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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6190008
(24)【登録日】2017年8月10日
(45)【発行日】2017年8月30日
(54)【発明の名称】ペンニードル外カバー用リバーシブルキャップ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20170821BHJP
A61M 5/50 20060101ALI20170821BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 500
A61M5/50 530
【請求項の数】7
【全頁数】10
(21)【出願番号】特願2016-137601(P2016-137601)
(22)【出願日】2016年7月12日
(62)【分割の表示】特願2010-202111(P2010-202111)の分割
【原出願日】2010年9月9日
(65)【公開番号】特開2016-179281(P2016-179281A)
(43)【公開日】2016年10月13日
【審査請求日】2016年8月12日
(31)【優先権主張番号】12/563,096
(32)【優先日】2009年9月18日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マイケル エー．ディビアシ
(72)【発明者】
【氏名】ロバート バニーク
【審査官】
和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００９−１３１６０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００１−２８６５６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０６３１５１１３（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】
特開２０００−２７１２１９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平１１−１３７６８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０４９２７０１９（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／５０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ペンニードル外カバー用のリバーシブルキャップであって、
第１の面および第２の面を有するベースと、
このベースの前記第１の面から上方に延在するシール壁と、
前記ベースに取り外し可能に取り付けられる取り外し可能なフランジと
を具え、このリバーシブルキャップは第１または第２の位置にてペンニードルの外カバーの開口を覆うように取り付けられ、当該リバーシブルキャップが注射針の使用前に前記第１の位置にて前記外カバーに取り付けられると前記第１の面が見え、該リバーシブルキャップが前記注射針の使用後に前記第２の位置にて前記外カバーに取り付けられると前記第２の面が見えることを特徴とするリバーシブルキャップ。
第１の面および第２の面を有するベースと、
このベースの前記第１の面から上方に延在するシール壁と、
前記ベースに取り外し可能に取り付けられる取り外し可能なフランジと
を具え、このリバーシブルキャップは第１または第２の位置にてペンニードルの外カバーの開口を覆うように取り付けられ、当該リバーシブルキャップが注射針の使用前に前記第１の位置にて前記外カバーに取り付けられると前記第１の面が見え、該リバーシブルキャップが前記注射針の使用後に前記第２の位置にて前記外カバーに取り付けられると前記第２の面が見えることを特徴とするリバーシブルキャップ。
【請求項2】
前記取り外し可能なフランジは、リバーシブルキャップが前記第１の位置にある場合、このリバーシブルキャップから分離されて当該リバーシブルキャップを前記外カバーから取り外せるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のリバーシブルキャップ。
【請求項3】
標章がリバーシブルキャップの前記第２の面に配され、この標章は、リバーシブルキャップが前記第２の位置にて前記外カバーに取り付けられた場合に視認可能であって前記ペンニードルの注射針が使用済みであることを示すことを特徴とする請求項１に記載のリバーシブルキャップ。
【請求項4】
リバーシブルキャップが前記第１の位置にある場合、このリバーシブルキャップを前記外カバーから容易に取り外せるように、取手が前記ベースに取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のリバーシブルキャップ。
【請求項5】
リバーシブルキャップを前記外カバーから取り外した後、前記取手が前記シール壁の開口によって収容されることを特徴とする請求項４に記載のリバーシブルキャップ。
【請求項6】
リバーシブルキャップを前記第２の位置にて前記外カバーに取り付けた場合、前記シール壁が前記外カバーによって収容されることを特徴とする請求項１に記載のリバーシブルキャップ。
【請求項7】
リバーシブルキャップは、前記外カバーに対し超音波融着または接着によって前記第１の位置にて接続されていることを特徴とする請求項１に記載のリバーシブルキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、注射針の非患者端を覆うためのリバーシブルキャップに関する。より詳細には、本発明は外カバーに取り付けた場合に針容器をもたらすリバーシブルキャップに関する。
【背景技術】
【0002】
ある特定の状況において、薬剤を人の組織に直接注入することが望まれる。一般に、注射器またはペン注入器具は、筋肉の組織層や皮下組織層および皮内組織層の如き、組織領域へと薬剤を注入するために用いられる。
【0003】
図１および図２に示すような典型的なペン注入器具および作用は、２００６年１０月１２日に公開された特許文献１に記述され、これはその全体を参照することによってこの明細書に組み入れられる。
【0004】
図１に示すような典型的なペン注射器１００の如き、ペン注入器具は、投与量つまみ/ボタン２４と、外側スリーブ１３と、キャップ２１とを一般に具えている。投与量つまみ/ボタン２４は、使用者が注入される薬剤の量を設定することを可能にする。外側スリーブ１３は、薬剤を注入する際に使用者によって把持される。キャップ２１は、ペン注射器器具１００をシャツポケットや小物入れまたは他の適当な場所にしっかりと保持するために使用者によって用いられる。
【0005】
図２は、図１に示した典型的な薬剤送出ペンの分解図である。投与量つまみ/ボタン２４は、二重の目的を有し、注入される薬剤の投与量を設定することと、設定された薬剤を下部ハウジング１７を介して薬剤送出ペンに装着される薬剤カートリッジ１２から送りねじ７およびストッパー１５を介して注入することとの両方で用いられる。標準的な薬剤送出ペンにおいて、投与および送出機構のすべては外側スリーブ１３内に見い出され、これらが当業者らによって理解されているので、ここでより詳細に記述されない。薬剤カートリッジ１２内のプランジャーまたはストッパー１５の末端側への移動は、薬剤がハブ２０の注射針１１へと押し込まれることをもたらす。薬剤カートリッジ１２は隔壁１６によってシールされ、これはハブ２０内に配された隔壁穿通針カニューレ１８によって突き破られる。ハブ２０は下部ハウジング１７に好ましくはねじ込まれているけれども、他の装着手段をカートリッジに装着するが如く用いることができる。使用者や、ペン注射器具１００を取り扱う人を保護するため、ハブ２０に装着される外カバー６９がハブを覆う。内側シールド５９が外カバー６９内の患者注射針１１を覆う。患者注射針１１を締まり嵌めまたはスナップ止めの如きあらゆる適当な手段によって覆うため、内側シールド５９をハブ２０に固定することができる。外カバー６９および内側シールド５９が使用前に取り外される。キャップ２１が外側スリーブ１３に対してぴったりと嵌合し、使用者が薬剤送出ペン１００を確実に持ち運ぶことを可能にする。
【0006】
薬剤カートリッジ１２は、一端を隔壁１６でシールされ、かつストッパー１５で他端をシールされた一般的なガラス管である。隔壁１６はハブ２０内の隔壁穿通カニューレ１８によって突き刺し可能であるが、薬剤カートリッジ１２に対しては移動しない。ストッパー１５は薬剤カートリッジ１２内で軸線方向に変位可能であって、流体を密封状態に保持している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【特許文献1】米国特許出願公開第２００６/０２２９５６２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
ハブ２０と、注射針１１と、外側シールド６９と、内側シールド５９とを含むペンニードルが１回限りの注射のために一般に用いられ、次にこれが廃棄される。注射の後に続き、使用済みの注射針、すなわち「針」を適切に処分しなければならない。使用済みの針は体液などによって汚染された状態になり、その使用後にこれを処理する可能性のある人にとって危険性をもたらす可能性がある。針廃棄容器が廃棄された針を収容してその中に廃棄されたあらゆる物との意図的ではない接触を阻止する。従って、使用後にペンニードルを穿刺抵抗力が強いカバーおよびキャップ内に完全に封じ込める外カバー用のキャップに対する要求が存在する。
【0009】
他の問題は、使用済みの注射針を適切に取り扱って偶然の針刺しまたは汚染を回避することである。ペンニードルの外カバーは、ハブアセンブリーにアクセスするために外カバーを開けた後で処分される箔状シールにより一般的にシールされている。従って、注射針の使用前後共に外カバーをシールするためのキャップに対する要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明の一形態によると、リバーシブルキャップは、注射針を使う前の第１の位置にて、および注射針を使った後の第２の位置にて、外カバーに取り付けられる。
【0011】
本発明の他の形態によると、キャップの逆向きの面がここに収容されるペンニードルの状態を示すために異なる標章を有する。
【0012】
本発明の典型的な一実施形態によるペンニードルアセンブリーは、ペンニードルの注射針の非注入端を覆うキャップを含む。注射針は、外カバーに配されたハブによって収容される。キャップは第１または第２の位置にて外カバーに取り付けられるようになっている。キャップは第１の位置にて取り外し可能であり、このキャップは第２の位置にて外カバーに固定される。
【0013】
本発明の目的や利点および重要な特徴は、添付図面と関係付けられた本発明の典型的な実施形態を開示する後続の詳細な説明から明白となろう。
【0014】
本発明の種々の実施形態に関する上述の利点および他の特徴は、 本発明の典型的な実施形態に関する後続の詳細な説明および添付図面から、より明白となろう。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】組み立てられた既存のペン注射器の立体投影図である。
【図3】本発明の典型的な一実施形態によるペンニードル外カバー用のリバーシブルキャップの立体投影図である。
【図7】本発明の他の典型的な実施形態によるリバーシブルキャップの立体投影図である。
【0016】
図面全体を通し、類似の参照符号が類似の部品や構成要素および構造を参照しているように理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【0017】
図３〜図６に示すような本発明の典型的な一実施形態において、キャップ１０１は、注射針の使用前後にペンニードル１４１の注射針１４９の非患者端１４７を覆う。このキャップ１０１は、第１の面１０３および第２の面１０５を有する。キャップ１０１は、ペンニードル１４１の外カバー１６９に対し、第１の面が見える図４に示すような第１の位置か、または第２の面が見える図３に示すような第２の位置にて取り付け可能である。第１の面１０３は、注射針１４９が注射のためにまだ使われていないことを示す表示１０４を有する。第２の面１０５は、注射針が注射のために使用済みであることを示す、汚染された針標章の如き表示１０６を有する。
【0018】
キャップ１０１は第１の端１０８と第２の端１０９とを有する外側側壁１０７を有する。第１のリップ１１７がこの側壁１０７の第１の端１０８から内側に延在し、第２のリップ１１８が側壁１０７の第２の端１０９から内側に延在している。第１の内側側壁１１０が第２の面１０５から第１の端まで延在している。第２の内側側壁１１１が第１の面１０３から第２の端１０９まで延在している。複数のリブ１１３が第１の内側側壁１１０に沿って軸線方向に延在している。これらのリブ１１３は、第２の面１０５から第１のリップ１１７まで延在している。複数のタブ１１５が第２の内側側壁１１１の周方向に配されている。取手１１９がキャップ１０１を容易に把持するために外側側壁１０７から外方に延在している。
【0019】
最初はキャップ１０１が図５に示すような第１の位置にて外カバー１６９に取り付けられ、第１の面１０３が見えるようになっている。第１の面１０３にある標章１０４は、注射針が注射のためにまだ使われていないことを示す。リブ１１３は、外カバー１６９のフランジ１７１とで締まり嵌めをもたらす。注射が行われる場合、使用者は取手１１９を把持してこの取手を外カバー１６９から離れるように引き上げ、これによってキャップ１０１を外カバーから取り外す。次に、ペンニードル１４１をペン注射器具１００（図１および図２）に接続して注射を行うことができる。
【0020】
薬剤を注射した後、注射針１４９の患者端を覆って注射針の患者端を保護し、偶然の針刺しを阻止する内側シールド１５９を必要に応じて配置することができる。ハブ１５１および内側シールド１５９を使用する場合、これらは外カバー１６９内に配される。キャップ１０１が裏返され、図６に示すような第２の位置にて外カバー１６９に取り付けられる。キャップ１０１が外カバー１６９に向けて下方に押されると、タブ１１５の傾斜部１２１がフランジ１７１を乗り越え、これによってフランジをタブ１１５とキャップ１０１の第１の面１０３との間に固定する。第１の面１０３とほぼ平行であるタブ１１５の平坦部１２３は、タブ１１５がフランジ１７１を乗り越えることを阻止し、これによってキャップ１０１を外カバー１６９に対して確実に固定すると共に針容器を与える。キャップ１０１の第２の面１０５にある第２の標章１０６は、キャップ１０１が第２の位置に固定されている場合に視認可能である。この第２の標章１０６は、注射針が注射のために使用済みであることを示し、このような標章は、図３に示すような汚染された針標章を含むことができる。
【0021】
図７〜図１４に示すような他の典型的な実施形態において、リバーシブルキャップ２０１は、第１または第２の位置にてペンニードルの外カバー１６９（図６）に対して取り付け可能である。このキャップ２０１は、当該キャップ２０１を第１の位置にて外カバーに取り付けた場合に視認可能である第１の面２０３を有する。このキャップを第２の位置にて外カバーに取り付けた場合、キャップ２０１の第２の面２０５が見える。
【0022】
図７に示すように、シール壁２１１がキャップ２０１の第１の面２０３から上方へ延在している。開口２１２がこの壁２１１に形成されている。取り外し可能なフランジ２１３がシール壁２１１を囲んでいる。ノッチ２１４がフランジ２１３と第１の面２０３との間に形成され、フランジ２１３を容易に取り外せるようになっている。タブ２１７が第１の面２０３から外側に延在し、好ましくは第１の面２０３とほぼ同じ平面である。溝２１８がタブ２１７に形成され、この溝２１８を中心としてタブを容易に曲げられるようになっている。外カバーが開けられたことを示す図８に示すような標章２１９がキャップ２０１の第２の面２０５の配されている。
【0023】
図９〜図１４は、図９に示すような外カバー１６９をキャップ２０１に対して開けたりシールし直すことを示している。キャップ２０１は、その製造過程にて外カバーに取り付けられる。キャップ２０１の取り外し可能なフランジ２１３は、図１０に示すように第１の位置にて第１の面２０３が見えるように、外カバー１６９のフランジ１７１に好ましくは超音波融着または接着により接続される。タブ２１７は、このタブが外カバーに隣接し、溝２１８を中心として曲げられる。
【0024】
外カバーを開く場合、図１１に示すように、タブ２１７が外カバーから離れるように上方に持ち上げられる。次に、フランジ２１３がノッチ２１４に沿ってキャップ２０１から分離され、これによってキャップ２０１と外カバーとの間のシールを破壊する。次に、キャップ２０１が外カバーから取り外され、タブ２１７が図１３に示すようにキャップ２０１の第１の面２０３に向けて下方に押され、タブ２１７はシール壁２１１内の開口２１２により収容される。注射を行って使用済みのペンニードルが外カバーへと戻されると、キャップ２０１が第２の位置にて外カバーに取り付けられ、第２の面２０５が見えるようになっている。シール壁２１１が外カバーとでシールを形成するように、キャップ２０１が下方に押される。第２の位置において、キャップ２０１の第２の面２０５にある標章２１９が見えており、ペンニードルが注射のために使用済みであることを示している。このような標章は、図８および図１４に示すような「非滅菌」を含むことができるが、任意の適当な標章を用いることが可能である。
【0025】
前述の実施形態および利点は単なる例示であって、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきでない。本発明の典型的な実施形態の説明が例示であって、本発明の範囲を限定しないように意図されている。種々の選択肢や修正および変更は、当業者らにとって自明であって、添付の請求項およびそれらの均等物に規定されるような本発明の範囲内に含まれるように意図される。