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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6193409
(24)【登録日】2017年8月18日
(45)【発行日】2017年9月6日
(54)【発明の名称】アプリケータ
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20170828BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00 500
【請求項の数】11
【全頁数】20
(21)【出願番号】特願2015-559947(P2015-559947)
(86)(22)【出願日】2015年1月27日
(86)【国際出願番号】JP2015052176
(87)【国際公開番号】WO2015115420
(87)【国際公開日】20150806
【審査請求日】2016年5月19日
(31)【優先権主張番号】特願2014-14021(P2014-14021)
(32)【優先日】2014年1月29日
(33)【優先権主張国】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000160522
【氏名又は名称】久光製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100088155
【弁理士】
【氏名又は名称】長谷川 芳樹
(74)【代理人】
【識別番号】100128381
【弁理士】
【氏名又は名称】清水 義憲
(74)【代理人】
【識別番号】100126653
【弁理士】
【氏名又は名称】木元 克輔
(74)【代理人】
【識別番号】100144440
【弁理士】
【氏名又は名称】保坂 一之
(72)【発明者】
【氏名】不動寺 龍介
(72)【発明者】
【氏名】小倉 誠
【審査官】
田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００７−５１１３１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５１８１７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００４−５０１７２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１２−０２４２４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１３−２１５６２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５３２２４５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
韓国公開特許第１０−２０１０−００８５５７１（ＫＲ，Ａ）
【文献】
特表２００５−５３７０５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第５６１８２９５（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、
前記マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って、前記支持面の周方向に沿ってかつ該マイクロニードルの先端の方向に前記支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構と
を備えるアプリケータ。
前記マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って、前記支持面の周方向に沿ってかつ該マイクロニードルの先端の方向に前記支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構と
を備えるアプリケータ。
【請求項2】
前記支持面が、回転しながら前記皮膚に向かって下がる、
請求項１に記載のアプリケータ。
請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項3】
前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
前記回転機構が、前記外枠と前記支持面の外周部とをつなぐ複数の接続部であり、
各接続部が山折れ部および谷折れ部を有する、
請求項２に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記外枠と前記支持面の外周部とをつなぐ複数の接続部であり、
各接続部が山折れ部および谷折れ部を有する、
請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項4】
前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、斜めに延びる複数の溝とを備え、
前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
請求項２に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、斜めに延びる複数の溝とを備え、
前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項5】
前記支持面が、前記皮膚に向かって下がることなく回転する、
請求項１に記載のアプリケータ。
請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項6】
前記回転機構が、前記支持面の上に設けられたつまみである、
請求項５に記載のアプリケータ。
請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項7】
傾斜面を有する爪が前記支持面の上方に設けられ、
前記回転機構が、前記支持面と直交する方向に沿って前記爪を押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記支持面と直交する方向に沿って前記爪を押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項8】
前記支持面の周縁部に、該支持面の中心に向かって窄むテーパ状の溝が形成され、
前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記溝の壁面を押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記溝の壁面を押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項9】
前記支持面の上方に突起が設けられ、
前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記突起を該支持面の周方向に向けて押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記突起を該支持面の周方向に向けて押すスイッチである、
請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項10】
前記支持面が、前記皮膚に向かって下がった後に回転する、
請求項１に記載のアプリケータ。
請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項11】
前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、略Ｌ字状の複数の溝とを備え、
前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
請求項１０に記載のアプリケータ。
前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、略Ｌ字状の複数の溝とを備え、
前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
請求項１０に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。【背景技術】
【0002】
従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードル、及びそのマイクロニードルを備える装置が知られている。例えば下記特許文献１には、薄いシートの表面に一連の突起を打ち抜くことによって生成された微小侵入体を備える装置が記載されている。下記特許文献２には、複数の微小突起を備えたシート部材を有する装置が記載されている。【0003】
皮膚を伸ばした上でマイクロニードルをその皮膚に穿刺する技術も知られている。例えば下記特許文献３には、皮膚に位置決めした装置を下向きに押圧して、伸張装置が皮膚穿通部材の目標域の皮膚を伸張させることで、皮膚の均等な穿通が可能になる旨が記載されている。下記特許文献４には、二つの内部拡張部を離すようにこれらの拡張部を動かすことで、皮膚を伸ばした上で微小突起を皮膚に刺すことと、その後更にそれらの拡張部を動かすことでその微小突起が皮膚を切ることとが記載されている。下記特許文献５には、伸張可能な錐体を皮膚に向けて押すことで皮膚を伸ばした上で、その錐体内に配されているマイクロニードルを皮膚に穿刺する技術が記載されている。【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特表２００２−５１０９８２号公報
【特許文献2】特表２００１−５２５２３１号公報
【特許文献3】特表２００３−５３４８８１号公報
【特許文献4】米国特許第７０８７０３５号明細書
【特許文献5】米国特許第６７４３２１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
皮膚を変形させた上で穿刺を行う際にマイクロニードルに伝わる力が使用者の力加減に左右されてしまうと、穿刺の程度が使用者毎に変わってしまい、その結果、穿刺の再現性が低下してしまう可能性がある。そこで、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つこと、すなわち穿刺の再現性を高めることが求められる。【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一側面に係るアプリケータは、傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構とを備える。【0007】
このような側面においては、支持面が回転することで、傾斜したマイクロニードルが皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる回転機構は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【発明の効果】
【0008】
本発明の一側面によれば、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】各実施形態に係るアプリケータと共に用いるマイクロニードル・デバイスの斜視図である。
【図2】第１実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図3】第１実施形態に係るアプリケータの平面図、側面図、および底面図である。
【図6】第２実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図7】第３実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図8】第４実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図9】第５実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図10】第６実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図11】第６実施形態の変形例に係るアプリケータの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。【0011】
アプリケータは、生体内に任意の活性成分（例えば薬剤）を投与するためのマイクロニードル・デバイスを皮膚に適用する際に用いる補助器具である。以下にアプリケータのいくつかの態様を示すが、下記の説明では、どのアプリケータも、図１に示すマイクロニードル・デバイス１と共に用いることを前提とする。【0012】
マイクロニードル・デバイス１は、皮膚を穿刺することで活性成分を経皮投与するための器具である。このマイクロニードル・デバイス１は、シート２０を打ち抜いて多数のマイクロニードル１１を形作り、そのマイクロニードル１１をシート面から斜め方向に立ち上げることで出来上がる。【0013】
シート２０の形状（すなわち、マイクロニードル・デバイス１の全体的な形状）は限定されず、円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。図１に示すシート２０は円形である。【0014】
図１に示すように、すべてのマイクロニードル１１はシート２０の一方の面の側に立ち上げられ、本明細書ではその面を主面２０ａとして示す。各マイクロニードル１１と主面２０ａとの成す角度（すなわち、傾斜角度）は、鋭角であれば何度でもよい。その角度を鋭角に設定することで、各マイクロニードル１１は、主面２０ａに対して傾斜した状態になる。主面２０ａはマイクロニードル・デバイス１の使用時に皮膚と向かい合う面である。シート２０の裏面（図示せず）は主面２０ａの裏側であって、マイクロニードル・デバイス１の使用時にアプリケータの一部が触れる面である。【0015】
本明細書では、形成された複数のマイクロニードル１１からなる集合をマイクロニードル・アレイ１０として示す。マイクロニードル・アレイ１０は、それぞれがシート２０の径方向に沿って延びる複数の列１２の集合であるともいえる。各列１２は複数のマイクロニードル１１から成る。当然ながら、マイクロニードル・アレイ１０はマイクロニードル・デバイス１の一部である。【0016】
シート２０及びマイクロニードル１１の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりシート２０及びマイクロニードル１１を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてシート２０およびマイクロニードル１１を作製してもよい。【0017】
マイクロニードル・アレイ１０はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば、薬液でそのシートを打ち抜くことで多数のマイクロニードル１１を形成し、そのマイクロニードルを斜め方向に起こすことでマイクロニードル・アレイ１０を形成することができる。シートが非金属であれば、レーザーでそのシートを打ち抜くことで多数のマイクロニードル１１を形成し、金属シートの場合と同様にそのマイクロニードル１１を起こせばよい。これらのようにエッチングを用いる場合には、各マイクロニードル１１の周囲に空隙が生ずる。もちろん、エッチング以外の任意の手法によりマイクロニードル・アレイ１０を形成してもよい。【0018】
シート２０の寸法は限定されず、使用目的や使用部位などに応じて任意に設定してよい。例えば、シート２０の径の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、径の上限は生体の大きさを考慮して定められる。例えば、径の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、径の上限は６０ｃｍ、５０ｃｍ、３０ｃｍ、または２０ｃｍでもよい。本実施形態ではシート２０を打ち抜くことでマイクロニードル１１を形成するので、シート２０の厚さはマイクロニードル１１の穿刺性能を考慮して定められる。例えば、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。【0019】
マイクロニードル１１に関するパラメータも限定されない。例えば、マイクロニードル１１の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでもよい。上記の通り、本実施形態ではマイクロニードル１１の厚さはシート２０の厚さに依存する。マイクロニードル１１の密度の下限は０．０５本／ｃｍ２でも１本／ｃｍ２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ２でも５０００本／ｃｍ２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数及び面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。【0020】
マイクロニードル・アレイ１０の全体を見ると、すべてのマイクロニードル１１が向く方向は、時計回り又は反時計回りの方向に統一される。図１の例では、マイクロニードル・デバイス１を主面２０ａ側から見ると、各マイクロニードル１１は反時計回りの方向を向いている。マイクロニードル・デバイス１を裏面側から見れば、各マイクロニードル１１は全体として時計回りの方向を向くことになる。【0021】
次に、そのマイクロニードル・デバイス１の使用を補助するためのアプリケータについていくつかの実施形態を示す。【0022】
（第１実施形態）図２〜５を参照して、第１実施形態に係るアプリケータ３０について説明する。図２はアプリケータ３０の斜視図である。図３はアプリケータ３０の平面図、側面図、および底面図である。アプリケータ３０の正面、背面、および両側面からの外観は同じである。したがって、図３に示す側面図は、正面図でもあり、背面図でもあり、右側面図でもあり、左側面図でもある。図４は図２のＩＶ−ＩＶ線断面図である。図５はアプリケータの作動の様子を示す斜視図である。なお、図２，５では、後述する接続部３３の断面がわかるようにアプリケータ３０を示している。
【0023】
アプリケータ３０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板３１と、その支持板３１の外周を囲む外枠３２と、その支持板３１および外枠３２をつなぐ複数の接続部３３とを備える。アプリケータ３０の全体的な形状、およびアプリケータ３０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ３０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ３０は全体として円形または円盤状を呈する。【0024】
アプリケータ３０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ３０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ３０を作製してもよい。【0025】
支持板３１は、その裏面３１ａにマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板３１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板３１の形状は限定されない。支持板３１の裏面３１ａとは、アプリケータ３０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面であり、図３における底面図において表されている面である。【0026】
本実施形態では、支持板３１の裏面３１ａの側をアプリケータ３０の下側と定義し、その裏面３１ａとは反対側の面である支持板３１の表面３１ｂの側（図３の平面図を参照）をアプリケータ３０の上側と定義する。【0027】
外枠３２は、支持板３１の外周を囲む構成要素である。本実施形態では外枠３２は支持板３１の形状に合わせて輪形であるが、外枠３２の形状はこれに限定されない。例えば、外枠３２の形状は支持板３１の輪郭に合わせて定められてもよい。あるいは、支持板３１の輪郭とは無関係に定められてもよく、例えば、円形の支持板３１に対して矩形の外枠３２が採用されてもよい。【0028】
接続部３３は支持板３１の外周部と外枠３２の内周部とをつなぐ構成要素であり、回転機構としての役割を果たす。本明細書における「回転機構」とは、マイクロニードル１１が皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードル１１の先端の方向に支持板３１を回転させるための仕組みである。接続部３３は支持板３１の外周に沿って所定の間隔毎に設けられる。図２〜５の例ではアプリケータ３０は５個の接続部３３を備えるが、接続部３３の個数はこれに限定されず、２以上の任意の数であってよい。【0029】
個々の接続部３３は、大よそ、支持板３１の外周の接線方向に沿って延びるように設けられる。接続部３３の一端は支持板３１の外周部に接続し、接続部３３の他端は外枠３２の内周部に接続する。接続部３３は山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂを有する。支持板３１が皮膚に接した後も接続部３３を曲げることができるように、各接続部３３における山折れ部３３ａと谷折れ部３３ｂとの間の長さが設定される。外枠３２に近い方の山折れ部３３ａは、接続部３３の長手方向と略直交する方向（すなわち、接続部３３の幅方向）に沿って接続部３３の上面に切込みを入れることで形成される。一方、支持板３１に近い方の谷折れ部３３ｂは、接続部３３の幅方向に沿って接続部３３の下面に切込みを入れることで形成される。【0030】
アプリケータ３０の作動前においては、山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂは折れておらず、したがって個々の接続部３３は支持板３１の面と並行するように延びる。アプリケータ３０を作動させると、接続部３３は図５に示す状態になる。すなわち、アプリケータ３０の作動時には、山折れ部３３ａは折れ目が相対的にアプリケータ３０の上側に向かうように折れ、谷折れ部３３ｂは折れ目が相対的にアプリケータ３０の下側に向かうように折れる。したがって、アプリケータ３０の作動時にそのアプリケータ３０を側方から見ると、山折れ部３３ａの部分においては接続部３３があたかも山を形成するように折れ曲がり、谷折れ部３３ｂの部分においては接続部３３があたかも谷を形成するように折れ曲がったように見える。このように、作動前は直線状に延びていた接続部３３は（図２参照）、作動後には段状を呈するように変形する（図５参照）。接続部３３が段状を呈するとは、支持板３１の外周に接続する接続部３３の端部よりも、外枠３２の内周部に接続する該接続部３３の端部の方が高い位置または低い位置にある状態をいう。図５の例では、支持板３１の外周に接続する端部よりも、外枠３２の内周部に接続する端部の方が高い位置にある。【0031】
次に、アプリケータ３０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板３１の裏面３１ａに貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板３１の裏面３１ａの少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板３１の裏面３１ａに貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面３１ａにより支持される。したがって、その裏面３１ａはマイクロニードル１１のための支持面として機能する。【0032】
続いて、ユーザはアプリケータ３０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ３０を適用箇所に固定するために、外枠３２の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザは支持板３１の表面３１ｂを皮膚に向かって押す。すると、各接続部３３の山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂが折れ曲がり、支持板３１（支持面）が時計回りおよび反時計回りのどちらか一方向に向かって回りながら皮膚に向かって下がる。マイクロニードル・デバイス１は支持板３１に取り付けられているのでその操作によりマイクロニードル・デバイス１も回転しながら皮膚に向かって下がる。【0033】
各接続部３３における山折れ部３３ａと谷折れ部３３ｂとの間の長さは、マイクロニードル１１が皮膚に接触した後も支持板３１が回転するように設定されている。このように設定された接続部３３が図５に示すように段状に変形することで、支持板３１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転しながら皮膚に向かって下がり続ける。その結果、各マイクロニードル１１は皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。【0034】
各接続部３３の移動範囲（山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂが折れ曲がる角度）は制限されるので、支持板３１の回転角度も制限される。その回転角度は、接続部３３の材質を考慮したり、山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂにおける切り込みを調整したりするなどして、任意の値に設定してよい。【0035】
支持板３１を皮膚に向かう方向に厚くするか、あるいは支持板３１とマイクロニードル・デバイス１との間にスペーサを挿入することで、穿刺の深さを制御できる。支持板３１もしくはスペーサを厚くすることで、支持板３１が回転し始めた直後から直ぐにマイクロニードル１１を皮膚に接触させてそのマイクロニードル１１を深く穿刺することができる。【0036】
なお、活性成分の準備方法は限定されない。例えば、活性成分はマイクロニードル１１に予め塗布されていてもよい。あるいは、ユーザはまず皮膚に活性成分を塗布し、その後に上記の方法でアプリケータ３０を用いてマイクロニードル・デバイス１を皮膚に適用してもよい。あるいは、ユーザはまず上記の方法でアプリケータ３０を用いてマイクロニードル・デバイス１を皮膚に適用し、その後にその適用箇所に活性成分を塗布してもよい。【0037】
以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板３１の裏面３１ａ）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる接続部３３は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ３０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0038】
また、本実施形態によれば、マイクロニードル・デバイス１を固定する支持板３１の上部に何も設けられないので、アプリケータ３０の高さを抑えることができる。【0039】
また、本実施形態によれば、ユーザは支持板３１を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ３０の使用方法は非常に簡単である。【0040】
（第２実施形態）図６を参照して、第２実施形態に係るアプリケータ３０Ａについて説明する。図６はアプリケータ３０Ａの斜視図である。なお、図６では、後述する接続部３４の断面がわかるようにアプリケータ３０Ａを示している。
【0041】
アプリケータ３０Ａは第１実施形態におけるアプリケータ３０の変形例であり、支持板３１、外枠３２、および接続部３４を備える。すなわち、アプリケータ３０Ａとアプリケータ３０との相違点は接続部の構造である。アプリケータ３０の全体的な形状、支持板３１の形状、および外枠３２の形状が限定されない点は第１実施形態と同様である。以下では接続部３４について詳しく説明し、第１実施形態と同じ支持板３１および外枠３２については説明を省略する。【0042】
接続部３４は支持板３１の外周部と外枠３２の内周部とをつなぐ構成要素であり、回転機構としての役割を果たす。接続部３４は支持板３１の外周に沿って所定の間隔毎に設けられる。図６の例ではアプリケータ３０は６個の接続部３４を備えるが、接続部３４の個数はこれに限定されず、２以上の任意の数であってよい。【0043】
個々の接続部３４は、大よそ、支持板３１の外周の接線方向に沿って延びるように設けられる。接続部３４の一端は支持板３１の外周部に接続し、接続部３４の他端は外枠３２の内周部に接続する。接続部３４は山折れ部３４ａおよび谷折れ部３４ｂを有する。支持板３１が皮膚に接した後も接続部３４を曲げることができるように、アプリケータ３０Ａの高さ方向における支持板３１の位置が予め調整される。【0044】
図６に示すように、アプリケータ３０Ａの作動前においては、山折れ部３４ａは折れ目が相対的にアプリケータ３０の上側に向かうように折れ、谷折れ部３４ｂは折れ目が相対的にアプリケータ３０の下側に向かうように折れている。したがって、アプリケータ３０Ａの作動前にそのアプリケータ３０Ａを側方から見ると、山折れ部３４ａの部分においては接続部３４があたかも山を形成するように折れ曲がり、谷折れ部３４ｂの部分においては接続部３４があたかも谷を形成するように折れ曲がったように見える。アプリケータ３０Ａを作動させると、山折れ部３４ａおよび谷折れ部３４ｂでの屈曲角度が共に小さくなっていき、最終的には個々の接続部３４が、支持板３１の主面と略並行するように延びた状態になる。このように、作動前は段状を呈していた接続部３４は、作動後には直線状に延びるように変形する。【0045】
ユーザは第１実施形態におけるアプリケータ３０の場合と同様にアプリケータ３０Ａを使うことでマイクロニードル１１を皮膚に刺すことができる。本実施形態が第１実施形態と異なるのは、ユーザが支持板３１の表面を皮膚に向かって押したときの接続部の変形の態様のみである。第１実施形態では、一直線状に延びていた接続部３３が段状に変形することで、支持板３１（支持面）が回転しながら皮膚に向かって下がり、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。これに対して本実施形態では、段状を呈していた接続部３３が一直線状に延びるように変形することで、支持板３１が回転しながら皮膚に向かって下がり、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。【0046】
以上説明したように、本実施形態においても第１実施形態と同様の効果が得られる。すなわち、支持面（支持板３１の裏面３１ａ）を回転させる接続部３４は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ３０Ａを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。また、マイクロニードル・デバイス１を固定する支持板３１の上部に何も設けられないので、アプリケータ３０の高さを抑えることができる。また、ユーザは支持板３１を押すだけという簡単な操作で各マイクロニードル１１を回すことができる。【0048】
アプリケータ４０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板４１と、支持板４１に取り付けられた二つのつまみ４２と、支持板４１を収容する筐体４３とを備える。アプリケータ４０の全体的な形状、およびアプリケータ４０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ４０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ４０は全体として円盤状を呈する。【0049】
アプリケータ４０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ４０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ４０を作製してもよい。【0050】
支持板４１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板４１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板４１の形状は限定されない。支持板４１の裏面とは、アプリケータ４０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板４１の裏面は筐体４３で覆われずに露出する。なお、図７では、支持板４１についてはその外縁のみを簡略化して示している。【0051】
本実施形態では、支持板４１の裏面の側をアプリケータ４０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板４１の面の側をアプリケータ４０の上側と定義する。【0052】
支持板４１の上面（裏面と反対側の面）には二つのつまみ４２が設けられる。二つのつまみ４２は支持板４１の外周に沿って１８０度の間隔をおいて支持板４１に設けられる。本実施形態ではこのつまみ４２が回転機構としての役割を果たす。つまみ４２の数は限定されず、ユーザが手で簡単に回せることができるのであれば、任意の数のつまみ４２を設けてもよい。本実施形態では、支持板４１に平行なつまみ４２の断面形状は、支持板４１の回転方向を示すために矢印のような形状であるが、その断面形状は限定されるものではない。【0053】
筐体４３の上面には、二つのつまみ４２に対応する２箇所の孔４３ａが形成される。それぞれのつまみ４２は対応する孔４３ａから上方に突き出る。それぞれの孔４３ａは、マイクロニードル１１を皮膚に刺すために必要な支持板４１の回転角度を考慮して形成される。【0054】
次に、アプリケータ４０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板４１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板４１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板４１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板４１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。【0055】
続いて、ユーザはアプリケータ４０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ４０を適用箇所に固定するために、筐体４３の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザは筐体４３を押さえながら二つのつまみ４２を筐体４３の周方向（図７の例では、アプリケータ４０の上方から見て反時計回りの方向）に沿って回す。なお、ユーザは、手ではなく、ばねやモータなどの動力を用いてつまみ４２を回してもよい。つまみ４２が回ると、支持板４１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板４１はアプリケータ４０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板４１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。二つのつまみ４２の移動範囲は孔４３ａにより制限されるので（言い換えると、移動するつまみ４２は孔４３ａの縁で止まるので）、支持板４１の回転角度も制限される。【0056】
ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。なお、第１及び第２実施形態と同様に、活性成分の準備方法は限定されない。【0057】
以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板４１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるつまみ４２は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ４０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0058】
また、本実施形態によれば、支持板４１に取り付けられたつまみ４２を回すという簡単な仕組みでマイクロニードル１１を皮膚に刺すことができる。【0059】
本実施形態ではつまみ４２が支持板４１の上面に設けられるが、支持板を回転させることができるのであれば、つまみの位置は限定されない。例えば、つまみは支持板の側面に設けられてもよい。この変形例では、つまみに対応する孔は筐体の側面に形成される。【0061】
アプリケータ５０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板５１と、その支持板５１上に設けられた複数の小さな爪５２および二つの突出部５３と、支持板５１および爪５２を収容する筐体５４と、支持板５１の中央部分を覆うスイッチ５５とを備える。アプリケータ５０の全体的な形状、およびアプリケータ５０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ５０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ５０は全体として円盤状を呈する。【0062】
アプリケータ５０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ５０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ５０を作製してもよい。【0063】
支持板５１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板５１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板５１の形状は限定されない。支持板５１の裏面とは、アプリケータ５０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板５１の裏面は筐体５４で覆われずに露出する。なお、図８では、支持板５１についてはその外縁のみを簡略化して示している。【0064】
本実施形態では、支持板５１の裏面の側をアプリケータ５０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板５１の面の側をアプリケータ５０の上側と定義する。【0065】
支持板５１の上面（裏面と反対側の面）の中心付近には複数の爪５２が設けられる。なお、爪５２の個数は限定されない。それぞれの爪５２は略三角形である。アプリケータ５０を上方から見た場合に時計回りまたは反時計回りの方向を向く爪５２の面５２ａは、支持板５１の上面に対して傾斜している。すなわち、各爪５２は傾斜面５２ａを有する。図８の例では、傾斜面５２ａは、アプリケータ５０を上方から見た場合に時計回りの方向を向いている。爪の形状は三角形に限定されず、上記の傾斜面が形成されるのであれば任意の形の爪を採用してよい。【0066】
二つの突出部５３は支持板５１の外周に沿って１８０度の間隔をおいて支持板５１に設けられる。【0067】
筐体５４の上面の中央部には、後述するスイッチ５５を設けるための中央孔と、二つの突出部５３に対応する２箇所の孔５４ａとが形成される。それぞれの突出部５３は対応する孔５４ａから上方に突き出る。【0068】
スイッチ５５は略円筒状を呈する。スイッチ５５の外壁には複数の外側リブ（ｏｕｔｅｒ ｒｉｂ）５５ａが形成され、スイッチ５５の内壁には複数の爪５２に対応する複数の内側リブ（ｉｎｎｅｒ ｒｉｂ）５５ｂが形成される。外側リブ５５ａおよび内側リブ５５ｂの個数は限定されないが、内側リブ５５ｂの個数は爪５２の個数と同じである。外側リブ５５ａはスイッチ５５の高さ方向に沿って延びるレール状の突起である。外側リブ５５ａが筐体５４の中央孔に形成された溝に嵌まることで、スイッチ５５はアプリケータ５０の周方向に沿って回転せず、アプリケータ５０の高さ方向に沿ってのみ移動する。内側リブ５５ｂも、スイッチ５５の高さ方向に沿って延びるレール状の突起である。スイッチ５５はこの内側リブ５５ｂを備えることで回転機構として機能する。スイッチ５５の移動は、爪５２の高さ方向に沿った範囲に制限される。【0069】
次に、アプリケータ５０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板５１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板５１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板５１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板５１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。【0070】
続いて、ユーザは突出部５３を周方向に動かすことでスイッチ５５を引き上げ、図８に示すように爪５２の上に内側リブ５５ｂを位置させる。続いて、ユーザはアプリケータ５０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ５０を適用箇所に固定するために、筐体５４の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザはスイッチ５５を皮膚に向かって押す。すると、そのスイッチ５５（より具体的には、各内側リブ５５ｂ）がアプリケータ５０の高さ方向に沿って各爪５２の傾斜面５２ａを上から押すので、支持板５１が周方向（図８の例では、アプリケータ５０の上方から見て反時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板５１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板５１はアプリケータ５０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板５１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。スイッチ５５の移動範囲は爪５２の高さに制限されるので、支持板５１の回転角度も制限される。【0071】
ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。なお、第１〜第３実施形態と同様に、活性成分の準備方法は限定されない。【0072】
以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板５１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるスイッチ５５は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ５０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0073】
また、本実施形態によれば、ユーザはスイッチ５５を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ５０の使用方法は非常に簡単である。【0075】
アプリケータ６０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板６１と、その支持板６１の外周を囲む外枠６２とを備える。支持板６１の側面には複数の爪６３が設けられる。一方、外枠６２の内側には、複数の爪６３に対応する複数の溝６２ａが形成される。図９は、爪６３および溝６２ａを三つずつ備えるアプリケータ６０を示すが、爪および溝の個数は２以上であれば何個でもよく、例えばその数は２、４、または６でもよい。上記の実施形態と同様に、アプリケータ６０の全体的な形状、およびアプリケータ６０の少なくとも一部の構成要素の形状は限定されない。また、アプリケータ６０の材質が限定されない点も上記の実施形態と同様である。【0076】
支持板６１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。支持板６１の裏面とは、アプリケータ６０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。【0077】
本実施形態では、支持板６１の裏面の側をアプリケータ６０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板６１の面の側をアプリケータ６０の上側と定義する。【0078】
それぞれの爪６３を、対応する溝６２ａに嵌めることで、支持板６１が外枠６２に取り付けられる。それぞれの爪６３は溝６２ａに沿って移動可能である。それぞれの溝６２ａは、外枠６２の鉛直方向に沿って延びるのではなく、外枠６２の上から下にかけて斜めに延びる。溝６２ａは直線状に延びてもよいし、外枠６２の下方（皮膚に向かう方向）に向かって凸である弧状を呈してもよい。したがって、支持板６１は下がりながら（または上がりながら）所定の角度の範囲でのみ回転する。すなわち、爪６３および溝６２ａは回転機構としての役割を果たす。【0079】
次に、アプリケータ６０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板６１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板６１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板６１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板６１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。【0080】
続いて、ユーザは、支持板６１が上がった状態（図９に示す状態）のアプリケータ６０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ６０を適用箇所に固定するために、外枠６２の下面に粘着層を設けてもよい。また、支持板６１が上がった状態をより確実に維持するための仕組みを爪６３または溝６２ａに設けてもよい。次に、ユーザは外枠６２を押さえながら支持板６１の上面を皮膚に向かって押す。すると、それぞれの爪６３が溝６２ａに沿って下がり、支持板６１（支持面）が周方向（図９の例では、アプリケータ６０の上方から見て反時計回りの方向）に回転しながら皮膚に向かって下がる。この結果、支持板６１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。爪６３の移動範囲は溝６２ａの長さに制限されるので、支持板６１の回転角度も制限される。【0081】
上記の実施形態と同様に、ユーザはマイクロニードル・デバイス１を所定時間押さえ続けてもよい。また、活性成分の準備方法が限定されない点も上記の実施形態と同様である。【0082】
以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板６１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるための爪６３の移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ６０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0083】
また、本実施形態によれば、支持板６１を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ６０の使用方法は非常に簡単である。【0084】
本実施形態では、溝６２ａは斜めに延びるが、外枠の内側に形成される溝の形状は、これに限定されない。例えば、溝は略Ｌ字状を呈してもよい。より具体的には、この変形例に係る溝は、鉛直方向に延びる垂直部分と、該垂直部分の下端（皮膚に近い方の一端）から水平方向に延びる水平部分と含む。この変形例においてアプリケータを作動させる場合には、ユーザは予め支持板の爪を垂直部分の上端（皮膚から離れた方の一端）に位置させた上で、まずは支持板を皮膚に向かって押すことでマイクロニードルを皮膚に当て、その後その支持板を回転させることでマイクロニードルを皮膚に刺す。したがって、支持板（支持面）は皮膚に向かって下がった後に初めて回転する。なお、この変形例でも、支持板が上がった状態をより確実に維持するための仕組みを爪または溝に設けてもよい。【0086】
アプリケータ７０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板７１と、その支持板７１を収容する筐体７２と、回転機構であるスイッチ７３とを備える。上記の実施形態と同様に、アプリケータ７０の全体的な形状、およびアプリケータ７０の少なくとも一部の構成要素の形状は限定されない。また、アプリケータ７０の材質が限定されない点も上記の実施形態と同様である。【0087】
支持板７１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。支持板７１の裏面とは、アプリケータ７０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板７１の裏面は筐体７２で覆われずに露出する。【0088】
本実施形態では、支持板７１の裏面の側をアプリケータ７０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板７１の面の側をアプリケータ７０の上側と定義する。【0089】
支持板７１の周縁部の上側には、約１８０°の間隔をおいて二つの溝７４が形成される。溝７４は、支持板７１の外縁から中心の方向に向かって窄むテーパ状を呈する。一例として、本実施形態では溝７４は略三角形を呈する。スイッチ７３の形状は溝７４に対応し、したがって、支持板７１の中心に向かって窄むテーパ状である。一例として、本実施形態ではスイッチ７３は薄い三角柱である。スイッチ７３の先端部は、筐体７２の側面に形成された孔７２ａに差し込まれて溝７４の中に位置する。スイッチ７３はアプリケータ７０の略径方向に沿って所定の距離の範囲内で移動可能であり、したがって、スイッチ７３の移動は制限される。【0090】
次に、アプリケータ７０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板７１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板７１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板７１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板７１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。【0091】
続いて、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０の外側に向けて動かし、溝７４の二つの壁面のうち支持板７１の回転方向の側の壁面をそのスイッチ７３に接触させる。図１０はこの操作を行った直後の状態を示す。続いて、ユーザはアプリケータ７０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ７０を適用箇所に固定するために、筐体７２の下面に粘着層を設けてもよい。続いて、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０の中心に向かって押す。すると、スイッチ７３が溝７４の壁面を支持板７１の周方向に向けて押すので、支持板７１がその方向（図１０の例では、アプリケータ７０の上方から見て時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板７１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板７１はアプリケータ７０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板７１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。スイッチ７３の移動範囲は制限されるので、支持板７１の回転角度も制限される。【0092】
上記の実施形態と同様に、ユーザはマイクロニードル・デバイス１を所定時間押さえ続けてもよい。また、活性成分の準備方法が限定されない点も上記の実施形態と同様である。【0093】
以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板７１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるスイッチ７３は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ７０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0094】
また、本実施形態によれば、ユーザはスイッチ７３を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ７０の使用方法は非常に簡単である。【0095】
アプリケータの中心に向かって移動するスイッチにより支持板を回転させるための構造は限定されない。例えば、図１１に示すアプリケータ７０Ａでもアプリケータ７０と同様の原理で支持板７１Ａが回転する。アプリケータ７０Ａがアプリケータ７０と異なるのは、溝７４に代えて棒状の小さな突起７５を備える点である。２本の突起７５は、支持板７１Ａの上面に、約１８０°の間隔をおいて設けられる。スイッチ７３の先端部は支持板７１Ａの上に載る。【0096】
アプリケータ７０Ａを用いる場合には、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０Ａの外側に向けて動かし、回転方向の側のスイッチ７３の側面に突起７５を接触させる。図１１はこの操作を行った直後の状態を示す。その後、ユーザがスイッチ７３をアプリケータ７０Ａの中心に向かって押すと、スイッチ７３が突起７５を支持板７１Ａの周方向に向けて押すので、支持板７１Ａがその方向（図１１の例では、アプリケータ７０Ａの上方から見て時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板７１Ａに取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。【0097】
本実施形態ではスイッチ７３を二つ設けたが、アプリケータ７０，７０Ａはスイッチ７３を一つのみ備えてもよい。これに応じて、溝７４および突起７５の個数は１でもよい。【0098】
以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構とを備える。【0099】
このような側面においては、支持面が回転することで、傾斜したマイクロニードルが皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる回転機構は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0100】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、回転しながら皮膚に向かって下がってもよい。このように支持面を動かすことで、傾斜したマイクロニードルをより確実に皮膚に刺すことができる。【0101】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、外枠と支持面の外周部とをつなぐ複数の接続部であり、各接続部が山折れ部および谷折れ部を有してもよい。【0102】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、外枠の内側に形成された、斜めに延びる複数の溝とを備え、複数の爪のそれぞれが、対応する溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能であってもよい。【0103】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、皮膚に向かって下がることなく回転してもよい。この場合には、支持面をアプリケータの鉛直方向（皮膚と略直交する方向）に動かす必要がないので、アプリケータの高さを抑えることができ、これは、アプリケータの更なる小型化に資する。【0104】
他の側面に係るアプリケータでは、回転機構が、支持面の上に設けられたつまみであってもよい。【0105】
他の側面に係るアプリケータでは、傾斜面を有する爪が支持面の上方に設けられ、回転機構が、支持面と直交する方向に沿って爪を押すスイッチであってもよい。【0106】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面の周縁部に、該支持面の中心に向かって窄むテーパ状の溝が形成され、回転機構が、支持面の中心に向かって移動して溝の壁面を押すスイッチであってもよい。【0107】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面の上方に突起が設けられ、回転機構が、支持面の中心に向かって移動して突起を該支持面の周方向に向けて押すスイッチであってもよい。【0108】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、皮膚に向かって下がった後に回転してもよい。この場合には、マイクロニードルを皮膚に当てる工程も回転機構を用いて行われるので、ユーザが自らマイクロニードルを皮膚に直接当てる場合と比較して、皮膚へのマイクロニードルの接触についての個人差を小さくすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。【0109】
他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、外枠の内側に形成された、略Ｌ字状の複数の溝とを備え、複数の爪のそれぞれが、対応する溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能であってもよい。【0110】
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。【符号の説明】
【0111】
１…マイクロニードル・デバイス、１０…マイクロニードル・アレイ、１１…マイクロニードル、２０…シート、３０…アプリケータ、３０Ａ…アプリケータ、３１…支持板、３２…外枠、３３…接続部（回転機構）、３３ａ…山折れ部、３３ｂ…谷折れ部、３４…接続部、３４ａ…山折れ部、３４ｂ…谷折れ部、４０…アプリケータ、４１…支持板、４２…つまみ（回転機構）、５０…アプリケータ、５１…支持板、５２…爪、５２ａ…傾斜面、５５…スイッチ（回転機構）、５５ｂ…内側リブ、６０…アプリケータ、６１…支持板、６２…外枠、６２ａ…溝（回転機構）、６３…爪（回転機構）、７０，７０Ａ…アプリケータ、７１，７１Ａ…支持板、７２…筐体、７３…スイッチ（回転機構）、７４…溝、７５…突起。