特許 6239810 超音波ガイド下穿刺術用の穿刺アダプター及び超音波診断装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6239810

(24)【登録日】2017年11月10日

(45)【発行日】2017年11月29日

(54)【発明の名称】超音波ガイド下穿刺術用の穿刺アダプター及び超音波診断装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/00 20060101AFI20171120BHJP

【ＦＩ】

   A61B8/00

【請求項の数】8

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-551347(P2017-551347)

(86)(22)【出願日】2017年7月12日

(86)【国際出願番号】JP2017025458

【審査請求日】2017年9月29日

(31)【優先権主張番号】特願2016-150944(P2016-150944)

(32)【優先日】2016年8月1日

(33)【優先権主張国】JP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】513249851

【氏名又は名称】株式会社日本医療機器開発機構

(74)【代理人】

【識別番号】100116850

【弁理士】

【氏名又は名称】廣瀬 隆行

(74)【代理人】

【識別番号】100165847

【弁理士】

【氏名又は名称】関 大祐

(72)【発明者】

【氏名】浅尾 高行

【審査官】 門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−１１５２４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３１８７７３２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２０１２−８１１３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−２０２６４５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ８／００ − ８／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超音波プローブに取り付けられる穿刺アダプター（１）であって，
上下方向に延びるメインピース（１０）と，
前記メインピースの正面（１０ａ）側に位置するサブピース（２０）とを備え，
前記メインピース（１０）と前記サブピース（２０）は連結しており，
前記メインピース（１０）は，
前記サブピース（２０）の連結部位よりも下方の前記正面（１０ａ）に上下方向に延びる鏡面部（１１）を有し，
前記サブピース（２０）は，
前記メインピースの正面（１０ａ）に対して下向きに傾斜した傾斜部（２１）と，
前記傾斜部（２１）に形成された第１スリット（２２）とを有し，
前記第１スリット（２２）を通じて前記鏡面部（１１）を視認することができる
穿刺アダプター。

【請求項2】

前記鏡面部（１１）は，
前記メインピース（１０）に形成された上下方向に延びる第２スリット（１１ａ）と，
前記メインピースの背面（１０ｂ）側に配置され，前記第２スリット（１１ａ）を通じて視認可能な鏡部材（１１ｂ）とによって構成されている
請求項１に記載の穿刺アダプター

【請求項3】

前記メインピースの背面（１０ｂ）側に，前記メインピース（１０）を前記超音波プローブに固定するための取付部（４０）を，さらに備え，
前記取付部（４０）は，前記鏡面部（１１）の鏡面がプローブ面に対して略垂直になるように，前記メインピース（１０）を前記超音波プローブに固定する
請求項１に記載の穿刺アダプター。

【請求項4】

前記メインピース（１０）は，前記鏡面部（１１）の左右両側に非鏡面部（１２）をさらに有する
請求項１に記載の穿刺アダプター。

【請求項5】

前記サブピース（２０）は，前記傾斜部（２１）と前記メインピースの正面（１０ａ）とを間隙を空けて連結する連結部（２３）をさらに有する
請求項１に記載の穿刺アダプター。

【請求項6】

前記傾斜部（２１）は，穿刺針（３）の像を構成する光が前記鏡面部（１１）で反射した後に使用者の視点に到達するまでの光路と交わるように，傾斜している
請求項１に記載の穿刺アダプター。

【請求項7】

使用者の視点から見たときに，前記サブピース（２０）の第１スリット（２２）を通じて鏡面部（１１）を真っ直ぐに視認でき，かつ，前記鏡面部（１１）に映った穿刺針（３）の虚像（３´）が前記第１スリット（２２）及び前記鏡面部（１１）と一直線上に並ぶように，穿刺針（３）の刺入位置及び刺入角度を決定するにあたり，
前記鏡面部（１１）の幅，及び，前記第１スリット（２２）の幅は，前記穿刺針（３）の虚像（３´）の外径よりも広い
請求項１に記載の穿刺アダプター。

【請求項8】

請求項１に記載の穿刺アダプター（１）と，
前記穿刺アダプター（１）が取り付けられた超音波プローブ（２）と，を備える
超音波診断装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は，超音波ガイド下穿刺術用の穿刺アダプターに関する。具体的に説明すると，本発明の穿刺アダプターは，注射針等の穿刺針をガイドするために超音波プローブに取り付けて使用されるものである。また，本発明は，前記の穿刺アダプターと超音波プローブとを備える超音波診断装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から，注射針等の穿刺針を生体内に刺入して，腫瘍などの組織の採取等の検査や，薬剤の局所投与，あるいは穿刺針からのマイクロ波やラジオ波の照射等の温熱治療などを行う穿刺術が知られている。このような穿刺術は，損傷により大出血を起こす危険性のある血管などを避ける目的や，腫瘍などの組織に対して確実に穿刺する目的の下，超音波診断装置によって生成される超音波断層像を参照しながら行うことが一般的である。このように，超音波診断装置によるガイド下で行う穿刺術を，超音波ガイド下穿刺術という。

【0003】

例えば，超音波ガイド下穿刺術を施す場合には，穿刺針を目標とする位置に確実に刺入できるように，診断用の超音波プローブに穿刺用の穿刺アダプターを取り付けておく。そして，穿刺針をこの穿刺アダプターよってガイドしながら，超音波プローブの生体との接触面（プローブ面）の端部近傍から生体内に刺入する方法が取られる。

【0004】

例えば，穿刺アダプターとしては，穿刺針の刺入方向を超音波プローブによる超音波の走査線上に案内するために，この穿刺針を挿入可能なガイド孔を有するものが知られている（特許文献１）。超音波ガイド下穿刺術を施す際には，超音波プローブで生体内の超音波断層像を撮影しながら，この穿刺アダプターのガイド孔に穿刺針を挿し込み，ガイド孔に沿って穿刺針を生体に刺入させることで，術者による手振れなどの影響を抑え，穿刺針を目標とする部位に案内することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００６−２１２１６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら，ガイド孔を有する従来の穿刺アダプターは，穿刺針をガイド孔に沿って進退させたときに患者の体液が付着するため，超音波ガイド下穿刺を行う度に穿刺アダプターを滅菌消毒したり，又は穿刺アダプター自体を使い捨てにする必要があり，手間とコストがかかるという問題がある。また，従来の穿刺アダプターは，ガイド孔に穿刺針が刺し込まれると，生体への刺入方向が制限されて操作の自由度が失われることとなるため，施術を行いにくくなるという問題がある。また，従来のアダプターは，穿刺針の太さに応じて，適切な口径のガイド孔を持つものを選択する必要があったり，穿刺針を変更したときには穿刺アダプター自体を取り替える必要があるなど，施術の遅延をもたらすおそれがある。さらに，ガイド孔に穿刺針を挿入した状態では，超音波プローブと穿刺針とが穿刺アダプターを介して連結した状態となるため，超音波プローブと穿刺針とをそれぞれ独立して操作することが難しくなる。例えば，穿刺針をガイド孔に沿って生体内に刺入した状態で超音波プローブを動かしてしまうと，超音波プローブの動きに応じて穿刺針の刺入方向にずれが生じることとなる。このため，超音波プローブのみを動かして撮影する位置を微調整するという操作に危険が伴うという問題がある。その他にも，従来の穿刺アダプターは，穿刺針の針先を見失いやすくなったり，装着に手間がかかるなど，種々の問題を内包するものであった。

【0007】

そこで，本発明は，上記した従来の穿刺アダプターが抱える問題のいずれか１つ以上を解決できる穿刺アダプターを提供することを課題とする。すなわち，本発明は，ガイド孔に拠らなくても，超音波プローブの走査線上の目標とする位置へ穿刺針を適切に刺入させることのできる穿刺アダプターを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は，基本的に，上下に延びる鏡面部を有するメインピースと，その正面側に位置するサブピースとを前後に連結し，このサブピースにスリットを設けて，術者が鏡面部に映る穿刺針の虚像をサブピースのスリットを通じて視認できるようにするという知見に基づくものである。本発明に係る穿刺アダプターを利用すれば，術者の目視方向，穿刺針の刺入位置，及び刺入角度が適切であることを，超音波ガイド下穿刺術を行う術者自身に確認させることが可能となる。そして，本発明によれば，ガイド孔等によって穿刺針を固定しなくても，超音波プローブの走査線上の目標とする位置に穿刺針を刺入させやすくなる。具体的に説明すると，本発明は以下の構成を有する。

【0009】

本発明の第１の側面は，超音波プローブに取り付けられる穿刺アダプター１に関する。穿刺アダプターは，上下方向に延びるメインピース１０と，メインピースの正面１０ａ側に位置するサブピース２０とを備え，これらのメインピース１０とサブピース２０は連結している。メインピース１０は，サブピース２０の連結部位よりも下方の正面１０ａに，上下方向に延びる鏡面部１１を有する。サブピース２０は，メインピースの正面１０ａに対して下向きに傾斜した傾斜部２１と，この傾斜部２１に形成された第１スリット２２とを有する。つまり，傾斜部２１は，穿刺針３の像を構成する光が鏡面部１１で反射した後に使用者の視点に到達するまでの光路と交わるように，傾斜している。そして，穿刺アダプターは，第１スリット２２を通じて鏡面部１１を視認することができるように構成されている。

【0010】

本発明の穿刺アダプター１を利用して超音波ガイド下穿刺術を行う際には，まず，使用者（術者）は，サブピース２０の第１スリット２２を通じてメインピース１０の鏡面部１１を視認できる位置に，自身の視点位置（頭部）を移動させる。これにより，使用者は自身の頭部の位置や目視方向が適切であることを確認できる。その後，使用者は，サブピース２０の第１スリット２２を通じてメインピース１０の鏡面部１１を視認できる状態を維持したまま，超音波プローブの走査線上に注射針などの穿刺針を運ぶ。このとき，使用者は，メインピース１０の鏡面部１１に穿刺針が映し出されていることを確認する。そして，使用者は，穿刺針を左右に動かしながら，この穿刺針の角度が超音波プローブの走査線と略平行な角度となるように，この穿刺針の刺入角度を決定する。すなわち，使用者は，メインピース１０の鏡面部１１に映し出された穿刺針の虚像が，メインピース１０の鏡面部１１とサブピース２０の第１スリット２２と一直線上に並ぶように，穿刺針を左右に動かしながら刺入角度を決定する。このように，使用者は，サブピース２０の第１スリット２２を通じてメインピース１０の鏡面部１１に映る穿刺針の虚像を視認することで，穿刺針の刺入位置及び刺入角度が適切であるかを簡単に確認することができる。従って，ガイド孔によって穿刺針の刺入方向を案内しなくても，超音波プローブの走査線上の目標とする位置に，穿刺針適切に導くことが可能となる。

【0011】

本発明の穿刺アダプターにおいて，鏡面部１１は，メインピース１０に形成された上下方向に延びる第２スリット１１ａと，メインピースの背面１０ｂ側に配置され第２スリット１１ａを通じて視認可能な鏡部材１１ｂと，によって構成されていることが好ましい。このような構成によれば，使用者が鏡部材１１ｂに穿刺針が映し出されているかどうかを目視で確認しやすくなる。

【0012】

本発明の穿刺アダプターは，メインピースの背面１０ｂに，メインピース１０を超音波プローブに固定するための取付部４０を，さらに備えることが好ましい。このとき，取付部４０は，鏡面部１１の鏡面がプローブ面に対して略垂直になるように，メインピース１０を超音波プローブに固定する。なお，プローブ面とは，超音波プローブの端部が接する面である。また，略垂直とは，８０〜１００度の範囲を意味する。このようにメインピースの背面１０ｂ側に取付部４０を設けることで，穿刺アダプターを超音波プローブに取り付けやすくなるとともに，超音波プローブを扱いやすくなる。

【0013】

本発明の穿刺アダプターにおいて，メインピース１０は，鏡面部１１の左右両側に非鏡面部１２をさらに有することが好ましい。メインピース１０の正面側全体が鏡面部１１であると，サブピース２０の第１スリット２２と鏡面部１１との位置合わせが行いにくくなる。このため，メインピース１０の正面には，鏡面部１１の左右両側に非鏡面部１２を設けて，鏡面部１１と非鏡面部１２とを区別することが好ましい。

【0014】

本発明の穿刺アダプターにおいて，サブピース２０は，傾斜部２１とメインピースの正面１０ａとを間隙を空けて連結する連結部２３をさらに有することが好ましい。特に，連結部２３とメインピースの正面１０ａのなす角は，ほぼ直角（８５〜９５度）であることが好ましい。このように，サブピース２０は傾斜部２１とメインピース１０の正面１０ａとの間に一定の間隙が設けられていることで，使用者が自身の頭部の位置や目視方向が適切であることかどうかをより適切に確認できるようになる。

【0015】

本発明の穿刺アダプターは，使用者の視点から見たときに，サブピース２０の第１スリット２２を通じて鏡面部１１を真っ直ぐに視認でき，かつ，鏡面部１１に映った穿刺針３の虚像３´が第１スリット２２及び鏡面部１１と一直線上に並ぶようにすることで，穿刺針３の刺入位置及び刺入角度を決定する。このとき，鏡面部１１の幅，及び，第１スリット２２の幅は，穿刺針３の虚像３´の外径よりも広いことが好ましい。このように，鏡面部１１と第１スリット２２の幅を穿刺針３の虚像３´の外径よりも広く設定しておくことで，使用者は鏡面部１１に映り込んだ穿刺針３の虚像３´を視認しやすくなる。

【0016】

本発明の第２の側面は，前述した第１の側面に係る穿刺アダプター１と，この穿刺アダプター１が取り付けられた超音波プローブ２と，を備える超音波装置に関する。本発明に係る超音波装置において，穿刺アダプター１は超音波プローブ２に対して着脱可能に取り付けられていてもよいし，穿刺アダプター１と超音波プローブ２は一体的に（着脱不能）に取り付けられていてもよい。つまり，本発明の超音波診断装置は，穿刺アダプター１と超音波プローブ２とが一体的に構成されていてもよい。なお，超音波プローブ２としては，適宜公知のものを用いることができる。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば，ガイド孔に拠らなくても，超音波プローブの走査線上の目標とする位置に穿刺針を適切に刺入させることのできる穿刺アダプターを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】図１は，本発明に係る穿刺アダプターの一例を示した正面側斜視図である。

【図2】図２は，本発明に係る穿刺アダプターの一例を示した背面側側面図である。

【図3】図３は，穿刺アダプターを超音波プローブに取り付けた状態を示した模式図である。

【図4】図４は，第１スリットと鏡面部を合わせる操作を使用者の視点位置から模式的に描画している。

【図5】図５は，穿刺針の刺入位置及び刺入角度を決定する操作を使用者の視点位置から模式的に描画している。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下，図面を用いて本発明を実施するための形態について説明する。本発明は，以下に説明する形態に限定されるものではなく，以下の形態から当業者が自明な範囲で適宜変更したものも含む。

【0020】

本願明細書において，「正面」というときは，穿刺アダプターを超音波プローブに取り付けて使用している状態において，使用者の視点と相対する面を意味する。また，本願明細書において，「背面」というときは，正面とは反対側の面，すなわち穿刺アダプターの使用状態においては使用者によっては視認されない面を意味する。また，本願明細書において，「上下」というときは，穿刺アダプターを超音波プローブに取り付けた状態における上下の方向を意味する。また，本願明細書において，「前後」及び「左右」というときは，穿刺アダプターを超音波プローブに取り付けて穿刺アダプターを使用している状態において，使用者の視点を基準とした前後の方向及び左右の方向を意味する。

【0021】

図１は，穿刺アダプター１の正面側斜視図であり，図２は，穿刺アダプター１の背面側斜視図である。また，図３は，穿刺アダプター１が超音波プローブ２に取り付けられた超音波装置の概要を示している。図１から図３に示されるように，穿刺アダプター１は，超音波プローブ２に取り付けて使用される。穿刺アダプター１は，超音波ガイド下穿刺術において，注射針などの穿刺針３の刺入方向を，超音波プローブ２から発生された超音波の走査線（図３の一点鎖線）上に案内するために用いられる。穿刺アダプター１を正しく使用して，穿刺針３の刺入方向を決定することで，超音波プローブ２の走査線上に位置する生体内の目標とする部位（例えば血管など）に，この穿刺針３を正しく刺し込むことが可能となる。

【0022】

図１及び図２に示した実施形態において，穿刺アダプター１は，基本的に，メインピース１０と，サブピース２０と，鏡部材保持部３０と，取付部４０とを備える。また，図２に示されるように，穿刺アダプター１は，メインピース１０と鏡部材保持部３０との間に挿入可能な板状の鏡部材１１ｂを備えている。

【0023】

メインピース１０は，上下方向に延びる部位である。本実施形態においては，メインピース１０の上端部分の正面１０ａ側にサブピース２０が設けられ，メインピース１０の下端部分の背面１０ｂ側に取付部４０が設けられる。本実施形態において，メインピース１０は，上下方向と左右方向とを有し，上下方向の長く延びる板状に構成されている。メインピース１０の上下方向の長さと左右方向の幅は適宜設計可能である。例えば，メインピース１０の長さは，１００ｍｍ〜２００ｍｍとすればよい。また，メインピース１０の幅は，１０ｍｍ〜９０ｍｍとすればよい。メインピース１０の厚みは，特に限定されないが，５〜１５ｍｍとすればよい。

【0024】

メインピース１０の正面１０ａ側には，上下方向に直線状に延びる鏡面部１１が設けられている。鏡面部１１は，メインピース１０の正面１０ａ側に位置する物体を映し出す鏡で構成されている。つまり，鏡面部１１は，少なくとも正面側に光（主に可視光）を反射する鏡面を有する。鏡面部１１は，別途設けられた鏡部材１１ｂによって構成されていてもよいし，その他，正面１０ａに鏡面塗料を塗布したり鏡面を持つシールを貼付することによっても実現できる。鏡面部１１は，少なくとも使用者が扱う穿刺針３の虚像３´を映し出すことのできる幅を有する。つまり，鏡面部１１の幅は，穿刺アダプター１の使用状態において，この鏡面部１１に映り込んだ穿刺針３の虚像３´の外径よりも広いことが好ましい。鏡面部１１の幅は，例えば１ｍｍ〜１５ｍｍとすればよく，特に２ｍｍ〜１０ｍｍであることが好ましい。また，鏡面部１１は，少なくともメインピース１０の全長の半分を超える長さを有することが好ましい。

【0025】

鏡面部１１は，メインピース１０の正面の左右方向の中央に位置している。つまり，鏡面部１１は，メインピース１０の中心線に沿って延びたものである。また，鏡面部１１の左右両側には，非鏡面部１２が設けられている。非鏡面部１２は，物体を映し出すことができない部位であり，その形成方法は特に限定されない。鏡面部１１の左右両側に非鏡面部１２を設けることで，使用者が鏡面部１１の位置を把握しやすくなる。

【0026】

図１及び図２に示されるように，本実施形態において，鏡面部１１は，第２スリット１１ａと鏡部材１１ｂとによって構成されている。第２スリット１１ａは，メインピース１０の正面から背面まで貫通する穴であり，上下方向に長く延びている。図１に示された例において，第２スリット１１ａは，下端が開き，上端が閉じた状態となっている。ただし，第２スリット１１ａは，下端と上端の両方が閉じられていてもよいし，下端と上端の両方が開いていてもよい。また，図の例とは反対に，第２スリット１１ａは，下端が閉じ，上端が開いた状態のものであってもよい。第２スリット１１ａは，メインピース１０の正面の左右方向の中央に位置している。第２スリット１１ａの幅は，前述した鏡面部１１の幅に一致するものであり，１ｍｍ〜１５ｍｍ又は２ｍｍ〜１０ｍｍとすればよい。鏡部材１１ｂは，メインピース１０の背面１０ｂ側に配置される部材であり，メインピース１０から取り外すことができる。鏡部材１１ｂは，少なくとも一面が鏡面となっており，その鏡面がメインピース１０の背面１０ｂに接するように配置される。これにより，メインピース１０の第２スリット１１ａを通じて，鏡部材１１ｂの鏡面が，メインピース１０の正面１０ａ側に露出する。従って，使用者は，メインピース１０の正面１０ａ側から，鏡部材１１ｂの鏡面を視認することができる。このように，使用者に対して第２スリット１１ａを通じて鏡面を視認させることで，使用者はその鏡面の位置を目視で把握しやすくなる。

【0027】

また，図２に示されるように，穿刺アダプター１は，メインピース１０の背面１０ｂ側に鏡部材保持部３０を有していてもよい。鏡部材保持部３０は，メインピース１０の背面１０ｂとの間で鏡部材１１ｂを挟み込むことにより，この鏡部材１１ｂを保持する。つまり，鏡部材１１ｂは，メインピース１０と鏡部材保持部３０との間に差し込むことができるようになっている。また，鏡部材１１ｂは自由に着脱することができる。

【0028】

図１及び図２に示されるように，メインピース１０の上端の正面１０ａ側には，サブピース２０が連結されている。サブピース２０は，基本的に，メインピース１０と一体的に成型されている。サブピース２０は，メインピース１０と同様の幅及び厚みを持つ板状とすることが好ましい。本実施形態において，サブピース２０は，メインピース１０の上端に取り付けられているが，本発明はこのような形態に限定されない。例えば，メインピース１０は，サブピース２０よりも上方に延出する部位を有するものであってもよい。この場合，サブピース２０は，メインピース１０の長手方向の中頃に連結されることとなる。本発明は，メインピース１０に設けられた鏡面部１１が，少なくとも，サブピース２０の連結部位よりも下方に位置していればよい。

【0029】

サブピース２０は，メインピース１０の正面１０ａに対して下向きに傾斜した傾斜部２１を有している。ここにいう「下向きに傾斜」するとは，つまり，メインピース１０から最も遠い傾斜部２１の遠位端２１ａが，メインピース１０に最も近い傾斜部２１の近位端２１ｂよりも，下方に位置することを意味する。すなわち，傾斜部２１は，穿刺針３の像を構成する光が鏡面部１１で反射した後に使用者の視点に到達するまでの光路と交わるように，傾斜している。また，図２において，傾斜部２１とメインピース１０とのなす角が，符号θで示されている。例えば，なす角θは，２０度〜８５度，３０度〜８０度，又は４５〜６０度であることが好ましい。傾斜部２１は，メインピース１０の正面１０ａから離れる方向に延在する。例えば，傾斜部２１の近位端２１ｂから遠位端２１ａまでの長さは，２０ｍｍ〜１００ｍｍ又は３０ｍｍ〜８０ｍｍとすればよい。

【0030】

サブピース２０の傾斜部２１には，第１スリット２２が形成されている。第１スリット２２は，傾斜部２１を貫通する穴であり，傾斜部２１の延在方向に沿って長く延びている。図１に示された例において，第１スリット２２は，下端が開き，上端が閉じた状態となっている。ただし，第１スリット２２は，下端と上端の両方が閉じられていてもよいし，下端と上端の両方が開いていてもよい。また，第１スリット２２は，鏡面部１１（第２スリット１１ａ）と同様に，サブピース２０の傾斜部２１の左右方向の中央に位置している。つまり，第１スリット２２は，サブピース２０の中心線に沿って延びたものである。このため，第１スリット２２と鏡面部１１（第２スリット１１ａ）とは，共に，穿刺アダプター１の中心線に沿って形成されたものとなる。これにより，使用者が穿刺アダプター１を正面側からみたときに，使用者の視点が穿刺アダプター１の中心線と一致している場合に，使用者は，第１スリット２２を通じて，鏡面部１１（第２スリット１１ａ）を視認することとなる。また，第１スリットの幅は，鏡面部１１（第２スリット１１ａ）と略等しいことが好ましい。具体的に，第１スリットの幅は，鏡面部１１の幅に対して，９０％〜１１０％の範囲の値であることが好ましい。また，第１スリット２２の幅は，穿刺アダプター１の使用状態において，鏡面部１１に映り込んだ穿刺針３の虚像３´の外径よりも広いことが好ましい。

【0031】

また，サブピース２０は，傾斜部２１とメインピース１０と間に連結部２３を有していてもよい。連結部２３は，傾斜部２１とメインピースの正面１０ａとを間隙を空けて連結する部位である。このとき，連結部２３とメインピースの正面１０ａのなす角は，ほぼ直角（８５〜９５度）であることが好ましい。このように，サブピース２０は傾斜部２１とメインピース１０の正面１０ａとの間に一定の間隙が設けられていることで，使用者が自身の頭部の位置や目視方向が適切であることかどうかをより適切に確認できるようになる。連結部２３の長さ（すなわち，メインピースの正面１０ａから傾斜部２１の近位端２１ｂまでの距離）は，例えば，３ｍｍ〜４０ｍｍ，又は１０ｍｍ〜３０ｍｍとすればよい。

【0032】

取付部４０は，穿刺アダプター１の本体を超音波プローブ２に取り付けるための構造を有する。取付部４０を介して穿刺アダプター１の本体を超音波プローブ２に取り付けることで，鏡面部１１の鏡面がプローブ面に対して略垂直になる。図１から図３に示した例において，取付部４０は，左右二対（合計４本）のアーム部４１を有している。このため，左右のアーム部４１で超音波プローブ２を挟み込むことで，穿刺アダプター１を超音波プローブ２に固定することができる。例えば，左右のアーム部４１に輪ゴムを巻き付けることで，左右のアーム部４１で超音波プローブ２を挟み込んで固定することができる。また，各アーム部４１の下縁と上縁の両方又は一方には，一又は複数箇所に切欠き４２が形成されている。例えば，左右のアーム部４１に輪ゴムを巻き付けて固定する際に，切欠き４２に輪ゴムが係合するようになっている。これにより，左右のアーム部４１に安定的に輪ゴムを巻き付けることが可能となる。図１等に示した例において，取付部４０は，メインピース１０の下端に設けられており，この下端から背面１０ｂ側に向かって延在している。ただし，取付部４０を設ける位置は，メインピース１０の下端に限定されず，メインピース１０の中頃であってもよい。

【0033】

続いて，本発明に係る穿刺アダプター１を利用して，注射針等の穿刺針３の刺入位置及び刺入角度を決定する方法について説明する。

【0034】

図４は，使用者の視点位置を決定する操作を説明するための図である。図４は，使用者の視点から見た穿刺アダプター１及び超音波プローブ２を模式的に示している。図４（ａ）に示されるように，メインピース１０の正面側の上方に，サブピース２０が位置している。超音波プローブ２に取り付けられた穿刺アダプター１を上側から覗き込むような体勢の場合，メインピース１０は，部分的に，サブピース２０の裏に隠れることとなる。このため，使用者の視点位置からは，メインピース１０の全体を視認することはできない。図４（ａ）に示した状態では，サブピース２０の第１スリット２２と，メインピース１０の鏡面部１１は揃っていない。つまり，サブピース２０の第１スリット２２を通じて，メインピース１０の鏡面部１１を一直線上に視認できない状態にある。この状態は，使用者の視点と穿刺アダプター１との相対的な位置関係が悪い状態であるといえる。

【0035】

そこで，図４（ｂ）に示されるように，穿刺アダプター１が取り付けられた超音波プローブ２を左右に回転させるか，あるいは使用者の頭部の位置を移動させることによって，使用者の視点から，サブピース２０の第１スリット２２を通じて，メインピース１０の鏡面部１１を真っ直ぐに視認できるように調整する。図４（ｂ）の状態は，使用者の視点から見て，サブピース２０の第１スリット２２とメインピース１０の鏡面部１１が完全に揃っており，第１スリット２２を通じて鏡面部１１が一直線上に見えている。このような状態は，使用者の視点と穿刺アダプター１との相対的な位置関係が適切な状態であるといえる。

【0036】

次に，図５は，穿刺針３の刺入位置及び刺入角度を決定する操作を説明するための図である。図５は，図４と同様に，使用者の視点から見た穿刺アダプター１及び超音波プローブ２を模式的に示している。まずは，前述の図４（ｂ）で決定した使用者の視点位置を動かさないようにして，穿刺針３の刺入位置を決定する。つまり，図５（ａ）に示されるように，サブピース２０の第１スリット２２とメインピース１０の鏡面部１１が揃った状態を維持しておく。この状態で，使用者は，サブピース２０の第１スリット２２を通じて，メインピース１０の鏡面部１１を上から覗き込む。すると，鏡面部１１には，穿刺アダプター１の下側の領域が映し出される。使用者は手元で穿刺針３を操作しているため，メインピース１０の鏡面部１１には穿刺針３の虚像３´が投影される。ただし，図５（ａ）に示されるように，鏡面部１１に投影された穿刺針３の虚像３´は，この鏡面部１１及びサブピース２０の第１スリット２２と一直線上に並んでおらず，傾いた状態となっている。このような状態は，使用者の視点から見て，穿刺針３の刺入角度が悪い状態であるといえる。

【0037】

そこで，図５（ｂ）に示されるように，使用者は，視点を動かさずに，手元で操作する穿刺針３を左右に回転移動させて，使用者の視点から見て，鏡面部１１に映った穿刺針３の虚像３´が，この鏡面部１１及びサブピース２０の第１スリット２２と一直線上に並ぶように調整する。つまり，図５（ｂ）に示されるように，使用者の視点から見たときに，サブピース２０の第１スリット２２を通じて鏡面部１１を真っ直ぐに視認でき，かつ，この鏡面部１１に映った穿刺針３の虚像３´が第１スリット２２及び鏡面部１１と一直線上に並ぶように，穿刺針３の刺入角度を決定する。このような図５（ｂ）に示した状態が，使用者の視点位置，穿刺針３の刺入位置，及び穿刺針３の刺入角度が適切に決定された状態であるといえる。そこで，使用者は，この状態になったことを確認できた後に，穿刺針３を真っ直ぐに患者の皮膚や体内に進入させる。これにより，超音波プローブ２によるガイドの下，その走査線上の目標とする部位に穿刺針３を確実に刺入できるようになる。

【0038】

以上のとおり，本発明に係る穿刺アダプター１を利用すれば，従来のアダプターのようにガイド孔を利用して穿刺針の移動方向を規制しなくても，使用者が超音波プローブ２の走査線上に穿刺針３を刺入する操作を適切に補助することができる。従って，本発明の穿刺アダプター１によれば，ガイド孔が設けられた従来のアダプターが抱える問題を解消することができる。例えば，本発明の穿刺アダプター１は，透明な滅菌プローブカバーの中に装着することができ基本的に患者の体液が付着することがないため，繰り返し使用することが可能である。また，本発明の穿刺アダプター１は，穿刺針３の刺入方向を物理的に規制するものではないため，穿刺針３の操作の自由度が高くなるとともに，超音波プローブ２と穿刺針３とをそれぞれ独立して操作することが可能となる。さらに，本発明の穿刺アダプター１は，例えば穿刺針３の太さに関わらず，すべての穿刺針３で使用することができるため，穿刺針３の太さに応じてアダプターを付け替える手間を省くことができ，施術を迅速に遂行することができる。

【0039】

さらに，例えば人体の腕部のように，丸みを帯びた部位に超音波プローブのプローブ面を接触させる場合，超音波プローブ自体が傾くことがある。このように接地面が傾いた状態では，従来の穿刺アダプターを利用して穿刺針を正確に超音波プローブの走査線上に導くことが難しいとされていた。これに対して，本発明の穿刺アダプター１は，使用者自身がメインピース１０の鏡面部１１とサブピース２０の第１スリット２２を目視しながら，穿刺針３の刺入位置と刺入角度を微調整することができる。このため，人体の腕部に超音波プローブ２を接触させる場合のように，超音波プローブ２の接地面が傾いた状態であっても，使用者の技術によって，穿刺針３の針先を超音波プローブ２の走査線上へと正確に導くことができる。このように，本発明の穿刺アダプター１は，従来のアダプターと比較して，傾いた接地面で運用する際の有効性が高いといえる。

【0040】

また，本発明の穿刺アダプター１は，再利用可能なものであってもよいし，使い捨てのものであってもよい。穿刺アダプター１を再利用する場合には，その使用後に超音波プローブ２から穿刺アダプター１を取り外して，加熱消毒することが好ましい。また，穿刺アダプター１が使い捨てタイプである場合には，穿刺アダプター１の本体は安価なプラスチック製とすると良い。

【0041】

本願明細書では，主として，超音波プローブ２に対して着脱自在に構成された穿刺アダプター１について説明を行った。ただし，穿刺アダプター１と超音波プローブ２とは予め一体的に構成されており，互いに分離不能なものであってもよい。

【0042】

また，穿刺アダプター１の構成は上述したとおりである。他方で，超音波プローブ２の構成は，特に限定されるものではなく，例えば特許文献１（特開２００６−２１２１６５号公報）に開示されているものなど，適宜公知の構成を採用することができる。

【0043】

また，本願明細書では，術者が目視で穿刺アダプターを使用する例を説明したが，目視の代わりに視覚センサを利用して穿刺アダプターを使用することもできる。このため，ロボットによる手術においても本発明に係る穿刺アダプターを利用することもできる。

【0044】

以上，本願明細書では，本発明の内容を表現するために，図面を参照しながら本発明の実施形態の説明を行った。ただし，本発明は，上記実施形態に限定されるものではなく，本願明細書に記載された事項に基づいて当業者が自明な変更形態や改良形態を包含するものである。

【産業上の利用可能性】

【0045】

本発明は，超音波ガイド下穿刺術用の穿刺アダプターに関する。従って，本発明は，医療機器の製造業において好適に利用し得る。

【符号の説明】

【0046】

１…穿刺アダプター ２…超音波プローブ
３…穿刺針 １０…メインピース
１０ａ…正面 １０ｂ…背面
１１…鏡面部 １１ａ…第２スリット
１１ｂ…鏡部材 １２…非鏡面部
２０…サブピース ２１…傾斜部
２１ａ…遠位端 ２１ｂ…近位端
２２…第１スリット ２３…連結部
４０…取付部 ４１…アーム部
４２…切欠き

【要約】

【課題】ガイド孔に拠らずに超音波プローブの走査線上の目標とする位置へ穿刺針を適切に刺入させる。【解決手段】超音波プローブに取り付けられる穿刺アダプター（１）であって，上下方向に延びるメインピース（１０）と，メインピースの正面（１０ａ）側に位置するサブピース（２０）とを備え，メインピースとサブピースは連結しており，メインピースは，サブピースの連結部位よりも下方の正面に上下方向に延びる鏡面部（１１）を有し，サブピースは，メインピースの正面に対して下向きに傾斜した傾斜部（２１）と，傾斜部に形成された第１スリット（２２）とを有し，第１スリットを通じて鏡面部を視認することができるように構成されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】