6205192 薬液充填済み容器体を収容した包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6205192

(24)【登録日】2017年9月8日

(45)【発行日】2017年9月27日

(54)【発明の名称】薬液充填済み容器体を収容した包装体

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/14 20060101AFI20170914BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20170914BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/14 390T

   A61J1/14 390C

   A61J1/05 353

【請求項の数】10

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2013-139187(P2013-139187)

(22)【出願日】2013年7月2日

(65)【公開番号】特開2015-9116(P2015-9116A)

(43)【公開日】2015年1月19日

【審査請求日】2016年5月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100089060

【弁理士】

【氏名又は名称】向山 正一

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 英司

(72)【発明者】

【氏名】大津 信之介

(72)【発明者】

【氏名】徳本 真虎

(72)【発明者】

【氏名】長尾 裕美

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−１３０５７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１２１６４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０１８９７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１０４３３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−１４１８５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／１４

Ａ６１Ｍ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬液を収納した容器体とからなる薬液充填済み容器体を収容した包装体であって、
前記容器体は、軟質容器本体と、前記軟質容器本体の中央付近下部に取り付けられた排出ポートと、前記軟質容器本体の薬液収納部内に収納された前記薬液とを備え、かつ、収納した薬液により膨らんだ状態となっており、
前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、前記容器体の前記排出ポートより所定長下方となる前記包装材の一方の側部に設けられた開封開始部と、前記包装体を吊り下げるための懸垂孔を有し、
さらに、前記包装材は、前記開封開始部を始端として、前記排出ポートの所定長下方を通り、前記一方の側部と向かい合う他方の側部に到達するように破断開封可能であり、かつ、前記開封開始部は、前記破断開封時に、前記排出ポートが切断の障害とならない位置に設けられており、さらに、前記開封開始部は、破断開封後において、前記排出ポートが開封後の前記包装材より露出せず、かつ、開封後の前記包装材を前記排出ポートの上部付近にて押圧したとき、開封端が広がることを特徴とする薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項2】

前記開封後の前記包装材を前記排出ポートの上部付近にて押圧したとき、少なくとも前記排出ポートの下面が、前記包装体の開封端より露出するものである請求項１に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項3】

前記包装材は、前記開封開始部から前記他方の側部もしくは前記他方の側部付近まで延び、かつ、前記排出ポートより所定長下方に位置する破断誘導用帯状着色部を備えている請求項１または２に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項4】

前記包装材は、前記開封開始部と該開封開始部と向かい合う他方の側部部位とを結ぶ仮想線と前記排出ポートの下端間の距離Ｄが、１０〜４０ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項5】

前記包装材は、前記開封開始部より下方に形成された下端シール部を備え、前記仮想線と前記下端シール部の上縁間の距離Ｅは、前記距離Ｄと同等もしくはそれより短いものとなっている請求項４に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項6】

前記包装材は、前記開封開始部付近に始端を有し、かつ前記包装材の前記一方の側部から前記一方の側部と向かい合う他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項7】

前記包装材は、前記開封開始部と向かい合うように、前記他方の側部に設けられた第２の開封開始部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項8】

前記薬液充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有している請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項9】

前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である請求項１ないし８のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【請求項10】

前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである請求項１ないし９のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液充填済み容器体を収容した包装体に関するものである。更に詳しくは、本発明は、充填された薬液を光による劣化を防止し安定に保つことができるとともに、薬液投与時における薬液の光による劣化も防止できる薬液充填済み容器体を収容した包装体に関する。

【背景技術】

【0002】

輸液剤や注射液に含有される薬剤には、光により分解、劣化するものがある。特に、ビタミンＡ，Ｂ，Ｋ，Ｂ２，Ｂ１２などが光により分解もしくは劣化するといわれている。近年では、輸液用の薬液容器としては、破損しにくいこと、取り扱いが容易であることより、合成樹脂製容器がほとんどであり、通常合成樹脂製容器は、光を透過する。
このため、光により分解、劣化の可能性のある薬剤を収納した薬剤容器は、遮光包装材に収納された状態にて、提供されている。しかし、包装材より取り出した後には、光を浴びることになるので、使用時には、遮光カバーを取り付けた状態として、投与が行われている。
このような遮光カバーとしては、例えば、実公平１−３７６３６号公報（特許文献１）、特開２００６−１６７０５０号公報（特許文献２）、特開２０１０−８８７２２号公報（特許文献３）がある。そして、本願出願人は、特開２０１２−１３０５７７公報（特許文献４）を提案している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】実公平１−３７６３６号公報

【特許文献2】特開２００６−１６７０５０号公報

【特許文献3】特開２０１０−８８７２２号公報

【特許文献4】特開２０１２−１３０５７７公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１のものは、可視光透過性の可撓性プラスチックに可視光透過性の紫外線防止剤をコートした輸液容器用カバーである。このカバーにおいても効果を有するが、カバーを取り付ける操作を行わなければならない。
特許文献２の点滴容器包装袋１は、矩形状の合成樹脂シートに、下端辺１ａに平行状の下部切裂き案内線２と、下部切裂き案内線２の上方に平行する下部上側切裂き案内線３と、上中央部１ｂに上部切裂き案内線４とを設け、表裏シートを接着、融着などによりシート体の四周辺を密封して袋体として形成し、好ましくは表裏シートの左右側辺と下辺の三辺を密封し、点滴容器６を袋内に収納した上で、他の一辺すなわち上辺を密封することにより密封してなっており、袋上中央部１ｂを切裂くことにより開口部５を形成でき、下部切裂き案内線２及び下部上側切裂き案内線３を切裂くことにより包装袋下側を開口できるものとなっている。

【0005】

この点滴容器包装袋１を使用するためには、下部切裂き案内線２の一方のノッチ７ａ側から幅方向に切裂いて袋の下部を開封する。次に、下部上側切裂き案内線３の一方のノッチ７ｂ側から幅方向に切裂いて袋１の下部を切除し、開口下端部を形成する。その後、上部切裂き案内線４を上端から抉り取るように切裂いて開口部５を形成し、開口部５からフック部６ａを露出させ、フック９などに引っ掛け、点滴容器６を吊下げることにより、投与可能となる。
投与準備のための操作が煩雑である。また、この点滴容器包装袋１では、フック部６ａは、投与時、開口部５から露出するために、露出部もしくはその隙間より、光が点滴容器に当たる可能性があり、また、下部切裂き案内線２を用いて切裂いて袋の下部を開封した後は、包装袋より、点滴容器６を取り出し可能であり、取り出した状態にて、フック９に吊下げること、すなわち、包装袋がない状態での投与を可能としている。

【0006】

特許文献３のものは、輸液を収容する本体部２１と、輸液を取り出すポート部２２とを有する輸液容器２０を収納する包装袋であって、前記包装袋がガスバリア層および遮光層を有する積層体からなり、前記包装袋に、輸液容器２０の本体部２１を収納したままポート部２２を該包装袋の外部に露出させる開口を形成する弱化部２が形成されているバリア包装袋１である。
特許文献３の包装袋では、使用時に、弱化部２に沿って包装袋１を引き裂いて開口４を形成する作業を行い、さらに、形成した開口４から輸液容器２０のポート部２２を露出させる作業を行うことが必要である。特に、後者の形成した開口４から輸液容器２０のポート部２２を露出させる作業は、包装袋内に輸液を収容する本体部を移動させることが必要である作業が容易ではない。

【0007】

特許文献４の薬剤充填済み容器体を収容した包装体１は、遮光性を有しかつ密封された包装材２と、包装材２内に収納された薬剤を収納した容器体３とからなる。容器体３は、排出ポート３２を有する。包装体１は、容器体３の両側部３７，３８との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部２３と、容器体３を包装材２に固着する固着部２９を有する。包装材２は、包装材２の側部であって、容器体３の排出ポート３２より若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部３４より下方となる部分に形成された開封用切欠部２４を備える。包装体１は、包装体１を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔５を有する。
しかし、特許文献４のものでも、開封用切欠部を排出口の先端より若干下方に位置させることにより、開封時における排出ポートとの引っかかりの解消を図ったが、開封時に包材が撓み真っ直ぐに開封できなかったり、やはり排出口に引っ掛かることがあった。さらに、開封後において、開封端が確認しにくく、開封されていることの確認も容易ではなかった。
そこで、本発明の目的は、投与準備のための操作が極めて簡単であり、かつ、投与時における容器体の薬液収納部に直接光があたることを確実に防止することができ、かつ、開封作業も容易であり、さらに、開封状態の確認、開封端の確認が容易である薬液充填済み容器体を収容した包装体を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するものは、以下のものである。

【0009】

（１） 遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬液を収納した容器体とからなる薬液充填済み容器体を収容した包装体であって、
前記容器体は、軟質容器本体と、前記軟質容器本体の中央付近下部に取り付けられた排出ポートと、前記軟質容器本体の薬液収納部内に収納された前記薬液とを備え、かつ、収納した薬液により膨らんだ状態となっており、
前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、前記容器体の前記排出ポートより所定長下方となる前記包装材の一方の側部に設けられた開封開始部と、前記包装体を吊り下げるための懸垂孔を有し、
さらに、前記包装材は、前記開封開始部を始端として、前記排出ポートの所定長下方を通り、前記一方の側部と向かい合う他方の側部に到達するように破断開封可能であり、かつ、前記開封開始部は、前記破断開封時に、前記排出ポートが切断の障害とならない位置に設けられており、さらに、前記開封開始部は、破断開封後において、前記排出ポートが開封後の前記包装材より露出せず、かつ、開封後の前記包装材を前記排出ポートの上部付近にて押圧したとき、開封端が広がる薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（２） 前記開封後の前記包装材を前記排出ポートの上部付近にて押圧したとき、少なくとも前記排出ポートの下面が、前記包装体の開封端より露出するものである上記（１）に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（３） 前記包装材は、前記開封開始部から前記他方の側部もしくは前記他方の側部付近まで延び、かつ、前記排出ポートより所定長下方に位置する破断誘導用帯状着色部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（４） 前記包装材は、前記開封開始部と該開封開始部と向かい合う他方の側部部位とを結ぶ仮想線と前記排出ポートの下端間の距離Ｄが、１０〜４０ｍｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（５） 前記包装材は、前記開封開始部より下方に形成された下端シール部を備え、前記仮想線と前記下端シール部の上縁間の距離Ｅは、前記距離Ｄと同等もしくはそれより短いものとなっている上記（４）に記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【0010】

（６） 前記包装材は、前記開封開始部付近に始端を有し、かつ前記包装材の前記一方の側部から前記一方の側部と向かい合う他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（７） 前記包装材は、前記開封開始部と向かい合うように、前記他方の側部に設けられた第２の開封開始部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（８） 前記薬液充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（９） 前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。
（１０） 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬液充填済み容器体を収容した包装体。

【発明の効果】

【0011】

本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体は、遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬液を収納した容器体とからなる薬液充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、軟質容器本体と、前記軟質容器本体の中央付近下部に取り付けられた排出ポートと、前記軟質容器本体の薬液収納部内に収納された前記薬液とを備え、かつ、収納した薬液により膨らんだ状態となっており、前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、前記容器体の前記排出ポートより所定長下方となる前記包装材の一方の側部に設けられた開封開始部と、
前記包装体を吊り下げるための懸垂孔を有し、さらに、前記包装材は、前記開封開始部を始端として、前記排出ポートの所定長下方を通り、前記一方の側部と向かい合う他方の側部に到達するように破断開封可能であり、かつ、前記開封開始部は、前記破断開封時に、前記排出ポートが切断の障害とならない位置に設けられており、さらに、前記開封開始部は、破断開封後において、前記排出ポートが開封後の前記包装材より露出せず、かつ、開封後の前記包装材を前記排出ポートの上部付近にて押圧したとき、開封端が広がるものとなっている。

【0012】

この薬液充填済み容器体を収容した包装体では、投与時における容器体の薬液収納部に直接光があたることを確実に防止することができる。さらに、包装材に設けられた開封開始部より包装体を破断する際、排出ポートが障害となることなく、容易に破断することができる。さらに、開封後の包装材を排出ポートの上部付近にて押圧したとき、包装材の開封端が広がるため、排出ポートの下面が確認しやすく、薬液排出用針の接続作業が容易である。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の一実施例の正面図である。

【図2】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。

【図3】図３は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の一実施例の下部部分を説明するための説明図である。

【図4】図４は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。

【図5】図５は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の他の実施例の正面図である。

【図6】図６は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。

【図7】図７は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。

【図8】図８は、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の作用を説明するための説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体を図面に示した実施例を用いて詳細に説明する。
本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体１は、遮光性を有しかつ密封された包装材２と、包装材２内に収納された薬液３６を収納した容器体３とからなる。そして、容器体３は、軟質容器本体３１と、軟質容器本体３１の下部に取り付けられた排出ポート６と、軟質容器本体３１の薬液収納部３４内に収納された薬液とを備え、かつ、収納した薬液３６により膨らんだ状態となっている。そして、包装体１は、容器体３の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部と、容器体３を包装材２に固着する固着部２９を有する。包装材２は、容器体３の排出ポート６より所定長下方となる包装材２の一方の側部２１ｂに設けられた開封開始部２４と、開封開始部２４から一方の側部２１ｂと向かい合う他方の側部２１ｃもしくは他方の側部付近まで延び、かつ、排出ポート６より所定長下方に位置する破断誘導用帯状着色部２６と、包装体を吊り下げるための懸垂孔５を有している。

【0016】

また、本発明の薬液充填済み容器体３を収容した包装体１は、遮光性を有しかつ密封された包装材２と、包装材２内に収納された薬液３６を収納した容器体３とからなる。そして、容器体３は、軟質容器本体３１と、軟質容器本体３１の中央付近下部に取り付けられた筒状排出ポート６と、軟質容器本体３１の薬液収納部３４内に収納された薬液とを備え、かつ、収納した薬液３６により膨らんだ状態となっている。そして、包装体１は、容器体３の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部２３と、容器体３を包装材２に固着する固着部２９を有する。そして、包装材２は、容器体３の排出ポート６より所定長下方となる包装材２の一方の側部２１ｂに設けられた開封開始部２４と、包装体１を吊り下げるための懸垂孔５を有する。さらに、包装材２は、開封開始部２４を始端として、排出ポート６の所定長下方を通り、一方の側部２１ｂと向かい合う他方の側部２１ｃに到達するように破断開封可能である。そして、開封開始部２４は、破断開封時に、排出ポート６が切断の障害とならない位置に設けられており、さらに、開封開始部２４は、破断開封後において、排出ポート６が開封後の包装材２より露出せず、かつ、開封後の包装材２を排出ポート６の上部付近にて押圧したとき、開封端が広がるものとなっている。

【0017】

また、本発明の薬液充填済み容器体３を収容した包装体１は、遮光性を有しかつ密封された包装材２と、包装材２内に収納された薬液３６を収納した容器体３とからなる。そして、容器体３は、軟質容器本体３１と、軟質容器本体３１の中央付近下部に取り付けられた筒状排出ポート６と、軟質容器本体３１の薬液収納部３４内に収納された薬液とを備え、かつ、収納した薬液３６により膨らんだ状態となっており、包装体１は、容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部２３と、容器体を包装材２に固着する固着部２９を有する。
前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有する。包装材２は、容器体３の排出ポート６より所定長下方となる包装材２の一方の側部２１ｂに設けられた開封開始部２４と、包装体１を吊り下げるための懸垂孔５を有する。さらに、包装材２は、開封開始部２４と開封開始部２４と向かい合う他方の側部２１ｃの部位とを結ぶ仮想線Ｌと排出ポート６の下端間の距離Ｄが、１０〜４０ｍｍであり、仮想線Ｌと下端シール部２１ｄの上縁間の距離Ｅは、距離Ｄと同等もしくはそれより短いものとなっている。

【0018】

図１および図３に示す実施例の薬液充填済み容器体を収容した包装体を用いて本発明を説明する。
この薬液充填済み容器体を収容した包装体１は、包装材２と、包装材２内に収納された容器体３とを備える。
包装材２は、２枚のシートを積層し、その周縁部がシールされている。具体的には、包装材２は、上部シール部２１ａ、側部シール部２１ｂ，２１ｃ、下部シール部２１ｄを有する略矩形状のものとなっている。そして、包装材２内には、容器体３を収納する収納部２３を有しており、この包装材２では、収納部２３は、図１に示すように、容器体３の両側部３７，３８との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体３を収納する容器体収納部（容器体内部移動規制収納部）２３となっている。このため、容器体３は、包装材２内において実質的に移動不能な状態にて収納されている。

【0019】

そして、包装材２は、包装材２の一方の側部２１ｂの下部の側縁部に設けられた開封開始部２４を備えている。特に、この実施例では、図１に示すように、包装材２は、開封開始部２４が設けられた一方の側部２１ｂと向かい合う他方の側部２１ｃに、開封開始部２４と包装材２の縦中央部を介して向かい合うように設けられた第２の開封開始部２５を備えている。また、開封開始部２４，２５は、包装材２内に容器体３を収納した状態にて、容器体３の排出ポート６より所定長下方となる位置に設けられている。このように向かいうように、開封開始部を２つ設けることが好ましいが、いずれか一方のみであってもよい。また、開封開始部２４，２５の位置は、容器体３の排出ポート６より包装体１の長手方向に、１０〜３０ｍｍ下方となる包装材２の側部２１ｂ、２１ｃの側縁部に設けることが好ましい。
開封開始部２４，２５としては、図１に示すような、開封用切欠部であることが好ましいが、スリット、外方に延出する耳部などであってもよい。切欠部としては、内縁が中央方向に突出する半円状のもの、また、中央方向を向く頂点を有する三角形状のものなどが好ましい。

【0020】

そして、包装材２は、容器体３の排出ポート６より所定長下方となる包装材２の一方の側部２１ｂに設けられた開封開始部２４と、開封開始部２４から一方の側部２１ｂと向かい合う他方の側部２１ｃもしくは他方の側部付近まで延び、かつ、排出ポート６より所定長下方に位置する破断誘導用帯状着色部２６を有している。帯状着色部２６の上縁は、容器体３の排出ポート６より包装体１の長手方向に、１０〜１５ｍｍ下方となるように設けることが好ましい。
そして、図１に示す実施例の包装体１では、破断誘導用帯状着色部２６は、一方の開封開始部２４と他方の開封開始部２５間に設けられている。帯状着色部の形態としては、図１に示すように、非連続的なもの、また、一方の側部端部から他方の側部端部まで連続するのもの、さらには、破線帯状のものなどであってもよい。特に、図１に示すように、破断方向を誘導するような指標（具体的には、矢印）を有するものが好ましい。
また、帯状着色部２６は、開封開始部２４，２５が、切欠部である場合、その幅よりも広いことが好ましい。図１に示すものでは、開封開始部（切欠部）２４，２５は、帯状着色部２６内となるように形成されている。このようにすることにより、開封開始部２４，２５を容易に見つけることができる。そして、この実施例の包装体１では、帯状着色部２６は、包装体１の表側となるシートのみならず、裏側となるシートにも設けられている。このようにすることにより、包装体１を裏面側から見た状態においても、開封操作が容易なものとなる。
帯状着色部２６は、包装材２のシート表面に印刷により形成することができる。帯状着色部２６は、不透明着色部、透明着色部のいずれでもよい。着色部の色としては、視認容易な色であることが好ましく、例えば、オレンジ、黄色、ピンク、赤などが好ましい。帯状着色部２６の幅（帯幅）は、３〜３０ｍｍであることが好ましい。特に、５〜１０ｍｍであることが好ましい。

【0021】

そして、図３に示すように、２つの開封開始部２４，２５を結ぶ仮想線Ｌと排出ポート６の下端間の距離Ｄは、１０〜４０ｍｍであることが好ましい。特に、距離Ｄは、１０〜３０ｍｍであることが好ましい。このようにすることにより、包装材に設けられた開封開始部より包装体を破断する際、排出ポートが障害となることなく、容易に破断することができる。さらに、開封後の包装材を排出ポートの上部付近にて押圧したとき、包装材２の開封端４２は、広がるように変形する。このため、開口面積が大きくなり、排出ポート６の下面の視認が容易となり、薬液排出用針の接続作業も容易である。また、包装材２は、通常は、図６に示すように、開封開始部２４から包装体１の横方向に直線的に引き裂かれるように破断する。しかし、何らかの事情により、破断途中で引き裂き方向が容器体３方向に変化した場合、図８に示すように破断されることも考えられる。このような形態にて包装材２が、破断され開封したとしても、本発明の包装体１では、容器体３の排出ポート６より、開封開始部が所定長下方に位置するため、排出ポート６を含む容器体３が、露出することがない。このため、投与時における容器体の薬液収納部に直接光があたることを確実に防止することができる。

【0022】

本発明の薬液充填済み容器体３を収容した包装体１において、容器体３は、収納した薬液３６により膨らんだ状態となっている。また、容器体３の軟質容器本体３１中央付近下部に筒状排出ポート６が取り付けられている。さらに、排出ポート６は、図１ないし図３に示すように、容器本体３１に固着された先端部が小径であり、薬液排出用針が接続される下端部が、大径のものとなっている。
包装体１は、一方の開封開始部２４，２５を始端４２ａとして、切断が開始される。そして、破断部（開口端４２）は、向かい合う側部に、終端４２ｂを有するものとなる。
そして、包装材２は、開封されることにより、開封端４２（２枚のシートの切断端間）は、容器体３の下部の膨らみに対応して開く。しかし、切欠部２４，２５は、排出ポート６より所定長下方に位置しているため、開封後の包装材２より、排出ポート６は、露出しない。しかし、図７に示すように、開封後の包装材２を排出ポート６の上部付近にて押圧したとき、容器体３の下部の膨らみ、排出ポートの形態に従って、包装材２の開封端４２は、開く方向に変形する。包装材２としては、図７に示すように、開封後の包装材２を排出ポート６の上部付近にて押圧したとき、包装体の開封端４２より、排出ポート６の下面が露出するものであることが好ましい。

【0023】

さらに、図３に示すように、仮想線Ｌと下端シール部２１ｄの上縁間の距離Ｅは、上記仮想線Ｌと排出ポート６の下端間の距離Ｄと同等もしくはそれより短いものであることが好ましい。また、距離Ｅは、１０〜４０ｍｍであることが好ましい。特に、距離Ｅは、５〜３０ｍｍであることが好ましい。このように、仮想線Ｌと下端シール部２１ｄの上縁間の距離Ｅを短いものとすることにより、仮想線Ｌ部分における包装材２の開きが少なくなり、開封開始部を用いた切断が容易なものとなる。
包装材２としては、後述する容器体３に充填された薬液の安定性に応じて適切な遮光性を有する材料を種々選択して採用することができる。紫外線に対して不安定な薬液が充填されている場合は、見た目には透明であるが紫外光を遮断するものが好ましく、つまり、難紫外線透過性かつ透明性（可視光透過性）であることが好ましく、可視光に対して不安定な薬液が充填されている場合は、可視光も薬液が安定に保存するために必要な程度に遮断するものが好ましい。
包装材２としては、包装材の持つ遮光性が難紫外線透過性かつ透明性である場合は、難紫外線透過性かつ透明性を有する軟質シートからなる袋状のものが好ましく、この実施例では、周縁部に形成されたシール部２１を有している。

【0024】

軟質シートは、難紫外線透過性として、４５０ｎｍより短い波長の光（具体的には、２９０〜４５０ｎｍの光）の透過率が低減されたものであることが好ましく、例えば、例えば、３８０ｎｍ以下の波長の透過率が４％以下であることが好ましく、特に波長３２０ｎｍ付近で１％以下であることが好ましい。また、シートは、透明性として、波長６００ｎｍ以上の可視光の透過率が高いことが好ましく、例えば、波長６００ｎｍ以上の透過率が５５％以上であることが好ましく、特に８０％以上であることが好ましい。
また、包装材２の遮光性が可視光領域も必要量遮断されたものである場合には、包装材を構成する軟質シートは、可視光領域遮光性として、４５０ｎｍ〜６００ｎｍの波長の光の透過率が収納された容器の状態が確認可能な程度に低減されたものであることが好ましく、例えば、波長６００ｎｍにおける透過率が５５％〜８０％であることが好ましく、特に７０％〜８０％であることが好ましい。
なお、収納された容器の状態を確認する必要のない場合には、包装材は、実質的に完全に遮光されたものであっても良い。

【0025】

包装材２に用いられるシートとしては、樹脂製基材層の一方の面に、紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するもの、また、第１の樹脂層と第２の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムなどが用いられる。
紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するシートは、樹脂基材層の表面に、紫外線吸収剤を被膜形成物質に含有させコーティングすることにより形成することができる。紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾトリアゾール系化合物、ベンゾフェノン系化合物、サリシレート系化合物、トリアリールトリアジン系化合物等が使用できる。また、被膜形成物質としては、例えば、ポリビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物等の樹脂、ポリ塩化ビニリデン樹脂、シリコーン系樹脂、ポリウレタン系樹脂などが使用される。また、基材層の形成材料としては、波長６００ｎｍ以上における可視光の透過率が８０％以上である樹脂が好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、ポリブデン樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリアミドイミド系樹脂、ポリアリールフタレイト樹脂、シリコーン系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリフェニレンスルフィド系樹脂、ポリエーテルスルホン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、セルロース系樹脂、ポリ（メタ）アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニリデンフィルム、アセタール系樹脂フィルム、フッ素系樹脂等を使用することができる。

【0026】

さらに、包装材２は、開封開始部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であることが好ましい。上述した樹脂製基材層として、切欠部２４が設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された１軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の樹脂製基材層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の１軸延伸フィルムが好適である。
また、包装体に用いられるシートとしては、第１の樹脂層と第２の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムであってもよい。第１の樹脂層および第２の樹脂層の形成性材料としては、波長６００ｎｍ以上の可視光の透過率が８０％以上である樹脂が好ましく、具体的には、上述した基材層の形成材料が好適に使用できる。また、紫外線吸収層としては、上述した紫外線吸収剤を所定濃度で含有する樹脂層が好ましい。樹脂層形成材料としては、上述した基材層の形成材料および被膜形成物質が好適に使用できる。
なお、実質的に完全に遮光された包装材とする場合には、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム等の遮光層をフィルムの中間層として設けることができる。

【0027】

そして、上記のタイプのシートを用いる包装材においても、開封開始部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって手で直線状に引き裂くことが可能な易裂性包装材であることが好ましい。上述した第１の樹脂層と第２の樹脂層として、切欠部２４が設けられた側部から向かい合う側部方向に延伸された１軸延伸フィルムを用いることにより、包装材に易裂性を付与することができる。易裂性包装材の第１の樹脂層と第２の樹脂層としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂などの延伸配向性を有する樹脂の１軸延伸フィルムが好適である。

【0028】

また、包装材に易裂性を付与する方法は、上述した１軸延伸フィルムを用いるものに限定されるものではなく、例えば、開封開始部２４からこの切欠部２４が設けられた側部と向かい合う側部に向かって延びる線状易裂性部を有するものであってもよい。この場合、包装材は、その全体が易裂性を有する必要はない。そして、線状易裂性部は、開封開始部２４からこの開封開始部２４と向かい合うように設けられた第２の開封開始部２５に到達するものとなる。線状易裂性部は、例えば、紫外線吸収層ではない内部層に断続的かつ直線状に形成された欠損部により形成することができる。この断続的かつ直線状に形成された欠損部部分は、他の部分より強度が低いため、破断が容易となる。
また、包装材に用いられるシートの内側となる面に、密封のためおよび容器体との固着のための低融点樹脂層を設けることが好ましい。この低融点樹脂層は、シートの内側全面に設けてもよいが、ヒートシールされる部分もしくはその付近のみに設けてもよい。低融点樹脂層の形成材料としては、いわゆるホットメルト材料が用いられる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン（例えば、低分子ポリエチレン）やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような低融点樹脂が用いられる。特に、上記の樹脂の一軸延伸フィルムが好ましい。具体的には、一軸延伸ポリプロピレンフィルム、一軸延伸ポリエチレンフィルムが好ましい。

【0029】

薬液を充填した容器体３は、容器本体３１と排出ポート６を備える。
容器体３は、上部シール部３３、下部シール部３５、側部（側部シール部）３７，３８、閉鎖空間となっている薬液収納部３４，薬液収納部内に充填された薬液３６と、上部シール部３３に設けられた懸垂孔５を有する。排出ポート６は、下部シール部３５により容器本体３１に固定されて、薬液収納部３４内と連通し、薬液を排出可能としている。
排出ポート６は、筒状部材６１と、筒状部材６１の下端側に下端開口（排出ポート）を密封するように配置された弾性部材６３と、弾性部材６３を固定するキャップ６２（弾性部材支持部材）からなる。弾性部材は、薬液排出用針を刺通可能なものとなっている。排出ポート６は、容器本体３１を構成するシート材間に挟持され、融着固定されている。

【0030】

容器本体３１は、インフレーション成形法により筒状に成形されたもの、ブロー成形することにより作製されたもの、樹脂製の２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、樹脂製の１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、樹脂を押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したもの等のいずれでもよい。
容器本体３１は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。

【0031】

このような容器本体３１の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
また、容器本体３１は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよい。

【0032】

容器体３に充填される薬液が含有する薬剤としては、どのようなものでもよいが、紫外線により分解もしくは劣化が生じるとされるものを用いる場合が有効である。そのような薬剤としては、例えば、ビタミンＡ 、ビタミンＢ２、ビタミンＣ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ１２、ビタミンＥおよびビタミンＫの単独もしくは任意の複合物、オザグレルナトリウム、アムホテリシンＢ、シスプラチン、塩酸ラモセトロンなどが考えられる。なお、容器体３に充填される薬液は、上記の薬剤を含有する水性製剤であることが好ましい。
また、本発明の薬液を充填した容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法（シャワー菌滅法）などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。

【0033】

そして、包装体１では、容器体３は、その両側部３７，３８（具体的には、側部シール部の側端）との間に実質的に隙間が形成されない状態にて包装材２内に収納されている。このため、容器体３は、包装材２内において実質的に移動不能となっており、包装材内での移動時の摩擦に起因する容器体のシール部でのシート切れの発生を防止し、また、包装材の開封後における排出ポートへの医療用排出用針の穿刺作業時のポートの逃げを防止し、刺針作業が容易なものとなっている。
そして、容器体３は、包装材２の容器体収納部内に収納されている。さらに、容器体３は、包装材２内に、容器体３の排出ポート６が、開封開始部２４，２５より所定長上方に位置するように収納されている。

【0034】

そして、本発明の包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔５を有している。また、包装体１は、容器体３を包装材２に固着する固着部２９を有している。
この実施例の包装体１では、懸垂孔５は、包装材２および容器体３の上部シール部３３を貫通するように形成されている。具体的には、固着部２９を形成するヒートシール部の中央部、言い換えれば、固着部２９により一体化した包装材２と容器体３の上部シール部を打ち抜くように懸垂孔５が設けられている。このため、懸垂孔付近は、ハンガー等への吊り下げ時に耐用可能な十分な強度を有する。また、表現を変えれば、図１に示す実施例の包装体１では、懸垂孔５の周縁部が固着部２９となっている。
そして、懸垂孔５の周縁部に位置する固着部２９は、包装材２の両面に設けられたものとなっている。これより、懸垂孔５は、包装体内と外部雰囲気を連通しない。よって、懸垂孔５を用いて、包装体１は、そのまま懸垂できるにもかかわらず、包装体内の容器体は外部雰囲気と隔離されており、製造時の状態を維持できる。包装後滅菌されている場合は滅菌雰囲気を維持する。また、固着部は、上述の懸垂孔５の周縁部に形成されたものに加えて、図５に示す実施例の包装体１ｂが備えるような、上部シール部の両サイドに形成された固着部４１を設けてもよい。

【0035】

そして、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体は、例えば、以下のようにして製造することができる。容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入する。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法（シャワー菌滅法）などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。包装材２は、三方がシールされたもの（例えば、下端のみが開口したもの）を準備し、開口部より包装体内に容器体を第１の開封開始部２４と第２の開封開始部２５を結んだ仮想線および帯状着色部２６が、収納された容器体３の排出ポートの下端面（医療用排出用針穿刺面）より所定長上方となるように挿入し、かつ、包装材２の懸垂孔用開口と容器体３の懸垂孔用開口を位置合わせする。そして、その状態を確保し、包装材２の外側かつ容器体３の懸垂孔用開口の周縁部に加熱型を当て、ヒートシールし、容器体３を包装材２に固着する固着部２９を形成する。このようにして、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体が製造される。

【0036】

次に、本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体の使用方法について、図６および図７を用いて説明する。本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体を準備し、図６に示すように、包装材２に設けられた開封開始部２４より、帯状着色部２６の誘導方向に従って、包装材２を破断すると、一方の側部２１ｂに形成される始端４２ａより他方の側部２１ｃに形成される終端４２ｂ（図示する例では、第２の開封開始部）まで延びる破断端が形成され、それにより、包装材２の下部が切り取られ、図６に示す状態となる。そして、帯状着色部２６を二分するように、包装材２が、破断（切断）される。このため、容器体３側に残る包装材２の下端部には、帯状着色部２６ａが、残留するので、開封後の包装材２の下端を容易に認識できるとともに、包装体１が、開封されていることも容易に認識できる。
そして、図７に示すように、開封後の包装材２を排出ポート６の上部付近にて押圧することにより、容器体３の下部の膨らみ、排出ポートの形態に従って、包装材２の開封端４２は、開くように変形する。そして、排出ポート６に薬液排出用針を穿刺する。薬液収納部は、包装材に被包された状態を維持し、懸垂孔５を用いてハンガー等に吊り下げることにより、薬液投与可能となる。なお、この包装体１では、薬液投与中においても薬液収納部は、遮光性を有する包装材により被包されているので、薬液の劣化が生じにくい。

【0037】

本発明の薬液充填済み容器体を収容した包装体としては、図４に示すような薬液充填済み容器体を収容した包装体１ａであってもよい。
この包装体１ａでは、包装材２ａは、開封開始部２４，２５付近かつ一方の側部より他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部２７を備えている。具体的には、帯状着色部２６の上縁部分もしくは帯状着色部の上縁に近接する部分に設けられ、包装材２の一方の側部２１ｂから向かい合う他方の側部２１ｃに向かってほぼ直線状に延びる補強部２７を備えている。上述した実施例の包装体１とこの実施例の包装体１ａとの相違は、補強部２７の有無のみであり、その他については、上述した記載を参照するものとする。上述した実施例の包装体１とこの実施例の包装体１ａとの相違は、補強部の有無のみである。
さらに、図４に示すものでは、包装材２ａは、上記補強部２７より所定長下方に位置し、帯状着色部２６の下縁部分もしくは帯状着色部の下縁部に近接する部分に設けられ、包装材２ａの一方の側部２１ｂから向かい合う他方の側部２１ｃに向かってほぼ直線状に延びる第２の補強部２８を備えている。そして、第２の補強部２８は、上述した補強部２７とほぼ平行となるように設けられている。
補強部２７、２８としては、加熱により形成した線状の補強部、さらに、糸状の樹脂を融着させることにより形成した補強部など、包装材の他の部分より、強度が高いものであればどのようなものでもよい。
このように、２本の補強部２７，２８を設けることが好ましく、このようにすることにより、２本の補強部２７，２８間にて、開封開始部２４と開封開始部２５間を容易かつ確実に破断することができる。なお、補強部は、いずれか一本のみであってもよい。また、一本のみ設ける場合には、向かい合う開封開始部２４付近かつその上部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部とすることが好ましい。

【符号の説明】

【0038】

１ 薬剤充填済み容器体を収容した包装体
２ 包装材
３ 容器体
５ 懸垂孔
６ 排出ポート
２４，２５ 開封開始部
２６ 帯状着色部
２７、２８ 補強部
２９ 固着部
３１ 容器本体
３３ 上部シール部
３４ 薬剤収納部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】