特許 6193353 複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6193353

(24)【登録日】2017年8月18日

(45)【発行日】2017年9月6日

(54)【発明の名称】複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20170828BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/072

【請求項の数】13

【全頁数】127

(21)【出願番号】特願2015-503520(P2015-503520)

(86)(22)【出願日】2013年3月27日

(65)【公表番号】特表2015-512725(P2015-512725A)

(43)【公表日】2015年4月30日

(86)【国際出願番号】US2013034073

(87)【国際公開番号】WO2013148815

(87)【国際公開日】20131003

【審査請求日】2016年3月25日

(31)【優先権主張番号】13/433,096

(32)【優先日】2012年3月28日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595057890

【氏名又は名称】エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】バスデバン・ベンカタラマナン・マンダコラトゥール

(72)【発明者】

【氏名】アロンホルト・テイラー・ダブリュ

(72)【発明者】

【氏名】オールドリッジ・ジェフリー・エル

(72)【発明者】

【氏名】シャイブ・チャールズ・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ヤン・チュンリン

(72)【発明者】

【氏名】シャル・クリストファー・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】バクスター・チェスター・オー・ザ・サード

(72)【発明者】

【氏名】チュン・イクスー

(72)【発明者】

【氏名】ベズワダ・ラオ・エス

(72)【発明者】

【氏名】コンロン・ショーン・ピー

(72)【発明者】

【氏名】クロッパー・マイケル・エス

(72)【発明者】

【氏名】ウス・ジョシュア・アール

(72)【発明者】

【氏名】ラインバック・リチャード・エル

(72)【発明者】

【氏名】コルビック・ドナ・エル

【審査官】 後藤 健志

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−２０３０４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５１０５１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−００６１３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０７２５９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−７８７６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１８７１７９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０６８−１７／０７２

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

締結器具と共に使用するための組織厚さコンペンセータであって、該組織厚さコンペンセータが、
締結具によって少なくとも部分的に捕捉されるように構成された圧縮可能な層と、
該圧縮可能な層に埋め込まれた複数のカプセルと、を備え、
前記複数のカプセルが、薬剤を含み、
前記圧縮可能な層が、前記カプセルから延在するチャネルを備え、該チャネルが、前記薬剤を運搬するように構成される、組織厚さコンペンセータ。

【請求項2】

前記締結器具が、アンビルを備え、前記組織厚さコンペンセータが、該アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部を備える、請求項１に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項3】

前記圧縮可能な層が、組織当接面を含み、前記カプセルが、該組織当接面に埋め込まれる、請求項１又は２に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項4】

各カプセルが、脆弱な外殻を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項5】

前記複数のカプセルが、第１のカプセルと、第２のカプセルと、を含み、該第１のカプセルが、第１の薬剤を含み、該第２のカプセルが、該第１の薬剤とは異なる第２の薬剤を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項6】

前記第１のカプセル及び前記第２のカプセルが、経路に沿って交互に配置される、請求項５に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項7】

前記チャネルが、前記第１の薬剤及び前記第２の薬剤を運搬するように構成される、請求項５又は６に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項8】

前記アンビルが、複数の凹部を含み、各凹部が、前記カプセルの少なくとも１つを受容するように構成される、請求項７に記載の組織厚さコンペンセータ。

【請求項9】

ステープルカートリッジであって、
デッキと、前記デッキ内に画定されたステープル空洞と、を含む、カートリッジ本体と、
ステープルであって、各ステープルが、該ステープル空洞の１つの中に少なくとも部分的に位置付けられ、該ステープルは、未発射位置と発射済み位置との間で可動である、ステープルと、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、該ステープルが、該組織厚さコンペンセータ内に少なくとも部分的に延在し、該ステープルは、該未発射位置と該発射済み位置との間で移動するとき、該組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
該組織厚さコンペンセータと該デッキとの中間に位置付けられた基板と、を備え、
前記基板が、内部に薬剤を含む複数の密閉管を備え、
前記カートリッジ本体が、切断部材を受容するように構成されたスロットを更に備え、前記密閉管が、該スロットの上方に延在し、該密閉管が、該切断部材によって切開されるように構成され、該密閉管の内部に含有される前記薬剤を放出し、
各密閉管が、管軸に沿って延在し、各管軸が、前記スロットに対して横断する方向に延在する、ステープルカートリッジ。

【請求項10】

前記密閉管が、前記ステープルと位置合わせされる、請求項９に記載のステープルカートリッジ。

【請求項11】

前記薬剤が、流体を含む、請求項９または１０に記載のステープルカートリッジ。

【請求項12】

前記ステープルのそれぞれが、少なくとも１つのステープル脚部を備え、前記基板が、複数の開口部を含み、該ステープル脚部の一部又は全てが、該開口部を通って延在する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載のステープルカートリッジ。

【請求項13】

前記圧縮可能な組織コンペンセータが、前記基板に取り付けられる、請求項９〜１２のいずれか一項に記載のステープルカートリッジ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本特許非仮出願は、米国特許法第１２０条に基づく、米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ａ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｍａｔｒｉｘ Ａｎｄ Ａ Ｃｏｖｅｒ」（２０１０年９月３０日出願）の一部継続出願であり、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープリングのために設計された、外科用切断及びステープリング器具並びにステープルカートリッジに関する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

以下は、請求される、あるいは請求され得る本発明の実施形態のリストであるが、全てを網羅しているわけではない。
１．組織厚さコンペンセータを製造する方法であって、
親水性材料を含む溶液を調製することと、
薬剤を前記溶液に溶解することと、
前記溶液と疎水性材料とを混合することと、
前記溶液を成形型の中に注入することと、
前記溶液を凍結乾燥することと、を含む、方法。
２．前記凍結乾燥することが、前記成形型を真空チャンバ内に置くことと、該真空チャンバ内の気圧を下げることと、該真空チャンバ内の温度を下げることと、を含む、第１の実施形態に記載の方法。
３．前記凍結乾燥することにより、１枚の材料を生成し、前記方法が、該１枚の材料を切り離すことを更に含む、第１の実施形態又は第２の実施形態に記載の方法。
４．前記薬剤が、溶解して、前記溶液中のミクロ粒子になる、第１〜第３の実施形態のいずれか１つに記載の方法。
５．前記溶液と前記疎水性材料とが混合された後、前記ミクロ粒子が、前記疎水性材料中で懸濁する、第４の実施形態に記載の方法。
６．締結器具と共に使用するための組織厚さコンペンセータであって、該組織厚さコンペンセータが、
締結具によって少なくとも部分的に捕捉されるように構成された圧縮可能な層と、
該圧縮可能な層に埋め込まれた複数のカプセルと、を備える、組織厚さコンペンセータ。
７．前記締結器具が、アンビルを備え、前記組織厚さコンペンセータが、該アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部を備える、第６の実施形態に記載の組織厚さコンペンセータ。
８．前記圧縮可能な層が、組織当接面を含み、前記カプセルが、該組織当接面に埋め込まれる、第６の実施形態又は第７の実施形態に記載の組織厚さコンペンセータ。
９．各カプセルが、脆弱な外殻を含む、第６〜第８の実施形態のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセータ。
１０．前記複数のカプセルが、第１のカプセルと、第２のカプセルと、を含み、該第１のカプセルが、第１の薬剤を含み、該第２のカプセルが、該第１の薬剤とは異なる第２の薬剤を含む、第６〜第９の実施形態のいずれか１つに記載の組織厚さコンペンセータ。
１１．前記第１のカプセル及び前記第２のカプセルが、経路に沿って交互に配置される、第１０の実施形態に記載の組織厚さコンペンセータ。
１２．前記圧縮可能な層が、前記カプセルから延在するチャネルを備え、該チャネルが、前記第１の薬剤及び前記第２の薬剤を運搬するように構成される、第１０の実施形態又は第１１の実施形態に記載の組織厚さコンペンセータ。
１３．前記アンビルが、複数の凹部を含み、各凹部が、前記カプセルの少なくとも１つを受容するように構成される、第１２の実施形態に記載の組織厚さコンペンセータ。
１４．ステープルカートリッジであって、
デッキと、前記デッキ内に画定されたステープル空洞と、を含むカートリッジ本体と、
ステープルであって、各ステープルが、該ステープル空洞の１つの中に少なくとも部分的に位置付けられ、該ステープルは、未発射位置と発射済み位置との間で可動である、ステープルと、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、該ステープルが、該組織厚さコンペンセータ内に少なくとも部分的に延在し、該ステープルは、該未発射位置と該発射済み位置との間で移動するとき、該組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
該組織厚さコンペンセータと該デッキとの中間に位置付けられた基板と、を備える、ステープルカートリッジ。
１５．前記基板が、内部に薬剤を含む複数の密閉管を備える、第１４の実施形態に記載のステープルカートリッジ。
１６．前記密閉管が、前記ステープルと位置合わせされる、第１５の実施形態に記載のステープルカートリッジ。
１７．前記カートリッジ本体が、切断部材を受容するように構成されたスロットを更に備え、前記密閉管が、該スロットの上方に延在し、該密閉管が、該切断部材によって切開されるように構成され、該密閉管の内部に含有される前記薬剤を放出する、第１５の実施形態に記載のステープルカートリッジ。
１８．各密閉管が、管軸に沿って延在し、各管軸が、前記スロットに対して横断する方向に延在する、第１７の実施形態に記載のステープルカートリッジ。
１９．前記薬剤が、流体を含む、第１５〜第１８の実施形態のいずれか１つに記載のステープルカートリッジ。
２０．前記ステープルのそれぞれが、少なくとも１つのステープル脚部を備え、前記基板が、複数の開口部を含み、該ステープル脚部の一部又は全てが、該開口部を通って延在する、第１４〜第１９の実施形態のいずれか１つに記載のステープルカートリッジ。
２１．前記圧縮可能な組織コンペンセータが、前記基板に取り付けられる、第１４〜第２０の実施形態のいずれか１つに記載のステープルカートリッジ。

【図面の簡単な説明】

【0004】

本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することで、より明らかとなり、また、発明自体のより深い理解が得られるであろう。

【図1】外科用器具の一実施形態の断面図である。

【図1A】埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。

【図1B】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。

【図1C】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。

【図1D】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。

【図1E】埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。

【図2】エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開放位置にある、外科用器具の一部に連結された別のエンドエフェクタの部分断面側面図である。

【図3】閉鎖位置における図２のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。

【図4】ナイフバーがエンドエフェクタを通って前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。

【図5】ナイフバーが内部を通って部分的に前進した図２〜図４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。

【図6A】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。

【図6B】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。

【図6C】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。

【図6D】少なくとも１つの実施形態による、圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す。

【図7A】圧潰式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられたステープルを示す図である。

【図7B】アンビルにより圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジ本体を示す図である。

【図7C】アンビルにより更に圧潰される図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。

【図7D】完全に形成された構成の図７Ａのステープル、及び完全に圧潰した状態の図７Ａの圧潰式ステープルカートリッジを示す図である。

【図8】圧壊式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面図である。

【図9】図８のステープルカートリッジの立面図である。

【図10】内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。

【図10A】図１０のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。

【図11】図１０のステープルカートリッジの断面図である。

【図12】図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に移動するように構成されたスレッドの立面図である。

【図13】図１２のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられることができる、ステープルドライバの図である。

【図14】本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの斜視図である。

【図15】図１４のステープルカートリッジの一部分解図である。

【図16】図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。

【図17】組織厚さコンペンセータを覆うラップがない図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。

【図18】図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体（又は支持部）の斜視図である。

【図19】ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図１４のステープルカートリッジ内で可動であるスレッドの上面斜視図である。

【図20】図１９のスレッドの下面斜視図である。

【図21】図１９のスレッドの立面図である。

【図22】ステープルカートリッジからステープルを排出するため、１つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドにより上方に持ち上げられるように構成されたドライバの上面斜視図である。

【図23】図２２のドライバの下面斜視図である。

【図24】ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に取り巻くように構成されたラップである。

【図25】第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの一部切り欠き図である。

【図26】図２５のステープルカートリッジの立面図である。

【図27】図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。

【図28】図２５のステープルカートリッジの断面端面図である。

【図29】図２５のステープルカートリッジの下面図である。

【図30】図２５のステープルカートリッジの詳細下面図である。

【図31】第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示す、閉鎖位置のアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の長手方向断面図である。

【図32】発射シーケンスが完了した後の開放位置にあるアンビルを示す、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。

【図33】未発射位置にあるステープルを示す、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。

【図34】未発射位置にあるステープルを示す、剛性支持部と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、を含む、ステープルカートリッジの断面立面図である。

【図35】図３４のステープルカートリッジの詳細図である。

【図36】未発射位置にあるステープルを示す、開放位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。

【図37】未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉された組織を示す、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の立面図である。

【図38】図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。

【図39】未発射位置にあるステープルを示し、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられたより厚い組織を示す、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの立面図である。

【図40】図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。

【図41】アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられた、異なる厚さを有する組織を示す、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。

【図42】図４１に示す図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。

【図43】異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補正する、組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図44】ステープルのラインにより横切された１本以上の脈管に対して圧縮圧力をかけている組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図45】１つ以上のステープルが形成不良である状況を示す図である。

【図46】形成不良ステープルを補正することができる組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図47】複数のステープルラインが交差する組織の領域に位置付けられた組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図48】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。

【図49】ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図50】ステープル内に捕捉された組織を示す図である。

【図51】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図52】ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図53】ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図54】ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図55】ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセータを示す図である。

【図56】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図であり、後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。

【図57】図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図であり、部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示す。

【図58】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、完全に前進した、又は発射済みの位置にある発射バーを示す。

【図59】図５６のエンドエフェクタの断面図であり、発射後の後退位置にある発射バーと、完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドを示す。

【図60】図５９の後退位置にある発射バーの詳細図である。

【図61】組織を切開するための外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進する切刃の実施形態の断面斜視図である。

【図62】組織厚さコンペンセータ内の物質を組織に方向付けるように構成された図６１の切刃の特徴を示す、断面側面図である。

【図63】組織を切開するための外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進する切刃の代替的実施形態の断面斜視図である。

【図64】組織を切開するための外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進する切刃の別の代替的実施形態の断面斜視図である。

【図65】第１の組織厚さコンペンセータ内の物質と第２の組織厚さコンペンセータからの物質とを混合するように構成された図６４の切刃の特徴を示す断面側面図である。

【図66】第１の組織厚さコンペンセータ内の物質と第２の組織厚さコンペンセータからの物質とを混合するように構成された図６４の切刃の特徴を示す正面図である。

【図67】第１の組織厚さコンペンセータ内の物質と第２の組織厚さコンペンセータからの物質とを混合するように構成された図６４の切刃の特徴を示す断面上面図である。

【図68】組織を切開するための外科用器具のエンドエフェクタ内で遠位方向に前進する切刃の別の代替的実施形態の断面斜視図である。

【図69】組織厚さコンペンセータ内に含有される物質を拡散させるように構成された図６８の切刃の特徴を示す断面側面図である。

【図70】物質を拡散させる図６８の切刃の断面側面図である。

【図71】少なくとも１つの実施形態による組織厚さコンペンセータの部分切り欠き斜視図である。

【図72】組織厚さコンペンセータに装填される薬剤を示す。

【図73】管の内部に含有される薬剤を含む図７１の組織厚さコンペンセータ内に位置付けられた管の断面端面図である。

【図74】患者の組織に対して位置付けられ、かつ、圧縮される図７１の組織厚さコンペンセータを示す。

【図75】図７１の組織厚さコンペンセータを通って発射されるステープルを示す、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図76】組織厚さコンペンセータ内に含有されるカプセルの溶解を示すグラフであり、カプセルは、複数の薬剤層を含む。

【図77】溶解している図７６のカプセルの第１の層、すなわち、外層を示す。

【図78】溶解している図７６のカプセルの第２の層を示す。

【図79】溶解している図７６のカプセルの第３の層を示す。

【図80】溶解している図７６のカプセルの第４の層、すなわち、内層を示す。

【図81】複数の垂直のカプセルを含む組織厚さコンペンセータを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの部分切り欠き図である。

【図82】図８１の垂直のカプセルの斜視図である。

【図83】ステープルカートリッジ内に含まれる未発射位置にあるステープルを示す、図８１のステープルカートリッジの部分切り欠き図である。

【図84】未発射位置から発射済み位置へと移動した図８３のステープルを示す、図８１のステープルカートリッジの断面側面図である。

【図85】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータ内に位置付けられた垂直のカプセルを含む、組織厚さコンペンセータの部分切り欠き図である。

【図86】内部に画定される開口を有する複数のカプセルを含む、組織厚さコンペンセータの部分切り欠き図である。

【図87】少なくとも１つの実施形態による、未発射位置にある複数のステープルと、組織厚さコンペンセータ内に含有されるカプセル又は管を破裂させるように構成された複数の貫通部材を備える、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図88】未発射構成にある図８７のステープルの立面図である。

【図89】発射構成にある図８８のステープルの立面図である。

【図90】図８７の貫通部材の立面図である。

【図91】発射済み位置にあるステープル及び貫通部材を示す、図８７のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図92】未発射位置から発射済み位置へと移動したステープル及び貫通部材を示す、図８７のエンドエフェクタの断面側面図である。

【図93】内部に位置付けられた複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセータを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上面切り欠き図である。

【図94】図９３のステープルカートリッジの詳細図である。

【図95】発射済み位置にあるステープルカートリッジ内に含有されるステープルを示す、エンドエフェクタ内に位置付けられた図９３のステープルカートリッジの断面端面図である。

【図96】組織厚さコンペンセータの中のカプセルを通って前進している切断部材を示す、図９５のエンドエフェクタ内の図９３のステープルカートリッジの断面端面図である。

【図97】少なくとも１つの実施形態による、長手方向部材を備える、組織厚さコンペンセータの斜視図である。

【図98】図９７の組織厚さコンペンセータを生成するように構成された成形型の断面図である。

【図99】成形型の内部に位置付けられた図９７の長手方向部材を示す、図９８の成形型の断面端面図である。

【図100】図９８の成形型に注入されている組織厚さコンペンセータ材料を示す、図９８の成形型の断面端面図である。

【図101】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの切り欠き斜視図である。

【図102】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータに埋め込まれるように構成された、支持部材の斜視図である。

【図103】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの切り欠き斜視図である。

【図104】図１０３の組織厚さコンペンセータを製造するための成形型を示す、断面端面図である。

【図105】図１０３の組織厚さコンペンセータの断面図である。

【図106】図１０４Ａの成形型の断面側面図である。

【図107】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの断面端面図である。

【図108】少なくとも１つの実施形態による、別の組織厚さコンペンセータの断面端面図である。

【図109】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータのスキャフォールド材料の詳細図である。

【図110】少なくとも１つの実施形態による、膨張していない状態の組織厚さコンペンセータの詳細図である。

【図111】膨張した状態の図１１０の組織厚さコンペンセータの詳細図である。

【図112】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの切り欠き斜視図である。

【図113】少なくとも１つの実施形態による、成形型の中で製造されている、組織厚さコンペンセータの部分切り欠き斜視図である。

【図114】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。

【図115】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータの断面端面図である。

【図116】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。

【図117】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの立面図である。

【図118】組織厚さコンペンセータが複数の層を備える図１１７の組織厚さコンペンセータの分解図である。

【図119】組織厚さコンペンセータの層の断面図である。

【図120】組織厚さコンペンセータの別の層の断面図である。

【図121】外科用ステープリング器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられた図１１７の組織厚さコンペンセータの部分断面立面図である。

【図122】ステープルカートリッジから排出されたステープルの内部に捕捉され、かつ外科用ステープリング器具のアンビルによって変形された図１１７の組織厚さコンペンセータの別の部分断面立面図である。

【図123】図１２２のステープルによって組織に取り付けられた図１１７の組織厚さコンペンセータの別の部分断面立面図である。

【図124】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータの層の斜視図である。

【図125】図１２４の層を含む組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。

【図126】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。

【図127】図１２６の組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。

【図128】複数の被覆繊維の斜視図である。

【図129】被覆繊維及び／又は切り離して被覆繊維にし得る被覆撚り糸を生成するための押し出し加工プロセスを示す、斜視図である。

【図130】被覆繊維の断面斜視図である。

【図131】繊維上及び／又は繊維内部に材料を堆積させるように構成された担体液を利用する被覆プロセスを示す、斜視図である。

【図132】図１２８の繊維を含む組織厚さコンペンセータを含む、ステープルカートリッジの斜視図である。

【図133】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分切り欠き斜視図である。

【図134】少なくとも１つの実施形態による、親水性材料によって包まれた薬剤の断面図である。

【図135】外科用器具のエンドエフェクタ内部に位置付けられた図１３３の組織厚さコンペンセータの斜視図である。

【図136】液体にさらされて、これにより、薬剤が図１３３の組織厚さコンペンセータから滲み出し得る図１３４の薬剤の部分切り欠き斜視図である。

【図137】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。

【図138】液体にさらされた後の図１３７の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。

【図139】アンビルに取り付けられた図１３７の組織厚さコンペンセータを含む、エンドエフェクタの斜視図である。

【図140】図１３４の薬剤及び図１２８の繊維を含む、組織厚さコンペンセータの部分切り欠き斜視図である。

【図141】複数のカプセルを含む組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの部分斜視図である。

【図142】図１４１のステープルカートリッジの側面図である。

【図143】成形型の中に置かれている図１４１のカプセルを示す。

【図144】図１４３の成形型の底に沈む図１４１のカプセルを示す。

【図145】図１４１のカプセルの上方に注入されているコンペンセータ本体材料を示す。

【図146】図１４１のカプセルの方が、コンペンセータ本体材料よりも密度が高く、図１４３の成形型の底にとどまっている実施形態を示す。

【図147】図１４１のカプセルの方が、コンペンセータ本体材料よりも密度が低く、図１４３の成形型の最も上に浮くことができる、実施形態を示す。

【図148】図１４１のカプセルを受容するように構成された複数の凹部又はくぼみを含む、成形型の代替的実施形態を示す。

【図149】少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの上方に位置付けられた、組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図150】ステープルカートリッジから発射され図１４９の組織厚さコンペンセータを通って延在するステープルを示す、図１４９のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図151】成形型と、成形型の内部に位置付けられた複数の薬剤カプセルと、を示す。

【図152】成形型に注入され、組織厚さコンペンセータを形成する、コンペンセータ本体材料を示す、成形型の断面端面図である。

【図153】外科用ステープリング器具のアンビルに取り付けられた図１５２の組織厚さコンペンセータの斜視図である。

【図154】成形型の中に注入されている第１の層を示す、図１５７の組織厚さコンペンセータを形成するように構成された成形型の断面図である。

【図155】第１の層の上に位置付けられたカプセルを示す、図１５４の成形型の断面図である。

【図156】カプセルの上に注入されている第２の層を示す、図１５４の成形型の断面図である。

【図157】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの斜視図である。

【図158】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの内部に位置付けられた図１５７の組織厚さコンペンセータの斜視図である。

【図159】図１６２の組織厚さコンペンセータのコンペンセータ本体の斜視図である。

【図160】図１５９のコンペンセータ本体に画定される長手方向開口部の斜視図である。

【図161】図１６０の長手方向開口部の内部に位置付けられているカプセルを示す図である。

【図162】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。

【図163】図１６６の組織厚さコンペンセータのコンペンセータ本体の斜視図である。

【図164】図１６３のコンペンセータ本体の中に画定された複数の横断開口部の斜視図である。

【図165】図１６４の横断開口部の内部に位置付けられているカプセルを示す図である。

【図166】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータを含む、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの斜視図である。

【図167】組織厚さコンペンセータを製造するように構成された、垂直の成形型の斜視図である。

【図168】図１６７の成形型の内部に位置付けられているカプセルの斜視図である。

【図169】図１６７の成形型の内部に位置付けられた図１６８のカプセルの斜視図である。

【図170】図１６７の成形型に相対して置かれたカバーと、成形型の内部に位置付けられているコンペンセータ本体材料の斜視図である。

【図171】図１７０のカバーが取り外された状態を示す、図１６７の成形型の斜視図である。

【図172】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータと、組織厚さコンペンセータマットと、を含む、ステープルカートリッジを示す。

【図173】図１７２の組織厚さコンペンセータマットの部分下面斜視図である。

【図174】図１７２の組織厚さコンペンセータマットの部分上面斜視図である。

【図175】発射部材によって、発射されている図１７２のステープルカートリッジの部分断面図であり、ステープルカートリッジは、その上に位置付けられた組織厚さコンペンセータなしで示されている。

【図176】図１７５の発射部材に係合された切断部材によって切開される図１７２の組織厚さコンペンセータマットの上面図であり、ステープルカートリッジは、その上に位置付けられた組織厚さコンペンセータなしで示されている。

【図177】図１７５の発射部材に係合された切断部材によって切開される図１７２の組織厚さコンペンセータマットの上面図であり、ステープルカートリッジは、その上に位置付けられた組織厚さコンペンセータとともに示されている。

【図178】円形の組織厚さコンペンセータマットを備える、少なくとも１つの代替的実施形態による、円形のステープルカートリッジの平面図である。

【図179】複数のステープルカートリッジ本体上で組織厚さコンペンセータを同時に形成するように構成される複数の空洞を含む成形型を示す。

【図180】図１７９の空洞の内部に位置付けられたステープルカートリッジ本体、及びそのカートリッジ本体の上方に置かれている１枚以上のシートを示す。

【図181】図１７９の成形型の内部の適切な場所に固定された図１８０のシートを示す。

【図182】図１７９の成形型の内部で複数の柱支持体の周囲に巻かれた細長管部材を示す。

【図183】図１７９のステープルカートリッジ本体上方の適所に固定された図１８０のシートを示す。

【図184】図１８０のシート上方の適所における図１８２の管部材を示す。

【図185】図１７９の成形型の中に注入されている、コンペンセータ本体材料を示す。

【図186】図１７９の成形型の上方に位置付けられた抜型を示す。

【図187】下方に移動されて図１８５のコンペンセータ本体材料及び図１８０のシートを切断する、抜型を示す。

【図188】図１７９の成形型から離れて上方に移動された抜型を示す。

【図189】少なくとも１つの実施形態による図１７９〜図１８８で概説された製造プロセスによって生成された組織厚さコンペンセータの断面端面図である。

【図190】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジの上面図である。

【図191】図１９０のステープルカートリッジの斜視図である。

【図192】図１９０のステープルカートリッジの組織厚さコンペンセータの製造を示す図である。

【図193】少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータを形成する材料の管を平らにするローラーの図である。

【図194】少なくとも１つの代替的実施形態による、組織厚さコンペンセータを形成するローラーの図である。

【図195】図１９４に示すプロセスによって生成された組織厚さコンペンセータを含む、ステープルカートリッジの部分斜視図である。

【図196】図１９５のステープルカートリッジから配備されているステープルの断面立面図である。

【図197】図１９５のステープルカートリッジから配備されているステープルの断面端面図である。

【0005】

対応する参照符号は、複数の図面の全体に亘って対応する部材を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の特定の実施形態を示し、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。

【発明を実施するための形態】

【0006】

本出願の出願人は、また、以下に示す米国特許出願も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ ＡＲＲＡＮＧＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＭＭＯＮ ＳＴＡＰＥＬ−ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、発明の名称「ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＡＮＤ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＮＤ ＴＩＳＳＵＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＵＰＰＯＲＴ ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）、
米国特許出願１２／８９４，３１２号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＯＭＰＡＣＴ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＵＰＰＯＲＴ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＩＯＮＳ ＷＨＥＮ Ａ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＳ ＮＯＴ ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ ＢＹ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、発明の名称「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ ＡＮ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ Ａ ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＤＩＳＴＡＬ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＰＯＲＴＩＯＮＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＡＤＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＦＬＯＡＴＩＮＧ ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、発明の名称「ＣＵＲＶＥＤ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５号）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＴＲＩＧＧＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＦＯＲ ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）、
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９号）、

【0007】

本出願の出願人は、また、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２号）。
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＲＥＴＡＩＮＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＴ ＬＥＡＳＴ ＯＮＥ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＲＥＬＥＡＳＥ ＡＮＤ ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ６／１００５２８ＣＩＰ６号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＩＢＥＲＳ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＬＡＹＥＲＥＤ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ ＦＯＲ ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＡＰＳＵＬＥＳ ＤＥＦＩＮＩＮＧ Ａ ＬＯＷ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ ＯＦ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＭＯＶＡＢＬＥ ＭＥＭＢＥＲ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＡＫＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６号）、
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＩＮＧＲＯＷＴＨ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）、及び
米国出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＴＯ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８号）。

【0008】

本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態である点を理解するであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされ得る。かかる修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。

【0009】

物品又は製品を製造、形成、あるいは生成するために、本明細書において開示又は請求されている方法のいずれをも採用して、対象の物品又は製品のすべて又は一部を製造、形成、あるいは生成してもよく、かかる方法を採用して、対象の物品又は製品の一部を製造、形成、あるいは生成する場合、物品又は製品の残りは、任意の方法で生成してもよく、それには、物品又は製品を製造、形成、あるいは生成するために本明細書において開示かつ請求されている他の方法のいずれをも採用することによって、そのように生成された様々な部品を任意の形で組み合わせることが含まれる。同様に、本明細書において開示又は請求されている任意の物品又は製品は、単独で、又は、他の任意の物品又は製品と組み合わせて、若しくは該物品又は製品と互換性があると開示されている該物品又は製品の必須部分として存在してもよい。よって、１つの物品、製品、又は方法に関連して示され又は記載された、具体的な特徴、構造、又は特性は、制限なく、１つ以上の他の互換性がある物品、製品、又は方法の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に組み合わせてもよい。かかる修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。

【0010】

本明細書において開示する場合、具体的な図を参照するか、あるいは、発明の特定の実施形態、又は特定の物品、製品、若しくは方法が、特定の構造、特性、又は特徴を含み得る場合、これらの構造、特性、又は特徴を、任意の互換性のある組み合わせにおいて対象の物品、製品、又は方法で具現化することができることを意味することは、読者によって理解されよう。特に、多くの任意の構造、特性、又は特徴の、かかる開示は、互いに選択肢として開示されている構造、特徴、又は特性のケースを除いて、組み合わせたこれらの構造、特性、又は特徴のすべてを開示することも理解されよう。これらの構造、特性、又は特徴が、互いに選択肢として開示されている場合、これらの選択肢が互いに代用として開示されることが理解されよう。

【0011】

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの、空間的用語は、本明細書では図面に関連して使用することができることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。

【0012】

腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、開放的な外科手技に関連することを含めて、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、読者には、容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進むにつれて、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、生得の孔を通って、組織に形成された切開又は穿刺穴を通ってなど、任意のやり方で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の作業部すなわちエンドエフェクタ部は、患者の体内に直接挿入されてもよく、又は外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な作業チャネル（working channel）を有するアクセス装置を通って挿入されてもよい。

【0013】

図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図面の全体に亘って同様の構成要素を示す。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示す。外科用ステープリング器具１０は、これに動作可能に取り付けられた、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計される。図１〜図１Ｅにおいて、例えば、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長チャネル１４を含む。細長チャネル１４は、「埋め込み可能な」ステープルカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。

【0014】

細長チャネル１４は、３００ ＆ ４００シリーズ、１７−４ ＆ １７−７ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよく、離間した側壁１６で形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００ ＆ ４００シリーズ、１７−４ ＆ １７−７ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、概ね２２として標識される、ステープル形成下面を有してもよい。図１Ｂ〜図１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長チャネル１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４の各側方から突出し、ここに可動又は枢動可能に取り付けることを容易にする。

【0015】

様々な形態の埋め込み可能なステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具で利用され得る。特定のステープルカートリッジの構成及び構造を、以下で更に詳細に論じる。しかしながら、図１Ａにおいては、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０が示される。ステープルカートリッジ３０は、内部で未定形の金属ステープル３２のラインを支持する、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの圧縮可能な止血材料からなる、本体部分３１を有する。ステープルが影響を受け、止血材料が、導入及び位置付けプロセス中に活性化することを防ぐため、カートリッジ全体が、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）で販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリコール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは、不透過性である）などで、コーティングされ又は包まれてもよい。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と位置合わせされる。

【0016】

使用の際、エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル形成表面２２、及びより具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触させることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に移動し続けると、ステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触して、ステープル脚部３４を折り曲げ、ステープル３２を「Ｂ字型」に形成することができる。アンビル２０の細長チャネル１４への更なる移動により、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。

【0017】

上記のステープル形成プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅで概ね示される。例えば、図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を示す。図１Ｃは、アンビル２０の最初のクランピング位置を示し、アンビル２０は、標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプする。図１Ｄは、最初のステープル形成を示し、アンビル２０は、ステープルカートリッジ３０を圧縮し始め、それによってステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている。図１Ｅは、明確にするためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫いた、その最終的な形成状態にある、ステープル３２を示す。一旦、ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成及び締結されると、外科医は、アンビル２０を開放位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に付けられたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「圧潰された」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が形成中に変形する可能性は、最小限度に抑えられる。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には、患者の身体に吸収されてもよいことを意味する。そのような埋め込み可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置付けられたままである従来のカートリッジの構成とは区別される。

【0018】

様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさであり得る。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部が、チャネル又は管開口を通って挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要に応じてチャネル又は管開口内部で操作され得ることを意味する。閉鎖位置にある際、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５により、エンドエフェクタはほぼ円形の断面形状を有することができ、これにより、円形の通路／開口を容易に通過することができる。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ、並びに細長シャフトアセンブリは、あるいは、非円形の断面形状を有するアクセス通路及び開口を通過することができる他の断面形状を備えてもよい。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタが通過することが意図される通路又は開口の大きさに関連付けられるであろう。したがって、あるエンドエフェクタは、例えば、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口をそのエンドエフェクタが動作可能に通過し得ることを意味する。

【0019】

細長シャフトアセンブリ４０は、閉鎖位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍのエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長シャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、本発明の詳細な説明を読み進めると、本発明が、異なる大きさのエンドエフェクタと接続して有効に使用され得ることが明らかになるであろう。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの断面直径を有する細長シャフトに取り付けられてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口又は通路が設けられるこれらの用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよく、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させてもよい。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有してもよい。

【0020】

図示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線上に遠位方向に延在して、長手方向軸線Ａ−Ａを画定する。例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ｍｍ（９〜１６インチ）の長さであってもよい。しかしながら、細長シャフトアセンブリ４０は、別の長さで設けられてもよく、又はその内側に接合箇所を有してもよく、以下で更に詳しく説明されるように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対するエンドエフェクタ１２の結合を容易にするように構成されてもよい。細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延在する、スパイン部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これは、スパイン部材５０の遠位端内に設けられる、対応するトラニオン開口又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結されることを可能にする。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレススチール、チタンなどから製作されてもよい。

【0021】

ハンドルアセンブリ１００は、組み立て用途の２つ以上の部品で製作され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材を含み（図示せず）、これらは、ポリマー又はプラスチック材料から成形、あるいは製作され、互いに噛み合うように設計される。かかる場合の部材は、スナップ機構、ペグ、及びその内側に成形、あるいは形成されたソケット、及び／又は接着剤、ねじ等により付着させることができる。スパイン部材５０は、その上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、ケース部材１０２、１０４のそれぞれから内方向に突出する噛み合うリブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。かかる構成により、スパイン部材５０をハンドルアセンブリ１００に容易に取り付けることができる一方で、スパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸線Ａ−Ａを中心に３６０°の経路で回転可能にする。

【0022】

図１に更に見られるように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に付けられた取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２、及び遠位フランジ６４を有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。かかる構成により、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸線Ａ−Ａを中心に回転することができる。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。加えて、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０に取り付けられる。例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから製作されてもよく、また同様に、スパインピン６６によって取り付けブッシング６０に付けられる。加えて、内方向に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延在するように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を保持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸線Ａ−Ａを中心に、３６０°の経路で回転させることができる。

【0023】

アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は他の付勢の構成によって開放位置に維持される。アンビル２０は、概ね１０９として示される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を含み、これは、中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外側部分を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から製作されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具の構成が利用されてもよい。

【0024】

図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された支持カラー１２０内で回転可能に支持される。支持カラー１２０は、一対の横方向に延在するフィンを有し、これは、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０は、ハンドルハウジング１００内で軸方向に摺動可能であり、一方で発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して、長手方向軸線Ａ−Ａを中心に回転可能である。本発明によると、長手方向のスロットが、発射管１１０を通って設けられ、スパインピン６６が発射管１１０を貫通してスパイン部材５０に延在することを可能にする一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進している。

【0025】

発射システム１０９は、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するのに役立つ、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０を遠位方向の軸方向に移動させて、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、本明細書では、「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７から、非作動の「開放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた上部１３４を有する。したがって、開始位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７に隣接する終了位置への、発射トリガー１３０の移動により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。（トーションばね１３５の付勢により）発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７から離れる動きにより、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、スパイン部材５０の近位方向「ＰＤ」に移動するであろう。

【0026】

本発明は、異なる大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジと共に利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１の発射アダプタ１４０に接続して使用されるとき、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０を支持する、およそ２０ｍｍの長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍのエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。かかるエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管処置を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０は、また、例えば、第１の発射アダプタ１４０を第２の発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと接続して利用することができる。追加の選択肢として、細長シャフトアセンブリ４０は、１つだけの形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成されてもよい。

【0027】

エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法がこれから説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１の発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１の発射アダプタ１４０のかかる位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明は、また、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所にロックするために、エンドエフェクタロッキングアセンブリを有してもよい。

【0028】

より具体的に、エンドエフェクタロッキングアセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は、最初に、第１の発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進しなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へ向かってと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１の発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に移動し、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成されるロッキング空洞１６４内に付勢される。任意で、保持ピン１６２がロッキング空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「ロックされた」という触覚表示を外科医に与えてもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２をロッキング空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が連結位置にある発射トリガー１３０を解放する場合、保持ピン１６２によってその位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、それによってエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０から解放するのを防ぐことができる。

【0029】

本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システムロックボタン１３７を更に含んでもよい。一形態において、発射システムロックボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、これは、発射解放ボタンが第１のラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように配向される。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システムロックボタン１３７を、第１のラッチング位置へと付勢するのに役立つ。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１の発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点で、発射ヨーク１１４と係合する役割を果たす。第１の発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して上ると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるような経路を移動することが理解されるであろう。

【0030】

エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システムロックボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動し、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システムロックボタン１３７を押圧した後、外科医は、発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方へ作動し続け、それによって第１のステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触させる。発射システムロックボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システムロックボタン１３７を押圧しなくてはならない。

【0031】

外科用器具１０は、所望により、単に組織ステープリング装置として使用されてもよい。しかしながら、本発明は、また、概ね１７０として示される、組織切断システムを含んでもよい。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進することができる。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内に可動に支持され、取り付けられるか、あるいは、ナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから製作され、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通って摺動可能に延在し、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を切断する。ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に境界面で接続する近位端部を有し、このナイフ伝達器は、ナイフ前進トリガー２００に動作可能に取り付けられている。ナイフ前進トリガー２００は、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによって、発射トリガー１３０を作動することなく、枢動、又は作動することができる。本発明によると、第１のナイフギア１９２もまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによって、ナイフ前進トリガー２００の作動により、第１のナイフギア１９２も枢動することができる。発射戻りばね２０２は、第１のナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。

【0032】

ナイフ伝達器はまた、第２のギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１のナイフギア１９２と噛合係合する、第２のナイフギア１９４を含む。第２のナイフギア１９４は、第３のギアスピンドルに支持される第３のナイフギア１９６と噛合係合する。第４のナイフギア１９８もまた、第３のギアスピンドル１９５に支持される。第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギアの歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。かかる構成により、第４のナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することができる一方で、発射ロッド１８０が第４のナイフギア１９８に対して長手方向軸線Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方へ引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。

【0033】

本発明は、ナイフロックアウトシステム２１０を更に含み、これは、発射トリガー１３０が完全な発射済み位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。したがって、かかる特徴により、ステープルが組織内に最初に発射、又は形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐことができる。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射済み位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、その他端に保持フック２１４を有し、これは、第１の切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフロックばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「ロックされた」位置に付勢するように利用され、ここで保持フック２１４は、ラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射済み位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。

【0034】

ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は、発射トリガー解放ボタン１６７を押圧し、発射トリガー１３０をトーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻し、これにより、アンビル２０は、ばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を残してエンドエフェクタ１２を引き抜いてもよい。エンドエフェクタが通路、作業チャネルなどを通って挿入される用途において、外科医は、通路又は作業チャネルを通ってエンドエフェクタ１２が引き抜けるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによりアンビル２０を閉じた位置に戻すであろう。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医は、ナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通ってナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動する。その後、外科医は、ナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより、発射戻しばね２０２により、発射伝達器はナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことができる。ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医は、エンドエフェクタジョー１３、１５を開き、埋め込み可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後、エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、かかる外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び通路を通って挿入することができる小さい埋め込み可能ステープルカートリッジの使用を促進し、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりステープルが発射された後にまた組織を切断するかの選択肢を提供する。

【0035】

本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触する実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。アンビルは、未形成ステープルの中へ駆動され、このとき、例えば、達成されるステープル形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルの中へ駆動されるかに依存する。かかる構成により、外科医は、ステープルにかけられる成形圧力又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を有することができる。本発明において、外科用ステープリングの構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。これらの更なる詳細については、後述する。

【0036】

任意で、上記に関し、可動性アンビルにかけられる発射運動の量は、発射トリガーの作動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方へ向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は、単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルと接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者であれば、アンビル２０は、発射運動がそこにかけられる際に、ステープルカートリッジに対して実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを更に理解するであろう。

【0037】

図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の代替的なエンドエフェクタ１２’’を示すが、ただし、ナイフバー１７２’を収容するように構成された、以下の差異を含むものとする。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２’’の全長を横断する十分な長さであり、したがって、別個の遠位ナイフ部材は、エンドエフェクタ１２’’で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０’’の対応する細長スロット２５０を摺動可能に横断するように配向され、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２’’の細長チャネル１４’’の細長スロット２５２を横断するように配向される。係合離脱スロット（図示されない）がまたアンビル２０’’内に設けられ、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２’’と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は、対応するスロットを通って降下し、アンビル２０’’が開放位置へと移動して、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０’’は、その他の点においては、上記のアンビル２０と同一であってもよく、細長チャネル１４’’は、その他の点においては、上記の細長チャネル１４と同一であってもよい。

【0038】

これらの実施形態において、アンビル２０’’は、ばね又は他の開口の構成（図示せず）により、完全な開放位置（図２）に付勢される。アンビル２０’’は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプした位置との間で移動する。発射アダプタ１５０が完全にクランプした位置（図３）まで前進すると、次に、外科医は、ナイフバー１７２’’を上記の方法で遠位方向に前進させることができる。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための保持装置として使用することを所望する場合、発射アダプタが近位方向に移動し、アンビル２０’’は細長チャネル１４’’から離れることができる（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２’’が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０’’及び細長チャネル１４’’を一緒に引き、ナイフバー１７２’’がエンドエフェクタ１２’’を通って遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は、組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２’’が遠位方向に駆動される際に順次形成される。

【0039】

本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ、及び外科用器具の固有かつ新規の特徴により、これらのカートリッジのステープルを１つ以上の線形又は非線形のラインに配置することができる。複数のかかるステープルのラインは、その内部を通って組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長スロットの両側に設けられてもよい。１つの構成において、例えば、１つのラインのステープルは、隣接するステープルの（複数の）ラインのステープルと実質的に平行であるが、そこからオフセットしてもよい。追加の選択肢として、１つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部を、実質的に横断する方向である軸に沿って延在してもよい。例えば、細長スロットの両側のステープルのラインは、ジグザグの外観を有してもよい。

【0040】

本発明によると、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、カートリッジ本体内に格納される複数のステープルと、を含んでもよい。使用の際、ステープルカートリッジは、手術部位の中へ導入され、処置される組織の側に位置付けられ得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置付けられ得る。アンビルは、第１のジョーにより担持され、ステープルカートリッジは、第２のジョーによって担持され、第１のジョー及び／又は第２のジョーは、互いの方向へ移動することができる。ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から排出され、ステープルが組織を貫通してステープル形成アンビルと接触することができる。ステープルがステープルカートリッジ本体から配備されると、その後、ステープルカートリッジ本体が手術部位から取り除かれる。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部が、ステープルと共に埋め込まれてもよい。例えば、以下で更により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧潰、及び／又は圧壊され得る、カートリッジ本体を含んでもよい。カートリッジ本体が、圧縮、圧潰及び／又は圧壊されるとき、カートリッジ本体内に位置付けられるステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉鎖位置へと移動し得る。いずれにしても、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。場合によっては、ステープルは、ステープルカートリッジから排出しなくてもよく、一方で他の場合において、ステープルは、カートリッジ本体の一部と共に、ステープルカートリッジから排出されてもよい。

【0041】

ここで図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能、埋め込み可能なカートリッジ本体１０１０、加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる、複数のステープル１０２０を含むことができるが、図６Ａ〜図６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を示し、ステープルカートリッジ１０００は、未圧縮状態で示される。かかる未圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用の際、アンビル１０４０は、図６Ｂに見られるように、開放位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。図６Ｂを再び参照すると、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織当接面１０１９に対して位置付けることができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、かかる時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けなくてもよく、ステープル１０２０は、未形成又は未非発射状態にあってもよい。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の層を含んでもよく、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通って上方に延在してもよい。カートリッジ本体１０１０は、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３を含んでもよく、第２の層１０１２は、第１の層１０１１と第３の層１０１３及び第４の層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３の層１０１３は、第２の層１０１２と第４の層１０１４との中間に位置付けられてもよい。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４の層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から、例えば、第４の層１０１４、第３の層１０１３、及び第２の層１０１２を通って上方に延在してもよい。任意で、各変形可能な脚部１０２１は、先端、例えば鋭い先端１０２３を含んでもよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、第２の層１０１２内に位置付けられてもよい。例えば、先端１０２３は、第１の層１０１１内に、かつ／又はこれを通って延在しなくてもよく、先端１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が未圧縮状態にあるときに、組織当接面１０１９を通って突出しなくてもよい。ステープルカートリッジが未圧縮状態にあるときに、鋭い先端１０２３は、第３の層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けられてもよい。あるいは、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。

【0042】

任意で、以下において、より詳細に記載されるように、第１の層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）から構成されてもよく、第２の層１０１２は、生体吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）から構成されてもよい。任意で、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の１つ以上が、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに位置合わせした状態に維持してもよい。第３の層１０１３は、バットレス材料、又は極めて非圧縮性又は非弾性の材料から構成されてもよく、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成されてもよい。更に、第３の層１０１３の両側に位置付けられる、第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料から構成することができる場合であっても、ステープル１０２０の移動を固定又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端部１０２３は、少なくとも部分的に第１の層１０１１内に埋め込まれてもよい。例えば、第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成することができる。第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、それぞれ、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくは、ＰＣＬの複合物などの生体吸収性プラスチックのシートから構成されてもよく、第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、それぞれ、少なくとも１つの止血材料又は止血剤から構成されてもよい。

【0043】

第１の層１０１１は、圧縮可能であってもよく、第２の層１０１２は、第１の層１０１１よりも実質的に更に圧縮可能であってもよい。例えば、第２の層１０１２は、第１の層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であってもよい。換言すると、第２の層１０１２は、所与の力により第１の層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮してもよい。第２の層１０１２は、例えば、第１の層１０１１の、約２〜約１０倍圧縮可能であってもよい。第２の層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含んでもよく、第２の層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２の層１０１２の所望の圧縮性をもたらすために制御され得る。上記と同様に、第３の層１０１３は、圧縮可能であってもよく、第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも実質的に更に圧縮可能であってもよい。例えば、第４の層１０１４は、第３の層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であってもよい。換言すると、第４の層１０１４は、所与の力により第３の層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮してもよい。第４の層１０１４は、例えば、第３の層１０１３の、約２〜約１０倍圧縮可能であってもよい。第４の層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含んでもよく、第４の層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４の層１０１４の所望の圧縮性をもたらすために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体、又はカートリッジ本体層の圧縮性は、圧縮率（すなわち、所与の力において層が圧縮される距離）という観点で表現されてもよい。例えば、高い圧縮率を有する層は、層にかけられる所与の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離を圧縮する。すなわち、第２の層１０１２は、第１の層１０１１よりも高い圧縮率を有してもよく、同様に第４の層１０１４は、第３の層１０１３よりも高い圧縮率を有してもよい。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、同じ材料から構成されてもよく、同じ圧縮率を含んでもよい。第２の層１０１２及び第４の層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成されてもよい。同様に第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、同じ材料から構成されてもよく、同じ圧縮率を含んでもよい。第１の層１０１１及び第３の層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料から構成されてもよい。

【0044】

図６Ｃに示すように、アンビル１０４０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力をかけることができる。かかる状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の上面又は組織当接面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織当接面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成されてもよいカートリッジ支持表面１０３１を含んでもよい。アンビル１０４０によりかけられる圧力により、カートリッジ本体１０１０は、圧縮され、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触することができる。より具体的には、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織当接面１０１９の下方向への移動により、ステープル脚部１０２１の先端部１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１の層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることができる。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端部１０２３は、形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、例えば図６Ｃに示すように、変形するか、内方向に湾曲し得る。図６Ｃにまた示すように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。任意で、以下において、より詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、例えば、複数の支持機構、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２を含んでもよく、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０、又は少なくとものステープル１０２０の基部１０２２を支持するように構成されてもよい。図６Ｃにまた示すように、第４の層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０にかけられた圧縮力の結果として圧壊することができる。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ以上の空隙、例えば空隙１０１６を更に含んでもよく、これは、その内部に位置付けられたステープルの一部を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が圧壊されることを可能にするように構成されてもよい。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し、かつ／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、圧壊されるように構成される。

【0045】

図６Ｂと図６Ｃを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。尚、第１の層１０１１及び第３の層１０１３も同様に圧縮されることに注目されたい。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織当接面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けることができる。図６Ｄに示すように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、それらの完全に形成された形状に変形することができる。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１の層１０１１、第２の層１０１２、第３の層１０１３、及び第４の層１０１４の少なくとも一部を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図６Ｃと図６Ｄを比較すると、第２の層１０１２及び第４の層１０１４が、アンビル１０４０によってかけられた圧縮圧力によって実質的に更に圧縮されていることが更に明らかである。同様に、図６Ｃと図６Ｄを比較した際に、第１の層１０１１及び第３の層１０１３が更に圧縮されていることにも注目されたい。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられてもよく、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、ステープルカートリッジ１０００から離れ、かつ／又は分離されてもよい。図６Ｄに示すように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれてもよい。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持することができる。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に含有される止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤によって、時間をかけて組織を治療することができる。上記のように、止血剤によって、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減することができる一方で、結合剤又は組織接着剤によって、時間をかけて組織に強度をもたらすことができる。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、コラーゲンなどの細胞外タンパク質、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくは、ＰＣＬの複合物などの材料から構成されてもよい。ある状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌性物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。

【0046】

カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続されてもよい。例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２の層１０１２は、第１の層１０１１に接着されてもよく、第３の層１０１３は、第２の層１０１２に接着されてもよく、第４の層１０１４は、第３の層１０１３に接着されてもよい。図示されていないが、カートリッジ本体１０１０の層は、機械的機構を結合させることによって互いに接続されてもよい。例えば、第１の層１０１１及び第２の層１０１２は、それぞれ、例えば、舌部及び溝部の配置及び／又はあり継手の構成などの、対応するインターロック機構を含んでもよい。同様に、第２の層１０１２及び第３の層１０１３は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよく、一方で第３の層１０１３及び第４の層１０１４は、それぞれ、対応するインターロック機構を含んでもよい。図示されていないが、ステープルカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ以上の層を通って延在し得る１つ以上のリベットを含んでもよい。例えば、各リベットは、第１の層１０１１と隣接するように位置付けられた第１の端部又はヘッドと、及び第２のヘッドであって、このリベットの第２の端部によって付けられるか、又は形成され得る第４の層１０１４と隣接するように位置付けられた、第２のヘッドと、を含んでもよい。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットは、カートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織当接面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没してもよい。例えば、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくは、ＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料から構成されてもよい。カートリッジ本体１０１０の層は、その内部に含有されるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されなくてもよい。例えば、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合により、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持してもよく、ステープルが形成されると、層は、ステープル１０２０内に捕捉されてもよい。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部は、粗い表面又は粗いコーティングを含んでもよく、これにより、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を増加させることができる。

【0047】

上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ支持体１０３０を含む第１のジョー、及びアンビル１０４０を含む第２のジョーを含んでもよい。任意で、以下で更により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と係合し、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に対して解放可能に保持するように構成されてもよい１つ以上の保持機構を含んでもよい。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着されてもよい。使用の際、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２のジョーは、第１のジョーと反対側の閉鎖位置に移動しもよく、それによって第１及び第２のジョーがトロカールを通って手術部位に挿入されてもよい。例えば、トロカールは、およそ５ｍｍの開口部又はカニューレを画定してもよく、これを通って第１及び第２のジョーが挿入されてもよい。第２のジョーは、開放位置と閉鎖位置との中間の、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含有されるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通って第１及び第２のジョーが挿入されることを可能にし得る、部分的に閉鎖した位置に移動することができる。例えば、第２のジョーがその部分的に閉鎖した中間位置にあるとき、アンビル１０４０は、圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０にかけることができないが、第２のジョーが部分的に閉鎖した中間位置にあるときに、アンビル１０４０は、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮することができる場合であっても、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するように、かつ／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮することができない。第１及び第２のジョーが、トロカールを通って手術部位に挿入されると、第２のジョーは、もう一度、開放され、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００が、上記のように標的組織に対して位置付けられることができる。

【0048】

ここで図７Ａ〜図７Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含んでもよい。上記と同様に、アンビル１１４０は、組織当接面１１４１を含んでもよく、ステープルカートリッジ１１００は、組織当接面１１１９を含んでもよく、ステープルカートリッジ支持体１１３０は、ステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されてもよい支持表面１１３１を含んでもよい。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織当接面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用されてもよく、アンビル１１４０がかかる位置にあるとき、組織当接面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで位置付けられてもよく、組織当接面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで位置付けられてもよい。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動すると、ここで図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の上面又は組織当接面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１の層１１１１及び第２の層１１１２を圧縮することができる。図７Ｂを再び参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２の層１１１２が圧潰し、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１の層１１１１を貫通して組織Ｔ内に入ることができる。例えば、ステープル１１２０は、第２の層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも部分的に位置付けられてもよく、第２の層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が圧壊され、結果として、第２の層１１１２がステープル１１２０の周囲で圧壊される。第２の層１１１２は、ステープル空洞１１１５上に延在し、ステープル空洞１１１５を密閉するか、又は少なくとも部分的に密閉することができるカバー部１１１６を含んでもよい。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧潰されている、カバー部１１１６を示す。第２の層１１１２は、第２の層１１１２が圧壊されるのを容易にし得る１つ以上の弱化部を含んでもよい。任意で、かかる弱化部は、例えば、刻み目、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これにより、カートリッジ本体１１１０の制御された圧壊を促進することができる。第１の層１１１１は、１つ以上の弱化部を含んでもよく、これにより、第１の層１１１１を通ってステープル脚部１１２１を貫入し易くすることができる。任意で、かかる弱化部は、例えば、刻み目、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これにより、ステープル脚部１１２１と位置合わせ又は少なくとも実質的に位置合わせすることができる。

【0049】

図７Ａを再び参照すると、アンビル１１４０が、部分的に閉鎖した、未発射位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に隙間が画定されるように、距離１１０１ａで位置付けられ得る。この隙間は、ステープルカートリッジの高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填されてもよい。図７Ｂを再び参照すると、アンビル１１４０が下方に移動し、ステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織当接面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂで画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂで画定される、アンビル１１４０の組織当接面１１４１と、カートリッジ支持表面１１３１との間の隙間は、元の変形していないステープルカートリッジの高さ１１０２ａよりも大きくてもよい。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動すると、第２の層１１１２は、圧壊し続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は、減少し得る。同様に、組織当接面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、１１０１ｃまで減少してもよく、これは、元の変形していないカートリッジの高さ１１０２ａより大きい、これと等しい、又はこれより小さくてもよい。図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な、発射済み位置まで移動することができる。かかる位置において、アンビル１１４０の組織当接面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離であってもよく、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジの高さ１１０２ａより短くてもよい。また、図７Ｄに示すように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、圧壊されてもよく、ステープル１１２０は、圧壊された第２の層１１１２によって完全に又は少なくとも実質的に囲まれてもよい。様々な状況において、アンビル１１４０は、その後、ステープルカートリッジ１１００から離れてもよい。アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置（すなわち、例えば、ステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）において、少なくとも部分的に再膨張することができる。圧潰したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再膨張しなくてもよい。形成されたステープル１１２０、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、様々な治療的効果をもたらすることができる圧力、又は圧縮力を組織Ｔにかけてもよい。

【0050】

上記のように図７Ａを再び参照すると、各ステープル１１２０は、そこから延在するステープル脚部１１２１を含んでもよい。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、あるいは、３つ以上のステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含んでもよい様々なステープルが使用されてもよい。図７Ａに示すように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２の層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２の層１１１２内に埋め込まれ得る。ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るように、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入され得る。先端１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、先端１１２３は、カバー部１１１６に押し込まれて、第２の層１１１２を切開することができる。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２の層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２の層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２の層１１１２内の十分な深さに据え付けられる。あるいは、基部１１２２は、第２の層１１１２内に位置付けられなくてもよく、又は埋め込まれなくてもよい。図７Ａを再び参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延在してもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に据えてもよく、又はカートリッジ支持表面１１３０に対して直接位置付けられてもよい。カートリッジ支持表面１１３０は、そこから延在し、かつ／又は内部に画定される支持機構を備えてもよく、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下で更により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１１３０内の、１つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられ、かつ、これによって支持されてもよい。

【0051】

ここで図８及び図９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１と、内層１２１２と、を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含んでもよい。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられる、複数のステープル１２２０を含んでもよい。任意で、各ステープル１２２０は、基部１２２２と、そこから延在する１つ以上のステープル脚部１２２１と、を含んでもよい。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と当接し、かつ／又は隣接するように位置付けられるような深さに据えられてもよい。図８及び図９において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、あるいは、内層１２１２は、かかるステープル空洞を含んでもよい。上記に加え、内層１２１２は、例えば、生体吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料から構成されてもよく、圧縮負荷をカートリッジ本体１２１０にかける際に、カートリッジ本体１２１０が、圧壊されることを可能にするよう構成されてもよい。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成されてもよい。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで、市販で入手可能であり、緩く織られた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを含んでもよい。内層１２１２は、例えば、水による活性化及び／又は、例えば、患者の体液による活性化が可能な、内層１２１２の内部に含有され、かつ／又は内層１２１２の上に被覆される凍結乾燥トロンビン及び／又はフィブリンのような、薬剤を含む材料から構成されてもよい。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又はフィブリンを、例えば、Ｖｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持してもよい。しかしながら、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば、患者の体内の手術部位に挿入されたときに、活性化可能な薬剤が、意図せずして、活性化される場合がある。図８及び図９を再び参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成されてもよく、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１に貫入した後、かつ／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成されてもよい。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含んでもよい。より具体的に、ステープル１２２０は、内層１２１２の中へ挿入されてもよく、外層１２１１は、内層１２１２と、ステープル１２２０と、を含む、サブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止されてもよい。

【0052】

本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に移動するときに、アンビルによって完全に形成され得る。あるいは、図１０〜図１３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置へ移動するときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルの方へ移動させるステープルドライバシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも部分的に位置付けられた、複数のステープル４１２０から構成されてもよい、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含んでもよい。ステープルドライバシステムは、ドライバホルダ４１６０と、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバ４１６２と、ドライバホルダ４１６０内にステープルドライバ４１６２を保持するように構成することができるステープルカートリッジパン４１８０と、を含んでもよい。例えば、ステープルドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０の１つ以上のスロット４１６３内に位置付けられてもよく、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバ４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助してもよい。ステープル４１２０は、ステープルドライバ４１６２によってスロット４１６３内で支持されてもよく、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの未発射位置にある際、スロット４１６３内に完全に位置付けられてもよい。あるいは、ステープル４１２０の少なくとも一部は、ステープル４１２０及びステープルドライバ４１６２がこれらの未発射位置にあるときに、スロット４１６３の開放端部４１６１を通って上方に延在してもよい。例えば、ここで主として図１１を参照すると、ステープル４１２０の基部は、ドライバホルダ４１６０内に位置付けられてもよく、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれてもよい。ステープル４１２０の高さのおよそ１／３がドライバホルダ４１６０内に位置付けられてもよく、ステープル４１２０のおよそ２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられてもよい。図１０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバホルダ４１６０を包囲する、水不透過性ラップ又は膜４１１１を更に備えてもよい。

【0053】

使用の際、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられてもよく、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと移動することができる。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に移動するときに、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に移動する際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにしても、ステープルカートリッジ４１００は、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進してもよい１つ以上のスレッド４１７０を更に含んでもよく、それによって、スレッド４１７０は、順次、ステープルドライバ４１６２と係合し、ステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に移動させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０と、ステープルドライバ４１６２との間で摺動することができる。アンビルの閉鎖により、ステープル４１２０の形成プロセスを開始した場合、ステープル４１２０のアンビルへの上方向への移動により、形成プロセスは完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルの閉鎖により、ステープル４１２０が変形されていない場合、ステープル４１２０のアンビルの方への上方向への移動により、形成プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に位置付けられるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端内に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図１２を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度が付いた、又は傾いた表面４７１１を含んでもよく、これは図１３に示すように、ステープルドライバ４１６２の下を摺動し、ステープルドライバ４１６２を持ち上げるように構成することができる。

【0054】

上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部を内部に捕捉するために、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラーのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れることができる。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと係合することができ、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から分離される。図１０を再び参照すると、カートリッジパン４１８０は、その間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に位置付けられ得る、対向する側壁４１８１を含んでもよい。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が使用中に側壁４１８１の間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、側壁４１８１の間で圧縮されてもよい。例えば、ドライバホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０を手術部位から取り除くときに、ドライバホルダ４１６０、ドライバ４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まることができるようにして、カートリッジパン４１８０内に接続されてもよい。ドライバ４１６２は、ドライバホルダ４１６０から排出されて、手術部位に残されてもよい。例えば、ドライバ４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくは、ＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料から構成されてもよい。ドライバ４１６２は、ドライバ４１６２が、ステープル４１２０と共に配備されるように、ステープル４１２０に取り付けることができる。例えば、各ドライバ４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含んでもよく、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル基部を受容するように構成されてもよい。

【0055】

更に上記に加えドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されてもよい。例えば、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０と、ドライバホルダ４１６０との間で摺動してもよく、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバ４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するためにスレッド４１７０が前進する際に、スレッド４１７０がドライバホルダ４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方向へと移動させることができる。例えば、ドライバホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくは、ＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料から構成することができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００を通ってスレッド４１７０を押すドライブバー又は切断部材に一体的に形成され、かつ／又はこれに取り付けられてもよい。そのような場合において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラーと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない他の場合において、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープラーのアンビルが閉鎖するときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラーのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部が変形されるステープルの結果として、例えば、およそ４．６ｍｍ（０．１８”）を有するステープルなどの、より高いステープルが使用されてもよく、およそ３．０ｍｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられてもよく、圧縮可能な層４１１０は、例えば、およそ３．６ｍｍ（０．１４”）の未圧縮高さを含んでもよい。

【0056】

本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。任意で、かかるステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成することができる。ステープルが、３つ以上のステープル脚部を有する、接合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を備え得る、代替例が想到される。ステープルを形成するために使用されるワイヤ又は複数のワイヤは、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含んでもよい。ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含んでもよい。ステープルは、プラスチックワイヤから構成されてもよい。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤから構成されてもよい。本発明によると、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を備えてもよい。例えば、かかる締結具は、アンビルで係合する際に折られる、枢動可能なアームを備えてもよい。二つの部分を含む締結具を利用し得る。例えば、ステープルカートリッジは、複数の第１の締結部を含んでもよく、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１の締結部に接続される、複数の第２の締結部を含んでもよい。上記のように、スレッド又はドライバは、ステープルの形成プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進することができる。スレッド又はドライバは、１つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に移動させるために、アンビル内で前進することができる。

【0057】

本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジは、その内部に格納された４列のステープルを含んでもよい。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に配置されてもよい。例えば、内側ステープル列及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフ、スロットの第１の側部に位置付けられてもよく、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２の側部に位置付けられてもよい。ステープルカートリッジは、切断部材スロットを含まなくてもよいが、かかるステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を含んでもよい。内側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。本発明によると、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に格納された５列以上、又は３列以下のステープルを含んでもよい。ステープルカートリッジは、６列のステープルを含んでもよい。例えば、そのステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に３列のステープルを含み、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを含んでもよい。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を含んでもよい。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１の側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２の側部に３列のステープルを含んでもよい。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、形成されていないステープル高さを含んでもよい。あるいは、１つ以上のステープル列は、他のステープルとは、異なる非形成ステープル高さを有するステープルを含んでもよい。例えば、切断部材スロットの第１の側部のステープルは、第１の非形成高さを有してもよく、切断部材スロットの第２の側部のステープルは、第２の非形成高さを有してもよく、これは、例えば、第１の高さとは、異なる。

【0058】

任意で、上記のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を含んでもよい。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含んでもよく、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口を画定してもよい。上記のように、ステープルは、カートリッジ本体から排出されるまでの間、カートリッジ本体内に格納されるように、各ステープル空洞内に位置付けることができる。ステープルは、カートリッジ本体から排出される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に含有され得る。そのような場合、ステープルは、デッキ表面の下に位置付けられているため、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に位置付けることができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは、変化してもよく、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されてもよく、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されてもよい。いずれにしても、ステープルによって組織にかけられるクランプ圧又はクランプ力は、ステープルによって変化してもよく、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変化してもよい。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧をかけるように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧の顕著な変動が依然として存在し得る。外科用ステープリング器具が、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願第１０／３７４，０２６号の発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ Ａ ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ ＦＩＲＩＮＧ ＰＯＳＩＴＩＯＮ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」に詳細が記述されている。本発明と一貫性がある他の出願は、単一の発射ストロークを組み込んでもよく、例えば、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願第１０／４４１，６３２号の発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＣＬＯＳＩＮＧ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」に記述されている。

【0059】

本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さの補正を行う手段を備えてもよい。図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１の部分（例えば、支持部１００１０）と、圧縮可能な第２の部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）とを含んでもよい。主として図１６を参照すると、支持部１００１０は、カートリッジ本体と、デッキ上側表面１００１１と、複数のステープル空洞１００１２と、を備え、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２は、デッキ表面１００１１に開口を画定し得る。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に位置付けることができる。例えば、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、及び基部１００３１から延在する１つ以上の脚部１００３２と、を含んでもよい。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは、後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部１００１０内に位置付けられているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に含有されてもよい。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を通って移動し、組織厚さコンペンセータ１００２０の上側表面に貫入し、組織Ｔに貫入し、ステープルカートリッジ１００００の反対側に位置付けられるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形すると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下方に変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚部の長さ、脚部の直径、基部の幅、及び／又は脚部の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。

【0060】

これまで、外科医は、しばしば、ステープリングされる組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには、長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには、短いステープルを選択することができた。しかしながら、いくつかの状況において、ステープリングされる組織は、均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図４９を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状を形成することができる。

【0061】

組織厚さコンペンセータの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセータは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補正することができる。より具体的には、ここで図４３及び４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に含有された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。同様に、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセータ１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占める場合がある。このようにして、組織厚さコンペンセータは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補正することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは、無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織にかけることができる。上記に加え、組織厚さコンペンセータ１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補正することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセータ１００２０は、脈管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力をかけることができ、その結果、圧縮性のより低い脈管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０は、また、形成不良ステープルをも補正することができる。図４５を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内に画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。ここで図４６を参照すると、組織厚さコンペンセータ１００２０の弾力性のおかげで、形成不良ステープル１００３０内に位置付けられた組織厚さコンペンセータ１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセータ１００２０は、形成不良ステープル１００３０を包囲する適正形成ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力をかけることができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープリングされた又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補正することができる。

【0062】

本発明によると、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセータをそのような場合に使用すると、組織厚さコンペンセータが、アンビルと支持部ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセータの弾力性のおかげで、組織厚さコンペンセータが追加の圧縮圧力を組織に対してかけることができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して、組織厚さコンペンセータは、使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部を占めている。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は、約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は、約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は、約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは、約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセータ１００２０は、約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセータは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含んでもよい。

【0063】

ステープル１００３０は、任意の好適な未形成高さを含んでもよい。ステープル１００３０は、例えば、約２ｍｍ〜約４．８ｍｍの未形成高さを含んでもよい。ステープル１００３０は、例えば約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含んでもよい。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部１００１０のデッキ表面１００１１と、それに対向するアンビルとの間の距離によって規定され得る。デッキ表面１００１１とアンビルの組織当接面との間の距離は、例えば、約２．５ｍｍ（０．０９７”）であってもよい。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば、組織当接面から測定される深さを有してもよい。任意で、以下において、より詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１００００は、更にステープルドライバを含んでもよく、これは、ステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、また、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような場合において、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。例えば、ステープル１００３０は、例えば、約０．７１ｍｍ（０．０２８”）だけオーバードライブされてもよく、これによりステープル１００３０が、例えば、約４．８０ｍｍ（０．１８９”）の高さに形成され得る。ステープル１００３０は、例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成されてもよい。ステープルは、例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成されてもよい。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。ステープルワイヤは、例えば、約０．２３ｍｍ（０．００８９”）の直径を含んでもよい。ステープルワイヤは、例えば、約０．１８ｍｍ（０．００６９”）〜約０．３０ｍｍ（０．０１１９”）の直径を含んでもよい。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、約４．８ｍｍ（０．１８９”）であってもよく、ステープルワイヤ直径は、約０．２３（０．００８９”）であってもよく、これによりステープル捕捉高さは、例えば、約４．３４ｍｍ（０．１７１”）となる。

【0064】

上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、未圧縮（又は配備前の）高さを含んでもよく、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成されてもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの未発射高さより低い未圧縮高さを含んでもよい。厚さコンペンセータの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。圧縮可能な第２の部分は、ステープリングされる組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープリングされる組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープリングされる組織Ｔの未圧縮高さよりも低い未圧縮高さを含んでもよい。

【0065】

上記のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルのライン（又は列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が例えば、約２．０ｍｍの高さを含むように変形されてもよく、組織Ｔと組織厚さコンペンセータが、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、一方、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含んでもよく、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。

【0066】

上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータの未圧縮高さは、例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％の厚さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルの発射済み高さよりも２倍超の未圧縮高さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含んでもよい。任意で、上記のように、組織厚さコンペンセータは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮されてもよい。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、例えば、その未圧縮厚さの約１０％、その未圧縮厚さの約２０％、その未圧縮厚さの約３０％、その未圧縮厚さの約４０％、その未圧縮厚さの約５０％、その未圧縮厚さの約６０％、その未圧縮厚さの約７０％、その未圧縮厚さの約８０％、及び／又はその未圧縮厚さの約９０％であってもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは、例えば、その圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であってもよい。組織厚さコンペンセータの圧縮済み厚さは、その未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であってもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは、その圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。組織厚さコンペンセータの未圧縮厚さは、その圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２の部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚部に対して組織Ｔを付勢し得る。例えば、圧縮可能な第２の部分は、組織Ｔをステープルの脚部に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの基部との間で弾力的に膨張してもよい。更に詳しくは、後述されるように、組織厚さコンペンセータは、組織Ｔと変形したステープル脚部との中間に位置付けられ得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。

【0067】

組織厚さコンペンセータは、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生分解性、圧縮可能性、液吸収性、膨潤性、自己膨張性、生理活性、薬剤、薬理活性、抗接着性、止血性、抗生性、抗菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、透過性、親水性及び／又は疎水性といった１つ以上の特性によって特徴付けられる材料を含んでもよい。本発明によると、アンビルと、ステープルカートリッジと、を備える、外科用器具は、フィブリン及びトロンビンなどの止血剤、ドキシプル（doxycpl）などの抗生物質、マトリックスメタロプロテアーゼ類（ＭＭＰ）などの薬剤の少なくとも１つを含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジと関連付けられた組織厚さコンペンセータを含んでもよい。

【0068】

組織厚さコンペンセータは、合成及び／又は非合成材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含む、ポリマー組成物を含んでもよい。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、生体適合性フォームを含んでもよい。生体適合性フォームは、例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームを含んでもよい。生体適合性フォームは、均一の孔形態を有してもよく、あるいは、勾配のある（すなわち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）孔形態を有してもよい。ポリマー組成物は、多孔質スキャフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、並びにこれらの組み合わせのうち１つ以上を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を与える追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明によると、組織厚さコンペンセータはまた、材料のコーティングから構成されてもよく、かつ／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧力を与える第２若しくは、第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであってもよく、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。組織厚さコンペンセータは、ミクロゲル又はナノゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、炭水化物由来のミクロゲル及び／又はナノゲルを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、追加の柔軟性、剛性、及び／又は強度をもたらし得るような、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプの構成要素で強化されてもよい。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、多孔質形態を有してもよく、これは、例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましく、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行うことができる。

【0069】

非合成材料の例としては、凍結乾燥した多糖類、糖タンパク質、牛の心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、カゼイン、アルギン酸、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

【0070】

合成吸収性材料の例としては、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトン（ＰＧＣＬ）とのコポリマー、グリコリドと−トリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（グリセロールセバシン酸）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルトエステル類）、ポリオキサエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリカーボネート類、ポリアミドエステル類、ポリ無水物類、多糖類、ポリ（エステル−アミド類）、チロシンベースのポリアリレート類、ポリアミン類、チロシンベースのポリイミノカーボネート類、チロシンベースのポリカーボネート類、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、擬似−ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン類、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン類、ポリアルキレンオキシド類、ポリアクリルアミド類、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール類、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル類、グリセロール類、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアミド類、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリアルキレンオキサレート類、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。ポリエステルは、ポリ乳酸類、ポリグリコリド類、トリメチレンカーボネート類、ポリジオキサノン類、ポリカプロラクトン類、ポリブテステル類、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されてもよい。

【0071】

合成吸収性ポリマーは、例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ以上を含んでもよい。

【0072】

合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えばナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコン、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るがこれらに限定されない。合成ポリマーには、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ軟組織パッチとして市販）及びコ−ポリエーテルエステルウレタンフォーム（Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥとして市販）が含まれてもよい。

【0073】

このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれてもよい。このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれてもよい。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれてもよい。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれてもよい。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれてもよい。

【0074】

合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含んでもよい。好適な生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーは、ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは、３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは、４５：５５〜３５：６５）、ε−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ラクチドのモル比が、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは、４５：５５〜３０：７０）ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が、約４０：６０〜約６０：４０）、ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）、ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対炭酸トリメチレンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）、炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）、炭酸トリメチレンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対ラクチドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）及びこれらの配合物を含むが、これらに限定されない。エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーであってもよい。あるいは、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。

【0075】

米国特許第５，４６８，２５３号、発明の名称「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号、発明の名称「ＦＯＡＭ ＢＵＴＴＲＥＳＳ ＦＯＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）の開示が、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0076】

組織厚さコンペンセータは、乳化剤を含んでもよい。乳化剤の例としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ、ＴＷＥＥＮＳ、多糖類、及びこれらの組み合わせなどの水溶性ポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。

【0077】

組織厚さコンペンセータは、界面活性剤を含んでもよい。
界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース（methalose）、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリールエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー（polyoxamer）類が挙げられるが、これらに限定されない。

【0078】

ポリマー組成物は、薬理活性剤を含んでもよい。ポリマー組成物は、治療有効量の薬理活性剤を放出することができる。薬理活性剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出されてもよい。薬理活性剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する流体（例えば、血液）内に放出されてもよい。薬理活性剤の例としては、止血剤及び薬品（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬品（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生及び抗菌薬品又は抗生及び抗菌剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えば、シスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられるが、これらに限定されない。

【0079】

ポリマー組成物は、止血材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアルキレンオキシド類、コポリ（エーテル−エステル類）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシエチルスターチ、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アガロース、麦芽糖、マルトデキストリン、アルギン酸、凝固因子類、メタクリレート、ポリウレタン類、シアノアクリレート類、血小板アゴニスト類、血管収縮剤類、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド類、タンパク質類、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄類、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム類、酢酸アルミニウム類、過マンガン酸塩類、タンニン類、骨ろう、ポリエチレングリコール類、フカン類及びこれらの組み合わせを含む止血材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、止血特性によって特徴付けられてもよい。

【0080】

組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔径、及び／又は硬度によって特徴付けられてもよい。ポリマー組成物は、例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含んでもよく、例えば、約９０体積％の有孔率を含んでもよい。例えば、その結果、ポリマー組成物は、約１０体積％のコポリマーを含むであろう。ポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含んでもよく、例えば、約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有してもよい。ポリマー組成物は、８５体積％超の有孔率を含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔径を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔径を有してもよい。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡとＰＣＬのコポリマーを含んでもよい。ポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔径を有してもよい。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡとＰＣＬのコポリマーを含んでもよい。

【0081】

特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わしてもよく、これは、例えば、ショアデュロメータなどのデュロメータで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメータ値を評価するために、「Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒｕｂｂｅｒ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ Ｈａｒｄｎｅｓｓ」と題されるＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００に従って、デュロメータインデンターフットで、材料に対して圧力がかけられる。デュロメータインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は、無次元である。デュロメータは、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えば、タイプＡ及び／又はタイプＯＯ目盛に従って測定されてもよい。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、例えば、約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有してもよく、これは、ショアＯＯ範囲で約４５ ＯＯ〜約６５ ＯＯである。例えば、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。組織厚さコンペンセータのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、約３５ ＯＯ〜約７５ ＯＯのショアＯＯ組成物値を有してもよい。

【0082】

ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有してもよい。ポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔径、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と、３０重量％のＰＣＬポリマー組成物と、を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔径、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。ポリマー組成物は、例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と、３５重量％のＰＣＬポリマー組成物と、を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔径、並びに４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有してもよい。

【0083】

組織厚さコンペンセータは、膨張する材料を含んでもよい。上記のように、組織厚さコンペンセータは、例えば、未圧縮のとき又は配備されたときに膨張する、圧縮済み材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、インサイチュで形成された自己膨張材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、他の（複数の）前駆体、水、及び／又は体液の少なくとも１つと接触した際、自然に架橋するよう選択された少なくとも１つの前駆体を含んでもよい。本発明によると、第１の前駆体は、１つ以上の他の前駆体と接触して、膨張性及び／又は膨潤性組織厚さコンペンセータを形成することができる。組織厚さコンペンセータは、例えば、水膨潤性組成物などの液膨潤性組成物を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、水を含むゲルを含んでもよい。

【0084】

組織厚さコンペンセータは、封入部に埋め込まれた乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子を含む封入部を有する生分解性フォームを含んでもよい。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、ヒドロゲル前駆体の水溶液と生体適合性材料の有機溶液とを接触させてフォームを形成することにより、フォーム中の封入部を形成してもよい。水溶液及び有機溶液は、ミセルを形成してもよい。水溶液及び有機溶液を乾燥して、乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子をフォーム内に封入してもよい。例えば、親水性ポリマーなどのヒドロゲル前駆体は、水中で溶解してミセルの分散を形成してもよい。水溶液は、ポリ（グリコール酸）と、ポリカプロラクトンと、を含む、ジオキサンの有機溶液と接触してもよい。水溶液及び有機溶液は、凍結乾燥されて、生分解性フォーム中で分散された乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子を有する生分解性フォームを形成してもよい。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、ミセルが、フォーム構造内に分散された乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子を有する封入部を形成すると考えられる。封入部を破裂させてもよく、乾燥ヒドロゲル粒子又は微粒子は、体液などの流体と接触し、膨張してもよい。

【0085】

任意で、上記のように、組織厚さコンペンセータは、最初の厚さ及び膨張した厚さを含んでもよい。組織厚さコンペンセータの最初の厚さは、例えば、その膨張した厚さの約０．００１％、その膨張した厚さの約０．０１％、その膨張した厚さの約０．１％、その膨張した厚さの約１％、その膨張した厚さの約１０％、その膨張した厚さの約２０％、その膨張した厚さの約３０％、その膨張した厚さの約４０％、その膨張した厚さの約５０％、その膨張した厚さの約６０％、その膨張した厚さの約７０％、その膨張した厚さの約８０％、及び／又はその膨張した厚さの約９０％であってもよい。組織厚さコンペンセータの膨張した厚さは、例えば、その最初の厚さよりも、約２倍、約５倍、約１０倍、約５０倍、約１００倍、約２００倍、約３００倍、約４００倍、約５００倍、約６００倍、約７００倍、約８００倍、約９００倍、及び／又は約１０００倍、厚くなってもよい。組織厚さコンペンセータの最初の厚さは、その膨張した厚さの最大１％、その膨張した厚さの最大５％、その膨張した厚さの最大１０％、また、その膨張した厚さの最大５０％になってもよい。組織厚さコンペンセータの膨張した厚さは、その最初の厚さよりも少なくとも５０％厚く、その最初の厚さよりも少なくとも１００％厚く、その最初の厚さよりも少なくとも３００％厚く、また、その最初の厚さよりも少なくとも５００％厚くなってもよい。上記のように、様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセータは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を占めるように構成することができる。

【0086】

上記のように、組織厚さコンペンセータは、ヒドロゲルを含んでもよい。ヒドロゲルは、一般的にホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、流体を吸収及び／又は保持可能な親水性ポリマー網を含んでもよい。ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性領域及び／又は水不溶性領域を含んでもよい。ヒドロゲルは、重合、小分子架橋、及び／又はポリマー−ポリマー架橋によって、化学的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、イオン性相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、ステレオコンプレックス（sterocomplexation）形成、及び／又は超分子化学によって、物理的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、架橋、疎水性領域及び／又は水不溶性領域により実質的に不溶性であってもよく、流体を吸収及び／又は保持することにより膨張性及び／又は膨潤性であってもよい。前駆体は、内因性物質及び／又は組織と架橋してもよい。

【0087】

ヒドロゲルは、環境感受性ヒドロゲル（ＥＳＨ）を含んでもよい。ＥＳＨは、環境条件に関する液膨潤特性を有する材料を含んでもよい。環境条件としては、手術部位の物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件が挙げられるが、これらに限定されない。ヒドロゲルは、例えば、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学的反応、電気及び／又は磁気刺激、並びに他の生理的及び環境変数に反応して、膨潤又は収縮してもよい。ＥＳＨは、多官能アクリレート類、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーアクリレート類、及び関連のモノマーを含んでもよい。

【0088】

ヒドロゲルを含む組織厚さコンペンセータは、上記の非合成材料及び合成材料の少なくとも１つを含んでもよい。ヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、複数の層を含んでもよい。複数の層は、多孔層及び／又は非多孔層を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータは、非多孔層及び多孔層を含んでもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の非多孔層と第２の非多孔層との中間の多孔層を含んでもよい。別の例において、組織厚さコンペンセータは、第１の多孔層と第２の多孔層との中間の非多孔層を含んでもよい。非多孔層及び多孔層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で位置付けられてもよい。

【0089】

非合成材料の例としては、アルブミン、アルギン酸、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノーゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、しょう液、及び澱粉が挙げられるが、これらに限定されない。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。コラーゲンは、牛の心膜を含んでもよい。炭水化物は、凍結乾燥した多糖類などの多糖類を含んでもよい。タンパク質は、糖タンパク質、プロテオグリカン、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。

【0090】

合成材料の例としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−ｃｏ−ポリプロピレンオキシド、ｃｏ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド類、ポリアクリルアミド類、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール類、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル類、グリセロール類、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアミド類、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリオキサエステル類、ポリオルトエステル類、ポリホスファゼン類、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。上記の非合成材料は、従来の方法を利用して、例えば、合成ヒアルロン酸により、合成して調製されてもよい。

【0091】

ヒドロゲルは、１つ以上のヒドロゲル前駆体から製造されてもよい。前駆体は、モノマー及び／又はマクロマーを含んでもよい。ヒドロゲル前駆体は、求電子官能基及び／又は求核求電子官能基を含んでもよい。概して、求電子剤は、求核剤に反応して、結合を形成することができる。本明細書において使用するとき、用語「官能基」は、互いに反応して結合を形成することができる求電子又は求核基を指す。求電子官能基の例としては、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド類（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド類、カルボニルジイミダゾール、塩化スルフォニル、ハロゲン化アリール類、スルホスクシンイミジルエステル類、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル類、スクシンイミジルコハク酸塩類及び／又はスクシンイミジルプロピオン酸塩類などのスクシンイミジルエステル類、イソシアン酸塩類、チオシアン酸塩類、カルボジイミド類、ベンゾトリアゾール炭酸塩類、エポキシド類、アルデヒド類、マレイミド類、イミドエステル類、これらの組み合わせなどが挙げられるが、これらに限定されない。求電子官能基は、スクシンイミジルエステルを含んでもよい。求核官能基の例としては、−ＮＨ_２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ_２、及び−ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ_２が挙げられるが、これらに限定されない。

【0092】

ヒドロゲルは、単一の前駆体又は複数の前駆体から形成されてもよい。ヒドロゲルは、第１の前駆体及び第２の前駆体から形成されてもよい。第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体は、接触すると、ヒドロゲルをインサイチュ及び／又はインビボで形成してもよい。ヒドロゲル前駆体は、一般的に、ヒドロゲルを形成する反応に関与することができるポリマー、官能基、巨大分子、小分子、及び／又は架橋剤を指す。前駆体は、均一溶液、例えば、水又は緩衝剤など好適な溶媒における、不均一又は相分離溶液を含んでもよい。緩衝剤のｐＨは、例えば、約８．２〜約９など、約８〜約１２であってもよい。緩衝剤の例としては、ホウ酸緩衝剤が挙げられるが、これに限定されない。（複数の）前駆体は、乳剤中にあってもよい。本発明によると、第１の前駆体は、第２の前駆体に反応して、ヒドロゲルを形成することができる。第１の前駆体は、第２の前駆体に接触すると、自然に架橋することができる。本発明によると、第１の前駆体上の第１の組の求電子官能基は、第２の前駆体上の第２の組の求核官能基に反応してもよい。前駆体が、（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関する）反応を可能にする環境において混合されると、官能基は、互いに反応して共有結合を形成することができる。前駆体は、前駆体の少なくとも一部が２つ以上の他の前駆体と反応すれば、架橋されてもよい。

【0093】

組織厚さコンペンセータは、３−スルホプロピルアクリル酸カリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、アクリル酸ナトリウム（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）からなる群から選択される少なくとも１つのモノマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ａＭＰＳからなる群から選択される、２つ以上のモノマーを含む、コポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル及びＡＭＰＳ由来のホモポリマーを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、それと共重合可能な親水性変性モノマーを含んでもよい。親水性変性モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含んでもよい。

【0094】

組織厚さコンペンセータは、架橋剤を含んでもよい。架橋剤は、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、ジ−、トリ−又はテトラエチレン−グリコールジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ_２〜Ｃ_８−アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート又はトリメタクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリラート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートなどの、低分子量ジ−又はポリビニル架橋剤を含んでもよい。架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）を含んでもよい。

【0095】

組織厚さコンペンセータは、アクリレート及び／又はメタクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキルシアノクリレート類、イソシアネート官能性マクロマー類の少なくとも１つを含んでもよく、任意でアミン官能性マクロマー類、スクシンイミジルエステル官能性マクロマー類を含み、任意でアミン及び／又はスルフヒドリル官能性マクロマー類、エポキシ官能性マクロマー類を含み、任意でアミン官能性マクロマー類、タンパク質及び／又はポリペプチド類及びアルデヒド架橋剤の混合物、Ｇｅｎｉｐｉｎ、及び水溶性カルボジイミド類、アニオン多糖類、及び多価カチオン類を含む。

【0096】

組織厚さコンペンセータは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール類、及び／又はアクリルアミド類を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、メタクリル酸類、アクリル酸類、アクリル酸グリセロール、メタクリル酸グリセロール、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ、Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含んでもよい。

【0097】

組織厚さコンペンセータは、補強材料を含んでもよい。補強材料は、上記の非合成材料及び合成材料の少なくとも１つを含んでもよい。補強材料は、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、アルギン酸、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド類、ポリアクリルアミド類、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール類、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル類、グリセロール類、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアミド類、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリアルキレンオキサレート類、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン類、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。

【0098】

組織厚さコンペンセータは、補強材料を含む層を含んでもよい。組織厚さコンペンセータの多孔層及び／又は非多孔層は、補強材料を含んでもよい。例えば、多孔層は、補強材料を含んでもよく、非多孔層は、補強材料を含まなくてもよい。補強層は、第１の非多孔層と第２の非多孔層との中間の内層を含んでもよい。補強層は、組織厚さコンペンセータの外層を含んでもよい。補強層は、組織厚さコンペンセータの外面を含んでもよい。

【0099】

補強材料は、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメントブレード、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含んでもよい。補強材料は、組織厚さコンペンセータの層の中に組み込まれてもよい。補強材料は、非多孔層及び多孔層の少なくとも１つの中に組み込まれてもよい。補強材料を含むメッシュは、例えば、編み、織り、タッチング、及び／又はニップリング（knipling）など、従来の技術を用いて形成してもよい。

【0100】

本発明によると、複数の補強材料は、ランダム方向及び／又は通常の方向に配向されてもよい。通常の方向は、例えば、ステープルのラインに平行及びステープルのラインに垂直、のうちの１つであってもよい。例えば、モノフィラメント及び／又はマルチフィラメントブレードは、ランダム方向及び／又は通常の方向に配向されてもよい。モノフィラメント及びマルチフィラメントブレードは、非多孔層及び／又は多孔層と関連付けられてもよい。組織厚さコンペンセータは、非多孔層内でランダム方向に配向された複数の補強繊維を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、非多孔層内で通常の方向に配向された複数の補強繊維を含んでもよい。

【0101】

繊維は、例えば、マット及びフェルトなどの不織布材料を形成してもよい。繊維は、例えば、０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなど、任意の好適な長さであってもよい。補強材料は、粉末に砕かれてもよい。粉末の粒径は、例えば、１０マイクロメータ〜１ｃｍであってもよい。粉末は、組織厚さコンペンセータの中に組み込まれてもよい。

【0102】

組織厚さコンペンセータは、インサイチュで形成されてもよい。ヒドロゲルは、インサイチュで形成されてもよい。組織厚さコンペンセータは、共有結合、イオン結合、及び／又は疎水結合により、インサイチュで形成されてもよい。物理的（非共有結合性）架橋は、錯化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合、及びこれらの組み合わせから生じてもよい。化学的（共有結合性）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン又はカチオン重合、段階成長重合、求電子−求核反応、及びこれらの組み合わせを含む、多くのメカニズムのいずれかによって達成されてもよい。

【0103】

任意で、組織厚さコンペンセータのインサイチュでの形成は、インサイチュで接触するまでは物理的に分離している２つ以上の前駆体を反応させること及び／又は環境条件に反応し、互いに反応してヒドロゲルを形成することを含んでもよい。インサイチュの重合性ポリマーは、反応して手術部位にポリマーを形成し得る、（複数の）前駆体から調製されてもよい。組織厚さコンペンセータは、インサイチュで、（複数の）前駆体の架橋反応によって形成されてもよい。前駆体は、インサイチュ組織厚さコンペンセータを形成するための重合反応を開始できる開始剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、架橋ヒドロゲルを作る適用時に活性化され得る前駆体を含んでもよい。組織厚さコンペンセータのインサイチュ形成は、少なくとも１つの前駆体を活性化して、組織厚さコンペンセータを形成するための結合を形成することを含んでもよい。任意で、活性化は、手術部位の、温度、ｐＨ、電界、イオン強度、酵素及び／又は化学的反応、電気及び／又は磁気刺激、を含むが、これらに限定されない、物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化、並びに他の生理学的及び環境変数によって達成し得る。前駆体は、人体の外で接触してもよく、また、手術部位に導入されてもよい。

【0104】

組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの構成要素をその中に格納するように構成することができる、１つ以上の封入部、又はセルを含んでもよい。封入部は、その中に、ヒドロゲル前駆体を格納するように構成されてもよい。封入部は、その中に、例えば、２つの構成要素を格納するように構成されてもよい。封入部は、その中に、第１のヒドロゲル前駆体及び第２のヒドロゲル前駆体を格納するように構成されてもよい。第１の封入部は、その中に、第１のヒドロゲル前駆体を格納するように構成されてもよく、第２の封入部は、その中に、第２のヒドロゲル前駆体を格納するように構成されてもよい。上記のように、ステープル脚部が封入部に接触するとき、封入部を穿刺及び／又は破裂させるステープル脚部に、封入部は、位置合わせされ得るか、又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。ステープルが配備されると、封入部は、圧縮され、圧潰され、圧壊され、かつ／又は破裂されてもよい。封入部を破裂させた後、その内部に格納された（複数の）構成要素は、封入部から流出し得る。内部に格納された構成要素は、他の構成要素、組織厚さコンペンセータの層、及び／又は組織に接触してもよい。他の構成要素は、同じ又は異なる封入部から流れてもよく、組織厚さコンペンセータの層の中に設けられてもよく、かつ／又は、臨床医によって手術部位に設けられてもよい。上記の結果、封入部の内部に格納された（複数の）構成要素は、組織厚さコンペンセータの膨張及び／又は膨潤をもたらし得る。

【0105】

組織厚さコンペンセータは、封入部を含む層を含んでもよい。封入部は、層に関連付けられた、空隙、ポケット、ドーム、管、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。封入部は、層の中に空隙を含んでもよい。この層は、互いに取り付けられ得る２つの層を含んでもよく、封入部は、その２つの層の間で画定され得る。封入部は、層の表面上に、ドームを含んでもよい。例えば、封入部の少なくとも一部は、層から上方に延在するドームの内部に位置付けられ得る。封入部は、層の内部に形成されたポケットを含んでもよい。封入部の第１の部分は、ドームを含んでもよく、封入部の第２の部分は、ポケットを含んでもよい。封入部は、層の内部に埋め込まれた管を含んでもよい。管は、ＰＬＡなど、本明細書に記載の、非合成材料及び／又は合成材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、内部に埋め込まれたＰＬＡ管を備えるＯＲＣなどの生体吸収性フォームを含んでもよく、管は、例えば、ヒドロゲルを封入してもよい。封入部は、互いに接続していない個別セルを含んでもよい。封入部の１つ以上は、例えば、層を通って延在する１つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを介して、互いに流体連通することができる。

【0106】

封入部からの構成要素の放出速度は、例えば、組織厚さコンペンセータの厚さ、組織厚さコンペンセータの組成物、構成要素の大きさ、構成要素の親水性、並びに／又は、構成要素間の物理的及び／若しくは化学的相互作用、組織厚さコンペンセータの組成物、並びに／又は外科用器具、によって制御されてもよい。層は、１つ以上の薄い区分又は弱化部分、例えば、部分的穿孔を含んでもよく、これは、層の切開、及び封入部の破裂を促進することができる。部分的穿孔は、層を通って完全に延在しなくてもよく、場合によっては、穿孔は、層を通って完全に延在してもよい。

【0107】

任意で、アンビルは、少なくとも１つの微細球粒子を含む封入された構成要素を含む組織厚さコンペンセータを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、第１の封入された構成要素と、第２の封入された構成要素と、を含む、封入部を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、第１の微細球粒子と、第２の微細球粒子と、を含む、封入部を含んでもよい。

【0108】

組織厚さコンペンセータは、外科用器具と共に使用するのに好適であってもよい。上記のように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに関連付けられてもよい。組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに合うのに好適な、任意の形状、大きさ、及び／又は寸法に構成されてもよい。本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに、解放可能に取り付けられてもよい。ステープリングプロセスの前及び間に、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに接触した組織厚さコンペンセータを、保持することが可能な、任意の機械的及び／又は化学的方法で、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けられてもよい。ステープルが、組織厚さコンペンセータに貫入した後、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから、取り外されてもよく、又は解放されてもよい。ステープルカートリッジ及び／又はアンビルが、組織厚さコンペンセータから離れると、組織厚さコンペンセータは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから、取り外されてもよく、又は解放されてもよい。

【0109】

ここで図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部１００１０と、圧縮可能な組織厚さコンペンセータ１００２０と、を含んでもよい。ここで図１６〜図１８を参照すると、支持部１００１０は、支持部１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１と、複数のステープル空洞１００１２と、を含んでもよい。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えば、ステープル１００３０）を取り外し可能に格納するようにサイズ決めされ構成することができる。ステープルカートリッジ１００００は、更に、複数のステープルドライバ１００４０を含んでもよく、これは、それぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバ１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、主として図２２及び図２３を参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、例えば、１つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含んでもよく、これは、ステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバ１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。図１６を再び参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含んでもよく、これは、ステープルドライバ１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００の反対側に位置付けられているアンビルに向かって順次持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと移動することができる。主として図１６及び図１８を参照すると、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、その基部１００３１から延在する１つ以上の脚部１００３２と、を含み、各ステープルは、例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも１つであり得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部１００１０のデッキ表面１００１１に対して陥没しているように構成されてもよい。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部１００１０のデッキ表面１００１１に対して同一面であるように構成されてもよい。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部１００１０のデッキ表面１００１１の上に延在するように構成されてもよい。そのような場合において、ステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在し、この中に埋め込まれ得る。例えば、ステープル脚部１００３２は、例えば、デッキ表面１００１１の上に約１．９ｍｍ（０．０７５”）だけ延在してもよい。ステープル脚部１００３２は、例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．６４ｍｍ（０．０２５”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の距離だけ延在してもよい。上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ１００２０は、例えば、約２．０ｍｍ（０．０８”）〜約３．１８ｍｍ（０．１２５”）の未圧縮厚さを含んでもよい。

【0110】

上記に対して更に主として図３１を参照すると、使用の際、アンビル（例えば、アンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００の反対側の閉鎖位置に移動することができる。以下において、より詳細に記載されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセータ１００２０に対して組織を位置付けることができ、かつ、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に位置付けられると、図３１にも示されるように、ステープル１００３０を配備することができる。任意で、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図３２に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から遠位端１０００２に向かって移動することができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバ１００４０に接触して、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げることができる。スレッド１００５０とステープルドライバ１００４０は、それぞれ、１つ以上の傾斜路、すなわち、傾斜面を備えてもよく、これが協働して、ステープルドライバ１００４０を未発射位置から上方に移動させることができる。例えば、図１９〜図２３を参照すると、各ステープルドライバ１００４０は、少なくとも１つの傾斜面１００４２を含んでもよく、スレッド１００５０は、１つ以上の傾斜面１００５２を含んでもよく、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾斜面１００５２が傾斜面１００４２の下を摺動できるように構成することができる。ステープルドライバ１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上方に持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０がステープル１００３０を上方に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口を通ってステープル空洞１００１２から現われ得る。主として図２５〜図２７を参照すると、代表的な発射シーケンス中に、スレッド１００５０は、最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上方に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、並びに他の任意の後続ステープルを持ち上げ始めることができる。図２７に示すように、スレッド１００５０は、ステープル１００３０を上方に駆動することができ、これによりステープルの脚部１００３２が対向するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部１００１０から排出される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として同時に、いくつかのステープルを上方に移動させることができる。図２７に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射済みの位置に移動し、支持部１００１０から排出されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは、発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部１００１０内に含有されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは、まだ未発射位置にある。

【0111】

上記のように図３３を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部１００１０のデッキ表面１００１１の上に延在することができる。更に図２７に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは、未発射位置に図示されており、そのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在している。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の他の任意の部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと移動すると図２７に示すように、ステープル脚部の先端が、組織当接面１００３２を貫通して突出することができる。ステープル脚部１００３２の先端は、鋭い先端を含んでもよく、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し、貫入することができる。組織厚さコンペンセータ１００２０は、複数の開口部を含んでもよく、これは、ステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０に対して摺動することができるように構成することができる。支持部１００１０は、デッキ表面１００１１から延在する複数のガイド１００１３を更に備えてもよい。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口に隣接して位置付けることができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口の近位端及び／又は遠位端に位置付けられ得る。本発明によると、第１のガイド１００１３は、各ステープル空洞開口の第１の端部に位置付けることができ、第２のガイド１００１３は、各ステープル空洞開口の第２の端部に位置付けることができ、これにより各第１のガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１のステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２のガイド１００１３は、ステープルの第２のステープル脚部１００３２を支持することができる。図３３を参照すると、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば、溝１００１６）を備えてもよく、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に受容され得る。任意で、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延在し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでもよく、これは、組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在することができる。詳しくは、後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセータ１００２０と支持部１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。ステープル脚部１００３２の先端は、ガイド１００１３内に位置付けられてもよく、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延在することができない。例えば、ガイド１００１３は、ガイド高さを画定し、ステープル１００３０は、未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延在することができない。

【0112】

本発明によると、組織厚さコンペンセータ（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０）は、１枚のシート材料から構成することができる。組織厚さコンペンセータは、支持部１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含んでもよい。シート材料は、支持部１００１０のステープル空洞開口を覆うことができる一方、あるいは、シート材料は、開口を含んでもよく、これは、ステープル空洞開口と位置合わせ、又は少なくとも部分的に位置合わせすることができる。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、複数層の材料から構成することができる。ここで図１５を参照すると、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包囲するラップと、を含んでもよい。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部１００１０に対して解放可能に保持するように構成することができる。例えば、支持部１００１０は、そこから延在する１つ以上の突起（例えば、突起１００１４（図１８））を含んでもよく、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ以上の開口部及び／又はスロット（例えば、開口部１００２４）内に受容され得る。突起１００１４と開口部１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部１００１０に対して保持できるように構成することができる。突起１００１４の端部は、突起１００１４の端部を大きくするために、例えば、熱かしめプロセスなどによって変形することができ、その結果、ラップ１００２２と支持部１００１０との間の相対的な動きを制限することができる。図１５に示すように、ラップ１００２２は、１つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセータは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を含んでもよく、開口部１０２２３は、支持部１００１０のステープル空洞開口に位置合わせ、又は少なくとも部分的に位置合わせされ得る。組織厚さコンペンセータのコアも、開口部を備えてもよく、これらは、ラップ１０２２２の開口部１０２２３に位置合わせ、又は少なくとも部分的に位置合わせされ得る。あるいは、組織厚さコンペンセータのコアは、連続体を備えてもよく、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞開口を覆うように、開口部１０２２３の下側に延在することができる。

【0113】

任意で、上記のように、組織厚さコンペンセータは、圧縮可能コアを支持部１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含んでもよい。例えば、図１６を参照すると、ステープルカートリッジは、保持クリップ１００２６を更に含んでもよく、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部１００１０から時期尚早に分離するのを阻止するように構成することができる。任意で、各保持クリップ１００２６は、開口部１００２８を含んでもよく、これは、支持部１００１０から延在する突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部１００１０に保持され得るように構成することができる。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部１００２７を備えてもよく、これは、支持部１００１０の下側に延在し、ステープルドライバ１００４０を支持部１００１０内に支持し、かつ保持することができる。上記のように、組織厚さコンペンセータは、ステープル１００３０によって支持部１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上記のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセータ１００２０内に延在することができ、その結果、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚部は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあってもよく、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセータ１００２０が定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセータ１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープリングされた組織Ｔに対して保持され得る。その後、アンビルが開放位置に移動して組織Ｔを解放すると、支持部１００１０が、組織に締結されている組織厚さコンペンセータ１００２０から離れることができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部１００１０に取り外し可能に保持することができる。２成分接着剤を使用することができ、接着剤の第１の成分をデッキ表面１００１１上に配置してもよく、接着剤の第２の成分を組織厚さコンペンセータ１００２０上に配置してもよく、これにより、組織厚さコンペンセータ１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１の成分が第２の成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセータ１００２０を支持部１００１０に対して着脱可能に結合させることができる。任意で、他の任意の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセータをステープルカートリッジの支持部に着脱可能に保持することができるであろう。

【0114】

上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に含有されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。ここで図５６〜図６０を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラーの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部１００１０内の長手方向の空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用の際、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラーのジョー内のステープルカートリッジチャネル、すなわち、ステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入され、これにより図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側の（複数の）ステープルドライバ１００４０に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は排出させることができる。図５６に示すように、発射部材１００５２は、切断縁部１００５３を更に含んでもよく、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。本発明によると、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００の反対側に位置付けられるアンビルを通って延在することができ、これにより、切断縁部１００５３がアンビルと支持部１００１０との間に延在し、その間に位置付けられた組織及び組織厚さコンペンセータを切開することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図５８に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位方向に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は、近位側に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、ここで図５９を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセータ１００２０が支持部１００１０から分離され、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非埋込み部分（支持部１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から取り除かれ得る。

【0115】

消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから取り除かれた後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は他の任意の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に対して更に、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機構を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に位置付けられる新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位方向に前進するのを防ぐことができる。より具体的には図５６を再び参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に位置付けることができ、これにより、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延在するロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接することができない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位方向に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退すると、上記のように、かつ図５９に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は他の任意の好適な付勢構成要素を含んでもよく、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成することができる。発射部材１００５２が一旦完全に後退すると、図６０に示すように、発射部材１００５２は、使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上側位置に保持され得ない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進する場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すると、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは、近位側に位置付けられたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進することができる。

【0116】

上記のように、スレッド１００５０は、支持部１００１０からステープル１００３０を排出するために、第１の未発射位置と、第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバ１００４０を移動させるように構成することができる。ステープル１００３０が支持部１００１０から排出された後、ステープルドライバ１００４０は、ステープル空洞１００１２内に含有され得る。支持部１００１０は、１つ以上の保持機構を含むことができ、これは、ステープルドライバ１００４０がステープル空洞１００１２から排出され又は脱落するのをブロックするように構成することができる。あるいは、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部１００１０からステープルドライバ１００４０を排出するように構成することができる。例えば、ステープルドライバ１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えば、Ｕｌｔｅｍなど）から構成することができる。ステープルドライバは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバは、ドライバがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の基部の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願第１１／５４１，１２３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＯＲ ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ ＭＥＭＢＥＲＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＥＲＥＩＮ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。

【0117】

上記のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して可動であるナイフエッジを含む発射部材と、を受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含んでもよい。使用の際、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられ、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り外し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に再使用することができる。あるいは、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これは、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材を含んでもよく、例えば、これは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願第１２／０３１，８１７号、発明の名称「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0118】

組織厚さコンペンセータは、本明細書に記載の合成及び／又は非合成材料の少なくとも１つを含む、押し出し加工可能、鋳造可能、及び／又は成形可能な組成物を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、２つ以上の層を含むフィルム又はシートを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、混合、配合、調合、噴霧、ウィッキング、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、押し出し加工、カレンダリング（calendaring）、鋳造、成形などといった従来の方法を用いて得ることができる。押し出し加工において、開口は、少なくとも１つの開口を含み、出てくる押出成形物に形を与える、ダイの形態であってもよい。カレンダリングにおいて、開口は、２つのロールの間にニップを含んでもよい。従来の成形方法としては、吹き込み成形、射出成形、フォーム射出、圧縮成形、熱成形、押し出し加工、発泡押し出し加工、インフレーション成形、カレンダリング、スピニング、溶着、ディップコーティング及びスピンコーティングなどのコーティング法、溶液流延及び流延成形、プラスチゾル処理（ナイフコーティング、ローラーコーティング及びローラー鋳造を含む）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。射出成形において、開口は、ノズル及び／又はチャネル／ランナー及び／又は成形型空洞及び機構を含んでもよい。圧縮成形において、組成物は、成形型空洞内に位置付けられてもよく、好適な温度に熱せられてもよく、比較的高圧で圧縮されることにより成形されてもよい。鋳造において、組成物は、成形型又は物体の中、上、及び／又は周囲に注入、又は供給されてもよい液体又は懸濁液を含んでもよく、成形型又は物体の形体を複製する。鋳造後、組成物を、乾燥、冷却及び／又は硬化して固体を形成することができる。

【0119】

本発明によると、内部に格納及び／又は吸収された少なくとも１つの薬剤を含む、組織厚さコンペンセータを製造する方法は、一般的に、組織厚さコンペンセータを提供することと、組織厚さコンペンセータと薬剤とを接触させて、組織厚さコンペンセータの中の薬剤を保持することと、を含む。抗菌性材料を含む組織厚さコンペンセータを製造する方法は、ヒドロゲルを提供することと、ヒドロゲルを乾燥することと、硝酸銀水溶液中でヒドロゲルを膨潤させることと、ヒドロゲルと塩化ナトリウム溶液とを接触させて抗菌特性を有する組織厚さコンペンセータを形成することと、を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、その内部に分散された銀を含んでもよい。

【0120】

ここで図７１を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１０２０は、コンペンセータ本体２１０２２と、その内部に位置付けられた複数のカプセル又は管２１０２４と、を含んでもよい。管２１０２４のそれぞれは、その内部に１つ以上の薬剤を含んでもよい、その内部に画定された空洞２１０２６を含んでもよい。以下において、より詳細に記載されるように、組織厚さコンペンセータ２１０２０は、例えば、管２１０２４を成形型の中に置き、コンペンセータ本体２１０２２を管２１０２４の周囲に形成することにより、製造することができる。管２１０２４が成形型の中に置かれる前に、１つ以上の薬剤が、管２１０２４の中に置かれてもよく、例えば、コンペンセータ本体２１０２２が、固体化、凍結乾燥、及び／又は硬化された後、管２１０２４を、コンペンセータ本体２１０２２の中に封入することができる。あるいは、ここで図７２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１１２０は、コンペンセータ本体２１１２２の内部に位置付けられた複数のカプセル又は管２１１２４を含んでもよく、コンペンセータ本体２１１２２が、管２１１２４の周囲に形成された後に、１つ以上の薬剤が、管２１１２４の中に装填されてもよい。例えば、組織厚さコンペンセータ２１１２０は、管２１１２４と流体連通してもよく、例えば、注射器２１１２５を利用して、１つ以上の薬剤が管２１１２４の中に注射されるように構成することができる、ポート２１１２３を含んでもよい。いくつかの状況において、外科医又は他の臨床医は、組織厚さコンペンセータ２１１２０が患者の体内に挿入される直前に、１つ以上の薬剤を、管２１１２４の中に装填可能である。組織厚さコンペンセータ２１１２０の保存期間又は使用期限が長いことが予測される、又は必要とされるとき、これらは、特に有用である。

【0121】

ここで図７３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１０２０のコンペンセータ本体２１０２２は、例えば、生体吸収性材料から構成することができる。コンペンセータ本体２１０２２は、例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬなどの、任意の好適な材料から構成することができる。管２１０２４は、例えば、任意の好適な生体吸収性材料から構成することができる。管２１０２４は、例えば、ヒアルロン酸、ゼラチン、ＰＤＳ、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、任意の好適な材料から構成することができる。空洞２１０２６の内部に含有される１つ以上の薬剤２１０２５は、例えば、ドキシサイクリンといった流体を含んでもよい。例えば、管２１０２４のそれぞれは、例えば、管２１０２４の少なくとも一部が、溶解及び／又は生体吸収されるまで、薬剤２１０２５が管２１０２４の内部に格納され得るように封止することができる。ここで図７４を参照すると、使用の際、管２１０２４は、例えば、血液などの体液にさらされてもよく、体液は、管２１０２４に接触することができ、管２１０２４を溶解することができる。図７５を参照すると、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ２１０２０が、例えば、アンビル２１０６０及び／又は複数のステープル２１０３０によって圧縮されると、体液が、組織Ｔから現われ得る。本発明によると、生体吸収性ラップは、コンペンセータ本体２１０２２を密閉、又は少なくとも部分的に密閉するために利用されてもよい。例えば、ラップは、例えば、ヒアルロン酸及び／又はＯＲＣから構成することができる。

【0122】

ここで図７７を参照すると、カプセル又は管２１２２４は、例えば、複数の層２１２２４ａ〜２１２２４ｄを含んでもよい。各管２１２２４は、例えば、外層又は第１の層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び内層２１２２４ｄを含んでもよい。外層２１２２４ａは、例えば、トロンビンなどの止血材料から構成することができる。第２の層２１２２４ｂは、例えば、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンなどの、抗菌性及び／又は抗生材料から構成することができる。第３の層２１２２４ｃは、例えば、ジクロフェナク及び／又はＮＳＡＩＤＳなどの抗炎症性材料から構成することができる。内層２１２２４ｄは、例えば、粉末状コラーゲン合成材料などの治癒作用のある材料から構成することができる。図７７を再び参照すると、管２１２２４は、第２の層２１２２４ｂが溶解するか、又は少なくとも部分的に溶解する前に、外層２１２２４ａが溶解するか、又は少なくとも実質的に溶解するような構造及び配置にされてもよい。図７６を参照すると、外層２１２２４ａは、体液にさらされるとすぐに、溶解を開始してもよい。この瞬間を時間ｔ０として表す。外層２１２２４ａは、分、時間、及び／又は日の経過とともに完全に溶解し、外層２１２２４ａを含む材料は、時間ｔ１として表される時点で、最大効力又は最大濃度に達することができる。しばらくして、外層２１２２４ａは、時間ｔ２で表される時点までに、完全に又は少なくとも実質的に、溶解することができる。

【0123】

外層２１２２４ａが溶解している時、体液は、第２の層２１２２４ｂに達することができ、第２の層２１２２４ｂを少なくとも部分的に溶解し始める。上記と同様に、第２の層２１２２４ｂは、分、時間、及び／又は日の経過とともに完全に溶解し、第２の層２１２２４ｂを含む材料は、時間ｔ３として表される時点で、最大効力又は最大濃度に達することができる。様々な状況において、体液は、外層２１２２４ａを通過することができ、第２の層２１２２４ｂに達し、それによって、外層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂは、同時に、又は少なくとも実質的に同時に、溶解を開始することができる。いずれにせよ、外層２１２２４ａを含む材料が、その最大効力又は最大濃度に達する時間ｔ１は、時間ｔ３よりも前であり得ることを、読者は、注目するであろう。しばらくして、第２の層２１２２４ｂは、時間ｔ５で表される時点までに、完全に又は少なくとも実質的に、溶解することができる。また、読者が注目するように、時間ｔ５は、時間ｔ２よりも後であり得る。第２の層２１２２４ｂが溶解している時、体液は、第３の層２１２２４ｃに達することができ、第３の層２１２２４ｃを少なくとも部分的に溶解し始める。上記と同様に、第３の層２１２２４ｃは、分、時間、及び／又は日の経過とともに完全に溶解することができ、第３の層２１２２４ｃを含む材料は、時間ｔ６として表される時点で、最大効力又は最大濃度に達することができる。様々な状況において、体液は、外層２１２２４ａ及び第２の層２１２２４ｂを通過することができ、第３の層２１２２４ｃに達し、それによって、外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び／又は第３の層２１２２４ｃは、同時に、又は少なくとも実質的に同時に、溶解を開始することができる。いずれにせよ、第２の層２１２２４ｂを含む材料が、その最大効力又は最大濃度に達する時間ｔ３は、時間ｔ６よりも前であり得ることを、読者は注目するであろう。しばらくして、第３の層２１２２４ｃは、時間ｔ８で表される瞬間までに、完全に又は少なくとも実質的に、溶解することができる。また、読者が注目するように、時間ｔ８は、時間ｔ５よりも後であり得る。

【0124】

第３の層２１２２４ｃが溶解している時、体液は、第４の層２１２２４ｄに達することができ、時間ｔ４で表される時点で、第４の層２１２２４ｄを少なくとも部分的に溶解し始めることができる。上記と同様に、第４の層２１２２４ｂは、分、時間、及び／又は日の経過とともに完全に溶解することができ、第４の層２１２２４ｄを含む材料は、時間ｔ７として表される瞬間に、最大効力又は最大濃度に達することができる。様々な状況において、体液は、外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、及び第３の層２１２２４ｃを通過することができ、第４の層２１２２４ｄに達し、それによって、外層２１２２４ａ、第２の層２１２２４ｂ、第３の層２１２２４ｃ、及び／又は第４の層２１２２４ｄは、同時に、又は少なくとも実質的に同時に、溶解を開始することができる。いずれにせよ、第３の層２１２２４ｃを含む材料が、その最大効力又は最大濃度に達する時間ｔ６は、時間ｔ７よりも前であり得ることを、読者が注目するであろう。しばらくして、第４の層２１２２４ｄは、時間ｔ９で表される時点までに、完全に又は少なくとも実質的に、溶解することができる。また、読者が注目するように、時間ｔ９は、時間ｔ８よりも後であり得る。任意で、上記の結果、薬剤の段階的放出が起こってもよい。

【0125】

ここで図８１及び図８３を参照すると、ステープルカートリッジ２１３００は、複数のステープル空洞２１３１２を含むカートリッジ本体２１３１０と、その内部に位置付けられる複数のステープル２１３３０と、を含んでもよい。ステープルカートリッジ２１３００は、カートリッジ本体２１３１０に対して位置付け可能なコンペンセータ本体２１３２２と、加えて、コンペンセータ本体２１３２２の内部に位置付けられた複数の個別カプセル２１３２４と、を含んでもよい、組織厚さコンペンセータ２１３２０を更に含んでもよい。カプセル２１３２４は、垂直に配向されてもよく、ステープル２１３３０がその未発射構成にあるとき、図８３に示すように、各カプセル２１３２４は、ステープル２１３３０のステープル脚部２１３２２間に位置付けられてもよい。例えば、ステープル脚部２１３２２は、ステープル２１３３０が、カプセル２１３２４を破裂させることなく、その未発射位置にあるとき、組織厚さコンペンセータ２１３２０の中に少なくとも部分的に延在してもよい。ここで図８４を参照すると、ステープル２１３３０が、その未発射位置から発射済み位置へと移動するとき、ステープル２１３３０は、カプセル２１３２４を破裂させることにより、その内部に格納された少なくとも１つの薬剤を放出することができる。より具体的には、ステープル２１３３０が上方に持ち上げられ、これにより、ステープル脚部２１３３２が、その間に位置付けられたカプセル２１３２４に向かって下方及び内方に、湾曲又は変形することができるとき、ステープル２１３３０は、アンビル２１０６０内に画定された形成ポケット２１０６２により変形することができる。ステープル２１３３０は、ドライバ２１３４０と、スレッド２１３４５と、を備える発射システムによって上方に持ち上げられ、スレッド２１３４５は、ステープルカートリッジ２１０００を長手方向に横断し、ステープルドライバ２１３４０と、その上に位置付けられたステープル２１３３０と、を順次持ち上げて発射するように構成することができる。いずれにせよ、ステープル脚部２１３３２は、カプセル２１３２４を貫通及び／又は圧潰することができ、その結果、カプセル２１３２４内に画定された内部空洞２１３２６は、裂けてもよく、内部空洞２１３２６に含有される１つ以上の薬剤は、そこから漏れ出すことができる。１つ以上の薬剤は、例えば、その中に含有される、１つ以上の粉末及び／又は流体を含んでもよい。ステープルカートリッジ２１３００は、例えば、ステープルカートリッジ２１３００とアンビル２１０６０との間に位置付けられた組織Ｔを横切するために、スレッド２１３４５と共に遠位方向に前進し得る、切断部材２１３８０を更に含んでもよい。切断部材２１３８０は、カートリッジ本体２１３１０内に画定されたナイフスロット２１３１４を通過するように構成されてもよく、例えば、カプセル２１３２４などの１つ以上のカプセルは、例えば、ナイフスロット２１３１４の内部及び／又は上方に位置付けられてもよく、それにより、切断部材２１３８０は、かかるカプセル２１３２４を横切することができる。いずれにせよ、組織厚さコンペンセータ２１３２０は、カートリッジ本体２１３２２の上部、及び／又は下部に位置付けられた層２１３２１を更に含んでもよく、該層２１３２１は、例えば、ヒアルロン酸などから構成されてもよく、カートリッジ本体２１３２２及び／又はステープル２１３３０を安定させることができる。例えば、上記のように、切断部材２１３８０が、ステープルカートリッジ２１３００を通って前進するとき、切断部材２１３８０は、層２１３２１を横切するように構成することができる。

【0126】

ここで、図８５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１４２０は、コンペンセータ本体２１４２２と、その中に位置付けられた複数のカプセル２１４４４と、を含んでもよい。上記と同様に、各カプセル２１４４４は、封止空洞２１４４６を含んでもよく、これは、封止空洞２１４４６の内部の１つ以上の薬剤を放出可能に格納するように構成することができる。カプセル２１４４４のそれぞれは、例えば、円錐形及び／又は先細りの端部２１４４７を含んでもよい。例えば、先細りの端部２１４４７は、その周囲でカートリッジ本体２１４２２が形成されている間、カプセル２１４４４を適所に保持するために利用される。本発明によると、成形型は、先細りの端部２１４４７を受容、及び／又は固定するように構成することができる複数の開口部及び／又は陥凹を含んでもよく、それによって、コンペンセータ材料が、カプセル２１４４４の周囲に注入されるとき、成形型は、カプセル２１４４４を適所に保持することができる。上記に対して更に、カプセル２１４４４は、例えば、ステープルが、使用中の組織厚さコンペンセータ２１４２０の中に、かつ／又は、組織厚さコンペンセータ２１４２０を通って発射されるまで、カプセル２１４４４が破裂することも、張り裂けることも無いように位置付けられ、配置されてもよい。

【0127】

あるいは、ここで図８６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１５２０は、コンペンセータ本体２１５２２内に位置付けられた複数のカプセル２１５２４を含んでもよい。カプセル２１５２４は、それぞれ、その外壁内に画定された１つ以上の開口部２１５２８を含んでもよく、開口部２１５２８は、１つ以上の薬剤２１５２５が、カプセル２１５２４内に画定された空洞２１５２６から漏れ出ることを可能にするように構成することができる。開口部２１５２８は、薬剤２１５２５が、空洞２１５２６から漏れ出る速度を制御するようにサイズ決めされ構成することができる。例えば、より大きい開口部２１５２８は、薬剤２１５２５の放出を、より速くすることができる一方、例えば、より小さい開口部２１５２８は、薬剤２１５２５の放出を、より遅くすることができる。各カプセル２１５２４の外壁は、閉鎖及び／又は封止された端部２１５２７を有する管から構成することができる。カプセル２１５２４の外壁は、例えば、１つ以上の生体吸収性ポリマーから構成されてもよく、端部２１５２７は、例えば、熱かしめプロセス、熱溶接プロセス、及び／又はレーザ溶接プロセスを利用して、閉鎖及び／又は封止され得る。カプセル２１５２４の外壁又は外殻は、射出成形プロセスを利用して製造することができ、外殻が形成された後、１つ以上の薬剤は、その１つ以上の開放端部を通って、外殻の中に位置付けられる。その後、外殻の中の開放端部、又は複数の開放端部は、例えば、ポリマー溶液を利用して末端保護されてもよい。カプセル２１５２４の壁が、生体吸収性材料から構成される場合、その内部に画定された開口部２１５２８は、時間をかけて大きくなり得る。例えば、薬剤２１５２５が空洞２１５２６から放出される速度は、時間をかけて速くなり得る。

【0128】

コンペンセータ本体２１５２２は、例えば、ゼラチンから構成されてもよく、例えば、凍結乾燥プロセスを利用してフォーム材料に製造される。カプセル２１５２４は、コンペンセータ本体２１５２２に挿入することができ、例えば、コンペンセータ本体２１５２２は、カプセル２１５２４を受容するように構成された開口部と共に形成され得る。次に、例えば、層又はフィルムは、コンペンセータ本体２１５２２の上方に置かれてもよく、その内部のカプセル２１５２４を末端保護するか、又は密閉することができる。カプセル２１５２４は、成形型の内部に位置付けられてもよく、コンペンセータ材料は、カプセル２１５２４の周囲で少なくとも部分的に形成されて、コンペンセータ本体２１５２２を形成し得る。いずれにせよ、コンペンセータ本体２１５５２は、カプセル２１５２４が所望の位置に位置付けられるように、ステープルカートリッジのカートリッジ本体に対して組織厚さコンペンセータ２１５２０を位置合わせ、及び配向するように構成することができる、１つ以上のキーイング又はインデクシング機構を含み得る。

【0129】

ここで図８７を参照すると、外科用ステープリングシステムは、ステープルカートリッジ２１６００と、アンビル２１０６０と、を含んでもよく、ステープルカートリッジ２１６００及びアンビル２１０６０は、組織Ｔの反対側に位置付けられ得る。本明細書に開示の他のステープルカートリッジと同様に、ステープルカートリッジ２１６００は、複数のステープル空洞２１３１２と、その内部に位置付けられた複数のステープル２１３３０と、を含む、カートリッジ本体２１３１０を含んでもよい。図９１を参照すると、使用の際、ステープル２１３３０は、ドライバ２１３４０によって、未発射位置から発射済み位置へと上方に持ち上げられてもよく、それにより、ステープル２１３３０は、アンビル２１０６０に対して変形するか、又は、より具体的には、形成ポケット２１０６２の内部で変形する。ステープル２１３３０が発射されている際、ステープル２１３３０が、その未発射構成（図８８）と発射済み構成（図８９）との間で変形する前に、ステープル２１３３０は、組織Ｔ及びアンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ２１６２０を貫通することができる。ステープル２１３３０は、例えば、ステンレススチール及び／又はチタンなどの任意の好適な材料から構成されてもよく、組織厚さコンペンセータ２１６２０及び組織Ｔに対して、圧縮力又はクランプ力をかけるように構成することができる。図８７に示すように、ステープル２１３３０は、複数の列で配置されてもよく、１つのステープル２１３３０は、各ステープル空洞２１３１２の中に位置付けられ得る。ステープルカートリッジ２１３００は、例えば、組織Ｔ、組織厚さコンペンセータ２１６２０、及び／又は該組織厚さコンペンセータ２１６２０の内部に位置付けられた１つ以上の薬剤カプセルに係合し、かつ、これらを貫通するように構成することができる、貫通部材２１６３５（図９０）を更に含んでもよい。例えば、貫通部材２１６３５は、ステープル空洞２１３１２の内部に位置付けられてもよく、貫通部材２１６３５は、ドライバ２１３４０によって、ステープル空洞２１３１２から発射又は排出されてもよい。上記に対して更に、ステープルカートリッジ２１６００のいくつかのステープル空洞２１３１２は、その内部に位置付けられたステープル２１３３０を含んでもよく、一方、他のステープル空洞２１３１２は、その内部に位置付けられた貫通部材２１６３５を含んでもよい。ステープルカートリッジ２１６００は、ステープル空洞２１３１２の内部に位置付けられたステープル２１３３０のみを有するいくつかの列のステープル空洞２１３１２、その内部に位置付けられた貫通部材２１６３５のみを有するいくつかの列、及び／又は、ステープル２１３３０とステープル空洞２１３１２の内部に位置付けられた貫通部材２１６３５の両方を有するいくつかの列、を含んでもよい。図９１を参照すると、示されるように、内側４列のステープル空洞２１３１２は、その内部にステープル２１３３０のみを含んでもよく、一方、外側列のステープル空洞２１３１２は、その内部にステープル２１３３０と貫通部材２１６３５の両方を含んでもよい。ステープル２１３３０、及びステープル空洞２１３１２の外側列内の貫通部材２１６３５は、例えば、交互に配置されてもよい。ここで図９２を参照すると、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５は、例えば、２つのステープル２１３３０、続いて貫通部材２１６３５、続いて更に２つ以上のステープル２１３３０、続いて貫通部材２１６３５（以下同様）を備えるパターンに配置されてもよい。

【0130】

主として図９０を参照すると、各貫通部材２１６３５は、基部２１６３８と、該基部２１６３８の反対側から上方に延在する脚部２１６３７と、を備えてもよい。ここで図９１を参照すると、ドライバ２１３４０は、それぞれ、貫通部材２１６３５の基部２１６３８を受容、かつ支持するように構成することができる、トラフ２１３４８を含んでもよい。ここで図９２を参照すると、ドライバ２１３４０が、スレッド２１３４５によって上方に押されると、スレッド２１３４５は、ステープル２１３３０及び貫通部材２１６３５を、順次発射することができる。ここで図９１を参照すると、ステープル２１３３０は、アンビル２１０６０に対して変形してもよい一方、貫通部材２１６３５は、アンビル２１０６０に触れなくてもよい。主として図９０を参照すると、各貫通部材２１６３５の脚部２１６３６の一方又は両方は、例えば、組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセータ２１６２０を貫通するように構成することができる鋭い先端２１６３９と、脚部２１６３６を組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセータ２１６２０の中で保持するように構成することができる少なくとも１つの返し部２１６３７と、を含んでもよい。組織厚さコンペンセータを全く使用しなくてもよい。貫通部材２１６３５の脚部２１６３６は、アンビル２１０６０に触れることは言うまでもなく、組織Ｔをすべて通過するほど長くなくてもよい。脚部２１６３６は、アンビル２１０６０に接触することができ、かつ異なる構成に変形することができるほど長くてもよい。

【0131】

貫通部材２１６３５は、ステープル２１３３０を含む材料とは異なる材料から構成することができる。貫通部材２１６３５は、例えば、ＰＧＡなどの少なくとも１つの生体吸収性ポリマーから構成することができる。貫通部材２１６３５は、それぞれ、例えば、抗菌剤、抗炎症剤、鎮痛薬剤、及び／又はＭＭＰ阻害剤などの少なくとも１つの薬剤を含んでもよい。貫通部材２１６３５は、ステープルのラインの中に位置することができ、例えば、貫通部材２１６３５が溶解及び／又は生体吸収されている時に、貫通部材２１６３５は、１つ以上の薬剤を、ステープルのラインの中、及び／又はステープルのラインに隣接する組織Ｔに供給することができる。貫通部材２１６３５は、１つ以上の薬剤に被覆されてもよい。貫通部材２１６３５は、貫通部材２１６３５を備える構造基板内に埋め込まれた、１つ以上の薬剤を含んでもよい。いくつかの貫通部材２１６３５は、第１の構造基板及び／又は第１の薬剤から構成することができる一方、他の貫通部材２１６３５は、例えば、第２の、すなわち、異なる構造基板、及び／又は第２の、すなわち、異なる薬剤から構成することができる。貫通部材２１６３５は、例えば、射出成形プロセスを利用して製造することができる。

【0132】

ここで図９３及び図９４を参照すると、ステープルカートリッジ２１７００は、カートリッジ本体２１７１０と、カートリッジ本体２１７１０のデッキ表面２１７１１の上又はデッキ表面２１７１１に隣接して位置付けられた組織厚さコンペンセータ２１７２０と、を含んでもよい。上記と同様に、カートリッジ本体２１７１０は、複数のステープル空洞２１３１２と、その内部に位置付けられた複数のステープルと、を含んでもよい。カートリッジ本体２１７１０は、例えば、切断部材２１３８０（図９５）などの切断部材を内部に受容するように構成することができるスロット２１７１４も含んでもよい。図９５に示すように、使用の際、切断部材２１３８０は、アンビル２１０６０とステープルカートリッジ２１７００との間に位置付けられた組織Ｔを横切するように構成することができる。図９３及び図９４を再び参照すると、組織厚さコンペンセータ２１７２０は、コンペンセータ本体２１７２２と、該コンペンセータ本体２１７２２の内部に位置付けられた複数の薬剤パケット又はカプセル２１７２４と、を含んでもよい。カプセル２１７２４は、コンペンセータ本体２１７２２の中に位置付けられ、配置されてもよく、それにより、カプセル２１７２４は、カートリッジ本体２１７１０内に画定されたスロット２１７１４を覆う。主として図９６を参照すると、使用の際、切断部材２１３８０がステープルカートリッジ２１７００を通って前進する際、切断部材２１３８０が、カプセル２１７２４を切開するように構成することができる。例えば、カプセル２１７２４は、切断部材２１３８０によって切開される前に、封止されてもよく、カプセル２１７２４が切開された後、その内部に含有される１つ以上の薬剤を放出することができる。スロット２１７１４の上方にあるカプセル２１７２４の位置により、１つ以上の薬剤を、切断部材２１３８０によって横切された組織Ｔの部分の上に放出することができる。カプセル２１７２４の内部に含有される１つ以上の薬剤は、例えば、粉末形態の生物学的薬剤を含んでもよい。カプセル２１７２４の中の１つ以上の薬剤は、例えば、酸化再生セルロース、アルギン酸、及び／又はカルシウムを含んでもよい。

【0133】

図９３及び図９４を再び参照すると、カプセル２１７２４は、その内部に同じ薬剤を含んでもよい。あるいは、１つ以上のカプセル２１７２４は、その内部に１つ以上の異なる薬剤を含んでもよい。第１の複数のカプセル２１７２４は、その内部に第１の薬剤を含んでもよく、第２の複数のカプセル２１７２４は、その内部に第２の薬剤を含んでもよい。例えば、カプセル２１７２４は、例えば、切断部材２１３８０の長手方向経路に沿って交互に配置されてもよく、それにより、例えば、第１の薬剤を含むカプセル２１７２４に、第２の薬剤を含むカプセル２１７２４が続いてもよく、該第２の薬剤を含むカプセル２１７２４に、第１の薬剤を含むカプセル２１７２４（以下同様）が続いてもよい。切断部材２１３８０は、ステープルカートリッジ２１３００を通って前進する際、第１の薬剤と第２の薬剤とを混合するように構成することができる。図９３及び図９４を再び参照すると、組織厚さコンペンセータ２１７２０は、各カプセル２１７２４から外方に延在する１つ以上のチャネル２１７２６を更に含んでもよい。チャネル２１７２６は、カプセル２１７２４が切られた後、カプセル２１７２４内部の薬剤が、組織厚さコンペンセータ２１７２０及びそれに対して位置付けられた組織Ｔの内部で移動できるように構成することができる。カプセル２１７２４は、アンビル２１０６０によって、圧縮負荷がそこにかけられるとき、張り裂けないように構成することができる。主として図９３及び図９６を参照すると、カートリッジ本体２１７１０は、それぞれが、カプセル２１７２４の少なくとも一部を内部に受容するように構成することができる複数の凹部２１７１５を含んでもよい。例えば、凹部２１７１５は、圧縮負荷がそこにかけられるとき、カプセル２１７２４が凹部２１７１５内部で下方に摺動し、カプセル２１７２４が、張り裂けないように構成することができる。あるいは、１つ以上のカプセル２１７２４は、そこにかけられる特定の圧縮力が、満たされるか又は超過すると、張り裂けるように構成することができる。例えば、カプセル２１７２４は、アンビル２１０６０によってかけられたクランプ圧に耐えるように構成されてもよいが、例えば、切断部材２１３８０が、ステープルカートリッジ２１７００を通って前進する結果、カプセル２１７２４にかけられる圧縮圧力が増大すると、カプセル２１７２４は、張り裂け得る。カプセル２１７２４は、その内部に、切断部材２１３８０が、ステープルカートリッジ２１７００内で、前進及び／又は後退する際に、切断部材２１３８０を移動し易くすることができる潤滑油を含んでもよい。

【0134】

ここで図９７を参照すると、組織厚さコンペンセータ２１８２０は、コンペンセータ本体２１８２２と、それを通って延在する長手方向管２１８２４と、を含んでもよい。上記と同様に、管２１８２４は、その内部に画定された長手方向の空洞２１８２６と、空洞２１８２６の内部に位置付けられた１つ以上の薬剤２１８２５と、を含んでもよい。長手方向管２１８２４は、そこから外方に延在する１つ以上の支持脚部２１８２７を更に含んでもよく、これは、管２１８２４を支持するように構成することができる。例えば、ここで図９８を参照すると、支持脚部２１８２７は、成形型２１８９０内部で管２１８２４を支持することができる一方、コンペンセータ本体２１８２２は、管２１８２４の周囲に形成される。ここで図９９及び図１００を参照すると、ＰＧＡ及び／又はＰＣＬなどの、コンペンセータ本体２１８２２を含む材料は、例えば、管２１８２４の周囲に注入され、次に、凍結乾燥され、発泡し、及び／又は凝固され得る。図９８を再び参照すると、コンペンセータ本体２１８２２を含む材料は、管２１８２４を包囲する空洞２１８９１の中に注入され、その後、空洞２１８９１は、カバー２１８９２によって閉鎖される。図９７を参照すると、支持脚部２１８２７の端部は、注入された材料によって覆われなくてもよく、コンペンセータ本体２１８２２の下面２１８２１と同一面であってもよい。支持脚部２１８２７及び／又は管２１８２４は、例えば、ゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ、及び／又はＯＲＣなどの溶解性及び／又は生体吸収性材料から構成することができる。脚部２１８２７は、例えば、体液及び／又は食塩水によって迅速に溶解することができ、組織厚さコンペンセータ２１８２０の外周と内側との間に延在するチャネル又は経路は、残されてもよい。かかる経路は、管２１８２４の内部に位置付けられた１つ以上の薬剤２１８２５が迅速に溶解及び／又は吸収されるように作られてもよい。あるいは、組織厚さコンペンセータ２１９２０は、例えば、図１０１に示すように、複数の支持脚部２１９２７を備えるコンペンセータ本体２１９２２と、管２１９２４と、を含んでもよい。図１０２を参照すると、支持脚部２１９２７は、コンペンセータ本体２１９２２を通って延在してもよい、より大きい支持網又は構造格子２１９２８の一部であってもよい。

【0135】

図９７を再び参照すると、管２１８２４から延在する脚部２１８２７はまた、その内部に１つ以上の薬剤を含んでもよい。脚部２１８２７が溶解及び／又は吸収されると、上記のように、脚部２１８２７中の１つ以上の薬剤は、ステープリング及び／又は切開された組織に、第１の投薬反応をもたらし得る一方、管２１８２４中の１つ以上の薬剤２１８２５は、第２（又は後続）の投薬反応をもたらし得る。ここで図１０３及び１０５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、コンペンセータ本体２２０２２と、該コンペンセータ本体２２０２２を通って延在する長手方向薬剤管２２０２４と、を含んでもよい。上記と同様に、管２２０２４は、その内部に位置付けられた１つ以上の薬剤２２０２５ａを含む長手方向の空洞２２０２６ａを画定することができる。上記と同様に、管２２０２４は、管２２０２４の長さに沿って延在し得る、複数の長手方向脚部支持体２２０２７を含み得る。任意で、脚部支持体２２０２７のそれぞれは、その内部に、例えば、空洞２２０２６ｂ及び２２０２６ｃなどの長手方向の空洞を画定してもよく、空洞２２０２６ｂ及び２２０２６ｃは、それぞれ、その内部に、例えば、薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃなど、１つ以上の薬剤を含んでもよい。脚部支持体２２０２７は、迅速に溶解及び／又は吸収され得る材料から構成することができ、それにより、薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃは、迅速に放出され得る。その後、支持脚部２２０２７及び管２２０２４は、更に溶解及び／又は吸収され、それにより、薬剤２２０２５ａは、引き続いて放出される。薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは、同じ材料から構成することができる。あるいは、薬剤２２０２５ａ、２２０２５ｂ、及び／又は２２０２５ｃは、異なる材料から構成することができる。薬剤２２０２５ｂ及び２２０２５ｃは、同じ材料、又は該材料とは異なり得る材料、又は薬剤２２０２５ａを含む材料から構成することができる。

【0136】

上記に対して更に、管２２０２４、脚部２２０２７、及び／又は、その内部に画定された空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃは、射出成形プロセスを利用して製造することができる。管２２０２４、脚部２２０２７、及び／又は空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃは、例えば、押し出し加工プロセスを利用して製造することができ、その結果、かかる形体は、それらの長さに沿った連続断面を含んでもよい。かかるプロセスにより、管２２０２４及び脚部２２０２７を一体成形することができる。その後、薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃは、それぞれ、空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃの内部に、位置付けら得る。薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃは、それぞれ、例えば、１種以上の粉末、及び／又は１種以上の流体から構成することができる。ここで図１０６を参照すると、空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃの端部２２０２９は、空洞２２０２６ａ〜２２０２６ｃの内部に薬剤２２０２５ａ〜２２０２５ｃを含有するために封止され得る。いずれにせよ、管２２０２４は、上記の成形型２１８９０などの成形型の内部に位置付けられてもよく、例えば、コンペンセータ本体２２０２２を含む材料は図１０４に示すように管２２０２４の周囲に注入されてもよく、組織厚さコンペンセータ２２０２０を形成することができる。様々な代替例を図１０７及び図１０８に示す。図１０７を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２１２０は、接続されたコンペンセータ本体２２１２２と、複数の長手方向管２２１２４と、を含んでもよい。管２２１２４のそれぞれは、その内部に長手方向の空洞２２１２６を画定してもよく、これは、それぞれ、その内部に１つ以上の薬剤２２１２５を含んでもよい。長手方向の空洞２２１２６は、互いに流体連通してもよく、又は１つ以上の長手方向の空洞２２１２６が、互いに流体連通することができる。上記と同様に、コンペンセータ２２１２０は、管２２１２４から下方に延在し、かつ、それぞれが、長手方向の空洞２２１２６と、その内部の少なくとも１つの薬剤２２１２５と、を含んでもよい、脚部２２１２７を更に含んでもよい。管２２１２４及び／又は支持脚部２２１２７は、異なる速度で溶解及び／又は生体吸収されるように構成することができる材料から構成することができる。例えば、支持脚部２２１２７は、例えば、管２２１２４を含む材料よりも早い速度で、溶解及び／又は生体吸収され得る材料から構成することができる。ここで図１０８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２２２０は、コンペンセータ本体２２２２２と、長手方向管２２２２４と、を含んでもよく、管２２２２４は、そこから延在する複数の支持脚部２２２２７を含んでもよい。単一の長手方向の空洞２２２２６は、管２２２２４内に画定されてもよく、支持脚部２２２２７の中に延在してもよい。上記と同様に、空洞２２２２６は、その内部に位置付けられた１つ以上の薬剤２２２２５を含んでもよい。

【0137】

図９７を再び参照すると、支持脚部２１８２７は、例えば、血液及び／又は食塩水などの流体を吸収するように構成することができる１つ以上の材料から構成することができる。支持脚部２１８２７は、管２１８２４及びその内部に含有される１つ以上の薬剤２１８２５に向けて、流体をウィッキングするように構成することができる。かかるウィッキングにより、治癒プロセスにおいて、より早く、薬剤２１８２５を溶解及び／又は生体吸収することができる。支持脚部２１８２７の端部は、コンペンセータ本体２１８２２によって覆われなくてもよく、流体にさらされてもよい。このウィッキングプロセスは、毛管現象によって発生してもよく、例えば、組織厚さコンペンセータ２１８２０の配向に関わらず発生してもよい。

【0138】

ここで図１１２を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２３２０は、コンペンセータ本体２２３２２と、その内部に位置付けられた複数の管２２３２４と、を含んでもよい。コンペンセータ本体２３２２２は、例えば、無細胞大網バイオマトリックス（acellular omentum biomatrix）、Ｏｍｅｎｔｕｍ Ｓｃａｆｆｏｌｄ Ｍａｔｅｒｉａｌ、及び／又はＡＣｅｌｌなどの再生組織スキャフォールドフォームから構成することができる。Ｏｍｅｎｔｕｍ Ｓｃａｆｆｏｌｄ Ｍａｔｅｒｉａｌは、骨格化された大網から生成された親水性フォームを含んでもよく、場合によっては圧縮可能であってもよい。流体にさらされると、Ｏｍｅｎｔｕｍ Ｓｃａｆｆｏｌｄ Ｍａｔｅｒｉａｌは、膨張してもよく、それに対して位置付けられた組織に圧力をかけてもよい。ＡＣｅｌｌは、細胞外マトリックス又はスキャフォールディングネットワークをもたらし、細胞増殖及び移動を助長する再生製品である。コンペンセータ本体２２３２２を含む組織スキャフォールドには、例えば、幹細胞、ＰＲＰ又は成長因子を装填することができる。コンペンセータ本体２２３２２を含む組織スキャフォールドは、例えば、コラーゲンマトリックスにおいて被覆されてもよい。コンペンセータ本体２２３２２の組織スキャフォールドマトリックスは、繊維マトリックスから構成することができ、該繊維マトリックスは、ランダム配向繊維から構成することができる。いくつかの状況において、ランダム配向繊維から構成された繊維マトリックスは、コンペンセータ本体２２３２２内に所望の弾性又は弾力性をもたらすことができない。このことを説明するため、ランダム配向繊維は、液体にさらされた後、膨張してもよく、かつ繊維マトリックスに所望の弾力性を与え、かつ／又は、組織に所望の圧縮力を与えることができるように構成することができる親水性材料から構成することができ、かつ／又は親水性材料によって被覆されてもよい。様々な状況において、繊維マトリックスは、上記のように、複数のステープルによって組織に対して捕捉されるまで、液体にさらされない。例えば、コンペンセータ本体２２３２２は、例えば、使用中に、破られ、穿刺され、切開され、及び／又は裂かれてもよく、液体がコンペンセータ本体２２３２２の中に入り、親水性繊維に接近することを可能にした、液体不透過性ラップを含んでもよい。いずれにせよ、液体がステープル内に捕捉されたスキャフォールドマトリックスによって吸収されると、スキャフォールドマトリックスは、膨張して、ステープル内に同じく捕捉された組織に、圧縮圧力をかけることができ、時間をかけて、組織内殖をスキャフォールドマトリックスに収容することができる。

【0139】

上記に対して更に、組織厚さコンペンセータ２２３２０の管２２３２４は、溶解及び／又は生体吸収するように構成することができる分解性材料から構成することができる。上記と同様に、各管２２３２４は、１つ以上の薬剤を内部に有する封止内側空洞と、加えて、管２２３２４内部に格納された薬剤に達するようにするための液体用のチャネル又は流路を分解及び提供するように構成することができる１つ以上の支持脚部２２３２７と、を含んでもよい。かかる支持脚部２２３２７の分解は、時間がかかってもよく、その結果、管２２３２４の内部に含まれる薬剤が、すぐに放出されなくてもよい。ある意味で、流体が脚部２２３２７を分解するのに一定の期間が必要であってもよく、その結果、脚部２２３２７は、管２２３２４内部の薬剤の放出を遅らせるよう設計されたヒューズとしての役割を果たすことができる。よって、様々な状況において、より長く、断面がより厚い脚部２２３２７は、より長い遅延をもたらし得る一方、より短く、かつ／又は、断面がより薄い脚部２２３２７は、より短い遅延をもたらし得る。管２２３２４は、迅速に、かつ／又はゆっくり溶解する材料から構成することができるが、いずれにしても、管２２３２４の分解は、一定時間をかけて発生してもよく、これにより、管２２３２４の内部に含有される１つ以上の薬剤の放出を遅延させることができる。本発明によると、第１の管２２３２４は、第１の速度で分解する第１の材料から構成されてもよく、第２の管２２３２４は、第２の速度又は異なる速度で分解する第２の材料から構成されてもよい。そのような場合において、第１の管２２３２４の内部に含有される第１の薬剤は、例えば、第２の管２２３２４の内部に含有される第２の薬剤の前に、放出され得る。第１の管２２３２４は、第２の管２２３２４よりも薄い外壁を有してもよく、これにより、例えば、第１の管２２３２４が第２の管２２３２４よりも早く分解することが可能になり、第１の管２２３３４の内部に含有される薬剤を、第２の管２２３２４の中の薬剤より前に放出することが可能になる。上記の結果、第１の管２２３２４は、第１の時点で、第１の薬剤を放出するように構成されてもよく、第２の管２２３２４は、第２の時点、又は、より遅い時点で、第２の薬剤を放出するように構成されてもよく、第３の管２２３２４は、第３の時点、又は、より遅い時点で、第３の薬剤を放出するように構成されてもよい。

【0140】

ここで図１１３及び図１１４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２４２０は、コンペンセータ本体２２４２２と、該コンペンセータ本体２２４２２の内部に位置付けられた封止脈管２２４２４と、を含んでもよい。上記と同様に、脈管２２４２４は、長手方向の空洞２２４２６と、該長手方向の空洞２２４２６の内部に位置付けられた１つ以上の薬剤２２４２５と、を画定することができる。脈管２２４２４は、弾力性があってもよく、それにより、組織厚さコンペンセータ２２４２０が、圧縮されるか、又は平らにされると、図１１４に示すように、脈管２２４２４は、跳ね反るか、又はその元の変形していない形状を保持しようとすることができる。例えば、脈管２２４２４は、コンペンセータ本体２２４２２の内部に位置付けられた弾性ばね部材を含んでもよい。脈管２２４２４は、破裂することなく形状を変えるように構成することができる。本明細書に記載されるように、例えば、脈管２２４２４は、例えば、液体にさらされると分解し得る。

【0141】

ここで図１１５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２５２０は、コンペンセータ本体２２５２２と、複数の封止脈管２２５２４ａ〜２２５２４ｃと、を含んでもよい。脈管２２５２４ａ〜２２５２４ｃのそれぞれは、例えば、血液及び／又は食塩水などの液体と接触する、脈管の表面積を増大、最大化及び／又は最適化するように構成される外周を画定することができる。様々な状況において、より大きい表面積を有する脈管は、より大量の液体にさらされてもよく、その結果、該脈管は、より速い速度で、溶解及び／又は生体吸収され得る。これに対応して、より小さい表面積を有する脈管は、より少量の液体にさらされてもよく、その結果、より遅い速度で、溶解及び／又は生体吸収され得る。脈管２２５２４ａ〜２２５２４ｃは、例えば、ゼラチン、ヒアルロン酸、ＰＤＳ、及び／又はＯＲＣから構成することができる。上記と同様に、脈管２２５２４ａ〜２２５２４ｃは、弾力性があってもよく、跳ね返る力、又は弾性付勢力を与え得る。ここで図１１６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２６２０は、コンペンセータ本体２２６２２と、該コンペンセータ本体２２６２２の内部に位置付けられた複数の弾力性ラミネート部材２２６２４と、を含んでもよい。ラミネート部材２２６２４のそれぞれは、内部に位置付けられた１つ以上の薬剤を含む封止内側チャネルを含んでもよい。

【0142】

ここで図１１７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０と、ステープルカートリッジ２２７００と、を含んでもよい。アンビル２１０６０は、それに取り付けられた組織厚さコンペンセータ２２７７０を含んでもよく、ステープルカートリッジ２２７００は、カートリッジ本体２２７１０と、組織厚さコンペンセータ２２７２０と、を含んでもよい。ここで図１１８を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、複数の層を含んでもよく、組織厚さコンペンセータが３つ以上の層を含んでもよい選択肢が想到されるが、組織厚さコンペンセータ２２７２０は、第１の層２２７７１と、第２の層２２７７２と、を含んでもよい。任意で、１つ以上の組織厚さコンペンセータの層は、織物材料を含んでもよい。第１の層２２７７１は、第１の材料から構成された複数の第１の糸２２７７３と、第２の材料、すなわち、異なる材料から構成された複数の第２の糸２２７７４と、から構成することができる。同様に、第２の層２２７７２は、複数の第１の糸２２７７３と、複数の第２の糸２２７７４と、から構成することができる。第１の層２２７７１の中の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の密集度は、第２の層２２７７２の中の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の密集度と同じであってもよい。詳しくは、後述されるように、第１の層２２７７１の中の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の密集度は、第２の層２２７７２の中の第１の糸２２７７３及び第２の糸２２７７４の密集度と異なってもよい。

【0143】

上記に対して更に、第１の糸２２７７３は、例えば、ＰＧＡ、ＰＤＳ、ＰＣＬ、及び／又はＰＬＡなどの生体吸収性ポリマーから構成されてもよく、第２の糸２２７７４は、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）から構成されてもよい。第１の層２２７７１は、組織厚さコンペンセータ２２７７０の外層を含んでもよく、組織当接面を含んでもよい。第１の層２２７７１は、第２の糸２２７７４よりも多くの第１の糸２２７７３を含んでもよい。例えば、第１の層２２７７１は、例えば、約８０％の第１の糸２２７７３対約２０％の第２の糸２２７７４という比を含んでもよい。第１の層２２７７１は、例えば、約６０％の第１の糸２２７７３対約４０％の第２の糸２２７７４という比、約６７％の第１の糸２２７７３対約３３％の第２の糸２２７７４という比、約７０％の第１の糸２２７７３対約３０％の第２の糸２２７７４という比、約７５％の第１の糸２２７７３対約２５％の第２の糸２２７７４という比、及び／又は約９０％の第１の糸２２７７３対約１０％の第２の糸２２７７４という比を含んでもよい。

【0144】

上記に対して更に、第１の糸２２７７３は、第２の糸２２７７４を含む材料よりも遅い速度で、溶解し、生体吸収し、かつ／又は状態を変化させる材料から構成することができる。例えば、第２の糸２２７７４は、例えば、液体にさらされると、固体からゲルに変化し得るＯＲＣ糸から構成されてもよく、ＯＲＣ糸は、例えば、血小板にさらされると、反応し、かつ固体からゲルに変化し得る。しかしながら、そのような場合において、第１の層２２７７３は、ＯＲＣ糸よりもかなりゆっくりと液体に反応し得る生体吸収性ポリマー糸からほとんど構成されてもよく、よって、第１の層２２７７３は、その全体の形状及び構造を失うことなく、複数の機会において、組織又は体液と接触することができる。とは言え、第１の層２２７７３の中のＯＲＣ繊維は、液体及び／又は組織に最初に接触した時に反応し得るが、ＯＲＣゲルは、第１の層２２７７３内で、少なくとも部分的に、又は、ほとんど保持され得る。

【0145】

第２の層２２７７２は、組織厚さコンペンセータ２２７７０の内層を含んでもよく、直接組織当接面を含まなくてもよい。第２の層２２７７２は、第２の糸２２７７４よりも少ない第１の糸２２７７３を含んでもよい。例えば、第２の層２２７７２は、例えば、約２０％の第１の糸２２７７３対約８０％の第２の糸２２７７４という比を含んでもよい。第２の層２２７７２は、例えば、約４０％の第１の糸２２７７３対約６０％の第２の糸２２７７４という比、約３３％の第１の糸２２７７３対約６７％の第２の糸２２７７４という比、約３０％の第１の糸２２７７３対約７０％の第２の糸２２７７４という比、約２５％の第１の糸２２７７３対約７５％の第２の糸２２７７４という比、及び／又は約１０％の第１の糸２２７７３対約９０％の第２の糸２２７７４という比を含んでもよい。

【0146】

上記に対して更に、第２の層２２７７２は、例えば、生体吸収性ポリマー糸よりも多くのＯＲＣ糸を含んでもよい。第２の層２２７７２は、第１の層２２７７１よりも多くのＯＲＣ糸を含んでもよい。第２の層２２７７２が、外層ではない場合、液体は、第２の層２２７７２に接触する前に第１の層２２７７１を最初に通過する必要があるため、第２の層２２７７２にすぐに接触しなくてもよい。そのような場合において、第２の保護された層２２７７２の中のＯＲＣ糸が、すぐにゲルにならないため、第２の層２２７７２は、より高い密度のＯＲＣ糸を含んでもよい。第２の層２２７７２の中のＯＲＣ糸が、液体に接触し、かつゲルになったとしても、上記のように、少なくとも最初は、その全体的な形状を維持することができ、第２の層２２７７２に支持メッシュを設ける、第１の層２２７７１によって、ＯＲＣゲルは、組織厚さコンペンセータ２２７７０の中に含有され得る。ＯＲＣ繊維及び生体吸収性繊維を任意で利用してもよい一方、他の好適な材料を利用してもよい。

【0147】

上記に対して更に、ここで図１２１〜図１２３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、アンビル２１０６０と組織Ｔとの中間に位置付けられてもよく、ステープル２１３３０がステープルカートリッジ２２７００から発射される前に、組織厚さコンペンセータ２２７７０は、組織Ｔに対して圧縮され得る。ステープル２１３３０が発射され、組織Ｔと、組織厚さコンペンセータ２２７２０及び２２７７０とを、ステープル２１３３０の内部に捕捉した後、アンビル２１０６０とステープルカートリッジ２２７００のカートリッジ本体２２７１０を、コンペンセータ２２７２０、２２７７０及び組織Ｔから移動させて手術部位から取り除くことができる。ここで図１１９を参照すると、組織厚さコンペンセータの層２２８７１は、例えば、細長い、又は平らにされた断面を含んでもよい織糸２２８７３を含んでもよい。ここで図１２０を参照すると、組織厚さコンペンセータの層２２９７１は、例えば、丸い断面を含んでもよい織糸２２９７３を含んでもよい。

【0148】

様々な代替例を図１２４〜図１２７に示す。ここで図１２５を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０と、その上に位置付けられた組織厚さコンペンセータ２２７７０’と、を含んでもよい。図１２４を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２２７０’は、複数の第２の繊維２２７７４’と共に織られた複数の第１の繊維２２７７３’を含んでもよい層２２７７１’を含んでもよい。例えば、第１の繊維２２７７３’は、第２の繊維２２７７４’よりも速い速度で、溶解及び／又は生体吸収するように構成することができる。隙間、開口、及び／又はポケットは、第１の繊維２２７７３’と、液体が層２２７７１’を通って流れることを可能にする第２の繊維２２７７３’’との間に画定されてもよい。ここで図１２７を参照すると、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタは、アンビル２１０６０に取り付けられた組織厚さコンペンセータ２２７７０’’を含んでもよい。図１２６を参照すると、組織厚さコンペンセータ２２７７０’’は、基板２２７７２’’内部に埋め込まれ、かつ／又は包まれ得る、糸２２７７１’’の織物層を含んでもよい。糸２２７７１’’が露出され得る一方、あるいは、糸２２７７１’’が露出される前に、基板２２７７２’’の少なくとも一部が、溶解及び／又は生体吸収されなければならない。例えば、基板２２７７２’’を含む材料は、糸２２７７１’’の間に画定された、任意の隙間、開口又はポケットの内部を満たしてもよい。

【0149】

ここで図１３２を参照すると、ステープルカートリッジ２３０００は、組織厚さコンペンセータ２３０２０を含んでもよい。本明細書に記載の通り、例えば、凍結乾燥プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータを製造することができる。ＰＧＡ及び／又はＰＣＬを含む溶液は、例えば、成形型に注入されてもよく、例えば、真空雰囲気及び／又は下げられた温度の下、溶液は、連続気泡フォームになってもよい。例えば、ＰＧＡ材料は、例えば、ＰＬＡ材料に対して約６４／３６の重量比で、溶液中に存在してもよい。図１２８を参照すると、繊維及び／又はフィラメント２３０２１を、例えば、溶液に混合してもよい。例えば、ＰＧＡ繊維を、成形型に注入する前に、溶液中で分散させてもよく、それにより、例えば、ＰＧＡ繊維を、均一に、又は少なくとも実質的に均一に、組織厚さコンペンセータ２３０２０全体に亘って分布することができる。他の状況において、ＰＧＡ繊維は、例えば、溶液中、及び／又は成形型の中に直接置かれてもよく、それにより、ＰＧＡ繊維は、例えば、成形型の底に向けて、沈殿、又は沈むことができる。他の状況において、ＰＧＡ繊維は、溶液の上部に浮くように構成することができる。いずれにせよ、例えば、ジオキサン溶媒などの溶媒は、凍結乾燥プロセスを補助することができる溶液の中に存在し得る。ジオキサン溶媒は、溶液中のＰＧＡ繊維に反応しない、又は少なくとも実質的に反応しなくてもよい。

【0150】

上記に対して更に、繊維２３０２１は、溶液中に、かつ／又は溶液と混合する前に、１つ以上の薬剤で被覆されてもよい。図１３０を参照すると、各繊維２３０２１は、任意の好適な製造プロセスを利用してコーティング２３０２３で少なくとも部分的に被覆され得る基板２３０２２を含んでもよい。図１２９を参照すると、繊維２３０２１は、少なくとも１つの薬品コーティングを、例えば、ＰＧＡ基板上に置く、押し出し加工プロセスを利用して製造することができる。これらは、押し出し加工プロセスの高温に耐え得る薬品に特に有用であってもよい。図１３１を参照すると、繊維２３０２１は、例えば、超臨界二酸化炭素などの担体液を利用して、薬品で被覆され、かつ／又は薬品をしみこませてもよい。いずれにせよ、薬品被覆繊維２３０２１は、溶液と混合することができ、それにより、繊維２３０２１は、組織厚さコンペンセータ２３０２０の内部に埋め込まれる。その結果、様々な状況において、繊維２３０２１のコーティングにより、その内部に含有される１つ以上の薬剤の溶解及び溶出を開始することができる。組織厚さコンペンセータ２３０２０の周縁のより近くに位置付けられた繊維２３０２１は、該組織厚さコンペンセータ２３０２０の内側のより近くに位置付けられた繊維２３０２１の前に、溶解を開始することができる。そのような場合において、溶解した繊維２３０２１は、組織厚さコンペンセータ２３０２０内の複数の空洞、又は網状の空洞を残すことができ、かかる空洞は、組織厚さコンペンセータ２３０２０内の細胞、又は組織内殖を可能にし得る。組織厚さコンペンセータは、複数の第２の繊維よりも早く溶解することができる複数の第１の繊維を含んでもよい。例えば、第１の繊維は、例えば、ガンマ線を照射されたＰＧＡ繊維を含んでもよい。任意で、ガンマ線照射ＰＧＡ繊維は、例えば、ガンマ線非照射ＰＧＡ繊維よりも速く溶解することができる。

【0151】

任意で、１つ以上の着色剤を上記の溶液に加えてもよく、それにより、該溶液から生成された組織厚さコンペンセータは、好適な色を有してもよい。組織厚さコンペンセータが、周囲の環境と対照して引き立つ色を有することが望ましい。例えば、組織厚さコンペンセータは、例えば、緑色及び／又は青色であってもよい。

【0152】

ここで図１３３及び図１３５を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３１２０は、コンペンセータ本体２３１２２と、該コンペンセータ本体２３１２２全体に亘って分布した複数の薬剤粒子２３１２１と、を含んでもよい。コンペンセータ本体２３１２２は、疎水性材料から構成することができる。例えば、コンペンセータ本体２３１２２は、例えば、ＰＣＬ／ＰＧＡを含む材料から構成されてもよく、ＰＣＬ及びＰＧＡは、６５／３５の重量比により、材料中に存在してもよい。ここで図１３４を参照すると、薬剤粒子２３１２１は、例えば、ドキシサイクリン、過炭酸塩、及び／又はアスコルビン酸リン酸などの１つ以上の薬品２３１２３を含んでもよく、該薬品２３１２３は、例えば、親水性材料から構成されたケーシング又は外殻２３１２４によって封入されてもよく、かつ／又は該ケーシング又は外殻２３１２４の中に組み込まれてもよい。外殻２３１２４は、例えば、低分子量のゼラチン、ヒアルロン酸、及び／又はＣＭＣから構成することができる。薬剤２３１２１は、例えば、上記のように、溶液中で分布し、溶液が後に凍結乾燥され得る成形型に注入されてもよい、ミクロ粒子として製造することができる。使用の際、一旦、組織厚さコンペンセータ２３１２０が液体にさらされると、流体２３１２９（図１３６）が、例えば、コンペンセータ本体２３１２２の中に入ることができ、薬剤粒子２３１２１の親水性の外殻２３１２４を溶解、及び／又は吸収することができる。ここで図１３９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３２２０は、第１の層２３２２２と、例えば、内部に分散された複数の被覆された薬品粒子２３２２１を含んでもよい第２の層、すなわち、外層２３２２４と、を含んでもよい。上記と同様に、粒子２３２２１は、第２の層２３２２４から、溶解、かつ／又は吸収されてもよく、例えば、第２の層２３２２４内で、例えば、開口又は毛管経路２３２２５を残してもよい。ここで図１４０を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３３２０は、例えば、コンペンセータ本体２３３２２の内部に分布した、複数の薬剤粒子２３１２１と、複数の繊維２３０２１と、を含む、コンペンセータ本体２３３２２を含んでもよい。

【0153】

ここで図１４１及び１４２を参照すると、ステープルカートリッジ２３４００は、例えば、カートリッジ本体２３４１０と、その上に位置付けられた組織厚さコンペンセータ２３４２０と、を含んでもよい。組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２内に位置付けられた複数のカプセル２３４２１を含んでもよい。カプセル２３４２１は、例えば、ｅｍｏｕｌｉｓｍ（emoulism）又はスピンディスクプロセスを利用して製造することができ、カプセル２３４２１は、例えば、固体及び／又は液体バイオメトリクスの微粒子を含んでもよい。カプセル２３４２１は、カプセル２３４２１から放出されると、組織の封止を補助することができる１つ以上の接着剤を含んでもよい。カプセル２３４２１は、例えば、止血剤を含んでもよい。いずれにせよ、カプセル２３４２１は、任意の好適な方法で、コンペンセータ本体２３４２２内に分布することができる。ここで図１４３を参照すると、カプセル２３４２１は、成形型２１８９０内に画定された成形型空洞２１８９１の中に置かれてもよく、例えば、カプセル２３４２１は、成形型２１８９０の底２１８９３に沈んでもよい。図１４４を参照すると、成形型２１８９０は、振動することができ、それにより、カプセル２３４２１は、底２１８９３に、一様の、又は少なくとも実質的に一様の層を形成することができる。ここで図１４５を参照すると、コンペンセータ本体２３４２２を含む材料を、カプセル２３４２１を有する成形型空洞２１８９１の中へ注入することができる。カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体材料よりも密度が高くてもよく、その結果、カプセル２３４２１は図１４６に示すように、成形型２１８９０の底２１８９３に残存することができる。例えば、図１４８を参照すると、成形型２１８９０の底２１８９３は、カプセル２３４２１を受容するように構成することができる複数の凹部、へこみ、及び／又はくぼみ２１８９９を含んでもよい。あるいは、図１４７を参照すると、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体材料よりも密度が低くてもよく、成形型２１８９０の上部に浮いてもよい。以下で更により詳細に記載されるように、任意で、カプセル２３４２１が、コンペンセータ本体材料の全体に亘って浮くようにカプセル２３４２１の密度を選択することができる。

【0154】

カプセル２３４２１及びコンペンセータ本体材料を含む混合物を、成形型２１８９０に好適に注入した後、混合物は、例えば、凍結乾燥プロセスを経て、組織厚さコンペンセータ２３４２０を形成することができる。例えば、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体２３４２２内の位置に固定、又はフリーズドライされる。その後、図１４１を再び参照すると、組織厚さコンペンセータ２３４２０を、成形型２１８９０から、取り外すことができ、次にステープルカートリッジ２３４００のカートリッジ本体２３４１０に組み付けることができる。図１４１に示すように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、カプセル２３４２１が、組織厚さコンペンセータ２３４２０の組織当接面又は表皮２３４２５に隣接して画定、又は位置付けられるように、位置付けられ、かつ配置されてもよい。カプセル２３４２１は、例えば、親水性材料から、少なくとも部分的に構成されてもよく、組織厚さコンペンセータ２３４２０が、例えば、組織に対して位置付けられた後に、該親水性材料は、迅速に溶解及び／又は生体吸収され得る。カプセル２３４２１のそれぞれは、時間をかけて溶解及び／又は生体吸収され得る複数層の材料から構成することができる。例えば、カプセル２３４２１の外層は、例えば、溶解及び／又は生体吸収され、次に溶解及び／又は生体吸収され得る第２の薬剤を含む第２の層又は内層を曝露し得る第１の薬剤を含んでもよい。カプセル２３４２１のいくつかは、切断部材が、遠位方向に進んで、組織及び／又は組織厚さコンペンセータ２３４２０を切開する際、該カプセル２３４２１が、本明細書の他の箇所に記載の切断部材によって切開されるように位置付けられてもよい。カプセル２３４２１は、組織厚さコンペンセータ２３４２０の密度を低くすることができ、これにより、例えば、組織厚さコンペンセータ２３４２０を通って切断部材を前進させるのに必要な力又はエネルギーを小さくすることができる。

【0155】

上記のように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２上の、１つ以上の側部、又は表皮に位置付けられたカプセル２３４２１を含んでもよい。また、上記のように、組織厚さコンペンセータ２３４２０は、コンペンセータ本体２３４２２の全体に亘って分散されたカプセル２３４２１を含んでもよい。例えば、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体材料と同じ密度を有してもよく、それにより、カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体材料内で浮いてもよい。カプセル２３４２１は、コンペンセータ本体材料の全体に亘って分散、又は均質化されてもよく、混合物は、カプセル２３４２１が、成形型の底に沈む、又は少なくとも実質的に沈む前に、冷却され得る。

【0156】

ここで図１４９を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３５２０は、外殻２３５２２と、該外殻２３５２２の内部に位置付けられた複数の可動性要素２３５２４と、を含んでもよい。外殻２３３２２は、例えば、内部で可動性要素２３５２４が移動できる、空洞２３５２３などの密閉及び／又は封止された空間を画定することができる。可動性要素２３２５４は、例えば、球形状であってもよく、例えば、互いに対して摺動及び／又は転がるように構成することができる。組織厚さコンペンセータ２３５２０は、ステープルカートリッジのカートリッジ本体２１３１０の上方に位置付けられてもよく、ステープル２１３３０は図１５０に示すように、ステープルカートリッジから、組織厚さコンペンセータ２３５２０を通って発射され得る。様々な状況において、可動性要素２３５２４は、組織厚さコンペンセータ２３５２０を通って発射されるステープル２１３３０の側部に移動するように構成されてもよく、それにより、要素２３５２４は、発射プロセスの間、破裂しない。例えば、外殻２３５２２は、可動性要素２３５２４の動きを収容し、その内部で生成された力を動的に再分配するために、曲がる、かつ／又は偏位するように構成することができる弾力性材料から構成することができる。外殻２３５２２は、媒質を密閉することができる。例えば、媒質は、例えば、内部で可動性要素２３５２４が移動することができる、１種以上の粉末、液体、気体、流体、及び／又はゲルを含んでもよい。可動性要素２３５２４は、例えば、溶解性及び／又は生体吸収性材料と、その内部に含有される１つ以上の薬剤と、から構成することができる。例えば、かかる構成は、１つ以上の薬剤の、徐放性の、かつ／又は持続した放出をもたらすように構成することができる。あるいは、図示されていないが、組織厚さコンペンセータ２３５２０は、例えば、組織Ｔとアンビル２１０６０との間に位置付けられ得る。いずれにせよ、組織厚さコンペンセータ２３５２０は、密閉された「豆の袋」の構成を含んでもよい。外殻２３５２２は、例えば、切断部材２１３８０などの切断部材が、そこを通過するまで、破裂しない、又は少なくとも実質的に破裂しないように構成することができる。かかる点で、１つ以上の可動性要素２３５２４は、外殻２３５２２から抜け出るであろう。

【0157】

ここで図１５３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３６２０は、コンペンセータ本体２３６２２と、その内部に少なくとも部分的に含有される複数のカプセル２３６２４と、を含んでもよい。ここで図１５１を参照すると、成形型２３６９０を、利用して組織厚さコンペンセータ２３６２０を製造することができる。例えば、複数の球形カプセル２３６２４は、成形型２３６９０内に画定された空洞２３６９１の内部に位置付けられてもよく、成形型２３６９０内のカプセル２３６２４の横方向の移動は、例えば、成形型２３６９０の横方向の側壁２３６９４と、該横方向の側壁２３６９４の間に延在する横方向の止め具２３６９３と、によって、阻まれ得るか、又は止められ得る。横方向の側壁２３６９４及び横方向の止め具２３６９３は、内部でカプセル２３６２４が、位置付けられ、含有される、複数のポケットを画定することができる。カプセル２３６２４は、成形型２３６９０の底表面２３６９９に載るように構成することができる。あるいは、図１５１及び１５２を参照すると、成形型２３６９０は、カプセル２３６２４を浮かせるように構成することができる１つ以上の長手方向支持体２３６９２を更に含んでもよく、それにより、該長手方向支持体２３６９２は、成形型２３６９０の底表面２３６９９に接触しない。例えば、長手方向支持体２３６９２は、底表面２３６９９に位置付けられ得る一方、あるいは、図１５２を参照すると、長手方向支持体２３６９２は、横方向支持体２３６９３に位置付けられ得る。

【0158】

図１５１及び図１５２を再び参照すると、コンペンセータ本体２３６２２を含む材料を、成形型２３６９０の空洞２３６９１の中に注入することができ、それにより、カプセル２３６２４は、材料によって、少なくとも実質的に取り囲まれる。主として図１５３を参照すると、カプセル２３６２４の部分は、組織厚さコンペンセータ２３６２０のコンペンセータ本体２３６２２から突出し得る。横方向支持体２３６９３及び／又は長手方向支持体２３６９２は、例えば、コンペンセータ本体２３６２２が凍結乾燥プロセスを経る間、及び／又はその後、成形型２３６９１から引き抜くことができる。かかる点で、カプセル２３６２４は、構造的支持体なしで、コンペンセータ本体２３６２２内で浮かせることができる。あるいは、横方向支持体２３６９３及び／又は長手方向支持体２３６９２は、コンペンセータ本体２３６２２の中に残存してもよい。例えば、横方向支持体２３６９３及び／又は長手方向支持体２３６９２は、例えば、生体吸収性材料から構成することができる。支持体２３６９２及び／又は支持体２３６９３は、例えば、コンペンセータ本体２３６２２の弾力性を高めることができる、コンペンセータ本体２３６２２の内部に位置付けられた弾力性部材を含んでもよい。

【0159】

ここで図１５７を参照すると、組織厚さコンペンセータ２３７２０は、第１の部分２３７２２ａ及び第２の部分２３７２２ｂと、その間に位置付けられた少なくとも１つのカプセル２３７２４と、を有する、コンペンセータ本体を含んでもよい。組織厚さコンペンセータ２３７２０は、例えば、成形型２１８９０を利用して製造することができる。ここで、図１５４を参照すると、第１の材料を成形型２１８９０の中へ注入して、コンペンセータ本体の第１の部分２３７２２ａを形成することができる。その後、図１５５を参照すると、カプセル２３７２４は、第１の部分２３７２２ａの上に位置付けられ得る。カプセル２３７２４は、例えば、一定時間経過後、かつ／又は第１の材料が凍結乾燥プロセスを経た後、第１の部分２３７２２ａの上に位置付けられ得る。ここで図１５６を参照すると、第２の材料を成形型２１８９０の中へ注入して、コンペンセータ本体の第２の部分２３７２２ｂを形成することができる。一定時間経過後、及び／又は第２の材料が凍結乾燥プロセスを経た後、例えば、組織厚さコンペンセータ２３７２０を、成形型２１８９０から取り外すことができ、例えば図１５８に示すように、ステープルカートリッジ２３７００に接続して使用することができる。第２の材料は、第１の材料と異なってもよく、あるいは、第２の材料は、第１の材料と同じであってもよい。いずれにしても、第１の材料及び／又は第２の材料は、生体吸収性材料から構成されてもよく、カプセル２３７２４は、例えば、少なくとも１つの薬剤から構成されてもよい。

【0160】

ここで、図１６２を参照すると、ステープルカートリッジ２３８００は、コンペンセータ本体２３８２２と、その内部に位置付けられた長手方向カプセル２３８２４と、を含んでもよい、組織厚さコンペンセータ２３８２０を含んでもよい。ここで図１５９及び図１６０を参照すると、長手方向開口部２３８２１は、例えば、機械的穴あけプロセス及び／又はレーザ穴あけプロセスなど、任意の好適なプロセスによって、コンペンセータ本体２３８２２の中に形成され得る。一旦、長手方向開口部２３８２１が形成されると、長手方向カプセル２３８２４は図１６１に示すように、長手方向開口部２３８２１の内部に位置付けられ得る。ここで、図１６６を参照すると、ステープルカートリッジ２３９００は、コンペンセータ本体２３９２２と、その内部に位置付けられた複数の横断カプセル２３９２４と、を含んでもよい、組織厚さコンペンセータ２３９２０を含んでもよい。ここで、図１６３及び図１６４を参照すると、横断開口部２３９２１は、例えば、機械的穴あけプロセス及び／又はレーザ穴あけプロセスなど、任意の好適なプロセスによって、コンペンセータ本体２３９２２の中に形成され得る。一旦、横断開口部２３９２１が形成されると、複数の横断カプセル２３９８２４は、図１６５に示すように、横断開口部２３９２１の内部に位置付けられ得る。

【0161】

図１６７〜図１７１は、垂直の成形型２４０９０を利用して組織厚さコンペンセータ２３８２０を製造する代替的な方法を示す。主として図１６７を参照すると、成形型２４０９０は、側壁２４０９２及び下端壁２４０９３に画定された空洞２４０９１を含んでもよい。図１６８を参照すると、端壁２４０９３は図１６９に示すように、長手方向カプセル２３８２４の端部を受容し、カプセル２３８２４を直立姿勢で保持するように構成することができる開口部２４０９４を含んでもよい。その後、ここで図１７０を参照すると、空洞２４０９１の開放側は、カバー２４０９５によって、閉鎖、及び／又は封止されてもよく、それにより、コンペンセータ本体２３８２２を含む材料は、成形型２４０９０の開放端部を通って、空洞２４０９１の中に注入される。コンペンセータ本体を含む材料が、凝固、硬化、及び／又は凍結乾燥した後、例えば、組織厚さコンペンセータ２３８２０を、成形型２４０９０から取り外すことができる。

【0162】

ここで図１７２を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は、カートリッジ本体２４１１０と、該カートリッジ本体２４１１０のデッキ表面２４１１１に対して位置付けられた組織厚さコンペンセータマット２４１７０と、該組織厚さコンペンセータマット２４１７０の上部に位置付けられた組織厚さコンペンセータ２４１２０と、を含んでもよい。組織厚さコンペンセータ２４１２０及び組織厚さコンペンセータマット２４１７０は、共に、又は独立して、例えば、ステープルカートリッジ２４１００から発射されたステープル２１３３０（図１７５）などのステープル内に補足された組織の厚さのばらつきを補正することができる。主として図１７２及び図１７３を参照すると、コンペンセータマット２４１７０は、デッキ表面２４１１１に当接するように構成された底表面２４１７１と、加えて、カートリッジ本体２４１１０内に画定されたナイフスロット２４１１４内で確実に受容されるように構成することができる該底表面２４１７１から延在する取り付けフランジ又はレール２４１７４と、を含んでもよい。コンペンセータマット２４１７０は、コンペンセータマット２４１７０を横断して延在し得る複数のパケット２４１７２を更に含んでもよい。例えば、パケット２４１７２のそれぞれは図１７６に示すように、ナイフスロット２４１１４によって画定された長手方向軸線に対して横断しており、かつ／又は垂直である、横軸に沿って画定され得る。コンペンセータマット２４１７０は、複数の層の間でパケット２４１７２を画定し得る、複数の層を含んでもよい。例えば、層は、例えば、ＰＤＳ及び／又はコラーゲンから構成することができる。各パケット２４１７２は、その内部に、例えば、ドキシサイクリン、凝固剤、及び／又は抗菌性材料などの１つ以上の薬剤を格納するように構成することができる。

【0163】

図１７５を再び参照すると、組織厚さコンペンセータマット２４１７０は、カートリッジ本体２４１１０に対して位置付けられてもよく、それにより、パケット２４１７２は、カートリッジ本体２４１１０内に画定されたステープル空洞２１３１２を覆う。より具体的には、各パケット２４１７２は、ステープル２１３３０のステープル脚部２１３３２の間に延在するように位置付けられてもよく、かつ配置されてもよい。コンペンセータマット２４１７０は、例えば、ステープル２１３３０の端部を受容するように構成することができる、複数の開口部及び／又は貫通孔を含んでもよい。これらの貫通孔は、例えば、パケット２４１７２に隣接して位置付けられ得る。ステープル２１３３０が、未発射位置から発射済み位置へと移動するとき、図１７５に示すように、ステープル２１３３０は、その内部にパケット２４１７２を捕捉するように構成することができる。例えば、ステープル２１３３０及びパケット２４１７２は、ステープル２１３３０が発射されている間、パケット２４１７２が、穿刺されず、破裂もしないように構成及び配置することができる。そのような場合において、パケット２４１７２は、弾力的圧力又は圧縮圧力を、ステープル２１３３０内で捕捉された組織Ｔに与えることができ、例えば、組織Ｔとステープル２１３３０との間の隙間を埋めることができる。図１７６を再び参照すると、切断部材２１３８０が、カートリッジ本体２４１１０、組織Ｔ、及び／又はコンペンセータマット２４１７０内に画定されたナイフスロット２４１１４を通って前進するとき、パケット２４１７２は、切断部材２１３８０によって切開され得る。組織厚さコンペンセータ２４１２０が図１７５及び図１７６に記載されていないことを、読者が、注目するであろう。例えば、ステープルカートリッジ２４１００が、組織厚さコンペンセータ２４１２０ではなく、組織厚さコンペンセータマット２４１７０を含む、様々な実施形態が想到される一方、あるいは、ここで図１７７を参照すると、ステープルカートリッジ２４１００は、組織厚さコンペンセータマット２４１７０と組織厚さコンペンセータ２４１２０の両方を含んでもよい。

【0164】

ステープルカートリッジの代替的実施形態を図１７８に示す。本発明によると、円形のステープルカートリッジ２４２００は、例えば、同心円に配置された複数のステープル空洞２１３１２を含む円形のカートリッジ本体２４２１０を含んでもよい。例えば、ステープルカートリッジ２４２００は、カートリッジ本体２４２１０の上に位置付けられた円形の組織厚さコンペンセータマット２４２７０を更に含んでもよく、コンペンセータマット２４２７０は、例えば、放射状に外方に延在するパケット２４２７２を含んでもよい。上記と同様に、パケット２４２７２は、ステープル空洞２１３１２を覆う方向に延在してもよく、それにより、パケット２４２７２は、ステープル空洞２１３１２内に位置付けられたステープル２１３３０の脚部の間に延在してもよい。また、上記と同様に、ステープル２１３３０がステープルカートリッジ２４２００から発射されるとき、ステープル２１３３０は、その内部にパケット２４２７２を捕捉するように構成することができる。

【0165】

ここで図１８９を参照すると、ステープルカートリッジ２４３００は、カートリッジ本体２４３１０と、コンペンセータ本体２４３２２及び該コンペンセータ本体２４３２２内に位置付けられた複数の管状部材２４３２４を含む、組織厚さコンペンセータ２４３２０と、を含んでもよい。例えば、ステープルカートリッジ２４３００は、例えば、組織厚さコンペンセータ２４３２０とカートリッジ本体２４３１０との中間に位置付けられた組織厚さコンペンセータ層又はシート２４３７０を更に含んでもよい。ここで図１７９を参照すると、複数のステープルカートリッジ２４３００を、成形型２４３９０を利用して、同時に製造することができる。成形型２４３９０は、図１８０に示すように、複数の空洞２４３９１のそれぞれが、内部にカートリッジ本体２４３１０を受容するように構成することができる複数の空洞２４３９１を含んでもよい。その後、組織厚さコンペンセータ層２４３７０を含む１枚以上の大きなシートの材料を、カートリッジ本体２４３１０の上方に置いてもよい。図１８１及び図１８３に示すように、成形型２４３９０は、複数の上方に延在する支持ピン又は柱２４３９２を含んでもよく、シート２４３７０は、柱２４３９２に対して位置付けられてもよく、その後、下方に押されてもよく、それにより、柱２４３９２は、シート２４３７０を穿刺することができる。ここで、図１８２及び図１８４を参照すると、細長管２４３２４は、管２４３２４が、各カートリッジ本体２４３１０の上方を少なくとも１回通るように、柱２４３９２の周囲及び間に巻かれてもよい。管２４３２４は、管２４３２４が、例えば、各カートリッジ本体２４３１０の上方を６回通るように、柱２４３９２の周囲及び間に巻かれてもよい。管２４３２４は、管２４３２４が、ぴんと張られ、シート２４３７０の上に浮かせることができるように、シート２４３７０の上に据えられ、柱２４３９２の周囲及び間に、しっかりと巻かれてもよい。主として図１８５を参照すると、一旦、管２４３２４が適切に位置付けられると、コンペンセータ本体２４３２２を含む材料は、シート２４３７０の上部の成形型２４３９０に注入され得る。シート２４３７０は、カートリッジ本体２４３１０を保護する、又は覆い隠すように構成されてもよく、コンペンセータ本体材料２４３２２が、例えば、カートリッジ本体２４３１０内に画定されたステープル空洞２１３１２に入るのを防ぐことができる。本発明によると、十分な量のコンペンセータ本体材料２４３２２を成形型に注入してもよく、それにより、コンペンセータ本体材料２４３２２は、細長管２４３２２を覆うことができる。

【0166】

上記に対して更に、コンペンセータ本体材料２４３２２は、例えば、その後、硬化、凝固、及び／又は凍結乾燥されて、カートリッジ本体２４３１０の上方に組織厚さコンペンセータ２４３２０を形成することができる。その後、ここで図１８６を参照すると、抜型２４３９５を利用して、コンペンセータ本体材料２４３２２、組織厚さコンペンセータシート２４３７０、及び細長管２４３２２を切断することができる。ここで図１８７を参照すると、抜型２４３９５は、組織厚さコンペンセータ２４３２０と、組織厚さコンペンセータシート２４３７０とを互いに単体化、及び分離するように構成することができる、複数の切刃２４３９６を含んでもよい。図１８８に示すように、抜型２４３９５は、単体化された組織厚さコンペンセータ２４３２０と組織厚さコンペンセータシート２４３７０との間の、あらゆる余剰材料を取り除くように構成することができる、複数のウェル２４３９７を含んでもよい。抜型２４９３５、及び／又は他の任意の好適なダイは、例えば、組織厚さコンペンセータの２４３２０の端部及び／又は縁部を封止するように構成することができる、１つ以上の加熱要素を含んでもよい。管２４３２４は、１種以上の流体で満たされ得る。そのような場合において、切刃２４３９６は、管２４３２４を切開し、同時に、組織厚さコンペンセータ２４３２０の内部に含有される管部分の端部を封止するように構成することができる。その後、複数のステープルカートリッジ２４３００を成形型から取り外すことができる。

【0167】

ここで図１９０及び１９１を参照すると、ステープルカートリッジ２４４００は、複数のステープルを内部で取り外し可能に格納するように構成することができる、カートリッジ本体２４４１０を含んでもよい。加えて、ステープルカートリッジ２４４００は、組織厚さコンペンセータ２４４２０を更に含んでもよい。組織厚さコンペンセータ２４４２０は、複数の層２４４２２から構成されたコンペンセータ本体を含んでもよく、層２４４２２は、例えば、セルロースフィルムから構成することができる。図１９２ａに示すように、材料２４４２４は、２つ以上の隣接層２４４２２の間に位置付けられてもよく、材料２４４２４は、隣接層２４４２２が互いに離れるように離間させ得る。例えば、材料２４４２４は、ポリブレンドバイオメディクス（biomedics）押し出し品を含んでもよく、材料２４４２４は、止血材料、抗炎症性材料、及び／又は抗生材料を含んでもよい。ここで図１９２を参照すると、材料２４４２４は、ディスペンサ２４４９０によって、層２４４２２に、例えば、波型に塗布されてもよく、波型は、材料２４４２４が、カートリッジ本体２４４１０内に画定された１つ以上のステープル空洞の上方に位置付けられ得るように構成することができる。そのような場合において、材料２４４２４は、ステープル空洞から排出されたステープル内に捕捉されてもよく、同じくステープル内に捕捉された組織に弾力性付勢力を与えることができる。いずれにせよ、１つ以上の層２４４２２は、例えば、材料２４４２４の上方で真空成形され、かつ／又は熱で封止されて、組織厚さコンペンセータ２４４２０を作ることができる。次に、組織厚さコンペンセータ２２４２０を、任意の長さに切断してもよい。組織厚さコンペンセータ２２４２０が、ステープルカートリッジのデッキ表面に対して位置付けられ、別の組織厚さコンペンセータ２２４２０が、アンビルに対して位置付けられる、様々な実施形態が、想到される。

【0168】

ここで図１９５を参照すると、ステープルカートリッジ２４６００は、カートリッジ本体２４６１０の上方に位置付けられた、１つ以上の組織厚さコンペンセータ２４６２０を含んでもよい。主として図１９４を参照すると、各組織厚さコンペンセータ２４６２０は、複数の層２４６２２と、該層２４６２２の間に位置付けられた、圧縮可能な、又は圧壊可能な、部材２４６２４を含んでもよい。圧壊可能な部材２４６２４は、内部に画定された複数のポケットを含む波板状部材を含んでもよく、１つ以上の薬剤は、ポケット内に格納され得る。例えば、第１の薬剤は、波板状部材の第１の側部上のポケット内に置かれてもよく、第２の薬剤は、例えば、波板状部材の第２の側部上のポケット内に置かれてもよい。例えば、層２４６２２及び圧縮可能な部材２４６２４が、共に、ローラー２４５９０によって圧縮されると、組織厚さコンペンセータ２４６２０が形成され得る。ここで図１９３を参照すると、組織厚さコンペンセータ２４５２０は、例えば、ローラー２４５９０によって、部分的に平らにされた形状に巻かれる材料の管から形成され得る。ここで図１９６及び図１９７を参照すると、カートリッジ本体２４６１０の内部に位置付けられたステープル２１３３０は、カートリッジ本体２４６１０から排出されてもよく、それにより、ステープル２１３３０は、その内部に、組織厚さコンペンセータ２４６２０の少なくとも一部を捕捉することができる。そのような場合において、圧縮可能な部材２４６２４は、ステープル２１３３０内で同じく捕捉された組織Ｔに対して、弾力性付勢力をかけるように構成することができる。組織厚さコンペンセータ２４６２０の層２４６２２も、組織Ｔに対して弾力性付勢力をかけるように構成することができる。ステープル２１３３０は、波板状部材２４６２４のポケットを穿刺し、かつ、その内部に含有される１つ以上の薬剤を放出することができる。

【0169】

上記の組織厚さコンペンセータは、その内部に物質を含んでもよい。物質は、例えば、凝固剤、薬剤、及び／又は抗炎症薬を含んでもよい。物質は、液体であってもよいが、例えば、固体及び／又はゲルなど、他の形態であってもよい。かかる組織厚さコンペンセータを含む外科用デバイスにおいて、外科用デバイスが、組織厚さコンペンセータの外に物質を方向付ける特性を有することは、有益である。例えば、物質を、組織厚さコンペンセータから、切開され、ステープリングされた組織に向けてもよい。別の例において、第１の組織厚さコンペンセータは、第１の物質を含んでもよく、第２の組織厚さコンペンセータは、第２の物質を含んでもよく、第１の物質と第２の物質は、外科用デバイスによって混合されてもよい。別の例として、物質は、例えば、ステープルカートリッジに向かって、及び／又は外科用デバイスのアンビルに向かって、互いに離れて方向付けられてもよい。

【0170】

図３９０〜図３９１は、切断縁部１９０１６と、ステープルカートリッジ１９００２と、アンビル１９００８と、ステープルカートリッジ１９００２上に位置付けられた第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と、アンビル１９００８上に位置付けられた第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と、を含む、切刃１９０００を含む、外科用ステープリングシステムを示す。使用の際、切刃１９０００は、矢印Ｄの方向の遠位方向に移動し、患者の組織Ｔと、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と、を切断する。第１の組織厚さコンペンセータ１９００４は、その内部に含有される物質Ｓを含み、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６は、その内部に含有される物質Ｓ’を含む。第１の組織厚さコンペンセータ１９００４は、内部に物質Ｓを含むエンケースメントを含む。エンケースメントは、フィルムを切断する切刃１９０００によって開けられる、材料のフィルムを含んでもよく、フィルムが開けられると、物質Ｓは、放出される。第２の組織厚さコンペンセータ１９００６は、同様のエンケースメントを含んでもよく、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６のエンケースメントが、切刃１９０００により切断されて開けられると、第２の物質Ｓ’は、放出されてもよい。刃１９０００が、遠位方向に移動すると、ガイド１９０３０及び１９０２２は、物質Ｓ及びＳ’を、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４及び第２の組織厚さコンペンセータ１９００６から、それぞれ、方向付けてもよく、又は変位させてもよい。例えば、物質Ｓ及びＳ’を、切開された組織Ｔに向けて方向付けてもよい。刃１９０００は、シャフト１９０１２に連結されてもよく、該シャフト１９０１２は、今度は、刃１９０００を、遠位方向Ｄ、及び矢印Ｐが示す近位方向Ｐに移動させる作動メカニズムに接続されてもよい。

【0171】

ガイド１９０３０は、物質Ｓを第１の組織厚さコンペンセータ１９００４から切開された組織Ｔに方向付けてもよい。ガイド１９０３０の鏡像は、刃１９０００の対向面上に位置付けられてもよい。ガイド１９０３０は、２つの隆起部１９０３２及び１９０３４の間にチャネルＣを画定する、２つの隆起部１９０３２及び１９０３４を含んでもよい。外科用ステープラーが組織Ｔに対して位置付けられると、チャネルＣの遠位端１９０３５は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４の近位に位置付けられ、チャネルＣの近位端１９０３７は、組織Ｔの近位に位置付けられる。使用の際、切刃１９０００が遠位方向Ｄに移動する際、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４からの物質Ｓは、遠位端１９０３５でチャネルＣに入り、チャネルＣを通って流れ、組織Ｔの近位の近位端１９０３７でチャネルＣを出る。

【0172】

ガイド１９０２２は、物質Ｓ’を、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６から、切開された組織Ｔに向けて方向付けることができる。ガイド１９０２２は、傾斜表面１９０２３を有する突起１９０２５を備える。図６１に示す通り、突起１９０２５は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６を貫通、又は切断して、物質Ｓ’を放出することができる。刃１９０００が遠位方向Ｄに移動する際、傾斜表面１９０２５は、物質Ｓ’を、組織Ｔに向けて方向付けることができる。

【0173】

物質Ｓ及びＳ’は、組織Ｔに向けて方向付ける際、混合することができる。物質Ｓ及びＳ’は、異なってもよく、混合されると反応することができる。例えば、物質Ｓ及びＳ’は、混合されて化学的に反応し、新しい物質Ｓ’’を形成してもよい。新しい物質Ｓ’’は、例えば、薬剤、抗生物質、凝固剤、及び／又は他の任意の好適な種類の物質であってもよい。刃１９０００が、遠位方向Ｄに好適に前進した後、刃１９０００は、近位方向Ｐに移動することにより戻ることができ、刃１９０００の近位移動により、物質Ｓ及びＳ’を更に混合することができる。

【0174】

あるいは、ガイド１９０２２及び１９０３０は、物質Ｓ及びＳ’を組織Ｔから離すように方向付けるように構成することができる。例えば、ガイド１９０３０は、物質Ｓをステープルカートリッジ１９００２に向けて方向付けるように構成されてもよく、ガイド１９０２２は物質Ｓ’をアンビル１９００８に向けて方向付けるように構成されてもよい。例えば、かかる構成は、例えば、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４が、接合部１９００５で接着剤によりステープルカートリッジ１９００２に保持され、例えば、第２の組織厚さコンペンセータ１９９０６が、接合部１９００７で接着剤によりアンビル１９００８に保持される場合、有益であり得る。物質Ｓ及びＳ’は、接着剤を溶解又は中和してもよく、これにより、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と第２の組織厚さコンペンセータ１９００６を、それぞれ、ステープルカートリッジ１９００２とアンビル１９００８から、少なくとも部分的に放出する。

【0175】

図６３は、チャネルＣ’が、刃１９０１４の表面のへこみ又は溝によって画定される、代替的なガイド１９０３０’を示す。チャネルＣ’は、単一のチャネルを含んでもよく、又は複数のチャネルを含んでもよい。

【0176】

図６４〜図６７は、切刃１９０６０及び切断縁部１９０５６と、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と、を含む、別の外科用ステープリングシステムを示す。刃１９０６０は、刃１９０６０の第１の側部上に第１の突起１９０６２を備えてもよく、第１の突起１９０６２は、刃１９０６０の第１の側部から刃１９０６０の第２の側部に通る、孔１９０６４を画定する。第１の突起１９０６２及び第１の孔１９０６４は、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と位置合わせされ得る。使用の際、刃１９０６０が、遠位方向に移動する際、第１の組織厚さコンペンセータ１９００４中の物質Ｓの少なくとも一部は、第１の孔１９０６４を通過することができる。任意で、第１の突起１９０６２の輪郭により、物質Ｓを刃１９０６０の第２の側部、及び／又は組織Ｔに向けて方向付けることができる。

【0177】

刃１９０６０は、刃１９０６０の第２の側部上に第２の突起１９０６６を備えてもよく、第２の突起は、刃１９０６０の第２の側部から刃１９０６０の第１の側部へ通る孔１９０６８を画定する。第２の突起１９０６６及び第２の孔は、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と位置合わせされてもよい。使用の際、刃１９０６０が、遠位方向に移動する際、組織厚さコンペンセータ１９００６中の物質Ｓ’の少なくとも一部が、第２の孔１９０６８を通過し得る。任意で、第２の突起１９０６６の輪郭は、物質Ｓ’を刃１９０６０の第１の側部及び／又は組織Ｔに向けて方向付けてもよい。

【0178】

主として図６４及び図６５を参照すると、シャフト１９０５９は、例えば、物質Ｓ及びＳ’の乱流及び／又は変位を増大させることができるくぼみ１９０７０などの表面形体を含んでもよい。この増大した乱流及び／又は変位により、例えば、物質Ｓ及びＳ’のより大きな部分が、互いに接触することができる。くぼみ１９０７０は、孔１９０６４及び１９０６８に対して近位方向に位置付けられ得る。刃１９０００が遠位方向に前進する際、くぼみ１９０７０は、孔１９０６４及び１９０６８の下流にあってもよいが、刃１９０００が近位方向に後退すると、くぼみ１９０７０は、孔１９０６４及び１９０６８の上流にあってもよい。

【0179】

図６８〜図７０は、刃１９１００及び切断縁部１９１０８と、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０と、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２と、を含む、別の外科用ステープラーを示す。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を含んでもよい。例えば、第１の物質Ｓは、上記の第１のエンケースメントの中に含有されてもよい。第２の物質Ｓ’は、第１のエンケースメントの近位、及び／又は周囲にあってもよい、第２のエンケースメントの中で担持されてもよい。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は、第３の物質Ｓ’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセータ１９２２は、第４の物質Ｓ’’’を含んでもよい。第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、上記のエンケースメントのように、エンケースメントの中で担持されてもよい。刃１９１００は、その上で物質Ｓ、Ｓ’、Ｓ’’、及びＳ’’’が拡散し得る、刃１９１００の第１の側部１９１０２上にテクスチャ表面１９１１０を含んでもよい。別のテクスチャ表面が、刃１９１００の対向する第２の側面（図示せず）上に位置してもよい。テクスチャ表面１９１１０は、例えば、第１の表面１９１０２において、切断された、刻み目を入れた、エッチングされた、かつ／又は、形成された溝など、一連の中断機構を含んでもよい。中断機構はまた、例えば、第１の表面１９１０２上に、隆起部などの一連の隆起機構も含んでもよい。図６８〜図７０に示すように、テクスチャ表面１９１１０の中断機構は、中断機構の規則的に繰り返すパターンを含んでもよい。中断機構は、繰り返さないパターンで置かれてもよく、又は、ランダムに置かれてもよい。

【0180】

刃１９１００は、第１の表面１９１０２に対して近位方向に位置付けられた第２の表面１９１０４も含んでもよい。第２の表面１９１０４は、第１の表面１９１０２に対して隆起し得る。第１の表面１９１０２と第２の表面１９１０４との間の接合部は、第３の表面１９１０６を画定することができ、第３の表面１９１０６は刃１９１００の長手方向軸線に対する角度で位置付けられ得る。刃１９１００が遠位方向Ｄに動いた結果、第３の表面１９１０６の第１の端部１９１０７が、第３の表面１９１０６の第２端部１９１０９に先行することができる。その結果、図７０に示すように、第３の表面１９１０６は、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０からの物質Ｓ及びＳ’を切開された組織Ｔに向けて方向付けさせることができる。表面１９１０５は、第２の表面１９１０４と同様に、刃１９１００の、対向する第２の側面（図示せず）上に位置してもよい。

【0181】

図６８〜図７０に示す刃１９１００を図６１〜図６７に示す第１の組織厚さコンペンセータ１９００４と、第２の組織厚さコンペンセータ１９００６と、を含む、外科用デバイスの中で使用してもよい。上記のように、テクスチャ表面１９１１０は、刃の第１の表面１９１０２上の各組織厚さコンペンセータ１９００４及び１９００６からの物質Ｓ及びＳ’を分布させることができ、それにより、該物質Ｓ及びＳ’は、混合され、組織Ｔの近くに位置付けられ得る。

【0182】

図６８〜図７０に示す刃１９１００も図６８〜図７０に示す第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０と、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２と、を含む、外科用デバイスにおいて使用されてもよい。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、第１の物質Ｓを含む内側部分１９１２１を含んでもよい。第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０が、刃１９１００の切断縁部１９１０８によって切断されると、物質Ｓは、内側部分１９１２１から放出され得る。刃１９１００が、組織厚さコンペンセータ１９１２０に対して移動する際、物質Ｓは、テクスチャ表面１９１１０上に拡散され、第３の表面１９１０６は、物質Ｓを組織Ｔに向かって方向づけることができる。上記のように、第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０は、内側部分１９１２１の外で第２の物質Ｓ’を含んでもよい。刃１９１００の切断縁部１９１０８によって第１の組織厚さコンペンセータ１９１２０が切断されると、第１の物質Ｓと第２の物質Ｓ’の両方が、テクスチャ表面１９１１０上に分布してもよい。テクスチャ表面１９１１０上の分布により、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を混合させてもよい。混合されると、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’は、例えば、化学的に反応して新しい物質を形成してもよい。第３の表面１９１０６は、第１の物質Ｓ及び第２の物質Ｓ’を組織に向かって方向づけてもよい。上記のように、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は、第３の物質Ｓ’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２が、刃１９１００の切断縁部１９１０８によって切断されると、第３の物質Ｓ’’は、テクスチャ表面１９１１０上に分布されてもよく、該第３の物質Ｓ’’は、第１の物質Ｓ及び／又は第２の物質Ｓ’と混合してもよく、組織Ｔに向かって方向づけられてもよい。上記のように、第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２は、第４の物質Ｓ’’’を含んでもよい。第２の組織厚さコンペンセータ１９１２２が刃１９１００の切断縁部１９１０８によって切断されると、第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、テクスチャ表面１９１１０上に分布してもよく、該第３の物質Ｓ’’及び第４の物質Ｓ’’’は、第１の物質Ｓ、第２の物質Ｓ’と及び／又は互いに混合してもよく、組織Ｔに向かって方向づけられてもよい。

【0183】

上記に対して更に、組織厚さコンペンセータは、生体適合性材料から構成することができる。フォームなどの生体適合性材料は、粘着剤、界面活性剤、充填剤、架橋剤、顔料、染料、抗酸化剤、及び他の安定剤、並びに／又はこれらの組み合わせを含んでもよく、所望の特性を材料に与えることができる。生体適合性フォームは、界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤を、材料の表面に塗布し、かつ／又は、材料の中で分散させてもよい。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、生体適合性材料に塗布される界面活性剤は、材料に接触する流体の表面張力を低減することができる。例えば、界面活性剤は、材料に接触する水の表面張力を低減して、水の材料への貫入を加速させることができる。水は、触媒として作用してもよい。界面活性剤は、材料の親水性を増大することができる。

【0184】

界面活性剤は、アニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤、及び／又は非イオン界面活性剤を含んでもよい。界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリールエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、ポロキサマー類、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。界面活性剤は、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールのコポリマーを含んでもよい。界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含んでもよい。リン脂質界面活性剤は、抗菌性安定化特性を与えることができ、かつ／又は生体適合性材料中に他の材料を分散させることができる。

【0185】

組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの薬剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、本明細書に記載の、１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含む生体適合性フォームを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの薬剤を含むフィルムを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの薬剤を含む生分解性フィルムを含んでもよい。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含んでもよい。薬剤は、例えば、シスプラチン、マイトマイシン、及び／又はアドリアマイシンなどの抗ガン剤を含んでもよい。

【0186】

組織厚さコンペンセータは、生分解性材料が分解する際、少なくとも１つの薬剤の制御溶出をもたらすための生分解性材料を含んでもよい。生分解性材料が、例えば、活性剤液（activator fluid）などの活性剤に接触すると、生分解性材料は、分解、分離し、又は構造的一体性を失い得る。活性剤液は、例えば、生理食塩水、又は他の任意の電解液を含んでもよい。生分解性材料は、噴霧、浸漬、及び／又はブラッシングを含むが、これらに限定されない従来の技術によって、活性剤液に接触してもよい。使用の際、例えば、外科医は、少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセータを備えるエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの食塩水を含む活性剤液に浸漬してもよい。組織厚さコンペンセータが劣化する際、組織厚さコンペンセータは、薬剤を放出してもよい。組織厚さコンペンセータからの薬剤の溶出は、速い初期溶出速度及び、徐放的で持続的な溶出速度によって特徴付けられることができる。

【0187】

本発明によると、組織厚さコンペンセータは、例えば、酸化剤を含んでもよい生体適合性材料から構成することができる。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であってもよい。酸化剤の例としては、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、及び過炭酸ナトリウムが挙げられるが、これらに限定されない。酸化剤は、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸、次亜塩素酸塩類、次亜ヨウ素酸塩類、及び過炭酸塩類などの、過酸化物ベースの酸化剤類及び次亜ハロゲン酸ベースの酸化剤類を含んでもよい。酸化剤は、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、及び過ホウ酸ナトリウムなどの、アルカリ金属塩類、次亜塩素酸塩類、及び過ホウ酸塩類を含んでもよい。酸化剤は、バナジン酸塩を含んでもよい。酸化剤は、アスコルビン酸を含んでもよい。酸化剤は、活性酸素発生剤を含んでもよい。本発明によると、組織スキャフォールドは、酸化剤を含む生体適合性材料を含んでもよい。

【0188】

生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含んでもよい。酸化剤は、例えば、ミクロ粒子及び／又はナノ粒子を含んでもよい。例えば、酸化剤は、ミクロ粒子及び／又はナノ粒子に粉砕されてもよい。酸化剤は、酸化剤をポリマー溶液中に浮かせることによって、生体適合性材料の中に組み込まれてもよい。酸化剤は、凍結乾燥プロセスの間、生体適合性材料の中に組み込まれてもよい。凍結乾燥後、酸化剤は、生体適合性材料の細胞壁に付着して、組織に接触すると組織と相互作用し得る。酸化剤は、生体適合性材料に、化学的に結合しなくてもよい。過炭酸塩乾燥粉末は、生体適合性フォーム内部に埋め込まれ、酸素をゆっくり放出することにより、長期の生物学的効果をもたらしてもよい。過炭酸塩乾燥粉末は、不織布構造のポリマー繊維の内部に埋め込まれ、酸素をゆっくり放出することにより、長期の生物学的効果をもたらしてもよい。生体適合性材料は、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸などの、酸化剤及び薬剤を含んでもよい。

【0189】

生体適合性材料は、速放性酸化剤及び／又は、徐放的で持続的な酸化剤を含んでもよい。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、初期溶出速度及び徐放的で持続的な溶出速度によって、特徴付けられることができる。酸化剤は、例えば、水などの体液に接触すると、酸素を生成することができる。体液の例としては、血液、血漿、腹腔液、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸管腔の内容物、及び／又は胆汁が挙げられるが、これらに限定されない。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死を低減させることができ、組織の生存能を強化することができ、かつ／又は、切断及び／若しくはステープリングの間に損傷し得る組織に対する組織の機械的強度を維持することができる。

【0190】

生体適合性材料は、少なくとも１つのミクロ粒子及び／又はナノ粒子を含んでもよい。生体適合性材料は、本明細書に記載の、１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含んでもよい。生体適合性材料は、例えば、４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍなどの、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ、及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍの平均粒径を有する粒子を含んでもよい。生体適合性材料は、生体適合性フォーム内部に埋め込まれた少なくとも１つのミクロ粒子及び／又はナノ粒子を含む、生体適合性フォームを含んでもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に、化学的に結合しなくてもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出をもたらしてもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含んでもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／又はゲンタマイシンを含む抗菌剤、及び／又は過炭酸塩を含む酸化剤を含む、生体適合性フォームを含んでもよい。ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、最大３日間の、薬剤の制御放出をもたらしてもよい。

【0191】

ミクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセスの間、生体適合性材料内に埋め込まれてもよい。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの、生体適合性ポリマーは、例えば、ジオキサンなどの溶媒と接触して、混合物を形成してもよい。生体適合性ポリマーを砕いて粒子を形成してもよい。ＯＲＣ粒子を有する、又は有しない乾燥粒子を、混合物と接触させて、懸濁液を形成してもよい。懸濁液を、凍結乾燥して、生体適合性フォーム内部に埋め込まれた乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子を有するＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成してもよい。

【0192】

本明細書に開示の、組織厚さコンペンセータ又は層は、例えば、吸収性ポリマーから構成することができる。組織厚さコンペンセータは、例えば、フォーム、フィルム、繊維織布、繊維不織布ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−ｃｏ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ又は他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル類、ポリ無水物類、ポリエステルアミド類、及び／又はポリオキサエステル類から構成することができる。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））、から構成することができる。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、例えば、有機材料から構成することができる。組織厚さコンペンセータは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースから構成することができる。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、例えば、３〜７のショアＡ（３０〜５０のショアＯＯ）範囲で、最大剛性が１５のショアＡ（６５のショアＯＯ）である、デュロメータを含んでもよい。組織厚さコンペンセータは、例えば、１３Ｎ（３ｌｂｆ）の負荷で４０％の圧縮、２７Ｎ（６ｌｂｆ）の負荷で６０％の圧縮、及び／又は８９Ｎ（２０ｌｂｆ）の負荷で８０％の圧縮を受け得る。例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素などの１つ以上の気体は、組織厚さコンペンセータを通って泡を形成することができ、かつ／又は組織厚さコンペンセータの内部に含有されてもよい。組織厚さコンペンセータは、組織厚さコンペンセータを含む約５０％〜約７５％の材料剛性を含むビーズをその内部に含んでもよい。

【0193】

本発明によると、組織厚さコンペンセータは、例えば、ヒアルロン酸、栄養塩類、フィブリン、トロンビン、血小板浮遊血漿、スルファサラジン（Sulfasalazine）（Ａｚｕｌｆｉｄｉｎｅ（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジン（Sulfapyridine）ジアゾ結合（diazo bond））−プロドラッグ−結腸細菌性（Ａｚｏｒｅｄｕｃｔａｓｅ）、メサラミン（Mesalamine）（徐放性放出のためにプロドラッグ構成が異なる５ＡＳＡ）、ａｓａｃｏｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット（Eudragit）−Ｓ被覆−ｐＨ＞７（被覆溶解））、Ｐｅｎｔａｓａ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロース被覆−時間／ｐＨ依存性徐放性放出）、Ｍｅｓａｓａｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット（Eudragit）−Ｌ被覆−ｐＨ＞６）、Ｏｌｓａｌａｚｉｎｅ（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−結腸細菌性（Ａｚｏｒｅｄｕｃｔａｓｅ））、Ｂａｌｓａｌａｚｉｄｅ（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−結腸細菌性（Ａｚｏｒｅｄｕｃｔａｓｅ））、顆粒メサラミン（Granulated mesalamine）、Ｌｉａｌｄａ（メサラミンの徐放性及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−アルファ、インターロイキン−１ベータ、及び核−カッパＢ活性化を阻害し得る薬草混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（Ｔリンパ球が腸粘膜に移動するのを妨げる経口ケモカイン受容体拮抗剤）、Ｒｉｆａｘｉｍｉｎ（非吸収性広域抗生物質）、Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ、マウスキメラ（chymieric）（従来の治療への反応が不十分であった中等症／重症管腔及び瘻孔を伴う（fistulizing）クローン病の成人／小児患者の兆候／症状を低減し、かつ臨床的寛解を維持するために承認されたＴＮＦ−アルファを対象としたモノクローナル抗体）、アダリムマブ、Ｔｏｔａｌ Ｈｕｍａｎ ＩｇＧ１（従来の治療に対する反応が不十分、又はＩｎｆｌｉｘｉｍａｂに耐えられなくなった中等症／重症の活動性クローン病の成人患者の、クローン病の兆候／症状を軽減するため、また臨床的寛解を誘起かつ維持するために承認された、抗ＴＮＦ−アルファモノクローナル抗体）、Ｃｅｒｔｏｌｉｚｕｍａｂ ｐｅｇｏｌｌ、ヒト化抗−ＴＮＦ ＦＡＢ’（従来の治療に対する反応が不十分な中等症／重症の成人患者の、クローン病の兆候／症状を軽減するため、また反応を誘起及び維持するために承認されたポリエチレングリコールに結合されたモノクローナル抗体断片）、Ｎａｔａｌｉｚｕｍａｂ、第１非−ＴＮＦ−アルファ阻害剤（クローン病に対して承認された生体化合物）、ヒト化（Humanized）モノクローナルＩｇＧ４抗体（炎症の形跡がある中等症／重症であり、かつ従来のクローン病の治療及びＴＮＦ−アルファの阻害剤に十分反応しなかった、又は、これらに耐えられない患者の、臨床反応及び臨床的寛解を、誘起かつ維持するためにＦＤＡに承認された、アルファ−４インテグリンを対象とする）、Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂと共に与えられる可能性のある随伴性免疫調整剤（Immunomodulator）、アザチオプリン６−Ｍｅｒｃａｐｔｏｐｕｒｉｎｅ（プリン合成阻害剤−プロドラッグ）、メトトレキサート（Methotrexate）（テトラヒドロ葉酸合成に加わり、全てのプリン合成を阻害する、ジヒドロ葉酸還元酵素（ＤＨＦＲ）を結合する）、アロプリノール及びＴｈｉｏｐｒｉｎｅ治療、ＰＰＩ、治癒のラインを保護する酸抑制のためのＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ−Ｆｌａｇｙｌ、バンコマイシン（Vancomycin）（便転座（translocation）治療、プロバイオティクス（菌）、正常な内腔内菌叢の再増殖）、及び／又はＲｉｆａｘｉｍｉｎ（細菌過剰繁殖の治療（特に、肝性脳症）、管腔内細菌への作用で胃腸管に吸収されない）を含んでもよい。

【0194】

本明細書に記載されるように、組織厚さコンペンセータによって、例えば、ステープルカートリッジから排出された、かつ／又はステープルのラインの内部に含有される、ステープルの内部で捕捉される組織の厚さのばらつきを補正することができる。換言すると、ステープルのライン中の特定のステープルは、組織の厚い部分を捕捉することができ、ステープルのライン中の他のステープルは、組織の薄い部分を捕捉することができる。かかる状況において、組織厚さコンペンセータは、ステープル内の高さ又は厚さが異なることを想定することができ、捕捉された組織が厚いか薄いかに関わらず、ステープル内に捕捉された組織に圧縮力をかけることができる。本発明によると、組織厚さコンペンセータは、組織の硬度のばらつきを補正することができる。例えば、ステープルのライン内の特定のステープルは、組織の圧縮性の高い部分を捕捉することができ、ステープルのライン内の他のステープルは、組織の圧縮性のより低い部分を捕捉することができる。かかる状況において、組織厚さコンペンセータは、例えば、圧縮性がより低い、又は硬度がより高い組織を捕捉したステープル内の高さがより低いこと、及び、これに対応して、圧縮性がより高い、又は硬度がより低い組織を捕捉したステープル内の高さがより高いことを想定するように構成することができる。いずれにせよ、組織厚さコンペンセータは、例えば、組織の厚さのばらつき、及び／又は組織の硬度のばらつきを補正するか否かに関わらず、例えば、「組織コンペンセータ」、及び／又は「コンペンセータ」と称されてもよい。

【0195】

本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは、少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は、分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは、外科手術の直前に手術チームによって再び付けてから、その後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点を、認識するであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。

【0196】

好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌してもよい。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖及び封止容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫入することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内に格納することができる。封止容器は、医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。

【0197】

全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。

【0198】

以上、本発明を例示的な設計を有するものとして説明したが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願は、その一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。

【0199】

〔実施の態様〕
（１） 組織厚さコンペンセータを製造する方法であって、
親水性材料を含む溶液を調製することと、
薬剤を前記溶液に溶解することと、
前記溶液と疎水性材料とを混合することと、
前記溶液を成形型の中に注入することと、
前記溶液を凍結乾燥することと、を含む、方法。
（２） 前記凍結乾燥することが、前記成形型を真空チャンバ内に置くことと、該真空チャンバ内の気圧を下げることと、該真空チャンバ内の温度を下げることと、を含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記凍結乾燥することにより、１枚の材料を生成し、前記方法が、該１枚の材料を切り離すことを更に含む、実施態様１又は２に記載の方法。
（４） 前記薬剤が、溶解して、前記溶液中のミクロ粒子になる、実施態様１〜３のいずれかに記載の方法。
（５） 前記溶液と前記疎水性材料とが混合された後、前記ミクロ粒子が、前記疎水性材料中で懸濁する、実施態様４に記載の方法。

【0200】

（６） 締結器具と共に使用するための組織厚さコンペンセータであって、該組織厚さコンペンセータが、
締結具によって少なくとも部分的に捕捉されるように構成された圧縮可能な層と、
該圧縮可能な層に埋め込まれた複数のカプセルと、を備える、組織厚さコンペンセータ。
（７） 前記締結器具が、アンビルを備え、前記組織厚さコンペンセータが、該アンビルに取り付けられるように構成された取り付け部を備える、実施態様６に記載の組織厚さコンペンセータ。
（８） 前記圧縮可能な層が、組織当接面を含み、前記カプセルが、該組織当接面に埋め込まれる、実施態様６又は７に記載の組織厚さコンペンセータ。
（９） 各カプセルが、脆弱な外殻を含む、実施態様６〜８のいずれかに記載の組織厚さコンペンセータ。
（１０） 前記複数のカプセルが、第１のカプセルと、第２のカプセルと、を含み、該第１のカプセルが、第１の薬剤を含み、該第２のカプセルが、該第１の薬剤とは異なる第２の薬剤を含む、実施態様６〜９のいずれかに記載の組織厚さコンペンセータ。

【0201】

（１１） 前記第１のカプセル及び前記第２のカプセルが、経路に沿って交互に配置される、実施態様１０に記載の組織厚さコンペンセータ。
（１２） 前記圧縮可能な層が、前記カプセルから延在するチャネルを備え、該チャネルが、前記第１の薬剤及び前記第２の薬剤を運搬するように構成される、実施態様１０又は１１に記載の組織厚さコンペンセータ。
（１３） 前記アンビルが、複数の凹部を含み、各凹部が、前記カプセルの少なくとも１つを受容するように構成される、実施態様１２に記載の組織厚さコンペンセータ。
（１４） ステープルカートリッジであって、
デッキと、前記デッキ内に画定されたステープル空洞と、を含む、カートリッジ本体と、
ステープルであって、各ステープルが、該ステープル空洞の１つの中に少なくとも部分的に位置付けられ、該ステープルは、未発射位置と発射済み位置との間で可動である、ステープルと、
圧縮可能な組織厚さコンペンセータであって、該ステープルが、該組織厚さコンペンセータ内に少なくとも部分的に延在し、該ステープルは、該未発射位置と該発射済み位置との間で移動するとき、該組織厚さコンペンセータを少なくとも部分的に捕捉するように構成される、圧縮可能な組織厚さコンペンセータと、
該組織厚さコンペンセータと該デッキとの中間に位置付けられた基板と、を備える、ステープルカートリッジ。
（１５） 前記基板が、内部に薬剤を含む複数の密閉管を備える、実施態様１４に記載のステープルカートリッジ。

【0202】

（１６） 前記密閉管が、前記ステープルと位置合わせされる、実施態様１５に記載のステープルカートリッジ。
（１７） 前記カートリッジ本体が、切断部材を受容するように構成されたスロットを更に備え、前記密閉管が、該スロットの上方に延在し、該密閉管が、該切断部材によって切開されるように構成され、該密閉管の内部に含有される前記薬剤を放出する、実施態様１５に記載のステープルカートリッジ。
（１８） 各密閉管が、管軸に沿って延在し、各管軸が、前記スロットに対して横断する方向に延在する、実施態様１７に記載のステープルカートリッジ。
（１９） 前記薬剤が、流体を含む、実施態様１５〜１８のいずれかに記載のステープルカートリッジ。
（２０） 前記ステープルのそれぞれが、少なくとも１つのステープル脚部を備え、前記基板が、複数の開口部を含み、該ステープル脚部の一部又は全てが、該開口部を通って延在する、実施態様１４〜１９のいずれかに記載のステープルカートリッジ。

【0203】

（２１） 前記圧縮可能な組織コンペンセータが、前記基板に取り付けられる、実施態様１４〜２０のいずれかに記載のステープルカートリッジ。

【図1】

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【図1A】

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【図1B】

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【図1C】

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【図1D】

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【図1E】

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【図2】

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【図3】

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【図4】

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【図5】

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【図6A】

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【図6B】

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【図6C】

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【図6D】

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【図7A】

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【図7B】

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【図7C】

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【図7D】

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【図8】

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【図9】

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【図10】

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【図10A】

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【図11】

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【図12】

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【図13】

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【図14】

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【図15】

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【図16】

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【図17】

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【図18】

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【図19】

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【図20】

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【図21】

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【図22】

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【図23】

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【図24】

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【図25】

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【図26】

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【図27】

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【図28】

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【図29】

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【図30】

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【図31】

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【図32】

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【図33】

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【図34】

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【図35】

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【図36】

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【図37】

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【図38】

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【図39】

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【図40】

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【図41】

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【図42】

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【図43】

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【図44】

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【図45】

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【図46】

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【図47】

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【図48】

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【図49】

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【図50】

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【図51】

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【図52】

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【図53】

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【図54】

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【図55】

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【図56】

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【図57】

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【図58】

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【図59】

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【図60】

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【図61】

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【図62】

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【図63】

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【図64】

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【図65】

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【図66】

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【図67】

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【図68】

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【図69】

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【図70】

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【図71】

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【図73】

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【図76】

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【図78】

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【図79】

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【図82】

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【図83】

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【図86】

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【図87】

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【図88】

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【図89】

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【図90】

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【図91】

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【図92】

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【図93】

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【図94】

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【図95】

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【図96】

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【図97】

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【図98】

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【図99】

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【図100】

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【図101】

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【図102】

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【図103】

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【図104】

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【図105】

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【図106】

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【図107】

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【図108】

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【図109】

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【図110】

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【図111】

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【図112】

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【図113】

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【図114】

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【図115】

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【図116】

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【図117】

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【図118】

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【図119】

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【図120】

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【図121】

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【図122】

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【図123】

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【図124】

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【図125】

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【図126】

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【図128】

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【図129】

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【図130】

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【図131】

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【図132】

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【図134】

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【図135】

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【図136】

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【図137】

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【図138】

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【図139】

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【図140】

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【図141】

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【図142】

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【図143】

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【図144】

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【図145】

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【図146】

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【図147】

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【図148】

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【図149】

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【図150】

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【図151】

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【図152】

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【図153】

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【図154】

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【図155】

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【図156】

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【図157】

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【図158】

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【図159】

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【図160】

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【図161】

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【図162】

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【図163】

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【図164】

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【図165】

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【図166】

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【図167】

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【図168】

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【図169】

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【図170】

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【図171】

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【図172】

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【図173】

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【図174】

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【図175】

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【図176】

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【図177】

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【図178】

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【図179】

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【図180】

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【図181】

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【図182】

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【図183】

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【図184】

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【図185】

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【図186】

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【図187】

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【図188】

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【図190】

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【図191】

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【図192】

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【図193】

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【図194】

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【図195】

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【図196】

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【図197】

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