特許 6263314 バイラテラルに拡張する椎体間固定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6263314

(24)【登録日】2017年12月22日

(45)【発行日】2018年1月17日

(54)【発明の名称】バイラテラルに拡張する椎体間固定装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20180104BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

【請求項の数】25

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2017-516263(P2017-516263)

(86)(22)【出願日】2015年6月4日

(65)【公表番号】特表2017-516638(P2017-516638A)

(43)【公表日】2017年6月22日

(86)【国際出願番号】US2015034181

(87)【国際公開番号】WO2015187937

(87)【国際公開日】20151210

【審査請求日】2016年12月14日

(31)【優先権主張番号】62/007,500

(32)【優先日】2014年6月4日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516363075

【氏名又は名称】ヴェンツェル スパイン，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】エムスタッド，エリック

【審査官】 石田 宏之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５０５０８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／２２２１００（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／２５３２０１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１５−５１４５１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１３７４１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎間スペーシングインプラントシステムであって、
第１の側端を有する第１の座部と、
前記第１の座部の前記第１の側端に結合され、前記第１の座部から離れる第１の横方向に延在する複数の第１の分岐部であって、前記第１の座部及び前記第１の分岐部は第１の内部容積を画定する第１のケージを形成し、各第１の分岐部は第１の内側面及び第１の外側面を有する、第１の分岐部と、
前記第１のケージに嵌合し、スペーサ前進器具の推進によって前記第１の横方向へ移動するように構成された第１のスペーサであって、前記第１のスペーサ及び前記第１のケージは、前記第１のスペーサが前記第１の横方向に推進されるときに、１つ又は複数の第１の分岐部が非拡張位置から拡張位置へ移動するように構成されている、第１のスペーサと、
１つ又は複数の第１の分岐部の前記第１の内側面に形成され、前記第１のスペーサを前記第１の分岐部の第１の側端近傍で可逆的に固定するように構成されている１つ又は複数の第１のショルダと、を備え、
前記第１のスペーサが前記１つ又は複数の第１のショルダによって固定されているとき、前記第１の座部の前記第１の側端と前記第１のスペーサとの間の前記第１の内部容積は、リンク手段に占められておらず、
前記椎間スペーシングインプラントシステムはさらに、
第２の側端を有する第２の座部と、
前記第２の座部の前記第２の側端に結合され、前記第２の座部から離れる第２の横方向に延在する複数の第２の分岐部であって、前記第２の座部及び前記第２の分岐部は第２の内部容積を画定する第２のケージを形成し、各第２の分岐部は第２の内側面及び第２の外側面を有する、第２の分岐部と、
前記第２のケージに嵌合し、前記スペーサ前進器具の推進によって前記第２の横方向へ移動するように構成された第２のスペーサであって、前記第２のスペーサ及び前記第２のケージは、前記第２のスペーサが前記第２の横方向に推進されるときに、１つ又は複数の第２の分岐部が非拡張位置から拡張位置へ移動するように構成されている、第２のスペーサと、
１つ又は複数の第２の分岐部の前記第２の内側面に形成され、前記第２のスペーサを前記第２の分岐部の第２の側端近傍で可逆的に固定するように構成されている１つ又は複数の第２のショルダと、を備え、
前記第２のスペーサが前記１つ又は複数の第２のショルダによって固定されているとき、前記第２の座部の前記第２の側端と前記第２のスペーサとの間の前記第２の内部容積は、リンク手段に占められておらず、
前記第１の座部、前記第２の座部、前記第１の分岐部、及び、前記第２の分岐部はすべて互いに一体的に形成されている、椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項2】

前記第１の分岐部及び第２の分岐部が非拡張位置にあるとき、前記第１のケージ及び第２のケージそれぞれの外側の全体形状は、円筒形及び略円筒形のうちの少なくとも１つであり、
前記第１の分岐部及び前記第２の分岐部が拡張位置にあるとき、前記第１のケージ及び前記第２のケージの外側の全体形状は円すい台形であり、前記第１の座部及び前記第２の座部からそれぞれ広がっている、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項3】

前記スペーサ前進器具は、前記スペーサ前進器具の一部の回転に応じて、前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサを前記第１の横方向及び第２の横方向に同時に前進させるように構成される、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項4】

前記スペーサ前進器具は、前記スペーサ前進器具の一部の回転に応じて、前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサを非同期的に同時に横方向に前進させるように構成される、
請求項３に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項5】

前記第１のケージ及び前記第２のケージは、直接側方椎体間固定（ＤＬＩＦ）ケージを含む、
請求項３に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項6】

各第１の分岐部の前記第１の内側面及び各第２の分岐部の前記第２の内側面は、滑らかでねじ切りされていない、
請求項５に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項7】

長軸が第１の横方向及び前記第２の横方向に沿って前記第１のケージ及び前記第２のケージ内の中心に延び、
前記第１のスペーサが前記１つ又は複数の第１のショルダによって固定されたときに、前記第１の分岐部のうちの１つの第１の分岐部が前記長軸に直交する第１の距離だけ半径方向に撓み、
前記第１のスペーサが前記１つ又は複数の第１のショルダによって固定されたときに、前記第１の分岐部のうちの別の第１の分岐部が、前記長軸に直交する第２の距離だけ半径方向に撓む、
前記第１の距離は前記第２の距離と等しくない、請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項8】

前記第１の分岐部のうちの追加の第１の分岐部が、前記１つの第１の分岐部と前記別の第１の分岐部との間に配置される、
請求項７に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項9】

前記第１の座部及び前記第２の座部のそれぞれが、前記長軸に直交する平面内において、実質的に円筒形の断面外形を含む、
請求項７に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項10】

前記第１の分岐部は、前記第１のスペーサが前記第１の横方向に推進されたときに非拡張位置から拡張位置に移動し、さらに前記１つ又は複数の第１のショルダを備え、
前記第１のスペーサは、当該第１のスペーサを前記スペーサ前進器具に取り外し可能に結合する第１のコネクタを備え、
前記第２の分岐部は、前記第２のスペーサが前記第２の横方向に推進されたときに非拡張位置から拡張位置に移動し、さらに前記１つ又は複数の第２のショルダを備え、
前記第２のスペーサは、当該第２のスペーサを前記スペーサ前進器具に取り外し可能に結合する第２のコネクタを備えた、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項11】

前記第１の分岐部は、インプラントの双方向の拡張を可能にするように構成され、前記第２の分岐部は、インプラントの双方向の拡張を可能にするように構成される、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項12】

前記第１のケージの前記第１の内部容積から前記第１の座部を通って前記第２の座部へ延在し、前記スペーサ前進器具が通過できるように構成された第１のオリフィスと、
前記第２のケージの前記第２の内部容積から前記第２の座部を通って前記第１の座部へ延在し、前記スペーサ前進器具が通過できるように構成された第２のオリフィスとを含む、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項13】

プラグを備え、前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサの少なくとも１つが、前記プラグと密封的に嵌合するように構成されたオリフィスを含む、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項14】

前記第１の内部容積の少なくとも一部は、前記第１の分岐部が非拡張位置にあるときに、円すい台形状であり、
前記第２の内部容積の少なくとも一部は、前記第２の分岐部が非拡張位置にあるときに、円すい台形状である、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項15】

前記第１の分岐部の第１の最も外側のエッジ部分は、前記第１のスペーサが前記１つ又は複数の第１のショルダによって固定されていないときに第１の非拡張高さを有し、前記第１のスペーサが前記１つ又は複数の第１のショルダによって固定されているときに第１の拡張高さを有し、
前記第２の分岐部の第２の最も外側のエッジ部分は、前記第２のスペーサが前記１つ又は複数の第２のショルダによって固定されていないときに第２の非拡張高さを有し、前記第２のスペーサが前記１つ又は複数の第２のショルダによって固定されているときに第２の拡張高さを有し、
前記第１の座部は第１の座部高さを有し、
前記第１の座部高さは、（ａ）前記第１の非拡張高さ及び前記第２の非拡張高さよりも大きく、（ｂ）前記第１の拡張高さ及び前記第２の拡張高さよりも小さい、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項16】

前記第１の座部は、前記第２の座部と前記第１の側端との間に１つ又は複数の第１の平坦な表面を備え、
前記第２の座部は、前記第１の座部と前記第２の側端との間に１つ又は複数の第２の平坦な表面を備える、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項17】

前記第１のスペーサの周囲の第１の内側縁はテーパ状であり、
前記第２のスペーサの周囲の第２の内側縁はテーパ状である、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項18】

前記第１の座部及び前記第１の分岐部は一体構造を形成し、
前記第２の座部及び前記第２の分岐部は第２の一体構造を形成する、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項19】

２つの前記第１の分岐部が、グラフト材料と椎骨との間の固定を可能にするように構成された第１のスロットを部分的に画定し、
２つの前記第２の分岐部が、グラフト材料と椎骨との間の固定を可能にするように構成された第２のスロットを部分的に画定する、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項20】

前記第１の座部、前記第１のスペーサ、及び、前記２つの第１の分岐部は、前記１つ又は複数の第１の分岐部が拡張位置にあるときに、前記第１のスロットを画定し、
前記第２の座部、前記第２のスペーサ、及び、前記２つの第２の分岐部は、前記１つ又は複数の第２の分岐部が拡張位置にあるときに、前記第２のスロットを画定する、
請求項１９に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項21】

追加の２つの前記第１の分岐部が、前記グラフト材料と追加の椎骨との間の固定を可能にするように構成された追加のスロットを部分的に確定する、
請求項２０に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項22】

前記第１の座部、前記第１のスペーサ、及び、前記追加の２つの第１の分岐部は、１つ又は複数の第１の分岐部が拡張位置にあるときに前記追加のスロットを画定する、
請求項２１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項23】

前記第１の分岐部は３つ以上の分岐部を含み、前記第２の分岐部は３つ以上の分岐部を含み、
２つ以上の第１の分岐部の第１の側端が互いに連結し、２つ以上の第２の分岐部の第２の側端が互いに連結し、
１つ又は複数の第１の分岐部の外側面の少なくとも一部が突出部を含み、
前記拡張位置は活動位置であり、前記非拡張位置は休止位置であり、
インプラントは、前記第１のケージのために複数の第１のスペーサを、前記第２のケージのために複数の第２のスペーサを含む、
請求項２１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項24】

前記スペーサ前進器具を備え、前記スペーサ前進器具が複数のネジ付きロッドを含む、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【請求項25】

前記スペーサ前進器具は、前記第１の横方向及び前記第２の横方向の少なくともいずれか一方への押圧モジュールの前進に応じて、前記第１の横方向及び前記第２の横方向へ前記第１のスペーサ及び前記第２のスペーサを同時に前進させるように構成されている、
請求項１に記載の椎間スペーシングインプラントシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０１４年６月４日に出願された「バイラテラルに拡張する椎体間固定装置」という名称の米国仮特許出願第６２／００７，５００号に対する優先権を主張するものであり、その内容はここに参照により組み込まれる。

【0002】

技術分野
本発明の実施形態は、移植可能な骨インプラント又はプロテーゼの分野及びそれらを使用するための外科手術技術にある。

【背景技術】

【0003】

米国特許第８，４３５，２９９号には、拡張可能な骨接合ケージが記載されている。ここに記載された実施形態は、２つの連続する椎骨の対向する面の間の後方方向からスライドされ又は挿入されるように設計されており、それらの間の所定の間隔を保持し、２つの椎骨を一緒に固定することにより、（例えば対応する関節の故障の後に）脊柱の安定性を回復させるためのものである。

【0004】

この特許は、やがて椎骨間を固定することがまだ可能である間に、例えば、（やがては椎骨を一緒に融合する）移植片又は（それらを一緒に直ちに固定する）プロテーゼのいずれかを移植するような、「正常な」腰椎前彎を復元するためのいくつかの技術に関するものである。このような人工器官の１つは、骨移植片を受容するための内／外相互連絡スロットを有する、中空かつ剛性の「ケージ」であり、この骨移片は、やがてスロットを経由して両側の隣接する椎骨と固定する。

【0005】

この特許は、ウォームスクリューシステムを回転させることが可能な剛体に接続された、２つの実質的に平行な分岐部を有するものを含む、種々のタイプのケージに関するものである。そこで、ウォームスクリューシステムは、分岐部同士を連結する本体に向かって分岐部の遠位端に近い初期位置からねじ上の螺合でウェッジを移動させ、それにより、２つの分岐部を角度をつけて広げる。したがって、そのような初期には平坦な形状のケージを椎骨の間に挿入することが可能となり、その後、ウェッジの駆動軸を回転することにより分岐部間の所望の角度が後方アクセスから調節され又は設定される。このような装置は、機械的により複雑であり、固定移植片のために、より小さい内部容積しか残さない。また、それらの平坦な形状のため、椎骨間の所定の支持角度を確保することにより適しているが、それらを受け入れる準備のために、同じ長方形のセクションの通路を必要とし、それは実施を複雑にする。

【発明の概要】

【0006】

本発明の実施形態の特徴及び利点は、特許請求の範囲、後述の１つ又は複数の例示的実施形態の詳細な説明、及び対応する図面から明らかされる。適切であると認められる場合、参照符号は対応する又は類似の素子を示すために図面間で繰り返されている。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1A】図１Ａは、「非拡張」状態で示された実施形態の斜視図を含む。

【図1B】図１Ｂは、「拡張」状態で示された図１Ａの実施形態の斜視図を含む。

【図1C】図１Ｃは、「非拡張」位置にあるウェッジを有する図１Ａの実施形態の断面図を含む。

【図1D】図１Ｄは、「拡張」位置にあるウェッジを有する図１Ａの実施形態の断面図を含む。

【図2A】図２Ａは、分解されたインプラントシステムの実施形態を含む。

【図2B】図２Ｂは、拡張されていない形態の組み立てられたインプラントシステムの実施形態を含む。

【図2C】図２Ｃは、拡張された形態の組み立てられたインプラントシステムの実施形態を含む。

【図3A】図３Ａは、「非拡張」状態で示された実施形態の斜視図を含む。

【図3B】図３Ｂは、拡張されていない状態の図３Ａの実施形態の正面図を含む。

【図4A】図４Ａは、拡張されていない状態の実施形態の正面図を含む。

【図4B】図４Ｂは、対称的な双方向の拡張を受けている図４Ａの実施形態の正面図である。

【図4C】図４Ｃは、垂直方向の拡張より大きな横方向の拡張を受けている図４Ａの実施形態の正面図を示す。

【図4D】図４Ｄは、水平方向拡張より大きな垂直方向拡張を受けている図４Ａの実施形態の正面図を含む。

【図4E】図４Ｅは、分岐部間で不均一な拡張を受けている図４Ａの実施形態の正面図を含む。

【発明を実施するための形態】

【0008】

図面には符号が付されるが、同様の構造に同様の参照符号を付けることができる。当技術分野で知られている追加の構造は、図面の明瞭性を維持するために含まれていない場合がある。以下の説明では、多数の具体的な詳細が記載されているが、本発明の実施形態は、これらの具体的な詳細がなくても実施されてもよい。よく知られている構造および技術は、この説明の理解を不明瞭にすることを避けるために詳細に示されていない。「一実施形態」、「種々の実施形態」及び類似の表記をされた実施形態は、説明されているように、特定の特徴、構造又は特性を含むことができるが、すべての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造又は特性を含むわけではない。いくつかの実施形態は、他の実施形態について記載された特徴のいくつか若しくは全てを有するか、又はいずれも有しない。「第１」、「第２」、「第３」などは共通の対象物を表し、同様の対象物の異なる実施例が参照されていることを示す。このような形容詞は、そのように記載された対象物が、時間的、空間的、順位付けのいずれかの順序で存在しなければならないことを意味するものではない。「接続されている」とは、要素が互いに物理的又は電気的に直接接触していることを示す場合があり、「結合されている」とは、要素が物理的又は電気的に接触しているか又は接触していなくとも、要素が互いに協働又は相互作用していることを示す場合がある。

【0009】

図１Ａは、その「非拡張」状態で示された実施形態の斜視図を含む。図１Ｂは、その「拡張」状態で示された図１Ａの実施形態の斜視図を含む。図１Ｃは、図１Ａの実施形態の断面図であり、ウェッジが「非拡張」位置にある状態で示されている。図１Ｄは、図１Ａの実施形態の断面図であり、ウェッジが「拡張」位置にある状態で示されている。

【0010】

一実施形態は、略中空の本体内に２つの拡張ウェッジ１１１，１１２を有する拡張可能な椎体間固定装置１００からなる。椎間板空間に移植された後、拡張ウェッジは装置の中心から側端に向かって同時に移動し、ケージ１００のアーム１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８が撓み、インプラントのサイズが増大する。この拡張は、椎間板空間内の装置を安定化させ、椎間板の高さを増大させ、それにより、脊髄神経の椎間孔圧迫を減少させ、最終的な固定のための安定した運動分節を生成する。

【0011】

従来技術の多くの例は、拡張機能を椎体間固定装置の一方の端部に限定している。これは、背骨の生理学的湾曲を再現するために、装置の向きを主に前後方向に制限する。これに対して、実施形態によれば、椎体間固定装置の両側を同時に拡張させることができる。ケージ１００は、椎間板空間内で横方向又は斜めの向きに配向することができ、拡張後に全く又はほとんど脊柱側弯角を誘発しない。そのようなケージは、ケージが側方アプローチのために特別に構成されていることを示す、直接側方椎体間固定（ＤＬＩＦ）ケージと呼ぶことができる。

【0012】

拡張可能な椎体間固定装置１００は、装置の中心から始まり本体の長手軸１３１に対して略平行に延在する複数の可撓性アーム（分岐部とも称する）１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８を有する本体を備えている。本体内のアームの間に、２つの摺動可能な拡張ウェッジ（スペーサとも称する）１１１，１１２が設けられており、これらが本体の中心から端部に向かって移動すると、アームを半径方向外側に撓ませる。２つの摺動可能な拡張ウェッジ（スペーサとも呼ばれる）１１１，１１２が本体内にあり、アーム間にある。これにより、デバイスの実効サイズが拡大される。

【0013】

図２Ａは、分解されたインプラントシステムの実施形態を含む。図２Ｂは、組み立てられたインプラントシステムの拡張されていない形態の実施形態を含む。図２Ｃは、拡張された形態のインプラントシステムの組み立てられた実施形態を含む。

【0014】

図２Ｂにおいて、ウェッジ２１１，２１２の平行移動は、その一部（ロッド２４２，２４３）が本体の一端を通って挿入され、各ウェッジに取り付けられる器具システム２８０によって達成される。一方の器具２４２が遠位ウェッジ２１１を押し、他方の器具２４３が近位ウェッジ２１２を同時に引く。器具２４３は、近位ウェッジ２１２に取り付けられた「近位エキスパンダ」と称されうる。器具２４２は、「遠位エキスパンダ」と称されることができ、近位エキスパンダ２４３を通って挿入された後に遠位ウェッジ２１１に取り付けられる。部分２４１は「エキスパンダーノブ」と呼ばれ、近位エキスパンダ２４３上にねじ込まれ得る。ノブ２４１が回転され、近位エキスパンダ２４３にねじ込まれると、両方ウェッジが椎体間装置１００の端部に向かって完全に前進するまで、同時に遠位ウェッジ２１１を押して近位ウェッジ２１２を引く。ねじ２３４は、椎骨を横切ることによってインプラントを所定の位置に「ねじ込む」のを助ける。

【0015】

一実施形態は、椎間板腔の固定を容易にする。具体的には、ケージ１００の設計によって許容される、対称拡張能力（図４Ａ〜Ｅに関連して以下に述べられる）に沿った長さは、椎間板への直接的な側方の外科的アプローチを可能にする。実施形態は、それに限定されるものではないが、骨折の安定化、仙腸骨関節の固定、椎間関節固定及び類似のものに使用することができる。

【0016】

図１の実施形態は、略円筒形のねじ付き装置を示す。ケージ１００を回転させることによって椎間板空間に埋め込まれることができ、ねじ山１５０は、最終的な配置に達するまでケージ１００を前進させる。

【0017】

図３Ａは、その「非拡張」状態で示された実施形態の斜視図を含む。図３Ｂは、非拡張状態の図３Ａの実施形態の正面図を含む。

【0018】

実施形態は、ケージ１００と同じ全体寸法を有するが、断面が略長方形である装置３００を含む。装置は、ねじ山１５０ではなく、隣接する椎骨の終板を把持する目的で、下面及び上面に「歯」３５１を有する。この実施形態は、回転ではなく、インプラントの近位面上でのはめ込みによって椎間板空間内に進められる。ケージ３００は、第１の分岐部３０１，３０２，３０３，３０４と、第２の分岐部３０５，３０７，３０８と、図３Ａには容易に見られない別の分岐部とを含む。

【0019】

図１Ａに戻ると、ケージ１００は、断面が円形の拡張ウェッジ１１１，１１２と、円形又は円錐形の断面を有する内部孔を有する本体とを有する。これにより、前方向及び後方向ならびに上方向及び下方向の両方において、アーム１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８の均等な拡張が提供される。別の実施形態は、ウェッジ及び／又は内部斜面について、楕円形又は矩形（又は略非対象）の横断面を有し（例えば、いくつかの斜面は、他の斜面よりも深くなっており、より深い斜面によってそれらの対応する分岐部により大きな拡張を引き起こす。）、その横断面はその上でウェッジを移動させる。すぐ下で説明するように、これにより、アームの差動膨張が可能になる（例えば、アームは、上／下方向よりも前／後方向により大きく伸びる、又はその逆）。

【0020】

図４Ａは、その非拡張状態の実施形態の正面図を含む。図４Ｂは、対称的な拡張を受けたアーム４０１，４０２，４０３，４０４を有する図４ａの実施形態の正面図を含む。図４Ｃは、垂直方向拡張よりも大きい横方向拡張を受けた図４ａの実施形態の正面図を含む。換言すれば、ライン４４１，４４２に沿った拡張は、垂直方向（上／下）よりも水平方向（前方／後方）に大きくなる。図４Ｄは、水平方向拡張より大きい垂直方向拡張を受けた図４ａの実施形態の正面図を含む。換言すれば、ライン４４１，４４２に沿った拡張は、垂直方向（上／下）よりも水平方向（前方／後方）の方が小さい。

【0021】

図４Ｅは、不均一膨張を受けた図４Ａの実施形態の正面図を含む。換言すれば、線４４１，４４２に沿った拡張は、アーム４０３，４０４についての水平方向（前方／後方）及び垂直方向（上／下）で、アーム４０１，４０２についてより大きくなる。例えば、図４Ｅに示されるような装置では、腰部領域における前方側へのより大きな拡張を提供することができる。図４Ｅの方向４４３は、いくつかの実施形態において位置４４４を前方としてもよく、又は、他の実施形態においては下方としてもよく、逆に、いくつかの実施形態において位置４４５を後方としてもよく、又は、他の実施形態においては上方としてもよい。

【0022】

引き続き図４Ｅを参照すると、１つの第１の分岐部（例えば、分岐部４０４）は、１つ又は複数の第１のショルダによって第１のスペーサが固定されたときに（すなわち、最も側方の位置にスペーサが完全に展開されると）、長手軸から半径方向に第１の距離（すなわち、第１の距離が軸４３１に直交する）だけ撓み、別の第１の分岐部（例えば、分岐部４０１）は、１つ又は複数の第１のショルダによって第１のスペーサが固定されたときに、長手軸から半径方向に第２の距離（すなわち、第２の距離が軸４３１に直交する）だけ撓むが、ただし第１の距離は第２の距離と等しくない。例えば、分岐部に撓みを引き起こすスペーサが非円形の断面であり、また、分岐部４０１によりも分岐部４０４により突出していることにより、分岐部４０４は、分岐部４０１よりも大きく広がって軸４３１から離れるように湾曲しうる。一実施形態では、第１の分岐部の追加の１つは、１つの第１の分岐部と別の第１の分岐部との間に配置される。例えば、一実施形態では、分岐部４０４は、軸４３１から分岐部４０２より大きい角度で湾曲する（すなわち、距離４４８は距離４４６より小さい）。この場合、分岐部４０２，４０４は、分岐部４０１，４０３のいずれか又は両方によって互いに分離される。

【0023】

このように、実施形態は、腰部、胸部、及び、頚部への適用に適しており、外科医は、移植部位（例えば、腰部対胸部）に基づいて、所望の拡張タイプ（及び使用する対応するケージ）を選択することができる。

【0024】

したがって、ここに記載されている実施形態は、前方／後方経路に沿って前進する単一のスペーサ又はウェッジのみを含む従来の装置よりも長い装置を提供する。このような実施形態は、（例えば、ＤＬＩＦケージを用いた側方からの）追加の外科的アプローチを可能にすることによって、装置の両端での拡張を可能にし、より多くの点にわたって生理学的負荷を共有し、各アームにおけるストレスを低減し、装置の臨床的有用性を拡大する。

【0025】

ここでいう「同時」は、展開の少なくとも１つの瞬間時間（例えば、ミリ秒）において重なり合っていれば足り、必ずしも同じ瞬間又は時点に展開を開始及び／又は停止することを両方のウェッジに要求するものではない。

【0026】

一実施形態は、同時拡張を必要としないが、第１のウェッジが拡張状態に移動し、続いて第２のウェッジが拡張状態に移動することを可能にすることができる。

【0027】

一実施形態は、非同期である同時拡張を提供することができる。例えば、図２Ｃでは、ウェッジ２１１及び２１２は同時に（位置２４０，２３６に向かって）移動しうるが、ウェッジ２１１が位置２３９にある時にウェッジ２１２が位置２３７にあってもよい（位置中心線２３８と２３７との間の距離は中心線２３８と２３９との間の距離よりも小さい）。

【0028】

図１の実施形態は、８つのアームを示し、そのうちの４つは近位ウェッジによって展開され、そのうちの４つは遠位ウェッジによって展開される。しかしながら、別の実施形態は、合計４つのアームを提供することができ、そのうちの２つは近位ウェッジによって展開され、その２つは遠位ウェッジによって展開される。例えば、「そのうちの２つは近位ウェッジによって展開される」は、上方アーム及び下方アームを含むことができる。上方アーム及び／又は下方アームは、それぞれ、前記アーム内に開口部を有することができる。その開口部は、アームを完全に通過し、アームで完全に包囲された外周を有している。例えば、アームはトーラス又はドーナツ部分を有することができる。アームは、矩形のトロイド形状又は矩形の断面を有するトロイド（例えば、貫通孔を有する矩形）を含むことができる。遠位ウェッジによって展開されるアームについても同じことが当てはまる。そのような実施形態では、アームの先端は互いに接続することができるので、それらの先端は互いに離れて広がらなくてもよい。別の実施形態は、必ずしも複数のアームの数に対称性を含むものではない。例えば、実施形態の遠位部分は多数のアーム（例えば３）を有し、近位部分はより多く（例えば４又は５）又はより少ない（２）本のアームを含み得る。

【0029】

前述のアームのいずれかは、双方向の拡張（図４Ａ及び図４Ｅに示されるように水平及び垂直）を有してもよく、又は、垂直若しくは水平のみに動作してもよい（又は、複数のアームのうちの１つのアーム又はいくつかのアームだけが、装置の展開中に、動作／広がってもよい）。

【0030】

以下の実施例は、さらなる実施形態に関する。

【0031】

実施例１は、第１の側端を有する第１の座部を含む椎間スペーシングインプラントシステムを含む。そのような座部は、例えば、図１Ａの部分１２１’とともに部分１２１”で示される第２の座部を含むことができる。ケージ１００は、第１の座部の第１の側端に結合され、第１の座部から離れて第１の横方向に延在する第１の分岐部（１０１，１０２，１０３，１０４）を含む。第１の座部及び第１の分岐部は、第１のケージから第１の内部容積を規定する。このような容積は、容積１２２と、対応する容積１２３で示されている。各第１の分岐部は、第１の内側面と第１の外側面とを有する。図１Ｃは、斜面１２４と、滑らかな、ねじ切りされていないショルダ１２５とを備えた分岐部又はアーム１０２を示す。第１のスペーサ（例えば、スペーサ１１１）は、第１のケージに嵌合するように構成され、スペーサ前進器具（例えば、図２のシステム２８０）の後押しによって第１の横方向（例えば、方向１２６）に移動するように構成されている。第１のスペーサ及び第１のケージは、第１のスペーサが第１の横方向に推進されたときに、１つ又は複数の第１の分岐部が非拡張位置から拡張位置に移動するように構成されており、１つ又は複数の第１のショルダ（例えば、ショルダ１２５）は、１つ又は複数の分岐部の内側面上に形成され、１つ又は複数のショルダは、第１の分岐部の第１の側端の近くで第１のスペーサを可逆的に固定するように構成されている。可逆的であることにより、スペーサをケージ１００の中心に（すなわち、座部１２１に向かって）引っ込めるか又は動作させることが可能になる。スペーサは、スペーサ（図示せず）及び／又はショルダ（例えば、ショルダ１２５）の輪郭エッジに基づいて可逆的であり得る。第１のスペーサが１つ又は複数の第１のショルダによって固定されるとき、第１の座部の第１の側端と第１のスペーサとの間の第１の内部容積は、いかなるリンク手段によっても占められていない。アーム１０５，１０６，１０７，１０８を含む第２のケージは、アーム１０１，１０２，１０３，１０４を含む第１のケージと同様に機能する。実施形態は、第２の側端を有する第２の座部（例えば、部分１２１”）と、第２の座部の第２の側端に結合され、第２の座部から離れる第２の横方向（例えば、方向１２７）に延在する第２分岐部と、を含み、第２の座部と第２の分岐部とは、第２内部容積を画定する第２ケージを形成し、各第２の分岐部は、第２の内側面と第２の外側面とを有し、実施形態はさらに、前記第２のケージに嵌合し、スペーサ前進器具の付勢に応じて第２の横方向に移動するように構成された第２のスペーサを備え、第２のスペーサ及び第２のケージは、第２のスペーサが第２の横方向に付勢されたとき、１つ又は複数の第２の分岐部が非拡張位置から拡張位置へ移動するように構成されており、実施形態はさらに、１つ又は複数の分岐部の内側面上に形成された１つ又は複数の第２のショルダを含み、１つ又は複数の第２のショルダは、第２のスペーサを複数の第２の分岐部の第２の側端の近くに可逆的に固定するように構成されており、第２のスペーサが１つ又は複数の第２のショルダによって固定されているとき、第２の座部の第２の近位端と第２のスペーサとの間の第２の内部容積は、いかなるリンク手段によっても占められておらず、第１の座部、第２の座部、第１の分岐部、及び第２の分岐部はすべて互いに一体的に構成されている。したがって、部分１２１’、１２１”及びアーム１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６，１０７，１０８はすべて溶接、接着剤などなしで単一の要素から形成される（即ちモノリシック）。例えば、部分は、チタン又はスチールのような材料の単一のブロックから機械加工される。

【0032】

実施例２において、実施例１の構成は、第１及び第２の分岐部が非拡張位置にあるときに、第１及び第２のケージの外側の全体形状が少なくとも１つの円筒形及び略円筒形であり、１つ又は複数の第１及び第２の分岐部が拡張位置にあるときに、第１及び第２のケージの外側の全体形状が円すい台形状（frustoconical）であり、第１及び第２の座部からそれぞれ広がっている、という構成を選択的に含みうる。実施形態は、第１及び第２のケージのそれぞれの外側の全体形状は卵形又は略卵形であることを含む。

【0033】

いくつかの実施形態では、側端部は拡張前には、座部１２１の高さ１３２よりも低い高さ１３３，１３５を有することができる（図１Ｃ）。しかし、側端部は拡張後には、座部１２１の高さ１３２よりも高い高さ１３３，１３５を有することができる（図１Ｄ）。さらに、外壁の例えば溝が設けられた領域１３４は、拡張後になくなるような曲率で、膨張前に弓なりに又は湾曲して形成されていてもよいし、他の実施形態では、外壁の例えば溝が設けられた領域１３４は、拡張前になくなる曲率で、拡張後に弓なりに又は湾曲して形成されていてもよい。そのような実施形態は、様々な荷重定格を有してもよく、異なる位置（例えば、頚部対腰椎）に対してより適当であり得る。

【0034】

実施例３において、実施例１−２の構成は、スペーサ前進器具が、スペーサ前進器具の回転に応じて、第１及び第２のスペーサを第１及び第２の横方向において同時に前進させるように構成されている、という構成を選択的に含みうる。

【0035】

他の実施形態は、異なる方法で第１及び第２のスペーサを展開することができる。例えば、図２Ａのユニット２４２，２４３のようなケージ展開モジュールを操作するために、「トリガ」システムを備えたラチェットシステムを使用することができる（すなわち、器具部分の回転を必ずしも必要としない）。

【0036】

実施例４において、実施例１−３の構成は、スペーサ前進器具が、第１及び第２のスペーサを、スペーサ前進器具の部分の回転に応じて、非同期的にかつ同時に横方向に前進させるように構成されている、という構成を含みうる。

【0037】

実施例５において、実施例１−４の構成は、第１及び第２のケージが直接側方椎体間固定（ＤＬＩＦ）ケージを含む、という構成を選択的に含むことができる。

【0038】

実施例６では、実施例１−５の構成は、各第１の分岐部の内側面及び各第２の分岐部の第２の内側面が滑らかでねじ切りされていない、という構成を選択的に含むことができる。

【0039】

実施例７では、実施例１−６の構成は、長軸（例えば、軸１３１）が第１及び第２の横方向（例えば、方向１２６，１２７）に沿って第１及び第２のケージ内の中心に延び、第１のスペーサが１つ又は複数の第１のショルダによって固定されたときに、１つの第１の分岐部が長軸から半径方向に第１の距離だけ撓み、第１のスペーサが１つ又は複数の第１のショルダによって固定されたときに、別の第１の分岐部が長軸から半径方向に第２の距離だけ撓み、第１の距離は第２の距離と等しくない、という構成を含むことができる。

【0040】

実施例８において、実施例１−７の構成は、第１の分岐部の追加の１つが、前記１つの第１の分岐部と前記別の第１の分岐部との間に位置する、という構成を選択的に含むことができる。

【0041】

実施例９において、実施例１−８の構成は、第１及び第２の座部の各々が、長軸に直交する平面内において、実質的に円筒形の断面外形を含む、という構成を選択的に含むことができる。例えば、図１Ａは、座部１２１又は座部部分１２１’、１２１”は（図１Ａに示された小さな平坦部分に関わらず）、「略」又は「実質的に」円筒形の断面を有する。実際には、これらの断面は略又は実質的に円形であるが、図３Ａのケージ３００の座部３２１は、略又は実質的に円筒形の断面を有するものの、座部３２１は略又は実質的に円形の断面を有さない。

【0042】

実施例１０において、実施例１−９の構成は、第１のスペーサが第１の横方向に推進されたときに非拡張位置から拡張位置に移動する第１の分岐部が、１つ又は複数のショルダをさらに備え、第１のスペーサは、第１のスペーサをスペーサ前進器具に取り外し可能に結合するための第１のコネクタ（例えば、スペーサ１１１の雌ねじ）を含み、第２のスペーサが第２の横方向に推進されたときに非拡張位置から拡張位置に移動する第２の分岐部は、１つ又は複数の第２のショルダをさらに備え、第２のスペーサは、第２のスペーサをスペーサ前進器具に取り外し可能に結合するための第２のコネクタを含む、という構成を、選択的に含みうる。

【0043】

実施例１１では、実施例１−１０の構成は、選択的に、第１の分岐部がインプラントの双方向の拡張を可能にするように構成され、第２の分岐部がインプラントの双方向の拡張を可能にするように構成されている、という構成を含みうる。

【0044】

実施例１２において、実施例１−１１の構成は、選択的に、第１ケージの第１の内部容積（例えば、空間１２２）から第１ケージの第１の座部（例えば、部分１２１’）を通って第２の座部（例えば、部分１２１“）に延在し、スペーサ前進器具が通過できるように構成された第１のオリフィスと、第２のケージの第２の内部容積（例えば、空間１２３）から第２の座部を通って第１の座部に延在し、スペーサ前進器具を通過させるように構成された第２のオリフィスとを含みうる。

【0045】

ここで用いられるように、第１の座部及び第２の座部は、より大きな表面の一部であってもよい。例えば、部分１２１’及び１２”は、両方とも表面１２１の一部である。したがって、実施例１の第１及び第２のケージは、第１及び第２のケージ部分と呼ぶことができる。

【0046】

実施例１３において、実施例１〜１２の構成は、プラグを含み、少なくとも１つの第１及び第２のスペーサは、プラグと密封的に嵌合するように構成されたオリフィスを含む、という構成を選択的に含みうる。例えば、図１Ｄのスペーサ１１２は、図２Ａの挿入デバイス２００と噛み合う雌ねじを有する。スペーサ１１２が完全に横方向に展開された後、骨粒子又は他の移植片／骨生成材料は空間１２２，１２３内に配置されうる。その後、スペーサ１１２内の開口にプラグを加えて空間１２３を密閉し、骨生成材料をケージ１００内に封入する。実施形態は、スペーサ１１１のオリフィスに嵌合する別のプラグ（又は、スペーサ１１２ではなくスペーサ１１１のためのプラグ）を含むことができる。

【0047】

実施例１４において、実施例１−１３の構成は、第１の分岐部が非拡張位置にあるときに、第１の内部容積の少なくとも一部が円すい台形状（truncated cone）を有し、第２の分岐部が非拡張位置にあるときに、第２の内部容積の少なくとも一部が円すい台形状である、ことを選択的に含むことができる。

【0048】

実施例１５において、実施例１−１４の構成は、インプラントが第１のケージのために複数の第１のスペーサと、第２のケージのために複数の第２のスペーサとを含む、という構成を選択的に含むことができる。追加のスペーサは、より大きなサポートを提供するために、近位及び遠位ケージに沿った途中に、ターミナル又は完全に展開されたステージを有することができる。

【0049】

実施例１６では、実施例１−１４の構成は、第１の座部が第２の座部と第１の側端との間に１つ又は複数の第１の平坦な表面（例えば、部分１２１’）を含み、第２の座部は、第１のシ座部と第２の側方端との間に１つ又は複数の第２の平坦な表面（例えば、部分１２１”）を含む、ことを選択的に含みうる。

【0050】

実施例１７において、実施例１−１６の構成は、第１のスペーサの周の第１の内側縁がテーパ状であり、第２のスペーサの周の第２の内側縁がテーパ状である、という構成を選択的に含むことができる。したがって、スペーサの内縁（座部に最も近い端部）は、可逆性を促進するのに役立つようにテーパ状にされ、完全に展開されたスペーサを引き戻すことができ、ケージを完全に又は部分的にしぼませることができる。

【0051】

実施例１８では、実施例１−１７の構成は、第１の座部及び第１の分岐部が一体構造を形成し、第２の座部及び第２の分岐部が第２の一体構造を形成することを選択的に含むことができる。

【0052】

実施例１９において、実施例１−１８の構成は、２つの第１の分岐部が、グラフト材料と椎骨との間の固定を可能にするように構成された第１のスロット（例えば、スロット１２８）を部分的に画定し、２つの第２の分岐部は、グラフト材料と椎骨との間の固定を可能にするように構成された第２のスロット（例えば、スロット１２９）を部分的に画定する、という構成を選択的に含みうる。

【0053】

実施例２０において、実施例１−１９の構成は、１つ又は複数の第１の分岐部が拡張位置にあるときに、第１の座部、第１のスペーサ、及び、２つの第１の分岐部が第１のスロットを画定し、１つ又は複数の第２の分岐部が拡張位置にあるときに、第２の座部、第２のスペーサ、及び、２つの第２の分岐部が第２のスロットを画定する、という構成を選択的に含むことができる。

【0054】

実施例２１において、実施例１−２０の構成は、追加の２つの第１の分岐部が、グラフト材料と追加の椎骨との間の固定を可能にするように構成された追加のスロットを部分的に画定する、という構成を選択的に含むことができる。

【0055】

実施例２２では、実施例１−２１の構成は、１つ又は複数の第１の分岐部が拡張位置にあるとき、第１の座部、第１のスペーサ、及び、第１の追加の２つの分岐部が追加のスロットを画定することを選択的に含むことができる。

【0056】

実施例２３において、実施例１−２２の構成は、第１の分岐部が３つ以上の分岐部を含み、第２の分岐部が３つ以上の分岐部を含み、２つ以上の第１の分岐部の第１の横方向端部が互いに接続し、２つ以上の第２の分岐部の第２の横方向端部が互いに接続し、１つ以上の第１の分岐部の外側面の少なくとも一部が突出部を含み、拡張位置は活動位置であり、非拡張位置は休止位置である、という構成を選択的に含みうる。

【0057】

実施例２４では、実施例１−２３の構成は、スペーサ前進器具が複数のネジ付きロッドを含む、スペーサ前進器具を選択的に含みうる。

【0058】

実施例２５では、実施例１−２４の構成は、スペーサ前進器具が、第１及び第２の横方向の少なくとも一方への押圧モジュールの前進に応じて、第１及び第２のスペーサを第１及び第２の横方向に同時に前進させるように構成されている、という構成を選択的に含みうる。例えば、トリガベースのラチェットシステムは、スペーサとかみ合い、スペーサを前進又は後退させるように構成されたロッドなどのモジュールを含むことができる。

【0059】

実施例２５において、実施例１−２４の構成は、第１の分岐部の第１の最も外側のエッジ部分は、第１のスペーサが１つ以上の第１のショルダによって固定されていないときに第１の非拡張高さを有するとともに、第１のスペーサが１つ以上のショルダに固定されているときに第１の拡張高さを有し、第２の分岐部の第２の最も外側のエッジ部分は、第２のスペーサが１つ以上の第２のショルダによって固定されていないときに第２の非拡張高さを有するとともに、第２のスペーサが１つ以上のショルダによって固定されているときに第２の拡張高さを有し、第１の座部は第１の座部高さを有し、第１の座部高さは（ａ）第１及び第２の非拡張高さよりも大きく、（ｂ）第１及び第２の拡張高さよりも小さい、という構成を選択的に含みうる。

【0060】

例えば、高さ１３２は、図１Ｃの高さ１３３，１３５よりも大きいが、図１Ｄの高さ１３３，１３５よりも小さい。他の実施形態（図示せず）では、高さ１３２は図１Ｃの高さ１３３，１３５より大きいが、図１Ｄの高さ１３３，１３５と実質的に（＋／−５％）等しい。他の実施形態（図示せず）では、高さ１３２は、図１Ｃの高さ１３３，１３５に実質的に（＋／−５％）等しく、図１Ｄの高さ１３３，１３５よりも小さい。

【0061】

本発明を限定された数の実施形態に関して説明してきたが、当業者であれば、多くの変更及び変形が可能であることを理解するであろう。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨及び範囲内にあるこのような修正及び変形のすべて含むことを意図するものである。

【図1a】

【図1b】

【図1c】

【図1d】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】

【図4e】