特許 6243691 ステントデリバリー装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6243691

(24)【登録日】2017年11月17日

(45)【発行日】2017年12月6日

(54)【発明の名称】ステントデリバリー装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20171127BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/966

【請求項の数】5

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2013-209370(P2013-209370)

(22)【出願日】2013年10月4日

(65)【公開番号】特開2015-73547(P2015-73547A)

(43)【公開日】2015年4月20日

【審査請求日】2016年8月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】100086689

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 茂

(72)【発明者】

【氏名】豊川 秀英

【審査官】 今井 貞雄

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０３３０３９７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

合成樹脂製のチューブからなるチューブステントと、
このチューブステントの基端側に配置されるプッシャーカテーテルと、
前記プッシャーカテーテル及び前記チューブステントの内周に挿脱可能に挿入されて、前記チューブステントを支持するインナーカテーテルと、
前記チューブステントに一端を連設された接続部材と、
前記プッシャーカテーテルの先端部に設けられ、前記接続部材の他端を開放可能に把持する把持手段とを備え、
前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルの先端側を自由端にして内方に撓み可能に形成された舌片と、この舌片の外側に配置された外壁部とを有し、
前記舌片の内側に前記インナーカテーテルが配置された状態では、前記舌片が押圧されて閉じ、前記舌片と前記外壁部との間で、前記接続部材の他端が把持され、前記インナーカテーテルが前記舌片の内側から抜き出されると、前記舌片の先端が前記外壁部の内側に位置するように、前記舌片が前記外壁部から離れて開くことが可能に構成されていることを特徴とするステントデリバリー装置。

【請求項2】

合成樹脂製のチューブからなるチューブステントと、
このチューブステントの基端側に配置されるプッシャーカテーテルと、
前記プッシャーカテーテル及び前記チューブステントの内周に挿脱可能に挿入されて、前記チューブステントを支持するインナーカテーテルと、
前記チューブステントに一端を連設された接続部材と、
前記プッシャーカテーテルの先端部に設けられ、前記接続部材の他端を開放可能に把持する把持手段とを備え、
前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルの先端側を自由端にして内方に撓み可能に形成された舌片と、この舌片の外側に配置された外壁部とを有し、
前記舌片の、前記外壁部側の面に、突部が設けられており、
前記舌片の内側に前記インナーカテーテルが配置された状態では、前記舌片が押圧されて閉じ、前記舌片と前記外壁部との間で、前記接続部材の他端が把持され、前記インナーカテーテルが前記舌片の内側から抜き出されると、前記突部が前記外壁部の内側に位置するように、前記舌片が前記外壁部から離れて開くことが可能に構成されていることを特徴とするステントデリバリー装置。

【請求項3】

合成樹脂製のチューブからなるチューブステントと、
このチューブステントの基端側に配置されるプッシャーカテーテルと、
前記プッシャーカテーテル及び前記チューブステントの内周に挿脱可能に挿入されて、前記チューブステントを支持するインナーカテーテルと、
前記チューブステントに一端を連設された接続部材と、
前記プッシャーカテーテルの先端部に設けられ、前記接続部材の他端を開放可能に把持する把持手段とを備え、
前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルの先端側を自由端にして内方に撓み可能に形成された舌片と、この舌片の外側に配置された外壁部とを有し、
前記プッシャーカテーテルに前記インナーカテーテルを挿入したときに、同インナーカテーテルの前記舌片に対応する部分が、他の部分よりも太く形成されており、
前記舌片の内側に前記インナーカテーテルが配置された状態では、前記舌片が押圧されて閉じ、前記インナーカテーテルが前記舌片の内側から抜き出されると、前記舌片が前記外壁部から離れて開くことが可能に構成されていることを特徴とするステントデリバリー装置。

【請求項4】

前記舌片は、前記外壁部から離れる方向に付形されている請求項１〜３のいずれか１つに記載のステントデリバリー装置。

【請求項5】

前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルとは別体で、前記プッシャーカテーテルの先端部に装着されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のステントデリバリー装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、管状器官等の所望位置にチューブステントを留置するための、ステントデリバリー装置に関する。

【背景技術】

【0002】

以前から、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官の狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して当該部分を拡張して胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等の、ステントを用いた治療が行われている。

【0003】

この種のステントとしては、合成樹脂製のチューブステントや、金属製のメタルステントが知られている。後者のメタルステントの場合、体内に留置後は、基本的に回収することはしないが、前者のチューブステントの場合は、体内に短期間だけ留置して、必要に応じて適宜回収することが一般的である。

【0004】

上記チューブステントを体内に留置する場合、例えば、チューブステントを押し込むプッシャーカテーテルと、チューブステント及びプッシャーカテーテル内にスライド可能に挿入されるインナーカテーテルとを備える、ステントデリバリーシステムが用いられている。しかしながら、このシステムでは、プッシャーカテーテルでチューブステントを押し込むことはできるものの、チューブステントが所定位置から位置ずれした場合等に、チューブステントを引き戻して位置修正することはできない。

【0005】

そのため、チューブステントの位置ずれを修正可能なものとして、下記特許文献１には、チューブステント、プッシャーカテーテル、インナーカテーテルとを有し、こぶ状体を有する糸状体がプッシャーカテーテル又はチューブステントの一方に取付けられ、他方にに前記こぶ状体が遊嵌する掛止用孔を設けた、ステントデリバリーシステムが記載されている。

【0006】

そして、こぶ状体が掛止用孔に遊嵌した状態で、インナーカテーテルがプッシャーカテーテル及びチューブステントに挿通されると、同インナーカテーテルが、こぶ状体と掛止用孔との遊嵌状態を維持して、プッシャーカテーテルとチューブステントが連結されるので、チューブステントの位置ずれを適宜修正できるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第４９１３２５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

上記特許文献１のシステムでは、チューブステントを所望位置に留置した後、チューブステント及びプッシャーカテーテル内からインナーカテーテルを引き抜くことで、こぶ状体が掛止用孔から外れ、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結が解除され、プッシャーカテーテルを体内から抜去可能となっている。

【0009】

しかしながら、インナーカテーテルをプッシャーカテーテル内から引き抜いたときに、こぶ状体が掛止用孔から外れずに、掛止用孔の内周に引っ掛かる場合があった。この場合に、プッシャーカテーテルを抜去しようとすると、一緒にチューブステントまで移動してしまって、チューブステントが体内の所望位置から位置ずれしてしまうおそれがある。

【0010】

したがって、本発明の目的は、体内の所望位置に、チューブステントを精度よく留置することができる、ステントデリバリー装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成するため、本発明のステントデリバリー装置は、合成樹脂製のチューブからなるチューブステントと、このチューブステントの基端側に配置されるプッシャーカテーテルと、前記プッシャーカテーテル及び前記チューブステントの内周に挿脱可能に挿入されて、前記チューブステントを支持するインナーカテーテルと、前記チューブステントに一端を連設された接続部材と、前記プッシャーカテーテルの先端部に設けられ、前記接続部材の他端を開放可能に把持する把持手段とを備え、前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルの先端側を自由端にして内方に撓み可能に形成された舌片と、この舌片の外側に配置された外壁部とを有し、前記舌片の内側に前記インナーカテーテルが配置された状態では、前記舌片が押圧されて閉じ、前記インナーカテーテルが前記舌片の内側から抜き出されると、前記舌片が前記外壁部から離れて開くことが可能に構成されていることを特徴とする。

【0012】

本発明のステントデリバリー装置においては、前記舌片は、前記外壁部から離れる方向に付形されていることが好ましい。

【0013】

本発明のステントデリバリー装置においては、前記舌片の、前記外壁部側の面に、突部が設けられていることが好ましい。

【0014】

本発明のステントデリバリー装置においては、前記プッシャーカテーテルに前記インナーカテーテルを挿入したときに、同インナーカテーテルの前記舌片に対応する部分が、他の部分よりも太く形成されていることが好ましい。

【0015】

本発明のステントデリバリー装置においては、前記把持手段は、前記プッシャーカテーテルとは別体で、前記プッシャーカテーテルの先端部に装着されていることが好ましい。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、チューブステントに連設された接続部材の他端を、把持手段の舌片と外壁部との間に配置し、インナーカテーテルを舌片の内側に挿入することにより、舌片が押圧されて閉じるので、接続部材の他端を舌片と外壁部との間に挟んで保持することができる。このため、チューブステントが接続部材を介してプッシャーカテーテルに連結された状態となるので、その状態で、プッシャーカテーテル及びインナーカテーテルを体内の管状器官等に挿入して押し進めることにより、チューブステントを管状器官等の所望の位置に挿入することができる。

【0017】

その際、チューブステントを押し込み過ぎて、引き戻して位置を修正したくなったときには、プッシャーカテーテル及びインナーカテーテルを引き戻すことにより、接続部材を介してチューブステントを引き戻すことができる。

【0018】

そして、チューブステントが正しい位置に配置されたら、インナーカテーテルを舌片の内側から引き抜くことにより、舌片が内側に撓み可能となるので、前記外壁部から前記舌片が離れて開き、前記接続部材が開放されて、チューブステントを体内に留置させて、プッシャーカテーテル及びインナーカテーテルを体内から引き抜くことができる。このとき、外壁部に対して舌片が開いて接続部材が開放されるので、接続部材がプッシャーカテーテルに引っ掛かって、チューブステントが動いてしまうことを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明のステントデリバリー装置の、一実施形態を示す斜視図である。

【図2】同装置の要部拡大斜視図である。

【図3】同装置の要部拡大断面斜視図である。

【図4】同装置において、接続部材を把持手段から開放した状態を示す断面説明図である。

【図5】同装置において、接続部材を把持手段で把持した状態を示す断面説明図である。

【図6】同装置において、プッシャーカテーテル及びインナーカテーテルの基端部側を示す拡大断面説明図である。

【図7】同装置において、インナーカテーテルの他形状を示す断面説明図である。

【図8】同装置の使用方法を示しており、その第１手順の説明図である。

【図9】同装置の使用方法を示しており、その第２手順の説明図である。

【図10】同装置の使用方法を示しており、その第３手順の説明図である。

【図11】本発明のステントデリバリー装置の、他の実施形態を示す斜視図である。

【図12】同装置の要部拡大斜視図である。

【図13】同装置の要部拡大平面図である。

【図14】同装置において、接続部材を把持手段から開放した状態を示す断面説明図である。

【図15】同装置において、接続部材を把持手段で把持した状態を示す断面説明図である。

【図16】本発明のステントデリバリー装置の、更に他の実施形態を示しており、（ａ）はその分解斜視図、（ｂ）は要部拡大斜視図である。

【図17】同装置において、接続部材を把持手段から開放した状態を示す断面説明図である。

【図18】同装置において、接続部材を把持手段で把持した状態を示す断面説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図１〜１０を参照して、本発明のステントデリバリー装置の、一実施形態について説明する。

【0021】

図１に示すように、このステントデリバリー装置１０（以下、単に「デリバリー装置１０」という）は、チューブステント２０と、プッシャーカテーテル３０と、インナーカテーテル４０と、接続部材２５と、該接続部材２５の他端を把持する把持手段とを有している。

【0022】

前記チューブステント２０は、合成樹脂製で形成された円筒状をなしており、その両端側の外周からは、管状器官や体腔等の内壁に係合するための、フラップ２１がそれぞれ形成されている。各フラップ２１は、チューブステント２０の対応する端部側に位置する一端がチューブステント２０に連結され、他端が湾曲して外方に突出した自由端とされた形状をなしている。なお、チューブステント２０としては、この形状に限らず、管状器官等への係止手段を備えた各種の形状が採用できる。このようなチューブステント２０は周知のものであるので、詳細な説明は省略する。そして、このデリバリー装置１０におけるチューブステント２０は、その基端側の周壁に、長孔状の挿通孔２２が形成されている。

【0023】

上記チューブステント２０の挿通孔２２には、紐状の接続部材２５が挿通され、その両端部を連結されて、環状のループをなして取付けられている。この接続部材２５は、上記態様でその一端（挿通孔２２に係止された端部）をチューブステント２０に連結され、その他端を後述する態様でプッシャーカテーテル３０に着脱可能に連結されて、チューブステント２０とプッシャーカテーテル３０とを開放可能に連結するためのものである。

【0024】

また、接続部材２５の長さは、その他端がプッシャーカテーテル３０の把持手段により把持されたときに（図５参照）、チューブステント２０の基端を、プッシャーカテーテル３０の先端面に位置させて支持することが可能な長さとされている。なお、接続部材２５が長すぎると、プッシャーカテーテル３０を引いたときに、チューブステント２０とプッシャーカテーテル３０との間に大きな隙間が生じるので、チューブステント２０の基端が、プッシャーカテーテル３０の先端面に、０〜５ｍｍの隙間を介して配置されるような長さに調整されることが好ましい。

【0025】

また、この実施形態における接続部材２５は、上記のようにチューブステント２０の挿通孔２２に挿通された環状の紐状体となっているが、例えば、他端側に孔を設けた帯状やストリップ状等として、その一端を、チューブステント２０に接着剤や溶着等で固着するようにしてもよく、特に限定はされない。

【0026】

上記チューブステント２０の基端側には、同チューブステント２０を必要に応じて所定方向に押し込むための、プッシャーカテーテル３０が配置されている。図１及び図６に示すように、このプッシャーカテーテル３０は、円筒状とされて所定長さで伸びていると共に、その基端部に把持や操作のためのハブ３２が取付けられている。

【0027】

また、図１及び図６に示すように、上記プッシャーカテーテル３０及び前記チューブステント２０の内周には、インナーカテーテル４０が挿脱可能に挿入されている。そして、チューブステント２０内に、インナーカテーテル４０が挿入されることで、チューブステント２０が支持されるようになっている。

【0028】

この実施形態におけるインナーカテーテル４０は、前記プッシャーカテーテル３０と同様に、円筒状とされて所定長さで伸びており、その基端部に把持や操作用のハブ４２が取付けられた構造をなしている。なお、インナーカテーテル４０の内周には、ガイドワイヤ１が挿通されるようになっている（図６参照）。

【0029】

なお、用途によって異なるが、例えば、胆管狭窄部へのチューブステントの留置等の用途に用いる場合、プッシャーカテーテル３０の内径Ａ（図４参照）は、１．５〜４ｍｍであることが好ましく、１．８〜２．５ｍｍであることがより好ましい。また、インナーカテーテル４０の外径Ｂ（図４参照）は、１．３〜３．８ｍｍであることが好ましく、１．６〜２．３ｍｍであることがより好ましい。更に、前記プッシャーカテーテル３０の内径Ａとインナーカテーテル４０の外径Ｂとの差（クリアランス）は、インナーカテーテル４０の摺動性や安定性を考慮すると、０．１〜３ｍｍであることが好ましく、０．１〜０．３ｍｍであることがより好ましい。

【0030】

そして、上記プッシャーカテーテル３０の先端部には、前記接続部材２５の他端を開放可能に把持するための、把持手段が設けられている。

【0031】

この実施形態では、プッシャーカテーテル３０の先端部に、プッシャーカテーテル３０とは別体の、合成樹脂からなる把持部材５０が装着されている。

【0032】

図２〜５に示すように、この把持部材５０は、前記プッシャーカテーテル３０の外径に適合する内径とされ、その基端側を、プッシャーカテーテル３０の先端部外周に接着や溶着等の手段により接合された円筒状の外壁部５１と、この外壁部５１の内側に設けられた舌片５５とを有している。前記外壁部５１の周方向の所定位置には、長方形状の挿入孔５１ａが外壁部５１を貫通して形成されている。この挿入孔５１ａは、円形や楕円形等であってもよく、特に限定はない。

【0033】

前記外壁部５１は、その外径が前記チューブステント２０の内径よりも大きく、内径が前記チューブステント２０の外径よりも小さく形成され、把持手段で接続部材２５の他端を把持した状態で、図５に示すように、外壁部５１の先端面に、チューブステント２０の基端面が当接又は近接して配置され、プッシャーカテーテル３０を押し出すと、外壁部５１の先端面がチューブステント２０の基端面を押して、チューブステント２０を押し込むことが可能となっている。

【0034】

また、前記舌片５５は、外壁部５１の奥方に位置する基端側が外壁部５１の内側に連結されていると共に、外壁部５１の開口側に位置する先端側が自由端とされ、外壁部５１の内方に向けて撓み可能とされている。この実施形態では、外力がない状態では、舌片５５は、外壁部５１の内部に向けて開くように付形されており、内側にインナーカテーテル４０が挿入されて、内側から押圧されることによって、その自由端側が閉じて外壁部５１に向けて押圧されるようになっている。

【0035】

この場合、舌片５５の内側にインナーカテーテル４０が挿入されたとき、舌片５５が外壁部５１に押圧されるように、インナーカテーテル４０の外径や、舌片５５が閉じたときの内側面の位置を調整するようにする。

【0036】

また、舌片５５の自由端側であって、外壁部５１側の面には、前記外壁部５１に形成された挿入孔５１ａに、挿脱可能に挿入される突部５７が突設されている。この実施形態の突部５７は、前記挿入孔５１ａよりもやや小さい大きさで設けられた、長方形の凸状をなしていると共に、その長手方向両端部はＲ状に丸みを帯びた形状となっている（図３及び図４参照）。そのため、この突部５７は、挿入孔５１ａに挿入されやすく、且つ、抜けやすくなっている。なお、上記突部５７の形状は一例であり、円柱状や、半球状、楕円形、小判状等であってもよく、特に限定はない。

【0037】

そして、舌片５５と外壁部５１との間で、前記接続部材２５の他端を把持可能となっている。すなわち、この実施形態では「舌片５５」と「外壁部５１」とが、本発明における上記「把持手段」をなしている。

【0038】

また、この把持部材５０は、この実施形態の場合、射出成形によって、外壁部５１と舌片５５とが互いに離れた状態で、一体形成された樹脂成形品とされており（図４参照）、舌片５５が、外壁部５１から離れる方向に付形されている。なお、把持部材５０の材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリオキシメチレン、ポリプロピレン、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂などを採用することができるが、これらに限定されるものではない。

【0039】

更に図２に示すように、前記舌片５５の幅Ｗ（プッシャーカテーテル３０の軸方向に直交する距離）は、０．５〜４ｍｍであることが好ましく、１〜３ｍｍであることがより好ましい。また、図４に示すように、前記舌片５５の長さＬ１（プッシャーカテーテル３０の軸方向に沿った距離）は、３〜１５ｍｍであることが好ましく、４〜１０ｍｍであることがより好ましい。

【0040】

上記のような構造をなす把持部材５０は、外壁部５１の基端側を、プッシャーカテーテル３０の先端部の外周に被せて、舌片５５の基端部にプッシャーカテーテル３０の先端が当接する位置まで差し込み、この状態で接着剤や溶着等によって固着することで、プッシャーカテーテル３０の先端部に、舌片５５及び外壁部５１からなる把持手段が設けられるようになっている（図４及び図５参照）。

【0041】

そして、このデリバリー装置１０においては、プッシャーカテーテル３０内にインナーカテーテル４０が挿入され、把持部材５０の舌片５５の内側にインナーカテーテル４０が配置されると、舌片５５が押圧されて閉じて、接続部材２５の他端を舌片５５と外壁部５１との間で挟持し（図５参照）、一方、インナーカテーテル４０が舌片５５の内側から抜き出されると、舌片５５が外壁部５１から離れて開き、接続部材２５の他端を開放可能となるように構成されている（図４参照）。

【0042】

なお、この実施形態において、前記インナーカテーテル４０は、一定径の円筒状をなしているが、例えば、図７に示すような形状としてもよい。すなわち、プッシャーカテーテル３０にインナーカテーテル４０を挿入したときに、インナーカテーテル４０の、舌片５５に対応する部分を、他の部分よりも太く形成された大径部４４として、この大径部４４で前記舌片５５を押圧するようにしてもよい。

【0043】

次に、上記構成からなる本発明のデリバリー装置１０の使用方法の一例について説明する。

【0044】

図８に示すように、十二指腸Ｖ１の下部には、乳頭Ｎが設けられており、この乳頭Ｎから胆管Ｖ２及び膵管Ｖ３が分岐して伸びている。ここでは、乳頭Ｎを通して、胆管Ｖ２に生成された狭窄部Ｓに、チューブステント２０を留置する際の手順について説明する。なお、このデリバリー装置１０は、例えば、膵管、尿管、気管等の管状器官や、その他の人体の体腔内に、チューブステントを移動させる際に用いることもでき、上記態様に限定されるものではない。

【0045】

まず、図４に示すように、インナーカテーテル４０を舌片５５の内側から抜き出し、チューブステント２０に連設された接続部材２５の他端のループ内側を、把持部材５０の舌片５５及び外壁部５１の間に配置する。

【0046】

この状態で、図５に示すように、プッシャーカテーテル３０内にインナーカテーテル４０を挿入すると、舌片５５がインナーカテーテル４０により押圧されて、外壁部５１側に向けて閉じる。その結果、舌片５５の自由端側に設けた突部５７が、外壁部５１の挿入孔５１ａに挿入されると共に、接続部材２５の他端のループ内側が舌片５５と外壁部５１との間で挟み込まれて保持されるので、接続部材２５の他端のループが舌片５５の突部５７に係合して、プッシャーカテーテル３０とチューブステント２０とを接続することができる。

【0047】

そして、インナーカテーテル４０内にガイドワイヤ１を挿入すると共に、内視鏡５の図示しないルーメンに、チューブステント２０、プッシャーカテーテル３０及びインナーカテーテル４０を収容する。

【0048】

この状態で周知の方法によって、内視鏡５を口腔から胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させ、内視鏡先端の開口５ａからガイドワイヤ３を挿出し、Ｘ線透視下で位置を確認しながら、乳頭Ｎを通過して胆管Ｖ２に挿入する。そして、図８に示すように、ガイドワイヤ１の先端部を、胆管Ｖ２内の狭窄部Ｓを通り越えた位置に至るまで挿入する。

【0049】

その後、ガイドワイヤ１に沿って、インナーカテーテル４０、プッシャーカテーテル３０及びチューブステント２０を押し込んでいく。このとき、チューブステント２０は、その内側にインナーカテーテル４０を挿入されて支持されると共に、その基端面にプッシャーカテーテル３０の把持部材５０の外壁部５１の先端面が当接して押し込まれることになる。そして、チューブステント２０を、乳頭Ｎを介して胆管Ｖ２に挿入し、狭窄部Ｓを通過させて、先端側のフラップ２１が狭窄部Ｓから抜け出る位置まで押し込む。

【0050】

なお、ガイドワイヤ１を先行して胆管Ｖ２に挿入し、その先端部を所望位置まで到達させ、その後、ガイドワイヤ１の基端側にインナーカテーテル４０を挿入して、チューブステント２０やプッシャーカテーテル３０を移動するようにしてもよい。

【0051】

そして、このデリバリー装置１０においては、接続部材２５を介してプッシャーカテーテル３０とチューブステント２０とが接続されているので、プッシャーカテーテル３０によりチューブステント２０を押し込み過ぎて、所望の位置から位置ずれした場合でも、プッシャーカテーテル３０を手元側に引き戻すことで、接続部材２５を介してチューブステント２０を引き戻して、所望の位置に留置することができる。

【0052】

なお、この実施形態では、チューブステント２０の先端側のフラップ２１が、胆管Ｖ２の狭窄部Ｓよりも奥方の内壁に係止し、基端側のフラップ２１が乳頭Ｎの周縁に係止して、チューブステント２０が留置され、狭窄部Ｓが内方から押し広げられるようになっている。

【0053】

そして、チューブステント２０を所望位置に留置した後、プッシャーカテーテル３０を把持固定して、インナーカテーテル４０を手元側に引き戻して、舌片５５の内側からインナーカテーテル４０を引き抜く。すると、舌片５５が撓み可能となって外壁部５１から離れて内側に開き、接続部材２５の他端が開放されるので（図４参照）、チューブステント２０を、狭窄部Ｓを押し広げた位置に留置しつつ、プッシャーカテーテル３０を引き抜くことができる。併せて、インナーカテーテル４０や、ガイドワイヤ１、内視鏡５を体内から引き抜くことで、図１０に示すように、チューブステント２０のみを体内の所望位置に留置することができる。

【0054】

このとき、このデリバリー装置１０においては、インナーカテーテル４０を舌片５５の内側から抜き出すことで、外壁部５１に対して舌片５５が開いて、接続部材２５の他端が開放されるので、接続部材２５がプッシャーカテーテル３０に引っ掛かって、一旦所望位置に留置したチューブステント２０が位置ずれしてしまうことを防止して、チューブステント２０を所望位置に正確に留置することができる。

【0055】

また、この実施形態においては、把持部材５０は射出成形により、外壁部５１と舌片５５とが一体的に形成され、舌片５５は外壁部５１から離れる方向に付形されているので、舌片５５の内側からインナーカテーテル４０を引き抜くと、舌片５５が外壁部５１から離れる方向に積極的に開き、接続部材２５の他端をより確実に開放することができる。

【0056】

更に、この実施形態においては、舌片５５の、外壁部５１側の面に突部５７が設けられているので、舌片５５の内側にインナーカテーテル４０が配置され、舌片５５が押圧されて閉じたときに、接続部材２５の他端を、舌片５５と外壁部５１との間に、より確実に保持することができる。ここでは、環状の紐状体をなす接続部材２５の他端が、突部５７に引っ掛かるので、舌片５５と外壁部５１との間から抜け外れることを、確実に防止することができる。その結果、チューブステント２０の留置位置を修正すべく、プッシャーカテーテル３０を手元側に引き戻すときに、確実に移動させることができ、その位置ずれをより精度よく行うことができる。

【0057】

また、この実施形態においては、舌片５５に設けた突部５７に対応して、外壁部５１に、同突部５７が挿脱する挿入孔５１ａが形成されており、舌片５５がインナーカテーテル４０により押圧されて閉じたときに、突部５７が挿入孔５１ａに挿入されるようになっているので、接続部材２５を外れにくくすることができる。

【0058】

更にこの実施形態では、把持手段は、プッシャーカテーテル３０とは別体で、プッシャーカテーテル３０の先端部に装着される把持部材５０からなっている。そのため、プッシャーカテーテル３０とは、別に把持部材５０のみを製造することができ、例えば、上述したように、舌片５５と外壁部５１を射出成形により一体成形することができるので、微少なサイズの舌片５５やそれを覆う外壁部５１を、比較的容易に製造することができる。

【0059】

また、図７に示すように、インナーカテーテル４０の、舌片５５に対応する部分を、他の部分よりも太く形成された大径部４４として、この大径部４４で前記舌片５５を押圧するようにした場合には、次のような効果が得られる。

【0060】

すなわち、インナーカテーテル４０の舌片５５に対応する部分である大径部４４が、他の部分よりも太く形成されているので、舌片５５を外壁部５１に向けてより強く押圧することができ、舌片５５と外壁部５１との間で、接続部材２５の他端を、更に確実に保持することができる。また、インナーカテーテル４０の、舌片５５に対応する大径部４４以外は、細く形成されているので、プッシャーカテーテル３０内でインナーカテーテル４０を移動させる際の、摺動抵抗の増大を抑制することができる。

【0061】

図１１〜１５には、本発明のステントデリバリー装置の、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0062】

この実施形態のステントデリバリー装置１０ａ（以下、単に「デリバリー装置１０ａ」という）は、把持手段の構造が前記実施形態と異なっている。

【0063】

すなわち、この実施形態においては、プッシャーカテーテル３０の先端から、互いに平行な一対のスリット３３，３３が形成されており、該一対のスリット３３，３３を介して、撓み可能な舌片３５が形成され、プッシャーカテーテル３０の先端部に、直接的に舌片３５が設けられている。

【0064】

前記プッシャーカテーテル３０の先端外周には、円筒状をなした外壁部３７が装着されて、前記舌片３５の外側に配置されており、舌片５５と外壁部５１との間で、接続部材２５の他端を把持可能となっている。外壁部３７としては、例えば、ウレタン等の熱収縮性チューブとし、これをプッシャーカテーテル３０の先端部外周に被せて熱収縮によって装着することができる。但し、外壁部３７は、プッシャーカテーテル３０に樹脂チューブを接着剤等で接着したり、溶着したりして形成することもでき、形成方法は特に限定されない。

【0065】

図１３に示すように、前記舌片３５を形成するためのスリット３３の長さＬ２は、４〜１６ｍｍであることが好ましく、５〜１１ｍｍであることが好ましい。また、舌片３５の幅Ｗは、１〜５ｍｍであることが好ましく、１．５〜４ｍｍであることが好ましい。

【0066】

更に、この実施形態における前記舌片３５は、外壁部３７から離れる方向に付形されている。例えば、外壁部３７から離れた状態の舌片３５の内側に、接着剤を塗布してその形状に維持したり、「への字」状に形成された樹脂部材を、舌片３５の内側に付着したり、等の手段によって舌片３５を付形することができる。

【0067】

また、舌片３５の自由端側であって、外壁部３７側の面には、突部３６が突設されている。図１２及び図１４に示すように、この突部３６は、舌片３５の先端から一定高さで突設すると共に、その基部側（プッシャーカテーテル３０の基端側）が次第に低くなる斜面３６ａが形成されている。なお、この突部３６は、舌片３５に対して、別体の樹脂成形品を固着したり、舌片３５に樹脂をポッティングしたり等の方法により設けることができる。

【0068】

そして、この実施形態においては、プッシャーカテーテル３０内にインナーカテーテル４０を挿入すると、図１５に示すように、舌片３５がインナーカテーテル４０に押圧されて閉じ、突部３６が外壁部３７に当接して、接続部材２５の他端が舌片３５と外壁部３７との間で挟み込まれて保持される。一方、プッシャーカテーテル３０内からインナーカテーテル４０を引き抜くと、図１４に示すように、インナーカテーテル４０が舌片３５の内側から抜き出されて、舌片３５が外壁部３７から離れて開き、接続部材２５の他端が開放される。

【0069】

また、この実施形態では、プッシャーカテーテル３０の先端部に、一対のスリット３３，３３を介して舌片３５を設けるようにしたので、比較的容易に舌片３５を形成することができ、製造コストの低減を図ることができる。

【0070】

図１６〜１８には、本発明のステントデリバリー装置の、更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0071】

この実施形態のステントデリバリー装置１０ｂ（以下、単に「デリバリー装置１０ｂ」という）は、把持手段の構造が前記実施形態と異なっている。

【0072】

すなわち、この実施形態においては、図１６（ａ）に示すように、プッシャーカテーテル３０の先端から軸方向に沿って、細長い切欠き３８が形成されており、この切欠き３８に把持部材５０ａが装着されるようになっている（図１６（ｂ）参照）。

【0073】

前記把持部材５０ａは、前記切欠き３８に適合する細長い板状をなした外壁部５２を有しており、この外壁部５２の内側に、薄肉ヒンジ５６ａを介して舌片５６が撓み可能に連結されている。また、外壁部５２の基端側からは、細長板状の支持板５２ａが延設されている。

【0074】

そして、把持部材５０ａの外壁部５２を前記切欠き３８に差し込むと共に、プッシャーカテーテル３０の外周に前記支持板５２ａを配置して、更に同支持板５２ａの外周に、熱収縮性チューブや樹脂成形品等からなる円筒状の押え部材３９を配置し、これを熱収縮や接着剤等でプッシャーカテーテル３０に固着することにより、プッシャーカテーテル３０の先端部に把持部材５０ａが装着されるようになっている。

【0075】

この実施形態においては、プッシャーカテーテル３０内にインナーカテーテル４０を挿入すると、図１８に示すように、舌片５６がインナーカテーテル４０に押圧されて閉じ、その突部５７が外壁部５２に当接して、接続部材２５の他端が舌片５６と外壁部５２との間で挟み込まれて保持される。一方、プッシャーカテーテル３０内からインナーカテーテル４０を引き抜くと、図１７に示すように、インナーカテーテル４０が舌片５６の内側から抜き出されて、舌片５６が外壁部５２から離れて開き、接続部材２５の他端が開放される。

【0076】

また、この実施形態では、把持部材５０ａが、細内板状の外壁部５２ａ、舌片５６、支持板５２ａから構成されているので、把持部材５０ａを比較的コンパクトなサイズに形成することができ、外径の小さいプッシャーカテーテル等であっても容易に適用することができると共に、製造コストの低減を図ることができる。

【符号の説明】

【0077】

１０，１０ａ，１０ｂ ステントデリバリー装置（デリバリー装置）
２０ チューブステント
２５ 接続部材
３０ プッシャーカテーテル
３５ 舌片
３６ 突部
３７ 外壁部
４０ インナーカテーテル
４４ 大径部
５０，５０ａ 把持部材
５１，５２ 外壁部
５５，５６ 舌片
５７ 突部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】