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特許6207945共通の幾何学形状を共有している複数の長さの穴ぐり器を有する外科用器具システム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6207945
(24)【登録日】2017年9月15日
(45)【発行日】2017年10月4日
(54)【発明の名称】共通の幾何学形状を共有している複数の長さの穴ぐり器を有する外科用器具システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20170925BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
【請求項の数】6
【外国語出願】
【全頁数】34
(21)【出願番号】特願2013-195222(P2013-195222)
(22)【出願日】2013年9月20日
(65)【公開番号】特開2014-97290(P2014-97290A)
(43)【公開日】2014年5月29日
【審査請求日】2016年8月8日
(31)【優先権主張番号】61/703,404
(32)【優先日】2012年9月20日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/832,490
(32)【優先日】2013年3月15日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516312682
【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】トーマス・エル・ベルナシェク
(72)【発明者】
【氏名】ローレンス・エス・クロセット
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ・ジェイ・ハイドゥケウィッチ
(72)【発明者】
【氏名】ジェイ・アール・リーバーマン
(72)【発明者】
【氏名】ベンジャミン・ジェイ・ソーデレット
(72)【発明者】
【氏名】リチャード・スペンサー・ジョーンズ
(72)【発明者】
【氏名】ティモシー・ジェイ・ベンドレリー
(72)【発明者】
【氏名】ステファニー・エム・ワインスコット
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・エイ・クック
(72)【発明者】
【氏名】レベッカ・エル・チェニー
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ・ジー・ウィース
(72)【発明者】
【氏名】スティーブン・エイ・ヘイズブロック
(72)【発明者】
【氏名】アーロン・ジェイ・マティアス
【審査官】
宮下 浩次
(56)【参考文献】
【文献】
特開２０１２−１６５８８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０５４４１５０１（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００５／２８８６７６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／００ − １７／９４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科用手術器具システムであって、
（ｉ）ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部（３０８）と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部（３０４）から遠位に延び、かつ、画定された複数の切断歯を有するテーパ形状の本体（３０６）と、を含む第１の穴ぐり器（３０２）、及び
（ｉ）前記第１の穴ぐり器の代わりに前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部（３０８Ａ）と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部（３０４Ａ）から遠位に延び、かつ、画定された複数の切断歯を有する第１のテーパ形状の本体（３２６Ａ）と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体の遠位部分から遠位に延び、かつ画定された複数の切断歯を有する第２のテーパ形状の本体（３２８Ａ）と、を含む第２の穴ぐり器（３０２Ａ）、を含み、
前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体、及び前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体が、第１の幾何学外形を有し、前記第２のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形と異なる第２の幾何学外形を有し、
前記テーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記テーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
前記第１のテーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記第１のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
前記第２の幾何学外形が、前記第２のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
（ｉ）前記第１の幾何学外形の前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉ）前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉｉ）前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法よりも小さい、整形外科用手術器具システム。
（ｉ）ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部（３０８）と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部（３０４）から遠位に延び、かつ、画定された複数の切断歯を有するテーパ形状の本体（３０６）と、を含む第１の穴ぐり器（３０２）、及び
（ｉ）前記第１の穴ぐり器の代わりに前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部（３０８Ａ）と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部（３０４Ａ）から遠位に延び、かつ、画定された複数の切断歯を有する第１のテーパ形状の本体（３２６Ａ）と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体の遠位部分から遠位に延び、かつ画定された複数の切断歯を有する第２のテーパ形状の本体（３２８Ａ）と、を含む第２の穴ぐり器（３０２Ａ）、を含み、
前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体、及び前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体が、第１の幾何学外形を有し、前記第２のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形と異なる第２の幾何学外形を有し、
前記テーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記テーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
前記第１のテーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記第１のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
前記第２の幾何学外形が、前記第２のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
（ｉ）前記第１の幾何学外形の前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉ）前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉｉ）前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法よりも小さい、整形外科用手術器具システム。
【請求項2】
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、大腿骨幹端スリーブの第１のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より大きいか又はこれに等しく、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの第２のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より小さい、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの第２のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より小さい、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。
【請求項3】
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大前方後方寸法を有し、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大前方後方寸法を有し、
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法より小さい、請求項２に記載の整形外科用手術器具システム。
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大前方後方寸法を有し、
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法より小さい、請求項２に記載の整形外科用手術器具システム。
【請求項4】
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの前記第１のテーパ形状の本体の最大前方後方寸法より大きいか又はこれに等しく、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの前記第２のテーパ形状の本体の最大前方後方寸法より小さい、請求項３に記載の整形外科用手術器具システム。
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの前記第２のテーパ形状の本体の最大前方後方寸法より小さい、請求項３に記載の整形外科用手術器具システム。
【請求項5】
（ｉ）前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部（３０８Ｂ）と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部（３０４Ｂ）から遠位に延び、かつ、画定された第１の複数の切断歯を有する、第１のテーパ形状の本体と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体の遠位部分から遠位に延び、かつ、画定された第２の複数の切断歯を有する、第２のテーパ形状の本体と、（ｉｖ）前記第２のテーパ形状の本体の遠位部分から遠位に延び、かつ、画定された第３の複数の切断歯を有する、第３のテーパ形状の本体と、を含む第３の穴ぐり器（３０２Ｂ）を更に含み、
（ｉ）前記第１のテーパ形状の本体が、前記第１の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第１の幾何学外形を有し、（ｉｉ）前記第２のテーパ形状の本体が、前記第２の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第２の幾何学外形を有し、（ｉｉｉ）前記第３のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形及び前記第２の幾何学外形と異なり、かつ、前記第３の複数の切断歯の先端部によって画定される、第３の幾何学外形を有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。
（ｉ）前記第１のテーパ形状の本体が、前記第１の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第１の幾何学外形を有し、（ｉｉ）前記第２のテーパ形状の本体が、前記第２の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第２の幾何学外形を有し、（ｉｉｉ）前記第３のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形及び前記第２の幾何学外形と異なり、かつ、前記第３の複数の切断歯の先端部によって画定される、第３の幾何学外形を有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具システム。
【請求項6】
前記第３の複数の切断歯の前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第３の複数の切断歯の前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法より小さい、請求項５に記載の整形外科用手術器具システム。
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第３の複数の切断歯の前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法より小さい、請求項５に記載の整形外科用手術器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１２年９月２０日に出願された、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｌｅｎｇｔｈｓ ｏｆ Ｓｌｅｅｖｅｓ Ｓｈａｒｉｎｇ Ｃｏｍｍｏｎ Ｇｅｏｍｅｔｒｙ」と題された米国仮特許出願第６１／７０３，４０４号に対する優先権を主張し、該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
（関連出願の相互参照）それぞれ本出願と同じ譲受人に譲渡され、それぞれ本出願とに提出され、それぞれ参照により本明細に組み込まれる、「ＭＯＤＵＬＡＲ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＥＮＧＴＨＳ ＯＦ ＳＬＥＥＶＥＳ ＳＨＡＲＩＮＧ Ａ ＣＯＭＭＯＮ ＧＥＯＭＥＴＲＹ」と題された同時係属中の米国特許出願第１３／８３２，４３９号（代理人整理番号２６５２８０−２２３８３７、ＤＥＰ６６５２ＵＳＮＰ）、及び「ＦＥＭＯＲＡＬ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＡＵＧＭＥＮＴＳ ＡＮＤ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＥＮＧＴＨＳ ＯＦ ＳＬＥＥＶＥＳ ＳＨＡＲＩＮＧ Ａ ＣＯＭＭＯＮ ＧＥＯＭＥＴＲＹ」と題された同時係属中の米国特許出願第１３／８３２，４１５号（代理人整理番号２６５２８０−２２３８３６、ＤＥＰ６６５４ＵＳＮＰ）が相互参照される。
【0003】
（発明の分野）本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、補正膝関節置換術に用いるための整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【0004】
膝関節は、基本的に大腿骨遠位骨端と及び脛骨近位端との骨界面により構成される。膝蓋骨がこの界面を覆っている、あるいは少なくとも部分的に保護していると思われ、膝蓋骨は大腿部前部の長筋（四頭筋）の腱の内部にある種子骨である。この腱は、脛骨粗面に入り込んでおり、膝蓋骨後面は平滑であり、大腿骨上を滑らかに動く。
【0005】
大腿骨は二つの瘤状突起（内側顆及び外側顆）により構成されており、これらの突起は実質上平滑であり、各々が脛骨の内側プラトーと外側プラトーと関節接合する。脛骨のプラトーは、実質上平滑でわずかに凹んでおり、これにより大腿顆を受容するための小さな受口を提供する。
【0006】
事故又は病気のいずれかの結果として膝関節が損傷した場合、痛みを緩和し、関節に対して正常な使用を復元するためには、損傷した関節の補綴装具への置換が必要である。通常、膝関節の全体が、該当する損傷した骨の表面の除去、及びこれらの表面の補綴インプラントへの置換を含む外科的処置により交換される。この、生来の関節の補綴関節との置換は、一次全膝関節形成術と称される。
【0007】
時として、この一次膝補綴は機能しなくなる。故障は、磨耗、非感染性の弛み、骨溶解、靭帯の不安定化、関節の線維化及び膝蓋大腿部における合併症を含む多くの要因により生じる。その故障が消耗による場合、膝修正手術が必要である。修正では、一次膝補綴装具は取り外され、修正用膝補綴システムのコンポーネントに交換される。
【0008】
一次用及び修正用の両方の膝用インプラントシステムが、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）を含む様々な製造業者より入手可能である。ＤｅＰｕｙ他は、一次用及び修正用の両方の、いくつかの異なるシステムを提供している。例えば、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓは、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム（Knee System）、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム（Total Knee System）、及びＳ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システム（S-ROM Modular Total Knee System）を提供している。これらの整形外科用膝用システムは、いくつかのコンポーネントを含んでおり、いくつかは一次膝関節形成への使用に適切であり、いくつかは修正用外科手術における使用に適している。
【0009】
ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓはまた、その他の適用のための、他の整形外科的インプラントシステムも提供している。そのうちの１つは、ＬＰＳシステムである。このＬＰＳシステムは、重篤な外傷及び疾患の場合での使用のために提供される。このような場合、その外傷あるいは疾患は、かなりの量の骨喪失をもたらす恐れがある。ＬＰＳシステムは、大腿骨などの特定の骨の全て又はかなりの部分を置換できるコンポーネントを提供する。ＤｅＰｕｙ ＬＰＳシステムは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００２年４月３０日にＨａｚｅｂｒｏｕｃｋらにより出願された、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｌｉｍｂ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許出願第１０／１３５，７９１号（米国特許公開第２００３−０２０４２６７号）により完全に記載されている。
【0010】
ある患者では、関節付近の骨の骨幹端に、標準的な膝用インプラントによっては完全に埋められない空洞の異常が見られる。このような骨幹端異常の存在は、補綴インプラントの経時的な弛み、補綴インプラントの安定性の低下、及び高頻度の補綴インプラントの修正の必要性をもたらす。
【0011】
骨幹端空洞異常を埋めるために、モジュール式骨幹端スリーブを有する膝用システムが提供されている。このようなスリーブは、例えば、「Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｋｉｔ ｗｉｔｈ Ｗｉｎｇｅｄ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｍｉｌｌｉｎｇ Ｇｕｉｄｅ」と題された米国特許公開第２０１０／０１１４３２３号、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ Ｓｔｅｍｓ」と題された米国特許公開第２００６／００３０９４５Ａ１号、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｆｕｌｌｙ Ｐｏｒｏｕｓ Ｃｏａｔｅｄ Ｓｌｅｅｖｅ」と題された米国特許第７，７９９，０８５号、「Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｔｉｂｉａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ｍｏｄｕｌａｒ Ｓｌｅｅｖｅ」と題された米国特許第７，２９１，１７４、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第６，１７１，３４２号、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第５，８２４，０９７号、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された米国特許第５，７８２，９２１、及び「Ｓｅｍｉ−Ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｊｏｉｎｔ」と題された米国特許第４，６３４，４４４号に例示されている。このようなスリーブは、全てＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）より入手可能な、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ．（登録商標）膝用システム、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム、Ｓ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システム、及びＬＰＳシステムなどの市販の人工膝関節インプラントシステムにおいて利用されている。
【0012】
モジュール式スリーブは、例えば、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｓｔｅｍ ａｎｄ Ｓｌｅｅｖｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された米国特許第６，２６４，６９９号、「Ｓｌｅｅｖｅｓ ｆｏｒ Ａｆｆｉｘｉｎｇ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｊｏｉｎｔｓ ｔｏ Ｂｏｎｅ」と題された米国特許第４，７９０，８５２号例示されているような、股関節インプラントシステムにおいても利用されている。このような股関節スリーブは、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）より入手可能であるＳ−ＲＯＭ股関節システムなどの市販の股関節補綴インプラントシステムにおいて利用されている。
【0013】
上記の全ての特許出願及び特許の開示は、参照により、全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【0014】
モジュール式骨幹端スリーブ付膝用システムにおいて、従来型の多くのスリーブの形状は、一般的に、継ぎ目（joint line）付近に次第に小さな楕円になっていく大きな楕円形を有するか、又はその継ぎ目から離れたコンポーネントの末端が円形である楕円錐である。一般的に、スリーブは、段丘を有するか段差を有する外表面と、別のコンポーネントに摩擦固定するための内部導管とを有する。この形状が骨幹端における空洞異常を埋め、関節を介しての荷重伝達のためのより広い表面積を与え、補綴装具の関節形成コンポーネントに回転安定性を提供する。
【0015】
スリーブの外表面は、固形骨構造又は骨層によって支持されている。大腿遠位の場合には、患者の解剖学的構造及び骨の状態は、特に修正用外科手術において、大腿遠位がより近位レベルまで切除されることを必要とする場合がある。遠位大腿骨補綴コンポーネント及びスリーブをこのより近位のレベルに移植することにより、継ぎ目（即ち、遠位大腿骨コンポーネント及び近位脛骨コンポーネントの関節面の関節接合によって画定される線）が上昇し得る。継ぎ目の上昇は、膝補綴システムの性能に悪影響を及ぼす可能性がある、即ち、継ぎ目に対する大腿骨への側副靱帯の取り付け位置は、膝関節の運動に影響を及ぼす可能性があり、大腿骨コンポーネントに対する膝蓋骨の関節接合が影響を受け、また、伸筋機構の機能も影響を受ける。
【0016】
膝補綴インプラントシステムは、通常、大腿骨インプラントコンポーネントの遠位及び後方骨接面上で使用するための大腿増補体を含んでいる。そのような増補体の例は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，００５，０１８号及び同第５，９８４，９６９号に開示されている。かかるコンポーネントは、十分な骨組織の不足部を補うために追加の厚さを加えて、大腿骨コンポーネントの下部及び後方部分を増補する働きをし、継ぎ目を遠位に移動させることができる。しかしながら、大腿骨コンポーネントをそのように遠位に移動させると、大腿骨コンポーネントと共に用いる骨幹端スリーブは、もはや正常な骨層上に最適に取り付けられることができない。これを補うために、外科医は、より大きなサイズの骨幹端スリーブを使用することを選択する場合があり得る。異なるサイズの骨幹端スリーブは幾何学形状が異なるので、より大きなサイズに変更することにより、外科医は、空洞がこのより大きなサイズの骨幹端スリーブの幾何学形状を受容するように、骨空洞を再度作製する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0017】
したがって、外科医が継ぎ目の位置を柔軟に最適化できると同時に、骨幹端スリーブを骨層上に効果的かつ最適に位置付けることもできる、膝補綴システムの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0018】
外科医が骨幹端スリーブを収容するための骨を準備することができ、かつ、異なるサイズの骨幹端スリーブを収容するために更に骨を準備することなく、継ぎ目の位置を最適化することができる、モジュール式膝用インプラントシステムが提供される。
【0019】
本開示の一態様によると、モジュール式膝補綴システムが提供される。該システムは、遠位大腿骨インプラントコンポーネントと、近位脛骨インプラントコンポーネントと、骨幹端部材とを含む。遠位大腿骨インプラントコンポーネントは、一対の離間した、湾曲した遠位顆表面と、ステムとを有する。ステムは、遠位端から近位方向に先細になる外表面を有する。ステムの外表面は、遠位端に最大外径を、及び遠位端の近位にある第２の位置により小さい外径を有する。近位脛骨インプラントコンポーネントは、遠位大腿骨コンポーネントの遠位関節面及びステムを収容しかつこれらと関節結合を成す関節面を有する。脛骨ステムは、近位端から遠位方向に先細になる外表面を有する。脛骨ステムの外表面は、近位端に最大外径を、及び近位端の遠位にある第２の位置により小さい外径を有する。第１の骨幹端部材は、近位方向に先細になる外表面と、インプラントコンポーネントのうちの１つのステム上に装着可能であり、かつ、ステムと第１の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面と、を有する。第１の骨幹端部材の外表面は、複数の段を有する段付き部分を含む。各段は、最大内側外側寸法と最大前方後方寸法とを有する。第１の骨幹端スリーブの段付き部分は、軸方向の全長Ｌを有する。第２の骨幹端部材は、近位方向に先細になる外表面と、インプラントコンポーネントのうちの１つのステム上に装着可能であり、かつ、ステムコンポーネントと第２の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面と、を有する。第２の骨幹端部材の外表面は、複数の段を有する段付き部分を含む。各段は、最大内側外側寸法と最大前方後方寸法とを有する。第２の骨幹端スリーブの段付き部分は、軸方向の全長Ｌ＋Ｘを有し、第１の骨幹端スリーブと共通の幾何学形状を軸長Ｌにわたって有し、軸長Ｌにわたって、各段の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、軸長Ｌにわたって、第１の骨幹端部材の段付き部分の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法と同じである。軸長Ｌにわたるこの共通の幾何学形状により、同じ準備された骨小腔は、第１の骨幹端部材か第２の骨幹端部材収容する。
【0020】
例示の実施形態では、第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材は、第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材の段付き部分の軸長Ｌにわたって、同じ数の段を有する。
【0021】
より特定の実施形態では、第１の骨幹端部材の段付き部分の各段は、軸方向の高さを有し、第２の骨幹端部材の段付き部分の各段は、軸方向の高さを有し、第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材の対応する段の軸方向の高さは同じである。
【0022】
別の例示の実施形態では、システムはまた、近位方向に先細になる外表面と、インプラントコンポーネントのうちの１つのステム上に装着可能であり、かつ、ステムと第３の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面と、を有する。第３の骨幹端部材の外表面は、複数の段を有する段付き部分を含む。各段は、最大内側外側寸法と最大前方後方寸法とを有する。該段付き部分は、軸方向の全長Ｌ＋Ｘ＋Ｙを有する。第３の骨幹端部材の段付き部分の軸長Ｌにわたる、各段の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材の段付き部分の軸長Ｌにわたる、各段の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法と同じである。第３の骨幹端部材の段付き部分の軸長Ｌ＋Ｘにわたる各段の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、第２の骨幹端部材の段付き部分の軸長Ｌ＋Ｘにわたる各段の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法と同じである。
【0023】
別の例示の実施形態では、第１の骨幹端部材のテーパ穴は、遠位大腿骨インプラントコンポーネントのステム上に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨インプラントコンポーネントのステムと第１の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形され、第２の骨幹端部材のテーパ穴は、遠位大腿骨インプラントコンポーネントのステム上に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨インプラントコンポーネントのステムと第１の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形される。この実施形態では、脛骨部材の関節面と遠位大腿骨コンポーネントの関節面との間の接触は、遠位大腿骨コンポーネントが第１の骨幹端部材に組み付けられたときの第１の継ぎ目を画定し、脛骨部材の関節面と遠位大腿骨コンポーネントの関節面との間の接触は、遠位大腿骨コンポーネントが第２の骨幹端部材に組み付けられたときの第２の継ぎ目を画定する。この実施形態では、第２の継ぎ目は第１の継ぎ目よりも遠位である。
【0024】
より特定の実施形態では、第１の継ぎ目と第２の継ぎ目との間の距離は、第１の骨幹端部材の軸方向の全長と、第２の骨幹端部材の軸方向の全長との間の差と一致し、かつ遠位オフセットを定義する。
【0025】
本発明の別の態様によると、モジュール式膝補綴システムは、遠位大腿骨コンポーネントと、第１の骨幹端部材と、第２の骨幹端部材とを含む。遠位大腿骨コンポーネントは、一対の離間した、湾曲した遠位顆表面と、遠位端から近位方向に先細になる外表面を有するステムとを有する。大腿骨ステムの外表面は、遠位端に最大外径を、及び遠位端の近位にある第２の位置により小さい外径を有する。第１の骨幹端部材は、遠位大腿骨コンポーネントのステム上に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨コンポーネントのステムと第１の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面を含む。テーパ穴は、第１の骨幹端部材の遠位端にある開口部から近位に延びる。第１の骨幹端部材はまた、軸長Ｌを有する、段を有するテーパ形状の外表面を含む。第２の骨幹端部材は、遠位大腿骨コンポーネントのステム上に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨コンポーネントのステムと第２の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面を含み、該テーパ穴は、第２の骨幹端部材の遠位端にある開口部から近位に延びる。第２の骨幹端部材は、軸長Ｌ＋Ｘを有する、段を有するテーパ形状の外表面を含む。第１の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面、及び第２の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面は、軸長Ｌにわたって同じ形状、及び同じ内側外側寸法、並びに同じ前方後方寸法を有する。第１の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネントに摩擦係止した状態で、第１の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネント上に装着されると、この組立体は最大軸長を有する。第２の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネントに摩擦係止した状態で、第２の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネント上に装着されると、この組立体は最大軸長を有する。第２の骨幹端部材と遠位大腿骨コンポーネントの組立体の最大軸長は、第１の骨幹端部材と遠位大腿骨コンポーネントの組立体の最大軸長より長い。
【0026】
例示の実施形態では、第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材は、第１の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面、及び第２の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面の軸長Ｌにわたって、同じ数の段を有する。
【0027】
より特定の実施形態では、第１の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面の各段は、軸方向の高さを有し、また第２の骨幹端部材の段を有するテーパ形状の外表面の各段は、軸方向の高さを有する。第１の骨幹端部材及び第２の骨幹端部材の対応する段の軸方向の高さは同じである。
【0028】
別の例示の実施形態では、該システムは、遠位大腿骨コンポーネントのステム上に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨コンポーネントのステムと第１の骨幹端部材との間に摩擦係止をもたらすようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を画定する内表面を含む第３の骨幹端部材を更に含む。テーパ穴は、第１の骨幹端部材の遠位端にある開口部から近位に延びる。第１の骨幹端部材は、軸長Ｌ＋Ｘ＋Ｙを有する、段を有するテーパ形状の外表面を含む。第３の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネントに摩擦係止した状態で、第３の骨幹端部材が遠位大腿骨コンポーネント上に装着されると、この組立体は最大軸長を有する。第３の骨幹端部材と遠位大腿骨コンポーネントとの組立体の最大軸長は、第２の骨幹端部材と遠位大腿骨コンポーネントの組立体の最大軸長より長い。
【0029】
別の例示の実施形態では、遠位大腿骨コンポーネントは遠位骨接面を有し、該システムは、遠位大腿骨増補体を更に含む。遠位大腿骨増補体は、Ｘと実質的に同じである厚さを有する。
【図面の簡単な説明】
【0030】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。【図1】モジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの図。
【図2】モジュール式膝補綴システムの脛骨コンポーネントの図。
【図13】標準的大腿骨ステム及び最小サイズの骨幹端スリーブを使用するモジュール式膝補綴システムの前方／後方図。
【図15】モジュール式補綴システムの別の実施形態の図。
【図22】整形外科用手術器具システムの別のサイズの外科用穴ぐり器の内外図。
【図23】整形外科用手術器具システムの別のサイズの外科用穴ぐり器の内外図。
【発明を実施するための形態】
【0031】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【0032】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限りは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【0033】
図１は、本発明の原理を説明する、モジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの例を示す。該システムの大腿骨コンポーネントは、遠位曲面凸状顆表面１２、１４を有する遠位大腿骨コンポーネント１０を含む。図示された遠位大腿骨コンポーネントは、後部安定化コンポーネントである。図１に示されるシステムはまた、大腿骨ステム１６と、ステム１６と遠位大腿骨コンポーネント１０及びボルト２０との間に配置されるカラー１８とを含み、それにより、ステム１６及びカラー１８は遠位大腿骨コンポーネントに選択的に装着され得る。各ステム１６は、平滑であり、かつ、遠位端における最大外径から、遠位端の近位にある位置における最小外径まで先細になる、切頭円錐外表面を有する。ステム拡張部２２も提供される。前述のコンポーネントの全ては、例えば、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）から入手可能なＰ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ．（登録商標）膝用システムの標準部品であり得る。図示された実施形態の各ステム１６は、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ Ｓｔｅｍｓ」と題された米国特許公開第２００６／００３０９４５号に例示されるもののような形状を有してもよい。ステム１６はまた、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第６，１７１，３４２号、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国特許第５，８２４，０９７号、「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された米国特許第５，７８２，９２１号に例示されるもののような形状を有してもよい。同様に、米国特許公開第２００６／００３０９４５号に記載されるように、ステム拡張部は、図１に例示されるもののような形状を有してもよい。これらのコンポーネントは例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の遠位大腿骨コンポーネント又はステム又は任意の他の特定のコンポーネントに限定するものではないことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態では、大腿骨コンポーネント１０は、図示されたステムアダプタ１６、カラー１８、及びボルト２０の代わりに、一体式ステム１６を有してもよい。
【0034】
図１に示される実施形態では、図示したシステムの大腿骨コンポーネントは、複数のサイズの骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃを含む。以下でより詳細に説明するように、４つのサイズの骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外面の幾何学形状は、それらの軸長の大部分にわたって同じである。複数のサイズの遠位大腿骨コンポーネント１０及びステム拡張部２２が、典型的には、モジュール式膝補綴システムに含まれることになることを理解すべきである。本発明の原理を利用するモジュール式膝補綴システムは、より少ない又は多くのサイズの骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃを含み得ることも理解すべきである。
【0035】
図２に示すように、脛骨側において、キットは脛骨トレイコンポーネント３０、脛骨軸受挿入部３２及びステム・エクステンション３４を含む。図示された脛骨トレイコンポーネント３０は、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）より入手可能な、商業用ＭＢＴ改正脛骨トレイである。トレイコンポーネント３０は、ステム・エクステンション３４を取り付けることができる雌ネジ部を持つ１つの穴（図示せず）が開いた一体式ステム部分３６を有する。ステム部分３６の外表面は、滑らかに仕上げられており、関節動作面から離れる方向に先細になり、キール３１、３３を介して脛骨トレイコンポーネント３０の下面に接続される。ステム部分３６は、プラットフォーム３８から遠位に延び、該プラットフォーム３８は、その上に脛骨軸受挿入部３２が載る近位面を有する。脛骨コンポーネントはまた、脛骨トレイコンポーネント３０のテーパ形状のステム部分３６と摩擦係止するようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴（図示せず）を有するスリーブ４０などのような、１種以上の種類又はサイズの骨幹端スリーブを含んでもよい。これら脛骨コンポーネントは例示のみを目的に記載され、特許請求の各項において明示的に要求されていない限りにおいて、本発明は任意の特定の種類の脛骨コンポーネント又はステム、あるいは任意の他の特定のコンポーネントに限定されるものではないことを理解すべきである。例えば、脛骨コンポーネントは、米国特許第７，６２８，８１８号及び同第８，１２８，７０３号（これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載されているような、一体型で全てポリマーのコンポーネント又は固定軸受システムを含んでもよい。
【0036】
遠位大腿骨コンポーネント１０の曲面凸状顆１２、１４と、脛骨軸受挿入部３２の曲面凸状顆表面（脛骨軸受挿入部の曲面凸状顆表面は、図２に３７、３９に仮想線で示されている）の接合点は、膝を曲げ伸ばしする際の、大腿コンポーネントと脛骨コンポーネントとの関節接合を画定する。患者の脚が伸展状態にあるとき、曲面凸状顆１２、１４と凹状顆表面３７、３９との間の接点は、遠位継ぎ目に相当する。膝が完全伸展から曲げられると、完全屈曲（大腿顆の後面が軸受表面と接触するとき）における継ぎ目が遠位継ぎ目と若干異なり得るように、遠位大腿骨コンポーネント１０及び脛骨軸受挿入部３２は互いに対して運動する。脛骨インサート上の遠位大腿骨コンポーネントの顆表面の接点の接線である継ぎ目の平面は、図１及び図１３では２１、及び図１４では２１Ａで示されている。
【0037】
典型的なモジュール式膝補綴システム又はキットは、複数のサイズの図示した各脛骨コンポーネント３０、３２、３４、４０を含むことを理解すべきである。
【0038】
骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、骨の骨幹端における該骨の状態が追加的支持又は固定を必要としている骨と共に用いられるように設計される。大腿スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのそれぞれは、遠位基部４７、４７Ａ、４７Ｂ、４７Ｃと、遠位基部から近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃまで近位に延びる段付き部分４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃと、を含む外表面を有する。各段付き部分４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃは、図３〜図１０では大腿スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃに関して５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃ、及び５０Ｄで示され、脛骨スリーブ４０に関して５４で示される（図２）、複数の隣接する段差又は段丘を有する。大腿スリーブでは、段を有する外表面は近位に先細になる、即ち、遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃにおける段５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃは、最大前方後方及び内側外側寸法を有し、近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃにおける段５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃは、最小前方後方及び内側外側寸法を有し、中間の段は、遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃから近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃに向かって徐々に小さくなる。脛骨スリーブ４０では、外表面は遠位に先細になる、即ち、最も遠位の段は、最小前方後方及び内側外側寸法を有し、最も近位の段は、最大前方後方及び内側外側寸法を有し、中間の段は、近位端から遠位端に向かって徐々に小さくなる。
【0039】
段５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃの数及びサイズは、図示された実施形態の段の数及びサイズと異なっていてもよいことを理解すべきである。例えば、骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外表面は、段を有してもよく、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）によって販売されている標準的な市販の骨幹端スリーブのように成形されてもよく、また、例えば、米国特許第７，７９９，０８５号などの従来技術に開示されているスリーブのように構成されてもよい。スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外表面はまた、従来技術に開示されているように、骨内部成長を促進するために多孔質コーティングを施されていてもよく、この多孔質コーティングは、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの段を有する外表面のほぼ全て又は一部に及んでもよい。
【0040】
図１、図３〜図６、及び図１１〜図１２に示されるように、図示した大腿スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、近位穴６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ及び遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃを画定する内面６４、６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃを有する。各大腿スリーブ中の近位穴６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ及び遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、接続され、穴の中央長手方向軸７６、７６Ａ、７６Ｂ、７６Ｃに沿って整列され得る。
【0041】
大腿スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位穴６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃは、ステム拡張部２２の遠位端８０を収容するようにサイズ設定されて成形される。したがって、その遠位端にモールステーパポストを有するステム拡張部では、近位穴は、モールステーパポストを収容しかつこれと摩擦係止するようにサイズ設定されて成形されたモールステーパ穴を含むことになる。あるいは、ねじ付き遠位端を有するステム拡張部では、ステム拡張部のねじ付き遠位端を受容してこれに係止するために、近位穴にはねじ山が設けられる。米国特許第７，７９９，０８５号に開示されているように、異なる種類のステム拡張部を使用可能とするアダプタを使用してもよい。
【0042】
大腿骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、切頭円錐モールステーパ穴であり、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃから、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃに向かって先細になる。これら遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、遠位大腿骨コンポーネント１０の、モールステーパポストを画定するステム又はアダプタ１６に装着可能であり、かつ、遠位大腿骨コンポーネントのステムと骨幹端スリーブとの間に摩擦係止をもたらすように、サイズ設定され、成形され、仕上げられる。
【0043】
本明細書で使用するとき、「モールステーパ」は、嵌め合いコンポーネント間のロッキングテーパの一種類を指す。一般に、モールステーパポスト及び穴は、実質的に同じテーパ角の切頭円錐形状を有し、ポストと、穴を画定する壁との間の緊密な摩擦係合が可能となるように、それらの長さに沿ったある点で相補的な外径及び内径を有する。かかるロッキングテーパのための標準的なテーパ角及び標準的な表面仕上げを、本発明において用いることができる。他の種類のテーパ形状のコンポーネントを使用することができることが理解されるべきである。
【0044】
図示した膝補綴システムでは、各サイズのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、スリーブの遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃにおいて同じ最大内径を有する。この最大内径は、遠位大腿骨コンポーネント１０のステム又はアダプタ１６のテーパ形状の切頭円錐外表面７５の最大外径と実質的に一致する。スリーブ２４の内面６４、６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃが、ステム又はアダプタ１６のテーパ形状の切頭円錐外表面７５と係合及び摩擦係止すると、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと、ステム又はアダプタ１６との軸方向の相対移動が、２つをしっかりと係止するように、全てのサイズのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、及びステム又はアダプタ１６のテーパ形状の切頭円錐外表面７５は、実質的に同じテーパ角で近位方向に先細になる。
【0045】
図３、図７、及び図１３に示されるように、最小サイズの大腿骨幹端スリーブ２４の段を有する外表面４９は、遠位基部４７と近位端２６との間に「Ｌ」で示される軸方向の全長を有する。次に大きいサイズの大腿骨幹端スリーブ２４Ａの段を有する外表面４９Ａは、基部４７Ａと近位端２６Ａとの間に「Ｌ＋Ｘ」である軸方向の全長を有する（寸法「Ｌ」及び「Ｘ」は図４及び図８に示されている）。次に大きいサイズの大腿骨幹端スリーブ２４Ｂの段を有する外表面４９Ｂは、基部４７Ｂと近位端２６Ｂとの間に「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」である軸方向の全長を有する（「Ｌ」、「Ｘ」、及び「Ｙ」は図５及び図９に示されている）。最も大きいサイズとして図示されている大腿骨幹端スリーブ２４Ｃの段を有する外表面４９Ｃは、基部４７Ｃと近位端２６Ｃとの間に「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」である軸方向の全長を有する（「Ｌ」、「Ｘ」、「Ｙ」、及び「Ｚ」は図６、図１０及び図１４に示されている）。異なるサイズの大腿骨幹端スリーブは、それぞれのサイズ間の差が数ミリメートル（例えば、４ミリメートル）で提供されてもよく、したがって、Ｘ＝４ｍｍ、Ｙ＝４ｍｍ、及びＺ＝４ｍｍとなる。こうした寸法は、例としてのみ与えられるものであって、特許請求の各項において明示的に要求されていない限りにおいて、本発明は特定の寸法に限定されるものではないことを理解すべきである。
【0046】
図示したモジュール式膝補綴システムでは、全てのサイズの大腿骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの段を有する外表面４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃの幾何学形状は、軸長「Ｌ」にわたって本質的に同一である。最小スリーブの「Ｌ」が６８ｍｍの場合、他のスリーブサイズ２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位６８ｍｍのサイズ及び形状は、最小スリーブ２４の近位６８ｍｍのサイズ及び形状と本質的に同一である。言い換えれば、スリーブは、図示した全てのサイズの大腿骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの軸長「Ｌ」にわたって、同じ数の段を有し、各段は、同じ最大内側外側寸法、同じ最大前方後方寸法、同じ軸方向の高さ、及び同じ形状を有する。サイズの異なる大腿骨幹端スリーブは、基部４７、４７Ａ、４７Ｂ、４７Ｃのサイズ、及び、最小スリーブ２４の長さ「Ｌ」を超えた部分である、スリーブの軸方向延長部と一致する遠位部分の点だけが異なる。
【0047】
【表1】
【0048】
図１３及び図１４は、最小及び最大の図示した大腿骨幹端スリーブ２４、２４Ｃと、遠位大腿骨インプラントコンポーネント１０、大腿骨ステム拡張部２２、脛骨トレイ３０、脛骨インサート３２、及び脛骨ステム拡張部３４との組立体を示す。図示した組立体は、近位端２６、２６Ｃにおける面（１００及び１０２で示される面）から、継ぎ目の面（図１３では２１、及び図１４では２１Ａで示されている）までの最大軸長を有する。組立体のこれら最大軸長は、図１３ではＡＬ１で、図１４ではＡＬ２で示されている。ＡＬ２は、最小スリーブ２４の長さ「Ｌ」を超えた部分である、スリーブ２４Ｃの軸長である寸法「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」だけＡＬ１より長い。
【0049】
図１３及び図１４の比較からも分かるように、より大きなスリーブ２４Ｃを使用して、継ぎ目２１を位置２１Ａまで、オフセット距離ｏ１だけ遠位に移動させる。このオフセット距離ｏ１はまた、寸法「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」と一致する。同様に、スリーブ２４Ａを使用して継ぎ目を寸法「Ｘ」だけ遠位に移動させ、スリーブ２４Ｂを使用して継ぎ目を寸法「Ｘ＋Ｙ」だけ遠位に移動させる。
【0050】
異なるサイズのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの段を有する外表面４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃの幾何学形状は、軸長「Ｌ」にわたって同じであるので、外科医は、大腿遠位を、最も小さいサイズの大腿スリーブ２４を収容するように準備することができる。外科医が手術中に、継ぎ目を遠位に移動させる必要があると決断した場合、外科医は、他のサイズのスリーブ２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのいずれかを使用することができ、こうしたより大きなサイズのスリーブの近位部分は、より小さなスリーブを収容するために大腿骨中に準備された開口部に嵌入して、該大腿骨から距離「Ｘ」、「Ｘ＋Ｙ」又は「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」だけ遠位に延び、それによって継ぎ目を遠位にオフセットさせる。外科医は、骨空洞を更に作製することなく、この遠位への移動を達成することができる。
【0051】
上述したように、大腿増補体は、継ぎ目を遠位に移動させるときに、大腿骨インプラントコンポーネントの遠位及び後方骨接面上で使用され得る。例示の実施形態では、図１４に示されるように、遠位増補体１１０は、スリーブ２４Ｃが用いられるときに、遠位大腿骨インプラントコンポーネント１０の一対の遠位固定面１０９の一方に取り付けられることができる。例示の実施形態では、増補体１０９の厚さは、オフセット距離ｏ１と等しい。遠位固定面１０９の一方は、顆表面１２に対向して配置され、他方の遠位固定面１０９は、顆表面１４に対向して位置付けられる。別の遠位増補体も同様に、かかる表面に取り付けることができることが理解されるべきである。スリーブ２４を使用する場合は、図１３に示されるように、増補体は必要ない。
【0052】
本発明の原理は、膝用インプラントシステムの脛骨コンポーネント、例えば、図２に示される脛骨スリーブ４０などにも適用され得ることもまた理解されるべきである。かかるシステムにより、外科医は、脛骨トレイのプラットフォーム３８に近位オフセットを提供するコンポーネントを選択できるようになる。
【0053】
本明細書に記載される補綴システムのコンポーネントの全ては、脛骨軸受挿入部３２に関しては標準的なポリマー（例えば、ＵＨＭＷＰＥ）などの標準材料で、また、残りのコンポーネントに関してはコバルト−クロム合金及びチタン合金などの標準的な金属で作製され得る。骨内部成長を促進するため、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、多孔質コーティングを施されてもよく、又は、参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２０１０００５７２１２号（「Ｐｏｒｏｕｓ Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｔｉｂｉａｌ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｔｈｅｉｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ」）及び同第２０１０００７６５６５号（「Ｐｏｒｏｕｓ Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｔｈｅｉｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ」）に開示されているようにチタンフォームを含むことができる。
【0054】
ここで図１５〜図３７を参照すると、別のモジュール式膝補綴システムが、大腿骨コンポーネント（以下コンポーネント２００という）の異なる実施形態で示されている。モジュール式膝補綴システムと共に使用するための整形外科用手術器具システム３００も示されている。図１５〜図３７に図示した実施形態のいくつかの特徴は、図１〜図１４の実施形態を参照して上述されたものと実質的に同様である。そのような特徴は、図１５〜図３７では、図１〜図１４で使用されたものと同じ参照番号を用いて指定される。
【0055】
図１５に示されるように、システムの大腿骨コンポーネント２００は、遠位曲面凸状顆表面１２、１４を含む大腿骨コンポーネント２１０を含む。表面１２、１４は、自然の大腿骨顆に近づけるやり方で成形される（即ち、曲げられる）。例示の実施形態では、顆表面１２は内側顆表面１２であり、顆表面１４は外側顆表面１４である。表面１２、１４は互いに離間され、それによって、それらの間に顆間切痕を画定する。
【0056】
顆表面１２、１４は、大腿骨コンポーネント２１０の軸受表面２１２に形成され、大腿骨コンポーネント２１０は、軸受表面２１２に対向して位置付けられる固定面２１４を含む。大腿骨コンポーネント２１０は、面２１４から離れる方向に上方に延びる細長いステムポスト２１６も含む。細長いステムポスト２１６は、例えば、ステム拡張部２２などのステムコンポーネントを収容するように、又は、例えば、上述のスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、若しくは以下により詳細に記載されるスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂなどの骨幹端スリーブと嵌合するように構成される。
【0057】
具体的には、図１５に示されるように、大腿骨コンポーネント２１０の細長いステムポスト２１６は、中に画定されたテーパ穴２１８を有し、ポスト２１６をステム拡張部２２にテーパロックするために、ステム拡張部２２のテーパ形状の遠位端８０が該テーパ穴２１８の中に進められる。遠位大腿骨コンポーネント１０のアダプタ１６と同様に、細長いステムポスト２１６の外表面２２０も先細になっており、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのそれぞれ遠位穴７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃのうちの１つ、又はスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれテーパ形状の遠位穴２７２、２７２Ａ、２７２Ｂのうちの１つの中に進められる。上述したように、各遠位穴は、対応するスリーブと大腿骨コンポーネント２１０との間に、例えば、テーパロックなどの摩擦係止をもたらすように成形されかつ仕上げられる。例示の実施形態では、外表面２２０はモールステーパを形成する。
【0058】
大腿骨コンポーネント２１０の固定面２１４は、顆表面１２、１４に対向して位置付けられる多くの面２３０、２３２、２３４、２３６を含む。例示の実施形態では、固定面２１４は、遠位大腿骨コンポーネント１０の遠位固定面１０９と同様の一対の遠位固定面２３０を含む。遠位固定面２３０の一方は内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられている。固定面２１４は、一方が内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられている、一対の後方固定面２３２を更に含む。図１５に示されるように、後方固定面２３２は、概ね上位／下位方向に延びる。
【0059】
固定面２１４は、一方が内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられている、一対の後方チャンファ面２３４をも含む。内側及び外側の後方チャンファ固定面２３４は、そのそれぞれの外側及び内側遠位固定面２３０から、そのそれぞれの後方固定面２３２まで、上方及び後方に延びる。図１５に示されるように、固定面２１４は、一方が内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられている、一対の前方チャンファ面２３６を有する。内側及び外側の前方チャンファ固定面２３６は、そのそれぞれの外側及び内側遠位固定面２３０から、そのそれぞれの後方固定面２３２まで、上方及び後方に延びる。
【0060】
固定面２３０、２３２、２３４、２３６のそれぞれは、その中に形成されたセメントポケットを有する。例示の実施形態では、大腿骨コンポーネント２１０の内側及び外側固定面２１４の両方に単一の連続したセメントポケット２４０が形成されるように、セメントポケットは互いに隣接している。各セメントポケット２４０は、対応の固定面２１４から底壁２４４まで内側に延びる側壁２４２によって確定される。
【0061】
装着開口２５０が各遠位固定面２３０に画定される。図１５に示されるように、開口２５０は、セメントポケット２４０内に位置付けられたリム２５４から内側に延びる円筒壁２５２によって確定される。以下により詳細に説明されるように、開口２５０は、増補体コンポーネント３４２、３４４を大腿骨コンポーネント２１０に固定するために、遠位増補体コンポーネント３４２、３４４の装着プラグ２５６を収容するようにサイズ設定される。
【0062】
別の装着開口２６０は、各後方固定面２３２に画定される。図１５に示されるように、開口２６０は、セメントポケット２４０内に位置付けられたリム２５４から内側に延びる円筒壁２５２によって確定される。以下により詳細に説明されるように、開口２６０は、増補体コンポーネント３４６、３４８を大腿骨コンポーネント２１０に固定するために、後方増補体コンポーネント３４６、３４８の装着プラグ２５６を収容するようにサイズ設定される。
【0063】
図１５に示されるように、大腿骨コンポーネント２００は、複数のサイズの骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含む。上述したスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様に、３種類のサイズの外面を有するスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの幾何学形状は、それらの軸長の一部にわたって同じである。本明細書で用いる用語「同じ」、「一致」、又は「同一」は、同じ寸法及び構造を有するように設計されたコンポーネントを指す。かかるコンポーネントは、コンポーネントがある点でわずかに変化する原因となる、一般に認められる公差又は製造ばらつきの影響を受け得る。例えば、骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの、同じとなるように設計された部分は、それにもかかわらず、製作公差に起因してわずかに異なる場合がある。それでもなお、かかるコンポーネントは、同じ構造及び寸法を有するように設計されているので、同じであり、一致し、又は同一である。複数のサイズの大腿骨コンポーネント２１０が、典型的には、モジュール式膝補綴システムに含められることになることを理解すべきである。本開示の原理を利用するモジュール式膝補綴システムは、より少ない又はより多くのサイズの骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含み得ることも理解すべきである。
【0064】
スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様に、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂは、骨の骨幹端における該骨の状態が追加的支持又は固定を必要としている骨と共に用いられるように設計される。図１５に示されるように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂと、それぞれの遠位基部からそれぞれの近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂまで近位に延びる本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂとを有する。
【0065】
図１５に示されるように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、その近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂに画定された近位穴２６８、２６８Ａ、２６８Ｂを有する。大腿スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの近位穴２６８、２６８Ａ、２６８Ｂは、ステム拡張部２２の遠位端８０を収容するようにサイズ設定されて成形される。したがって、その遠位端にテーパ形状のポストを有するステム拡張部では、近位穴は、テーパ形状のポストを収容しかつこれと摩擦係止するようにサイズ設定されて成形されたテーパ穴を備えることになる。あるいは、ねじ付き遠位端を有するステム拡張部では、ステム拡張部のねじ付き遠位端を受容してこれに係止するために、近位穴にはねじ山が設けられる。上述したように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、図１６〜図１８に示されるように、各スリーブのそれぞれの遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂに画定された遠位穴２７２、２７２Ａ、２７２Ｂを有する。
【0066】
ここで図１６〜図１８を参照すると、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは、複数の段付き壁２７４、２７４Ａ、２７４Ｂを含む。隣接する段付き壁２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの各対は、環状面２７６、２７６Ａ、２７６Ｂによって接続される。その結果、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様に段丘を有する。例示の実施形態では、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂが、そのそれぞれの近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂに最小前方後方寸法及び最小内側外側寸法を有し、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂがそのそれぞれの遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂまで延びるにつれて該スリーブが徐々に大きくなるように、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは先細になっている。
【0067】
段付き壁２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの数及び寸法は、図示された実施形態の数及びサイズと異なってもよいことを理解すべきである。従来技術において開示されているように、スリーブ２６２、２６２Ａ、２６２Ｂの外表面もまた、骨内部成長を促進するために多孔質コーティングをされていてもよく、この多孔質コーティングは、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの段を有する外表面のほぼ全て又は一部に及んでもよい。こうした寸法は、例としてのみ与えられるものであって、特許請求の各項において明示的に要求されていない限りにおいて、本開示は特定の寸法に限定されるものではないことを理解すべきである。
【0068】
図１６に示されるように、スリーブ２２４の本体２６４は、長手方向軸２８０と、軸２８０に沿って画定された軸長「Ｌ」を有するテーパ形状の外表面２８２とを有する。例示の実施形態では、環状面２７６は実質的に平らである。その結果、段付き壁２７４が組み合わさって本体２６４の軸長Ｌを画定する。例示の実施形態では、軸長Ｌは、約４５ミリメートルに等しい。
【0069】
図１７に示されるように、スリーブ２２４Ａの本体２６４Ａは、長手方向軸２８０Ａと、テーパ形状の外表面２８２Ａとを有する。テーパ形状の外表面２８２Ａは、軸２８０Ａに沿って画定された軸長「Ｌ」を有する近位セクション２８４Ａと、近位セクション２８４Ａから遠位基部２６２Ａまで遠位に延びるセクション２８６Ａとを有する。セクション２８６Ａは、軸２８０Ａに沿って画定された軸長「Ｘ」を有する。その結果、本体２６４Ａの軸方向の全長は「Ｌ＋Ｘ」となる。例示の実施形態では、軸長「Ｌ＋Ｘ」は約５０ミリメートルに等しい。
【0070】
図１８に示されるように、スリーブ２２４Ｂの本体２６４Ｂは、長手方向軸２８０Ｂとテーパ形状の外表面２８２Ｂとを有する。テーパ形状の外表面２８２Ｂは、軸２８０Ｂに沿って画定された軸長「Ｌ」を有する近位セクション２８４Ｂと、近位セクション２８４Ａから遠位に延びるセクション２８６Ｂとを有する。セクション２８６Ａは、軸２８０Ｂに沿って画定された軸長「Ｘ」を有する。テーパ形状の外表面２８２Ｂは、セクション２８６Ｂから遠位基部２６２Ｂまで遠位に延びる別のセクション２８８Ｂを有する。セクション２８８Ｂは、軸２８０Ｂに沿って画定された軸長「Ｙ」を有する。その結果、本体２６４Ａの軸方向の全長は、「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」となる。例示の実施形態では、軸長「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」は約５５ミリメートルに等しい。
【0071】
例示の実施形態では、異なるサイズの大腿骨幹端スリーブは、それぞれのサイズ間の差が数ミリメートル（例えば、５ミリメートル）で提供されてもよく、したがって、Ｘ＝５ｍｍ、Ｙ＝５ｍｍ、及びＺ＝５ｍｍとなる。更に、異なるスリーブの軸方向の全長は様々であってもよい。例えば、一実施形態では、スリーブの軸方向の全長は、３０ミリメートル〜５５ミリメートルであってもよい。
【0072】
図示したモジュール式膝補綴システムでは、大腿骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの全てのサイズのテーパ形状の外表面２８２、２８２Ａ、２８２Ｂの幾何学外形は、軸長「Ｌ」にわたって本質的に同一である。したがって、スリーブ２２４の「Ｌ」が４５ｍｍである場合、他のスリーブサイズ２２４Ａ、２２４Ｂの近位４５ｍｍ（即ち、近位セクション２８４Ａ、２８４Ｂ）のサイズ及び形状は、スリーブ２２４の近位４５ｍｍのサイズ及び形状と本質的に同一である。言い換えれば、図１６〜図１８に示されるように、スリーブは、図示した全てのサイズの大腿骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの軸長「Ｌ」にわたって、同じ数の段付き壁を有する。更に、図１９に示されるように、各段付き壁はまた、軸長「Ｌ」にわたって、同じ最大内側外側寸法２９０、同じ最大前方後方寸法２９２、及び同じ形状を有する。図１６〜図１８に示されるように、各段付き壁はまた、軸長「Ｌ」にわたって、同じ軸方向の高さを有する。
【0073】
サイズの異なる大腿骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂは、基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂのサイズ、及び、所与の軸長を超えた部分であるスリーブの軸方向延長部と一致する遠位部分の点だけが異なる。例えば、大腿骨幹端スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂのテーパ形状の外表面２８２Ａ、２８２Ｂは、軸長「Ｘ」にわたって本質的に同一である。スリーブ２２４Ａの「Ｘ」が５ｍｍの場合、スリーブ２２４Ｂのセクション２８６Ｂのサイズ及び形状は、スリーブ２２４Ａのセクション２８６Ａのサイズ及び形状と本質的に同一である。言い換えれば、図１７〜図１８に示されるように、スリーブは、図示したサイズの大腿骨幹端スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂの軸長「Ｘ」にわたって、同じ数の段付き壁を有する。更に、図２０に示されるように、各段付き壁は同じ最大内側外側寸法２９４、同じ最大前方後方寸法２９６、及び同じ形状を有する。それにもかかわらず、大腿骨幹端スリーブ２２４Ｂは、基部２６２Ｂのサイズ及び遠位セクション２８８Ｂの構造においてスリーブ２２４Ａとは異なる。
【0074】
ここで図２１〜図２５を参照すると、大腿骨コンポーネント２００と共に用いることができる複数の手術器具３００が示されている。例示の実施形態では、手術器具３００は、複数のサイズの外科用穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂである。穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂのそれぞれは、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの金属材料から形成される。以下により詳細に説明されるように、穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの幾何学外形は、それらの軸長の一部にわたって同じであり、かつ骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの幾何学外形に対応している。上述したように、他の実施形態では、大腿骨コンポーネント２００は、より少ない又はより多くのサイズの骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含んでもよい。かかる実施形態では、手術器具３００は、より少ない又はより多くのサイズの穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂを含んでもよいことが理解されるべきである。
【0075】
穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂのそれぞれは、近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂと、近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂからそれぞれの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂまで延びる本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂとを含む。例示の実施形態では、各穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂは、大腿骨ステムトライアルを収容するようにサイズ設定された、該先端部の中に画定された開口３１０、３１０Ａ、３１０Ｂを有する。穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂは、器具のハンドルの取付機構と嵌合するように構成される。各穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂの例示的な構造は、本出願と同時に提出され、参照により本明細書に明示的に組み込まれる、「ＦＥＭＯＲＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＨＡＮＤＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／８３４，８６２号（代理人整理番号２６５２８０−２２３２９３）に示されかつ説明されている。
【0076】
本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂは、その外表面３２２、３２２Ａ、３２２Ｂに画定された複数の切断歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂを有する。切断歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂは、スリーブを収容するようにサイズ設定された空洞を骨の中に画定するために、患者の大腿骨の髄管を取り囲む骨と係合するように構成される。切断歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂは、協働して、そのそれぞれの外表面３２２、３２２Ａ、３２２Ｂの複数の段付き面３１４、３１４、３１４Ｂを画定する。その結果、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは段丘を有する。例示の実施形態では、本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂは、穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂが、そのそれぞれの近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂに最小前方後方寸法及び最小内側外側寸法を有し、本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂがそのそれぞれの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂまで延びるにつれて徐々に大きくなるように、先細になっている。例示の実施形態では、穴ぐり器３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの段付き面３１４、３１４、３１４Ｂの数は、それぞれ、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの段付き壁２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの数と一致する。
【0077】
図２１に示されるように、穴ぐり器３０２の本体３０６は、長手方向軸３２０と、切断歯３１２の先端部３２４によって画定されるテーパ形状の外表面３２２とを有する。テーパ形状の外表面３２２は、軸３２０に沿って画定された軸長「Ｌ」を有する。このように、本体３０６は、スリーブ２２４の本体２６４と同じ軸方向の高さを有する。更に、本体３０６の段付き面３１４は、組み合わさって本体３０６の軸長Ｌを画定する。例示の実施形態では、段付き面３１４の数は、スリーブ２２４の段付き壁２７４の数に等しく、そのため、各段付き面３１４は、スリーブ２２４の段付き壁２７４と一致する。
【0078】
穴ぐり器３０２のテーパ形状の外表面３２２は、近位先端部３０４から延びる近位セクション３２６と、近位セクション３２６から遠位端３０８に至るセクション３２８とを有する。遠位セクション３２８は、軸長Ｌの約５０％である軸長を有する。
【0079】
テーパ形状の外表面３２２の近位セクション３２６において、段付き面３１４によって画定された穴ぐり器３０２の幾何学外形は、段付き壁２７４によって画定されたスリーブ２２４の対応する幾何学外形と同じである。言い換えれば、段付き面３１４の数は段付き壁２７４の数に等しく、各段付き面３１４は、対応する段付き壁２７４と同じ最大内側外側寸法、同じ最大前方後方寸法、及び同じ軸方向の高さを有する。例えば、図２４に示されるように、近位セクション３２６内の段付き面３１４は、スリーブ２２４の対応する段付き壁２７４と同じ最大内側外側寸法２９０及び同じ最大前方後方寸法２９２を画定する。その結果、穴ぐり器３０２は、スリーブ２２４と実質的に同じである近位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４は該セクションに嵌着される。
【0080】
テーパ形状の外表面３２２の遠位セクション３２８において、段付き面３１４の数は段付き壁２７４の数に等しく、各段付き面３１４は、対応する段付き壁２７４と同じ軸方向の高さを有する。しかしながら、段付き面３１４の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、対応する段付き壁２７４の最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法よりも小さい。言い換えれば、段付き面３１４によって画定される穴ぐり器３０２の幾何学外形は、段付き壁２７４によって画定されるスリーブ２２４の対応する幾何学外形よりも小さい。その結果、穴ぐり器３０２は、スリーブ２２４よりも小さい遠位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４は該セクションに圧入される。
【0081】
例示の実施形態では、遠位セクション３２８内の各段付き面３１４の最大内側外側寸法は、スリーブ２２４の対応する段付き壁２７４の最大内側外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位セクション３２８内の各段付き面３１４の最大前方後方寸法は、スリーブ２２４の対応する段付き壁２７４の最大前方後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態では、スリーブ２２４をよりきつく又はより緩く圧入するように、穴ぐり器３０２の寸法を調節することができることが理解されるべきである。
【0082】
更に、大腿骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの外表面２８２、２８２Ａ、２８２Ｂの幾何学形状は、軸長「Ｌ」を通して本質的に同一であるので、スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂは、穴ぐり器３０２によって患者の大腿骨に形成された空洞に嵌入し、距離「Ｘ」又は「Ｘ＋Ｙ」だけ骨から遠位に延出する。そのため、穴ぐり器３０２によって形成された空洞にスリーブ２２４Ａが挿入されると、穴ぐり器３０２の遠位セクション３２８に対応するスリーブ２２４の部分は圧入され、一方で、穴ぐり器３０２の近位セクション３２６に対応する部分は、該空洞のその部分に嵌着される。
【0083】
図２２に示されるように、穴ぐり器３０２Ａの本体３０６Ａは、長手方向軸３２０Ａと、切断歯３１２Ａの先端部３２４Ａによって画定されるテーパ形状の外表面３２２Ａとを有する。テーパ形状の外表面３２２Ａは、軸３２０Ａに沿って画定される軸長「Ｌ＋Ｘ」を有する。このように、本体３０６Ａは、スリーブ２２４Ａと同じ軸方向の高さを有する。加えて、本体３０６Ａの段付き面３１４Ａが組み合わさって、本体３０６Ａの軸長「Ｌ＋Ｘ」を画定する。例示の実施形態では、段付き面３１４Ａの数は、スリーブ２２４Ａの段付き壁２７４Ａの数に等しくそのため、各段付き面３１４Ａは、スリーブ２２４Ａの段付き壁２７４Ａと一致する。
【0084】
穴ぐり器３０２Ａのテーパ形状の外表面３２２Ａは、近位先端部３０４Ａから延びる近位セクション３２６Ａと、近位セクション３２６Ａから遠位端３０８Ａに至るセクション３２８Ａとを有する。遠位セクション３２８Ａは、軸長「Ｌ＋Ｘ」の約５０％である軸長を有する。
【0085】
テーパ形状の外表面３２２Ａの近位セクション３２６Ａにおいて、段付き面３１４Ａによって画定された穴ぐり器３０２Ａの幾何学外形は、段付き壁２７４Ａによって画定されたスリーブ２２４Ａの対応する幾何学外形と同じである。言い換えれば、段付き面３１４Ａの数は段付き壁２７４Ａの数に等しく、各段付き面３１４Ａは、対応する段付き壁２７４Ａと同じ最大内側外側寸法、同じ最大前方後方寸法、及び同じ軸方向の高さを有する。例えば、図２４に示されるように、近位セクション３２６Ａ内の段付き面３１４は、スリーブ２２４Ａの対応する段付き壁２７４Ａと同じ最大内側外側寸法２９０及び同じ最大前方後方寸法２９２を画定する。その結果、穴ぐり器３０２Ａは、スリーブ２２４Ａと実質的に同じである近位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４Ａは該セクションに嵌着される。
【0086】
テーパ形状の外表面３２２Ａの遠位セクション３２８Ａにおいて、段付き面３１４Ａの数は段付き壁２７４Ａの数に等しく、各段付き面３１４Ａは、対応する段付き壁２７４Ａと同じ軸方向の高さを有する。しかしながら、各段付き面３１４Ａの最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、対応する段付き壁２７４Ａの最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法よりも小さい。言い換えれば、段付き面３１４Ａによって画定される穴ぐり器３０２Ａの幾何学外形は、段付き壁２７４Ａによって画定されるスリーブ２２４Ａの対応する幾何学外形よりも小さい。
【0087】
例えば、図２５に示されるように、遠位セクション３２８Ａ内の段付き面３１４Ａは、対応する段付き壁２７４Ａの最大内側外側寸法２９４よりも小さい最大内側外側寸法３３０を画定する。同様に、遠位セクション３２８Ａ内の同じ段付き面３１４Ａは、対応する段付き壁２７４Ａの最大前方後方寸法２９６よりも小さい最大前方後方寸法３３２を画定する。その結果、穴ぐり器３０２Ａは、スリーブ２２４Ａよりも小さい遠位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４Ａは該セクションに圧入される。
【0088】
例示の実施形態では、遠位セクション３２８Ａ内の各段付き面３１４Ａの最大内側外側寸法は、スリーブ２２４Ａの対応する段付き壁２７４Ａの最大内側外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位セクション３２８Ａ内の各段付き面３１４Ａの最大前方後方寸法は、スリーブ２２４Ａの対応する段付き壁２７４Ａの最大前方後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態では、スリーブ２２４Ａをよりきつく又はより緩く圧入するように、穴ぐり器３０２Ａの寸法を調節することができることが理解されるべきである。内側外側圧入及び前方後方圧入は、等しくてもよく、又は等しくなくてもよいこともまた理解されるべきである。
【0089】
更に、大腿骨幹端スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂの外表面２８２Ａ、２８２Ｂの幾何学形状は、軸長「Ｌ＋Ｘ」を通して本質的に同一であるので、スリーブ２２４Ｂは、穴ぐり器３０２Ａによって患者の大腿骨に形成された空洞に嵌入し、距離「Ｘ＋Ｙ」だけ骨から遠位に延出する。そのため、穴ぐり器３０２Ａによって形成された空洞にスリーブ２２４Ｂが挿入されると、穴ぐり器３０２Ａの遠位セクション３２８Ａに対応するスリーブ２２４Ｂの部分は圧入され、一方で、穴ぐり器３０２Ａの近位セクション３２６Ａに対応するスリーブ２２４Ｂの部分は、該空洞のその部分に嵌着される。
【0090】
図２３に示されるように、穴ぐり器３０２Ｂの本体３０６Ｂは、長手方向軸３２０Ｂと、切断歯３１２Ｂの先端部３２４Ｂによって画定されるテーパ形状の外表面３２２Ｂとを有する。テーパ形状の外表面３２２Ｂは、軸３２０Ｂに沿って画定された軸長「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」を有する。このように、本体３０６Ｂは、スリーブ２２４Ｂと同じ軸方向の高さを有する。更に、本体３０６Ｂの段付き面３１４Ｂは、組み合わさって本体３０６Ｂの軸長「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」を画定する。例示の実施形態では、段付き面３１４Ｂの数は、スリーブ２２４Ｂの段付き壁２７４Ｂの数に等しく、そのため、各段付き面３１４Ｂは、スリーブ２２４Ｂの段付き壁２７４Ｂと一致する。
【0091】
穴ぐり器３０２Ｂのテーパ形状の外表面３２２Ｂは、近位先端部３０４Ｂから延びる近位セクション３２６Ｂと、近位セクション３２６Ｂから遠位端３０８Ｂに至るセクション３２８Ｂとを有する。遠位セクション３２８Ｂは、軸長「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」の約５０％である軸長を有する。
【0092】
テーパ形状の外表面３２２Ｂの近位セクション３２６Ｂにおいて、段付き面３１４Ｂによって画定された穴ぐり器３０２Ｂの幾何学外形は、段付き壁２７４Ｂによって画定されたスリーブ２２４Ｂの対応する幾何学外形と同じである。言い換えれば、段付き面３１４Ｂの数は段付き壁２７４Ｂの数に等しく、各段付き面３１４Ｂは、対応する段付き壁２７４Ｂと同じ最大内側外側寸法、同じ最大前方後方寸法、及び同じ軸方向の高さを有する。その結果、穴ぐり器３０２Ｂは、スリーブ２２４Ｂと実質的に同じである近位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４Ｂは該セクションに嵌着される。
【0093】
テーパ形状の外表面３２２Ｂの遠位セクション３２８Ｂにおいて、段付き面３１４Ｂの数は段付き壁２７４Ｂの数に等しく、各段付き面３１４Ｂは、対応する段付き壁２７４Ｂと同じ軸方向の高さを有する。しかしながら、各段付き面３１４Ｂの最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法は、対応する段付き壁２７４Ｂの最大内側外側寸法及び最大前方後方寸法よりも小さい。言い換えれば、段付き面３１４Ｂによって画定される穴ぐり器３０２Ｂの幾何学外形は、段付き壁２７４Ｂによって画定されるスリーブ２２４Ｂの対応する幾何学外形よりも小さい。その結果、穴ぐり器３０２Ｂは、スリーブ２２４Ｂよりも小さい遠位セクションを含む空洞を患者の大腿骨に画定するように構成され、それにより、スリーブ２２４Ｂは該セクションに圧入される。
【0094】
例示の実施形態では、遠位セクション３２８Ｂ内の各段付き面３１４Ｂの最大内側外側寸法は、スリーブ２２４Ｂの対応する段付き壁２７４Ｂの最大内側外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位セクション３２８Ｂ内の各段付き面３１４Ｂの最大前方後方寸法は、スリーブ２２４Ｂの対応する段付き壁２７４Ｂの最大前方後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態では、スリーブ２２４Ｂをよりきつく又はより緩く圧入するように、穴ぐり器３０２Ｂの寸法を調節することができることが理解されるべきである。
【0095】
ここで図２６〜図３５を参照すると、大腿骨コンポーネント２００の複数の増補体３４０が示されている。増補体３４０は、複数の遠位増補体３４２、３４４と（図２６〜２９参照）、複数の後方増補体３４６、３４８とを包含する。上述したように、増補体３４０のそれぞれは、装着開口２５０に収容されるように構成された装着プラグ２５６を含む。各増補体３４０は、以下により詳細に説明されるように、対応する増補体３４０を大腿骨コンポーネント２１０に固定するように構成された保持機構３５０も含む。例示の実施形態では、増補体３４０は、例えば、コバルト−クロム合金、チタニウム、又はステンレス鋼などの、任意の好適な任意の好適なインプラント等級の金属材料から形成される。
【0096】
図２６〜図２７に示されるように、遠位増補体３４２は、近位面３６０と、近位面３６０に対向して位置付けられる遠位面３６２と、これら面３６０、３６２を接続する側壁３６４とを有するくさび形状の本体３５８を含む。側壁３６４は、面３６０、３６２に対して斜めに延びる、テーパ形状の前面３６６とテーパ形状の後面３６８とを含む。テーパ形状の前面３６６は、遠位増補体３４２が大腿骨コンポーネント２１０に固定されると、大腿骨コンポーネント２１０の前方チャンファ面２３６と係合するように構成され、テーパ形状の後面３６８は、大腿骨コンポーネント２１０の後方チャンファ面２３４と係合するように構成される。
【0097】
図２６に示されるように、遠位増補体３４２の近位面３６０は、リム面３７０と、リム面３７０から内側に延びる側壁３７２とを有する。側壁３７２は、底面３７４と協働して、近位面３６０の中にポケット３７６を画定する。図２７に示されるように、装着プラグ２５６の上端部３７８は、底面３７４に画定された開口部３８０の中に位置付けられ、プラグ２５６の本体３８２は、増補体本体３５８を通って本体３５８の下方に位置付けられた末端部３８４まで延びる。本体３８２の端部３８４は、４つの脚部３８６に分かれている。
【0098】
増補体３４０の保持機構３５０は、装着プラグ２５６の本体３８２にねじ込まれる締結具３８８を含む。締結具２８８は、その中にドライバを挿入して締結具２８８を回転させることができる受け口を含む。締結具３８８が第１の方向に回転されると、締結具３８８は本体３８２の端部３８４に向かって駆動され、それによって脚部３８６を外向きに拡張させる。締結具が反対方向に回転されると、締結具３８８は、脚部３８６を後退させることができるように、本体３８２の端部３８４から離れる方向に移動する。
【0099】
くさび形状の本体３５８の遠位面３６２は、大腿骨コンポーネント２１０の遠位面２３０と係合するように構成される。例示の実施形態では、複数の足部３９０が、くさび形状の本体３５８の遠位面３６２から延出する。各足部３９０は、大腿骨コンポーネント２１０のセメントポケット２４０内に位置付けられるようにサイズ設定される。図２７に示されるように、くさび形状の本体３５８はまた、遠位面３６２と近位面３６０との間に画定される厚さ３９２を有する。
【0100】
図２８〜図２９に示されるように、遠位増補体３４４は、近位面４０２と、近位面４０２に対向して位置付けられる遠位面４０４と、これら面４０２、４０４を接続する側壁４０６とを有するくさび形状の本体４００を含む。側壁４０６は、面４０８、４１０に対して斜めに延びる、テーパ形状の前面４０８とテーパ形状の後面４１０とを含む。テーパ形状の前面４０８は、遠位増補体３４４が大腿骨コンポーネント２１０に固定されると、大腿骨コンポーネント２１０の前方チャンファ面２３６と係合するように構成され、テーパ形状の後面４１０は、大腿骨コンポーネント２１０の後方チャンファ面２３４と係合するように構成される。
【0101】
側壁４０６は、中に画定される後方切欠き部４１２を有する。図２８〜図２９に示されるように、切欠き部４１２は、近位面４０２に対して平行に延び、かつテーパ形状の後面４１０の縁部から前方に延びる平面的な近位面４１４と、近位面４１４に対して直角に延びる実質的に平面的な後面４１６とによって画定される。以下により詳細に説明されるように、切欠き部４１２は後方増補体３４８を収容するようにサイズ設定される。
【0102】
図２８に示されるように、遠位増補体３４４の近位面４０２は、遠位増補体３４２の近位面３６０と同様の構造を有する。面４０２は、リム面４２０と、リム面４２０から内側に延びる側壁４２２とを有する。側壁４２２は、底面４２４と協働して、近位面４０２の中にポケット４２６を画定する。図２９に示されるように、装着プラグ２５６の上端部４２８は、底面４２４に画定された開口部４３０の中に位置付けられ、プラグ２５６の本体４３２は、本体３５８の下方に位置付けられた末端部３８４まで増補体本体３５８を通って延びる。本体４３２の端部３８４は、４つの脚部３８６に分かれている。
【0103】
増補体３４０の保持機構３５０は、装着プラグ２５６の本体４３２にねじ込まれる締結具４３８を含む。締結具４３８は、その中にドライバを挿入して締結具４３８を回転させることができる受け口を含む。締結具４３８が第１の方向に回転されると、締結具４３８は本体４３２の端部３８４に向かって駆動され、それによって脚部３８６を外向きに拡張させる。締結具が反対方向に回転されると、締結具４３８は、脚部３８６を後退させることができるように、本体４３２の端部３８４から離れる方向に移動する。
【0104】
くさび形状の本体４００の遠位面４０４は、大腿骨コンポーネント２１０の遠位面２３０と係合するように構成される。例示の実施形態では、複数の足部４４０が、くさび形状の本体４００の遠位面４０４から延出する。各足部４４０は、大腿骨コンポーネント２１０のセメントポケット２４０内に位置付けられるようにサイズ設定される。図２９に示されるように、くさび形状の本体３５８はまた、遠位面４０４と近位面４０２との間に画定される厚さ４４２を有する。
【0105】
図２７及び図２９に示されるように、増補体３４４の厚さ４４２は、増補体３４２の厚さ３９２よりも厚い。例示の実施形態では、厚さ３９２は約４ミリメートルに等しく、厚さ４４２は約１２ミリメートルに等しい。他の実施形態では、増補体の厚さは、他の大腿骨コンポーネント２００のサイズに応じて増加又は減少してもよいことが理解されるべきである。更に、図２７及び図２９に示されるように、増補体３４４の遠位面４０４は、増補体３４２の遠位面３６２よりも広い。
【0106】
上述したように、大腿骨コンポーネント２００はまた、後方増補体３４６、３４８を含む。後方増補体３４６、３４８のそれぞれは、前面４５２と、前面４５２に対向して位置付けられる後面４５４とを有する本体４５０を含む。図３０及び図３２に示されるように、後方増補体３４６、３４８のそれぞれは、遠位増補体３４２、３４４に関して上述した構造と同様の構造を有する装着プラグ２５６を含む。
【0107】
本体４５０の後面４５４は、大腿骨コンポーネント２１０の後方固定面２３２と係合するように構成される。例示の実施形態では、複数の足部４５６が後面４５４から延出している。各足部４５６は、大腿骨コンポーネント２１０のセメントポケット２４０内に位置付けられるように寸法設定される。図３０に示されるように、後方増補体３４６は、前面４５２と後面４５４との間に画定される厚さ４６０を有する。図３２に示されるように、後方増補体３４８は、前面４５２と後面４５４との間に画定される厚さ４６２を有する。例示の実施形態では、増補体３４８の厚さ４６２は、増補体３４６の厚さ４６０よりも厚い。
【0108】
使用するとき、増補体３４０は、使用する増補体３４０の組み合わせにかかわらず、同じ順序で大腿骨コンポーネント２１０に取り付けられてもよい。例えば、図３０〜図３１に示されるように、後方増補体３４６が、最初に、開口２６０に挿入される装着プラグ２５６を介して大腿骨コンポーネント２１０の後方固定面２３２に取り付けられてもよい。装着プラグ２５６の締結具（図示せず）を使用して、装着プラグ２５６の脚部３８６を拡張させて開口２５０を画定する壁２５２と係合させ、それによって、増補体３４６を後方固定面２３２に固定する。
【0109】
次に、遠位増補体３４２が遠位固定面２３０に取り付けられてもよい。図３１に示されるように、装着プラグ２５６は、遠位固定面２３０の開口２５０と位置合わせされる。プラグ２５６が開口２５０の中に収容されるように、遠位増補体３４２を下方に進めることができる。次に、壁２５２を装着プラグ２５６の脚部３８６と係合させるように締結具３８８を操作し、それによって、増補体３４２を遠位固定面２３０に固定することができる。
【0110】
図３２〜図３５に示されるように、増補体３４０の別の組み合わせ（この場合には、より大きな増補体３４４、３４８）が、増補体３４２、３４６と同じ順序で取り付けられる。そうすることによって、後方増補体３４８が、最初に、開口２６０に挿入される装着プラグ２５６を介して大腿骨コンポーネント２１０の後方固定面２３２に取り付けられてもよい。装着プラグ２５６の締結具（図示せず）を使用して、装着プラグ２５６の脚部３８６を拡張させて開口２５０を画定する壁２５２と係合させ、それによって、増補体３４８を後方固定面２３２に固定する。
【0111】
次に、遠位増補体３４４が遠位固定面２３０に取り付けられてもよい。そうすることによって、遠位増補体３４４は、図３３に示されるように遠位固定面２３０の上方位置付けられる。次に、増補体３４４は図３４に示されるように回転されて、下方に進められることができる。
【0112】
図３４に示されるように、ユーザーは、遠位増補体３４４の後方縁部を後方増補体３４８の下に滑らせて、遠位増補体３４４を定位置に「留める」ことができる。そうすることによって、後方増補体３４８は、遠位増補体３４４の後方切欠き部４１２の中に進められる。遠位増補体３４４のプラグ２５６が開口２５０の中に収容されると、増補体３４４は、図３５に示されるように適切に設置され、後方増補体３４８は後方切欠き部４１２の中に留まる。次に、壁２５２を装着プラグ２５６の脚部３８６と係合させるように締結具３８８を操作し、それによって、増補体３４８を遠位固定面２３０に固定することができる。
【0113】
図３６〜図３７に示されるように、大腿骨コンポーネント２００は大腿骨整形外科用補綴具を形成するように組立てられることができる。図３６では、最小大腿スリーブ２２４及び最小増補体３４２、３４６は、大腿骨コンポーネント２１０に組み付けられて、補綴具４７０を形成する。図３７では、最大大腿スリーブ２２４Ｂ及び最大増補体３４４、３４８が大腿骨コンポーネント２１０に組み付けられて、補綴具４７２を形成する。図３６〜図３７に示されるように、顆表面１２、１４の最遠位点４７４は、患者の脚が伸びたときの大腿骨整形外科用補綴物の継ぎ目を画定する。図３６では、継ぎ目は線４７６で示されており、図３７では、継ぎ目は線４７８で示されている。
【0114】
図示した組立体は、近位端２６６、２６６Ｂにおける平面（４８０及び４８２で示される平面）から、継ぎ目の平面（図３６では４７６及び図３７では４７８で示される）までの最大軸長を有する。組立体のこれら最大軸長は、図３６ではＡＬ１、及び図３７ではＡＬ２で示されている。例示の実施形態では、ＡＬ２はＡＬ１よりも、最小スリーブ２２４の長さ「Ｌ」を超えた部分である、スリーブ２２４Ｂの軸長である寸法「Ｘ＋Ｙ」だけ長い。
【0115】
図３６〜図３７の比較からも分かるように、より大きなスリーブ２２４Ｂを使用して、継ぎ目４７６を位置４７８まで、オフセット距離ｏ１だけ遠位に移動させる。このオフセット距離ｏ１はまた、寸法「Ｘ＋Ｙ」と一致する。同様に、スリーブ２２４Ａを使用して、継ぎ目を、継ぎ目４７６に対して寸法「Ｘ」だけ遠位に移動させる。
【0116】
異なるサイズのスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの段を有する本体２６４、２６４Ｂ、２６４Ｃの幾何学形状は、軸長「Ｌ」にわたって同じであるので、外科医は、穴ぐり器３０２を使用して、最も小さいサイズの大腿スリーブ２２４を収容するように大腿遠位を準備することができる。外科医が手術中に、継ぎ目を遠位に移動させる必要があると決断した場合、外科医は、他のサイズのスリーブ２２４Ａ、２２４Ｂのいずれかを使用することができ、こうしたより大きなサイズのスリーブの近位部分は、より小さなスリーブを収容するために大腿骨中に準備された開口部に嵌入して、該大腿骨から距離「Ｘ」又は「Ｘ＋Ｙ」だけ遠位に延び、それによって継ぎ目を遠位にオフセットさせる。例示の実施形態では、継ぎ目が遠位に移動させられたときに、補綴具４７２のスリーブ２２４Ｂを安定させることができるように、遠位増補体３４４の厚さ４４２は、オフセット距離ｏ１と等しい。外科医は、したがって、骨空洞を更に作製することなく、この遠位への移動を達成することができる。
【0117】
継ぎ目を遠位へ移動させるという選択肢を提供する別のシステムは、Ｐｅｔｅｒ Ｊ．Ｊａｍｅｓ、Ｒｉｃｈａｒｄ Ｅ．Ｊｏｎｅｓ、Ｂｅｎｊａｍｉｎ Ｊ．Ｓｏｒｄｅｌｅｔ、Ｔｉｍｏｔｈｙ Ｇ．Ｖｅｎｄｒｅｌｙ、及びＳｔｅｐｈａｎｉｅ Ｍ．Ｗａｉｎｓｃｏｔｔによる、本出願と同時に提出された「Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｓｔａｎｄａｒｄ ａｎｄ Ｄｉｓｔａｌｌｙ Ｏｆｆｓｅｔ Ｊｏｉｎｔ Ｌｉｎｅ」と題された米国特許出願（代理人整理番号ＤＥＰ６３２８ＵＳＰＳＰ、第６１／７０３，４１２号）に開示されており、該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0118】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【0119】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【0120】
〔実施の態様〕（１） 整形外科用手術器具システムであって、
（ｉ）ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部から遠位に延び、かつ、中に画定された複数の切断歯を有するテーパ形状の本体と、を含む第１の穴ぐり器、及び
（ｉ）前記第１の穴ぐり器の代わりに前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部から遠位に延び、かつ、中に画定された複数の切断歯を有する第１のテーパ形状の本体と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ中に画定された複数の切断歯を有する第２のテーパ形状の本体と、を含む第２の穴ぐり器、を含み、
前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体、及び前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体が、第１の幾何学外形（first outer geometry）を有し、前記第２のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形と異なる第２の幾何学外形を有する、整形外科用手術器具システム。
（２） 前記テーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記テーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定され、
前記第１のテーパ形状の本体の前記第１の幾何学外形が、前記第１のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（３） 前記第２の幾何学外形が、前記第２のテーパ形状の本体の前記複数の切断歯の先端部によって画定される、実施態様２に記載の整形外科用手術器具システム。
（４） （ｉ）前記第１の幾何学外形の前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉ）前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、（ｉｉｉ）前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法よりも小さい、実施態様３に記載の整形外科用手術器具システム。
（５） 前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、大腿骨幹端スリーブの第１のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より大きいか又はこれに等しく、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの第２のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より小さい、実施態様４に記載の整形外科用手術器具システム。
【0121】
（６） 前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大前方後方寸法を有し、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部が、最大前方後方寸法を有し、
前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法より小さい、実施態様５に記載の整形外科用手術器具システム。
（７） 前記第１の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大前方後方寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの前記第１のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より大きいか又はこれに等しく、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記大腿骨幹端スリーブの前記第２のテーパ形状の本体の最大内側外側寸法より小さい、実施態様６に記載の整形外科用手術器具システム。
（８） （ｉ）前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部から遠位に延び、かつ、中に画定された第１の複数の切断歯を有する、第１のテーパ形状の本体と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ、中に画定された第２の複数の切断歯を有する、第２のテーパ形状の本体と、（ｉｖ）前記第２のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ、中に画定された第３の複数の切断歯を有する、第３のテーパ形状の本体と、を含む第３の穴ぐり器を更に含み、
（ｉ）前記第１のテーパ形状の本体が、前記第１の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第１の幾何学外形を有し、（ｉｉ）前記第２のテーパ形状の本体が、前記第２の複数の切断歯の先端部によって画定される前記第２の幾何学外形を有し、（ｉｉｉ）前記第３のテーパ形状の本体が、前記第１の幾何学外形及び前記第２の幾何学外形と異なり、かつ、前記第３の複数の切断歯の先端部によって画定される、第３の幾何学外形を有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具システム。
（９） 前記第３の複数の切断歯の前記各切断歯の先端部が、最大内側外側寸法を有し、
前記第２の幾何学外形を画定する前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法が、前記第３の複数の切断歯の前記各切断歯の先端部の前記最大内側外側寸法より小さい、実施態様８に記載の整形外科用手術器具システム。
（１０） 整形外科用手術器具システムであって、
（ｉ）ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部から、該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部まで延び、かつ、中に画定された複数の切断歯を有する、テーパ形状の本体と、を含む第１の穴ぐり器、及び
（ｉ）前記第１の穴ぐり器の代わりに前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部から遠位に延び、かつ、中に画定された複数の切断歯を有する、第１のテーパ形状の本体と、（ｉｉｉ）該第１のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ、中に画定された複数の切断歯を有する、第２のテーパ形状の本体と、を含む第２の穴ぐり器、を含み、
（ｉ）前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体が、前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の複数の内側外側寸法と同一である複数の内側外側寸法を有し、（ｉｉ）前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体が、前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の複数の前方後方寸法と同一である複数の前方後方寸法を有し、（ｉｉｉ）前記第２の穴ぐり器の前記第２のテーパ形状の本体が、前記第１のテーパ形状の本体の前記内側外側寸法及び前記前方後方寸法と異なる、複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法を有する、整形外科用手術器具システム。
【0122】
（１１） 前記第１の穴ぐり器が、前記第１の端部及び前記第２の端部を通って延びる長手方向軸を有し、前記テーパ形状の本体が、前記第１の穴ぐり器の前記長手方向軸に沿って画定される軸長を有し、前記第２の穴ぐり器が、前記第１の端部及び前記第２の端部を通って延びる長手方向軸を有し、前記第１のテーパ形状の本体が、前記第２の穴ぐり器の前記長手方向軸に沿って画定される軸長を有し、
前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の前記軸長が、前記第１の穴ぐり器の前記テーパ形状の本体の前記軸長より短い、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具システム。
（１２） （ｉ）前記ハンドルに別々に固定されるように構成された第１の端部と、（ｉｉ）該第１の端部に対向して位置付けられる第２の端部から遠位に延び、かつ、中に画定された第１の複数の切断歯を有する第１のテーパ形状の本体と、（ｉｉｉ）前記第１のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ、中に画定された第２の複数の切断歯を有する第２のテーパ形状の本体と、（ｉｖ）前記第２のテーパ形状の本体から遠位に延び、かつ、中に画定された第３の複数の切断歯を有する第３のテーパ形状の本体と、を含む第３の穴ぐり器を更に含み、
（ｉ）前記第３の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体が、前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法と同一である複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法を有し、（ｉｉ）前記第３の穴ぐり器の前記第２のテーパ形状の本体が、前記第２の穴ぐり器の前記第２のテーパ形状の本体の複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法と同一である複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法を有し、（ｉｉ）前記第３の穴ぐり器の前記第３のテーパ形状の本体が、前記第３の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体及び前記第２のテーパ形状の本体の前記内側外側寸法及び前記前方後方寸法と異なる複数の内側外側寸法及び複数の前方後方寸法を有する、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具システム。
（１３） 前記第３の穴ぐり器が、前記第１の端部及び前記第２の端部を通って延びる及ぶ長手方向軸を有し、前記第３の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体が、前記第３の穴ぐり器の前記長手方向軸に沿って画定される軸長を有し、
前記第３の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の前記軸長が、前記第２の穴ぐり器の前記第１のテーパ形状の本体の前記軸長より短い、実施態様１２に記載の整形外科用手術器具システム。
（１４） 患者の大腿骨の遠位端に整形外科手術を行う方法であって、
大腿骨補綴コンポーネントを選択することと、
前記大腿骨補綴コンポーネントと共に使用するための、第１の幾何学外形を有するテーパ形状の本体を含む第１のスリーブコンポーネントを選択することと、
複数の切断歯を前記患者の大腿骨と係合するために、前記患者の大腿骨の前記遠位端に第１の穴ぐり器を挿入することであって、前記複数の切断歯が、前記第１の穴ぐり器のテーパ形状の外表面に画定され、かつ、前記第１のスリーブコンポーネントの前記第１の幾何学外形と一致する第１の幾何学外形を画定する、ことと、
前記患者の大腿骨の前記遠位端に、前記第１の穴ぐり器を用いて空洞を画定することと、
前記大腿骨補綴コンポーネントの継ぎ目を決定することと、
前記継ぎ目の決定に基づいて第２のスリーブコンポーネントを選択することであって、前記第２のスリーブコンポーネントは、前記第１の幾何学外形を有する第１のテーパ形状の本体と、前記第１の幾何学外形と異なる第２の幾何学外形を有する第２のテーパ形状の本体とを含む、ことと、
前記第１の穴ぐり器によって画定された前記空洞に前記第２のスリーブコンポーネントを挿入することと、を含む方法。
（１５） 前記第１の穴ぐり器の前記第１の幾何学外形が、前記複数の切断歯によって画定された、それぞれが最大内側外側寸法を有する複数の段付きセクションを含み、
前記第１のスリーブコンポーネントの前記第１の幾何学外形が、それぞれが最大内側外側寸法を有する複数の段付き壁、及び段付き壁の対を接続する複数の環状壁によって画定され、
前記第１の穴ぐり器の前記近位端における前記段付きセクションの前記最大内側外側寸法が、前記第１のスリーブコンポーネントの前記近位端における前記段付き壁の前記最大内側外側寸法と等しい、実施態様１４に記載の方法。
【0123】
（１６） 前記第１の穴ぐり器の前記遠位端における前記段付きセクションの前記最大内側外側寸法が、前記第１のスリーブコンポーネントの前記遠位端における前記段付き壁の前記最大内側外側寸法より小さい、実施態様１５に記載の方法。（１７） 前記第２のスリーブコンポーネントの前記第２の幾何学外形が、それぞれが最大内側外側寸法を有する複数の段差壁、及び段差壁の対を接続する複数の環状壁によって画定され、及び
前記複数の段差壁のそれぞれの前記最大内側外側寸法が、前記第１の穴ぐり器の各段差セクションの前記最大内側外側寸法より大きい、実施態様１５に記載の方法。