知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6208214
(24)【登録日】2017年9月15日
(45)【発行日】2017年10月4日
(54)【発明の名称】棘状突起固定装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20170925BHJP
A61B 17/70 20060101ALI20170925BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
A61B17/70
【請求項の数】16
【全頁数】20
(21)【出願番号】特願2015-507248(P2015-507248)
(86)(22)【出願日】2013年4月22日
(65)【公表番号】特表2015-516860(P2015-516860A)
(43)【公表日】2015年6月18日
(86)【国際出願番号】US2013037602
(87)【国際公開番号】WO2013159097
(87)【国際公開日】20131024
【審査請求日】2016年2月1日
(31)【優先権主張番号】13/452,587
(32)【優先日】2012年4月20日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511296767
【氏名又は名称】ロビンソン， ジェームズ シー．
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ロビンソン， ジェームズ シー．
【審査官】
宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／００８７８６９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１２−５０００５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／０１１８１２０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００２２０９０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４４
Ａ６１Ｂ １７／５８
Ａ６１Ｂ １７／７０
Ａ６１Ｂ １７／８８ − Ａ６１Ｂ １７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスであって、前記埋め込み可能なデバイスは、
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分に接続するように構成され、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分に接続するように構成されている、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記第１のプレートおよび第２のプレートが前記ポストに接続される場合、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されており、
前記埋め込み可能なデバイスは、さらに、間隔をあけられた前記第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントを備え、
前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されており、前記インプラント内に内部キャビティーが画定されており、前記内部キャビティーは、周囲の棘状突起との前記インプラントの癒合または接合に助力するために前記内部キャビティー内へと骨移植材料を受け入れるように構成されている、埋め込み可能なデバイス。
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分に接続するように構成され、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分に接続するように構成されている、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記第１のプレートおよび第２のプレートが前記ポストに接続される場合、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されており、
前記埋め込み可能なデバイスは、さらに、間隔をあけられた前記第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントを備え、
前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されており、前記インプラント内に内部キャビティーが画定されており、前記内部キャビティーは、周囲の棘状突起との前記インプラントの癒合または接合に助力するために前記内部キャビティー内へと骨移植材料を受け入れるように構成されている、埋め込み可能なデバイス。
【請求項2】
前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分の一部に旋回可能に接続するように構成されている、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項3】
前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分の一部に旋回可能に接続するように構成されている、請求項２に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項4】
前記第１のプレートは、第１の接続点において、前記ポストに接続するように構成され、第２のプレートは、第２の接続点において、前記ポストに接続するように構成され、前記第１の接続点および第２の接続点は、前記第１の表面と第２の表面との間の距離を選択的に制御するように調節可能である、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項5】
前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分の好意的な受け入れのための第１のソケットを備え、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分の好意的な受け入れのための第２のソケットを備える、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項6】
前記第１のソケット内の第１の内部カラーおよび前記第２のソケット内の第２の内部カラーをさらに備え、前記第１のカラーは、前記ポストの前記第１の端部分の一部に係合するように構成され、前記第２のカラーは、前記ポストの前記第２の端部分の一部に係合するように構成されている、請求項５に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項7】
各内部カラーは、各それぞれのソケット内で旋回するように構成され、それによって、前記インプラントに対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、請求項６に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項8】
前記カラーをそれぞれの第１の端部分および第２の端部分に締め付けるために、前記第１のカラーと接触するように構成された第１のセットねじと、前記第２のカラーと接触するように構成された第２のセットねじとをさらに備える、請求項７に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項9】
前記ポストは、実質的に、可撓性があり、それによって、前記ポストの前記中央部分に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項10】
前記第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つは、棘状突起の摩擦係合のための歯を備える、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項11】
棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスであって、前記埋め込み可能なデバイスは、
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分に接続され、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分に接続される、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されており、
前記埋め込み可能なデバイスは、さらに、間隔をあけられた前記第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントを備え、
前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されており、前記インプラント内に内部キャビティーが画定されており、前記内部キャビティーは、周囲の棘状突起との前記インプラントの癒合または接合に助力するために前記内部キャビティー内へと骨移植材料を受け入れるように構成されている、埋め込み可能なデバイス。
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分に接続され、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分に接続される、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されており、
前記埋め込み可能なデバイスは、さらに、間隔をあけられた前記第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントを備え、
前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されており、前記インプラント内に内部キャビティーが画定されており、前記内部キャビティーは、周囲の棘状突起との前記インプラントの癒合または接合に助力するために前記内部キャビティー内へと骨移植材料を受け入れるように構成されている、埋め込み可能なデバイス。
【請求項12】
前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分の一部に旋回可能に接続されている、請求項１１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項13】
前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分の一部に旋回可能に接続されている、請求項１２に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項14】
前記第１のプレートは、第１の接続点において、前記ポストに接続され、第２のプレートは、第２の接続点において、前記ポストに接続されている、請求項１１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項15】
前記第１の接続点および第２の接続点は、前記第１の表面と第２の表面との間の距離を選択的に制御するように調節可能である、請求項１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
【請求項16】
前記ポストは、実質的に、可撓性があり、それによって、前記ポストの前記中央部分に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、請求項１１に記載の埋め込み可能なデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（発明の分野）本発明は、概して、脊椎外科に関連し、より具体的には、椎体間固定のための椎体間構成物または同様のものを配置することに関連した脊椎の安定化デバイスに関連する。
【背景技術】
【0002】
（発明の背景）種々の椎体間固定デバイスが、脊椎のその場所での安定化のために、部分的または全部の椎間板切除の後で、広く使用される。いくつかの安定化デバイスは、椎弓根に固定される。いくつかのシステムを用いて、椎弓根の使用は、有意な空間を占めかつ筋切開を伴うねじまたは他の固定デバイスと、埋め込みのための関連した作業時間とを必要とする。神経根損傷は、椎弓根におけるねじの配置についての周知の潜在的な合併症である。
【0003】
棘状突起間デバイスは、棘状突起間の高さを増加させるように設計され、それによって、神経根が脊椎から外へ通過している孔の矢状方向の断面積を増加させる。これらのデバイスはまた、椎間関節、および、ことによると、椎間円盤の負担を減らし得るということが考えられる。これらのデバイスは、脊椎の伸展を制限し得る。この後方へ曲げる姿勢は、現存する孔の開口部における神経根に利用可能な空間を減少させるので、脊椎狭窄を有する患者にとって痛みを伴い得る。
【0004】
棘状突起間インプラントに加えて、棘状突起間固定デバイスはまた、脊椎固定に対する付加物として、脊椎の動作区分を安定させるために、隣接した棘状突起を互いに固定することが一般的である。現在のシステムは、棘状突起プレートを含み、そのプレートは、隣接した棘状突起がそのプレートの間に挟まれた状態で固定される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
（概要）本明細書中に、棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスが提示される。デバイスは、隣接した棘状突起の一部に取り付けるように構成された間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートを含む。一局面において、各プレートは、第１の表面および第２の表面を有し、それによって、第１のプレートの第１の表面は、第２のプレートの第２の表面に対向するように構成される。
【0006】
別の局面において、デバイスは、第１の面、反対の第２の面、上部部分、および底部部分を有するインプラントを含む。インプラントは、２つの隣接した棘状突起間に挿入するように構成される。一局面において、インプラントは、椎体間ケージである。配置された場合、インプラントの第１の面は、第１のプレートの第１の表面に対向し、インプラントの第２の面は、第２のプレートの第２の表面に対向する。この局面において、第１のプレートは、第１の面に実質的に隣接したインプラントの一部に接続され、第２のプレートは、第２の面に実質的に隣接したインプラントの一部に接続される。可変サイズおよび形状のインプラント、ならびに、インプラントを伴わない代替実施形態が、本明細書に開示されることを理解されたい。
【0007】
本明細書中に説明された埋め込み可能なデバイスに加えて、本明細書中に、被験体の棘状突起の固定方法が提示される。一局面では、本方法は、埋め込み可能なデバイスの構成要素（つまり、第１のプレートおよび第２のプレート、ならびにインプラント）を組み立てることと、少なくとも１つの所望の棘状突起を露出させることと、インプラントを２つの隣接した棘状突起間に挿入することと、棘状突起の一部が第１のプレートおよび第２のプレートの間にある状態で第１のプレートおよび第２のプレートをインプラントにつなぐことと、プレートを第１の棘状突起および第２の棘状突起の上に押しつけることと、プレートをインプラントに対して取り付けている間、プレートの押しつけを維持することとを含む。
【0008】
操作について関連した方法も提供される。棘状突起間デバイスおよびその使用方法の他の装置、方法、システム、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明の考察によって、当業者にとって明白であるか、または明白になる。すべてのそのような追加の装置、方法、システム、特徴、および利点は、本説明の範囲内に含まれ、棘状突起間デバイスおよびその使用方法の範囲内であり、かつ添付の特許請求の範囲によって保護されるということが、意図される。本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスであって、前記埋め込み可能なデバイスは、
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの前記第１の端部分に接続するように構成され、前記第２のプレートは、前記ポストの前記第２の端部分に接続するように構成されている、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記第１のプレートおよび第２のプレートが前記ポストに接続される場合、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されている、埋め込み可能なデバイス。
（項目２）
間隔をあけられた前記第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントをさらに備え、前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されている、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目３）
前記第１のプレートは、前記ポストの第１の端部分の一部に旋回可能に接続するように構成されている、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目４）
前記第２のプレートは、前記ポストの第２の端部分の一部に旋回可能に接続するように構成されている、項目３に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目５）
前記第１のプレートは、第１の接続点において、前記ポストに接続するように構成され、第２のプレートは、第２の接続点において、前記ポストに接続するように構成され、前記第１の接続点および第２の接続点は、前記第１の表面と第２の表面との間の距離を選択的に制御するように調節可能である、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目６）
前記第１のプレートは、前記ポストの第１の端部分の好意的な受け入れのための第１のソケットを備え、前記第２のプレートは、前記ポストの第２の端部分の好意的な受け入れのための第２のソケットを備える、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目７）
前記第１のソケット内の第１の内部カラーおよび前記第２のソケット内の第２の内部カラーをさらに備え、前記第１のカラーは、前記ポストの第１の端部分の一部に係合するように構成され、前記第２のカラーは、前記ポストの第２の端部分の一部に係合するように構成されている、項目６に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目８）
各内部カラーは、各それぞれのソケット内で旋回するように構成され、それによって、前記インプラントに対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、項目７に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目９）
前記カラーをそれぞれの第１の端部分および第２の端部分に締め付けるために、前記第１のカラーと接触するように構成された第１のセットねじと、前記第２のカラーと接触するように構成された第２のセットねじとをさらに備える、項目８に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１０）
前記ポストは、実質的に、可撓性があり、それによって、前記ポストの中央部分に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１１）
前記第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つは、棘状突起の摩擦係合のための歯を備える、項目１に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１２）
棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスであって、前記埋め込み可能なデバイスは、
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有するポストであって、前記第１のプレートは、前記ポストの第１の端部分に接続され、前記第２のプレートは、前記ポストの第２の端部分に接続される、ポストと
を備え、前記埋め込み可能なデバイスは、前記ポストの少なくとも一部に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成されている、埋め込み可能なデバイス。
（項目１３）
前記間隔をあけられた第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントをさらに備え、前記ポストの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過する、項目１２に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１４）
前記第１のプレートは、前記ポストの第１の端部分の一部に旋回可能に接続されている、項目１２に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１５）
前記第２のプレートは、前記ポストの第２の端部分の一部に旋回可能に接続されている、項目１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１６）
前記第１のプレートは、第１の接続点において、前記ポストに接続され、第２のプレートは、第２の接続点において、前記ポストに接続されている、項目１２に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１７）
前記第１の接続点および第２の接続点は、前記第１の表面と第２の表面との間の距離を選択的に制御するように調節可能である、項目１６に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１８）
前記ポストは、実質的に、可撓性があり、それによって、前記ポストの中央部分に対する前記第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする、項目１２に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１９）
被検体の棘状突起の固定の方法であって、前記方法は、
構成要素をインプラントアセンブリに組み立てることであって、前記インプラントアセンブリは、
第１の表面を有し、第１のソケットを備える第１のプレートと、
第２の表面を有し、第２のソケットを備える第２のプレートと、
第１の端部分と、第２の端部分と、中央部分とを有する、ポストと
を備える、ことと
所望の棘状突起を露出させることと、
前記第１のプレートを前記ポストの第１の端の一部に接続することと、
前記ポストの中央部分を隣接する棘状突起間に挿入することにより、実質的に第１の棘状突起と第２の棘状突起との間に前記ポストの位置を定めることと、
前記第２のプレートを前記ポストの第２の端部分の一部上にスライドさせることであって、それによって、前記第１の棘状突起および第２の棘状突起の一部は、前記第１の表面と第２の表面との間の空間に位置を定められる、ことと、
前記プレートを前記第１の棘状突起および第２の棘状突起上に押しつけることと、
前記第１のプレートを前記第１の端部分に添着させかつ前記第２のプレートを前記第２の端部分に添着させながら、前記第１の棘状突起および第２の棘状突起上への前記プレートの押しつけを維持することと
を含む、方法。
（項目２０）
前記棘状突起への前記プレートの押しつけの間、少なくとも１つの平面において、前記第１のプレートを前記第２のプレートに対して角形成することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記棘状突起への前記プレートの押しつけの間、２つの平面において、前記第１のプレートを前記第２のプレートに対して角形成することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの角形成は、冠状面および横断面においてである、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記第１のプレートは、前記第１の端部分に旋回可能に接続され、前記第２のプレートは、前記第２の端部分に旋回可能に接続される、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイスであって、前記埋め込み可能なデバイスは、
間隔をあけられた第１のプレートおよび第２のプレートであって、前記第１のプレートは、前記第２のプレートの第２の表面に対向する第１の表面を有する、第１のプレートおよび第２のプレートと、
前記第１の表面に旋回可能に接続される第１の端と、前記第１の表面から間隔をあけられた第２の端とを有する第１のポストと、
前記第２の表面に旋回可能に接続される第２の端と、前記第２の表面から間隔をあけられた第１の端とを有する第２のポストであって、前記第１のポストは、少なくとも部分的に、管状であり、内部長手方向キャビティーを画定し、前記第２のポストの少なくとも一部は、前記内部長手方向キャビティーによって伸縮自在に受け取られるように構成されている、第２のポストと、
前記第１のポストに対する前記第２のポストの位置を固定するための手段と
を備える、埋め込み可能なデバイス。
（項目２５）
前記間隔をあけられた第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められるインプラントをさらに備え、前記第１のポストおよび第２のポストのうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、前記インプラントの一部を通過するように構成されている、項目２４に記載の埋め込み可能なデバイス。
【0009】
（図面の説明）本明細書の一部に組み込まれかつ一部をなす添付の図面は、当該の発明の特定の局面を説明と共に例証し、それらは、制限することなしに本発明の原理を明らかにする役目をする。図面中に使用される同様の参照文字は、いくつかの図面を通じて同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
（発明の説明）本発明は、以下の詳細な説明、例、および特許請求の範囲、ならびにそれらの以前のおよび以降の説明の参照によって、より容易に理解され得る。本システム、デバイス、および／または方法が開示および説明される前に、もちろんそのようなものは様々であり得るので、本発明は、別に指定されない限り、開示された特定のシステム、デバイス、および／または方法に制限されないということが理解される。本明細書中に使用される専門用語は、特定の局面を説明する目的のためだけのものであって、制限することは意図されないということも理解される。
【0012】
本発明の以下の説明は、現在既知の最良の局面における本発明を可能にする教授として提供される。当業者は、依然として本発明の有益な結果を獲得しながら、多くの変更が、説明された局面に対してなされ得るということを認識する。本発明の所望の利益の一部が、他の特徴を利用することなしに、本発明の特徴の一部を選択することによって獲得され得るということも明白である。したがって、当業者は、本発明に対する多くの改変および改造が、可能であり、特定の状況において望ましくさえありえ、かつ本発明の一部であるということを認識する。したがって、以下の説明は、本発明の原理の例証として提供され、それらを制限するものではない。
【0013】
本明細書中に使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が別の方法で明白に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば、「プレート」への参照は、文脈が別の方法で明白に示さない限り、２つ以上のプレートを有する局面を含む。
【0014】
範囲は、本明細書中に、「約」１つの特定の値からおよび／または「約」別の特定の値まで、のように表現され得る。そのような範囲が表現される場合、別の局面は、その１つの特定の値からおよび／またはその別の特定の値までを含む。同様に、値が先行詞「約」の使用によって近似として表現される場合、その特定の値が、別の局面を形成するということが理解される。範囲の各々の端点は、他の端点に関係しても有意であり、他の端点とは無関係にも有意であるということがさらに理解される。
【0015】
本明細書中に使用される場合、「随意の」、または「随意に」の用語は、後に説明される事象または状況が発生しても発生しなくてもよいこと、および説明が、前記事象または状況が発生する場合の例、および前記事象または状況が発生しない場合の例を含むことを意味する。
【0016】
一局面において、本明細書中に、棘状突起の固定のための埋め込み可能なデバイス１０が提示される。デバイスは、隣接した棘状突起の一部に取り付けるように構成された間隔をあけられた第１のプレート１００および第２のプレート２００を含む。一局面において、各プレートは、第１の表面および第２の表面を有し、それによって、第１のプレート１００の第１の表面１１０は、第２のプレート２００の第２の表面２１０に対向するように構成される。
【0017】
別の局面において、デバイスは、第１の面３１０、反対の第２の面３２０、上部部分３３０、および底部部分３４０を有するインプラント３００を含む。インプラント３００は、２つの隣接した棘状突起間に挿入するように構成される。一局面において、インプラントは、椎体間ケージである。配置された場合、インプラントの第１の面３１０は、第１のプレート１００の第１の表面１１０に対向し、インプラントの第２の面３２０は、第２のプレート２００の第２の表面に対向する。この局面において、第１のプレートは、第１の面に実質的に隣接したインプラントの一部に接続され、第２のプレートは、第２の面に実質的に隣接したインプラント３００の一部に接続される。
【0018】
プレートが付着する棘状突起の一部の外形に順応するためにプレートがインプラントに対して動くことができることは、有益である。一局面において、プレートは、インプラントに関して多軸的に動き得る。別の局面において、第１のプレートおよび第２のプレートの１つまたは両方は、インプラントのそれぞれの部分に、旋回可能に接続される。このように、この特徴を成し遂げるためにいくつかの選択肢が存在する。
【0019】
一局面において、インプラントは、第１の面から突出している第１のポスト１２０、および第２の面から突出している第２のポスト２２０を含む。図７に図示されるように、一局面において、第１のポストおよび第２のポストは、それぞれの第１の面および第２の面に対して実質的に垂直である。しかしながら、第１のポストおよび第２のポストが、インプラント３００のそれぞれの第１の面および第２の面に関して鋭角で位置を定められ得るということが予期される。
【0020】
別の局面において、第１のプレートは、第１のポスト１２０の好意的な受け入れのための第１のソケット１３０を含み、第２のプレート２００は、第２のポスト２２０の好意的な受け入れのための第２のソケット２３０を含む。この局面において、第１の内部カラー１４０は、第１のソケット１３０内に位置を定められ、第２の内部カラー２４０は、第２のソケット２３０内に位置を定められ得る。カラーは、したがって、それぞれの第１のポストおよび第２のポストの一部に係合するように構成され得る。さらに別の局面において、各内部カラーは、それぞれの各ソケット内で旋回するように構成され、それによって、インプラントに対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にし得る。カラーは、ソケットの直径よりも大きな外径を有し、それによって、カラーがソケットの内へまたは外へ動くことに抵抗し得る。そのうえ、カラーは、製造中、各ソケット内に挿入するために押しつけられ得るスリットを含み得る。
【0021】
１つの例示された局面において、カラーをそれぞれの第１のポストおよび第２のポストに締めつけるために、各カラーと接触するように構成されたセットねじ１５０、２５０があり得る。カラーは、接触する特定のポストに沿った所望の接続点で接触するように構成され、それによって、第１のプレートの第１の表面および第２のプレートの第２の表面の間の距離を選択的に制御する。
【0022】
別の局面において、カラーおよびソケットの組み合わせによって可能にされた多軸的な動きの代わりに、またはカラーおよびソケットの組み合わせによって可能にされた多軸的な動きに加えて、ポストは、可撓性のある材料を含み、それによって、インプラントに対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にし得る。このように、プレートは、図１４〜図１９に示されるように、カラーの使用なしに、ポストに接続され得る。
【0023】
別の例示された局面において、図１３に示されるように、ポストは、インプラントの第１の面３１０および第２の面３２０からではなく、第１のプレートの第１の表面および第２のプレートの第２の表面から突出し得る。このように、一局面において、第１のポストおよび第２のポストは、それぞれの第１の表面および第２の表面に対して実質的に垂直である。この局面において、インプラントは、第１のポストの好意的な受け入れのための第１のソケット、および第２のポストの好意的な受け入れのための第２のソケット２３０を含む。
【0024】
上記で説明された局面と同様に、別の局面において、第１の内部カラー１４０は、第１のソケット１３０内に位置を定められ、第２の内部カラー２４０は、第２のソケット内に位置を定められる。第１のカラーおよび第２のカラーは、それぞれの第１のポスト１２０および第２のポスト２２０の一部に係合するように構成される。一局面において、第１のカラーおよび第２のカラーは、ポストの長さに沿ってポストに係合し、それによって、２つのプレートの間の距離の変化を可能にし得る。
【0025】
１つの例示された局面において、各内部カラーは、それぞれの各ソケット内で旋回し、それによって、インプラント３００に対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にし得る。そのうえ、本明細書中に言及されるように、別の局面において、第１のポストおよび第２のポストは、可撓性があり、それによって、インプラントに対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にする。
【0026】
一局面において、プレート１００の第１の表面１１０およびプレート２００第２の表面２１０の少なくとも１つは、棘状突起に摩擦係合するための歯１６０、２６０を含む。正しく理解され得るように、第１の表面および第２の表面の両方は、歯を含み得る。例えば、歯１６０、２６０は、プレートが棘状突起に留められる場合、棘状突起に係合する。
【0027】
別の例示された局面において、インプラントの上部部分３３０は、第１の棘状突起４００の一部の好意的な受け入れのために構成された長手方向のくぼみ３５０を画定する。当業者によって正しく理解され得るように、インプラントの底部部分３４０は、同様に、第１の棘状突起４００に隣接する第２の棘状突起４１０の好意的な受け入れのために構成された長手方向のくぼみ３５０を画定し得る。
【0028】
上部部分の長手方向のくぼみは、第１の棘状突起の一部と摩擦係合するために構成された複数の連続したリッジ３６０を有する外縁も含み得る。正しく理解され得るように、底部部分の長手方向のくぼみは、第２の棘状突起４１０の一部と摩擦係合するための複数の連続したリッジ３６０を有する外縁も有し得る。挿入の容易さのために、インプラントは、図７に図示されるように、テーパーをつけられた遠位突出部も含み得る。
【0029】
当業者によって正しく理解され得るように、時々、機械的な固定に加えて、本明細書中に明らかにされた埋め込み可能なデバイスの癒合または他の接合構成要素を有することは有益であり得る。１つの例示された局面において、インプラント３００は、上部部分および底部部分の少なくとも１つと連絡している内部キャビティー３７０を画定する。別の局面において、内部キャビティー３７０は、上部部分と底部部分との両方と連絡している。使用において、専門家は、周囲の棘状突起とインプラントの癒合または接合に助力するために、骨セメントまたは骨移植材料を、内部キャビティー内に導入し得る。
【0030】
本明細書中に説明された埋め込み可能なデバイスに加えて、本明細書中に、被験体の棘状突起の固定方法が提示される。方法は、埋め込み可能なデバイスの構成要素をインプラントアセンブリ（つまり、第１のプレートおよび第２のプレート、ならびにインプラント）に組み立てることと、少なくとも１つの所望の棘状突起を露出させることと、インプラント３００を２つの隣接した棘状突起間に挿入することと、棘状突起の一部が第１のプレートおよび第２のプレートの間に配置されている状態で第１のプレートおよび第２のプレートをインプラントにつなぐことと、プレートを第１の棘状突起および第２の棘状突起の上に押しつけることと、プレートをインプラントに関して取り付けている間、プレートの押しつけを維持することとを含む。
【0031】
本明細書中に言及されたように、インプラントは、インプラント３００の第１の面および第２の面から延びている第１のポストおよび第２のポストを含み、各ポストは、第１のプレートおよび第２のプレートと係合するように構成され得る。この局面において、第１および第２のプレートをインプラントとつなぐステップは、第１のプレート１００を第１のポスト１２０の上にスライドさせ、かつ、第２のプレート２００を第２のポストの上にスライドさせることであって、それによって、第１の棘状突起および第２の棘状突起の一部が、第１の表面および第２の表面の間の空間に配置される、ことと、第１のプレートを第１のポストに取り付け、かつ、第２のプレートを第２のポストに取り付けることとを含み得る。第１のプレートおよび第２のプレートがカラーをセットねじと共に含む場合、第１のプレートおよび第２のプレートを第１のポストおよび第２のポストの上に取り付けることは、セットねじを単に締めつけることを含み得る。
【0032】
方法の一局面において、方法は、棘状突起に押しつけている間中、少なくとも１つの平面において、第１のプレートおよび第２のプレートの１つまたは両方に、互いに関して角形成するステップを含む。別の局面において、方法は、プレートを棘状突起の上に押しつけている間中、２つの平面において、２つのプレートに角形成することを含む。例示された局面において、２つの平面は、冠状面および横断面である。
【0033】
説明されたように、一局面において、インプラントは、上部および底部部分と連絡している内部キャビティーを画定する。別の局面において、方法は、骨移植材料を内部キャビティー内へ導入することであって、材料は、自己由来骨、同種移植骨、代用骨、および骨誘導物質を含む群から選択される、ことをさらに含む。さらに別の局面において、方法は、骨セメントを内部キャビティー内へ導入することを含む。
【0034】
さらに別の例示される局面では、埋め込み可能なデバイスは、単一のポスト５２０を介して接続される、２つの間隔をあけられたプレートを備えることができる。本局面では、インプラントは、存在してもよく、または存在しなくてもよい。一局面では、埋め込み可能なデバイスは、間隔をあけられた第１のプレート１００および第２のプレート２００を備え、第１のプレート１００は、第２のプレート２００の第２の表面２１０に対向する第１の表面１１０を有する。本局面では、ポスト５２０は、第１および第２のプレートに接続可能である。ポストは、本局面では、第１の端部分５２２、第２の端部分５２４、および中央部分５２６を有し、第１のプレート１００は、ポスト５２０の第１の端部分５２２に接続するように構成され、第２のプレート２００は、ポストの第２の端部分５２４に接続するように構成される。
【0035】
本明細書に開示される他の局面同様に、一局面では、埋め込み可能なデバイスは、第１のプレートおよび第２のプレートがポストに接続される場合、ポスト５２０の少なくとも一部に対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きのために構成される。本明細書に説明される他の局面と同様に、第１のプレートおよび／または第２のプレートは、ポストのそれぞれの端部分の一部に旋回可能に接続するように構成されることができる。加えて、前述のように、第１のプレートは、第１の接続点５３０において、ポストに接続するように構成されることができ、第２のプレートは、第２の接続点５３２において、ポストに接続するように構成されることができる。接続点は、第１の表面と第２の表面との間の距離を制御するために調節可能であることができる。本局面では、ポストに対するプレートの多軸的な動きは、本明細書に前述で説明される種々の様式において達成されることができる。
【0036】
一局面では、本明細書に説明されるもののようなインプラント３００は、間隔をあけられた第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められ得る。本局面では、ポストの少なくとも一部は、インプラントの一部を通過するように構成される。本局面では、インプラントは、ポストが通過し得る開口３８０を画定する。インプラントはまた、インプラントと周囲棘状突起の癒合または結合を補助するために、内部キャビティー内への骨セメントまたは骨移植材料の導入のための内部キャビティー（移植窓）３７０を画定する。
【0037】
本局面では、埋め込み可能なデバイスは、被検体の棘状突起の固定の方法につながる。一局面では、本方法は、説明されたインプラントアセンブリに構成要素を組み立てることと、所望の棘状突起を露出させることと、第１のプレート１００をポストの第１の端部分５２２の一部に接続することと、ポストの中央部分５２６を隣接する棘状突起間に挿入することにより、実質的に第１の棘状突起と第２の棘状突起との間にポストの位置を定めることと、第２のプレート２００をポスト５２０の第２の端部分５２４の一部上にスライドさせ、それによって、第１の棘状突起および第２の棘状突起の一部が、第１の表面と第２の表面との間の空間に位置を定められることと、プレートを第１の棘状突起および第２の棘状突起の上に押しつけることと、第１のプレートを第１の端部分に添着させ、かつ、第２のプレートを第２の端部分に添着させた状態で、第１の棘状突起および第２の棘状突起の上へのプレートの押しつけを維持することとを含む。
【0038】
本方法の本局面はまた、プレートを棘状突起に押しつけている間、少なくとも１つの平面において、第１のプレートを第２のプレートに対して角形成することを含むことができる。例示される局面では、第１のプレートを第２のプレートに対して角形成することは、プレートを棘状突起に押しつけている間、２つの平面において、２つのプレートに角形成することを含む。別の局面では、第２のプレートに対する第１のプレートの角形成は、冠状面および横断面においてである。本方法はまた、第１および第２の端部分をそれぞれ旋回可能に接続するための手段を含むことができる。
【0039】
さらに別の局面では、埋め込み可能なデバイスは、第１のプレート１００の第１の表面１１０に旋回可能に接続される第１の端１２２および第１の表面から間隔をあけられる第２の端１２４を有する第１のポスト１２０と、第２のプレート２００の第２の表面２１０に旋回可能に接続される第２の端２２２および第２の表面から間隔をあけられる第１の端２２４を有する第２のポスト２２０とを有する間隔をあけられた第１のプレート１００および第２のプレート２００を備えることができる。本局面では、第２のポストは、少なくとも部分的に、管状であり、内部長手方向キャビティー２２６を画定する。加えて、本局面では、第１のポストの少なくとも一部は、内部長手方向キャビティーによって伸縮自在に受け取られるように構成される。第２のポストに対する第１のポストの位置は、セットねじ２２８を使用して固定されることができ、セットねじ２２８は、第１のポストに係合してその位置を維持するように構成され、第２のポストの一部を通して位置を定められる。位置はまた、任意の公知の方式で締め付ける、第２のポストの一部の周囲のカラーまたはバンドを使用して固定されてもよい。第２のポストはまた、第１のポスト上に圧着されてもよい。他の公知の固定手段もまた、採用されることができる。
【0040】
本明細書に説明される種々の局面同様に、インプラントは、間隔をあけられた第１のプレートと第２のプレートとの間に位置を定められることができる。本局面では、第１のポストおよび第２のポストのうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、インプラントの一部を通過するように構成される。
【0041】
ある例示される局面では、第１のプレート１００は、第１のポスト１２０の第１の端１２２の好意的な受け入れのための第１のソケット１３０を備え、第２のプレート２００は、第２のポスト２２０の第２の端２２２の好意的な受け入れのための第２のソケット２３０を備える。本明細書に説明される他の局面同様に、第１のソケット内の第１の内部カラー１４０および第２のソケット内の第２の内部カラー２４０が存在し得る。したがって、第１のカラーは、第１のポストの第１の端の一部に係合するように構成され、第２のカラーは、第２のポストの第２の端の一部に係合するように構成される。一局面では、各内部カラーは、各それぞれのソケット内で旋回するように構成され、それによって、第１のポストに対する第１のプレートの多軸的な動きおよび第２のポストに対する第２のプレートの多軸的な動きを可能にする。カラーをそれぞれの第１のポストおよび第２のポストに締め付けるために、第１のセットねじはまた、第１のカラーと接触するように構成され、第２のセットねじは、第２のカラーと接触する構成されることができる。
【0042】
多軸的な動きのために使用される内部カラーの代替として、または多軸的な動きのために使用される内部カラーに加えて、一局面では、第１のポストおよび第２のポストは、実質的に、可撓性があり、それによって、それぞれの第１のポストおよび第２のポストに対する第１のプレートおよび第２のプレートの多軸的な動きを可能にすることができる。
【0043】
本発明のいくつかの局面が上述の明細書に開示されてきたが、教授の利益が上述の説明および関連した図面において提示されるので、本発明の多くの改変および他の局面が、本発明が属する精神に達するということが、当業者によって理解される。したがって、本発明が、以上に開示された特定の局面に制限されないということ、ならびに多くの改変および他の局面が、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれるように意図されることが理解される。そのうえ、特定の用語が本明細書中、および次の特許請求の範囲において用いられるが、特定の用語は、単に一般的および説明的な意味において用いられ、説明された発明を制限する目的のためのものではない。