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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6239324
(24)【登録日】2017年11月10日
(45)【発行日】2017年11月29日
(54)【発明の名称】縫合糸リーダー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20171120BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【請求項の数】12
【外国語出願】
【全頁数】19
(21)【出願番号】特願2013-193966(P2013-193966)
(22)【出願日】2013年9月19日
(65)【公開番号】特開2014-61380(P2014-61380A)
(43)【公開日】2014年4月10日
【審査請求日】2016年9月16日
(31)【優先権主張番号】13/623,290
(32)【優先日】2012年9月20日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507083478
【氏名又は名称】デピュイ・ミテック・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】メフメット・ゼット・センガン
(72)【発明者】
【氏名】デビッド・ビー・スペンシナー
【審査官】
木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０１９７２９４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特開２０１２−４５３９５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
縫合糸であって、
少なくとも１つの縫合糸ストランドと、
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分と結合された第１の終端部分を有する生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの最大外径よりも小さい外径を有し、また前記縫合糸リーダーが静止状態において屈曲するように、予備形成された折り目を前記縫合糸リーダー内に含む、生体適合性縫合糸リーダーと、を含み、
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの前記終端部分が、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内の内部通路内に配置されている、縫合糸。
少なくとも１つの縫合糸ストランドと、
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分と結合された第１の終端部分を有する生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの最大外径よりも小さい外径を有し、また前記縫合糸リーダーが静止状態において屈曲するように、予備形成された折り目を前記縫合糸リーダー内に含む、生体適合性縫合糸リーダーと、を含み、
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの前記終端部分が、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内の内部通路内に配置されている、縫合糸。
【請求項2】
前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分が、前記縫合糸リーダーに牽引力が適用された際、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの前記終端部分の周囲にて崩壊するように構成されている、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項3】
前記縫合糸リーダーが、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの外径の１／２よりも小さい外径を有する第２の終端部分を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項4】
前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸ストランドと取り外し可能に結合されている、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項5】
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドが、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内に受容される第１の終端部分及び第２の終端部分を有する単一の縫合糸ストランドを含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項6】
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドが第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを含み、前記第１の縫合糸ストランドの第１の終端部と前記第２の縫合糸ストランドの第２の終端部とが、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内に受容される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項7】
縫合糸であって、
先頭末端部及び後方末端部を有する生体適合性縫合糸ストランドの第１の長さと、
生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーを通して少なくとも部分的に延び、かつ前記縫合糸リーダーの後方末端部を起源とするルーメンを有し、また前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、縫合糸ストランドの前記第１の長さの最大外径よりも小さい外径を有する、生体適合性縫合糸リーダーと、を含み、
縫合糸の前記第１の長さの前記先頭末端部が、前記縫合糸リーダーの先頭末端部に適用された力が前記縫合糸リーダーの前記後方末端部を収縮させ、前記縫合糸ストランドの前記先頭末端部と係合するように、前記縫合糸リーダーの前記後方末端部内の前記ルーメン内に配置されており、
前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダー内に予備形成フックを更に含む、縫合糸。
先頭末端部及び後方末端部を有する生体適合性縫合糸ストランドの第１の長さと、
生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーを通して少なくとも部分的に延び、かつ前記縫合糸リーダーの後方末端部を起源とするルーメンを有し、また前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、縫合糸ストランドの前記第１の長さの最大外径よりも小さい外径を有する、生体適合性縫合糸リーダーと、を含み、
縫合糸の前記第１の長さの前記先頭末端部が、前記縫合糸リーダーの先頭末端部に適用された力が前記縫合糸リーダーの前記後方末端部を収縮させ、前記縫合糸ストランドの前記先頭末端部と係合するように、前記縫合糸リーダーの前記後方末端部内の前記ルーメン内に配置されており、
前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダー内に予備形成フックを更に含む、縫合糸。
【請求項8】
前記縫合糸リーダーの前記ルーメン内に配置された先頭末端部を有する、生体適合性縫合糸ストランドの第２の長さを更に含む、請求項７に記載の縫合糸。
【請求項9】
前記縫合糸リーダーの前記後方末端部が、前記縫合糸リーダーに張力が適用された際、前記縫合糸ストランドの周囲にて収縮するように構成されている、請求項７に記載の縫合糸。
【請求項10】
前記縫合糸リーダーが編組構造を含む、請求項７に記載の縫合糸。
【請求項11】
前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸ストランドの色と対照をなす色を有して、前記縫合糸リーダーを前記縫合糸ストランドから視覚的に区別する、請求項７に記載の縫合糸。
【請求項12】
前記縫合糸リーダーと前記縫合糸ストランドとが、１つ又は２つ以上の異なる位置にて固定的に連結されている、請求項７に記載の縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、軟組織を骨に付着させるための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらに関連付けられる骨から体内で完全にあるいは部分的に剥離することは、特に運動選手の間では比較的ありふれた外傷である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度労作の結果として発生しうる。部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ傷害が更なる不要な応力に曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら完全剥離の場合には、軟組織を付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。
【0003】
現在は軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。ネジを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、軟組織を骨へと保持するねじの柄とヘッドで、ねじが軟組織を経て骨内にねじ込まれる。同様に、ステープルを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、軟組織を骨へと保持するステープルの脚部及びブリッジで、ステープルが軟組織を経て骨内まで推進される。
【0004】
縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、先ずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な設置器具を使用して孔の中に縫合糸アンカーを留置する。このことは、軟組織が骨に付着された状態に、縫合糸を効果的に固定する。
【0005】
縫合糸アンカーは、軟組織修復のための効果的な最小侵襲性技術を提供するが、小径のアンカーを使用して、不必要な外傷を避けることが望ましい。しかしながら、アンカーのサイズは、縫合糸のサイズ及び／又は屈曲剛性により制限され得る。一般に、修復縫合糸の単一のストランドは折り畳まれ、前記縫合糸の後方末端部が糸通し器ループに取り付けられ、前記ループは、折り畳まれた縫合糸をアンカー内に牽引するのに使用される。折り畳まれた縫合糸が使用される場合、アンカーのカニューレを取り付けた部分は修復縫合糸の太さの少なくとも２倍に適合するよう十分大きさである必要がある。使用される修復縫合糸の屈曲剛性もまたアンカーのサイズを制限し得る。例えば、高強度の縫合糸は、他のタイプの縫合糸と比較して高い屈曲剛性を有する場合があり、このことは縫合糸の脚を一緒に折り曲げて、特に屈曲部の位置付近において１８０°屈曲を形成することを困難にし得る。屈曲部の幅は、縫合糸の２つの脚の幅よりも大きいため、この屈曲部をアンカー内のルーメン内に適合させることは困難であり得る。このことは次に、アンカーのサイズを低減する能力を制限する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、軟組織を骨に付着させるための改良された方法及び装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【0007】
様々な外科用装置を本明細書に提供する。一実施形態において、少なくとも１つの縫合糸ストランドと、生体適合性縫合糸リーダーとを含む外科用装置を提供する。縫合糸リーダーは、少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分と結合される第１の終端部分を有してもよい。縫合糸リーダーは、前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、少なくとも１つの縫合糸ストランドの最大外径よりも小さい外径を有してもよい。縫合糸リーダーは更に、縫合糸リーダーが静止状態にある際に該リーダーが屈曲するように、予備形成された折り目を縫合糸リーダー内に含んでもよい。
【0008】
この装置は、多数の方式で異なり得る。例えば、縫合糸リーダーの第１の終端部分は、縫合糸リーダーに牽引力が適用された際、少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分の周囲にて崩壊するように構成されてもよい。別の例として、少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分は、縫合糸リーダーの第１の終端部分内の内部通路内に配置されてもよい。縫合糸リーダーは更に、少なくとも１つの縫合糸ストランドの外径の１／２よりも小さいことが好ましい外径を有する第２の終端部分を含んでもよい。所定の態様では、縫合糸リーダーは、少なくとも１つの縫合糸ストランドと取り外し可能に結合されてもよい。少なくとも１つの縫合糸ストランドは、縫合糸リーダーの第１の終端部分内に受容される第１の終端部分及び第２の終端部分を有する単一の縫合糸ストランドを含んでもよい。別の態様では、少なくとも１つの縫合糸ストランドは、第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを含んでもよく、第１の縫合糸ストランドの第１の終端部と第２の縫合糸ストランドの第２の終端部とは、縫合糸リーダーの第１の終端部分内に受容されてもよい。
【0009】
別の実施形態では、縫合糸は、生体適合性縫合糸ストランドの第１の長さと、生体適合性縫合糸リーダーの第１の長さとを含んでもよい。縫合糸ストランドは、先頭末端部及び後方末端部を有してもよい。縫合糸リーダーは、前記縫合糸リーダーの内部を少なくとも部分的に延び、かつ前記縫合糸リーダーの後方末端部を起源とするルーメンを有してもよい。縫合糸リーダーは、前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、縫合糸ストランドの第１の長さの最大外径よりも小さい外径を有してもよい。縫合糸の第１の長さの先頭末端部は、縫合糸リーダーの先頭末端部に適用された力が縫合糸リーダーの後方末端部を収縮させ、縫合糸ストランドの先頭末端部と係合するように、縫合糸リーダーの後方末端部内のルーメン内に配置されてもよい。
【0010】
縫合糸は、他の方式で異なり得る。例えば、縫合糸は、縫合糸リーダーのルーメン内に配置された先頭末端部を有する、生体適合性縫合糸ストランドの第２の長さを含んでもよい。縫合糸リーダーは、前記縫合糸リーダー内に形成された予備成形フックを含んでもよい。縫合糸リーダーの後方末端部は、縫合糸リーダーに張力が適用された際、縫合糸ストランドの周囲にて収縮するように構成されてもよい。所定の態様では、縫合糸リーダーは、編組構造を有してもよい。別の態様では、縫合糸リーダーは、縫合糸ストランドの色と対照をなす色を有して、縫合糸リーダーを縫合糸ストランドから視覚的に区別してもよい。縫合糸リーダーと縫合糸ストランドとは、１つ又は２つ以上の異なる位置にて固定的に連結されてもよい。
【0011】
組織を骨に付着させるための方法も提供され、また縫合糸を縫合糸アンカーに通すことを含んでもよい。一実施形態において、本方法は、縫合糸リーダーが糸通し器ループ上に引っ掛けられるように、縫合糸リーダー内に予備形成された折り目内に糸通し器ループを配置することと、糸通し器ループを牽引して、縫合糸リーダーを縫合糸アンカー内のルーメンを通して牽引することと、を含む。縫合糸リーダーは、縫合糸リーダーの第１の後方末端部に取り付けられた縫合糸を有してもよく、また縫合糸リーダーは、前記縫合糸リーダーが縫合糸アンカーを通して牽引されるにつれて、縫合糸の周囲にて崩壊してもよい。
【0012】
この外科的方法は、多様な修正形態を含み得る。例えば、縫合糸リーダーを牽引することにより、縫合糸リーダーの少なくとも一部分が縫合糸の周囲にて径方向に崩壊してもよい。糸通し器ループを牽引することは、糸通し器ループをルーメンを通して遠位方向に、縫合糸アンカー内の縫合糸受容部材の周囲に、そしてルーメンを通して近位方向に牽引することを含んでもよい。外科的方法は、縫合糸リーダーが縫合糸アンカーを通して牽引された後、縫合糸リーダーを縫合糸ストランドから取り外すことも含み得る。糸通し器ループを縫合糸アンカーを通して牽引する前に、第２の縫合糸リーダー内に予備形成された折り目内に糸通し器ループを配置してもよく、第２の縫合糸リーダーは縫合糸の第２の後方末端部に取り付けられている。糸通し器ループを牽引することは、第１の縫合糸リーダー及び第２の縫合糸リーダーが縫合糸アンカー内に形成された小穴を通過する寸法を有するように、第１の縫合糸リーダー及び第２の縫合糸リーダーの外径を低下させ得る。縫合糸リーダーはまた、縫合糸リーダーの第１の後方末端部に取り付けられた第１の縫合糸及び第２の縫合糸を有し得る。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。【図1】例示的な一実施形態による、縫合糸と結合された２つの縫合糸リーダーの半透明斜視図。
【図3A】屈曲した終端部分を有する、縫合糸リーダーの別の実施形態。
【図3B】湾曲した終端部分を有する、縫合糸リーダーの別の実施形態。
【図4A】縫合糸リーダー内に受容されるように構成された例示的な縫合糸の斜視図。
【図6】第１の末端部及び第２の末端部付近の幅と比較して広い屈曲部分を有する、折り畳まれた構成にある縫合糸の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることは認識されるところであろう。例示的な１つの実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。更に、本開示においては、各実施形態の同様の参照符合を付した要素は同様の特徴部を有するものであり、したがって特徴部の実施形態において、同様の参照符合を付したそれぞれの要素のそれぞれの特徴について必ずしも完全に説明することはしない。加えて、直線状又は円形の寸法が、開示されたシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このようなシステム、デバイス、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。システム及びデバイス、並びにその構成成分の寸法及び形状は、少なくとも、そこでシステム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、それと共にシステム及びデバイスが使用されるであろう構成成分の寸法及び形状、並びにそこでシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び手順に基づくことができる。
【0015】
本明細書で提供される図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。また更に、ある要素に張力が働く、又はある要素が牽引される方向を説明するために矢印が用いられる限りにおいて、これらの矢印は例示的なものであって、各要素に張力が働く、又は各要素が牽引される方向をいかなる意味においても限定するものではない。当業者には、所望の張力を生じるための他の方法及び方向は認識されるところであろう。同様に、一部の実施形態では、１つの要素の運動は別の要素に対して説明されるが、当業者には他の運動も可能である点は認識されるであろう。加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。
【0016】
縫合糸を縫合糸アンカーに通すための、及び、縫合糸を骨に固定するための様々な装置及び方法を提供する。一般に、本発明は、少なくとも１つの縫合糸の末端部と結合するように構成され、少なくとも１つの縫合糸を縫合糸アンカー上に負荷することを容易にし得る縫合糸リーダーを提供する。例えば、一実施形態において、縫合糸リーダーは、１つ又は２つ以上の縫合糸の１つ又は２つ以上の末端部を受容するサイズを有する内部通路を有してもよい。所定の態様では、リーダーの先頭末端部は、糸通し器ループなどの縫合糸通し具と結合するように構成されている屈曲された又はフック状に曲げられた末端部分を含んでもよい。使用時、縫合糸リーダーは１つ又は２つ以上の縫合糸と結合されてもよく、リーダーは糸通し具の周囲にて折り畳まれ又はフック状に曲げられてもよい。リーダーは縫合糸（１つ又は複数）の屈曲剛性と比較して低い屈曲剛性を有し得るため、折り畳まれたリーダーは、縫合糸が糸通し器の周囲にて直接折り畳まれた後、アンカーを通して牽引される場合と比較して、屈曲部付近にてより小さい幅を有し得る。代替的に、縫合糸リーダーのフック状に曲げられた末端部は、屈曲された縫合糸と比較して低減された幅領域を提供し、このことはアンカーを通した通過を容易にし得る。縫合糸リーダーに牽引力を適用して、リーダーの重複領域を縫合糸（１つ又は複数）の周囲にて収縮させ、縫合糸（１つ又は複数）とリーダーとの間の滑らかな遷移を提供することができる。リーダーは、縫合糸がアンカーに完全に通され、リーダーがアンカーの外部に配置されるまで、アンカーを通して縫合糸を案内し得る。一実施形態において、縫合糸リーダーは、縫合糸（１つ又は複数）がアンカー上に通された後、例えば縫合糸リーダーを縫合糸（１つ又は複数）から摺動除去することにより縫合糸（１つ又は複数）から取り外されてもよい。
【0017】
図１は、縫合糸１０の単一のストランドの第１の末端部及び第２の末端部と結合された第１の縫合糸リーダー１００及び第２の縫合糸リーダー１００’の例示的な実施形態を図示する。縫合糸リーダー１００を参照するが、縫合糸リーダー１００’も同一の特徴を有し得る。一般に、縫合糸リーダー１００は、細長い形状を有してもよく、第１の終端部１００ａ及び第２の終端部１００ｂを有してもよい。縫合糸リーダー１００はまた、縫合糸リーダー１００の全部又は一部分を通して延びる内部通路１０２を有して、例えば縫合糸１０の第１の末端部１０ａなどの縫合糸の１つ以上の末端部を受容してもよい。縫合糸リーダーの第１の／先頭末端部１００ａは、下記により詳細に述べるように、縫合糸１０をアンカー内で先頭にこさせることにより、縫合糸１０をアンカー（図示せず）上に負荷することを容易にし得る。当業者は、縫合糸リーダーが１つ又は２つ以上の縫合糸の任意の数の末端部と結合され又は該末端部を受容するように構成され得ることを認識するであろう。
【0018】
縫合糸リーダー１００は、様々な寸法、形状及び構成を有することができる。図２Ａは、内部に縫合糸が配置されていない縫合糸リーダー１００を図示する。図示するように、縫合糸リーダー１００は、実質的に円筒の形状を有してもよく、縫合糸リーダー１００の長手方向軸線Ｌに沿って内部通路１０２が延びる。内部通路１０２は、縫合糸リーダー１００の一部分に沿って又はリーダー１００の全長に沿って延びてもよいが、リーダー１００の末端部分、例えば図示するような終端部１００ａを起源とすることが好ましい。当業者は、縫合糸リーダーが、例えば卵形、正方形、矩形などの他の断面形状を有してもよいことを認識するであろう。図２Ｂは縫合糸リーダー１００の断面図であり、内径Ｄｉ、外径Ｄｏ及び壁厚Ｗを示す。一般に、縫合糸リーダー１００は、縫合糸リーダー１００の内部に縫合糸が配置された際、縫合糸に重なる領域に沿った縫合糸リーダーの外径が、縫合糸リーダーが受容する縫合糸の直径の２倍よりも小さくなるように、比較的薄い壁厚Ｗを有してもよい。即ち、下記に述べるように、壁厚Ｗは、縫合糸＋加えられる縫合糸リーダー１００の壁厚Ｗの２倍が、折り畳まれた縫合糸１０の幅よりも尚小さくなるように十分薄い必要がある。縫合糸リーダーＬ１の長さは、行われる特定の外科手技に基づいて選択されてもよいが、一実施形態において、長さＬ１は、縫合糸リーダー１００が線状の構成にある際に、終端部から終端部へと測定して、約７０ｍｍ〜２５０の範囲内、例えば約２００ｍｍであってもよい。
【0019】
縫合糸リーダー１００は、縫合糸を縫合糸アンカー上に負荷するための縫合糸リーダーの使用を容易にし得る様々な機械的特性を有してもよい。一実施形態において、縫合糸リーダー１００は、縫合糸リーダー１００の長手方向に沿って比較的剛性であってもよいが、骨アンカーにリーダー１００を通すことを容易にするよう屈曲可能である。別の実施形態では、縫合糸リーダー１００は、縫合糸リーダー１００の長さに沿って実質的に可撓性であってもよい。使用する製造技術及び／又は材料（１つ又は複数）を選択して、所望の可撓性を達成することができる。非限定的な例として、そのような材料には、超高分子量ポリエチレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又はこれらの材料の任意の組み合わせのブレンドを挙げることができる。製造中、単繊維及び／又は繊維を互いに編組し、撚り合わせ、及び／又は織り合わせて、中空コアとも称される内部通路を有するリーダーを形成してもよい。例えば、図２Ａは、織り合わされた又は編組された構造を有し、縫合糸リーダー１００の全長Ｌ１を通して延びる内部通路を有する縫合糸リーダー１００を図示する。別の実施形態では、縫合糸リーダーの第１の部分は編組構造を有してもよく、前記第１の部分を通して中空コア／内部通路が延び、リーダーの第２の部分は、実質的に中実であってもよい。代替的に、縫合糸リーダーは中実材料から形成されてもよく、縫合糸リーダーのコアが部分的に又は全部除去されてもよい。非限定的な例として、縫合糸リーダーは、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪのＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．により製造されているＥＴＨＩＢＯＮＤ ＃０などの市販の縫合糸から形成されてもよい。
【0020】
縫合糸リーダーは、多様な他の特徴を有してもよい。図３Ａに、縫合糸リーダー２００の別の実施形態を図示する。図示するように、縫合糸リーダー２００の末端部分は予備形成フックなどの係合機構を有して、縫合糸又は糸通し器ループに対する係合を容易にしてもよい。フックの形成には、様々な技術を使用することができる。非限定的な例として、縫合糸リーダーは、縫合糸リーダー２００が静止構成にある際に、縫合糸リーダーの末端部が屈曲され又はフック状に曲げられ得るように、縫合糸リーダー内に形成された折り畳み部分又は折り目を含んでもよい。特に、縫合糸リーダー２００の終端部２００ａは、リーダー２００が糸通し器（図示せず）上に引っ掛けられ得るように、縫合糸リーダー２００の長手方向軸線Ｌ２から角度θの角度で離れてもよい。非限定的な例として、角度θは、約０〜９０°の範囲内であってもよい。当業者が認識するように、折り目２０４は、縫合糸リーダー２００の様々な位置に形成され得る。リーダー２００の終端部２００ａに対する折り目２０４の位置は、終端部が糸通し器上に確実に引っ掛かることができる距離にあってもよい。例えば、折り目は、終端部分が約１２ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内であってもよい長さＬＣを有し、リーダーの本体が約２５ｍｍ〜３００ｍｍの範囲内であってもよい長さＬＢを有するような位置にあってもよい。
【0021】
折り目２０４は、別個に又は組み合わせのいずれかで、圧縮又は熱処理などの様々な製造技術を用いて、又は、生体適合性接着剤及び／若しくは当技術分野にて既知の他の接着材料を適用することにより、又は他の技術により形成することができる。かくして、折り目２０４は、折り目２０４が組織を通過される際にその形状を実質的に維持するよう十分強力に形成され得る。
【0022】
図３Ｂに示す別の実施形態では、縫合糸リーダー３００は、湾曲した又はＪ字状のフックを有する終端部を有してもよい。例えば、リーダー３００は、鋭い屈曲部又は折り目ではなく、湾曲した終端部分３０２を有してもよい。リーダー３００の終端部分３０２は、リーダー３００の本体３０４からある距離離間して、高さＨを画定してもよい。リーダー３００は、リーダー３００が組織を通過された際でもその形状を実質的に維持できる、モノフィラメント縫合糸などの中実材料から形成されてもよい。
【0023】
リーダー１００、２００及び３００は、任意の縫合糸と共に、及び、任意の数の縫合糸と共に使用されてもよい。縫合糸１０は様々なサイズ、形状及び構成を有してもよいが、図４Ａは、第１の終端部１０ａ及び第２の終端部１０ｂを含み、第１の終端部１０ａと第２の終端部１０ｂとの間の長さがＬＳである縫合糸１０の一実施形態を図示する。縫合糸１０は、縫合糸１０が組織内を通され、そして骨アンカー内を通されることができ、終端部が骨アンカーから延びることができるような長さＬＳを有してもよい。縫合糸１０は、図４Ｂに示すように外径ＤＳを有してもよく、この外径は様々であってもよい。非限定的な例として、縫合糸１０の外径ＤＳは、約０．１５ｍｍ〜０．７ｍｍ、好ましくは約０．５ｍｍ〜０．６ｍｍの範囲内であってもよい。これはサイズ＃ ４−０〜サイズ＃ ５の範囲内、好ましくはサイズ＃ ２の縫合糸に対応する。縫合糸１０は、縫合糸１０の長手方向軸線に沿って延びる内部通路（図示せず）を含んでもよく、又は、図示した実施形態のように、縫合糸１０はその長さＬＳに沿って実質的に中実であってもよい。縫合糸１０は生体適合性材料から形成されてもよく、この材料は特定の外科手技に応じて吸収性、又は部分吸収性、又は非吸収性であってもよい。例えば、非吸収性縫合糸は、組織と隣接する骨との間の接触を維持するのに強力な固着が必要な外科手技に使用され得る。非限定的な例として、縫合糸１０は、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪのＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．により製造されているＯＲＴＨＯＣＯＲＤ ＃２などの高強度縫合糸であってもよい。
【0024】
縫合糸１０及び縫合糸リーダー１００は、他の特徴を有してもよい。縫合糸リーダー１００を参照するが、縫合糸リーダー２００、３００は本明細書に記載した特徴の任意の組み合わせを有してもよい。一実施形態において、縫合糸１０とリーダー１００とは、視覚的に区別されてもよい。例えば、縫合糸１０が第１の色から形成され、リーダー１００が第２の色から形成されて、ユーザーがリーダー１００の重複領域の末端部を縫合糸１０から視覚的に識別することを助けてもよい。このことは、製造中に縫合糸１０及び／又は縫合糸先頭部１００を染色し又は別様にマーク付けすることにより達成することができる。代替的に、縫合糸及び縫合糸リーダーはそれぞれ、異なる色の単繊維から編組されてもよく、及び／又は異なるピックカウントを使用して、区別されるパターンを生成してもよい。異なるピックカウントを有する縫合糸の非限定的な例は、本願と同一日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｔｈｒｅａｄｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅｓ」と題された米国特許出願第［ ］号（代理人整理番号２２９５６−９９６）に開示されており、前記特許出願の全容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0025】
使用時、縫合糸１０の第１の末端部１０ａは、図５Ａに示すように縫合糸リーダー１００の後方にある第２の末端部１００ｂ内に受容されて、重複領域Ｒを形成してもよい。重複領域Ｒは任意の長さ、例えば約５０ｍｍ〜１６０ｍｍの範囲内の長さを有して、縫合糸１０と縫合糸リーダー１００との間の十分な接触を確実にしてもよい。縫合糸、リーダー及び重複領域の相対的な直径は様々であってもよく、相対的な大きさはリーダー１００、２００及び３００に適用され得る。図５Ａに示すように、縫合糸１０がリーダー１００内に配置された際、重複領域Ｒの外径ＤＲは、縫合糸１０の外径ＤＳ＋縫合糸リーダー１００の壁厚Ｗの２倍により画定される。一実施形態において、重複領域Ｒの外径ＤＲは、縫合糸１０のストランドの外径ＤＳよりも僅かに大きくてもよい。重複領域の外径ＤＲは、縫合糸の直径ＤＳの２倍よりも小さいことが好ましい。図示するように、リーダーの先頭末端部１００ａの外径Ｄｏは、縫合糸ストランド１０の外径ＤＳ以下であってもよい。先頭末端部１００ａの外径Ｄｏは、重複領域Ｒの外径ＤＲの半分よりも小さいことがより好ましい。このようにして、先頭末端部１００ａの低下された直径は、加えられた重複領域Ｒの壁厚Ｗに拮抗することができる。
【0026】
縫合糸１０は、様々な技術を用いてリーダー１００内に配置されることができる。再び図２Ａを参照すると、縫合糸が縫合糸リーダー１００内に配置されていない場合、リーダー１００はその長さＬ１に沿って実質的に一定であり得る内径を有してもよい。図５Ａに示すように、縫合糸１０がリーダー１００内に配置されている場合、リーダー１００は、縫合糸１０の外径ＤＳよりも小さい、先頭末端部１００ａにおける内径Ｄｉを有することができる。したがって、リーダー１００の内径は、例えばリーダー１００を長手方向に圧迫することにより、重複領域Ｒにおいてこのように拡大されることができるため、リーダー１００はその内部に縫合糸を受容するサイズを有することができる。このことは、後方にある第２の末端部１００ｂにおけるリーダー１００の直径ＤＲが、先頭にある第１の末端部１００ａにおける外径Ｄｏよりも大きくなるように、リーダー１００の外径を拡大することができる。一般に、縫合糸１０は、リーダー１００の後方末端部１００ｂ内のルーメン内に縫合糸１０を摺動させることにより、製造プロセス中にリーダー１００と結合され得る。
【0027】
図５Ａは、その内部に縫合糸の単一のストランドを有する縫合糸リーダーを図示したが、当業者は、縫合糸リーダーが、その内部に任意の数の縫合糸ストランドを受容するように構成され得ることを認識するであろう。例として、図５Ｂは、縫合糸リーダー１００内に配置され、縫合糸リーダー１００と結合されている縫合糸の第１の終端部１１ａ及び第２の終端部１１ｂを図示する。終端部１１ａ、１１ｂは、同一の縫合糸の末端部、又は２つの異なる縫合糸の末端部であってもよい。図示していないが、１つ又は２つ以上の縫合糸の折り畳んだ部分も、縫合糸リーダー内に受容され得る。
【0028】
一般に、縫合糸リーダー１００と縫合糸１０とは、様々な技術を用いて一時的に又は永久に互いに結合されてもよい。例えば、一実施形態において、縫合糸リーダー１００は、縫合糸リーダーに軸線方向の牽引力が適用された際、縫合糸１０の外周の周囲にて径方向に収縮又は圧縮されてもよい。このことは、縫合糸１０が縫合糸リーダー１００からうっかり引き離されることを防止し得る。リーダーの先頭末端部１００ａ上を牽引することによりリーダー１００に張力が適用された際、リーダー１００の編組構成が軸線方向に牽引されるため、編組が引き締められ、縫合糸１０の周囲における収縮力が増大するであろう。リーダー１００は、適用された張力がリーダーの長さを増大し、リーダー１００の内径及び外径を低下させ得るという点で、チャイニーズフィンガートラップ（Chinese finger trap）のように機能し得る。別の実施形態では、縫合糸リーダー１００と縫合糸１０との結合が、重複領域に沿った１つ以上の異なる位置にて補足され得る。例えば、図５Ｃは、等間隔で離間された固定点Ｆ１、Ｆ２、及びＦ３を有するリーダー１００及び縫合糸１０を示す。固定点Ｆ１、Ｆ２、及びＦ３は、熱処理、スポット溶接などの当技術分野にて既知の様々な技術を用いて作製することができ、重複領域Ｒ上の任意の位置に任意の数の固定点を配置することができる。加えて又は代替的に、縫合糸１０の繊維又は単繊維とリーダー１００とが様々な位置にて互いに接合されて、一時的又は永久の固定点を形成してもよい。
【0029】
前述したように、縫合糸の屈曲剛性は、縫合糸をアンカー上に通すことを困難にし得る。図６は、折り畳まれた構成にある縫合糸１０を示す、この概念の一例を図示する。縫合糸１０は高い屈曲剛性を有し得るため、縫合糸の対向側は、１８０°屈曲を形成するようにくっつけることができない。したがって、縫合糸１０の折り畳まれた部分Ｆは、縫合糸の脚の組み合わせた幅Ｗｓよりも大きい幅ＷＦを有する。折り畳まれた部分Ｆは一般に、第１の末端部１０ａ及び第２の末端部１０ｂよりも前にアンカー内に牽引されるため、縫合糸１０は１８０°屈曲を達成できる場合と比較して大きい空間を占める。それ故、下記に述べるように、リーダーが縫合糸１０と組み合わせて使用されて、縫合糸をアンカー内に通すために縫合糸を折り畳む必要性を避けることができる。
【0030】
図７は、組織を骨に固定するためのカニューレを取り付けた縫合糸アンカー２０の例示的な一実施形態を図示する。図示するように、縫合糸アンカー２０は、近位及び遠位末端部２０ｐ、２０ｄを有する略細長い本体の形態にあり、縫合糸アンカー２０を通して内側ルーメン２２が延びる。一実施形態において、内側ルーメン２２は、内径ＤＬを画定する実質的に円筒の形状を有してもよい。縫合糸アンカー２０の外側表面の少なくとも一部分上に、骨と係合するための少なくとも１つの骨係合表面機構２４が形成されてもよい。縫合糸アンカー２０は、内側ルーメン２２内に縫合糸アンカー２０の遠位端２０ｄに隣接して配置された縫合糸受容部材２６も含み得る。縫合糸受容部材２６は、縫合糸（１つ又は複数）が縫合糸受容部材２６の周囲に延び、縫合糸（１つ又は複数）の後方末端部が内側ルーメン２２を通して、縫合糸アンカー２０の近位端２０ｐの外部に延び得るように、縫合糸受容部材２６の周囲にて１つ又は２つ以上の縫合糸を受容するように適合されている。
【0031】
縫合糸アンカー２０の本体は、様々な構成、形状及びサイズを有することができる。例示的な実施形態では、アンカー２０は、骨内に形成された骨トンネル内に移植されるように構成され、アンカー２０は、皮質骨の厚さを通して完全に係合されることができるサイズ及び形状を有することがより好ましい。図示した実施形態では、本体は、尖っていない又は丸い遠位端２０ｄを有する略細長い円筒形状を有して、アンカー２０を骨トンネル内に導入することを容易にする。本体の近位端２０ｐはヘッドを有さなくてもよく、カニューレを取り付けた本体は、ドライバーを内側ルーメン内に挿入して縫合糸アンカーを骨内に推進できるように構成されてもよい。別の実施形態では、本体の近位端２０ｐは、ドライバーと結合されてアンカー２０を骨内に推進するヘッドを有してもよい。上記に示したように、縫合糸アンカー２０は、縫合糸アンカー２０上に形成され、骨と係合するように適合された１つ又は２つ以上の骨係合表面機構２４を含んでもよい。歯、隆起、突起などの様々な表面機構を使用することができるが、例示的な実施形態では、本体は、前記本体の周囲に延びる１つ又は２つ以上のネジ山を含んでもよい。
【0032】
上記にて前述したように、縫合糸アンカー２０は、縫合糸アンカー２０内に形成された縫合糸受容部材も含み得る。縫合糸受容部材２６は多様な構成を有することができるが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２６はアンカー２０の内側ルーメン２２を通して延びる１つ又は２つ以上の縫合糸を納めるように適合されている。図７に示すように、縫合糸受容部材２６は、内側ルーメン２２を横切って横方向に延び、縫合糸アンカーの対向する内側側壁２８、３０の間に延びる柱の形態にある。内側ルーメン２２の長手方向軸線ＬＡに対する縫合糸受容部材２６の角度配向は、様々であってもよいが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２６は、内側ルーメン２２の長手方向軸線ＬＡに実質的に直交して延びる。縫合糸受容部材２６の位置も様々であり得るが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２６は縫合糸アンカー２０の遠位端２０ｄに、又は該遠位端２０ｄに隣接して配置される。図７に示す実施形態では、縫合糸受容部材２６は縫合糸アンカー２０の最遠位端２０ｄの丁度近位に位置して、縫合糸アンカー２０の最遠位端２０ｄ内に縫合糸を納める溝を形成している。縫合糸受容部材２６のこの奥まった構成により、縫合糸（１つ又は複数）が縫合糸受容部材２６の周囲に配置されて縫合糸アンカー２０の遠位端２０ｄと同一平面上又はほぼ同一平面上に位置することができるため、縫合糸（１つ又は複数）は縫合糸アンカー２０の骨内への挿入を妨げない。当業者は、縫合糸受容部材が縫合糸アンカーと一体的に形成されることができ、即ち縫合糸アンカーと縫合糸受容部材とが単一のユニットとして成形され、若しくは、材料の単一の部品から形成されることができ、又は、縫合糸受容部材が縫合糸アンカーと固定的に若しくは取り外し可能に結合され得ることを認識するであろう。加えて、縫合糸受容部材は、前記縫合糸受容部材を通して縫合糸１０及びリーダー１００を受容できる小穴などの他の構成を有してもよい。縫合糸アンカーと、縫合糸アンカーを骨内に留置することの非限定的な例は、より詳細に米国特許に記されている。現在米国特許第８，１１４，１２８号である、「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題された２００６年２月１日出願の米国特許出願第１１／５５５，５４５号、「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題された２００７年９月１４日出願の米国特許出願第１１／８５５，６７０号、現在米国特許第８，１３３，２５７号である、「Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ｓｍａｌｌ Ｊｏｉｎｔｓ」と題された２００３年６月２７日出願の米国特許出願第１０／６１５，６２５号、本願と同一日に出願され、「Ａｎｔｉ−Ｂａｃｋｕｐ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題された米国特許出願第［ ］号（代理人整理番号２２９５６−９９４）、及び本願と同一日に出願され、「Ｓｅｌｆ−Ｃｉｎｃｈｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒｓ，Ｓｅｌｆ−Ｃｉｎｃｈｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ」と題された米国特許出願第［ ］号（代理人整理番号２２９５６−９９２）に更に詳細に記載されており、これらの特許出願は全て、その全容が参照により本明細書に組み込まれる。
【0033】
上述した装置を使用して、組織を骨に付着させる外科手技、例えば前十字靭帯（ＡＣＬ）修復、回旋腱板修復などを行うことができる。例示的な実施形態では、アンカーの移植を含む手技は最小侵襲性手技であり得るが、当業者が認識するであろうように、本明細書に述べるインプラントは、開放外科用器具及びロボット支援手術にも用途を有する。縫合糸１０及び縫合糸リーダー１００を参照するが、本明細書に示した装置は例示であり、本方法は任意の数の、及び任意の実施形態の縫合糸及びリーダーを用いて行うことができる。例えば、実施形態のいくつかは、縫合糸の１つの終端部と結合された単一の縫合糸リーダーを示すが、縫合糸の第１の末端部及び第２の末端部はそれぞれ、前記第１の末端部及び第２の末端部と結合された異なる縫合糸リーダーを有してもよく、又は、同一の若しくは異なる縫合糸の第１の末端部及び第２の末端部が単一のリーダー内に配置されてもよい。加えて、縫合糸リーダー１００は、上述した縫合糸リーダー２００、３００で代替され又は該縫合糸リーダー２００、３００と交換されてもよい。
【0034】
当業者には明らかであるように、この手技は一般に、患者が手術を受けられるよう準備をし、適切に寸法決めされた１つ又は２つ以上の切り込みを所望の場所に作ることによって始まる。最小侵襲性手技では、１つ又は２つ以上のカニューレが切り込み内に配置されて、手術部位へのアクセスが提供され得る。また、当業者には明らかであるように、医療従事者が体の外側から手術部位を目視できるようにするために、１つ又は２つ以上の目視装置、例えば、スコープが切り込みのうちのいずれかに置かれ得る。
【0035】
患者の手術の準備が整った後、ある長さの縫合糸１０が患者の身体内に、そして骨に外科的に再付着される組織を通して挿入され得る。縫合糸と縫合糸リーダーとの組み合わせが使用される場合、縫合糸リーダーの先頭末端部が針などの器具を使用して組織に直接挿入され得る。リーダーは、リーダーに連結された縫合糸を、組織を通して牽引するのに使用され得る。代替的に、縫合糸が組織を通された後、例えば縫合糸の先頭末端部を縫合糸リーダーの後方末端部内のルーメン内に通過させることにより、縫合糸を縫合糸リーダーに連結してもよい。当業者は、縫合糸及び／又はリーダーが、例えばマットレス及びシンチループ法などの任意の既知の外科技術を用いて組織を通過され得ることを認識するであろう。縫合糸及びリーダーがそのように配置された状態で、本明細書にて概して「骨孔」と称される孔、骨孔、又は骨トンネルが患者の骨内に形成され得る。当業者に理解されるように、ドリル、錐、せん孔装置などを用いることによって骨孔は、予備形成されることができる。代替的に、骨孔は、例えば自己錐突き性又は自己タッピング性のドライバー及び／又は自己錐突き性又は自己タッピング性のアンカーなどを用いることにより、骨アンカーの骨内への前進と同時に並びにアンカーの骨との螺合と同時に形成されることができる。骨孔は、皮質骨を通して完全に延びて、縫合糸アンカーを皮質骨の厚さを通して完全に係合させることができる。骨トンネルは、皮質骨の下に位置する海綿骨内にも延びることができる。縫合糸アンカーは、縫合糸リーダーが縫合糸アンカー上に通され又は負荷される前、又はされた後に、骨孔内に留置されてもよい。縫合糸及び／又はリーダー（１つ又は複数）が組織内を通された状態で、終端部が身体の外部に延びてもよい。縫合糸及びリーダーは、アンカーが骨内に移植される前、又は移植された後のいずれかに、アンカー上に通されてもよい。
【0036】
縫合糸１０及びリーダー１００は、糸通し器ループなどの、当技術分野にて既知の様々な器具を使用して、様々な方法でアンカー２０に通され得る。図８に示すように、一般に、リーダー１００は、縫合糸アンカー内のルーメンを通して牽引される前に、１８０°屈曲に屈曲されてもよく、そしてリーダー１００はルーメンを通して縫合糸を案内してもよい。このことは、縫合糸を折り畳み、縫合糸の折り畳んだ部分をアンカーのルーメンを通して牽引する必要性を排除し得る。特に、縫合糸リーダー２００が予備形成された折り目２０４を含む場合、リーダー２００とリーダー２００に連結された縫合糸とをアンカーに通す前に、リーダー２００の末端部分が糸通し器ループ４０のヘッド部分４２上に引っ掛けられ得る。リーダー２００は、例えば結び目、接着剤、又は他の既知の係合技術などの他の方法で糸通し器ループ４０と結合されてもよい。図９に示す別の実施形態では、２つの縫合糸リーダー２００、２００’が縫合糸の単一のストランドに連結される場合、２つの縫合糸リーダー２００、２００’は単一の糸通し器ループ４０と結合され得る。糸通し器ループ４０又は他の糸通し具が使用される場合、糸通し器ループ４０は糸通し器４０の先頭末端部及び後方末端部がアンカー２０の近位端２０ｐから延びるように、縫合糸アンカー２０内に予備配置されてもよい。これにより、縫合糸リーダー（１つ又は複数）２００、２００’が糸通し器４０のヘッド上に引っ掛けられた後、アンカー２０を通して単に牽引されることが可能となる。より詳細には、糸通し器ループ４０をアンカー２０上に負荷している間、糸通し器ループ４０はアンカー２０のカニューレを取り付けた部分を通して遠位方向に延びてもよく、縫合糸受容部材２６の周囲に巻き付けられ又は該縫合糸受容部材２６を通して延びてもよく、ルーメンを通して再び近位方向に延び、アンカー２０の近位端の外部に延びてもよい。図９に、縫合糸ストランド１０の第１の末端部及び第２の末端部と結合された縫合糸リーダー２００、２００’と共に、アンカー２０上に負荷されている糸通し器ループ４０を示す。使用時、糸通し器ループ４０の先頭末端部に牽引力が適用されてもよく、前記牽引力は、糸通し器４０のヘッド４２（後方にある）をアンカー２０のルーメンを通して牽引し得る。この牽引力により縫合糸リーダー２００、２００’は縫合糸１０の周囲にて径方向に収縮し得る。糸通し器ループ４０に適用される牽引力は、第１の縫合糸リーダー２００及び第２の縫合糸リーダー２００’をアンカー２０のルーメン２２を通して牽引し得る。縫合糸受容部材２６が小穴である図１０に示すように、糸通し器ループ４０は、縫合糸リーダー２００、２００’と共に縫合糸受容部材２６を通して牽引され得る。適用された牽引力により、縫合糸リーダー２００、２００’は縫合糸１０の周囲にて径方向に収縮し、それによりリーダー２００、２００’は小穴２６を通過するサイズを有することができる。
【0037】
図１１は、アンカー２０内に通されているリーダー２００、２００’及び縫合糸１０を示す。リーダー２００、２００’の先頭末端部はアンカー２０を通して部分的に挿入されてもよく、例えば糸通し器ループを使用して牽引力又は緊張力Ｔ１が適用されてもよい。リーダー２００、２００’は、図示するように、リーダー２００、２００がアンカー２２の内側ルーメン２２を通して実質的に延び得るような長さを有してもよく、又は別の実施形態では、リーダー２００、２００’は、ルーメン２２を通して部分的に延びてもよい。リーダー２００、２００’が編組材料から形成されている実施形態では、リーダー２００、２００’は、リーダーが牽引されるにつれて重複領域Ｒ内において縫合糸１０の周囲にて圧縮され得る。このことは縫合糸のしっかりした係合を促進し得る。更に、リーダー２００、２００’と縫合糸１０との間の滑らかな遷移は、リーダー２００がアンカー２０内で、例えば縫合糸受容部材２６の周囲にて妨害されることを防止することができる。更に、リーダー２００、２００’は屈曲され又はフック状に曲げられ得るため、折り畳まれた縫合糸と比較して小さい幅を有し得る。それ故、この技術は、縫合糸１０を折り畳んだ後、縫合糸１０の折り畳んだ部分をルーメン２２を通して牽引する必要性を阻むことができる。更に、縫合糸１０とリーダー２００、２００’との相対的な直径は、リーダー２００、２００’を予備屈曲させてアンカー２０のルーメン２２内により容易に適合させることを可能にすることができる。前述したように、重複領域の外径は、縫合糸のストランドの外径の２倍よりも小さくてもよい。リーダー２００の先頭末端部の外径は、縫合糸ストランド１０の外径よりも小さくてもよく、例えば１／２であってもよい。このことは、本明細書に示したように、縫合糸リーダー２００、２００’及び縫合糸１０が、アンカー２０のルーメン２２に通されている際に有利であり得る。図１２は、アンカー２０に完全に通された縫合糸１０と、アンカーの外部に配置されたリーダーとを示し、縫合糸１０は縫合糸係合部材２６の周囲にて延びる。縫合糸１０の終端部１０ａ、１０ｂは、リーダー２００、２００’を使用してアンカー２０を通して牽引されるため、縫合糸１０の直径に対して小さい直径ＤＬのルーメンを有する一方で、縫合糸係合部材２６の周囲にて縫合糸１０を通すことが可能である。当業者は、単一のリーダーを使用して１つ又は２つ以上の縫合糸の多数の末端部を牽引できることを認識するであろう。
【0038】
一実施形態において、リーダー１００は、縫合糸を縫合糸アンカーに通した後、縫合糸１０の終端部１０ａから除去されてもよい。除去は、例えば、適用されている任意の張力を解放し、リーダーの後方部を把持して、リーダーを縫合糸から摺動除去することにより達成されてもよい。縫合糸リーダー１００と縫合糸１０とが溶接などにより１つ又は２つ以上の異なる位置で固定されている場合、接着を破壊してリーダー１００から縫合糸１０を除去するには手の力で十分であり得る。代替的に、縫合糸リーダー１００は、リーダー１００の遠位方向の位置で縫合糸１０を切断することにより、縫合糸１０から除去されてもよい。
【0039】
縫合糸１０が縫合糸アンカー２０に通されている状態で、様々な技術を用いて縫合糸アンカー２０を骨内に留置することができる。例えば、縫合糸アンカー２０をドライバーの遠位端上に配置してもよく、そしてドライバーを回転させて、縫合糸アンカーを骨を通して、例えば前述した骨トンネルを通して強制的に移動させてもよい。縫合糸アンカー２０を骨内に推進する前、又は推進している間、又は推進した後、縫合糸１０に張力をかけて縫合糸アンカー２０に向かって組織を引いてもよい。縫合糸アンカー２０が骨内に完全に納められた際、縫合糸アンカー２０は、少なくとも、皮質骨を通して、又は皮質骨及び海綿骨を通して延びてもよい。縫合糸１０に張力をかけて骨に向かって組織を牽引した後、縫合糸の後方末端部を結紮し又は別様に締め付けて組織と骨との間の接触を維持してもよい。
【0040】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。更に、本明細書で提供されたシステム、デバイス、及び方法は、概して外科的技術を目的とするものであり、少なくとも一部のシステム、デバイス、及び方法は、外科分野以外の用途において使用されることもできる。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【0041】
〔実施の態様〕（１） 縫合糸であって、
少なくとも１つの縫合糸ストランドと、
前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの終端部分と結合された第１の終端部分を有する生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの最大外径よりも小さい外径を有し、また前記縫合糸リーダーが静止状態において屈曲するように、予備形成された折り目を前記縫合糸リーダー内に含む、生体適合性縫合糸リーダーと、を含む、縫合糸。
（２） 前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分が、前記縫合糸リーダーに牽引力が適用された際、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの前記終端部分の周囲にて崩壊するように構成されている、実施態様１に記載の縫合糸。
（３） 前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの前記終端部分が、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内の内部通路内に配置されている、実施態様１に記載の縫合糸。
（４） 前記縫合糸リーダーが、前記少なくとも１つの縫合糸ストランドの外径の１／２よりも小さい外径を有する第２の終端部分を含む、実施態様１に記載の縫合糸。
（５） 前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸ストランドと取り外し可能に結合されている、実施態様１に記載の縫合糸。
【0042】
（６） 前記少なくとも１つの縫合糸ストランドが、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内に受容される第１の終端部分及び第２の終端部分を有する単一の縫合糸ストランドを含む、実施態様１に記載の縫合糸。（７） 前記少なくとも１つの縫合糸ストランドが第１の縫合糸ストランド及び第２の縫合糸ストランドを含み、前記第１の縫合糸ストランドの第１の終端部と前記第２の縫合糸ストランドの第２の終端部とが、前記縫合糸リーダーの前記第１の終端部分内に受容される、実施態様１に記載の縫合糸。
（８） 縫合糸であって、
先頭末端部及び後方末端部を有する生体適合性縫合糸ストランドの第１の長さと、
生体適合性縫合糸リーダーであって、前記縫合糸リーダーを通して少なくとも部分的に延び、かつ前記縫合糸リーダーの後方末端部を起源とするルーメンを有し、また前記縫合糸リーダーの長さの少なくとも一部分に沿って、縫合糸ストランドの前記第１の長さの最大外径よりも小さい外径を有する、生体適合性縫合糸リーダーと、を含み、
縫合糸の前記第１の長さの前記先頭末端部が、前記縫合糸リーダーの先頭末端部に適用された力が前記縫合糸リーダーの前記後方末端部を収縮させ、前記縫合糸ストランドの前記先頭末端部と係合するように、前記縫合糸リーダーの前記後方末端部内の前記ルーメン内に配置されている、縫合糸。
（９） 前記縫合糸リーダーの前記ルーメン内に配置された先頭末端部を有する、生体適合性縫合糸ストランドの第２の長さを更に含む、実施態様８に記載の縫合糸。
（１０） 前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダー内に予備形成フックを更に含む、実施態様８に記載の縫合糸。
【0043】
（１１） 前記縫合糸リーダーの前記後方末端部が、前記縫合糸リーダーに張力が適用された際、前記縫合糸ストランドの周囲にて収縮するように構成されている、実施態様８に記載の縫合糸。（１２） 前記縫合糸リーダーが編組構造を含む、実施態様８に記載の縫合糸。
（１３） 前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸ストランドの色と対照をなす色を有して、前記縫合糸リーダーを前記縫合糸ストランドから視覚的に区別する、実施態様８に記載の縫合糸。
（１４） 前記縫合糸リーダーと前記縫合糸ストランドとが、１つ又は２つ以上の異なる位置にて固定的に連結されている、実施態様８に記載の縫合糸。
（１５） 縫合糸を縫合糸アンカー内に通すための方法であって、
縫合糸リーダーが糸通し器ループ上に引っ掛けられるように、前記縫合糸リーダー内に予備形成された折り目内に前記糸通し器ループを配置することと、
前記糸通し器ループを牽引して、前記縫合糸リーダーを縫合糸アンカー内のルーメンを通して牽引することであって、前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダーの第１の後方末端部に取り付けられた縫合糸を有し、また前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダーが前記縫合糸アンカーを通して牽引されるにつれて前記縫合糸の周囲にて崩壊する、ことと、を含む、方法。
【0044】
（１６） 前記縫合糸リーダーを牽引することにより、前記縫合糸リーダーの少なくとも一部分が前記縫合糸の周囲にて径方向に崩壊する、実施態様１５に記載の方法。（１７） 前記糸通し器ループを牽引することが、前記糸通し器ループを前記ルーメンを通して遠位方向に、前記縫合糸アンカー内の縫合糸受容部材の周囲に、そして前記ルーメンを通して近位方向に牽引することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸リーダーが前記縫合糸アンカーを通して牽引された後、前記縫合糸リーダーを前記縫合糸ストランドから取り外すことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記糸通し器ループを前記縫合糸アンカーを通して牽引する前に、第２の縫合糸リーダー内に予備形成された折り目内に前記糸通し器ループを配置することであって、前記第２の縫合糸リーダーが前記縫合糸の第２の後方末端部に取り付けられている、ことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記糸通し器ループを牽引することが、前記第１の縫合糸リーダー及び第２の縫合糸リーダーが前記縫合糸アンカー内に形成された小穴を通過する寸法を有するように、前記第１の縫合糸リーダー及び第２の縫合糸リーダーの外径を低下させる、実施態様１９に記載の方法。
【0045】
（２１） 前記縫合糸リーダーが、前記縫合糸リーダーの前記第１の後方末端部に取り付けられた第１の縫合糸及び第２の縫合糸を有する、実施態様１５に記載の方法。