特許 6210273 医療用複室容器の梱包体及び同容器の梱包方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6210273

(24)【登録日】2017年9月22日

(45)【発行日】2017年10月11日

(54)【発明の名称】医療用複室容器の梱包体及び同容器の梱包方法

(51)【国際特許分類】

   B65D 81/26 20060101AFI20171002BHJP

   B65D 81/32 20060101ALI20171002BHJP

   B65D 77/04 20060101ALI20171002BHJP

   B65D 77/08 20060101ALI20171002BHJP

   B65D 77/26 20060101ALI20171002BHJP

【ＦＩ】

   B65D81/26 Z

   B65D81/32 D

   B65D77/04 F

   B65D77/08 B

   B65D77/26 S

【請求項の数】7

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2013-135761(P2013-135761)

(22)【出願日】2013年6月28日

(65)【公開番号】特開2015-9829(P2015-9829A)

(43)【公開日】2015年1月19日

【審査請求日】2016年3月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100117101

【弁理士】

【氏名又は名称】西木 信夫

(74)【代理人】

【識別番号】100120318

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 朋浩

(74)【代理人】

【識別番号】100142561

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 大介

(72)【発明者】

【氏名】高杉 雅道

【審査官】 種子島 貴裕

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０２−１６６０７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−０２０７１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−０５２０１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−２７７１３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−０３５９６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１４１４１６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｂ６５Ｄ ８１／２６

Ｂ６５Ｄ ７７／０４

Ｂ６５Ｄ ７７／０８

Ｂ６５Ｄ ７７／２６

Ｂ６５Ｄ ８１／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手と短手とを有する矩形の医療用複室容器であって、混合されることによって薬剤となる２種類の液体の一方が封入された第１室、当該医療用複室容器の長手方向において上記第１室と隣接し且つ２種類の液体の他方が封入された第２室、上記第１室と上記第２室とを液密に隔離した状態から液体が流通可能な状態に状態変化可能なシール部、及び上記第２室と反対側において上記第１室を外部に連通させるポートを有する医療用複室容器と、
上記シール部において二つ折りされた上記医療用複室容器を収納する外袋と、
底面形状が長手と短手とを有する矩形であって、各々が上記外袋に収納された５個の上記医療用複室容器を梱包する梱包箱と、を備えており、
５個の上記医療用複室容器は、
互いに向かい合った上記ポート同士を重ね合わせた状態で上記梱包箱の底面に載置された第１容器及び第２容器と、
互いに向かい合った上記ポート同士を重ね合わせた状態で上記第１容器及び上記第２容器の上に重ねられた第３容器及び第４容器と、
上記梱包箱の長手方向の中央部において、上記第３容器及び上記第４容器の上に重ねられた第５容器と、を含む医療用複室容器の梱包体。

【請求項2】

５個の上記医療用複室容器は、各々が上記第１室を上にして上記梱包箱に収納され、
上記第１容器及び上記第２容器は、
上記第２室同士が離間し、
上記第２容器の上記ポートが上記第１容器の上記ポートの上に重なり、
上記第１容器の上記ポートが離間した２つの上記第２室の間に位置し、
上記第３容器及び上記第４容器は、
上記第２室同士が離間し、
上記第４容器の上記ポートが上記第３容器の上記ポートの上に重なり、
上記第３容器の上記ポートが離間した２つの上記第２室の間に位置する請求項１に記載の医療用複室容器の梱包体。

【請求項3】

上記医療用複室容器は、積層されたフィルムの外縁部同士を第１温度で溶着して形成されており、
上記シール部は、上記第１温度より低い第２温度で溶着されている請求項１又は２に記載の医療用複室容器の梱包体。

【請求項4】

上記外袋には、当該外袋内における酸素の存在を検知する酸素検知剤が収納されている請求項１から３のいずれかに記載の医療用複室容器の梱包体。

【請求項5】

上記梱包箱の底面と上記第１容器及び上記第２容器との間に配置された緩衝板をさらに備える請求項１から４のいずれかに記載の医療用複室容器の梱包体。

【請求項6】

上記２種類の液体は、混合されることによって人工腎臓用補液となるものである請求項１から５のいずれかに記載の医療用複室容器の梱包体。

【請求項7】

長手と短手とを有する矩形の医療用複室容器であって、混合されることによって薬剤となる２種類の液体の一方が封入された第１室、当該医療用複室容器の長手方向において上記第１室と隣接し且つ２種類の液体の他方が封入された第２室、上記第１室と上記第２室とを液密に隔離した状態から液体が流通可能な状態に状態変化可能なシール部、及び上記第２室と反対側において上記第１室を外部に連通させるポートを有する５個の医療用複室容器を、各々を上記シール部において二つ折りして外袋に収納した状態で、底面形状が長手と短手とを有する矩形の梱包箱に梱包する医療用複室容器の梱包方法であって、
５個の上記医療用複室容器のうち、
互いに向かい合った上記ポート同士を重ね合わせた状態で第１容器及び第２容器を上記梱包箱の底面に載置し、
互いに向かい合った上記ポート同士を重ね合わせた状態で第３容器及び第４容器を上記第１容器及び上記第２容器の上に載置し、
上記梱包箱の長手方向の中央部において上記第３容器及び上記第４容器の上に第５容器を載置する医療用複室容器の梱包方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、使用時に混合される２種類の液体を個別に封入した医療用複室容器の梱包体及び梱包方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、薬剤が封入される医療用複室容器は、外袋に収納された状態で梱包箱に梱包されて運搬される。ここで、医療用複室容器の梱包には、運搬時の振動や衝撃等によって容器や外袋が破損するのを防止する工夫が求められる。特に、重炭酸水素ナトリウムを含む薬液が充填された医療用複室容器では、外袋が破損して炭酸ガスが外部に放出されることによって、薬剤のｐＨが変化するのを防止することが必要である。

【0003】

そこで、例えば特許文献１には、薬剤の一例である人工腎臓用補液を梱包するための包装箱が記載されている。より詳細には、特許文献１に記載されている包装箱には、内部を隔壁で仕切ることによって形成された複数の収納スペースそれぞれに、医療用複室容器の一例である人工腎臓用補液バッグが収納される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００５−１９３９３８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特許文献１に記載の包装箱は、人工腎臓用補液バッグ及び外袋の破損を防止する性能が必ずしも十分とは言えない。また、特許文献１に記載の包装箱は、隔壁を構成する多数の段ボール紙が必要となるので、廃棄物が多くなるという課題を生じる。

【0006】

本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡易な方法で医療用複室容器及び外袋の破損を抑制可能な医療用複室容器の梱包体及び同容器の梱包方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

(1) 本発明における医療用複室容器の梱包体は、長手と短手とを有する矩形の医療用複室容器であって、混合されることによって薬剤となる２種類の液体の一方が封入された第１室、当該医療用複室容器の長手方向において上記第１室と隣接し且つ２種類の液体の他方が封入された第２室、上記第１室と上記第２室とを液密に隔離した状態から液体が流通可能な状態に状態変化可能なシール部、及び上記第２室と反対側において上記第１室を外部に連通させるポートを有する医療用複室容器と、上記シール部において二つ折りされた上記医療用複室容器を収納する外袋と、底面形状が長手と短手とを有する矩形であって、各々が上記外袋に収納された５個の上記医療用複室容器を梱包する梱包箱とを備える。５個の上記医療用複室容器は、上記ポートを向かい合わせた状態で上記梱包箱の底面に載置された第１容器及び第２容器と、上記ポートを向かい合わせた状態で上記第１容器及び上記第２容器の上に重ねられた第３容器及び第４容器と、上記梱包箱の長手方向の中央部において、上記第３容器及び上記第４容器の上に重ねられた第５容器とを含む。

【0008】

上記構成によれば、運搬時等の振動や衝撃によって医療用複室容器及び外袋が破損するのを抑制することができる。また、隔壁を必要とする従来の包装箱と比較して廃棄物の少ない簡易な方法で、医療用複室容器及び外袋の破損を抑制することができる。

【0009】

(2) 好ましくは、上記医療用複室容器は、積層されたフィルムの外縁部同士を第１温度で溶着して形成されている。そして、上記シール部は、上記第１温度より低い第２温度で溶着されている。

【0010】

上記構成によれば、第１室或いは第２室を圧縮するという簡単な操作によって、シール部を液体が流通可能な状態に状態変化させることができる。また、シール部と比較して外縁部が強固に溶着されるので、医療用複室容器からの液漏れを有効に抑制することができる。

【0011】

(3) 好ましくは、上記外袋には、当該外袋内における酸素の存在を検知する酸素検知剤が収納されている。

【0012】

上記構成によれば、破損した外袋内への酸素の侵入を容易に認識することができる。これにより、医療用複室容器内の薬剤の劣化（典型的には、炭酸ガスが外袋から放出されることによるｐＨの変化）の可能性を事前に認識することができる。

【0013】

(4) 好ましくは、上記梱包箱の底面と上記第１容器及び上記第２容器との間に配置された緩衝板をさらに備える。

【0014】

上記構成によれば、運搬時等の振動や衝撃による医療用複室容器及び外袋の破損をさらに有効に抑制することができる。

【0015】

(5) 例えば、５個の上記医療用複室容器は、各々が上記第１室を上にして上記梱包箱に収納されている。

【0016】

(6) 例えば、上記第１容器と上記第２容器及び上記第３容器と上記第４容器とは、それぞれ上記梱包箱の長手方向において隣接し且つ上下方向において一部が重なり合った状態で上記梱包箱に収納されている。

【0017】

(7) 例えば、上記２種類の液体は、混合されることによって人工腎臓用補液となるものである。

【0018】

(8) 本発明における医療用複室容器の梱包方法は、長手と短手とを有する矩形の医療用複室容器であって、混合されることによって薬剤となる２種類の液体の一方が封入された第１室、当該医療用複室容器の長手方向において上記第１室と隣接し且つ２種類の液体の他方が封入された第２室、上記第１室と上記第２室とを液密に隔離した状態から液体が流通可能な状態に状態変化可能なシール部、及び上記第２室と反対側において上記第１室を外部に連通させるポートを有する５個の医療用複室容器を、各々を上記シール部において二つ折りして外袋に収納した状態で、底面形状が長手と短手とを有する矩形の梱包箱に梱包する方法であって、５個の上記医療用複室容器のうち、上記ポートを向かい合わせた第１容器及び第２容器を上記梱包箱の底面に載置し、上記ポートを向かい合わせた第３容器及び第４容器を上記第１容器及び上記第２容器の上に載置し、上記梱包箱の長手方向の中央部において上記第３容器及び上記第４容器の上に第５容器を載置する。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、運搬時等の振動や衝撃によって医療用複室容器及び外袋が破損するのを抑制することができる。また、隔壁を必要とする従来の包装箱と比較して廃棄物の少ない簡易な方法で、医療用複室容器及び外袋の破損を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１は、本実施形態における人工腎臓用補液バッグ１０の斜視図である。

【図2】図２は、二つ折りにして外袋１７に収納された人工腎臓用補液バッグ１０の斜視図である。

【図3】図３は、本実施形態における人工腎臓用補液バッグ梱包体の分解斜視図である。

【図4】図４は、本実施形態における人工腎臓用補液バッグ梱包体の断面図である。

【図5】図５は、比較例である人工腎臓用補液バッグ梱包体の分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、図面が参照されつつ本発明の実施形態が説明される。なお、本実施形態は、本発明の一例にすぎず、本発明の要旨が変更されない範囲において、本実施形態が適宜変更されてもよいことは言うまでもない。

【0022】

本実施形態における人工腎臓用補液バッグ１０は、図１に示されるように、第１液が封入された第１室１１と、第２液が封入された第２室１２と、第１室１１及び第２室１２の間に位置するシール部１３と、第１室１１を外部に連通させるポート１４とを備える。本実施形態における人工腎臓用補液バッグ１０は、長手と短手とを有する矩形状（すなわち、長方形状）であって、第１室１１及び第２室１２は長手方向にて隣接して配置されている。人工腎臓用補液バッグ１０は、本発明の医療用複室容器の一例である。

【0023】

なお、人工腎臓用補液バッグ１０に封入された第１液及び第２液は、本発明の２種類の液体の一方及び他方に相当し、混合されることによって人工腎臓用補液となるものである。一例として、第１液には、塩化ナトリウム、塩化カリウム、及び炭酸水素ナトリウム等が含まれている。また、第２液には、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カリウム水和物、塩化マグネシウム、無水酢酸ナトリウム、ブドウ糖、及びｐＨ調整剤である塩酸等が含まれている。

【0024】

シール部１３は、人工腎臓用補液バッグ１０の長手方向において隣接する第１室１１及び第２室１２の間において、人工腎臓用補液バッグ１０の短手方向に延設されている。このシール部１３は、第１室１１及び第２室１２を液密に隔離した状態（以下、「隔離状態」と表記する。）から液体が流通可能な状態（以下、「流通状態」と表記する。）に状態変化可能に構成されている。より詳細には、未使用状態の人工腎臓用補液バッグ１０のシール部１３は隔離状態となっており、使用時に第１室１１或いは第２室１２が圧縮されることによって流通状態に状態変化する。そして、シール部１３が流通状態とされることにより、第１液及び第２液が混合されて人工腎臓用補液となる。

【0025】

上記構成の人工腎臓用補液バッグ１０は、第１室１１及び第２室１２をシール部１３で隔離することによって、長期間に亘って第１液及び第２液に含まれる各成分を安定して保持することができる。なお、混合された第１液及び第２液が人工腎臓用補液となる過程において、化学反応が生じる必要は必ずしもない。また、第１液及び第２液の一方或いは両方は、人工腎臓用補液に含まれる全ての成分を含んでいてもよい。すなわち、第１液及び第２液の混合は、より好適な組成及び濃度の人工腎臓用補液を得るために行われるものであってよい。

【0026】

ポート１４は、人工腎臓用補液バッグ１０の長手方向の端部で且つ第２室１２とは反対側において第１室１１に取り付けられている。より詳細には、ポート１４は、円筒形状の部材であって、その一端が第１室１１に連通され、他端が外部に開口されている。また、ポート１４の開口は、封止部材１５によって封止されている。すなわち、人工腎臓用補液バッグ１０に封入された人工腎臓用補液は、封止部材１５が取り外されたポート１４を通じて外部に流出される。

【0027】

人工腎臓用補液バッグ１０は、例えば、ポリプロピレン製の一対のフィルムを溶着することによって形成される。具体的なフィルムの組成は、例えば、プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）と、この共重合体（Ａ）とα−オレフィン含有率が異なるプロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）及び／又はプロピレン単独重合体（Ｃ）との混合物からなる。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）のα−オレフィン含有率は５〜２０モル％であり、好ましくは７〜１５モル％である。また、プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）のα−オレフィン含有率は８モル％以下であり、好ましくは７モル％以下である。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）の具体例としては、プロピレン・エチレン共重合体、プロピレン・ブテン共重合体等の２元共重合体が挙げられるが、プロピレン・エチレン・ブテン共重合体等の３元共重合体であってもよい。プロピレン・α−オレフィン共重合体（Ｂ）のα−オレフィンは、共重合体（Ａ）と同様であってよい。

【0028】

上記構成の人工腎臓用補液バッグ１０は、上述の組成の一対のフィルムを積層し、当該一対のフィルムの外縁部１６同士を第１温度で溶着することによって形成される。但し、人工腎臓用補液バッグ１０の形成方法は上記の例に限定されない。例えば、人工腎臓用補液バッグ１０の概ね２倍の大きさのフィルムを二つ折りにし、二つ折りされたフィルムの外縁部（すなわち、開放された三辺）同士を第１温度で溶着することによっても、人工腎臓用補液バッグ１０を形成することができる。

【0029】

また、シール部１３は、第１温度より低い第２温度で溶着される。すなわち、外縁部１６は、シール部１３より強固に溶着される。換言すれば、シール部１３は、外縁部１６より軟弱に溶着される。その結果、第１室１１或いは第２室１２が圧縮されることにより、シール部１３の位置におけるフィルムのみが剥離（すなわち、シール部１３が隔離状態から流通状態に状態変化）し、外縁部１６の位置におけるフィルムは剥離しない。

【0030】

上記構成の人工腎臓用補液バッグ１０は、図２に示されるように、シール部１３において二つ折りされた状態で外袋１７に収納される。外袋１７は、例えば、ガス非透過性の材料によって形成されるのが望ましい。外袋１７は、例えば、エチレンビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ナイロン等の素材に、シリカやアルミナ等のガスバリア性物質を蒸着して形成される。但し、外袋１７におけるガス非透過性の程度は、当該人工腎臓用補液バッグ１０が保存される期間、及び後述する脱酸素剤１８によって吸収可能な酸素の量等によって適宜設定されればよい。

【0031】

また、外袋１７は、脱酸素剤１８及び酸素検知剤１９が人工腎臓用補液バッグ１０と共に収納され且つ二酸化炭素或いは窒素等が充填された状態で、周縁部がヒートシールにて密閉される。脱酸素剤１８としては、例えば、大江化学工業株式会社製タモツ（登録商標）を採用することができる。また、酸素検知剤１９としては、例えば、三菱ガス化学株式会社製の錠剤エージレスアイ（登録商標）を採用することができる。

【0032】

外袋１７に収容された人工腎臓用補液バッグ１０は、図３及び図４に示されるように、５個を１セットとして大袋２３に入れられた状態で梱包箱２０に梱包される。具体的には、梱包箱２０には、各々が外袋１７に収納され且つまとめて大袋２３に収納された５個の人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅが、底面に敷かれた緩衝板２１上に載置される。そして、この状態で梱包箱２０の蓋が閉じられることによって、本発明の医療用複室容器の梱包体の一例が構成される。なお、図３では、外袋１７、脱酸素剤１８、酸素検知剤１９、及び大袋２３の図示を省略している。また、図４に示されるように、積層された人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅの高さと、梱包箱２０の内部空間の高さとを概ね一致させることが望ましいが、人工腎臓用補液バッグ１０Ｅと梱包箱２０の蓋との間に隙間がある場合は、一番上に載置された人工腎臓用補液バッグ１０Ｅの上に高さ調整板を載置してもよい。

【0033】

梱包箱２０は、底面の形状が長手と短手とを有する矩形（すなわち、長方形）の直方体であって、段ボール紙等で形成されている。緩衝板２１としては、運搬時の振動や衝撃を吸収するクッション性に優れた素材を用いるのが望ましく、例えば、積水化学工業株式会社製のライトロン（登録商標）を採用することができる。高さ調整板は、例えば、段ボール紙を採用することができる。但し、図４に示されるように、積層された人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅの高さと、梱包箱２０の内部空間の高さとが概ね一致する場合、高さ調整板は、省略可能である。

【0034】

次に、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅを梱包箱２０に収納する方法（本発明の医療用複室容器の梱包方法の一例）を説明する。なお、本実施形態における人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅは、第１室１１を上側（換言すれば、第２室１２を下側）にして梱包箱２０に収納される。但し、本発明はこれに限定されず、第２室１２を上側にして人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅを梱包箱２０に収納してもよい。

【0035】

まず、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂ（本発明の第１容器及び第２容器の一例）を、互いのポート１４を向かい合わせた状態で梱包箱２０の底面（緩衝板２１を敷く場合は緩衝板２１）に載置する。このとき、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂは、梱包箱２０の長手方向において隣接し且つ上下方向において外袋１７の一部（例えば、２〜３ｃｍ程度）が重なり合った状態で梱包箱２０に収納される。より詳細には、梱包箱２０を上方から平面視した場合において、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂは、ポート１４Ａ、１４Ｂ同士が互いに重なり合うように梱包箱２０に収納される。このとき、ポート１４Ａが水平方向より下を向くことによって、ポート１４Ａ、１４Ｂの干渉が回避される。

【0036】

次に、人工腎臓用補液バッグ１０Ｃ、１０Ｄ（本発明の第３容器及び第４容器の一例）を、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂの上に載置する。なお、人工腎臓用補液バッグ１０Ｃ、１０Ｄの向きや重なり方等は、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂと同様である。さらに、人工腎臓用補液バッグ１０Ｅ（本発明の第５容器の一例）を、梱包箱２０の長手方向の中央部において人工腎臓用補液バッグ１０Ｃ、１０Ｄの上に載置する。梱包箱２０に収納された人工腎臓用補液バッグ１０Ｅのポート１４Ｅの向きは、梱包箱２０の長手方向に沿っていればどちら向きであってもよいが、本実施形態においては、直下に位置する人工腎臓用補液バッグ１０Ｄの側を向いている。

【0037】

すなわち、人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅは、梱包箱２０の内部において、下から人工腎臓用補液バッグ１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅの順に一部が重なり合うように積層されており、且つ上下方向において隣接する人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅの各ポート１４Ａ〜１４Ｂが互いに反対を向くように配置されている。具体的には、人工腎臓用補液バッグ１０Ａは、梱包箱２０の長手方向の一方側（図４の例では、左側）に偏った位置において、長手方向の他方側（図４の例では、右側）にポート１４Ａを向けて梱包箱２０の底面に載置される。人工腎臓用補液バッグ１０Ｂは、梱包箱２０の長手方向の他方側に偏った位置において、長手方向の一方側にポート１４Ｂを向け且つその一部が人工腎臓用補液バッグ１０Ａに重なった状態で梱包箱２０の底面に載置される。

【0038】

以下同様に、人工腎臓用補液バッグ１０Ｃは、梱包箱２０の長手方向の一方側に偏った位置において、長手方向の他方側にポート１４Ｃを向け且つその一部が人工腎臓用補液バッグ１０Ｂに重なった状態で人工腎臓用補液バッグ１０Ａ上に載置される。人工腎臓用補液バッグ１０Ｄは、梱包箱２０の長手方向の他方側に偏った位置において、長手方向の一方側にポート１４Ｄを向け且つその一部が人工腎臓用補液バッグ１０Ｃに重なった状態で人工腎臓用補液バッグ１０Ｂ上に載置される。人工腎臓用補液バッグ１０Ｅは、梱包箱２０の長手方向の中央部において、長手方向の他方側にポート１４Ｅを向け且つその一部が人工腎臓用補液バッグ１０Ｄに重なった状態で人工腎臓用補液バッグ１０Ｃ上に載置される。

【0039】

次に、本実施形態における人工腎臓用補液バッグ梱包体の性能を検証するために、表１に示されるように、実施例に係る梱包体５セットと比較例に係る梱包体５セットのそれぞれに対して振動試験を実施した。実施例に係る梱包体は、図３及び図４に示される人工腎臓用補液バッグ梱包体である。一方、比較例に係る梱包体は、図５に示されるように、特許文献１に記載の包装箱３０に図２に示される人工腎臓用補液バッグ１０を５個収納したものである。振動試験では、振動試験器（Ｆ−０３００ＢＭ／ＦＡ）を用いて、各梱包体を上下方向に１時間振動させ、前後方向に３０分振動させ、左右方向に３０分振動させ、さらに上下方向に２時間振動させた後、５セット（すなわち、２５バッグ）中、いくつのバッグの酸素検知剤１９が変色したか（外袋１７内に酸素が侵入した場合、または人工腎臓用補液バッグ１０が液漏れした場合に変色する）を確認して酸素検知剤変色率として算出するのと同時に、人工腎臓用補液バッグ１０の液漏れがあるか否かを直接目視で確認して液漏れ率として算出した。

【0040】

【表1】

【0041】

表１に示されるように、実施例に係る梱包体１〜５における酸素検知剤変色率は、梱包体１で６０％（すなわち、５個中３個で酸素が検知された）、梱包体３、５で２０％、梱包体２、４で０％であり、全体の２０％で酸素が検知されたことになる。一方、比較例に係る梱包体１〜５における酸素検知剤変色率は、梱包体１〜３、５で１００％、梱包体４で８０％であり、全体の９６％で酸素が検知されたことになる。また、実施例に係る梱包体１〜５における液漏れ率は、０％であった。一方、比較例に係る梱包体１〜５における液漏れ率は、梱包体２で２０％、梱包体１、３〜５で０％であり、全体の４％で液漏れが発生したことになる。

【0042】

［本実施形態の作用効果］
本実施形態によれば、表１に示される振動試験の結果から明らかなように、隔壁を必要とする特許文献１に記載の包装箱３０と比較して廃棄物の少ない簡易な方法で、運搬時等の振動や衝撃による人工腎臓用補液バッグ１０及び外袋１７の破損を有効に抑制することができる。

【0043】

また、緩衝板２１を梱包箱２０の底面に敷き、人工腎臓用補液バッグ１０Ｅと梱包箱２０の蓋との間の間隔に応じた厚みの高さ調整板で梱包箱２０内の隙間を埋めることにより、運搬時等の振動や衝撃による人工腎臓用補液バッグ１０及び外袋１７の破損をさらに有効に抑制することができる。さらに、積層された人工腎臓用補液バッグ１０Ａ〜１０Ｅの高さと、梱包箱２０の内部空間の高さとを概ね一致させて緩衝板２１及び高さ調整板を省略することにより、さらに廃棄物を削減することができる。

【0044】

また、本実施形態によれば、シール部１３を外縁部１６より軟弱に溶着することにより、第１室１１或いは第２室１２を圧縮するという簡単な操作によって、シール部１３を隔離状態から流通状態に状態変化させることができる。一方、外縁部１６をシール部１３より強固に溶着することにより、人工腎臓用補液バッグ１０からの液漏れを有効に抑制することができる。

【0045】

また、本実施形態によれば、外袋１７内に二酸化炭素或いは窒素を充填し且つ脱酸素剤１８を収納することにより、人工腎臓用補液バッグ１０が酸素に晒されるのを有効に抑制することができる。また、外袋１７に酸素検知剤１９を収納することにより、外袋１７が破損して薬液成分が変化する可能性や、外袋１７内への酸素の侵入を容易に認識することができる。

【0046】

なお、本実施形態では、混合されることによって人工腎臓用補液となる第１液及び第２液を第１室１１及び第２室１２に封入した例を説明したが、本発明はこれに限定されない。すなわち、第１室１１及び第２室１２に封入される液体には、混合されて薬剤（輸液）となるあらゆる液体（例えば、重炭酸水素ナトリウムを含む液体）が含まれるものとする。さらに、本発明の医療用複室容器は、本実施形態のようなバッグ形状のみならず、ボトル形状等であってもよい。

【符号の説明】

【0047】

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ・・・人工腎臓用補液バッグ
１１，１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅ・・・第１室
１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃ，１２Ｄ，１２Ｅ・・・第２室
１３，１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃ，１３Ｄ，１３Ｅ・・・シール部
１４，１４Ａ，１４Ｂ，１４Ｃ，１４Ｄ，１４Ｅ・・・ポート
１５・・・封止部材
１６・・・外縁部
１７・・・外袋
１９・・・酸素検知剤
２０・・・梱包箱
２１・・・緩衝板

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】