特許 6222562 薬液注入装置およびこれを備える薬液注入システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6222562

(24)【登録日】2017年10月13日

(45)【発行日】2017年11月1日

(54)【発明の名称】薬液注入装置およびこれを備える薬液注入システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20171023BHJP

   A61M 39/28 20060101ALI20171023BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/168 502

   A61M5/168 506

   A61M39/28 100

【請求項の数】4

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-265149(P2013-265149)

(22)【出願日】2013年12月24日

(65)【公開番号】特開2015-119832(P2015-119832A)

(43)【公開日】2015年7月2日

【審査請求日】2015年11月24日

(73)【特許権者】

【識別番号】000103600

【氏名又は名称】オーベクス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100069903

【弁理士】

【氏名又は名称】幸田 全弘

(74)【代理人】

【識別番号】100101166

【弁理士】

【氏名又は名称】斎藤 理絵

(74)【代理人】

【識別番号】100157509

【弁理士】

【氏名又は名称】小塩 恒

(72)【発明者】

【氏名】井上 由起彦

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１５７９１８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−１１１１７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３１８５４５３（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００ − ５／５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

上部が開口するとともに、内部に薬液収納部と、薬液の追加注入時に前記薬液収納部を加圧変形させて薬液を押し出す加圧部材と、薬液の供給と遮断を行う挟持部材を内蔵するケース本体と、前記開口以外の開口部を閉止する蓋体とで装置本体が構成され、
前記薬液収納部は、この薬液収納部に薬液を充填させるための薬液充填チューブと、前記追加注入時に前記加圧部材により加圧変形した際、内部の薬液を排出するための薬液排出チューブを備え、
前記薬液排出チューブは、基端側が前記薬液収納部に、先端側が分岐部を介して薬液を患者に注入するための薬液注入チューブと、前記薬液注入チューブに薬液を持続的に送るための薬液持続チューブを備え、
前記挟持部材は、上部挟持部材とチューブ押圧部材と下部挟持部材とで構成されるとともに、前記チューブ押圧部材を上部挟持部材に向かって付勢する挟持用弾性体を備え、
前記チューブ押圧部材は、２つのチューブ押圧弁を備える板状部材から構成されるとともに、前記上部挟持部材と前記挟持用弾性体の間に位置し、
前記薬液収納部には、薬液が前記薬液充填チューブを経由して供給され、
薬液の追加注入時以外は、前記薬液排出チューブは、前記挟持部材によって流路が閉塞されて薬液が供給されず、
前記追加注入時には、前記加圧部材によって前記チューブ押圧部材が、前記挟持用弾性体の付勢力に抗して押し戻されて前記薬液排出チューブの流路が開き、前記薬液収納部に充填されていた薬液が前記薬液排出チューブを通して排出される一方、
追加注入時には、前記薬液充填チューブは、前記加圧部材により押し戻されたチューブ押圧部材と、対向する下部挟持部材とで挟持されて流路が閉塞され、内部の薬液が実質的に流動せず、
前記加圧部材は、
バネ部材と、前記バネ部材による付勢力を前記薬液収納部に伝達する板状体を内包し、前記ケース本体および蓋体の内壁に沿って直線状に移動可能に装着され、
前記追加注入時に、前記チューブ押圧部材と当接し、該チューブ押圧部材を押し戻すことのできる張出部を備えていること
を特徴とする薬液注入装置。

【請求項2】

前記加圧部材の側壁には、２つの開口部を対向して形成することによって、係合部が形成され、
前記上部挟持部材の両端には、前記追加注入時に前記係合部と係合する係合突起が形成されていること
を特徴とする請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の薬液注入装置と、薬液を貯留する薬液保存容器、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段と
からなる薬液注入システムであって、
前記流量調節手段は、薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間を調節すること
を特徴とする薬液注入システム。

【請求項4】

前記薬液保存容器には、薬液を供給するための薬液チューブの一端が接続され、他端がコネクタを介して２つの流路に分岐され、一方は薬液供給チューブを介して前記流量調節手段に、他方は薬液持続チューブを介して前記薬液注入装置に接続されていること
を特徴とする請求項３に記載の薬液注入システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、薬液注入装置および薬液注入システムに関するものである。
より詳しくは、患者自身でも薬液を、簡単かつ確実に注入することができる薬液注入装置と、この装置を備える薬液注入システムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、医療においては、手術等の措置が済んだ後の疼痛を軽減するため、患者に対してしばらく鎮痛剤を処方することが多い。
この場合、一般的には、カテーテルを用いて、鎮痛剤を含んだ薬液を患者の体内に持続的に注入している。

【0003】

しかしながら、患者の症状や体質は様々であって、当初の処方では、時間の経過とともに、激しい痛みを訴える者も少なくない。
かかる痛みを緩和するためには、鎮痛剤の一時的な大量投与が必要となる。
しかしながら、医師や看護師を呼ばずとも、患者自身が鎮痛剤を含んだ薬液を一時的に多く体内に注入できれば、患者自身および医師などの負担も軽減される。

【0004】

このような一時的に薬液を注入するための注入器として、通常の持続的に注入される薬液を保存する保存器と、カテーテルとの中間部に設けられるものが知られている。

【0005】

例えば、特開２００７−１１１１７９号公報（特許文献１）においては、薬液充填口および薬液排出口を有する薬液収納部と、薬液の追加注入時に前記薬液収納部を加圧変形させ、薬液を押し出す加圧手段と、前記薬液収納部および前記加圧手段を内包する外装ケースとを備えた薬液自己注入器が提案されている。

【0006】

この薬液自己注入器は、
１）前記薬液充填口に接続され、前記薬液収納部に薬液を充填するための薬液充填チューブと、
２）前記薬液排出口に接続され、前記追加注入時に前記加圧手段により薬液収納部が加圧変形されて内部の薬液を排出するための薬液排出チューブと、
３）前記薬液排出チューブに分岐部において合流し、薬液を持続的に送るための薬液持続チューブと、
４）前記薬液排出チューブに前記分岐部において合流し、前記薬液排出チューブおよび前記薬液持続チューブから流入する薬液を患者に注入するための薬液注入チューブと、
５）前記薬液排出口の近傍で、かつ、前記分岐部の手前に位置する挟持部分において、前記薬液排出チューブ内の薬液の流通を制御する挟持手段を備え、
６）前記挟持手段は、前記薬液排出チューブを挟持するための上部挟持部材と下部挟持部材を含んで構成されるとともに、前記下部挟持部材を前記上部挟持部材に向かって付勢する挟持用弾性体を有し、
７）前記追加注入時以外には、前記薬液排出チューブは、前記挟持用弾性体の付勢力により加圧される下部挟持部材と、対向する上部挟持部材とで挟持されて断面が閉塞し、前記挟持部分において、内部の薬液が実質的に流動せず、
８）前記追加注入時には、前記加圧手段により前記下部挟持部材が挟持用弾性体の付勢力に抗して押し戻されて前記薬液排出チューブの断面が開き、前記挟持部分において内部の薬液が流動可能となり、前記薬液収納部に充填された薬液が前記薬液排出チューブを通して排出されること
を特徴とするものである。

【0007】

この薬液自己注入器は、薬液の追加注入が必要な時に、患者が薬液の自己注入を簡単かつ確実に行うことができ、また、通常の持続注入時においては、薬液収納部からの液漏れがし難い、とされている（段落００４９、００３８）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００７−１１１１７９号公報（特許請求の範囲，図２）

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

前記特許文献１に開示されている薬液自己注入器は、追加注入される薬液の充填を確実に行うと共に、薬液の追加注入が必要な時に、患者が薬液の自己注入を確実に行うという点において不十分であった。

【0010】

さらに、特許文献１に開示されている薬液自己注入システムでは、所定量の薬液の自己注入を行った後に、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を調節することができない、という課題を有している。

【0011】

この発明はかかる現状に鑑み、追加注入（ＰＣＡ）される薬液の充填を確実に行うとともに、薬液の追加注入が必要な時に、患者自身が薬液の注入を簡単かつ確実に行うことができ、所定量の薬液の自己注入を行った後に、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を調節することができる、薬液注入システムを提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0012】

すなわち、この発明にかかる請求項１に記載の発明は、
上部が開口するとともに、内部に薬液収納部と、薬液の追加注入時に前記薬液収納部を加圧変形させて薬液を押し出す加圧部材と、薬液の供給と遮断を行う挟持部材を内蔵するケース本体と、前記開口以外の開口部を閉止する蓋体とで装置本体が構成され、
前記薬液収納部は、この薬液収納部に薬液を充填させるための薬液充填チューブと、前記追加注入時に前記加圧部材により加圧変形した際、内部の薬液を排出するための薬液排出チューブを備え、
前記薬液排出チューブは、基端側が前記薬液収納部に、先端側が分岐部を介して薬液を患者に注入するための薬液注入チューブと、前記薬液注入チューブに薬液を持続的に送るための薬液持続チューブを備え、
前記挟持部材は、上部挟持部材とチューブ押圧部材と下部挟持部材とで構成されるとともに、前記チューブ押圧部材を上部挟持部材に向かって付勢する挟持用弾性体を備え、
前記チューブ押圧部材は、２つのチューブ押圧弁を備える板状部材から構成されるとともに、前記上部挟持部材と前記挟持用弾性体の間に位置し、
前記薬液収納部には、薬液が前記薬液充填チューブを経由して供給され、
薬液の追加注入時以外は、前記薬液排出チューブは、前記挟持部材によって流路が閉塞されて薬液が供給されず、
前記追加注入時には、前記加圧部材によって前記チューブ押圧部材が、前記挟持用弾性体の付勢力に抗して押し戻されて前記薬液排出チューブの流路が開き、前記薬液収納部に充填されていた薬液が前記薬液排出チューブを通して排出される一方、
追加注入時には、前記薬液充填チューブは、前記加圧部材により押し戻されたチューブ押圧部材と、対向する下部挟持部材とで挟持されて流路が閉塞され、内部の薬液が実質的に流動せず、
前記加圧部材は、
バネ部材と、前記バネ部材による付勢力を前記薬液収納部に伝達する板状体を内包し、前記ケース本体および蓋体の内壁に沿って直線状に移動可能に装着され、
前記追加注入時に、前記チューブ押圧部材と当接し、該チューブ押圧部材を押し戻すことのできる張出部を備えていること
を特徴とする薬液注入装置である。

【0013】

この発明の請求項２に記載の発明は、
請求項１に記載の薬液注入装置において、
前記加圧部材の側壁には、２つの開口部を対向して形成することによって、係合部が形成され、
前記上部挟持部材の両端には、前記追加注入時に前記係合部と係合する係合突起が形成されていること
を特徴とするものである。

【0014】

この発明の請求項３に記載の発明は、
請求項１又は２に記載の薬液注入装置と、薬液を貯留する薬液保存容器、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段と
からなる薬液注入システムであって、
前記流量調節手段は、薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間を調節すること
を特徴とする薬液注入システムである。

【0015】

この発明の請求項４に記載の発明は、
請求項３に記載の薬液注入システムにおいて、
前記薬液保存容器には、薬液を供給するための薬液チューブの一端が接続され、他端がコネクタを介して２つの流路に分岐され、一方は薬液供給チューブを介して前記流量調節手段に、他方は薬液持続チューブを介して前記薬液注入装置に接続されていること
を特徴とするものである。

なお、この発明には、別の形態として、下記の発明が含まれる
薬液を貯留する薬液保存容器、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段と、自己注入が可能な薬液注入装置とからなる薬液注入システムであって、
前記流量調節手段は、薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間を調節すること
を特徴とする薬液注入システム。

【発明の効果】

【0016】

この発明にかかる薬液注入装置は、追加注入時以外には、薬液注入装置内の薬液収納部に接続された薬液充填チューブの流路は、解放状態を維持しているが、薬液排出チューブは、チューブ押圧部材によって流路が閉じている。
したがって、薬液が流動することがないが、追加注入時には、チューブ押圧部材が押し戻されて薬液排出チューブの流路が開くので、内部の薬液が流動可能となって、薬液収納部に充填された薬液が薬液排出チューブを通して供給されるが、前記薬液充填チューブはチューブ押圧部材によって流路が閉じ、内部の薬液が流動することはない。
したがって、この発明にかかる薬液注入装置およびこれを備える薬液注入システムによれば、追加注入される薬液の充填を確実に行うことができるとともに、薬液の追加注入が必要な時に、患者が自ら加圧部材を操作することで、所定量の薬液の注入を簡単かつ確実に行うことができる。

【0017】

この発明にかかる薬液注入システムは、薬液注入装置と流量調節手段および薬液保存容器（薬液瓶）を備え、前記流量調節手段は、薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続されているので、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を、流量調節手段によって調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行ったのち、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を調節することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】図１は、この発明の薬液注入システムの一実施形態を示す概略説明図である。

【図2】図２は、この発明の薬液注入装置の一実施形態の内部構成を示す概略説明図である。

【図3】図３は、この発明の一実施形態としての薬液注入装置の内部を示す断面図であって、図３（Ａ）と図３（Ｂ）は、各々視点を９０度ずらしたものである。

【図4】図４は、この発明の一実施形態としての薬液注入装置の内部を示す断面図であって、加圧部材２０５を押圧操作した状態を示すもので、図４（Ａ）と図４（Ｂ）は、各々視点を９０度ずらしたものである。

【図5】図５は、この発明の一実施形態としての薬液注入装置の内部を示す断面図であって、加圧部材２０５の押圧操作後、バネ部材２０４によって伝達部材２０６を介して薬液収納部２０７が圧縮されていく状態を示し、図５（Ａ）と図５（Ｂ）は、各々視点を９０度ずらしたものである。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、この発明の薬液注入装置と、この薬液注入装置を備える薬液注入システムの実施の形態を説明する。
なお、これらの発明は図示したものに限定されず、発明の要旨を変更しない範囲内において種々改良を加えることができるものである。

【0020】

この発明の薬液注入システム１は、図１に示すように、患者が自ら薬液を注入することができる薬液注入装置２と、前記薬液注入装置２に供給する薬液の流量を調整するための流量調節手段３と、薬液を貯留するための薬液保存容器４とから構成される。

【0021】

前記薬液保存容器４には、薬液を供給するための薬液チューブ５の一端が接続され、他端はコネクタ１１を介して２つの流路に分岐され、一方は薬液供給チューブ６に、他方は薬液持続チューブ７に接続されている。
前記薬液保存容器４の内部には、薬液を保存し、かつ外部に送出するための手段としてのバルーン（図示せず）が配設されているもので、このバルーンの内部には、所定の薬液が充填されている。

【0022】

前記バルーンは、エラストマーなどの可撓性を有する材質のもので構成され、その内部の薬液は、その材質による収縮力によって外部に送出されるようになっている。
なお、薬液を外部に送出するための手段として、このようなバルーンを用いることに代えて、ポンプなどの公知の又は将来開発され得る薬液送出手段を用いてもよい。

【0023】

前記薬液注入装置２の下部には、前記薬液持続チューブ７の一端と、前記薬液供給チューブ６の他端に接続された流量調節手段３を介して接続された薬液充填チューブ８と、一端がエアベントフィルタ１２を介してコネクタ１３に繋がる薬液注入チューブ９が、それぞれ接続されるとともに、その上部には、押しボタンを兼ねる加圧部材２０５を備えるものである。
なお、前記コネクタ１３の他端は、注射針（図示せず）に接続される。

【0024】

この発明において使用される各薬液チューブの材料としては、透明で柔軟性のあるものが好ましく、エラストマーがより好ましい。
例えば、ポリオレフィン（ＬＤＰＥ，ＬＬＤＰＥ等）系エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、軟質塩化ビニル樹脂、ＥＶＡなどが好適に使用できる。

【0025】

前記流量調節手段３は、前記薬液供給チューブ６を介して前記薬液保存容器４と接続されるとともに、薬液充填チューブ８を介して前記薬液注入装置２に接続されている。

【0026】

前記流量調節手段３として、この発明は、実用新案登録第３１８５４５３号公報に記載されている薬液の注入装置を流量調節手段として採用し、スライダ３０１を所定の位置までスライドさせることによって、所望の流量で薬液が流れる構成としている。
なお、前記流量調節手段３については、所望の流量の薬液を供給することができるものであれば、他の公知の流量調節手段、又は将来開発され得る流量調節ないし切替え手段を採用することができる。

【0027】

つぎに、この発明の主要部を構成する前記薬液注入装置２の内部構成を、具体的に説明する。
この薬液注入装置２は、上部が開口するケース本体２０１と、このケース本体２０１の前記以外の開口部を閉止する蓋体２０２から構成されている。

【0028】

前記ケース本体２０１および蓋体２０２には、図２に示すように、各々スリット状の孔２０３が対向して形成されている。
このスリット状の孔２０３は、前記ケース本体２０１および蓋体２０２と加圧部材２０５とが組み合わされたときに、後述する伝達部材のガイド２２２が挿入可能な幅に構成されているもので、後述する伝達部材２０６が、薬液収納部２０７を円滑に圧縮できるよう作用する。

【0029】

前記ケース本体２０１は、その内部に薬液を貯留する薬液収納部２０７と、前記薬液収納部２０７を下方に押圧する、押しボタンを兼ねる頭部を持った円筒状の加圧部材２０５と、薬液排出チューブ１０又は薬液充填チューブ８を挟持する挟持手段２０８を備える。
さらに、前記薬液収納部２０７と加圧部材２０５の間には、前記薬液収納部２０７を円滑に圧縮できるよう作用する、円板状の伝達部材２０６が介装されている。

【0030】

前記薬液収納部２０７は、蛇腹状の構造体から成るものであって、内部に所定量の薬液を保持することが可能なもので、その下部には、薬液充填口２１４と薬液排出口２１５が形成されている。

【0031】

かかる薬液収納部２０７は、軟質の材料により構成されることが好ましく、前記軟質の材料としては、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）が挙げられる。
このような軟質の材料を用いることによって、前記薬液収納部２０７の圧縮・膨張変形を行うことが容易で、かつ内部への薬液の導入・外部への排出も容易となる。
なお、この発明において、前記薬液収納部２０７は蛇腹状の構造体に限られず、柔軟で可撓性に富んだ樹脂製の袋などを用いてもよい。

【0032】

前記薬液充填口２１４には、前記薬液充填チューブ８の一端が接続され、前記薬液排出口２１５には薬液排出チューブ１０がそれぞれ接続されている。
前記薬液排出チューブ１０の末端には、分岐部２１６が設けられ、一方には薬液持続チューブ７が、他方には薬液注入チューブ９がそれぞれ接続されている。

【0033】

前記加圧部材２０５は、頂部が閉塞された円筒体からなるもので、その内部に前記伝達部材２０６を加圧するバネ部材２０４を備え、常時、前記バネ部材２０４によって、その頂部がケース本体２０１から突出するよう構成されている。
この頂部は、患者がうっかりボタンに触れた程度では、薬液が急に追加注入される危険を防ぐため、あまりケース本体２０１から突き出ないように構成されている。

【0034】

具体的には、患者がこの加圧部材２０５を下方に押圧すると、当該加圧部材２０５は、ケース本体２０１の内壁に沿って直線状に下方に移動するが、前記ケース本体２０１の内部まで十分に押し込まなければ、後述する上部挟持部材２０９との係合はできないよう構成されている。

【0035】

かかる加圧部材２０５は、その側壁に長方形状の２つの開口部２１７が対向して形成されているとともに、この開口部２１７と９０°ずれた位置には、２つのスリット２１８が同様に対向して形成されている。
前記開口部２１７の４辺のうち、下部の１辺は、後述の上部挟持部材２０９と係合する係合部２１７ａとして作用する。

【0036】

さらに、前記加圧部材２０５には、スリット２１８を介して二股に別れた一対の張出部２１９が２つ対向して設けられている。
この張出部２１９は、加圧部材２０５が押されたときに、後述するチューブ押圧部材２１０を押し下げるように作用する。

【0037】

前記伝達部材２０６の外周には、断面が長方形状のガイド２２２が、相対する位置にそれぞれ設けられているとともに、２個の係合解除突起２２３を備えている。
この係合解除突起２２３は、前記薬液収納部２０７が加圧により縮小変形するとともに移動して後述の係合突起２２４を外側に押し広げ、前記係合部２１７ａと係合突起２２４による係合を解除するように作用する。

【0038】

前記加圧部材２０５が下方に押されると、前記バネ部材２０４は圧縮変形し、その付勢力は、前記伝達部材２０６を介して薬液収納部２０７に伝えられる。

【0039】

前記挟持手段２０８は、上部挟持部材２０９と、チューブ押圧部材２１０と、下部挟持部材２１１とから構成されるとともに、前記チューブ押圧部材２１０を上部挟持部材２０９に向かって付勢する挟持用弾性体２１２が装着されている。
この挟持用弾性体２１２の基端は、下端当接部材２１３に接している。

【0040】

前記上部挟持部材２０９は、両端が略９０度同一方向に曲げられた扁平角筒状の構造を有し、前記ケース本体２０１内で固定されている。
したがって、前記バネ部材２０４や挟持用弾性体２１２による力を受けても、移動しないようになっている。

【0041】

さらに、前記上部挟持部材２０９の両端には、前記開口２１７の係合部２１７ａと係合するための係合突起２２４が、それぞれ設けられている。
これら２つの係合突起２２４は、本体である上部挟持部材２０９において、面対称に配設されている。
薬液の追加注入時には、この係合部２１７ａと係合突起２２４とが係合する（図４（Ｂ）参照）ことで、前記加圧部材２０５の内部にあるバネ部材２０４の付勢力を受けた伝達部材２０６が、安定して薬液収納部２０７を圧縮できるようになる。

【0042】

前記チューブ押圧部材２１０は、２つのチューブ押圧弁２１０ａ，２１０ａを備える板状部材２１０ｂから構成されている。
このチューブ押圧部材２１０は、上部挟持部材２０９と挟持用弾性体２１２の間に位置し、ケース本体２０１の長手方向に若干移動できるようになっている。
前記挟持用弾性体２１２は、下端当接部材２１３とチューブ押圧部材２１０とで常時圧縮されているもので、前記チューブ押圧部材２１０を付勢力にて押し上げるように作用する。

【0043】

したがって、追加注入時以外の通常時には、薬液充填チューブ８の断面は、開いたままであるが、薬液排出チューブ１０は、挟持用弾性体２１２の付勢力により押圧されるチューブ押圧部材２１０と、対向する上部挟持部材２０９とで挟持されて断面が閉じ、この挟持部分２２０において、内部の薬液の流動はできないようになっている。

【0044】

一方、追加注入時には、加圧部材２０５の張出部２１９によって、チューブ押圧部材２１０が押し戻されて薬液排出チューブ１０の断面が開き、前記挟持部分２２０において内部の薬液が流動可能となるので、前記薬液収納部２０７に充填された薬液が、薬液排出チューブ１０を通して排出される。
同時に、前記薬液充填チューブ８は、チューブ押圧部材２１０と、対向する下部挟持部材２１１とで挟持されて断面が閉じ、この挟持部分２２１において、内部の薬液の流動はできないようになる。
この発明では、このような弁構造を採用しているので、薬液の追加注入が必要な時に、患者が所定量の薬液の自己注入を確実に行うことができる。

【0045】

つぎに、この発明の薬液注入システムの動作について説明する。
前記押しボタン（加圧部材２０５）を押さない状態、いわゆる通常時における薬液注入装置２においては、前記薬液保存容器４から供給された薬液は、前記薬液持続チューブ７から分岐部２１６を経由して、薬液収納部２０７に流入することなく、薬液注入チューブ９に流れている。
この薬液注入チューブ９は注射針など（図示せず）に接続され、患者の体内には、常時薬液が流れている。
さらに、前記薬液保存容器４から供給された薬液は、薬液充填チューブ８を経て、薬液収納部２０７にも薬液が流れる。

【0046】

一方、前記薬液排出口２１５近傍に位置する挟持部分２２０では、薬液排出チューブ１０は、上部挟持部材２０９およびチューブ押圧部材２１０に挟持されている。
具体的には、前記挟持用弾性体２１２の付勢力によりチューブ押圧部材２１０は常時押し上げられているので、薬液排出チューブ１０は挟持部分２２０で閉じられている。
したがって、薬液が前記薬液排出チューブ１０内を流れることが困難な状態となっている。

【0047】

患者が、追加注入を希望する場合には、図４に示すように、前記加圧部材２０５を押し込むと、当該加圧部材２０５の両側壁にある開口２１７の下部に形成された係合部２１７ａが、上部挟持部材２０９の両端に形成された係合突起２２４と係合する。

【0048】

同時に、前記加圧部材２０５の張出部２１９は、チューブ押圧部材２１０の板状部材２１０ｂに当接しながら、これを押し戻し、前記薬液排出チューブ１０を挟持する付勢力を付与していた挟持用弾性体２１２の作用を封じる。
その結果、前記薬液排出チューブ１０が挟持部分２２０で開口し、薬液収納部２０７内の薬液が排出可能となる。

【0049】

一方、前記チューブ押圧部材２１０が押し戻されると同時に、薬液充填チューブ８は挟持部分２２１で、チューブ押圧部材２１０および下部挟持部材２１１とで挟持されて断面が閉じられる。
その結果、薬液が、薬液充填チューブ８内を流れることが困難な状態となる。

【0050】

前記加圧部材２０５が押し込まれた後、バネ部材２０４の付勢力によって、伝達部材２０６を介して薬液収納部２０７が圧縮されると、薬液収納部２０７内の薬液が、薬液排出口２１５、分岐部２１６を経由して薬液注入チューブ９内に急速に流入する。
したがって、患者の体内には、通常時の薬液流入量を上回る量の薬液が、短時間で注入される。

【0051】

なお、前記薬液充填チューブ８および薬液持続チューブ７は内部抵抗が高く、また、薬液保存容器４が薬液送出手段としてバルーンを備える場合には、このバルーン（図示せず）の圧力も加わって、逆流は事実上起こらないようになっている。
勿論、これらに逆止弁が設けてあってもよい。

【0052】

前記薬液収納部２０７の圧縮が終了すると、伝達部材２０６に設けられた係合解除突起２２３が、上部挟持部材２０９の両端に位置する係合突起２２４を広げる。
この係合解除突起２２３が係合突起２２４を広げると、前記加圧部材２０５と、上部挟持部材２０９との係合が解除され、この係合解除によって、加圧部材２０５はフリーな状態となる。
その結果、内部のバネ部材２０４に加えていた圧力もなくなるため、薬液収納部２０７からの薬液排出は停止する。

【0053】

同時に、前記挟持用弾性体２１２を抑えていた加圧部材２０５（張出部２１９）は、逆に、挟持用弾性体２１２の付勢力により跳ね上げられる。
さらに、前記薬液排出チューブ１０は、上部挟持部材２０９およびこの挟持用弾性体２１２の付勢力を受けたチューブ押圧部材２１０によって、再び閉じられる。

【0054】

その後、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるよう、再び薬液充填チューブ８を経由して薬液収納部２０７内に薬液が充填される。

【0055】

なお、この発明の薬液自己注入システムでは、流量調節手段３を備えているので、薬液の充填に際しては、薬液保存容器４から供給される薬液の流量を流量調節手段３で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を調節することができる。
なお、ロックアウトタイム間に途中で自己注入をすることができるが、最大合計注入量は設定量となる。

【0056】

例えば、薬液収納部２０７の容量が５ｍＬである場合には、流量調節手段３によって流量を７．５ｍＬ／ｈｒとすれば、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を４０分とすることができる。

【産業上の利用可能性】

【0057】

この発明にかかる薬液注入装置は、追加注入される薬液の充填を確実に行うと共に、薬液の追加注入が必要な時に、患者が所定量の薬液の自己注入を簡単かつ確実に行うことができる。
さらに、この発明にかかる薬液注入システムは、この所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間（ロックアウトタイム）を調節することができるので、医療業界において幅広く利用されるものである。

【符号の説明】

【0058】

１ 薬液注入システム
２ 薬液注入装置
３ 流量調節手段
４ 薬液保存容器
５ 薬液チューブ
６ 薬液供給チューブ
７ 薬液持続チューブ
８ 薬液充填チューブ
９ 薬液注入チューブ
１０ 薬液排出チューブ
１１ コネクタ
１２ エアベントフィルタ
１３ コネクタ
２０１ ケース本体
２０２ 蓋体
２０３ スリット状孔
２０４ バネ部材
２０５ 加圧部材
２０６ 伝達部材
２０７ 薬液収納部
２０８ 挟持部材
２０９ 上部挟持部材
２１０ チューブ押圧部材
２１０ａ チューブ押圧弁
２１０ｂ 板状部材
２１１ 下部挟持部材
２１２ 挟持用弾性体
２１３ 下端当接部材
２１４ 薬液充填口
２１５ 薬液排出口
２１６ 分岐部
２１７ 開口
２１７ａ 係合部
２１８ スリット
２１９ 張出部
２２０ 挟持部分
２２１ 挟持部分
２２２ ガイド
２２３ 係合解除突起
２２４ 係合突起
３０１ スライダ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】