特許 6205524 医療機器導入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6205524

(24)【登録日】2017年9月8日

(45)【発行日】2017年9月27日

(54)【発明の名称】医療機器導入装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20170914BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/34

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2017-511811(P2017-511811)

(86)(22)【出願日】2016年5月30日

(86)【国際出願番号】JP2016065890

(87)【国際公開番号】WO2017006646

(87)【国際公開日】20170112

【審査請求日】2017年2月24日

(31)【優先権主張番号】特願2015-137597(P2015-137597)

(32)【優先日】2015年7月9日

(33)【優先権主張国】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100106909

【弁理士】

【氏名又は名称】棚井 澄雄

(74)【代理人】

【識別番号】100064908

【弁理士】

【氏名又は名称】志賀 正武

(74)【代理人】

【識別番号】100094400

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 三義

(74)【代理人】

【識別番号】100086379

【弁理士】

【氏名又は名称】高柴 忠夫

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100161702

【弁理士】

【氏名又は名称】橋本 宏之

(72)【発明者】

【氏名】甕 紘介

【審査官】 近藤 利充

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−２３９９０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１４４４４０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０００−１９８０９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０４５３９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭５６−１６６００６（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体壁に留置される外套管部と、前記外套管部に挿通される内針部とを備えた医療機器導入装置であって、
前記外套管部は、
基端側に設けられたベース部と、
伸縮可能な材料で形成され、前記ベース部に基端部が接続された管状の管路部と、
前記管路部の先端部に接続されたアンカー部と、
を有し、
前記管路部は、自然状態において蛇腹状の折り畳み形状を有し、挿通された前記内針部により前記折り畳み形状を伸ばすことで軸線方向の寸法を増大可能であり、かつ前記折り畳み形状を伸ばすために必要な力量が、前記基端部から前記先端部に向かって徐々に小さくなっており、
前記アンカー部と前記内針部とは、前記内針部の進退動作に前記アンカー部が追従するように係合可能に構成されている、
医療機器導入装置。

【請求項2】

前記アンカー部は、径方向における最大寸法が前記管路部よりも大きくなるように変形可能である、請求項１に記載の医療機器導入装置。

【請求項3】

前記アンカー部は、膨張及び収縮可能なバルーンを有する、請求項２に記載の医療機器導入装置。

【請求項4】

前記内針部は、通電により組織を焼灼可能に構成された焼灼部を先端に有する、請求項１に記載の医療機器導入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体壁から体内に医療機器を導入するための医療機器導入装置に関する。
本願は、２０１５年７月９日に、日本に出願された特願２０１５−１３７５９７号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

【背景技術】

【0002】

従来、消化管等に挿入した内視鏡により内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）を行うことが知られている。内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）等の他の手技と比較して、ＥＳＤではより広い範囲の組織が切除される。食道、十二指腸、大腸等の、比較的内腔が狭い器官では、対象部位へアプローチする方向が制限されるため、ＥＳＤの難度が高くなる。

【0003】

内腔が狭い器官におけるＥＳＤの難度を下げるために、腹腔内に導入した医療機器をさらにこれらの器官内に導入し、消化管等に挿入した内視鏡や内視鏡用処置具等と協働させて手技を行うことが考えられる。これに関連して、特許文献１には、腹壁に刺入して胸腔内や膀胱内に医療機器を導入することができる医療機器導入装置が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第５４９８０５６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特許文献１に記載の医療機器導入装置は、医療機器が挿通される本体が硬質であり、本体の長さが不変である。したがって、腹壁への刺入位置と医療機器の導入対象部位との位置関係によっては、本体のうち体外に位置する領域が長くなり、操作が煩雑になることがある。

【0006】

上記事情を踏まえ、本発明は、腹壁から好適に消化管内等に医療機器を導入することができる医療機器導入装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、体壁に留置される外套管部と、前記外套管部に挿通される内針部とを備えた医療機器導入装置であって、前記外套管部は、基端側に設けられたベース部と、伸縮可能な材料で形成され、前記ベース部に基端部が接続された管状の管路部と、前記管路部の先端部に接続されたアンカー部と、を有し、前記管路部は、自然状態において蛇腹状の折り畳み形状を有し、挿通された前記内針部により前記折り畳み形状を伸ばすことで軸線方向の寸法を増大可能であり、かつ前記折り畳み形状を伸ばすために必要な力量が、前記基端部から前記先端部に向かって徐々に小さくなっており、前記アンカー部と前記内針部とは、前記内針部の進退動作に前記アンカー部が追従するように係合可能に構成されている医療機器導入装置である。

【0008】

本発明の医療機器導入装置において、前記アンカー部は、径方向における最大寸法が前記管路部よりも大きくなるように変形可能であってもよい。
このとき、前記アンカー部は、膨張及び収縮可能なバルーンを有してもよい。

【0009】

前記内針部は、通電により組織を焼灼可能に構成された焼灼部を先端に有してもよい。

【発明の効果】

【0010】

本発明の医療機器導入装置によれば、腹壁から好適に消化管内等に医療機器を導入することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の第一実施形態に係る医療機器導入装置の外套管部を示す図である。

【図2】同外套管部が伸びた状態を示す断面図である。

【図3】同外套管部の管路部の構造を模式的に示す図である。

【図4】同医療機器導入装置の内針部を示す図である。

【図5】同医療機器導入装置の使用時の一動作を示す図である。

【図6】同医療機器導入装置の使用時の一動作を示す図である。

【図7】同医療機器導入装置の使用時の一動作を示す図である。

【図8】同医療機器導入装置の使用時の一動作を示す図である。

【図9】処置終了後に開口を閉じる動作を示す図である。

【図10】本発明の第二実施形態に係る医療機器導入装置の内針部の一部を示す図である。

【図11】同医療機器導入装置の外套管部を示す部分断面図である。

【図12】同医療機器導入装置の外套管部を示す部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明の第一実施形態について、図１から図８を参照して説明する。本実施形態の医療機器導入装置は、腹壁、胸壁等の体壁に挿入される外套管部と、外套管部に挿入される内針部とを備えている。

【0013】

図１は、医療機器導入装置１の外套管部１０を示す図である。外套管部１０は、体外に留置されるベース部２０と、ベース部２０に接続された管路部３０と、管路部３０の先端部に接続されたアンカー部４０とを備えている。

【0014】

図２は、外套管部１０が伸びた状態を示す断面図である。ベース部２０は、筒状の基体２１を有している。基体２１の先端側には、管路部３０の基端部が、例えば接着等により気密を保つように接続されている。基体２１の基端側開口は、ゴム等で形成された弁部材２２により気密に閉塞されている。弁部材２２は、スリット２２ａを有している。後述する内針部をスリット２２ａに通すことにより、気密状態を保持しつつ内針部を外套管部１０に挿入することができる。

【0015】

管路部３０は、例えばゴム等の弾性変形可能な可撓性の材料で伸縮可能な管状に形成されている。管路部３０は、外力が作用しない自然状態において、図１に示すように、蛇腹状に折り畳まれて軸線方向の寸法が短くなっている。自然状態にある管路部３０の先端部に対して、管路部３０の先端部が基端部から離間する方向へ力を加えると、蛇腹状の折り畳み形状が図２に示すように伸びる。その結果、管路部３０の軸線方向の寸法が増大するとともに、管路部３０の径方向の寸法が減少する。

【0016】

管路部３０について、自然状態における軸線方向の寸法Ｌ１（図１参照）、および蛇腹状に折り畳まれた部位がすべて延びた状態における軸線方向の寸法Ｌ２（図２参照）は適宜設定できる。例えば、寸法Ｌ１を１００ミリメートル（ｍｍ）以下、寸法Ｌ２を１５０ｍｍ以上５００ｍｍ以下としてもよい。寸法Ｌ２を大きく設定するほど、適用可能な対象病変が多くなる点で好ましい。寸法Ｌ２が増大し、寸法Ｌ１が小さくなるほど、自然状態における管路部３０の径方向の寸法が増大する傾向が強くなる。自然状態における管路部３０の径方向の寸法が増大すると、医療機器導入装置１の使用時に必要な体壁の切開量が大きくなるため、これら二つの寸法のバランスを考慮して寸法Ｌ１およびＬ２を設定するのが好ましい。

【0017】

図３は、管路部３０の構造を模式的に示す図である。管路部３０において、ベース部２０と接続される基端部３１が最も厚い。管路部３０は、基端部３１から、アンカー部４０が取り付けられる先端部３２に向かうにつれて、徐々に薄くなる。管路部３０のうち、先端部３２が最も薄い。このような構造により、管路部３０における蛇腹状の折り畳み形状を伸ばすために必要な力量は、先端部３２において最も小さく、基端部３１において最も大きい。したがって、管路部３０が自然状態から伸びる際は先端部３２から延び始め、自然状態の形状に戻る際は基端部３２から戻り始める。

【0018】

なお、折り畳み形状を伸ばすために必要な力量は、管路部３０における基端側から先端側に向かって連続的に小さくなっていてもよいし、管路部３０における基端側から先端側に向かって階段状に不連続的に小さくなっていてもよい。
したがって、管路部３０の厚さの変化の態様は、図３に示すように連続的に徐々に薄くなる態様には限られず、管路部３０の厚さが段階的に薄くなっていてもよい。この場合、厚さの異なる管状の部材を、気密を保つように軸線方向に並べて接続して管路部を構成してもよい。

【0019】

図１及び図２に示すように、アンカー部４０は、管路部３０と接続される環状の先端部材４１と、先端部材４１の外周面上に取り付けられたバルーン４２とを備えている。
先端部材４１は、金属や樹脂等で形成されている。先端部材４１の外径は、管路部３０が寸法Ｌ２まで延びた状態における管路部３０の内径と略同一である。

【0020】

バルーン４２は、内部に流体を供給することにより膨張可能であればよい。バルーン４２は、伸縮性に富む材料、伸縮性に乏しい材料のいずれで形成されてもよい。バルーン４２は、流体供給のためのチューブ４３に接続されている。チューブ４３は、先端部材４１の壁面を貫通するように先端部材４１に取り付けられている。チューブ４３は、管路部３０内を通ってベース部２０の内部まで延びている。チューブ４３は、さらにベース部２０の基体２１を貫通して外套管部１０の外部に延びており、図示しない流体供給源と接続可能である。チューブ４３は基体２１に対して固定されていないため、管路部３０の長さに合わせて外套管部１０の外部にチューブ４３を引き出すことにより、管路部３０の内部に位置するチューブ４３の長さを調節することができる。バルーン４２は、チューブに設けられたバルブ４４（図１参照）を閉じることにより、膨張状態を保持することができる。

【0021】

図４は、医療機器導入装置１の内針部５０を示す図である。内針部５０は、長尺かつ硬質の本体５１と、本体５１の先端に設けられた焼灼部５２と、本体５１の基端部に設けられた操作部６０とを備えている。
本体５１は、金属等で略円筒状に形成されている。本体５１の先端側は、テーパ状に縮径されている。本体５１には、円盤状のフランジ５３が設けられている。フランジ５３の径方向の寸法は、ベース部２０の穴および管路部３０の内径より小さく、かつ先端部材４１の内径より大きい値に設定されている。したがって、内針部５０は、フランジ５３が先端部材４１の基端に突き当たるまで外套管部１０に挿入可能である。フランジ５３が先端部材４１の基端に突き当たる状態において、内針部５０のうち本体５１のテーパ状の部分が、外套管部１０から突出する。

【0022】

焼灼部５２は、本体５１の先端から突出している。焼灼部５２は、導体で形成されている。焼灼部５２に通電することにより、焼灼部５２を用いて組織を焼灼切開することができる。焼灼部５２について、焼灼切開するための具体的機構には特に制限はなく、高周波ナイフやヒートプローブ等の公知の各種機構を適宜選択して用いることができる。焼灼部５２は、通電のための図示しない配線に接続されている。配線は、本体５１内を通り、操作部６０まで延びている。

【0023】

操作部６０は、使用者が把持するグリップ６１と、グリップ６１に設けられたスイッチ６２およびプラグ６３を備えている。プラグ６３は、焼灼部５２と接続された不図示の配線に接続されている。プラグ６３に電源を接続することで、配線を介して焼灼部５２に通電することができる。スイッチ６２を操作することで、焼灼部６２への通電のオンオフを切り替えることができる。

【0024】

上記のように構成された外套管部１０および内針部５０を備えた、本実施形態の医療機器導入装置１の使用時の動作について、処置を行う対象部位が大腸（管腔臓器）に位置する場合を例にとり説明する。

【0025】

まず使用者は、対象部位の位置を考慮して、腹壁において医療機器導入装置１の外套管部１０を留置する位置を決定する。次に、使用者は、留置位置における腹壁の一部に小切開を形成し、腹腔内に通じる切れ目を留置位置に形成する。小切開の量は、自然状態にある管路部３０が切れ目内に無理なく進入できる程度に設定される。

【0026】

次に、使用者は、外套管部１０をアンカー部４０側から腹壁の切れ目に挿入する。
このとき、外套管部１０の挿入量は、少なくともベース部２０が体外に位置するように設定される。使用者は、並行して腹腔鏡等の観察手段挿入用のトロッカを腹壁の他の位置に留置し、トロッカに観察手段を挿入して、医療機器導入装置１を体腔内で観察可能な環境を確立する。

【0027】

使用者は、肛門等の自然開口から挿入した軟性内視鏡で大腸の内側から対象部位を捉え、体腔内であって大腸の外側から確認できる態様で対象部位にアクセスするための開口形成位置を示す。開口形成位置の位置を示すための具体的方法には特に制限はなく、公知の方法を適宜選択して用いることができる。例えば、内視鏡または内視鏡に挿入した処置具等で開口形成位置を押して突出させる、開口形成位置に点墨を行う、開口形成位置を管腔臓器の外側から視認可能に照明するなどが挙げられる。開口形成位置を示す動作は、使用者とは異なる者が行ってもよい。

【0028】

使用者は、観察手段で、外套管部１０および開口形成位置の位置を確認しつつ、内針部５０の先端を弁部材２２のスリット２２ａから外套管部１０内に挿入する。内針部５０のフランジ５３が先端部材４１の基端側に接触した後、さらに内針部５０を挿入すると、アンカー部４０がベース部２０から遠ざかるように移動し、管路部３０の蛇腹状の折り畳み形状が先端側から徐々に伸ばされていく。使用者は、内針部５０により管路部３０の軸線方向の寸法を増加させつつ、アンカー部４０から突出した内針部５０の先端部を開口形成位置の付近まで移動させる。

【0029】

図５に示すように、内針部５０の先端部が開口形成位置の付近まで到達したら、使用者は、通電した焼灼部５２を大腸Ｃｌの開口形成位置Ｐに接触させ、大腸Ｃｌ内に連通する開口を開口形成位置Ｐに形成する。開口を形成したら、使用者は焼灼部５２の通電をオフにし、医療機器導入装置１の先端部を開口から大腸Ｃｌ内に挿入する。
焼灼部５２により開口がうまく形成できない場合は、内針部５０の先端を大腸壁に刺入して貫通させることにより開口を形成してもよい。この際、大腸内に挿入した内視鏡や内視鏡から突出させた処置具等で刺入部位を支持したり、消化管内への送気を強めて開口形成位置にテンションを掛けたりして、刺入がしやすくなるようアシストしてもよい。このようなアシスト動作は、焼灼部５２を用いた開口形成時に行われてもよい。

【0030】

アンカー部４０が大腸内に移動したら、使用者は、バルブ４４を開き、チューブ４３を通じてバルーン４２内に流体を導入する。図６に示すように、バルーン４２内に導入された流体によりバルーン４２が膨張する。バルーン４２が膨張することによって、アンカー部４０の径方向寸法が管路部よりも大きくなるように、アンカー部４０が変形する。その結果、アンカー部４０が大腸壁の開口から抜けなくなるように、大腸Ｃｌの壁にアンカー部４０が係止される。こうして、医療機器導入装置１は、大腸Ｃｌから外れないように留置される。医療機器導入装置１が大腸Ｃ１に留置された状態において、外套管部１０により、腹壁外から大腸Ｃ１内まで直接アクセスできるルートが確立される。

【0031】

医療機器導入装置１を大腸Ｃｌに留置した後は、内針部５０を外套管部１０から抜去し、図７に示すように、対象部位Ｔの処置に用いる医療機器をベース部２０（図２参照）から外套管部１０に挿入して大腸Ｃｌ内に導入する。図７には、医療機器の一例として、把持鉗子１０５を示している。

【0032】

その後、使用者は、軟性内視鏡１００と医療機器導入装置１を用いて導入した医療機器とを用いて、対象部位Ｔに所望の処置を行う。例えば、図８に示すように、外套管部１０から導入した把持鉗子１０５で対象部位Ｔを牽引してテンションを掛けることで術場を形成しつつ、軟性内視鏡１００のチャンネルから突出した高周波ナイフ１０６等の処置具で対象部位Ｔの切開等の処置を行う。この例とは逆に、軟性内視鏡１００から突出した把持鉗子で術場を形成しつつ、外套管部１０から導入した高周波ナイフ等で対象部位の切開等を行ってもよい。処置において組織の一部を切除等した場合は、医療機器等で把持して外套管部１０から体外に引き出すと、腹腔内の他の臓器に触れることなく組織を回収することができる。なお、一般的なＥＳＤの手順と同様に、切除した組織を軟性内視鏡１００を用いて回収してもよい。

【0033】

医療機器導入装置１を用いて導入した医療機器は、軟性内視鏡１００のチャンネル経由で導入した処置具等とは異なる方向から対象部位Ｔに接近することができるため、大腸のような内腔の狭い管腔臓器であっても、医療機器を組み合わせて処置を行うことによりＥＳＤ等の処置の難度を著しく低下させることができる。

【0034】

医療機器導入装置１から導入する医療機器については、外套管部１０に挿通できる寸法であれば、特に制限はない。したがって、医療機器導入装置１から導入する医療機器は、可撓性を有する軟性の処置具であっても、可撓性を有さない硬性の処置具であってもよい。また、特開２００８−１３２３５２号公報に記載のような、観察機構と複数のアームとを備えた医療機器を、本実施形態の医療機器導入装置１を用いて体内に導入することもできる。医療機器導入装置１から導入する医療機器が観察機構を備えている場合、対象部位Ｔを複数のアングルから観察することができ、より好適に処置を行うことができる。

【0035】

対象部位に対する処置が終わったら、使用者は、バルーン４２から流体を抜いて収縮させ、外套管部１０を大腸から抜去する。さらに外套管部１０を後退させ、腹壁から外套管部１０を抜去する。外套管部１０の抜去は、挿通した医療機器を抜去したあとに行ってもよいし、医療機器を挿通したまま行ってもよい。
使用者等は、大腸に形成された開口を、公知の縫合装置等を用いて縫合する。縫合は、腹腔側から行われてもよいし、図９に示すように大腸Ｃｌ内から行われてもよい。縫合態様にも特に制限はなく、縫合糸１０１を用いるもの、縫合糸にアンカーがついた縫合ユニットを用いるもの、クリップやステイプル等により縫合するもの等、いずれも適用可能である。

【0036】

以上説明したように、本実施形態の医療機器導入装置１によれば、外套管部１０において、管路部３０の軸線方向の寸法を変更できるように構成されているため、留置位置と開口形成位置との距離に合わせて外套管部１０の長さを変更でき、様々なパターンに対応することができる。その結果、腹壁から好適に管腔臓器内に医療機器を導入することができる。

【0037】

また、管路部３０が蛇腹状に折り畳まれて形成されているため、軸線方向の寸法が最も短い初期状態と、軸線方向の寸法が最も長い最長状態との寸法差を大きく設定することができる。その結果、外套管部１０が好適に対応可能な留置位置と開口形成位置との距離範囲を大きく確保することができる。さらに、最長状態を長く設定できるため、留置位置と開口形成位置とが大きく離れた場合でも、伸ばされた管路部３０が復元しようとすることによる強いテンションが生じにくく、留置された管腔臓器に与える負担を小さく抑えることができる。

【0038】

さらに、管路部３０は、基端側よりも先端側が伸びやすく、かつ縮みやすい構造であるため、管路部３０を伸ばした際に、先端側に蛇腹の折り畳み形状が残存しにくい。したがって、開口形成位置に開口を形成する際に内針部５０の先端が折り畳み形状の背後に隠れて視認しにくくなることが抑制される。その結果、焼灼部５２等の内針部５０の先端部を腹腔鏡等で好適に観察しながら確実に開口を形成することができる。

【0039】

加えて、アンカー部４０がバルーン４２を備えているため、処置中はバルーン４２により好適に医療機器導入装置１を管腔臓器に係止した状態を保持しつつ、体内への挿入時や抜去時においては、バルーン４２を収縮させて抵抗を小さくすることができる。

【0040】

また、内針部５０は、先端に焼灼部５２を備えているため、管腔臓器に開口を形成する際に大きな力を必要としない。したがって、壁が薄い管腔臓器を対象とした場合でも、開口形成時に過度に切開する等の事態を好適に抑制することができる。
ただし、本発明の医療機器導入装置において、焼灼部は好適な構成ではあるが必須ではない。したがって、内針部の先端部が組織を切開可能な刃等を備えた構成であっても、腹壁から好適に管腔臓器内に医療機器を導入することができる。

【0041】

次に、本発明の第二実施形態について、図１０から図１２を参照して説明する。本実施形態の医療機器導入装置と、第一実施形態の医療機器導入装置１との異なるところは、外套管部と内針部との係合構造である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

【0042】

本実施形態の医療機器導入装置７０は、第一実施形態に開示された外套管部１０および内針部５０に代えて、外套管部７１および内針部８０を備えている。
図１０は、内針部８０の先端部を一部破断して示す図である。内針部８０は、図４に示すフランジ５３に代えて、図１０に示すように、フランジ８１を備えている。フランジ８１は、柔軟な材質で円盤状に形成されている。フランジ８１の外径は先端部材４１（図１１参照）の内径よりも大きいが、変形して先端部材４１内に進入可能である。内針部８０においてフランジ８１よりも基端側の外周面には、係合突起８２が設けられている。係合突起８２は、バネ８３により外周面上に突出するように付勢されているが、突出部分に力を加えることにより、バネ８３を圧縮して本体５１内に移動させることができる。

【0043】

図１１は、外套管部７１のアンカー部４０Ａを示す断面図である。先端部材４１の内面には、上述した係合突起８２の先端部が進入可能な係合溝７２が形成されている。係合溝７２は、先端部材４１の周方向に平行な第一領域７２ａと、第一領域７２ａの一端と連通する第二領域７２ｂとを有する。第二領域７２ｂは、先端部材４１の軸線と平行に先端部材４１の基端側まで延びる。係合溝７２の深さは、第一領域７２ａにおいて一定であり、第二領域７２ｂにおいては、第一領域７２ａから離れるに従い徐々に浅くなっている。また、第二領域７２ｂの幅は、第一領域７２ａから離れるに従い徐々に広くなっている。

【0044】

図１２は、外套管部７１のベース部２０Ａを示す断面図である。基体２１には、バルーン４２（図１１参照）に流体を供給するチューブ４３とは別に、第二チューブ７３が取り付けられている。第二チューブ７３は、基体２１の内部空間に開口しており、管路部３０内に流体を供給したり、管路部３０内の流体を吸引したりすることができる。

【0045】

上記のように構成された外套管部７１および内針部８０を備えた、本実施形態の医療機器導入装置７０の使用時の動作について説明する。
内針部８０を外套管部７１に挿入すると、係合突起８２は、基体２１の内面に押されて本体５１内に収容される。フランジ８１は、先端部材４１の基端面に接触した後、周縁がベース部２０Ａ側を向くように変形して先端部材４１内に進入する。内針部８０がさらに外套管部７１に対して前進すると、係合突起８２は、内針部８０の外周面上に突出し、第二領域７２ｂから係合溝７２内に進入する。係合突起８２が第一領域７２ａ内に進入すると、外套管部７１と内針部８０とが係合する。先端部材４１の基端において第二領域７２ｂは幅広になっているため、外套管部７１と内針部８０とを容易に係合させることができる。

【0046】

外套管部７１と内針部８０とが係合した状態において、アンカー部４０Ａは内針部８０の進退動作に追従し、一体となって動く。すなわち、第一実施形態同様、内針部８０を前進させてアンカー部４０Ａをベース部２０Ａから遠ざけることができる。さらに、内針部８０を後退させて、アンカー部４０Ａをベース部２０Ａに近づけることも容易に行える。
すなわち、医療機器導入装置７０においては、外套管部７１と係合した内針部８０を外套管部７１に対して進退させることにより、管路部３０を容易に伸縮させることができる。

【0047】

フランジ８１が先端部材４１内で変形することにより、内針部８０と先端部材４１との間の隙間が塞がれる。その結果、外套管部７１の内部は、弁部材２２およびフランジ８１により、気密状態が保持された空間になる。この状態で第二チューブ７３から吸引を行うと、管路部３０内の気体が除去される。その結果、管路部３０は、内針部８０に密着するように変形し、内針部８０から離間するようなたるみのない状態となる。

【0048】

内針部８０と外套管部７１との係合を解除するには、内針部８０を軸線まわりに回転させる。この操作により、係合突起８２が係合溝７２内を移動して第一領域７１ａと第二領域７２ｂ内との接続部位に移動する。その後、内針部８０を後退させると、係合突起８２は第二領域７２ｂ内を移動するにつれて徐々に本体５１内に押し込まれて、係合突起８２が係合溝７２から外れる。

【0049】

本実施形態の医療機器導入装置７０においても、第一実施形態と同様に、留置位置と開口形成位置との距離に合わせて外套管部７１の長さを変更でき、腹壁から好適に管腔臓器内に医療機器を導入することができる。

【0050】

また、外套管部７１と内針部８０とが係合可能に構成されているため、管路部３０の長さ調節を簡便に行うことができる。
さらに、第二チューブ７３を備えているため、管路部３０を内針部８０に密着するように変形させることができる。その結果、管路部が完全に伸びていない状態においても、管路部のたるみを軽減して、内針部の先端を確実に観察可能な状態を確保することができる。

【0051】

本実施形態においては、係合突起８２と係合溝７２との係合を好適に行うために、係合溝７２が形成された位相に対応する指標（マーキング）等をベース部２０Ａの基端面等に設けてもよい。この際、係合溝７２の第二領域の基端の位置がわかるように指標等を形成すれば、より好適に係合操作を行うことができる。
また、外套管部と内針部との係合機構と、第二チューブとは、それぞれ異なる作用効果を奏するため、一方のみを備えた構成としてもよい。

【0052】

以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。

【0053】

まず本発明の医療機器導入装置における管路部について、蛇腹状の折り畳みの態様には特に制限はない。例えば、環状の折り畳み線が管路部の軸線方向に複数並ぶようなアコーディオン状であってもよいし、螺旋状の折り畳み線により蛇腹状に折り畳まれてもよい。
折り畳み線を螺旋状にすると、アンカー部のバルーンに流体を供給するチューブを折り畳み線と一致又は平行となるように螺旋状に配置することで、チューブが管路部の伸縮を妨げにくくなり、チューブの長さ調節が不要になるという利点がある。

【0054】

また、アンカー部のバルーンは必須ではない。例えば、バルーンに代えて弾性変形可能なフランジ等を設けて管腔臓器の壁に係止可能な構成としてもよい。
さらに、内針部で管路部を伸ばせるようにする構成も、上述したフランジの突き当てや、突起と溝との係合に代えて、圧入による摩擦係合やキーとキー溝との係合などが用いられてもよい。

【0055】

加えて、本発明の医療機器導入装置の対象となる管腔臓器は、上述した大腸には限定されない。例えば、食道や十二指腸等に対象部位が存在する場合でも好適に適用可能である。

【産業上の利用可能性】

【0056】

本発明は、医療機器を体内へ導入するための装置に利用できる。

【符号の説明】

【0057】

１、７０ 医療機器導入装置
１０、７１ 外套管部
２０、２０Ａ ベース部
３０ 管路部
３１ 基端部
３２ 先端部
４０ アンカー部
４２ バルーン
５０ 内針部
５２ 焼灼部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】