特許 6223337 体液抽出測定器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6223337

(24)【登録日】2017年10月13日

(45)【発行日】2017年11月8日

(54)【発明の名称】体液抽出測定器

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/157 20060101AFI20171030BHJP

   A61B 5/151 20060101ALI20171030BHJP

   A61B 5/1459 20060101ALI20171030BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 300L

   A61B5/14 300D

   A61B5/14 321

【請求項の数】15

【全頁数】59

(21)【出願番号】特願2014-524136(P2014-524136)

(86)(22)【出願日】2012年8月3日

(65)【公表番号】特表2014-522709(P2014-522709A)

(43)【公表日】2014年9月8日

(86)【国際出願番号】US2012049629

(87)【国際公開番号】WO2013020103

(87)【国際公開日】20130207

【審査請求日】2015年7月28日

(31)【優先権主張番号】61/514,872

(32)【優先日】2011年8月3日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507406873

【氏名又は名称】インテュイティ メディカル インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】100164471

【弁理士】

【氏名又は名称】岡野 大和

(74)【代理人】

【識別番号】100192924

【弁理士】

【氏名又は名称】石井 裕充

(72)【発明者】

【氏名】ポール ディー レイノルズ

(72)【発明者】

【氏名】ラウル エスクティア

(72)【発明者】

【氏名】ジョン エフ ラーキン

(72)【発明者】

【氏名】チョーン プオン ホゥ

(72)【発明者】

【氏名】マイケル エフ トマスコ

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル ブルーム

(72)【発明者】

【氏名】ジョー ビボロ

(72)【発明者】

【氏名】リチャード ワイアード

【審査官】 ▲高▼ 芳徳

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５０９６６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０９６７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０４８９３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／１４５ − ５／１５７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
コンタクトパッドを有する測定器ハウジングであって、前記コンタクトパッドは前記体液抽出測定器に力を加えた際に移動しうるようになっている当該測定器ハウジングと、
前記測定器ハウジング内に保持されたタワーであって、前記タワーは使い捨て可能なカートリッジを保持するように構成され、前記使い捨て可能なカートリッジは複数の抽出装置を有している当該タワーと、
前記測定器ハウジング内の開始素子であって、前記開始素子は体液抽出プロトコルを開始するように駆動することができ、予め決定した力を、前記コンタクトパッドを介して前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより、前記タワーが前記開始素子を駆動しうるようになっている当該開始素子と
を具えている体液抽出測定器。

【請求項2】

請求項１に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して固定されている体液抽出測定器。

【請求項3】

請求項２に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子は、前記タワーに結合されたひずみ計を有している体液抽出測定器。

【請求項4】

請求項３に記載の体液抽出測定器において、予め決定した力を前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより前記タワー内にゆがみを生ぜしめ、前記ひずみ計が前記タワー内の前記ゆがみを測定するようになっている体液抽出測定器。

【請求項5】

請求項１に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して移動しうるようになっている体液抽出測定器。

【請求項6】

請求項５に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子がスイッチであり、前記タワーが移動することにより前記スイッチをトリガするようになっている体液抽出測定器。

【請求項7】

請求項１、２、５および６の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子が力センサである体液抽出測定器。

【請求項8】

請求項５〜７の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーがピンを介して前記測定器ハウジングに取付けられている体液抽出測定器。

【請求項9】

請求項８に記載の体液抽出測定器において、前記ピンは前記測定器ハウジングに対して摺動しうるようになっている体液抽出測定器。

【請求項10】

請求項８又は９に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記ピンの周りに回転しうるようになっている体液抽出測定器。

【請求項11】

請求項１〜１０の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、前記タワー内に保持された検出器を有している体液抽出測定器。

【請求項12】

請求項１〜１１の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に光学系を有し、前記使い捨て可能なカートリッジがカートリッジの内部の可視化を可能とする複数ののぞき窓を有し、前記光学系は、前記検出器を前記複数ののぞき窓のうちの１つに光学的に接続するようになっている体液抽出測定器。

【請求項13】

請求項１〜１２の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは、前記使い捨て可能なカートリッジの凹所内に少なくとも部分的に嵌合されるように構成されている体液抽出測定器。

【請求項14】

請求項１３に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が、前記使い捨て可能なカートリッジを前記タワーの周りに回転させる回転素子を有している体液抽出測定器。

【請求項15】

一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
タワーと開始素子とを有する測定器ハウジングと、
前記タワーに係合するカートリッジであって、複数の抽出装置を有する当該カートリッジと
を具えており、前記タワーは、所定の力を前記カートリッジに加えることにより、前記タワーにより与えられる力に応答しうる前記開始素子を駆動して抽出プロトコルを開始させるように前記測定器ハウジング内で移動しうるようになっている体液抽出測定器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、流体試料（例えば、１種類以上の体液）を抽出（サンプリング）、収集及び分析する装置及び方法に関するものである。

【0002】

[関連出願の相互参照]
本出願は、２０１１年８月３日に出願された米国特許出願ＵＳ61/514,872の優先権を主張するものであり、この出願の内容は参考のためにここに導入されるものである。

【背景技術】

【0003】

糖尿病は、世界中で何百万人に影響を及ぼしている広汎性の疾患である。米国のみで推定２３６０万人、すなわち人口の７．８％の人がこの疾患を有している。糖尿病の直接及び間接医療費は推定で毎年１７４０億ドルを占めている。糖尿病は、型（１型、２型、等）に応じて、疲労、視力障害及び原因不明の体重減少のような１種類以上の症状と関連するおそれがあり、更に低血糖症、高血糖症、ケトアシドーシス、神経障害及び腎症のようなもう１つの合併症と関連するおそれがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許出願第11/529,614号明細書

【特許文献2】米国特許出願第12/222,724号明細書

【特許文献3】米国特許出願第11/239,123号明細書

【特許文献4】米国特許出願第12/457,332号明細書

【特許文献5】米国特許出願第12/457,085号明細書

【特許文献6】米国特許出願第12/457,331号明細書

【特許文献7】米国特許出願第11/239,122号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

これらの不所望な合併症を防止するためには、糖尿病を患う患者たちが血糖値のような１種類以上の血液分析値を観察する必要がある。血糖検査によれば、患者の血糖値が安全値にあり、続いて、患者の糖尿病を管理するに当って食事療法、投薬療法及び運動療法を観察しうるとともに、１種類以上の糖尿病関連疾患（例えば、失明、腎障害及び神経障害）を発症するおそれをも低減させることができることを患者が確認しうるようになる。しかし、現在入手しうる血糖測定器の多くは、検査を達成するのに多くの構成要素及び複雑な処置を必要とし、しばしば慎重な検査を達成しえなくなる。このことが利用者順守の可能性を低減させるおそれがある。従って、利用者が個別で容易な抽出を行うことができるとともに、患者が持つ必要のある個別の構成要素の個数を減少させうる安全で有効な被分析物濃度測定器を形成するのが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0006】

流体試料の抽出、移送及び分析の何れか又はこれらの任意の組合せを達成する測定器及び方法をここに開示する。ある例では、ここに開示する測定器に測定器ハウジング及びカートリッジを設けることができる。これらの例のうちのある例では、カートリッジ及び測定器ハウジングの双方又は何れか一方を再利用可能としうるようにする。他の例では、カートリッジ及び測定器ハウジングの双方又は何れか一方を使い捨てとしうるようにする。

【0007】

ここに開示するカートリッジは少なくとも１つのセルを有するようにしうる。ある変形例では、カートリッジが１つのセルを有するようにしうる。他の変形例では、カートリッジが複数のセルを有するようにしうる。カートリッジの１つ以上の部分が１つ以上の被覆材料で被覆されるようにしうる。ある変形例では、被覆材料を不透明にするか、又は遮光性とすることができる。又、カートリッジの１つ以上の壁部が、光を１つ以上のセルに入射させるか又は１つ以上のセルから出射させるか或いはこれらの双方を達成しうる１つ以上の透明なのぞき窓を有するようにしうる。又、カートリッジは、測定器ハウジングの一部を収容する１つ以上の凹所又はその他の構造体を有するようにしうる。

【0008】

カートリッジは、少なくとも１つの抽出装置を有することができる。ある例では、カートリッジが１つの抽出装置を有するようにしうる。他の例では、カートリッジが複数の抽出装置を有するようにしうる。カートリッジが複数の抽出装置を有する場合には、抽出装置を１つ以上のセル内に配置することができる。ある例では、複数の抽出装置の各々を互いに異なるセル内に配置することができる。ある例では、カートリッジが、２つ以上の抽出装置を収容する１つ以上のセルを具えるようにする。又、ある例では、抽出装置が、流体試料を収集する部材を具えるようにしうる。これらの例のうちのある例では、流体試料を収集するこの部材は、穿孔部材（例えば、針、ソリッドランセット、等）を有するようにしうる。抽出装置はハブを有するようにしうる。このハブは、抽出装置をカートリッジに連結させるように構成しうる。ある例では、ハブが抽出装置をカートリッジに回転自在に連結する１つ以上のピンを有するようにしうる。又、ある例では、抽出装置が、この抽出装置をカートリッジに対して移動させうるばね（例えば、ねじりばね、線形ばね、板ばね）又はその他のアクチュエータを具えるようにする。ある例では、抽出装置が定量化部材を有するようにしうる。ある例では、この定量化部材が試薬パッドを有するようにしうる。

【0009】

ある例では、ハブがパターン化表面を有するようにする。ある例では、このパターン化表面が流体入口を有するようにしうる。この流体入口は穿通部材又はその他の流体源に流動的に連結するようにしうる。ある例では、パターン化表面が、流体入口から受ける流体を広げるように構成された複数の柱状体を具えるようにしうる。ある例では、パターン化表面が、複数の条溝及び複数の分流器を具え、各条溝は複数の分流器のうちの２つの分流器間に配置するようにする。

【0010】

ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジと係合するか、又はカートリッジを保持するか、或いはこれらの双方を達成するように構成しうる。ある例では、カートリッジを、測定器ハウジングのカートリッジ収容室内に挿入するようにしうる。又、ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入することにより、カートリッジを測定器ハウジング内でタワーに係合させるようにしうる。ある例では、タワーを測定器ハウジングの休止（rest）状態に対して固定するようにしうる。他の例では、タワーを測定器ハウジングの休止状態に対して移動するようにしうる。例えば、これらの例のうちのある例では、測定器ハウジングの一部に摺動自在に結合されたピンにタワーを回転自在に結合させることができる。これらの例のうちのある例では、ばねにより移動可能なタワーを測定器ハウジングの一端に向けてバイアスするようにしうる。

【0011】

ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入することにより、カートリッジセルを光源と光検出器との間に配置しうるようにする。これらの例では、光源がカートリッジののぞき窓を経てカートリッジセル内に光を指向させるようにするとともに、光検出器は（例えば、被覆材料中の１個所以上の破損個所又は欠陥個所により）カートリッジセルを通過する如何なる光も検出するように構成しうる。

【0012】

ここに開示する測定器は、１種類以上の流体試料（例えば、血液）を抽出して分析し、ここに含まれる１種類以上の検体（例えば、グルコース）の濃度を決定するのに用いるようにしうる。ある例では、ユーザは、圧力を（例えば、コンタクトパッドを介して）ポートに加えることにより検査処置を開始するようにしうる。これらの例のうちのある例では、圧力をポートに加えることにより、カートリッジとタワーとを測定器ハウジングに対して移動させるようにする。ある例では、この移動によりカートリッジとタワーとの双方又は何れか一方を開始素子に係合させ、これによりその後検査処置を開始するようにしうる。検査処置中に、抽出装置を始動させて、以下に詳細に説明するように、流体試料の収集と、流体試料の移送と、流体試料との反応との何れか又は任意の組合せを達成するようにしうる。

【0013】

ある例では、測定器が、タワー及び撮像システムを有する測定器ハウジングと、測定器ハウジング内に挿入しうる、複数の抽出装置を有するカートリッジとを具えるようにしうる。又、ある例では、タワーは、測定器ハウジングの内部に保持されているとともに、カートリッジに係合するように構成されているようにしうる。これらの例のうちのある例では、タワーがカートリッジに係合した際に、このタワーの少なくとも一部分がこのカートリッジにおける凹所内に嵌合するようにしうる。撮像システムは少なくとも部分的に前記タワー内に収容されているようにしうる。撮像システムは、発光アセンブリと受光アセンブリとを有するようにしうる。ある例では、測定器が、複数の抽出装置のうちの第１の抽出装置を撮像システムと整列させるようにカートリッジを配置する構成とすることができる。第１の抽出装置は、プレファイヤード（pre-fired）状態と休止状態との間で移動するようにしうる。ある例では、第１の抽出装置をプレファイヤード状態と休止状態との間で移動させるようにねじりばねが構成されているようにしうる。ある例では、第１の抽出装置をプレファイヤード状態に保持するように構成されたラッチ部を、この第１の抽出装置が有しているようにしうる。ある例では、測定器が更に、第１の抽出装置をプレファイヤード状態から解放させるトリガ機構を具えるようにしうる。これらの例のうちのある例では、トリガ機構が真空ピンを有するようにする。

【0014】

ある例では、受光アセンブリは、第１の抽出装置が休止状態にある際にこの第１の抽出装置の一部分を撮像するように構成しうる。又、ある例では、第１の抽出装置は、中央ラインを有する試薬パッドを具えており、受光アセンブリは、第１の抽出装置が休止状態にある際に試薬パッドの一部分を撮像するように構成されているようにしうる。ある例では、受光アセンブリが線形検出器配列を有し、この受光アセンブリは、第１の抽出装置が休止状態にある際に、試薬パッドの線形ビューイング領域を撮像するように構成されているようにしうる。これらの例のうちのある例では、線形ビューイング領域は、第１の抽出装置が休止状態にある際に、中央ラインの第１の側に位置するようにしうる。ある例では、第１の抽出装置が休止状態からプレファイヤード状態に向かって回転することにより、線形ビューイング領域を中央ラインに向かう方向に移動させるようにする。第１の抽出装置は更に、試薬パッドの少なくとも一部分の上方に配置されたキャップを有するようにでき、受光アセンブリは、試薬パッドの一部分とキャップの一部分とを撮像するように構成する。これらの例のうちのある例では、受光アセンブリを更に、キャップの少なくとも一方の側でオープンスペースの一部を撮像するように構成されているようにする。これらの例のうちのある例では、測定器は、前記オープンスペースの一部を撮像する受光アセンブリの部分が受ける光が予め決定したしきい値に達した際に、受光アセンブリからの１つ以上の読みを消去するように構成されているようにしうる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1A】図１Ａは、測定器の測定器ハウジングの一例を示す正面図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの測定器ハウジングを示す斜視図である。

【図1C】図１Ｃは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの一例を示す斜視図である。

【図1D】図１Ｄは、図１Ｃのカートリッジを挿入した図１Ａ及び１Ｂの測定器とハウジングを示す断面側面図である。

【図2A】図２Ａは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの変形例を示す底面斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａのカートリッジを示す断面側面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａのカートリッジを示す上面斜視図である。

【図2D】図２Ｄは、図２Ａのカートリッジを示す部分的上面斜視図である。

【図3A】図３Ａは、測定器と共に使用するのに適した抽出装置の一例を示す側面図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａの抽出装置を示す分解斜視図である。

【図3C】図３Ｃは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の一工程を示す説明図である。

【図3D】図３Ｄは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の他の一工程を示す説明図である。

【図3E】図３Ｅは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の更に他の一工程を示す説明図である。

【図4】図４は、抽出装置と共に使用するのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。

【図5A】図５Ａは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの一例を示す斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの他の例を示す斜視図である。

【図5C】図５Ｃは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの更に他の例を示す斜視図である。

【図6A】図６Ａは、測定器と共に使用するのに適した測定器ハウジングの一変形例を示す正面図である。

【図6B】図６Ｂは、図６Ａの測定器ハウジングを示す、部分的に断面とした正面図である。

【図6C】図６Ｃは、図６Ａの測定器ハウジングを示す断面側面図である。

【図6D】図６Ｄは、カートリッジを挿入した図６Ａの測定器ハウジングを示す断面側面図である。

【図7A】図７Ａは、測定器と共に使用するのに適したタワーの一例を示す正面図である。

【図7B】図７Ｂは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの一例と係合させた図７Ａのタワーを示す、部分的に断面とした側面図である。

【図8A】図８Ａは、測定器と共に使用するのに適したトリガ機構の一例の一状態を示す断面図である。

【図8B】図８Ｂは、図８Ａのトリガ機構の他の状態を示す断面図である。

【図8C】図８Ｃは、図８Ａのトリガ機構の更に他の状態を示す断面図である。

【図9A】図９Ａは、測定器と共に使用するのに適した撮像システムの一例を示す断面図である。

【図9B】図９Ｂは、図９Ａの撮像システムの動作説明図である。

【図10A】図１０Ａは、測定器と共に使用するのに適したタワーの変形例を示す斜視図である。

【図10B】図１０Ｂは、図１０Ａのタワーを測定器ハウジング内に装着した状態を示す、部分的に断面とした側面図である。

【図11】図１１は、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジングの他の変形例を示す部分的正面図である。

【図12A】図１２Ａは、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジングの更に他の変形例を示す斜視図である。

【図12B】図１２Ｂは、図１２Ａの測定器ハウジングを示す部分的正面図である。

【図13A】図１３Ａは、単一の抽出装置を装填状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。

【図13B】図１３Ｂは、単一の抽出装置を伸長状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。

【図13C】図１３Ｃは、単一の抽出装置を休止状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。

【図14】図１４は、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示している抽出装置の例を示す線図である。

【図15A】図１５Ａは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示している抽出装置の例を示す線図である。

【図15B】図１５Ｂは、図１５Ｂのビューイング領域の可視化により収集しうるトレースを示す線図である。

【図16A】図１６Ａは、カートリッジと撮像システムとを有する測定器の例を示す線図である。

【図16B】図１６Ｂは、図１６Ａの一部の一状態を示す平面図である。

【図16C】図１６Ｃは、図１６Ａの一部の他の状態を示す平面図である。

【図17A】図１７Ａは、ここに開示する抽出装置と共に使用するのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。

【図17B】図１７Ｂは、図１７Ａのハブの頂面図である。

【図18A】図１８Ａは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域の一状態を示している抽出装置の例を示す線図である。

【図18B】図１８Ｂは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域の他の状態を示している抽出装置の例を示す線図である。

【図19】図１９は、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示す抽出装置の例を示す線図である。

【図20A】図２０Ａは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の参照基準を示す線図である。

【図20B】図２０Ｂは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の他の参照基準を示す線図である。

【図20C】図２０Ｃは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の更に他の参照基準を示す線図である。

【図21A】図２１Ａは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適したタワーの一例を示す斜視図である。

【図21B】図２１Ｂは、図２１Ａのタワーの例を示す側面図である。

【図22A】図２２Ａは、ここに開示する抽出装置と共に用いるのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。

【図22B】図２２Ｂは、図２２Ａのハブの例を示す頂面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

流体試料の抽出、移送及び分析の何れか又は任意の組合せを実行する測定器及び方法をここに開示する。流体試料には、例えば、１種類以上の溶液（例えば、コントロール溶液）や、混合液や、体液（例えば、血液、唾液、等）や、これらの組合せ等のような適切な如何なる流体をも含めることができる。これらの流体の試料は、適切な如何なる抽出個所、例えば、１個所以上の身体個所（例えば、手の指、足の指、その他の皮膚表面、等）又は１つ以上の人工容器（例えば、コントロール溶液又は体液試料を入れている小瓶）からも引出すことができる。流体試料が収集されると、この流体試料を分析してこの流体試料の１つ以上のパラメータを測定することができる。この流体試料の分析には例えば、この流体試料における１種類以上の検体濃度を決定することを含めることができる。測定器は、適切な如何なる検体（例えば、ホルモン、タンパク質、酵素、毒素、ドラッグ、その他の分子、等）の濃度をも測定するように構成しうる。ある例では、１つ以上の血液試料又はその他のグルコース含有溶液のグルコース濃度を測定するように測定器を構成することができる。

【0017】

ここに開示する測定器のある例では、測定器が測定器ハウジングと１つ以上のカートリッジとを有するようにしうる。これらカートリッジの各々を以下に詳細に説明する。複数の測定器を完全に一体化し、測定器ハウジングとカートリッジとが、流体試料の収集、移送及び分析の何れか又は任意の組合せを実行するのに必要な全ての構成素子を収納しうるようにすることができる。ある例では、複数の流体試料を収集して分析するように測定器を構成することができる。ある例では、例えば、カートリッジが１つ以上のセルを有し、これらセルの幾つか又は全てが、以下に詳細に説明するように流体試料を収集する１つ以上の抽出装置を収納するようにしうる。測定器は更に、試料の分析による１つ以上の結果を表示する、さもなければ生じるように構成することができる。測定器のある部分は再利用可能にできるとともに、測定器の他の部分は使い捨てにできることは勿論である。又ある例では、例えば、測定器ハウジングを再利用可能にするとともにカートリッジは使い捨てにする。これらの例では、新たなカートリッジを測定器ハウジング内に挿入するか、さもなければ測定器ハウジングと係合させて、新たな一連の検査を行うようにすることができる。他の例では、測定器ハウジング及びカートリッジの双方を使い捨てにすることができる。

【0018】

図１Ａ〜１Ｄは、ここで開示する測定器の実施例を示す。特に、この測定器は測定器ハウジング（１００）とカートリッジ（１０２）とを有しうる。特に、図１Ａ及び１Ｂはそれぞれ測定器ハウジング（１００）の正面図及び底面斜視図を示しており、図１Ｃはカートリッジ（１０２）の斜視図を示している。カートリッジ(１０２)は図１Ｃでは封止可能なポーチ（１１６）内に収容されているものとして示しているが、カートリッジ(１０２)は適切な何らかの容器内に収容し、使用前には取出しうるようにすることができることは勿論である。図１Ｄは、カートリッジ(１０２)を測定器ハウジング（１００）の内側に配置したこの測定器ハウジング（１００）を示す断面図である。図示するように、測定器ハウジング（１００）は、カートリッジ係合突起部（１０５）を有するドア（１０４）と、カートリッジ収容室（１０６）又は空所と、トリガ機構（１０７）と、ディスプレイ（１０８）と、ボタン（１１０）と、ポート（１１２）と、タワー（１１４）とを具えるようにしうる。ここに開示する測定器には必ずしも上述した各機能を設ける必要はなく、ここに開示する測定器にはこれらの機能の如何なる組合せをも設けるようにすることができる。これらの機能の各々を以下に、より詳細に説明する。更に、測定器ハウジング（１００）には、１つ以上の撮像システム（図示せず）と、測定器を動作させるか又は検査処置を容易にするか又はこれらの双方を達成するための内部機構又は構成要素（例えば、メモリ、回路、アクチュエータ、バッテリ、真空ポンプ、センサ、これらの組合せ、等）とを設けることができる。

【0019】

ドア（１０４）は、図１Ｂに示すように開放することによりカートリッジ収容室（１０６）が見えるようにすることができる。カートリッジ（１０２）はカートリッジ収容室（１０６）の内側に配置することができ、ドア（１０４）を閉じてカートリッジ（１０２）を測定器ハウジング（１００）内に一時的に収容することができる。カートリッジを測定器ハウジングの内側に配置すると、このカートリッジの１個所以上の部分が測定器ハウジング（１００）の１つ以上の構成要素に係合しうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、カートリッジ（１０２）をカートリッジ収容室（１０６）内に配置した際にこのカートリッジの自己整合を容易に達成しうる１つ以上の機能を測定器ハウジング（１００）に設けることができる。又ある例では、カートリッジ（１０２）に凹所（図示せず）を設けることができる。カートリッジ（１０２）をカートリッジ収容室（１０６）内に配置した際に、タワー（１１４）の一部がカートリッジ（１０２）の凹所内に嵌合するか、さもなければこの凹所に係合するようにしうる。この係合は、カートリッジ（１０２）を測定器ハウジング（１００）に対し適所に保持するのに役立つようにしうる。これとは反対に、ある例では、カートリッジ収容室（１０６）内の１つ以上の凹所（図示せず）に、又は測定器ハウジング（１００）の他の部分に係合しうる１つ以上の突起部（図示せず）をカートリッジ（１０２）に設けることができる。これに加え又はこれに代えて、１つ以上の磁石によりカートリッジを測定器ハウジングに対して適所に保持するようにしうる。カートリッジは、測定器ハウジングに係合させるのに、必ずしも（例えば、カートリッジ収容室を介して）測定器ハウジング（１００）の内部に配置する必要がないことは勿論である。例えば、ある例では、カートリッジを測定器ハウジングの１個所以上の外面に取付けるか、さもなければ係合させるようにしうる。

【0020】

測定器ハウジング（１００）のドア（１０４）がカートリッジ係合突起部（１０５）を有するものとする。カートリッジ（１０２）をカートリッジ収容室（１０６）内に配置してドア（１０４）を閉じると、このカートリッジ係合突起部（１０５）によりカートリッジ（１０２）を押圧するか、さもなければこのカートリッジ（１０２）をバイアスするようにしうる。例えば、タワー（１１４）の一部がカートリッジ（１０２）に係合すると、カートリッジ係合突起部（１０５）がカートリッジ（１０２）を押圧してこのカートリッジ（１０２）をタワー（１１４）との係合状態に保持するようにしうる。この係合は、測定器の機械公差を考慮しうるようにするものとする。ある例では、カートリッジ係合突起部（１０５）をばね荷重にしてカートリッジ（１０２）をバイアスするようにしうる。

【0021】

更に、カートリッジ（１０２）が１つ以上の抽出装置（１３０）を収容するかさもなければ保持するようにしうる。以下に詳細に説明するように、これらの抽出装置はカートリッジの１つ以上のセル内に収納することができ、且つ流体試料の収集、流体試料の移送及び流体試料との反応の何れか又は任意の組合せを達成するための１つ以上の構成要素を有するようにしうる。例えば、ある例では、抽出装置（１３０）が、検査処置中に抽出個所を穴抜きするか、又は穿通するか、さもなければ貫通するための穿通部材（１３６）を有するようにすることができる。カートリッジ（１０２）が複数の抽出装置を有する例では、各抽出装置を用いて異なる流体試料に関してそれぞれ別々の検査を達成するようにすることができる。カートリッジ（１０２）を使い捨て可能に構成した例では、新たなカートリッジに交換して未使用（例えば、アンファイヤード（unfired ）状態）の抽出装置を提供するようにしうる。

【0022】

カートリッジ（１０２）が測定器ハウジング（１００）と動作的な係合状態に配置されると、流体試料を収集して分析する１つ以上の検査処置を実行するように測定器を構成することができる。検査シーケンスを開始する前に、最初に測定器を１つ以上のボタン（１１０）又は適切な他のスイッチ、レバー、圧力センサ、等により始動させることができる。測定器の始動には測定器ハウジング（１００）の起動を含めることができ、又は休止モードからの測定器のウエークアップ処理を含めることができる。測定器は、カートリッジ（１０２）を測定器ハウジング内に配置する前に始動処理（例えば、起動又は休止モードからのウエークアップ処理）を行うようにすることができることは勿論である。他の例では、カートリッジ（１０２）を測定器ハウジング（１００）の内部に配置することにより、測定器を始動させることができる。

【0023】

測定器を始動させるか又はカートリッジ（１０２）を測定器ハウジング（１００）内に配置するか或いはこれらの双方を行なった場合に、以下に詳細に説明するように、完全性の検査と、インデキシング（指標付け）と、カートリッジ（１０２）からの情報の取得の何れか又はこれらの任意の組合せを実施する１つ以上の処理を実行するように測定器を構成することができる。これらの処理のあるものでは、カートリッジ（１０２）の個々の抽出装置が以前に用いられたか、ファイヤード（fired ）状態にされたか、さもなければ（故意に又は不注意に）駆動されたかどうかを評価するように測定器を構成するようにしうる。カートリッジの一部を外部環境から封止した例では、この封止の完全性を検査するように測定器を構成することができる。このことに加えて又は代えて、カートリッジ（１０２）上に蓄積された、又はカートリッジ（１０２）内に蓄積された、又はカートリッジ（１０２）と関連する情報（例えば、校正情報、有効期限、等）が得られるように測定器ハウジング（１００）を構成することができる。カートリッジの有効期限が切れたことを、又は抽出装置の全てが用いられたかさもなければ設けられたことを測定器が判定した場合には、検査の開始を阻止するように測定器を構成しうるとともに、これに加えて、測定器が新たなカートリッジ（１０２）を挿入するようにする警報を（例えば、１種類以上の可視記号、音声、触刺激又はその他の識別子を介して）ユーザに与えうるようにしうる。

【0024】

新たなカートリッジを挿入するためには、最初に測定器ハウジング内に既に収容されているカートリッジを除去する必要がある。カートリッジは適切な如何なる方法でも測定器ハウジングから取出す又は除去することができる。ある例では、ユーザが使用済みカートリッジをこのカートリッジに直接接触する必要なしに取出すように測定器ハウジング（１００）を構成し、これにより潜在的に危険な物質（例えば、使用済みの針又はランセット）にユーザを曝すおそれを低減させるようにすることができることは勿論である。例えば、ある例では、測定器ハウジング（１００）に１つ以上の取出ボタン（１１３）を設け、この取出ボタンを押すか、さもなければ動作させて、ユーザがカートリッジ（１０２）に触ることなくこのカートリッジ（１０２）を測定器ハウジング（１００）から取出すようにすることができる。他の例では、測定器ハウジング（１００）のドア（１０４）が開放された際に、カートリッジ（１０２）を、これがカートリッジのハウジングから受動的に落下するように構成することができる。代表的なカートリッジ取出機構の例を以下に詳細に説明する。

【0025】

如何なる検査／インデキシング／情報収集処理をも終了した後、測定器は準備完了（レディー）モードに入る。このモードでは、図１Ｄに示すようにアンファイヤード状態の抽出装置がポート（１１２）と整列されるように、カートリッジ（１０２）が位置決めされている。この時点で、ユーザは検査処置を開始することができる。或いはまた、検査処置が開始された後までポート（１１２）との抽出装置の整列が生じないようにすることができる。ある瞬時に１つ以上のボタン（１１０）を押すか又は他の適切な素子（例えば、１つ以上のボタン、スイッチ、レバー、センサ、これらの組合せ、等）を駆動させることにより、検査処置を開始させることができる。又以下に詳細に説明するように、抽出個所（例えば、１個所以上の皮膚表面又は流体充填容器）をポート（１１２）に対向させて配置することによりユーザが検査処置を始動させるようにしうる。例えば、ポート（１１２）が可動コンタクトパッドを有し、この可動コンタクトパッドに対してユーザが抽出個所（例えば、皮膚表面）を押すことができるようになっており、抽出個所がこの可動コンタクトパッドに与えられた際にこの可動コンタクトパッドがカートリッジの一部に接触するようにしうる。

【0026】

検査処置が開始されると、（例えば、トリガ機構、等を介して）抽出装置を始動又は駆動させて、抽出個所を穴抜きするか、又は貫通するか、さもなければ穿通するように測定器を構成することができる。更に、抽出装置は、流体試料を抽出個所から取出す又は収集するように構成することができる。更に、抽出装置が流体試料を収集する前、又はその最中、又はその後に、真空と圧力と熱との何れか又はこれらの任意の組合せを抽出個所に与えるようにしうる。真空を抽出個所に与える例では、以下に詳細に説明するように、真空量を変えるか又は調整することができる。このことに加えて又は代えて、ある例では、振動、マッサージ、等を用いて抽出個所に機械的に刺激を加えることができる。流体試料が収集されると、以下に詳細に説明するように測定器がこの流体試料を分析する。流体試料の分析には、流体試料中の１種類以上の標的検体（例えば、グルコース）の濃度を決定することを含めることができる。ある例では、抽出装置により収集された流体試料がコントロール試料であるかどうかを決定するように測定器を構成することができる。ここに開示する測定器は、流体試料の分析中に抽出装置の１個所以上の部分を撮像しうる１つ以上の撮像システムを有するようにしうる。測定器の特定の構成要素及びこれらの測定器を用いる方法を以下に詳細に説明する。
［カートリッジ］

【0027】

上述したように、ここに開示する測定器は１つ以上のカートリッジを有しうる。カートリッジは一般に、測定器ハウジングに係合させるか、又はこの測定器ハウジング内に嵌合させるか、又はこの測定器ハウジングに取付けるか、或いはまたこれらの任意の組合せを達成させることができ、且つ１つ以上のカートリッジセル内に収容させた１つ以上の抽出装置を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置は、流体試料を得るか、又は流体試料を移送するか、又は流体試料と反応させるか、或いはこれらの任意の組合せを達成させる特定の構成要素を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置と流体試料との間で生じる如何なる反応もカートリッジ又は測定器ハウジングの１つ以上の部分（例えば、撮像システム）により定量化又は測定することができる。カートリッジは測定器から除去しうるようにするか、又は測定器内に一体化させることができる。カートリッジを測定器から除去しうる場合には、このカートリッジを使い捨てとなるように構成しても、このように構成しなくてもよい。ある例では、カートリッジの１個所以上の部分を再使用するようにしうる。例えば、１つ以上の未使用の抽出装置が入っているカートリッジをカートリッジ収容室内に装填して測定器が追加の検査処置を実行するようにすることができる。

【0028】

ここに開示する測定器では適切な如何なるカートリッジも用いうるようにする。ある例では、例えば“MULTI-SITE BODY FLUID SAMPLING AND ANALYSIS CARTRIDGE ”と題する米国特許出願第11/529,614号明細書及び“ANALYTE CONCENTRATION DETECTION DEVICES AND METHODS ”と題する米国特許出願第12/222,724号明細書に開示されたカートリッジの１つ以上を測定器が有するようにしうる。これらの米国特許出願明細書の内容は参考のためにここに導入するものである。図２Ａ〜２Ｄは、ここに開示する測定器とともに用いるのに適した一例のカートリッジ（２００）を示す。特に、図２Ａ及び２Ｂはそれぞれカートリッジ（２００）の底面斜視図及び断面図を示す。図２Ｃ及び図２Ｄは、それぞれカートリッジ（２００）の上面斜視図及び部分的上面斜視図を示す。これらの図に示すように、カートリッジ（２００）は、セル（２０４）のような複数の別々のセルに分割しうるハウジング（２０２）を具えることができる。１つ以上のセル（例えば、セル（２０４））は、以下に詳細に説明する１つ以上の抽出装置のような１つ以上の抽出装置（２０６）を有しうる。カートリッジ（２００）は、カートリッジハウジング（２０２）を少なくとも部分的に貫通する凹所（２０７）を有することができる。以下に詳細に説明するように、測定器ハウジングの１個所以上の部分を少なくとも部分的に凹所（２０７）に貫通させてカートリッジ（２００）に係合させるようにしうる。以下に詳細に説明するように、ハウジングには、測定器ハウジング（図示せず）の一部に係合してカートリッジを測定器ハウジングに対して整列させ且つ移動させるのに役立ち得る歯部であるティース（２０９）をも設けることができる。更に、図２Ａに示すように、カートリッジの少なくとも一部分を被覆材料（２０８）の１個所以上の区分により封止させるか、又は被覆させるか、又はマスキングさせることができる。被覆材料（２０８）は図２Ｂ〜２Ｄには図示せずに、それ以外のカートリッジ（２００）の構成要素が良好に示されるようにしている。

【0029】

図２Ｃでは、ハウジング（２０２）が２つの別々の片（上部セグメント（２０３）及び下部セグメント（２０５））から形成されているものとして示しているが、ハウジング（２０２）は適切な如何なる個数の別々の片（例えば、１つ、２つ、３つ、又は４つ以上の片）から形成しうることは勿論である。図２Ｄは、ハウジング（２０２）の上部セグメント（２０３）を除去し、複数の抽出装置（２０６）が見うるようにしたカートリッジ（２００）を示している。

【0030】

図２Ａ〜２Ｄでは、カートリッジを、複数の抽出装置（２０６）を有するものとして示しているが、カートリッジは所望に応じ１つのみの抽出装置（２０６）を収容しうるものである。これらの例では、以下に詳細に説明するように、カートリッジが１回の検査処置を実行し、この時点でカートリッジを除去して未使用のカートリッジと交換するようにカートリッジを構成することができる。カートリッジが複数の抽出装置を有する例では、カートリッジは適切な如何なる個数の（例えば、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個又は１２個以上の）抽出装置を有するようにしうる。カートリッジ内の互いに異なる抽出装置が同じ素子及び同じ素子構造を有するか、又は異なる素子又は異なる素子構造を有するようにしうる。例えば、カートリッジ内のある抽出装置は、流体試料内の第１の検体と反応しこの第１の検体の濃度の測定を行うように構成し、他の抽出装置は、第２の検体と反応しこの第２の検体の測定を行うように構成することができる。他の例では、ある抽出装置をねじりばねにより駆動又は移動させ、他の抽出装置を線形ばね又は板ばねにより駆動又は移動させるようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、１つ以上の抽出装置を電気機械アクチュエータ又は空気圧式アクチュエータにより駆動させることができる。

【0031】

更に、図２Ａ〜２Ｄに示す各抽出装置（２０６）は別々のセル（２０４）内に収容されているが、ある例では、単一のセル内に複数の抽出装置を配置することができることは勿論である。例えば、ある例では、同時に２つ以上の流体試料を得て分析するようにするのが望ましい。更に、幾つかのセルに抽出装置を収容しないか、さもなければ有さないようにしうる。例えば、１つ以上のセルは、１つ以上のメモリユニット、光基準（例えば、１つ以上の着色部材）、乾燥剤、外部環境に曝されていることを決定するセンサ、等を保持、収容、又は収納するように構成することができる。図２Ａ〜２Ｄでは、ここに開示したカートリッジをほぼ円筒状として示しているが、カートリッジは適切な如何なる形状にもすることができる。ある例では、カートリッジを箱型又はディスク型とすることができる。

【0032】

カートリッジのセルには１つ以上の壁部を設けることができる。例えば、図２Ｂに示すように、セル（２０４）には、カートリッジの外周面（２１１）における外周壁部（２１０）と、凹所（２０７）の外周面（２１３）における内周壁部（２１２）と、カートリッジの頂面（２１７）における上端壁部（２１６）と、カートリッジの底面（２１５）における下端壁部（２１４）と、隣接セル（２０４）を分離させる側壁部（２１８）とを設けることができる。ある例では、これら壁部の１つ以上に、カートリッジセル（２０４）の内部にアクセスしうるようにする（又は抽出装置の１つ以上の素子を測定器から取出しうるようにする）１つ以上の開口又は孔を貫通させることができる。例えば、図２Ａ〜２Ｃに示すように、各セル（２０４）の外周壁部（２１０）に開口（２２０）を設けることができる。検査処置中に抽出装置（２０６）の１個所以上の部分を開口（２２０）に通すことができる。これに加えて又はこれに代えて、セル（２０４）の下端壁部（２１４）には、図２Ｂに示す開口（２２２）のような１つ以上の開口を設けることができる。ある例では、１つ以上の真空源又はトリガ機構（図示せず）の一部を、開口（２２２）を経てセル（２０４）内に前進させて、セルに真空圧力を加えるか又は抽出装置に係合させるか、或いはこれらの双方を達成させるようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、セルの上端壁部（２１６）には、図２Ｃに示す開口（２２４）のような１つ以上の開口を設けることができる。ある例では、セル（２０４）の１つ以上の側壁（２１８）に、隣接セル間でガスを連通させることのできる開口（図示せず）を設けることができる。

【0033】

上述したように、１つ以上の乾燥剤片をカートリッジで包装するか、又はカートリッジの内側に入れるか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。乾燥剤はカートリッジの内部の湿気を吸収する作用をし、これにより、何らかの湿気とカートリッジ内に収容された１種類以上の試薬又はその他の化学品との間の相互作用を最少にすることによりカートリッジの寿命を高める作用を可能にする。ある例では、カートリッジハウジングの１個所以上の部分を乾燥剤材料から形成しうる。カートリッジが複数のセルを有する例では、乾燥剤の１つ以上の片をカートリッジセルの１つ以上の中に配置しうる。１つ以上のカートリッジセルが抽出装置を有する例では、乾燥剤の片を抽出装置と同じセル内に配置しうる。他の例では、抽出装置を有していないセル内に乾燥剤の片を配置することができる。これらの例のうちのある例では、１つ以上の開口により、抽出装置を有するセルを、乾燥剤の片を保持しているセルと連結させ、これにより乾燥剤と抽出装置との間をガス結合させるようにしうる。例えば、図２Ａ〜２Ｄに関して上述したカートリッジ（２００）の例では、１つ以上の乾燥剤片（２３０）を、開口（２２４）を介してカートリッジセル（２３２）の内部に配置することができる。セル（２３２）と、抽出装置（２０６）を収納している隣接セル（２０４）とは、開口（図示せず）によりガス結合され、これにより１つ以上の乾燥剤片（２３０）が湿気をセル（２０４）からセル（２３２）内に引込み、このセル（２３２）で湿気を１つ以上の乾燥剤片（２３０）により吸収するようにしうる。

【0034】

ある例では、各乾燥剤収納セル（２３２）を単一の抽出装置収納セル（２０４）にガス結合させることができる。これらの例では、単一の抽出装置収納セル（２０４）を（例えば、以下に詳細に説明するように検査処置中に）周囲環境に曝すことにより、他のセル（２０４）を周囲環境から分離させた状態に保つようにすることができる。他の例では、乾燥剤収納セル（２３２）を複数の抽出装置収納セル（２０４）に結合しうる。

【0035】

ある例では、セル壁部の１個所以上の部分を透明とし、これによりセルの部分がのぞき窓として作用するようにしうる。これらののぞき窓は、適切な如何なる透明材料（例えば、ガラス、プラスチック、等）からも形成することができ、以下に詳細に説明するような撮像システムによるカートリッジの内部の可視化を可能としうる。ある例では、壁部の一部のみを透明材料から形成することができる。他の例では、壁部全体を透明材料から形成し、従って、壁部全体がのぞき窓として作用するようにしうる。又、適切な如何なるセル壁部（上端壁部と、下端壁部と、周囲壁部との何れか又は任意の組合せ）をものぞき窓として作用させることができる。他の例では、セル壁部における１つ以上の開口により、撮像システムによるカートリッジの内部の可視化を達成するようにしうる。（すぐ下で説明するように）開口を１種類以上の被覆材料で被覆する例では、最初に被覆材料を開口から除去してこの開口をのぞき窓として用いるようにする必要がある。他の例では、被覆材料を透明とすることにより、この被覆材料を通る可視化を達成するようにしうる。

【0036】

図２Ａでは、カートリッジ（２００）を、被覆材料（２０８）の１つ以上の区分を有するものとして示してあるが、カートリッジ（２００）は必ずしもこのようにする必要はない。カートリッジが被覆材料を有する例では、被覆材料を用いてカートリッジハウジング（２０２）の１つ以上の面及び開口の双方又は何れか一方を被覆するようにしうる。被覆材料によりセルの開口を被覆すると、この被覆材料は外部環境とカートリッジの内部との間の一時的な障壁を形成する作用をし、これによりカートリッジセルを一時的に封止するようにしうる。被覆材料により個々のセルを外部環境から封止することにより、この被覆材料は、抽出装置の有効期限に影響を及ぼす又は抽出装置の１つ以上の部分を汚染させる外部刺激（例えば、ガス、湿気、等）のおそれを回避又は最少にする作用を達成しうる。更に、被覆材料を用いてカートリッジセルの内部の１種類以上のガス（例えば、窒素を主体とするガス又は混合体）を捕捉し、これにより、封止されたカートリッジの有効期限を長くするようにしうる。被覆材料はカートリッジの何れかの表面及び開口の双方又は何れか一方を少なくとも一時的に被覆するようにしうる。例えば、図２Ａに示すカートリッジ（２００）の例では、被覆材料（２０８）がカートリッジの頂面（２１７）、外周面（２１１）及び底面（２１５）であって、開口（２２０）、（２２２）及び（２２４）を有するこれらの面を被覆するようにしうる。この例では、透明な内周壁部（２１２）の少なくとも一部を被覆しない状態に保ち、この部分を通る可視化を達成するようにしうる。或いはまた、透明な内周壁部（２１２）を透明な被覆材料（図示せず）により被覆することができる。

【0037】

被覆材料（２０８）は、適切な如何なる材料（例えば、アルミニウム、鋼、等のような金属ホイル（箔）や、エチルビニルアセテート、ポリエチレン、ポリエステル、等のようなプラスチック膜や、これらの組合せ又は混合物、等）からも形成でき、且つ適切な如何なる手段（例えば、感圧接着剤又は感熱接着剤のような１種類以上の接着材料）によってもカートリッジに取付けることができる。被覆材料は、単一の又は複数の材料層から形成しうる。被覆材料を多重層の被覆材料とする例では、これらの種々の層を互いに異なる材料から形成しうるが、必ずしもこのようにする必要はない。ある例では、被覆材料の１個所以上をほぼ不透明に又は光を透過させないようにすることができる。これらの例では、以下に詳細に説明するように、測定器が被覆材料により得られる封止の完全性を要求するのに、遮光性の被覆材料が役立ち得るものである。更に、ある例では、カートリッジを被覆するのに単一片の被覆材料を用いることができる。他の例では、異なる片の被覆材料を用いてカートリッジの異なる面（又はその部分）を被覆するようにしうる。例えば、ある例では、第１の片の被覆材料によりカートリッジの底面を被覆し、第２の片の被覆材料によりカートリッジの外周面を被覆し、第３の片の被覆材料によりカートリッジの頂面を被覆することができる。これらの例のうちのある例では、異なる片の被覆材料を互いに同じ材料とするか、互いに異なる材料とすることができる。例えば、ある例では、カートリッジの底面を被覆する第１の片の被覆材料が低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）を有する第１の層と、金属ホイル（例えば、アルミニウムホイル）を有する第２の層とを含み、外周面を被覆する第２の片の被覆材料がエチルビニルアセテートを有する第１の層と、金属ホイル（例えば、アルミニウムホイル）を有する第２の層とを含むようにしうる。更に他の例では、異なる片の被覆材料がそれぞれ異なるカートリッジを封止するようにしうる。

【0038】

測定器の動作中に、被覆材料の１個所以上の部分を貫通するか、又は移動させるか、さもなければ除去して、流体試料の抽出及び分析の双方又は何れか一方を容易に達成するようにしうる。例えば、開口を覆っている被覆材料を除去することにより、抽出装置の一部が開口を通るようにするスムーズな経路を生ぜしめることができる。図２Ａに示すカートリッジ（２００）の例では、開口（２２０）を覆っている被覆材料の一部を除去／貫通してカートリッジの内部（２０４）をアクセスするようにしてある。被覆材料の一部を除去してカートリッジの内部をアクセスするようにしてある例では、被覆材料は除去しやすく構成しうる。例えば、ある例では、被覆材料がエチルビニルアセテートを有する第１の層と、金属ホイル（例えば、アルミニウム）を有する第２の層とを含むようにしうる。これらの例では、エチルビニルアセテートは被覆材料を容易に破壊又は破断させることができる。その理由は、（以下に詳細に説明するように、例えばパンチ（穿孔器）を用いることにより）エチルビニルアセテートは貫通又は除去される為である。他の例では、抽出装置の始動時にこの抽出装置の一部により被覆材料を穴抜き又は貫通することができる。

【0039】

更に他の例では、１つ以上の真空チューブ又はトリガ機構を被覆材料に貫通させてセルの内部に対するアクセスを行いうるようにしうる。これらの例のうちのある例では、被覆材料は、真空チューブ又はトリガ機構がこの被覆材料を貫通する際にこの真空チューブ又はトリガ機構を囲む封止を形成する作用を行いうる１種類以上の材料を有するようにしうる。例えば、ある例では、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）を有する第１の層と、金属ホイル（例えば、アルミニウムホイル）を有する第２の層とを具えることのできる被覆材料により１つ以上の開口を被覆しうる。これらの例では、真空チューブ又はトリガ機構が被覆材料を貫通する際に、ＬＤＰＥの弾性特性によりこの真空チューブ又はトリガ機構の周りを封止しうる。

【0040】

ある例では、カートリッジは、このカートリッジ又はその構成要素の１つに関する情報を有するように構成することができる。カートリッジは、適切な如何なる情報（例えば、校正コード、バッチ情報、有効期限情報、等）をも適切な何らかの方法で有するようにしうる。例えば、図２Ａに示すカートリッジ（２００）の例では、カートリッジ（２００）が１つ以上のバーコード（２２６）を有しうる。これらの例では、測定器ハウジング（図示せず）が１つ以上のバーコードスキャナ／読取器を有するようにしうる。カートリッジが円柱状であるか又はそれ以外の円形断面領域を有する例では、カートリッジを回転させてバーコードを容易に読取りうるようにしうる。他の例では、バーコードを読取りうる位置にカートリッジを移動させるように測定器ハウジングを構成することができる。カートリッジは、適切な任意の個数のバーコード（例えば、０、１、２、３又は４以上のバーコード）を有しうる。

【0041】

カートリッジ（２００）はバーコード（２２６）を有するものとして図２Ａに示しているが、必ずしもこのようにする必要はない。ある例では、カートリッジが１つ以上のメモリチップ又はメモリカードを有し、この或いはこれらメモリチップ又はメモリカードが例えば、ＲＦ通信、光通信、直接電気通信、等を介して情報を測定器ハウジングに伝達しうるようにできる。これらの例では、測定器ハウジングを更に、データ又はその他の情報をカートリッジメモリ内にアップロード／入力させるように構成することができる。例えば、測定器ハウジングがカートリッジを最初に使用することに関する日付情報をこのカートリッジにアップロードするようにしうる。従って、カートリッジが異なる測定器ハウジング内に配置されている場合には、新たな測定器ハウジングによりカートリッジの最初の使用日をダウンロードするようにしうる。このことは、カートリッジがその最初の使用後に又は無菌包装から取出した後に制限された有効期限を有する場合に特に意味があるものである。他の例では、個別のメモリカード又はメモリチップをカートリッジに対してパッケージングするか、又は設けるか、又はこれらの双方を達成することができる。このメモリカード又はメモリチップは測定器の一部内に挿入して、情報を測定器に伝達するようにしうる。更に他の例では、ユーザ又は医師がカートリッジに関する情報を測定器内に手入力させることができる。

【0042】

図２Ａ〜２Ｄに関して上述したカートリッジ（２００）は複数の抽出装置を有しているが、カートリッジには単一の抽出装置を設けるようにしうることは勿論である。例えば、図１３Ａ〜１３Ｃは、単一の抽出装置（１３０２）を有するカートリッジ（１３００）の実施例を示す。図１３Ａ、１３Ｂ及び１３Ｃは、それぞれ単一の抽出装置を装填状態、伸長状態及び休止状態で示すカートリッジの断面側面図である。カートリッジは、図１３Ａでは被覆材料（１３８４）を有するものとして示しているが、カートリッジを必ずしもこのようにする必要はない。被覆材料（１３８４）を有さないカートリッジの例では、装置の動作中に被覆材料（１３８４）の１個所以上を除去又は貫通処理するか、或いはこれらの双方を達成することができる。カートリッジ（１３００）は、あらゆる箇所で説明する１つ以上の測定器ハウジングのような測定器ハウジング（図示せず）のカートリッジ収容室内に装填しうる。カートリッジ（１３００）は、測定器ハウジングの内側に配置する場合には、撮像システム（１３８０）に対して位置決めし、以下に詳細に説明するようにカートリッジ（１３００）の内部を、透明窓（１３８２）を通して見うるようにしうる。

【0043】

抽出装置（１３０２）は、ハブ（１３９０）、穿通部材（１３８８）及び線形ばね（１３８６）を有するものとして図１３Ａ〜１３Ｃに示してあるが、抽出装置（１３０２）は以下に詳細に説明するように如何なる素子をも又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。カートリッジ（１３００）を測定器ハウジング内の適所に配置する場合、抽出装置（１３０２）を始動させることのできる１つ以上のトリガ機構を測定器が有するようにしうる。図１３Ａ〜１３Ｃに示す例では、１つ以上のトリガピン（１３２０）によりハブ（１３９０）の１つ以上のラッチ部（１３２２）を押圧して抽出装置（１３０２）を駆動させ、この抽出装置を図１３Ａに示す装填状態から図１３Ｂに示す伸長状態に移動させ、最終的に図１３Ｃにおける休止状態に移動させるようにしうる。抽出装置（１３０２）は伸長状態及び休止状態の双方又は何れか一方にある際に流体試料を収集するように構成でき、この流体試料を分析するようにしうる（例えば、流体試料の収集前と、収集中と、収集後との何れか又はこれらの任意の組合せで撮像システム（１３８０）により抽出装置（１３０２）を可視化することにより流体試料の分析に役立つようにしうる）。流体試料の収集及び分析の双方又は何れか一方に続いて、カートリッジ（１３０２）を測定器ハウジングから取出し、未使用の抽出装置を有する新たなカートリッジを測定器ハウジング内に配置することができる。

【0044】

ここに開示する測定器と共に使用するのに適したカートリッジは、上述した素子又は特徴事項の如何なる組合せをも有することができるとともに、以下に記載する如何なる抽出装置をも又はこれら抽出装置の如何なる組合せをも有することができることは勿論である。
［抽出装置］

【0045】

上述したカートリッジは一般に、１以上の流体試料を得るか、又は１以上の流体試料を移送するか、又は１以上の流体試料と反応させるか、或いはこれらの任意の組合せを達成する１つ以上の抽出装置を有している。ここに開示する測定器に対しては、“MULTI-SITE BODY FLUID SAMPLING AND ANALYSIS CARTRIDGE ”と題する米国特許出願第11/529,614号明細書に記載されたような適切な如何なる抽出装置をも用いることができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。抽出装置は一般に、抽出個所（例えば、皮膚表面）を穴抜き、又は貫通、又は穿通させるか、この抽出個所から流体試料を収集するか、或いはこれらの双方を達成するための１つ以上の穿通部材を有しうる。抽出装置は更に、穿通部材をカートリッジに対して移動させるハブ又はその他の構造体を有するようにしうる。更に、抽出装置は、流体試料と反応してこの流体試料の１種類以上の特性を表わしうる測定可能な反応（例えば、電気化学反応又は測光反応）を生じうる定量化部材を有しうる。

【0046】

図３Ａ〜３Ｅは、ここに開示する測定器とともに用いるのに適した抽出装置（３００）の例を示す。図３Ａ及び３Ｂはそれぞれ、抽出装置（３００）の側面図及び分解斜視図を示す。ここには、ハブ（３０２）、針（３０４）、スタンドオフ（３０５）、パッド（３０６）、キャップ（３０８）及びねじりばね（３１０）が示されている。ハブ（３０２）はラッチ部（３１２）、ピボット棒（３１４）及びマイクロパターン化表面（３１６）を有しうる。この例では、ハブ（３０２）は、針（３０４）の内側の穴（３１７）がマイクロパターン化表面（３１６）と流体連通状態となるようにこの針（３０４）を保持しうる。パッド（３０６）又は他の定量化部材をマイクロパターン化表面（３１６）上に配置することができ、キャップ（３０８）はパッド（３０６）を少なくとも部分的に越えるように配置してこのパッド（３０６）をマイクロパターン化表面（３１６）に対して適所に保持するようにしうる。キャップ（３０８）には開口（３１８）又はその他ののぞき窓を設け、これを介してパッド（３０６）を見うるようにしうる。

【0047】

すぐ上に説明した抽出装置（３００）の例では、ハブ（３０２）をカートリッジセル（３２２）に対して回転するように構成しうる。図３Ｃ〜３Ｅは、抽出装置をカートリッジセル（３２２）に対して回転しうるようにする方法を示している。ピボット棒（３１４）は、カートリッジセル（３２２）の内側に配置させる場合に、これらピボット棒（３１４）はこれらがカートリッジに対して回転しうるようにこのカートリッジセル（３２２）の１つ以上の部分に係合するようにしうるが、さもなければこれらを適所に保持する。この場合、ピボット棒（３１４）はピボット点として作用させ、これを囲むように抽出装置（３００）を休止状態に回転させるようにしうる。実際に、抽出装置（３００）は、図３Ｃ〜３Ｅにそれぞれ示すコックド（cocked）／プレファイヤード状態と、伸長状態と、休止状態との間に回転させることができる。測定器の撮像システムは、抽出装置（３００）が静止状態にある際にこの抽出装置（３００）の１個所以上の部分（例えば、パッド（３０６））を可視化するか、さもなければ撮像することができ、或いは抽出装置（３００）がこれらの部分の幾つか又は全ての間で移動している際にも同様となるようにしうることは勿論である。

【0048】

プレファイヤード状態では、ねじりばね（３１０）を図３Ｃに示すように圧縮された／巻かれたような状態にすることができる。この場合、このねじりばねは、後に抽出装置（３００）を駆動するのに用いうるエネルギーを蓄積しうる。ばねは、ある場合に圧縮状態ではなく伸長又は曲げることができることは勿論である。ラッチ部（３１２）又は同様な構造体をセル（３２２）の一部に係合させ、これにより抽出装置（３００）を一時的に適所に固定させるようにしうる。以下に詳細に説明するように、検査処置中、トリガ機構又はこれと同様な機構によりラッチ部（３１２）の係合を外すか、さもなければ抽出装置を解放させ、この抽出装置を自由に移動させるようにしうる。この際、ねじりばね（３１０）の圧縮が解除され／ほどかれ、ハブ（３０２）をピボット棒（３１４）の周りに回転させるようにすることができる。この場合、ハブはピボット棒（３１４）により得られるピボット点の周囲を回ってハブの前方に回転して、抽出装置（３００）が図３Ｄに示すように伸長状態に入るようにしうる。この状態では、抽出装置は、その針（３０４）又はその他の穿通部材が抽出個所（図示せず）を穴抜きするか、又は穿通するか、又は貫通し、流体試料（図示せず）を収集しうるように位置しうる。ある場合には、針（３０４）は伸長状態にある際にセル（３２２）の開口（３２６）を通って伸長するようにしうるが、必ずしもこのようにする必要はない。ハブ（３０２）は、調和的に往復回転させることができ、最終的に図３Ｅに示すように休止状態に休止させることができる。ピボット棒（３１４）は、抽出装置をその周りに回転させうるピボット点として作用しうる為、針（３０４）は回転中に一定の経路をたどることができる。更に、抽出装置とカートリッジとの双方又は何れか一方は、以下に詳細に説明するように、ハブ（３０２）の戻り回転を制限する作用を行いうる１つ以上の突起部又はその他の素子を有しうる。図３Ｅに示すように、針（３０４）は、休止状態にある際にカートリッジセル（３２２）内に完全に収納させ、これにより検査処置に続く偶然の針刺しのおそれを最少にするのに役立つようにしうる。

【0049】

抽出装置（３００）は、カートリッジに対して回転するように構成されているものとして図３Ａ〜３Ｅに示してあるが、ここに開示する抽出装置はカートリッジに対して適切な如何なるようにも移動するように構成することができることは勿論である。例えば、ある例では、抽出装置をカートリッジセルに対して直線状に摺動又は移動するように構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置の一部（例えば、ハブ）が、カートリッジセル内の１つ以上の行路内で摺動又は移動するように構成しうる１つ以上の突起部（例えば、上述したピボット棒（３１４）に類似する突起部）を有することができる。これらの行路は直線状として抽出装置に対する直線経路を形成するか、又は湾曲／ジグザグ状にしてハブの多次元移動を達成するようにしうる。これらの例のうちのある例では、突起部が非円形又は非曲線の断面形状（例えば、長方形、正方形、等）を有し、これにより突起部を行路内で摺動させうるが、この行路に対する突起部の回転を阻止できるようにしうる。このことに加えて又はこのことに代えて、抽出装置が単一の行路内に配置された２つ以上の突起部を有し、これにより抽出装置がカートリッジに対して回転するのを阻止する役割を達成するようにもできる。これとは逆に、カートリッジが１つ以上の突起部／ピボット棒を有し、抽出装置が、突起部に沿って摺動しうるか又は突起部の周囲を回転しうるか、或いはこれらの双方を達成しうる１つ以上の行路を有するようにしうる。

【0050】

抽出装置（３００）は、ねじりばね（３１０）を有するものとして図３Ａ〜３Ｅに示してあるが、抽出装置（３００）を検査処置中に適切な如何なる機構によっても移動させることができることは勿論である。例えば、ある例では、抽出装置が１種類以上のばね（例えば、ねじりばね、線形ばね、板ばね、円錐ばね、等）を有するようにしうる。これらの例では、ばねを圧縮又は延伸形態に保持し、ばねを解放させた際に、ばねの蓄積エネルギーが抽出装置の１個所以上の部分を摺動、回転又は移動させうるようにすることができる。他の例では、１つ以上のアクチュエータにより抽出装置をカートリッジに対して摺動、回転又は移動させるようにしうる。例えば、ある例では、機械的に駆動されるアームを抽出装置の一部分（例えば、ハブ）に一時的に係合させて、抽出装置を摺動、回転又は移動させるようにすることができる。

【0051】

上述したように、ここに開示する抽出装置は、流体試料の収集を容易にするための１つ以上の穿通部材を有するようにしうる。この穿孔部材は、抽出表面を穴抜き、貫通又は穿通することのできる適切な如何なる構造にすることもできる。例えば、ある例では、穿通部材が中空針又は極微針を有するようにしうる。針は、適切な如何なる外径（例えば、約３００〜６００μｍ、約５００μｍ、等）又はゲージ（２０〜２５、２６〜３６、等）や適切な如何なる内径（例えば、約２５〜２５０μｍ）をも有するようにしうる。ある例では、中空針を、この針の穴を通して流体試料を収集し且つ移送するように構成することができる。ある例では、流体を毛管現象により針内に引込むのに充分に針の穴の直径を小さくする。他の例では、穿通部材がソリッドランセットを有するようにしうる。これらの例では、ランセットが、その表面に沿って流体を移送させるためにその表面上に１つ以上の流路／微小流路を有するようにしうる。ここに開示する穿通部材は、適切な如何なる材料（例えば、１種類以上の金属、ガラス、等）又はこれら材料の組合せからも形成でき、これに加えて、穿通部材に対する流体の流れを助長させる１種類以上の被膜（例えば、ポリジメチルシロキサン、Silwet（登録商標）、等）及び表面テキスチャリングの双方又は何れか一方を有するようにしうる。ある例では、１種類以上の被膜が、血液が穿孔部材内又はその上で凝固するのを阻止するのを促進するヘパリン又はその他の抗凝血剤を有するようにしうる。

【0052】

上述したように、抽出装置は、図３Ａ〜３Ｅに示すスタンドオフ（３０５）のような１つ以上のスタンドオフを有しうる。スタンドオフは、穿通部材（例えば、針又はソリッドランセット）の一部に取付けるか又はこの穿通部材の一部に少なくとも部分的に外接するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。スタンドオフは、多数の有効な機能を達成しうる。ある例では、スタンドオフが、光をカートリッジセルに入り込むのを阻止するのを促進する作用を行いうる。例えば、上述した抽出装置（３００）の例では、抽出装置（３００）が（図３Ｄ及び３Ｅにそれぞれ示すような）伸長状態又は休止状態に配置されていると、スタンドオフ（３０５）が開口（３２６）を少なくとも部分的に封鎖又は被覆するようにすることができる。この場合、スタンドオフ（３０５）は、光がカートリッジセルに入り込むのを殆ど阻止し、これにより迷光が測定器の光学系に入り込むのを最少にするのを促進することができる。ある例では、スタンドオフ（３０５）を、光がこのスタンドオフ（３０５）から反射してカートリッジに入り込むのを阻止するのを促進するマット又は吸光材料から形成しうる。

【0053】

他の例では、スタンドオフ（３０５）が流体試料の収集に役立つようにしうる。特に、ある例ではスタンドオフ（３０５）の少なくとも一部分を凹面形状にすることができる。ユーザは検査処置中に、（例えば、一滴の血液をスタンドオフ上にミルキングすることにより）流体試料の一部をスタンドオフ（３０５）の凹面形状面に送給するようにしうる。流体は、凹面形状面の底部に自然に定着し、ここで流体を針（３０４）の内腔（図示せず）に入れることができる。スタンドオフは更に、血液を針（３０４）に向けるのを促進させる１つ以上の溝又は条溝及び１つ以上の疎水性被膜の双方又は何れか一方を有するようにしうる。

【0054】

更に他の例では、スタンドオフ（３０５）が検査処置中に抽出個所の穿通深さ及び速度の双方又は何れか一方に影響を与えるか又はこれを制御するようにしうる。穿通部材は検査処置中に抽出個所に穴抜きを行う為、スタンドオフは抽出個所に係合して穿通部材の更なる前進を阻止するようにすることができる。ある例では、抽出装置の移動経路により穿通深さが必然的に制御又は制限されるか、或いはその双方が達成されるようになることは勿論である。ある例では、スタンドオフが穿通部材の穿通深さを制限する作用を行うようにしうる。これらの例のうちのある例では、スタンドオフを穿通中に皮膚に接触して圧縮しうる圧縮性材料から形成しうる。この圧縮は、穿通部材が抽出個所を穿通する際にこの穿通部材を減速させる作用をし、これにより穿通部材の穿通と関連する痛みを和らげる作用を達成するようにしうる。更に、圧縮されたスタンドオフ内に蓄積されたエネルギーが抽出個所を押圧し、穿通部材が組織を取出す速度を速めるようにすることができる。これに加えて又はこれに代えて、スタンドオフが穿通部材に対して摺動するようにしうる。これらの例では、スタンドオフが穿通処理中に皮膚と接触し、これによりスタンドオフを穿通部材に対し摺動させるようにしうる。スタンドオフと穿通部材との間の相対移動から得られる１個所以上の摩擦力が穿通部材の前進移動を制限するか又は抵抗するようにしうる。スタンドオフと皮膚との間の接触により大きな面積の圧力感知神経を刺激させ、これにより痛み感知神経からの痛み信号の伝達を阻止し、これにより穿通と関連する痛みを低減させるようにしうることも勿論である。

【0055】

抽出装置をカートリッジに対して回転させるようにばねを構成した例では、抽出装置の１個所以上の部分（例えば、ハブ）とカートリッジとの双方又は何れか一方を、抽出装置の回転を制限するように構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置の１個所以上の部分とカートリッジとの双方又は何れか一方を、抽出装置の前進回転を制限するように構成することができる。抽出装置がスタンドオフを有する例では、スタンドオフが、すぐ上に記載したようなハブの前進回転を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するのに役立つようにしうる。他の例では、ハブの１個所以上の部分がカートリッジの一部と相互作用してハブの前進回転を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、他の例では、抽出装置の１個所以上の部分とカートリッジとの双方又は何れか一方により抽出装置の後退回転を阻止するようにしうる。例えば、ある例では、抽出装置がカートリッジセルの１つ以上の突起部又はその他の部分と相互作用しうる１つ以上の止め部材を有し、相互作用点を越える後退回転を阻止するようにしうる。特に、抽出装置がコックド状態にある場合に、止め部材が突起部を初期形状とは異なるように湾曲又は屈曲させるようにしうる。ファイヤード状態にする場合、止め部材と突起部との係合を一時的に外し、この突起部がまっすぐになるか、さもなければその型を変更して、その前に止め部材により占められていたオープンスペースの幾らか又は全てに入り込むようにしうる。従って、突起部により止め部材の戻り経路の一部を封鎖し、これにより後退回転を制限するようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、抽出装置がコックド状態にある場合に、止め部材の１つ以上を湾曲又は屈曲させるか、ファイヤリング（firing）後に止め部材の１つ以上をまっすぐにすることができる。同様に、湾曲されていない止め部材の戻り経路をカートリッジの突起部により封鎖して後退回転を阻止するようにしうる。抽出装置は回転範囲を制限するように構成することができるが、抽出装置を回転限界の一方での又は回転限界の間での（例えば、穿通部材が刺創内に又はそのすぐ上に休止するような）休止状態で停止するように構成しうる。抽出装置が直線方向に移動する例では、抽出装置とカートリッジとの双方又は何れか一方を、この直線方向の移動を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するように構成することができることも勿論である。

【0056】

ある例では、抽出装置は、流体試料を抽出装置の一部分からこの抽出装置の他の部分に移送させる（移す）ように構成することができる。例えば、上述した抽出装置（３００）の例では、針（３０４）により採取した流体試料が（例えば、毛管現象により）この針の穴を通ってハブ（３０２）のマイクロパターン化表面（３１６）に至るようにしうる。この表面（３１６）は、流体試料を針の穴から引出してこの表面（３１６）にまたがるように拡散させるための１つ以上の溝、条溝及び流体路の何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。これらの表面は、定量化部材（例えば、パッド（３０６））の湿潤化を迅速且つ均一にするのを促進させることができる。例えば、ある例では、抽出装置が流体試料と反応するように構成した試薬／分析パッドを有するようにする。これらの例のうちのある例では、流体試料がパッドにまたがるように拡散する速度が、流体試料と試薬との間の反応速度に比べて遅くなるようにしうる。この場合、パッドの一点における反応を、血液がパッドの他の点に到達しうる前に終了するようにしうる。ある例では、流体試料は試薬にまたがって迅速に拡散し、反応がパッドの異なる部分で同じような時間に生じるようにするのが望ましい。このことは、流体試料の分析が、この流体試料とパッドとの間の反応速度を測定することを含む場合に、望ましいこととしうる。マイクロパターン化したハブ表面は、定量化部材の表面にまたがる流体試料の拡散をより迅速にする作用を達成しうる。（以下に詳細に説明する）ある例では、マイクロパターン化したハブ表面は、流体を定量化部材に接触させる前にこの流体をこのハブ表面にまたがって拡散するように構成しうる。これらの例のうちのある例では、流体試料が試薬パッドの異なる部分に同時に接触するようにしうる。これらの例のうちの他の例では、流体試料が試薬パッドを指向的に（例えば、定量化部材の一方の側から定量化部材の他方の側に）湿潤させるようにしうる。

【0057】

上述したように、ハブ表面には、流体試料を針の穴から引出してこのハブ表面にまたがるように拡散させるための１つ以上の溝、条溝及びパターン化流体路の何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。これらの流体路は、流体の流れに対する抵抗を小さくすることができ、従って流体がこれらの流体路に沿って移動してパッドの異なる部分により吸収しうるようになる。更に、流体路は、その寸法及び間隔に応じて毛管現象により流体を能動的に引込み、これにより流体を針から引込む速度又は程度を高めうるように構成することができる。パターン化した表面は、適切な如何なる形状を有することもできる。ある例では、この表面が、“DEVICES AND METHODS FOR FACILITATING FLUID TRANSPORT”と題する米国特許出願第11/239,123号明細書に記載されたような１つ以上の溝又は条溝を有するようにしうる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。

【0058】

図４は、パターン化表面を有するハブ（４０１）を具える抽出装置（４００）の一例を示す。この図４に示すように、ハブ（４０１）は、下側表面（４０２）と、上側表面（４０４）と、下側表面（４０２）から延在する複数の柱状体（４０６）と、上側表面（４０４）内の条溝（４０７）とを有しうる。定量化部材（例えば、試薬パッド）をハブ（４０１）上に配置する場合、定量化部材（図示せず）は上側表面（４０４）と柱状体（４０６）の頂部との双方又は何れか一方の上に載置できる。柱状体（４０６）は、これら柱状体間の間隔が毛管現象を生ぜしめるように配置でき、この毛管現象が流体を流体源（４０８）（例えば、針の穴）から、すなわち入口（４１０）から引込むとともに、この流体を下側表面（４０２）にまたがって拡散させるようにしうる。例えば、ある例では、隣接柱状体間の間隔を約０．００２インチ（１インチは２．５４cm）と０．００５インチとの間にすることができる。柱状体により生ぜしめられる毛管現象は複数の流路を生ぜしめるものであり、流体のこれらの流路は相互連結されている為、２つの隣接柱状体（４０６）間の間隔を（例えば、パッド又はその他の破片により）封鎖することにより、流体を排出するハブ（４０１）の能力を殆ど変えることがないようにしうる。その理由は、試料は１つ以上の代わりの流路を通って同じ目的地に到達しうる為である。

【0059】

ある例では、パターン化表面は、これを流体に接触させる前にある量の流体をこのパターン化表面内に引込むように構成することができる。例えば、図４に示すハブ（４０１）のパターン化表面の例では、流体を定量化部材（例えば、試薬パッド）に接触することなく下側表面（４０２）にまたがるように拡散させるのに、柱状体（４０２）が充分高くなるように（例えば、約０．００５インチになるように）することができる。流体試料が下側表面（４０２）にまたがって拡散されると、流体レベルは定量化部材のレベルに到達するまで上昇しうる。この時点で、流体試料は定量化部材の異なる部分にほぼ同時に接触し、より一貫性が有り容易に測定される反応が得られるようになる。更に、ある例では、下側表面（４０２）を、流体が定量化部材に接触する前にある量（例えば、定量化部材との反応を終了させるのに充分な量）の流体を収集するように構成しうる。収集される試料の量が不充分である場合には、流体が定量化部材に到達せず（従って、反応が生ぜず）、この時点で、追加の流体を抽出装置に供給するようにする警報をユーザに発するように測定器を構成することができる。

【0060】

図４に示すように、流体源（４０８）は下側表面（４０２）に対して中央に配置することができる。これらの例では、流体を放射状に拡散するように構成することができる。他の例では、流体源を下側表面の一端の方向に配置することができ、流体を方向的に流体源から離れるように引込むように構成することができる。上述したパターンは、例えば、型成形、レーザアブレーション、電極放電加工、エッチング又は他の適切なマイクロマシニング技術のような適切な如何なる方法でも形成しうる。更に、マイクロパターン化表面は、例えば、ヘパリン被膜、界面活性剤被膜、湿潤剤、これらの組合せ、等のような１種類以上の被膜を有するようにしうる。

【0061】

定量化部材がパターン化表面上に配置されると、ガスがパターン化表面の流路内に入るようにこの定量化部材の下側に捕捉されるおそれがある。流体試料が流体源（例えば、上述したように針の穴）を介してパターン化表面に導入される際、この捕捉されたガスが毛管現象を妨害するおそれがあり、さもなければパターン化表面の１つ以上の流路に沿う流体の流れに悪影響を及ぼすおそれがあり、これにより更に定量化部材に到達してこれと反応する流体試料の能力に悪影響を及ぼすおそれがある。従って、ここに記載する装置のある例では、パターン化表面の１個所以上の部分を１個所以上の通気孔又はガス収集領域に流動的に連結することができる。例えば、図４に関して上述したハブ（４０１）の例では、上側表面（４０４）内の条溝（４０７）が流路を形成し、流体が下側表面（４０２）にまたがって拡散された際に捕捉ガスをこの流路内に押出すようにしうる。これらの例のうちのある例では、ガスが条溝（４０７）を通過して抽出装置（４００）から出るようにすることができる。例えば、キャップ（図示せず）を定量化部材上に配置してこれを適所に保持する場合のある例では、ガスがパターン化表面から条溝を経て（例えば、キャップ内の１つ以上の条溝又は孔を経て、又はハブとキャップとの間のオープンスペースを経て）キャップを通過するようにキャップを形成することができる。他の例では、ガスがキャップを通過して移動できない場合が有り、従って、ガスを条溝（４０７）内に収集しうるようにする。

【0062】

ハブ（４０１）は、図４では単一の条溝（４０７）を有するものとして示してあるが、適切な任意の個数（例えば、０、２、３又は４以上）の条溝を有するようにしうることは勿論である。複数の条溝を有する例は、１つ以上の条溝が破片により塞がれた状態になるか、さもなければガスを条溝内に収集させること及び条溝を通過させることの双方又は何れか一方を達成できないように封鎖された場合に特別な有効性を見いだすことができるものである。更に、ハブ（４０１）は、流体源（４０８）に連結された１つの流体入口（４１０）を有するものとして図４に示してあるが、適切な任意の個数の入口を有しうるものである。

【0063】

図２２Ａ及び２２Ｂはそれぞれ、ハブ（２２０２）を有する抽出装置（２２００）の例の一部を示す斜視図及び頂面図である。これらの図に示すように、ハブ（２２０２）は、下側表面（２２０１）を有するパターン化表面と、上側表面（２２０３）とを具えるとともに、複数の柱状体（２２０４）と、分流器（２２１０）により連結された第１の流体入口（２２０６）及び第２の流体入口（２２０８）と、条溝（２２１２）とを具えている。第１の流体入口（２２０６）及び第２の流体入口（２２０８）と、分流器（２２１０）とは穴（２２１４）を囲むようにしうる。穴（２２１４）は皮膚穿通部材に流動的に連結し、この皮膚穿通部材により収集された流体試料が穴（２２１４）に送給されるようにしうる。分流器（２２１０）は、穴の直径が下側表面（２２０１）と上側表面（２２０３）との間で増大するように構成及び配置することができる。穴の直径が増大すると、穴（２２１４）により生ぜしめられる毛管力が減少し、これにより流体の横方向の拡がりを助長しうる。流体の横方向の広がりを助長することにより、ハブは、流体レベルが（試薬パッドのような）定量化部材に到達する前にある量の流体を収集ように構成しうる。同様に、第１及び第２の流体入口を下側表面（２２０１）と上側表面（２２０３）との間で広げ、これにより流体の横方向の広がりを助長するようにすることもできる。詳細に上述したように、柱状体（２２０４）を第１の流体入口（２２０６）及び第２の流体入口（２２０８）に対して配置し、詳細に上述したように、毛細管流動が柱状体（２２０４）を囲むように生じるようにしうる。ある例では、柱状体（２２０４）の直径を下側表面（２２０１）と上側表面（２２０３）との間で減少させ、これによりすぐ上で説明したように横方向の流れを助長するようにしうる。

【0064】

図１７Ａ及び１７Ｂはそれぞれ、ハブ（１７０２）を有する抽出装置（１７００）の他の例の一部を示す斜視図及び頂面図である。これらの図に示すように、ハブ（１７０２）は、上側表面（１７０４）と、穴（１７０６）と、複数の流体条溝（１７０８）と、分流器（１７０１）とを具えている。これらの図に示すように、各流体条溝（１７０８）は、互いに隣接する２つの分流器（１７０１）間に配置することができ、穴（１７０６）と、上側表面（１７０４）との間に延在する傾斜面を有しうる。流体条溝（１７０８）は、流体を穴（１７０６）から引出して、流体条溝（１７０８）及び分流器（１７０１）の上方に配置しうるとともに少なくとも部分的に上側表面（１７０４）上に載置しうる定量化部材（例えば、試薬パッド）に流体を送給する毛管力を生じることができる。流体条溝（１７０８）の幅は、（流体条溝（１７０８）がより浅くなるように）穴（１７０６）と上側表面（１７０４）との間で増大させることができる。流体条溝（１７０８）の幅が増大するにつれ、流体条溝（１７０８）により得られる毛管力を減少させることができる。これにより、流体条溝（１７０８）の各々を等しく充填させるのを促進させ、その結果、流体を定量化部材により一層均一に送給するようにしうる。

【0065】

図１７Ａ及び１７Ｂに示すハブ（１７０２）の例では、分流器（１７０１）が、ハブ（１７０２）の上側表面（１７０４）と平行な上側表面（１７１０）を有する第１の複数の分流器と、穴（１７０６）の方向に向けて下方に傾斜した上側表面（１７１０）を有する第２の複数の分流器とを具えるようにしうる。定量化部材（図示せず）は、第１の複数の分流器の上側表面（１７１０）上に載置し、これにより定量化部材が穴（１７０６）の方向に屈曲するのを回避するのを助けるようにしうるとともに、第２の複数の分流器により流体を試薬パッドの大きな領域に達するようにしうる。しかし、ある例では、各分流器（１７０１）の上側表面（１７１０）をハブ（１７０２）の上側表面（１７０４）と平行にすることができ、他の例では、各分流器（１７０１）の上側表面（１７１０）を穴（１７０６）に向けて傾斜させることができることは勿論である。

【0066】

上述したように、ここに開示した抽出装置は、流体試料と反応して測定可能な結果を生じるようにする１つ以上の定量化部材を有するようにしうる。定量化部材は、流体試料と電気化学又は光化学反応するように構成することができる。例えば、ある例では、抽出装置が、図３Ｂに示すパッド（３０６）のような１種類以上の試薬／分析パッドを有するようにしうる。これらのパッドは、流体試料と反応させるための１種類以上の化学試薬を含みうる１種類以上の吸収材量（例えば、ニトロセルロース）から形成しうる。これらの化学試薬は、流体試料と反応して、測定器の１個所以上の部分により検出又は測定しうる、或いはこれらの双方を達成しうる１種類以上の測定可能なパラメータ（例えば、色変化、電気化学反応、等）を生じるようにすることができる。定量化部材が測光反応を生じるように構成されている例では、以下に詳細に説明するように、定量化部材を１つ以上の撮像システムを用いて撮像することができる。定量化部材が電気化学反応を生じるように構成されている例では、抽出装置が、電気化学反応を測定又は定量化するための１つ以上の電極を有するようにしうる。更に、ここに開示する抽出装置に対しては、適切な如何なる測光又は電気化学定量化部材をも用いることができることは勿論である。

【0067】

簡潔に上述したように、定量化部材をハブに対して適所に保持するのにキャップ又はその他の保持用構造体を用いることができる。例えば、図３Ａ〜３Ｅに関して上述した抽出装置（３００）では、パッド（３０６）をハブ（３０２）のマイクロパターン化表面（３１６）に対向して保持しうる。ここに示したように、キャップ（３０８）は開口（３１８）を有し、以下に詳細に説明するように、１つ以上の撮像システムを用いてこの開口を介してパッド（３０６）を見うるようにすることができる。このことは、定量化部材を光学的に撮像したい場合に特別な有効性が得られるものである。キャップ（３０８）は、図３Ｂでは開口（３１８）を有するものとして示してあるが、この開口に加えて又は代えて透明材料から成る１つ以上ののぞき窓を有するようにしうる。

【0068】

ここに開示したキャップは適切な如何なる方法でもハブに係合させることができる。ある例では、キャップをハブの一部として一体に形成するようにしうる（例えば、ハブと関連する押上げ式の蓋として形成するようにしうる）。他の例では、キャップをハブに対向してプレス嵌めするようにしうる。更に他の例では、キャップを、１つ以上の掛け金又はその他の取付け機構を介してハブに取付けるようにしうる。ある例では、キャップをハブに取付ける際に、キャップとハブとの間で定量化部材の少なくとも一部を押圧するようにこのキャップを構成することができる。定量化部材のこの押圧は、流体試料を引込む又は流体試料と反応する定量化部材の能力に影響を及ぼすおそれがある。キャップがのぞき窓を有する例では、こののぞき窓により覆われた定量化部材の部分を押圧しないようにし、従って、定量化部材のこの部分が押圧により影響されないようにしうる。従って、定量化部材の見えない部分の押圧により、流体がこの見えない部分により吸収されるのを制限しうる。キャップをハブに対向させてプレス嵌めする例では、キャップをハブに対向させて調整可能に押圧し、定量化部材を調整可能に押圧するようにしうる。

【0069】

以下に説明するように、抽出装置が撮像システムによる可視化を達成するように構成されているある例では、迷光（例えば、光源により発生された迷光又は定量化部材により反射された迷光）を偏向、吸収又は捕捉する１つ以上の光変更特性をキャップが有するようにしうる。図５Ａ〜５Ｃは、ここに開示する抽出装置と共に用いるのに適した種々のキャップの例を示している。図５Ａに示すように、キャップ（５００）は、開口（５０４）を囲むテーパー付の凹所（５０２）を有するようにしうる。このテーパー付の凹所（５０２）は光を偏向又は捕捉するように作用しうる。テーパー付の凹所は、図５Ａでは直線的にテーパーが付いているように示してあるが、１つ以上の曲線をたどるようにすることもできる。例えば、湾曲したテーパー付の凹所（５０８）を有するキャップの他の例を図５Ｂに示す。これに加えて又は代えて、テーパー付の凹所が１つ以上の段部を有するようにすることができる。例えば、複数のテーパー付の段部（５１２）を有するキャップ（５１０）の例を図５Ｃに示す。

【0070】

更に、ある例では、キャップを、測定器ハウジングの撮像システムに対する基準色として作用しうる着色材料から形成しうる。ある例では、光学系がキャップの色を用いて、（例えば、キャップの測定した色が期待した色と異なるかどうかを決定することにより）撮像システムがとらえた色又は輝度の読みを校正するようにしうる。これに加えて又は代えて、キャップの色により、撮像システムがキャップと定量化部材との間の境界を識別するようにしうる。この境界は、定量化部材を可視化する際の基準位置として用いることができる。

【0071】

抽出装置は、上述したような適切な如何なる特徴をも有する如何なる素子又はこれら素子の組合せをも具えることができることは勿論である。
［測定器ハウジング］

【0072】

ここに開示する測定器には測定器ハウジングを設けることができる。一般に、測定器ハウジングには、より詳細に上述したカートリッジのような１つ以上のカートリッジを収容し、測定器に検査処置（例えば、流体試料の収集、移送及び分析）を実行するのに必要な構成要素の全てを提供するようにしうる。上述したように、測定器ハウジングは使い捨てとなるように構成するか、又は再使用しうるように構成する（例えば、複数のカートリッジと共に用いるように構成する）ことができる。測定器ハウジングは手持ちで使用するように構成しうるが、装着可能な測定器として一時的に身体に取付けるように構成することもできる。例えば、ある例では、測定器ハウジングが（例えば、リストバンドのような）１つ以上のストラップ又はその他の身体取付け素子を有することができる。

【0073】

図６Ａ〜６Ｄは、ここに開示した測定器と共に用いるのに適した測定器ハウジング（６００）の一例を示す。特に、図６Ａ〜６Ｃはそれぞれ、測定器ハウジング（６００）の正面図、部分的に断面とした正面図及び断面図を示している。図６Ｄは、カートリッジ（６０２）を係合させている断面の測定器ハウジング（６００）を示している。ここに示すように、測定器ハウジングは、ディスプレイ（６０３）と、ボタン（６０４）と、ポート（６０６）と、カートリッジ収容室（６０８）と、ドア（６０９）と、光学系（６１１）及び光源（６１２）を有するタワー（６１０）と、回転素子（６１３）と、始動機構（６１４）と、バーコード読取器（６１６）と、光検出器（６１８）と、ホイルパンチ（６２０）と、トリガ機構（６２２）とを有しうる。測定器ハウジング（６００）のこれらの種々の構成要素は測定器を動作させるのに役立ちうるものであり、これらの各々を以下に詳細に説明する。図６Ａ〜６Ｃには図示していないが、以下に詳細に説明するように、１つ以上のカートリッジ係合突起部をドア（６０９）に設けることができる。

【0074】

ここに開示する測定器ハウジングには、図６Ａに示すディスプレイ（６０３）のような１つ以上のディスプレイを設けることができる。ディスプレイ（６０３）は、情報（例えば、バッテリ／電力情報、検査結果、得られる検査個所の番号、合図／警報、等）をユーザに伝達するのに用いることができる。これに加えて又は代えて、１種類以上の音声警報と１種類以上の触覚警報（例えば、振動警報、等）との双方又は何れか一方を介して情報をユーザに伝達することができる。例えば、ある例では、音声情報を（例えば、音声プロンプト又はデータ放送を介して）ユーザに中継するように構成した１つ以上のスピーカを測定器ハウジングが有するようにしうる。

【0075】

ここに開示する測定器ハウジングには、測定器を動作させるために、１つ以上のボタン、レバー、スイッチ、センサ又はその他の構造体を設けることもできる。例えば、図６Ａに示す測定器ハウジング（６００）には、ボタン（６０４）を設けることができる。測定器ハウジング（６００）には適切な如何なる個数ものボタン（例えば、０、１、２、３又は４以上の個数のボタン）を設けうることは勿論である。これらのボタン（又は上述したような他の構造体）は適切な如何なる機能をも果たすように構成することができる。ある例では、測定器をターンオン又はターンオフさせるか、測定器をハイバネーティング（休止）状態から活動させるか、又は測定器をハイバネーティング状態にするように１つ以上のボタンを構成することができる。他の例では、１つ以上のボタンを用いて、測定器から情報（例えば、前の検査結果、カートリッジに関する情報、等）を呼び出し、この情報をディスプレイ上に表示するか、又は聴覚的に伝達するようにすることができる。更に他の例では、ボタンを用いて測定器に情報（例えば、校正コード、データ情報、等）を入力し、この情報を測定器ハウジング又はカートリッジのメモリ素子内に蓄積するようにすることができる。更に他の例では、１つ以上のボタンを用いて、以下に詳細に説明するように特定のユーザを認証するようにしうる。これに加えて又は代えて、１つ以上のボタンを用いて、以下に詳細に説明するように検査処置を開始するようにしうる。１つのボタン（又は複数のボタン）がすぐ上に説明した動作の組合せのような多数の機能を果たすようにしうることは勿論である。更に、これらの動作を、適切な如何なる装置又は構造体（例えば、１つ以上のレバー、スイッチ、トグル、タッチスクリーン、センサ、これらの組合せ、等）によっても達成しうることは勿論である。

【0076】

測定器ハウジングは、情報（例えば、検査結果、校正コード、検査手順、等）を記憶させるためのメモリ又はその他の内部回路を有するようにしうる。ある例では、１種類以上の外部構成要素（例えば、コンピュータ、サーバ、等）に対しデータを送信又は通信するように測定器ハウジングを構成し、これにより測定器が測定器ハウジング内に記憶されたデータ（例えば、検査データ）をアップロード又は伝送しうるようにすることができる。このデータはその後に（手動又は自動的に）分析することができるとともに、このデータにより、ユーザ、医師又はヘルスケア提供者が、患者の１種類以上の病状（例えば、糖尿病）を管理する際に所定の処置、薬、食事療法又は運動療法の有効性を評価しうるようにする。測定器ハウジングは更に、情報又はデータ（例えば、日時情報、校正コード、抽出手順、ソフトウェアの更新、ハードウェアの更新、等）を外部情報源からダウンロードするように構成することができる。ある例では、測定器ハウジングが、コンピュータ又はその他の装置に直接接続するための通信ポート又はデータポート（例えば、ＵＳＢポート、ファィヤーワイヤー（FireWire：登録商標）ポート、等）を有するようにしうる。他の例では、“MEDICAL DIAGNOSTIC DEVICES AND METHODS”と題する米国特許出願第12/457,332号明細書に記載されているように、情報を外部情報源から無線で送信及び受信の双方又は何れか一方を行うように測定器ハウジングを構成しうる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。更に他の例では、測定器がメモリカード読取器を有するようにしうる。これらの例では、ユーザはメモリカード又はメモリチップを読取器内に入れてデータ又は情報を測定器ハウジングに供給することができる。ある例では、メモリカードには、校正コード及び有効期限情報の双方又は何れか一方のような、特定のカートリッジに特有の情報を入れることができる。

【0077】

図６Ａ及び６Ｃに示すように、測定器ハウジング（６００）には１つ以上のポート（６０６）を設けることができる。一般に、ポート（６０６）は測定器ハウジング（６００）内に開口（６２４）を提供し、この開口を経てカートリッジの抽出装置が流体試料を収集するようにしうる。例えば、ユーザは、１個所以上の皮膚表面（例えば、指、手のひら、つま先、腕、脚、胃、等の一部）又はその他の抽出個所（例えば、コントロール溶液の小瓶の一部）をポート（６０６）に対して配置でき、且つ検査処置を開始しうる（ある例では、抽出個所をポート（６０６）に対向させて配置することにより検査処置を開始しうる）。検査処置中、抽出装置（図示せず）の穿通部材はポート（６０６）内の開口（６２４）を介して駆動され、抽出個所を穴抜きするか又は貫通させるようにしうる。これに加えて又は代えて、抽出個所の１個所以上の部分を、開口（６２４）を介して押圧し、ここで抽出装置により穴抜きを行うようにしうる。

【0078】

ポート（６０６）は、“BODY FLUID SAMPLING DEVICE - SAMPLING SITE INTERFACE”と題する米国特許出願第12/457,085号明細書に記載された１つ以上の装置のような適切な如何なる構造体をも有することができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。例えば、ある例では、図６Ａ及び６Ｃに示す測定器ハウジング（６００）のように、ポート（６０６）は、このポート（６０６）に力を加えた際に、屈曲又は湾曲するか或いは移動しうる柔軟性リング（６２６）を具えることができる。これらの変化は、以下に詳細に説明するように、力を、ポートを介して測定器の他の部分に伝達するのを望んでいる場合に、特別な有効性を得るようにしうるものである。

【0079】

測定器ハウジング（６００）内にはカートリッジ収容室（６０８）を介して１つ以上のカートリッジ（６０２）を配置することができる。特に、測定器ハウジング（６００）のドア（６０９）を開放することにより、カートリッジ収容室（６０８）にアクセスできるようになり、その後カートリッジ（６０２）を内部に挿入しうる。次に、ドア（６０９）を閉じてカートリッジ（６０２）を図６Ｄに示すように適所に保持するようにしうる。測定器ハウジング（６００）は、カートリッジをこの測定器ハウジングに対して適所に整列させるか、係合させるか、保持するか、或いはこれらの任意の組合せを達成するための１つ以上の構造体を有することができる。例えば、タワー（６１０）により、カートリッジを測定器ハウジング（６００）の１個所以上の部分に対して適所に整列又は保持することができる。例えば、タワー（６１０）が撮像システム（６１１）を収容する例では、以下に詳細に説明するように、このタワー（６１０）が（例えば、カートリッジ（６０２）とドア（６０９）の１個所以上の部分との間の係合を介して）カートリッジ（６０２）を撮像システム（６１１）に対して適所に保持するようにしうる。

【0080】

ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジを測定器アセンブリの１個所以上の部分に対して回転させるのに用いうる１つ以上の回転素子を有することができる。例えば、図６Ａ〜６Ｄに示す上述した測定器ハウジング（６００）の例では、測定器ハウジング（６００）が、タワー（６１０）に対して回転しうる回転素子（６１３）を有することができる。回転素子（６１３）はティース（６２４）、コグ（cog ）又はその他の構造体を有することができ、これらはカートリッジのティース、コグ又は同様な構造体（例えば、図２Ａ〜２Ｄに関して詳細に上述したカートリッジ（２００）のティース（２０９））に係合しうる。従って、カートリッジ（６０２）が図６Ｄに示すように測定器ハウジング（６００）内に配置されると、回転素子（６１３）とカートリッジ（６０２）との間の係合により、カートリッジ（６０２）を回転させることができる。その理由は、回転素子（６１３）が測定器ハウジング（及びタワー（６１０））に対し回転する為である。カートリッジ（６０２）の回転は、以下に詳細に説明するように、カートリッジのインデキシングに役立つことができるか、又は新たな抽出装置を検査処置で用いるための適所に配置することができ、或いはこれらの双方を達成することができる。

【0081】

ある例では、回転部材はカートリッジ（例えば、カートリッジ（６０２））を測定器ハウジングに対して整列させるのに役立つようにしうる。例えば、図６Ａ〜６Ｄに関して上述した測定器ハウジング（６００）の例では、カートリッジ（６０２）をカートリッジ収容室（６０８）内に押込められるか又は挿入する際、ティース（６２４）の傾斜部（６２５）はカートリッジ（６０２）のティース（図示せず）の対応する傾斜部に沿って摺動するようにでき、このことがカートリッジ（６０２）を回転素子（６１３）に対して回転及び自己整列させる作用を達成しうる。この自己整列特性により、カートリッジ（６０２）を回転部材に対して適切に配置するのに必要とするデクステリティ（巧みさ）を低減させることができる。上述した回転素子（６１３）はカートリッジを回転させるとともに整列させることができるが、他の例では、別個の機構を用いてカートリッジを回転及び整列させることができる。更に他の例では、測定器ハウジングが、回転機構の無い整列機構を有するようにしうる。

【0082】

検査処置を開始する場合、流体試料を収集するために抽出装置をトリガ、始動、解放又は移動させる必要がある。この場合、抽出装置を始動させるための１つ以上のトリガ機構を測定器ハウジングに設けることができる。抽出装置をばねにより移動させるように構成する例では、トリガ機構は、ばねを伸長状態、圧縮状態、巻かれた状態又は拘束状態から解放するように構成しうる。他の例では、トリガ機構を少なくとも一時的に抽出装置の一部に係合させて１つ以上の状態間で（例えば、プレファイヤリング（pre-firing）状態と伸長状態との間で）移動するようにしうる。

【0083】

トリガ機構は、参考のために前述した米国特許出願第11/529,614号明細書に記載されたような適切な如何なる機構にもすることができる。図８Ａ〜８Ｃは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適したトリガ機構（８００）の適切な一例を示す。図８Ａ〜８Ｃは、特にカートリッジセル（８０２）と、２部分の開始部材（８０４）を有するトリガ機構（８００）とを示す側面の断面図である。ここに示すように、開始部材（８０４）は真空チューブ（８０５）及びトリガピン（８０６）を有し、これらの双方は基部部材（８０８）に取付けられているようにすることができる。この開始部材（８０４）は測定器ハウジング（図示せず）に取付けるか又は測定器ハウジングにより移動させるか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。特に、真空チューブ（８０５）及びトリガピン（８０６）は、１つ以上の駆動機構により基部部材（８０８）を介して同時に前進させたり、後退させたりすることができ、且つ検査処置を促進させるためにカートリッジセル（８０２）内に入れるようにしうる。例えば、開始部材（８０４）は３種類以上の状態間で移動しうるようにしうる。第１の“プレファイヤード”状態では、図８Ａに示すように、開始部材（８０４）の全体をカートリッジセル（８０２）の外部に位置させることができる。検査処置の開始時には、真空チューブ（８０５）の一部分がカートリッジセル（８０２）の壁部内の開口（８１０）を通ってカートリッジセル（８０２）内に入るとともに少なくとも部分的にこのカートリッジセル（８０２）内に延在している第２の状態に開始部材（８０４）が移動するようにしうる。開始部材（８０４）がこの第２の状態に移動する際、真空チューブ（８０５）は、開口（８１４）を覆っている被覆材料（図示せず）を穴抜き又は貫通しうることは勿論である。

【0084】

この第２の状態になった時点で、真空チューブ（８０５）を真空ポンプに連結しうるとともに、カートリッジセル（８０２）に真空圧力を加えるようにすることができる。カートリッジセル（８０２）に真空圧力を加えることにより、真空チューブ（８０５）は、カートリッジセル（８０２）と係合する皮膚表面に真空圧力を加えることができる。充分なレベルの真空をカートリッジセル（８０２）に加えた後に、開始部材（８０４）を第３の“ファイヤリング”状態に移動させることができる。この状態では、トリガピン（８０６）をカートリッジセル（８０２）内に入れるとともに少なくとも部分的にこのカートリッジセル（８０２）内に延在させることができる。トリガピン（８０６）がカートリッジセル（８０２）内に入る際、このトリガピン（８０６）を、ハブ（８２０）のラッチ部（８１８）のような抽出装置（８１６）の１個所以上の部分に係合させてこの抽出装置（８１６）を移動させるようにすることができる。これにより、図８Ｃに示すようにラッチ部（８１８）を解放させて抽出装置（８１６）をカートリッジセル（８０２）に対して移動させることができる。その後、開始部材（８０４）をその第１の状態に復帰させ、（同じカートリッジ又は異なるカートリッジからの）新たなカートリッジセルを開始部材（８０４）と整列されるように配置し、この開始部材（８０４）が他の抽出装置をトリガするようにしうる。

【0085】

図８Ａ〜８Ｃに示す真空チューブ（８０５）及びトリガピン（８０６）の双方を基部部材（８０８）により移動させる間、真空チューブ（８０５）とトリガピン（８０６）とは別々に駆動させることができることは勿論である。ある例では、真空チューブとトリガピンとを互いに独立的に移動させることができる。更に他の例では、開始部材が、真空チューブとトリガピンとの双方として作用する単一部材を有するようにする。これらの例では、この単一の部材を、カートリッジの外部の第１の状態から、この単一の部材がカートリッジ内に部分的に延在している第２の状態に移動させることができる。この第２の状態で、この単一の部材がカートリッジに真空圧力を加えることができる。次に、この単一の部材をカートリッジの内部の第３の状態に移動させ（例えば、カートリッジ内に更に前進させ）、抽出装置をトリガすることができる。例えば、図１Ａ〜１Ｄに示すトリガ機構（１０７）及び図６Ａ〜６Ｄに示すトリガ機構（６２２）の各々が、すぐ上で説明したように、真空チューブ及びトリガピンの双方として作用する部材を有するようにしうる。

【0086】

ある例では、測定器ハウジングが１つ以上のバーコード読取器を有するようにしうるが、必ずしもこのようにする必要はない。例えば、図６Ａ〜６Ｄに関して上述した測定器ハウジング（６００）の例では、測定器ハウジングがバーコード読取器（６１６）を有しうる。カートリッジがその表面上に１つ以上のバーコードを有する例では、バーコード読取器（６１６）を、バーコードに含まれる情報を走査又は読取るように構成しうる。カートリッジが測定器ハウジング（６００）に対して（例えば、回転素子（６１３）を介して）回転するか又は移動するように構成されると、カートリッジが回転又は移動された際にバーコード読取器はバーコードを走査しうる。

【0087】

更に、ある例では、測定器ハウジングが、被覆材料の１個所以上の部分に貫通処理するか、剥離処理するか、移動処理するか又はその他の処理により被覆材料の１個所以上の部分を除去するための１つ以上の素子を有するようにしうる。ある例では、図６Ａ〜６Ｄに示し詳細に上述した測定器ハウジング（６００）のように、測定器ハウジング（６００）はパンチ（６２０）を有しうる。このパンチ（６２０）を１つ以上の開口（図示せず）を介してカートリッジセル内に前進させて、開口を被覆する被覆材料（図示せず）を破断、切断、除去又は移動させることができる。その後、抽出装置を、被覆されていない開口を経て前進させて、流体試料を抽出個所から収集するようにしうる。

【0088】

図６Ｂには光源（６１２）及び光検出器（６１８）も示してある。光源（６１２）は、光を光センサ（６１８）の方向に指向させるように構成でき、この光源はあらゆる箇所で説明するような適切な如何なる光源にもすることができる。光検出器（６１８）は、測定器ハウジングの内側の（例えば、カートリッジ収容室内の）所定の個所で光を測定するように構成しうる。図６Ｄに示すように、カートリッジ（６０２）が測定器ハウジング（６００）の内側に配置されている場合、光源（６１２）及び光検出器（６１８）は、以下に詳細に説明するように、カートリッジの完全性を確認するのに役立つことができる。
［タワー］

【0089】

すぐ上で述べたように、ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジを測定器ハウジングに対して適所に整列又は保持するための１つ以上のタワー又はその他の構造体を有しうる。タワーを有する測定器ハウジングの例では、タワーを測定器ハウジングに対して固定させるか又は測定器ハウジングに対して移動しうるようにできる。タワーを測定器ハウジングに対して移動しうるようにした例では、タワーをこれに対する如何なる方向にも移動しうるようにできる。ある例では、タワーを測定器ハウジングの長手軸線に対して横方向に移動しうるようにできる。これに加えて又は代えて、タワーを測定器ハウジングの長手軸線に対して回転するように構成することができる。又、これに加えて又は代えて、タワーを測定器ハウジングの長手軸線の周りに回転するように構成することができる。

【0090】

図７Ａ及び７Ｂは、タワー（７００）の例を、測定器ハウジング（図示せず）の長手軸線（７０２）に対して軸線方向に移動するのと、この長手軸線に対して回転するのとの双方を達成するように構成する一方法を示している。特に、図７Ａはタワー（７００）の正面図を示し、図７Ｂはカートリッジ（７０３）と係合するタワー（７００）の側面図を示している。図７Ｂにはカートリッジ（７０３）の断面のみが示されており、カートリッジ（７０３）は、詳細に上述したような１つ以上の抽出装置（７０５）を有しうる。図７Ａ及び７Ｂに示すように、タワー（７００）はピン（７０４）又はその他の直線的に移動しうる素子に回転結合させることができる。ピン（７０４）は、測定器ハウジング（図示せず）に摺動自在に取付けて、このピンが測定器ハウジングに対して軸線方向に摺動しうるようにすることができる。ピン（７０４）とタワー（７００）との間の係合の為に、ピン（７０４）が軸線（７０２）に沿って摺動すると、タワーはこの軸線（７０２）に沿って移動しうる。ピン（７０４）及びこれを有するタワー（７００）は測定器ハウジングの適切な如何なる軸線にも沿って（測定器の長手軸線に沿って）移動させることができる。タワー（７００）は、矢印（７２２）で示すようにピン（７０４）の周りに回転させることもできる。ある例では、タワー（７００）をピン（７０４）に固定的に取付けるかさもなければピン（７０４）と一体化することができ、ピン（７０４）及びタワー（７００）の双方を測定器ハウジング（図示せず）に対して回転するように構成することができる。この回転は、以下に詳細に説明するように、１以上の検査処置を開始するのに役立つようにしうる。

【0091】

ここに開示するタワーは、１つ以上のカートリッジに係合して、これらカートリッジを測定器ハウジングに対して適所に保持することができる。ある例では、タワーによりカートリッジを測定器ハウジング全体に対して固定関係に保持するようにしうる。タワーが測定器ハウジングの休止状態に対して移動しうる例では、カートリッジをタワーに対して固定関係に保持しうるとともに、測定器ハウジングの休止状態に対して移動するようにしうる。ここに開示するタワーは適切な如何なる方法でもカートリッジに係合させることができる。ある例では、タワーの１個所以上の部分を、カートリッジの１つ以上の凹所の内側に嵌合するように構成しうる。

【0092】

図７Ａ及び７Ｂに示すタワー（７００）の例は、ここに開示するタワーをカートリッジに係合させうるようにする一方法を示している。ここに示すように、タワー（７００）の先端部には、第１の区分（７０６）と、この第１の区分（７０６）から延在する第２の区分（７０８）とを設けることができる。これら第１の区分（７０６）及び第２の区分（７０８）は、図７Ｂに示すようにカートリッジ（７０３）の凹所（７１０）内に延在してこのカートリッジ（７０３）に係合するように構成することができる。ここに示すカートリッジ（７０３）の例では、凹所（７１０）が、第１の横断面積を有する第１の部分（７１２）と、第２の横断面積を有する第２の部分（７１４）とを具えるようにしうる。タワー（７００）の第１の区分の少なくとも一部分は、凹所（７１０）の第１の部分（７１２）の第１の横断面積と同じ外側寸法及び断面形状（例えば、円形、楕円形、長方形、正方形、等）の双方又は何れか一方を有するようにしうる。これに加えて又は代えて、タワー（７００）の第２の区分（７０８）の少なくとも一部分は、カートリッジ（７０３）の第２の部分（７１４）の第２の横断面積と同じ外側寸法及び断面形状（例えば、円形、楕円形、長方形、正方形、等）の双方又は何れか一方を有するようにしうる。タワー（７００）の外側をカートリッジの凹所（７１０）の内側と嵌合させることにより、タワーを凹所（７１０）内に入れることにより構成要素間の嵌合を達成し、これによりタワー（７００）に対するカートリッジ（７０３）の動きを最少にすることができる。ある例では（例えば、タワー（７００）及び凹所（７１０）の各々が円形の横断面を有する場合には）、詳細に上述したように、カートリッジ（７０３）をタワー（７００）に対して回転させることができる。更に、タワー（７００）は、図７Ａ及び７Ｂでは、第１の区分（７０６）及び第２の区分（７０８）を有するものとして示してあるが、適切な如何なる個数ともしうる区分（例えば、０個、１個、２個、３個又は４個以上の区分）を有するようにしうることは勿論である。

【0093】

ある例では、タワーが、カートリッジとタワーとの間の軸線方向の移動を制限又は阻止する１つ以上の機構を有するようにしうる。例えば、ある例では、タワーの１個所以上の区分がカートリッジに対する軸線方向の移動に影響を与えるようにしうる。例えば、上述したタワー（７００）の例では、タワー（７００）の第２の区分（７０８）がタワー（７００）の第１の区分（７０６）よりも小さい直径を有するようにしうる。カートリッジの凹所（７１０）の第２の部分（７１４）はタワー（７００）の第１の区分（７０６）の直径よりも小さい直径を有するようにしうるが、少なくともタワー（７００）の第２の区分（７０８）と同じ大きさとする。従って、カートリッジ（７０３）は矢印（７１６）により示される方向で、タワー（７００）の第２の区分（７０８）がカートリッジの凹所（７１０）の第２の部分（７１４）に入るまでタワー（７００）に沿って摺動させることができる。凹所（７１０）の第２の部分（７１４）はタワー（７００）の第１の区分（７０６）を受入れる程度に充分な大きさではない為、これらの部分はタワー（７００）の頂部の方向への更なる軸線方向移動を阻止するように衝合しうる。

【0094】

更に、測定器ハウジングの１個所以上の部分により、タワー（７００）からのカートリッジ（７０３）の係合が外れるのを阻止するようにしうる。例えば、ばね（図示せず）又はその他の構造体によりタワー（７００）を矢印（７１８）で示す方向にバイアス又は押圧するようにしうる。タワー（７００）は、このタワーの第１の区分（７０６）が凹所（７１０）の第２の部分（７１４）に衝合するまで凹所（７１０）内に押込み、次いでこれによりカートリッジ（７０３）を方向（７１８）に押圧又はバイアスするようにしうる。測定器ハウジングの１つ以上の表面（例えば、カートリッジ収容室のドア又は壁部）は、方向（７１８）における移動を阻止する止め部材として作用するようにしうる。この場合、タワー（７００）はカートリッジ（７０３）の内面に対してこのカートリッジを保持し、このカートリッジ（７０３）を適所に保持するとともに、このカートリッジ（７０３）のタワー（７００）との係合を外すのを阻止するようにしうる。

【0095】

カートリッジ（７０３）がタワー（７００）に対して適所に保持されると、１つ以上の力をカートリッジ（７０３）に加えて、タワー（７００）を測定器ハウジング（図示せず）に対して移動させるようにしうる。例えば、ある例では、図７Ｂに示すようにユーザが（矢印（７２０）で示す）力を（例えば、ポートを介して）カートリッジに加えることができる。この力によりカートリッジ（７０３）とタワー（７００）とを矢印（７２２）で示す方向でピン（７０４）の周りに回転させることができる。この回転により、後に詳細に説明するように、タワー（７００）を開始素子（７２４）に係合させ、次いでこれにより検査処置を開始するようにしうる。

【0096】

上述したように、カートリッジはタワーに対して軸線方向及び横方向で適所に保持しうるが、カートリッジは依然としてタワーの周りに回転するように構成しうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、１つ以上の機構を用いてカートリッジをタワーに対して（又はタワーをカートリッジに対して）回転させるようにしうる。他の例では、（例えば、タワーとカートリッジの凹所との双方が円形でない横断面を有する場合に）カートリッジがタワーに対して回転しえないようにすることができる。これらの例は、撮像システムがタワーとは分離させて測定器ハウジング内に収容されている例で有効となりうる。これらの例のうちのある例では、タワーの１個所以上の部分を測定器ハウジングに対して回転するように構成し、これによりカートリッジを測定器ハウジングに対して回転させるようにしうる。（例えば、図７Ａ及び７Ｂに関して上述したタワー（７００）及びピン（７０４）のように）、例えば、タワーがピンを介して測定器ハウジングに連結されている例では、ピン（又はピンを保持している測定器ハウジングの一部分）を、タワーとカートリッジとを測定器ハウジング内で回転させるように構成することができる。これに加えて又は代えて、タワーを異なるセグメントに分割し、第１のセグメントを１つ以上の他のセグメントに対して回転するように構成することができる。

【0097】

上述したように、測定器ハウジングは、検査処置を開始するための１つ以上の開始素子を有しうる。ある例では、開始素子を、与えられる１つ以上の力（又はその他の刺激）に応答しうる適切な如何なるスイッチ又はセンサにもすることができる。測定器の如何なる部分も力を開始素子に加えて検査処置を開始させることができる。例えば、タワーが測定器ハウジングに対して移動しうる例では、タワーにより開始素子に力を加えることができる。例えば、図７Ａ及び７Ｂに示すとともに詳細に上述したタワー（７００）の例では、（例えば、力（７２０）をカートリッジ（７０３）に加えることにより）タワー（７００）をピン（７０４）の周りに回転させることによりタワー（７００）を開始素子（７２２）内に押入れることができる。或いはまた、タワー（７００）をピン（７０４）の周りに回転させることによりカートリッジ（７０３）を移動させて開始素子（７２２）に接触させるように開始素子（７２２）を配置することができる。更に他の例では、１つ以上の開始素子をポート内に組込み、力を（例えば、１個所以上の抽出個所を介して）ポートに加えた場合に、力が開始素子に加えられるようにしうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、測定器ハウジングには開始素子を設ける必要なしに、検査処置を他のある方法で（例えば、１つ以上のボタンを押すことにより）開始しうるようにできることも勿論である。

【0098】

開始素子は適切な如何なる構造にもすることできる。例えば、開始素子が１つ以上の力センサを有するようにしうる。開始素子が力センサを有する例では、この力センサを、ある範囲内の力がこのセンサに加えられた際に検査処置を始動するように構成することができる。ある例では、ユーザが少なくとも最小の力レベルでポートを押圧するようにするのが望ましい。例えば、約２００グラム重よりも大きな力で皮膚表面をポートに対向して配置することが、この領域への血液の流れを増大させるのに役立つようにしうる。従って、ポートに加えられた力が予め決定した最小レベルに達したことを、力センサに加えられた力が表すと、検査処置を開始するようにこの力センサを構成することができる。更に、検査処置を開始する最大力レベルを設定するのも望ましいことである。例えば、皮膚表面があまりにも大きな（例えば、約５００グラム重よりも大きな）力でポートに当てられると、皮膚表面とポートとの間の圧力が増大することにより、強制的に血液を抽出個所から遠ざけるおそれがある。従って、ある例では、力センサに加えられる力があるレベルを超えた場合に、力センサが検査処置を開始しないようにする。力センサは、ポートに加えられる適切な如何なる範囲の力（例えば、少なくとも約１００グラム重、少なくとも約２００グラム重、少なくとも約３００グラム重、約１００グラム重と約６００グラム重との間、約２００グラム重と約５００グラム重との間、約２５０グラム重と約４５０グラム重との間、等）でも検査処置を開始するように構成することができることは勿論である。適切な如何なる力センサをも用いることができる。ある例では、力センサが１つ以上のアナログセンサを有するか、又は１つ以上のデジタルセンサを有するようにしうる。又、ある例では、力センサが力感応抵抗器を有するようにする。

【0099】

他の例では、開始素子が１つ以上のスイッチを有するようにしうる。これらの例では、ある力がスイッチに加えられることによりこのスイッチをトグリング／フリッピングする（切換える）ことができる。スイッチのトグリングにより１つ以上の検査処置を開始することができる。スイッチをトグリングするのに必要とする力は、上述したような適切な如何なる力にもすることができる。スイッチは、力が除去されると自動的にトグリングされて戻るように構成することができ、或いは測定器ハウジングは検査処理の終了時にスイッチをトグリングして戻るようにしうる。更に、ある例では、ユーザがあまりにも大きな力をカートリッジに加えた場合に、検査処置を中止するようにトグリングしうる他の（第２の）スイッチを開始素子が有するようにしうる。更に他の例では、開始素子が、１つ以上の光ビーム、１つ以上のひずみ計、１つ以上の容量性タッチスイッチ、１つ以上のホール効果センサ、等を有するようにしうる。

【0100】

図１０Ａ及び１０Ｂは、測定器ハウジングに対して移動しうるように構成したタワーの他の例を示す。特に、図１０Ａはタワー（１０００）の斜視図を示している。この図に示すように、タワーは、中央回転ピン（１００２）と、案内突起部（１００４）と、開始突起部（１００６）とを有しうる。図１０Ｂに示すように、タワー（１０００）は、このタワーを、測定器ハウジング（１０１０）の長手軸線（１０１６）に対する軸線方向移動及び回転の双方又は何れか一方を達成しうるように測定器ハウジング（１０１０）内に配置しうる。特に、中央回転ピン（１００２）及び案内突起部（１００４）は、測定器ハウジング（１０１０）の１つ以上の行路（図示せず）内に位置させるか、さもなければこれらの行路に係合させるようにしうる。中央回転ピン（１００２）は、測定器ハウジングに対して回転させ、これによりタワー（１０００）を測定器ハウジング（１０１０）に対して回転させるようにしうる。例えば、（矢印（１１０２）で示す）力が（例えば、カートリッジを介して）タワー（１０００）の一端に加えられると、中央回転ピン（１００２）が回転軸として作用し、この回転軸の周りにタワー（１０００）を（矢印（１０１４）で示すように）回転させるようにしうる。この回転は、タワー（１０００）の一部（例えば、開始突起部（１００６））を、以下に詳細に説明するような開始素子（１００８）との動作係合状態へ配置するか又は押圧するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。更に、中央回転ピン（１００２）及び案内突起部（１００４）は、測定器ハウジング（１０１０）に対して軸線方向に摺動しうるように構成しうるとともに、（例えば、詳細に上述したように１つ以上のばねを介して）一方向にバイアスしうる。

【0101】

中央回転ピン（１００２）は必ずしもタワー（１０００）の両端間にその両端から等距離に配置する必要はなく、適切な如何なる中間的な位置にも配置することができる。中央回転ピン（１００２）を中間的な位置に配置することにより、タワー（１０００）を開始素子（１００８）と係合させるためには、このタワー（１０００）の端部（１０１８）を軸線（１０１６）に対し横方向に（すなわち、矢印（１０１２）の方向に）僅かに変位させる必要があるだけにできる。このことにより、装置の操作用の構成素子間のトレランスを小さくしうる。

【0102】

図１０Ａ及び１０Ｂでは、タワー（１０００）が案内突起部（１００４）を有するように示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。案内突起部（１００４）を有する例では、案内突起部（１００４）を（１つ以上の行路を経て）測定器ハウジングと係合させ、タワーの横方向変位及び回転の双方又は何れか一方を制限するようにしうる。更に、図１０Ａ及び１０Ｂでは、タワー（１０００）が開始突起部（１００６）を有するように示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。開始突起部（１００６）を有する例では、この開始突起部は１つ以上の開始素子（１００８）を押圧するか又はこれらに係合させるのに役立ちうる。

【0103】

図７Ａ、７Ｂ、１０Ａ及び１０Ｂに関連して上述したタワーは測定器ハウジングに対して移動しうるが、タワーは測定器ハウジングに対して固定するようにしうることは勿論である。これらの例では、タワーを依然として上述したような１つ以上のカートリッジに係合させるようにしうる。力をカートリッジに加えることにより、タワーの本体内にゆがみ、変形又はひずみを誘起させることができる。このゆがみを測定して検査処置を開始させるようにしうる。特に、ひずみ計を有する開始機構をタワーに連結するか又はタワーと関連させて、カートリッジに加えられている力を表すことができる、タワーに与えられている負荷を測定するようにしうる。この開始機構は、適切な如何なるひずみ計（例えば、フルブリッジひずみ計、ハーフブリッジひずみ計、等）をも有しうる。ひずみ計により、タワーに加えられている力が、予め決定した範囲内にあることと、予め決定したしきい値に到達することとの双方又は何れか一方を決定した場合に、測定器が検査処置を開始するようにしうる。ある例では、タワーに加えられた力が予め決定した範囲外にある場合に、検査処置の開始が阻止されるように測定器を構成することができる。

【0104】

例えば、図２１Ａ及び２１Ｂに、測定器ハウジング（図示せず）に対して固定しうるタワー（２１００）の一例の斜視図及び側面の断面図をそれぞれ示す。タワー（２１００）は、１つ以上のねじ部品（図示せず）又はその他の機械的な固定部材を用いて測定器ハウジングに固定させることができる。これらの図に示すように、タワー（２１００）は、すぐ上で説明した１つ以上のひずみ計のようなひずみ計（２１０２）を有しうる。カートリッジ（図示せず）は、例えば図１Ａ〜１Ｄと図７Ａ及び７Ｂとに対して上述したようなタワー（２１００）と係合するように配置しうる。力が（例えば、圧力を抽出個所によりポートに加えた際のポートを介して）カートリッジに加えられると、カートリッジとタワー（２１００）との間の係合によりタワー（２１００）のゆがみ／変形を生ぜしめ、このゆがみをひずみ計（２１０２）により測定しうる。ひずみ計（２１０２）からのデータは、光ケーブル（２１０６）又はその他の適切なデータ伝送アセンブリを介してプリント回路板アセンブリ（２１０４）又はその他の処理アセンブリに供給しうる。タワー／カートリッジ／ポートに加えられた力が、詳細に上述したような予め決定した範囲内にあることと、予め決定したしきい値に到達することとの双方又は何れか一方を測定器が決定した場合に、この測定器は検査処置を開始することができる。ある例では、タワーに加えられた力が予め決定した範囲外にある場合に、検査処置の開始を阻止するように測定器を構成しうる。図２１Ａ及び２１Ｂに示すように、タワー（２１００）は、以下に詳細に説明する撮像システムの１つのような、発光アセンブリ（２１０８）及び受光アセンブリ（２１１０）を有する撮像システムを具えることができるが、ここに開示するタワーは必ずしも如何なる撮像システムをも有する必要がないことは勿論である。
［カートリッジの取出］

【0105】

ここに開示する測定器ハウジングのある例では、測定器ハウジングがこの測定器ハウジングからカートリッジを取出すための１つ以上の機構を有するようにしうる。又ある例では、カートリッジ取出機構により、ユーザがカートリッジと直接接触する必要なしにカートリッジを取出しうるようにし、このことが、潜在的に危険な物質（例えば、使用済みの針又はランセット）にユーザを曝すおそれを低減させるのに役立つようにすることができる。ある例では、カートリッジ収容室のドアが開放された際に、カートリッジを、このカートリッジ収容室から受動的に落下するように構成することができる。他の例では、１つ以上の構造体を用いてカートリッジをカートリッジ収容室から押出すか又は前進させるようにすることができる。

【0106】

図１２Ａ及び１２Ｂは、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジング（１２００）の一例を示す。これらの図に示すように、測定器ハウジング（１２００）は、カートリッジ収容室（１２０２）と、ドア（１２０４）と、ボタン（１２０６）及びレバー（１２０８）を有するカートリッジ取出機構とを具えることができる。ある例では、レバーがフォーク形又は複数叉の形状を有するようにできるが、このレバーは適切な如何なる寸法又は形状にもすることができることは勿論である。図１２Ａは、ドア（１２０４）が開放状態にしてあるとともに、カートリッジ（１２１０）がカートリッジ収容室（１２０２）の内側に配置された測定器ハウジング（１２００）を示す斜視図である。図１２Ｂは、測定器ハウジングの一部を除去した測定器ハウジング（１２００）を示す正面図である。

【0107】

カートリッジ（１２１０）をカートリッジ収容室（１２０２）から取出すために、ボタン（１２０６）を押すか又は始動させるようにしうる。ボタン（１２０６）は、このボタン（１２０６）を始動させることによりレバー（１２０８）をカートリッジ収容室（１２０２）内で回転させるようにレバー（１２０８）に連結させることができる。ある例では、ボタン（１２０６）を押すことによりレバー（１２０８）の移動を機械的に駆動するようにする。他の例では、ボタン（１２０６）を押すことにより信号を１つ以上のモータ、カム又はその他のアクチュエータに供給し、これによりレバー（１２０８）の移動を駆動するようにすることができる。レバー（１２０８）がカートリッジ収容室（１２０２）内で回転すると、図１２Ｂに示すようにレバーがカートリッジ（１２１０）を押圧することができる。ドア（１２０４）が開放されると、レバー（１２０８）の回転によりカートリッジ（１２１０）をカートリッジ収容室（１２０２）から押出し、これによりカートリッジ（１２１０）を測定器ハウジング（１２００）から取出すようにすることができる。

【0108】

ある例では、ボタン（１２０６）を用いて、ドア（１２０４）を開放させるとともにレバー（１２０８）を駆動させるようにしうる。これらの例のうちのある例では、ボタン（１２０６）を押圧又は始動させることにより、ドア（１２０４）の開放とレバー（１２０８）の駆動とを同時に行うようにする。他の例では、レバー（１２０８）によりカートリッジ（１２１０）に与える力が、ドア（１２０４）の鎖錠を外す又はドアを開けるのに充分なものとなるようにしうる。他の例では、ドア（１２０４）が開放するまでレバー（１２０８）が駆動されないようにしうる。これらの例では、ボタン（１２０６）を１回目に押す又は始動させることによりドア（１２０４）を開放させ、（ドア（１２０４）が開放した状態で）ボタン（１２０６）を２回目に押す又は始動させることによりレバー（１２０８）を駆動してカートリッジを取出すようにしうる。ドアを開放させるのと、レバーを駆動させるのとに互いに異なるボタン又は機構を用いうることも勿論である。

【0109】

図１１は、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジング（１１００）の他の例を示す。この図１１では、カートリッジ収容室（１１０２）と、タワー（１１０４）と、突出しピン（１１０６）を有するカートリッジ取出機構とを明瞭に見せるために、測定器ハウジング（１１００）の一部分を除去してある。又、ドア（１１０８）を開放状態で示してあり、カートリッジ（１１１０）はカートリッジ収容室（１１０２）内に配置されている。カートリッジ（１１１０）をカートリッジ収容室（１１０２）から取出すためには、突出しピン（１１０６）を前進させてカートリッジ（１１１０）に係合させ、このカートリッジ（１１１０）を測定器ハウジング（１１００）から押出すようにしうる。ユーザは、突出しピン（１１０６）を機械的に駆動するか或いは１つ以上のモータ、カム又はアクチュエータに信号を供給して突出しピン（１１０６）を駆動することのできる１つ以上のボタン等を押すか又は始動させることにより突出しピンの移動を開始させることができる。（例えば、詳細に上述したように１つ以上の抽出装置を始動させるために）トリガピン及び真空ピンの双方又は何れか一方が１つ以上のカートリッジセルに入るようにしうる例では、同じトリガピン及び真空ピンを用いてカートリッジを取出すようにすることもできる。これらの例では、ピンを前進させることによりこのピンが（例えば、カートリッジセルの壁部内の１つ以上の開口を介して）カートリッジセルに入るようにする第１の向きで、カートリッジとピンとが整列するようにしうる。カートリッジを取出すためには、ピンを前進させることによりこのピンがカートリッジの壁部の１つを押圧する第２の向きで、カートリッジとピンとが整列するようにしうる。他の例では、測定器ハウジングが、別個の取出ピン、トリガピン及び真空ピンの何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。
［撮像システム］

【0110】

上述したように、ここに開示する測定器は１つ以上の撮像システムを有することができるが、必ずしもこのようにする必要はない。実際に、抽出装置が１つ以上の電気化学的な定量化部材を有する例では、測定器に撮像システムを設ける必要はない。測定器ハウジングが撮像システムを有する例では、この撮像システムが、測定器の一部（例えば、抽出装置）の１種類以上の光学パラメータを可視化、表示、検出又は測定する作用をするようにしうる。例えば、ある例では、カートリッジが、試薬パッドを有する抽出装置を具え、この試薬パッドが流体試料（例えば、血液試料、コントロール溶液）と反応して色変化を呈し、この色変化がこの流体試料のグルコース濃度を表しうるようにしうる。測定器の撮像システムは、この反応中の試薬パッドを可視化して、この反応に関する情報（例えば、反応速度、色変化量、等）を得るか又は記録し、このデータを分析して流体試料の１種類以上の特性、例えば、試料のグルコース濃度、試料中のヘマトクリット値、試薬パッドに付与された試料の量、これらの組合せ、等を決定するようにしうる。撮像システムは、以下に詳細に説明するように、コントロール試料が抽出装置に与えられたかどうかを決定するのに用いることもできる。

【0111】

撮像システムは測定器の適切な如何なる部分の中にも収容しうる。カートリッジが撮像システムの１個所以上の部分を有するようにしうることは勿論であるが、一般に撮像システムは少なくとも部分的に測定器ハウジング内に入れられる。測定器ハウジングが撮像システムを有する例では、撮像システムの個々の構成要素を測定器の適切な如何なる部分にも収容しうる。これらの例のうちのある例では、撮像システムの１つ以上の構成要素を測定器のタワー内に収容しうる。図７Ａ及び７Ｂに関して上述したタワー（７００）及びカートリッジ（７０３）のように、カートリッジとタワーとが互いに適所に整列又は保持されている例では、タワーとカートリッジとの間のこの係合により、カートリッジを撮像システムに対して少なくとも一時的に固定関係に保持するようにしうる。これにより、撮像システムが患者の動きに感応しにくくしうる。その理由は、検査処置中にカートリッジを撮像システムに対して移動させるのをより困難としうる為である。

【0112】

ここに開示する撮像システムは一般に、発光アセンブリと受光アセンブリとを有している。発光アセンブリと受光アセンブリとは、測定器の適切な如何なる位置にも配置することができる。ここに開示する測定器が（詳細に上述したような）タワーを有する例では、これらアセンブリの１つ以上を部分的に又は全体的にタワー内に収容しうる。これらの例のうちのある例では、発光アセンブリと受光アセンブリとの双方をタワー内に収容しうる。他の例では、発光アセンブリをタワー内に収容するとともに受光アセンブリを測定器ハウジングの他の部分内に収容することができ、或いはこれらの収容を逆にすることができる。

【0113】

一般に、発光アセンブリは、光を発生させるとともに測定器の１個所以上の部分（例えば、試薬パッド等のような抽出装置の１個所以上の部分）に指向させるように構成して使用するようにしうる。発光アセンブリは一般に、１つ以上の光源を有する。ある例では、発光アセンブリが、予め決定した波長で、又は予め決定した波長範囲内で光を発生するように構成された光源を有しうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリは多色光源を有しうる。他の例では、発光アセンブリが、予め決定した２つ以上の異なる波長で光を選択的に発生させるか、又は予め決定した異なる波長範囲内で光を選択的に発生させるように構成しうる光源を有するようにしうる。例えば、ある例では、光源が、赤、緑及び青の光を選択的に出力しうるＲＧＢＬＥＤ（ＲＧＢ発光ダイオード）を有するようにする。ある例では、発光アセンブリが、２つ以上の別々の光源を有し、各光源を予め決定した波長又は波長範囲で光を発生するように構成するようにしうる。従って、発光アセンブリを、複数種類の波長で光を生じるように構成して、以下に詳細に説明するように、撮像システム及び測定器が検体濃度を決定するのに役立つようにしうるか、又は撮像システム及び測定器がコントロール溶液の適用を決定するのに役立つようにしうる。ある例では、発光アセンブリが、光源により発生される光を拡散又は散乱させうるディフューザを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリが、光源により発生される光を集束又は直線化しうるコリメータを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリが、この発光アセンブリにより発生される迷光を捕捉又は除去するのに役立ちうるバッフリング又はライトトラップを有するようにしうる。発光アセンブリの構成要素の幾つか又は全てを個別の構成要素として設けることができるが、他の構成要素を組合せて多目的構成要素とすることができることは勿論である。例えば、ここに開示する発光アセンブリのある例には、コリメータとライトトラップとの双方を有する素子を具えるようにしうる。

【0114】

ここに開示する撮像システムの受光アセンブリは、測定器の１個所以上の領域を撮像するように構成しうる。例えば、測定器が上述したような１つ以上の抽出装置を有する例では、以下に詳細に説明するように、受光アセンブリが抽出装置の１つ以上の構成要素を撮像する（例えば、抽出装置から反射又は放出する光を検出及び測定する）ように構成しうる。受光アセンブリは、これにより受光した光に応答して１以上の電気信号を生じうる１つ以上の検出器／イメージセンサを有するようにしうる。ある例では、受光アセンブリは、これにより受光した光の１種類以上の波長を濾波して除去しうる１つ以上のフィルタを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリ内で光を集束させうるか又は光の方向を変えうる１つ以上のレンズを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリを通る光の方向を変える作用を行いうる１つ以上のミラーを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリ内で迷光を捕捉するバッフリング又はその他のライトトラップを有するようにしうる。発光アセンブリの構成要素の幾つか又は全てを個別の構成要素として設けることができるが、他の構成要素を組合せて多目的構成要素とすることができることは勿論である。例えば、図２１Ａ及び２１Ｂにつき上述したタワー（２１００）の例では、受光アセンブリが、抽出装置からの光を検出器（２１１４）の方向へ向けての集束且つ方向変えの双方を行いうる型成形光学素子（２１１２）を有するようにしうる。

【0115】

図９Ａ及び９Ｂは、撮像システム（９００）の一例を示す。ここに示すように、撮像システムはタワー（９０２）内に収容でき、発光アセンブリ（９０４）及び受光アセンブリ（９０６）を有しうる。撮像システム（９００）は、図９Ａ及び９Ｂでは、別々の発光アセンブリ及び受光アセンブリ（それぞれ（９０４）及び（９０６））を有するものとして示してあるが、撮像システムは発光と受光との双方を行いうるアセンブリを具えることができることは勿論である。一般に、発光アセンブリ（９０４）は、パッド（９１０）と抽出装置の他の部分との双方又は何れか一方から反射しうる（ライン（９０８）で示す）１つ以上の光ビームを発生するように構成することができる。パッドから反射された（ライン（９１２）で示す）光の幾らかは、受光アセンブリ（９０６）に入り、この受光アセンブリにおいて、以下に詳細に説明するように分析するようにしうる。図９では撮像システムがパッド（９１０）から反射する光を可視化するように示しているが、撮像システムは撮像システム（９００）の視野内（例えば、発生された光（９０８）を受光アセンブリ（９０６）内に反射させる個所内）にある如何なる構造体をも可視化するようにしうることは勿論である。

【0116】

発光アセンブリ（９０４）及び受光アセンブリ（９０６）は適切な如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有するようにしうる。例えば、図９Ａに示すように、発光アセンブリ（９０４）は光源（９１４）、ディフューザ（９１６）及びコリメータ（９１８）を有することができる。光源（９１４）は適切な如何なる発光機構（例えば、発光ダイオード、ガス放電ランプ、電球、化学光源、等）にもすることができる。ディフューザ（９１６）は、適切な如何なるディフューザ（例えば、すりガラスディフューザ、グレーガラスディフューザ、オパールガラスディフューザ、テフロン（登録商標）ディフューザ、等）にもすることができ、光源（９１４）により発生された光を散乱又は拡散させるようにしうる。更に、コリメータ（９１８）は１つ以上の湾曲されたミラー又はレンズ（図示せず）を有することができ、ディフューザ（９１６）からの散乱光を受けてこの散乱光を集束／直線化させる作用を行いうる。更に、発光アセンブリ（９０４）は、ディフューザ（９１６）及びコリメータ（９１８）間にバッフリング（９２０）又はその他のライトトラップを有し、迷光を除去するのに役立つようにしうる。ディフューザ（９１６）、バッフリング（９２０）及びコリメータ（９１８）が全体として光源（９１４）からの光を集束された光ビームに変換する。

【0117】

発生された光（９０８）はパッド（９１０）の表面に対し角度（θ₁ ）でこのパッドに当るようにしうる。抽出装置が、図３Ａ〜３Ｅに関して上述した抽出装置（３００）のようにカートリッジに対して回転するように構成されている例では、角度（θ₁ ）は、パッド（９１０）が抽出装置と共に回転する際に変えることができる。従って、説明の目的のために、角度（θ₁ ）とは、パッドがその休止状態にある際の、発生光（９０８）とパッド（９１０）の表面との間の角度を称するものである。角度（θ₁ ）は、例えば、約８５度と約９５度との間や、約８０度と約１００度との間や、約７５度と約１０５度との間のような適切な如何なる値にもすることができ、約９０度とするのが好ましい。角度（θ₁ ）の選択は、以下に詳細に説明するように、受光アセンブリ（９０６）の配置に影響しうるものである。

【0118】

図９Ａに示すように、受光アセンブリ（９０６）は、最初の通路（９２２）と、ミラー（９２４）と、レンズ（９２８）を有する集束装置（９２６）と、フィルタ（９３０）と、検出器（９３２）とを具えることができる。最初の通路（９２２）は、一般に、パッド（９１０）から、又は撮像システム（９００）の視野中の他の構造体から反射された光を受けることができる。この反射光（９１２）は次にミラー（９２４）から反射し、集束装置（９２６）内に進むことができる。反射光（９１２）は、図９ではミラー（９２４）から反射するものとして示してあるが、最初に反射させることなく集束装置に直接伝達されるようにしうることは勿論である。ある例では、１つ以上の集束素子の表面内にミラーを一体化させるようにしうる。集束装置（９２６）は、反射光（９１２）を検出器（９３２）に向けて集束させうる適切な如何なるレンズ又はレンズの組合せ（９２８）（例えば、１つ以上の凹レンズ及び１つ以上の凸レンズの双方又は何れか一方）をも設けることができる。

【0119】

受光アセンブリ（９０６）は、図９Ａではフィルタ（９３０）を有するものとして示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。受光アセンブリがフィルタ（９３０）を有する例では、このフィルタ（９３０）は適切な如何なるフィルタ（例えば、１つ以上の吸収フィルタ、１つ以上の干渉フィルタ、１つ以上の単色フィルタ、等）にもすることができる。同様に、検出器（９３２）は、適切な如何なる検出器素子とすることもできる。例えば、ある例では、検出器が１つ以上の光ダイオード、ＣＣＤ又はＣＭＯＳ検出器素子を有するようにしうる。検出器が複数の検出器素子（例えば、複数のＣＭＯＳ検出器素子）を有する例では、これら検出器素子を配列（アレイ）配置にすることができる。この配列は、直線的な一次元配列とするか又は二次元配列とすることができる。撮像システムの構成要素の幾つか又は全てを互いに組合せるか又は一体化することができることは勿論である。例えば、ある例では、光源（例えば、発光ダイオード）をディフューザと一体化することができる。他の例では、１つ以上のレンズを光学素子内に一体化することができる。更に他の素子では、レンズ素子を着色することにより、レンズ素子とフィルタ素子とを組合せるようにすることができる。

【0120】

撮像素子の受光アセンブリが抽出装置の１個所以上の部分（例えば、試薬パッド）を撮像するように構成されている場合には、発光アセンブリからの光が抽出装置の撮像部分に当った際に受光アセンブリが鏡面反射を受けないように、この受光アセンブリを抽出装置に対し配置することができる。特に、光が抽出装置の撮像構成要素（例えば、試薬パッド、キャップ）に当った場合、抽出装置に当った光ビームが入射角に等しい反射角で反射しうる鏡面反射が生じうる。さもなければ、抽出装置の構成要素が拡散反射面として作用し、発光アセンブリからの光を均一に散乱するようにしうる。受光アセンブリが鏡面反射を受けない限り、拡散反射は、受光アセンブリが光を受ける角度に拘らず一定となりうる。従って、受光アセンブリは鏡面反射を回避して広範に散乱した光を受光するように構成するのが望ましい。（図９Ａに示す光（９０８）のように）コリメート光（コリメータを有する発光アセンブリにより発生された光）のビームが照射軸線に沿って抽出装置に当ると、鏡面反射は照射軸線に対し余角を成す反射軸線の周囲の特定の範囲内で生じうる。例えば、ある例では、抽出装置に対する鏡面反射は、反射軸線の両側で約２０度の角度範囲内で生じるようにしうる。従って、ある例では、受光アセンブリは、鏡面反射を回避するために反射軸線から少なくとも２０度の角度だけ離して配置することができる。

【0121】

例えば、図９Ａ及び９Ｂに示す撮像システムでは、最初の通路（９２２）は、発生された光（９０８）に対しある角度（θ₂ ）（又は狭い範囲の角度）で反射された光のみがミラー（９２４）（又は受光アセンブリ（９０６）の他の部分）に到達するように構成しうる。特に、最初の通路（９２２）は、迷光を捕捉する作用を行いうるバッフリング又はその他のライトトラップ（図示せず）を有するようにしうる。角度（θ₂ ）は適切な如何なる角度にもすることができ、例えば、約２０度よりも大きくするか、約３０度よりも大きくするか、約４０度よりも大きくするか、約５０度よりも大きくするか、約１５度及び約２５度間とするか、約２５度及び約３５度間とするか、約３５度及び約４５度間とするか、約４５度及び約５５度間とするか、等とすることができる。

【0122】

角度（θ₂ ）の選択は部分的に、角度（θ₁ ）と、パッド（９１０）の期待回転量と、パッド（９１０）の物理特性と、発光アセンブリ（９０４）により生ぜしめられる光の特性とにより決定しうる。角度（θ₂ ）は例えば、発生された光（９０８）がパッド（９１０）から反射される際にフレアイング（広がり）が生じるおそれが最少となるように選択しうる。特に、発生された光（９０８）がパッド（９１０）に当ると、パッド（９１０）は、光をあらゆる方向に散乱させる不完全なランバート面として作用しうる。上述したように、鏡面反射が入射角に対し余角を成す反射軸線で又はその周囲でより強い反射となりうることを除いて、パッドの見掛けの放射輝度は、視野角に依存しないようにしうる。例えば、図９Ｂに示すように、発生された光（９０８）を入射角（θ_i ）でパッド（９１０）に当てることができる。パッド（９１０）の見掛けの放射輝度は殆どの視野角に対し同じとしうるが、パッドの見掛けの放射輝度を複数桁だけ明るくなるようにしうる反射角（θ_γ）付近の角度範囲（９３４）に（鏡面反射からの）幾らかのフレアイングが存在するおそれがある。

【0123】

フレアイングはパッド（９１０）を撮像する検出器（９３０）の能力に影響を及ぼすおそれがある為、受光アセンブリ（９０４）が上述したようにフレアイングの範囲（９３４）内で反射光（９１２）を受光しないように撮像システム（９００）を構成するのが望ましい。従って、ある例では、角度（θ₂ ）を次式により決定することができる。

【数1】

【0124】

角度（θ_mγ）は、可視化中の伸長状態に対するパッドの最大回転角であり、角度（θ_f ）は、詳細に上述したフレアリングの範囲（９３４）である。フレアリングの範囲（９３４）は、発生された光（９０８）の特性と、パッド（９１０）の特性とに依存しうる。例えば、ここに開示する測定器のある例では、抽出装置は、パッド（９１０）が一旦その最大の順方向回転点に達すると、パッドが可視化中に約１０度だけ戻るように回転しうるように構成することができる。更に、ある例では、フレアリングの範囲は、
（θ_γ）±約１５度
の角度とすることができる（従って、（θ_f）は約１５度となる）。従って、角度（θ₁ ）が約９０度である例では、角度（θ₂ ）を３５度よりも大きくしうる。

【0125】

更に、測定器は、受光アセンブリ（９０６）が見た際のパッド（９１０）の見掛けの放射輝度が、パッド（９１０）が回転した際に著しく変化しないように構成しうる。光源とランバート面に対する法線との間の角度が増大すると、表面の見掛けの輝度は減少する。従って、パッド（９１０）が伸長状態から離れる方向に回転すると、パッドの見掛けの輝度は減少しうる。しかし、逆方向の回転中、パッド（９１０）は発光アセンブリ（９０４）に近づくようにしうる。光の強度は光源に近づくにつれて増大する為、パッドの回転による光の強度の減少は、パッドが発光アセンブリに近づく際の光の強度の増大により相殺しうる。

【0126】

上述したように、ここに開示する測定器の撮像システムは、抽出装置の１個所以上の部分を撮像するように構成しうる。抽出装置の撮像部分は、受光アセンブリの構成要素と、受光アセンブリ及び抽出装置間の相対配置とにより制御しうる。例えば、（詳細に上述したように）測定器の一部に対し回転又は移動するように構成した抽出装置を有しているここに開示した測定器の例では、抽出装置が移動した際に撮像システムが抽出装置の異なる部分を撮像するようにしうる。

【0127】

ある例では、撮像システムの受光アセンブリが、単一の検出器素子を有する検出器を具えるようにしうる。これらの例では、検出器が抽出装置上の単一の個所を撮像しうる。例えば、試薬パッド（１４０２）とキャップ（１４０４）とを有する抽出装置（１４００）の部分図を図１４に示す。単一素子の検出器を具える撮像システム（図示せず）は、単一画素ビューイング領域（１４０６）を見るように構成しうる。このビューイング領域（１４０６）の大きさは、１つ以上のレンズ又はその他の集束素子を用いるか、又は抽出装置（１４００）及び撮像システム間の相対配置を変更するか、或いはこれらの双方を行うことにより変えることができる。抽出装置（１４００）は説明の目的で図１４に示してあり、詳細に上述したような如何なる構成要素又はこれらの組合せをも有する適切な如何なる抽出装置の一部を単一素子の検出器を用いて撮像しうることは勿論である。

【0128】

他の例では、撮像システムの受光アセンブリは、１つ以上の線形配列とした検出器素子を有する検出器を具えるようにしうる。これらの例では、検出器が適切な如何なる個数の線形の検出器配列（例えば、１つの線形配列、２つの線形配列、３つの線形配列、それ以上の線形配列、等）をも有するようにでき、各線形配列は複数画素の線形ビューイング領域を見るように構成しうる。線形検出器配列は、抽出装置の１個所以上の部分を撮像するように構成しうる。例えば、図１５Ａに、試薬パッド（１５０２）及びキャップ（１５０４）を有する抽出装置（１５００）の一例を示す。図１５Ａには、試薬パッド（１５０２）及びキャップ（１５０４）のみを示しているが、抽出装置（１５００）は、詳細に上述したような如何なる追加の素子（例えば、ハブ、皮膚穿通部材）又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。図１５Ａに示すように、線形検出器配列（図示せず）を有する撮像システムは、各画素（１５０８）が１つの検出器素子に相当する複数の画素（１５０８）に分割した線形ビューイング領域（１５０６）を撮像するように構成しうる。

【0129】

撮像システムのビューイング領域（１５０６）は、抽出装置（１５００）の如何なる部分をも撮像するようにしうる。ある例では、ビューイング領域を、試薬パッド（１５０２）の一部分のみを撮像するように構成しうる。他の例では、ビューイング領域を、試薬パッド（１５０２）及びキャップ（１５０４）を撮像するように構成しうる。（図１５Ａに示すような）更に他の例では、ビューイング領域を、試薬パッド（１５０２）と、キャップ（１５０４）と、このキャップ（１５０４）を囲むオープンスペース（１５１０）とを撮像するように構成しうる。撮像システムのビューイング領域（１５０６）は、図１５Ａではキャップ（１５０４）の両側でオープンスペース（１５１０）を撮像するものとして示してあるが、キャップ（１５０４）の片側でオープンスペース（１５１０）を撮像するようにしうる。試薬パッド（１５０２）及びキャップ（１５０４）を、撮像システムを用いて照明すると、これらの構成素子は光を反射しうるが、その周りのオープンスペース（１５１０）は光を反射しえない。図１５Ｂは、撮像システムにより照明された際の検出器素子の各々から収集された光の量を表す、ビューイング領域（１５０６）の画素（１５０８）から収集されたトレース（１５１２）の一例を示す。ここに示すように、トレース（１５１２）は、試薬パッド（１５０２）を撮像する画素に対応する第１のセグメント（１５１４）と、キャップ（１５０４）を撮像する画素に対応する第２及び第３のセグメント（これら双方に符号（１５１６）を付してある）と、キャップ（１５０４）の周りのオープンスペース（１５１０）を撮像する画素に対応する第４及び第５のセグメント（これら双方に符号（１５１８）を付してある）とを含むことができる。

【0130】

ここに開示する測定器は、抽出処置中にトレース（１５１２）の異なるセグメント間を識別するように構成しうる。例えば、トレース（１５１２）の第１のセグメント（１５１４）は、以下に詳細に説明するように試薬パッド（１５０２）に与えられる試料中の検体の濃度を決定するのに用いることができる。第２及び第３のセグメント（１５１６）は試料の分析に役立ちうる。ある例では、キャップ（１５０４）を参照基準として用いることができ、トレース（１５１２）の第１のセグメント（１５１４）は第２及び第３のセグメント（１５１６）の値に基づいて調整することができる。例えば、キャップ（１５０４）は、既知の反射レベルを有する材料で形成するかこの材料を被覆することができる。第２及び第３のセグメント（１５１６）（すなわち、キャップ（１５０４）から反射された光）が既知の反射レベルから期待されている値からずれる場合、トレース（１５１２）の第１のセグメント（１５１４）又はその他の部分をこのずれに基づいて調整又は補正することができる。キャップ（１５０４）は参照基準として用いうるが、以下に詳細に説明するように、１つ以上の他の構造体を参照基準として用いることができることは勿論である。これらの例では、撮像システムを、測定された反射と参照基準の構成要素の期待される反射との間のずれに基づいて検出器の１つ以上の出力を調整するように構成することができる。

【0131】

これに加えて又は代えて、オープンスペース（１５１０）から受けた光を用いて試料の分析を調整するようにもできる。オープンスペース（１５１０）を撮像する画素（１５０８）は抽出装置（１５００）を撮像していない為、これらの画素が受ける光は迷光であるとみなしうる。測定器ハウジング内のあまりにも多くの迷光は、撮像システムの１つ以上の測定の有効性に影響を及ぼすおそれがある。従って、オープンスペース（１５１０）を撮像する画素が受ける光（例えば、トレース（１５１２）の第４及び第５のセグメント（１５１８））が特定の読みに対するあるしきい値に達すると、測定器は１つ以上の処置を講じることができる。これらの例のうちのある例では、検査処置を中止するか、又はエラー値をユーザに戻すか、或いはこれらの双方を行うように測定器を構成することができる。他の例では、オープンスペース（１５１０）を撮像する画素が受ける光が予め決定したしきい値を超える特定の読みを排除するように測定器を構成することができる。

【0132】

図１５Ａでは、ビューイング領域（１５０６）は、試薬パッド（１５０２）の中央を横切るように撮像するものとして示されているが、線形の検出器配列を有する撮像システムは、パッドの適切な如何なる部分をも可視化するようにしうる。更に、抽出装置が測定器に対して移動するように構成されている例では、パッドを移動させることにより、撮像される抽出装置の領域を変更しうるようにする。例えば、図１６Ａ〜１６Ｃに、測定器（１６００）に対して回転するように構成されている抽出装置（１６０２）を有するこの測定器（１６００）を示している。図１６Ａは、測定器（１６００）の一部、特にタワー（１６０４）と、抽出装置（１６０２）を収容するカートリッジ（１６０６）とを示しているが、測定器（１６００）は、あらゆる箇所で説明する適切な如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。図１６Ａには、発光アセンブリ（１６０３）及び受光アセンブリ（１６０５）を有する撮像システムも示してある。図１６Ａでは、これらの双方のアセンブリはタワー（１６０４）内に収容されているものとして示してあるが、これらアセンブリの各々は、測定器（１６００）の適切な如何なる部分にも配置することができることは勿論である。

【0133】

図１６Ａには、ハブ（１６０８）と、皮膚穿通部材（１６１０）と、試薬パッド（１６１２）と、キャップ（１６１４）とを有するものとして抽出装置（１６０２）の例を示してあるが、抽出装置は、詳細に上述したような如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有することができることは勿論である。抽出装置（１６０２）は、トリガする際に回転軸（１６１６）を中心に回転するように構成することができる。例えば、ねじりばね（図示せず）により抽出装置（１６０２）の回転を駆動するようにすることができる。抽出装置（１６０２）は、これがトリガされた後に、この抽出装置（１６０２）に作用する外部力（例えば、患者の皮膚）がない場合に、（図１６Ａにおける抽出装置（１６０２）の状態のような）休止状態に設定されるように構成することができる。受光アセンブリ（１６０５）には、検出器素子の線形配列（図示せず）を有する検出器（１６１８）を含めることができ、又この受光アセンブリ（１６０５）は、抽出装置（１６０２）が休止状態にある場合にこの抽出装置（１６０２）の１個所以上の部分を撮像するように構成することができる。受光アセンブリ（１６０５）は、抽出装置（１６０２）が休止状態から外れた際にこの抽出装置（１６０２）の部分を撮像するようにしうるが、この抽出装置（１６０２）の撮像部分はこの抽出装置（１６０２）が回転する際に変更することができることも勿論である。

【0134】

ある例では、受光アセンブリ（１６０５）は、抽出装置（１６０２）が休止状態にある際に試薬パッド（１６１２）の中央ライン（１６２０）を撮像するように配置及び構成するようにしうる。図１６Ｂに示すような他の例では、受光アセンブリ（１６０５）は、ビューイング領域（１６２４）が中央ライン（１６２０）の第１の側で試薬パッド（１６１２）の中央ライン（１６２０）からずれた場合に、試薬パッド（１６１２）（及び任意ではあるが、キャップ（１６１４）及びこのキャップ（１６１４）の周りのオープンスペース（１６２２））を撮像するように配置及び構成するようにしうる。（抽出処置中のように）ユーザの皮膚が皮膚穿通部材（１６１０）に接触すると、皮膚と皮膚穿通部材（１６１０）との間の接触により、（図１６Ａに矢印（１６２６）で示すように）抽出装置（１６０２）を受光アセンブリ（１６０５）に向けて回転させることができる。これらの例では、抽出装置（１６０２）を受光アセンブリ（１６０５）に向けて回転させることにより、ビューイング領域（１６２４）を試薬パッド（１６１２）の中央ライン（１６２０）に向けて移動させるように、抽出装置（１６０２）及び撮像システムを構成することができる。試薬パッド（１６１２）を連続回転させることにより、図１６Ｃに示すようにビューイング領域（１６２４）を、中央ライン（１６２０）を越えてこの中央ライン（１６２０）の第２の側に移動させることができる。試薬パッド（１６１２）を撮像しているビューイング領域（１６２４）の画素（１６２８）の個数は、ビューイング領域（１６２４）が（例えば、試薬パッド（１６１２）の露出部分が円形又は楕円形である場合に）試薬パッド（１６１２）の露出部分の中央ラインに近づくにつれて増大しうる為、抽出装置（１６０２）が回転すると中央ライン（１６２０）の一方の側から他方の側に移行するようにビューイング領域（１６２４）を構成することにより、この回転中に試薬パッド（１６１２）を撮像しうる画素（１６２８）の個数を最大にすることができるようになる。

【0135】

図１６Ａ〜１６Ｃにつき上述した例では、受光アセンブリにより撮像されたビューイング領域（１６２４）を抽出装置の回転軸線に対し平行にすることができる。しかし、ビューイング領域（１６２４）は抽出装置の回転軸線に対し垂直にするか、又はその他の角度にすることができることは勿論である。

【0136】

ある例では、ここに開示する検出器が検出器素子の２つ以上の線形配列を有するようにしうる。図１８Ａは、試薬パッド（１８０２）及びキャップ（１８０４）を有する抽出装置（１８００）の一例を示す。２つの線形検出器配列（図示せず）を具える撮像システム（図示せず）は第１のビューイング領域（１８０６）及び第２のビューイング領域（１８０８）を撮像しうる。２つの検出器配列は、試薬パッド（１８０２）を可視化する画素（１８１０）の全個数を増大させることができる。第１及び第２のビューイング領域は、抽出装置（１８００）が休止状態にある際に、試薬パッド（１８０２）の中央ライン（１８１２）の両側にそれぞれ配置し、これによりライン（１８１４）で示す方向に移動するのを補償するようにすることができる。特に、一方のビューイング領域が中央ラインから離れる方向に移動すると、他方のビューイング領域が中央ラインに向かう方向に移動しうる。

【0137】

図１８Ａでは、第１及び第２のビューイング領域を互いに平行であるとして示しているが、検出器配列は、互いに適切な如何なる角度にも配置されたビューイング領域を撮像することができる。例えば、図１８Ｂに、図１８Ａにつき上述した抽出装置（１８００）を示している。この図１８Ｂに示すように、線形検出器配列は、第２のビューイング領域（１８１８）に対し垂直である第１のビューイング領域（１８１６）を撮像するように構成しうる。これらの例では、第１及び第２のビューイング領域が複数の方向に移動するのを補償しうる。上述した検出器は適切な如何なる個数（例えば、１個、２個、又は３個以上）の線形検出器配列をも有することができ、これらの配列が有するこれらの間の相対配置は適切な如何なるものにもすることができることは勿論である。更に他の例では、検出器が２次元の検出器配列を有することができる。例えば、図１９は、２次元の検出器配列を有する検出器（図示せず）により撮像しうる抽出装置（１９００）を示している。この図１９に示すように、検出器配列は、行及び列の画素（１９０４）を有するビューイング領域（１９０２）を撮像しうる。

【0138】

上述したように、撮像システムは、抽出装置の１つ以上の撮像部分を参照基準として用いるように構成しうる。上述したように、参照基準は、既知の反射値を有する材料から形成するか又はこの材料を含むようにしうる。測定器は、参照基準に対する予期した反射値と実際の反射値との間の変動に基づいて（詳細に上述したように）１つ以上の測定を補正又は変更するように構成しうる。抽出装置の適切な如何なる部分（又は測定器の他の構成要素）をも参照基準として用いることができる。図２０Ａ〜２０Ｃは、抽出装置の１個所以上の部分を参照基準として用いうる抽出装置の例を示している。図２０Ａは、試薬パッド（２００２）及びキャップ（２００４）を有する抽出装置（２０００）の一例を示しており、キャップ（２００４）を参照基準として用いうるようになっている。図２０Ｂは、試薬パッド（２００８）及びキャップ（２０１０）を有する抽出装置（２００６）の他の例を示しており、試薬パッド（２００８）の区分（２０１２）を参照基準として用いうるようになっている。参照基準を試薬パッド（２００８）に接近させて配置することにより、撮像中に生じるおそれのある潜在的な照明変動を減少させることができる。ある例では、試薬パッドの参照基準区分を、試薬パッドに取付けられた１つ以上のフィルムとするか、或いは試薬パッドに着色材料を部分的に被覆又は印刷することができる。他の例では、試料がその検体含有量に拘らずパッドに被着された場合に予め決定した色変化を生じる試薬を試薬パッドの参照基準区分が有するようにしうる。図２０Ｂでは、参照基準区分（２０１２）を、露出した試薬パッド（２００８）の周囲を囲むものとして示しているが、参照基準区分（２０１２）を試薬パッド（２００８）の適切な如何なる部分上にも位置させることができることは勿論である。例えば、図２０Ｃに、試薬パッド（２０１６）及びキャップ（２０１８）を有する抽出装置（２０１４）の例であって、試薬パッド（２０１６）に沿って延在する細条（２０２０）が参照基準として作用しうるようにした例を示している。

【0139】

ここに開示する撮像システムは、抽出装置のような測定器の１個所以上の部分を撮像する際に、１種類以上の特定の波長（又は波長範囲）を測定するように構成することができる。例えば、ある例では、試薬パッドは、標的検体を含む試料が試薬パッドに与えられた際に色変化を生じるように構成しうる。撮像システムは、色変化と関連する試薬パッドから反射された最初の特定波長を測定するように構成することができる。例えば、ある例では、標的検体（例えば、グルコース）を含む流体試料が試薬パッドに与えられると赤色変化を生じうる１種類以上の試薬を試薬パッドに含めることができる。これらの例では、この色変化を測定するように構成した撮像システムを測定器に設けるようにすることができる。撮像システムは特に、試薬パッドから反射される赤色光を測定するように構成することができる。撮像システムは例えば、約６２５ナノメートルと約６３５ナノメートルとの間の波長の光を測定するように構成することができる。ある例では、６３０ナノメートルの波長の光を測定するように撮像システムを構成するようにしうる。測定器は、これらの波長の読みを用いて（例えば、試薬パッドの色の変化率を用いることにより）標的検体の濃度を計算することができる。

【0140】

ある例では、測定器の１個所以上の部分（例えば、抽出装置）を撮像する際に、２種類以上の特定の波長（又は波長範囲）を測定するように構成した撮像システムをこの測定器が有するようにしうる。例えば、標的検体（例えば、グルコース）を含む流体試料が試薬パッドに与えられると赤色変化を生じうる１種類以上の試薬を試薬パッドが有する例では、流体試料の１種類以上の成分が試薬パッドの発色に影響しうる。流体試料が血液を有する場合には、この血液中に含まれる赤血球が、標的検体の濃度計算に影響しうる赤の発色に寄与しうるものである。赤血球は青色光を吸収する為、試薬パッドから反射される青色光の量を測定することにより、測定器が流体試料のヘマトクリット値（すなわち、赤血球の濃度）を評価するようにしうる。試薬パッドから反射される青色光の量は、流体試料のヘマトクリットレベルに反比例しうる。従って、測定器は、試薬パッドからの赤色光及び青色光の双方を測定するように構成することができる。青色光を評価する場合、約４６５ナノメートルと約４７０ナノメートルとの間の波長の光を測定するように測定器を構成することができる。これらの例のうちのある例では、約４７０ナノメートルの波長の光を測定するように測定器を構成することができる。測定器により測定された赤色光は、標的検体の濃度を計算するのに用いることができ、測定器により測定された青色光は、評価したヘマトクリット値に基づいて検体濃度の測定値を調整しうる補正値を生ぜしめるのに用いることができる。

【0141】

ある例では、抽出装置に与えられたコントロール溶液の存在を自動的に検査するために、測定器が１種類以上の波長を用いるようにしうる。例えば、ある例では、コントロール試料が試薬パッドに与えられた場合に特定の色変化を生じる１種類以上の試薬を試薬パッドが有するようにしうる。この色変化を用いて、コントロール試料が（検査用の流体試料とは対照的なものとして）試薬パッドに与えられたことを測定器に伝えることができる。例えば、ある例では、標的検体との反応に基づいて生じうる色変化（例えば、グルコースを試薬パッドに与えた場合の赤色変化）に加えて青色変化を生じるようにコントロール試料を構成することができる。測定器は試薬パッドから反射される赤色光及び青色光の双方を測定するように構成しうる。赤色光はコントロール試料中の標的検体の濃度を計算するのに用いることができ、一方、青色光はコントロール試料の存在を表すことができる。青色光のレベルは、詳細に上述したようにヘマトクリット値の補正を実行するのに用いることができるが、コントロール試料と試薬パッドとの間の反応により生じる青色変化により、体液試料（例えば、血液）に対し期待される何らかの値以外の反射値を生じうる。測定器は、青色光の反射がこの範囲外である場合に、流体試料をコントロール溶液として識別するように構成することができる。測定器が流体試料をコントロール溶液として識別すると、この測定器により標的検体の計算濃度（例えば、赤色変化により計算された濃度）をコントロール溶液に対する期待濃度と比較するようにしうる。測定器は、計算濃度が期待濃度とある量よりも多く相違する場合に、測定器自体を再校正するか、コントロール溶液が満足な応答を生ぜしめることができなかったことをユーザに警報するように構成することができる。

【0142】

試薬パッドは、コントロール溶液の存在中適切な如何なる色変化をも生じるようにしうることは勿論である。例えば、ある例では、コントロール溶液が、緑色の波長（例えば、約５２５ナノメートル）の光又は（可視スペクトル、紫外スペクトル、赤外スペクトル、等における波長を含む）適切な他の如何なる波長もの光に対しパッドの反射を変化させる色変化をもたらしうるようにしうる。コントロール溶液が異なることにより、異なる反射変化をもたらし、試薬パッドに与えられた際の異なるコントロール溶液を測定器が識別しうるようにしうることは勿論である。

【0143】

１種類以上の波長の光を撮像するように測定器を構成する場合、このことが適切な如何なる方法でも達成されるように、この測定器を構成することができる。光を第１の波長で撮像するように測定器を構成する場合、この測定器が、光を第１の波長で出力するように構成された光源を有するようにしうる。これに加えて又は代えて、測定器の受光アセンブリが、この受光アセンブリが受ける第１の波長とは異なる波長を濾波して除去するように構成したフィルタを有するようにしうる。従って、検出器は第１の波長の光を受光しうるようになる。これらの例のうちのある例では、測定器が、複数種類の波長の光を出力しその他の波長はフィルタにより除去するように構成した光源を有するようにしうる。

【0144】

光を２種類以上の波長（例えば、第１の波長及び第２の波長）で撮像するように測定器を構成する場合、それぞれ異なる波長を出力するように構成された複数の発光構成要素を有する光源をこの測定器が具えるようにしうる。各発光構成要素は、特定の波長を発生しうる適切な如何なる構成要素（例えば、発光ダイオード等）にもすることができる。光源は例えば、第１の波長を出力するように構成された第１の発光構成要素と、第２の波長を出力するように構成された第２の発光構成要素とを有するようにしうる。光源は、第１の発光構成要素と第２の発光構成要素とを選択的に始動させることにより第１の波長と第２の波長との双方又は何れか一方で光を選択的に放出させるようにしうる。光源は例えば、赤色、緑色及び青色の光を選択的に生ぜしめうるＲＧＢＬＥＤを具えることができる。ある例では、測定器の撮像システムの受光アセンブリは、２種類以上の波長以外の光を選択的に濾波しうる１つ以上のフィルタを有するようにしうる。ある例では、第１及び第２の波長以外の光を濾波しうる二重帯域通過フィルタを測定器が有するようにしうる。これらの例では、フィルタが、選択波長以外の光が受光アセンブリの検出器に到達しないようにするのに役立ちうる。ある例では、検出器が、受光した光を異なるスペクトル成分に分割するように構成した１つ以上の光検出器を具えるようにしうる。検出器は例えば、ＲＧＢ光検出器を有し、この光検出器が受ける赤色、青色及び緑色の光のレベルをこの光検出器が測定しうるようにすることができる。これらの例では、検出器が多色光を受光するようにしうるが、測定器は依然として２種類以上の波長を用いて撮像しうるものである。

【0145】

光を２種類以上の波長で撮像するように測定器を構成する場合には、これらの波長の光を同時に又は順次に撮像することができる。例えば、受光した光を異なるスペクトル成分に分割しうる検出器を有する撮像システムの受光アセンブリの例では、測定器が光を複数種類の波長で同時に撮像するようにしうる。ある例では、測定器の一部（例えば、抽出装置）を異なる波長の光で順次に照明するように撮像システムを構成することができる。

【0146】

ある例では、撮像システムを、撮像中に発光アセンブリの光源がストローブオフ及びストローブオンするように構成することができる。光源がオフであると、検出器が受光する光は測定器に入る迷光となるようにしうる。測定器は、光源が発光している際に撮像システムから得られる読みから迷光を減算するように構成することができる。抽出装置を複数種類の波長で順次に照明するように測定器を構成する場合、光源を、各波長での照明間でストローブオフしうるか、又は各波長での照明後にストローブオフするようにしうる。例えば、第１の波長及び第２の波長を用いて照明するように測定器を構成する例では、第１の波長を用いて照明し、ストローブオフし、第２の波長を用いて照明し、ストローブオフするように測定器を構成することができる。このことは必要に応じ撮像中に繰返すことができる。或いはまた、第１の波長を用いて照明し、第２の波長を用いて照明し、次いでストローブオフするように測定器を構成することができる。この場合も、このことを必要に応じ濃度分析が終了されるまで繰返すことができる。
[ユーザ検証]

【0147】

ある例では、測定器ハウジングが１つ以上のユーザ検証機構を有するようにしうる。これらの例では、認定されたユーザがユーザ検証機構を適切に始動させた場合にのみ、“開錠”状態（例えば、抽出処置を実行するか又はユーザデータにアクセスするような、１種類以上の測定器機能をユーザが実行しうるようにする状態）となるように測定器を構成することができる。ユーザ検証機構は、意図されていないユーザにより測定器が使用されるか又は始動されるのを防止又は制限することが望ましい場合に有効となりうる。これらの場合、測定器は、一人のユーザによる使用及び始動の双方又は何れか一方が達成されることを意図するものとしうるか、又はユーザの特定のグループによる使用及び始動の双方又は何れか一方が達成されることを意図するものとしうる。例えば、医療の場（例えば、病院、診療所、等）では、患者の群の各患者が個々の測定器を有し、ユーザ検証機構は、各患者が他の患者の測定器を不注意に用いないようにしうるものである。他の例では、ヘルスケア提供者が測定器を開錠するようにするのが望ましい。

【0148】

ここに開始する測定器は、適切な如何なるユーザ検証機構をも有することができる。例えば、ある例では、測定器が指紋スキャナを有し、一人以上の認定されたユーザに対する指紋走査に関する参照データを記憶するようにこの測定器を構成することができる。この参照データは、指紋スキャナを用いて一人以上の認定ユーザの指紋を走査することにより得ることができるか、又は１種類以上のメモリカード、データ接続、等を介してデバイスメモリに取込むことができる。測定器を開錠するために、指を指紋スキャナに置くことを測定器がユーザに指示するようにしうる。測定器は、ユーザの指を走査した後、走査情報と記憶された認定データとを比較するようにしうる。走査した指紋が認証されたユーザの指紋であることを測定器が決定した場合、開錠するように測定器を構成することができる。

【0149】

他の例では、測定器が音声始動式のユーザ検証機構を有するようにしうる。これらの例のうちのある例では、潜在的なユーザから音声サンプルを取得し、この音声サンプルを、認証されたユーザから以前に収集された音声サンプルと比較するように測定器を構成することができる。これらの例では、認証されたユーザから初期の音声サンプルを得るように測定器を構成しうる。これらの例の他の例では、装置を開錠するために、ユーザ検証機構がユーザにある言葉又は音声（すなわち、口頭パスワード）を発することを要求するようにしうる。他の例では、測定器を開錠するために、ユーザ検証機構がユーザに（例えば、１つ以上のボタン、スイッチ又はレバーを介して）パスワード又はパスコードを手入力することを要求するようにしうる。更に他の例では、測定器と情報交換しうる１つ以上の装置をユーザ検証機構が利用するようにしうる。これらの例のうちのある例では、例えば、装置を開錠するために、ユーザ検証機構がＲＦＩＤタグ、キーホブ又はメモリカード／チップの存在を要求するようにしうる。認証されたユーザはこれらのタグ、ホブ又はカードの１つ以上を有するようにしうる。

【0150】

認証されたユーザが１回以上のユーザ検証手続きを用いて測定器を開錠した場合、測定器は、一定期間（例えば、３０秒、６０秒、等）の間開錠状態に維持しこの時点で鎖錠形態に復帰させるようにするか、又は１つ以上の事象が生じる（例えば、抽出処置が終了するか、装置の電源を切るか、ユーザ入力指示により測定器を鎖錠形態に復帰させる）まで開錠状態に維持するようにしうる。装置が鎖錠状態にある場合には、測定器が、インデキシング手続き又は検証手続きの実行と、抽出処置の実施と、ユーザによる記憶データのアクセスとユーザによる１つ以上の装置設定の変更（例えば、認証ユーザの変更）との何れか又はこれらの任意の組合せを行わないようにしうる。

【0151】

ここに開示する測定器は、適切な如何なる個数（例えば、０個、１個、２個又は３個以上）ものユーザ検証機構を有するようにしうることは勿論である。測定器が複数のユーザ検証機構を有する例では、全てのユーザ検証機構が始動した場合のみ開錠するか、又は一部のユーザ検証機構が始動した場合に開錠するように測定器を構成することができる。例えば、測定器が指紋スキャナとパスワードに基づくユーザ検証機構とを有する例では、正しいパスワードが入力されるか又は認証された指紋が走査された場合に開錠するように測定器を構成するか、或いは正しいパスワードの入力と認証された指紋の走査との双方を必要とするように測定器を構成するようにすることができる。

【0152】

簡潔に上述したように、ある例では、測定器は個人のユーザが使用するための専用とすることができる。１つ以上のユーザ検証機構が、測定器が開錠されないようにするか又は他のユーザにより用いられないようにするか、或いはこれらの双方が達成され、これにより汚染の可能性を低減させるようにするのに役立つものとしうる。例えば、病院又はホスピスケア施設における患者のように、複数のユーザの各々が測定器を有する場合には、ユーザ検証機構が、個人のユーザが他人の測定器を用いるおそれを低減させるのに役立ちうる。更に、ユーザ検証機構は（例えば、子供による）測定器の不注意な使用を回避するようにしうる。

【0153】

他の例では、１つの測定器を複数のユーザが使用するためのものとすることができる。これらの例では、認証された異なるユーザが測定器を使用することをこの測定器が追跡するようにしうる。これらの例のうちのある例では、現在の認証されたユーザが前の認証されたユーザと異なることを決定した場合、測定器ハウジングの１個所以上の部分の消毒又は汚染除去を行うか、新たなカートリッジを測定器内に挿入するか、或いはこれらの双方を行うことを現在のユーザに指示するように測定器を構成することができる。
[測定器の動作]

【0154】

ここに開示する測定器は、１回以上の検査処置を実行するのに用いることができる。一般に、検査処置に当って、流体試料を抽出個所から収集するために抽出装置を駆動又は移動させることができる。次いで、流体を１種類以上の定量化部材と接触させて、測定可能な反応を生ぜしめるようにしうる。この反応を測定器により測定するか、又は分析して、流体試料に関する情報をユーザに与えるようにしうる。例えば、１種類以上の流体試料（例えば、血液試料）のグルコース濃度を測定するように、測定器を構成することができる。

【0155】

ユーザは最初にカートリッジ（例えば、上述したカートリッジの１つ）を測定器ハウジング内に装填し、測定器を始動させうるようにする。測定器の始動処理には、測定器をターンオンさせる処置を含めるか、又は測定器を休止モードからウエークアップさせる処理を含めることができる。測定器は、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入する前又は後に始動させることができる。ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入する処理により測定器を始動させるようにすることができる。

【0156】

カートリッジが測定器ハウジング内に挿入され、測定器が始動されると、カートリッジからの情報を検査するか、この情報にインデキシングするか、又はこの情報を取得する１回以上の処理を実行するように測定器を構成することができる。例えば、カートリッジが（例えば、バーコード、メモリチップ、等を介して）情報を有するようにした例では、この情報をカートリッジから読出す又は受けるように測定器を構成することができる。カートリッジが１つ以上のバーコードを有する例では、１つ以上のバーコード読取器又はその他のセンサを介して１つ以上のバーコードを読取るように測定器ハウジングを構成することができる。これらの例のうちのある例では、１つ以上のバーコードを読取る処理には、カートリッジをバーコードスキャナに対して回転させる処理を含める。カートリッジから受けた又は読出した、１つ以上の校正コードのようなデータはその後、流体試料を分析するための１つ以上のアルゴリズムにアップロード又は組込むことができる。ある例では、カートリッジから受けた有効期限情報に基づいてカートリッジが期限切れになったことを測定器が決定しうるようにでき、且つカートリッジがユーザに新たなカートリッジを挿入するようにする警報を発するようにしうる。

【0157】

上述したことに加えて又は代えて、カートリッジの検査及びインデキシングの双方又は何れか一方を行うように測定器ハウジングを構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置が以前に（不注意に又は異なる検査処置の一部として）ファイヤード状態にされたか否か、又はカートリッジの被覆材料又はハウジングが損傷されているか否かを、或いはこれらの双方を検査するように、測定器ハウジングを構成することができる。次いで、測定器は、検査処置に用いるために得られる（例えば、以前にファイヤード状態にされておらず且つ適切に封止されたカートリッジセル内に収容されている）抽出装置や、検査用に利用できない（例えば、以前にファイヤード状態にされたか、又は損傷したセル内に収容された、又はこれらの双方の）抽出装置のインデックスを形成しうる。利用できる検査個所が得られない場合には、新たなカートリッジを挿入するようにする警報をユーザに発するように測定器を構成することができる。

【0158】

ある例では、測定器ハウジングの撮像システムが各抽出装置を検査して、この抽出装置が以前にファイヤード状態にされたか又は不注意に始動されたか、或いはこれらの双方が達成されたか否かを決定するようにしうる。例えば、上述したカートリッジのある例では、抽出装置がプレファイヤード／コックド状態及びポストファイヤリング（post-firing ）状態を有するようにしうる。プレファイヤード状態では、抽出装置のある部分（例えば、試薬パッド）が撮像システムの視野の外部にあるようにしうる。これとは逆に、抽出装置がファイヤード状態にされると、抽出装置の同じ部分が撮像システムの視野内で休止状態となるようにしうる。検査処置中は、撮像システムがカートリッジセルの内部を可視化して、撮像システムの特定部分が視野内にあるか否かを決定するようにしうる。この特定部分が識別されると、測定器ハウジングは抽出装置が利用できないことを表すインデックス付けを行うようにしうる。この際、カートリッジを回転させ、撮像システムが残りのカートリッジセルを検査するようにしうる。

【0159】

上述したことに加えて又は代えて、インデキシング手続きにより個々のセルに対する封止の完全性を検査するようにしうる。例えば、図６Ａ〜６Ｄに関して上述した測定器ハウジング(６００)の例は、カートリッジ（６０２）の封止部（シール）を検査するように構成しうる。特に、カートリッジセルをカートリッジ収容室（６０８）内に配置する場合、このカートリッジセルを光源（６１２）と光検出器（６１８）との間に位置させることができる。カートリッジが１つ以上ののぞき窓(図示せず)を有する例では、光源（６１２）がのぞき窓の１つを通ってカートリッジ内に向かうようにしうる。これとは逆に、１つ以上の不透明な被覆材料により、光が何れかの開口を経てカートリッジから出るのを回避しうるようにする。１つ以上の被覆材料（従って、セルの封止部）が損傷している（例えば、欠陥があるか、又は測定器の一部、例えば、穿通部材又はパンチにより以前から穴抜きされている）場合には、光がカートリッジを通って出射し、光検出器（６１８）により検出しうる。光検出器（６１８）がこの光を（カートリッジ収容室の内部の如何なる周囲光に対しても制御した後に）検出すると、測定器ハウジングはセルを使用できないものとしてインデキシングすることができる。次いで、測定器ハウジングによりカートリッジを回転又は移動させ、光源（６１２）が光を新たなセル内に指向させ、これにより残りのセルを検査するとともにインデキシングするようにしうる。更に、適切な何れかの光源（例えば、撮像システムの１つ以上の光源）を用いてカートリッジの封止部を検査するようにすることができる。

【0160】

すぐ上に記載した１回以上の検査処置を用いてカートリッジセルを検査すると、測定器ハウジングは各セルに、利用可能である（例えば、使用準備完了状態にある）ものとして、又は利用不可能である（例えば、損傷状態又は以前にファイヤード状態にされた）ものとしてインデキシングすることができる。測定器ハウジングはこのインデキシング情報を後に使用するために記憶することができる。カートリッジが検査されたか、又はインデキシングされたか、或いはその双方が行われた場合、待機（スタンバイ）状態又は準備完了状態に入るように測定器を構成しうる。準備完了状態にある場合、カートリッジの開口が測定器ハウジングのポートと整列され、カートリッジ内に収容された抽出装置が試料を、このポートを通して収集するようにしうる。或いはまた、待機状態にある場合、カートリッジの開口がポートと整列されないようにこのカートリッジが測定器ハウジング内に配置されるようにしうる。この場合、開口が測定器ハウジングにより被覆又は遮蔽され、ユーザが開口をアクセスできないようにしうる。従って、待機状態は、ユーザが使用済みの抽出装置をアクセスするのを防止し、これにより、使用済みの抽出装置に対するユーザの潜在的な接触及び潜在的な針刺しを最少化するようにしうる。測定器ハウジングがカートリッジを回転させるように構成されている例では、この測定器ハウジングがカートリッジを待機状態と準備完了状態との間で回転させるようにしうる。

【0161】

測定器ハウジングがパンチを有している例では、カートリッジセルを始動状態に配置する前にこのカートリッジセルを“開放”（例えば、セルの１つ以上の開口を覆っている被覆材料を除去又は破損）させるのにこのパンチを用いることができる。ある例では、カートリッジがインデキシング／検査された直後に準備完了状態に入るようにこのカートリッジを構成することができる。これらの例では、測定器ハウジング上の１つ以上のボタン、トリガ又はセンサを押すことにより、カートリッジを待機状態から準備完了状態に移動させるようにしうる。又、測定器ハウジングがパンチを有している例では、測定器が待機状態にある際に、パンチがカートリッジセルの開口と整列するようにしうる。好ましくは、使用可能な抽出装置をパンチと整列するように配置でき、最初にカートリッジを回転させる必要なしに、パンチがカートリッジを開放させる準備完了状態にあるようにする。

【0162】

測定器が準備完了状態にあると、ユーザは検査処置を開始することができる。プリセットされた期間内にユーザが検査処置を開始しない場合には、測定器はカートリッジを待機状態に戻し、休止状態に入るようにすることができる。適切な如何なる方法でもユーザが検査処置を開始するようにすることができる。ある例では、ユーザは、ボタン、スイッチ、レバー又はセンサを押すか又は始動させることにより、手動で検査処置を開始しうるようにする。これに加えて又は代えて、ユーザは抽出個所を測定器のポートに押圧することにより検査処置を開始するようにしうる。例えば、測定器ハウジングが図７Ａ及び７Ｂにつき詳細に上述したタワー（７００）のような可動タワーを有する場合、ポートを介してカートリッジに加えられる圧力により、タワー又はカートリッジの一部分を上述したような開始素子に係合させるようにしうる。タワー又はカートリッジと開始素子との間の係合により検査処置を開始するようにしうる。同様に、測定器が固定タワーを有する例では、ポートを介してカートリッジに加えられる圧力により、ひずみやその他のたわみをタワー中に生ぜしめ、これをひずみ計のような開始素子により測定又は検出するようにしうる。上述したように、開始素子は、検査処置を開始する前にある力又は圧力がこの開始素子に加えられるようにする必要がある。これらの例では、予め決定した期間の間、ある力又は圧力が（例えば、ポートを介して）タワー及びカートリッジの双方又は何れか一方に加えられた際に、検査処置を開始するようにしうる。

【0163】

検査処置に当り、測定器は流体試料を収集し且つ分析することができる。ユーザは最初に、抽出個所（例えば、１個所以上の皮膚表面）をポートに対接配置するようにしうる。ある例では、真空、陽圧、機械的な刺激及び熱の何れか１つ又はこれらの任意の組合せを抽出個所に加えるように測定器を構成するようにしうる。これらの刺激の何れも流体試料の収集前、収集中又は収集後に加えることができる。例えば、ある例では、（図８Ａ及び８Ｂに関して上述した真空チューブ（８０５）のような）真空チューブを、カートリッジセルに貫通させるか、又はカートリッジに入れ、抽出個所を真空状態にするようにしうる。又、真空個所により与えられる圧力の監視及び制御の双方又は何れか一方を測定器内の１つ以上のセンサにより行いうるようにしうる。測定器は、目的とする圧力（又はその他の刺激）を所望の期間の間加えた後、抽出装置を始動させて、流体試料を収集するようにしうる。上述したような適切な如何なるトリガ機構によっても、抽出装置をトリガ／始動させることができる。抽出装置は、トリガされると、抽出個所に穴抜き、貫通又は穿通するように移動し、この個所から流体試料を得るようにしうる。流体試料は、この流体試料が定量化部材（例えば、試薬パッド）と接触して反応するように、移送する（例えば、針の穴を通して引込むか、又はマイクロパターン化表面に亘るように広げるか、或いはこれらの双方を行う）ようにしうる。ある例では、“DETECTION METER AND MODE OF OPERATION“と題する米国特許出願第12/457,331号明細書に記載されているように、抽出装置が充分な量の試料を収集したか否かを決定するように測定器を構成することができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。上述した反応により、１つ以上の測定可能な結果が得られ、この結果を抽出装置により測定するとともに分析するようにしうる。ある例では、上述したような１つ以上の撮像システムを用いて、流体試料と定量化部材との間の反応を測定するようにしうる。更に、“ANALYTE DETECTION DEVICES AND METHODS WITH HEMOTCRIT/VOLUME CORRECTION AND FEEDBACK CONTROL ”と題する米国特許出願第11/239,122号明細書や、米国特許出願第12/457,332号明細書及び米国特許出願第12/222,724号明細書に記載されているような１つ以上の方法又はアルゴリズムを用いて、測定データを分析するように測定器を構成することができる。これらの米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。この場合、測定器は分析結果を記憶するか、又はこの情報を（例えば、ディスプレイ又は聴覚を介して）ユーザに伝達するか、或いはこれらの双方を達成するようにすることができる。

【0164】

抽出個所に真空が加えられる例では、抽出装置による流体試料の収集を改善するために、真空を調節又は変更するようにしうる。例えば、抽出個所が皮膚表面である場合には、真空を加えることにより皮膚表面を上昇させ（持ち上げ）、これにより皮膚表面をカートリッジセルの方向に引くか又はカートリッジセル内に引込むか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。ある検査処置中、抽出装置の穿通部材は、皮膚表面から血液を収集する穿孔部材の能力を防止又は邪魔しうる状態で休止するようにしうる。この状態の発生を回避するのに役立つようにするために、皮膚表面に加える真空圧力を調節し、これにより穿孔部材に対する皮膚表面の配置を変えるように測定器を構成しうる。

【0165】

例えば、ある例では、抽出装置を始動する前に、真空を皮膚の個所に与え、これにより皮膚表面を上昇させるとともに皮膚表面をカートリッジセルの方向に引くように測定器を構成するようにすることができる。抽出装置が始動され、流体試料が収集されている際には、真空圧力を維持するようにしうる。ある期間（例えば、約５秒、約１０秒、等の期間）後、抽出装置が充分な量の流体試料を収集していないことを測定器が判定した場合には、真空圧力を変えるように測定器を構成することができる。例えば、ある例では、真空圧力を一部低減させるか又は真空を止め、これにより皮膚を緩めて降下させるように測定器を構成することができる。又、ある例では、このようにすることにより、貫通された皮膚表面内に穿通部材を再配置し、これにより抽出個所への血液の流れを変えるか又は増大させるようにしうる。又、ある例では、ある期間（例えば、約１秒、約２秒、約３秒、等の期間）後、真空を皮膚表面に再度与え、これにより皮膚表面を穿通部材に対し再上昇させうるように測定器を構成することができる。ある例では、真空の調節には、真空圧力を増大させることを含めることができることも勿論である。更に他の例では、皮膚表面を穿通部材に対し循環的に上昇及び降下させるように真空を循環的に調節しうるようにする。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】