特許 6197158 鏡視下縫合器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6197158

(24)【登録日】2017年9月1日

(45)【発行日】2017年9月20日

(54)【発明の名称】鏡視下縫合器

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/062 20060101AFI20170911BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/062 100

【請求項の数】12

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-53328(P2012-53328)

(22)【出願日】2012年3月9日

(65)【公開番号】特開2013-183993(P2013-183993A)

(43)【公開日】2013年9月19日

【審査請求日】2015年3月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】512061995

【氏名又は名称】大熊 敦子

(74)【代理人】

【識別番号】100102912

【弁理士】

【氏名又は名称】野上 敦

(72)【発明者】

【氏名】大熊 敦子

(72)【発明者】

【氏名】大熊 一成

【審査官】 小川 恭司

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０８−３０８８４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−１５９４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３６６２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０６９８１６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第６０７４４０４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１５７５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１７９１１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ１３／００−１８／１８

Ａ６１Ｆ２／０１

Ａ６１Ｎ７／００−７／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

後端に管口部を有する略直管状の導管と、
前記管口部から前記導管に挿抜自在に嵌挿された略直管状のニードルと、
を備え、
前記導管は、先端近傍側面に開口部と、前記ニードルの針先から送出された縫合糸を体外に誘導する誘導路と、前記開口部以外の前記先端近傍に形成された線形又は非線形の順テーパ形状からなるテーパ部と、を有し
前記ニードルは、前記針先が前記テーパ部の敷設領域に位置するように支持されており、且つ先端近傍に屈曲部を有し、前記ニードルを中心軸回りに回転させると、前記ニードルの前記針先が前記開口部を介して前記導管内から前記導管外に突出するように構成されたことを特徴とする、
鏡視下縫合器。

【請求項2】

前記導管内に前記ニードルを前記中心軸回りに回動自在に軸支するアタッチメントを更に備えたことを特徴とする、
請求項１に記載の鏡視下縫合器。

【請求項3】

前記針先が前記テーパ部の敷設領域に位置するように前記ニードルの位置決めをする位置決め手段を有することを特徴とする、
請求項１又は２に記載の鏡視下縫合器。

【請求項4】

前記ニードルの回転角を制御する回転制御手段を有することを特徴とする、
請求項１乃至３の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項5】

前記回転制御手段は、前記ニードルの前記屈曲部及び前記針先が前記導管内に収まっている状態から前記開口部から前記導管外に突出した状態となり、更に前記ニードルの前記屈曲部は前記導管外に突出したまま前記針先のみが前記開口部から前記導管内に僅かに突入した状態となるまでの範囲で前記ニードルが回動するように回転角を制御することを特徴とする、
請求項１乃至４の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項6】

前記導管は、前記ニードルの前記針先から送出された縫合糸を体外に誘導する誘導路を有することを特徴とする、
請求項１乃至５の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項7】

前記導管は、先端に第２の開口部を有することを特徴とする、
請求項１乃至６の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項8】

前記ニードルの前記屈曲部は、略半螺旋状の形状を有することを特徴とする、
請求項１乃至７の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項9】

前記導管は、略半円形の断面形状を有することを特徴とする、
請求項１乃至８の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項10】

縫合糸を前記ニードルの管内に送り込む縫合糸送込手段を有することを特徴とする、
請求項１乃至９の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項11】

前記導管は、後端部に把持部を有することを特徴とする、
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【請求項12】

鏡視下での半月板縫合、肩腱板縫合、股関節関節唇縫合、各種臓器縫合又は胸膜縫合に用いられる、
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の鏡視下縫合器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡下で切開部位や損傷部位を縫合する鏡視下縫合器に関するものである。詳しくは、損傷部位等を、その方向や位置に左右されることなく、低侵襲で安全かつ簡便に縫合することができる鏡視下縫合器に関するものである。

【背景技術】

【0002】

半月板は、膝関節の大腿骨と脛骨の間に存在する線維軟骨組織であり、大腿部から受ける荷重を分散させるクッションとしての働きと、関節の動きを安定させるスタビライザーとしての働きとを有する。半月板は、２つの三日月状の円環体が結合した形状をしており、スポーツや交通事故等の外傷により断裂したり、先天性の形態異常により変性を起こしたりして損傷を受けることがある。

【0003】

かかる半月板断裂等の損傷は、部位的に通常の結節縫合による縫合が困難であり、従来はＩｎｓｉｄｅ‐Ｏｕｔ法やＯｕｔｓｉｄｅ‐Ｉｎ法に基づく縫合手術が行われていた。かかる方法は、それぞれ半月板の内側部から外側部又は外側部から内側部へ向けて損傷部位を貫通するようにニードルを穿通して、縫合糸を損傷部位に掛けて、損傷部位を縫合するものである。

【0004】

更に近年、より簡便で侵襲の低い方法として、Ｉｎｓｉｄｅ‐Ｉｎ（Ａｌｌ ｉｎｓｉｄｅ）法に基づくＦａｓＴ−Ｆｉｘシステムを用いて損傷部位を縫合する方法が徐々に主流となりつつある。当該方法は、縫合糸を結び付けた２個のアンカーを装填したデリバリーニードル（中空の針）をＩｎｓｉｄｅ‐Ｏｕｔ法と同様に半月板の内側部から外側部へ向けて穿刺することにより１個目のアンカーを半月板の外側部側に留置し、再度デリバリーニードルを半月板の内側部から外側部へ向けて穿刺して２個目のアンカーを１個目のアンカーから所定の間隔離れた位置に留置し、その後デリバリーニードルを引き抜き、最後に予め結糸してある縫合糸の結び目をノットプッシャーにより損傷部位まで押し込んで損傷部位の縫合をするものである。

【0005】

かかるＡｌｌ ｉｎｓｉｄｅ法では、損傷部位が、半月板の後方側（膝の裏側）にある縦断裂（半月板の円周方向に垂直に入る傷）の場合には、膝の正面側からニードルを刺入してニードルを損傷部位の内側部まで到達させることができるが、半月板の前方側（膝の正面側）にある縦断裂の場合には、膝の裏側や斜め後ろ側からニードルを刺入しなければならず、膝の裏側には筋肉等の組織が存在するため、ニードルの刺入が非常に困難であるという問題があった。また、損傷部位の形態が、縦断裂ではなく、横断裂（半月板の中心方向に垂直に入る傷）や水平断裂（半月板の水平方向に入る傷）の場合は、その位置にかかわらず縫合が極めて困難であるという問題があった。

【0006】

一方、特殊な先端形状を有するニードルを用いて損傷部位を通常の結節縫合により縫合する方法が提案されている（非特許文献１参照）。即ち、図１０（ａ）〜（ｂ）に示すような、略直管状で、先端近傍が略半螺旋状に屈曲したニードル７１を用いて、まず、半月板の上部からニードルを半月板の損傷部位の直上まで到達させ、ニードルを中心軸周りに回転させてニードルの針先を損傷部位に穿通し、次に、縫合糸をニードル管内に送り込み、ニードルの針先から放出された縫合糸の先端を鉗子等で掴んで体外まで引き出し、最後に、ニードルを抜出し、体外で縫合糸を結糸して結び目をノットプッシャーで縫合部位まで押し込んで縫合糸を締める。この作業を必要に応じて数回繰り返すことにより損傷部位全体の縫合を行うものである。当該方法は、上述のＡｌｌ ｉｎｓｉｄｅ法等と比較して、損傷部位の上部から刺入したニードルを接近させて縫合するものであるので、損傷部位が半月板のどの位置又は方向にあっても至的な部位の皮膚を小切開し、ニードルを刺入して損傷部位を縫合できるという利点がある。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0007】

【非特許文献1】Jin Hwan Ahn, M. D. et al., The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol 22, No5 (May), 2006: pp572.e1-572.e4

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、上記従来技術では、ニードルの先端屈曲部が上述のように特殊な形状を有し、かつニードルの先端屈曲部がむき出しの状態になっているため、半月板の損傷部位に対してニードルを刺入する際に、執刀者がニードルの操作を誤ると、他の組織や神経、血管等を損傷して障害を残してしまったり、余分な出血を引き起こしたりする問題があった。

【0009】

そのため、手技の難易度が高くその習熟には相当の時間が必要であり、このことも当該方法の普及の妨げとなっていた。

【0010】

また、ニードルの針先を半月板に穿刺する際に力が掛かり、ニードルが折れ曲がったり撓んだりし易いという欠点があった。

【0011】

更に、膝関節鏡やニードルの他に、ニードルから挿通した縫合糸を体外まで引っ張り出すための鉗子等を挿入する必要があるため、挿入孔を大きくしたり、別に挿入孔を設けたりしなければならない場合があり、患者の身体に対する侵襲の度合いが大きくなるという問題もあった。

【0012】

本発明は上記従来技術の有する問題点に鑑みなされたものであり、その目的とするところは、損傷部位等を、その位置や方向に左右されることなく、低侵襲で安全かつ簡便に縫合することができる鏡視下縫合器を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。

【0014】

（１）即ち、本発明は、後端に管口部を有する略直管状の導管と、前記管口部から前記導管に挿抜自在に嵌挿された略直管状のニードルと、を備え、前記導管は、先端近傍側面に開口部と、前記ニードルの針先から送出された縫合糸を体外に誘導する誘導路と、前記開口部以外の前記先端近傍に形成された線形又は非線形の順テーパ形状からなるテーパ部と、を有し、前記ニードルは、前記針先が前記テーパ部の敷設領域に位置するように支持されており、且つ先端近傍に屈曲部を有し、前記ニードルを中心軸回りに回転させると、前記ニードルの前記針先が前記開口部を介して前記導管内から前記導管外に突出するように構成されたことを特徴とする、鏡視下縫合器である。

【0015】

（２）本発明はまた、前記導管内に前記ニードルを前記中心軸回りに回動自在に軸支するアタッチメントを更に備えたことを特徴とする、（１）に記載の鏡視下縫合器である。

【0016】

（３）本発明はまた、前記針先が前記テーパ部の敷設領域に位置するように前記ニードルの位置決めをする位置決め手段を有することを特徴とする、（１）又は（３）に記載の鏡視下縫合器である。

【0017】

（４）本発明はまた、前記ニードルの回転角を制御する回転制御手段を有することを特徴とする、（１）乃至（３）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0018】

（５）本発明はまた、前記回転制御手段は、前記ニードルの前記屈曲部及び前記針先が前記導管内に収まっている状態から前記開口部から前記導管外に突出した状態となり、更に前記ニードルの前記屈曲部は前記導管外に突出したまま前記針先のみが前記開口部から前記導管内に僅かに突入した状態となるまでの範囲で前記ニードルが回動するように回転角を制御することを特徴とする、（１）乃至（４）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0019】

（６）本発明はまた、前記導管は、前記ニードルの前記針先から送出された縫合糸を体外に誘導する誘導路を有することを特徴とする、（１）乃至（５）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0020】

（７）本発明はまた、前記導管は、先端に第２の開口部を有することを特徴とする、（１）乃至（６）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0021】

（８）本発明はまた、前記ニードルの前記屈曲部は、略半螺旋状の形状を有することを特徴とする、（１）乃至（７）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0022】

（９）本発明はまた、前記導管は、略半円形の断面形状を有することを特徴とする、（１）乃至（８）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0023】

（１０）本発明はまた、縫合糸を前記ニードルの管内に送り込む縫合糸送込手段を有することを特徴とする、（１）乃至（９）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0024】

（１１）本発明はまた、前記導管は、後端部に把持部を有することを特徴とする、（１）乃至（１０）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【0025】

（１２）本発明はまた、半月板、縫合、肩腱板縫合、股関節関節唇縫合、各種臓器縫合又は胸膜縫合に用いられる、（１）乃至（１１）の何れか１つに記載の鏡視下縫合器である。

【発明の効果】

【0026】

本発明の鏡視下縫合器によれば、半螺旋状の先端屈曲部を有するニードルを用いることにより、損傷部位の上部から結節縫合ができるので縦断裂や横断裂、水平断裂等の損傷の種類やその位置に左右されずに縫合できるばかりでなく、ニードルの先端屈曲部が導管内に完全に収納される構造としたので、挿入孔から鏡視下縫合器を体内に挿入する際や体内から抜出する際に他の組織や血管、神経等を損傷することがなく、安全に操作することができる。

【0027】

また、本発明の鏡視下縫合器によれば、ニードルの先端屈曲部が導管の管壁に囲繞された状態で針先のみが導管の先端近傍側面に突出して損傷部位を穿刺する構造としたので、ニードルを回転させて縫合する際も針先が余計な部分を穿刺することがない。

【0028】

更に、本発明の鏡視下縫合器によれば、ニードルが、アタッチメントで導管に支持される構成としたので、縫合の際にニードルに力を加えても、ニードルが撓んだり、折れ曲がったりすることがない。

【0029】

更にまた、本発明の鏡視下縫合器によれば、導管の先端近傍にテーパ部を設けたので、ニードル管内に縫合糸を送り込むと、ニードルの針先から送出した縫合糸がテーパ部に当接して方向を転換し、導管の内壁に沿って糸先が体外まで誘導されるので、極めて簡便に縫合糸を結糸することができるとともに、縫合糸を体外へ引き出すために鉗子等を挿入する必要がないので身体への侵襲を低くすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の実施形態にかかる鏡視下縫合器１の全体構成を示す概略側面図である。

【図2】（ａ）は鏡視下縫合器１の導管部２、（ｂ）はニードル部３のそれぞれ概略側面図である。

【図3】（ａ）は導管２１の構造を示す概略部分側面図であり、（ｂ）〜（ｄ）はそれぞれその底面図、正面図及び背面図である。

【図4】（ａ）はニードル３１の構造を示す概略部分側面図であり、（ｂ）はその正面図である。

【図5】（ａ）はアタッチメント３３の構造を示す概略側面図であり、（ｂ）はその正面図である。

【図6】（ａ）はノブ３５の構造を示す概略側面図であり、（ｂ）はその上面図、（ｃ）はその正面図である。

【図7】ニードル部３におけるアタッチメント３３に対するノブ３５及びニードル３１の回転動作を説明するための概念図であり、ニードル部３の概略正面図である。

【図8】ニードル３１の針先３１３と導管２１のテーパ部２１３の位置関係を説明するための概念図であり、鏡視下縫合器１の先端近傍部の概略部分底面図である。

【図9】鏡視下縫合糸１を用いた半月板の鏡視下縫合術を説明するための概念図であり、鏡視下縫合糸１の先端近傍部と半月板５の損傷部位６の概略断面図である。

【図10】（ａ）は従来技術で用いられるニードル７１の構造を示す概略部分側面図であり、（ｂ）はその正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。

【0032】

図１は、本発明の実施形態にかかる鏡視下縫合器１の全体構成を示す概略側面図であり、図２はその部品構成を示す概略側面図である。図１並びに図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、本実施形態にかかる鏡視下縫合器１は、導管部２とニードル部３とを備えてなる。

【0033】

導管部２は、ニードル部３を挿入又は抜脱するための導管２１と、導管２１の後端近傍部に固設された、導管部２を把持するためのグリップ２３とから構成されている。

【0034】

図３（ａ）は、導管２１の構造を示す概略部分側面図であり、（ｂ）〜（ｄ）は、それぞれその底面図、正面図及び背面図である。図３（ａ）〜（ｄ）に示すように、導管２１は、略半円形の断面形状を有する略直管状の部材であり、先端は閉塞しており、後端は開口して管口部２１７を形成している。導管２１の先端近傍側面には、管内に収納したニードルの針先を管外（図の下方向）に突出させるための開口部２１１が形成されている。また、導管２１の開口部２１１以外の先端近傍には、テーパ部２１３が形成されている。テーパ部２１３は、先端に向かって放物線状又は四分円状に先細となる順テーパとなっており、これにより、後述するようにニードルの針先から送り出された縫合糸の方向を転換して導管２１に沿って糸先を体外に誘導することができるようになっている。更に、導管２１の左右内側面には、ニードル部３を導管２１に嵌挿するためのガイドレール２１５が設けられている。

【0035】

一方、ニードル部３は、縫合部位に縫合糸を穿通させるためのニードル３１と、ニードル３１を導管２１の管内に支持するためのアタッチメント３３と、ニードル部３を導管２１に挿抜したりニードル３１を中心軸周りに回転させたりするためのノブ３５とから構成されている。

【0036】

図４（ａ）は、ニードル３１の構造を示す概略部分側面図であり、（ｂ）はその正面図である。図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、ニードル３１は両端が開口した略直管状の形状を有しており、先端近傍には所定のピッチを有する略半螺旋状（螺旋が１巻きに満たないもの）の屈曲部３１１が形成されており、ニードル３１の後端部から送り込んだ縫合糸が針先３１３から送出されるようになっている。

【0037】

図５（ａ）は、アタッチメント３３の構造を示す概略側面図であり、（ｂ）はその正面図である。図５（ａ）及び（ｂ）に示すように、アタッチメント３３は、略六角形の断面形状を有する棒状の部材であり、その中心部やや底面寄りには、長手方向にニードル３１を挿通するための軸孔３３１が設けられている。また、アタッチメント３３の左右両側面には、導管２１のガイドレール２１５と嵌合する溝３３３が形成されており、後端近傍底面には、ニードル部３を導管部２に嵌挿する際にニードル３１の位置決めをするためのストッパ３３５が設けられている。

【0038】

図６（ａ）は、ノブ３５の構造を示す概略側面図であり、（ｂ）はその上面図、及び（ｃ）はその正面図である。図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、ノブ３５は、側面が略Ｌ字状となるように円柱の一部を切欠いた形状をしており、その略中心軸部分には、ニードル３１を挿通するための軸孔３５１を、側部には、軸孔３５１に挿通したニードル３１にノブ３５を軸支するためのネジ３５３及びネジ孔（図示せず）を、それぞれ有している。

【0039】

ニードル部３において、ニードル３１は、アタッチメント３３の軸孔３３１に挿通され、アタッチメント３３により回動自在に軸支されているとともに、ノブ３５の軸孔３５１に挿通され、ノブ３５にネジ３５３で軸止されている（図２（ｂ）参照）。従って、アタッチメント３３に対して、ノブ３５を中心軸周りに回転させると、それに連動してニードル３１（及び屈曲部３３１）が回転するようになっている。

【0040】

図７（ａ）〜（ｃ）は、ニードル部３におけるアタッチメント３３に対するノブ３５及びニードル３１の回転動作を説明するための概念図であり、ニードル部３の概略正面図である（図７（ｃ）は図２（ｂ）の概略正面図に相当する）。図７（ａ）において、ニードル３１（中心軸）はアタッチメント３３の中心部やや底面よりに挿通されており、かつアタッチメント３３の右側面がノブ３５の切欠面３５５に当接しているので、図７（ａ）の状態では、ノブ３５は、アタッチメント３３に対して時計回りの方向（図中の矢印の方向）にしか回転させることができない。また、図７（ｂ）では、アタッチメント３３の何れの側面もノブ３５の切欠面３５５に接していないので、ノブ３５は、アタッチメント３３に対して図上の時計回り及び反時計回りの何れの方向（図中の矢印の方向）にも回転させることができる。そして、図７（ｃ）では、アタッチメント３３の左側面がノブ３５の切欠面３５５に当接しているので、ノブ３５は、アタッチメント３３に対して図上の反時計回りの方向（図中の矢印の方向）にしか回転させることができない。従って、ノブ３５に連動して、ニードル３１（及び屈曲部３３１）も、図７（ａ）の状態から、図７（ｂ）の状態を経て、図７（ｃ）の状態までの間の略１８０°の範囲でのみ回動するように回転が制御される。

【0041】

鏡視下縫合器１において、導管部２とニードル部３とは、導管２１のガイドレール２１５とアタッチメント３３の溝３３３とを嵌合させて、導管２１の後端の管口部２１７からニードル部３を差し込み、ガイドレール２１５に沿ってアタッチメント３３を摺動させることにより、ニードル部３を導管部２に挿抜自在に嵌挿させることができる（図１参照）。

【0042】

また、導管部２にニードル部３を挿入した際に、ニードル３１の針先３１３がちょうど導管２１のテーパ部２１３の敷設領域、即ち、導管２１のテーパ部２１３で囲繞された領域に到達したところで、アタッチメント３３のストッパ３３５が導管２１の管口部２１７に当接してアタッチメント３３が係止され、ニードル３１の位置決めがされるようになっている。

【0043】

更に、導管部２にニードル部３を嵌挿した状態では、導管２１の内壁とアタッチメント３３との間に間隙２１９が形成されるようになっており、これによりニードル３１の針先３１３から送出された縫合糸を導管２１の間隙２１９を介して体外まで誘導することができる（図１参照）。

【0044】

図８は、ニードル３１の針先３１３と導管２１のテーパ部２１３の位置関係を説明するための概念図であり、鏡視下縫合器１の先端近傍の概略部分底面図である（図１の開口部２１１の拡大図に相当する）。導管部２にニードル部３を嵌挿すると、ニードル３１の針先３１３は、上述の位置決め機構により導管２１のテーパ部２１３の敷設領域（テーパ部２１３で囲繞された領域）にセットされる。更に、ノブ３５を図７（ｃ）の位置まで回転させると、ニードル３１の針先３１３は、図８に示すように、上述の回転制御機構により導管２１のテーパ部２１３の左端（図中の斜線部の下端）近傍に、テーパ部２１３に正対して固定される。従って、かかる状態で針先３１３から送り出された縫合糸４は、テーパ部２１３の左端に導管２１の円周の接線方向から（図中の手前から奥に向かって）接触し、テーパ部２１３の左端から右端（図中の斜線部の下端から上端）までを有効に使ってその曲面に沿って導管２１の後端（図中の右方向）に向かって無理なく方向を転換するので、縫合糸４の糸先が確実に導管２１を介して体外に誘導され、縫合糸の反転ミス（例えば、縫合糸４の糸先が開口部２１１から導管外にはみ出してしまう等）が極端に少なくなるものである。

【0045】

図９（ａ）〜（ｆ）は、本実施形態における鏡視下縫合器１を用いた半月板の鏡視下縫合術を説明するための概念図であり、鏡視下縫合器１の先端近傍部と半月板５の損傷部位６の概略断面図である（図１の鏡視下縫合糸１のＡ−Ａ'断面図に相当する）。まず、膝の正面側から半月板の損傷部位の直上まで膝関節鏡及び鏡視下縫合器１の挿入孔を設け、膝関節鏡を膝関節内に挿入して半月板の損傷部位の位置を確認しながら鏡視下縫合器１を挿入し、図９（ａ）に示すように、ニードル３１の針先３１３が半月板５の損傷部位６の縫合予定部位の略真上に位置するように鏡視下縫合器１を位置決めする。次いで、図９（ｂ）に示すように、ノブ３５を回転させて針先３１３を半月板５に穿刺し、図９（ｃ）に示すように、更にノブ３５を回転させ、ニードル３１を損傷部位６に穿通させて半月板５から針先３１３を突出させる。次に、ニードル３１を半月板５に穿通させたまま、ニードル３１の後端部からニードル管内に縫合糸４を送り込み、図９（ｄ）に示すように、針先３１３から縫合糸４を送出させる。ニードル３１の針先３１３から送出された縫合糸４は、導管２１のテーパ部２１３に当接して反転し、導管２１の管壁に沿って間隙２１９を通って糸先が体外に誘導される（図１参照）。次いで、図９（ｅ）に示すように、ノブ３５を反対方向に回転させて、縫合糸４を留置したままニードル３１の針先３１３を半月板５から抜去し、図９（ｆ）において、ニードル部３を導管部２から抜出する。そして、留置した縫合糸４を体外で結糸して、その結び目をノットプッシャーにより縫合部位まで押し込み、縫合糸４を締め込んで余った縫合糸４を切断する。この操作を、損傷部位５の大きさ等を勘案して必要な回数繰り返して、損傷部位５の縫合を完了する。

【0046】

本実施形態にかかる鏡視下縫合器１によれば、図９（ａ）に示すように、鏡視下縫合器１を挿入孔から半月板５の損傷部位６まで挿入したり抜出したりする際に、ニードル３１の半螺旋状の屈曲部３１１が導管２１内に完全に収納されているので、他の組織や血管、神経等を損傷することがなく、極めて安全に操作することができる。

【0047】

また、縫合の際には、図９（ｂ）〜（ｃ）に示すように、ニードル３１の屈曲部３１１が導管２１の管壁に囲繞された状態で、針先３１３のみが開口部２１１から導管２１の下部に突出して半月板５を穿刺するので、ニードル３１を回転させる際も針先が余計な部分を穿刺することがない。

【0048】

更に、ニードル３１がアタッチメント３３を介して導管２１に支持された構造となっているので、導管２１とアタッチメント３３とがニードル３１の補強部材としての役割を果たし、針先３１３を半月板５に穿刺する際にニードル３１に力を加えても折れ曲がったり撓んだりすることがない。

【0049】

更にまた、上述のとおり、ニードル３１の後端部からニードル管内に縫合糸４を送り込むと、図９（ｄ）〜（ｅ）に示すように、ニードル３１の針先３１３から送出された縫合糸４が導管２１のテーパ部２１３に当接して方向を転換し、導管２１の管壁に沿って間隙２１９を通って糸先が体外に誘導されるので、縫合糸４を体外へ引き出すために鉗子等を挿入する必要がなく、そのために挿入孔を広げたり余計な挿入孔を設ける必要がなくなるので身体への侵襲を低くすることができる。またこれにより、皮膚切開にともなう感染症の危険を低減することができ、治療期間も短期化できる上に、皮膚に残す切開創を最小限に止めることができる。

【0050】

また、体外で結糸した結び目を縫合部位に押し込む際も、結び目が導管２１内を進むので、皮膚、皮下脂肪など周囲の組織を巻き込むことなく結び目を送り込むことができる。

【0051】

本発明の鏡視下縫合器は、上記した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

【0052】

例えば、本発明の鏡視下縫合器を構成する各部材の形状、構造、大きさ、数等は、各部材の機能を満たすものであれば上記実施形態の例に限定されるものではなく、各種形状等とすることができる。また、本発明の鏡視下縫合器は、上記実施形態に示した構成部材の一部を有していなくてもよいし、別の構成部材を備えていても構わない。

【0053】

具体的には、本発明の鏡視下縫合器における導管のテーパ部の形状は、上記実施形態に示した四分円状又は放物線状以外の他の非線形の順テーパであってもよいし、線形の順テーパであってもよい。

【0054】

また、ニードルの屈曲部の形状は、上記実施形態に示した半螺旋（１巻き未満）以外にも１巻き以上の螺旋であってもよいし、螺旋のピッチが一定ではなく変化するものや、ピッチが０のもの（即ち円環状）であってもよい。

【0055】

また、アタッチメントの断面形状は、上記実施形態の略六角形以外にも、制御するニードルの回転角に合わせて、略三角形、略四角形、略五角形、略七角形等の多角形やその一部の辺を曲線とした形状とすることができる。なお、アタッチメントの断面形状によりニードルの回転角を制御しない場合は、アタッチメントの断面が種々の形状を採り得ることはいうまでもない。

【0056】

上記実施形態では、導管の先端は閉塞していたが、導管の先端に、側面の開口部と連結して又は側面の開口部とは独立して、第２の開口部を設けてもよい。これにより、損傷部位等に対するニードルの針先の位置や角度、穿刺の具合、縫合糸の挿通状態等を導管の先端に設けた第２の開口部から内視鏡で確認することができ、より確実に損傷部位等の縫合を行うことができる。

【0057】

上記実施形態では、アタッチメントの後端部に設けたストッパ（凸部）が導管の管口部に当接してアタッチメントが係止されることによりニードルの位置決めをするものであったが、本発明の鏡視下縫合器におけるニードルの位置決め手段は、ニードルの針先が導管のテーパ部の敷設領域に位置するようにニードルの位置決めをするものであればその機構は特に限定されるものではなく、上記以外にも、例えば、導管内に設けたストッパ（凸部）にアタッチメントの先端部が当接してアタッチメントが係止されるものであってもよいし、エアシリンダ、油圧シリンダ等の動力シリンダやリニアアクチュエータ等により導管へのニードル部の挿入距離を機械的に制御するものであってもよい。

【0058】

上記実施形態では、アタッチメントの側面とノブの切欠面との当接によりニードルの回転角を制御するものであったが、本発明の鏡視下縫合器におけるニードルの回転制御手段はこれに限定されるものではなく、例えば、アタッチメントの軸孔の側壁に円周方向に所定長さ（例えば１８０°分）の溝を設け、ニードルの対応する位置に当該溝に嵌合する突起を設けてニードルの回転を制御するものであってもよいし、ニードルの軸に必要により変速機等を介してモータやアクチュエータ等を連結してニードルの回転を機械的に制御するものであってもよい。なお、本発明において、回転制御手段により制御するニードルの回転角は上記実施例に示す１８０°に限定されるものでなく、導管のテーパ部の長さや形状、縫合糸の太さや素材等によって縫合糸の糸先が適正に反転し得る範囲で任意の角度に設計し得ることはいうまでもない。

【0059】

上記実施形態では、導管のテーパ部で反転させた縫合糸を導管とアタッチメントとの間隙（誘導路）を通して体外に誘導するものであったが、これ以外にも導管内又は導管外に専用の誘導路を設けて反転した縫合糸をこれに通して体外に誘導するようにしてもよい。

【0060】

本発明の鏡視下縫合器では、更に、縫合糸をニードルの管内に送り込む縫合糸送込手段をニードルの後端部に連結してもよい。この場合の縫合糸送込手段としては、上下２つのローラで縫合糸を狭持し当該ローラを手動で（指先で）又はモータ等により回転させて縫合糸をニードル管内に送り込むもの等が挙げられる。

【0061】

上記実施形態では、本発明の鏡視下縫合器を半月板の損傷部位の縫合手術に用いる場合について説明したが、本発明の鏡視下縫合器の用途はこれに限定されるものではなく、例えば、鏡視下で行われる肩腱板縫合、股関節関節唇縫合、各種臓器縫合、胸膜縫合等の縫合手術はもちろんのこと、通常は切開手術が行われる部位の縫合においても、切開創をなるべく小さくしたい場合等に利用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0062】

上述したように、本発明の鏡視下縫合器によれば、縦断裂や横断裂、水平断裂等の損傷の種類やその位置に左右されずに縫合できるばかりでなく、鏡視下縫合器を体内に挿入等する際に他の組織や血管、神経等を損傷することがなく、縫合の際も針先が余計な部分を穿刺することがないので、極めて安全に操作することができる。また、ニードルの針先から送出した縫合糸が反転して導管の内壁に沿って糸先が体外まで誘導されるので、縫合糸を体外へ引き出すために鉗子等を挿入する必要がなく身体への侵襲が低い。従って、本発明の鏡視下縫合器は、半月板等の損傷部位等の縫合用器具として利用した場合極めて有用である。

【符号の説明】

【0063】

１ 鏡視下縫合器
２ 導管部
２１ 導管
２１１ 開口部
２１３ テーパ部
２１５ ガイドレール
２１７ 管口部
２１９ 間隙
２３ グリップ
３ ニードル部
３１、７１ ニードル
３１１、７１１ 屈曲部
３１３ 針先
３３ アタッチメント
３３１、３５１ 軸孔
３３３ 溝
３３５ ストッパ
３５ ノブ
３５３ ネジ
３５５ 切欠面
４ 縫合糸
５ 半月板
６ 損傷部位

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】