特許 6228775 人工股関節用コンポーネントユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6228775

(24)【登録日】2017年10月20日

(45)【発行日】2017年11月8日

(54)【発明の名称】人工股関節用コンポーネントユニット

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/36 20060101AFI20171030BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/36

【請求項の数】6

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2013-156956(P2013-156956)

(22)【出願日】2013年7月29日

(65)【公開番号】特開2015-24091(P2015-24091A)

(43)【公開日】2015年2月5日

【審査請求日】2016年5月11日

(73)【特許権者】

【識別番号】000006633

【氏名又は名称】京セラ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000682

【氏名又は名称】特許業務法人ワンディーＩＰパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】網野 博一

【審査官】 伊藤 孝佑

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００２−３３０９８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０８６７７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０３５６０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−０４７２５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第００／４０１７８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨盤の臼蓋に配置された合成樹脂製半球殻部材と摺動するセラミック製骨頭ボールと大腿骨に固定されるステムの先端のステムテーパー部との間に択一的に配置される人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブを複数備え、
各前記スリーブは、前記セラミック製骨頭ボールに結合される結合部を含む外側部と、この外側部に取り囲まれるように配置される内側部と、を含み、
前記内側部は、前記ステムテーパー部が挿入される挿入穴を形成する挿入穴部と、当該挿入穴部に形成され前記ステムテーパー部に支持される支持部と、を有し、
各前記スリーブの前記結合部の形状は、互いに同一であり、
各前記スリーブの前記内側部の形状は、互いに異なっており、
前記スリーブの周方向における前記支持部の配置が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【請求項2】

骨盤の臼蓋に配置された合成樹脂製半球殻部材と摺動するセラミック製骨頭ボールと大腿骨に固定されるステムの先端のステムテーパー部との間に択一的に配置される人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブを複数備え、
各前記スリーブは、前記セラミック製骨頭ボールに結合される結合部を含む外側部と、この外側部に取り囲まれるように配置される内側部と、を含み、
前記内側部は、前記ステムテーパー部が挿入される挿入穴を形成する挿入穴部と、当該挿入穴部に形成され前記ステムテーパー部に支持される支持部と、を有し、
各前記スリーブの前記結合部の形状は、互いに同一であり、
各前記スリーブの前記内側部の形状は、互いに異なっており、
前記スリーブの軸方向における前記支持部の配置が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の人工股関節用コンポーネントユニットであって、
各前記スリーブの前記内側部は、当該スリーブに嵌合された状態の前記ステムテーパー部との間に隙間を形成するための隙間形成部を有していることを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【請求項4】

請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントユニットであって、
前記内側部の前記支持部の形状および位置の少なくとも一方が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【請求項5】

請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントユニットであって、
各前記スリーブの前記支持部の位置は、前記ステムテーパー部の基端側端部と向かい合う位置を含むことを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【請求項6】

請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントユニットであって、
複数のトライアル用スリーブをさらに備え、
複数の前記トライアル用スリーブの形状は、それぞれ、複数の前記スリーブの形状と同一であることを特徴とする、人工股関節用コンポーネントユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨盤の臼蓋に配置された合成樹脂製半球殻部材と摺動するセラミック製骨頭ボールと大腿骨に固定されるステムの先端のステムテーパー部との間に配置される人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、変形性股関節症や慢性関節リウマチなどの疾患によって股関節における大腿骨の摺動部分に異常が認められた患者に対して、人工股関節が適用される手術が行われている。このような手術として、骨盤の臼蓋側に配置されたポリエチレンソケットと摺動するボール状に形成されたセラミックス製の骨頭ボールを先端テーパー部に具備し、大腿骨に固定される金属製のステムを有する人工股関節を用いる人工股関節置換術（ＴＨＡ：Ｔｏｔａｌ Ｈｉｐ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ）が行われている。セラミックス製の骨頭ボールの場合、摩擦係数が小さいために臼蓋側の部材に摩耗が生じ難いという利点がある。

【0003】

上記の人工股関節置換術が行われた後、手術時の不手際や、術後の過大な荷重の付加等によって、術後突然にセラミック製骨頭ボールが破損してしまうことがある。このような場合には、破損した部材を交換する人工股関節再置換術が行われる。ところで、骨頭ボールが破損すると、骨頭ボールの破片がステム先端テーパー部（以後、単にステムテーパー部と記す）に当たるなどして、ステムテーパー部にも傷が生じてしまう。このため、ステムテーパー部に傷の生じたステムを交換せずにセラミックス製の骨頭ボールのみを交換すると、ステムテーパー部に生じた傷の部分で局部的な応力集中が生じ、セラミック製骨頭ボールが再度破損する可能性が高くなる。このため、セラミックス製の骨頭ボールを交換する場合には、ステムテーパー部の傷や破片の付着などの程度が軽微であっても、ステム全体を交換する必要性があり、手術の手間や負担の増大を招いてしまうだけでなく、患者さんへ与える侵襲が大きくなり、大きな問題であった。

【0004】

ステムテーパー部との接触に起因する、セラミックス製の骨頭ボールへの局部的な応力集中による骨頭ボールの破損を抑制する観点から、人工股関節置換術において、ステムテーパー部と骨頭ボールとの間に人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブを配置する構成が知られている（特許文献１参照）。特許文献１に記載のスリーブは、骨頭ボールに形成された円錐曲面状の穴に対して嵌合するとともにステムテーパー部と嵌合する穴が形成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１０−３５６０３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記のスリーブは、スリーブ状の本体部と、接触規制部と、支持部と、を有している。本体部は、骨頭ボールに形成された嵌合用穴に嵌合するとともに、ステムテーパー部を挿入される挿入穴を有している。接触規制部は、本体部における挿入穴を区画する内周の少なくとも一部とステムテーパー部の外周との接触を阻止するように構成されている。また、支持部は、本体部の内側に向かって突出するように設けられ、ステムテーパー部と当接することで本体部をステムに支持させる。

【0007】

たとえば、セラミック製骨頭ボールの破損などに起因してステムテーパー部に損傷が生じたときにおいて、ステムテーパー部にバリなどの出っ張り部分が生じると、この出っ張り部分がスリーブの支持部に接触し、その結果、スリーブの支持部を適切にステムテーパー部に結合できないおそれが生じる。また、ステムテーパー部に生じる損傷の形態は、種々考えられる。このため、ステムテーパー部の損傷に起因する当該端部の変形の態様を事前に的確に想定しておくことは、困難である。

【0008】

本発明は、上記実情に鑑みることにより、ステムテーパー部に損傷が生じた場合でも、この損傷の状態に拘わらず、スリーブをステムテーパー部により確実に固定できるようにすることを、目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成するための第１発明に係る人工股関節用コンポーネントユニットは、骨盤の臼蓋に配置された合成樹脂製半球殻部材と摺動するセラミック製骨頭ボールと大腿骨に固定されるステムの先端のステムテーパー部との間に択一的に配置される人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブを複数備え、各前記スリーブは、前記セラミック製骨頭ボールに結合される結合部を含む外側部と、この外側部に取り囲まれるように配置される内側部と、を含み、前記内側部は、前記ステムテーパー部が挿入される挿入穴を形成する挿入穴部と、当該挿入穴部に形成され前記ステムテーパー部に支持される支持部と、を有し、各前記スリーブの前記結合部の形状は、互いに同一であり、各前記スリーブの前記内側部の形状は、互いに異なっており、前記スリーブの周方向における前記支持部の配置が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっている。

【0010】

この構成によると、各スリーブの内側部の形状が、互いに異なっている。このため、仮に、セラミック製骨頭ボールの破損などに起因してステムテーパー部に損傷が生じ、ステムテーパー部に変形が生じた場合でも、たとえば、人工股関節再置換術において、術者は、この変形に応じた内側部を有するスリーブを選択できる。しかも、内側部の形状の異なる複数のスリーブが用意されていることにより、ステムテーパー部の変形の状態に応じた適切なスリーブを、術者が、当該ステムテーパー部を確認しながら選択できる。よって、事前にステムテーパー部の変形状態を正確に想定してスリーブを用意する必要がない。以上の次第で、本発明によると、ステムテーパー部に損傷が生じた場合でも、この損傷の状態に拘わらず、人工股関節再置換術の術中において、術者は、最も適したスリーブを選択しステムテーパー部に確実に固定できる。さらに、スリーブの周方向における支持部の配置が、一のスリーブと他のスリーブとで異なっている。この構成によると、ステムテーパー部に生じた損傷の形状に合う支持部を有するスリーブを、術者が選択できる。これにより、スリーブの支持部を、ステムテーパー部に、より確実に受けさせることができる。

【0011】

上記目的を達成するための第２発明に係る人工股関節用コンポーネントユニットは、骨盤の臼蓋に配置された合成樹脂製半球殻部材と摺動するセラミック製骨頭ボールと大腿骨に固定されるステムの先端のステムテーパー部との間に択一的に配置される人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブを複数備え、各前記スリーブは、前記セラミック製骨頭ボールに結合される結合部を含む外側部と、この外側部に取り囲まれるように配置される内側部と、を含み、前記内側部は、前記ステムテーパー部が挿入される挿入穴を形成する挿入穴部と、当該挿入穴部に形成され前記ステムテーパー部に支持される支持部と、を有し、各前記スリーブの前記結合部の形状は、互いに同一であり、各前記スリーブの前記内側部の形状は、互いに異なっており、前記スリーブの軸方向における前記支持部の配置が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっている。
この構成によると、各スリーブの内側部の形状が、互いに異なっている。このため、仮に、セラミック製骨頭ボールの破損などに起因してステムテーパー部に損傷が生じ、ステムテーパー部に変形が生じた場合でも、たとえば、人工股関節再置換術において、術者は、この変形に応じた内側部を有するスリーブを選択できる。しかも、内側部の形状の異なる複数のスリーブが用意されていることにより、ステムテーパー部の変形の状態に応じた適切なスリーブを、術者が、当該ステムテーパー部を確認しながら選択できる。よって、事前にステムテーパー部の変形状態を正確に想定してスリーブを用意する必要がない。以上の次第で、本発明によると、ステムテーパー部に損傷が生じた場合でも、この損傷の状態に拘わらず、人工股関節再置換術の術中において、術者は、最も適したスリーブを選択しステムテーパー部に確実に固定できる。さらに、スリーブの軸方向における支持部の配置が、一のスリーブと他のスリーブとで異なっている。この構成によると、ステムテーパー部に生じた損傷の形状に合う支持部を有するスリーブを、術者が選択できる。これにより、スリーブの支持部を、ステムテーパー部に、より確実に受けさせることができる。
（３）好ましくは、各前記スリーブの前記内側部は、当該スリーブに嵌合された状態の前記ステムテーパー部との間に隙間を形成するための隙間形成部を有している。

【0012】

この構成によると、隙間形成部が設けられていることにより、スリーブに嵌合された状態のステムテーパー部と、スリーブの内側部との間に隙間が形成される。この隙間に骨セメントなどの固定剤が充填されることで、スリーブは、ステムテーパー部に、より確実に固定される。また、この隙間は、ステムテーパー部の損傷などに起因する出っ張りを収容する部分としても用いることができる。

【0013】

（４）好ましくは、前記内側部の前記支持部の形状および位置の少なくとも一方が、一の前記スリーブと他の前記スリーブとで異なっている。

【0014】

この構成によると、ステムテーパー部に生じた損傷の形状に合う支持部を有するスリーブを、術者が選択できる。これにより、スリーブの支持部を、ステムテーパー部に、より確実に受けさせることができる。

【0015】

（５）好ましくは、各前記スリーブの前記支持部の位置は、前記ステムテーパー部の基端側端部と向かい合う位置を含む。

【0016】

たとえば、ステムテーパー部のうち、当該ステムテーパー部の基端側部分に損傷が生じている場合には、人工股関節再置換術において、ステムも交換されることが好ましい。よって、人工股関節再置換術において、スリーブの支持部と確実な結合を行えないようなステムが再度用いられることを抑制できる。

【0021】

（６）好ましくは、前記人工股関節用コンポーネントユニットは、複数のトライアル用スリーブをさらに備え、複数の前記トライアル用スリーブの形状は、それぞれ、複数の前記スリーブの形状と同一である。

【0022】

この構成によると、術者は、スリーブを実際にステムテーパー部に固定する作業に先立ち、トライアル用スリーブをステムテーパー部に取り付けることができる。これにより、術者は、予め、ステムテーパー部の形状に最適な形状のスリーブを、トライアル用スリーブを用いることで決定し、その後、上記最適な形状のスリーブをステムテーパー部に固定することができる。よって、人工股関節再置換術などにかかる手間を、より少なくできる。

【発明の効果】

【0023】

本発明は、上記実情に鑑みることにより、ステムステムテーパー部に損傷が生じた場合でも、この損傷の状態に拘わらず、新しいスリーブをステムテーパー部により確実に固定できる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】本発明の実施形態に係る人工股関節用ユニットを示す断面図であり、大腿骨および骨盤の断面の一部とともに示している。

【図2】人工股関節用ユニットにおけるスリーブ、セラミック製骨頭ボール、およびステムの一部を拡大して示す断面図である。

【図3】スリーブの断面図である。

【図4】スリーブの斜視図である。

【図5】人工股関節用コンポーネントユニットの断面図である。

【図6】セラミック製骨頭ボール、スリーブ、およびステムテーパー部を示す断面図である。

【図7】セラミック製骨頭ボール、スリーブ、およびステムテーパー部を示す断面図であり、ステムテーパー部の軸方向に沿う断面を示している。

【図8】スリーブ、およびステムのステムテーパー部を示す断面図であり、ステムテーパー部の径方向に沿う断面を示している。

【図9】セラミック製骨頭ボール、スリーブ、およびステムテーパー部を示す断面図である。

【図10】人工股関節用コンポーネントユニットに含まれる複数のトライアル用スリーブの断面図である。

【図11】人工股関節再置換術の流れの一例を説明するためのフローチャートである。

【図12】本発明の変形例の一例を示す図である。

【図13】本発明の変形例の別の一例を示す図である。

【図14】本発明の変形例のさらに別の一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、本発明は、骨盤の臼蓋側に配置されるセラミック製骨頭ボールと、大腿骨に大部分が埋設される棒状のステムの先端のステムテーパー部と、の間に配置される人工股関節用コンポーネントのユニットとして広く適用することができる。

【0026】

図１は、本発明の実施形態に係る人工股関節用ユニット１を示す断面図であり、大腿骨１００および骨盤１０１の断面の一部とともに示している。

【0027】

人工股関節用ユニット１は、スリーブ１１（１１１）、セラミック製骨頭ボール１２、およびステム１３を備えて構成されている。

【0028】

図１では、スリーブ１１１、セラミック製骨頭ボール１２、およびステム１３が組み合わされた状態の人工股関節用ユニット１が、人工股関節として適用された状態を示している。すなわち図１は、人工股関節置換術によって、人工股関節用ユニット１を股関節に対して適用した場合の概念図である。後述するように、スリーブ１１１は、本発明の「人工股関節用コンポーネント」の一例であるが、初回の人工股関節置換術に置いては、スリーブを用いずにセラミック製骨頭ボール１２とステム１３を直接嵌合にて組み合わせて用いることも、一般に行われている。

【0029】

そして、不幸にしてセラミック製骨頭ボール１２の破損が生じた場合には、人工股関節再置換術が行われる。本発明の主な対象となる人工股関節再置換術では、ステム１３および後述の臼蓋カップ１０２は温存され、スリーブ１１１およびセラミック製骨頭ボール１２が交換される。

【0030】

図２は、人工股関節用ユニット１におけるスリーブ１１１、セラミック製骨頭ボール１２、およびステム１３の一部を拡大して示す断面図である。なお、図２において、ステム１３については一部を示している。図１および図２に示すように、セラミック製骨頭ボール１２は、その外形が球面部分を構成するボール状に形成されており、大腿骨１００において骨盤１０１の臼蓋１０１ａ側に配置される。そして、このセラミック製骨頭ボール１２は、臼蓋１０１ａに配置されるとともに金属製外側半球殻部材１０２ａおよび合成樹脂としてのポリエチレン製内側半球殻部材１０２ｂを有する二層構造の臼蓋カップ１０２に対して、外形の球面部分において摺動するように配置されている。

【0031】

また、セラミック製骨頭ボール１２には、嵌合用穴１２ａが設けられている。嵌合用穴１２ａは、セラミック製骨頭ボール１２の外側に向かって開口形成されており、スリーブ１１１が嵌合するように構成されている。この嵌合用穴１２ａは、開口側から奥側に向かって緩やかに直径が小さくなる円錐曲面（テーパ状面）の一部を有している。

【0032】

ステム１３は、棒状に形成されており、その一端側（基端側）の大部分が、大腿骨１００の髄腔部１００ａに埋設される。ステム１３のネック部１４は、大腿骨１００から突出するように配置されている。ネック部１４の先端部は、ステムテーパー部１５を有している。このステムテーパー部１５は、先細り形状に形成されており、先端に向かうにしたがい直径が小さくなる柱状部分である。

【0033】

このステムテーパー部１５は、基端１５ａと、先端１５ｂとを有している。このステムテーパー部１５には、スリーブ１１１が取り付けられる。スリーブ１１１には、セラミック製骨頭ボール１２が取り付けられる。なお、ステム１３は、生体埋植（埋設）用に医療機器としての認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。

【0034】

図３は、スリーブ１１１の断面図である。図４は、スリーブ１１１の斜視図である。図１〜図４を参照して、スリーブ１１１は、セラミック製骨頭ボール１２とステム１３のステムテーパー部１５との間に配置される人工股関節用コンポーネントを構成している。スリーブ１１１は、人工股関節用ユニット１の構成部材としてだけでなく、人工股関節再置換術において、人工股関節用コンポーネントとして単独で適用することもできる。

【0035】

スリーブ１１１は、生体埋植（埋設）用に医療機器としての認可承認を得たチタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。スリーブ１１１は、後述するように、複数のスリーブを含むスリーブユニットから術者によって択一的に選択された部材である。

【0036】

図２および図３を参照して、スリーブ１１１は、上記の材料の塊を切削加工することなどにより、中空の円錐台形状に形成されている。スリーブ１１１は、外側部２１と、内側部２２（２２１）とを有している。

【0037】

外側部２１は、円錐台の外周部の形状を有している。外側部２１は、結合部２３を有している。結合部２３は、セラミック製骨頭ボール１２のうち嵌合用穴１２ａを形成している部分と結合するために設けられている。結合部２３は、外側部２１の少なくとも一部に形成されている。結合部２３は、セラミック製骨頭ボール１２の嵌合用穴１２ａの周面にテーパー嵌合している。これにより、結合部２３は、セラミック製骨頭ボール１２の嵌合用穴１２ａの周面に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合している。

【0038】

なお、結合部２３の全てがセラミック製骨頭ボール１２の嵌合用穴１２ａの内周部と結合される必要は無く、結合部２３の少なくとも一部が嵌合用穴１２ａの内周部に結合されていればよい。上記の構成を有する外側部２１に取り囲まれるようにして、内側部２２１が配置されている。

【0039】

内側部２２１は、ステム１３のステムテーパー部１５に嵌合される部分として設けられている。内側部２２１は、挿入穴部２４（２４１）を有している。

【0040】

挿入穴部２４１は、ステム１３のステムテーパー部１５が挿入される挿入穴を形成している。挿入穴部２４１は、支持部２５（２５１）と、隙間形成部２６（２６１）とを有している。

【0041】

支持部２５１は、ステム１３のステムテーパー部１５に支持される部分として設けられている。支持部２５１は、周方向Ｃ１の全域に亘って、ステム１３のステムテーパー部１５と接触している。支持部２５１は、第１支持部２５１ａと、第２支持部２５１ｂとを含んでいる。

【0042】

第１支持部２５１ａは、ステム１３のステムテーパー部１５における基端１５ａと結合するために設けられている。第１支持部２５１ａの位置は、ステム１３のステムテーパー部１５における基端１５ａと向かい合う位置を含んでいる。ステム１３のステムテーパー部１５のうち当該ステムテーパー部１５の基端１５ａから、ステムテーパー部１５の高さｈ１の１／３〜１／４までの位置に、第１支持部２５１ａが接触することが好ましい。このような構成とすることで、ステムテーパー部１５の基端１５ａには傷が生じていないステム１３を、人工股関節再置換術において再利用することとなり、十分な強度を維持されたステム１３を再利用することができる。

【0043】

第１支持部２５１ａは、本実施形態では、円環状の突起部分として形成されており、スリーブ１１１の軸方向Ｓ１における基端部に配置されている。第１支持部２５１ａは、スリーブ１１１の径方向Ｒ１の内方に向けて突出している。第１支持部２５１ａの内周面は、ステム１３のステムテーパー部１５の外周面の形状に沿う先細りテーパー状に形成されている。第１支持部２５１ａは、ステム１３のステムテーパー部１５の基端１５ａ寄りの部分に、たとえば圧入によってテーパー嵌合されている。これにより、第１支持部２５１ａは、ステム１３の円錐台状のステムテーパー部１５の外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。第１支持部２５１ａとスリーブ１１１の軸方向Ｓ１に距離をあけて、第２支持部２５１ｂが配置されている。

【0044】

第２支持部２５１ｂは、ステム１３のステムテーパー部１５における先端１５ｂと結合するために設けられている。第２支持部２５１ｂは、本実施形態では、円環状の突起部分として形成されており、ステム１３のステムテーパー部１５に配置されている。第２支持部２５１ｂは、スリーブ１１１の径方向Ｒ１の内方に向けて突出している。第２支持部２５１ｂの内周面は、ステム１３のステムテーパー部１５の外周面の形状に沿う先細りテーパー状に形成されている。第２支持部２５１ｂは、ステム１３のステムテーパー部１５の先端１５ｂ寄りの部分に、たとえば圧入によってテーパー嵌合している。これにより、第２支持部２５１ｂは、ステム１３の円錐台状のステムテーパー部１５の外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。第１支持部２５１ａと第２支持部２５１ｂとの間に、隙間形成部２６１が配置されている。

【0045】

隙間形成部２６１は、スリーブ１１１に嵌合された状態のステム１３のステムテーパー部１５とスリーブ１１１との間に隙間２７（２７１）を形成するために設けられている。隙間形成部２６１は、内側部２２１の内周面に形成された溝状の部分であり、第１支持部２５１ａの内周面および第２支持部２５１ｂの内周面に対して、スリーブ１１１の径方向Ｒ１の外方に位置している。本実施形態では、隙間形成部２６１は、スリーブ１１１の周方向Ｃ１の全域に亘って形成されている。

【0046】

隙間２７１は、図２に示す断面（軸方向Ｓ１と平行な断面）において、平行四辺形形状に現れる。隙間２７１には、骨セメント３０が充填されている。この骨セメント３０によって、スリーブ１１１とステム１３のステムテーパー部１５とが固定されている。以上が、スリーブ１１１の構成である。

【0047】

上記の構成を有する人工股関節ユニット１において、たとえば、セラミック製骨頭ボール１２が、大きな衝撃を受けて破損する場合がある。このような場合には、破損したセラミック製骨頭ボール１２を交換する人工股関節再置換術が行われる。この再置換術では、図５に示す人工股関節用コンポーネントユニット１０が用いられる。図５は、人工股関節用コンポーネントユニット１０の断面図である。

【0048】

図２および図５を参照して、人工股関節用コンポーネントユニット１０は、複数のスリーブ１１（１１１，１１２，１１３，１１４）を含んでいる。

【0049】

スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４が互いに異なっているのは、それぞれの内側部２２（２２１，２２２，２２３，２２４）の形状である。本実施形態では、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４において、内側部２２（２２１，２２２，２２３，２２４）の形状以外の構成は、互いに同一である。本実施形態では、各スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の結合部２３の形状は同じである。一方、各スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の内側部２２の形状は、互いに異なっている。スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４は、人工股関節再置換術において、患者に固定されたステム１３のステムテーパー部１５の破損および変形の状態に応じて、術者によって択一的に選択される。

【0050】

スリーブ１１１は、前述したように、ステム１３のステムテーパー部１５に取り付けられるように構成されている。このスリーブ１１１は、標準タイプのスリーブであり、人工股関節再置換術において、ステム１３のステムテーパー部１５に損傷が生じていない場合に、術者によって選択される。

【0051】

図６は、セラミック製骨頭ボール１２、スリーブ１１２、およびステム１３のステムテーパー部１５を示す断面図である。図２、図５および図６を参照して、スリーブ１１２は、ステム１３のステムテーパー部１５のうち先端１５ｂ寄りの部分に出っ張り部１５２が存在している場合に、人工股関節再置換術において術者によって選択される。出っ張り部１５２は、たとえば、ステム１３に以前結合されていたセラミック製骨頭ボール１２の破損に伴って発生する。

【0052】

なお、以下では、スリーブ１１１と対応するスリーブ１１２，１１３，１１４との相違点について主に説明し、スリーブ１１１と対応するスリーブ１１２，１１３，１１４との共通の構成の説明は、省略する場合がある。スリーブ１１１の構成とスリーブ１１２の構成との差異点は、支持部２５（２５１，２５２）の形状にある。

【0053】

具体的には、スリーブ１１２は、外側部２１と、内側部２２（２２２）とを有している。

【0054】

内側部２２２の挿入穴部２４（２４２）は、支持部２５（２５２）と、隙間形成部２６（２６２）とを有している。

【0055】

支持部２５２は、第１支持部２５２ａと、第２支持部２５２ｂとを有している。

【0056】

第１支持部２５２ａの構成は、第１支持部２５１ａの構成と同様である。

【0057】

第２支持部２５２ｂは、スリーブ１１２のうちスリーブ１１２の周方向Ｃ１における一部（たとえば、半分）にのみ、形成されている。そして、スリーブ１１２のステムテーパー部において、スリーブ１１２が形成されていない部分は、隙間２７（２７２）の一部を形成している。このような構成により、スリーブ１１２に、出っ張り部１５２を収容できる。出っ張り部１５２は、ステム１３のステムテーパー部１５の先端１５ｂに形成された出っ張り部分である。よって、支持部２５２の第１支持部２５２ａおよび第２支持部２５２ｂは、この出っ張り部１５２の影響を受けることなく、ステム１３のステムテーパー部１５に支持されることができる。

【0058】

図７は、セラミック製骨頭ボール１２、スリーブ１１３、およびステム１３のステムテーパー部１５を示す断面図であり、ステム１３のステムテーパー部１５の軸方向Ｓ１に沿う断面を示している。図８は、スリーブ１１３、およびステム１３のステムテーパー部１５を示す断面図であり、ステム１３のステムテーパー部１５の径方向Ｒ１に沿う断面を示している。

【0059】

図２、図７および図８を参照して、スリーブ１１３は、ステム１３のステムテーパー部１５の先端に、出っ張り部１５３が存在している場合に、人工股関節置換術において術者によって選択される。出っ張り部１５３は、たとえば、ステム１３に以前結合されていたセラミック製骨頭ボール１２の破損に伴って発生する。出っ張り部１５３は、軸方向Ｓ１におけるスリーブ１１３の略中央に形成されている。

【0060】

スリーブ１１１の構成とスリーブ１１３の構成との差異点は、支持部２５（２５１，２５３）の形状にある。

【0061】

具体的には、スリーブ１１３は、外側部２１と、内側部２２（２２３）と、を有している。

【0062】

内側部２２３の挿入穴部２４（２４３）は、支持部２５（２５３）と、隙間形成部２６（２６３）とを有している。

【0063】

支持部２５３は、内側部２２３のうち、隙間形成部２６３を除く全域に形成されている。隙間形成部２６３は、スリーブ１１３の軸方向Ｓ１におけるスリーブ１１３の中間部に形成されている。また、隙間形成部２６３は、スリーブ１１３の周方向Ｃ１におけるスリーブ１１３の一部（たとえば、約１／４）に形成されている。隙間形成部２６３によって形成された隙間２７（２７３）に、出っ張り部１５３が配置され、かつ、骨セメント３０が充填されている。

【0064】

支持部２５３は、軸方向Ｓ１におけるスリーブ１１３の両端部に配置され、かつ、中間部に配置されている。したがって、ステム１３のステムテーパー部１５に出っ張り部１５３が存在している場合でも、支持部２５３とステムテーパー部１５との結合によって、スリーブ１１３とステム１３とが堅固に固定される。

【0065】

図９は、セラミック製骨頭ボール１２、スリーブ１１４、およびステム１３のステムテーパー部１５を示す断面図である。図９を参照して、スリーブ１１４は、ステム１３のステムテーパー部１５の先端に、出っ張り部１５４が存在している場合に、人工股関節置換術において術者によって選択される。出っ張り部１５４は、たとえば、ステム１３に以前結合されていたセラミック製骨頭ボール１２の破損に伴って発生する。この出っ張り部１５４の形状が出っ張り部１５２（図６参照）の形状と異なっている点は、以下の通りである。すなわち、出っ張り部１５２がステム１３のステムテーパー部１５の先端１５ｂに形成されているのに対して、出っ張り部１５４は、ステム１３のステムテーパー部１５の先端１５ｂと基端１５ａとの間の略中央部に形成されている。また、出っ張り部１５２の高さ（径方向Ｒ１の高さ）と比べて、出っ張り部１５４の高さが大きい。

【0066】

図２および図９を参照して、スリーブ１１１の構成とスリーブ１１４の構成との差異点は、隙間形成部２６（２６１，２６４）の形状にある。

【0067】

具体的には、スリーブ１１４は、外側部２１と、内側部２２（２２４）とを有している。

【0068】

内側部２２４の挿入穴部２４（２４４）は、支持部２５（２５４）と、隙間形成部２６（２６４）とを有している。

【0069】

支持部２５４の構成は、支持部２５１の構成と同様である。

【0070】

隙間形成部２６４は、隙間形成部２６１と比べて、より深い溝を形成している。本実施形態では、スリーブ１１１，１１４の径方向Ｒ１において、支持部２５４からの隙間形成部２６４の深さが、支持部２５１からの隙間形成部２６１の深さよりも大きく設定されている。このような構成により、隙間形成部２６４が形成されている位置におけるスリーブ１１４の厚み（肉厚）は、隙間形成部２６１が形成されている位置におけるスリーブ１１１の厚みよりも小さく設定されている。隙間形成部２６４によって形成された隙間２７（２７４）には、ステム１３のステムテーパー部１５の出っ張り部１５４が収容されている。

【0071】

図５を参照して、上記の構成により、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４において、内側部２２１，２２２，２２３，２２４の支持部２５１，２５２，２５３，２５４の形状および位置の少なくとも一方が、スリーブ１１１，１１４と、スリーブ１１２と、スリーブ１１３とで異なっている。

【0072】

なお、本実施形態では、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４を総称していう場合は、単に「スリーブ１１」という。また、内側部２２１，２２２，２２３，２２４を総称していう場合は、単に「内側部２２」という。また、支持部２５１，２５２，２５３，２５４を総称していう場合は、単に「支持部２５」という。また、隙間２７１，２７２，２７３，２７４を総称していう場合は、単に「隙間２７」という。

【0073】

図１０は、人工股関節用コンポーネントユニット１０に含まれる複数のトライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４の断面図である。図５および図１０を参照して、人工股関節用コンポーネントユニット１０は、複数のスリーブ１１１〜１１４に加えて、複数のトライアル用スリーブ４１１〜４１４を含んでいる。複数のトライアル用スリーブ４１１〜４１４は、人工股関節再置換術を行う際に、スリーブ１１１〜１１４の何れを選択すべきかを術者が選定する際に用いられる。

【0074】

トライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４の形状は、それぞれ、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の形状と同一である。トライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４の材質は、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の材質と同じでもよいし、異なっていてもよい。

【0075】

図１１は、人工股関節再置換術の流れの一例を説明するためのフローチャートである。図１１を参照して説明する場合、図１〜図１０も適宜参照しながら説明する。図１１を参照して、術者が患者に人工股関節再置換術を施す場合、術者は、患者に埋設されているステム１３の損傷状況を、施術前に確認する（ステップＳ１）。具体的には、術者は、患者の大腿骨近位部周辺の患部をＸ線撮影またはＣＴスキャン撮影する。

【0076】

次に、術者は、患部の周辺の患者の組織を切除して患部を露出させた状態で、古いセラミック製骨頭ボール１２とスリーブ１１１とを除去する（ステップＳ２）。

【0077】

次に、術者は、患部を目視した状態で、患者のステム１３の形状に最適なスリーブ１１を選定する（ステップＳ３）。具体的には、術者は、ステム１３のステムテーパー部１５の形状に応じたトライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４を適宜選択し、選択したトライアル用スリーブをステム１３のステムテーパー部１５に試着させる。

【0078】

次に、術者は、選定したトライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４と同形状のスリーブ１１（１１１，１１２，１１３，１１４のいずれか）を、人工股関節用コンポーネントユニット１０から選定する。そして、術者は、当該選定したスリーブ１１に、新しいセラミック製骨頭ボール１２と、ステム１３のステムテーパー部１５とを取り付ける（ステップＳ４）。この取り付け作業において、術者は、隙間２７に、骨セメントを充填し、スリーブ１１をステム１３に固定する。

【0079】

以上説明したように、本発明の実施形態にかかる人工股関節用コンポーネントユニット１０によると、各スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の内側部２２１，２２２，２２３，２２４の形状が、互いに異なっている。このため、仮に、セラミック製骨頭ボール１２の破損などに起因してステム１３のステムテーパー部１５に損傷が生じ、ステム１３のステムテーパー部１５に変形が生じた場合でも、人工股関節再置換術において、術者は、この変形に応じた内側部２２を有するスリーブ１１を選択できる。しかも、内側部２２の形状の異なる複数のスリーブ１１が用意されていることにより、ステム１３のステムテーパー部１５の変形の状態に応じた適切なスリーブ１１を、術者が、当該ステムテーパー部１５を確認しながら選択できる。よって、事前にステム１３のステムテーパー部１５の変形状態を正確に想定してスリーブ１１を用意する必要がない。また、各スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の結合部２３の形状が互いに同一であることから、内側部２２１，２２２，２２３，２２４の形状に拘わらず、同一のセラミック製骨頭ボール１２を用いることができる。以上の次第で、ステム１３のステムテーパー部１５に損傷が生じた場合でも、この損傷の状態に拘わらず、人工股関節再置換術の術中において、術者は、最も適したスリーブ１１を選択しステム１３のステムテーパー部１５に確実に固定できる。

【0080】

また、本実施形態によると、スリーブ１１１，１１２，１１３，１１４は、それぞれ、隙間形成部２６１，２６２，２６３，２６４を有している。この構成によると、スリーブ１１に嵌合された状態のステム１３のステムテーパー部１５と、スリーブ１１の内側部２２との間に隙間２７が形成される。この隙間２７に骨セメント３０が充填されることで、スリーブ１１は、ステム１３のステムテーパー部１５に、より確実に固定される。また、この隙間２７は、ステム１３のステムテーパー部１５の損傷などに起因する出っ張り１５２，１５３，１５４を収容する部分としても用いることができる。

【0081】

また、本実施形態によると、複数のスリーブ１１において、内側部２２の支持部２５の形状および位置の少なくとも一方が、複数のスリーブ１１間で異なっている。この構成によると、ステム１３のステムテーパー部１５に生じた損傷の形状に合う支持部２５を有するスリーブ１１を、術者が選択できる。これにより、スリーブ１１の支持部２５を、ステム１３のステムテーパー部１５に、より確実に受けさせることができる。

【0082】

また、本実施形態によると、各スリーブ１１の支持部２５の位置は、ステム１３のステムテーパー部１５の基端１５ａと向かい合う位置を含む。たとえば、ステム１３のステムテーパー部１５の基端１５ａに損傷が生じている場合には、人工股関節再置換術において、ステム１３も交換されることが好ましい。よって、人工股関節の再置換術において、スリーブ１１の支持部２５と確実な結合を行えないようなステム１３が再度用いられることを抑制できる。

【0083】

また、本実施形態によると、スリーブ１１１の周方向Ｃ１における支持部２５１（２５４）の配置が、支持部２５２，２５３の配置と異なっている。この構成によると、ステム１３のステムテーパー部１５に生じた損傷の形状に合う支持部２５を有するスリーブ１１を、術者が選択できる。これにより、スリーブ１１の支持部２５を、ステム１３のステムテーパー部１５に、より確実に受けさせることができる。

【0084】

また、本実施形態によると、複数のトライアル用スリーブ４１１，４１２，４１３，４１４の形状は、それぞれ、複数のスリーブ１１１，１１２，１１３，１１４の形状と同一である。この構成によると、術者は、スリーブ１１を実際にステム１３のステムテーパー部１５に固定する作業に先立ち、トライアル用スリーブ４１１〜４１４をステム１３のステムテーパー部１５に取り付けることができる。これにより、術者は、予め、ステム１３のステムテーパー部１５の形状に最適な形状のスリーブ１１を、トライアル用スリーブ４１１〜４１４を用いることで決定し、その後、上記最適な形状のスリーブ１１をステム１３のステムテーパー部１５に固定することができる。よって、術者は、人工股関節再置換術にかかる手間を、より少なくできる。

【0085】

以上、本発明の実施形態について説明したけれども、本発明は上述の実施の形態に限られず、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。

【0086】

（１）たとえば、上記実施形態では、術者が、トライアル用スリーブを用いて、患者に最適なスリーブを選定する形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、人工股関節用コンポーネントユニットに、トライアル用スリーブが含まれていなくてもよい。

【0087】

（２）また、上記実施形態では、スリーブの軸方向における支持部の位置が、各スリーブで共通である形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、図１２に示すように、スリーブの軸方向における支持部の位置が、各スリーブで同一でなくてもよい。より具体的には、図１２に示す人工股関節用コンポーネントユニット１０Ａが用いられてもよい。人工股関節用コンポーネントユニット１０Ａのスリーブ１１１、１１２，１１３は、軸方向Ｓ１におけるスリーブ１１１の一対の端部に支持部２５を有している。一方、スリーブ１１４Ａは、軸方向Ｓ１における一対の端部の一方（基端部）にのみ、支持部２５を有している。このような構成であれば、ステム１３のステムテーパー部１５に生じた損傷の形状に合う支持部を有するスリーブ１１を、術者が選択できる。これにより、スリーブ１１の支持部２５を、ステム１３のステムテーパー部１５に、より確実に受けさせることができる。

【0088】

（３）また、上記実施形態では、支持部の第１支持部が、円環状に形成された形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、図１３に示すスリーブ１１１Ｂが適用されてもよい。スリーブ１１１Ｂの支持部２５１Ｂの第１支持部２５１ａＢは、周方向Ｃ１に等間隔に複数（たとえば、４つ）設けられている。周方向Ｃ１における第１支持部２５１ａＢ間の空間は、骨セメントを充填するための空間として活用することができる。

【0089】

（４）また、図１４に示すように、軸方向Ｓ１の中間部に第３支持部２５１ｃを有するスリーブ１１１Ｃが設けられてもよい。第３支持部２５１ｃは、ステム１３のステムテーパー部１５の軸方向中間部に接触する。このような構成であれば、ステム１３のステムテーパー部１５の先端１５ｂに欠損部１５５が生じていても、スリーブ１１１Ｃとステム１３との結合面積を、十分に確保できる。

【産業上の利用可能性】

【0090】

本発明は、人工股関節用コンポーネントユニットとして、広く適用することができる。

【符号の説明】

【0091】

１０ 人工股関節用コンポーネントユニット
１１ スリーブ
１２ セラミック製骨頭ボール
１３ ステム
１５ ステムテーパー部
２１ 外側部
２２ 内側部
２３ 結合部
２４ 挿入穴部
２５ 支持部
２６ 隙間形成部
２７ 隙間
１００ 大腿骨
１０１ 骨盤
１０１ａ 臼蓋
４１１〜４１４ トライアル用スリーブ
Ｃ１ 周方向
Ｓ１ 軸方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】