特許 6204553 注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6204553

(24)【登録日】2017年9月8日

(45)【発行日】2017年9月27日

(54)【発明の名称】注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20170914BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20170914BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510D

   A61M5/32 510M

   A61M5/32 510P

   A61M5/32 510R

   A61M5/28

【請求項の数】8

【全頁数】33

(21)【出願番号】特願2016-180288(P2016-180288)

(22)【出願日】2016年9月15日

(62)【分割の表示】特願2015-512933(P2015-512933)の分割

【原出願日】2014年3月27日

(65)【公開番号】特開2017-12798(P2017-12798A)

(43)【公開日】2017年1月19日

【審査請求日】2016年9月15日

(31)【優先権主張番号】特願2013-168618(P2013-168618)

(32)【優先日】2013年8月14日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】竹本 昌史

【審査官】 田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１２／０８５０２６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０４９６６５９２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２９９８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２２２５３９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０００５７４２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空の針と、前記針を保持する針保持部を有する本体部と、穿刺対象への前記針の穿刺前後に該針を覆う保護装置とを備える注射器であって、
前記保護装置は、前記針保持部に取り付けられ該針保持部の外側周りを回転自在な内側部材と、穿刺前に前記針及び前記内側部材の外側を覆い、穿刺時に前記本体部と相対的に基端方向に移動して前記針を露出させ、穿刺後に前記本体部と相対的に先端方向に移動して前記針の先端を覆う外筒と、前記外筒の外周面を覆う不透明なカバーとを含み、
前記内側部材は、前記外筒に向かって突出する突起を有し、
前記外筒は、前記突起が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外筒の移動時に前記突起を所定位置まで案内することにより、前記内側部材を回転させる案内路と、前記所定位置に前記突起が移動した段階で前記内側部材に係合して前記本体部に対する前記外筒の基端方向の移動を規制する規制部とを有し、
前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置及び前記穿刺前位置より基端側に位置する前記所定位置であって、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、
前記カバーは、前記突起が前記穿刺前位置にあるときに、前記内側部材の外周面全体を覆うことで、前記内側部材の外周面を視認できないようにし、前記突起が前記穿刺後位置にあるときに、前記内側部材の少なくとも一部を前記カバーより基端側に突出させることで、前記内側部材の外周面を視認できるように構成されている
ことを特徴とする注射器。

【請求項2】

中空の針と、前記針を保持する針保持部を有する本体部と、穿刺対象への前記針の穿刺前後に該針を覆う保護装置とを備える注射器であって、
前記保護装置は、前記針保持部に取り付けられ該針保持部の外側周りを回転自在な内側部材と、穿刺前に前記針及び前記内側部材の外側を覆い、穿刺時に前記本体部と相対的に基端方向に移動して前記針を露出させ、穿刺後に前記本体部と相対的に先端方向に移動して前記針の先端を覆う外筒と、前記外筒の外周面を覆う不透明なカバーとを含み、
前記内側部材は、前記外筒に向かって突出する突起を有し、
前記外筒は、前記突起が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外筒の移動時に前記突起を所定位置まで案内することにより、前記内側部材を回転させる案内路と、前記所定位置に前記突起が移動した段階で前記内側部材に係合して前記本体部に対する前記外筒の基端方向の移動を規制する規制部とを有し、
前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置及び前記穿刺前位置より基端側に位置する前記所定位置であって、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、
前記カバーは、前記突起が前記穿刺前位置にあるときに、前記内側部材の少なくとも一部を前記カバーより先端側に突出させることで、前記内側部材の外周面を視認できるようにし、前記突起が前記穿刺後位置にあるときに、前記内側部材の外周面全体を覆うことで、前記内側部材の外周面を視認できないように構成されている
ことを特徴とする注射器。

【請求項3】

請求項１又は２記載の注射器において、
前記外筒は、該外筒の側壁の周面から突出し、前記カバーの装着位置を位置決めするストッパ部を有する
ことを特徴とする注射器。

【請求項4】

請求項３記載の注射器において、
前記ストッパ部は、前記側壁の前記周面から前記カバーの厚みに略一致する高さ突出している
ことを特徴とする注射器。

【請求項5】

請求項１記載の注射器において、
前記カバーは、前記穿刺前位置及び前記穿刺時位置を覆い、前記穿刺後位置を露出させるように配置されている
ことを特徴とする注射器。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射器において、
前記穿刺時位置は、前記穿刺前位置に対して前記外筒の周方向に位相がずれており、
前記穿刺後位置は、前記穿刺時位置に対して前記穿刺前位置と反対側の前記周方向に位相がずれており、
前記案内路は、前記穿刺前位置に配置された前記突起に引っ掛かることで、前記本体部からの前記外筒の離脱を防止する縁部を、前記穿刺前位置の基端に有する
ことを特徴とする注射器。

【請求項7】

請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射器において、
前記案内路は、軸方向中間位置と、前記軸方向中間位置から周方向且つ基端方向に斜めに延びる第１路と、前記軸方向中間位置にて前記第１路の先端部に連なり、先端方向に直線状に延びる第２路と、前記軸方向中間位置にて前記第１路の先端部に連なり、基端方向に延びる第３路とを有し、
前記第１路の基端側は、前記穿刺前位置となっており、
前記第２路の先端側は、前記穿刺時位置となっており、
前記第３路は、前記第２路に連なる先端側部分が第２路に連続して直線状に延び、途中位置から前記穿刺前位置から離れる方向に斜めに屈曲又は湾曲して、斜め基端方向に延び、その基端側が前記穿刺後位置となっており、
前記案内路は、前記穿刺前位置に配置された前記突起に引っ掛かることで、前記本体部からの前記外筒の離脱を防止する縁部を、前記穿刺前位置の基端に有する
ことを特徴とする注射器。

【請求項8】

請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射器において、
前記外筒は、透明又は半透明に構成されている
ことを特徴とする注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、穿刺対象に針を穿刺して注射液を注入する注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

注射器の一種として、薬剤（注射液）が予め充填された状態で提供されるプレフィルドシリンジが知られている。この種のプレフィルドシリンジの中には、穿刺前後に針の露出による不用意な穿刺を防止する保護装置を備えたものが開発されている。

【0003】

例えば、特許文献１には、外側ハウジング（外筒：保護装置）により針を含む注射器全体を覆う構成が開示されている。この注射器は、穿刺時の所定操作に基づき、外側ハウジングに対し注射器を進出して針先を露出させることで、穿刺対象への穿刺を行う。穿刺対象に薬剤を注入した後は、外側ハウジングに対し注射器を自動的に後退して再収容する。その結果、穿刺した針の露出が防止される。

【0004】

ところで、注射器は、取扱性（例えば、保管や持ち運びの容易性、操作性等）の観点から言えば適度に小型であることが望ましい。しかしながら、針や薬剤の充填部にはそれなりのサイズが必要となり、小型化を図るには制限がある。特に、特許文献１に開示されているように保護装置を備える注射器は、その構造によって大型化することが懸念される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１１−５１３０３５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、保護装置を有する注射器に関連してなされたものであり、保護装置の安全性と取扱性を一層向上させることができる注射器の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記の目的を達成するために、本発明は、中空の針と、前記針を保持する針保持部を有する本体部と、穿刺対象への前記針の穿刺前後に該針を覆う保護装置とを備える注射器であって、前記保護装置は、前記針保持部に取り付けられ該針保持部の外側周りを回転自在な内側部材と、穿刺前に前記針及び前記内側部材の外側を覆い、穿刺時に前記本体部と相対的に基端方向に移動して前記針を露出させ、穿刺後に前記本体部と相対的に先端方向に移動して前記針の先端を覆う外筒と、前記外筒の外周面を覆う不透明なカバーとを含み、前記内側部材は、前記外筒に向かって突出する突起を有し、前記外筒は、前記突起が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外筒の移動時に前記突起を所定位置まで案内することにより、前記内側部材を回転させる案内路と、前記所定位置に前記突起が移動した段階で前記内側部材に係合して前記本体部に対する前記外筒の基端方向の移動を規制する規制部とを有し、前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置及び前記穿刺前位置より基端側に位置する前記所定位置であって、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、前記カバーは、前記突起が前記穿刺前位置にあるときに、前記内側部材の外周面全体を覆うことで、前記内側部材の外周面を視認できないようにし、前記突起が前記穿刺後位置にあるときに、前記内側部材の少なくとも一部を前記カバーより基端側に突出させることで、前記内側部材の外周面を視認できるように構成されていることを特徴とする。

【0008】

また、前記の目的を達成するために、本発明は、中空の針と、前記針を保持する針保持部を有する本体部と、穿刺対象への前記針の穿刺前後に該針を覆う保護装置とを備える注射器であって、前記保護装置は、前記針保持部に取り付けられ該針保持部の外側周りを回転自在な内側部材と、穿刺前に前記針及び前記内側部材の外側を覆い、穿刺時に前記本体部と相対的に基端方向に移動して前記針を露出させ、穿刺後に前記本体部と相対的に先端方向に移動して前記針の先端を覆う外筒と、前記外筒の外周面を覆う不透明なカバーとを含み、前記内側部材は、前記外筒に向かって突出する突起を有し、前記外筒は、前記突起が配置され、穿刺前から穿刺後までの前記外筒の移動時に前記突起を所定位置まで案内することにより、前記内側部材を回転させる案内路と、前記所定位置に前記突起が移動した段階で前記内側部材に係合して前記本体部に対する前記外筒の基端方向の移動を規制する規制部とを有し、前記案内路は、穿刺前に前記突起が配置される穿刺前位置と、前記穿刺前位置より先端側で穿刺時に前記突起が移動してくる穿刺時位置と、前記穿刺時位置及び前記穿刺前位置より基端側に位置する前記所定位置であって、穿刺後に前記突起が移動してくる穿刺後位置とを有し、前記カバーは、前記突起が前記穿刺前位置にあるときに、前記内側部材の少なくとも一部を前記カバーより先端側に突出させることで、前記内側部材の外周面を視認できるようにし、前記突起が前記穿刺後位置にあるときに、前記内側部材の外周面全体を覆うことで、前記内側部材の外周面を視認できないように構成されていることを特徴とする。

【0009】

この場合、前記外筒は、該外筒の側壁の周面から突出し、前記カバーの装着位置を位置決めするストッパ部を有することが好ましい。

【0010】

上記構成に加えて、前記ストッパ部は、前記側壁の前記周面から前記カバーの厚みに略一致する高さ突出していることが好ましい。

【0011】

また、前記カバーは、前記穿刺前位置及び前記穿刺時位置を覆い、前記穿刺後位置を露出させるように配置されているとよい。

【0012】

さらに、前記穿刺時位置は、前記穿刺前位置に対して前記外筒の周方向に位相がずれており、前記穿刺後位置は、前記穿刺時位置に対して前記穿刺前位置と反対側の前記周方向に位相がずれており、前記案内路は、前記穿刺前位置に配置された前記突起に引っ掛かることで、前記本体部からの前記外筒の離脱を防止する縁部を、前記穿刺前位置の基端に有するとよい。

【0013】

またさらに、前記案内路は、軸方向中間位置と、前記軸方向中間位置から周方向且つ基端方向に斜めに延びる第１路と、前記軸方向中間位置にて前記第１路の先端部に連なり、先端方向に直線状に延びる第２路と、前記軸方向中間位置にて前記第１路の先端部に連なり、基端方向に延びる第３路を有し、前記第１路の基端側は、前記穿刺前位置となっており、前記第２路の先端側は、前記穿刺時位置となっており、前記第３路は、前記第２路に連なる先端側部分が第２路に連続して直線状に延び、途中位置から前記穿刺前位置から離れる方向に斜めに屈曲又は湾曲して、斜め基端方向に延び、その基端側が前記穿刺後位置となっており、前記案内路は、前記穿刺前位置に配置された前記突起に引っ掛かることで、前記本体部からの前記外筒の離脱を防止する縁部を、前記穿刺前位置の基端に有することが好ましい。

【0014】

さらにまた、前記外筒は、透明又は半透明に構成されていることが好ましい。

【発明の効果】

【0015】

本発明によれば、保護装置の安全性と取扱性を一層向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】第１実施形態に係る注射器の全体構成を示す斜視図である。

【図2】図１の注射器の分解斜視図である。

【図3】図３Ａは、図１の注射器の先端部を拡大して示す側面断面図であり、図３Ｂは、図３Ａの注射器のキャップの取外状態を示す側面断面図である。

【図4】図４Ａは、図１の外筒を示す斜視図であり、図４Ｂは、図４Ａの外筒の断面斜視図である。

【図5】図５Ａは、図１の内筒を示す斜視図であり、図５Ｂは、変形例に係る内筒の斜視図である。

【図6】図１の注射器を収納する収納容器の分解斜視図である。

【図7】図６の収納容器の側面断面図である。

【図8】図８Ａは、図１の注射器の穿刺時の動作を説明する第１説明図であり、図８Ｂは、図８Ａに続く注射器の第２説明図であり、図８Ｃは、図８Ｂに続く注射器の第３説明図であり、図８Ｄは、図８Ｃに続く注射器の第４説明図である。

【図9】図９Ａは、穿刺前における外筒及び内筒の状態を示す断面斜視図であり、図９Ｂは、穿刺時における外筒及び内筒の状態を示す断面斜視図であり、図９Ｃは、穿刺後における外筒及び内筒の状態を示す断面斜視図である。

【図10】第２実施形態に係る注射器の全体構成を示す斜視図である。

【図11】図１１Ａは、図１０の外筒を示す斜視図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの外筒の断面斜視図である。

【図12】図１２Ａは、図１０の保護装置の組立時の動作を説明する第１説明図であり、図１２Ｂは、図１２Ａに続く保護装置の第２説明図であり、図１２Ｃは、図１２Ｂに続く保護装置の第３説明図である。

【図13】図１３Ａは、図１０の注射器の穿刺時の動作を説明する第１説明図であり、図１３Ｂは、図１３Ａに続く注射器の第２説明図であり、図１３Ｃは、図１３Ｂの外筒と内筒の関係を示す断面斜視図である。

【図14】図１４Ａは、第３実施形態に係る注射器の外筒を概略的に示す第１説明図であり、図１４Ｂは、図１４Ａの外筒による突起の動作を示す第２説明図であり、図１４Ｃは、図１４Ｂに続く突起の動作を示す第３説明図であり、図１４Ｄは、図１４Ｃに続く突起の動作を示す第４説明図であり、図１４Ｅは、図１４Ｄに続く突起の動作を示す第５説明図である。

【図15】第４実施形態に係る注射器の全体構成を示す斜視図である。

【図16】図１５の注射器の保護装置を分解して示す分解斜視図である。

【図17】図１７Ａは、図１５の注射器の先端部を示す側面図であり、図１７Ｂは、図１５の注射器の先端部を示す側面断面図である。

【図18】図１５の注射器の穿刺後状態における先端部を示す側面図である。

【図19】第５実施形態に係る注射器の全体構成を示す斜視図である。

【図20】図１９の注射器の保護装置を分解して示す分解斜視図である。

【図21】図２１Ａは、図１９の注射器の先端部を示す側面断面図であり、図２１Ｂは、図１９の注射器の外筒を示す側面断面図である。

【図22】図２２Ａは、図１９の注射器において穿刺前の突起の配置をカバーを外した状態で示す側面図であり、図２２Ｂは、図１９の注射器において穿刺後の突起の状態をカバーを外した状態で示す側面図である。

【図23】図２３Ａは、図１９の注射器において穿刺前の窓部の作用を説明する拡大側面図であり、図２３Ｂは、図２３Ａ中のカバーを外した状態で示す側面図である。

【図24】図２４Ａは、図１９の注射器において穿刺後の窓部の作用を説明する拡大側面図であり、図２４Ｂは、図２４Ａ中のカバーを外した状態で示す側面図である。

【図25】図２５Ａは、第６実施形態に係る注射器の外筒及びカバーを概略的に示す第１説明図であり、図２５Ｂは、図２５Ａの外筒による突起の動作を示す第２説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、本発明に係る注射器について好適な実施形態（第１〜第６実施形態）を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

【0018】

先ず本発明に係る注射器の概略について説明する。注射器は、上述したように、薬剤（注射液）を予め充填したプレフィルドシリンジとして構成されている。この注射器は、針を覆う保護装置が取り付けられて提供されることで、薬剤の漏出が防止され、また衛生性や穿刺前の安全性が高められている。

【0019】

注射器は、使用時に、ユーザにより、保護装置から針が露出されて、穿刺対象である患者に対し針の穿刺及び薬剤の投与（注入）が行われる。薬剤の投与後、注射器は、ユーザにより患者から引き離されることで、露出された針を保護装置に自動的に再収容する。これにより注射器は穿刺後の安全性も高められる。なお、注射器のユーザは、医師や看護師等に限らず、患者自身も含まれる。また、注射器は、プレフィルドシリンジに限定されず、製品提供後に薬液を充填する方式でもよい。

【0020】

〔第１実施形態〕
第１実施形態に係る注射器１０は、図１及び図２に示すように、患者に穿刺される針１２と、薬剤が貯留される貯留空間１６を有する本体部１４と、貯留空間１６に挿入され本体部１４と相対移動可能なプランジャ１８とを有する。また、注射器１０には、上記のとおり穿刺前後に針１２を覆う保護装置２０が設けられている。なお、以下では、保護装置２０側を注射器１０の先端側、プランジャ１８側を注射器１０の基端側として説明していく。

【0021】

注射器１０の針１２は、患者があまり痛みを感じない程度に細径な筒状に構成されることが望ましく、その先端部（針先）は、皮下に容易に刺入されるように鋭利に形成されるとよい。針１２の内部には、薬剤を先端から吐出可能な導出路１２ａが形成されている。

【0022】

本体部１４は、貯留空間１６を内部に有する胴体部２２と、胴体部２２の先端側に設けられる針保持部２４と、胴体部２２の基端側に設けられる引掛部２６とを有する。各部位は、本体部１４の製造時に一体成形される。

【0023】

胴体部２２は、円筒状を呈し、貯留空間１６の薬剤貯留量に応じて所定の軸方向長さ及び径寸法に形成される。胴体部２２は、貯留空間１６の側周囲を囲う円筒状の周壁２２ａと、周壁２２ａの先端に連なり貯留空間１６の底部を構成する端壁２２ｂとを有する。引掛部２６は、周壁２２ａの基端側外周面から外側に向かって突出形成され、プランジャ１８の操作時にユーザの指が掛かるように構成されている。また、引掛部２６の外縁は、対向する一対の円弧部２６ａと、対向する一対の直線部２６ｂとからなる。一方、針保持部２４は、端壁２２ｂに連結されている。

【0024】

針保持部２４は、図２及び図３Ａに示すように、針１２を保持する部位であり、胴体部２２の軸心と同軸の軸心を有するように先端方向に突出している。針保持部２４の軸心部には、針１２の外径に一致する内径を有し、先端部から貯留空間１６にわたって貫通形成された保持孔２４ａが設けられている。針保持部２４の突出量は、注射器１０の軸方向に沿って針１２を確実に保持するための長さと、注射器１０の取扱性向上のための短さ（小型化）とを両立可能に設定される。そのため、針保持部２４は、比較的短い距離で針１２を確実に保持するように、基端側の支持筒部２８と、先端側の膨出筒部３２とにより構成されている。また、針保持部２４の軸方向の長さは、針１２の針保持部２４より先端側に突出した部分の軸方向の長さより短い。

【0025】

支持筒部２８は、本体部１４に比べて充分に細く形成され、その内部には保持孔２４ａが軸方向に沿って設けられている。針１２は、この保持孔２４ａに挿入された状態で、適宜の固定方法により支持筒部２８に固着・保持される。針１２の固定方法としては、インサート成形、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等が挙げられる。

【0026】

また、支持筒部２８は、その周囲に軸受リブ３０を有している。軸受リブ３０は、支持筒部２８の外周面の周方向に９０°間隔で４つ設けられ、支持筒部２８の法線方向に突出している。各軸受リブ３０は、支持筒部２８の軸方向に沿って端壁２２ｂから膨出筒部３２にわたって形成され、その厚みは支持筒部２８の外径よりも薄く設定されている。また、支持筒部２８から法線方向外側に向かう各軸受リブ３０の突出高さは、基端から先端に向かって緩やかに低くなるように設定され、最も低い先端が膨出筒部３２に連結している。

【0027】

膨出筒部３２は、針１２を保持すると共に、後述する保護装置２０のキャップ４６が取付可能となるように２重の筒構造に形成されている。具体的には、中央部において針１２を保持する中央支持部３４と、中央支持部３４の側方を周回する外側包囲部３６と、外側包囲部３６の基端側においてテーパ状に形成された括れ部３８とを有する。

【0028】

中央支持部３４は、略円錐形状に形成され、頂部及び軸心部を通るように保持孔２４ａを有する。外側包囲部３６は、中央支持部３４との間でキャップ４６を挿入可能に離間している。外側包囲部３６の先端側は、各軸受リブ３０よりも径方向外側に拡がっている。括れ部３８は、外側包囲部３６の基端側が各軸受リブ３０に向かってつぼまり、各軸受リブ３０の先端に連なることで形成される。このようにテーパ状に形成された括れ部３８は、保護装置２０の内筒４２を針保持部２４の外側回りに回転させる機能を有している。なお、括れ部３８は、テーパ状ではなく、外側包囲部３６（支持筒部２８）と各軸受リブ３０（膨出筒部３２）の間に、単に段差状に形成されていてもよい。

【0029】

注射器１０に取り付けられる保護装置２０は、上記の針保持部２４と共に、針１２の不用意な露出を防ぐ安全機構２１を構成している。この保護装置２０は、針１２を覆う外筒４０（外側部材）と、針保持部２４に取り付けられる内筒４２（内側部材）とを主構成とし、さらにバネ４４（付勢部材）とキャップ４６（封止部材）を含んで組み立てられる。

【0030】

保護装置２０の外筒４０は、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、本体部１４の胴体部２２よりも一回りだけ大径の外形に形成される。具体的には、外筒４０の外径は、引掛部２６の最大外径よりも小径に設定されている。なお、引掛部２６の最大外径とは、胴体部２２の軸に垂直な平面上において、胴体部２２の軸から引掛部２６の外縁までの最大距離を半径とする仮想円の外径であり、第１実施形態では一対の円弧部２６ａを含む仮想円の外径である。

【0031】

外筒４０の内部には、針保持部２４に取り付けられた針１２や内筒４２、又は胴体部２２の先端側を収容可能な中空部４８が設けられている。中空部４８の先端側は、針１２の穿刺前の状態で、針保持部２４や内筒４２を受け入れる空間を有する。このため、外筒４０は、針１２、本体部１４及び内筒４２に対し基端方向に移動可能となっている。また、外筒４０は、円筒状の側壁５０と、側壁５０の先端部において径方向内側に突出する上底壁５２とにより構成される。

【0032】

側壁５０は、中空部４８の側周囲を囲い、針１２よりも長い軸方向長さを有する。側壁５０の基端側には中空部４８に連通する基端開口４８ａが設けられている。側壁５０の内径は、胴体部２２の外径よりも若干大きい程度に設定され、外筒４０の進退移動の円滑性と、保護装置２０（外筒４０）の小型化とを実現している。また、側壁５０の略中間部から先端側には、一対の案内路５４が形成されている。

【0033】

一対の案内路５４は、中空部４８を挟んだ対向位置に設けられ、軸方向に長尺に形成されている。案内路５４は、中空部４８と外筒４０の外部とを連通し、後述する内筒４２の突起７６を案内する機能を有する。案内路５４は、軸方向中間位置５４ａよりも基端側で二股に分岐し、軸方向中間位置５４ａよりも先端側で直線状に延びる一連の長孔となっている。

【0034】

具体的には、案内路５４は、軸方向中間位置５４ａから周方向且つ基端方向に斜めに延び、途中位置から基端方向に多少延びる第１路５６を有する。第１路５６の基端側は、針１２の穿刺前に突起７６が配置される穿刺前位置５６ａとなっている。第１路５６の傾斜部分を構成する一側辺５６ｂは、案内路５４に対して斜めに開くように切り欠かれ、突起７６との接触部分（摩擦）が減るように構成されている。

【0035】

また、案内路５４は、第１路５６の先端部（案内路５４の軸方向中間位置５４ａ）に連なり、先端方向に直線状に延びる第２路５８を有する。第２路５８の先端側は、針１２の穿刺時に突起７６が移動してくる穿刺時位置５８ａとなっている。第２路５８を構成する一側辺５８ｂも、第１路５６の一側辺５６ｂと同様に、斜めに開くように切り欠かれている。

【0036】

さらに、案内路５４は、第１路５６の先端部（第２路５８の基端部：案内路５４の軸方向中間位置５４ａ）に連なり、基端方向に直線状に延びる第３路６０を有する。第３路６０の基端側は、針１２の穿刺後に突起７６が移動してくる穿刺後位置６０ａとなっている。第１路５６と第３路６０は、所定角度（例えば、４５°以下）で交わり、その交差部分には側壁５０の頂部５４ｂが形成されている。

【0037】

また、第３路６０の基端側途中位置には、側壁５０をＬ字に切り欠いた切欠溝６２が連なっている。切欠溝６２は、側壁５０の周方向に若干延び、さらにその周端から先端方向に所定長さ（周方向よりも長く）延びている。この切欠溝６２により、第３路６０に隣接する側壁５０には、弾性的に変位可能なフック部６４（規制部６３）が形成される。

【0038】

フック部６４は、先端において側壁５０に連なることで基端側を径方向に変位させる弾性片６６と、弾性片６６の内側に突出形成された係止凸部６８とを備える。弾性片６６は、切欠溝６２の軸方向長さに応じて、基端側を適度に変位可能な弾性力を有する。係止凸部６８は、側面断面視で略直角三角形状に形成され、弾性片６６の内面に対し直交方向に突出する基端側の係止面６８ａと、係止面６８ａの頂部から弾性片６６に向かって傾斜する先端側の傾斜面６８ｂとを有する。係止面６８ａは、内筒４２を引っ掛ける機能を有している。なお、フック部６４は、案内路５４に隣接する位置に設けられずに、案内路５４から離れた位置に設けられていてもよい。例えば、案内路５４とは周方向の異なる位置において側壁５０をＵ字状に切り欠いた切欠溝（図示せず）により、フック部６４を形成してもよい。

【0039】

一方、外筒４０の上底壁５２は、側壁５０の先端内側を周方向に沿って突出することで、中空部４８の内径よりも狭い開口部７０を作っている。この開口部７０は、中空部４８に連通し、穿刺時に針１２を露出させ、穿刺前にはキャップ４６により封止される。つまり上底壁５２は、キャップ４６を保持する封止部材保持部５３として機能を有する。また、上底壁５２の基端面は、バネ４４の先端部を受ける座として平坦状に形成されている。なお、封止部材保持部５３は、上底壁５２に設けるだけでなく、上底壁５２よりも基端側の外筒４０内等に形成されてもよい。この場合、後述するキャップ４６の取付突部８４の形成位置を適宜合わせればよく、また封止部材保持部５３はバネ４４の座を兼ねることもできる。

【0040】

保護装置２０の内筒４２は、図３Ａ、図３Ｂ及び図５Ａに示すように、針保持部２４の周囲に取り付けられる筒部７１と、筒部７１の所定位置から径方向外側に突出する突起７６とを有する。また筒部７１は、針保持部２４の側方を囲う基部７２と、基部７２の先端に形成されたフランジ部７４（係合部）とにより構成される。内筒４２の軸方向の長さは、案内路５４の外筒４０の軸と平行な方向の長さ（第２路５８と第３路６０とを足した長さ）よりも短く、また針保持部２４の軸方向の長さよりも短い。これにより、内筒に案内路を設け、外筒に突起を設けた構成と比較して、内筒４２の軸方向の長さが短くなり、注射器１０全体の小型化が図られる。

【0041】

内筒４２の基部７２は、円筒状に形成され、その軸心部には、軸方向に貫通し、針保持部２４が挿入される取付孔７３が設けられている。取付孔７３を構成する内周面は、基端側が針保持部２４（膨出筒部３２）に比べて大径に形成される一方で、先端側には括れ部３８に対応する隆起部７２ａ（取付部）が形成されている。隆起部７２ａは、取付孔７３を、基部７２の略中間部から先端側に向かって除々に小径とし、括れ部３８の外径に略一致する頂部を基点に先端側に向かって除々に大径としている。内筒４２は、針保持部２４の括れ部３８に対し隆起部７２ａが係合することにより組み付けられる。なお、針保持部２４と内筒４２の組付は、上記の構成に限定されるものではなく、例えば、隆起部７２ａを省略し、取付孔７３の内径を支持筒部２８（外側包囲部３６）よりも小さくして内筒４２の先端を括れ部３８に係合させてもよい。この場合、括れ部３８は、テーパ状ではなく、支持筒部２８と膨出筒部３２の間に形成された単なる段差でもよい。

【0042】

また、基部７２の外周面には、先端から基端に向かって所定深さ切り欠いた一対の基部切欠部７８が形成されている。一対の基部切欠部７８は、基部７２の軸心を挟んだ対向位置に設けられる。この基部切欠部７８は、針保持部２４に内筒４２を装着する際に、筒部７１の上部同士を互いに離間させて、括れ部３８の対向位置に隆起部７２ａを容易に移動させる。なお、内筒４２は、先端から基端まで１つの切欠部により切り欠いた形状（すなわち断面Ｃ字形状）に形成されてもよい。この場合、内筒４２を針保持部２４に装着する際に、先端側からだけでなく、針保持部２４の軸に対して垂直な方向から装着することもできる。

【0043】

フランジ部７４は、基部７２の先端から径方向外側に突出し、基部７２の周方向に沿って円弧状に形成されている。フランジ部７４は、基部切欠部７８によって分かれた基部７２の両方に一対で設けられる。一対のフランジ部７４は、内筒４２において最も径方向外側に突出している。フランジ部７４の突出量は、フランジ部７４の外周面が外筒４０の内周面（側壁５０）に近接する程度に設定される。従って、外筒４０は、進退時にフランジ部７４との摺動抵抗が充分に抑えられつつ、フランジ部７４によって進退方向が案内される。また、フランジ部７４（筒部７１）の外径は、胴体部２２の外径以下にすることが好ましい。これにより、外筒４０の内周面が胴体部２２の外周面に近接する程度に外筒４０の形状を設定することができるため、外筒４０の大型化が抑えられ、注射器１０全体の小型化が図られる。

【0044】

フランジ部７４の外周面の所定位置（一対の基部切欠部７８の一方側に連なる付近）には、フランジ部７４を切り欠いて基部７２の外周面を露出させたフランジ切欠部８０が一対形成されている。このフランジ切欠部８０は、外筒４０の後退時にフック部６４を通過させる通過許容部８１となっている。

【0045】

通過許容部８１は、フック部６４（係止凸部６８）が引っ掛からないための筒部７１の許容空間であり、基部７２の外方、基部切欠部７８、フランジ切欠部８０によって構成される（図９Ａ〜図９Ｃも参照）。なお、通過許容部８１は、上記構成に限定されず、例えば、突起７６が穿刺前位置５６ａにある状態で、外筒４０の係止凸部６８が基部切欠部７８に重なる位置にある場合、フランジ切欠部８０を設けなくてもよい。

【0046】

また、図５Ｂに示す変形例のように、内筒４２Ａの筒部７１Ａは、フランジ部７４を備えず、基部７２Ａ自体の外径が上記フランジ部７４と同程度に設定されていてもよい。この場合、通過許容部８１Ａは、基部７２Ａの外周面を切り欠いた溝部７９として形成すればよい。溝部７９の形状は、外筒４０の軸方向の移動量と内筒４２Ａの回転量に応じて適宜設定される。また、突起７６は、基部７２Ａの外周面の所定位置から突出する構成であればよい。

【0047】

図５Ａに戻り、突起７６は、一対のフランジ部７４の外周面の所定位置（基部切欠部７８に対し周方向に位相が９０°ずれる位置）にそれぞれ形成されている。一対の突起７６は、外筒４０との組付状態で、外筒４０の内周面よりも径方向外側に突出し、外筒４０の案内路５４に挿入される。この突起７６は角柱状に形成されている。また、突起７６の基端側で内筒４２の回転方向と反対側には、内筒４２の軸方向に対し基端側に向かって該回転方向に傾斜した傾斜部７６ａ（図８Ａ参照）が形成されている。

【0048】

なお、突起７６の形状は特に限定されるものではなく、円柱状等に形成されていてもよい。また、フランジ部７４や突起７６は、筒部７１の先端側だけでなく、案内路５４の形状やフック部６４（係止凸部６８）の位置等に応じて、筒部７１に適宜設けられればよい。この場合、フランジ部７４は、フック部６４（係止凸部６８）に係合する部分にだけ設けられていてもよい。

【0049】

内筒４２の先端面は、基部７２及びフランジ部７４が連なることで構成される。この先端面は、平坦状に形成されており、バネ４４の基端部を安定的に受ける座となっている。

【0050】

保護装置２０のバネ４４は、図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外筒４０の上底壁５２の基端面と内筒４２の先端面の間に配置される。バネ４４は、穿刺前の段階で針１２が露出しないように、外筒４０の上底壁５２を内筒４２の先端面から所定間隔離間させる軸方向長さを有する。このバネ４４は、外筒４０を先端方向に付勢することで、穿刺時に外筒４０が後退した際に縮み、穿刺後に弾性復帰することで、外筒４０を先端方向に進出させる。

【0051】

また、保護装置２０のキャップ４６は、ゴム材料等により形成され、穿刺前に外筒４０の開口部７０に装着される。このキャップ４６は、先端側から基端側に向かって、ツマミ部８２、取付突部８４及び延在筒部８６を備える。ツマミ部８２は、外筒４０からキャップ４６を取り外す際にユーザが把持するための部位であり、把持し易いように適宜な突出量及び厚みを有している。

【0052】

取付突部８４は、キャップ４６の軸方向中間位置において、外筒４０の上底壁５２に係合可能となるように径方向外側に突出形成される。具体的には、取付突部８４は、上底壁５２よりも厚い肉厚を有する円盤状に形成され、その側周面には、周方向に沿って取付溝８４ａが設けられる。外筒４０とキャップ４６の取付状態では、この取付溝８４ａに上底壁５２（開口部７０の口縁）が嵌り込むことで、取付突部８４が開口部７０を液密に封止する。ゴムから構成される取付突部８４は、ツマミ部８２から引き抜き力を受けると、外筒４０から比較的容易に外れる。

【0053】

延在筒部８６は、取付突部８４の基端面から基端方向に突出し、その内部には軸方向に沿って所定深さを有する空洞部８６ａが形成されている。針１２は、外筒４０とキャップ４６の取付状態で、この空洞部８６ａを通して空洞部８６ａの先端側に至り、その針先が延在筒部８６の肉部分である封止部８６ｃに挿入され、針１２の先端が封止されている。これにより、キャップ４６は、針先の露出を確実に防ぐと共に薬剤の漏洩も阻止することができる。

【0054】

また、延在筒部８６の基端側には、外筒４０とキャップ４６の取付状態で、中央支持部３４と外側包囲部３６の隙間に入り込む突出部８８が設けられている。突出部８８の外径は、延在筒部８６の外径よりも小径に形成されており、突出部８８は比較的容易に隙間に入り込む。

【0055】

延在筒部８６の基端側には、上述した小径の突出部８８により外側包囲部３６に対向する対向面８６ｂが形成されている。キャップ４６は、取付状態において延在筒部８６の対向面８６ｂと針保持部２４が接触し合うことで、外筒４０の不用意な後退を防止する。つまり、外筒４０を後退させようとしても、外筒４０に取り付けたキャップ４６の対向面８６ｂが針保持部２４に支持されるので、外筒４０とキャップ４６の後退が共に規制される。また、突出部８８が外側包囲部３６の基端（中央支持部３４と外側包囲部３６の谷部）に嵌ることで、キャップ４６は、外筒４０の後退を一層確実に規制することができる。

【0056】

キャップ４６は、対向面８６ｂと外側包囲部３６の先端面が密着し、且つ突出部８８の外周面と外側包囲部３６の内周面が密着することで、空洞部８６ａを確実に封止することができる。勿論、上記の密着箇所はいずれか一方のみでもよい。また、突出部８８が外側包囲部３６の内側に挿入されることで、キャップ４６が針保持部２４に対してずれることが防止され、密着状態を確実に維持することができる。注射器１０は、このキャップ４６を取り外すことにより穿刺可能状態となる。

【0057】

図１に戻り、注射器１０のプランジャ１８は、注射器１０がプレフィルドシリンジであることで、使用前まで取り付けられない構成とすることができる。すなわち、貯留空間１６に薬剤が充填された注射器１０は、貯留空間１６の基端側をガスケット１８ａのみにより封止した状態で適宜な場所に保管可能である。

【0058】

また、注射器１０は、プレフィルドシリンジとして薬剤を充填する前の状態、すなわち、ガスケット１８ａ及びプランジャ１８が取り付けられていない状態で輸送や保管がなされる。この場合、注射器１０は、薬剤を充填するまで、例えば図６及び図７に示すような専用の収納容器９０に収納される。以下、プレフィルドシリンジとして薬剤を充填する前の注射器１０の保管について具体的に説明する。注射器１０は、滅菌可能もしくは滅菌された状態で収納容器９０に複数本まとめて収納される。注射器１０の滅菌方法としては、高圧蒸気滅菌、放射線もしくは電子線滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌を適用することができる。

【0059】

収納容器９０は、例えば、容器体９２、保持部材９４及び蓋部材９６により構成される。容器体９２は、上面が開口し底壁９２ａと包囲壁９２ｂによって囲われた内部空間９３を有する箱状に形成されている。内部空間９３は、複数の注射器１０を垂下した状態で収容可能な形状を呈している。すなわち、内部空間９３を囲う包囲壁９２ｂは、上下の長さが注射器１０の全長よりも長く形成されている。包囲壁９２ｂの上部寄りの所定箇所には、側方（外側）に拡がる段差９２ｃが設けられている。この段差９２ｃには保持部材９４が載置される。さらに、包囲壁９２ｂの上部には、側方に突出する側方突部９２ｄが設けられている。この側方突部９２ｄの上面には、ヒートシール用凸部９２ｅが設けられ、このヒートシール用凸部９２ｅによって蓋部材９６が固着される。

【0060】

保持部材９４は、複数の注射器１０を同一高さで保持する部材であり、容器体９２の段差９２ｃに対応する平面形状に形成された平板部９４ａと、平板部９４ａにマトリクッス状に設けられる突出保持部９４ｂとを有する。突出保持部９４ｂは、平板部９４ａの上面から上方向に突出し、注射器１０の胴体部２２を挿入可能な孔部９４ｃを有する。この孔部９４ｃの孔径は、注射器１０の引掛部２６（一対の円弧部２６ａ間）の幅よりも狭く形成されており、突出保持部９４ｂは、引掛部２６を引っ掛けて注射器１０を吊り下げた状態とする。

【0061】

容器体９２を覆う蓋部材９６は、側方突部９２ｄに設けられたヒートシール用凸部９２ｅに、その周縁部が剥離可能にヒートシールされる。蓋部材９６は、高圧蒸気滅菌やエチレンオキサイドガス滅菌のために菌やウイルス等の微粒子が透過不可能で、水蒸気やエチレンオキサイドガス等の滅菌ガスが透過可能な滅菌ガス流通性を有するものが好適である。蓋部材９６の構成材料としては、例えば、合成樹脂製不織布、合成樹脂製多孔質膜等が挙げられる。

【0062】

以上のように構成される収納容器９０は、図７に示すように、注射器１０の先端（キャップ４６の先端）が容器体９２の底壁９２ａに接触しないように、注射器１０を保管する。これにより、収納容器９０の内部空間９３において水蒸気の滞り等が抑止される。

【0063】

本実施形態に係る注射器１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果を説明する。

【0064】

プレフィルドシリンジ用注射器として構成される注射器１０は、上述したように、薬剤が充填されるまで、収納容器９０に収納された状態で輸送・保管することができる。ところで、収納容器９０は、注射器１０の先端が非接触となるように吊り下げる構成となっていることで、そのサイズが大きくなる傾向がある。このため、第１実施形態に係る注射器１０は、保護装置２０を備えつつその全長が保護装置２０を装着していない注射器と同程度の長さになるように、内筒４２を可及的に短く設定している。

【0065】

ここで、保護装置２０の軸方向の長さが長くなる要因は、針１２の露出量に応じた案内路５４を備えなければならないという理由による。つまり、保護装置２０は、突起７６を案内する案内路５４を、外筒４０と内筒４２のいずれかに有する。そのため、例えば内筒４２に案内路５４を、外筒４０に突起７６を設けた構成も考えられるが、このように内筒４２に案内路５４を設けた場合は、その分だけ内筒４２の軸方向長さを長くしなければならない。例えば、内筒４２を先端方向に向かって長くすると、これに合わせて針１２も長く形成する必要があり、結果的に注射器１０の全長が長くなる。また例えば、内筒４２を基端方向に向かって長くすると、内筒４２は胴体部２２の先端部を覆った構成とする必要がある。そのため、内筒４２の外径が胴体部２２の外径よりも大きくなり、これに合わせて外筒４０の外径、すなわち保護装置２０の外径も大きくなって、注射器１０の大型化を招く。さらにこの場合は、保護装置２０の外径が引掛部２６の最大外径を超え、収納容器９０の保持部材９４の孔部９４ｃに注射器１０を挿入できなくなる恐れがある。

【0066】

第１実施形態に係る保護装置２０は、針１２を覆うための長さが元々必要である外筒４０に案内路５４を設けている。これにより、内筒４２は、その軸方向長さを案内路５４の軸方向長さよりも短く、且つ、その外径を胴体部２２の外径よりも小さく設定することができる。よって、保護装置２０は、外筒４０及び内筒４２を必要最小限の長さ及び外径とする、すなわち小型化を図ることが可能となる。これにより、注射器１０は、保護装置２０を有していても、その全長を保護装置２０が装着されていない注射器と同程度の長さにすることができ、保護装置２０の外径も引掛部２６の最大外径より小さくなる。よって、この注射器１０は、従来から使用している収納容器９０をそのまま使い回すことができる。

【0067】

特に、内筒４２の軸方向長さは、針保持部２４の軸方向長さよりも短く設定するとよい。針保持部２４は、針１２を保持するために所定長さ必要であり、内筒４２は、この針保持部２４の周囲のみを囲うことで小型化が一層促進される。なお、第１実施形態に係る内筒４２の軸方向長さが、針保持部２４の軸方向長さよりも若干短い程度に設定している理由は、内筒４２の安定的な回転、及び外筒４０との安定的な係合を実現させるためである。この内筒４２の軸方向長さは短くてもよく、例えば、括れ部３８の周囲を囲うリング状に形成されていてもよい。

【0068】

収納容器９０に収納されたプレフィルドシリンジ用の注射器１０は、薬剤が充填され、本体部１４の貯留空間１６がガスケット１８ａで封止されたプレフィルドシリンジとしてユーザに提供される。プランジャ１８が装着されていない状態でプレフィルドシリンジが提供された場合、ユーザは、患者に注射を行う際に、ガスケット１８ａにプランジャ１８（図１参照）を取り付ける。その後は、キャップ４６のツマミ部８２を把持して外筒４０からキャップ４６を取り外して穿刺可能状態とする（図８Ａ参照）。キャップ４６の取外し前までは、このキャップ４６によって、本体部１４に対する外筒４０の後退（基端方向の移動）が規制されている。よって、注射器１０は、キャップ４６の取外し前（例えば、プランジャ１８の取付時等）に、針１２の露出を確実に防ぎ、突起７６が案内路５４の穿刺前位置５６ａから移動することも阻止する。また、外筒４０は、穿刺前位置５６ａに突起７６が配置されていることで、案内路５４の縁部が突起７６に引っ掛かるので、本体部１４に対し進出して本体部１４から離脱することも防止される。さらに、キャップ４６は、穿刺の直前まで取り付けられていることにより、針１２の衛生性を保つこともできる。

【0069】

ユーザは、キャップ４６の取外し後、患者の穿刺箇所（腕等）に外筒４０の先端部を接触させて簡易に固定し、外筒４０に対し本体部１４を進出させていく。相対的には、外筒４０が本体部１４に対して後退する。本体部１４の進出により、針保持部２４に保持されている針１２は、図８Ｂに示すように、外筒４０の開口部７０を介して先端側に露出されていく。この際、バネ４４は、弾性変形して軸方向に縮む。

【0070】

内筒４２の突起７６は、本体部１４の進出にともない、穿刺前位置５６ａから第１路５６に沿って先端側に移動していく。このため、針保持部２４に回転自在に取り付けられている内筒４２は、第１路５６の傾斜に応じて周方向に回転する。内筒４２は、軸受リブ３０により接触面積が低減されて針保持部２４に取り付けられているので、軸受リブ３０に対しスムーズに回転することができる。

【0071】

また、図９Ａに示すように、突起７６が穿刺前位置５６ａから移動する初期段階（突起７６が第１路５６に沿って先端方向だけに移動する箇所）では、内筒４２のフランジ切欠部８０が外筒４０の係止凸部６８に対向している。このため、内筒４２は、係止凸部６８に引っ掛かることなく容易に進出することができる。そして、フランジ部７４が係止凸部６８を越えると、第１路５６の傾斜に沿って内筒４２の回転が行われる。突起７６が案内路５４の軸方向中間位置５４ａに移動した段階では、フランジ部７４が係止凸部６８の周方向に重なる位置に配置される。

【0072】

その後、突起７６は、案内路５４の軸方向中間位置５４ａを介して第２路５８に進出し、本体部１４がさらに進出すると、図８Ｃに示すように、第２路５８に沿って先端側の穿刺時位置５８ａに移動する。突起７６が穿刺時位置５８ａに移動した段階では、針１２が外筒４０の先端から殆ど露出し、患者の体内に穿刺された状態となる。ここで、注射器１０は、針保持部２４が比較的短いことで、穿刺時に本体部１４の進出量と針１２の露出量をユーザの感覚に一致させ易くなっている。よって、ユーザは、針１２を適切に操作し穿刺することができる。

【0073】

突起７６が穿刺前位置５６ａから穿刺時位置５８ａに移動する課程では、図９Ａ及び図９Ｂに示すように外筒４０の内側において、係止凸部６８が内筒４２の先端から基端を通過する。この際、係止凸部６８が通過許容部８１を通過するので、外筒４０の後退と内筒４２の回転とがスムーズになされる。

【0074】

針１２の穿刺状態で、ユーザは、本体部１４の基端側に挿入されているプランジャ１８を進出することで、本体部１４の貯留空間１６に充填されている薬剤を針先から吐出させる。これにより、患者に対する薬剤の投与がなされる。

【0075】

薬剤の投与後は、本体部１４を患者から引き離すように後退移動させる。この際、外筒４０は、縮小したバネ４４の弾性復帰により押圧力を受け、本体部１４に対し進出する。穿刺時位置５８ａにあった突起７６は、外筒４０の進出により第２路５８を基端方向に直線的に移動し、第３路６０に案内される。第３路６０に入り込む際には、突起７６の傾斜部７６ａが頂部５４ｂに案内されることも可能であり、突起７６を第３路６０に確実に移動させる。

【0076】

外筒４０の進出は、バネ４４の弾性復帰にともない、突起７６が第３路６０の基端側の穿刺後位置６０ａに移動するまで継続される。突起７６が穿刺後位置６０ａに移動した段階では、突起７６が第３路６０の基端側の縁部に接触することで、外筒４０の進出が停止する。

【0077】

また、図９Ｃに示すように、突起７６が穿刺後位置６０ａに移動する課程では、フランジ部７４が係止凸部６８の傾斜面６８ｂに接触し、フック部６４の基端側を径方向外側に弾性変形させる。これにより、フランジ部７４は、係止凸部６８を乗り越えるように通過して、係止凸部６８よりも基端側に移動する。フランジ部７４の通過後は、フック部６４が弾性復帰することで、係止凸部６８の係止面６８ａが内筒４２（フランジ部７４）の先端面に引っ掛かる。つまり、突起７６が穿刺後位置６０ａに移動した状態では、内筒４２のフランジ部７４が外筒４０のフック部６４に係合することで、内筒４２に対する外筒４０の後退を規制することができる。よって、注射器１０は、外筒４０の後退による針１２の露出が防止されるので、廃棄処理等において、ユーザは、注射器１０を安全に取り扱うことができる。

【0078】

以上のように、注射器１０は、内筒４２に設けられた突起７６と外筒４０に設けられた案内路５４とにより、針１２の穿刺時に外筒４０が後退した際に、案内路５４に配置された突起７６を動作させて内筒４２を回転させることができる。そのため、外筒４０のフック部６４と内筒４２が互いに係合する配置関係を容易に構築することが可能となり、穿刺後に外筒４０内に針１２を収容した状態で、外筒４０の後退を規制することができる。よって、注射器１０は、穿刺後に、外筒４０からの針１２の露出を防ぐことができるので、安全性が高まる。

【0079】

この場合、注射器１０は、穿刺後位置６０ａにて外筒４０のフック部６４が内筒４２に引っ掛かることで、外筒４０の後退を内筒４２により簡単に規制することができる。また、内筒４２がフランジ部７４及び通過許容部８１を有することで、注射器１０は、針１２を穿刺する際に通過許容部８１を介して外筒４０の係止凸部６８の通過が許容されるので、外筒４０の移動を容易に行うことができる。そして、穿刺後にフランジ部７４が係止凸部６８に引っ掛かることで、外筒４０の後退をより確実に規制することができる。

【0080】

さらに、内筒４２は、その軸方向長さが案内路５４の軸方向長さよりも短い形状（小型）とすることができるため、注射器１０全体の小型化を図ることができる。これにより、注射器１０は、保管や持ち運びが容易となり、また短く構成された注射器１０の先端部分によって、針１２の操作性が向上し、針１２を効率的且つ精度よく穿刺することができる。またさらに、内筒４２が針保持部２４に合う程度の軸方向長さとすることで、注射器１０の本体部１４の形状について特に変更を要求することがない。よって、保護装置２０は、従来の注射器に対しても容易に取り付けることが可能な汎用性を有するものとなる。

【0081】

なお、本発明に係る注射器１０は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々の形態をとり得る。例えば、外筒４０に設けられる案内路５４は、外部に連通するように形成されるだけでなく、側壁５０の内面に溝状に形成されていてもよい。これにより、側壁５０は、案内路５４を有していても、面一の外観を呈することになり、ユーザや外部環境等による突起７６への影響（干渉等）を防ぐことができる。

【0082】

〔第２実施形態〕
次に、第２実施形態に係る注射器１０Ａについて、図１０〜図１３Ｃを参照して説明していく。なお、以下の説明において、第１実施形態に係る注射器１０と同一の構成、又は同一の機能を有する構成については同一の符号を付しその詳細な説明については省略する。

【0083】

第２実施形態に係る注射器１０Ａは、保護装置２０Ａ（外筒１００及び内筒１０２）が第１実施形態に係る注射器１０の保護装置２０と異なっている。具体的には、図１０、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、外筒１００は、中空部４８を構成する側壁５０の内面に誘導用溝部１０４を備える。一方、内筒１０２（図１０参照）の突起１０６は、この誘導用溝部１０４の底面に略一致する突出量に設定されて、フランジ部１１８から側方に突出している。

【0084】

誘導用溝部１０４は、外筒１００と内筒１０２の組付時に、内筒１０２の突起１０６を外筒１００の基端側から案内路５４に誘導するための通路である。この誘導用溝部１０４は、案内路５４の穿刺前位置５６ａの基端側に形成された一対の合流路１０８（第１溝）と、一対の合流路１０８の基端側に連なる周方向に幅広な進入路１１０（第２溝）とを有する。

【0085】

一対の合流路１０８は、内筒１０２の突起１０６を案内路５４に最終的に誘導するための通路であり、その幅は、案内路５４の第１路５６の幅と略一致する幅に設定されている。また、各合流路１０８は、内筒１０２の挿入方向に平行な直線状に形成されている。合流路１０８と案内路５４の間には、側壁５０の内面が存在し、この部分は合流路１０８と案内路５４を隔てる隔壁１１２として機能する。合流路１０８の先端側は、隔壁１１２に向かって傾斜するテーパ面１０８ａに形成されており、基端側から移動してきた突起１０６を案内路５４内に容易に移行させることができる。

【0086】

進入路１１０は、外筒１００の内面側の展開視で、一対の合流路１０８の入口を先端頂部とし、先端頂部に対し周方向に９０°位相がずれる箇所を一対の基端頂部１１０ａとする波状の溝辺１１０ｂにより構成されている。進入路１１０の溝辺１１０ｂは、基端頂部１１０ａから合流路１０８に向かって内筒１０２の周方向（回転方向）且つ先端方向に滑らかに傾斜している。また、進入路１１０の基端側は、外筒１００の基端開口４８ａに連なっている。

【0087】

以下、図１２Ａ〜図１２Ｃに基づき、外筒１００と内筒１０２の組み付けについて説明する。保護装置２０Ａの組立には、針保持部２４に回転自在に取り付けられた内筒１０２を、外筒１００の基端開口４８ａから挿入していく。この際、内筒１０２の突起１０６の周方向位置は、外筒１００の誘導用溝部１０４に対しいずれにあってもよい。例えば、図１２Ａに示すように、突起１０６が基端頂部１１０ａに対向している場合は、挿入にともない突起１０６が基端頂部１１０ａに接触して、基端頂部１１０ａに連なる一対の溝辺１１０ｂのどちらかに突起１０６を変位させる。つまり、突起１０６は、溝辺１１０ｂに案内されて内筒１０２が回転することで、溝辺１１０ｂに沿って進入路１１０上を移動していく。

【0088】

そして、突起１０６は、溝辺１１０ｂの先端頂部に連なる合流路１０８に誘導されることになり、さらに合流路１０８内を直進して、図１２Ｂに示すように合流路１０８の先端部に至る。その後、突起１０６は、合流路１０８のテーパ面１０８ａにより、該合流路１０８から抜け出して隔壁１１２を乗り越える。これにより、突起１０６は、図１２Ｃに示すように、案内路５４の穿刺前位置５６ａに簡単に配置される。

【0089】

このように、注射器１０Ａは、外筒１００が誘導用溝部１０４を備えることで、保護装置２０Ａの組立において内筒１０２の突起１０６を案内路５４にスムーズに誘導することができるので、組立作業を効率的に行うことができる。また、組立時に、外筒１００や内筒１０２の破損等を抑止することもできる。

【0090】

また、注射器１０Ａの組立では、キャップ４６が外筒１００に予め取り付けられた状態で針保持部２４に装着された内筒１０２を挿入する。注射器１０Ａは、誘導用溝部１０４の合流路１０８を内筒１０２の挿入方向に平行な直線状に形成していることで、突起１０６がこの合流路１０８に挿入された後で、針１２の針先がキャップ４６の封止部８６ｃ（図３Ａ参照）に刺さる構成となっている。これにより、組立時には、封止部８６ｃに対し針１２の針先を真っ直ぐに刺すことができる。また、突起１０６が隔壁１１２を乗り越える前に、外筒１００に対する内筒１０２の回転が合流路１０８で規制されるため、突起１０６が隔壁１１２を乗り越える際に内筒１０２が回転し難く、突起１０６を確実に案内路５４に誘導することができる。

【0091】

図１１Ａ及び図１１Ｂに戻り、注射器１０Ａは、外筒１００に形成されるフック部１１４（規制部６３Ａ）も、第１実施形態に係る注射器１０のフック部６４と異なっている。このフック部１１４は、内側に係止凸部６８が設けられておらず、弾性片６６と、弾性片６６の基端側において直角三角形状に形成されて周方向（案内路５４側）に突出し、突起１０６に直接引っ掛かる爪部１１６とを備える。また爪部１１６は、穿刺後位置６０ａの先端近傍の案内路５４内に突出し、外筒１００の周方向に対して平行な基端側の係止辺１１６ａと、外筒１００の軸方向に対して傾斜する先端側の傾斜辺１１６ｂとを有する。内筒１０２は、突起１０６が係止辺１１６ａに係合することで外筒１００の後退を規制する。

【0092】

一方、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、内筒１０２は、第１実施形態に係る係止凸部６８を通過させるためにフランジ部７４に設けていた通過許容部８１を備えない構成となっている。つまり、内筒１０２において、基部切欠部７８は、筒部７１の上部を開かせて針保持部２４に装着するために設けられる。このためフランジ部１１８は、フランジ切欠部８０（図５Ａ参照）を備えずに基部７２の先端側の周方向に沿って突出形成されている。なお、内筒１０２は、突起１０６を有していれば、その形状について特に限定されるものではなく、例えば、フランジ部１１８がない筒状やリング状であってもよい。

【0093】

以下、図１３Ａ〜図１３Ｃに基づき、第２実施形態に係る注射器１０Ａの患者に針１２を穿刺した後の動作について説明する。穿刺時に針１２が露出された段階では、図１３Ａに示すように突起１０６が案内路５４の穿刺時位置５８ａに配置されている。この状態で、患者から針１２を引き抜くように本体部１４を離間させると、バネ４４の弾性復帰に基づき、本体部１４と相対的に外筒１００が進出する。穿刺時位置５８ａにあった突起１０６は、外筒１００の進出により第２路５８を基端方向に直線的に移動し、図１３Ｂに示すように、第３路６０の基端側の穿刺後位置６０ａまで移動する。

【0094】

突起１０６が穿刺後位置６０ａに移動する課程では、突起１０６がフック部１１４（爪部１１６）の傾斜辺１１６ｂに接触し、フック部１１４を弾性変形させることにより、突起１０６が爪部１１６を乗り越える。その結果、突起１０６は、爪部１１６よりも基端側に移動して、爪部１１６の係止辺１１６ａが突起１０６に引っ掛かる。つまり、突起１０６が穿刺後位置６０ａに移動した状態では、内筒１０２の突起１０６が外筒１００の爪部１１６に係合することで、内筒１０２に対する外筒１００の後退を規制することができる。

【0095】

このように、フック部１１４（爪部１１６）が突起１０６に直接引っ掛かることで、注射器１０Ａは、第１実施形態に係る注射器１０と同様の効果を得ることができる。また注射器１０Ａは、内筒１０２に通過許容部８１を設けずに済むため、保護装置２０Ａをより簡単な構成することができる。

【0096】

〔第３実施形態〕
第３実施形態に係る注射器１０Ｂは、図１４Ａに示すように、外筒１２０（保護装置２０Ｂ）に設けられる案内路１２２の構成が第１及び第２実施形態に係る注射器１０、１０Ａと異なる。外筒１２０以外の構成は基本的には注射器１０と同一であり、図１及び図２を参照されたい。

【0097】

外筒１２０の案内路１２２は、外筒１２０の進退時における内筒４２の突起７６の移動経路として、第１路１２４、第２路１２６、第３路１２８が順次連なる長孔に形成されている。

【0098】

第１路１２４は、針１２（図２参照）の穿刺前に突起７６が配置される穿刺前位置１２４ａを基端部側に有し、外筒１２０の先端方向に直線状に延びている。第２路１２６は、第１路１２４の先端部に連なり、外筒１２０の周方向且つ基端方向に斜めに延びている。この場合、第１路１２４と第２路１２６の連結箇所が穿刺時位置１２６ａとなっている。第３路１２８は、第２路１２６の基端部に連なり、第１路１２４と周方向にずれた位置で、外筒１２０の基端方向に直線状に延びている。第３路１２８の基端部は、針１２の穿刺後に突起７６が配置される穿刺後位置１２８ａとなっている。

【0099】

第１路１２４と第３路１２８の間には、外筒１２０を構成する側壁１２０ａにより分割壁１３０が形成される。この分割壁１３０は、外筒１２０の先端方向に延び第３路１２８と第２路１２６の連結箇所で第２路１２６の傾斜に沿って屈曲し、所定量突出した屈曲片１３２を有する。第１路１２４と第２路１２６は、屈曲片１３２により部分的に隔てられている。屈曲片１３２は、第１路１２４から第２路１２６に移動することを許容する一方で、第２路１２６から第１路１２４に戻ることを規制し、第２路１２６に沿って案内する機能を有する。

【0100】

第３実施形態に係る注射器１０Ｂは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、針１２の穿刺時の外筒１２０と内筒４２（突起７６）の動作について説明する。針１２の穿刺前は、外筒１２０が針１２及び内筒４２を覆った状態にあり、突起７６は、図１４Ａに示すように第１路１２４の穿刺前位置１２４ａに配置されている。

【0101】

針１２の穿刺時には、本体部１４が進出し、外筒１２０が内筒４２と相対的に後退することで、突起７６が第１路１２４内を直進し、図１４Ｂに示すように、屈曲片１３２に接触する。さらに、本体部１４を進出させると突起７６が屈曲片１３２を弾性変形させて屈曲片１３２を乗り越え、図１４Ｃに示すように、穿刺時位置１２６ａに至る。この突起７６の乗り越えにより音や抵抗がユーザに伝わるので、ユーザは、針１２の穿刺を認識することができ、薬剤の投与を良好に開始することができる。

【0102】

薬剤の投与後、本体部１４を後退させるとバネ４４により外筒１２０が内筒４２と相対的に進出する。この際、突起７６は、屈曲片１３２に接触することで、図１４Ｄに示すように第２路１２６に沿って移動する。特に、突起７６に設けられた傾斜部７６ａが、屈曲片１３２に積極的に案内されることになり、第１路１２４に戻ることが阻まれる。さらに、外筒１２０が進出すると、突起７６は第２路１２６から第３路１２８に移動し、第３路１２８に沿って基端方向に直進する。そして、図１４Ｅに示すように、穿刺後位置１２８ａに突起７６が移動すると、第１実施形態と同様のフック部６４（規制部６３）に形成された係止凸部６８（図９Ｃ参照）に内筒４２が引っ掛かることになり、外筒１２０と内筒４２の係合がなされる。これにより、内筒４２に対する外筒１２０の後退が規制され、針１２の露出を防止することができる。

【0103】

すなわち、第３実施形態に係る注射器１０Ｂも、第１実施形態に係る注射器１０と同様に効果を得ることができる。要するに、注射器１０、１０Ａ、１０Ｂは、案内路５４、１２２の形状について特に限定されず、外筒４０、１００、１２０の進退により内筒４２、１０２を回転させて、相互の部材の係合を実現し得る種々の構成を適用できる。

【0104】

〔第４実施形態〕
次に、第４実施形態に係る注射器１０Ｃについて、図１５〜図１８を参照して説明する。注射器１０Ｃ（保護装置２０Ｃ）は、図１５に示すように、外筒１４０の外周面を覆うカバー１４４を備えた点で、第１〜第３実施形態に係る注射器１０、１０Ａ、１０Ｂと異なる。また図１６に示すように、保護装置２０Ｃは、カバー１４４の他に、外筒１４０、内筒１４２及びキャップ１４６の構成も保護装置２０、２０Ａ、２０Ｂと多少異なっている。

【0105】

具体的に、外筒１４０は、中空部４８の周囲を囲う側壁５０と、側壁５０の先端部に連なり側壁５０よりも小径に形成された筒状の突出壁１４８とを備える。側壁５０には、一対の案内路５４が設けられると共に、一対のストッパ部１５０が基端側に一体成形されている。

【0106】

案内路５４は、基本的に第２実施形態と同様に形成される。ただし、案内路５４に設けられるフック部１５２（規制部６３Ｂ）の形状が多少異なる。具体的に、フック部１５２は、弾性片６６と、弾性片６６の基端側に設けられる爪部１５３とを備える。爪部１５３は、第２実施形態の爪部１１６よりも周方向（案内路５４側）に大きく突出している。爪部１５３の係止辺１５３ａは、図１７Ａに示すように、両端部に対し中央部が先端方向に若干窪み、穿刺後位置６０ａに向かって開口したＶ字溝１５３ｃを有する。係止辺１５３ａは、外筒１４０が前進して内筒１４２が穿刺後位置６０ａに移動した場合に、外筒１４０が再後退する動作をしてもＶ字溝１５３ｃに内筒１４２の突起１５４を導くことができる。なお、傾斜辺１５３ｂについては、傾斜辺１１６ｂと同様に形成されている。

【0107】

また、案内路５４（第３路６０）に設けられる穿刺後位置６０ａは、周方向に沿って若干幅広（例えば、第２路５８の幅に対し多少広い程度）に形成されている。さらに、穿刺後位置６０ａは穿刺前位置５６ａよりも基端側に位置している。

【0108】

一対のストッパ部１５０は、上記一対の案内路５４の基端側で、各案内路５４に対し位相が周方向に約９０°ずれる位置に形成されている。ストッパ部１５０は、側壁５０の周面からカバー１４４の厚みに略一致する高さ突出しており、カバー１４４の装着位置を位置決めする。ストッパ部１５０は、外筒１４０の基端から先端方向に向かって、案内路５４の基端部（穿刺後位置６０ａ）を越え、且つ爪部１５３の基端位置まで延びている。

【0109】

一方、突出壁１４８は、側壁５０よりも小径の外径を有することで、図１７Ｂに示すように内側の中空部４８も狭めている。従って、側壁５０の内周面と突出壁１４８の内周面の間には段差１４９が形成され、この段差１４９は、バネ４４の先端部を受ける座となる。また、突出壁１４８の上端部の内周面には、径方向内側に突出する係止爪１４８ａ（封止部材保持部５３Ａ）が設けられている。係止爪１４８ａは、突出壁１４８の内面に沿って環状に周回している。

【0110】

この外筒１４０は、透明又は半透明に構成されることが好ましい。外筒１４０が透明であると、例えば不透明なカバー１４４を装着しても内筒１４２が穿刺後位置６０ａに移動した際に、内筒１４２の基端部が透けて見えるようになる。これにより内筒１４２の状態が確認し易くなり、注射器１０Ｃが使用前か否かを容易に確認することができる。また、穿刺前の針１２の先端部も認識し易くなる。

【0111】

図１６に戻り、外筒１４０の内部に収容される内筒１４２は、一対の突起１５４が基端側に設けられる。また、内筒１４２は、一対の突起１５４を外周面に備える基端環状部１５６と、基端環状部１５６の先端側に連なる先端筒状部１５８とを有する。基端環状部１５６は、本体部１４の胴体部２２の外径に略一致する外径に形成されており、上述したフランジ部７４と同様の機能を有する。

【0112】

先端筒状部１５８は、基端環状部１５６よりも小径に形成され、針保持部２４の軸方向長さよりも短い寸法で基端環状部１５６から先端方向に突出している。この先端筒状部１５８には、内筒１４２の略中間部から先端にわたって比較的幅広な筒状部切欠部１５８ａが一対設けられている。これにより、一対の筒状部切欠部１５８ａで分かれた先端筒状部１５８の先端部側が、相互に離れるように弾性変形可能となり、針保持部２４の括れ部３８に対し内側の隆起部７２ａを容易に取り付けることができる。

【0113】

また、基端環状部１５６は、先端筒状部１５８よりも外側に突出することで、バネ４４の基端部を受ける段差１５７を先端面に有する。つまり、バネ４４は、段差１４９と段差１５７間で支持される。段差１５７上の所定位置（突起１５４と周方向の位相が一致する位置）には、一対のバネ支持部１５７ａが設けられている。一対のバネ支持部１５７ａは、バネ４４の軸と内筒１４２の軸とのずれを防止し、バネ４４が外筒１４０の側壁５０に接触する機会を低減する。これにより、バネ４４をスムーズに伸縮させ、接触による異物の発生を回避することができる。また、バネ４４の基端が段差１５７からずれて外筒１４０と内筒１４２との間に嵌り込むことも防止できる。

【0114】

保護装置２０Ｃのカバー１４４は、外筒１４０の側壁５０より一回りだけ太い筒状を呈し、その内部には軸方向に沿って装着穴１４４ａが貫通形成されている。カバー１４４は、外筒１４０の装着状態において、爪部１５３を覆うことで爪部１５３が径方向外側に弾性変形することを規制する。

【0115】

カバー１４４の軸方向長さは、側壁５０の軸方向長さに応じて、例えば側壁５０の先端からストッパ部１５０の上端にわたる寸法に設定される。また、本実施形態に係るカバー１４４は不透明に構成されている。これにより、カバー１４４は、内筒１４２の突起１５４が穿刺前位置５６ａにあるときに、内筒１４２全体を覆い、突起１５４が穿刺後位置６０ａにあるときに、内筒１４２の基端環状部１５６をカバー１４４より基端側に突出させる。なお、カバー１４４の装着位置や軸方向長さは、特に限定されず、フック部１５２の外側への変形を抑制できるように外筒１４０の一部分に装着されればよく、逆に外筒１４０の外周面を全て覆う構成であってもよい。

【0116】

キャップ１４６は、先端側から基端側に向かって、ツマミ部１６０、延在筒部１６２及び嵌込部１６４を備える。ツマミ部１６０は、外筒１４０の側壁５０の外径に略一致する外径、すなわち先端筒状部１５８の外径より大径に形成されている。また、ツマミ部１６０は、充分に厚肉に形成されると共に、中心部に基端方向に窪む凹部１６０ａを備える。凹部１６０ａは、キャップ１４６を射出成形時のゲートの逃げとして形成される。

【0117】

延在筒部１６２は、ツマミ部１６０の基端面から所定長さ基端方向に延びている。また、延在筒部１６２の外径は、中空部４８を構成する突出壁１４８の内周面の内径よりも小径に形成されている。延在筒部１６２のツマミ部１６０と連結する部分の外周面には、外筒１４０の係止爪１４８ａに引っ掛かり可能な環状突起１６２ａが形成されている。また、延在筒部１６２の先端側には、針１２が穿刺される封止部１６２ｂ（肉部分）が設けられている。

【0118】

嵌込部１６４は、延在筒部１６２よりも小径に形成され、針保持部２４の中央支持部３４と外側包囲部３６部の間に入り込むことが可能となっている。延在筒部１６２及び嵌込部１６４は、軸心部に空洞部１４６ａを有し、空洞部１４６ａを介して封止部１６２ｂに針１２を導くことが可能である。以上のように構成されるキャップ１４６は、保護装置２０Ｃの組立状態で先端方向に短いため、注射器１０Ｃをさらに小型化することができ、搬送や保管等を一層容易化することができる。

【0119】

注射器１０Ｃは、使用時において、基本的に注射器１０と同じ動作が行われる。すなわち、外筒１４０の先端部からキャップ１４６を取り外して針１２を穿刺可能状態とする。ツマミ部１６０は突出壁１４８よりも外径が大きく、キャップ１４６の装着状態でその基端面が突出壁１４８に対し段差を形成する。このため、ユーザは、ツマミ部１６０の基端面に指を引っ掛けて容易にキャップ１４６を取り外すことが可能である。

【0120】

この穿刺可能状態で、ユーザは、患者に対し外筒１４０の先端部を接触させて、外筒１４０と相対的に針１２、本体部１４、内筒１４２等を進出させていく。この際、注射器１０Ｃは、カバー１４４により案内路５４及び内筒１４２の突起１５４を覆っているため、ユーザの指等が案内路５４や突起１５４に接触（干渉）することを防ぐことができる。この進出に伴い内筒１４２の突起１５４は、案内路５４の穿刺前位置５６ａから穿刺時位置５８ａに移動する。穿刺時位置５８ａに位置した段階では、針１２が外筒１４０の先端から露出して患者に穿刺され、薬剤が投与される。

【0121】

薬剤の投与後は、注射器１０Ｃを患者から引き離すことで、外筒１４０がバネ４４の作用下に先端方向に進出して針１２を覆う。この際、内筒１４２の突起１５４は、穿刺時位置５８ａから爪部１５３を乗り越えて穿刺後位置６０ａに移動する。

【0122】

突起１５４が穿刺後位置６０ａに移動した状態では、外筒１４０が後退して突起１５４が爪部１５３の係止辺１５３ａに接触すると、突起１５４をＶ字溝１５３ｃの底部に誘導する。これにより、突起１５４が爪部１５３から外れ難くなり、内筒１４２は、外筒１４０の後退を強固に規制して、針１２の露出を防ぐことができる。仮に、本体部１４の進出作用により突起１５４から爪部１５３に強い荷重がかかっても、カバー１４４は、爪部１５３が外側に変形することを阻み、突起１５４の進出（すなわち針１２の露出）を防ぐことができる。さらにカバー１４４は、外側からの爪部１５３への干渉を遮断し、爪部１５３による突起１５４の係合を一層確実なものとすることができる。

【0123】

また、図１７Ａに示すように、穿刺可能状態では、内筒１４２の外周面が不透明なカバー１４４に覆われており、内筒１４２の外周面を視認することができない。そして、図１８に示すように、内筒１４２の突起１５４が穿刺後位置６０ａに移動した状態では、穿刺後位置６０ａが穿刺前位置５６ａよりも基端側に位置しているため、内筒１４２の基端部はカバー１４４より基端側に突出する。これにより透明又は半透明な外筒１４０を介して内筒１４２の基端部の外周面が視認可能となる。このため、ユーザは、内筒１４２の外周面を視認することで、注射器１０Ｃが未使用か使用済みかを簡単に認識することができる。特に、突起１５４が穿刺後位置６０ａにあるときに内筒１４２の基端部の外周面が周方向にわたって視認可能なため、ユーザはより簡単に注射器１０Ｃが未使用か使用済みかを認識することができる。なお、外筒１４０は不透明でもよい。この場合、突起１５４は、穿刺時位置５８ａにあるときに不透明なカバー１４４に覆われて視認できず、穿刺後位置６０ａにあるときにカバー１４４から露出する。そのため、ユーザは、突起１５４の露出（内筒１４２の回転状態）を確認することで、注射器１０Ｃが未使用か使用済みかを簡単に認識することができる。

【0124】

なお、第４実施形態に係る注射器１０Ｄは、上記の構成に限定されず、種々の構成をとり得る。例えば、カバー１４４は、第４実施形態では、外筒１４０や内筒１４２等と同様に比較的硬質な樹脂材料により構成されているが、プラスチック製フィルム等で外筒１４０を覆ってもよい。

【0125】

また、爪部１５３の外面とカバー１４４の内面との間には、僅かに隙間を設けてもよい。具体的には、爪部１５３の外面が、外筒１４０の他の部分の外面より僅かに内側に窪んでいる、又は、爪部１５３の外面を覆う部分のカバー１４４の内面が、その周囲のカバー１４４の内面より僅かに外側に窪んでいることが好ましい。これにより、カバー１４４の内面が爪部１５３の外面と接触することがなく、爪部１５３が周方向にスムーズに弾性変形できる。このため、内筒１４２の突起１５４が穿刺時位置５８ａから穿刺後位置６０ａに移動する際に、爪部１５３が周方向にスムーズに弾性変形し、突起１５４が爪部１５３を容易に乗り越えることができる。

【0126】

〔第５実施形態〕
次に、第５実施形態に係る注射器１０Ｄについて、図１９〜図２４Ｂを参照して説明する。注射器１０Ｄ（保護装置２０Ｄ）は、図１９に示すように外筒１７０に装着されるカバー１７４が、外筒１７０の側壁５０の外周面略全部を覆う構成となっている点で、第４実施形態に係る注射器１０Ｃと異なる。また図２０に示すように、保護装置２０Ｄは、外筒１７０、内筒１７２及びキャップ１７６の構成も保護装置２０Ｃと多少異なっている。

【0127】

外筒１７０は、外筒１４０と同様に、側壁５０及び突出壁１４８を有するが、フック部１９６（規制部６３Ｃ）、側壁５０の案内路５４に連なる切欠溝１７８、及び穿刺後位置６０ｂの形状が若干異なっている。具体的には、フック部１９６は、弾性片６６と、弾性片６６の基端側に連なり穿刺後位置６０ｂに面する基端側に向かって周方向両側に徐々に幅が広がる爪部１９８とを備える。爪部１９８は、穿刺後位置６０ｂを臨む係止辺１９８ａにＶ字溝１９８ｃを有し、また第３路６０側の突出部分に傾斜辺１９８ｂを有する。

【0128】

フック部１９６の形状に合わせて、第３路６０の基端側に切欠溝１７８が周方向に連なるように形成されることで、穿刺後位置６０ｂは広めの空間を呈している。すなわち、穿刺後位置６０ｂの基端には、係止辺１９８ａに対向する基端辺１９９が設けられている。基端辺１９９には、爪部１９８のＶ字溝１９８ｃの底部と周方向の位相が略一致する底部を有するＶ字溝１９９ａが形成されている。

【0129】

また、切欠溝１７８は、その先端側に周方向に幅広な先端幅広溝１７８ａを有する。さらに、切欠溝１７８は、先端幅広溝１７８ａの反対側で穿刺後位置６０ｂよりも基端方向に延び、外筒１７０の基端付近まで側壁５０を切り欠いた基端延在溝１７８ｂを有する。この基端延在溝１７８ｂは、保護装置２０Ｄの組立において内筒１７２を案内路５４に誘導する際に、外筒１７０の弾性変形を促進する機能を有している。

【0130】

また、図２１Ａに示すように、側壁５０の内周面には、第２実施形態に係る外筒１００と同様に、一対の誘導用溝部１８０が設けられている。誘導用溝部１８０は、案内路５４の第１路５６の基端側にて直線状に延び側壁５０の基端に至るように形成されている。誘導用溝部１８０と案内路５４の間には隔壁１８１が設けられ、この誘導用溝部１８０の上端側は、内筒１７２の突起１５４が乗り越え易いようにテーパ面１８０ａに形成されている。

【0131】

外筒１７０と内筒１７２との組付時には、誘導用溝部１８０に突起１５４が挿入されるように周方向位置を合わせる。そして、内筒１７２を誘導用溝部１８０に沿って奥側に挿入することで、案内路５４に突起１５４を配置する。突起１５４が隔壁１８１を乗り越える際、隔壁１８１と周方向に位相がずれる位置に設けられている基端延在溝１７８ｂは、隔壁１８１周辺部の側壁５０を外側方向に容易に弾性変形させる。そのため、突起１５４は、隔壁１８１を円滑に乗り越えて案内路５４に移動する。

【0132】

図１９及び図２０に示すように、側壁５０は、外筒１７０とカバー１７４を周方向に位置決めし、且つカバー１７４の基端方向の位置ずれを防止する位置決め凸部１８２を一対備える。一対の位置決め凸部１８２は、側壁５０の基端に設けられ、カバー１７４の厚みに略一致する高さで突出している。

【0133】

また、外筒１７０の突出壁１４８は、側壁５０に対し若干小径に形成され、図２１Ｂに示すように、突出壁１４８の内側に段差１４９を形成している。突出壁１４８の外周面には、突出壁１４８の軸心を挟んで一対の切欠面１８４が平行に形成されている。一対の切欠面１８４は、キャップ１７６を外筒１７０から取り外す際に、キャップ１７６に対しユーザの指をより引っ掛かり易くする。また、切欠面１８４両端の稜線の一方（切欠縁部）は、誘導用溝部１８０と周方向の位相が一致するように設けられるとよい。これにより、内筒１７２を外筒１７０に挿入する際に、切欠面１８４の稜線に突起１５４の位相を周方向に一致させることで、誘導用溝部１８０に対し突起１５４を容易に挿入することができる。

【0134】

図２０に戻り、外筒１７０の内部に収容される内筒１７２は、第４実施形態に係る内筒１４２と同様に、突起１５４、基端環状部１５６、先端筒状部１５８（筒状部切欠部１５８ａを含む）を備える。ただし、内筒１７２は、針保持部２４と異なる色（例えば、針保持部２４が透明であるのに対し内筒１７２が赤色）に着色されている。

【0135】

一方、外筒１７０の外周面を覆うカバー１７４は、図１９及び図２０に示すように、カバー１７４を構成する壁面の所定位置に一対の窓部１８６を備える。窓部１８６は、カバー１７４を外筒１７０に装着した状態で、比較的幅広に形成された切欠溝１７８の先端幅広溝１７８ａに略重なるように配置される。このため、窓部１８６は、外筒１７０よりも内側に存在する針保持部２４又は内筒１７２を視認可能とする。

【0136】

また、カバー１７４の基端には、一対の位置決め凹部１８８が形成されている。各位置決め凹部１８８は、外筒１７０の位置決め凸部１８２に一致する形状に形成され、外筒１７０とカバー１７４の装着状態で位置決め凸部１８２が挿入される。これにより、外筒１７０とカバー１７４が回転不能に一体化し、窓部１８６と先端幅広溝１７８ａの周方向の位相を常に一致させることができる。

【0137】

一方、キャップ１７６は、第４実施形態と同様のツマミ部１６０と、第４実施形態の延在筒部１６２と異なる延在筒部１９０とを備える。図２１Ａに示すように、延在筒部１９０の外周面は、ツマミ部１６０から基端方向に向かって緩やかに小径となるテーパ状に形成され、延在筒部１９０を外筒１７０内に挿入し易くしている。

【0138】

延在筒部１９０の外周面には、外筒１７０の段差１４９（封止部材保持部５３Ｂ）に引っ掛かり可能な一対の係合突起１９２が設けられている。一対の係合突起１９２は、延在筒部１９０の軸方向の同じ位置で、延在筒部１９０の外周面上を周方向に所定長さ延びている。各係合突起１９２の相互間には、係合突起１９２が設けられていないことにより、一対の隙間１９４が介在している。なお、係合突起１９２及び隙間１９４は、延在筒部１９０の軸方向の同じ位置に少なくとも１つずつ設けられていればよい。

【0139】

また、延在筒部１９０の内部には、針１２が挿入される空洞部１７６ａが形成されると共に、空洞部１７６ａの先端部には封止部１９０ａが形成されている。延在筒部１９０の基端部は、針保持部２４の膨出筒部３２よりも大径な外形に形成され、空洞部１７６ａに連通する基端開口部１９０ｂを有する。基端開口部１９０ｂの内径は、膨出筒部３２の外径よりも僅かに小さく形成され、また基端開口部１９０ｂを構成する延在筒部１９０の内面は、基端方向に向かって大径となるテーパ部１９０ｃに形成されている。

【0140】

以上のように形成されるキャップ１７６は、外筒１７０の先端部から中空部４８に挿入していくと、延在筒部１９０の基端部が針保持部２４の膨出筒部３２に被さる。すなわち、延在筒部１９０の基端方向の挿入に伴い、テーパ部１９０ｃが膨出筒部３２の先端部に接触して、膨出筒部３２を基端開口部１９０ｂ内に誘導しつつ延在筒部１９０の基端部を径方向外側に押し広げる。これにより、延在筒部１９０の基端部と針保持部２４が密着して、空洞部１７６ａ（すなわち、針１２）を良好に封止することができる。

【0141】

また、キャップ１７６は、一対の係合突起１９２が外筒１７０の段差１４９よりも基端側に位置するまで挿入され、外筒１７０に組み付けられた状態となる。この状態では、突出壁１４８の内周面と延在筒部１９０の外周面の間に多少の空間（余裕）があり、外筒１７０の中空部４８内に滅菌ガス等を流動させ易い。特に、一対の係合突起１９２の間には一対の隙間１９４が形成されているので、滅菌ガスを一層容易に流動させることができる。また、一対の係合突起１９２が段差１４９に引っ掛かることで、キャップ１７６の先端方向への移動が規制される。これにより、キャップ１７６の延在筒部１９０の基端部と針保持部２４との密着が維持される。

【0142】

第５実施形態に係る注射器１０Ｄは、注射器１０と同じ動作により針１２の穿刺及び薬剤の投与が行われる。すなわち、外筒１７０と相対的に針１２、本体部１４、内筒１７２等を進出させることで、内筒１７２の突起１５４が案内路５４に沿って穿刺前位置５６ａ（図２２Ａ参照）から穿刺時位置５８ａに移動する。穿刺時位置５８ａの移動後は、縮小したバネ４４の弾性復帰により内筒１７２に対し外筒１７０が進出することで、突起１５４は穿刺後位置６０ｂ（図２２Ｂ参照）に移動する。なお、図２２Ａ及び図２２Ｂは、突起１５４の位置が分かりやすくなるようにカバー１７４の図示を省略している。

【0143】

突起１５４が穿刺後位置６０ｂに移動した状態では、外筒１７０が後退しようとすると、突起１５４が爪部１９８の係止辺１５３ａに強固に係合して後退を規制するため、針１２の露出を防ぐことができる。特に、爪部１９８は、周方向に広がる比較的大きなサイズに形成され、その基端側の係止辺１９８ａにＶ字溝１９８ｃを有することで、Ｖ字溝１９８ｃの底部と弾性片６６の付け根の周方向位置が一致している。よって、突起１５４がＶ字溝１９８ｃの底部に誘導された際に、弾性片６６が周方向に変形し難くなり、係合状態を良好に維持することができる。

【0144】

また、基端辺１９９に設けられたＶ字溝１９９ａは、突起１５４を穿刺後位置６０ｂの幅方向中央部に誘導する。これにより外筒１７０が基端側に後退しようとすると、突起１５４が爪部１９８のＶ字溝１９８ｃの底部付近に当接することになり、突起１５４と爪部１９８の係合を一層強固なものとすることができる。また、カバー１７４は、フック部１９６が外側に変形する（内筒１７２から離間する）ことを阻むことで、爪部１５３と突起１５４の係合をより一層確実なものとすることができる。

【0145】

また、注射器１０Ｄは、カバー１７４に窓部１８６を備えることで、内筒１７２の外観を視認できるようにし、注射器１０Ｄが未使用か使用済みかを確認可能としている。すなわち図２３Ａ及び図２３Ｂに示す注射器１０Ｄの使用前（未使用時）には、内筒１７２の突起１５４が案内路５４の穿刺前位置５６ａに位置している。この際、窓部１８６には、外筒１７０の切欠溝１７８（先端幅広溝１７８ａ）を介して、針保持部２４が見えている。内筒１７２の筒状部切欠部１５８ａが、先端幅広溝１７８ａに重なるからである。すなわち、内筒１７２の外観とは切欠溝１７８も含むものであり、ユーザは、切欠溝１７８を介して針保持部２４を視認することで、注射器１０Ｄの未使用を認識することができる。

【0146】

一方、図２４Ａ及び図２４Ｂに示す注射器１０Ｄの使用後は、内筒１７２の突起１５４が案内路５４の穿刺後位置６０ａに位置している。この際、窓部１８６には、先端幅広溝１７８ａを介して、内筒１７２の先端筒状部１５８が見えるようになる。突起１５４の移動に伴い内筒１７２が周方向に回転することで、先端筒状部１５８が先端幅広溝１７８ａに重なるからである。上述したように、内筒１７２は、針保持部２４と異なる色（赤色）に着色されているため、ユーザは内筒１７２を視認することで、注射器１０Ｄの使用済み（危険性）を認識することができる。

【0147】

なお、カバー１７４の窓部１８６の形成位置は、上記の切欠溝１７８に重なる位置に限定されず、自由に設計してよい。例えば、窓部１８６は、外筒１７０の案内路５４の穿刺前位置５６ａに重なる位置に形成されてもよい。つまり、注射器１０Ｄの使用前には、突起１５４の露出により未使用であることが認識でき、注射器１０Ｄの使用後には、基端環状部１５６の露出により使用済みであることが認識できる。この場合、成形時において基端環状部１５６の色に対し突起１５４の色を変えることで、内筒１７２の回転状態がより一層分かり易くなる。

【0148】

〔第６実施形態〕
第６実施形態に係る注射器１０Ｅは、図２５Ａに示すように、外筒２００（保護装置２０Ｅ）に設けられる案内路２０２の構成が第１〜第５実施形態に係る注射器１０、１０Ａ〜１０Ｄと異なる。外筒２００以外の構成は、注射器１０Ｃと同一であり、図１５〜図１８を参照されたい。

【0149】

外筒２００の案内路２０２は、上述した案内路５４の第１路５６及び第２路５８を有するが、第３路２０４の形状が、案内路５４の第３路６０と異なる。第３路２０４は、第２路５８に連なる先端側部分が第２路５８に連続して直線となっているものの、途中位置から斜めに屈曲（又は湾曲）して、斜め基端方向に延びている。これにより、穿刺後位置６０ｃは、穿刺時位置５８ａに対して穿刺前位置５６ａと反対側の周方向にずれ、且つ穿刺前位置５６ａよりも基端側に位置するように形成される。なお、外筒２００の外周面には、カバー１４４が装着されるが、第３路２０４の基端側（穿刺後位置６０ｃを含む）はカバー１４４から露出される。

【0150】

また、穿刺後位置６０ｃの入口付近には、一対の爪部２０６が対向して設けられている。一対の爪部２０６は、第３路２０４の内側に向かって突出し、互いの頂部が近接し合い、さらに穿刺後位置６０ｃの空間に対し直交する辺を有するように形成されている。この一対の爪部２０６は、内筒１４２の突起１５４が穿刺後位置６０ｃに移動した際に、突起１５４に係合する規制部６３Ｄとして機能する。なお、規制部６３Ｄは、一対の爪部２０６に限定されず、１つの爪部のみで構成してもよい。

【0151】

第６実施形態に係る注射器１０Ｅは、基本的に以上のように構成される。針１２の穿刺時には、外筒２００の進退動作に伴い、内筒１４２の突起１５４が穿刺前位置５６ａ（図２５Ａ参照）、穿刺時位置５８ａ、穿刺後位置６０ｃ（図２５Ｂ参照）の順に移動する。突起１５４は、穿刺後位置６０ｃに移動する際に、一対の爪部２０６を乗り越える。そして、内筒１４２に対し外筒２００を再後退しようとしても、穿刺後位置６０ｃに位置する突起１５４が一対の爪部２０６と係合することにより外筒２００の再後退が規制されることになる。また、カバー１４４から突起１５４が露出する構成であるため、突起１５４を視認することによって、注射器１０Ｅの使用前又は使用済みを確認することができる。

【0152】

なお、第３路２０４の形状は、特に限定されるものではなく、例えば穿刺前位置５６ａよりも基端側、且つ穿刺時位置５８ａに対して穿刺前位置５６ａと同じ周方向にずれるように形成されてもよい。

【0153】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。また、第１実施形態の外筒４０に第２実施形態の誘導用溝部１０４を追加したり、第１実施形態のフック部６４を第２実施形態のフック部１１４に変更したりする等、各実施形態同士を適宜組合せてもよい。

【符号の説明】

【0154】

１０、１０Ａ〜１０Ｅ…注射器 １２…針
１４…本体部 ２０、２０Ａ〜２０Ｅ…保護装置
２２…胴体部 ２４…針保持部
２６…引掛部 ２８…支持筒部
４０、１００、１２０、１４０、１７０、２００…外筒
４２、４２Ａ、１０２、１４２、１７２…内筒
５０、１２０ａ…側壁 ５４、１２２、２０２…案内路
５６ａ、１２４ａ…穿刺前位置 ５８ａ、１２６ａ…穿刺時位置
６０ａ〜６０ｃ、１２８ａ…穿刺後位置
６３、６３Ａ〜６３Ｄ…規制部 ７６、１０６、１５４…突起
１４４、１７４…カバー １５０…ストッパ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】