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特許6223411内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6223411
(24)【登録日】2017年10月13日
(45)【発行日】2017年11月1日
(54)【発明の名称】内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20171023BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【請求項の数】5
【全頁数】14
(21)【出願番号】特願2015-244673(P2015-244673)
(22)【出願日】2015年12月15日
(65)【公開番号】特開2016-112421(P2016-112421A)
(43)【公開日】2016年6月23日
【審査請求日】2015年12月15日
(31)【優先権主張番号】201410777443.1
(32)【優先日】2014年12月15日
(33)【優先権主張国】CN
(73)【特許権者】
【識別番号】515349098
【氏名又は名称】ハルビン メディカル ユニバーシティー
【氏名又は名称原語表記】Ｈａｒｂｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ
(74)【代理人】
【識別番号】240000327
【弁護士】
【氏名又は名称】弁護士法人クレオ国際法律特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】リュウ ビンロン
(72)【発明者】
【氏名】ドゥ ビン
(72)【発明者】
【氏名】リュウ ジョンホン
(72)【発明者】
【氏名】ジン シージュ
【審査官】
今井 貞雄
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００４−１８１２３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００４−０５７７９４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００３−５２１３０７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００７−０９７６２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１３−５２８１１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００３−３３４２５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０１３５８９４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／９６６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置であって、
前記推進装置は、順次に連結する頭端、内芯、副チューブ、主チューブ、滑りバーと尾端、及び連結線によって連結された短外鞘チューブと工型リング、及び前記内芯の外周に設置されたステントを含み、
前記頭端の頂部には引導糸入口と注水チューブ出水口が設けられ、
前記頭端、前記内芯、前記副チューブは前記主チューブと一体となり、前記内芯の外径は前記副チューブの外径より小さく、前記副チューブの外径は前記主チューブの外径より小さく、
前記短外鞘チューブは、前記内芯の外周を囲んで、前記ステントが釈放される前に前記ステントを置いているように前記内芯との間に空腔を形成し、
前記短外鞘チューブは、長さが前記ステントより長くかつ前記副チューブより短く、
前記副チューブの外径は、前記短外鞘チューブの内径より小さく、前記副チューブの内部の両側には凹部のＴ型長手方向滑り溝が設置され、前記短外鞘チューブの尾部には前記Ｔ型長手方向滑り溝を嵌め込むＴ型留め金が設置され、前記Ｔ型留め金に設置されたＴ型留め金連結線附着点が前記連結線の一端に連結され、
前記主チューブの外径が前記短外鞘チューブの外径より等しく又は大きく、
前記頭端に設置された前記引導糸入口から尾側へ延伸して順次に前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブに設置された引導糸出口まで通った長円柱形の通道は引導糸腔であり、前記引導糸出口が前記主チューブの頂部に近いチューブ壁に設置され、前記引導糸腔が前記主チューブから伸び出した時、前記主チューブのチューブ壁との交叉点になり、
前記滑りバーの外径が前記主チューブの外径より大きく、前記滑りバー両側に凹部の滑り道を設置し、前記工型リングが前記滑りバーの外周に環状に設置され、前記工型リングは内側に突出片を有し、前記工型リングが前記滑りバーに沿ってスライドするように、前記突出片が前記凹部の滑り道に設置されており、前記突出片頭側に設置された突出片連結線附着点が、前記連結線の他一端に連結され、
前記連結線が前記短外鞘チューブ尾端の前記Ｔ型留め金から、順次に前記副チューブの内部の両側の前記Ｔ型長手方向滑り溝と前記主チューブ内における連結線チューブを通し、
前記主チューブ尾部チューブ壁における主チューブ糸出口と前記滑りバー頂部における滑りバー線孔を貫通し、最終に、前記突出片の連線附着点と連結し、これは前記工型リングが前記滑りバーに沿って尾側へ滑る時、前記連結線によって前記短外鞘チューブを連れて前記副チューブに沿って尾側へ滑らせるためであり、
前記尾端には、外部から注射器頭を連結するための注射口を設けてあり、
前記頭端の前記注水チューブ出水口から、前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブ、前記滑りバーを貫通し、前記尾端の前記注射口までに注水チューブを設置し、前記注射口から造影剤を注入して、前記造影剤が前記注水チューブ出水口から排出したことによって前記頭端の位置を確認するために前記注水チューブが用いられることを、特徴とする内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置。
前記推進装置は、順次に連結する頭端、内芯、副チューブ、主チューブ、滑りバーと尾端、及び連結線によって連結された短外鞘チューブと工型リング、及び前記内芯の外周に設置されたステントを含み、
前記頭端の頂部には引導糸入口と注水チューブ出水口が設けられ、
前記頭端、前記内芯、前記副チューブは前記主チューブと一体となり、前記内芯の外径は前記副チューブの外径より小さく、前記副チューブの外径は前記主チューブの外径より小さく、
前記短外鞘チューブは、前記内芯の外周を囲んで、前記ステントが釈放される前に前記ステントを置いているように前記内芯との間に空腔を形成し、
前記短外鞘チューブは、長さが前記ステントより長くかつ前記副チューブより短く、
前記副チューブの外径は、前記短外鞘チューブの内径より小さく、前記副チューブの内部の両側には凹部のＴ型長手方向滑り溝が設置され、前記短外鞘チューブの尾部には前記Ｔ型長手方向滑り溝を嵌め込むＴ型留め金が設置され、前記Ｔ型留め金に設置されたＴ型留め金連結線附着点が前記連結線の一端に連結され、
前記主チューブの外径が前記短外鞘チューブの外径より等しく又は大きく、
前記頭端に設置された前記引導糸入口から尾側へ延伸して順次に前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブに設置された引導糸出口まで通った長円柱形の通道は引導糸腔であり、前記引導糸出口が前記主チューブの頂部に近いチューブ壁に設置され、前記引導糸腔が前記主チューブから伸び出した時、前記主チューブのチューブ壁との交叉点になり、
前記滑りバーの外径が前記主チューブの外径より大きく、前記滑りバー両側に凹部の滑り道を設置し、前記工型リングが前記滑りバーの外周に環状に設置され、前記工型リングは内側に突出片を有し、前記工型リングが前記滑りバーに沿ってスライドするように、前記突出片が前記凹部の滑り道に設置されており、前記突出片頭側に設置された突出片連結線附着点が、前記連結線の他一端に連結され、
前記連結線が前記短外鞘チューブ尾端の前記Ｔ型留め金から、順次に前記副チューブの内部の両側の前記Ｔ型長手方向滑り溝と前記主チューブ内における連結線チューブを通し、
前記主チューブ尾部チューブ壁における主チューブ糸出口と前記滑りバー頂部における滑りバー線孔を貫通し、最終に、前記突出片の連線附着点と連結し、これは前記工型リングが前記滑りバーに沿って尾側へ滑る時、前記連結線によって前記短外鞘チューブを連れて前記副チューブに沿って尾側へ滑らせるためであり、
前記尾端には、外部から注射器頭を連結するための注射口を設けてあり、
前記頭端の前記注水チューブ出水口から、前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブ、前記滑りバーを貫通し、前記尾端の前記注射口までに注水チューブを設置し、前記注射口から造影剤を注入して、前記造影剤が前記注水チューブ出水口から排出したことによって前記頭端の位置を確認するために前記注水チューブが用いられることを、特徴とする内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置。
【請求項2】
前記滑りバーの長さが前記副チューブの長さより短くないことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置。
【請求項3】
前記内芯の両端にはＸ線が透過しないマーキング層が塗布されており、Ｘ線によって前記内芯及び前記ステントの位置を決めることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置。
【請求項4】
内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システムであって、請求項１〜３のいずれか一項に記載の推進装置と固定装置を含み、
前記固定装置は内視鏡生検口を連結し、また前記主チューブ及び引導糸を固定し、そのために前記固定装置に、固定蓋と固定スナップフィットが用いられ、
前記推進装置を内視鏡生検口上に接続するため、前記固定蓋中央に収縮可能な生検通道を設置し、前記収縮可能な生検通道中部にゴム薄膜を環状に設置し、前記ゴム薄膜が良好な弾性と密封作用を持ち、生検孔道内気体及び内容物逆流の作用を阻止でき、前記推進装置の前記主チューブ及び引導糸が前記収縮可能な生検通道を貫通するにあたり、前記ゴム薄膜中間を突き破り、前記収縮可能な生検通道外側壁から前記ゴム薄膜上方まで楔形のような縦方向の引導糸溝を設置し、前記引導糸出口から通り抜けた引導糸を固定するためであり、前記固定蓋底端には内視鏡生検口を連結するための生検口溝及び内視鏡生検口を固定するための環状硬橡ゴムリングを設置し、
前記固定スナップフィットにはＵ型溝、板締め金と締め金リングが含まれ、そこで前記Ｕ型溝と前記板締め金がそれぞれ前記引導糸溝両側に固定され、前記板締め金が主軸に沿って反転し、前記締め金リングは長方形中空リングで、その一側には前記板締め金両側の側軸孔に嵌め込まれ、また前記板締め金を連動し主軸に沿って反転し、前記板締め金及び前記締め金リングを反転したことによって、前記締め金リングに前記Ｕ型溝を締めさせて前記板締め金を引き返し、前記固定スナップフィットにしっかりロックさせ、これによって、前記収縮可能な生検通道に収縮させ前記主チューブを固定し及び前記引導糸溝に引導糸を押して固定させることを、特徴とする内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システム。
前記固定装置は内視鏡生検口を連結し、また前記主チューブ及び引導糸を固定し、そのために前記固定装置に、固定蓋と固定スナップフィットが用いられ、
前記推進装置を内視鏡生検口上に接続するため、前記固定蓋中央に収縮可能な生検通道を設置し、前記収縮可能な生検通道中部にゴム薄膜を環状に設置し、前記ゴム薄膜が良好な弾性と密封作用を持ち、生検孔道内気体及び内容物逆流の作用を阻止でき、前記推進装置の前記主チューブ及び引導糸が前記収縮可能な生検通道を貫通するにあたり、前記ゴム薄膜中間を突き破り、前記収縮可能な生検通道外側壁から前記ゴム薄膜上方まで楔形のような縦方向の引導糸溝を設置し、前記引導糸出口から通り抜けた引導糸を固定するためであり、前記固定蓋底端には内視鏡生検口を連結するための生検口溝及び内視鏡生検口を固定するための環状硬橡ゴムリングを設置し、
前記固定スナップフィットにはＵ型溝、板締め金と締め金リングが含まれ、そこで前記Ｕ型溝と前記板締め金がそれぞれ前記引導糸溝両側に固定され、前記板締め金が主軸に沿って反転し、前記締め金リングは長方形中空リングで、その一側には前記板締め金両側の側軸孔に嵌め込まれ、また前記板締め金を連動し主軸に沿って反転し、前記板締め金及び前記締め金リングを反転したことによって、前記締め金リングに前記Ｕ型溝を締めさせて前記板締め金を引き返し、前記固定スナップフィットにしっかりロックさせ、これによって、前記収縮可能な生検通道に収縮させ前記主チューブを固定し及び前記引導糸溝に引導糸を押して固定させることを、特徴とする内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システム。
【請求項5】
前記固定スナップフィットは前記固定蓋と一体の構造になることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、内視鏡を経由して胆道にステント植込む分野に関し、具体的には、内視鏡を経由して胆道に金属ステント植込む短外鞘チューブ推進システムに関するものである。
【背景技術】
【0002】
近年、内視鏡を経由して消化道金属ステント植込みは、既に多くの悪性及び良性病巣治療の主要な方法となる。消化道ステントが世に登場してから、その明らかな治療効果と割合の低い併発症発生率が医薬業界に承認された。現在の消化道ステント釈放推進器は、一般的に調節レバー、固定レバー、ハンドル、外鞘チューブ、内芯等部品からなり、推進器外鞘チューブと内芯の間には一定の隙間があり、両者の相対的なスライドを保証でき、ステントは外チューブと内芯とによる腔内に配置される。ステントを釈放する際に、補助者にて内芯を固定しながら、且つ外鞘チューブを引き戻し、外鞘チューブを徐々に戻させ、外鞘チューブに含まれた圧縮ステントを徐々に釈放し開く。ステントは釈放過程中に、内芯及びステントが病巣に対する相対位置不変を保証する必要があり、これによりステントを精確に病巣部位に釈放した。しかし、外鞘チューブが長く、かつ内視鏡操作チューブ内に配置され、受ける摩擦力が大きいので、補助者が外鞘チューブを引き戻す際に、手術者と同じ速度で外鞘チューブを操作チューブ内から抜き出す必要があるから、さもないと、相対的運動で内芯を前向けに移動させ、ステントを予定の植込み部位に偏った。従って、現在の金属ステントの釈放推進器は、操作の難しさが大きく、作業者の技術に対する要求が高く、作業者と補助者との密切な配合が要求されることによって、ステントと外鞘チューブとの相対運動を制御することができ、金属ステントが大きな位置変化なしに保持できる。この過程に、うかと、釈放のステントの位置ずれ、更に逸脱を来し、さらには手術の失敗まで起こすかもしれない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
従って、如何に一人で操作、及び如何に精確に位置を決めた後、ステントを簡単かつ精確に目標位置に置くのは、本分野に極めて解决の課題である。
【課題を解決するための手段】
【0004】
以上の課題を解決する為に、本発明は、推進装置と固定装置からなる内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システムを提供し、位置を決めた後ステントを簡単かつ精確に目標位置に釈放し、さらに片手で操作でき、操作の難しさを軽減した操作の成功率も向上させる。
【0005】
本発明は、内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システムを提供する。当該推進システムは推進装置と固定装置を含む。
【0006】
前記推進装置は、順次に連結する頭端、内芯、副チューブ、主チューブ、滑りバーと尾端、連結線によって連結された短外鞘チューブと工型リング、及び前記内芯の外周に設置されたステントを含み、前記頭端の頂部には引導糸入口と注水チューブ出水口が設けられ、
前記頭端、前記内芯、前記副チューブは前記主チューブと一体となり、前記内芯の外径は前記副チューブの外径より小さく、前記副チューブの外径は前記主チューブの外径より小さく、
前記短外鞘チューブは、前記内芯の外周を囲んで、前記ステントが釈放される前に前記ステントを置いているように前記内芯との間に空腔を形成し、
前記短外鞘チューブは、長さが前記ステントより長くかつ前記副チューブより短く、
前記副チューブの外径は、前記短外鞘チューブの内径より小さく、前記副チューブ内部の両側には凹部のＴ型長手方向滑り溝が設置され、前記短外鞘チューブの尾部には前記Ｔ型長手方向滑り溝を嵌め込むＴ型留め金が設置され、前記Ｔ型留め金に設置されたＴ型留め金の連結線附着点が前記連結線の一端に連結され、
前記主チューブの外径が前記短外鞘チューブの外径より等しく又は大きく、
前記頭端に設置された前記引導糸入口から尾側へ延伸して順次に前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブに設置された引導糸出口まで通った長円柱形の通道は引導糸腔であり、前記引導糸出口が前記主チューブ頂部に近いチューブ壁に設置され、前記引導糸腔が前記主チューブから伸び出した時、前記主チューブのチューブ壁との交叉点になり、
前記滑りバーの外径が前記主チューブの外径より大きく、前記滑りバー両側に凹部の滑り道を設置し、前記工型リングが前記滑りバーの外周に環状に設置され、前記工型リングは内側に突出片を有し、前記工型リングが前記滑りバーに沿ってスライドするように、前記突出片が前記凹部の滑り道に設置されており、前記突出片頭側に設置された突出片連結線附着点が、前記連結線の他一端に連結され、
前記連結線が前記短外鞘チューブ尾端の前記Ｔ型留め金から、順次に前記副チューブの内部の両側の前記Ｔ型長手方向滑り溝と前記主チューブ内における連結線チューブを通し、前記主チューブ尾部チューブ壁における主チューブ糸出口と前記滑りバーの頂部における滑りバー線孔を貫通し、最終に、前記突出片の連線附着点と連結し、これは前記工型リングが前記滑りバーに沿って尾側へ滑る時、前記連結線によって前記短外鞘チューブを連れて前記副チューブに沿って尾側へ滑らせるためであり、
前記尾端には、外部から注射器頭を連結するための注射口を設けてあり、
前記頭端の前記注水チューブ出水口から、前記頭端、前記内芯、前記副チューブ、前記主チューブ、前記滑りバーを貫通し、前記尾端の前記注射口までに注水チューブを設置し、前記前記注射口から造影剤を注入して、前記造影剤が前記注水チューブ出水口から排出したことによって前記頭端の位置を確認するために前記注水チューブが用いられることを、特徴とする内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進装置。
【0007】
また、前記滑りバーの長さが前記副チューブの長さより短くない。
【0008】
また、前記内芯の両端にはＸ線透過しないマーキング層を塗布し、Ｘ線によって前記内芯及び前記ステントの位置を決めるためである。
【0009】
前記内視鏡生検口を連結しまた前記主チューブ及び引導糸を固定するために前記固定装置が用いられ、固定蓋と固定スナップフィットを含み、前記推進装置を内視鏡生検口上に接続するため、前記固定蓋中央に収縮可能な生検通道を設置し、前記推進装置を内視鏡生検口上に接続し、前記収縮可能な生検通道の周りにゴム薄膜を環状に設置し、前記ゴム薄膜が良好な弾性と密封作用を持ち、生検孔道内気体及び内容物逆流の作用を阻止でき、前記推進装置の前記主チューブ及び引導糸が前記収縮可能な生検通道を貫通するにあたり、前記ゴム薄膜中間を突き破り、前記収縮可能な生検通道外側壁から前記ゴム薄膜上方まで楔形のような縦方向の引導糸溝を設置し、前記引導糸出口から通り抜けた引導糸を固定するためであり、前記固定蓋底端には内視鏡生検口を連結するための生検口溝及び内視鏡生検口を固定するための環状硬橡ゴムリングを設置し、
前記固定スナップフィットはＵ型溝、板締め金と締め金リングを含み、前記Ｕ型溝と前記板締め金がそれぞれ前記引導糸溝の両側に固定され、前記板締め金が主軸に沿って反転し、前記締め金リングは長方形中空リングで、その一側は前記板締め金の両側の側軸孔に嵌め込まれ、前記板締め金を連動し主軸に沿って反転し、前記板締め金及び前記締め金リングを反転したことによって、前記締め金リングに前記Ｕ型溝を締めさせて前記板締め金を引き返し、前記固定スナップフィットにしっかりロックさせ、この動作によって、前記収縮可能な通道を収縮させ前記主チューブを固定し及び前記引導糸溝に引導糸を押して固定させる。
【0010】
前記固定スナップフィットは前記固定蓋と一体の構造になる。
【0011】
本発明は片手で内視鏡を経由して胆道に金属ステント植込む短外鞘チューブ推進装置の操作方法を提供する。ちなみに、親指で前記尾端を押し、少なくとも二つ指がそれぞれ前記工型リングの両側を引き止めながら徐徐に親指へ近づき、前記工型リングが前記連結線によって前記短外鞘チューブを連れて前記副チューブ上に移動し、これによって、前記ステントが外周圧力を失って膨張釈放した。
【発明の効果】
【0012】
本発明が提供の内視鏡を経由して胆道に金属ステント植込む短外鞘チューブ推進システムは、伝統的にステント推進器全程に被せた外鞘チューブをステントより略長い短外鞘チューブに変換し、推進器は主チューブと副チューブに分けられ、主チューブ部分が固定装置に固定され、短外鞘チューブが副チューブより短く且つ副チューブ上に被せられる。ステントを釈放する際に、体外から固定装置によって推進装置を内視鏡生検孔内に固定され、推進装置ステントが内芯の所在位置に対する固定を保持する。手術者の片手で工型リングを外へ引くことによって、短外鞘チューブを後ろへさせ、ステント部分を退けばよい。外鞘チューブが割合に短いので、内芯及びステントを退く過程中においてステント内芯に対し位置ずれの影響がないで、ステントが完全かつ精確に釈放まで至り、従って、ステントの釈放が簡単、精確、安全に且つ一人で操作できるようになった。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本発明実施例又は従来技術においての技術案を明瞭に説明するために、以下、実施例又は従来技術において説明中に必要な図を簡単に紹介する。以下、描いた図は単なる本発明の一実施例に過ぎず、本分野当業者にとって、創造性労働を付与されない前提で、これら図に基づいて他の図を獲得できる。【図1A】本発明の実施例の推進装置で、頭端、内芯、副チューブ、主チューブ、滑りバーと尾端からなる本体概要図である。
【図1B】本発明の実施例の推進装置の短外鞘チューブと工型リングを連結線で連結した概要図である。
【図1C】本発明の実施例の推進装置の推進しようとするステント側面図である。
【図2A】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の構造概要図である。
【図2A1】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の短外鞘チューブで囲んだステントと内芯の断面概要図である。
【図2A2】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の短外鞘チューブ尾部と副チューブがスリーブされた断面概要図である。
【図2A3】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の副チューブの断面概要図である。
【図2A4】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の主チューブ頭側に引導糸腔が持つ部分の断面概要図である。
【図2A5】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の主チューブ尾側に引導糸腔を持っていない部分の断面概要図である。
【図2A6】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の工型リングと滑りバーがスリーブされた断面概要図である。
【図2A7】本発明の実施例の推進装置ステント釈放前の滑りバーの断面概要図である。
【図2B】本発明の実施例の推進装置工型リングを後ろに引いて短外鞘チューブを後ろに移動しステント釈放後の構造概要図である。
【図2B1】本発明の実施例の推進装置ステント釈放後のステントと内芯の断面概要図である。
【図2B2】本発明の実施例の推進装置ステント釈放後の短外鞘チューブと副チューブがスリーブされた断面概要図である。
【図3A】本発明の実施例の固定装置が非固定状態時の概要図である。
【図3B】本発明の実施例の固定装置が固定状態時の概要図である。
【図4】本発明の実施例の推進装置と引導糸が固定装置によって内視鏡生検口に固定された概要図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明実施例中の図を参照しながら、本発明実施例中の技術案に対し明確、全面的に説明する。当然ながら、説明された実施例はただ本発明の一実施例に過ぎず、全部の実施例ではない。本発明中の実施例に基づき、当業者が創造性の労働を付与されない前提で、獲得されたあらゆる他の実施例は、本発明保護の範囲に属すべきである。
【0015】
本発明は内視鏡を経由して胆道に金属ステント植込む短外鞘チューブ推進システムを提供する。なかに推進装置と固定装置を含む。その措置を内視鏡を経由して胆道におけるステント予定場所に置き、またステントを胆道の予定放置の精確位置に置いた後、作業者の片手で工型リングを引き戻すことによってステント周囲に設置された短外鞘チューブを上に移動させ、ステントを釈放させるために推進装置が用いられ、固定蓋に差し込んだ推進装置における主チューブを内視鏡生検口に固定するために固定装置が用いられる。
【0017】
図１Ａ〜図１Ｃに示したように、推進装置は本体部分、スリーブシステムとステント１０、その中に図１Ａに示した本体部分は頭端１、内芯２、副チューブ３、主チューブ４、滑りバー５と尾端６を含み、図１Ｂに示す外スリーブチューブシステムは短外鞘チューブ７、連結線８、工型リング９を含み、短外鞘チューブ７と工型リング９が連結線８によって連結し、図１Ｃのステント１０は釈放した後拡張状態下の側面図である。操作を実施する前に、ステント１０が既に圧縮され且つ内芯２を包んで同時に短外鞘チューブ７によって包まれ、工型リングが滑りバー５外側にスリーブされる。
【0019】
図２Ａは本発明の一実施例の推進装置のステント釈放前の構造概要図である。頭端１、内芯２、ステント１０、短外鞘チューブ７、連結線８、副チューブ３、主チューブ４、滑りバー５、工型リング９及び尾端６を含む。図２Ａに示したように、頭端１の頂部に引導糸入口１１と注水チューブ出水口１２を設け、両者がそれぞれ引導糸腔１３と注水チューブ１４に連結されている。その中に引導糸腔１３は頭端１に設置された引導糸入口１１に沿って尾部へ延伸し且つ順次に頭端１、内芯２、副チューブ３、主チューブ４を通り、主チューブ４に設置された引導糸出口２０の長円柱形の通道までに至り、引導糸出口２０が主チューブ４頂部のチューブ壁に設置され、これは引導糸腔１３が主チューブ４から伸び出した際、主チューブ４のチューブ壁の交叉点になり、引導糸腔１３は引導糸４２が引導糸入口１１から引導糸腔１３を通り且つ引導糸出口２０から抜け出すためである。注水チューブ１４は頭端１の注水チューブ出水口１２から、頭端１、内芯２、副チューブ３、主チューブ４、滑りバー５を貫通し、尾端６に設置された注射口までに至り、注射口２８には外部の注射器頭も接続でき、注射口２８から造影剤を注入し前記造影剤を通じて注水チューブ出水口１２から排出することによって、頭端１の位置を確認することに用いる。頭端１の尾部が内芯２に連結し、内芯２は短外鞘チューブ７の中央に設け、ステント１０は内芯２と短外鞘チューブ７から形成した空腔内に設置された。頭端１、内芯２、副チューブ３は主チューブ４と一体の構造になり、内芯２の外径が副チューブ３より小さく、副チューブ３の外径が主チューブ４の外径より小さい。主チューブ４の外径は短外鞘チューブ７の外径と等しく又はそれより大きい。図２Ａ１に示したように、この図は短外鞘チューブで覆ったステントと内芯の断面概要図であり、内芯２の断面で引導糸腔１３と注水チューブ１４が見られる断面である。副チューブ３の外径が主チューブ４の外径より小さい。副チューブ３の外径が短外鞘チューブ７の内径より小さい。図２Ａ２に示したように、これは本発明の一実施例の推進装置のステント釈放前の短外鞘チューブと副チューブと連結の断面概要図であり、図２Ａ２に示したように、副チューブ３両側に凹所のＴ型長手方向滑り溝１８を設置し、短外鞘チューブ７尾端にＴ型留め金１６を設置し、Ｔ型留め金１６が副チューブ３のＴ型長手方向滑り溝１８に嵌め込まれ、またＴ型留め金１６尾端に設置されたＴ型留め金が附着点１７と連結して連結線８と連接した。図２Ａ３に示したように、短外鞘チューブに連結されない副チューブ３部分の断面概要図で、図２Ａ３に示したように、この図は引導糸腔１３、注水チューブ１４、Ｔ型長手方向滑り溝１８及びその内部の連結線８の断面である。当該実施例において、主チューブ４の外径が短外鞘チューブ７の外径と等しくまたはそれより短い。これは短外鞘チューブ７が尾側へ移動したときに主チューブ４に沿って継続移動できないためで、副チューブ３しか移動できない。本発明の他実施例において、主チューブ４の外径が短外鞘チューブ７の外径より大きいこともできる。主副チューブの境１９には、副チューブ３の尾部のＴ型長手方向滑り溝１８が主チューブ４の連結線チューブ２１頂部を貫通し、これは連接短外鞘チューブ７の連結線８を収納するためである。連結線８が順次に副チューブ３内部両側のＴ型長手方向滑り溝１８と主チューブ４内に設置された連結線チューブ２１を通じ、連結線チューブ２１が主チューブ４の断面を通じた概要図は図２Ａ４（引導糸腔がある主チューブ部分）と図２Ａ５（引導糸腔がない主チューブ部分）に示す。図２Ａ、図２Ａ４及び図２Ａ５に示したように、連結線チューブ２１が尾側に向けて主チューブ４の尾側チューブ壁上の主チューブ出線口２２まで延伸し、主チューブ４の出線口２２は連結線チューブ２１が主チューブ４から伸出の交差点になり、主チューブ４が滑りバー５と連結し、且つ滑りバー５の直径が主チューブ４の外径より大きい。滑りバー５の両側には凹所の滑り道２４を設置し、滑りバー５の頂部に滑りバー線孔２３を設置された。滑りバー５の外周に工型リング９を環状にかぶせ、工型リング９の中央の空穴には滑りバー５両側滑り道２４へ突出の突出片２５を設置し、突出片２５頂部には突出片連線附着点２６を設置し、連結するため、且つ主チューブ出線口２２と滑りバー線孔２３から貫通の連結線８を固定し、工型リング９が滑りバー５に沿って滑る際、短外鞘チューブ７を連動し副チューブ３に沿って滑り、図２Ａ６に示したように、工型リング頂部の断面概要図である。滑りバー５の尾部が尾端６に連結し、注射口２８が尾端６の尾端に設置され注射器を連結することに用い、注射口２８は注水チューブ入水口２７を通じ滑りバー５内の注水チューブ１４と連通した。図２Ａ７は滑りバー５の断面概要図である。
【0020】
内芯２の両端にはＸ線透過しないマーキング層１５を塗布し、本発明の一実施例中、Ｘ線透過しないマーキング層１５はＸ線透過しない塗層金属マーキングで、Ｘ線によって当該マーキングの位置を決めて内芯４及びステント７の位置を判断できる。
【0021】
本発明の推進装置を使用する場合、一人で片手で操作できる。ちなみに、親指は尾端６を押し、少なくとも二つ指がそれぞれ工型リング９の両側を引き寄せて徐々に親指へ近づき、工型リング９が滑りバー５の滑り道を移動し、また連結線８によって短外鞘チューブ７を連れて副チューブ３に移動し、ステント１０の外周圧力を失ってから膨張釈放する。
【0022】
本発明の実施例において、前記短外鞘チューブが前記ステントより略長いことを設置でき、また主チューブ上にスリーブすることができず、こうしたらステント釈放の際にステント内芯に対し位置ずれ影響を来さないので、ステントが完全且つ精確に釈放までに至る。
【0023】
本発明の一実施例において、前記滑りバーの長さが前記副チューブの長さより短くないこと。
【0024】
図３Ａ及び図３Ｂを参照し、図３Ａ及び図３Ｂは本発明の一実施例の固定装置概要図である。本発明の内視鏡を経由して胆道に金属ステントを植込む短外鞘チューブ推進システムの固定装置は固定蓋と固定スナップフィットを含む。
【0025】
図３に表された固定装置を具体的に了解するために、図４を参照する。図４に示したように、これは本発明の一実施例の固定装置で推進装置の主チューブ及び推進装置を通った引導糸が内視鏡生検口に固定された概要図である。
【0026】
図３Ａに示したように、これは固定蓋２７が非固定状態での構造概要図であり、固定蓋２９中央部に収縮可能な生検通道３０を設置したのは内視鏡生検口４１にスリーブするためであり（図４を参照）、収縮可能な生検通道３０の周りにゴム薄膜３３を環状に設置し、生検孔道内気体及び内容物逆流の作用を阻止するためである、使用した時に関連器械によって刺し破って引導糸４２と主チューブ４を通過させ、良好な密封作用を具備する。収縮可能な生検通道３０の外側からゴム薄膜３３上方までに楔形縦方向引導糸溝３４が設置され、推進装置から抜き出した引導糸４２を固定するためである（図４を参照）。固定蓋２９底端には内視鏡生検口４１に連結する生検口溝３１及び内視鏡生検口４１を固定するための環状硬橡ゴムリング３２を設置した。固定スナップフィットはＵ型溝３９、板締め金３５と締め金リング３８を含み、その中にＵ型溝３９と板締め金３５がそれぞれ引導糸溝３４両側に固定され、板締め金３５が主軸３６に沿って反転でき、締め金リング３８が長方形中空環を呈し、その一側が板締め金３５の両側の側軸孔３７に嵌め込まれ、また軸を巡って反転できる。図３Ｂに示したように、固定蓋２７は固定状態での構造概要図であり、締め金リング３８を反転してＵ型溝３９をフィットした後、板締め金３５を動かせ固定スナップフィットを確りロックさせ且つ収縮可能な生検通道３０を収縮し且つ主チューブ４を固定する（図４を参照）。
【0027】
具体的に実施する場合、まず固定蓋２９の生検口溝３１を内視鏡生検口４１にフィットし、環状に設置された生検口溝３１周囲の環状硬橡ゴムリング３２は固定蓋２９と内視鏡生検口４１の緊密な配合を保証でき、生検口４１を確り生検口溝３１に嵌め込ませた。更に、内視鏡４０によって予定放置ステントの胆道位置を確かめ、引導糸４２の頂部を固定蓋２９の収縮可能な生検通道３０から挿入し、引導糸４２はゴム薄膜３３を刺し破った後且つ内視鏡生検口４１に入り、内視鏡生検チューブ道に沿って続けて引導糸４２を挿入し、予定放置ステントの胆道位置を越えるまでに停止した。引導糸４２末端を頭端１の引導糸入口１１に差し込み、引導糸４２が引導糸腔１３に沿って頭端１、内芯２と副チューブ３を通り抜け、また主チューブ４の側壁の引導糸出口２０から抜き出した。更に、引導糸４２に沿って頭端１を固定蓋２９の収縮可能な生検通道３０に送らせ、主チューブ４の引導糸出口２０前の部分が完全に収縮可能な生検通道３０に進入するまでに至り、このとき、引導糸４２は収縮可能な生検通道３０から露出の部分が主チューブ４と並列し且つ収縮可能な生検通道３０に置いてある。収縮可能な生検通道３０から露出の引導糸４２が固定蓋２９側方の引導糸溝３４に嵌め込まれて固定し、これは引導糸４２が推進ステント過程中に位置ずれを防止するためである。
【0028】
更に、内視鏡によって短外鞘チューブ７の位置を観察し、同時に、Ｘ線によって内芯２の両端のＸ線透過しないマーキング層１５の位置を観察し、内芯２及びステント１０を予定放置ステントの目標位置に調整し、また、注射口２８から造影剤を注入し、造影剤が注水チューブ１４を通して注水チューブ出水口１２から排出されることによって、頭端１所在の位置を決め、従って、内芯２及びステント１０を予定放置ステントの目標位置に調整できる。目標位置が調整された後、固定装置の固定スナップフィットの締め金リング３８と板締め金３５を反転させ、締め金リング３８をＵ型溝３９にフィットし、再び反対の方向で板締め金３５を引き戻して固定スナップフィットを確りロックした。固定スナップフィットのロック後状態は図３Ｂに示され、収縮可能な生検通道３０を収縮させ、また主チューブ４を挟み固定できる。
【0029】
更に、固定装置を内視鏡生検口４１に固定し且つ固定装置によって推進装置と引導糸を固定した後、作業者が片手の親指で尾端６を押しながら、人差し指と中指は工型リング９を引いた後徐々に後へ引き、工型リング９が滑りバー５の滑り道を移動し、突出片２５の頂部の突出片連線附着点２６が連結線８を連動し、連結線８は短外鞘チューブ７のＴ型留め金１６を連れて副チューブ３内部の両側に設置されたＴ型長手方向滑り溝１８に沿って後へ移動し、短外鞘チューブ７を徐々にステント１０の所在位置を離れ、且つ外径がその内径より小さい副チューブ３に被せた。ステント１０が短外鞘チューブ７の束縛を解除した後、自ら膨張拡張し始めた。短外鞘チューブ７の尾部が主副チューブの境１９に移動した時に、外径が等しく又はそれより大きい主チューブ４にぶつかって、障碍にあたり、継続に上へ移動できず、作業者が上へ工型リング９を引き上げることを停止した。このとき、短外鞘チューブ７が既に完全にステント１０を離れ且つ完全に副チューブ３に被せ、ステント１０が短外鞘チューブ７の包みを失って目標位置までに膨張拡張した。
【0030】
本発明の一実施例において、連結線８と短外鞘チューブ７の尾部のＴ型留め金１６が緊密に嵌め合い、副チューブ３の内部の両側のＴ型長手方向滑り溝１８内及び主チューブ４内の連結線チューブ２１内において副チューブ３と主チューブ４を貫通し、連結線８は主チューブ出線口２２及び滑りバー線孔２３を通り且つ緊密に工型リング９の突出片連線附着点２６に嵌め込まれ、引き過程中において順調な操作且つ断裂ないことを確保できる。推進装置の滑りバー５及び副チューブ３の長さは共に外鞘チューブ７より略長く、これは短外鞘チューブ７が十分な行程で後へ移動できる同時に、ステント１０の位置を離れて、ステント１０の完全に釈放したことを保障できる。本実施例における短外鞘チューブ７の外径は主チューブ４の外径と同じで、短外鞘チューブ７が副チューブ３に沿って後ろへ移動してから主副チューブの境１９に到達した時にジャムを発生し、主チューブ４を離れたように被せることがない。
【0031】
ステントが順序に釈放した後、力を入れて固定蓋２９を抜き出し、即ち、同時に引導糸４２及び推進装置を一緒に内視鏡生検孔から取り出し、ステント推進の全部の操作を完成した。
【0032】
本分野当業者が理解できるのは、実施例装置においてのモジュールが実施例に従って実施例の装置に分布されてもよい、相応な変化を行って本実施例と異なる一つ又は多くの装置に分布されてもよい。前記実施例のモジュールは一つモジュールを合併してもよい、更にいくつかの子モジュールに分割してもよい。
【0033】
最後に説明すべき点は、以上の実施例はただ本発明の技術案にすぎず、本発明に対する制限ではない。前記実施例を参照し本発明に対し詳細な説明し、本分野の当業者が理解できるのは、前記実施例に記載された技術案を修正し、又はその中に部分技術特征を均等的な置き換えができる。これらの修正或いは置き換え、相応技術案の本質は本発明の実施例の技術案の精神と範囲を逸れないわけである。
【符号の説明】
【0034】
その中に、図面はただ構造概要で、異なる図面間のサイズは実物との比例が異なり、その具体的なサイズ関係は本明細書の文字記載を参照する。
１ 頭端
２ 内芯
３ 副チューブ
４ 主チューブ
５ 滑りバー
６ 尾端
７ 短外鞘チューブ
８ 連結線
９ 工型リング
１０ ステント
１１ 引導糸入口
１２ 注水チューブ出水口
１３ 引導糸腔
１４ 注水チューブ
１５ Ｘ放射線透過しないマーキング層
１６ Ｔ型留め金
１７ Ｔ型留め金連結線附着点
１８ Ｔ型長手方向滑り溝
１９ 主副チューブの境
２０ 引導糸出口
２１ 連結線チューブ
２２ 主チューブ出線口
２３ 滑りバー線孔
２４ 滑り道
２５ 突出片
２６ 突出片連結線附着点
２７ 注水チューブ入水口
２８ 注射口
２９ 固定蓋
３０ 収縮可能な生検通道
３１ 生検口溝
３２ 環状硬橡ゴムリング
３３ ゴム薄膜
３４ 引導糸溝
３５ 板締め金
３６ 主軸
３７ 側軸孔
３８ 締め金リング
３９ Ｕ型溝
４０ 内視鏡
４１ 内視鏡生検口
４２ 引導糸