知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフトの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6207382
(24)【登録日】2017年9月15日
(45)【発行日】2017年10月4日
(54)【発明の名称】動的骨アンカー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/68 20060101AFI20170925BHJP
【ＦＩ】
A61B17/68
【請求項の数】14
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2013-265416(P2013-265416)
(22)【出願日】2013年12月24日
(65)【公開番号】特開2014-128657(P2014-128657A)
(43)【公開日】2014年7月10日
【審査請求日】2016年1月22日
(31)【優先権主張番号】12199487.5
(32)【優先日】2012年12月27日
(33)【優先権主張国】EP
(31)【優先権主張番号】61/746,367
(32)【優先日】2012年12月27日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511211737
【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ルッツ・ビーダーマン
(72)【発明者】
【氏名】ティモ・ビーダーマン
(72)【発明者】
【氏名】ビルフリート・マティス
【審査官】
宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００７−０１４７８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００８−５３４０９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００８−５３１２１０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５１０４８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００３−０１０１９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０６−１２５９１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平０４−５０２５６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０２４８０８９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／６８ − Ａ６１Ｂ １７／８６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
動的骨アンカーであって、
第１の端（２１）と、第２の端（２２）と、前記第１の端および前記第２の端を通って延在する縦軸（Ｌ）とを有する縦方向のコア部材（２，２′，２″，２″′）と、
前記コア部材上に設けられ、外側の骨係合構造（３１）を有する少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）とを備え、
前記動的骨アンカーは、組立て状態で、第１の構成と、該第１の構成とは異なる第２の構成とをとることができ、
前記第１の構成では、前記少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）は前記縦軸に沿って前記コア部材上を摺動するように構成されるが、前記縦軸（Ｌ）の周りを回転することができず、
前記コア部材（２，２′，２″，２″′）は、前記縦軸を横切る方向において前記少なくとも１つの管状部に対して可動である、動的骨アンカー。
第１の端（２１）と、第２の端（２２）と、前記第１の端および前記第２の端を通って延在する縦軸（Ｌ）とを有する縦方向のコア部材（２，２′，２″，２″′）と、
前記コア部材上に設けられ、外側の骨係合構造（３１）を有する少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）とを備え、
前記動的骨アンカーは、組立て状態で、第１の構成と、該第１の構成とは異なる第２の構成とをとることができ、
前記第１の構成では、前記少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）は前記縦軸に沿って前記コア部材上を摺動するように構成されるが、前記縦軸（Ｌ）の周りを回転することができず、
前記コア部材（２，２′，２″，２″′）は、前記縦軸を横切る方向において前記少なくとも１つの管状部に対して可動である、動的骨アンカー。
【請求項2】
前記少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）の内面（３４）は、前記縦軸（Ｌ）に垂直な平面内に多角形状、好ましくは四角形状を有し、前記コア部材（２，２′，２″，２″′）は、対応する外形を有する前記少なくとも管状部に対応する位置に接続部（２５，２５′）を含む、請求項１に記載の動的骨アンカー。
【請求項3】
前記少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）は、自身の外面に骨ねじ山（３１）を有する、請求項１または２に記載の動的骨アンカー。
【請求項4】
前記第１の構成において前記縦軸に沿った前記少なくとも１つの管状部の動きを制限する第１の止め具（４２）および第２の止め具（５２）が前記コア部材に設けられる、請求項１〜３のいずれかに記載の動的骨アンカー。
【請求項5】
前記第１の止め具（４２）は、前記コア部材の前記第１の端（２１）にまたはこの近傍に設けられた先端部材（４）によって、好ましくは接続可能な先端部材によって形成される、請求項４に記載の動的骨アンカー。
【請求項6】
前記第２の止め具（５２）は、前記コア部材の前記第２の端（２２）にまたはこの近傍に設けられた頭部（５，５′，５″，５″′）によって形成される、請求項４または５に記載の動的骨アンカー。
【請求項7】
前記頭部（５）は、前記少なくとも１つの管状部に逆らって動くことができるように、前記コア部材（２）上を摺動可能である、請求項６に記載の動的骨アンカー。
【請求項8】
前記コア部材（２）は自身の第２の端（２２）に牽引部を含み、前記骨アンカーは、前記コア部材を引張り、かつ前記頭部（５）を前記少なくとも１つの管状部（３′）に押付けることによって、第２の構成にされる、請求項７に記載の動的骨アンカー。
【請求項9】
前記コア部材（２）は、自身の第２の端（２２）から離れたところに、予め定められた折取部（２８）を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の動的骨アンカー。
【請求項10】
前記頭部（５′）は、好ましくはねじ山接続によって、縦方向において少なくとも１つの管状部までの調節可能な距離で前記コア部材に接続されるように構成される、請求項６に記載の動的骨アンカー。
【請求項11】
前記コア部材（２″）は形状記憶特性を有する材料からなり、前記コア部材（２″）は、前記第１の構成では第１の長さになり、第２の構成では第２の長さになるように構成され、前記第１の長さは前記第２の長さよりも長い、請求項１〜７および１０のいずれかに記載の動的骨アンカー。
【請求項12】
前記コア部材は、熱を印加すると前記第２の長さから前記第１の長さに変化するように構成される、請求項１１に記載の動的骨アンカー。
【請求項13】
少なくとも２つの管状部が設けられ、前記コア部材（２″′）は、互いに対向する前記管状部（３，３′）の端同士を橋架する位置に少なくとも１つの接続部（２５′）を含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の動的骨アンカー。
【請求項14】
前記動的骨アンカーは、前記少なくとも１つの管状部（３，３′，３″）が前記コア部材（２，２′，２″）に対して固定される第２の構成を取り得る、請求項１〜７および１０のいずれかに記載の動的骨アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は動的骨アンカーに関する。動的骨アンカーは、縦方向のコア部材と、コア部材上に設けられた複数の管状部とを含む。第１の構成では、縦方向において管状部同士の間に距離があり、管状部は互いに対して可動である。骨アンカーが第１の構成にある場合、コア部材は縦軸を横切って小さく動くことができる。任意の第２の構成では、管状部は互いに当接し、動くことができない。動的骨アンカーは、椎弓根ねじ（pedicle screw）または骨プレートなどの任意の種類の骨固定または安定化装置内で、当該装置の部品の制限された動きを可能にするために用いられ得る。
【背景技術】
【0002】
動的骨固定要素は、米国特許出願公開第２００９／０１５７１２３号から公知である。当該要素は、骨係合部品および負荷保持係合部品を含む。骨係合部品は、患者の骨および管腔に係合するための複数のねじ山を含む。負荷保持部は、管腔内に少なくとも部分的に延在するシャフト部を有する。シャフト部の遠端は管腔に結合され、シャフト部の外面の少なくとも一部は管腔の内面の少なくとも一部から隙間によって間隔が空けられているため、頭部は骨係合部品に対して動くことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許出願公開第２００９／０１５７１２３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明の目的は、骨または椎骨内に骨アンカーをアンカー固定した後の骨アンカーの頭部の制限された動きを可能にする、動的骨アンカーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
この目的は、請求項１に記載の動的骨アンカーによって達成される。さらなる展開が従属請求項において与えられる。
【0006】
この動的骨アンカーによって、固定または安定すべき骨の部分または椎骨が、互いに対して制御かつ制限された動きを実行することができる。特に、骨アンカーの頭部は、骨アンカーの中心軸に対して小さな回転および／または並進運動を行なうことができる。
【0007】
骨アンカーは組立てられた状態において、頭部が可動である第１の構成と、任意に、骨アンカー全体が剛性装置である第２の構成とを取り得る。動的骨アンカーの構成は、第１の構成または第２の構成に変更可能である。いくつかの実施形態では、骨アンカーを骨の一部または椎骨に挿入する際に第２の構成が用いられ得る。骨アンカーは挿入時に剛性を有し得るため、公知の態様での簡単な挿入が可能である。第１の構成は、移植された骨アンカーの構成であり得る。
【0008】
動的骨アンカーの骨係合構造は、骨ねじ山や、返しなどの別の係合構造であり得る。骨係合構造が骨ねじ山である場合、骨アンカーの管状部に関連付けられるねじ山部は、第２の構成において骨アンカーの外面に沿って連続的な骨ねじ山が設けられるように、互いに対して方向付けられる。この方向は、骨アンカーが第１の構成を取っても変化しない。これによって、第２の構成に戻すことによって移植後に骨アンカーの位置を修正する可能性が生まれる。
【0009】
動的骨アンカーは、さまざまな設計を取り得る頭部を含み得る。特に、動的骨アンカーを、多軸骨ねじの受け部と、または骨ねじを旋回可能に収容するための球状座部を有する孔を含む骨プレートとの組合せに適したものにする、球状頭部が用いられ得る。
【0010】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】第１の実施形態に係る動的骨アンカーの分解斜視図である。
【図5】第１の実施形態に係る動的骨アンカーの先端部材の斜視図である。
【図13a】管状部材が互いに短い距離だけ間隔が空けられている、第２の構成における第１の実施形態に係る動的骨アンカーの断面図である。
【図14】第１の実施形態に係る動的骨アンカーがアンカー固定要素として用いられる多軸ペディクルねじの断面図である。
【図15】骨プレートとともに用いられる第１の実施形態に係る動的骨アンカーの断面図である。
【図16】第２の実施形態に係る動的骨アンカーの分解斜視図である。
【図17】組立てられた状態の第２の実施形態に係る動的骨アンカーの分解斜視図である。
【図18】縦軸を含む平面で切取った、第２の構成における第２の実施形態に係る動的骨アンカーの断面図である。
【図20】第３の実施形態に係る動的骨アンカーの分解斜視図である。
【図22】第３の実施形態に係る動的骨アンカーの頭部の底部からの斜視図である。
【図23】縦軸を含む平面で切取った、第２の構成における第３の実施形態に係る動的骨アンカーの断面図である。
【図25】第４の実施形態に係る動的骨アンカーの分解斜視図である。
【図27】第４の実施形態に係る動的骨アンカーの頭部の底部からの斜視図である。
【図28a】縦軸を含む平面で切取った、管状部が互いに短い距離だけ間隔が空けられている第１の構成における第４の実施形態に係る動的骨アンカーの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
図１および図２を参照して、コア部材２と、複数の管状部３，３′，３″と、先端部材４と、頭部５とを含む、第１の実施形態に係る動的骨アンカー１が示される。管状部３，３′，３″はコア部材２上に配置され、先端部材４および頭部５はコア部材２に接続されて骨アンカー１を形成し得る。さらに図３を参照して、コア部材２は、第１の端２１と、反対側の第２の端２２と、第１の端２１および第２の端２２を通って延在し、かつコア部材が曲がったり歪んだりしていないときに骨アンカーの中心軸を形成する縦軸Ｌとを含む。
【0013】
コア部材２は第１の端２１に先端を有し得、先端２１に隣接して、図３に示されるようなねじ山であり得る接続構造２３を有する。接続構造２３と第２の端２２との間の中央部２４はロッド形状であり、円形断面を有する。接続構造２３から離れたところに、中央部２４の長さに沿って複数の接続部２５が設けられ、接続部２５は互いに等距離だけ間隔が空けられている。接続部２５は、図１および図４に見られるように四角形の外形を有し、径方向においてロッド形状部２４の外面を越えて延在するような厚みを有する。示される実施形態では、図１に示される３つの管状部３，３′，３″をコア部材２に接続するように作用する３つの接続部２５が設けられる。第２の端２２に向かって最後の接続部２５から離れたところに、以下に説明するように頭部５をコア部材２に接続するように作用するさらなる接続部２６が設けられる。接続部２６も四角形の外形を有する。第２の端２２に向かう方向において頭部５のための接続部２６に隣接して、ロッド形状部２４の直径よりも大きい外径を有し、かつ頭部５に収容される円筒部２７が設けられる。円筒部２７と第２の端２２との間に、予め定められた折取部２８が設けられる。予め定められた折取部２８は、ロッド形状部２４の外径が減少した領域によって実現される。予め定められた折取部２８は、骨アンカーを骨に移植した後にロッド形状部２４の長さを調整するように作用する。
【0014】
先端部材４は、図１および図５〜図６に示されるように、接続構造２３と協働するように構成された軸方向のねじ穴４１を有する円錐の部分である。先端部材４および第１の端２１の先端部が、骨アンカーの先端を形成する。先端部材４はコア部材２に螺合されるとロッド形状部２４に当接し、特に図１２に見られるように径方向においてロッド形状部２４を越えて延在する。これによって、管状部３，３′，３″のための第１の環状止め面４２が設けられる。
【0015】
図７および図８を参照して、頭部５を説明する。頭部５は、第１の端５１と、反対側の第２の端５２と、第１の端５１に隣接した球状部形状の部分５３とを含む。球状部形状の部分５３と第２の端５２との間に、実質的に円筒形状を有する短い首部５４が存在する。四角形の内形を有する凹部５５が、第２の端５２から球状部５３内に延在する。凹部５５は、コア部材２の接続部２６を収容するように作用し、接続部２６と頭部５との間に嵌合接続を提供するように適合される。
【0016】
骨アンカーの管状シャフトは複数の管状部３，３′，３″に分割され、第１の端の部分３は先端部材４に隣接し、第２の端の部分３′は頭部５に隣接し、１つ以上の中間の管状部３″が設けられる。管状部３，３′，３″の各々は、自身の外面に骨ねじ山３１を有する。管状部３，３′，３″が互いに当接すると、各管状部材の骨ねじ山は当接する管状部材の骨ねじ山に嵌合するため、連続的な骨ねじ山を有する連続的な管状シャフトが形成される。第１の端部材３は、管状部がコア部材２上に配置されるとコア部材の第１の端２１に向かってテーパ状になるテーパ部３２を有し得る。第２の端の管状部材３′は、コア部材２の第２の端２２に向けられた円筒部３３を含み得る。円筒部３３およびテーパ部３２にはねじ山がない。骨ねじ山３１は任意の好適な骨ねじ山であり得ることを理解すべきである。骨ねじ山は各管状部上に完全に延在する必要はなく、骨ねじ山はすべての管状部上に存在する必要もない。
【0017】
管状部３，３′，３″の内部３４は中空であり、縦軸に垂直な平面内に、コア部材２の接続部２５の形に適合された形状を有し得る。示される実施形態では、形状は四角形である。しかし、接続部の形に応じて、管状部３，３′，３″が接続部２５上に配置されたときに管状部が縦軸の周りを回転することを防止する任意の多角形または他の形状が可能である。
【0018】
管状部の長さは、管状部がコア部材２上に配置されて先端部材４に当接したときに、接続部２６と第２の端の部分３′の自由端との間に距離があるような長さである。
【0019】
コア部材２、管状部３，３′，３″、先端部材４、および頭部５は好ましくは、たとえばチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合性金属、特にニチノールなどのたとえばニッケルチタン合金などの生体適合性合金、またはたとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性ポリマー材料などの、生体適合性材料からなる。これらの部分はすべて同一の材料からなってもよいし、異なる材料からなってもよい。
【0020】
動的骨アンカー１は以下のように組立てられる。円筒部２７が頭部５の凹部５６に収容されて凹部５６の底部５６ａに当接するまで、コア部材を第１の端２１を用いて凹部５６，５５の中を通って導く。そして、各管状部３，３′，３″が接続部２５上に位置決めされるように管状部をコア部材２上に配置する。その後、先端部材４をコア部材２に装着する。コア部材２の第２の端２２に隣接する部分は、牽引部として作用する。
【0021】
組立てられた状態では、動的骨アンカー１は第１の構成を取り得、当該構成では、管状部３，３′，３″はコア部材２上に回転固定されているが、管状部同士の間に短い距離があるので、制限された態様で軸方向に摺動可能である。第１の構成では、管状部３，３′，３″が限られた範囲内で軸方向に動くことができるため、頭部５が装着されたコア部材２は縦軸Ｌから離れるように管状部に対して動くことができる。
【0022】
動的骨アンカーは第２の構成を取り得、当該構成では、頭部の端面５２が第２の端の部材３′の自由端に当接し、管状部を先端部材４の止め具４２に向けて移動させる。第２の構成では、管状部は軸方向に動くことができない。第１の構成と同様に、管状部３，３′，３″も回転できない。
【0023】
使用時、コア部材２は工具（図示せず）によって係合し、頭部５の端面５１から切離される一方で、頭部５は工具用のアバットメントとして作用し得る。これによって、図１２に示されるように頭部５が第２の端の部分３′を押圧し、すべての管状部３，３′，３″を先端部材４に向けて移動させる。管状部３，３′，３″同士の間の距離がなくなり、骨アンカー全体が自身の外面に連続的な骨ねじ山を有する。この第２の構成では、頭部５および管状部３，３′，３″は予め張力をかけられる。骨アンカーは剛性を有し、すなわち、これらの部分は相対的に動かない。骨アンカーは骨の一部または椎骨に挿入され得る。挿入力は、接続部２５を介して管状部に伝達される。管状部３，３′，３″は回転できないため、ねじ山部の互いに対する向きが維持される。
【0024】
挿入後、予張力（pre-tension）が維持されるようにコア２が工具によって解放される。頭部５は、円筒部２７が頭部５内でアバットメント５６ａに当接するように、軸方向にわずかに動くことができる。この結果、管状部３，３′，３″同士の間に小さな隙間が生じ、管状部同士の互いに対する制限された動きが可能になる。図１３ａに示されるように、コアが装着された頭部は、縦軸Ｌを横切る方向において、管状部３，３′，３″に対して小さな並進および／または回転運動を行うことができる。このような運動は、コア部材２のロッド形状部２４と管状部との間の間隙２６ａ（図１３ｂ）によって可能となる、直線位置から離れたコア部材の歪みに基づく。さらに図１３ｂに見られるように、管状部は限られた範囲内で可動であるため、頭部の端面５２は管状部３′に対して可動である。
【0025】
最後に、コアは、予め定められた折取部２８で第２の端２２を折取ることによって短くされ得る。
【0026】
安定化装置とともに用いられる骨アンカーの第１の適用例を図１４に示す。第１の実施形態に係る骨アンカーは受け部６０に結合されて多軸骨アンカーを形成する。受け部６０は実質的に円筒形状であり、上端６１と、下端６２と、上端６１から下端６２からのある距離まで延在する同軸ボア６３とを含む。ボア６３は下端６２に向かって狭くなり、下端６２の近傍に開口部６４を提供する。開口部６４の近くに、頭部５を旋回可能に受けるための座部６５が設けられる。安定化ロッド７０を受けるためのＵ字型凹部が、上端６１から上端６１からのある距離まで延在する。このＵ字型凹部によって２つの自由脚部６６，６７が設けられ、これらは、止めねじ８０などのロック部材と協働するための雌ねじ山６８を有する。さらに、ロック部材８０を締付けることによって頭部５が一定の角度位置でロック固定され得るように、頭部５に圧力を印加する圧力部材９０が設けられる。骨アンカーは他の設計の受け部および多軸骨ねじとともに用いられてもよい。また、コア部材２の頭部５は、ロッドおよびロック部材を受けるための部分を含み、他の単軸骨ねじから公知であるようにロッドを固定するように設計されてもよい。
【0027】
使用時、少なくとも２つの多軸骨アンカーが隣接する椎骨または骨の部分に挿入され、ロッド７０を介して接続される。骨アンカー１が骨の部分または隣接する椎骨に挿入されると、頭部５は管状部に対して制限された動きが可能になる。頭部５が受け部６０にロック固定されると、骨アンカーは動的な安定を提供し、これによって、骨の部分の互いに対する小さな動き、または脊柱の移動部の小さな動きが可能になる。
【0028】
第２の適用例を図１５に示す。この例では、第１の実施形態に係る骨アンカー１が、２つの骨アンカーの頭部５をそれぞれ受けるための座部１００ｂを有する孔１００ａを含む骨プレート１００とともに用いられる。２つの骨アンカーは隣接する骨の部分に挿入され、骨プレート１００は骨折部位の少なくとも一部を橋架する。特定の適用例では、２つの孔１００ａの中心軸同士の間の距離は、骨アンカー１の縦軸Ｌ同士の間の距離よりもやや小さい。コア部材２が装着された頭部５は縦軸を横切る方向にわずかに動くことができるため、骨の部分を骨折部位で結び付けることができる。
【0029】
図１６〜図１９を参照して、動的骨アンカーの第２の実施形態を説明する。第２の実施形態の動的骨アンカー１′は、コア部材および頭部の設計が第１の実施形態の動的骨アンカー１と異なる。第１の実施形態と同一または同様の部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。コア部材２′は、その第２の端２２に隣接して、たとえばスロット２９ａなどの工具用の係合部２９ａを有する円筒部２９を含む。円筒部２９に続いて、頭部に設けられた対応するねじ山と協働するように構成された雄ねじを有するねじ山部２６′がある。図１８および図１９に示される頭部５′は、コア部材２′に接続するように作用する凹部５５′が円形であり、かつコア部材２′のねじ山接続部２６′と協働する雌ねじ山を有するという点で、頭部５と異なる。
【0030】
図１７〜図１９に示される組立てられた状態では、頭部５′がコア部材２′に螺合され、その自由端面５２で第２の端部材３′の自由端面を押圧する。コア部材２′と頭部５′との間のねじ山接続によって、管状部を先端部材４に押付けることによって管状部はコア部材２′に対して予め張力がかけられ得る。図１８に示される動的骨アンカーのこの第２の構成では、動的骨アンカーは剛性を有する。動的骨アンカーは、第２の構成では骨に挿入され得る。たとえば、スロット２９ａが工具と係合し得、骨アンカー全体が骨にねじ込まれ得る。
【0031】
骨に挿入した後、骨アンカーの第１の構成を示す図１９に示されるように円筒部２９が凹部５６内のアバットメント５６ａに当接するまで、コア部材２′が頭部５′に対して逆向きに螺合され得る。これによって、予張力が除かれ、管状部は限られた範囲内で軸方向に可動になる。
【0032】
図２０〜図２４ｂを参照して、動的骨アンカーの第３の実施形態を説明する。第３の実施形態の骨アンカー１″は、コア部材２″および頭部５″の設計が先の実施形態と異なる。他の部分はすべて先の実施形態と同様または同一であり、その説明は繰返さない。コア部材２″は、頭部５″に接続するための接続部２６″を含む。接続部２６″は多角形の外形、特に圧入接続によって頭部５″の対応する四角形状の凹部５５に接続されるように構成された四角形状を有する。頭部５″は反対側に、工具用の係合部５８、たとえばトルクス（登録商標）形状の凹部５８を有する。
【0033】
コア部材２″は、ニッケル−チタン系形状記憶合金系材料、好ましくはニチノールからなる。当該材料は形状記憶特性を示す。
【0034】
コア部材２″は、形状記憶効果によって達成される圧入接続によって頭部５″に接続される。たとえば、接続部２６″は、接続部２６″の平坦な側面が押付けられるようにマルテンサイト終了温度Ｍfよりも低い温度に冷却される。マルテンサイト位相の変形能力によって、接続部２６″は凹部５５に容易に挿入され得、加熱後に四角形状に戻って圧入接続を達成し得る。
【0035】
骨アンカーの第１および第２の構成を提供するために、形状記憶効果も用いられる。まず、コア２″が装着前にマルテンサイト終了温度Ｍfよりも低い温度に冷却され得、縦方向にやや圧縮され得ることによって、その長さが短くなる。マルテンサイト冶金状態では、頭部５″が装着されたコア部材２″が、管状部３，３′，３″および先端部材４とともに組立てられる。オーステナイト終了温度Ａfよりも高い温度まで加熱した後、コア部材２″はその本来の非圧縮状態および本来の長さになる。加熱後にコア部材２″が延びることによって頭部５″が管状部から離れるように動くため、管状部は軸方向において互いに可動になる。
【0036】
加熱は、たとえば骨アンカーを骨に挿入したときに体温を印加することによって実行されてもよいし、外部の加熱装置を用いて別個の加熱工程で実行されてもよい。
【0037】
図２５〜図２８ｂを参照して、動的骨アンカーの第４の実施形態を説明する。第４の実施形態の動的骨アンカー１″′は、コア部材２″′および頭部５″′の設計が先の実施形態と異なる。先の実施形態と同様または同一の部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。コア部材２″′は、ねじ山部の形態の係合部２３に隣接して第１の接続部２５′を含み、第１の接続部２５′は、他の接続部２５′と同様に四角形の外形を有し、先端部材４のためのより大きなアバットメント面を提供する。他の接続部２５′は、図２８ａに詳細に示されるように、管状部の端が互いに当接する位置に対応する位置Ｐ1，Ｐ2などに設けられる。こうして、管状部３，３′，３″はそれぞれの自由端において接続部２５′によって支持される。コア部材２″′は第２の端２２に隣接して、第３の実施形態と同様に四角形の外形を有する接続部２６″′を含む。頭部５″′は第１の実施形態の頭部と同様であり、接続部２６″′に接続するための四角形状の凹部５５と、その反対に工具と係合するための凹部５８とを有する。接続部２６″′は、接続部２５′を越えて径方向に延在する。さらに、接続部２６″′の軸方向の長さは頭部５″′内の凹部５５の深さよりもやや短いため、頭部５″′の首部内に小さな隙間２７ａが設けられ得、第１の構成における頭部５″′の動きがさらに促進される。接続部２６″′は、たとえば圧入接続によって頭部５″′に接続され得る。
【0038】
先の実施形態と同様に、管状部３，３′，３″が互いに対して可動であり、かつ頭部５″′が管状部に対して制限された動きを実行することができる、図２８ａおよび図２８ｂに示される構成が設けられる。管状部３，３′，３″の当接する端面を介してより高い力が伝達可能であるため、動的骨アンカーはこの構成において挿入される。
【0039】
第４の実施形態についても、コア部材２″′はニチノールなどのＮｉＴｉ形状記憶合金系材料からなり得ることを理解すべきである。またこの実施形態でも、コア部材２″′は当該部材をマルテンサイト位相で圧縮することによって短くされ得、骨アンカーを骨に挿入した後に加熱することよって延ばされ得る。したがって、隙間のサイズが異なる２つの動的構成を得ることができる。
【0040】
実施形態で説明した動的骨アンカーのさらなる適合または変形例が、本発明の範囲から逸脱することなく当業者によって達成され得る。たとえば、頭部は、骨プレート、安定化ロッドを収容するための受け部などの他の安定化装置に接続するのに適した任意の他の形状を有し得る。コア部材の自由端が別の装置との接続に適している場合は、いくつかの実施形態では頭部を省略してもよい。
【0041】
任意の種類の先端が設けられ得る。先端部材４はたとえば完全な円錐であってもよく、第１の端２１には先端部材に接続するための接続構造しか設けられなくてもよい。
【0042】
骨係合構造については、たとえば粗面などの、返しまたは任意の他の骨係合構造が設けられ得る。
【0043】
少なくとも１つの管状部、好ましくは２つ以上の管状部が設けられ得る。異なる実施形態の特徴を互いに組合せてもよい。
【符号の説明】
【0044】
１ 動的骨アンカー、２ コア部材、３，３′，３″ 管状部、４ 先端部材、５ 頭部、２１ 第１の端、２２ 第２の端、２５ 接続部、２６ 接続部、２７ 円筒部、３１ 骨ねじ山、３３ 円筒部、３４ 内部。