圧ドレッシング３１４と、システム３００の他の多くの部面は図１と４のそれらと同様である。多数の組織部位、大きさ、深さをシステム２００で治療できるが、システム３００は創傷の形態での組織部位３０２を治療するように示されている。創傷は、例示のために、表皮３０８、真皮３１０を通じて皮下組織３１２に及ぶように示されている。他の深さまたは種類の創傷または、より一般的には組織部位も治療できる。例示のために５つの組織部位３０２が示されているが、システム３００で治療できる組織部位の数はいくつでもよいと理解するべきであり、一般には２つまたはそれ以上である。

【0064】

システム３００は、複数の組織部位３０２に配置される複数の負圧ドレッシング３１４を含む。複数の負圧ドレッシング３１４の各々は、負圧が負圧ドレッシング３１４に関連付けられた組織部位３０２に送達されるようにし、また、組織部位３０２から流体を排除するように動作可能などのような種類のドレッシングであってもよい。１つの例示的実施形態において、各負圧ドレッシング３１４は、多分岐体３１６と、シーリング部材３１８と、負圧接続部材３２０と、を含む。シーリング部材３１８は、取付手段３２２を使って組織部位３０２に取り外し可能に連結される。取付手段３２２は、たとえば他の実施形態において前述したもののように、様々な形態をとってもよい。各組織部位３０２について、シーリング部材３１８は、多分岐体３１６と治療対象の組織部位３０２を収容する密閉空間３２４を作る。これらの構成要素は、図１と４のそれらと同様である。

【0065】

負圧ドレッシング３１４は、流体貯蔵部３３４に流体連結される。流体貯蔵部３３４は複数の患者側ポート３３０を有し、これらは複数の多腔型負圧送達導管３２６に流体連結される。流体貯蔵部３３４は、負圧ポート３５１を通じて負圧源３５０に流体連結される。内部導管３５３は、負圧ポート３５１と負圧源３５０の間に流体連結される。複数のバイパス導管３７４は、多腔型負圧送達導管３２６の圧力サンプリング用管路を複数の圧力ポート３７６に流体連結する。複数の内部導管３７８は、複数の圧力ポート３７６を多重化バルブ３８０に流体連結する。あるいは、複数の制御バルブを、複数の圧力ポート３７６と治療圧力センサ３３２を流体連結する複数の内部導管で使用してもよい。コントローラ３３６は、一度に１つを除くすべてのバルブを閉じて、各バルブの治療圧力センサ３３２を使用するようにすることができる。治療圧力センサ３３２はコントローラ３３６に動作的に連結されて、治療圧力信号を供給する。

【0066】

流体保存装置が、複数の多腔型負圧送達導管３２６の各々に流体連結される。流体保存装置は、複数の負圧ドレッシング３１４に流体連結されて、そこからの流体を受け、少なくとも一時的に保存する。流体保存装置は以下、すなわち、図のような多腔型負圧送達導管３２６の各々に流体連結された流体貯蔵部３３４または、複数のインラインキニスタ（図示されていないが、図４のインラインキャニスタ２３５と同様））または、複数の負圧ドレシング３１４に関連付けられた、またはその一部を形成する複数の吸収材層の１つまたは複数であってもよい。

【0067】

マルチポート治療ユニット３２８は、コントローラ３３６と、複数の圧力ポート３７６と、を含む。複数の圧力ポート３７６の各々は、複数の多腔型負圧送達導管３２６の圧力サンプリング用管路の少なくとも１つと流体連通するように構成される。マルチポート治療ユニット３２８は治療圧力センサ３３２をさらに含み、これは複数の多腔型負圧送達導管３２６に関連付けられた複数の圧力サンプリング用管路に流体連結される。バルブ手段を使って、一度に複数の圧力ポート３７６のうちの１つを治療圧力センサ３３２に連結してもよい。このバルブ手段は、本明細書の他の箇所で述べているように、多重化バルブ３８０または複数のバルブであってもよい。

【0068】

マルチポート治療ユニット３２８はまた、負圧源３５０も含み、これは複数の負圧ドレッシング３１４に流体連結される。負圧源３５０は、コントローラ３３６に動作的に連結される。負圧源３５０は流体貯蔵部３３４に、複数の多腔型負圧送達導管３２６によって複数の負圧ドレッシング３１４に送達される負圧を充填する。

【0069】

マルチポート治療ユニット３２８はまた、コントローラ３３６も含む。コントローラ３３６は、治療圧力センサ３３２、バルブ手段（たとえば、多重化バルブ３８０）、および負圧源３５０に動作的に連結される。コントローラ３３６は、治療圧力センサ３３２によって測定された、複数の多腔型負圧送達導管３２６に関連付けられた複数の圧力サンプリング用管路の各々の治療負圧信号をモニタするように構成されている。これに応答して、コントローラ３３６は、負圧源３５０によって複数の負圧ドレッシング３１４に送達される負圧を制御する。コントローラ３３６は、使用中の圧力ポート３７６の数を判断して、その数に関する総流量限度を探し、その総流量限度を負圧源３５０の実際の流量と比較して、実際の流量が総流量限界より大きければ警報（可聴アラーム、視覚的表示手段またはその他の警報）を作動させるように構成されてもよい。さらに後述するように、コントローラ３３６は、各種のステップを使って、負圧ドレッシング３１４の１つまたは複数にリークがあるか否かを判断するように構成されてもよい。ユーザインタフェース３４０を、コントローラ３３６から情報を受け取り、またはそこに命令またはデータを入力するために使用してもよい。

【0070】

ここで主として図６を参照すると、患者の複数の組織部位３０２を同時に治療するシステム３００の一部の他の例示的実施形態が示されている。図６のシステム３００は図５のシステム３００と同様であり、したがって、いくつかの構成要素には参照番号が付されているが、ここではそれ以上説明しない。図６は、１つの治療圧力センサ３３２の代わりに複数の治療圧力センサ３３２が使用されている点が主に異なる。複数の圧力ポー３７６が複数の治療圧力センサ３３２に流体連結され、その各々が治療圧力信号を生成する。複数の治療圧力センサ３３２はコントローラ３３６に動作的に連結され、治療圧力信号をコントローラ３３６に送達する。システム３００の他の部面は図５と同様である。

【0071】

図５と６および他の実施形態に関して、多数の方法を用いて、コントローラ３３６をリークが存在する可能性があることを判断するように構成してもよい。２つの主要な方法が容易に使用される。図７に関して、１つ目は、負圧ドレッシング３１４への負圧を停止し、その後、その減衰パターン４００をある設定された基準またはメジアン減衰パターン４０２と比較することを含む。偏差が所望の閾値より大きければ、コントローラ３３６は警報を作動させる。図８に関して、２つ目の方法は、ある期間にわたり、負圧ドレシング３１４への負圧の供給を停止し、その後、負圧を供給して、特定の負圧ドレッシング３１４に関する立ち上がりパターン５００を捉えることである。この方法を当初の圧力減衰試験と組み合わせて、リークのあるチャネルを二重に確認してもよい。立ち上がりパターン５００を次に、基準またはメジアンパターン５０２と比較してもよい。

【0072】

ほとんどの例示的実施形態において、コントローラ３３６は自動検出プロセスから始めてもよく、その中ではプルダウン中に開始時の圧力を測定することによって創傷が接続される。各チャネルは接続ポートでシーリングバルブまたは膜によって分離され、これは創傷治療用使い捨て用品を適用すると開く。チャネルが応答していないことがわかると、使用者には治療開始時に、チャネルが接続されていないことが知らされる（すべてのチャネルが低くなるため、リークではありえない）。システムは、リークアラームの閾値を決定する際、接続されるドレッシングの数を考慮に入れる（たとえば、創傷が１つ＝１２５ｍｍＨｇで１ｌ／分、創傷が５つ＝１２５ｍｍＨｇで２ｌ／分、および接続された創傷ポートの数に比例）。

【0073】

流体貯蔵部３３４からの流体が多腔型負圧送達導管３２６へと還流するのを防止するために、入口ポート３３０にわたってオープンセル構造の発泡材の断片等、単純なブロック用機能部材を追加してもよく、それによって流体が飛散して開口部に到達する機会がなくなり、流体を流体貯蔵部３３４に吸引することができる。一般に、システム３００を通じた圧力勾配は、流体貯蔵部３３４の中の負圧がより大きく、ドレッシング３１４に向かって減少するため、ドレッシング３１４に向かう流れが自然に発生することはないと予想される。あるいは、またはそれに加えて、ポート３３０には、治療は影響を受けないが、流体貯蔵部３３４が振動されたり、ひっくり返されたりした時に起こりうる、流体が一気に吹き出す状況に抵抗するように、流体を浸透させる材料から単純なフラップバルブを構成することもできる。

【0074】

再び主として図５を参照すると、ある例示的実施形態によれば、１つの圧力センサ３３２は、各多腔型負圧送達導管の圧力サンプリング用管路の中の圧力を連続的に測定するように制御され、多重化される。コントローラ３３６は自動的に、センサ時間のあるパーセンテージを各創傷に割り当て、方向制御バルブ（たとえば電子的に作動されるピストンまたはスプールバルブ等）を介して、センサを２秒ごとに各創傷に空気圧によって接続する（サンプル時間は異なっていてもよい）。バルブとセンサの間の空気の体積を極小化して、チャネルが切り替え時に相互に影響を受ける可能性を低減させてもよい。当初、これは純粋に順番どおりであってもよいが（すなわち、創傷１、創傷２、等）、システム３００がその試験を実行するうちに、システム３００は、いくつかの創傷についての圧力保持が、一定のままである他のものより困難であると判断するかもしれない。その時点で、コントローラはこれらの、より状態の悪い創傷を選んで、優先的により多くの定期的なチェックを行うようにしてもよい（すなわち、創傷２の圧力がより低い場合、創傷１、創傷２、創傷３、創傷２、創傷４、創傷２、．．．となる）。圧力センサを１つにすることは、センサ間のばらつきが、システムが創傷圧力の制御のバランスをとろうとする際の要因とはならないことを意味する。制御バルブの切り替えシーケンスをパージ機能と調整することによって、切り替え中にありうる相互汚染の懸念を回避するだけでなく、必要なバルブの総数を減らすことができる。

【0075】

再び主として図６を参照すると、１つの例示的実施形態によれば、複数の治療圧力センサ３３２がコントローラ３３６の１つのセンサポートに多重化され、これらはコントローラによって前述のものと同様に電子的にスキャンされる。センサ間のばらつきはチャネル圧力を報告する際の要因となりうるが、ここでは、どの１つの圧力センサの故障も報告でき、そのチャネルがオフであると使用者に示されるという利点がある。他の例示的実施形態において、治療圧力センサ３３２からの信号を多重化する代わりに、コントローラ３３６が各信号を連続的にモニタしてもよい。

【0076】

ある例示的実施形態において、コントローラ３３６は、上記の方法の何れかを通じて圧力センサにより測定される創傷圧力をモニタし、流体貯蔵部３３４から組織部位３０２への圧力の連通における閉塞があるか否かを判断する。吸収性ドレッシングまたはインライン流体保存手段を使用する場合、これは吸収材が満杯であることを示すために使用されてもよい。さらに、時間の経過に伴う圧力連通レベルの減少（圧力低下）を利用することによって（ｂｙ ｔｒｅｎｄｉｎｇ）、コントローラ３３６は吸収材の充満レヘルを予想することができる（キャニスタ圧力−創傷圧力−リークオーバヘッド＝圧力低下）。治療中のチャネルごとのこの圧力低下の計算を利用することによって、コントローラ３３６は介護者に対して、吸収材が満杯になったことだけでなく、まもなく満杯になりそうであることも警告できる。

【0077】

１つの例示的実施形態において、システム３００は、真空ポンプである負圧源３５０と一定の容積の流体貯蔵部を有し、１つまたは複数の負圧ドレッシング３１４におけるリークを検出することができる。リークは、流体貯蔵部の圧力を測定して、ポンプの負荷に基づいて空気流量を予想し、ポンプの負荷に基づいて予想された空気流量を、設定された数の創傷に必要であるべき空気流量レベルの、ソフトウェア内の所定の空気流量レベルと比較することによって判断される。

【0078】

たとえば、これに限定されないが、システム３００のリーク許容量は、１つまたはおそらくは２つの創傷ドレッシングを使用した場合に最大１ｌ／分であってもよい。他の例として、最大５つの創傷に使用するシステム３００は、各ドレッシングにそれぞれのシーリング関連の課題があるため、リークの閾値はそれに比例して高くてもよく、たとえばリーク許容量は２ｌ／分である。システム３００は、コントローラ３３６がリークアラーム閾値を判断する時に、接続されているドレッシングの数を考慮に入れる（たとえば、創傷が１つ＝１２５ｍｍＨｇで１ｌ／分、創傷が５つ＝１２５ｍｍＨｇで２ｌ／分、および接続された創傷ポートの数に比例する）。それゆえ、コントローラ３３６は、システム内の正味平均圧力が低いこと、およびシステムへの空気の流量がその所定の閾値より大きい時のレベルでポンプが動作しなければならないために、リークが存在する可能性があることを介護者に知らせるアラームを発生することができる。システム３００は空気圧を利用して、治療を最大５つのドレッシングまで、または空気のリークの可能性によってだけではなく、空気圧によりシステム内の流体の高い流量がポンプに同じ負荷をかけるため、考慮した上で他の所望の数に治療を施行することができる。５つすべての創傷からの滲出が中程度であり、それら自体にアラームをトリガしないような小さなリークがあるが、流体の圧力低下と組み合わせると、リークアラーム閾値がトリガされるような状況があるかもしれない。したがって、トリガレベルは使用者の入力によって変えられる。

【0079】

いくつかの例示的なシステムにおいて、ポンプの制御とマルチチャネル創傷圧力測定を使って、どのドレッシングに最も大きなリークがあるかを判断する。基本的に、このシステムは、創傷の圧力の変化のし方がドレッシング間でどのように違うかを見つけるためにポンプ圧力を意図的に動的に変化させながら創傷の圧力をモニタして、たとえば図７と８に関して説明したような、どれに空気のリークがあるかを特定する方法を探る。

【0080】

他の例示的実施形態において、２つの空洞を有する（すなわち、２室）キャニスタを使用してもよく、この空洞がプレナムとして機能し、使用者は創傷を圧力の異なる２つの集合に分けることができる。バルブを使って、１つのポンプでこれら２つの小室の中の圧力を制御する。

【0081】

１つの多重化バルブ３８０を使用する図５の代替案である他の実施形態において、各導管か独自に電子的に作動されるバルブを有していてもよく、これはコントローラ３３６によって駆動される。バルブが閉じられると、これらはラインを密閉してリークを防止する。これらのバルブは、メインコントローラ３３６から直接、またはコントローラのＰＷＡからの直列接続によって駆動されるエンコーダ回路を有する第二のＰＷＡによって駆動されてもよい。すると、それによって、使用者が故障を修正するまで、リークのあるドレッシングを分離しながら、それ以外については治療を継続できる。

【0082】

図５と６に示される実施形態は、中央集中的な流体貯蔵部３３４に流体を回収することを特徴とする。創傷部位の、またはインラインの吸収材構成要素の使用は、流体貯蔵部３３４によって提供される能力に代わる、またはこれを補助するために使用してもよい。これは、浸出量の多い複数の創傷がある時に使用できる。

【0083】

他の例示的実施形態において、システム３００は蒸発を利用して流体をさらに処理してもよい。蒸発は、受け入れられる流体の量を増やすために使用できる。高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する材料が負圧ドレッシング３１４またはその他の場所に使用される。流体貯蔵部３３４のある部面が、高ＭＶＴＲ材料から形成されてもよい。加圧室は、水分レベルが５０％より低く、実際の圧力が海面位で受けるものよりはるかに低いことが通常であり、これらの要素はどちらも蒸発のプロセスを助ける。

【0084】

使用者がどの創傷がキャニスタ上のどのチャネルまたはポートに取り付けられるかを特定するのを支援することは、使用者がデバイスによって閉塞またはリークがあると示された創傷を特定するのに大きく役立つ。最も単純な形態では、使用者は単純に創傷ドレッシングに「１」、「２」、「３」等と番号を付けて、流体貯蔵部上のポート番号と一致させてもよい。暗い場所または、ドレッシングを識別する時間が限られている場合では、どの創傷がどのキャニスタポートに接続されているかがはっきりとわからないかもしれない。したがって、各ポートに透明なプラスチック製のリングを付けて、それをＬＥＤ等の光源から照明してもよく、これらは白であっても、またはポートごとにカラーコード化されても（すなわち、ポートごとに色が異なる）よい。リングを照明する光源はコントローラ３３６によって制御される。リングは、多腔型負圧送達導管の付近にあるか、または接触していてもよく、それによって導管と光接続が行われ、リングが照明されると、光は導管にも供給される。たとえばアラームがポート「１」についてトリガされると、そのポートのリングが点灯し、点滅して、どのポートが影響を受けているかを示し、この光はまた、導管にも伝わって、どの創傷が関係しているかを使用者に対して目立つように指し示すのに役立つ。

【0085】

システム１００、２００、３００または、患者の複数の組織部位を同時に治療するシステムの態様は、様々な方法で構成できる。数例を以下に例示する。たとえば主にて図９〜１１を参照すると、マルチポート治療ユニット６００が示されている。マルチポート治療ユニット６００は、持ち運び用ハンドル６０２と、本体６０４と、を有する。本体６０４は、背面６０８に複数のキャニスタ６０６を受けるように構成されている。各キャニスタ６０６は、第一の貯蔵部と、マルチポート負圧送達導管を受けるためのポート６０７と、を含む。キャニスタ６０６は、本体６０４と接触するシールを含んでいてもよく、支持手段または取付用突起（明確には示されていない）に挟むか、またはその他の方法で本体６０４に取り外し可能に取り付けてもよい。

【0086】

負圧は、本体６０４の中の真空ポンプから各キャニスタ６０６に供給される。これに加えて、圧力センサ（たとえば、図２の圧力センサ１３２）が関連するマルチポート負圧送達導管の圧力サンプリング用管路に流体連結される。これらの各種の構成と動作的な部面は、各種の例示的実施形態に関してすでに示したものと同様であってもよい。前面６１０はユーザパネル６１２またはユーザインタフェースを含む。ユーザパネル６１２は、複数のキャニスタ６０６の各々に専用のセグメント６１４を有していてもよい。背面６０８は、マルチポート治療ユニット６００をポールまたはその他の固定部材に取り外し可能に取り付けるためのポール取付手段６１６を含んでいてもよい。ポール取付手段６１６は、ポール溝６１７と、クランプをポール溝６１７の中に入れたポールまたはその他の固定部材にねじ留めするためのノブ６１８を含んでいてもよい。

【0087】

ここで主として図１２〜１５を参照すると、他のマルチポート治療ユニット６００が示されている。マルチポート治療ユニット６００は、ほとんどの点において、図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００と同様であり、したがって、いくつかの部品には参照番号が付されているが、ここではこれ以上説明しない。図１２〜１５のマルチポート治療ユニット６００と図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００の主な違いは、複数のキャニスタが前面６１０に移動されている点である。図１２において、例示的な多腔型負圧送達導管６２０が１つのキャニスタ６０６に関連付けられたポート６０７に連結されているように示されている。

【0088】

ここで主として図１６〜１８を参照すると、他のマルチポート治療ユニット６００が示されている。マルチポート治療ユニット６００は、ほとんどの点において図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００と同様であり、したがって、いくつかの部品には参照番号が付されているが、ここではこれ以上説明しない。図１６〜１８のマルチポート治療ユニット６００と図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００の主な違いは、キャニスタ６０６が本体６０４と第一の側面６２２で連結されている点である。例示のために、１つの多腔型負圧送達導管６２０が１つのキャニスタ６０６のポート６０７に連結されているように示されている。また、電源コード接続部６２４も示されている。

【0089】

ここで主として図１９〜２１を参照すると、別のマルチポート治療ユニット６００が示されている。マルチポート治療ユニット６００は、ほとんどの点において図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００と同様であり、したがって、いくつかの部品には参照番号が付されているが、ここではこれ以上説明しない。図１９〜２１のマルチポート治療ユニット６００と図９〜１１のマルチポート治療ユニット６００の主な違いは、キャニスタ６０６が第一の側面６２２と第二の側面６２６に連結されている点である。これに加えて、各側面６２２、６２６のキャニスタ６０６は縦方向に（図の方向）に互い違いになっている。キャニスタ６０６は、ソラマメ型であり、各側面６２２、６２６において異なる向きであってもよい。図２１は、マルチポート治療ユニット６００に連結された４つの多腔型負圧送達導管６２０を示している。取付突起部を受けるキャニスタ穴６２８が図１９に示されている。

【0090】

本発明とその利点について、特定の例示的で非限定的な実施形態に関連して開示したが、付属の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換、改変を加えることができると理解するべきである。当然のことながら、何れか１つの実施形態に関して説明された何れかの特徴はまた、他の何れの実施形態にも適用可能でありうる。

【0091】

当然のことながら、上述の利益と利点は１つの実施形態に関しているかもしれず、またいくつかの実施形態に関しているかもしれない。さらに当然のことながら、「ある（ａｎ）」品目への言及は、その品目の１つまたは複数を指す。

【0092】

本明細書に記載された方法のステップは、何れの適当な順序で実行されても、または適当であれば同時に実行されてもよい。

【0093】

適当であれば、上述の実施形態の何れかの態様は、上述の他の実施形態の何れかの態様と組み合わせて、同等の、または異なる特性を有し、同じ、または異なる問題に対応するような別の例を形成してもよい。

【0094】

当然のことながら、好ましい実施形態の上記の説明は例として記載されたにすぎず、当業者は様々な改良を加えることができる。上記の仕様、例、データは、本発明の例示的実施形態の構造と使用を十分に説明するものである。本発明の各種の実施形態は、特定の程度の詳細さで、または１つまたは複数の個々の実施形態に関連して説明したが、当業者であれば、特許請求項の範囲から逸脱することなく、上述の実施形態に数多くの改変を加えることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】