6211285 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6211285

(24)【登録日】2017年9月22日

(45)【発行日】2017年10月11日

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/135 20060101AFI20171002BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/135

【請求項の数】10

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-76012(P2013-76012)

(22)【出願日】2013年4月1日

(65)【公開番号】特開2014-200308(P2014-200308A)

(43)【公開日】2014年10月27日

【審査請求日】2016年2月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100080159

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 望稔

(74)【代理人】

【識別番号】100090217

【弁理士】

【氏名又は名称】三和 晴子

(74)【代理人】

【識別番号】100152984

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 秀明

(72)【発明者】

【氏名】新宮 正子

(72)【発明者】

【氏名】岡村 遼

【審査官】 宮部 愛子

(56)【参考文献】

【文献】 特表平１１−５１２６３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０４１５９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／００６０９４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−０７５４３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０８５９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−２２５１１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１３５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

肢体の止血部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、
前記湾曲板の内側に配置された拡張部とを備え、
前記拡張部は、前記湾曲板の表面から離れる方向に順次積層され且つ拡張可能に形成された複数の拡張室を有し、
前記複数の拡張室は、それぞれ、内部に拡張流体を注入することにより前記拡張部を拡張するように構成され、
互いに積層されている前記拡張室は、連通孔を介して互いに連通し、前記連通孔に逆止弁が配置され、
前記複数の拡張室は、それぞれ選択的に開閉できる排出口を有し、前記排出口を開放することにより、前記拡張室に注入した前記拡張流体を排出して前記拡張部が前記止血部位を押圧する圧力を減少させるように構成されていることを特徴とする止血器具。

【請求項2】

前記拡張部は、前記拡張部を構成する前記拡張室の前記排出口を前記湾曲板に近い前記拡張室の前記排出口から順に開放することにより、前記拡張部による前記止血部位を押圧する圧力を段階的に減少させることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記拡張部は、互いに積層された複数の押圧バルーンを有し、前記拡張室は前記押圧バルーンの内部空間であることを特徴とする請求項１又は２に記載の止血器具。

【請求項4】

前記拡張部は、複数の前記押圧バルーンが互いを接続する接続部を介して一体的に構成されていることを特徴とする請求項３に記載の止血器具。

【請求項5】

前記拡張部は、前記拡張部を覆うように配置されて複数の前記押圧バルーンの位置を規制する位置規制部をさらに有する請求項３または４に記載の止血器具。

【請求項6】

前記位置規制部と前記帯体又は前記湾曲板との間に前記拡張部よりも小さな補助バルーンをさらに有することを特徴とする請求項５に記載の止血器具。

【請求項7】

複数の前記押圧バルーンと前記位置規制部との間に前記拡張部よりも小さな補助バルーンをさらに有することを特徴とする請求項５に記載の止血器具。

【請求項8】

前記拡張部は、拡張可能に形成された１つの押圧バルーンを有しており、
前記拡張室は、前記押圧バルーン内が互いに積層された複数の空間である請求項１又は２に記載の止血器具。

【請求項9】

前記押圧バルーンと前記帯体又は前記湾曲板との間に前記拡張部よりも小さな補助バルーンをさらに有することを特徴とする請求項８に記載の止血器具。

【請求項10】

前記排出口は、各々の拡張室の外側からシールで封止されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、肢体の止血部位を押圧して止血する止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

血管内にカテーテル等の医療器具を経皮的に挿入して治療・検査を行う場合、通常、皮膚から血管内まで穿刺してイントロデューサシースを留置し、このイントロデューサシースの内腔を介して医療器具が血管内に挿入される。この際、イントロデューサシースを抜去した後、穿刺部位を止血する必要がある。このような止血を行うために、腕または脚の穿刺部位のある部分に巻き付けるように装着し、止血すべき穿刺部位を圧迫する止血器具が知られている。

【0003】

例えば、特許文献１には、腕の止血部位に巻き付けた際、止血部位をバルーンにより押圧し、かつ、そのバルーンによる押圧方向を補助バルーンにより制御する止血器具が記載されている。このような構成にすることにより、例えば、橈骨動脈等の腕の中心軸からずれた位置にある血管からカテーテルを挿入して治療・検査を行う場合でも、バルーンが止血部位に対して適切な方向に押圧するため、止血部位を正確に止血でき、それにより止血時間も短縮できる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００４−４１５９９号公報

【0005】

しかしながら、従来の止血器具では、止血部位を押圧するために拡張したバルーンが、拡張後にそのままの状態で止血部位への圧力を維持されるため、バルーンが長時間に渡って血管や神経を圧迫し続けることにより、しびれや痛みを引き起こしたり、血管が閉塞したりすることがあった。そのため、医師や看護師は、止血部位へのバルーンによる圧力（圧迫力）を調節するため、経時的にバルーンを減圧する操作を手動で行っていた。具体的には、バルーンが適切な圧力になるように、バルーンの流体注入部にシリンジを連結し、シリンジの目盛を見ながらバルーン内の流体量の調整を行っていた。この作業は、医師や看護師などの作業者の負担となっていた。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、医師や看護師などの作業者が簡単な作業で止血部位を押圧する圧力を容易に段階的に弱めることができる止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

この発明に係る止血器具は、肢体の止血部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、湾曲板の内側に配置された拡張部とを備え、拡張部は、湾曲板の表面から離れる方向に順次積層され且つ拡張可能に形成された複数の拡張室を有し、複数の拡張室は、それぞれ、内部に拡張流体を注入することにより拡張部を拡張するように構成され、互いに積層されている拡張室は、連通孔を介して互いに連通し、連通孔に逆止弁が配置され、複数の拡張室は、それぞれ選択的に開閉できる排出口を有し、排出口を開放することにより、拡張室に注入した拡張流体を排出して拡張部が止血器具を押圧する圧力を減少させるように構成されている。このように構成すると、選択した排出口を開放することにより、選択した排出口が形成されている拡張室の内部の拡張流体が排出されて拡張室が縮小するため、作業者が排出口を開放するという簡単な作業で止血器具の圧力を調整することができる。

【0008】

また、拡張部は、拡張部を構成する拡張室の排出口を湾曲板に近い拡張室の排出口から順に開放することにより、拡張部による止血部位を押圧する圧力を段階的に減少させるように構成することができる。これにより、作業者が止血器具の圧力を調整する際、止血部位から離れた方向にある排出口から拡張流体を開放することにより、拡張された拡張室と止血部位との間に縮小される拡張室が位置することはないため、拡張された拡張室から止血部位付近に向かう圧力を拡散させることなく、止血器具の減圧作業を行うことが可能である。さらに後述で記載するように、拡張室間の連通孔を設け、その連通孔に逆止弁が設けられている場合には、拡張室内の拡張流体が逆止弁を通して他の拡張室内に流入することを確実に防止することができる。

【0009】

ここで、拡張部は、互いに積層された複数の押圧バルーンを有し、拡張室は押圧バルーンの内部空間で形成することができる。このように構成することにより、押圧バルーンの個数や大きさを変更するだけで、作業者の減圧作業を行う間隔や毎回の減圧量に合わせることができる。

【0010】

また、拡張部は、複数の押圧バルーンが互いを接続する接続部を介して一体的に構成することができる。これにより、複数の押圧バルーンの接続部の位置を変更することで、拡張部の押圧方向を調節することができる。この際、拡張部による止血部位への圧力が、止血部位がある平面に対して垂直な方向Ｆに向いていた方が、拡張部の拡張による圧力が止血部位に対して伝わるため、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。そのため、拡張体の押圧バルーンを拡張した際、拡張した拡張体が固定部の湾曲板又は帯体と当接し、その固体部の当接面と止血部位との間を結ぶ直線上に接続部が並んで配置されるように構成するのが好ましい。これにより、複数の押圧バルーンの押圧方向を拡張部を通して止血部位に差し向けることができる。ここで、固定部とは、肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板からなる。

【0011】

また、止血器具は、拡張部と帯体又は湾曲板との間に拡張部よりも小さな補助バルーンを有していてもよい。補助バルーンは、固体部の帯体の長手方向についての幅が拡張部よりも小さくされていることにより、その大きさが拡張体よりも小さくなっており、拡張部を局所的に押圧する。そのため、拡張部から止血部位への圧力の方向を止血部位がある平面に対して垂直な方向Ｆに調節することがより確実に行うことができる。

【0012】

また、拡張部は、拡張部を覆うように配置されて複数の押圧バルーンの位置を規制する位置規制部をさらに有するのが好ましい。なお、補助バルーンは、位置規制部の内側に配置されていてもよい。このように構成することにより、押圧バルーンを拡張した際、押圧バルーンの位置関係がずれ、拡張部の押圧方向が変化してしまうことを防止することができる。また、補助バルーンを設けた場合には、補助バルーンと拡張部の位置関係を変化しないように拡張部と補助バルーンを覆うように位置規制部材を設けても良い。

【0013】

また、拡張部は、拡張可能に形成された１つの押圧バルーンを有しており、拡張室は、前記押圧バルーン内が互いに積層された複数の空間であるように形成することもできる。こうすることで、位置規制部材を設けなくても、拡張部を拡張した際、拡張室の押圧方向がずれることはない。さらに、押圧バルーンと帯体又は湾曲板との間には拡張部よりも小さな補助バルーンを有していてもよい。補助バルーンは、固定部の帯体の長手方向についての幅が拡張部よりも小さくされていることにより、その大きさが拡張体よりも小さくなっており、拡張部を局所的に押圧する。そのため、拡張部から止血部位への圧力の方向を止血部位がある平面に対して垂直な方向Ｆに調節することがより確実に行うことができる。

【0014】

また、排出口は、各々の拡張室の外側からシールで封止されているように構成することができる。このように構成することにより、シールを剥がす操作のみで排出口を開放することができる。このようにすることで、作業者はシールをはがすと云う簡単な作業のみで、止血器具の減圧をすることができる。

【発明の効果】

【0015】

この発明によれば、複数の押圧室にそれぞれ形成された排出口を開放して止血部位を押圧する圧力を段階的に減少させるので、止血部位を押圧する圧力を簡単な作業で容易に段階的に弱めることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】この発明の実施の形態１に係る止血器具の構成を示す平面図である。

【図2】実施の形態１に係る止血器具が止血部位を押圧する様子を示す部分断面図である。

【図3】実施の形態１に係る止血器具が止血部位を押圧する様子を示す断面図である。

【図4】実施の形態１に係る止血器具の拡張室内に拡張流体を注入する様子を示す断面図である。

【図5】実施の形態１に係る止血器具の拡張室から拡張流体を排出する様子を示す断面図である。

【図6】実施の形態１に係る止血器具の押圧バルーンが収縮された様子を示す断面図である。

【図7】実施の形態１に係る止血器具の押圧バルーンがさらに収縮された様子を示す断面図である。

【図8】実施の形態１の変形例に係る止血器具の構成を示す断面図である。

【図9】実施の形態１の他の変形例に係る止血器具の構成を示す断面図である。

【図10】実施の形態２に係る止血器具の構成を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に、この発明の実施の形態１に係る止血器具の構成を示す。この止血器具は、拡張することにより肢体の止血部位を押圧する拡張部１と、この拡張部１を肢体に対して外側から固定する固定部２と、拡張部１を拡張させるための拡張流体を拡張部１内に注入するための注入部３とを有する。

【0018】

固定部２は、肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体４と、帯体４を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段５と、帯体４より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板６とを有する。

【0019】

帯体４は、可撓性を有する帯状の部材である。例えば、帯体４は、被治療者の手首の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分をお互いに重ね合わせるようにして、手首に装着される。例えば、帯体４は、この重ね合わせ部分に一対の面ファスナーを配置することで、手首に対して固定することができる。

【0020】

帯体４は、穿刺部位を外側から確実に視認することができるように、透明性を有する材料から構成されるのが好ましい。例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）から構成することができる。

【0021】

帯体４の中央部には、湾曲板６を保持する湾曲板保持部が形成されている。湾曲板保持部は、外面側又は内面側に別個の帯体部材が融着又は接着等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板６を保持する。

【0022】

固定手段５は、帯体４を肢体の手首などの止血部位に巻き付けた状態で固定する手段であればよく、上述した面ファスナーに限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体の端部を通す枠部材であってもよい。

【0023】

湾曲板６は、帯体２の二重に構成された湾曲板保持部の間に挿入されることにより、帯体４に保持されている。なお、湾曲板６を帯体に配置する方法は、図示の構成に限らず、例えば、帯体４の内面側又は外面側に融着又は接着等の方法により接合されていてもよい。また、帯体４は、例えば手首等を一周するものでなくてもよく、湾曲板６の両端部にそれぞれ連結されており、湾曲板６と重なる部分に帯体が存在しなくてもよい。また、湾曲板６は少なくとも一部が内面側に向かって湾曲した形状をなしている。

【0024】

湾曲板６は、穿刺部位を外側から確実に視認することができるように、透過性を有する材料から構成されるのが好ましい。例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等から構成することができる。

【0025】

湾曲板６の内側には、拡張性を有する材料で形成された拡張部１が設置されている。拡張部１は、拡張流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、肢体の止血部位を圧迫する。

【0026】

拡張部１は、拡張可能に形成された押圧バルーン８と、押圧バルーン８を覆うように配置された位置規制部９を有している。また、拡張部１は湾曲板６の長手方向の一端側に片寄って位置している。図２では、拡張部１は、湾曲板６のほぼ右半分側と重なるように位置している。
ここで、位置規制部９と帯体４は連結部１０で連結されている。そして、連結部１０は、拡張部１を拡張した際、拡張部１が湾曲板に支持されて帯体４と当接し、その当接面７と肢体の止血部位との間に配置されるように長さが調整されている。

【0027】

拡張部１の押圧バルーン８の材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体４の構成材料と同様のものを用いることができる。また、押圧バルーン８は、帯体４と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体４との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

【0028】

このような拡張部１は、可撓性を有する連結部１０を介して、帯体２に連結されている。本形態では、湾曲板６に対して片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１０を介して帯体４に連結されている。また、本形態では拡張部１の位置規制部９が連結部１０を介して帯体４に連結されているが、これに限定されず、例えば、拡張部１の押圧バルーン８の１つが連結部１０を介して帯体４に連結されていてもよい。この連結部１０は、その実質的な長さは比較的短くされ、これにより、拡張部１が湾曲板６に対し片寄った位置に繋留される。なお、融着による接合を容易にするため、位置規制部又は押圧バルーンと同材料で構成されているのが好ましい。

【0029】

位置規制部９の材料は、特に限定されず、例えば、前述した帯体４の構成材料と同様のものを用いることができる。位置規制部９は、複数の押圧バルーン８の移動を規制する構成されていればよく、図２のような複数の押圧バルーンを覆うような構成に限られない。

【0030】

注入部３は、押圧バルーン８の内部に連通するチューブ１１と、チューブ１１に接続されたコネクタ部１２とを有する。コネクタ部１２は、チューブ１１内に連通する開口部１３を有し、この開口部１３にシリンジ等を接続して拡張流体を注入することにより、チューブ１１を介して押圧バルーン８内に拡張流体を供給することができる。また、コネクタ部１２には逆止弁が内蔵されており、コネクタ部１２の開口部１３からシリンジが抜去されると同時に逆止弁が閉じるため、押圧バルーン８内に供給された拡張流体が逆流して開口部１３から漏れ出すのを防止することができる。
なお、拡張流体としては、容易に扱えるものが好ましく、例えば、空気などの気体や液体を用いることができる。

【0031】

なお、止血器具は、拡張部を拡張した際、拡張部が止血部位を適切な押圧方向Ｆで圧迫するように、肢体に固定する際に拡張部の位置合わせを行いやすいようにマーカを設けてもよい。マーカは、肢体に止血器具を装着する際、外部から視認できるように設ければよく、例えば、拡張部、帯体又は湾曲板に設けることができる。このように構成することにより、肢体に止血器具を装着する際、マーカと止血部位の位置を合わせるだけで、適切な押圧方向で止血部位を押圧することができる。なお、マーカの形状は特に限定されず、例えば、円形、三角形、四角形等が挙げられる。

【0032】

次に、拡張部１の構成について詳細に説明する。
図２に、止血器具を肢体Ｓに取り付けて、拡張部１の押圧バルーン８を拡張することにより肢体Ｓの止血部位Ｐを押圧する様子を示す。
押圧バルーン８は、５つの押圧バルーン８ａ〜８ｅが固定部２と止血部位Ｐとの間に互いに積層されて構成されている。押圧バルーン８ａ〜８ｅは、それぞれ拡張可能に形成され、押圧バルーン８ａ〜８ｅ内に拡張流体を注入することにより、止血部位Ｐに対して直交する方向に拡張する。押圧バルーン８ａ〜８ｅの拡張により拡張部１が拡張し、拡張部１は固定部２の湾曲板６に支持されつつ固定部２の帯体４に当接する。そして、その固定部２の当接面７に支持されつつ止血部位Ｐを押圧する。

【0033】

また、押圧バルーン８ａ〜８ｅには、内部に注入された拡張流体を排出するための排出口１４ａ〜１４ｅが形成されると共に、この排出口１４ａ〜１４ｅを封止するためのシール１５ａ〜１５ｅが排出口１４ａ〜１４ｅの外側を覆うように配置されている。

【0034】

排出口１４ａ〜１４ｅを封止するシール１５ａ〜１５ｅは、拡張流体を押圧バルーンに注入した状態でも剥れず、かつ、着脱自在に排出口に固定されていればよく、例えば、合成樹脂のフィルムなどにより構成することができる。なお、シールは、押圧バルーンが拡張前及び拡張後ともに排出口を覆っている必要があるため、押圧バルーンの形状が変化してもはがれない程度の柔軟性をもっていてもよい。

【0035】

位置規制部９は、押圧バルーン８ａ〜８ｅを覆って束ねるようなベルト状のものから構成され、押圧バルーン８ａ〜８ｅの位置を一体に規制している。

【0036】

図３に示すように、押圧バルーン８ａ〜８ｅは、内部に拡張可能に形成された拡張室１６ａ〜１６ｅを有し、この拡張室１６ａ〜１６ｅに拡張流体が注入されることにより、押圧バルーン８ａ〜８ｅが拡張される。また、押圧バルーン８ａ〜８ｅは、接続部１７ａ〜１７ｄを介して互いに接続されて一体に構成されている。この接続部１７ａ〜１７ｄは、固定部２の当接面７と肢体Ｓの止血部位Ｐとの間を結ぶ直線Ｌ上に並んで配置されており、これにより押圧バルーン８ａ〜８ｅの押圧方向を止血部位に差し向けることができる。すなわち、押圧バルーン８ａ〜８ｅの押圧方向は、接続部１７ａ〜１７ｄの配列方向によって規定され、この接続部１７ａ〜１７ｄを止血部位Ｐに対して直交する方向に配列することにより、止血部位Ｐを正面から押圧することができる。

【0037】

また、接続部１７ａ〜１７ｄには、拡張室１６ａ〜１６ｅを互いに連通する連通孔１８ａ〜１８ｄが形成されると共にその連通孔１８ａ〜１８ｄには逆止弁１９ａ〜１９ｄが設けられている。逆止弁１９ａ〜１９ｄは、拡張室１６ａ〜１６ｅ内に連通孔１８ａ〜１８ｄを介して拡張流体が一方向にのみ注入されるように設けられている。これにより、図４に示すように、注入部３のチューブ１１に連通された押圧バルーン８ａの注入口２０から拡張流体が注入されることで、連通孔１８ａ〜１８ｄを介して拡張流体が拡張室１６ａ〜１６ｅ内に一度に供給され、拡張室１６ａ〜１６ｅ内への拡張流体の注入が停止されると同時に逆止弁１８ａ〜１８ｄが連通孔１８ａ〜１８ｄを閉じて、拡張室１６ａ〜１６ｅ内に注入された拡張流体が逆流するのを抑制することができる。

【0038】

次に、この実施の形態１の動作について説明する。
まず、図１に示す止血器具が、手術等において生じた止血部位Ｐに配置され、拡張部１が止血部位Ｐに当接される。例えば、止血部位Ｐは、カテーテルを用いた手術において穿刺で生じた穿刺部位である。

【0039】

次に、止血部位Ｐに拡張部１が当接された状態で、拡張部１の両側に延びる固定部２の帯体４を肢体Ｓの周囲に巻き付けるように変形させて、固定手段５を用いて肢体Ｓの周囲に固定する。ここで、図１では、固定手段５として、帯体４の両端部に一対の面ファスナー５が設けられており、帯体４の両端部の面ファスナーを互い接合することにより、固定できる。
続いて、注入部３の開口部１３にシリンジが接続されて、拡張部１を拡張させるための拡張流体として空気がシリンジから注入される。シリンジから注入された空気は、図４に示すように、チューブ１１を介して注入口２０から押圧バルーン８ａの押圧室１６ａ内に供給される。ここで、拡張室１６ａ〜１６ｅは、連通孔１８ａ〜１８ｄを介して互いに連通されており、拡張室１６ａ内に供給された空気は、それぞれの連通孔１８ａ〜１８ｄを介して一度に拡張室１６ａ〜１６ｅ内に注入される。

【0040】

拡張室１６ａ〜１６ｅ内への空気の注入に伴って、押圧バルーン８ａ〜８ｅが帯体４と肢体Ｓの間で拡張されていく。この時、例えば、穿刺部位が橈骨動脈などの場合には、止血部位Ｐが図２のように腕の中心軸からずれた位置になるため、押圧バルーン８ａ〜８ｅの拡張に伴って拡張部１の位置が止血部位Ｐからずれてしまう虞がある。しかし、拡張部１の位置が連結部１０で規制されており拡張部１を止血部位Ｐの正面に位置させたまま拡張させることができる。このようにして、図２に示すように、押圧バルーン８ａ〜８ｅが、固定部２の当接面７で支持されつつ止血部位Ｐを所定の圧力Ｆで押圧する。そして、止血部位Ｐが所定の圧力Ｆで押圧された時点で、押圧バルーン８ａ〜８ｅ内への空気の注入が停止される。

【0041】

ここで、押圧バルーン８ａ〜８ｅは、図３に示すように、固定部２の当接面７と肢体Ｓの止血部位Ｐとの間を結ぶ直線Ｌ上に位置する接続部１７ａ〜１７ｄを介して互いに接続されている。このため、それぞれの押圧バルーン８ａ〜８ｅの押圧方向が直線Ｌ上に沿うように規制され、押圧バルーン８ａ〜８ｅ全体の押圧方向を止血部位に差し向けることができる。また、拡張室１６ａ〜１６ｅ内に供給された空気が開口部１３から漏れないように、コネクタ部１２に内蔵された逆止弁が拡張室１６ａ〜１６ｅ内への空気の注入が停止されると同時に開口部１３を封鎖するため、押圧バルーン８ａ〜８ｅが止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを一定に保つことができる。さらに、拡張室１６ａ〜１６ｅを互いに連通する連通孔１８ａ〜１８ｄは、空気の注入が停止されると同時に逆止弁１９ａ〜１９ｄで封鎖されるため、それぞれの拡張室１６ａ〜１６ｅ内に供給された空気が他の拡張室１６ａ〜１６ｅ内に移動するのを防ぐことができる。

【0042】

このようにして、押圧バルーン８ａ〜８ｅにより止血部位Ｐを所定の圧力Ｆで押圧することにより、手術の際に生じた穿刺部位を止血することができる。この時、止血時間を通して所定の強い圧力Ｆで止血部位Ｐを押圧すると、血管が閉塞されて血液が流れにくくなり、止血器具を装着した患者の肢体にしびれや痛みが生じる虞がある。そのため、拡張部１の押圧バルーンに注入した拡張流体を減らすことで、止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを徐々に弱めていく必要がある。そこで、本発明では、押圧バルーン８ａ〜８ｅを所定の時間毎に収縮させることにより、止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを段階的に減少させる。

【0043】

具体的には、押圧バルーン８ａ〜８ｅの全てを拡張させた状態で、例えば１時間だけ止血部位Ｐを押圧した後、止血器具を装着した患者の肢体にしびれや痛みが生じないように、図５に示すように、押圧バルーン８ａの排出口１４ａを外側から封止するシール１５ａを剥がして、拡張室１６ａ内に注入されている空気を排出口１４ａから排出する。この時、拡張室１６ａ〜１６ｅを連通する連通孔１８ａ〜１８ｄには逆止弁１８ａ〜１８ｄが設けられているため、拡張室１６ｂ〜１６ｅ内に注入された空気は、拡張室１６ａ内に移動することはなく、拡張室１６ａ内に注入された空気のみを排出口１４ａから排出することができる。このようにして、図６に示すように、押圧バルーン８ａのみが収縮され、止血部位Ｐを押圧す圧力Ｆが１段階だけ弱められる。止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを弱めることにより、血管や神経が圧迫されてしびれや痛みを引き起こしたり、圧迫で血管が閉塞されて血行不良を引き起こしたり、等の症状が起こるのを抑制できる。

【0044】

同様にして、１時間毎に押圧バルーン８ｂ〜８ｄの排出口１４ｂ〜１４ｄを外側から封止するシール１５ｂ〜１５ｄを剥がして、拡張室１６ｂ〜１６ｄ内に注入されている空気を排出口１４ｂ〜１４ｄから順に排出していく。この時も、逆止弁１８ｂ〜１８ｄにより空気が他の拡張室１６ｂ〜１６ｅに移動することはなく、拡張室１６ｂ〜１６ｅ内にそれぞれ注入された空気のみを対応する排出口１４ｂ〜１４ｄから排出することができる。これにより、各段階毎に押圧バルーン８ｂ〜８ｄをそれぞれ収縮させることができる。
このようにして、押圧バルーン８ａ〜８ｄが段階的に収縮されると共に止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆが段階的に弱められ、図７に示すように、最後に押圧バルーン８ｅのみで止血部位Ｐを押圧して止血部位Ｐの止血が終了される。このように、押圧バルーン８ａ〜８ｅは、それぞれの止血段階において、拡張部１の止血部位Ｐに対する圧力を調節するもので、それぞれの止血段階に応じた大きさで形成されている。

【0045】

本実施の形態によれば、シール１５ａ〜１５ｅを順に剥がすだけで、対応する押圧バルーン８ａ〜８ｅを収縮させることができるため、止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを容易に減少させることができる。また、それぞれの拡張室１６ａ〜１６ｅには予め設定された量の空気が注入されており、それぞれの押圧バルーン８ａ〜８ｅを収縮させることで止血部位Ｐを押圧する圧力が各止血段階で設定された圧力まで低下されるため、作業者は、押圧バルーン８ａ〜８ｅから排出させる空気の量を意識する必要がなく、作業者の負担を軽減することができる。

【0046】

なお、止血器具は、拡張部１よりも小さな補助バルーン２１をさらに有することができる。補助バルーン２１は、図８に示すように、拡張部１の位置規制部９の内側において固定部２に最も近い押圧バルーンと位置規制部９との間に設けてもよいが、これに限定されず、図９に示すように、拡張部１の位置規制部９の外側と固定部２との間に設けてもよい。補助バルーン２１は固定部２の帯体４の長手方向についての幅が拡張部１よりも小さくされているため、拡張部１を局所的に押圧できる。そのため、例えば、図８の場合、補助バルーン２１を固定部２の当接面７と止血部位を結ぶ直線Ｌ上に配置することで、拡張部１に対して止血部位Ｐに向かう押圧方向に更に外側から圧力を加えることができるため、止血部位Ｐをより集中的に押圧することができる。また、図９に示すように、拡張部１の位置規制部の外側に補助バルーン２１を設けた場合には、補助バルーン２１により拡張部１を外部から局所的に押圧するため、拡張部１から止血部位Ｐへの押圧力Ｆの方向をより適切な方向に制御することもできる。なお、補助バルーン２１は、拡張部１の押圧バルーン８の拡張に伴って拡張するように、例えば、拡張部１の押圧バルーン８ａと連通されており、その連通部には逆止弁等を設けてもよい。

【0047】

また、上記の実施の形態では、位置規制部９は、押圧バルーン８ａ〜８ｅを束ねるようなベルト状のものから構成されたが、押圧バルーン８ａ〜８ｅの位置を規制するように束ねることができればよく、これに限られるものではない。例えば、押圧バルーン８ａ〜８ｅの全体を袋状のもので覆うように構成することもできる。また、位置規制部９がなくても押圧バルーン８ａ〜８ｅがある程度一体にまとまるのであれば、位置規制部９を除くこともできる。
また、止血部位Ｐを押圧する圧力を段階的に減少させることができれば、押圧室１６ａ〜１６ｅから空気を排出する順番は上記の例に限られるものではない。

【0048】

実施の形態２
実施の形態１では、拡張部１の押圧バルーン８ａ〜８ｅがそれぞれ拡張することにより止血部位Ｐを押圧したが、拡張可能に形成された複数の拡張室を有する拡張部が止血部位Ｐを押圧できればよく、これに限られるものではない。
例えば、図１０に示すように、実施の形態１の止血器具において、位置規制部９を除くと共に押圧バルーン８ａ〜８ｅに換えて拡張可能に形成された１つの押圧バルーン３１を備え、さらに押圧バルーン３１と固定部２の当接面７との間に押圧バルーン３１よりも小さな補助バルーン３２を配置することができる。実施の形態２では、拡張部１は１つの押圧バルーン３１のみから構成されている。ここで、固定部２の当接面７とは、補助バルーン３２がないと仮定した場合、押圧バルーン３１が拡張した際、固定部２の湾曲板６に支持されて押圧バルーン３１と固定部２の帯体４が当接する付近の領域をいう。
押圧バルーン３１は、内部を互いに積層された５つの拡張室３３ａ〜３３ｅに分割する分割部３４を有する。分割部３４には、拡張室３３ａ〜３３ｅを互いに連通する連通孔３５が形成されると共にその連通孔３５には逆止弁３６が設けられている。逆止弁３６は、拡張室３３ａ〜３３ｅ内に連通孔３５を介して拡張流体が一方向のみに注入されるように設けられている。これにより、注入部３のチューブ１１に連通された注入口２０から拡張室３３ａに拡張流体が注入されることで、連通孔３５を介して拡張流体が拡張室３３ａ〜３３ｅ内に一度に供給され、拡張室３３ａ〜３３ｅ内への拡張流体の注入が停止されると同時に逆止弁３６が連通孔３５を閉じて、拡張室３３ａ〜３３ｅ内に注入された拡張流体が逆流するのを防ぐことができる。
このようにして、それぞれの拡張室３３ａ〜３３ｅに拡張流体が注入されることにより、押圧バルーン３１が帯体４と肢体Ｓの間で拡張されて、肢体Ｓの止血部位Ｐを押圧する。

【0049】

補助バルーン３２は、固定部２の当接面７と止血部位Ｐの間を結ぶ直線Ｌ上に配置され、固定部２の当接面７に支持されつつ拡張された押圧バルーン３１を止血部位Ｐに向かって押圧する。これにより、押圧バルーン３１に対して、止血部位Ｐに向かう押圧方向を外側から与えることができ、押圧バルーン３１から止血部位への圧力の方向をより確実に傾斜させることにより、止血部位Ｐに対して適切な押圧方向で圧力Ｆを加えることができる。
このようにして、押圧バルーン３１で止血部位Ｐを所定の圧力Ｆで押圧することにより、穿刺部位を止血することができる。

【0050】

なお、補助バルーン３２は押圧バルーン３１と連通されており、その連通部には逆止弁が設けられていてもよい。またこれに限られず、注入部３から延びるチューブと連通していてもよい。このように構成することで、押圧バルーン３１と同時に補助バルーン３２を拡張することができる。

【0051】

また、押圧バルーン３１には、それぞれの拡張室３３ａ〜３３ｅ内に注入された拡張流体を排出するための排出口３７が形成されると共に、この排出口３７を封止するためのシール３８がそれぞれの排出口３７を外側から覆うように配置されている。
このシール３８を所定の時間毎に剥がすことで排出口３７を開放し、それぞれの拡張室３３ａ〜３３ｅから拡張流体を排出する。これにより、それぞれの拡張室３３ａ〜３３ｅと共に押圧バルーン３１が収縮され、止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを段階的に減少させることができる。

【0052】

本実施の形態によれば、シール３８を順に剥がすだけで、対応する拡張室３３ａ〜３３ｅを収縮させることができるため、止血部位Ｐを押圧する圧力Ｆを容易に減少させることができる。また、作業者は、押圧バルーン３１から排出させる拡張流体の量を意識する必要がないため、作業者の負担を軽減することができる。

【0053】

なお、上記実施の形態１及び実施の形態２では、拡張室の積層を５個として説明しているが、これに限定されるものではなく、必要に応じて拡張室の個数、大きさを変更してもよい。

【0054】

なお、上記の実施の形態２では、押圧室３３ａ〜３３ｅは積層して構成されていたが、拡張室３３ａ〜３３ｅを段階的に収縮させることができればよく、これに限るものではない。
また、上記の実施の形態１および２では、拡張流体を排出するための排出口は、外側からシールで覆うことで封止されていたが、排出口を封止できればよく、これに限るものではない。例えば、押圧バルーンの厚さを部分的に薄く形成して、その部分を引き裂くことで拡張室を開放するように構成することもできる。

【符号の説明】

【0055】

１ 拡張部、２ 固定部、３ 注入部、４ 帯体、５ 固定手段、６ 湾曲板、７ 当接面、８，８ａ〜８ｅ，３１ 押圧バルーン、９ 位置規制部、１０ 連結部、１１ チューブ、１２ コネクタ部、１３ 開口部、１４ａ〜１４ｅ，３７ 排出口、１５ａ〜１５ｅ，３８ シール、１６ａ〜１６ｅ，３３ａ〜３３ｅ 拡張室、１７ａ〜１７ｄ 接続部、１８ａ〜１８ｄ，３５ 連通孔、１９ａ〜１９ｄ，３６ 逆止弁、２０ 注入口、２１，３２ 補助バルーン、３４ 分割部、Ｓ 肢体、Ｐ 止血部位。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】