特許 6262741 一体型のカテーテル固定およびルアーアクセス器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6262741

(24)【登録日】2017年12月22日

(45)【発行日】2018年1月17日

(54)【発明の名称】一体型のカテーテル固定およびルアーアクセス器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20180104BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 500

【請求項の数】20

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-532001(P2015-532001)

(86)(22)【出願日】2013年9月10日

(65)【公表番号】特表2015-528378(P2015-528378A)

(43)【公表日】2015年9月28日

(86)【国際出願番号】US2013059052

(87)【国際公開番号】WO2014043123

(87)【国際公開日】20140320

【審査請求日】2016年7月19日

(31)【優先権主張番号】13/615,201

(32)【優先日】2012年9月13日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン ボルンホフト

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／１２１０２３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開昭６２−２０１１５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０７１１６２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ２５／０２

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ルアー固定器具であって、
セプタムを含む第１の端部、および、基部を有するカテーテルフードを含む第２の端部を有するルアーアダプターであって、該ルアーアダプターは、さらに、前記第１および第２の端部の間に介在されたウェッジシールを含む、前記ルアーアダプター、
前記ルアーアダプターの前記第１の端部を受容するための遠位端を有する挿入器本体、
前記挿入器本体内に摺動可能に収容されたカテーテルスレッダーであって、該カテーテルスレッダーは、カテーテルの基部部分に接触するためのプローブを有し、該プローブは、前記ルアーアダプターの前記セプタムを通して前記ウェッジシールへ、前記カテーテルの前記基部部分を前進させるように構成されており、前記ウェッジシールは、前記カテーテルを保持し、前記基部部分と前記ウェッジシールとの間の液密シールを形成するように構成されており、前記プローブは、さらに、前記プローブを通る通路を提供する孔を有する、前記カテーテルスレッダー、および、
前記カテーテルスレッダー内に摺動可能に収容されたニードルアダプターであって、該ニードルアダプターは、患者に前記カテーテルを挿入するのを支援するために、前記プローブの孔と前記カテーテルを通って延びる針を含む、前記ニードルアダプター、を含むことを特徴とするルアー固定器具。

【請求項2】

請求項１のルアー固定器具であって、前記カテーテルスレッダーの近位端は、さらに、使用者の親指を受容するための構造を含み、前記カテーテルスレッダーの前記構造は、使用者が、前記カテーテルスレッダーを前記挿入器本体内で摺動させるのを可能にすることを特徴とするルアー固定器具。

【請求項3】

請求項１のルアー固定器具であって、前記挿入器本体は、さらに、使用者が、前記カテーテルスレッダーにアクセスすることを許容するための、アクセス窓を含むことを特徴とするルアー固定器具。

【請求項4】

請求項１のルアー固定器具であって、前記カテーテルスレッダーは、第１の位置から第２の位置に前記挿入器本体内で摺動し得て移動可能であり、前記第１の位置にあるとき、前記プローブおよび前記カテーテルの前記基部部分は、前記挿入器本体内に配置され、そして、前記第２の位置にあるとき、前記プローブは、前記ルアーアダプターの前記セプタム内に少なくとも部分的に配置され、前記カテーテルの前記基部部分は、前記ウェッジシール内に着座させられることを特徴とするルアー固定器具。

【請求項5】

請求項４のルアー固定器具であって、前記ニードルアダプターは、第１の針位置から、第２の針位置、第３の針位置に、前記カテーテルスレッダー内で摺動し得て移動可能であり、前記第１の針位置にあるとき、前記針の鋭利な先端は、前記カテーテルの先端を越えて遠位に延び、そして、前記第２の針位置にあるとき、前記針の前記鋭利な先端は、前記カテーテルの前記先端内に引き込まれ、そして、前記第３の針位置にあるとき、前記針の前記鋭利な先端は、前記カテーテルから完全に引き抜かれ、前記カテーテルスレッダーおよび前記挿入器本体の少なくとも一つの中に配置されることを特徴とするルアー固定器具。

【請求項6】

請求項５のルアー固定器具であって、前記ニードルアダプターは、前記カテーテルスレッダーが前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するとき、前記第１の針位置にあり、前記ニードルアダプターは、前記カテーテルスレッダーが前記第２の位置にあるとき、前記第２の針位置にあり、そして、前記ニードルアダプターは、前記カテーテルスレッダーが前記第２の位置から前記第１の位置に移動するとき、前記第２の針位置から前記第３の針位置に移動することを特徴とするルアー固定器具。

【請求項7】

請求項１のルアー固定器具であって、前記ルアーアダプターの前記基部は、さらに、前記セプタムと前記プローブの前記孔を通る通路と同心的な配置で、ターゲットを含むことを特徴とするルアー固定器具。

【請求項8】

請求項７のルアー固定器具であって、前記針の鋭利な先端と前記カテーテルの先端は、前記カテーテルスレッダーが第１の位置から第２の位置へ移動させられるとき、前記ルアーアダプターの前記基部内の接着剤を通り抜けることを特徴とするルアー固定器具。

【請求項9】

請求項１のルアー固定器具であって、前記基部は、さらに、外部接着剤層を含むことを特徴とするルアー固定器具。

【請求項10】

請求項１のルアー固定器具であって、さらに、前記カテーテルスレッダーの外面と前記挿入器本体の内面との間に介装された遠位ばねを含み、さらに、前記カテーテルスレッダーの内面と前記ニードルアダプターとの間に介装された近位ばねを含むことを特徴とするルアー固定器具。

【請求項11】

ルアーおよびカテーテル固定システムであって、
セプタムを含む第１の端部および基部を有するカテーテルフードを含む第２の端部を含むルアーアダプターであって、該ルアーアダプターは、さらに、前記第１及び第２の端部の間に介装されたウェッジシールを含む、前記ルアーアダプター、
前記ルアーアダプターに取り外し可能に結合された挿入器本体であって、該挿入器本体は、カテーテルスレッダーを摺動可能に収容するための内部空間を有し、前記カテーテルスレッダーは、前記ルアーアダプターの前記セプタムを介して、カテーテルの基部部分と接触して前進させるように構成されたプローブを有し、前記カテーテルの前記基部部分は、前記ウェッジシールに液密に着座させられ、前記挿入器本体は、さらに、アクセス窓を有し、それにより、使用者は、第１の位置から第２の位置へ、前記挿入器本体の前記内部空間内で前記カテーテルスレッダーを摺動させるため、前記カテーテルスレッダーにアクセスし得る、前記挿入器本体、および、
前記カテーテルスレッダーの内部空間内に摺動自在に収容されたニードルアダプターであって、該ニードルアダプターは、患者にカテーテルを挿入するのを支援するため、前記プローブの孔と前記カテーテルを通って延びる針を含み、前記カテーテルは、前記カテーテルスレッダーが、前記第１の位置から前記第２の位置に摺動させられるとき、患者に挿入されて、前進させられ、前記カテーテルの基部部分は、前記カテーテルスレッダーが、前記第１の位置から前記第２の位置まで摺動させられるとき、さらに、前記ウェッジシール内に着座させられ、前記針の鋭利な先端は、前記カテーテルスレッダーが前記第２の位置から前記第１の位置へ摺動させられるとき、前記カテーテルから、前記挿入器本体と前記カテーテルスレッダーの少なくとも一つに引き抜かれる、前記ニードルアダプター、を含むことを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項12】

請求項１１のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記カテーテルスレッダーの近位端は、さらに、使用者の親指を受容するための構造を含み、該構造は、使用者が、前記挿入器本体内で前記カテーテルスレッダーを摺動させるのを許容することを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項13】

請求項１２のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記構造は孔を含むことを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項14】

請求項１１のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記挿入器本体は、さらに、それを通して使用者が前記カテーテルスレッダーにアクセスし得るアクセス窓を含むことを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項15】

請求項１１のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記カテーテルスレッダーは、第１の位置から第２の位置へ、前記挿入器本体の前記内部空間内で摺動し得て、移動可能であり、前記第１の位置にあるとき、前記プローブおよび前記カテーテルの前記基部部分は、前記挿入器本体の前記内部空間内に配置され、前記第２の位置にあるとき、前記プローブは、前記ルアーアダプターの前記セプタム内に少なくとも部分的に配置され、前記カテーテルの前記基部部分は、前記ウェッジシール内に着座させられることを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項16】

請求項１５のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記ニードルアダプターは、第１の針位置から第２の針位置、第３の針位置へ、前記カテーテルスレッダーの内部空間内で摺動し得て移動可能であり、前記第１の針位置にあるとき、前記針の鋭利な先端は、前記カテーテルの先端を超えて遠位に延び、前記第２の針位置にあるとき、前記針の前記鋭利な先端は、前記カテーテルの先端に引き込まれ、および、前記第３の針位置にあるとき、前記針の前記鋭利な先端は、前記カテーテルから完全に引き抜かれ、前記カテーテルスレッダーの前記内部空間と前記挿入器本体の前記内部空間の少なくとも一つの中に配置されることを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項17】

請求項１６のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記ニードルアダプターは、前記カテーテルスレッダーが、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動するとき、第１の針位置にあり、前記ニードルアダプターは、前記カテーテルスレッダーが前記第２の位置にあるとき、前記第２の針位置から前記第３の針位置に移動することを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項18】

請求項１１のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記ルアーアダプターは、さらに、前記セプタムおよび前記プローブの前記孔を通る通路と同心的な配置で、ターゲットを含むことを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項19】

請求項１８のルアーおよびカテーテル固定システムであって、前記針の前記鋭利な先端と前記カテーテルの前記先端は、前記カテーテルスレッダーが、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動させられるとき、前記ルアーアダプターの前記基部内の接着剤を通り抜けることを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【請求項20】

請求項１１のルアーおよびカテーテル固定システムであって、さらに、前記カテーテルスレッダーの外面と前記挿入器本体の内面との間に介装して配置された遠位ばねを含み、さらに、前記カテーテルスレッダーの内面と前記ニードルアダプターの間に介装して配置された近位ばねを含むことを特徴とするルアーおよびカテーテル固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全体的に、カテーテルおよびルアー器具に関する。より具体的には、この開示は、ルアーアダプターに選択的に接続される挿入具本体を含む、一体型のカテーテル固定およびルアーアクセス器具を論じ、挿入具本体は、ルアーアダプター内にカテーテルを前進させて着座させ、同時に、カテーテルで患者にアクセスする。

【背景技術】

【0002】

本明細書において、用語「ルアー」は、医療器具および／または医療機器における、雄型テーパ継手と、その接合雌型部品との間の、漏れのない接続を作るために使用される、任意のルアーテーパ、または、小規模の流体継手の他のシステムを記述し、含むと理解される。本発明に係るルアー器具は、さらに、一体化されたセプタムを含み得、それによって、ルアー継手接続を介して相互接続された、２つのデバイス間の選択的なアクセスを提供する。ルアー継手の非限定的な例は、ベクトンディッキンソン社製の「ルアーロック」、「ルアースリップ」、および、「Nexiva閉鎖ＩＶカテーテル」システムを含む。

【0003】

注入療法は、針またはカテーテルを介して患者への流体の投与を含む。それは、患者の治療が、経口薬によって効果的になされ得ないときに、一般的に処方される。典型的には、「注入療法」は、薬物または他の流体が静脈内に投与される手順に言及する。しかし、この用語は、また、流体が、筋肉内注射、皮下注射、硬膜外の経路のような、他の非経口経路を介して提供される状況に言及する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

筋肉内および皮下注射は、患者の組織に、流体のボーラスを置く。ボーラスは、ゆっくり消散し、周囲の組織に吸収され、それによって、ある期間にわたり患者へ薬剤または流体を投与する。注入プロセスは、一般的に、適切なアクセスを確実にし、患者に対する損傷を回避または最小化するために、カテーテルおよび針の安定した制御を必要とする。移動する救急車の後部のような、緊急事態においては、医師または他の介護者は、患者の周囲の過剰な動きにより、患者にカテーテルを挿入できないことがあり得る。よって、救急車は、介護者に安定な環境を提供し、その中でカテーテルを挿入するために、停止することが必要とされる。これは、介護者に不便をもたらし、患者の命を救うために必要とされ得る貴重な時間を浪費する。したがって、現在利用可能な技術に伴う問題や欠点を克服する器具に対する、当該技術分野におけるニーズが存在する。本開示は、そのような器具を論ずる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明は、セプタムを含む第１の端部と、患者の体表面との安定した界面を形成するための基部を有するカテーテルフードを含む第２の端部とを有する、ルアーアダプターを含む、ルアー固定器具を提供する。ルアーアダプターは、さらに、第１及び第２の端部との間に介在された、ウェッジシールを含む。ウェッジシールは、カテーテルスレッダーのプローブ部によって、セプタムを通りウェッジシールに挿入される、カテーテルの基部部分を受けるように設けられる。ウェッジシール内に着座すると、液密シールが、カテーテルの基部とウェッジシールとの間に確立される。

【0006】

本発明のいくつかの実施は、さらに、選択的にルアーアダプターに結合される、挿入器本体を含む。挿入器本体は、カテーテルの基部部分をウェッジシールに着座させるために、カテーテルに接触し、セプタムを通してカテーテルを前進させるためのプローブを含む、カテーテルスレッダーを摺動可能に収容する。

【0007】

カテーテルスレッダーは、さらに、カテーテルスレッダー内に摺動可能に収容された、ニードルアダプターを含む。ニードルアダプターは、プローブとカテーテルを通って延び、その結果、鋭利な先端が、患者にカテーテルを挿入するのを支援するために、カテーテルの先端を越えて遠位に露出される、鋭利な先端を有する針を含む。いくつかの例において、遠位ばねが、カテーテルスレッダーと挿入器本体との間に介在され、２つの構成要素間に、近位への圧縮力を提供する。ルアー固定器具は、さらに、カテーテルスレッダーとニードルアダプターとの間に介在された近位ばねを含み、２つの構成要素の間に、遠位への圧縮力を提供する。

【0008】

患者へのカテーテルの挿入に続いて、近位ばねが、カテーテルアダプターを近位方向に後退させ、それによって、挿入器本体およびカテーテルスレッダーのプローブ部の少なくとも一方の内側に、針の鋭利な先端を引き込み、遮蔽する。挿入器本体は、その後、ルアーアダプターから取り外されて廃棄される。ルアーアダプターは、接着フィルムを介して患者に固定されたままで残る。ルアーアダプターは、患者内のカテーテルの位置を維持し、ルアーアダプターの雄ルアーとセプタムを経由した、カテーテルへのアクセスを提供する。

【0009】

本発明の、上述の、および、他の、特徴および利点が得られる方法が、容易に理解されるように、簡単に上記された本発明のより詳細な説明が、添付の図面に示された、その具体的な実施形態を参照することによって、説明される。これらの図面が、本発明の典型的な実施形態のみを描写しており、したがって、その範囲を限定するものと考えられるべきではないとの理解で、本発明は、添付の図面の使用を通じて、さらに具体的かつ詳細に、記載され説明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の代表的な実施形態に係る、ルアー固定器具の斜視図である。

【図2】本発明の代表的な実施形態に係る、ルアー固定器具の断面図である。

【図3】本発明の代表的な実施形態に係る、ルアー固定器具の断面、分解図である。

【図4A】本発明の代表的な実施形態に係る、第１の位置にあるカテーテルスレッダーと、第１の針位置にあるニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4B】本発明の代表的な実施形態に係る、第１の位置から移され、第２の位置に向かって移動するカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、第１の針位置にあるニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4C】本発明の代表的な実施形態に係る、第１位置と第２位置との間に位置するカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、挿入器本体のボスと接触しているニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4D】本発明の代表的な実施形態に係る、第１位置と第２位置との間に位置するカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、第２の針位置にあるニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4E】本発明の代表的な実施形態に係る、第２位置に位置するカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、第２の針位置と第３の針位置の間に位置するニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4F】本発明の代表的な実施形態に係る、第２位置にあるカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、第２の針位置と第３の針位置の間に位置するニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4G】本発明の代表的な実施形態に係る、第２位置にあるカテーテルスレッダーを有し、さらに、器具が、第２の針位置と第３の針位置の間に位置するニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4H】本発明の代表的な実施形態に係る、カテーテルスレッダーと第２位置を有し、さらに、器具が、第２の針位置と第３の針位置の間に位置するニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図4I】本発明の代表的な実施形態に係る、器具の挿入器本体内に位置するカテーテルアダプターを有し、さらに、器具が、第３の針位置に位置するニードルアダプターを有する、ルアー固定器具の断面上面図である。

【図5】本発明の代表的な実施形態に係る、ルアーアダプターの断面図である。

【図6】本発明の代表的な実施形態に係る、ルアーアダプターおよび患者に挿入されるカテーテルの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

記載された本発明の現在の好ましい実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろうし、全体を通して、同じ部品は、同じ符号によって示される。本発明の構成要素は、添付の図面に一般的に記載され示されるように、多種多様の異なる構成で、配置され、及び、設計される得ることが理解されるであろう。したがって、図に示される本発明のいくつかの実施形態の、以下の、より詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図されておらず、本発明のいくつかの現在の好ましい実施形態を単に代表している。

【0012】

一般に、本発明は、患者に、カテーテルとルアーアクセス器具を固定するための一体化されたユニットに関する。特に、本発明のいくつかの実施形態は、選択的にルアーアダプターに結合される、アプリケータまたはカテーテル挿入器を含む、携帯器具を提供する。いくつかの例において、ルアーアダプターは、患者の体表面との界面を形成するように構成された基部を含む、柔軟な高分子材料から形成されたフードを含む。いくつかの実施形態において、ルアーアダプターの基部は、さらに、患者に、ルアーアダプターの位置を定めて固定するための接着剤を含む。互換性のルアーアダプターの非限定的な例は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Stephen Bornhoftによって、２０１２年９月１３日に出願された、ルアー固定器具と題する米国特許出願番号１３／６１４４８１において提供される。

【0013】

カテーテル挿入器は、着脱可能に、ルアーアダプターに接続される。したがって、患者へのカテーテルの挿入後、カテーテル挿入器は、選択的にルアーアダプターから取り外され、廃棄される。ルアーアダプターは、元の位置に留まり、それによって、患者への流体のアクセスを可能にする。

【0014】

本発明の実施形態は、さらに、カテーテルを含む。本発明のカテーテルは、インビトロ使用に適合する、任意のタイプまたはスタイルのカテーテルをも含み得る。例えば、いくつかの例において、本発明は、皮下または筋肉内カテーテルを含む。したがって、本発明に適合するカテーテルは、可撓性のポリマーカテーテルおよび硬質ポリマーまたは金属カテーテルを含み得る。

【0015】

アプリケータまたはカテーテル挿入器は、患者へのカテーテル挿入を容易にするために、様々な構成要素を含む。特に、カテーテル挿入器は、カテーテル挿入器内に摺動可能に収容され、ルアー器具のセプタムを通して患者へカテーテルを進めるように構成されたプローブを含む、カテーテルスレッダーを含む。カテーテルスレッダーは、さらに、カテーテルスレッダー内に摺動可能に収容され、患者にカテーテルを挿入するのを支援するために、カテーテルスレッダーのプローブを通して、および、カニューレを通して延びる、針を含む、針挿入器またはニードルアダプターを含む。カテーテルが患者に挿入されると、カテーテル挿入器内のカテーテルスレッダーの位置は、後退させられ、それによって、カテーテルから針を引き抜き、カテーテル挿入器内の針の鋭利な先端を遮蔽する。

【0016】

ルアーアダプターおよびカテーテル挿入器の間の相互接続された関係は、カテーテルと患者の体表面との間の、架橋された接続を提供する。特に、ルアーアダプターのフードは、患者とカテーテルとの間の、安定した、一定の接続を提供し、それによって、患者のカテーテル挿入を、不安定な環境や条件において可能にする。言い換えれば、ルアーアダプターのフードは、ルアー固定器具と患者の体表面との間の一定の接続を提供し、その結果、使用者の手と患者との間の距離は、カテーテル挿入の間、一定のままである。ルアー固定器具のより良い理解を提供するために、器具の様々な一体化された構成要素が以下により詳細に説明される。

【0017】

次に、図１を参照すると、組み立てられたルアー固定器具１０の斜視図が示される。一般に、ルアー固定器具１０は、選択的にルアーアダプター７０に結合される、アプリケータまたは挿入器本体２０を含む。挿入器本体２０は、カテーテルスレッダー５０が摺動自在に収容された、中空のシェルを含む。カテーテルスレッダー５０は、ルアーアダプター７０を通して、患者に、カテーテルと針を前進させるために、使用者によって、挿入器本体２０内で摺動自在に再配置される。カテーテル挿入後、ニードルは、自動的に、患者とルアーアダプター７０から後退させられ、針の鋭利な先端は、挿入器本体２０とカテーテルスレッダー５０のうちの少なくとも１つの中に遮蔽される。挿入器本体２０は、その後、ルアーアダプター７０から取り外され、廃棄される。ルアーアダプター７０は、患者に取り付けられたままであり、挿入されたカテーテルを介して患者へのアクセスを提供する。

【0018】

より具体的には、いくつかの実施形態において、ルアー固定器具１０は、近位端２２および遠位端２４を有する、アプリケータまたは挿入器本体２０を含む。挿入器本体２０は、さらに、カテーテルスレッダー５０が摺動可能に収容された、中空の内部空間を含む。挿入器本体２０は、さらに、一般に、近位端２２に位置し、カテーテルスレッダー５０への使用者アクセスを提供する、アクセス窓２６を含む。カテーテルスレッダー５０は、さらに、挿入器本体２０内でカテーテルスレッダー５０を摺動自在に再配置するため、使用者の親指または他の指を受け入れるか、収容するように構成された、構造５２を含む。例えば、いくつかの実施形態において、構造５２は、使用者の親指を収容するのに十分な直径を有する、孔を含む。

【0019】

いくつかの実施形態において、アクセス窓２６の長さは、挿入器本体２０内におけるカテーテルスレッダー５０の移動の、所望の、または、許容された長さに基づいて、決定され、選択される。したがって、アクセス窓２６の遠位および近位の限界は、挿入器本体２０内におけるカテーテルスレッダー５０の最大の近位および遠位位置を指定する。

【0020】

挿入器本体２０は、さらに、手の２つの隣接する指の間に、例えば、人差し指と中指の間に、使用者が挿入器本体２０の遠位端２４を把持するのを支援するために設けられた、遠位側部グリップ２８を含む。したがって、側部グリップ２８は、ルアー固定器具１０の把持に適合するように形成された対向表面を提供し、および、使用者の隣接する指が、孔５２へ挿入された使用者の親指を介して、使用者が挿入器本体２０内でカテーテルスレッダー５０をスライドさせるのを容易にするために引き得る、対向表面を提供する。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、使用者が、ポーテッドグリップ配置（ported grip configuration）で、ルアー固定器具１０を保持し、使用することを許容し、孔５２内に使用者の親指が配置されて、装置１０の遠位端は、使用者の隣接する指の間に保持される。いくつかの実施形態において、側部グリップ２８は、さらに、使用者の把持を支援するために適合する、可撓性または成形可能な材料を含む。他の実施形態において、側部グリップ２８は、挿入器本体２０に対して垂直である把持表面を提供する、挿入器本体２０の横方向の拡張部を含む。

【0021】

ルアー固定器具１０は、選択的に挿入器本体２０の遠位端２４に連結される、ルアーアダプター７０を含む。ルアーアダプター７０は、可撓性の弾性ポリマー材料を含む、フード７２を含む。フード７２は、さらに、患者の体表面との界面を形成するように構成されたベース７４を含む。いくつかの実施形態において、ベース７４は、さらに、それによって患者にルアーアダプター７０の位置を定め、固定する接着剤を含む。

【0022】

いくつかの実施形態において、ルアーアダプター７０は、挿入器本体２０の遠位端２４に螺合で連結される。例えば、いくつかの実施形態において、挿入器本体２０の遠位端２４は、さらに、ルアーアダプター７０の雄ねじのセットを螺合で受け入れるように構成された、雌ねじのセットを含む。したがって、使用者は、選択的に、２つの構成要素をねじ戻すことによって、ルアーアダプター７０から挿入器本体２０を除去し得る。

【0023】

ここで、図２を参照すると、ルアー固定器具１０の断面図が、カテーテル導入の前において示される。いくつかの実施形態において、ルアーアダプター７０は、セプタム８０が収容された雄型ルアー７６を含む。セプタム８０は、さらに、そこを通してカテーテル９０が挿入され得る、スリットまたは他の通路を含む。いくつかの実施形態において、スリットまたは通路は、予め形成される。他の実施形態において、スリットまたは通路は、セプタム８０を通してカテーテル９０を前進させることによって形成される。

【0024】

雄ルアー７６の遠位端は、さらに、フード７２の近位端が着座する遠位チャネルを有する、フードアダプタ７８を含む。フードアダプタ７８は、さらに、セプタム８０との界面を形成する近位端を含む。いくつかの実施形態において、フードアダプタの近位端７８は、フードアダプタ７８と雄ルアー７６の内面との間に、セプタム８０の遠位端部を押し入れるか、さもなければ捕捉する。

【0025】

フードアダプタ７８は、さらに、ウェッジシール８２が着座する、中間チャネルを含む。ウェッジシール８２は、一般に、フードアダプタ７８とカテーテル９０の基部９２との間の液密シールを形成し得るポリマー材料を含む。

【0026】

前述したように、ルアーアダプター７０は、挿入器本体２０の遠位端２４に螺合で連結される。いくつかの実施形態において、遠位端２４は、雄ルアー７６のねじ面を螺合で受け入れるためのねじ面を含む内面を有するノズルを含む。遠位端２４は、さらに、カテーテル９０とカテーテルスレッダー５０のプローブ５３の通過を許容する大きさと形状にされた、遠位開口３０を有する。

【0027】

カテーテルスレッダー５０は、挿入器本体２０の内部空間３２内に、摺動可能に収容される。いくつかの実施形態において、カテーテルスレッダー５０は、挿入器本体２０の内側突起３４を受け入れ、それぞれ、近位および遠位方向１２及び１４に、挿入器本体２０の内側突起３４に沿って移動するように構成された、整列チャネル５４を含む。いくつかの例において、カテーテルスレッダー５０は、挿入器本体２０の内部空間３２内の、カテーテルスレッダー５０の適切な整列と位置を維持するように設けられた、複数のアライメントチャネル５４を含む。

【0028】

カテーテルスレッダー５０は、さらに、遠位端５６から遠位に延びる、プローブ５３を含む。プローブ５３は、カテーテル９０の基部９２との界面を形成するような大きさと形状にされる。例えば、いくつかの実施形態において、プローブ５３の外径は、カテーテル９０の基部９２の外径にほぼ等しい。よって、プローブ５３は、遠位開口３０を通り、セプタム８０を通って、カテーテル９０の基部９２を前進させ得、フードアダプタ７８のウェッジシール８２に基部９２を着座させる。

【0029】

遠位端５６は、さらに、遠位ばね６０がその上に着座する、遠位突出部５８を含む。遠位ばね６０は、カテーテルスレッダー５０が遠位方向１４に摺動させられると、カテーテルスレッダー５０と挿入器本体２０との間に圧縮力を提供する。よって、遠位ばね６０は、使用者がカテーテルスレッダー５０を近位方向１２へ摺動させるのを支援する。

【0030】

遠位端５６は、さらに、近位ばね６４がその上に着座する、近位突出部６２を含む。近位ばね６４は、示されるように、ニードルアダプター１００が、遠位または第１の針位置にあるとき、カテーテルスレッダー５０とニードルアダプター１００との間に圧縮力を提供する。いくつかの実施形態において、カテーテルスレッダー５０の内面は、さらに、カテーテル挿入工程中に、ニードルアダプター１００の第１の針位置を維持する、停止機構６６を含む。第１の針位置は、針１０２の尖った先端１０４が、カテーテル９０の先端９４を越えて遠位に延びる、カテーテルスレッダー５０内でのニードルアダプター１００の位置として定義される。

【0031】

停止機構６６によって係合させられるとき、ニードルアダプター１００は、カテーテルスレッダー５０が遠位方向１４に摺動させられると、カテーテルスレッダー５０と共に移動する。ニードルアダプター１００と停止機構６６との間のせん断力は、ニードルアダプター１００が第１の針位置にあるとき、近位ばね６４の圧縮力よりも大きくなるように選択され、それによって、ニードルアダプター１００の第１の針位置を維持する。当業者は、停止機構６６が、近位ばね６４の圧縮力よりも大きい力でニードルアダプター１００の第１の針位置を維持する、任意の機械的構造を含み得ることを理解するであろう。

【0032】

いくつかの実施形態において、内部空間３２は、さらに、カテーテルスレッダー５０が遠位方向１４に摺動させられるとき、整列チャネル５４を通過するように配置、構成され、ニードルアダプター１００と接触する、剛性ボス３６を含む。ボス３６とニードルアダプター１００との間の接触で、カテーテルスレッダーが、遠位方向１４に摺動され続けると、ボス３６とニードルアダプター１００との間の圧縮力は増大する。ボス３６とニードルアダプター１００との間の圧縮力が、停止機構６６とニードルアダプター１００との間のせん断力を超えた時点で、ニードルアダプター１００は、近位方向１２に停止機構６６を超えて進む。ニードルアダプター１００が、停止機構６６を超えて進むと、近位ばね６４の圧縮力が、ニードルアダプター１００を近位方向１２に押し、それによって、針１０２を、カテーテル９０から、および、セプタム８０を通して、引き抜く。

【0033】

図３−４Ｉを全体的に参照すると、ルアー固定器具１０の断面図が、作動または使用の様々な段階で示される。例えば、図４Ａは、作動前のルアー固定器具１０を示し、図４Ｉは、使用後のルアー固定器具１０を示す。したがって、挿入工程が、図４Ａから図４Ｉに、順に示され、各構成要素の構造的特徴は、図３で、明瞭に示され、分離される。

【0034】

アクセス窓２６の長さは、第１の位置と第２位置との間でのカテーテルスレッダー５０の移動を制限するように選択される。図４Ａに示されるように、第１の位置は、アクセス窓２６の近位端３８と整列されたカテーテルスレッダー５０の孔５２によって特徴づけられる。図４Ｅに示されるように、第２の位置は、アクセス窓２６の遠位端４０と整列された孔５２によって特徴づけられる。

【0035】

図４Ａを引き続き参照すると、第１の位置は、さらに、カテーテル９０の先端９４およびセプタム８０に対する、針１０２の鋭利な先端１０４の位置によって特徴づけられる。特に、第１の位置において、鋭利な先端１０４は、先端９４を越えて遠位に延び、セプタム８０の遠位に配置される。よって、鋭利な先端１０４とカテーテル９０は、鋭利な先端１０４が、カテーテル挿入中に、セプタム８０を通過することを必要とされないので、セプタム８０に損傷を引き起こすことなく患者に挿入され得る。したがって、アクセス窓２６の近位端３８の配置は、カテーテル９０の先端９４が、セプタム８０を通って延びるように、プローブ５３とカテーテル９０の基部９２との間の界面を位置づけるために選択される。

【0036】

同様に、第２の位置は、図４Ｅに示されるように、ウェッジシール８２に対するカテーテル９０の基部９２の位置によって特徴づけられる。特に、第２の位置において、基部９２は、完全にウェッジシール８２に着座する。したがって、アクセス窓２６の遠位端４０の配置は、カテーテル９０の基部９２が完全にウェッジシール８２に着座するように、カテーテルスレッダー５０の遠位の摺動を制限するために選択される。

【0037】

図４Ｂ及び図４Ｃを参照すると、カテーテルスレッダー５０が、遠位方向１４に摺動させられると、ボス３６は、ニードルアダプター１００と接触し、それによって、ニードルアダプター１００の遠位への移動を停止させ、その結果、針１０２の鋭利な先端１０４の遠位への移動を停止させ、図４Ｃに示された構造をもたらす。したがって、ボス３６の位置は、ニードルアダプター１００の遠位移動を制限するように選択される。特に、ボス３６の位置は、患者への鋭利な先鋭１０４の挿入後、ニードルアダプター１００の遠位への移動を停止させるように選択される。一旦停止させられると、図４Ｄおよび図４Ｅに示されるように、カテーテルスレッダー５０は、遠位に摺動し続けることを許容され、それにより、カテーテル先端９４を患者へ前進させる一方で、鋭利な先端１０４は、静止したままである。カテーテルスレッダー５０の遠位方向１４における、追加の摺動または前進で、カテーテル先端９４は、遠位方向に前進し、それによって、カテーテル９０内に、鋭利な先端１０４を引き抜くか、遮蔽する。したがって、ボス３６は、カテーテルスレッダー５０が完全に第２の位置に達する前に、ニードルアダプター１００の遠位への移動を制限し、または、停止させるように配置される。

【0038】

前述したように、停止機構６６は、一時的に、カテーテルアダプター１００とカテーテルスレッダー５０を連結する。したがって、図４Ａ−４Ｃに示されるように、カテーテルスレッダー５０が、第１の位置にあるとき、ニードルアダプター１００は、第１の針位置にある。第１の針位置は、カテーテル先端９４に対する鋭利な先鋭１０４の位置によって特徴づけられる。特に、第１の針位置は、カテーテル先端９４を越えて遠位に延びる、針１０２の鋭利な先端１０４によって特徴づけられる。したがって、第１の針位置は、カテーテル９０に患者へのアクセスを提供するのを支援するために、鋭利な先端１０４が露出されることを確実にする。

【0039】

図４Ｄ−４Ｇに示されるように、カテーテルスレッダー５０が、第１の位置から第２の位置に向けて、遠位に移動すると、ニードルアダプター１００は、剛性ボス３６がニードルアダプター１００に接触するまで、第１の針位置のままである。図４Ｄ−４Ｇに示されるように、この接触が生ずるとき、プローブ５３は、遠位にカテーテル９０を前進させることを継続し、それによって、カテーテル９０内に鋭利な先端１０４を引き抜く。したがって、第２の針位置は、剛性ボス３６とニードルアダプター１００との間の接触によって特徴づけられ、鋭利な先端１０４は、カテーテル９０内に、近位に引き抜かれる。

【0040】

図４Ｅ−４Ｈに示されるように、ニードルアダプター１００が、停止機構６６を超えて進むと、ニードルアダプター１００は、近位ばね６４を介して近位に付勢され、それによって、ニードルアダプター１００が、第２の針位置から第３の針の位置へ移動することをもたらす。第３の針位置は、挿入器本体２０の遠位端２４に対する鋭利な先端１０４の位置によって特徴づけられる。特に、図４Ｉに示されるように、第３の針位置は、鋭利な先端１０４が挿入器本体２０の内部空間３２内に位置づけられることをもたらす。代わりに、いくつかの実施形態において、第三の針位置は、鋭利な先端１０４がカテーテルスレッダー５０のプローブ５３内に位置づけられることをもたらす。

【0041】

図４Ｅ−４Ｈを参照すると、針１０２が、近位方向１２に引き抜かれるか、または、後退させられると、針１０２の外面は、セプタム８０を通過することで、きれいに拭かれる。よって、針１０２上の血液または他の流体は、挿入器本体２０内に遮蔽される前に除去される。いくつかの実施形態において、針１０２の外面上におけるセプタム８０のスリット８８の抵抗力は、近位ばね６４の圧縮力よりも大きい。よって、挿入器本体２０が、ルアーアダプター７０から切り離され、近位方向１２に移動させられるまで、ニードルアダプター１００の位置は、ボス３６に対して静止したままである。挿入器本体２０が、近位方向１２に移動させられると、針１０２は、セプタム８０のスリット８８を通って引き抜かれ、それによって、針１０２の外面を清掃する。図４Ｉに示されるように、鋭利な先端１０４がスリット８８を通過すると、近位ばね６４の圧縮力が解放され、それによって、カテーテルスレッダー５０のプローブ５３内に鋭利な先端１０４を迅速に引き入れる。

【0042】

いくつかの実施形態において、カテーテルスレッダー５０は、さらに、１つ以上の近位停止機構６８を含む。近位停止機構６８は、カテーテルスレッダー５０内でのニードルアダプター１００の近位移動を制限するために設けられる。したがって、いくつかの実施形態において、図４Ｉに示されるように、第３の針位置は、ニードルアダプター１００と近位停止機構６８との間の接触によって規定され、第３の針位置は、挿入器本体２０とカテーテルスレッダー５０のうちの少なくとも１つの中で、鋭利な先端１０４を遮蔽する。したがって、ニードルアダプター１００が、近位ばね６４によって近位１２に摺動させられると、ニードルアダプター１００は、近位停止機構６８との接触によって、カテーテルスレッダー５０を出ることを防止される。

【0043】

ここで、図５を参照すると、ルアーアダプター７０の断面側面図が示される。いくつかの実施形態において、フード７２の基部７４は、患者へのカテーテル９０の挿入を容易にするために傾斜している。基部７４の角度は、カテーテル９０のための最適な挿入角度に基づいて選択され得る。例えば、いくつかの実施形態において、フード７２の基部７４は、約３０〜４５°の角度θを含む。他の実施形態において、角度θは、約９０°を含む。

【0044】

前述したように、いくつかの実施形態において、基部７４は、さらにフード７２の遠位端を囲む、接着層または接着フィルム８４を含む。接着フィルム８４は、患者にルアーアダプター７０の位置を固定し、維持するために、患者の体表面に適用される。いくつかの実施形態において、接着フィルム８４は、さらに、患者の体にルアーアダプター７０を適用する前に、接着フィルム８４を露出させるために、使用者によって除去される、非接着性の外側カバー（図示せず）を含む。接着フィルム８４は、さらに、ウェッジシール８２およびセプタム８０のスリット８８と、同心的な配置で、挿入ターゲット８６を含む。したがって、カテーテル９０と針１０２が、セプタム８０とフード７２を通って前進させられると、先端部９４と鋭利な先端１０４は、接着フィルム８４を通過して、患者に接触する。いくつかの実施形態において、挿入ターゲット８６は、さらに、対照的な色を含み、それによって、挿入ターゲット８６を患者の解剖学的特徴に整列させるための視覚的なマーカーとして役立つ。例えば、いくつかの例において、挿入ターゲット８６は、静脈穿刺を避けるために視覚的に整列させられる。

【0045】

図６に示されるように、接着フィルム８４とフード７２は、さらに、患者１１０と外部環境１２０との間の血液バリアを提供する。例えば、カテーテル挿入中、血液は、接着フィルム８４を通って、挿入部位１１２から抜け出たり漏れたりし得る。フード７２と接着フィルム８４の閉塞された特徴は、どんな血液又は他の流体をも捕捉し、それによって、使用者への望ましくない露出を防止する。ウェッジシール８２は、さらに、カテーテル９０の基部９２とおよびフードアダプタ７８との間の液密シールを提供し、それによって、血液が雄型ルアー７６を超えて進むのを防止する。したがって、一旦患者１１０に挿入されると、ルアーアダプター７０は、セプタム８０のスリット８８を介して選択的にアクセス可能な、液密の閉鎖システムを提供する。

【0046】

本発明は、広範に本明細書に記載された、および、以下に特許請求された、構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施され得る。説明された実施形態および実施例の全ては、どの点でも、および、すべての点において、単なる例示であり、限定的ではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味内と均等の範囲内でのすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図4H】

【図4I】

【図5】

【図6】