特許 6233728 眼の瞳孔を拡大させ且つ崩れを防止するデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6233728

(24)【登録日】2017年11月2日

(45)【発行日】2017年11月22日

(54)【発明の名称】眼の瞳孔を拡大させ且つ崩れを防止するデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20171113BHJP

【ＦＩ】

   A61F9/007 200Z

【請求項の数】14

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2015-559604(P2015-559604)

(86)(22)【出願日】2013年7月23日

(65)【公表番号】特表2016-511680(P2016-511680A)

(43)【公表日】2016年4月21日

(86)【国際出願番号】IN2013000457

(87)【国際公開番号】WO2014132264

(87)【国際公開日】20140904

【審査請求日】2016年7月1日

(31)【優先権主張番号】225/KOL/2013

(32)【優先日】2013年2月27日

(33)【優先権主張国】IN

(73)【特許権者】

【識別番号】517356427

【氏名又は名称】メッド インヴェント ディヴァイセズ プライヴェート リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】バッタチャルジー、スヴェン

【審査官】 石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０２８９７８６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ９／００７

Ａ６１Ｂ １７／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼科処置の間に眼の瞳孔を拡大し崩れを防止するためのデバイスであって、該デバイスは、リング（４７、７８）として構成され、前記デバイスは、少なくとも３つのノッチ（５５）および２つの辺要素を備える、弾力性があり柔軟な材料からなるストランドを備え、前記ノッチは内方にブラインド・レセプタクル（６３）を備え、外に向かって開いており、
各ノッチは、第１の鋭角の曲げ（５９）、第２の戻し曲げ（６０）、第３の鋭角の曲げ（６１）を有し、
前記少なくとも３つのノッチおよび２つの辺要素は、同一の平面内に設けられている、デバイス。

【請求項2】

前記リングはフランジ形状の辺要素を有しており、前記フランジは前記ストランドのループによって形成されて、前記フランジは外方を向いており、使用時に、眼の瞳孔縁及び虹彩が、１つのフランジの全長の前面側および次のフランジの全長の後面側にある、請求項１に記載されたデバイス。

【請求項3】

前記ノッチは前記ストランドを内方にループ化して形成されている、請求項１に記載されたデバイス。

【請求項4】

前記リングは連続リングであり、不連続リングの２つの端部を接合することによって形成されているか、または、継ぎ目を全く有さずに連続している、請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【請求項5】

前記連続リングは、少なくとも３つの辺と３つの隅とを有する多角形形状を有する、請求項４に記載されたデバイス。

【請求項6】

前記リングは、４つの隅の各々にノッチを備えた長方形または正方形の形状である、請求項５に記載されたデバイス。

【請求項7】

前記リングは、６つの隅の各々にノッチを備えた六角形の形状である、請求項５に記載されたデバイス。

【請求項8】

前記リングは不連続であり、少なくとも、３つの辺および２つの隅を有し、前記リングの端部が鈍い形状又はオリーブ形状である、請求項１に記載されたデバイス。

【請求項9】

前記不連続リングは、２つの端部、５つの辺、４つの隅、および６つのノッチを有しており、前記ノッチは、前記２つの端部および内角が鈍角である４つの隅にあり、前記リングの前記２つの端部の間の距離が、第１の隅と第４の隅との間の距離よりも大きくなっている、請求項８に記載されたデバイス。

【請求項10】

前記リングは、ノッチ、辺要素又は端部上に１つ又は複数の位置決め用穴を有する、請求項５から請求項９までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【請求項11】

前記リングのノッチは、球根、フラスコ、鍵穴、ホッケーのスティック、オメガ、Ｕ、Ｖ、Ｌ、Ｓのような形状をしており、デバイス上のすべてのノッチが同じであるか又は異なっている、請求項５から請求項１０までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【請求項12】

前記リングの隅のうちの少なくとも１つは２つの隣接するノッチを有する、請求項５から請求項１１までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【請求項13】

前記リングは伸縮性であり、拡大しているか又は拡大することができるようになっている、請求項５から請求項１２までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【請求項14】

前記リングは、折り畳み、伸展又は変形構成のうちの１つ又は複数の選択された構成に適応させるように構成されている、請求項５から請求項１３までのいずれか１項に記載されたデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は眼の手術の分野に関するものであり、手術中に眼の瞳孔を機械的に拡大又は散大させるためのデバイスの改良に係るものである。

【背景技術】

【0002】

超音波水晶体乳化吸引手術中及び網膜硝子体手術中に、瞳孔が薬剤点眼によっても散大しないとき、瞳孔を機械的に拡大させるためのデバイスが必要となる。このようなデバイスは、手術継続時間全体にわたって瞳孔を拡大させた状態に維持し且つ瞳孔の崩れを防止しなければならない。

【0003】

デバイスを除去すると、瞳孔は拡大されない状態まで復帰して、その機能及び美容を維持する。非散大性の瞳孔をもつ眼は、虹彩の垂れ下がりと関連することが多く、これが手術中の追加的な困難をもたらす。

【0004】

白内障の超音波水晶体乳化吸引手術では、角膜の脇にフェイコプローブを挿入するための１．６〜２．８ｍｍの切開が必要とされる。切開が小さいほど、安全であり且つ乱視中立な傷となり、より良好な見た目に移行する。

【0005】

網膜硝子体手術では、眼の中に器具を挿入するために強膜に大きさが０．６ｍｍ以下の切開を必要とする。角膜切開は不要であるため、瞳孔散大用デバイスを挿入するためだけのこのような切開はできる限り小さくすべきである。

【0006】

瞳孔散大に使用される現状のデバイスは、眼内への挿入のために２．２〜２．５ｍｍの切開を必要とする。これでは、上部と底部を備えた２平面構造を有するギャップ又はポケットが隅にあるために切開に突っ掛かる。このような突っ掛かりは、デバイスの除去を困難とさせ、また角膜を損傷させる。このため、瞳孔縁を隅にある小さい幅狭のくさび形のギャップ又はポケットに係合するために精細な位置合わせが必要である。このことは、外科医の視野が上方からのものであり且つデバイス自体がデバイスの辺にある幅狭のギャップの視界を遮るために特に困難である。このギャップ又はポケットは、隅を肉厚で嵩高くさせる上側部と下側部を有する２つの構造平面を有する。このギャップ又はポケットは、瞳孔縁及び虹彩組織を受動的に保持しており、また瞳孔縁は外科的操作の間に簡単に外れる可能性がある。

【0007】

このような連続リング・デバイスは、Ｍａｌｙｕｇｉｎによる米国特許第８３２３２９６号（２０１２年１２月４日）、Ｄｕｓｅｋによる米国特許出願公開第２０１２／０２６９７８６号（２０１２年１１月１５日）、並びにＣｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ及びＣｏｌｖａｒｄによる米国特許出願公開第２０１３／００９６３８６号（２０１３年４月１８日）に開示されている。

【0008】

他方、不連続リング・デバイスは、Ｇｏｌｄｍａｎによる米国特許第５１６３４１９号（１９９２年１１月１７日）、Ｇｒａｅｔｈｅｒによる米国特許第５２６７５５３号（１９９３年１２月７日）、Ｍｉｌｖｅｒｔｏｎによる米国特許第６６２００９８号（２００３年９月１６日）、及びＬｅｅによる米国特許第６６４８８１９号（２００３年１１月１８日）に開示されており、これらのデバイスは必要な切開サイズがより大きいこと、関連する操作が煩雑であること及び係合が緩いことのために支持が得られていない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】米国特許第８３２３２９６号明細書

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１２／０２６９７８６号明細書

【特許文献3】米国特許出願公開第２０１３／００９６３８６号明細書

【特許文献4】米国特許第５１６３４１９号明細書

【特許文献5】米国特許第５２６７５５３号明細書

【特許文献6】米国特許第６６２００９８号明細書

【特許文献7】米国特許第６６４８８１９号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

本発明の主たる目的は、眼の中への挿入に非常に小さい切開しか必要としない、眼の瞳孔を拡大するためのデバイスを提供することである。本発明の別の目的は、挿入又は除去の間に切開に突っ掛かることのない瞳孔縁の係合の機構を備えたデバイスを提供することである。本発明のさらに別の目的は、デバイスの辺にある幅狭のくさび形のギャップ又はポケットへの瞳孔縁の精細な位置合わせを必要としない、孔縁の係合のためのより簡単な機構を備えたデバイスを提供することである。本発明のまた別の目的は、その隅が瞳孔縁と係合可能である一方、細身であり且つ厳密にデバイスの同じ面内にあるデバイスを提供することである。本発明のまた別の目的は、瞳孔を拡大させるだけではなく、外科操作によって脱係合に至らないような虹彩組織に対して確実であるが可逆的に装着されるデバイスを提供することである。本発明のまた別の目的は、非散大性の瞳孔と関連することの多い虹彩の垂れ下がりを低減させるデバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明は、手術中に眼の瞳孔を拡大させ且つ崩れを防止するためのデバイスである。ノッチ及びフランジが連続又は不連続のリングの同じ平面上にあって、瞳孔縁の係合に使用することが本発明の新規な点である。このノッチは隅にあるとともに、リングの周囲に沿って辺要素又はフランジと交互に配置されている。このノッチは、外に向かって開放され、内に向かってブラインド・レセプタクル（出口のない入れ物）となっている。ノッチは、瞳孔縁の異なる部分に係合するとともにこれらを押し離し、瞳孔の持続的拡大が得られる。フランジは、ストランドの幅広のループから形成されるとともに、外方に向いている。

【0012】

本デバイスは、弾力的で柔軟な任意の材料からなるストランドから製作される。例えば、熱処理された４−０ナイロン縫合糸（０．１５〜０．１７ｍｍ）がそうである。ノッチは、切開を通過する際に一時的に真っ直ぐになり、これにより非常に小さい切開を通じてのデバイスの挿入が可能となる。本デバイスはギャップやポケットを全く有さず、全体として単一平面に配置されているため、突っ掛かりを起こさずに切開を通過する。本デバイスは、あたかもペーパー・クリップのようにノッチ及びフランジのところで瞳孔縁及び虹彩を曲げ、これにより確実な係合が実現する。虹彩は柔軟であるため、何らの損傷を受けることなくこのような曲げに耐えることが可能である。虹彩の前方に位置するフランジは、うねり効果を抑制することによってその垂れ下がりを低減する。

【0013】

同じ発明概念の趣旨域内において、手術の性質、眼のサイズ、前眼房の深さ、関連する併存症、切開のサイズ、初期瞳孔サイズ、所望の瞳孔サイズ、その他に応じた外科医の選択を可能にするための設計上の変更が必要である。設計上の変更は、異なる製造可能性に合わせるためにも必要となる。

【0014】

連続形態のリングは、少なくとも３つの辺をもつ多角形の形態をしており、継ぎ目を有することも有しないことも可能である。端部は、端部を結ぶことや縛ること、或いは化学的、熱的又は超音波による端部の結合による又は他の任意の方法によって接合される。成型、型押し又は他の方法によって製作する場合は継ぎ目が存在しない。不連続形態のリングは、少なくとも、３つの辺、２つの隅、および４つのノッチを有する。この形態では挿入のために必要となる切開がかなり小さくなる。

【0015】

本発明の形態の１つとして、リングが、後方に緩やかに傾けられた交互の辺要素又はフランジを有しており、これによりフランジを虹彩の下に簡単に挟み込むことが可能となる。

【0016】

ノッチは、隅におけるストランドの内方ループによって形成されるか、又はストランドの２つの外方に指状に突き出たループの間のストランドの内方ループによって形成される。本発明の一形態では、リングの隅は２つの隣接するノッチを有する。

【0017】

本デバイス上の位置決め用穴は本デバイスの操作の際に役立つ。本デバイスは、伸縮性材料から製作される場合、挿入後により大きなサイズまで拡大する。

【0018】

リング・デバイスは、折り畳み、伸展又は変形構成からの１つ又は複数の選択された構成に適応するように構成させており、これにより小さい切開を通した挿入が可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】Ｍａｌｙｕｇｉｎの米国特許第８３２３２９６号（２０１２年１２月４日）に開示されたタイプのリングの拡大上面斜視図。

【図2】Ｍａｌｙｕｇｉｎの米国特許第８３２３２９６号に開示されたタイプのリングについて、ループのくさび形のギャップ内に虹彩組織を示している拡大側面斜視図。

【図3】Ｄｕｓｅｋの米国特許公開第２０１２／０２６９７８６号に開示されたタイプの修正型リングの拡大上面概要図。

【図4】Ｃｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ及びＣｏｌｖａｒｄの米国特許公開第２０１３／００９６３８６号に開示されたタイプのリングの斜視図。

【図5】本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目を備えた正方形の連続リングを示す拡大上面概要図。

【図6】図５のデバイスによって瞳孔が拡大された位置に維持されているところを示す図。

【図7】ノッチに対する虹彩組織の関係を示した拡大側面概要図。

【図8】眼内へのリング・デバイスの挿入及び図５のデバイスの第１のノッチとの瞳孔縁の係合を示した図。

【図9】図５のデバイスの第２のノッチによる係合後における引き伸ばされた瞳孔縁を示した図。

【図10】図５のデバイスの４つすべてのノッチによる係合後における完全に拡大された瞳孔を示す図。

【図11】本発明のデバイスの一形態について、５つの辺、４つの隅及び６つのノッチを備えた不連続リングを示す拡大上面概要図。

【図12】図１１のデバイスによって瞳孔が拡大された位置に維持されているところを示す図。

【図13】本発明のデバイスの一形態について、後方に緩やかに傾けられた図１１のデバイスの交互式フランジを示す拡大上面斜視概要図。

【図14】本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目のない六角形の連続リング上にある複数の位置決め用穴を示す拡大上面概要図。

【図15】本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目のない正方形の連続リングのストランドの２つの外方に指状に突き出たループの間にあるストランドの内方ループによって形成されたノッチによる瞳孔縁の係合を示す拡大上面概要図。

【図16】本発明のデバイスの一形態、継ぎ目のない正方形の連続リングの隅にある２つの隣接するノッチによる瞳孔縁の係合を示す拡大上面概要図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

既存のデバイスの関連する構成及び本発明の新規性について、その全体にわたって同じ符号によって様々な図における対応する部分を示している添付の図面に示している。

【0021】

図１は、Ｍａｌｙｕｇｉｎの米国特許第８３２３２９６号（２０１２年１２月４日）に開示されたタイプのリングの拡大上面斜視図を示している。Ｍａｌｙｕｇｉｎのリング１は、ストランドの１回の完全な周回によって形成されるとともに辺６、７、８及び９によって分離された４つのらせん状ループ２、３、４及び５を備えた正方形構成を有する。リングの２つの端部１０及び１１は、へこませた部分を有するとともに継ぎ目１２で接着剤によって互いに突合わせて取り付けられている。各ループは、リングの周囲と対面するくさび形のギャップ１３及び１４を有し、虹彩組織を受け容れ及び捕捉する。リング１は瞳孔を伸展された位置に維持する一方、中央開口部１５により手術中に広い視野面積が得られる。

【0022】

図２は、Ｍａｌｙｕｇｉｎの米国特許第８３２３２９６号に開示されたタイプのリングについて、ループのくさび形のギャップ１３及び１４内にある虹彩組織１６を示している拡大側面斜視図を示している。辺９は、ある面にあるギャップ１３の底部に接続し、別の面にあるギャップ１４の上部に接続している。

【0023】

図３は、Ｄｕｓｅｋの米国特許出願公開第２０１２／０２６９７８６号に開示されたタイプの修正型リングの拡大上面概要図を示している。Ｄｕｓｅｋのリング１７は、４つの辺１８、１９、２０及び２１を有する。辺２０は接着剤の滴下によって端部２３と２４が固定される場所である端部突合わせ継ぎ目２２を有する。辺１９と辺２０とは直交する。これらの辺は、３つの異なった曲げ（すなわち、第１の鈍角の曲げ２６（本質的に、図３に見られるような１３５°の内方及び左方向への曲げ）、第２の戻し曲げ２７（本質的に、図３に見られるような１８０°内方へ次いで観察者から離れる下方向へ次いで右方向への曲げ）、及び第３の鈍角の曲げ２８（本質的に、図３に見られるような１３５°上方向へ且つ左方向への曲げ））を有する隅部分２５によって接合されている。隅部分２９、３０及び３１も隅部分２５と同一である。

【0024】

図４は、Ｃｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ及びＣｏｌｖａｒｄの米国特許出願公開第２０１３／００９６３８６号に開示されたタイプのリングの斜視図を示している。本開示に記載した実施例では、リング３２は丸まった隅３３、３４、３５及び３６を備えた正方形形態を有する。各隅には、リングの概して１つの面を形成する上部プレート３７が存在しており、且つリングの概して第２の面を形成する底部プレート３８が存在している。これらの面は、腕３９、４０、４１及び４２を接続することによって形成されたリングの主平面の概して上側及び下側にある。各隅にある上部プレートと底部プレートの外周は一体になって、開かれた形に支持された虹彩の一部分を入れるポケット４３、４４、４５及び４６の入口となる唇形状を形成している。

【0025】

図５は、瞳孔の拡大及び崩れの防止のために使用される本発明のリングの拡大上面概要図である。リング４７は、例えば熱処理された４−０ナイロン縫合糸などの弾力性のある柔軟な任意のストランドから製作される。これは、連続リングであり、正方形構成を有して、隅部分によって接合されている４つの辺４８、４９、５０及び５１を有する。辺５０において、端部５２及び５３が突合わせ継ぎ目５４で接着剤により接合されている。隅部分５５、５６、５７及び５８の各々は、１つのノッチを形成しており、これらのノッチは同じ符号により示される。隅部分５６は、互いに直交する辺４９と辺５０を接合している。隅部分５６において、ストランドは内方にループしてノッチを形成している。同じ面内のストランドの３つの異なった曲げによってノッチが形成される。すなわち、第１の鋭角の曲げ５９、第２の丸まった戻し曲げ６０及び第３の鋭角の曲げ６１である。ノッチは、幅狭の外方へ開いた開口部６２を有し、これにより虹彩組織がノッチに入れるようになっている。内方に向かってノッチは、瞳孔縁と虹彩組織を緩やかに係合する球根状の出口のない入れ物（ブラインド・レセプタクル）６３を形成する。隅部分５５、５７及び５８も隅部分５６と同じである。辺５１に沿った隅部分５７及び５８のそれぞれの部分６４及び６５によって、外方フランジが形成されている。辺４８、４９及び５０も同様のフランジを形成する。リングは、ノッチとフランジを交互に備えており、これらはすべて、同じ面内にあって空間６６を取り囲んでいる。

【0026】

図６は、図５のリング４７によって拡大された位置に維持された瞳孔の図を示している。隅５５、５６、５７及び５８にあるノッチは、瞳孔縁６７を異なる部分で係合して、これらを押し離し、これにより瞳孔の拡大を生じさせている。辺４８及び５０にあるフランジは虹彩６８の前面側に維持される。辺４９及び５１にあるフランジは虹彩の後ろ側に維持されており、見えていない。交互になっているノッチとフランジは、幾分かペーパー・クリップのように、瞳孔縁及び虹彩組織に曲げを生じさせる。このことにより確実であるが可逆性の係合が得られる。中央開口部６６によって、瞳孔面に至るより深い構造に対する幅広い視野が可能となる。

【0027】

図７は、ノッチに対する虹彩組織の関係を示す拡大側面概要図である。この辺の図は、図６の２つの任意の隣接するノッチの中間を通る垂直面のものである。デバイスは、２つのノッチを通る間に、虹彩組織６８を４回にわたって異なった曲げ方をする。図７の左から、虹彩６８は、辺要素６９及びノッチ７１の外側の腕７０の上を通過する。第１の曲げは、ノッチ７１の外側の腕７０の周りを下向きに且つノッチを通って通過するために鈍角をなしている。第２の曲げは、ノッチ７１の内側の腕７２の下を通過するために鈍角をなしている。次いで虹彩６８は、ノッチ７４の内側の腕７３の周りを上向きに且つノッチを通過するために鈍角の角度で第３の曲げを生じる。最後の第４の曲げは、ノッチ７４の外側の腕７５及び辺要素７６を通過するために鈍角をなしている。図７に見られるように、辺要素６９、ノッチ７１の外側の腕７０、ノッチ７１、ノッチ７１の内側の腕７２、ノッチ７４の内側の腕７３、ノッチ７４、ノッチ７４の外側の腕７５及び辺要素７６はすべて同じ面内にある。

【0028】

図８は、本発明の使用法に関するものであり、図５のリング４７の眼内への挿入及びリングの第１のノッチ５５との瞳孔縁６７の係合を示す図である。ピンセット（本図では図示せず）によってデバイスが運ばれるか、又はインジェクタ（本図では図示せず）によってデバイスが切開７７を通して眼の前眼房内に送られる。正方形リング４７は柔軟なので、かなり小さい切開７７を通り抜ける際に菱形形状になることができる。ノッチ５６及び５８は、デバイスが切開を通過する際に開き、一時的に真っ直ぐになる。先行する第１のノッチ５５は、瞳孔縁６７を引っ掛けて係合し、これを外方方向に押す。瞳孔縁６７は、フランジ４９を瞳孔縁６７及び虹彩６８の下に挟み込むためにヒルシュマン・フック（本図では図示せず）によって持ち上げられる。

【0029】

図９は、本発明のより詳細な使用法に関するものであり、また図５のデバイス４７の第２のノッチ５６による係合後に引き伸ばされた瞳孔縁を示す図である。弾力的であり柔軟なリング４７はここで、その正方形構成まで復帰する。ノッチ５５及び５６は、２つの異なる点で瞳孔縁６７に係合し、これを押し離している。フランジ４９（本図では図示せず）は瞳孔縁６７の下への挟み込みを維持する一方、フランジ４８、５０及び５１は虹彩６８の前面側にある。瞳孔縁が虹彩又は辺ポート（本図では図示せず）を通して導入したヒルシュマン・フックによって再度引っ掛けられると、別の辺ポート（本図では図示せず）を通して導入したピンセットによってフランジ５１を保持するとともに、これを瞳孔縁６７及び虹彩６８の下に挟み込む。

【0030】

図１０は、本発明のさらに詳細な使用法に関するものであり、図５のデバイス４７の４つのすべてのノッチ５５、５６、５７及び５８による係合後における完全に拡大され且つ正方形構成に適応した瞳孔縁６７を示した図である。フランジ４８及び５０は虹彩６８の前面側に依然としてある。辺４９及び５１のフランジは虹彩の後側にあり、見えていない。中央開口部６６によって、瞳孔面に至るより深い構造に対する幅広い視野が可能となる。手術が完了すると、デバイスは瞳孔縁から容易に脱係合させピンセットで引き出される。デバイスは、ノッチがフランジと同じ面にあり且つ一時的に真っ直ぐにできるため切開に突っ掛かることなく眼から出される。

【0031】

図１１は、本発明のデバイスの別の形態の拡大上面概要図であり、眼の繊細な構造に対する損傷を防ぐように鈍らせた又はオリーブの形状とさせた端部７９及び８０を備えた不連続リング７８を示す。不連続リング７８は、フランジのような形状をした５つの辺８１、８２、８３、８４及び８５を有する。これらの辺を接合する隅部分は内側が鈍角となっている。４つの隅部分８７、８８、８９及び９０によって４つのノッチが形成されており、同じ符号がこれらのノッチに付されている。ノッチ８６が第１の端部にあり、またノッチ９１がリングの第２の端部にある。図１１のデバイスでは、隅８７と９０の角度は互いに等しく、また隅８９と９０の角度は互いに等しい。第１の辺８１と第５の辺８５は平行であり、これによりデバイスは平坦上部家屋形状を有している。中央の空間９２は、デバイスの５つの辺に対して閉じており、１つの辺に開いている。図１１のデバイスの別の形態（本図では図示せず）では、第１の辺８１と第５の辺８５は、端部７９と８０の間の距離が、第１の隅８７と第４の隅９０の間の距離よりも大きくなった非平行であり、これによりデバイスが平坦上部タワー形状を有する。

【0032】

図１２は、図１１のデバイスによって瞳孔が拡大された位置に維持されているところを示した図である。ノッチ８６、８７、８８、８９、９０及び９１は、瞳孔縁６７を異なる部分で係合してこれらを押し離し、これにより瞳孔の拡大を生じさせている。端部７９及び８０とフランジ８２及び８４とは虹彩６８の前面側にある。フランジ８１、８３及び８５は虹彩の後側にあり、見えていない。瞳孔の収縮力によって不連続リングの端部７９及び８０のノッチ同士が引き付けられるために、デバイスの中央の空間９２の形状及び瞳孔の形状は六角形となる。中央の空間９２によって、瞳孔面に至るより深い構造に対する幅広い視野が可能となる。図１１のデバイスは図５のデバイスに関して上記で説明した方法で眼の中に挿入できるが、このデバイスは代替として、かなり小さい辺ポート切開を通して端部を先にして眼の中に挿入できる。デバイス全体は、前眼房内に挿入されて虹彩上に配置される。瞳孔縁は虹彩又は１つの辺ポート切開を通じて導入されたヒルシュマン・フックによって引っ掛けられる一方、別の辺ポートを通して導入されたピンセットがフランジ８３を保持しこれを瞳孔縁６７の下に挟み込んでいる。同様にしてフランジ８１及び８５が瞳孔縁の下に挟み込まれる。

【0033】

図１３は、本発明のデバイスの一形態について、後方に緩やかに傾けられた図１１のデバイスの交互式フランジを示した拡大上面斜視概要図である。デバイス９３によってフランジを瞳孔縁の下へ容易に挟み込むことが可能となる。点線で示したフランジ８１、８３及び８５は、フランジの以前の真っ直ぐな位置を意味している。フランジ９４、９５及び９６は、後方に傾けられたフランジのそれぞれを意味している。フランジは、ノッチの中心に至るまでの全領域を傾けられるか、周辺エッジのところだけで傾けられている。瞳孔縁の前面側にあるフランジ８２及び８４の位置は変更されない。図１１に示した本発明デバイスについての傾けられたフランジを示しているが、このようなフランジはデバイスの形態のすべてについて存在できることを理解されたい。

【0034】

図１４は、本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目のない六角形の連続リング上の複数の位置決め用穴を示す拡大上面概要図である。デバイス９７のフランジおよびノッチのそれぞれの上の穴９８及び９９を示している。これらの穴の深さは、厚さの一部であるか、又は厚さの全体に及んでいる。これらの穴により、ダイヤラーと呼ばれる尖った器具を使って眼の内部でデバイスを簡単に操作することが可能になる。本発明の図１４のデバイス上に位置決め用穴又は目穴を示しているが、このような位置決め用穴又は目穴はすべての形態のデバイスについて存在させることができることを理解されたい。

【0035】

図１５は、本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目のない正方形の連続リングのストランドの２つの外方に指状に突き出たループ間にあるストランドの内方ループによって形成されたノッチによる瞳孔縁６７の係合を示した拡大上面概要図である。リング１００は、４つの辺要素１０１、１０２、１０３及び１０４を有する。隅部分１０５、１０６、１０７及び１０８は辺要素を接合する。隅部分１０８は、辺１０１を辺１０４に直交接合させる。隅部分１０８においてストランドは、ノッチを形成するように同じ面内で３つの異なったループをなしている。ループ１１５及び１１６は、外方に向かう指状の突出部である。ノッチ１１７は、これら２つの外方へのループ状の突出部の間にある内方ループによって形成されている。隅部分１０５、１０６及び１０７は隅部分１０８と同一であり、ノッチ１１８、１１９及び１２０のそれぞれを形成している。瞳孔縁６７は、ノッチ１１７、１１８、１１９及び１２０によって係合された際、要素１１０、１１１、１１４及び１１５の後側を通過する際、且つ要素１１２、１１３、１１６及び１０９の前面側において正方形構成を有する。囲繞された空間１２１によって、瞳孔面に至るより深い構造に対する幅広い視野が可能となる。

【0036】

図１６は、本発明のデバイスの一形態について、継ぎ目のない正方形の連続リングの隅にある２つの隣接するノッチによる瞳孔縁６７の係合を示した拡大上面概要図である。リング１２２は、４つの辺要素１２３、１２４、１２５及び１２６を有する。隅部分１２７、１２８、１２９及び１３０は、辺要素を接合させている。隅部分１２７は、辺１２３を辺１２４に直交接合させる。隅部分１２７においてストランドは、２つの隣接するノッチ対又はダブル・ノッチを形成するように同じ面内で３つの異なったループをなしている。ノッチ対１３１及び１３２は内方を向いた２つのループによって形成されている。指状の構造１３９は、これら２つのノッチの間に外方を向いたループによって形成されている。隅部分１２８、１２９及び１３０は、隅部分１２７と同一であり、またノッチ対１３３、１３４及び１３５、１３６及び１３７、１３８のそれぞれを形成している。瞳孔縁６７は、ノッチ１３１、１３２、１３３、１３４、１３５、１３６、１３７及び１３８によって係合された正方形構成を有する。瞳孔縁６７は、辺要素１２３、１２４、１２５及び１２６の後側で、且つ要素１３９、１４０、１４１及び１４２の前面側を通過する。囲繞された空間１４３によって、瞳孔面に至るより深い構造に対する幅広い視野が可能となる。瞳孔縁６７は、辺要素１２３、１２４、１２５及び１２６の前側と要素１３９、１４０、１４１及び１４２の後側とを交互に通過させることが可能である（本図では図示せず）。

【0037】

当業者であれば記載し図示した実施例を本発明の概念を変更することなく変更することが可能である。したがって、本発明は、この記載、図示及び実例に限定されるものではなく、本発明の趣旨域内にあるすべての修正を含むものである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】