特許 6190722 超音波カップリング液及び容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6190722

(24)【登録日】2017年8月10日

(45)【発行日】2017年8月30日

(54)【発明の名称】超音波カップリング液及び容器

(51)【国際特許分類】

   C08L 39/06 20060101AFI20170821BHJP

   A61B 8/00 20060101ALI20170821BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20170821BHJP

   B65D 1/32 20060101ALI20170821BHJP

   C08K 5/05 20060101ALI20170821BHJP

【ＦＩ】

   C08L39/06

   A61B8/00

   A61B17/00 700

   B65D1/32 200

   C08K5/05

【請求項の数】18

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-511605(P2013-511605)

(86)(22)【出願日】2011年5月16日

(65)【公表番号】特表2013-529245(P2013-529245A)

(43)【公表日】2013年7月18日

(86)【国際出願番号】EP2011057868

(87)【国際公開番号】WO2011147704

(87)【国際公開日】20111201

【審査請求日】2014年5月1日

【審判番号】不服2015-22764(P2015-22764/J1)

【審判請求日】2015年12月25日

(31)【優先権主張番号】10163725.4

(32)【優先日】2010年5月25日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】510126313

【氏名又は名称】セラクリオン・ソシエテ・パル・アクシオン・サンプリフィエ

【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥＲＡＣＬＩＯＮ ＳＡＳ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ブロカルド，ロベルタ

(72)【発明者】

【氏名】ペシュー，ティエリー

【合議体】

【審判長】 加藤 友也

【審判官】 佐久 敬

【審判官】 大島 祥吾

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００８／１３７９４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−５１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−３１６８７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平９−２８８０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平４−３５４９４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５１３１４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１４４２２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平２−１４２５４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−２７３５７１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

C08L

C08K

G01N29

A61B8

A61B17

A61B1

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超音波カップリング液であって、
−３０，０００〜７０，０００の間の平均分子量を有し、ポリビニルピロリドンである又はポリビニルピロリドンを含む少なくとも１種の親水性ポリマーの液状水溶液と
−前記カップリング液と皮膚及び／又は超音波振動子を覆うカバー部材との間の境界にて超音波の反射を減らすためのエタノール
を含む超音波カップリング液。

【請求項2】

エタノールが、３〜４５重量％の濃度で存在することを特徴とする請求項１に記載の超音波カップリング液。

【請求項3】

エタノールが、５重量％の濃度で存在することを特徴とする請求項１又は２のいずれかに記載の超音波カップリング液。

【請求項4】

親水性ポリマーが１〜５％ｗ／ｖの間の量で存在することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の超音波カップリング液。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれかに記載の超音波カップリング液を充填した空洞（９）を定義する高い熱伝導性の外壁（１２）を持つ容器（１０）であって、前記容器（１０）は気密であり、かつ前記液が前記容器から前記超音波プローブに常に循環するように超音波プローブ頭部と流体接続した空洞をもたらすチューブをさらに含む、容器（１０）。

【請求項6】

前記外壁（１２）が、０．５ｍｍ未満の厚さを有することを特徴とする請求項５に記載の容器。

【請求項7】

前記外壁（１２）が、プラスチック材で作られる又はそれを含むことを特徴とする請求項５又は６のいずれかに記載の容器。

【請求項8】

容器（１０）が、１つの平面で容器の幾何学的形状を定義する少なくとも１つの枠要素（１、２）と前記外壁（１２）を含む２つの壁要素（３、４）とを含み、前記２つの壁要素（３、４）が前記枠要素（１、２）に取り付けられ、それによって前記２つの壁要素（３、４）の間で空洞（９）を形成することを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の容器。

【請求項9】

前記容器（１０）が同定手段（７）をさらに含むことを特徴とする請求項５〜８のいずれかに記載の容器。

【請求項10】

超音波装置（２５）であって、請求項５〜９のいずれかに記載のカップリング液容器に可逆的に接続するように適合させた冷却手段及び／又は固定手段を含む超音波装置。

【請求項11】

キットであって、請求項５〜９のいずれかに記載の容器（１０）と超音波振動子用のカバー部材（２９）を含み、前記カバー部材を前記容器に流体接続させる接続手段を含むキット。

【請求項12】

エタノールが、５〜２０重量％の濃度で存在することを特徴とする請求項１に記載の超音波カップリング液。

【請求項13】

請求項１〜４のいずれかに記載の超音波カップリング液を充填した空洞（９）を定義する高い熱伝導性の外壁（１２）を持つ容器（１０）。

【請求項14】

前記外壁（１２）が、０．２５ｍｍ未満の厚さを有することを特徴とする請求項５に記載の容器。

【請求項15】

前記外壁（１２）が、０．１２５ｍｍ未満の厚さを有することを特徴とする請求項５に記載の容器。

【請求項16】

前記外壁（１２）が、ポリ（塩化ビニル）及び／又はエラストマー材料で作られる又はそれを含むことを特徴とする請求項５又は６のいずれかに記載の容器。

【請求項17】

前記容器（１０）がＲＦＩＤタグをさらに含む、請求項５〜８のいずれかに記載の容器。

【請求項18】

超音波装置（２５）であって、請求項５〜９のいずれかに記載のカップリング液容器（１０）に可逆的に接続するように適合させたアダプター要素（２０）の形態にて冷却手段及び／又は固定手段を含む超音波装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１に記載の超音波による画像診断又は治療のためのカップリング液並びに請求項７に記載のカップリング液を充填する容器に関する。

【背景技術】

【0002】

画像診断の目的で超音波を使用することが知られている。しかし、機械的効果による結石の破壊のために又は熱効果によって組織で病変を創るために、治療目的でも超音波が使用され得る。

【0003】

双方の場合、超音波振動子と患者の皮膚の間でのカップリング液の使用が有利である。カップリング液によって超音波振動子から皮膚への超音波の適切な伝達が確保される。カップリング液は直接皮膚に塗布されてもよいので、皮膚と超音波振動子の間で架橋層を形成する。そのような直接塗布はほとんど結像交換器と共に使用される。或いは、超音波振動子に取り付けられた風船様のカバー部材にカップリング液が含有され得る。そのような構成はほとんど高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）振動子と共に使用され、その際、カップリング液はさらに振動子と皮膚双方を冷却する冷却液として役立つ。カップリング液は有利に、たとえば、熱交換器のような追加の手段を介して常に循環される。

【0004】

既知のカップリング液はほとんど水系ヒドロゲルである。既知のゲル化剤はほとんどポリマー、たとえば、ポリウレタン、ポリオールなどである。

【0005】

カップリング液の主な課題の１つは、たとえば、ＨＩＦＵ治療にて高い超音波エネルギーを使用する場合、キャビテーション効果によって液体に気泡が形成されることである。そのような気泡は、追加の超音波画像診断を用いて治療をモニターする及び／又は超音波の焦点を位置決めする場合に問題を引き起こし得る。

【0006】

日本特許出願平２−０９２３４３は、たとえば、ポリビニルピロリドンのような水性ゲルを含有する多孔性物質様ポリウレタンのマトリクスによって形成された超音波画像診断用のカップリング製品を開示している。

【0007】

米国特許第５，０７８，１４９号は、ポリマーゲルを含有する受容体を有する超音波カップリング製品を開示している。受容体を超音波プローブの先端に取り付けてカップリング部材として役立たせ得る。ポリマーは受容体と一体化して架橋される。

【0008】

そのようなカップリング製品は、ポンプ送りが可能ではないので超音波振動子又は皮膚に冷却を提供することができないという短所を有する。

【0009】

米国特許第６，４３２，０６９号は親水性ポリマー、好ましくはポリビニルピロリドンを含む水性カップリング液を開示している。ポリマーは１０〜５０ｇ／Ｌの量で存在する。キャビテーション効果による気泡はほとんど形成されないのでその液体はＨＩＦＵ治療のような高エネルギー超音波の適用での使用のために具体的に最適化される。さらに、液体の粘度が２・１０^−４Ｐａ・ｓ未満なので容易にポンプ送りでき、従って冷却液としても作用し得る。この目的で、超音波振動子を覆うカバー部材を介してカップリング液は常にポンプ送りされる。

【0010】

しかしながら、カップリング液とカバー部材及び／又は患者の皮膚との境界にて物質の異なった屈折率のために特定の量の超音波が反射する。さらに、使用されるポリマーの一部が有機性なので、細菌や藻類の増殖が生じ得るので、液体の滅菌が必要になる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本発明の目的は、既知のカップリング液の短所を克服し、特に、超音波の反射が少なく、細菌や藻類が増殖しがちではない超音波カップリング液を提供することである。この課題は、請求項１に記載のカップリング液によって解決される。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の超音波カップリング液は
・３０，０００〜７５，０００の間の平均分子量を有する少なくとも１種の親水性ポリマーの液状水溶液と
・１〜７の炭素原子の炭素鎖を持つ少なくとも１種のアルコール
を含む。

【0013】

本明細書で理解されるとき、「親水性ポリマー」は、その中に溶解する又はそれと共にゲルを形成することに関して水に対して十分な親和性を有するポリマーを意味する。親水性ポリマーの好適な例は、アクリル系ポリマー、ポリ（ビニルアルコール）、セルロース誘導体、ゼラチン、グアーゴム又は寒天のようなゴム、ポリ（エチレンオキシド）、ポリビニルピロリドン、又はそれらの混合物である。

【0014】

好ましくは、カップリング液は単一の親水性ポリマーを含む。たとえば、１０〜５０ｇ／Ｌのような低濃度で存在する３０，０００〜７０，０００の範囲で平均分子量を持つポリマーは、相対的に低い粘度、好ましくは２０℃にて１・１０^−４Ｐａ・ｓ〜２・１０^−４Ｐａ・ｓの間の粘度を有するヒドロゲルの製造を可能にする。そのような粘度は、ヒドロゲルが容易にポンプ送りされるので冷却手段を持つ液体回路で使用されることを可能にする。

【0015】

さらに、カップリング剤は１〜７の炭素原子の酸素鎖を持つ少なくとも１種のアルコールを含む。炭素鎖は分枝鎖であっても非分枝鎖であってもよい。好ましくは、アルコールは、エタノール、ブタノール、プロパノール、イソプロパノール、ペンタノール、ヘキサノール、ヘプタノール又はそれらの混合物から選択される。さらに好ましくは少なくとも１種のアルコールは１級アルコールである。

【0016】

驚くべきことに、親水性ポリマーを含むカップリング液へのアルコールの添加は、カップリング液と皮膚及び／又は超音波振動子を覆うカバー部材との間の境界にて超音波の反射を相当に減らすことが見い出された。さらに、カップリング液と皮膚及び／又はカバー部材との間での屈折率の低下は、超音波の焦点を体内でのさらに深くに移動させる。追加の効果は、細菌及び／又は藻類の増殖がアルコールによって妨害されることである。別の追加の効果は冷却剤の凝固点がアルコールの添加によって低下することである。既知の冷却液の低温が０℃に限定されるのに対して、本発明に係る冷却剤は０℃未満に冷却することができ、良好な効率を得る可能性がある。たとえば、５．５％のエタノールの添加は凝固点を−２℃に下げる。

【0017】

少なくとも１種のアルコールが好ましくは、カップリング液の総重量の３〜４５重量％、好ましくは５〜２０重量％の濃度で存在する。超音波反射の量は、アルコール濃度がこの範囲にある場合、低減される。

【0018】

最も好ましくは、少なくとも１種のアルコールは、カップリング液の総重量の５重量％の濃度で存在する。この濃度は、高エネルギー超音波、特にＨＩＦＵ治療と共に使用されるカップリング流体にとって最適の濃度であることが見い出された。

【0019】

少なくとも１種のアルコールは好ましくはエタノール、プロパノール及び／又はベンジルアルコールを含む群から選択される。これらのアルコールは良好な抗菌性及び抗真菌性を有する。従って、カップリング液は包装又は使用の前に滅菌する必要はない。

【0020】

親水性ポリマーは好ましくはポリビニルピロリドンである又はそれを含む。ポリビニルピロリドンは、水とほぼ同様の音響特性及び吸収特性を有し、それによって溶液の全体的な特性にて些少な変更のみで種々の濃度のポリビニルピロリドンの使用が可能になる。

【0021】

これらの低い減衰及び／又はカップリング液の吸音特性によって、超音波の大部分が、カップリング液によって吸収されるのではなく皮膚に効果的に伝達されることが保証される。

【0022】

本発明で使用されるポリビニルピロリドンは最も好ましくは、たとえば、商標Ｐｌａｓｄｏｎｅ（登録商標）Ｋ−２９／３２（米国、ＩＳＣ社）のもとで入手可能なポリビニルピロリドンのように５８，０００の平均分子量を有する。

【0023】

最も好ましくは、カップリング液の体積当たり１〜５重量％の量で存在する。これによって、ゲルをポンプ送り可能にするのに十分に低い粘度を持つヒドロゲルを得ることが可能になる。本発明に係るカップリング液の粘度は好ましくは、２０℃で１・１０^−４Ｐａ・ｓ〜２・１０^−４Ｐａ・ｓの間、さらに好ましくは２０℃で１．２・１０^−４Ｐａ・ｓ〜１．６・１０^−４Ｐａ・ｓの間である。

【0024】

本発明の別の目的は、超音波装置の冷却系に一体化しやすく、細菌及び真菌の増殖から保護されるカップリング流体用容器を提供することである。この課題は請求項７に記載の容器によって解決される。

【0025】

本発明に係る容器は、保存剤を含む超音波カップリング液を充填すされる空洞を定義する高い熱伝導性を持つ外壁を有する。超音波カップリング液は好ましくは本発明に係るカップリング液である。

【0026】

本明細書で理解されるとき、「高い熱伝導性」は、壁表面のｍ^２当たり１０００Ｗ／Ｋを超える熱伝導性である。これによって容器から冷却系への良好な熱伝達が可能になり、それによって冷却剤における効率的な温度低下が可能になる。

【0027】

壁は好ましくは、３０Ｎ／ｍｍ^２を超える引張強度を有する。これによって操作、保存及び／又は輸送の間に容器の壁の破裂が回避される。

【0028】

薄い壁の容器は、壁が内包された液体の膨張によって生じる内圧の変化に耐えることができないので破裂する傾向があるので、熱によって滅菌してはならない。薄い壁の容器は、加熱した際、壁材料の軟化のためにさらに変形しがちでもあり得る。ガンマ線照射やエチレンオキシド（ＥＴＯ）ガスのような加熱以外の滅菌方法も容器壁の材料又はカップリング液自体の材料を改変しがちである。カップリング液における保存剤の存在は細菌又は真菌の増殖を妨害するので滅菌工程を除外する。これによって非無菌条件下にてカップリング液容器の製造が可能になり、それによってかなり相当に製造コストが下げられる。

【0029】

超音波装置の使用の容易さについては、特にＨＩＦＵ治療の分野では、カップリング液を液体冷却循環に導入しやすいことが重要である。本発明に係る高い熱伝導性を持つ壁を容器に設けることによって、たとえば、２つの冷却プレート間、又は冷却槽の中のような冷却手段に容器を設置することが可能である。壁の高い熱伝導性はこうして容器の中のカップリング液と冷却手段の間での効果的な熱伝達を可能にする。従って、容器からカップリング液を取り出し、冷却系にそれを充填する必要はない。

【0030】

本発明に係る容器に充填されるカップリング液に含まれる保存剤は、音響特性が保たれ、改善される限り、微生物、特に細菌及び真菌の増殖を妨害する任意の好適な保存剤であってもよい。好ましくは、カップリング液に含まれる保存剤はアルコールである。最も好ましくは、カップリング液は、親水性ポリマーと１〜７の炭素原子を持つ分枝鎖又は非分枝鎖の炭素鎖を有するアルコールを含む本発明で記載されるようなカップリング液である。

【0031】

好ましくは、壁は、０．５ｍｍ未満、さらに好ましくは０．２５ｍｍ未満、最も好ましくは０．１２５ｍｍ未満の厚さを有する。壁の厚さを減らすことは壁を横切る熱伝導性を高めるので、容器内部のカップリング液と冷却手段の間の熱交換を高める。

【0032】

壁の厚さの減少、上記で示される値は、壁が低い熱伝導性を有する材料を含む又はそれで作られるのを一層可能にする。

【0033】

壁の厚さを減らすことはそれをさらに柔軟にするので、壁に適用される圧力ピークの迅速な及び良好な分布を可能にする。これによって壁がそのような圧力ピークにより局所でバラバラにされるリスクを低減する。

【0034】

壁は好ましくは高分子材料で作られる又はそれを含む。
高分子材料は容易に入手し易く、安価である。さらに、真空形成又は加熱形成と同様に射出成形、押し出し、打ち抜きのような、高分子材料に特定の形状を付与する当該技術で既知の多数の技法がある。これは、本発明に係る容器の製造工程を大いに円滑にする。

【0035】

さらに好ましくは、薄い壁はポリ（塩化ビニル）で作られる又はそれを含む。ポリ（塩化ビニル）の使用によって非常に薄い壁を有する容器の製造が可能になる。さらに、ポリ（塩化ビニル）は容易に取り扱うことができ、使用後特定の廃棄を必要としない。

【0036】

好ましくは、容器はさらに、超音波プローブ頭部と流体接続した空洞をもたらす手段を含む。前記手段は好ましくは少なくとも１種のチューブを含む。接続手段によって超音波装置の液体循環に容器を一体化させることが可能である。たとえば、ポンプによって容器から超音波プローブ頭部にカップリング液を常に循環させてもよい。容器は薄い外壁を有するので、カップリング液がさらに冷却液として役立ち得るように冷却手段上に又はその中にそれを設置してもよい。

【0037】

さらに、容器は最も好ましくは気密性である。気密性によって、容器の空洞と容器の外の大気との間で気体交換が可能ではないことが理解される。これによってさらに、微生物によるカップリング液の汚染の可能性が低減される。当然、いったん容器が超音波装置に接続される又は液体の引き出しのために開放されると、それはもはや気密ではあり得ない。好ましくは、超音波装置との容器の接続は液体循環全体を気密に保持するような方法で構成される。

【0038】

容器は好ましくは、１ヵ所で容器の幾何学的形状を定義する少なくとも１つの枠要素と２つの壁要素を含み、その際、前記２つの壁要素は前記枠要素に取り付けられ、それによって前記２つの壁要素の間で空洞を形成する。

【0039】

枠要素は好ましくは長方形形状である。しかし、枠部材はそのほかの好適な形状、たとえば、円状であってもよい。枠要素は、たとえば、握り手段及び／又は固定手段のような追加の機能のための突出部及び／又は収納部のような追加の要素も含み得る。枠要素は好ましくは外壁よりも硬いので枠要素の面で容器に若干の安定性を付与する。２つの壁要素は枠要素のそれぞれの側面で枠要素に取り付けられる。壁要素の間で、空洞がこうして形成される。壁要素は接着剤又は溶接によって枠要素に固定されてもよい。

【0040】

或いは、容器は１を越える枠要素、たとえば、２、３以上の枠要素を含んでもよい。好ましくは、容器が１を超える枠要素を含むのであれば、たとえば、溶接又は接着剤によって枠要素は上下に固定される。これは、枠要素の面で容器の安定性をさらに強化する。

【0041】

枠要素は好ましくは壁要素と同様の材料を含む又はそれで作られる。或いは、枠要素は壁要素とは別の材料を含む又はそれで作られる。

【0042】

容器は好ましくは同定手段、好ましくはＲＦＩＤタグをさらに含む。同定手段は、容器におけるカップリング液についての情報、たとえば、バッチの通し番号、製造日、キット通し番号又は最終使用日さえも読み取ることを可能にし得る。

【0043】

本発明の別の目的は、改善された音響特性を持つ超音波装置の使用方法を提供することである。この課題は、請求項１４に従って解決される。

【0044】

超音波装置、好ましくはＨＩＦＵ装置の使用方法では、保存剤を含む、好ましくは本発明に係るカップリング液を充填した容器を超音波振動子と流体接続させる。

【0045】

好ましくは容器と共に含まれる接続手段を介して容器を流体接続させてもよい。好ましくは、少なくとも１種のチューブ、好ましくは柔軟性チューブによって容器を超音波振動子と流体接続させる。

【0046】

本発明はさらに超音波による、好ましくは高密度焦点式超音波による治療のための本発明のカップリング液の使用に関する。

【0047】

本発明の別の目的は、本発明の容器を超音波装置に可逆的に接続する固定手段を含む超音波装置を提供することである。固定手段は最も好ましくは、可逆的に容器を格納するように構成されるアダプター部材の形態である。最も好ましくは、アダプター部材は、超音波装置の別の装置であり、超音波装置に設けられるレセプタクルに挿入可能である。或いは、アダプター装置は超音波装置の一体部品としても提供され得る。最も好ましくは、カップリング液で充填される容器は本発明に係る容器である。

【図面の簡単な説明】

【0048】

本発明の追加の態様及び詳細は、図面及び例の以下の説明から明らかであろう。

【図1】アルコールなしのカップリング液と比べたアルコール入りのカップリング液における音波の速度の差異を示す図である。

【図2】本発明に係るカップリング液容器の実施形態を示す分解図である。

【図3a】別の側面から見た図２のカップリング液容器を示す図である。

【図3b】別の側面から見た図２のカップリング液容器を示す図である。

【図3c】別の側面から見た図２のカップリング液容器を示す図である。

【図4】本発明に従ってカップリング液を製造する好まれる方法を示す模式説明図である。

【図5a】本発明の容器を超音波装置に固定するための固定手段を示す図である。

【図5b】本発明の容器を超音波装置に固定するための固定手段を示す図である。

【図6】本発明に係る容器のための接続手段と冷却手段を含む超音波装置を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0049】

図１は、線Ａとして示した５重量％のエタノールをさらに含むカップリング液と比べた線Ｂで示した１０％ｗ／ｖポリビニルピロリドン水溶液を含むカップリング液との間での種々の温度にて音波の速度の差異を示す。容易に分かるように、アルコールの添加はカップリング媒体における音波の速度を高める。

【0050】

さらに、液体と皮膚又はカバー部材との間での超音波の反射係数は低下するので、液体から患者の組織への音波の伝達を高めることが可能である。アルコールなしのカップリング液及びただの水と比べた本発明のカップリング液の種々の物性についての例となる値を表１に示す。

【0051】

【表1】

【0052】

体積当たり１０重量％のポリビニルピロリドン水溶液を含むカップリング媒体と５重量％のエタノールをさらに含むカップリング液双方について細菌汚染の発生を調べた。さらに、８０ＣＦＵ／１００ｍＬでのＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａの細菌培養物でアルコールを含むカップリング液に植菌した。空気を排除した小袋容器にカップリング液プローブを詰め、室温で５ヵ月保存した。液体の試料を取り出し、２２℃±２℃で３日間インキュベートした。その後、細菌汚染を測定した。結果を表２に示す。

【0053】

【表2】

【0054】

見て分かるように、１〜７の炭素原子の炭素鎖を持つアルコール、この場合、エタノールの添加は、カップリング液にて細菌の増殖を妨害する。カップリング液が無菌条件下で製造されなかったので低レベルの細菌汚染を含有するとしても、液体での細菌の過剰増殖はアルコールの添加によって回避される。

【0055】

試験では、５％エタノールを伴ったカップリング液を用いて、結像変換器の焦点をプローブの先端から１１ｍｍ〜１３．７ｍ移動した。

【0056】

図２は、分解図にて本発明の容器の例となる実施形態を示す。容器１０は第１の枠要素１と第２の枠要素２を含む。この実施形態では、枠要素１、２は一般に長方形の形状である。枠要素１、２の両側に２つの壁要素３、４が取り付けられる。好ましくは、枠要素１、２は、２つの壁３、４の間で形成される空洞へのチューブ５、６の挿入のための通路１１を設ける。見本となるようにＲＦＩＤチップとして示される同定手段７は２つの枠要素１、２の間に挿入され得る。壁１２の間で空洞が形成される。

【0057】

図３ａは、組み立てた容器１０の上面図を示す。壁要素３、４は枠要素１、２に固定される。これによって壁要素３、４の縁で境界８が創られる。接着剤又はプラスチック溶接によって壁要素３、４を枠要素１、２に取り付けてもよい。接着剤又はプラスチック溶接によって枠要素１、２も一緒に固定する。壁要素３、４の間で空洞９が形成される。チューブ５、６は通路１１を通って空洞９に挿入される。チューブ５、６によって容器１０は超音波装置又は超音波装置の液体回路に接続されてもよい。

【0058】

図３ｂ及び３ｃはそれぞれ、図３ａで示した組み立てた容器１０の側面図及び正面図である。壁要素は双方共、高さＨ_ｗを有する。容器１０の全体の高さＨは、２つの壁要素の高さＨ_ｗと双方の枠要素の厚さの合計である。壁要素３、４の高さＨ_ｗは最大高である。壁１２が柔軟性であり、空洞９が完全に充填されなければ、そのときは壁１２はその完全高Ｈ_ｗまで伸びてはならない。

【0059】

枠要素１、２及び壁要素３、４の双方は高分子材料、好ましくはポリ（塩化ビニル）で作られる。代替実施形態はまた枠要素１、２が壁要素３、４とは別の材料を含む又はそれで作られる容器も提供し得る。

【0060】

壁要素３、４、従って壁１２の厚さは好ましくは０．１ｍｍである。枠要素１、２は好ましくは壁要素３、４よりも厚い。好ましくは枠要素１、２の厚さは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの間、好ましくは０．２ｍｍ〜１ｍｍの間である。最も好ましくは、枠要素１、２は０．２５ｍｍの厚さである。

【0061】

空洞９は好ましくは９０ｍｍ〜１５０ｍｍ、さらに好ましくは１００ｍｍ〜１２５ｍｍの範囲で幅Ｗ_ｃを有する。最も好ましくは、幅Ｗ_ｃは１１０ｍｍである。空洞９の長さＬ_ｃは１８０ｍｍ〜２５０ｍｍ、さらに好ましくは２００ｍｍ〜２２５ｍｍの範囲である。最も好ましくは、長さＬ_ｃは２１０ｍｍである。

【0062】

容器の幅Ｗは好ましくは１２０ｍｍ〜１８０ｍｍ、さらに好ましくは１４０ｍｍ〜１６０ｍｍの範囲である。最も好ましくは、幅Ｗは１５０ｍｍである。容器の長さＬは好ましくは２５０ｍｍ〜３５０ｍｍ、さらに好ましくは２８０ｍｍ〜３２０ｍｍの範囲である。最も好ましくは、長さＬは２９５ｍｍである。

【0063】

壁要素３、４の高さＨ_ｗは好ましくは５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であり、さらに好ましくは１０ｍｍ〜１５ｍｍの間であり、最も好ましくは、高さＨ_ｗは１２ｍｍである。

【0064】

充填されている場合の容器１０の高さＨは好ましくは１２ｍ〜５０ｍｍの範囲であり、さらに好ましくは２０ｍｍ〜３５ｍｍの間であり、最も好ましくは容器１０の高さＨは２２ｍｍである。

【0065】

容器１０の空洞９の総体積は最も好ましくは５００ｍＬである。
図４は、本発明に係るカップリング液を製造する好ましい方法を示す。第１の混合工程１９では、親水性ポリマーの粉末にアルコールを加える。好ましくは、アルコール１５はエタノールであり、ポリマー１６はポリビニルピロリドンである。使用される量は、カップリング液の望まれる特性によって異なる。好ましくは、第１の混合工程１９にて、たとえば、名称ＰＬＡＳＤＯＮＥＫ２９−３２（ＩＳＰ社）のもとで入手可能な約５８，０００の平均分子量を持つポリビニルピロリドン１０グラムを５０グラムのエタノールに溶解する。次いで第２の混合工程２０にて、溶液を水、好ましくは精製水又は蒸留水と混合する。水の量は１リットルのカップリング液１８が得られるように選択されるべきである。或いは、製造工程のいずれかの間、たとえば、第１の混合工程１９にて追加の化合物をカップリング液１８に加えてもよい。見本となるように、０．２％の染料溶液、好ましくはメチレンブルー溶液１ｍＬを加えてもよい。カップリング液１８の所望の特性に応じて、好適な化合物をカップリング液１８にさらに加えてもよい。

【0066】

図５ａ及び図５ｂは見本となるように、超音波装置に容器を固定する固定手段を示す。固定手段は好ましくは、基板部材２２と基板部材２２に枢動可能に連結される蓋部材２１を有するアダプター要素２０の形態である。図５ａは開けた状態でのアダプター要素２０を示す。基板部材２２は、容器１０が部材の外壁の間に挿入され得るように構成される。操作を簡単にするために、アダプター要素２０はさらにハンドル２４を含む。さらに、基板部材２２は、閉じた状態で基板部材２２に蓋部材２１を可逆的に固定するように少なくとも１つの固定手段２３を含む。そのような閉じた状態は図５ｂで示す。基板部材２２の上に蓋部材を回転させることによって、好ましくは蓋部材２１と基板部材２２の間で容器１０の境界８の締め付けを介して容器１０をしっかりとアダプター部材２０に接続する。蓋部材２１は固定手段２３によって基板部材２２に固定される。固定手段２３は、たとえば、ネジ、ピン又は嵌合接続のような任意の好適な形態及び構成であってもよい。基板部材２２及び蓋部材２１双方共、ここではチューブ５、６として示す接続手段が、たとえば、プローブ頭部に自由に接続されるのが可能であるように構成される。

【0067】

図６は、容器１０のための冷却手段及び／又は接続手段を含む超音波装置の説明である。この例では、冷却手段は超音波装置２５の中に設けられる。その中に装填された容器１０を伴ったアダプター部材２０は超音波装置２５に設けられたレセプタクル３０に挿入される。冷却手段は、レセプタクル３０に挿入された時点で容器１０の最適な冷却を提供するように配置される。超音波装置２５は好ましくはさらに、超音波プローブ頭部２６、回転軸アーム２７、並びにたとえば、画面２８のような入力／出力手段を含む。最も好ましくは、超音波プローブ頭部はカバー部材２９で覆われる。特定の実施形態では、容器１０とカバー部材２９がキットに含まれる。カバー部材２９と容器１０は次いでチューブなどによって流体接続されてもよい。さらに、超音波装置は、容器１０とカバー部材２９の間でカップリング液が循環できるように少なくとも１つのポンプを含んでもよい。

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図4】

【図5a】

【図5b】

【図6】