特許 6199745 手術システムおよびその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6199745

(24)【登録日】2017年9月1日

(45)【発行日】2017年9月20日

(54)【発明の名称】手術システムおよびその方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/115 20060101AFI20170911BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/115

【請求項の数】7

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2013-552643(P2013-552643)

(86)(22)【出願日】2012年2月2日

(65)【公表番号】特表2014-512198(P2014-512198A)

(43)【公表日】2014年5月22日

(86)【国際出願番号】US2012023690

(87)【国際公開番号】WO2012106555

(87)【国際公開日】20120809

【審査請求日】2015年2月2日

(31)【優先権主張番号】61/438,958

(32)【優先日】2011年2月2日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513193727

【氏名又は名称】フィリシオット，サム

(74)【代理人】

【識別番号】100180781

【弁理士】

【氏名又は名称】安達 友和

(72)【発明者】

【氏名】フィリシオット，サム

【審査官】 沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１６５４３８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０７１８２２３９（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 特開平１１−０７０１１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１６７３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１３６６７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０９−５０４９６６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織内腔を通して手術器具を導入するシステムであって、
前記手術器具は、ハンドル組立体、細長い胴体、カートリッジ組立体、およびアンビル組立体を備える、手術用ステープラーであり、
前記アンビル組立体は、アンビルおよびアンビルリテーナを備え、
前記システムは、組織内腔を通して前記手術器具をナビゲートするための円錐部を備え、
前記円錐部は、
近位端および遠位端を有する円錐本体であって、その近位端から遠位端にテーパーし、組織内腔を通して前記円錐部の挿入を容易にする円錐本体と、
カラーであって、内部に空洞を画定し、前記手術器具の細長い胴体の遠位端に解放可能に係合し、前記円錐部の動きを防ぐカラーと、を備え、
前記空洞は底部に空洞表面を有し、この空洞表面は前記手術器具の前記アンビルを受け入れるように構成された凹形状を有する、システム。

【請求項2】

前記細長い胴体の直径を大きくするためのシェルを更に備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記円錐部は、
軸方向穴であって、前記円錐部を通して長手方向に延在し、前記アンビルリテーナを受け入れる軸方向穴を更に備える請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記円錐部は円錐部溝を備え、この円錐部溝は前記円錐本体の表面に位置し、前記円錐部と組織内腔との間の摩擦を減少させる、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記円錐部は固定装置を備え、この固定装置は前記円錐部を前記手術器具に固定する、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記固定装置は経路および固定糸を備え、前記経路は前記円錐部を横断して延在し、前記固定糸は前記経路を貫通する、請求項５に記載のシステム。

【請求項7】

前記円錐部は、体の腔から前記円錐部を回収するための回収装置を備える、請求項１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願のクロスリファレンス）
本願は、２０１１年２月２日に出願された米国仮特許出願第６１／４３８，９５８号の優先権を主張するものであり、その全体を本願に援用する。

【背景技術】

【0002】

特定の外科的処置（外科手術）において、外科医は特定の処置を行うために例えば手術用ステープラー（これに限定されない）といった器具を体の組織内の切り込みまたは内腔を通して特定の場所または腔に挿入する。この器具が内腔を介して手術部位に導入されるかあるいはそこから除去される際、この器具の遠位端はこの内腔を裂くか切り、内腔を取り囲む体の組織に損傷および外傷を与える。これはこの取り囲む組織の汚染および／または感染を促進し得る。これらの内腔および取り囲む組織は手術部位内への器具の通過を妨げ、同時にこの器具の機能を不能にするか損なわせ得る。手術装置の端部に丸みを持たせるといった最近の進歩は、これらの問題を解決していない。具体的には、体の組織内の内腔を通しての手術器具の導入または除去によって引き起こされるか悪化される、組織損傷、外傷、感染もしくは汚染ならびに装置の機能障害は依然として問題である。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、組織内腔を通して手術器具を導入するシステムに関する。一実施形態において、このシステムは組織内腔を通して前記手術器具をナビゲートする（誘導する）ための円錐部を有する。一実施形態において、手術器具は、ハンドル組立体、細長い胴体、カートリッジ組立体、およびアンビル組立体を備える、手術用ステープラーを有する。一実施形態において、アンビル組立体は、アンビルリテーナおよびアンビルを有する。一実施形態において、このシステムは、細長い胴体の直径を大きくするためのシェルを有する。一実施形態において、円錐部は、近位端および遠位端を有する円錐本体であって、近位端から遠位端にテーパーし、組織内腔を通しての円錐部の挿入を容易にする円錐本体と、軸方向穴であって、前記円錐部を通して長手方向に延在し、アンビルリテーナを受け入れる軸方向穴と、カラーであって、手術装置の遠位端に係合し、円錐部の動きを防ぐカラーと、を備える。

【0004】

一実施形態において、この円錐部は、円錐本体の表面と係合する円錐部溝を有し、前記円錐部と前記組織内腔との間の摩擦を減少させる。一実施形態において、円錐部は固定装置を備え、この固定装置は円錐部を手術器具に固定する。一実施形態において、固定装置は経路および固定糸を備え、前記経路は前記円錐部を横断して延在し、前記固定糸前記経路を貫通する。一実施形態において、円錐部は、体の空腔から前記円錐部を回収するための回収装置を備える。

【0005】

一実施形態において、システムは体の組織を拡張するための拡張器を有する。一実施形態において、前記拡張器は、前記拡張器を位置決めするための細長い胴体と、近位端および遠位端を有するテーパー部であって、該テーパー部の近位端から遠位端にテーパーし、前記組織内腔の拡張を容易にするテーパー部と、を備える。一実施形態において、前記細長い胴体は、前記拡張器を位置決めするためのハンドルと、テーパー部と、を備え、前記テーパー部は、拡張器の回収の際に前記組織内腔を再拡張することを可能にする。一実施形態において、前記細長い胴体は非テーパー部を有する。一実施形態において、前記テーパー部は拡張器溝を備え、前記拡張器溝はテーパー部の表面に位置し、前記テーパー部と前記組織内腔との間の摩擦を減少させる。

【0006】

一実施形態において、このシステムは、前記組織内腔の汚染を防ぐ保護鞘を有し、この鞘は前記手術器具を受け入れる。一実施形態において、前記保護鞘は、前記手術器具と前記鞘との間の摩擦を減少させるためのリブを有する。一実施形態において、このシステムは、前記保護鞘の近位端と前記手術器具との間を通るガスの量を減少させるための鞘シールを有する。一実施形態において、このシステムは、前記鞘シールを裂くための分離機構を有する。

【0007】

一実施形態において、本発明は、組織内腔を拡張させる手術装置であって、前記手術装置を位置決めする細長い胴体と、近位端および遠位端を有するテーパー部と、を備え、前記テーパー部は近位端から遠位端にテーパーし、前記組織内腔の拡張を容易にする、手術装置を提供する。

【0008】

一実施形態において、本発明は、組織内腔を通して手術器具を導入する手術装置であって、近位端および遠位端を有する円錐本体であって、前記近位端から前記遠位端にテーパーし、組織内腔を通して前記手術装置の挿入を容易にする円錐本体と、軸方向穴であって、前記手術装置を通して長手方向に延在し、アンビルリテーナを受け入れる軸方向穴と、カラーであって、前記手術装置の遠位端に係合し、この手術装置が動くのを防ぐカラーと、を備える手術装置を提供する。一実施形態において、この手術装置は円錐部溝を有し、この円錐部溝は、テーパー部の表面に位置し、前記円錐部と前記組織内腔との間の摩擦を減少させる。一実施形態において、手術装置は円錐部をこの手術器具に固定する固定装置を有する。一実施形態において、この固定装置は経路および固定糸を有し、この経路は円錐部を横断して延在する。一実施形態において、この手術装置は、体の空腔から前記円錐部を回収するための回収装置を備える。

【0009】

一実施形態において、本発明は、傷を塞ぐ手術装置であって、ガイドおよび円錐部を備え、これにより前記円錐部が、縫合糸を受け入れるための複数の針案内穴を有する、手術装置を提供する。

【0010】

以下に明らかになる本発明のこれらのおよび他の目的、利点および特徴によって、本発明の本質は、以下の本発明の詳細な説明と、添付の特許請求の範囲と、図面への参照によってより明確に理解されよう。

【0011】

添付の図面は本願に組み込まれており、本明細書の一部を構成し、本発明の様々な実施形態を例示し、発明の詳細な説明と共に本発明の原理を更に説明するものであり、当業者に本発明を実施および使用させることができるようにするためのものである。図面において、同様の符号は同一または機能的に類似する要素を指す。本発明およびこれに付随する多くの利点のより完全な理解は容易に得られ、添付の図面と共に下記の発明の詳細な説明を参照することによりより良く理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、例示的な実施形態による拡張器の斜視図である。

【図2a】図２ａは、例示的な実施形態による手術システムの斜視図である。

【図2b】図２ｂは、例示的な実施形態による手術システムの斜視図である。

【図2c】図２ｃは、例示的な実施形態による手術システムの斜視図である。

【図3a】図３ａは、例示的な実施形態による保護鞘の側面図である。

【図3b】図３ｂは、例示的な実施形態による手術システムの斜視図である。

【図4a】図４ａは、例示的な実施形態による円錐部の斜視図である。

【図4b】図４ｂは、例示的な実施形態による円錐部の平面図である。

【図4c】図４ｃは、例示的な実施形態による円錐部の平面図である。

【図5】図５は、例示的な実施形態による円錐部の断面図である。

【図6a】図６ａは、例示的な実施形態による閉塞装置の断面図である。

【図6b】図６ｂは、例示的な実施形態による閉塞装置の低面図である。

【図6c】図６ｃは、例示的な実施形態による閉塞装置の断面図である。

【図6d】図６ｄは、例示的な実施形態による閉塞装置の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本願に記載された発明の態様の理解を助けるために、本明細書において使用される用語は以下に定義される。

【0014】

「近位」は、本願において開示された手術器具の端部であって、使用中にオペレータに近い方を指す。

【0015】

「遠位」は、本願開示の手術器具の端部であって、使用中にオペレータから遠い方を指す。

【0016】

下記の詳細な説明において、添付の図面への参照がなされ、本発明を実施することができる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるように十分に記載されており、本発明の範囲から逸脱することなく他の実施形態も利用可能であり、構造的または論理的変更をなすことができると理解されよう。よって、以下の詳細な説明は限定するものとしてとられるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義される。

【0017】

本願開示は、手術部位に対して最小限に侵襲性のアクセスを提供するための複数の手術装置を有する手術システム１００に関する。一実施形態において、手術システム１００は円錐部３００、拡張器２００、および手術器具４００、閉塞装置６００、またはこれらの任意の組み合わせを有する。

【0018】

図１を参照すると、例として、体の組織または結腸を拡張する拡張器２００が提供される（これに限定されない）。体の組織は、体にあるいずれの組織でもよく、例えば、皮膚、筋膜、脂肪組織、筋肉、靱帯、腹膜などである（これらに限定されない）。体の組織の拡張は、先に作られた組織腔（例えば、腹部、胸部、内臓、関節など（これらに限定されない）の直径を大きくし、患者の外部から体腔に通過する。拡張器２００は細長い胴体２１０、テーパー部２２０、近位端２０１、および遠位端２０２を有する。

【0019】

テーパー部２２０は円錐であり、細長い胴体２１０の遠位端から拡張器２００の遠位端２０２までテーパーし、これにより拡張器先端２２１を備える。拡張器先端２２１は、丸みを帯びており、あるいは半円の形状をしており、体腔に位置する体の組織および臓器へのダメージを避ける。拡張器先端２２１は組織内腔（ｔｉｓｓｕｅ ｌｕｍｅｎ）内への遠位端２０２の挿入を容易にする。一実施形態において、テーパー部２２０は拡張器２００が体の組織を通過する際に体の組織を次第に拡張し、ここではテーパー部２２０が体の組織を所望の直径に拡張し、これにより組織内腔の直径を大きくする。組織内腔の拡張によって、手術器具４００または手術器具４００に係合した円錐部３００の通過が可能になる。一実施形態において、テーパー部２２０は平滑な表面を有する。

【0020】

テーパー部２２０の長さは体の組織の厚みに依る。テーパー部２２０の長さは体の組織の厚みが増すにつれて長くなる。適切な使用を可能にするのであればいずれのテーパー部２２０の長さでもよいが、好適にはテーパー部２２０の長さは１．００インチ〜６．５０インチである。テーパー部２２０の近位端の直径は、組織内腔に挿入される手術器具４００および円錐部３００の幅または直径に依る。適切な使用を可能にするのであればいずれのテーパー部２２０の近位端の直径でもよいが、好適にはテーパー部２２０の近位端の直径は０．８０インチ〜１．５０インチである。例えば、テーパー部２２０の近位端は、直径０．８３インチ、０．９８インチ、１．０６インチ、１．１４インチ、１．３０インチ等を有し得る。

【0021】

一実施形態において、テーパー部２２０は、少なくとも一のマーカー２２２を有する。マーカー２２２は、組織内腔の直径を表示し、および／または拡張器２００が体の組織を貫通した距離を表示することができる。テーパー部２２０にあるマーカー２２２の位置は変えることができ、組織内腔に導入される手術器具４００の幅または直径に依る。一実施形態において、マーカー２２２は好適にはテーパー部２２０周囲の外周溝である。遠位端２０２からのマーカー２２２の実際の距離は、組織内腔の所望の直径、テーパー部２２０の長さ、非テーパー部２１３の直径、および／または体の組織内への所望の貫通距離に依る。マーカー２２２の箇所の好適な直径は、０．６０インチよりも大きいか同等である。一実施形態において、テーパー部２２０は、複数の手術器具４００の直径または円錐部３００の直径に対応する複数のマーカー２２２を有する。例えば、テーパー部２２０は、直径０．８３インチに対応するマーカー２２２を有し、直径０．９８インチに対応するマーカー２２２、直径１．０６インチに対応するマーカー２２２、直径１．１４インチに対応するマーカー２２２、および直径１．３０インチに対応するマーカー２２２を有する。

【0022】

一実施形態において、拡張器２００は、表面積を減少させるために拡張器溝２２３を有し、これにより組織内腔を貫通する拡張器によって作られる拡張器２００と組織内腔との間の摩擦を減少させる。拡張器溝２２３はチャネルであり、拡張器２００の表面積摩擦の減少を可能にし、かつ組織内腔の拡張を可能にする任意の寸法を有し得る。拡張器溝２２３の幅は拡張器２００と組織内腔との間の摩擦の量に影響し、ここでは拡張器溝２２３の幅の増加が拡張器２００と組織内腔との間の摩擦を減少させる。一実施形態において、拡張器溝２２３はテーパー部２２０の表面に位置する。一実施形態において、拡張器溝２２３はテーパー部２２０および非テーパー部２１３の表面に位置する。拡張器溝２２３はテーパー部２２０の近位端からテーパー部２２０の遠位端に延在し、かつ図１に示されるように直線状であるか、らせん状である。一実施形態において、遠位端での拡張器溝２２３の深さは近位端での拡張器溝２２３の深さよりも浅い。

【0023】

一実施形態において、細長い胴体２１０はハンドル２１１およびテーパー部２１２を有する。ハンドル２１１は拡張器２００の近位端２０１に位置する。一の好適な実施形態において、細長い胴体２１０は、ハンドル２１１を適切な位置決めを提供し、容易にするように構成され、テーパー部２２０に対するハンドル２１１の方向をユーザーに指し示す。一実施形態において、ハンドル２１１の断面は多角形を有し、これによりユーザーがしっかりと掴むことができる。テーパー部２１２は実質的に円錐形状である。テーパー部２１２は、組織内腔を通して拡張器２００を逆方向に引っ張ることによって回収されるときにこの組織内腔を再拡張することができる。一実施形態において、テーパー部２１２およびハンドル２１１は拡張器２００をより軽くしかつより容易に操作できるようにする。テーパー部２１２の近位端はハンドル２１１と係合し、かつテーパー部２１２の遠位端はテーパー部２２０の近位端と係合する。

【0024】

一実施形態において、細長い胴体２１０はテーパー部２２０とテーパー部２１２との間に延在する非テーパー部２１３を有する。ここで、テーパー部２１２の近位端はハンドル２１１と係合し、かつテーパー部２１２の遠位端は非テーパー部２１３と係合する。非テーパー部２１３の遠位端はテーパー部２２０に係合し、かつ非テーパー部２１３の近位端は拡張器２００のテーパー部２１２に係合する。非テーパー部２１３は体の組織の拡張を維持する。

【0025】

一実施形態において、図１に示されるように、細長い胴体２１０はユーザーの手のひらへの怪我を防ぐためにノブ２１４を有する。ノブは細長い胴体２１０の近位端と係合する。ノブ２１４の直径は適切な使用を可能にするのであればいずれの寸法でもよいが、好適にはノブ２１４の直径は非テーパー部２１３の直径と同じである。

【0026】

一実施形態において、ノブ２１４は、組織内腔または結腸の直径ならびに／またはノブ２１４が体の組織もしくは結腸に貫通した距離を表示するマーカー２１６を有し得る。ノブ２１４にあるマーカー２１６の位置は変更することができ、組織内腔または結腸に導入される手術器具４００の幅または直径に依る。一実施形態において、マーカー２１６は好適にはノブ２１４の外周溝である。ノブ２１４の近位端からのマーカー２１６の実際の距離は、組織内腔または結腸所望の直径、ノブ２１４の長さ、ならびに／または体の組織もしくは結腸への所望の貫通距離に依る。マーカー２１６の箇所での好適な直径は０．６０インチよりも大きいかこれと同等である。一実施形態において、ノブ２１４は複数の手術器具４００の直径または円錐部３００の直径に対応する複数のマーカー２１６を有する。例えば、ノブ２１４は直径０．８３インチに対応するマーカー２１６、直径０．９８インチに対応するマーカー２１６、直径１．０６インチに対応するマーカー２１６、直径１．１４インチに対応するマーカー２１６、および直径１．３０インチに対応するマーカー２１６有する。

【0027】

拡張器２００の寸法は、組織内腔または結腸の所望の直径、組織内腔が通る体の組織の厚み、貫通される腔、または組織内腔を通る手術器具４００の種類に依るが、拡張器２００の長さは適切な使用を可能にするのであればいずれの長さでもよい。例えば、拡張器２００の長さは、好適には１１．００インチ〜１７．００インチであり、細長い胴体２１０の長さは好適には５．００インチ〜１１．００インチであり、ハンドル２１１の長さは好適には２．００インチ〜８．００インチであり、テーパー部２２０の長さは１．００インチ〜６．５０インチであり、テーパー部２１２の長さは好適には１．００インチ〜３．００インチであり、非テーパー部２１３の長さは好適には１．００インチ〜５．００インチであり、拡張器先端２２１の最も大きな直径の長さは好適には０．１２インチ〜０．３８インチであり、およびテーパー部２２０のテーパー角は好適には４度〜２５度である（これらに限定しない）。

【0028】

一実施形態において、拡張器２００は組織内腔の壁と係合するための雄ねじを有し、これによりユーザーが拡張器２００を組織内腔内にねじ込むか回すことで拡張器２００を組織内腔を通して引っ張る力を作る。この雄ねじはテーパー部２２０の近位端から拡張器２００の遠位端２０２までテーパー部２２０の表面にらせん状に延びる。雄ねじは、拡張器２００を組織内腔を通して引っ張ることを可能にする任意のガイド角度を有し得る。一実施形態において、拡張器は複数の別個の雄ねじを有することができる。拡張器２００は、組織内腔を貫通および拡張するための拡張器２００を回転することによって体の組織を拡張するためにコルク抜きの様に使用することもでき、これにより雄ねじは拡張器２００が手術部位に突き刺さるのを防ぐ。

【0029】

一実施形態において、手術器具４００は体の組織を通る任意の器具であり得、例えば、手術用ステープラー、ファン・レトラクター、間接型解剖器具などである（これらに限定されない）。手術器具４００は適切な使用を可能にするのであればいずれのサイズでもよい。図２ａ〜３ａを参照すると、手術器具４００が提供され、これは例として、近似ノブ４１０、ハンドル組立体４２０、細長い胴体４３０、カートリッジ組立体４４０、およびアンビル組立体４５０を有する円形手術用ステープラーとして図示されるものである（これに限定されない）。

【0030】

ハンドル組立体４２０は細長い胴体４３０によりカートリッジ組立体４４０に接続されている。ハンドル組立体４２０は手術用ステープラーを駆動するための引き金４２２を有し、この引き金４２２は複数のステープルからなる円形の構成を展開し、組織の一部分を円形に切断し除去する。アンビル組立体４５０はアンビルリテーナ４５１およびアンビル４５２を有する。近似ノブ４１０は手術器具４００の近位端４０１に位置する。近似ノブ４１０は、アンビルリテーナ４５１に動作的に接続され、これは、近似ノブ４１０の動作（例えば回転）がアンビルリテーナ４５１の前進または後退をもたらすようになされる。アンビル４５２はアンビルリテーナ４５１に解放可能に固定され、一方の位置においてアンビル４５２がアンビルリテーナ４５１から分離され、他方の位置においてアンビル４５２はアンビルリテーナ４５１と相互作用する。アンビルリテーナ４５１そしてアンビル４５２は、例えば近似ノブ４１０を回転させるという動作によってカートリッジ組立体４４０と接近するように移動可能である。手術用ステープラーを作動させる前に、ステープル・ライン・エンハンスナー（ｓｔａｐｌｅ ｌｉｎｅ ｅｎｈａｎｃｅｒ）、例えばペリストリップ（ｐｅｒｉｓｔｒｉｐ）がアンビルリテーナ４５１を越えて渡され、手術用ステープラーの遠位端４０２上に渡される（これに限定されない）。カートリッジ組立体４４０は複数の直径サイズを有する。

【0031】

図２ａ〜５を参照すると、例として、円錐部３００が、取り囲む体の組織または結腸を拡張することによって体の組織または結腸を通して手術器具４００を導入し（これに限定されない）、これにより取り囲む体の組織に生じる外傷の量を最小限にする。一実施形態において、円錐部３００は任意の適切な手段によって外傷を最小限にすることができ、例えば、円錐部３００によって、ユーザーが体の組織内の組織内腔の方向を特定することができ、組織内腔を通して手術器具４００をナビゲートし、同時に取り囲む組織への損傷を最小限にすることができる（これに限定されない）。一実施形態において、この円錐部３００は除去されるときにこの取り囲む組織を切断するのではなく拡張することで、この取り囲む組織および内腔が幾分締め付けられることを可能にし、その拡張前の形態をいくらか回復し、これによりヘルニア形成のリスクを減らし、および／または組織内腔を閉じる（閉鎖する）ためにより多くの縫合糸を必要とする必要性を減らす。一実施形態において、円錐部３００は、ユーザーが締め付けていた組織内腔の先に拡張した部分を再拡張することができ、同時に取り囲む体の組織への損傷は最小限となる。

【0032】

図４ａ〜４ｃおよび５を参照すると、円錐部３００は、本体３１０、円錐部先端３２０、長手方向に延在する軸方向穴３３０、および外面３０３を有する。円錐部３００の近位端３０１は手術器具４００の遠位端４０２と係合する。

【0033】

本体３１０は円錐であり、好適には近位端３０１から遠位端３０２まで円錐であり、これにより円錐部先端３２０を提供することができる。円錐部先端３２０は、丸みを帯びており、あるいは半円の形状をしており、体腔に位置する体の組織および臓器への損傷（ダメージ）を避ける。一実施形態において、円錐部先端３２０は、先に作られた組織内腔内への遠位端３０２の挿入を容易にする。組織内腔はトロカールといった器具によって作られることができる。ここで、円錐部３００は、円錐部３１０が体の組織を通過する際に体の組織を次第に拡張し、ここでは円錐部３００が体の組織を所望の直径に拡張し、これにより組織内腔の直径を大きくし、この器具が体または腹腔内により容易に入ることができる。一実施形態において、このテーパーした構成は、先に拡張された組織内腔内への遠位端３０２の挿入を容易する。組織内腔は例えば拡張器やトロカールなど（これらに限定されない）を使用して先に拡張されることができる。ここで、円錐部３００はこの円錐部３００が体の組織を通過する際に体の組織を次第に再拡張することを可能にする。円錐部３００によって、ユーザーが体の組織内の組織内腔の方向を特定することができ、組織内腔を通して体または腹腔内にナビゲートする。

【0034】

長手方向に延在する軸方向穴３３０は、アンビルリテーナ４５１を同軸で受け入れ、これにより円錐部３００の近位端３０１を手術器具４００の遠位端４０２に係合することを可能にする。一実施形態において、軸方向穴３３０はアンビルリテーナ４５１を受け入れ、これにより円錐部３００の側方移動や間違った位置に移動するのを防ぐ。軸方向穴３３０は任意の適切な寸法でよいが、好適にはその寸法は円錐部３００と共に使用されるアンビルリテーナ４５１の寸法に対応する。例えば、アンビルリテーナ４５１と軸方向穴３３０との間の交差はゼロであり、ここでは、軸方向穴３３０は、アンビルリテーナ４５１に嵌合するように設計され、あるいは、円錐部３００がアンビルリテーナ４５１から解放されるようにゼロよりも大きい（これらに限定されない）。一実施形態において、軸方向穴３３０の深さはアンビルリテーナ４５１の長さよりも浅く、これによりアンビルリテーナが拡張した位置にあるときにこのアンビルリテーナは円錐部３００を手術器具４００から離すように押すことができる。

【0035】

一実施形態において、円錐部３００の近位端３０１は近位空洞３４０および空洞表面３４１を有し、ここでは、空洞表面３４１の外縁は手術器具４００の遠位端４０２の外縁と係合する。近位空洞３４０はペリストリップを円錐部３００の近位端３０１と接触することを防ぎ、円錐部３００の近位端３０１（円錐部３００が手術器具４００の遠位端４０２から外される（非係合状態にされる）ところ）にくっつくことを防ぐ。一実施形態において、円錐部３００の近位端３０１は近位空洞３４０の周りの環状肩部３５０を有し、ここでこの肩部３５０は手術器具４００の遠位端４０２の外縁と係合する。これは、ペリストリップが円錐部３００の近位端３０１と接触するのを防ぎ、このペリストリップが円錐部３００の近位端３０１（錐部３００が手術器具４００から外れるところ）にくっつくのを防ぐ。近位空洞３４０は近位空洞３４０が手術器具４００を受け入れることができる直径を有することができる。近位空洞３４０は近位空洞３４０が手術器具４００および保護鞘（保護用覆い）５００を受け入れることができる直径を有することができ、ここで手術器具４００は保護鞘５００によって受け入れられる。肩部３５０は手術器具４００の直径に対応する任意の直径を有することができる。肩部３５０は手術器具４００および保護鞘５００の直径に対応する任意の直径を有することができ、ここで手術器具４００は保護鞘５００によって受け入れられる。一実施形態において、肩部３５０の直径によって、肩部３５０がペリストリップと接触するのを防ぐことができ、手術器具４００の適切な動作が可能となる。

【0036】

一実施形態において、アンビル４５２が手術用ステープラーと相互作用する場合でかつ手術器具４００が閉じられた位置にある場合、近位空洞３４０はアンビル４５２の遠位端と嵌合するように設計される。ここで、近位空洞３４０およびカラー（環状部）３６０は、アンビル４５２がその取り付けられた閉じられた位置にあるときに円錐部３００が手術器具４００の遠位端４０２に置かれて保持されることを可能にし、これにより手術器具４００が組織内腔を通るときにアンビル４５２が手術器具４００と係合することを可能にする。この実施形態において、近位空洞３４０は、手術器具４００と共に使用するために利用可能な複数のアンビル４５２の寸法に対応する任意の寸法を有することができ、なお適時に容易な解放を可能にすることができる。

【0037】

一実施形態において、円錐部３００は、この円錐部３００が手術器具４００の近位端４０１と係合するときにこの円錐部３００の側方移動や間違った位置に移動するのを防ぐカラー３６０を有する。カラー３６０は、手術器具４００の遠位端４０２を受け入れるカラー空洞３７０を提供する。カラー３６０は手術器具４００の遠位端４０２と嵌合するように設計され、これにより円錐部３００の側方移動や間違った位置に移動するのを防ぐ。この実施形態において、円錐部３００の環状肩部３５０は手術器具４００の遠位端４０２と係合し、これにより円錐部３００が手術器具４００から外れるときにペリストリップが円錐部３００にくっつくのを防ぐ。カラー３６０は任意の適切な寸法でよいが、好適にはカラー３６０は、高さは０．２５インチと２．００インチとの間で、幅はカラー３６０の外面の一地点からカラー３６０の反対側の外面の一地点までが０．６０インチと１．５０インチの間であり、厚さが０．０３インチと０．１６インチの間である。一実施形態において、アンビルリテーナ４５１は軸方向穴３３０よりも長い。ここで、カラー３６０は好適には高さが１／４インチと２インチの間である。一実施形態において、カラー３６０の高さは完全に伸びたアンビルリテーナ４５１の長さから軸方向穴３３０の深さを引いたものである。

【0038】

円錐部３００の寸法は、組織内腔の所望の直径、組織内腔が通る体の組織の厚み、貫通される腔、または組織内腔を通る手術器具４００の種類に依るが、円錐部３００の長さは好適には約１．００インチ〜６．５０インチ、近位空洞３４０の深さは好適には約０．１６インチ〜０．３４インチ、肩部３５０の幅は好適には約０．０２〜０．０５インチ、カラー３６０の高さは好適には約０．２５〜２．００インチである。

【0039】

円錐部３００の近位端の直径は、手術器具４００の幅または直径、または手術器具４００および保護鞘５００の直径に依り、ここで手術器具４００は保護鞘５００によって受け入れられる。適切な使用を可能にするのであればいずれの円錐部３００の近位端の直径でもよいが、好適には円錐部の近位端の直径は０．８０インチ〜１．５０インチである。例えば、円錐部３００の近位端は直径０．８３インチ、０．９８インチ、１．０６インチ、１．１４インチ、１．３０インチ、などを有し得る。

【0040】

一実施形態において、円錐部３００は表面積を減少させるための円錐部溝３７５を有し、これにより円錐部３００と組織内腔の間の摩擦を減少させる。円錐部溝３７５はチャネルであり、円錐部３００の表面積摩擦を減少させることができ、かつ組織内腔の拡張を可能にする任意の寸法を有し得る。円錐部溝３７５の幅は円錐部３００と組織内腔との間の摩擦の量に影響し、ここでは円錐部溝３７５の幅の増加が円錐部３００と組織内腔との間の摩擦を減少させる。拡張器溝２２３は円錐部３００の表面に位置する。円錐部溝３７５は円錐部３００の近位端３０１から遠位端３０２に延在し、、かつ図４ｂおよび４ｃに示されるように直線状であるか、らせん状であり得る。一実施形態において、遠位端での円錐部溝３７５の深さは近位端での円錐部溝３７５の深さよりも浅い。一実施形態において、近位端３０１での円錐部溝３７５の幅は遠位端３０２での円錐部溝３７５の幅よりも大きい。

【0041】

一実施形態において、図５に示されるように、円錐部３００は細長い胴体４３０に対する円錐部３００の長手方向運動を防ぐための固定装置３８０を有する。好適には固定装置３８０は経路３８１および固定糸３８２を有するが、あらゆる適切な固定装置３８０が可能である。経路３８１は、円錐部３００を横断して延び、その直径は固定糸３８２を円錐部３００を通すことができるものである。固定糸３８２は二つの端部３８３、３８４を有する。円錐部３００が手術器具４００の遠位端４０２に係合し、固定糸３８２が経路３８１を通るため、固定糸３８２の二つの端部３８３、３８４は手術器具４００の遠位端４０２に向かって引っ張られ、これにより円錐部３００に掛かる実質的に長手方向力が手術器具４００の遠位端４０２に向かって生じ、円錐部３００を手術器具４００に固定する。一実施形態において、端部３８３、３８４は固定糸の使用を更に容易にするために互いに結ばれ、より大きな力ベクトルが円錐部３００に掛かることを可能にする。好適には経路３８１は円錐部先端３２０に位置するが、経路３８１はあらゆる適切な位置が可能であり、例えば、経路３８１は本体３１０の近位端３０１に位置することができる（これに限定しない）。固定糸３８２は好適には縫合糸である。

【0042】

一実施形態において、固定装置３８０は軸方向穴３３０内に組み込まれたクリップである。ここで、軸方向穴３３０の幅はアンビルリテーナ４５１の幅よりも僅かに小さく、これによりアンビルリテーナ４５１が軸方向穴３３０内に通るときにクリップがアンビルリテーナ４５１と係合することができ、これにより円錐部３００の長手方向運動を防ぐ。

【0043】

好適な実施形態において、システム１００は外科的処置がもたらす汚染、接種、感染などを防ぐための保護鞘５００を有する。図２ａ〜３ｂを参照すると、保護鞘５００は、細長い内腔５２０を画成する細長い管状体５１０を有し、近位端５０１および遠位端５０２を有する。手術器具４００は保護鞘５００の内腔を通り、これにより手術器具４００が組織内腔を通して出入りする際に手術器具４００が体の組織に接触するのを防ぐ。保護鞘５００の寸法は手術器具４００の寸法に依って変更し得る。保護鞘の内径は手術器具４００の外径よりも大きな直径を有し、手術器具４００が内腔５２０を通してスムーズに移動することができるように設計される。保護鞘５００の長さは手術器具４００が通る体の組織の厚みよりも長く、よって体の組織との接触から手術器具４００を隔離し、よって手術器具４００の配置および除去の間に組織の汚染から隔離する。好適な実施形態において、保護鞘５００の長さはハンドル組立体４２０の遠位端と手術器具４００の遠位端４０２まで１インチの間の距離である。保護鞘５００はポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ラテックス、無ラテックス材料などから成形されることができる。

【0044】

一実施形態において、図３ａに示されるように、保護鞘５００はこの保護鞘５００の内面と係合する少なくとも一のリブ５３０を有する。リブ５３０は、手術器具４００が保護鞘５００の内部から外されるときに発生する手術器具と保護鞘５００の内面との間の摩擦を減少することができる。一実施形態において、リブ５３０は保護鞘５００の全長に亘る。一実施形態において、リブ５３０は保護鞘５００の全長の一部に亘る。リブ５３０は手術器具４００と保護鞘５００の内面の間の間隙５３２を提供する。腹部からのガス（気体）、例えば、二酸化炭素は、間隙５３２を満たし、これにより手術器具４００に接触する保護鞘５００の内面積の量を減少させ、これにより保護鞘５００の内面と手術器具４００との間の摩擦の量を減少させる。

【0045】

一実施形態において、図３ｂに示されるように、システムは保護鞘の近位端と手術器具４００との間を通るの量を減少させるための鞘シール５４０を有し、これにより保護鞘５００の内面と手術器具４００との間の摩擦が減少することを確実にし、および／または外科的処置（外科手術）を行うのに必要とされる腹腔の大きさを維持する。一実施形態において、鞘シール５４０はこの鞘シール５４０を保護鞘５００および／または手術器具４００に係合しまたは固定できるように接着物質を備える一の表面を有する。図３ｂに示されるように、鞘シール５４０は保護鞘５００および手術器具４００の近位端と同時に係合することができ、これによりガスが保護鞘５００の近位端と手術器具４００との間を通ることを防ぐ。鞘シール５４０は保護鞘５００の近位端および手術器具４００の周囲に巻き付けられる。一実施形態において、このガスは二酸化炭素といった腹部ガスであり得る。

【0046】

一実施形態において、図３ｂに示されるように、このシステムは鞘シール５４０を裂くための分離機構５５０を有し、これにより手術器具４００から保護鞘５００の近位端を切り離す。分離機構５５０は鞘シール５４０を分離するか裂くための任意の手段（例えば、ミシン目）であり得るが、好適には分離機構５５０はひも、縫合糸などである。図３ｂに示されるように、分離機構５５０は保護鞘５００の近位端に並置された手術器具４００の周囲に配置されている。そして鞘シール５４０の一部は保護鞘５００の近位端の周囲に配置されておりこれに係合し、鞘シール５４０の一部は手術器具４００の周囲に配置されておりこれに係合し、ここで、分離機構５５０はこの分離機構５５０の一部が鞘シール５４０から露出されるように配置されている。一実施形態において、分離機構５５０は保護鞘５００内に組み込まれている。手術器具４００を保護鞘５００の内部から外すことができるように、分離機構５５０の露出された部分が引っ張られ、これにより鞘シール５４０を２つの部分に裂き、手術器具４００から保護鞘５００を切り離す。

【0047】

一実施形態において、保護鞘５００はこの保護鞘５００を手術器具４００に固定するための鞘固定具を有し、これにより保護鞘５００が手術器具４００から外れるのを防止する。鞘固定具は保護鞘５００を手術器具４００に固定するために任意の適切な手段であり得るが、この鞘固定具は好適にはアンビルリテーナ４５１と係合する補強部であり、これにより保護鞘５００を手術器具４００に固定する。この補強部は保護鞘５００を手術器具４００に固定することができる任意の適切な手段であり得るが、例えば、厚みを増やした部分や、鞘固定具内に組み込まれてアンビルリテーナ４５１の一部を受け入れるような大きさに形成されたリングなどである（これらに限定されない）。一実施形態において、鞘固定具は手術器具４００の遠位端と係合するクリップである。一実施形態において、保護鞘５００および円錐部３００は単一の装置に再組立される。

【0048】

一実施形態において、遠位端４０２の直径が手術器具４００の他の部分（例えば、カートリッジ組立体４４０および細長い胴体４３０）の直径よりも大きい所では、このシステムはカートリッジ組立体４４０および／または細長い胴体４３０の直径が実質的に遠位端４０２の直径に類似するように手術器具４００の直径を大きくするためのシェル４６０を有する。シェル４６０によって大きくされた手術器具４００の直径は、カートリッジ組立体４４０および／または細長い胴体４３０が組織内腔を通るときに保護鞘５００と組織内腔との間の体腔から逃れた腹部ガスを防ぐ。シェル４６０の長さは任意の長さであり得、好適には手術器具４００が組織内腔を通る距離に実質的に類似する。シェル４６０は任意の剛体材料からなることができる（例えばプラスチックや金属など）。

【0049】

例として、手術用ステープラーが手術器具４００である（これに限定されない）、手術システム１００を用いる方法が記載される。切り込みが体の組織に作られる。トロカールまたは類似する器具がこの切り込みに挿入され、かつ体の組織を通して挿入され、これにより組織内腔を作る。トロカールは組織内腔から除去され、拡張器先端２２１が組織内腔内に挿入され、これにより組織内腔を拡張する。拡張器２００はマーカー２２２によって示される体の組織内の所望の深さまで貫通し、これにより体の組織を、使用される手術器具４００の所望の直径を受け入れるのに十分な特定の直径まで拡張し、組織内腔の直径を大きくする。組織内腔は手術用ステープラーの通過を可能にする。手術用ステープラーの細長い胴体４３０は保護鞘５００の遠位端５０２が手術用ステープラーの遠位端４０２と実質的に面一になるまでまたは僅かに遠位端４０２を越えるまで保護鞘５００の内腔５２０を進む。

【0050】

固定糸３８２が円錐部３００の経路３８１に通される。円錐部３００は手術用ステープラーの遠位端４０２と係合し、これによりカラー空洞３７０は手術用ステープラーの遠位端４０２および保護鞘５００の遠位端５０２を受け入れ、手術用ステープラーの周縁部は円錐部３００の肩部３５０と係合する。保護鞘５００を受け入れることによって、カラー３６０は手術用ステープラーと円錐部３００との間に保護鞘５００を並置することによって保護鞘５００を適所に固定する。あるいは、円錐部３００は手術用ステープラーの遠位端４０２の周囲に予め組み込まれる。固定糸３８２の二つの端部３８３、３８４は手術用ステープラーの遠位端４０２に向かって引っ張られ、これにより円錐部３００を手術用ステープラーに繋留する。一実施形態において、拡張器２００のテーパー部２２０の寸法および形状は実質的に円錐部３００の寸法および形状に類似する。一実施形態において、テーパー部２２０および円錐部３００の寸法および形状は、導入される手術器具４００の種類に依る。

【0051】

手術用ステープラーに取り付けられた円錐部３００の先端が組織内腔に挿入される。円錐部先端３００は、ユーザーが組織内腔の方向を見つけることを可能にし、円錐部３００、手術用ステープラー、および鞘５００を組織内腔を通してナビゲートし、前記組織内腔を拡張する。円錐部３００、鞘５００、および手術用ステープラーが体腔内の所望の位置に到達すると、手術用糸の二つの端部３８３、３８４に掛けられた力が除去され、アンビルリテーナ４５１が引き戻される。円錐部３００は手術用ステープラーから離れ落ちるか除去され、患者の外部にあり続ける２つの固定糸の端部３８３、３８４で体腔内に置かれる。保護鞘５００は組織内腔内で手術器具４００の周囲に残り、これにより手術用ステープラーが組織内腔に接触して汚染することを防ぐ。

【0052】

一実施形態において、図５に示されるように、円錐部３００は、この円錐部３００を組織内腔を通して引っ張ることによって円錐部３００を体腔から回収するための回収装置３９０を有する。一実施形態において、回収装置３９０は回収糸であり、この回収糸は好適には固定糸３８２と同じ糸である。しかしながら、例えば捕捉器具（ｇｒａｓｐｅｒ）、針、クランプなど（これらに限定されない）のあらゆる適切な回収装置３９０でよい。回収捕捉器具はこの捕捉器具の長手方向軸に垂直なペグを備える捕捉器具であり得る。このペグは円錐部３００内の経路３８１を通り、円錐部３００は組織内腔を通して引っ張られる。

【0053】

手術用ステープラーの使用が終わると、係合するアンビル４５２を備える手術用ステープラーは保護鞘５００の内腔５２０を通して回収され、よって汚染することや感染症の原因となることなしに組織内腔を存在させる。次に保護鞘５００が組織内腔を通して引っ張られ、別のトロカールの箇所を介して除去され、よってこの取り囲む組織の汚染を減少させかつ防ぐ。回収糸の端部が組織内腔を通して突出しており、この回収糸は引っ張られ、これにより円錐部３００の先端が整合し、組織内腔を通して戻り、これにより組織内腔をたどり、拡張して、取り囲む組織への損傷を最小限にする。

【0054】

図６ａ〜６ｄを参照すると、例として、傷口を塞ぐ（閉じる）ための閉塞装置６００である（これに限定されない）。閉塞装置６００はガイド６１０および円錐部３００を有し、円錐部３００は縫合糸を受け入れる複数の針案内穴６２１を有する。軸方向穴３３０はガイド６１０を受け入れる。一実施形態において、軸方向穴３３０の水平断面は多角形であり、ガイド６１０は対応する多角形であり、これにより閉塞装置６００が閉塞装置６００の垂直軸を中心に回転されることを可能にする。一実施形態において、ガイド６１０は針案内穴６２１の位置決めを可能にする。一実施形態において、ガイド６１０は閉塞装置を組織内腔から回収することを可能にする。ガイド６１０は、ハンドル６１１、細長い胴体６１２、およびロック装置６１３を有する。あらゆる適切なロック装置６１３が可能であり、例えば、圧力摩擦装置、ボールおよびプランジャなどである（これらに限定されない）。ロック装置６１３はボールおよびプランジャであり、軸方向穴３３０の遠位端３３１はボール６１４を受け入れるためのスロット６３０を有し、これによりガイド６１０が軸方向穴３３０から引き出されるのを防ぐ。

【0055】

針案内穴６２１の数は円錐部３００の大きさに依る。好適な実施形態において、円錐部３００は４つの針案内穴６２１ａ、６２１ｂ、６２１ｃ、および６２１ｄを有する。一の好適な実施形態において、針案内穴６２１ａおよび６２１ｃは実質的に互いに平行であり、針案内穴６２１ｂおよび６２１ｄは実質的に互いに平行である。一の好適な実施形態において、針案内穴６２１は軸線６２４に対して実質的に等しい角度で位置決めされている。針案内穴６２１は近位穴６２２および遠位穴６２３を有し、この針案内穴６２１は、近位穴６２２が近位空洞３４０の表面に位置し、かつ遠位穴６２３が円錐部３００の外面３０３に位置するように、位置決めされる。針案内穴６２１はあらゆる適切な角度でよいが、好適にはこの角度は軸線６２４から０度〜６０度の間である。

【0056】

一実施形態において、円錐部３００は傷を塞ぐための閉塞装置６００を有する。針案内穴６２１の数は、円錐部３００の大きさに依る。好適な実施形態において、円錐部３００は４つの針案内穴６２１ａ、６２１ｂ、６２１ｃ、および６２１ｄを有する。一の好適な実施形態において、針案内穴６２１ａおよび６２１ｃは実質的に互いに平行であり、針案内穴６２１ｂおよび６２１ｄは実質的に互いに平行である。一の好適な実施形態において、針案内穴６２１は軸線６２４に対して実質的に等しい角度で位置決めされている。針案内穴６２１は近位穴６２２および遠位穴６２３を有し、この針案内穴６２１は、近位穴６２２が近位空洞３４０の表面に位置し、かつ遠位穴６２３が円錐部３００の外面３０３に位置するように、位置決めされる。針案内穴６２１はあらゆる適切な角度でよいが、好適にはこの角度は軸線６２４から０度〜６０度の間である。

【0057】

一実施形態において、縫合糸の端部６４１は、針案内穴６２１ａの近位穴６２２ａを通り、針案内穴６２１ａの遠位穴６２３ａに出て、閉じられるべき所望の体の組織６６０を通り、体腔内を通る。端部６４１は、閉じられるべき所望の体の組織６６０を通して回収されて引っ張られ、針案内穴６２１ｂの遠位穴６２３ｂを通り、針案内穴６２１ｂを通り、針案内穴６２１ｂの近位穴６２２ｂを通して出る。縫合糸は、縫合糸通し装置などの助けによって針案内穴６２１および穴６２２、６２３を通過することができる。そして円錐部３００はガイド６１０を用いて組織内腔から除去され、閉塞は従来の方法で行われる。

【0058】

好適な実施形態において、図６ｃ〜６ｄに示されるように、閉塞縫合糸６４０の一端部６４２を閉塞装置６００および体腔の外に保持する一方、閉塞縫合糸６４０の他端部６４１は縫合糸通し装置６５０によって針案内穴６２１ａの近位穴６２２ａを通り、針案内穴６２１ａを通り、針案内穴６２１ａの遠位穴６２３ａを通り、閉じられるべき所望の体の組織６６０を通り、体腔内に入る。閉塞縫合糸６４０の端部６４１は解放され、体腔内に一時的に放置される。端部６４１も端部６４２もない縫合糸通し装置６５０は、針案内穴６２１ｂの近位穴６２２ｂを通り、針案内穴６２１ｂを通り、針案内穴６２１ｂの遠位穴６２３ｂを通り、閉じられるべき所望の体の組織６６０の反対側を通り、体腔内に入る。端部６４１は縫合糸通し装置６５０によって把持され、体の組織６６０を通し、針案内穴６２１ｂの遠位穴６２３ｂを通し、針案内穴６２１ｂを通し、近位穴６２２ｂを通し引っ張られる。次に端部６４１および６４２の両方が固定され、円錐部３００がガイド６１０を用いて組織内腔から除去され、閉塞縫合糸６４０の二つの端部６４１および６４２を避けて通る。次に閉塞縫合糸６４０の二つの端部６４１および６４２は従来の方法で組織内腔を閉じる。これは、複数の針案内穴６２１を通して付加的な閉塞縫合糸６４０を用いて、あるいは、針案内穴６２１の方向そして付加的な閉塞縫合糸６４０の配置を変えるために回収ガイド部材６１０を用いて、繰り返すことができる。

【0059】

拡張器２００、円錐部３００、閉塞装置６００、およびガイド６１０は、任意の適切な材料か、許容される殺菌可能な医療グレード材料の組み合わせを含む。例えば、拡張器２００、円錐部３００、閉塞装置６００、およびガイド６１０は、ステンレス鋼、手術用鋼、チタン合金、一または複数の成形可能および／または熱成形可能なプラスチック、ポリマー、複合物（組織内腔の通過または創作のために十分に剛性のある）から成形され得る（これらに限定されない）。拡張器２００、円錐部３００、閉塞装置６００、およびガイド６１０は、射出成形法、第２のスリットによる吹き込み成形法、その他の方法によって製造することができる。

【0060】

本発明の原理、実施形態、動作モードを記載してきた。しかしながら、本発明は、上記の特定の実施形態に限定されると解されるべきではなく、なぜならそれらは例示的なものと解されるべきであり、限定的なものと解されるべきではないからである。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなくこれらの実施形態に様々な変更を加えることができると理解されよう。

【0061】

本発明の変更および変形は上記記載に鑑み可能である。従って、本発明は本明細書において具体的に記載されたもの以外の態様で実施することができる理解されよう。

【図1】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】