特許 6254336 ペン型針アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6254336

(24)【登録日】2017年12月8日

(45)【発行日】2017年12月27日

(54)【発明の名称】ペン型針アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20171218BHJP

   A61M 5/24 20060101ALI20171218BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/31

   A61M5/24

【請求項の数】11

【外国語出願】

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2010-210948(P2010-210948)

(22)【出願日】2010年9月21日

(65)【公開番号】特開2011-62527(P2011-62527A)

(43)【公開日】2011年3月31日

【審査請求日】2013年8月29日

【審判番号】不服2016-3075(P2016-3075/J1)

【審判請求日】2016年2月29日

(31)【優先権主張番号】12/563,092

(32)【優先日】2009年9月18日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア ディー．ホーヴァス

(72)【発明者】

【氏名】ディアドリー コリンズ

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ ジー．ファン

(72)【発明者】

【氏名】ポール アッパム

(72)【発明者】

【氏名】ショーン サリヴァン

(72)【発明者】

【氏名】エド ランジル

【合議体】

【審判長】 内藤 真徳

【審判官】 関谷 一夫

【審判官】 二階堂 恭弘

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００３／００１５４４４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第２４６７６７８（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０００−２６２６１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−２４５９７９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 5/31

A61M 5/24

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハブと、該ハブに接続された針と、前記ハブおよび前記針を覆う外カバーであって、前記針を受容する寸法の第１端部分および前記ハブを受容する寸法の第２端部分を有する外カバーと、をそれぞれが含む複数のペン型針と、
前記外カバーとテーパ部ではない前記第１端部分でのみ係合して、前記複数のペン型針と互いに接続するための接続部材と、
を具えたことを特徴とするペン型針アセンブリ。

【請求項2】

前記接続部材が雄部材を具備し、前記第１端部分が雌部材を具備することを特徴とする請求項１に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項3】

前記接続部材は、前記第１端部分と係合して前記複数のペン型針の各々を取り外し可能に接続する背を具備することを特徴とする請求項１に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項4】

前記背および前記第１端部分の一方がボール部材を有し、前記背および前記第１端部分の他方がソケット部材を有し、前記ボール部材が前記ソケット部材に取り外し可能に受容されることを特徴とする請求項３に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項5】

前記背は、前記第１端部分を受容するのに適合した開口を複数有することを特徴とする請求項３に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項6】

前記ソケット部材が前記第１端部分の外面に形成されていることを特徴とする請求項４に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項7】

前記背が、第１側面から延在する第１の複数のボール部材と、第２側面から延在する第２の複数のボール部材とを有することを特徴とする請求項４に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項8】

前記ハブが封止部によって覆われていることを特徴とする請求項４に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項9】

前記第１端部分は、前記背の開口と係合する溝を有する管状部分を具備することを特徴とする請求項５に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項10】

前記管状部分は拡大されたヘッドを具備することを特徴とする請求項９に記載のペン型針アセンブリ。

【請求項11】

前記ハブが封止部によって覆われていることを特徴とする請求項５に記載のペン型針アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、複数のペン型針（pen needle）と、これらを取り外し可能に互いに接続するための接続部材と、を含んだペン型針アセンブリに関するものである。

【背景技術】

【0002】

ある状況下では、薬剤をヒトの組織に直接注入することが望まれる。一般に、注射器ないしはペン型注入デバイスを用いて、筋肉組織層、皮下組織層および皮内組織層などの組織領域内に薬剤が注入される。

【0003】

一般的なペン型注入デバイスのアセンブリおよび操作は、図1および図２に示すように、２００６年１０月１２日に公開された特許文献１に記載されており、参照によってその全体をここに包含するものとする。

【0004】

例示されるペン型注入器１００は、図１に示されるように、一般にノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を具備している。投薬（dose）ノブ／ボタン２４によって、ユーザは注入すべき用量の薬剤をセットすることができる。外側スリーブ１３は、薬剤注入時にユーザによって把持される。キャップ２１は、ペン型注入デバイス１００をシャツのポケット、パース（purse）その他の適切な位置にユーザがしっかりと保持しておくのに用いられる。

【0005】

図２は、図１に例示した薬物供給ペンの分解図である。投薬ノブ／ボタン２４は二重の目的を有しており、注入すべき用量の薬剤をセットすることと、薬剤カートリッジ１２を通る送りねじ７およびストッパ１５を介して投薬される薬剤を注入することと、の双方に用いられる。薬剤カートリッジ１２は下方ハウジング１７を通して薬物供給ペンに取り付けられている。標準的な薬物供給ペンにおいては、投薬および注入機構はすべて外側スリーブ１３内に見出され、従来技術の知識を有する者には理解されているのでここでは詳述しない。薬剤カートリッジ１２内でのプランジャすなわちストッパ１５の遠位方向への移動によって、ハブ２０の針１１内へと薬剤が押しやられる。薬剤カートリッジ１２は隔膜１６によって封止されており、これはハブ２０内に配置された隔膜貫通針カニューレ１８によって穿孔される。ハブ２０は、好ましくは下部ハウジング１７にねじ止めされるものであるが、カートリッジに取り付けるなど他の取り付け手段を用いることも可能である。ユーザあるいはペン型注入デバイス１００を取り扱う他の者を保護するため、ハブ２０に取り付けられるカバー６９がハブを覆っている。外カバー６９内で、内側遮蔽部５９が患者用の針１１を覆っている。締まり嵌めあるいはスナップ嵌合などの適切な手段により、内側遮蔽部５９をハブ２０に固定し、患者用の針１１を覆うことができる。外カバー６９および内側遮蔽部５９は使用に先立って取り外される。キャップ２１が外側スリーブ１３に対してぴったりと嵌合していることよって、ユーザは薬物供給ペン１００をしっかり携帯する（carry）ことができる。

【0006】

薬剤カートリッジ１２は、一般に、一端が隔膜１６によって封止され、他端がストッパ１５によって封止されたガラス管である。隔膜１６は、ハブ２０内の隔膜貫通針カニューレ１８によって穿孔可能であるが、薬剤カートリッジ１２に対しては移動しない。ストッパ１５は、流体密封シールを維持しながら軸方向に変位可能である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

ハブ２０、針１１、外側遮蔽部６９および内側遮蔽部５９を含むペン型針は、一般に１回の注入に使用された後には処分される。従って、ある期間で複数回の注入を実施するべく、患者はペン型針をいくつか携帯していなければならない。ペン型針は、概して束ねていない状態で収納容器に保管されており、患者にとって複数のペン型針を保持する上で簡便なものではない。従って、複数のペン型針を取り外し可能互いにに接続し。複数のペン型針を携帯する上での簡便性を患者に提供する必要がある。

【0009】

薬物供給ペンを扱うユーザにとって生じる他の問題としては、ペン型針からパッケージを除去し、ペン型針を薬物供給ペンに取り付けるのが難しい、ということがある。一般に、フォイルシールが外カバーの非患者側針端部（non-patient needle end）を覆っているが、薬物供給ペンにペン型針を接続するに先立ってこれを取り外さなければならない。加えて、外カバーが小寸法であることがペン型針の取り扱いおよび接続を難しいものにしてしまう。従って、ユーザが容易に開放して把持できるペン型針を提供する必要がある。

【0010】

ユーザにとって生じる他の問題として、外カバーをハブアセンブリに戻そうとする際にも外カバーを取り扱わなければならないが、不慮の針刺しにつながり得る、ということがある。さらに、針の非注入端は覆われていないため、これも不慮の針刺しにつながり得る。外カバー用のキャップに対しては、針の非注入端を包囲する非穿刺性のキャップとするさらなる必要がある。

【0011】

注入後には、使用済みの針ないしは「先鋭物（sharps）」が適切に処分されなければならない。使用済み先鋭物は体液その他によって汚染されていることがあり、使用後にそれらを取り扱い得る他者に危険をもたらすことがある。先鋭物処分用収納容器に使用済み先鋭物を保管し、それに対してはいかなるものも意図的ではない接触が生じることがないようにされる。従って、外カバーに対しては、使用後においてペン型針を非穿刺性のカバー内に封入してキャップする、というさらなる必要がある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の一形態では、接続部材が複数のペン型針を取り外し可能に互いに接続し、複数のペン型針を持つユーザにとっての簡便性を提供する。

【0013】

本発明の他の形態では、ペン型針の外カバーが、ユーザにとって取り扱いやすい形状および把持部材を有する。

【0014】

本発明のさらなる形態では、キャップが、ペン型針の外カバーの第１端を受容する第１開口と、外カバーの第２端を受容する第２開口とを有している。

【0015】

本発明の目的、利点および顕著なる特徴は、添付の図面と関連させながら本発明の例示的な実施形態を開示する後述の詳細な説明から明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】既存のペン型針アセンブリを組立て状態で示す斜視図である。

【図2】図１のペン型アセンブリの要素を示す分解斜視図である。

【図3】本発明の一実施形態に係るペン型針用外カバーの分解斜視図であり、外カバーが接続可能な状態を示している。

【図4】本発明の他の実施形態に係る接続部材の分解斜視図であり、複数のペン型針を受容している状態を示している。

【図5】本発明の他の実施形態に係る接続部材の分解斜視図であり、複数のペン型針を受容している状態を示している。

【図6】本発明の他の実施形態に係る接続部材の分解斜視図であり、複数のペン型針を受容している状態を示している。

【図7】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図8】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図9】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図10】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図11】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図12】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図13】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図14】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図15】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図16】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図17】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図18】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図19】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図20】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図21】図２０とは逆の方向から見た、本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図22】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図23】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図24】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図25】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図26】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図27】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図28】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図29】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図30】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図31】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図32】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図33】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図34】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図35】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図36】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図37】図３６とは逆の方向から見た、本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図38】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図39】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図40】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図41】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図42】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図43】図４２とは逆の方向から見た、本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図44】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの上面図である。

【図45】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図46】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図47】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図48】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図49】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの斜視図である。

【図50】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの側面図である。

【図51】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの正面図である。

【図52】本発明の他の実施形態に係る外カバーおよびリッドの底面図である。

【図53】本発明の他の実施形態に係る図２０〜図２５に示したペン型針用の接続可能な外カバーの斜視図であり、複数の外カバーが互いに接続された状態を示している。

【図54】本発明の他の実施形態に係る図２０〜図２５に示したペン型針用の接続可能な外カバーの側面図であり、複数の外カバーが互いに接続された状態を示している。

【図55】本発明の他の実施形態に係るペン型針用の外カバーの側面図である。

【図56】図５５の外カバーの上面図である。

【図57】図５５の外カバーの低面図である。

【図58】図５５の外カバーの斜視図である。

【図59】図５５の外カバーの斜視図であり、リッドを閉じた状態で示している。

【図60】本発明の他の実施形態に係るペン型針用の外カバーのためのキャップを上方から見た斜視図である。

【図61】図６０のキャップを下方から見た斜視図である。

【図62】図６０のキャップの斜視図であり、ペン型針外カバーの患者側端を受容している状態で示している。

【図63】図６２のペン型針およびキャップの分解斜視図である。

【図64】図６０のキャップの斜視図であり、ペン型針外カバーの非患者側端を覆っている状態で示している。

【発明を実施するための形態】

【0017】

上述した有用性および本発明の種々実施形態の他の利点は、本発明の例示的な実施形態について以下に詳述する説明および添付の図面からより明らかとなる。

【0018】

添付図の全体を通じ、同様の参照番号は、同様の部品、要素および構造を参照するものとして理解される。

【0019】

例示される本発明の一実施形態では、図３〜図６に示すように、接続部材が複数のペン型針を取り外し可能に互いに接続しており、これによって複数のペン型針を携帯する患者にとっての簡便性が提供される。

【0020】

図３に示すように、ペン型針１１１の接続部材１０１は雄部材１０３および雌部材１０５を含んでいる。ペン型針１１１は針１１９を受容するハブ１１７と、ハブに接続されて針の患者側端を覆う内側遮蔽部１１５と、内側遮蔽部およびハブを覆う外側遮蔽部１１３を含んでいる。封止部１１０はハブ１１７の非患者側針端を覆う。

【0021】

フランジ１０２は外カバー１１３の一端に配設されている。ピンなどの雄部材１０３がフランジ１０２に接続されている。リングなどの雌部材１０５もまたフランジ１０２に接続されている。好ましくは、雄部材１０３および雌部材１０５は、それぞれ、フランジ１０２の直径方向の反対側にある。図３に示すように、第１のペン型針１１１の雄部材１０３は第２のペン型針１１１の雌部材を受容することで、ペン型針の連鎖が形成できるようになっている。注入が行われるときには、患者は連鎖の一端にあるペン型針を取り外し、これを薬物供給ペン１００に接続する（図１および図２）。従って、複数のペン型針は取り外し可能に互いに接続され、これによって患者は複数のペン型針を容易に携帯することができる。

【0022】

図４に示すように、接続部材１３１は複数のペン型針１４１を取り外し可能に受容する。ペン型針１４１は、針１４９を受容するハブ１４７と、ハブに接続され、針の患者側端を覆う内側遮蔽部１４５と、内側遮蔽部およびハブを覆う外カバー１４３とを含んでいる。封止部１４０はハブ１４７の非患者側端を覆う。外カバー１４３は、それに形成されたソケット部材１４４を有する。

【0023】

接続部材１３１は、それに複数のボール部材１３３が接続された背（spine）１３５を含んでいる。好適には、ボール部材１３３は背１３５の対向側部に配設される。図４に示される接続部材１３１は、実質的に直線状の背１３５を有している。しかし接続部材は、平面状、球状あるいは円形状など、適切な形状を有するものであってもよい。ボール部材１３３は外カバー１４３のソケット部材１４４を取り外し可能に受容する。注入を行う際には、患者はペン型針１４１を接続部材１３１から取り外し、ペン型針を薬物供給ペン１００に接続する（図１および図２）。従って、接続部材１３１は複数のペン型針１４１を取り外し可能に受容し、これによって患者は複数のペン型針を容易に携帯することができる。

【0024】

図５に示すように、接続部材１５１は複数のペン型針１６１を取り外し可能に受容する。ペン型針１６１は、針１６９を受容するハブ１６７と、ハブに接続され、針の患者側端を覆う内側遮蔽部１６５と、内側遮蔽部およびハブを覆う外カバー１６３とを含んでいる。封止部１６０はハブ１６７の非患者側端を覆う。外カバー１６３の管状部分１６２の自由端は拡大されたヘッド１５４を有し、管状部分１６２には溝１６６が形成されている。

【0025】

接続部材１５１は、それに複数の開口１５７が接続された背１５５を含んでいる。図５に示される接続部材１５１は、実質的に直線状の背１５５を有している。しかし接続部材は、平面状、球状あるいは円形状など、適切な形状を有するものであってもよい。ペン型針１５１を接続部材１５１に接続するために、外カバー１６３の拡大ヘッド１６４を開口１５７に通し、溝１６６が開口１５７に係合するようにする。注入を行う際には、患者はペン型針１６１を接続部材１５１から取り外し、ペン型針を薬物供給ペン１００に接続する（図１および図２）。従って、接続部材１５１は複数のペン型針１６１を取り外し可能に受容し、これによって患者は複数のペン型針を容易に携帯することができる。

【0026】

図６に示すように、接続部材１７１は複数のペン型針１８１を取り外し可能に受容する。ペン型針１８１は、針１８９を受容するハブ１８７と、ハブに接続され、針の患者側端を覆う内側遮蔽部１８５と、内側遮蔽部（図５の符号１６５）およびハブを覆う外カバー１８３とを含んでいる。封止部１８０はハブ１８７の非患者側端を覆う。外カバー１８３の管状部分１８２の自由端は拡大されたヘッド１８４を有し、管状部分１８２には溝１８６が形成されている。

【0027】

接続部材１７１は、それに複数の開口１７７が接続された背１７５を含んでいる。開口１７７は、背１７５の第１側１７２から第２側１７４を貫いている。開口１７７の第１部分１７６は、外カバー１８３の溝１８６を受容するのに適合したものとなっている。開口１７７の第２部分１７８は、第１部分１７６の反対側に配され、外カバー１８３のフランジ１８８を受容するのに適合したものとなっている。第２部分１７８は、タブあるいは締まり嵌めなど、適切な方法でフランジを保持することができる。好ましくは、開口１７７の第１および第２部分は背１７５の各側に交互に配置される。

【0028】

使用前には、ペン型針１８１は接続部材１７１に取り外し可能に接続され、溝１８６が開口１７７の第１部分１７１に受容されるようになっている。ペン型針１８１が使用された後には、外カバー１８３のフランジ１８８が第２部分１７８に受容され、これによって針１８９の非患者側端１８０に対するカバーが提供される。図６に示される接続部材１７１は、実質的に直線状の背１７５を有している。しかし接続部材は、平面状、球状あるいは円形状など、適切な形状を有するものであってもよい。

【0029】

ペン型針１８１を接続部材１７１に接続するために、外カバー１８３の拡大ヘッド１８４を開口１７７の第１部分１７６に通し、溝１８６が開口１７７の第１部分１７６に係合するようにする。注入を行う際には、患者はペン型針１８１を接続部材１７１から取り外し、封止部１８０を取り外し、ペン型針を薬物供給ペン１００に接続する（図１および図２）。注入を行った後には、外カバー１８３のフランジ１８８が開口１７７の第２部分１７８に接続され、使用済みのペン型針が接続部材１７１に固定されるとともに、針１８９の非患者側端１９０が覆われる。従って、接続部材１７１は使用前および使用後の双方において複数のペン型針１８１を取り外し可能に受容し、これによって患者は複数の、新しいペン型針および使用済みのペン型針を容易に携帯することができる。

【0030】

図７〜図５９にはペン型針用の外カバーおよびリッドの種々の構成が示されており、これらはペン型針を開放および把持するのに有用なものである。これらの外カバーおよびリッドはまた、針が使用された後の尖鋭物収納容器としても機能する。従って、ハブアセンブリは非穿刺性の外カバーおよびリッド内に完全に封入される。図２１〜図４７、図５３および図５４に示される外カバーによって、外カバー同士を互いに接続することが可能となり、ユーザは複数のペン型針を携帯することができるようになる。

【0031】

図７〜図１１は第１の実施形態によるペン型針２０１を示している。外カバー２０３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数のリブ２０６が外カバー２０３の外表面２０９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー２０３は実質的に平坦なベース２０５を有し、ペン型針２０１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド２０７は、ベース２０５の反対側の外カバー２０３の端部に接続されている。ディスク形状ハンドル２０８がリッド２０７から上方に延在していることで、ペン型針２０１を開放してハブおよび針にアクセスする助けとなる。

【0032】

図１２〜図１５は第２の実施形態によるペン型針２２１を示している。外カバー２２３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１の溝２２６が外カバー２２３の外表面２２９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー２２３は実質的に平坦なベース２２５を有し、ペン型針２２１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド２２７は、ベース２２５の反対側の外カバー２２３の端部に接続されている。複数の第２の溝２２８がリッド２２７の傾斜部分２３１に沿って延在していることで、リッドを把持してペン型針２２１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。リッド２２７は丸みのついた頂部２３３を有している。

【0033】

図１６〜図１９は第３の実施形態によるペン型針２４１を示している。外カバー２４３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１の溝２４６が外カバー２４３の外表面２４９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー２４３は実質的に平坦なベース２４５を有し、ペン型針２４１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド２４７は、ベース２４５の反対側の外カバー２４３の端部に接続されている。複数の第２の溝２４８がリッド２４７の傾斜部分２５１に沿って延在していることで、リッドを把持してペン型針２４１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。リッド２４７は実質的に平坦な頂部２５３を有している。

【0034】

図２０〜図２５、図５３および図５４は第４の実施形態によるペン型針２６１を示している。外カバー２６３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１のリブ２６６が外カバー２６３の外表面２６９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー２６３は実質的に平坦なベース２６５を有し、ペン型針２６１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド２６７は、ベース２６５の反対側の外カバー２６３の端部に接続されている。複数の第２のリブ２６８がリッド２６７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針２６１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。ユーザによる把持性を助けることに加え、リブは成型に関して一定の壁厚を提供する。雄接続部材２７１および雌接続部材２７３は外カバー２６３の反対側に配されている。図５３および図５４に示すように、第１のペン型針２６１の雌接続部材２７３は第２のペン型針２７５の雄接続部材２７６に接続可能であり、複数のペン型針が互いに接続できるようになっている。

【0035】

図２６〜図３０は第５の実施形態によるペン型針２８１を示している。外カバー２８３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１のリブ２８６が外カバー２８３の外表面２８９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー２８３は実質的に平坦なベース２８５を有し、ペン型針２８１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド２８７は、ベース２８５の反対側の外カバー２８３の端部に接続されている。複数の第２のリブ２８８がリッド２８７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針２８１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。好ましくは、外カバー２８３およびリッド２８７を実質的に卵形状とすることで、ユーザによる把持性をさらに向上することができる。雄接続部材２９１および雌接続部材２９３は外カバー２８３の反対側に配されている。図５３および図５４に示すように、第１の外カバーの雄接続部材は第２の外カバーの雌接続部材に接続可能であり、複数のペン型針が互いに接続できるようになっている。

【0036】

図３１〜図３５は第６の実施形態によるペン型針３０１を示している。外カバー３０３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。第１のリブ３０４および第２のリブ３０６が外カバー３０３の外表面３０９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー３０３は実質的に平坦なベース３０５を有し、ペン型針３０１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド３０７は、ベース３０５の反対側の外カバー３０３の端部に接続されている。第３のリブ３１１および第４のリブ３１３がリッド３０７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針３０１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。雄接続部材３１５および雌接続部材３１７は外カバー３０３の反対側に配されている。第１の外カバーの雄接続部材は第２の外カバーの雌接続部材に接続可能であり、複数のペン型針が互いに接続できるようになっている。図３１〜図３５に示した構成は外カバー３０３およびリッド３０７を製造するのに要するプラスチックの量を低減する。

【0037】

図３６〜図４１は第７の実施形態によるペン型針３２１を示している。外カバー３２３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１のリブ３２６が外カバー３２３の外表面３２９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー３２３は実質的に平坦なベース３２５を有し、ペン型針３２１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド３２７は、ベース３２５の反対側の外カバー３２３の端部に接続されている。複数の第２のリブ３２８がリッド３２７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針３２１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。雄接続部材３３１および雌接続部材３３３は外カバー３２３の反対側に配されている。第１の外カバーの雄接続部材は第２の外カバーの雌接続部材に接続可能であり、複数のペン型針が互いに接続できるようになっている。図３６〜図４１に示した構成は外カバー３２３およびリッド３２７を製造するのに要するプラスチックの量を低減する。

【0038】

図４２〜図４７は第８の実施形態によるペン型針３４１を示している。外カバー３４３は、分離した２つのハブ・針アセンブリをその内部に受容する（図２）、２つのセクション３４５および３４７を有する。第１セクション３４５は第１のハブ・針を受容し、第２セクション３４７は第２のハブ・針を受容する。外カバー３４３が非対称な実質的楕円形状であることで、外カバーを把持する助けとなる。第１リッド３４９は外カバー３４３の第１セクション３４５に接続される。第２リッド３５１は外カバー３４３の第１セクション３４７に接続される。複数の第１のリブ３５０が第１リッド３４９に沿って軸方向に延在していることで、第１リッドを把持してペン型針３４１の第１セクション３４５を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。複数の第２のリブ３５２が第２リッド３５１に沿って軸方向に延在していることで、第２リッドを把持してペン型針３４１の第２セクション３４７を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。雄接続部材３５３および雌接続部材３５５は外カバー３４３の反対側に配されている。第１の外カバーの雄接続部材は第２の外カバーの雌接続部材に接続可能であり、複数のペン型針が互いに接続できるようになっている。

【0039】

図４８〜図５２は第９の実施形態によるペン型針３６１を示している。外カバー３０３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。第１のリブ３６４および第２のリブ３６６が外カバー３６３の外表面３６９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー３６３は実質的に平坦なベース３６５を有し、ペン型針３０１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド３６７は、ベース３６５の反対側の外カバー３６３の端部に接続されている。第３のリブ３７１および第４のリブ３７３がリッド３６７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針３６１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。図４８〜図５２に示した構成は外カバー３６３およびリッド３６７を製造するのに要するプラスチックの量を低減する。製造に要するプラスチック量の低減は、リブ３６４、３６６、３７１および３７３の各々を通る軸方向開口を備えることでさらに促進される。

【0040】

図５５〜図５９は第１０の実施形態によるペン型針３８１を示している。外カバー３８３は、その内部にハブおよび針を受容する（図２）。複数の第１のリブ３８６が外カバー３８３の外表面３８９に沿って軸方向に延在していることで、外カバーを把持する助けとなる。外カバー３８３は実質的に平坦なベース３８５を有し、ペン型針３８１が直立した状態で置かれるようになっている。リッド３８７は、ベース３８５の反対側の外カバー３８３の端部に、可撓性アーム３９１によって接続されている。可撓性アーム３９１がノッチ３９３を有していることで、リッド３８７を開放位置（図５５）と閉鎖位置（図５９）との間で移動させるアームの動きを助ける。外カバー３８３、リッド３８７および可撓性アーム３９１は、一つのピースとして一体に形成されることが好ましい。複数の第２のリブ３８８がリッド３８７に沿って軸方向に延在していることで、リッドを把持してペン型針３８１を開放し、ハブおよび針にアクセスする助けとなる。リッド３８７は、そこから外方に延在するハンドル３９５を有し、ユーザが外カバー３８３に対してリッドを開閉するための把持面を提供する。

【0041】

図６０〜図６４に示すように、キャップ４１１は、針が注入のために使用された後、ペン型針４０１の針４０３の非患者側端を覆う。薬剤の注入後、内側遮蔽部４０７を針４０３の患者側端上に付加的に配置し、針を遮蔽して不慮の針刺しを防止するようにしてもよい。そして、図６２〜図６４に示すように、ハブ４０８および内側遮蔽部４０７は外側遮蔽部４０９内に配置される。キャップ４１１は、図６２に示すように外カバー４０９の狭い端部４１０、あるいは図６４に示すようにフランジ付きの端部４３２のいずれかを受容するのに適合している。

【0042】

図６０および図６１に示すように、キャップ４１１はベース４１４を有し、そこから凸部４１２が上方に延在している。凸部には第１開口４１３が形成され、ベース４１４に延在している。側壁４１５はベース４１４から下方に延在し、第２開口４４１を画成している。側壁４１５の自由端４４３は実質的に平坦であり、これによりキャップ４１１を平面上で平らに置くことができる。側壁４１５には一対のノッチ４１７および４１９が形成され、これらは直径方向の反対方向にあって互いに対向している。側壁４１５の内面からは、タブ４２４〜４２９が内方に延在している。６つのタブが図示されているが、適切な個数のタブを用いることができる。

【0043】

注入に続いて内側遮蔽部４０７が針４０３上に配置された後、キャップ４１１は平面上に置かれる。外カバー４０９の狭い端部４１０は凸部４１２内の第１開口４１３内に配置され、それらの間で摩擦嵌合が行われるようになっている。そしてユーザは、外カバー４０９を保持することなくハブ４０８および内側遮蔽部４０７を外カバーの開口４０２内に配置することで、ハブ４０８および内側遮蔽部４０７を再遮蔽することができる。

【0044】

そして、再遮蔽されたペン型針４０１はキャップ４１１から取り外され、キャップを外カバー４０９のフランジ４３１上に配置することで、第２開口４４１が外カバー４０９のフランジ４３１に受容されるようになっている。キャップ４１１が外カバー４０９上で押下されると、フランジがタブ４２４〜４２９上で移動し、これによってキャップ４１１とペン型針４０１との間でスナップ嵌合がなされ、図６４に示すように、キャップ４１１はペン型針４０１に対してしっかりとロックされる。キャップ４１１のノッチ４１７および４１９は外カバー４０９のウィング４３３および４３５を受容する。キャップ４１１をペン型針から取り外し可能にすることが望まれるのであれば、図７のハンドル２０８などのハンドルないしタブをキャップに設けることができる。

【0045】

上述した実施形態および利点は単なる例示であって、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。本発明の例示した実施形態の記載は、説明を企図したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。本技術分野において通常の知識を有するものであれば、当業者であれば、種々の修正、代替および変更を行い得ることは明らかであり、それらは特許請求の範囲に記載された請求項およびそれらに相当するものに規定された本発明の範囲にあることを意味する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】