特許 6235724 槌状足指インプラントおよび道具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6235724

(24)【登録日】2017年11月2日

(45)【発行日】2017年11月22日

(54)【発明の名称】槌状足指インプラントおよび道具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/42 20060101AFI20171113BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/42

【請求項の数】10

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2016-544828(P2016-544828)

(86)(22)【出願日】2014年9月18日

(65)【公表番号】特表2017-501832(P2017-501832A)

(43)【公表日】2017年1月19日

(86)【国際出願番号】US2014056315

(87)【国際公開番号】WO2016043751

(87)【国際公開日】20160324

【審査請求日】2016年7月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】504154126

【氏名又は名称】ライト メディカル テクノロジー インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マコーミック，ダニエル・エフ

【審査官】 石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−１８８４１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０３０１６５３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４２

Ａ６１Ｂ １７／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１骨に結合されるように構成された第１端部と、
少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む第１拡張可能部を規定する第２端部であって、前記第１拡張可能部は、陥没状態で第２骨の中に形成された逆カウンターシンク内に収容されるようにサイズ設定および構成され、前記第１拡張可能部は、前記逆カウンターシンク内で拡張され、前記少なくとも一つの拡張可能特徴部は、前記逆カウンターシンクの軸受表面に結合される第２端部と、
前記第１端部と前記第２端部との間で縦方向に延びる細長いシャフトと、を含む、骨インプラント。

【請求項2】

前記第１拡張可能部は、複数の拡張可能アームを含む、請求項１に記載の骨インプラント。

【請求項3】

前記拡張可能部は、４個の拡張可能アームを含む、請求項２に記載の骨インプラント。

【請求項4】

前記第１端部は、ねじ山部を含む、請求項１に記載の骨インプラント。

【請求項5】

前記ねじ山部は、前記第１骨の厚さを介して延びるに十分な長さを含む、請求項４に記載の骨インプラント。

【請求項6】

前記第１端部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む第２拡張可能部を規定し、前記第２拡張可能部は、陥没状態で前記第１骨の中に形成された逆カウンターシンク内に収容されるように構成され、前記第２拡張可能部は、前記逆カウンターシンク内で拡張され、前記少なくとも一つの拡張可能特徴部は、前記逆カウンターシンクの軸受表面に結合される、請求項１に記載の骨インプラント。

【請求項7】

前記第２拡張可能部は、複数の拡張可能アームを含む、請求項６に記載の骨インプラント。

【請求項8】

前記第１拡張可能部は、ニチノール、チタン、合金、およびステンレス鋼からなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の骨インプラント。

【請求項9】

前記第１骨は基節骨を含み、前記第２骨は中節骨を含む、請求項１に記載の骨インプラント。

【請求項10】

前記細長いシャフトは、所定の長さで延び、前記第１端部が前記第１骨の中に完全に挿入され、前記第２端部が前記第２骨の中に完全に挿入されるときに前記第１骨と前記第２骨との間に実質的にギャップがない、請求項１に記載の骨インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般的に整形外科手術のためのシステムおよび方法に関する。より具体的には、本開示は、槌状足指インプラントのためのシステムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

槌状足指、または収縮足指は、二番目、三番目、または四番目足指の近位指節間関節の奇形であるため、足指を永久に曲げさせ、足指に槌骨の外面を提供する。元々、槌状足指は、柔軟で、単純な措置で校正されることができるが、治療しなければ、槌状足指は、校正のための手術措置を要することがある。槌状足指を有する人は、また、足指の中間関節の上または足指先端の上に魚の目またはタコができていることがあり、楽な靴を探す時に不都合があって足指または足に痛みを感じることがある。

【0003】

一つの治療方法は、他の非外科的治療方法が失敗すれば、手術による校正を含むことができる。従来の手術は、通常、足指を強化するために足指の中にねじ、ワイヤまたは他の類似のインプラントを挿入することを伴う。伝統的な手術方法は、一般的に、キルシュナー鋼線（Ｋ‐鋼線）の使用を含む。Ｋ‐鋼線は、一時的な性質のため、それぞれの足指の端部を介して突出するピングを要求する。結果、Ｋ‐鋼線は、時々、鋼線感染、固定喪失および他の条件をもたらす。Ｋ‐鋼線の追加欠点は、Ｋ‐鋼線の移動および破損を含み、そのため、多数の手術を誘発する。しかし、Ｋ‐鋼線を使用することの様々な欠点のため、圧縮ねじは、インプラントの代案として用いられる。

【0004】

ねじインプラントは、除去を要求することなく突出端部を有しないことからＫ‐鋼線よりも永久的な解決法を提供することができる。また、ねじインプラントの使用により、患者は、それぞれの手術直後に一般的な靴を履くことができる。一般的に、２タイプの知られたねじインプラント：すなわち、完全なねじ山本体を所有し、柔軟性を移動時にそれぞれの足指に提供しない単一ユニットインプラント、および基節骨の中に固定された一ユニット、遠位指骨の中に固定された第２ユニット、および両ユニットが結合される部品を一般的には有する連接または二つのユニットインプラントがある。二つのユニットのいずれか一つまたは両方はねじ山を有してもよく、かかりまたは広げられたアームのような他の固定構造を有することができる。

【0005】

他の欠点のうち、知られたインプラントの二種類は、ピストニング効果をもたらし、すなわち、患者の足指が移動するにつれてインプラントの一部または全部が骨内でトグルされたり移動される。ピストニングは、インプラントの安定性を減少させ、関節にわたり圧縮を弱化する。部品、ヒンジ、拡張部分（ｐｉｅｃｅ）などの移動部分は、インプラントの安定性、寿命、および圧縮力を減少させる。したがって、安定しているだけでなく、最小ピストニングを有する関節にわたり適切な圧縮を提供する耐久性槌状足指インプラントが依然として必要である。周囲組織に最小損傷で容易に挿入される間に、かかる利点を提供できるインプラントがまた依然として必要である。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明対象は、校正を誘発するためにインプラントを骨の中に挿入する方法だけでなく、槌状足指および類似の病弊の校正に有用な骨インプラントのタイプに関する。骨インプラントは、様々な異なる実施例を有し、そのそれぞれは挿入の各方法で異なるニュアンスに対応する。すべての槌状足指インプラント実施例は、シャフトにより結合された第１端部および第２端部を有する細長いシャフトを有する。第１端部は、第１骨に結合されるように構成される。第２端部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む拡張可能部を含む。拡張可能特徴部は、陥没状態で第２骨の中の逆カウンターシンク内に収容されるように構成される。第１拡張可能部は、逆カウンターシンク内で拡張され、少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0007】

一部の実施例において、手術道具が開示される。手術道具は、骨の中に形成された管内に収容されるようにサイズ設定および構成されたシャフトを含む。少なくとも一つの拡張可能切断エッジは、シャフトと一体に形成される。拡張可能切断エッジは、管内への挿入のための陥没位置から管内に逆カウンターシンクを形成するための拡張位置まで拡張されるように構成される。

【0008】

一部の実施例において、槌状足指を校正するための方法が開示される。方法は、第１骨の中に第１管を形成するステップと、第２骨の中に第２管を形成するステップと、を含む。方法の第２ステップは、手術道具を第２管内に挿入するステップを含む。手術道具は、シャフトと、シャフトの第１端部に位置したヘッドと、シャフトと一体に形成された拡張可能切断エッジと、を含む。拡張可能切断エッジは、陥没位置から管内に逆カウンターシンクを形成する配置位置まで配置可能である。第３ステップにおいて、手術道具が回転されて第２骨の第２管内に逆カウンターシンクを形成する。

【0009】

本発明の特徴および利点は、好ましい実施例の以下の詳細な説明においてより完全に開示されたり明らかになり、この実施例は、類似の番号が類似の部分を指す別添の図面とともに考慮されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】拡張可能部とねじ山部とを含む槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図2】陥没状態で拡張可能部を有する図１の槌状足指インプラントの側面図である。

【図3】拡張状態で拡張可能部を有する図１の槌状足指インプラントの側面図である。

【図4】骨の中に逆カウンターシンクを形成するための配置可能切断部を有する切断道具の一実施例を例示する。

【図5】配置位置で配置可能切断部を有する図４の切断道具を例示する。

【図6】骨の中に形成された管内に挿入された図４の切断道具の一実施例を例示する。

【図7】陥没状態で骨部を締結する図１の槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図8】逆カウンターシンク内に挿入された図１の槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図9】図１の槌状足指インプラントを挿入した円錐状カウンターシンクの拡大図である。

【図10】第１アームおよび第２アームを有する拡張可能部を含む槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図11】円筒状シャフト部を含む槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図12】第１拡張可能部および第２拡張可能部を有する槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図13】陥没状態の図１２の槌状足指インプラントの斜視図である。

【図14】拡張状態の図１２の槌状足指インプラントの斜視図である。

【図15】第１拡張可能副、第２拡張可能部、および円筒状シャフトを有する槌状足指インプラントの一実施例を例示する。

【図16】拡張状態の図１５の槌状足指インプラントの斜視図である。

【図17】第１骨および第２骨の中に挿入された図１５の槌状足指インプラントを例示する。

【図18】図１の槌状足指インプラントを挿入するように構成されたスリーブおよびドライバーの組み合わせの一実施例を例示する。

【図19】図１の槌状足指インプラントを挿入するように構成されたスリーブおよびドライバーの組み合わせの一実施例を例示する。

【図20】槌状足指インプラントを使用して槌状足指を治療する方法を例示する。

【図21】第１骨および第２骨の両方の中にカウンターシンクを形成するために道具が第１骨に、次に第２骨に連続的に挿入される、槌状足指インプラントを使用して槌状足指を治療するための代替方法を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0011】

例示的な実施例の記載は、別添の図面とともに理解するように意図され、別添の図面は、全体の記述内容の一部分として見なされるべきである。本明細書において、「下方」、「上方」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上部」および「下部」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、後述または論議中の図面に図示されるように配向を称するように解釈されるべきである。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであって、装置が特定の配向に構成または動作されることを必要としない。「連結された」および「相互連結された」のような取付、結合などに関する用語は、特に記載されない限り、移動可能なまたは強固な取付または関係だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係を称する。

【0012】

本開示は、一般的に、例えば、基節骨および中節骨のような第１骨および第２骨を接合するための槌状足指インプラントおよび道具を提供する。槌状足指インプラントは、一般的に、シャフトにより結合された第１端部と第２端部とを含む。第１端部は、第１骨に結合されるように構成される。第２端部は、拡張可能部を含む。拡張可能部は、インプラントを第２骨に結合するように構成される。拡張可能部は、第２骨の中に形成された逆カウンターシンク内に拡張される。カウンターシンクは、拡張可能切断部材が一体に形成されたシャフトを一般的に含む道具により形成される。拡張可能切断部材は陥没位置から骨の中に逆カウンターシンクを形成するように構成された拡張位置まで配置可能である。

【0013】

図１はシャフト６により結合された第１端部４と、第２端部８と、を含む槌状足指インプラント２の一実施例を例示する。第１端部４は、第１骨に槌状足指インプラント２を固定するように構成される。例えば、一部の実施例において、第１端部４は、第１骨の中に形成された管内に収容されるように構成されたねじ山部１２を含む。ねじ山部１２は、予め穿孔されたおよび／または予めタッピングされた管内に挿入されるように構成されることができ、および／またはセルフドリリングおよび／またはセルフタッピングねじ山を含むことができる。ねじ山部１２は、第１骨の中に完全に移植されるように構成された所定の長さを含むことができる。一部の実施例において、第１端部４は、槌状足指インプラント２を第１骨に結合するための他の適切なメカニズムを含む。

【0014】

第２端部８は、拡張可能部１０を含む。拡張可能部１０は、一つ以上の拡張可能特徴部を含む。例えば、一部の実施例において、拡張可能部１０は、複数の拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを含む。他の実施例において、拡張可能部１０は、例えば、一つ以上の拡張可能円錐、スリーブ、ねじ山、または如何なる適切な拡張可能特徴部を含むことができる。拡張可能部１０は、陥没位置から拡張位置まで遷移されるように構成される。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、如何なる適切な構成で配列されることができる。例えば、拡張可能部１０は、９０度のそれぞれの拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄの間の分離角度を有するプラス（＋）記号構成に配列された４個の拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを含む。より少ないか追加の拡張可能アームおよび／または異なる分離角度を含む他の構成は、請求項の範囲内にあるという点が認知されるであろう。

【0015】

第１端部４および第２端部８は、シャフト６により結合される。シャフト６は、例えば、円筒、正方形、三角形、および／または他の適切な断面のような如何なる適切な断面を含むことができる。シャフト６は、所定の長さを含む。槌状足指インプラント２が挿入されるときにシャフト６の所定の長さは、第１骨と第２骨との間の所定の間隔を提供するように構成されることができる。一部の実施例において、シャフト６は、所定の長さを含み、槌状足指インプラント２の挿入後に第１骨と第２骨との間に実質的に空間がない。

【0016】

槌状足指インプラント２は、第１骨を第２骨に結合するように構成される。一部の実施例において、ねじ山部１２を回転して第１骨の中に形成された予め穿孔された管と接触することによりねじ山部１２が第１骨の中に挿入される。拡張可能部１０は、第２骨の中の空洞内に収容される。第２骨の中の空洞は、逆カウンターシンクを含む。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンクの軸受表面に結合され、第２骨の中で槌状足指インプラント２を維持するように構成される。一部の実施例において、槌状足指インプラント２は、中節骨と基節骨を接合するように構成される。

【0017】

槌状足指インプラント２は、如何なる適切な材料または材料の組み合わせを含むことができる。例えば、一部の実施例において、槌状足指インプラント２は、ニチノール（超弾性または形状記憶状態で）、チタン合金、ステンレス鋼、均等な生体適合材料および／またはそれの如何なる組み合わせを含むことができる。一部の実施例において、拡張可能部１０のような槌状足指インプラント２の一つ以上の部は、例えば、ニチノールのような第１材料を含み、ねじ山部１２のような槌状足指インプラント２の第２部は、例えば、ステンレス鋼のような第２材料を含む。

【0018】

図２は陥没状態の拡張可能部１０を有する図１の槌状足指インプラント２の側面図を例示する。陥没状態で、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、第１直径に圧縮される。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄが陥没されるときに、拡張可能端部１０は、第２骨の中に形成された管を介して挿入されるようにサイズ設定および構成される。管は、拡張可能部１０の第１直径と実質的に同一の内径を含むことができる。一部の実施例において、スリーブ（図１８参照）は、拡張可能部１０を第２骨の中に挿入する前に陥没状態で拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを維持するために拡張可能端部１０にわたり配置される。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、例えば、第１端部４を第１骨の中に挿入する間に陥没状態で維持されることができる。

【0019】

図３は拡張または配置状態で拡張可能部１０を有する図１の槌状足指インプラント２の側面図を例示する。配置状態で、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、第２直径にフレアされたり拡張されるように許容される。第２直径は、第２骨の中の管の直径よりも大きい。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、拡張位置に偏向されることができる。一部の実施例において、第２直径は、第２骨の中に形成された逆カウンターシンクの直径以上であることができる。拡張状態で、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンクの軸受表面と接する。

【0020】

一部の実施例において、第２骨の中の逆カウンターシンクは、槌状足指インプラント２を第２骨の中に挿入する前に道具により形成される。図４および図５は第２骨の中に逆カウンターシンクを形成するように構成された道具５０の一実施例を例示する。道具５０は、シャフト５４に結合された道具先端５２を含む。シャフト５４は、一体に形成された切断エッジ５６を有する。切断エッジ５６は、陥没状態（図４に図示）から配置状態（図５に図示）まで配置可能である。切断エッジ５６は、例えば、機械的配置メカニズム、ヒンジ型配置メカニズム、および／または如何なる他の適切な配置メカニズムのような如何なる適切な配置メカニズムを含むことができる。シャフト５４は、切断エッジ５６を収容するように構成された空洞５８を含み、切断エッジ５６は、陥没位置のシャフト５４と同じ高さにある。一部の実施例において、一つ以上の追加切断エッジ５６は、シャフト５４と一体に形成され、同時に配置されることができる。一部の実施例において、道具５０のシャフト５４の直径は、陥没位置の槌状足指インプラント２の拡張可能部１０の直径と実質的に同一である。切断エッジ５６は、配置位置の槌状足指インプラント２の拡張可能部１０の直径と実質的に同一またはこの直径よりも小さい直径を有する逆カウンターシンクを形成するように構成される。逆カウンターシンクは、槌状足指インプラント２の拡張可能部１０のための軸受表面を提供する。

【0021】

図６は図４の切断道具が挿入された第２骨６２の一実施例を図示する。道具５０は、第２骨６２の中に形成された管６５内に第１所定の深さに挿入される。道具先端５２およびシャフト５４は、切断エッジ５６を第２骨６２の中の第２所定の深さに位置させる。切断エッジ５６は、挿入に適切な陥没位置（図４に図示）から管を介して配置位置（図５に図示）まで配置される。道具５０は、中心軸で回転されて切断エッジ５６が第２骨６２の中に逆カウンターシンク６６を形成する。切断エッジ５６は、骨が道具５０の回転の間に切断エッジ５６により除去されることによって部分配置位置から完全配置位置まで遷移されることができる。切断エッジ５６が円錐状逆カウンターシンク６６を形成するように構成されるが、切断エッジ５６が、例えば、円錐、正方形、または円筒状カウンターシンクのような如何なる適切な空洞を形成するように構成されることができるという点が理解されるであろう。逆カウンターシンク６６を形成した後、切断エッジ５６は、配置位置から陥没位置まで遷移され、道具５０は、管６５から除去される。

【0022】

図７は第１骨６０に固定され、第２骨６２の中に部分的に挿入された槌状足指インプラント２を例示する。槌状足指インプラント２の第１端部４は、ねじ山部１２により第１骨６０に結合される。ねじ山部１２は、第１骨６０の中に形成された管６８内に挿入される。管６８は、例えば、ドリル、Ｋ‐鋼線、および／または他の適切な装置により第１骨６０の中に予め穿孔されることができ、および／またはねじ山部１２の挿入の間に槌状足指インプラント２により形成されることができる。ねじ山部１２は、第１骨６０の中で所定の穿孔深さに延びる。一部の実施例において、ねじ山部１２は、第１骨６０の実質的な全幅に延びることができる。一部の実施例において、ねじ山部１２は、シャフト６の一部が管６８内に位置する深さに挿入される。拡張可能部１０は、第１端部４の第１骨６０の中への挿入の間に陥没位置で維持される。拡張可能部１０は、例えば、拡張可能部１０上に配置されたスリーブ（図１８参照）により陥没位置で維持されることができる。

【0023】

槌状足指インプラント２を第１骨６０に結合した後、槌状足指インプラント２の第２端部８は、第２骨６２の中に挿入される。拡張可能部１０は、第２骨６２の中に形成された管６５内に挿入される。管６５は、挿入の間に陥没位置で拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを維持する力を拡張可能部１０に加えて拡張可能部１０が管６５を横断することを許容する。槌状足指インプラント２が骨６２の中に完全に挿入されないため、第１骨６０と第２骨６２との間にギャップが存在する。

【0024】

第１長さ「Ａ」は、逆カウンターシンクの表面を有する図７に例示された初期位置から拡張可能端部１０の移動距離を例示する。第２長さ「Ｂ」は、第１骨６０と第２骨６２との間の対応するギャップを例示する。インプラント２が挿入されるときに長さ「Ｂ」と実質的に同一の距離「Ａ」を有することは、関節が完全に閉鎖されることを保証する。

【0025】

図８は第２骨６２の中に完全に挿入された槌状足指インプラント２を例示する。第１骨６０および第２骨６２は整列され、その間の関節は閉鎖されて、拡張可能部１０を第２骨６２の中に形成された逆カウンターシンク６６内に圧入させる。図８に図示されるように、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンク６６内に完全に挿入されるときに配置位置に拡張される。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、管６５を越えて拡張され、逆カウンターシンク６６の軸受表面を締結するのに十分な配置直径を有する。逆カウンターシンク６６は、拡張可能部１０が最小空間を有するか如何なる追加空間を有することなく逆カウンターシンク内に嵌合して固定位置で槌状足指インプラント２を維持するようにサイズ設定される。一部の実施例において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンク６６の直径と同一の拡張直径を含む。一部の実施例において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンク６６の直径よりも大きい直径に偏向されて拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄが逆カウンターシンク６６の内部壁と接触することを許容する。

【0026】

図９は逆カウンターシンク６６内に挿入された拡張可能部１０の分離図を例示する。図示されているように、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、逆カウンターシンク６６の直径と実質的に同一の直径に拡張される。一部の実施例において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、空洞６６の直径よりも大きい直径に偏向されて拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄがカウンターシンク６６の全体直径に拡張されることを保証する。逆カウンターシンク６６は、設置後に槌状足指インプラント２の移動を防止するために最小余裕空間を有する拡張可能部１０を収容するようにサイズ設定および構成される。逆カウンターシンク６６が円錐状空洞に図示されているが、逆カウンターシンク６６は、拡張構成で拡張可能部１０の形状に対応する如何なる適切な形状を含むことができる。

【0027】

図６〜図９および図２０を参照すると、第１骨６０および第２骨６２を結合するための方法６００が論議される。第１ステップ６０２において、管６８は、第１骨６０の中に形成される。管６８は、槌状足指インプラント２の第１端部４を収容するようにサイズ設定および構成される。第２ステップ６０４において、管６５は、第２骨６２の中に形成される。第２骨６２の中の管６５は、道具５０を収容するようにサイズ設定および構成される。道具５０は、第２骨６２の中に逆カウンターシンク６６を形成するように構成される。第１骨６０の中の管６８および／または第２骨６２の中の管６５は、例えば、Ｋ‐鋼線、ドリルおよび／または如何なる他の適切な装置を使用して形成されることができる。一部の実施例において、第１骨６０は基節骨を含み、第２骨６２は中節骨を含む。

【0028】

第３ステップ６０６において、道具５０は、第２骨６２の中に形成された管６５内に挿入される。道具５０は、道具先端５２と、シャフト５４と、を含む。道具５０は、管６５内で第１所定の深さに挿入される。一部の実施例において、道具先端５２が管の閉鎖端部と接触するまで道具５０が挿入される。他の実施例において、道具先端５２は、道具５２上に現れた第１所定の深さに挿入される。配置可能切断エッジ５６は、シャフト５４に結合される。道具先端５２およびシャフト５４は、管６５内で第２所定の深さに切断エッジ５６を位置させるように構成される。第４ステップ６０８において、切断エッジ５６が配置され、道具５０は、中心軸で回転されて、第４ステップ６０８の間に第２骨の中に逆カウンターシンク６６を形成する。逆カウンターシンク６６を形成した後、切断エッジ５６は、シャフト５４に対して陥没され、第５ステップ６１０において、道具５０は、管６５から除去される。

【0029】

第６ステップ６１２において、スリーブ（図１８参照）は、槌状足指インプラント２の拡張可能部１０上に配置される。スリーブは、拡張可能部１０を圧縮し、槌状足指インプラント２を回転させるためのハンドルを提供するように構成される。一部の実施例において、第６ステップ６１２が省略される。第７ステップ６１４において、槌状足指インプラント２の第１端部４は、第１骨６０の中に形成された管６８内に挿入される。槌状足指インプラント２は、例えば、ねじ山部１２を管６８と回転可能に接するようにすることで挿入されることができる。槌状足指インプラント２は、第１骨６０の中で所定の深さに挿入される。所定の深さは、ねじ山部１２の長さに対応することができる。一部の実施例において、ねじ山部１２は、第１骨６０の全幅を介して実質的に延びるように構成される。一部の実施例において、シャフト６の一部は、管６８内に挿入される。

【0030】

第１端部４が第１骨６０の中に挿入された後、槌状足指インプラント２の第２端部４は、第８ステップ６１６の間に第２骨６２の中に挿入される。陥没位置で拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを維持するためにスリーブが拡張可能部１０上に配置されると、スリーブは、第２端部４を第２骨の中に挿入する前に除去される。一部の実施例において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、拡張位置に偏向される。

【0031】

拡張可能部１０は、第２骨６２の中に形成された管６５内に挿入される。管６５は、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄ上に力を加え、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄを陥没位置で圧入させる。陥没位置で、拡張可能部１０は、管６５を介して嵌合するようにサイズ設定および構成される。例えば、一部の実施例において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、管６５の内径と同一またはより小さい直径を陥没位置で有する。拡張可能部１０は、管６５を介して第２骨６２の中に形成された逆カウンターシンク６６に挿入される。第９ステップ６１８において、拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、図８〜図９に図示されるように、拡張構成を仮定する。拡張可能アーム１０ａ〜１０ｄは、第２骨６２の中に形成された逆カウンターシンク６６の軸受表面と接する。一部の実施例において、槌状足指インプラント２の逆カウンターシンク６６および拡張可能部１０は、拡張可能ヘッド１０を逆カウンターシンク６６内に挿入した後、槌状足指インプラント２の移動を防止するようにサイズ設定および構成される。

【0032】

図１０〜図１６は第１骨６０および第２骨６２を接合するためのインプラントの追加実施例を例示する。図１０〜図１１は第１拡張可能アーム１１０ａおよび第２拡張可能アーム１１０ｂを有する拡張可能部１１０を含むインプラント１０２の一実施例を例示する。他の実施例において、インプラント１０２は、図１〜図９と関連して記載した槌状足指インプラント２と類似する。インプラント１０２は、例えば、基節骨および中節骨のような第１骨６０および第２骨６２を結合するように構成される。図１０は正方形シャフト１０６ａを有するインプラント１０２の一実施例を例示する。図１１は円筒状シャトプ１０６ｂを有するインプラント１０２の一実施例を例示する。当業者は、シャフト１０６が如何なる適切な断面形状を含むことができることを認知するであろう。

【0033】

図１２〜図１６はシャフト２０６，３０６により結合された第１拡張可能部２０４ａ，３０４ａと、第２拡張可能部２０４ｂ，３０４ｂと、を含む槌状足指インプラント２０２，３０２の実施例を例示する。図１２〜図１４は正方形シャフト２０６により結合された第１拡張可能部２０４ａおよび第２拡張可能部２０４ｂを有するインプラント２０２の一実施例を例示する。第１および第２拡張可能部２０４ａ，２０４ｂそれぞれは、複数の拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄ，２１４ａ〜２１４ｄを含む。拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄ，２１４ａ〜２１４ｄは、図１２および図１３で陥没位置に例示される。図１４は拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄ，２１４ａ〜２１４ｄを拡張位置で例示する。拡張可能部２０４ａ，２０４ｂは、図１〜図９と関連して論議された拡張可能部１０と類似する。図１５および図１６は円筒状シャフト３０６により結合された第１拡張可能部３０４ａと第２拡張可能部３０４ｂとを含むインプラント３０２の一実施例を例示する。拡張可能部３０４ａ，３０４ｂそれぞれは、複数の拡張可能アーム３１０ａ〜３１０ｄ，３１４ａ〜３１４ｄを含む。

【0034】

インプラント２０２，３０２は、第１骨を第２骨に、例えば、中節骨を基節骨に接合するように構成される。図１７は第１骨３６０および第２骨３６４を結合するインプラント３０２の一実施例を例示する。逆カウンターシンク３６６a，３６６ｂを含む管３６５ａ，３６５ｂは、第１骨３６０および第２骨３６２それぞれに形成される。逆カウンターシンク３６６a，３６６ｂは、例えば、図４〜図６とともに記載された道具５０により形成されることができる。インプラント３０２の第１端部３０４ａは、陥没状態で第１骨３６０の管３６５ａ内に挿入される。一部の実施例において、管３６５ａは、拡張可能アーム３１０ａ〜３１０ｄ上に力を加えて、管３６５ａを介して摺動自在に遷移するようにサイズ設定および構成された拡張可能アーム３１０ａ〜３１０ｄを陥没位置で維持する。拡張可能部３０４ａが逆カウンターシンク３６６ａに至るときに、拡張可能アーム３１０ａ〜３１０ｄは拡張され、逆カウンターシンク３６６ａの軸受表面を締結して第１骨３６０でインプラント３０２を維持する。

【0035】

インプラント３０２の第２拡張可能部３０４ｂは、第２骨３６２の中に形成された管３６５ｂ内に挿入される。管３６５ｂは、逆カウンターシンク３６６ｂを含む。インプラント３０２の第２端部３０４ｂは、陥没状態で第２骨３６２の管３６５ｂ内に挿入される。一部の実施例において、管３６５ｂは、インプラント３０２の挿入の間に陥没状態で拡張可能アーム３１４ａ〜３１４ｄを圧入させて第２端部３０４ｂが管３６５ｂを横断することを許容する。第２拡張可能部３０４ｂが逆カウンターシンク３６６ｂに至るときに、拡張可能アーム３１４ａ〜３１４ｄは配置位置に拡張され、逆カウンターシンク３６６ｂの軸受表面を締結する。第１骨３６０および第２骨３６２は整列され、インプラント３０２により維持される。

【0036】

図１２〜図１７および図２１を参照すると、第１骨６０および第２骨６２を結合するための方法６５０が論議される。第１ステップ６５２において、管６８は、第１骨６０の中に形成される。第２ステップ６５４において、管６５は、第２骨６２の中に形成される。管６５および６８は、道具５０を収容するようにサイズ設定および構成される。道具５０は、第１骨６０および第２骨６２それぞれに逆カウンターシンク６６を形成するように構成される。第１骨６０の中の管６８および／または第２骨６２の中の管６５は、例えば、Ｋ‐鋼線、ドリルおよび／または如何なる他の適切な装置を使用して形成されることができる。一部の実施例において、第１骨６０は基節骨を含み、第２骨６２は中節骨を含む。

【0037】

第３ステップ６５６において、道具５０は、第２骨６２の中に形成された管６５内に挿入される。道具５０は、道具先端５２とシャフト５４とを含む。道具５０は、管６５内に第１所定の深さに挿入される。一部の実施例において、道具先端５２が管の閉鎖端部と接触するまで道具５０が挿入される。他の実施例において、道具先端５２は、道具５２上に現れた第１所定の深さに挿入される。配置可能切断エッジ５６は、シャフト５４に結合される。道具先端５２およびシャフト５４は、管６５内で第２所定の深さに切断エッジ５６を位置させるように構成される。第４ステップ６５８において、切断エッジ５６が配置され、道具５０は中心軸で回転されて、第４ステップ６０８の間に第２骨の中に逆カウンターシンク６６を形成する。逆カウンターシンク６６を形成した後、切断エッジ５６は、シャフト５４に対して陥没され、第５ステップ６６０において、道具５０は、管６５から除去される。第６ステップ６６２において、道具は、第１骨６０の中に形成された管６８内に挿入され、配置可能切断エッジ５６が配置され、逆カウンターシンクは、第１骨６０の中に形成される。配置可能切断エッジ５６は、第１骨の中に逆カウンターシンクを形成した後、シャフト５４に対して陥没され、道具５０は、第１骨６０から除去される。

【0038】

第７ステップ６６４において、スリーブ（図１８参照）は、槌状足指インプラント２０２の第２拡張可能部２１４上に配置される。スリーブは、第２拡張可能部２１４を圧縮し、槌状足指インプラント２を把持するためのハンドルを提供するように構成される。一部の実施例において、第６ステップ６１２が省略される。第８ステップ６６６において、槌状足指インプラント２の第１拡張可能端部２１０は、第１骨６０の中に形成された管６８内に挿入される。管６８は、拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄ上に力を加え、拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄを陥没位置に圧入させる。陥没位置で、拡張可能部２１０は、管６８を介して嵌合するようにサイズ設定および構成される。例えば、一部の実施例において、拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄは、管６８の内径と同一またはより小さい直径を陥没位置で有する。拡張可能部２１０は、管６８を介して第１骨６０の中に形成された逆カウンターシンクに挿入される。第９ステップ６６８において、拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄは、拡張構成を仮定する。拡張可能アーム２１０ａ〜２１０ｄは、第１骨６０の中に形成された逆カウンターシンクの軸受表面と接する。一部の実施例において、逆カウンターシンクおよび槌状足指インプラント２０２の拡張可能部２１０は、拡張可能ヘッド２１０を逆カウンターシンク内に挿入した後、槌状足指インプラント２０２の移動を防止するようにサイズ設定および構成される。

【0039】

第１拡張可能部２１０が第１骨６０の中に挿入された後、槌状足指インプラント２０２の第２拡張可能部２１４は、第３ステップ６７０の間に第２骨６２の中に挿入される。スリーブが拡張可能部２１４上に配置されて陥没位置で拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄを維持すると、スリーブは、挿入の前に除去される。一部の実施例において、拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄは、拡張位置に偏向される。

【0040】

第２拡張可能部２１４は、第２骨６２の中に形成された管６５内に挿入される。管６５は、拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄ上に力を加え、拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄを陥没位置に圧入させる。陥没位置で、第２拡張可能部２１４は、管６５を介して嵌合されるようにサイズ設定および構成される。例えば、一部の実施例において、拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄは、管６５の内径と同一またはより小さい直径を陥没位置で有する。第２拡張可能部２１４は、管６５を介して第２骨６２の中に形成された逆カウンターシンク６６に挿入される。第１１ステップ６７２において、拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄは、拡張構成を仮定する。拡張可能アーム２１４ａ〜２１４ｄは、第２骨６２の中に形成された逆カウンターシンク６６の軸受表面と接する。一部の実施例において、逆カウンターシンク６６および槌状足指インプラント２０２の第２拡張可能部２１４は、第２拡張可能部２１４を逆カウンターシンク６６内に挿入した後、槌状足指インプラント２０２の移動を防止するようにサイズ設定および構成される。

【0041】

図１８は槌状足指インプラントの一つ以上の実施例を挿入するように構成されたスリーブおよびドライバーの組み合わせの一実施例を例示する。例えば、一部の実施例において、スリーブおよびドライバーの組み合わせ４００は、図１〜図１７に例示された槌状足指インプラント２、１０２、２０２、３０２とともに使用されるように構成される。スリーブおよびドライバーの組み合わせ４００は、インプラント２の拡張可能部１０を収容するように構成されたチャネル４０４を規定する縦方向スリーブ４０２を含む。拡張可能部１０の拡張可能特徴部１０ａ〜１０ｄは、チャネル４０４によりインプラント２に対して圧縮され、陥没位置で維持される。スリーブおよびドライバーの組み合わせ４００は、ドライバーヘッド４０６を含む。ドライバーヘッド４０６は、インプラント２を前進させるためにスリーブおよびドライバーの組み合わせ４００をハンドルに取付けるように構成された迅速連結特徴部４０８を含むことができる。迅速連結特徴部４０８およびハンドルは、第１端部４を第１骨に結合するために並進、回転、および／または如何なる他の適切な移動を提供するように構成されることができる。一部の実施例において、チャネル４０４の内部メイティング（ｍａｔｉｎｇ）特徴部は、回転制御を提供してインプラント２が近位に前進したり遠位に後進することができる。例えば、一実施例において、拡張可能特徴部１０ａ〜１０ｄおよびチャネル４０４は、逆フィリップヘッド交差面のように作動する。図１９はスリーブおよびドライバーの組み合わせ５００の代案の実施例を例示する。図１９の実施例において、チャネル５０４は、拡張可能側面１０の拡張可能特徴部１０ａ〜１０ｄを収容するためのより広い開口部および円形エッジを含む。

【0042】

一部の実施例において、骨インプラントが開示される。骨インプラントは、第１骨に結合されるように構成された第１端部と、少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む第１拡張可能部を規定する第２端部と、第１端部と第２端部との間で縦方向に延びる長方形シャフトと、を含む。第１拡張可能部は、陥没状態で第２骨の中に形成された逆カウンターシンク内に収容されるようにサイズ設定および構成される。第１拡張可能部は、逆カウンターシンク内で拡張されて少なくとも一つの拡張可能特徴部が逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0043】

一部の実施例において、第１拡張可能部は、複数の拡張可能アームを含む。
一部の実施例において、拡張可能部は、４個の拡張可能アームを含む。

【0044】

一部の実施例において、第１端部は、ねじ山部を含む。
一部の実施例において、ねじ山部は、第１骨の厚さを介して延びるに十分な長さを含む。

【0045】

一部の実施例において、第１端部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む第２拡張可能部を規定する。第２拡張可能部は、陥没状態で第１骨の中に形成された逆カウンターシンク内に収容されるように構成される。第２拡張可能部は、逆カウンターシンク内で拡張され、少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0046】

一部の実施例において、第２拡張可能部は、複数の拡張可能アームを含む。
一部の実施例において、第１拡張可能部は、ニチノール、チタン、合金、およびステンレス鋼からなる群から選択される材料を含む。

【0047】

一部の実施例において、第１骨は基節骨を含み、第２骨は中節骨を含む。
一部の実施例において、細長いシャフトは、所定の長さで延び、第１端部が第１骨の中に完全に挿入され、第２端部が第２骨の中に完全に挿入されるときに第１骨と第２骨との間に実質的にギャップがない。

【0048】

一部の実施例において、手術道具が開示される。手術道具は、骨の中に形成された管内に収容されるようにサイズ設定および構成されたシャフトと、シャフトと一体に形成された少なくとも一つの切断エッジと、を含む、拡張可能切断エッジは、管内への挿入のために構成された陥没位置と、管内に逆カウンターシンクを形成するように構成された拡張位置と、を含む。拡張可能切断エッジは、管内に挿入された後に拡張位置に配置される。

【0049】

一部の実施例において、手術道具は、管の端部と接触し、管の端部から所定の長さで拡張可能切断エッジを離隔させるように構成された円錐状ヘッドを含む。

【0050】

一部の実施例において、少なくとも一つの拡張可能切断エッジは、機械的屈曲により配置される。

【0051】

一部の実施例において、少なくとも一つの拡張可能切断エッジは、ヒンジを含む。
一部の実施例において、少なくとも一つの拡張可能切断エッジは、シャフトが回転するときに逆カウンターシンクを形成するように構成される。

【0052】

一部の実施例において、槌状足指を校正するための方法が開示される。方法は、第１骨の中に第１管を形成するステップと、第２骨の中に第２管を形成するステップと、第２管内に手術道具を挿入するステップと、手術道具を回転させて第２骨の第２管内に逆カウンターシンクを形成するステップと、を含む。手術道具は、シャフトと、シャフトの第１端部に位置したヘッドと、シャフトと一体に形成され、陥没位置から拡張位置まで配置可能な拡張可能切断エッジと、を含む。

【0053】

一部の実施例において、方法は、インプラントの第１端部を第１骨の中の第１管内に挿入するステップをさらに含む。

【0054】

一部の実施例において、方法は、インプラントの第２端部を第２骨の中の第２管内に挿入するステップをさらに含む。インプラントの第２端部は、拡張可能部を含み、拡張可能部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を含む。拡張可能部は、陥没位置で第２管を介して逆カウンターシンクに挿入される。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内で拡張され、少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0055】

一部の実施例において、管は、拡張可能部上に力を加えて挿入の間に陥没状態で拡張可能部を維持する。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内に完全に挿入されるときに配置される。

【0056】

一部の実施例において、インプラントの第１端部は、ねじ山部を含む。インプラントの第１端部を挿入するステップは、ねじ山部を回転させて第１管と締結するステップを含む。

【0057】

一部の実施例において、槌状足指インプラントを校正するための方法が開示される。方法は、第１骨の中に第１管を形成するステップと、第２骨の中に第２管を形成するステップと、手術道具を第１管内に挿入するステップと、を含む。手術道具は、シャフトと、シャフトの第１端部に位置したヘッドと、シャフトと一体に形成され、陥没位置から拡張位置まで配置可能な拡張可能切断エッジと、を含む。方法は、手術道具を回転させて第１骨の第１管内に逆カウンターシンクを形成するステップと、手術道具を第２管内に挿入するステップと、手術道具を回転させて第２骨の第２管内に逆カウンターシンクを形成するステップと、をさらに含む。

【0058】

一部の実施例において、方法は、インプラントの第１端部を第１骨の中の第１管内に挿入するステップをさらに含む。インプラントの第１端部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を有する第１拡張可能部を含む。第１拡張可能部は、陥没位置で第１管を介して逆カウンターシンクに挿入される。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内で拡張されて、少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0059】

一部の実施例において、第１管は、第１拡張可能部上に力を加えて、挿入の間に陥没状態で第１拡張可能部を維持する。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内に完全に挿入されるときに配置される。

【0060】

一部の実施例において、方法は、インプラントの第２端部を第２骨の中の第２管内に挿入するステップをさらに含む。インプラントの第２端部は、少なくとも一つの拡張可能特徴部を有する第２拡張可能部を含む。第２拡張可能部は、陥没位置で第２管を介して逆カウンターシンク内に挿入される。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内で拡張されて、少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンクの軸受表面に結合される。

【0061】

一部の実施例において、第２管は、第２拡張可能部上に力を加えて、挿入の間に陥没状態で第２拡張可能部を維持する。少なくとも一つの拡張可能特徴部は、逆カウンターシンク内に完全に挿入されるときに配置される。

【0062】

本発明対象が例示的な実施例について記載しているが、本発明は、これに制限されない。むしろ、別添の請求項は、当業者により行われうる他の変形および実施例を含むように広範に解釈されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】