特許 6227589 骨固定装置、それを備えたモジュールシステム、および骨固定装置を組立てる方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6227589

(24)【登録日】2017年10月20日

(45)【発行日】2017年11月8日

(54)【発明の名称】骨固定装置、それを備えたモジュールシステム、および骨固定装置を組立てる方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20171030BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/86

【請求項の数】16

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-80001(P2015-80001)

(22)【出願日】2015年4月9日

(62)【分割の表示】特願2010-280277(P2010-280277)の分割

【原出願日】2010年12月16日

(65)【公開番号】特開2015-128676(P2015-128676A)

(43)【公開日】2015年7月16日

【審査請求日】2015年5月8日

(31)【優先権主張番号】09180249.6

(32)【優先日】2009年12月21日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】61/288,608

(32)【優先日】2009年12月21日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511211737

【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ルッツ・ビーダーマン

(72)【発明者】

【氏名】ビルフリート・マティス

(72)【発明者】

【氏名】ゲルハルト・ポール

【審査官】 石田 宏之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０００−５１１４５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５０５４６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／０１５１００（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／８６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨固定装置であって、
骨に固定するためのシャフト（２）および頭部（３）を有する固定要素（１）と、
上端部（５ａ）および底端部（５ｂ）、前記上端部の近傍でロッド（６）を受入れるためのチャネル（１１）、および前記底端部の近傍で前記頭部を収容するための収容スペース（９ａ、９ｂ）を有する受入部（５′″）とを備え、前記収容スペースは前記底端部に開く開口（１０）を有し、前記開口は前記底端部からの前記頭部（３）の導入を可能にする大きさとされ、さらに
圧力要素（８′″）を備え、前記圧力要素の少なくとも一部は前記収容スペース内にあり、前記圧力要素（８′″）は、前記圧力要素（８′″）の上端部近傍に設けられた実質的に円筒形の部分（８１）と、前記頭部を締結するために前記圧力要素（８′″）の底端部（８ｂ）近傍に可撓性部分（８５）とを有し、
前記固定要素は前記受入部に対して回動可能であり、前記頭部（３）が前記圧力要素の可撓性部分（８５）内に係留されるよう、前記圧力要素を前記収容スペース内に移動させることによって、ある角度で固定でき、
前記圧力要素（８′″）は、前記受入部（５′″）の内壁で第２のねじ部（９３０）に結合される第１のねじ部（８３０）を含み、前記圧力要素が前記受入部に挿入されたときに、前記受入部から前記圧力要素が脱落することを防ぎ、前記第１のねじ部（８３０）は、前記実質的に円筒形の部分（８１）の外周に設けられ、
前記収容スペース（９ａ、９ｂ）内に収容されるまで前記第２のねじ部（９３０）を介して前記圧力要素を螺着することにより固定状態が得られ、軸方向における前記圧力要素（８′″）の第１のねじ部の高さは、前記実質的に円筒形の部分（８１）の高さよりも低い、骨固定装置。

【請求項2】

前記第１のねじ部（８３０）と前記第２のねじ部（９３０）との間の結合は固定継手である、請求項１に記載の骨固定装置。

【請求項3】

前記圧力要素は前記受入部内において回転可能であり、前記第１のねじ部を前記第２のねじ部と結合する、請求項１または２に記載の骨固定装置。

【請求項4】

前記圧力要素は、前記第１のねじ部と前記第２のねじ部が係合しない、前記受入部の第１の位置と、前記第１のねじ部と前記第２のねじ部が係合する第２の位置とを有する、請求項１から３のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項5】

前記受入部（５′″）は、ねじ切りされた固定要素（７）を受入れるための内側ねじを有する第３の部分（９ｅ）を有し、前記内側ねじを有する第３の部分（９ｅ）は、前記受入部（５′″）の前記第２のねじ部（９３０）とは異なる位置に設けられる、請求項１から４のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項6】

前記圧力要素は前記上端部（５ａ）からのみ前記受入部に挿入可能である、請求項１から５のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項7】

前記骨固定要素は、前記上端部（５ａ）または前記底端部（５ｂ）から、前記受入部内に選択的に挿入可能である、請求項１から６のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項8】

前記圧力要素が前記受入部に固定されると、前記第２のねじ部は、前記圧力要素が前記上端部（５ａ）の方に移動することに対するストッパを与える、請求項１から７のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項9】

前記第１のねじ部は、前記実質的に円筒形の部分（８１）の下端部に設けられる、請求項１から８のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項10】

前記第１のねじ部は、前記圧力要素（８′″）が前記収容スペース（９ａ、９ｂ）に収容される際に、前記受入部の前記上端部（５ａ）側に向けられ、前記圧力要素の前記上端部（８ａ）の近傍の前記実質的に円筒形の部分（８１）に設けられる、請求項１から９のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項11】

前記圧力要素（８′″）は、前記頭部を締結するように前記頭部（３）の周りで圧縮され得る可撓性壁部分を有する前記可撓性部分（８５）を有する、請求項１から１０のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項12】

前記受入部（５）は、前記開口（１０）の近くに、前記圧力要素（８′″）の部分（８９）と協働する狭窄部（９ａ）を有し、前記頭部を締結させる、請求項１から１１のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項13】

前記受入部（５）の前記狭窄部（９ａ）および前記圧力要素の前記狭窄部（８９）は両方とも先細りである、または一方が先細りであり、他方は湾曲している、請求項１２に記載の骨固定装置。

【請求項14】

前記圧力要素は一体的に形成される、請求項１から１３のいずれか１項に記載の骨固定装置。

【請求項15】

請求項１から１４のいずれか１項に記載の骨固定装置を備えたモジュールシステムであって、複数の異なるシャンクおよび／または複数の異なる頭部が設けられる、モジュールシステム。

【請求項16】

請求項１から１４のいずれか１項に記載の骨固定装置を組立てる方法であって、
前記圧力要素を前記骨固定要素の頭部に取付けるステップと、
前記圧力要素とともに前記骨固定要素を前記上端部（５ａ）から前記受入部に挿入するステップと、
前記第１のねじ部が前記第２のねじ部と係合するように前記圧力要素を回転させるステップとを備える、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は安定化ロッドを骨または椎骨に固定するための骨固定装置に関する。骨固定装置は、固定要素、ならびに骨固定要素の頭部を受入れ、および固定要素に接続される安定化ロッドを受入れるための受入部を含む。固定要素は受入部に回動可能に接続され、受入部に配置される圧力要素を介して圧力を頭部に与えることにより、ある角度で固定することができる。圧力要素は頭部を締結するための可撓性部分を有する。圧力要素はさらに固定部を有し、受入部において固定部と係合して、圧力要素を受入部に挿入した後で、圧力要素が脱落するのを防ぐ。

【背景技術】

【0002】

米国特許第５，７１６，３５６号は、ねじ要素と、ねじ要素に回動可能に接続される受入部と、ねじ要素および受入部の間の角度を固定するために、ねじ要素の頭部に圧力を与えるための圧力要素とを含む多軸骨ねじを記載している。圧力要素は、受入部に設けられているボアによる圧着よって、整合した位置に保持される。

【0003】

米国特許第５，６７２，１７６号は多軸骨ねじの別の例を記載し、圧力要素は頭部を締結するための十分な動きを損なうことなく、クリンプボアによって所定の位置に保持される圧力要素を有する多軸骨ねじを有する。

【0004】

ＷＯ２００６／１１６４３７ Ａ２は、多軸骨ねじの形状を有する、脊椎を固定するための骨固定を記載しており、ねじ要素、ハウジング、スリーブ、およびハウジングに配置されたコレットを含み、ねじ要素の頭部に圧力を与える。スリーブは保持タブを有し、ハウジングの対向する壁部にあるスロットに嵌まる。

【0005】

ＤＥ ４３ ０７ ５７６ Ｃ１に記載されている多軸骨ねじは、受入部に内ねじ山を有し、圧力要素の外ねじ山および頭部を締結するクランピングねじの外ねじ山と係合する。

【0006】

ＷＯ９８／３４５５４は多軸型の骨係合ファスナアセンブリを記載し、頂上部材は骨ねじの頭部を押さえる。頂上部材はねじ切りされており、受入部材のねじ切りされた部分によって捩じ込まれる。したがって、間違って離れることはない。

【0007】

一般に、上記の種類の多軸骨固定装置は、予め組立てられた状態で、たとえばメーカから送られる。この状態において、特定のねじ要素、たとえば特定の長さおよび特定の軸の直径または特定のねじ切りされた形を有するねじ要素は、受入部に接続され、そこから落ちないように圧力要素が配置されている。手術のためには、このように予め組立てられた多軸骨ねじの必要な個数および種類が選択され、インプラント一式として事前に用意されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国特許第５，７１６，３５６号

【特許文献2】米国特許第５，６７２，１７６号

【特許文献3】ＷＯ２００６／１１６４３７ Ａ２

【特許文献4】ＤＥ ４３ ０７ ５７６ Ｃ１

【特許文献5】ＷＯ９８／３４５５４

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明の目的は、パーツが手術の場所で、またはパーツが製造された後の他の場所で、簡単な態様で外科医または他の担当者によって選択および組立てることができる骨固定装置を提供することである。さらに、骨固定装置は手術の際の取扱を向上させる。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本目的は、請求項１に記載の固定装置によって達成される。さらなる特徴は、従属クレームに記載されている。

【0011】

骨固定装置のパーツの数は少ない。パーツの構造は簡単である。これにより、製造コストが下がり、取扱が容易となる。骨固定装置はパーツが製造されて配達された後の任意の状態で、およびねじ要素が骨に挿入される前に、組立てることができる。したがって、多軸骨ねじの組立は誰でも、手術の前または手術の最中に、特に外科医によって、または外科医を補佐している担当者によって行なうことができる。

【0012】

骨固定装置とともに、モジュールシステムを提供することができ、さまざまな固定要素を、実際の臨床要件に従い、必要に応じてオンデマンドで適切な受取部と組合せることができる。これにより、多軸ねじのコストおよび在庫を減らし、外科医に十分なインプラントの選択を与える。さらに、既存の受入パーツはアップグレードされて、本発明に従う骨固定装置をなすことができる。

【0013】

骨固定装置の圧力要素は、離れてしまう、すなわち脱落してしまう心配がない。受入部と圧力要素との結合は、固定継手によってなされ、これはばねに基づく結合よりも製造が容易である。

【0014】

ねじ要素は受入部の上から、または受入部の底から組立てることができる。これにより、骨固定装置を用いる外科医に、十分に自由な骨固定装置の用途が与えられる。

【0015】

本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面による実施例の記載から明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】第１の実施例の骨固定装置の分解斜視図である。

【図2】図１の骨固定装置であって、組立てられた状態を示す図である。

【図3】断面はロッド軸に対して垂直である、第１の実施例の骨固定装置の断面図である。

【図4】断面はロッドの軸に沿って取られる、第１の実施例の骨固定装置の断面図である。

【図5】第１の実施例の骨固定装置の圧力要素の斜視図である。

【図6】断面がロッド軸に対して垂直である、圧力要素の断面図である。

【図7】ロッド軸に対して垂直な方向から見た、図５の圧力要素の側面図である。

【図8】図５の圧力要素の底面図である。

【図9】（ａ）〜（ｄ）は第１のシーケンスに従い、第１の実施例の骨固定装置を組立てるステップを概略的に示す図である。

【図10】（ａ）〜（ｄ）は第２のシーケンスに従い、第１の実施例の骨固定装置を組立てるステップを概略的に示す図である。

【図11】第２の実施例の骨固定装置の分解斜視図である。

【図12】断面はロッド軸に対して垂直である、組立てられた状態にある、第２の実施例の骨固定装置の断面図である。

【図13】ロッドおよび固定ねじがない、図１２に示される第２の実施例の拡大断面図である。

【図14】第２の実施例の骨固定装置の上面図である。

【図15】第２の実施例の骨固定装置の圧力要素の斜視図である。

【図16】断面はロッド軸に対して垂直である、図１５の圧力要素の断面図である。

【図17】図１５の圧力要素の底面図である。

【図18】第２の実施例の変形による、骨固定装置の受入部の上から見た斜視図である。

【図19】図１８の受入部の、ロッド軸に対して垂直な側面図である。

【図20】断面は図１９の線Ａ−Ａに沿って取られる、図１８の受入部の断面図である。

【図21】断面が図１９の面Ｃに沿って取られる、図１８および図１９の受入部の上から見た断面図である。

【図22】変形された第２の実施例の圧力要素の断面図である。

【図23】断面は１９の面Ｃに沿って取られる、受入部および挿入された圧力要素の断面図である。

【図24】第３の実施例の骨固定装置の分解斜視図である。

【図25】断面はロッド軸に対して垂直である、組立てられた状態の第３の実施例の骨固定装置の断面図である。

【図26】第３の実施例の圧力要素の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１および図２に示されるように、第１の実施例の骨固定装置は、骨ねじの形を取る骨固定要素１を含み、ねじ切りされたシャフト２と、本実施例では球形セグメント形状の頭部である頭部３とを有する。頭部３は捩じ込みツールと係合するための凹所４を有する。骨固定装置はさらに受入部５を含み、ロッドを骨固定要素１に接続するためのロッド６を受入れる。さらに、内側ねじまたは位置決め雌ねじの形の固着要素７が設けられて、ロッド６を受入部５内に固定および締結する。さらに、骨固定装置は、頭部３を受入部５に係留するために、圧力を与えるための圧力要素８を含む。

【0018】

受入部５は図１から図４を参照して説明される。受入部５は上端部５aおよび底端部５
ｂを含み、対称軸Ｍは上端部５ａおよび底端部５ｂを通る。対称軸Ｍと同軸であるボア９は、上端部５ａから底端部５ｂに延在する。ボア９により、底端部に開口１０が設けられる。ボアの直径、したがって底端部５ｂの開口１０の直径は、頭部３の最も大きい外径よりも大きい。底端部に隣接して、ボア９は狭窄部９ａを有し、これは底端部５ｂに向かって狭くなる。狭窄部はテーパ状、または丸い部分、または以下に記載される圧力要素８に対して圧縮力を与えるのを可能にする他の形状を取り得る。狭窄部９ａは,圧力要素８を
有するねじ頭部３のための座部となる。ボア９は受入部５の下部分に、より大きい直径の部分９ｂを有し、それに続いてより小さい直径の中央部９ｃがある。中央部９ｃの直径は頭部３の最も大きい直径よりもまだ大きい。このより小さい直径の中央部９ｃに続いて、より大きい直径の凹所部９ｄが形成され、これは圧力要素８と係合するための固定部として働く。凹所部９ｄと上端部５ａとの間には、内側がねじ切された部分９ｅがある。部分９ｅの直径は、部分９ｄの直径よりも小さく、圧力要素８の最も大きい外径よりも僅かに小さく、かつ頭部３の外径よりも大きい。

【0019】

上端部５ａに隣接する領域において、受入部５は実質的にＵ字型の凹所１１を有し、これは対称軸Ｍに対して対称である。凹所１１の底部は底端部５ｂに向かっており、上端部５a方向に延在する２本の自由な横脚１１ａ，１１ｂを与える。実質的にＵ字型の凹所１
１によって形成されるチャネルは、複数の固定装置を接続する、ロッド６を中に受入れる
よう大きさが決められている。

【0020】

図３および図４で特に見られるように、凹所部９ｄは脚１１ａ，１１ｂの内側壁にある。凹所部９ｄは圧力要素８の一部分と協働して、受入部５から離れるのを防ぐ。

【0021】

図１および図３から図８からわかるように、圧力要素は上端部８aおよび底端部８ｂを
有する。上端部８aに隣接して、実質的に円筒形の第１の部分８１があり、その外径はボ
ア９の中央部９ｃの内径よりも僅かに小さいので、圧力要素８の円筒部８１の少なくとも一部は、受入部５の中央部９ｃに亘って延在する。上端部８aに隣接して、実質的にＵ字
型の凹所８２が設けられて、その中にロッド６を案内するよう形成されている。実質的にＵ字型の凹所８２によって、側壁８２ａ，８２ｂを有するチャネルが形成される。上端部８aからある距離のところに、突出部８３が各側壁８２ａ，８２ｂに形成され、外壁から
チャネルの側壁に沿って、円周方向に延在する。突出部８３の外径は、ボア９の中央部９ｃの内径よりも大きく、かつ受入部のねじ切りされた部分９ｅの内径よりも大きいが、凹所部９ｄの内径よりも少し小さいので、突出部８３は受入部５の反対側で凹所部９ｄと係合することができる。したがって、突出部は凹所部９ｄと協働する固定部を形成し、圧力要素が脱落するのを防ぐ。図７から見ることができるように、チャネルの側壁８２ａ、８２ｂの幅は、受入部の実質的にＵ字型の凹所１１の幅よりも少なくとも僅かに小さい。圧力要素は各側壁８２ａ，８２ｂの外側壁にさらなる凹所８４を有し、これは突出部の上端部８aから反対側にあり、たとえばツール（図示されていない）と係合する役割を果たす
。

【0022】

圧力要素８はさらに第２の部分８５を有し、内部は実質的に球状の中空８６であり、その大きさは中に球状頭部３を締結するものである。第２の部分８５の最も大きい外径は、円筒形の第１の部分８１の外径と実質的に同じである。第２の部分８５の自由端部は、頭部３を導入するための開口８７を提供する。さらに、第２の部分８５は複数のスリット８８を含み、これらは開口８７から第２の部分８５にわたって延在して弾性の壁を規定する。スリット８８の数および寸法は、頭部３を挿入する場合に、第２の部分８５の壁が頭部３に嵌まる十分な可撓性を有する。スリット８８はその可撓性を高めるために、第１の円筒部８１まで（図示されていない）延在してもよい。第２の部分８５の外側面は実質的に丸く、底端部８ｂに向かって先細りまたは湾曲した、または狭くなっている部分８９を有する。頭部を受入部に係留する場合に、狭窄部８９は受入部５の狭窄部９ａと協働する。

【0023】

本実施例の固着要素７は内側ねじであり、受入部５の脚１１ａ，１１ｂ間に捩じ込まれる場合に、ロッド６を押さえるよう構成されている。示されている実施例では、側壁８２ａ，８２ｂはロッド６が挿入された場合にはロッド面の下に延在する。したがって、内側ねじを締めることにより、圧力は圧力要素にもかかり、それにより頭部３にもかかる。しかし、他の締結および固着機構も考えられる。たとえば、固着要素７は２部構成の固着要素であって、圧力要素の上端部を押す外側ねじと、独立してロッドおよび頭部を固着するために、独立してロッドを押す内側ねじとを有するものであってもよい。

【0024】

内側ねじ山を有する、受入部の部分９ｅは、図面においては平坦なねじ山を有して示される。しかし、他の形のねじ山も可能である。それにより特定のねじ山の形に適合する特定の締結および固着機構が可能となる。

【0025】

骨固定装置のパーツは人体に適合する材料からなる。特に人体適合金属、金属合金、または人体適合プラスチックなどからなる。たとえば、ステンレススチールやチタン、ニチノールのようなニッケルチタン合金、またはたとえばＰＥＥＫのような人体適合プラスチック材やそれらの組み合わせを挙げることができる。

【0026】

第１のシーケンスに従い、骨固定装置を組立てるステップは、図９の（ａ）から（ｄ）を参照して説明される。図９（ａ）に示される第１のステップにおいて、意図される臨床用途に適する特定の骨固定要素１が供される。これは、異なるシャフト長さ、シャフト径などを有する複数の骨固定装置から選択できる。一般に、骨固定装置の頭部３はだいたい同じ大きさを有する。受入部５および圧力要素８が設けられる。まず圧力要素はねじ要素１と組立てられる。すなわち、頭部３は開口８７を通って、圧力要素の中空の内部８６に挿入される。可撓な壁部により、圧力要素８は容易に頭部３に嵌まる。

【0027】

次に、図９（ｂ）に示されるように、圧力要素８が取付けられた骨固定要素１は、上端部５aから受入部５に挿入される。受入部に対する圧力要素の配向により、突出部８３は
Ｕ型の凹所の方に向いている。図９（ｃ）に示されるように、圧力要素８が取付けられた骨固定要素１はさらに受入部５に挿入されて、圧力要素の突出部８３はＵ字型凹所内にある。

【0028】

次に、図３および図４と関連して図９（ｄ）に示されるように、骨固定要素１を圧力要素とともに９０度回転させて、圧力要素の側壁の両側の突出部８３は、受入部５の脚１１ａおよび１１ｂの両側において、凹所部９ｄと係合する。突出部が凹所部９ｄと係合すると、圧力要素が外れることが防止される。なぜなら、突出部はストッパとして働く凹所部９ｄの上側端縁によって防止されるからである。さらに、圧力要素は過度に深く挿入されるのが防止される。なぜなら、凹所部９ｄの下側端縁はストッパの役割を果たすからである。図３および図４に示されるこの位置において、圧力要素の可撓な第２の部分８５は、受入部の狭窄部９ａによって圧縮されて、頭部３を締結する。

【0029】

さらに、図９（ｄ）で示されるように、圧力要素のＵ字型の凹所および受入部は、圧力要素の回転により整合する。

【0030】

上記の組立ステップの第１のシーケンスに従い、骨固定装置は頂上装填多軸骨固定装置として用いられる。すなわち、骨固定要素は受入部の上端部５aから導入される。

【0031】

臨床用途では、外科医または他の担当者、たとえばアシスタントは、適切な骨固定装置を選択し、簡単なツールを用いて自分で多軸骨固定装置を組立てることができる。組立てられると、骨固定要素は骨に挿入され、受入部は複数の骨固定装置を接続する安定化ロッドと整合する。ロッドおよび頭部を固定するために、固着要素７が締め付けられる。固着要素を締め付けることにより、圧力要素の狭窄部８９はさらに受入部の狭窄部９ａに押込められ、頭部３を最終的に締結した後、受入部５に対して角度のついた位置でしっかりと係止されるよう締結される。圧力要素および受入部の設計により、圧力要素の狭窄部８５および受入部の狭窄部９ａの特定のジオメトリによっては、頭部の自己係留が可能であり、これは最終のロッキングの前に起こる。自己係留は、たとえば部分９ａおよび８９が先細部を有し、摩擦による係止のための適切な円錐角度を有する場合に起こり得る。自己係留は、最終のロッキングの前にねじ要素と受入部との間に角度のついた関係を維持するのが望ましい場合に、一部の臨床用途で有用であり得る。

【0032】

第２の代替的シーケンスステップに従う骨固定装置の組立については、図１０（ａ）から図１０（ｄ）を参照して説明する。図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示されるように、まず圧力要素８は上端部５aから受入部５に挿入される。突出部８３は受入部のＵ字型
凹所１１に向いている。次に、図１０（ｃ）に示されるように、圧力要素を９０度回転させて、突出部８３は凹所部９ｄと係合する。この位置において、圧力要素は上端部５aか
ら脱落するのが防止される。さらに、圧力要素のＵ字型凹所および受入部が整合する。次に、骨固定要素１は受入部５の底端部５ｂの開口１０を通って挿入され、圧力要素の可撓な第２の部分８５に挿入される。したがって、圧力要素は突出部８３がストッパの役割を
果たす凹所９ｄの上端縁に当接するまで、受入部の上端部５aに向かって移動する。圧力
要素の可撓な部分は、ボア９の部分９ｂによって設けられるスペースで広がり、頭部３上に嵌まる。

【0033】

上記の態様で、骨固定装置は底充填多軸骨固定装置として用いることができ、骨固定要素は底端部５ｂから受入部に導入される。臨床上の用途において、先に骨固定要素を骨に挿入し、その後圧力要素が上に付いている受入部を取付けるのが可能となる場合がある。

【0034】

骨固定装置の第２の実施例は、図１１から図１７を参照して説明される。第１の実施例と同様の部分は、同じ参照符号が付けられており、その説明は繰返されない。第２の実施例が第１の実施例と異なるのは、圧力要素および受入部の構造にある。圧力要素８′は、Ｕ字型凹所８２によって設けられるチャネルの代わりに、溝８２′を有し、そこにロッド６が入る。上端部８aと反対側の円筒部８１の下端部において、溝８２′から９０度ずれ
て位置付けられる２つの突出部８３′が設けられる。図１２に示されるように、骨固定装置が組立てられて、固着要素７が締め付けられると、突出部８３′は受入部の下部分にあるより大きい直径の部分９ｂに延在する。この部分９ｂの上端縁は、突出部８３′のストッパをなし、ロッドおよび固着要素が図１３に示されるように挿入されない場合には、圧力要素８が上端部５aから脱落するのを防ぐ。

【0035】

圧力要素が受入部に挿入されて突出部８３′が係合することができるように、受入部５′はその実質的にＵ字型の凹所１１の底に、２つの凹所１１ｃを有し、これらは突出部８３′が圧力要素８′の挿入の際に係合できるよう、位置および大きさが決められている。

【0036】

骨固定装置の組立は、第１の実施例のものと同様である。圧力要素だけが、または骨固定要素が中に取付けられる圧力要素が、受入部に挿入され、突出部８３′は受入部５のＵ字型の凹所１１に向いている。圧力要素は、突出部８３が実質的にＵ字型の凹所１１の底にある凹所１１ｃと係合するまで、受入部の底端部５ｂの方向に移動する。挿入の後、突出部８３′がより大きい径の部分９ｂに到達すると、圧力要素８′を９０度回転させ、Ｕ字型凹所は受入部のＵ字型凹所と整合する。この状態では、圧力要素８′は脱落する心配がない。

【0037】

第２の実施例の変形は、図１８から図２２を参照して説明される。上記の第２の実施例と異なるのは、圧力要素８″が、２個の突出部８３′ではなく、１個の突出部８３″しか有していない点である。それに対応して、変形された第２の実施例の受入部５′は、実質的にＵ字型の凹所１１の底において凹所１１ｃを１つのみ有し、１個の突出部８３′と係合する。さらに、図１８、図２０および図２１に示されるように、凹所１３が設けられ、凹所１１ｃから円周方向において実質的に円の４分の１の長さ延在する。したがって、圧力要素の突出部８３″は、Ｕ字型凹所を整合させるために圧力要素を回転させると、凹所１３内に案内される。突出部８３″は、ストッパとして働く凹所１３の上側端縁に当接する。さらに、突出部８３″は円周方向において凹所の端部と当接し、図２３に示されるように、圧力要素のさらなる回転を防止する。

【0038】

骨固定装置の第３の実施例は、図２４から図２６を参照して説明される。
第３の実施例が第１および第２の実施例と異なるのは、圧力要素および受入部の構造にある。圧力要素が脱落するのを防止する、圧力要素と受入部との間の結合は、ねじ山の付いた結合である。第３の実施例の受入部のパーツであって、第１および第２の実施例と同様のものは同じ参照符号が付けられており、その説明は繰返されない。圧力要素８′″が第２の実施例の圧力要素と異なるのは、突出部８３′の代わりに、細いねじ山がある部分８３０が、実質的に円筒形の部分８１の下端部に設けられていることである。部分８３０の軸方向高さは、実質的に円筒形の部分８１の高さと比べて小さい。ねじはたとえば細目
ねじ、または他のねじであり得る。

【0039】

受入部５′″は、第１および第２の実施例の骨固定装置のボア９のより小さい径を有する部分９ｃの代わりに、ボア９の対応するねじ切りされた部分９３０を有し、圧力要素のねじ切りされた部分８３０と協働する。

【0040】

圧力要素８′″が受入部５′″に挿入され、ねじ切りされた部分８３０が内側ねじ山を有するねじ切りされた部分９３０を通って捩じ込まれれて、より大きい径の部分９ｂに入ると、内側ねじ山を有する部分９３０は、圧力要素８′″が上端部５aから脱落するのを
妨げるストッパとしての役割を果たす。第１および第２の実施例と同様に、確実に外れないようにするには、圧力要素を先に挿入し、回転させる。第３の実施例において、この回転は、内側ねじ山を有する部分９３０を通して圧力要素を捩じ込むことによって実現される。

【0041】

骨固定装置のさらなる変形も考えられる。たとえば、第１および第２の実施例に記載されているような突出部を有する圧力要素の代わりに、受入部が圧力要素に設けられる対応する凹所と係合する突出部を有することができる。

【符号の説明】

【0042】

１ 固定要素
８ 圧力要素
８１ 実質的に円筒な部分
８３ 突出部
８５ 第２の部分
５ａ 上端部
５ 受入部
１１ チャネル
５ｂ 底端部
１０ 開口
７ 固着要素
６ ロッド

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】