特許 6238422 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6238422

(24)【登録日】2017年11月10日

(45)【発行日】2017年11月29日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20171120BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 610

   A61M25/00 620

   A61M25/00 530

【請求項の数】3

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2016-572773(P2016-572773)

(86)(22)【出願日】2016年9月1日

(86)【国際出願番号】JP2016075683

【審査請求日】2016年12月12日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(72)【発明者】

【氏名】清水 宏友

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−１３７０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第２２１３３２５（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２２９１６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平７−８５６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内層と、
前記内層の外周に巻回された第一補強層と、
前記第一補強層を被覆する中間層と、
前記中間層の外周に巻回された第二補強層と、
前記第二補強層を被覆する外層と、を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端に接合されたチップと、を備え、
前記チップは、前記第一補強層と前記第二補強層との間に、軸方向に延びて少なくとも前記中間層と前記外層との何れか一方に接合した後端部を有していることを特徴としたカテーテル。

【請求項2】

前記中間層は、凹凸形状の外周面を有し、
前記外層は、凹凸形状の内周面を有しており、
前記チップの前記後端部は、少なくとも前記中間層の前記外周面と前記外層の前記内周面との何れか一方に接合していることを特徴とした請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記チップの前記後端部は、その厚みが先端方向に向かって増すことを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルシャフトの先端にチップが接合されたカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

血管、胆管、膵管等に狭窄部又は閉塞部が形成されると、血液、胆汁（胆液）、膵液等の流れが悪くなってしまう。このような狭窄部又は閉塞部を治療する方法として、カテーテルを用いた治療方法が広く行われている。

【0003】

一般に、カテーテルは、補強層を有するカテーテルシャフトの先端に、柔軟なチップが接合されている（例えば、下記に示す特許文献１を参照）。そのため、剛性を有するカテーテルシャフトにより、カテーテルの操作性を確保しつつ、柔軟なチップにより、カテーテルの挿入時における血管、胆管、膵管等の管壁への損傷を低減している。

【0004】

しかしながら、このようなカテーテルでは、カテーテルシャフトの先端にチップが接合されているに過ぎない。カテーテルシャフトとチップとの接合強度が乏しいため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップが引っ掛かった状態でカテーテルを操作すると、チップがカテーテルシャフトから外れてしまう問題があった。

【0005】

また、カテーテルを強く屈曲した血管、胆管、膵管等に挿入した場合、チップとカテーテルシャフトとの境界部分に応力が集中して、チップが境界部分で破断する問題もあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許第５７６９８３０号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、チップがカテーテルシャフトから外れにくく、又は、チップとカテーテルシャフトとの境界部分で破断しにくいカテーテルを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

【0009】

本発明の態様１は、内層と、前記内層の外周に巻回された第一補強層と、前記第一補強層を被覆する中間層と、前記中間層の外周に巻回された第二補強層と、前記第二補強層を被覆する外層と、を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端に接合されたチップと、を備え、前記チップは、前記第一補強層と前記第二補強層との間に、軸方向に延びて少なくとも前記中間層と前記外層との何れか一方に接合した後端部を有していることを特徴としたカテーテル。

【0010】

本発明の態様２は、前記中間層は、凹凸形状の外周面を有し、前記外層は、凹凸形状の内周面を有しており、前記チップの前記後端部は、少なくとも前記中間層の前記外周面と前記外層の前記内周面との何れか一方に接合していることを特徴とした態様１に記載のカテーテル。

【0011】

本発明の態様３は、前記チップの前記後端部は、その厚みが先端方向に向かって増すことを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。

【発明の効果】

【0012】

本発明の態様１のカテーテルでは、チップが、第一補強層と第二補強層との間に、軸方向に延びて少なくとも中間層と外層との何れか一方に接合した後端部を有している。そのため、カテーテルシャフトとチップとの接合強度（言い換えると、中間層とチップとの接合強度、又は／及び、外層とチップとの接合強度）が大きくなり、その結果、チップがカテーテルシャフトから外れにくくすることができる。また、チップとカテーテルシャフトとの境界部分に応力が集中した場合でも、軸方向に延びた後端部により、チップが境界部分で破断する恐れを低減できる。

【0013】

本発明の態様２のカテーテルでは、チップの後端部が、少なくとも中間層の凹凸形状の外周面と外層の凹凸形状の内周面との何れか一方に接合している。そのため、アンカー効果により、カテーテルシャフトとチップとの接合強度（言い換えると、中間層とチップとの接合強度、又は／及び、外層とチップとの接合強度）が大きくなり、チップがカテーテルシャフトから更に外れにくくすることができる。

【0014】

本発明の態様３のカテーテルでは、チップの後端部が、その厚みが先端方向に向かって増している。そのため、チップとカテーテルシャフトとの境界部分に応力が集中した場合でも、チップが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、第１の実施形態のカテーテルの全体図を示した図である。

【図2】図２は、図１のＡ部を拡大した断面図である。

【図3】図３は、第２の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図である。

【図4】図４は、第３の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図である。

【図5】図５は、第４の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図２の第一変形例である。

【図6】図６は、第５の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図３の第一変形例である。

【図7】図７は、第６の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図４の第一変形例である。

【図8】図８は、第７の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図２の第二変形例である。

【図9】図９は、第８の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図３の第二変形例である。

【図10】図１０は、第９の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図４の第二変形例である。

【図11】図１１は、第１０の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図５の変形例である。

【図12】図１２は、第１１の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図６の変形例である。

【図13】図１３は、第１２の実施形態のカテーテルの一部を示した断面図であり、図７の変形例である。

【図14】図１４は、図８の変形例である。

【図15】図１５は、図１１の変形例である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１〜図２を参照しつつ、第１の実施形態のカテーテル１を説明する。図１及び図２では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側）になっている。図２は、図１のＡ部を拡大した断面図である。

【0017】

カテーテル１は、例えば、狭窄部又は閉塞部を治療するために用いられるカテーテルである。図１に示すように、カテーテル１は、主に、カテーテルシャフト６０と、カテーテルシャフト６０の先端に接合されたチップ７０と、カテーテルシャフト６０の後端に接合されたコネクタ５と、を備える。

【0018】

カテーテルシャフト６０は、図２に示すように、半径方向に内側から順に、内層１０と、内層１０の外周に巻回された第一補強層である第一コイル体２０と、第一コイル体２０を被覆する中間層３０と、中間層３０の外周に巻回された第二補強層である第二コイル体４０と、第二コイル体４０を被覆する外層５０と、を有している。

【0019】

内層１０は、樹脂から形成されており、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン１２を構成する。内層１０を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、第１の実施形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が用いられる。

【0020】

内層１０の外周には、第一補強層である第一コイル体２０が形成されている。この第一コイル体２０は、先端側に向かって右方向に巻回されている。第一コイル体２０を構成する材料として、第１の実施形態では、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）を用いたが、これに限定されない。例えば、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等の金属材料のみならず、強化プラスチック（ＰＥＥＫ）等の樹脂材料を用いても良い。

【0021】

第一コイル体２０の外周には、樹脂からなる中間層３０が形成されており、内層１０及び第一コイル体２０を被覆する。中間層３０を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。

【0022】

中間層３０の外周には、第二補強層である第二コイル体４０が形成されている。この第二コイル体４０は、先端側に向かって左方向は巻回されており、第一コイル体２０の巻回方向と反対方向である。第二コイル体４０を構成する材料として、第一コイル体２０と同様に、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料のみならず、強化プラスチック（ＰＥＥＫ）等の樹脂材料を用いても良い。

【0023】

第二コイル体４０の外周には、樹脂からなる外層５０が形成されており、中間層３０及び第二コイル体４０を被覆する。外層５０を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、中間層３０と同様に、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。

【0024】

カテーテルシャフト６０の先端には、樹脂からなるチップ７０が接合されている。チップ７０は、ルーメン１２に連通した先端開口部７５を有する円筒状の部材である。このチップ７０を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等からなる。また、チップ７０には、放射線不透過性の粉末を含有させてもよい。例えば、チップ７０が約６５ｗ％〜約９０ｗ％の範囲で放射線不透過性の粉末（例えば、タングステン粉末）を含有することで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテル１の位置を正確に把握することができる。

【0025】

このチップ７０は、第一補強層である第一コイル体２０と第二補強層である第二コイル体４０との間に、軸方向に延びて少なくとも中間層３０と外層５０とに接合した後端部８０を有している（図２を参照）。このように、軸方向に延びる後端部８０が、中間層３０及び外層５０に接合することで、中間層３０とチップ７０との接合強度、及び、外層５０とチップ７０との接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０との接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０が、カテーテルシャフト６０から外れにくくすることができる。

【0026】

また、チップ７０とカテーテルシャフト６０との境界部分に応力が集中した場合でも、軸方向に延びた後端部８０により、チップ７０が境界部分で破断する恐れを低減できる。更に、手技者が、カテーテル１を右方向に回転させた場合、右巻きに巻回された第一コイル体２０は、緩んで径方向に広がる一方、左巻きに巻回された第二コイル体４０は、締まって径方向に縮まる。そのため、狭窄部又は閉塞部にチップ７０が引っ掛かった状態でカテーテル１を操作した場合でも、右方向に回転させながらカテーテル１を操作することで、チップ７０の後端部８０は、第一コイル体２０と第二コイル体４０とで押さえ付けられるため、チップ７０が、カテーテルシャフト６０から外れにくくすることができる。

【0027】

次に、図３を参照しつつ、第２の実施形態のカテーテル２を説明する。図２に示したカテーテル１との相違点のみを説明すると、カテーテル２では、第一コイル体２０の代わりに、第一補強層である第一ブレード２２を有する。

【0028】

この第一ブレード２２は、第一素線と第二素線とが互いに網目状（メッシュ状）に編み込まれたものである。第２の実施形態では、８本の第一素線と８本の第二素線との合計１６本（８本×８本）の素線が交互に編み込まれている。

【0029】

第一ブレード２２を構成する第一素線及び第二素線の材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。第２の実施形態では、タングステンからなる第一素線とステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）からなる第二素線とを用いたが、特に限定されず、金属以外の樹脂材料（例えば、強化プラスチック）を用いてもよい。

【0030】

カテーテル２では、チップ７０が、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二コイル体４０との間に、軸方向に延びて少なくとも中間層３０と外層５０との何れか一方に接合した後端部８０を有している（図３を参照）。そのため、カテーテル１と同様に、軸方向に延びる後端部８０が、中間層３０及び外層５０に接合することで、中間層３０とチップ７０との接合強度、及び、外層５０とチップ７０との接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０との接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０が、カテーテルシャフト６０から外れにくくすることができる。

【0031】

次に、図４を参照しつつ、第３の実施形態のカテーテル３を説明する。図３に示したカテーテル２との相違点のみを説明すると、カテーテル３では、第二コイル体４０の代わりに、第二補強層である第二ブレード４２を有する。

【0032】

この第二ブレード４２は、第一ブレード２２と同様に、第一素線と第二素線とが互いに網目状（メッシュ状）に編み込まれたものである。第３の実施形態では、８本の第一素線と８本の第二素線との合計１６本（８本×８本）の素線が交互に編み込まれている。

【0033】

第二ブレード４２を構成する第一素線及び第二素線の材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。第３の実施形態では、タングステンからなる第一素線とステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）からなる第二素線とを用いたが、特に限定されず、金属以外の樹脂材料（例えば、強化プラスチック）を用いてもよい。

【0034】

カテーテル３では、チップ７０が、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二ブレード４２との間に、軸方向に延びて少なくとも中間層３０と外層５０との何れか一方に接合した後端部８０を有している（図４を参照）。そのため、カテーテル１、２と同様に、軸方向に延びる後端部８０が、中間層３０及び外層５０に接合することで、中間層３０とチップ７０との接合強度、及び、外層５０とチップ７０との接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０との接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０が、カテーテルシャフト６０から外れにくくすることができる。

【0035】

次に、図５を参照しつつ、第４の実施形態のカテーテル１ａを説明する。図２に示したカテーテル１との相違点のみを説明すると、カテーテル１ａでは、中間層３０は、凹凸形状の外周面３２を有しており、外層５０が、凹凸形状の内周面５２を有している（図５を参照）。チップ７０ａは、第一補強層である第一コイル体２０と第二補強層である第二コイル体４０との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２に接合する後端部８０ａを備える。後端部８０ａと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ａと外層５０の内周面５２とのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ａとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ａが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0036】

次に、図６を参照しつつ、第５の実施形態のカテーテル２ａを説明する。図３に示したカテーテル２との相違点のみを説明すると、カテーテル２ａでは、中間層３０は、凹凸形状の外周面３２を有しており、外層５０が、凹凸形状の内周面５２を有している（図６を参照）。チップ７０ａは、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二コイル体４０との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２に接合する後端部８０ａを備える。後端部８０ａと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ａと外層５０の内周面５２とのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ａとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ａが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0037】

次に、図７を参照しつつ、第６の実施形態のカテーテル３ａを説明する。図４に示したカテーテル３との相違点のみを説明すると、カテーテル３ａでは、中間層３０は、凹凸形状の外周面３２を有しており、外層５０が、凹凸形状の内周面５２を有している（図７を参照）。チップ７０ａは、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二ブレード４２との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２に接合する後端部８０ａを備える。後端部８０ａと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ａと外層５０の内周面５２とのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ａとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ａとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ａが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0038】

次に、図８を参照しつつ、第７の実施形態のカテーテル１ｂを説明する。図２に示したカテーテル１との相違点のみを説明すると、カテーテル１ｂでは、チップ７０ｂの後端部８０ｂが、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｂの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。そのため、チップ７０ｂとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｂの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｂが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。

【0039】

また、チップ７０ｂの後端部８０ｂは、第二補強層である第二コイル体４０の先端部を被覆している（図８を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｂが引っ掛かった状態でカテーテル１ｂを操作した場合でも、チップ７０ｂの後端部８０ｂと第二コイル体４０とのアンカー効果により、チップ７０ｂがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0040】

次に、図９を参照しつつ、第８の実施形態のカテーテル２ｂを説明する。図３に示したカテーテル２との相違点のみを説明すると、カテーテル２ｂでは、チップ７０ｂの後端部８０ｂが、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｂの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。そのため、チップ７０ｂとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｂの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｂが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。

【0041】

また、チップ７０ｂの後端部８０ｂは、第二補強層である第二コイル体４０の先端部を被覆している（図９を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｂが引っ掛かった状態でカテーテル２ｂを操作した場合でも、チップ７０ｂの後端部８０ｂと第二コイル体４０とのアンカー効果により、チップ７０ｂがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0042】

次に、図１０を参照しつつ、第９の実施形態のカテーテル３ｂを説明する。図４に示したカテーテル３との相違点のみを説明すると、カテーテル３ｂでは、チップ７０ｂの後端部８０ｂが、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｂの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。そのため、チップ７０ｂとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｂの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｂが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。

【0043】

また、チップ７０ｂの後端部８０ｂは、第二補強層である第二ブレード４２の先端部を被覆している（図１０を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｂが引っ掛かった状態でカテーテル３ｂを操作した場合でも、チップ７０ｂの後端部８０ｂと第二ブレード４２とのアンカー効果により、チップ７０ｂがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0044】

次に、図１１を参照しつつ、第１０の実施形態のカテーテル１ｃを説明する。図５に示したカテーテル１ａとの相違点のみを説明すると、カテーテル１ｃでは、外層５０が、先端に向かってその厚みが薄くなり、かつ、傾斜した凹凸形状の内周面５２ａを有している（図１１を参照）。そして、チップ７０ｃは、第一補強層である第一コイル体２０と第二補強層である第二コイル体４０との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２ａに接合する後端部８０ｃを備える。チップ７０ｃの後端部８０ｃは、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｃの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。

【0045】

そのため、カテーテル１ｃでは、チップ７０ｃとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｃの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｃが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。また、後端部８０ｃと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ｃと外層５０の内周面５２ａとのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ｃとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ｃとの接合強度が更に大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ｃとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ｃが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0046】

また、チップ７０ｃの後端部８０ｃは、第二補強層である第二コイル体４０の先端部を被覆している（図１１を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｃが引っ掛かった状態でカテーテル１ｃを操作した場合でも、チップ７０ｃの後端部８０ｃと第二コイル体４０とのアンカー効果により、チップ７０ｃがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0047】

次に、図１２を参照しつつ、第１１の実施形態のカテーテル２ｃを説明する。図６に示したカテーテル２ａとの相違点のみを説明すると、カテーテル２ｃでは、外層５０が、先端に向かってその厚みが薄くなり、かつ、傾斜した凹凸形状の内周面５２ａを有している（図１２を参照）。そして、チップ７０ｃは、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二コイル体４０との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２ａに接合する後端部８０ｃを備える。チップ７０ｃの後端部８０ｃは、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｃの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。

【0048】

そのため、カテーテル２ｃでは、チップ７０ｃとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｃの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｃが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。また、後端部８０ｃと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ｃと外層５０の内周面５２ａとのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ｃとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ｃとの接合強度が更に大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ｃとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ｃが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0049】

また、チップ７０ｃの後端部８０ｃは、第二補強層である第二コイル体４０の先端部を被覆している（図１２を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｃが引っ掛かった状態でカテーテル２ｃを操作した場合でも、チップ７０ｃの後端部８０ｃと第二コイル体４０とのアンカー効果により、チップ７０ｃがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0050】

次に、図１３を参照しつつ、第１２の実施形態のカテーテル３ｃを説明する。図７に示したカテーテル３ａとの相違点のみを説明すると、カテーテル３ｃでは、外層５０が、先端に向かってその厚みが薄くなり、かつ、傾斜した凹凸形状の内周面５２ａを有している（図１３を参照）。そして、チップ７０ｃは、第一補強層である第一ブレード２２と第二補強層である第二ブレード４２との間に、中間層３０の外周面３２及び外層５０の内周面５２ａに接合する後端部８０ｃを備える。チップ７０ｃの後端部８０ｃは、その厚みが先端方向に向かって増している（言い換えると、後端部８０ｃの厚みが、後端方向に向かって薄くなる）。

【0051】

そのため、カテーテル３ｃでは、チップ７０ｃとカテーテルシャフト６０との境界部分において、後端部８０ｃの厚みが厚いことで、境界部分に応力が集中した場合でも、チップ７０ｃが境界部分で破断する恐れを更に低減できる。また、後端部８０ｃと中間層３０の外周面３２とのアンカー効果、及び、後端部８０ｃと外層５０の内周面５２ａとのアンカー効果により、中間層３０とチップ７０ｃとの接合強度、及び、外層５０とチップ７０ｃとの接合強度が更に大きくなる。言い換えると、カテーテルシャフト６０とチップ７０ｃとの接合強度が大きくなる。その結果、チップ７０ｃが、カテーテルシャフト６０から更に外れにくくすることができる。

【0052】

また、チップ７０ｃの後端部８０ｃは、第二補強層である第二ブレード４２の先端部を被覆している（図１３を参照）。そのため、手技者が、狭窄部又は閉塞部にチップ７０ｃが引っ掛かった状態でカテーテル３ｃを操作した場合でも、チップ７０ｃの後端部８０ｃと第二ブレード４２とのアンカー効果により、チップ７０ｃがカテーテルシャフト６０から外れてしまう恐れを更に低減できる。

【0053】

なお、図８に示したカテーテル１ｂでは、チップ７０ｂの後端部８０ｂの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０）側のみが厚くなっていた。しかし、これに限定されない。図１４のカテーテル１ｄに示すように、チップ７０ｄの後端部８０ｄの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０）側のみならず、第一補強層（第一コイル体２０）側も厚くなっても良い。逆に、チップ７０ｄの後端部８０ｄの厚みは、先端方向に向かって第一補強層（第一コイル体２０）側のみが厚くなっても良い。

【0054】

同様に、図９及び図１０に示したカテーテル２ｂ、３ｂにおいて、チップ７０ｂの後端部８０ｂの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０又は第二ブレード４２）側のみならず、第一補強層（第一ブレード２２）側も厚くなっても良い。逆に、チップ７０ｂの後端部８０ｂの厚みは、先端方向に向かって第一補強層（第一ブレード２２）側のみが厚くなっても良い。

【0055】

なお、図１１に示したカテーテル１ｃでは、チップ７０ｃの後端部８０ｃの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０）側のみが厚くなっていた。しかし、これに限定されない。図１５のカテーテル１ｅに示すように、チップ７０ｅの後端部８０ｅの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０）側のみならず、第一補強層（第一コイル体２０）側も厚くなっても良い。カテーテル１ｅでは、中間層３０は、傾斜した凹凸形状の外周面３２ａを有しており、外層５０が、傾斜した凹凸形状の内周面５２ａを有している（図１５を参照）。逆に、チップ７０ｄの後端部８０ｄの厚みは、先端方向に向かって第一補強層（第一コイル体２０）側のみが厚くなっても良い。

【0056】

同様に、図１２及び図１３に示したカテーテル２ｃ、３ｃにおいて、チップ７０ｃの後端部８０ｃの厚みは、先端方向に向かって第二補強層（第二コイル体４０又は第二ブレード４２）側のみならず、第一補強層（第一ブレード２２）側も厚くなっても良い。逆に、チップ７０ｃの後端部８０ｃの厚みは、先端方向に向かって第一補強層（第一ブレード２２）側のみが厚くなっても良い。

【0057】

上記の説明では、第一補強層として、第一コイル体２０又は第一ブレード２２を、第二補強層として、第二コイル体４０又は第二ブレード４２を、例示した。しかし、これに限定されず、第一補強層又は第二補強層として、金属製のハイポチューブに螺旋状の溝を形成したものを用いても良い。

【0058】

また、上記の説明では、チップ７０、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ、７０ｅの後端部８０、８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄ、８０ｅは、中間層３０及び外層５０に接合していたが、これに限定されず、少なくとも中間層３０と外層５０との何れか一方に接合していれば良い。更に、チップ７０ａ、７０ｃ、７０ｅの後端部８０ａ、８０ｃ、８０ｅは、中間層３０の凹凸形状の外周面３２、３２ａ及び外層５０の凹凸形状の内周面５２、５２ａに接合していたが、これに限定されず、少なくとも中間層３０の凹凸形状の外周面３２、３２ａと外層５０の凹凸形状の内周面５２、５２ａとの何れか一方に接合していれば良い。

【0059】

また、図２〜図１５に示した断面図では、チップ７０、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ、７０ｅの後端部８０、８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄ、８０ｅが、第一補強層（第一コイル体２０又は第一ブレード２２）と第二補強層（第二コイル体４０又は第二ブレード４２）との間に、上下両方とも（言い換えると、全周に）形成されているが、これに限定されず、一方のみ（言い換えると、ある部分のみ）に形成されていれば良い。

【符号の説明】

【0060】

１〜３ｃ、１ｄ、１ｅ カテーテル
５ コネクタ
１０ 内層
１２ ルーメン
２０ 第一補強層（第一コイル体）
２２ 第一補強層（第一ブレード）
３０ 中間層
４０ 第二補強層（第二コイル体）
４２ 第二補強層（第二ブレード）
５０ 外層
６０ カテーテルシャフト
７０、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ、７０ｅ チップ
７５ 先端開口部
８０、８０ａ、８０ｂ、８０ｃ、８０ｄ、８０ｅ 後端部

【要約】

本発明は、チップがカテーテルシャフトから外れにくい、又は、チップとカテーテルシャフトとの境界部分で破断しにくいカテーテルの提供を目的とする。
カテーテル（１）では、チップ（７０）が、第一補強層である第一コイル体（２０）と第二補強層である第二コイル体（４０）との間に、軸方向に延びて少なくとも中間層（３０）と外層（５０）とに接合した後端部（８０）を有している。軸方向に延びる後端部（８０）が、中間層（３０）及び外層（５０）に接合することで、中間層（３０）とチップ（７０）との接合強度、及び、外層（５０）とチップ（７０）との接合強度が大きくなり（言い換えると、カテーテルシャフト（６０）とチップ（７０）との接合強度が大きくなり）、その結果、チップ（７０）が、カテーテルシャフト（６０）から外れにくくなる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】