特許 6242895 髄内固定アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6242895

(24)【登録日】2017年11月17日

(45)【発行日】2017年12月6日

(54)【発明の名称】髄内固定アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20171127BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/72

【請求項の数】11

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2015-529876(P2015-529876)

(86)(22)【出願日】2013年8月23日

(65)【公表番号】特表2015-526246(P2015-526246A)

(43)【公表日】2015年9月10日

(86)【国際出願番号】US2013056356

(87)【国際公開番号】WO2014035811

(87)【国際公開日】20140306

【審査請求日】2016年6月22日

(31)【優先権主張番号】13/793,044

(32)【優先日】2013年3月11日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/723,016

(32)【優先日】2012年11月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/695,254

(32)【優先日】2012年8月30日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513164565

【氏名又は名称】シンセス・ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｓｙｎｔｈｅｓ ＧｍｂＨ

(73)【特許権者】

【識別番号】515055535

【氏名又は名称】ウニベルジテート・チューリッヒ

【氏名又は名称原語表記】Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔａｔ Ｚｕｒｉｃｈ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アペンツェラー・アンドレアス

(72)【発明者】

【氏名】ナージ・ラディスラフ

(72)【発明者】

【氏名】フルリ・ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】デュトア・クリストフ

(72)【発明者】

【氏名】ガルム・アンドレ

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５０６４７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５２４４７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−２０５２１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５３−０３６９８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

埋め込まれたときに遠位橈骨の髄管内に横たわる寸法を有する茎状髄内固定器具であって、
ａ）細長い曲線状の本体であって、頭部と、前記頭部の反対側の端部で終端するシャフト部とを有し、前記頭部から前記端部まで前記本体の長さに沿って延在する中心軸を有する、細長い曲線状の本体と、
ｂ）第１のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第１の骨ねじを受容するように構成された第１の挿入チャネルであって、前記第１の挿入チャネルが、前記第１の挿入チャネルを通じて延在する第１のチャネル軸を画定し、前記第１のチャネルの挿入ポイントが前記頭部内に位置する、第１の挿入チャネルと、
ｃ）第２のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第２の骨ねじを受容するように構成された第２の挿入チャネルであって、前記第２の挿入チャネルが、前記第２の挿入チャネルを通じて延在する第２のチャネル軸を画定し、前記第２のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、第２の挿入チャネルと、を備えており、
前記第２のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から内側−外側方向に逸れ、
前記第１のチャネル軸が、前記本体の長さの方向に前記第２のチャネル軸から離れて逸れ、
前記第１のチャネル軸の少なくとも一部は、前記中心軸と同軸である、又は、前記中心軸と正接である、又は、前記中心軸の２点と交差する、茎状髄内固定器具。

【請求項2】

前記中心軸、並びに前記第１及び第２のチャネル軸が、前記頭部から互いに対して逸れる、請求項１に記載の茎状髄内固定器具。

【請求項3】

前記頭部が、開いた挿入区域を備えており、前記第１及び第２のチャネルの挿入ポイントが前記挿入区域内に位置する、請求項２に記載の茎状髄内固定器具。

【請求項4】

第３のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第３の骨ねじを受容するように構成された第３の挿入チャネルを更に備えており、前記第３の挿入チャネルが、前記第３の挿入チャネルを通じて延在する第３のチャネル軸を画定し、前記第３のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、請求項１に記載の茎状髄内固定器具。

【請求項5】

前記第３のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から前記内側−外側方向に逸れる、請求項４に記載の茎状髄内固定器具。

【請求項6】

前記中心軸、並びに前記第１、第２、及び第３のチャネル軸が、前記頭部から互いに対して逸れる、請求項４に記載の茎状髄内固定器具。

【請求項7】

埋め込まれたたときに遠位橈骨の髄管内に横たわる寸法を有する茎状髄内釘であって、
（ａ）細長い曲線状の本体であって、頭部と、前記頭部の反対側の端部で終端するシャフト部とを有し、前記頭部から前記端部まで前記本体の長さに沿って延在する中心軸を有する、細長い曲線状の本体と、
（ｂ）第１のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第１の骨ねじを受容するように構成された第１の挿入チャネルであって、前記第１の挿入チャネルが、前記第１の挿入チャネルを通じて延在する第１のチャネル軸を画定し、前記第１のチャネルの挿入ポイントが前記頭部内に位置する、第１の挿入チャネルと、
（ｃ）第２のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第２の骨ねじを受容するように構成された第２の挿入チャネルであって、前記第２の挿入チャネルが、前記第２の挿入チャネルを通じて延在する第２のチャネル軸を画定し、前記第２のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、第２の挿入チャネルと、を備えており、
前記第２のチャネル軸が、少なくとも５度の第２のチャネル軸角度で、前記頭部にて横断方向と前記中心軸とによって画定される垂直面から内側−外側方向に逸れ、
前記第１のチャネル軸が、少なくとも２０度の第１のチャネル軸角度で、横方向及び前記第２のチャネル軸によって画定される垂直面から離れて逸れ、
前記第１のチャネル軸の少なくとも一部は、前記中心軸と同軸である、又は、前記中心軸と正接である、又は、前記中心軸の２点と交差する、茎状髄内釘。

【請求項8】

前記第２のチャネル軸角度が少なくとも１０度である、請求項７に記載の茎状釘。

【請求項9】

前記第１のチャネル軸角度が少なくとも３０度である、請求項８に記載の茎状釘。

【請求項10】

第３のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第３の骨ねじを受容するように構成された第３の挿入チャネルを更に備えており、前記第３の挿入チャネルが、前記第３の挿入チャネルを通じて延在する第３のチャネル軸を画定し、前記第３のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、請求項９に記載の茎状釘。

【請求項11】

前記第３のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から前記内側−外側方向に少なくとも５度の角度で逸れる、請求項１０に記載の茎状釘。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／６９５，２５４号（２０１２年８月３０日出願）及び米国特許仮出願第６１／７２３，０１６号（２０１２年１１月６日出願）の利益を主張する米国特許出願第１３／７９３，０４４号（２０１３年３月１１日出願）の優先権を主張し、それらの内容の全体は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本開示は、髄内固定器具、骨折の固定のための方法、及び髄内固定器具を挿入するための器具に関する。

【背景技術】

【0003】

骨折を固定するための髄内固定器具の使用は、整形外科分野で周知である。当該技術分野で周知の釘を用いる場合、それらの釘を埋め込むために、外科医は皮膚に数箇所の切開を施し、数箇所の骨穴を開ける必要がある。その結果、複数の道具を必要とし、患者に複数の外傷をもたらす長く複雑な手技になる。

【0004】

また、国際公開第ＷＯ ０２／０２４０８８号は、骨折を固定するための髄内釘を備える髄内インターロッキング固定ロッドを開示しており、その頭部をねじにより関節骨片に係留し、更に２つのねじでそのテール部を第２の骨片の髄管に係留することを必要とする。固定ロッドの複数の位置でねじを必要とするために、釘を挿入するには複数の皮膚切開及び骨穴が必要となる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、より少ない皮膚切開及び骨穴を必要とし、かつ埋め込みのために多数の道具を必要としない、骨折固定用の釘器具が当該技術分野で必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

第１の態様では、髄内固定アセンブリは、髄内釘のような髄内固定器具と、複数の固定要素のような、少なくとも１つの固定要素とを含み得る。この髄内固定器具は、埋め込まれたときに骨の髄管内で横たわる寸法を有することができ、その髄内釘は、
挿入軸を画定するシャフト部が延出している頭部と、
本体と、本体を通じて配置された複数の挿入チャネルとを含み、挿入チャネルは、固定要素をそれぞれ貫通させて受容するように構成されており、各挿入チャネルは挿入ポイント、出口ポイント、及び挿入ポイント並びに出口ポイントを通るチャネル軸を画定する。

【0007】

頭部は、複数の挿入チャネルの各挿入ポイントが位置する挿入区域を含み得る。挿入区域は、髄内釘が挿入された骨の穴を通じてアクセス可能なままとなるような寸法及び配置を有し得る。

【0008】

この髄内固定器具は、単一の骨穴を通じて完全に挿入され得、所定の位置に固定され得る。この髄内固定器具の固定は、単一の皮膚切開のみ及び単一の骨穴を作ることにより可能である。挿入区域の反対側の髄内固定器具の末端を追加的に固定することは不要である。

【0009】

この髄内固定器具の全ての挿入チャネルの挿入ポイントは、その挿入区域内に位置する。

【0010】

挿入区域は、釘において、固定要素を挿入することができる挿入ポイントを有する唯一の区域であり得る。

【0011】

挿入軸及び、複数のチャネル軸のそれぞれは、挿入区域から離れて互いに逸れ得る。挿入軸及び複数のチャネル軸は、挿入区域から互いに対してピラミッド状に逸れることができる。

【0012】

複数の挿入チャネルは、２つの挿入チャネルを含むことができ、２つの挿入チャネルに制限され得る。埋め込まれたとき、挿入軸の１つ又は２つの挿入チャネルのチャネル軸の１つは、第１の骨片から第２の骨片の方向に延在することができ、それらの骨片は骨折により分離されており、挿入軸及び２つの挿入チャネルのチャネル軸のその他の２つは、第１の骨片内に延在することができる。

【0013】

あるいは、複数の挿入チャネルは、３つの挿入チャネルを含むことができ、３つの挿入チャネルに制限され得る。埋め込まれたとき、挿入軸又は３つの挿入チャネルのチャネル軸のうちの２つは、第１の骨片から第２の骨片の方向に延在することができ、それらの骨片は骨折により分離されており、挿入軸及び３つの挿入チャネルのチャネル軸のうちのその他の２つは、第１の骨片内に延在することができる。

【0014】

髄内固定器具と固定要素とを含む髄内固定アセンブリは、最高６つの次元における運動を制限することができ、かつ骨折を確実に安定して低減し、したがって骨治癒を支援する効果を有し得る。具体的には、髄内釘と３つの挿入チャネルとの組み合わせは、６つの次元において運動を制限する効果を有する。

【0015】

それらのチャネル軸の１つは、同軸のチャネル軸であり得る。同軸チャネル軸の一部は、挿入軸と実質的に同軸であり得る。髄内固定器具は本体を含むことができ、同軸チャネル軸を有する挿入チャネルは、その挿入ポイントからその出口ポイントまで、髄内固定器具の本体を貫通することができ、出口ポイントはシャフト部に位置する。挿入軸は、出口ポイントからシャフト部末端方向に向かう方向において、出口ポイントの近くで、同軸チャネル軸から離れて湾曲し得る。

【0016】

複数の挿入チャネルの少なくとも１つは、その内部に固定要素の一部を固定して保持するように構成された着座区域を有し得る。着座区域は、複数の挿入チャネルの１つの挿入ポイントと隣接して位置付けられ、複数の挿入チャネルのその１つの出口ポイントはシャフト部に位置付けられる。複数の挿入チャネルのそれぞれは、その中に固定要素の一部を固定して保持するように構成された着座区域を有し得、各着座区域は、それぞれ対応する挿入ポイントに隣接して位置付けられる。

【0017】

髄内固定器具は、本体を含み得、本体は、（例えば、髄内固定器具が茎状釘のような髄内釘であるときなどは）釘本体であり得、釘本体は曲線形を有し得、シャフト部は、埋め込み中に髄管の形と適合するように弾性変形可能なように構成され得る。釘本体のシャフト部は実質的に平滑でねじ山を有さない場合がある。

【0018】

髄内固定器具の本体のシャフト部はねじ山を有する場合がある。

【0019】

頭部は、例えば長骨の茎部のような長骨の頭部内に収まる形状であり得る。

【0020】

頭部は、例えば長骨の茎部のような長骨の頭部内に収まる寸法であり得る。

【0021】

髄内固定アセンブリは、骨折を固定するための茎状釘器具であり得る髄内固定器具を含み得る。茎状釘器具は、第１の骨片と第２の骨片との間の骨折線を横切って通るように構成された第１の長手方向の固定要素を含み得る。髄内固定アセンブリは、更に、第１の骨片に茎状釘器具を係留するように構成された複数の第２の固定要素を含み得る。

【0022】

第１の長手方向の固定要素の頭部は、複数の第２の固定要素に更に対応するように構成され得、第２の固定要素の１つは、遠位骨片から近位骨片まで通るように構成され得る。

【0023】

第１の長手方向の固定要素は、可撓性かつ弓形であり得る。これは、骨の髄管内の茎状釘器具の係留を改善し得る。

【0024】

本明細書で使用するとき、遠位骨片は、骨折線が関節に最も近い、骨折した骨の断片である。例えば、遠位骨片は、関節骨片であって、その骨折は関節外骨折であり得る。関節外骨折は、骨が皮膚を貫通していない骨折であり、完全な骨折線を１つだけ含み、骨折線が関節の部分と交差していない骨折である。

【0025】

第２の固定要素は、長手コアを有するねじ又はステープルであり得る。第２の固定要素及び第１の固定要素の長手コアは同じであり得る。同じコア直径を有する固定要素を有することは、（異なる直径を有する要素を含むアセンブリと比較して）髄内固定アセンブリの埋め込みのために必要な道具の数を低減するという利点をもたらし、したがって、埋め込み手技の複雑さ及び費用を低減する。

【0026】

本明細書で使用するとき、ねじの「コア」は、ねじ山を有するねじの長手方向のシャフト部を指す。

【0027】

髄内固定アセンブリは、ねじであり得る少なくとも３つの第２の固定要素を有することができ、それら第２の固定要素は、第１の長手方向の固定要素の頭部に装着されて、骨片とのピラミッド状係合を形成する。ピラミッド状係合は、微動を除く骨片の全ての回転及び分離を防ぐ。したがって、茎状釘器具の挿入のための道具が必要最低限であり、かつ、必要とされる皮膚及び骨の穴の切開が少ないために患者への外傷が最小限の、骨の安定した固定を達成することができる。

【0028】

長手方向の第１の固定要素の頭部は、第２の固定要素を受容するためにねじ山付きの穴を有し得る。有利なことに、これにより髄内固定器具の安定性が増す。

【0029】

髄内固定器具は、髄内釘又はねじであり得る。「髄内」という用語は、当該技術分野で周知であり、釘が骨の髄管内に少なくとも部分的に存在することを意味する。

【0030】

第２の固定要素のうち２つは、遠位骨片に位置付けられるように構成されたねじであり得、３つ目の第２の固定要素のテール部は、遠位骨片から近位骨片まで骨折線を横切って通るように構成されており、骨折線を横切る第２の固定要素の少なくとも一部分は、第１の固定要素を通じて長手方向に延びるように構成される。この特定の構成に伴う利点、特に第２の固定要素が骨片とのピラミッド状係合を形成する場合の利点は、茎状の釘器具を埋め込むために１つの皮膚切開及び１つの骨穴だけを必要として、安定した骨固定が達成されることである。

【0031】

第２の態様では、髄内固定器具は第１の骨片から第２の骨片へと骨折線を横切って通ることが可能であり、この髄内固定器具は、ねじ山付きである。更に、第２の態様は、髄内固定器具と第１の固定要素とを含む髄内固定アセンブリもまた提供し、この髄内固定器具は、この髄内固定器具が遠位骨片に係留され得るように第１の固定要素の頭部に受容されるように適応され、第１の固定要素の頭部は更に複数の第２の固定要素に対応するように適応される。

【0032】

第２の態様の第２の固定要素の少なくとも１つは、使用中、骨折線を横切って第１の骨片と第２の骨片との間を通るように構成され得る。

【0033】

第２の態様の第１及び第２の固定要素は、長手コアを有し得るねじであり得、それらは同じコア直径を有し得る。第１の態様と同様に、これは、埋め込みのために必要な道具がより少なくて済むという利点を有する。

【0034】

第３の態様では、髄内固定アセンブリは、埋め込まれたときに骨の隋管内に横たわるような寸法を有する本体を有する髄内固定器具を有することができ、この本体は、
シャフト部が延出している頭部と、
固定要素を貫通させて受容するための第１の挿入チャネルであり、挿入ポイント及び出口ポイントを画定する、第１の挿入チャネルと、
固定要素を貫通させて受容するための第２の挿入チャネルであり、挿入ポイント及び出口ポイントを画定する、第２の挿入チャネルと、を含む。

【0035】

頭部は、第１及び第２の挿入チャネルの挿入ポイントが位置する挿入区域を含み得る。挿入区域は、釘本体が挿入された骨の穴を通じてアクセス可能なままとなるような寸法及び配置を有し得る。

【0036】

髄内固定アセンブリは、第１の挿入チャネルの挿入ポイントでの挿入のための第１の固定要素、及び第２の挿入チャネルの挿入ポイントでの挿入のための第２の固定要素もまた有する。

【0037】

埋め込まれたとき、シャフト部、第１の固定要素、及び第２の固定要素の少なくとも１つは、第１の骨片から骨折を横切って第２の骨片に及ぶように配置される橋渡し要素であり、したがってそれは髄内固定器具であり、シャフト部、第１の固定要素、及び第２の固定要素の少なくとも１つは、第１の骨片内に横たわるように配置される。

【0038】

第３の態様の髄内固定アセンブリは、単一の骨穴の近くでの橋渡し要素の挿入によって第２の骨片が第１の骨片に固定されるのを可能にするための橋渡し要素を有する。

【0039】

髄内固定アセンブリから分離されている固定要素を第１の骨片から第２の骨片まで追加的に挿入して、それらの骨片を一緒に固定し、６つの次元において運動を制限することができる。

【0040】

橋渡し要素は、第１及び第２の骨片の髄管と係合する多面的外面を有し得る。

【0041】

釘であり得る髄内固定器具の本体は、固定要素を貫通させて受容するための第３の挿入チャネルを有し得る。第３の挿入チャネルは、挿入ポイント及び出口ポイントを画定し得る。頭部は、第１、第２及び第３の挿入チャネルの挿入ポイントが位置する挿入区域を有し得る。挿入区域は、釘本体が挿入された骨の穴を通じてアクセス可能なままとなるような寸法及び配置を有し得る。髄内固定アセンブリは、第３の固定要素を有し得る。埋め込まれたとき、シャフト部並びに第１、第２及び第３の固定要素のうちの２つが橋渡し要素となり得、シャフト部並びに第１、第２及び第３の固定要素の他の２つが第１の骨片内に横たわることができる。

【0042】

髄内釘は、皮膚の単一の切開及び他の軟組織を通して、かつ固定される骨に単一の穴を作ることによって、最も侵襲性の低いやり方で挿入され得る。髄内釘と第１〜第３の固定要素との組み合わせは第２の骨片を第１の骨片に固定し、６つの次元における運動を制限して、最低侵襲性の技術を用いた骨の治癒を支援する。

【0043】

この挿通路は、シャフト部と、挿入区域からピラミッド状に互いに逸れて延びる複数の挿入チャネルとによって画定され得る。

【0044】

固定要素は、骨とのピラミッド状係合を形成し得、髄内釘の頭部の挿入区域でそれらの要素とピラミッドの頂点とが成す角度は、全て異なっていてもよく、あるいは等しくてもよく、１０９．５度、又は１００度、又は９０度、又は８０度、又は７０度、又は６０度であり得る。固定要素の対が存在してもよく、ピラミッドの頂点でのそれらの間の角度は例えば６０度であり、第３の固定要素は、固定要素の対のそれぞれから１００度の角度である。例えば、第１の態様において、（骨折と交差し得る）３つ目の第２の固定要素は、遠位骨片にそのまま残る第２の固定要素から約１００度の角度であり、遠位骨片にそのまま残る第２の固定要素は約６０度の角度である。

【0045】

挿入チャネルは、それらが受容する固定要素のタイプにしたがって構成され得る。固定要素は、止めねじ、可変角止めねじ、又はステープルのうちの１つであり得るが、これらに限定されない。

【0046】

第３の態様の髄内釘は、第１の態様の髄内釘の特徴のいずれをも有し得る。

【0047】

第４の態様では、髄内固定システムは、第１の態様又は第２の態様にしたがった髄内固定装置を含み得る。この髄内固定システムは、照準アームもまた有する。照準アームは、髄内釘に接続可能であり、内部に複数のガイドチャネルを画定し得る。それぞれのガイドチャネルは挿入チャネルのそれぞれ対応するチャネル軸と整列されたガイド軸を有し得、それらのチャネル軸は、髄内釘の頭部に画定された挿入区域から逸れて延在する。

【0048】

髄内固定システムは、更に、固定要素の挿入の深さを測定するための測定器具を含み得る。

【0049】

照準アームは、放射線透過性材料を含み得る、又は放射線透過性材料からなり得る、又は本質的に放射線透過性材料からなり得る。この放射線透過性材料はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。照準アームは、Ｘ線可視のマークを有し得る。

【0050】

第５の態様では、第１の固定要素は、髄内固定器具が使用中に第１の骨片と第２の骨片との間の骨折を横切って通過することができるように髄内固定器具を受容するように適応され得、第１の固定要素は第１の骨片に第１の固定要素を係留するためにねじ山付きであり、第１の固定要素の頭部は更に、少なくとも１つの第２の固定要素を受容するように形作られる。第１の固定要素の頭部は、第２の固定要素を受容するためにねじ山付きであり得る。

【0051】

第５の態様の固定要素の頭部は、第２の固定要素がピラミッド状係留を画定するように、第２の固定要素に対応するように形作られることができる。この特定の構成に伴う利点、特に第２の固定要素が骨片とのピラミッド状係合を形成する場合の利点は、茎状の釘器具を埋め込むために１つの皮膚切開及び１つの骨穴だけを必要として、安定した骨固定が達成されることである。

【0052】

本明細書に記載の茎状釘器具、茎状釘、及び固定要素を含む髄内固定器具は、頭蓋骨の側頭骨、及び尺骨、脛骨、並びに腓骨の茎状突起、又は所望により任意の適した別の長骨に使用され得る。具体的には、本明細書に記載の茎状釘器具、茎状釘、及び固定要素を含む髄内固定器具は、遠位橈骨の関節外骨折を固定するために使用され、それらは、遠位橈骨の茎状突起に挿通される。

【0053】

「茎状突起」という用語は、当該技術分野で周知の用語であり、筋肉のための小さな付着点としての役割を果たす、骨の表面上の骨の突起を指す。

【0054】

第１の固定要素の頭部は、髄内固定器具及び第２の固定要素を受容するためにねじ山が付いている穴を有し得る。有利なことには、これは組み合わせの安定性を増す。

【0055】

第６の態様では、骨の髄管内に髄内固定装置を埋め込む方法は、第１の骨片と第２の骨片との間の骨折の治癒を支援することができる。この方法は、
第１の骨片と第２の骨片を整列させる工程と、
第１の骨片の皮質骨に穴を開ける工程と、
その穴に髄内固定器具を通す工程であって、髄内固定器具が、シャフト部が延出している頭部と、複数の固定要素受容チャネルとを有し、複数の固定要素受容チャネルのそれぞれが、頭部に画定された挿入区域に位置する挿入ポイントを有する、工程と、
挿入区域内の挿入ポイントを通じて第１の固定要素を挿入する工程と、
挿入区域内の異なる挿入ポイントを通じて第２の固定要素を挿入する工程と、を含む。

【0056】

そのように挿入された、シャフト部、第１の固定要素、及び第２の固定要素の少なくとも１つは、第１の骨片から骨折を横切って第２の骨片に及ぶように配置される橋渡し要素であり得、シャフト部、第１の固定要素、及び第２の固定要素の少なくとも１つは第１の骨片内に横たわるように配置される。

【0057】

挿入される固定要素の長さを決定するために、第１及び第２の固定要素のそれぞれを挿入する前に、測定値を得ることができる。

【0058】

第１及び第２の固定要素は、同じコア径を有し得る。

【0059】

シャフト部はねじ山付きであり得る。

【0060】

固定要素は、骨との安定なピラミッド構成体を形成するようなやり方で挿入され得る。

【0061】

第１の骨片は、関節骨片であり得る。

【0062】

骨折は、関節外骨折であり得る。

【0063】

第７の態様では、骨折を固定する方法は、単一の皮膚切開を行う工程を含む。単一の皮膚切開のみを必要とする埋め込みに付随する利点は、当業者には認識されるであろう。例えば、患者にもたらされる外傷が最小限であり、したがって、治癒時間を最短に抑え、手技によりもたらされる合併症の可能性を最小限に抑える。この方法は、更に、単一の骨穴のみを開けることを含み、これは、単一の皮膚切開に付随するのと同じ利点を有する。

【0064】

骨折の固定方法は、ｉ）１つの皮膚切開を行う工程と、ｉｉ）遠位骨片に穴を開ける工程と、ｉｉｉ）遠位骨片に第１の固定要素を挿入する工程と、ｉｖ）少なくとも１つの第２の固定要素を遠位骨片に挿入する工程と、を含み得る。

【0065】

この方法の第１の固定要素は、遠位骨片から近位骨片へ骨折線を横切って挿入され得、第２の固定要素は第１の固定要素に挿通され得る。この挿入は、第１の固定要素の頭部を通じて行うことができ、第２の固定要素は、その全体が遠位骨片内にそのまま残るように挿入され得る。

【0066】

第２の固定要素が挿入される前に測定値を得ることができる。この測定値を用いて、少なくとも１つの第２の固定要素に必要とされる長さを決定する。

【0067】

追加の第２の固定要素を、遠位骨片から骨折線を横切って近位骨片まで通るようなやり方で第１の固定要素の頭部を通じて挿入することができる。

【0068】

この方法に付随する利点は、単一の皮膚切開及び単一の骨穴のみを用いて安定した固定が達成され得ることである。有利なことに、本明細書に記載したタイプの髄内固定器具を挿入するための器具を用いてこの方法を実行することができる。したがって、骨の安定した固定が、最低限の道具で達成される。

【0069】

骨折を固定する方法は、ｉ）皮膚の切開を行う工程と、ｉｉ）遠位骨片内で関節に実質的に平行に、ワイヤーを遠位骨片に挿入する工程と、ｉｉｉ）遠位骨片の深さを測定する工程と、ｉｖ）遠位骨片内で関節に実質的に平行に遠位骨片に穴を開ける工程と、ｖ）骨片に開けられた穴にねじを配置する工程と、ｖｉ）遠位骨片に１つ以上の追加の穴を開ける工程と、ｖｉｉ）遠位骨片に１つ以上のねじを挿入する工程であって、それらのねじの少なくとも１つが遠位骨片から近位骨片まで骨折線を横切って通る工程と、を含むことができる。

【0070】

固定要素は、このタイプの構成体について前述した利点を有する、骨との安定なピラミッド状構成体を形成するように挿入され得る。

【0071】

遠位骨片の深さは、遠位骨片に挿入されたワイヤーに、使用されるワイヤーの長さを用いて較正された測定装置を適用することによって、測定することができる。ワイヤーは直径１．１ｍｍであり得、Ｋワイヤーであり得、骨は橈骨であり得、ワイヤーは掌側−尺骨管に挿入することができる。

【0072】

本明細書で使用するとき、Ｋワイヤーは、キルシュナー鋼線の略語であり、整形外科分野で広く使用されている滅菌済みの先鋭かつ平滑なステンレス鋼のピンである。

【0073】

遠位骨片の穴は、挿入されたワイヤーに沿ってドリルを適用することによって開けることができ、ドリルは２．０ｍｍの直径を有し得る。

【0074】

ねじは、ガイドワイヤーに沿って挿入することができ、その後、ガイドワイヤーは取り出される。

【0075】

１つ以上の追加の穴を遠位骨片に開ける前に、１．１ｍｍのＫワイヤーであり得る第２のガイドワイヤーを挿入することができる。次いで、１つ以上の追加の穴を開ける工程が、第２のガイドワイヤーに沿って行われ得る。次いで、遠位骨片内の１つ以上のねじに必要とされる長さを測定するために、測定装置を第２のガイドワイヤーに適用することによって、測定を行うことができる。次いで、ガイドワイヤーを取り出す前に、ガイドワイヤーに沿って１つ以上のねじを挿入することができる。

【0076】

遠位骨片から骨折線を横切って近位骨片に至る穴が開けられた後に、遠位骨片から骨折線を横切って近位骨片まで通される１つ以上の追加のねじが、ガイドワイヤーに沿って挿入され得、このガイドワイヤーは１．１ｍｍのＫワイヤーであり得、この穴は、ガイドワイヤーに沿って開けられる。

【0077】

この方法の利点は、最低限の道具を用いて安定した固定が達成され得ることである。

【0078】

第８の態様では、骨折を有する骨に髄内固定器具を挿入するように構成された挿入器具が提供され、この器具は、ｉ）骨折線を横切って遠位骨片を通して長手方向に第１の固定要素を挿入するように構成された第１の部分と、ｉｉ）ガイドワイヤーを挿入するように構成された照準アームと、ｉｉｉ）ガイドワイヤーの挿入の深さを測定するための測定器具と、を備えている。

【0079】

有利なことに、髄内固定アセンブリを挿入するための器具は、骨折の固定方法の特定の態様とともに使用され得る。

【0080】

第８の態様の器具は、１つ以上の第２の固定要素を第１の固定要素の頭部を通じて遠位骨片に挿入するように構成され得る。この器具は、照準アームを介して１つ以上の第２の固定要素を挿入するように構成され得る。

【0081】

第８の態様の器具は、ポリエーテルエーテルケトンであり得る放射線透過性材料を含む、又は放射線透過性材料からなる、又は本質的に放射線透過性材料からなる。有利なことに、これは、器具を使用している外科医が、器具に使用されているワイヤー、ねじ、及び釘を、Ｘ線撮像を介してはっきりと見ることを可能にする。この器具は、外科医がガイドワイヤーの狙いを定めるのを補助するために、照準アーム上にＸ線可視マークを有することができる。

【0082】

本明細書で使用するとき、放射線透過性は、減衰をほとんど伴わずにＸ線を通過させ、それによりＸ線撮影で材料が不可視となる材料を指す。

【0083】

有利なことに、第８の態様の器具を使用して、１つの皮膚切開及び１つの骨穴だけを用いて、骨片の全ての回転及び分離（微動を除く）を防ぐために、骨に安定な構成体をもたらす茎状釘器具を挿入することができる。また、必要とされる道具も最小限で済む。

【0084】

これらの髄内固定器具を含むこれらの髄内固定アセンブリは、頭蓋骨の側頭骨、及び尺骨、脛骨、並びに腓骨の茎状突起、又は所望により任意の適した別の長骨に使用され得る。

【図面の簡単な説明】

【0085】

ここで、添付の図面を参照し、実施形態を詳細に説明する。

【図1A】一実施形態による、骨内に埋め込まれた髄内固定アセンブリの斜視図である。

【図1B】図１Ａと類似しているが代替実施形態に従って構成されている髄内固定アセンブリの平面図である。

【図1C】図１Ａ〜Ｂと類似しているが代替実施形態に従って構成されている髄内固定アセンブリの側面図である。

【図2】別の実施形態による髄内固定アセンブリの平面図である。

【図3A】別の実施形態による髄内固定アセンブリの斜視図である。

【図3B】図３Ａに示した髄内固定アセンブリと類似しているが代替実施形態に従って構成されている髄内固定アセンブリの平面図である。

【図4A】一実施形態による髄内固定アセンブリの斜視図である。

【図4B】図４Ａと類似しているが別の実施形態に従って構成されている髄内固定アセンブリの側面図である。

【図5A】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5B】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5C】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5D】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5E】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5F】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5G】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5H】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5I】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図5J】一実施形態による挿入アセンブリ、及び、それに伴う、髄内固定アセンブリを挿入する工程及び固定する工程を示す。

【図6A】一実施形態による骨折の固定方法の第１工程を示す。

【図6B】図６Ａに示した骨折の固定方法の第２工程を示す。

【発明を実施するための形態】

【0086】

図１Ａ〜１Ｃを広く参照すると、髄内固定アセンブリ４は、髄内固定器具１として構成され得る骨固定器具を含み得る。「髄内」という用語は、当該技術分野で周知であり、釘が骨の髄管内に少なくとも部分的に存在することを意味する。髄内固定器具１は、中心軸１４に沿って概ね細長い場合がある。例えば、中心軸１４、したがって髄内固定器具１は、その伸長方向に沿って弓形又は概ね曲線形であり得る。髄内固定器具１は、例えば、シャフト部２５と、シャフト部２５から遠位方向に延びる頭部又は関節骨片１５と、を含む橈骨５のような長骨の髄管３内に存在するように構成される。

【0087】

図の実施形態によると、髄内固定器具１は、シャフト部２５と関節骨片１５との間に配置された骨折の場所７を横切って延在する寸法及び構成を有する。本明細書で使用するとき、遠位骨片は、骨折線７が関節に最も近い、骨折した骨の骨片を指す場合がある。例えば、遠位骨片は関節骨片１５であって、骨折は関節外骨折であり得る。関節外骨折は、骨が皮膚を貫通していない骨折であり、完全な骨折線を１つだけ含み、骨折線が関節の部分と交差していない骨折である。したがって、関節骨片１５は第１の、すなわち遠位骨片を画定し得、シャフト部２５は第２の、すなわち近位の骨片を画定し得、骨折の場所７は第１の骨片と第２の骨片とを分離し得る。以下の説明から理解されるように、髄内固定器具１は、骨折７を横切って延在するように関節骨片１５の茎状突起１９を通して髄管３の中に挿入されるように構成され、かつ更に、関節骨片１５及びシャフト部２５の両方に固定されるように構成されることにより、関節骨片とシャフト部２５を互いに対して安定させて、骨折７に渡って骨を固定することを促進する。それゆえ、髄内固定器具１は茎状固定器具と呼ばれる場合がある。もちろん、本明細書に記載されるタイプの骨固定器具が、頭蓋骨の側頭骨、及び尺骨、脛骨並びに腓骨の茎状突起、又は所望の任意の適した別の長骨に使用されるように構成されることは、理解されるべきである。

【0088】

髄内固定装置１は、頭部１７と、頭部１７から近位方向に延びて、髄内固定器具１の中心軸１４により画定され得る挿入軸を画定するシャフト部５２と、を含む。本体５０は、長手方向Ｌと、長手方向Ｌに実質的に垂直の配向の横断方向Ｔとにより画定される平面内で湾曲し得る。頭部１７は、本体５０の第１の又は遠位の最外側の端部５０ａを画定する自由端を画定し得、シャフト部５２は、第１の最外側の端部５０ａの反対側の本体５０の第２の又は近位の最外側の、第１の最外側の端部５０ａから第１の中心軸１４に沿って離間配置されている端部５０ｂを画定し得る。第１の端部５０ａと第２の端部５０ｂとは、横断方向Ｔに沿ってよりも、長手方向Ｌに沿ってより大きい距離で離間され得る。したがって、中心軸１４は、長手方向Ｌと横断方向Ｔの両方に沿って延在し得る。結果的に、本体５０は、長手方向Ｌ及び横断方向Ｔにより実質的に画定される平面において凹面であり得る部分を少なくとも一部分含み得る上面５０ａと、長手方向Ｌ及び横断方向Ｔにより実質的に画定される平面において凸面であり得る部分を少なくとも一部分含み得る、上面５０ａから横断方向Ｔに沿って反対側の下面５０ｂとによって画定され得る。本体５０は、更に、長手方向Ｌ及び横断方向Ｔに実質的に垂直の横方向Ａに沿って延在する。

【0089】

頭部１７は、髄内固定器具１が髄管３内に配設されたときに橈骨５の茎状突起１９のような骨構造内に留まる形状及び寸法を有することができる。一実施形態によると、シャフト部５２は、埋め込み中に髄管３の形状に適合するように弾性変形可能なように構成され得る。したがって、シャフト部５２は可撓性かつ弓形であり得、これは、髄管３内での髄内固定器具１の係留を改善し得る。髄内固定器具１のシャフト部５２は、第１の骨片と第２の骨片との間の骨折７を横切って通るように構成された長手方向の第１の固定要素を画定することができる。シャフト部５２は、一実施形態によると実質的に平滑で、ねじ山がない場合があり、したがって、その髄内固定器具１は髄内釘５１（図１Ａ〜Ｃを参照）であり、あるいは、所望によりシャフト部５２はねじ山付きである場合があり、その髄内固定器具１は髄内ねじ２９（図２〜３Ｂを参照）である。もちろん、別段記載がない限り、本明細書に記載の任意の髄内固定器具１は釘又はねじとして構築され得るものと理解されるべきである。

【0090】

髄内固定アセンブリ４は、更に、髄内固定器具１を橈骨５に、具体的には関節骨片１５に係留するように構成された、例えばねじのような、少なくとも１つの、例えば複数の、第２の骨固定要素を含み得る。例えば、髄内固定アセンブリは、第１の骨固定要素又はねじ９と、第２の骨固定要素又はねじ１１と、第３の骨固定要素又はねじ１３とを含み得る。髄内固定器具１は、関節骨片１５に、それぞれ対応する第１、第２、及び第３のねじ９、１１、及び１３のそれぞれ対応する頭部を受容するように構成された頭部１７を画定する。頭部１７はねじ９、１１、１３に対応するように構成され得、これにより、選択された１つのねじ（例えば第３のねじ１３）は、関節骨片１５からシャフト部２５まで通されて、シャフト部２５を関節骨片１５に固定するように構成され得る。

【0091】

第２の骨固定要素は、長手コアを有するねじ（図１Ａ〜２）、又はステープル（図３Ａ〜Ｂ）、又は同様のものとして構成され得ることを理解されたい。第２の固定要素及び第１の固定要素の長手コアは、一実施形態によると実質的に同じであり得る。同じコア直径を有する固定要素を有することは、（異なる直径を有する要素を含むアセンブリと比較して）より少数の道具で髄内固定アセンブリ４の埋め込みができるという利点をもたらし、したがって、埋め込み手技の複雑さ及び費用を低減する。本明細書で使用するとき、ねじの「コア」は、ねじ山を有するねじの長手方向のシャフト部を指す場合がある。

【0092】

髄内固定器具１は少なくとも１つのチャネルを画定し得、このチャネルは、ねじ９、１１、及び１３として構成され得る対応する少なくとも１つの固定要素を受容するように構成される。図の実施形態によると、髄内固定器具１、例えば頭部１７は、骨固定要素のうちのそれぞれ対応するものを受容するようにそれぞれが構成されている、本体５０を貫通する挿入チャネルを、少なくとも１つ、例えば複数、含むことができる。例えば、髄内固定器具１は、第１のねじ９を受容するように構成された、本体５０を貫通している第１の挿入チャネル５６と、第２のねじ１１を受容するように構成された第２の挿入チャネル５８と、第３のねじ１３を受容するように構成された第３の挿入チャネル６０とを画定し得る。挿入チャネル５６、５８及び６０のそれぞれは、それぞれ対応する挿入ポイント５６ａ、５８ａ及び６０ａ、それぞれ対応する出口ポイント５６ｂ、５８ｂ及び６０ｂ、並びに、それぞれ対応する挿入ポイント及び出口ポイントを通過する、それぞれ対応するチャネル軸５６ｃ、５８ｃ及び６０ｃを画定することができる。ねじ９〜１３は、チャネル軸５６ｃ〜６０ｃに沿って、それぞれ対応する挿入ポイント５６ａ〜６０ａを通じてそれぞれ対応するチャネル５６〜６０に挿入され、それぞれ対応する出口ポイント５６ｂ〜６０ｂを通じて出るように構成される。頭部１７は、それぞれ対応する挿入ポイント５６ａ〜６０ａが位置する挿入区域２７を画定し得る。

【0093】

図５Ａ〜Ｊを参照し、より詳述に以下に説明するように、挿入区域２７は、髄内釘が挿入された骨の単一の穴を通じて引き続きアクセス可能な寸法及び配置にすることができる。例えば、橈骨５の茎状突起を通じて単一の穴が延在し得る。したがって、挿入チャネル５６〜６０の全ての挿入ポイント５６ａ〜６０ａは挿入区域２７内に位置し得る。更に、髄内固定器具１は、例えば茎状突起を通じて延在し得る骨の単一の穴を通じて完全に挿入され、所定の位置に固定され得る。この髄内固定器具１は、単一の皮膚切開で、かつ単一の骨穴を作ることにより、固定することが可能である。挿入区域２７に対向する髄内固定器具１の第２の最外側の端部５０ｂを追加的に固定することは不要である。

【0094】

第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８は、それぞれ、第１及び第２のねじ９及び１１を受容するように構成され、第３のチャネル６０は、第３のねじ１３を受容するように構成される。図の実施形態によると、第３の挿入ポイント６０ａは、中心軸１４と実質的に同一の広がりで本体５０の第１の端部５０ａを貫通する。したがって、第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａは、挿入ポイント６０ａが第２の端部５０ｂから離間されている距離よりも短い距離で第２の端部５０ｂから離間されている。

【0095】

第３のチャネル６０のようなチャネルの１つは、同一の広がりを持つチャネルであり得、したがって、第３のチャネル軸６０ｃは同軸のチャネル軸であり得る。同軸のチャネル軸６０ｃの少なくとも一部分は、挿入軸、したがって中心軸１４と実質的に同軸であり得る。挿入チャネル６０ｃは、その挿入ポイント６０ａからその出口ポイント６０ｂまで、髄内固定器具１の本体５０を通じて延在することができ、出口ポイント６０ｂはシャフト部５２に位置する。中心軸１４は、シャフト部５２の出口ポイント６０ｂから５０ｂに向かう方向において出口ポイント６０ｂの近くで同軸チャネル軸６０ｃから離れて湾曲し得る。すなわち、換言すると、対応する第３のチャネル軸６０ｃの少なくとも一部分は、髄内固定器具１の中心軸１４と少なくとも部分的に同軸であり、したがって、中心軸１４を通って長手方向に延在する（例えば、中心軸１４と同軸である、又は正接である、又はその２点と交差する）。第３の出口ポイント６０ｂは、第３の挿入ポイント６０ａに対して骨折線７の反対側に配置される。したがって、第３のねじ１３がチャネル６０に挿入されたとき、第３のねじ１３の一部分は骨折線７を横切って渡ることができる。結果的に、例えば第１及び第２のねじ９及び１１などのねじ９〜１３のうちの２つのねじは、それぞれ、全体が関節骨片１５に位置付けられるように構成され、第３のねじ１３の少なくとも一部分、例えばテール部は、髄内固定器具１を通じて長手方向に延在し、関節骨片１５から骨折線７を横切ってシャフト部２５まで通るように構成される。

【0096】

チャネル５６〜６０の少なくとも１つ、最大で全ては、髄内固定器具１の頭部１７に穴を画定し得、各穴は、それぞれに対応するねじ９〜１３のねじ山付き頭部を受容するようにねじ山付きであり、それによって髄内固定器具１の安定性が増す。すなわち、換言すると、例えば第３の挿入チャネル６０など、複数の挿入チャネルの少なくとも１つは、それぞれに対応するねじ１３の一部分をチャネル固定して保持するように構成された着座区域をその内部に画定し得る。着座区域は、複数の挿入チャネル６０の少なくとも１つのそれぞれ対応する挿入ポイント６０ａに隣接して位置付けられてよく、挿入チャネル６０の上記少なくとも１つは、シャフト部５２に位置する出口ポイント６０ｂを有する。複数の挿入チャネル５６〜６０のそれぞれは、そこに固定要素９〜１３の一部を固定して保持するように構成された着座区域を有し得、それぞれの着座区域は、それぞれ対応する挿入ポイント５６ａ〜６０ａに隣接して位置付けられる。更に、チャネル５６〜６０は、それらが受容する固定要素のタイプにしたがって構成され得る。固定要素は、固定角度の止めねじ又は可変角度の止めねじのような止めねじの１種、あるいはステープルであり得るが、これらに限定されない。

【0097】

髄内固定器具１の中心軸１４、及びチャネル軸５６ｃ〜６０ｃの少なくとも２つ及び最大で全ては、挿入区域２７から離れて互いに逸れ得る。例えば、中心軸１４、複数のチャネル軸５６ｃ〜６０ｃの少なくとも１つ及び最大で全て、したがって、チャネル５６〜６０に挿通されるそれぞれ対応するねじ９〜１３は、挿入区域２７からピラミッド状に互いに対して逸れ得る。例示の実施形態によると、第１及び第２のチャネル５６及び５８は、それらのそれぞれ対応するチャネル軸５６ｃ及び５８ｃに沿って、それぞれ対応する挿入ポイント５６ａ及び５８ａからそれぞれ対応する出口ポイント５６ｂ及び５８ｂに向かう方向に、中心軸１４に対して互いから逸れている。更に、第３のチャネル６０は、横方向の軸に対しても、第１及び第２のチャネル５６及び５８の両方など少なくとも１つのチャネルから、それらのそれぞれ対応するチャネル軸５６ｃ〜６０ｃに沿って、それぞれ対応する挿入ポイントからそれぞれ対応する出口ポイントに向かう方向において、逸れている。一実施形態において、例えば図１Ａ〜Ｃに示すように、チャネル軸５６ｃ及び５８ｃの少なくとも１つ、好ましくは両方が、頭部１７で横断方向Ｔと中心軸１４によって画定される垂直面から少なくとも５度、好ましくは少なくとも１０度、より好ましくは少なくとも１５度の角度で逸れており、２つのチャネル５６ｃ及び５８ｃは、一方は内側に、もう一方は外側に、反対方向へと逸れることが好ましい。チャネル５６ｃ及び５８ｃのそれぞれに関して、この角度は、有利には４５度未満であり、好ましくは３５度未満、より好ましくは３０度未満であり、したがって、この角度は、有利には５度〜３５度の間、より好ましくは５度〜３０度の間である。チャネル軸６０ｃは、横方向Ａと挿入チャネル５６ｃ又は５８ｃの一方のチャネル軸とにより画定される垂直面から少なくとも２０度、好ましくは２５度、より好ましくは少なくとも３５度、有利には５５度未満、好ましくは５０度未満の角度で逸れることができる。したがって、この角度は、有利には２０度〜５５度の間、より好ましくは２５度〜５０度の間である。

【0098】

このように、ねじ９〜１３は髄内固定器具１の頭部１７に取り付けられて、橈骨５とのピラミッド状の係合を形成する。髄内固定器具及びねじ９〜１３と橈骨５とのピラミッド状の係合は、関節骨片１５とシャフト部２５の、微動を例外とした、回転及び分離を防ぐ。例えば、髄内固定器具１とねじ９〜１１とを含む髄内固定アセンブリ４は、最高６つの次元までの運動を制限することができ、骨折７を確実に安定に縮小することにより橈骨５の治癒を支援するという効果を有し得る。このように、髄内固定器具１と３つの挿入チャネル５６〜６０及びそれらに対応するねじ９〜１３との組み合わせは、シャフト部２５に対する関節骨片１５の運動を６つの次元において制限するように構成される。このように、髄内固定器具１を埋め込むための必要条件が１つの皮膚切開及び１つの骨穴だけで、橈骨５の安定した固定が達成されることを理解されたい。結果的に、最小限の道具を用いて髄内固定器具１を挿入することができ、皮膚の切開及び骨穴の数が少ないために患者への外傷が最小限の状態で、橈骨５の安定した固定を達成することができる。

【0099】

上述したように、ねじ９、１１及び１３は同径のコア９ａ、１１ａ及び１３ａを有することができるので、それぞれの遠位ねじを挿入するために必要な道具は１つだけでよい。ねじ９、１１及び１３は骨５とのピラミッド状の係合を形成することによって、骨折線７により分離されている２つの骨片の安定した固定をもたらす。第３のねじ１３は、その係合の安定性を増すために骨折線７を横切って通る。図１Ｃにはっきりと見ることができるように、髄内固定器具１の頭部１７は、所望のピラミッド状の係合を作り出すような方法で、第１、第２及び第３のねじ９、１１及び１３を受容するように構成され得る。髄内固定器具１及びねじ９、１１及び１３は、橈骨５の茎状突起１９に挿通され得る。有利には、髄内固定器具１の全体は、一実施形態による髄内固定アセンブリを挿入するための挿入器具３０（図５Ｂを参照）を有利に用いて、単一の骨穴に挿通され得る。

【0100】

図１Ａ〜Ｃに示した実施形態によると、複数の挿入チャネル５６〜６０は、３つの挿入チャネルを含むことができ、それらに限定され得る。埋め込まれたとき、中心軸１４又は３つの挿入チャネルのチャネル軸のうちの２つは、関節骨片１５から骨折７により分離されているシャフト部２５へと延在し得、中心軸１４及び３つの挿入チャネルのチャネル軸の他の２つは、関節骨片１５内に延在し得る。

【0101】

図１Ａ〜Ｃに示すように、第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８の実質的に全体が、横方向Ａに沿って互いから離間配置される。例えば、第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａは、横方向Ａに沿って少なくとも部分的に互いに整列し得る。同様に、第１及び第２の出口ポイント５６ｂ及５８ｂは、横方向Ａに沿って少なくとも部分的に互いに整列し得る。そのようにして、第１及び第２のチャネル軸５６ｃ及び５８ｃの少なくとも一部分は、横方向Ａに沿って少なくとも部分的に互いに整列し得る。第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８は、挿入ポイント５６ａ及び５８ａから、それらのそれぞれ対応する出口ポイント５６ｃ及び５８ｃまでのそれぞれ対応する方向に沿って、それぞれ対応するチャネル軸５６ｂ及び５８ｂに沿って中心軸１４に対して互いから離れて逸れ得る。

【0102】

第３の挿入チャネル６０の少なくとも一部、例えば第３の挿入ポイント６０ａ、及び最大で全体は、横方向Ａに関して第１の挿入チャネル５６と第２の挿入チャネル５８との間に置かれ得る。第３の挿入ポイント６０ａは、更に、長手方向Ｌに沿って近位方向に第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａから変位され得る。例えば、挿入ポイント６０ａは、挿入ポイント５６ａ及び５８ａが第２の端部５０ｂから離間されている距離よりも短い距離で、第２の端部５０ｂから離間され得る。更に、挿入ポイント５６ａ及び５８ａとともに挿入ポイント６０ａもまた、例えば頭部１７にて、本体５０の凹状上面を貫通する。したがって、第１及び第２のねじ９及び１１は、それぞれ対応する第１及び第２のチャネル５６及び５８を通り、関節骨片１５に係留するように構成され、第３のねじ１３は、第３のチャネル６０を通り、シャフト部５２に係留するように構成される。このように、骨折７を横切って延在するように構成される第３の挿入ポイント６０ａと第３の出口ポイント６０ｂとの間の領域を、髄内固定器具１が画定することを理解されたい。第３の挿入ポイント６０ａは、横断方向Ｔと横方向Ａによって実質的に画定される平面に延在し得る第１の端部５０ａ上に位置し得る。図１Ｂに示したように、第１の端部５０ａは、長手方向Ｌと横方向Ａによって実質的に画定される平面に延在し得る。

【0103】

図１Ｃに示した実施形態によると、それぞれ対応する第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａ、第１及び第２の出口ポイント５６ｂ及び５８ｂ、並びに第１及び第２のチャネル軸５６ｃ及び５９ｃを含む第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８の少なくとも一部分若しくは最大で全ては、更に、所望により長手方向Ｌに沿って互いから離間配置され得る。更に、それぞれ対応する第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａ、第１及び第２の出口ポイント５６ｂ及び５８ｂ、並びに第１及び第２のチャネル軸５６ｃ及び５９ｃを含む第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８の少なくとも一部分若しくは最大で全ては、所望により長手方向Ｌに沿って互いに整列され得る。例示の実施形態によると、第３のチャネル６０は、第１及び第２のチャネル５６及び５８に対して遠位に配置され得る。例えば、第３の挿入ポイント６０ａ、第３のチャネル軸６０ｂ、及び第３の出口ポイント６０ｃは、それぞれ、それぞれに対応する第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａ、第１及び第２のチャネル軸５６ｂａ及び５８ｂ、及び第１及び第２の出口ポイント５６ｃ及び５８ｃに対して遠位に配置され得る。更に、例示の実施形態によると、第１のチャネル５６は、長手方向Ｌに関して、第２のチャネル５８と第３のチャネル６０との間に配置され得る。例えば、第１の挿入ポイント５６ａ、第１のチャネル軸５６ｂ、及び第１の出口ポイント５６ｃは、それぞれ、それぞれに対応する第２及び第３の挿入ポイント５８ａと６０ａ、第２及び第３のチャネル軸５８ｂａと６０ｂ、及び第２及び第３の出口ポイント５８ｃと６０ｃの間に配置され得る。上述したように、チャネル５６〜６０、したがってそれぞれに対応する保持されたねじ９〜１３は、ピラミッド状構成を画定するように互いから逸れることができる。

【0104】

ここで図２を参照すると、髄内固定器具１は、実質的に図１Ａ〜Ｃに関して上述したように構成され得るが、そのシャフト部５２は、髄内固定器具１が髄内ねじ２９を画定するように雄ねじ山３１を画定する。結果的に、シャフト部５２は、髄内固定器具１を橈骨５に取り付けるために骨に取り付けるように構成された骨固定要素として構成され得る。シャフト部５２は、中心軸１４もまた同様に実質的に直線状になるように、頭部１７から実質的に直線状に延在し得る。髄内固定器具１は、第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８を画定し得、２つの挿入チャネルに制限され得る。あるいは、図２に示した髄内固定器具１は、図１Ａ〜１Ｃのうちのいずれか１つに関して記載したように、任意の数のチャネルを含み得る。例示の実施形態によると、それぞれ対応する第１及び第２の挿入ポイント５６ａ及び５８ａ、第１及び第２の出口ポイント５６ｂ及び５８ｂ、並びに第１及び第２のチャネル軸５６ｃ及び５９ｃを含む第１及び第２の挿入チャネル５６及び５８の少なくとも一部分若しくは最大で全ては、所望により長手方向Ｌに沿って互いに整列され得る。

【0105】

第１及び第２のチャネル５６及び５８は、頭部１７の挿入区域２７を通じて延在し、上述したように中心軸１４に対して互いから逸れることができ、シャフト部５２は、上述したように、横方向の軸に対して第１及び第２のチャネル５６及び５８のそれぞれから逸れることができる。例えば、挿通路は、シャフト部５２と、挿入区域２７からピラミッド状に互いに逸れる複数の挿入チャネル５６及び５８とによって画定され得る。このように、シャフト部５２と、第１及び第２のチャネル５６及び５８に挿入された第１及び第２のねじ９及び１１とは、上述したように、ピラミッド状の構成を画定するように構成される。シャフト部５２と第１及び第２のねじ９及び１１とを含む固定要素は、骨とともにピラミッド状の係合を形成することができ、髄内釘の頭部の挿入区域にて、ピラミッドの頂点でのそれらの要素の間の角度は、全て異なっていても、又は等しくてもよく、１０９．５度、又は１００度、又は９０度、又は８０度、又は７０度、又は６０度であり得る。例えばねじ９と１１のような対の固定要素は、ピラミッドの頂点でのそれらの間の角度が例えば６０度で存在し得、例えばシャフト部５２のような第３の要素は、対の固定要素のそれぞれから１００度の角度で存在し得る。

【0106】

橈骨５に埋め込まれたとき、中心軸１４の１つ、又は２つの挿入チャネル５６及び５８のチャネル軸５６ｃ及び５８ｃの１つは、それぞれ、関節骨片１５から骨折７によって分離されているシャフト部２５の方向に延在し得、中心軸１４及び２つの挿入チャネル５６及び５８のチャネル軸５６ｃ及び５８ｃのその他の２つは、関節骨片１５内に延在し得る。例えば、頭部１７は、関節骨片１５内に配置されるように構成され得、ねじ山付きのシャフト部５２は、頭部１７から骨折７を横切って、橈骨５のシャフト部２５により画定される髄管３の中に延在するように構成される。ねじ山３１は、関節骨片１５及びシャフト部２５の少なくとも一方又は両方に配置され得る。

【0107】

このように、髄内固定アセンブリ４が、単一の骨穴の近くに橋渡し要素を挿入することによってシャフト部２５を関節骨片１５に取り付けるように構成された橋渡し要素を含み得ることを、理解されたい。髄内固定器具１が橈骨５に埋め込まれたとき、シャフト部５２、第１のねじ９、及び第２のねじ１１などの髄内固定器具１の少なくとも１つは、関節骨片１５から骨折７を横切ってシャフト部２５に及ぶように配置される橋渡し要素となり、シャフト部５２、第１のねじ９、及び第２のねじ１１などの髄内固定器具１の少なくとも１つは、関節骨片１５内に横たわるように配置される。橋渡し要素は、関節骨片１５及びシャフト部２５の髄管３と係合するための多面的外面を有し得る。埋め込まれたとき、シャフト部並びに第１、第２及び第３の固定要素のうちの２つが橋渡し要素となり得、シャフト部並びに第１、第２及び第３の固定要素の他の２つが第１の骨片内に横たわることができる。髄内固定アセンブリ４から分離している固定要素を関節骨片１５からシャフト部２５まで追加的に挿入して、関節骨片１５とシャフト部２５とをいっしょに固定し、６つの次元における運動を制限することができる。

【0108】

ここで図３Ａを参照すると、上述したように、髄内固定アセンブリ４の第２の固定要素は、第１のステープル２１及び第２のステープル２２のようなステープルとして構成され得る。例えば、第１及び第２のステープル２１及び２２のそれぞれは、髄内固定器具１の本体５０の少なくとも一部分に巻き付くことができる。例示の実施形態によると、第１及び第２のステープル２１及び２２のそれぞれは、頭部１７の周囲の少なくとも部分的回転を画定するように髄内固定器具１の頭部１７に巻き付くことができる。例えば、第１及び第２のステープル２１及び２２のそれぞれは、ステープル２１及び２２の対向する自由端が関節骨片１５に係留するように構成され、それらの自由端の間に延びる中間部分が頭部１７に巻き付くように、頭部１７の上面５０ａに巻き付くことができる。それぞれのステープルの自由端は、髄内固定器具１が横方向Ａに関してステープルのそれぞれの自由端の間に置かれるように、髄内固定器具１の横方向の両側に配置され得る。第１のステープル２１は、長手方向Ｌに沿って第２のステープル２２から離間配置され得、ステープル２１及び２２の自由端は、所望により、例えば横方向Ａに加えて、少なくとも横断方向Ｔに沿って頭部１７から離間配置され得る。更に、第１のステープル２１の自由端は、横方向Ａに沿って第２のステープル２２の自由端に対してオフセットされ得る、又は、所望により横方向Ａに沿って第２のステープル２２の自由端と整列させることができる。ステープル２１及び２２は、骨折線７により分離された骨片の安定した固定をもたらす、とがった構成体を形成するように構成される。

【0109】

所望により任意の数のステープルを髄内固定アセンブリ４に含めることができることを理解されたい。例えば、図３Ｂに示したように、髄内固定アセンブリ４は、髄内固定器具１の本体５０の少なくとも一部分に巻き付くことができる単一のステープル２１を含み得る。例示の実施形態によると、ステープル２１は、頭部１７の周囲で１回転を形成するように、髄内固定器具１の頭部１７に巻き付くことができる。例えば、ステープル２１は、ステープル２１の対向する自由端が関節骨片１５に係留するように構成され、それらの自由端の間に延びるステープル２１の中間部分が頭部に巻き付くように、頭部１７の上面５０ａ及び頭部１７の下面５０ｂの周囲に巻き付くことができる。ステープル２１の自由端は、髄内固定器具１が横方向Ａに関してステープルの自由端の間に置かれるように、髄内固定器具１の横方向の両側に配設され得る。自由端の一方は、ステープル２１が長手方向Ｌに沿ってステープル２１のもう一方の自由端から離間配置され得、ステープル２１の自由端が、所望により、例えば横方向Ａに加えて少なくとも横断方向Ｔに沿って頭部１７から離間配置され得る。ステープル２１の自由端は、骨折線７により分離された骨片の安定した固定をもたらす、とがった構成体を形成するように構成される。このように、髄内固定アセンブリ４が、例えば、髄内固定器具１の周囲に少なくとも部分的回転に沿って巻き付くことができる、複数のステープルなど少なくとも１つのステープルを含み得ることを、理解されたい。図３Ａ〜Ｂに示した髄内固定器具１のシャフト部５２は上述したように構築され得、したがって、曲線状かつ実質的に平滑であってもよく、あるいは上述したように雄ねじ山付きであってもよい。更に、頭部１７は、上述したように頭部１７から骨折線７を横切ってシャフト部２５まで軸方向に延在するように構成されたねじを受容するように構成されたチャネル６０を画定し得る。

【0110】

ここで図４Ａを参照すると、髄内固定アセンブリ４は髄内固定器具２４を含み得、この髄内固定器具は、頭部１７と、頭部１７から遠位方向に延在するシャフト部５２とを有する、関節骨片１５から骨折線７を横切ってシャフト部２５まで通るように構成されたねじ山付きのねじの形状であり得る。この髄内固定アセンブリ４は、更に、頭部２８ａと、頭部２８ａから中心軸に沿って遠位方向に延在するねじ山付きのシャフト部２８ｂとを画定するねじであり得る第１の固定要素２６を含み得る。この髄内固定器具２４、具体的にはそのシャフト部５２は、橈骨５のシャフト部２５に係留されるようにねじ山付きのシャフト部２８ｂの中心軸に対して斜めの角度で第１の固定要素２６の頭部２８ａを貫通する開口２８ｃを通じて延在するように適応されている。髄内固定器具２４の頭部１７は、雄ねじ山を画定し得、開口２８ｃは、髄内固定器具２４の頭部１７を第１の固定要素２６の頭部２８ａに取り付けるように頭部１７の雄ねじ山と嵌合する雌ねじ山を画定し得る。第１の固定要素２６、具体的にはそのねじ山付きのシャフト部２８ｂは、第１の固定要素２６、したがって髄内器具２４（例えば髄内器具２４の頭部１７）を、橈骨５の関節骨片１５に係留するように構成される。

【0111】

髄内固定アセンブリ４は、ねじ９及び１１として構成された第２の固定要素のような少なくとも１つの第２の固定要素を含み得、それらのねじもまた、第１の固定要素２６の頭部２８に受容される。例えば、第１の固定要素２６は、頭部２８ａの周囲に周方向に離間配置された少なくとも１つの補助開口２８ｄを含み得る。例えば、開口２８ｃ及び２８ｄは、互いから等距離に離間配置され得る、あるいは、可変の距離で互いから離間配置され得る。各補助開口２８ｄは、それぞれに対応する第２の固定要素を受容するように構成され得、この第２の固定要素は、第１及び第２のねじ９及び１１としてそれぞれ構成され得る。例示の実施形態によると、ねじ９及び１１の頭部は雄ねじ山付きであり得、補助開口２８ｄは、第１及び第２のねじ９及び１１の頭部と嵌合し第１及び第２のねじを頭部２８ａに取り付けることができる雌ねじ山付きであり得る。ねじ及び１１は関節骨片１５を係留するように構成される。ねじ９及び１１のシャフト部は、互いに対して、シャフト部２６ｂに対して、及びシャフト部５２に対して斜めの角度でオフセットされたそれぞれ対応する中心軸に沿って細長い。このようにして、ねじ９及び１１、シャフト部２８ｂ、及びシャフト部５２はピラミッド状の係留を橈骨５内に画定することができる。ねじ９及び１１、シャフト部２８ｂ、及びシャフト部５２の少なくともいくつか及び最大で全てが同じコア直径を有し得ることを理解されたい。

【0112】

図４Ａに示したように、頭部２８ａは、一対のねじ９及び１１を受容するように構成される。図４Ｂに示したように、髄内固定アセンブリ４は、頭部２８ａに取り付けられるように構成された単一のねじ９を含んでもよい。例えば、第１の固定要素２６は１つの補助開口２８ｄを画定し得、この開口は頭部２８ａを貫通し、上述したようにねじ９の頭部を受容し、付着するように構成される。ねじ９は、関節骨片１５に係留するように構成される。ねじ９のシャフト部は、ねじ９、シャフト部２８ｂ、及びシャフト部５２が上述したタイプのピラミッド状の構成を画定することができるように、髄内器具２４の中心軸１４に対して斜めにオフセットされ得る。

【0113】

図５Ａを参照すると、髄内固定システム３３は、髄内固定アセンブリ４を橈骨５に挿入及び固定するように構成された挿入道具６２とともに、上述したタイプの髄内固定システムを含み得る。器具６２は、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような放射線透過性材料から作製され得るドリリングガイド６４と、ドリル６８とを含み得る。ドリリングガイド６４は、Ｘ線で可視の１つ以上の放射線不透過性のマーク６６を含み得る。本明細書で使用するとき、放射線透過性は、減衰をほとんど伴わずにＸ線を通過させることにより、材料をＸ線撮像により実質的に不可視にすることができる材料を指す場合がある。例えば、１つ以上のマーク６６は、対応する第１及び第２の軌道と整合する第１及び第２のマークを含むことができ、それらの軌道に沿って、対応する第２及び第３の固定要素１１及び１３が茎状突起１９に挿入される。少なくとも１つのマーク６６が所望通りに整合されると、ドリル６８をドリルガイド６４に挿通させ、所望の軌道に沿って案内して、茎状突起１９を貫通する開口部７０及び骨折線７を横切って開口部７０から延びるチャネル７２を作り出すことができ、このチャネルは、髄内固定器具１を髄管３に案内するように構成される。少なくとも１つのマーク６６により画定される軌道は開口部７０と整列することができるので、第１及び第２のねじ９及び１１は開口部７０を通じ、それぞれに対応する第１及び第２のチャネル５６及び５８に挿入され得る。

【0114】

例えば、ここで図５Ｂを参照すると、挿入用具６２は、更に、照準アーム３４及び例えばプッシャのような部品３２を有する挿入器具３０を含むことができ、部品３２は、照準アーム３４に連結され、かつドリルで開けた開口部７０を通じて髄内固定器具１をチャネル７２内に付勢するように構成され、髄内固定器具１を髄管内に挿入することができるようになっている。髄内固定器具１は、所望により例えば上述及び図示したように構築され得る。したがって、照準アーム３４は髄内固定器具１に接続可能であり得、その内部に複数のガイドチャネル３４ａを画定し得る。それぞれのガイドチャネル３４ａは、髄内固定器具１の挿入チャネルのそれぞれ対応するチャネル軸と整列するガイド軸を有することができ、それらのチャネル軸は、上述したように、髄内固定器具１の頭部１７に画定された挿入区域から逸れて延在する。

【0115】

照準アーム３４は、放射線透過性の材料を含む、又は放射線透過性の材料からなる、又は本質的に放射線透過性の材料からなることができる。この放射線透過性材料はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。照準アーム３４は、Ｘ線可視のマークを有し得る。例えば、照準アーム３４は、図５Ａに関して上述したようにドリルガイド６４の１つ以上の放射線不透過性のマーカー６６によって予め定められたのと同じ１つ又は複数の軌道を画定する１つ以上の放射線不透過性のマーカー６５を含み得る。図５Ｃに示すように、一対のＫワイヤー３６は、放射線不透過性のマーカー６５で示された第１及び第２の軌道に沿って照準アーム３４を通り、ドリルで開けた開口部７０を通り、茎状突起１９の内部へと挿入されることができる。このようにして、Ｋワイヤーは、髄内固定器具１の頭部１７に、具体的には上述したタイプの第１及び第２の開口部５６及び５８に挿通される。

【0116】

図５Ｄを参照すると、髄内固定システム３３、例えば挿入器具３０は、更に、ねじのような固定要素の挿入の深さを測定するように構成された測定器具３８を含み得る。測定器具３８は、上述した第１及び第２のねじ９及び１１などの適した長さのねじを選択することができるように、関節骨片１５の深さ（例示の図では２８ｍｍである）を測定するために、照準アーム３４の頂部でＫワイヤー３６の上に付加されることができる。第１及び第２のねじ９及び１１は関節骨片１５に取り付けられるように構成されるので、第１及び第２のねじ９及び１１は遠位ねじと呼ぶことができる。次に、図５Ｅに示すように、例えば測定器具３８を取り出した後に、第１及び第２のねじ９及び１１のような遠位ねじが、それぞれに対応するＫワイヤー３６に沿って照準アーム３４を通じて挿入され得る。次に、図５Ｆに示すように、照準アーム３４を取り出すことができる。

【0117】

遠位ねじ９及び１１の追加後、第３のねじ１３のようなねじが、上述したように、開口部７０、及び髄内固定器具１の頭部１７の少なくとも一部分に挿通され得る。例えば、ここで図５Ｇを参照すると、挿入器具６２は、更に、測定器具７６もまた画定するＫワイヤースリーブ７４を含むことができ、このＫワイヤースリーブ７４を介して、第３のねじ１３のための挿通路を画定する軌道に沿ってＫワイヤー３６が挿入され得る。測定器具７６をＫワイヤースリーブ７４の上に設置して、Ｋワイヤー３６の挿入深度を測定することができ、そうすることにより、図５Ｄに示した測定器具３８に関して上述したように、適切なサイズのねじ１３を選択することができる。次に、図５Ｈ〜５Ｉに示すように、第３のねじ１３が、上述したように骨折線を横切って延在するように、開口部７０を通じて第３のチャネル６０に挿入され得る。有利なことに、挿入用具６２を用いた髄内固定アセンブリ４の埋め込みは、１つの骨穴、１つの皮膚切開、及び最小限の道具しか必要としないので、手技の複雑さ、費用、及び患者への外傷を低減する。

【0118】

本開示の方法の一態様は、本明細書に記載の実施形態のいずれかによる髄内固定アセンブリ４を挿入するためにこの挿入用具６２を用いる方法を具現化する。例えば、骨の髄管内に髄内固定器具を埋め込む方法は、第１の骨片と第２の骨片の間の骨折の治癒を支援することができる。この方法は、第１の骨片と第２の骨片とを整列させる工程と、第１の骨片の皮質骨に穴を開ける工程と、その穴を通じて髄内固定器具を通す工程であって、髄内固定器具が、シャフト部がそこから延出する頭部と複数の固定要素受容チャネルとを有し、それらの複数の固定要素受容チャネルのそれぞれが、頭部に画定された挿入区域に位置する挿入ポイントを有する、工程と、挿入区域内の挿入ポイントを通じて第１の固定要素を挿入する工程と、挿入区域内の異なる挿入ポイントを通じて第２の固定要素を挿入する工程と、を有し得る。挿入される固定要素の長さを決定するために、第１及び第２の固定要素のそれぞれを挿入する前に、測定値を得ることができる。

【0119】

図６Ａ及び６Ｂは、本開示の髄内固定器具を挿入するために挿入器具３０を用いない、骨折を固定する方法の特定の工程を示す。この方法を使用して、図４Ａ及び４Ｂに示したような本明細書に開示したタイプの髄内固定アセンブリを挿入することができる。直径１．１ｍｍのＫワイヤー４０が、橈骨５の関節骨片１５の掌側−尺骨管４２に挿入される。次いで、第１の固定要素２６に必要とされる長さを決定するために、上述したタイプの測定器具をＫワイヤー４０上に配置して、関節骨片の深さを測定することができる。次いで、測定器具を取り除き、必要に応じて任意のサイズ、例えば直径２．０ｍｍのドリルを使用して、茎状突起１９を通る穴を、Ｋワイヤー４０に沿って開ける。次いで、その穴に第１の固定要素２６が挿入される。第１の固定要素２６の挿入後、第２のＫワイヤー４０が関節骨片１５に挿入され、次いで、Ｋワイヤーに沿って穴が開けられる。第２のＫワイヤーで測定器具を使用し、第２のねじ１１のような第２の固定要素の所望の長さを得る。次いで、測定装置を取り除き、開けた穴に第２のねじ１１を挿入する。図６Ｂは、手技におけるこの工程を示しており、関節骨片１５の末端から下の橈骨５の長さが示されている。第２のねじ１１の挿入後、髄内固定器具２４のための穴が茎状突起１９に開けられる。第２のねじ１１は関節骨片１５に係留されるように構成されているので、第２のねじ１１は遠位ねじと呼ぶことができる。図５Ａ〜Ｉに関して上述したように構成され得る測定器具４４を使用して、所望の長さの髄内固定器具２４を確立するために、長さが測定される。次いで、測定部品４４を取り外し、髄内固定器具１を穴に挿入する。

【0120】

この説明があくまで例示を目的とするものであって、特許請求の範囲に定義されている本発明の範囲から逸脱せずに、説明した実施形態に変更及び修正を加えることができることを理解されたい。

【0121】

〔実施の態様〕
（１） 埋め込まれたときに遠位橈骨の髄管内に横たわる寸法を有する茎状髄内固定器具であって、
ａ）細長い曲線状の本体であって、頭部と、前記頭部の反対側の端部で終端するシャフト部とを有し、前記頭部から前記端部まで前記本体の長さに沿って延在する中心軸を有する、細長い曲線状の本体と、
ｂ）第１のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第１の骨ねじを受容するように構成された第１の挿入チャネルであって、前記第１の挿入チャネルが、前記第１の挿入チャネルを通じて延在する第１のチャネル軸を画定し、前記第１のチャネルの挿入ポイントが前記頭部内に位置する、第１の挿入チャネルと、
ｃ）第２のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第２の骨ねじを受容するように構成された第２の挿入チャネルであって、前記第２の挿入チャネルが、前記第２の挿入チャネルを通じて延在する第２のチャネル軸を画定し、前記第２のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、第２の挿入チャネルと、を備えており、
前記第２のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から内側−外側方向に逸れ、
前記第１のチャネル軸が、前記本体の長さの方向に前記第２のチャネル軸から離れて逸れる、茎状髄内固定器具。
（２） 前記中心軸、並びに前記第１及び第２のチャネル軸が、前記頭部から互いに対して逸れる、実施態様１に記載の茎状髄内固定器具。
（３） 前記頭部が、開いた挿入区域を備えており、前記第１及び第２のチャネルの挿入ポイントが前記挿入区域内に位置する、実施態様２に記載の茎状髄内固定器具。
（４） 第３のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第３の骨ねじを受容するように構成された第３の挿入チャネルを更に備えており、前記第３の挿入チャネルが、前記第３の挿入チャネルを通じて延在する第３のチャネル軸を画定し、前記第３のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、実施態様１に記載の茎状髄内固定器具。
（５） 前記第３のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から前記内側−外側方向に逸れる、実施態様４に記載の茎状髄内固定器具。

【0122】

（６） 前記中心軸、並びに前記第１、第２、及び第３のチャネル軸が、前記頭部から互いに対して逸れる、実施態様４に記載の茎状髄内固定器具。
（７） 前記第１のチャネル軸が、前記中心軸と実質的に同一の広がりを有する、実施態様１に記載の茎状髄内固定器具。
（８） 埋め込まれたたときに遠位橈骨の髄管内に横たわる寸法を有する茎状髄内釘であって、
（ａ）細長い曲線状の本体であって、頭部と、前記頭部の反対側の端部で終端するシャフト部とを有し、前記頭部から前記端部まで前記本体の長さに沿って延在する中心軸を有する、細長い曲線状の本体と、
（ｂ）第１のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第１の骨ねじを受容するように構成された第１の挿入チャネルであって、前記第１の挿入チャネルが、前記第１の挿入チャネルを通じて延在する第１のチャネル軸を画定し、前記第１のチャネルの挿入ポイントが前記頭部内に位置する、第１の挿入チャネルと、
（ｃ）第２のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第２の骨ねじを受容するように構成された第２の挿入チャネルであって、前記第２の挿入チャネルが、前記第２の挿入チャネルを通じて延在する第２のチャネル軸を画定し、前記第２のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、第２の挿入チャネルと、を備えており、
前記第２のチャネル軸が、少なくとも５度の第２のチャネル軸角度で、前記頭部にて横断方向と前記中心軸とによって画定される垂直面から内側−外側方向に逸れ、
前記第１のチャネル軸が、少なくとも２０度の第１のチャネル軸角度で、横方向及び前記第２のチャネル軸によって画定される垂直面から離れて逸れる、茎状髄内釘。
（９） 前記第１のチャネル軸が、前記中心軸と実質的に同一の広がりを有する、実施態様８に記載の茎状釘。
（１０） 前記第２のチャネル軸角度が少なくとも１０度である、実施態様８に記載の茎状釘。

【0123】

（１１） 前記第１のチャネル軸角度が少なくとも３０度である、実施態様１０に記載の茎状釘。
（１２） 第３のチャネルの挿入及び出口ポイントを有し、第３の骨ねじを受容するように構成された第３の挿入チャネルを更に備えており、前記第３の挿入チャネルが、前記第３の挿入チャネルを通じて延在する第３のチャネル軸を画定し、前記第３のチャネルの挿入ポイント及び出口ポイントが前記頭部内に位置する、実施態様１１に記載の茎状釘。
（１３） 前記第３のチャネル軸が、前記頭部にて前記中心軸を含む垂直面から前記内側−外側方向に少なくとも５度の角度で逸れる、実施態様１２に記載の茎状釘。
（１４） 遠位の第１の骨片と近位の第２の骨片との間の骨折の骨治癒を支援するために、橈骨の髄管内に茎状髄内固定器具を埋め込む方法であって、
前記茎状固定器具が前記第１の骨片を通って前記第２の骨片の前記髄管の中まで横断するように前記茎状固定器具を挿入する工程であって、前記茎状固定器具は、頭部と、前記頭部から延びるシャフトとを有し、複数の固定要素受容チャネルを有する、本体を有し、前記複数の固定要素受容チャネルのそれぞれは前記頭部に位置する挿入ポイントを有する、工程と、
第１の固定要素受容チャネルを通じて第１の固定要素を挿入して、前記固定要素の遠位部分が前記骨折を横断するようにする工程と、
第２の固定要素チャネルを通じて第２の固定要素を挿入して、前記第２の固定要素が前記遠位骨片の中に延在し、かつ前記骨折を横断しないようにする工程と、を含む、方法。
（１５） 第３の固定要素チャネルを通じて第３の固定要素を挿入して、前記第３の固定要素が前記遠位骨片内に延在し、かつ前記骨折を横断しないようにする工程を更に含む、実施態様１４に記載の方法。

【0124】

（１６） 前記第１及び第２の固定要素が、前記頭部から離れて延在する際に、互いから離れて逸れる、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第１、第２、及び第３の固定要素が、前記頭部から離れて延在する際に、互いから離れて逸れる、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記第１、第２、及び第３の固定要素が、互いから離れてピラミッド状に逸れる、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記固定器具が茎状釘であり、前記第１、第２、及び第３の固定要素が骨ねじである、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記頭部が、前記骨ねじ受容チャネルのための前記挿入ポイントのそれぞれを収容する開いた挿入区域を含む、実施態様１９に記載の方法。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図5H】

【図5I】

【図5J】

【図6A】

【図6B】