特許 6268632 スピーチバルブ用酸素供給アダプタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6268632

(24)【登録日】2018年1月12日

(45)【発行日】2018年1月31日

(54)【発明の名称】スピーチバルブ用酸素供給アダプタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20180122BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/04 Z

【請求項の数】4

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2013-99727(P2013-99727)

(22)【出願日】2013年5月9日

(65)【公開番号】特開2014-217634(P2014-217634A)

(43)【公開日】2014年11月20日

【審査請求日】2016年3月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】000200677

【氏名又は名称】泉工医科工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100064908

【弁理士】

【氏名又は名称】志賀 正武

(74)【代理人】

【識別番号】100108578

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 詔男

(74)【代理人】

【識別番号】100089037

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 隆

(74)【代理人】

【識別番号】100094400

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 三義

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(72)【発明者】

【氏名】大脇 慎吾

(72)【発明者】

【氏名】植原 洋和

(72)【発明者】

【氏名】齋藤 真樹

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−０５５２３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０６−００７７４７（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １６／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

スピーチバルブに取付けられて、前記スピーチバルブの吸気口に酸素を供給するスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、
前記吸気口に酸素を供給する酸素供給管と、
前記酸素供給管から吹出された酸素が、前記吸気口から外周に向かって流動するのを抑制する第１の壁部と、を備え、
前記第１の壁部は、
前記吸気口の周囲を囲繞するとともに、前記吸気口の前方側に向かって前記酸素供給管の吹出口と同じ高さ又は前記吹出口より高い位置まで延在し、前方側において前記吸気口の内周側に向かって伸び前記吸気口に対する開口率が４５％以上とされた開口部を有する第２の壁部を有し、前記開口部は複数の仕切壁部により複数の通気口に分割され、前記複数の仕切壁部は前記開口部の中央で隣接する仕切壁部と曲線部を介して接続されるとともに前記開口部の外周側で前記第２の壁部と曲線部を介して接続されていることを特徴とするスピーチバルブ用酸素供給アダプタ。

【請求項2】

請求項１に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、
前記吸気口に対する開口率が５５％以上とされていることを特徴とするスピーチバルブ用酸素供給アダプタ。

【請求項3】

請求項１又は２に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、
前記通気口は、
縁部の形状が、複数の曲線部と、前記曲線部間を接続する直線又は曲線により形成されていることを特徴とするスピーチバルブ用酸素供給アダプタ。

【請求項4】

請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、
Ｃ型アームにより構成され前記スピーチバルブの外周を把持可能とされた第３の壁部を備えていることを特徴とするスピーチバルブ用酸素供給アダプタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、気管切開チューブに用いるスピーチバルブに取付けて、スピーチバルブに酸素を供給するスピーチバルブ用酸素供給アダプタに関するものである。

【背景技術】

【0002】

周知のように、気管切開チューブ（「カニューレ」とも呼ばれる）は、呼吸機能の不十分な患者などに用いられ、患者に気管切開術を施し、その切開部へ気管切開チューブの先端を挿入することにより患者に装着されるようになっている（例えば、特許文献１参照。）。

【0003】

このような気管切開チューブを用いる場合、患者の症状が重い場合には、気管切開チューブの外側開口部に人工呼吸器を接続し、外部からの空気を、気管切開チューブを通じて肺に送り込むので、患者は喉や鼻から空気を取り込むことなく、呼吸することができるようになっている。

【0004】

一方、患者の症状が軽減されて、自発呼吸ができる場合などには、気管切開チューブから人工呼吸器をはずして、気管切開チューブの外側開口部に、逆止弁の役割を果たすスピーチバルブを取り付ける場合がある。

【0005】

スピーチバルブは、吸気の場合には、外部の空気が吸気としてスピーチバルブを通して肺に取り入れられ、呼気の場合には、スピーチバルブを空気が通らずに、気管の声帯側を通して口または鼻から呼気を吐き出すことが可能となり、その結果、患者は音声を発することができるようになっている。

【0006】

このようなスピーチバルブが装着された患者において、気管切開チューブを介して補助的に酸素を供給する必要が生じる場合があり、スピーチバルブ用酸素供給アダプタにより酸素を供給する場合、酸素供給管から供給される酸素により、吸気を適度な酸素濃度にする必要がある。

【0007】

そこで、スピーチバルブの外側開口部に装着して、吸気を適度な酸素濃度とするために補助的に酸素を供給するスピーチバルブ用酸素供給アダプタが提案されている（例えば、特許文献２、非特許文献１参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００２−３４５９６１号公報

【特許文献2】特開２００８−５５２３２号公報

【非特許文献】

【0009】

【非特許文献1】医療機器の添付文書情報 気管切開用スピーチバルブ添付文書[平成２５年５月７日検索]、インターネット、（ＵＲＬ：http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/whatsnew/companylist/companyframe.html http://www.info.pmda.go.jp/ygo/pack/21000BZY00261000_A_01_05/ ）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

しかしながら、例えば、特許文献２に記載されたスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、供給した酸素が吸気口以外に逃げやすいので、換気条件によっては、吸気を適度な酸素濃度とすることは容易ではない。
一方、非特許文献１に記載されたスピーチバルブによると、吸気を適度な酸素濃度とすることは可能であるが、換気条件によっては、患者が吸気する際の吸気抵抗が増大して、患者が快適に呼吸することが容易ではない。

【0011】

そこで、スピーチバルブの外側開口部に供給した酸素により、吸気する空気の酸素濃度を適切に確保することができ、しかも患者が吸気する際の吸気抵抗の増大を抑制して、快適に吸気することが可能なスピーチバルブ用酸素供給アダプタに対する強い要請がある。

【0012】

本発明は、かかる事情を考慮してなされたものであり、スピーチバルブの外側開口部に供給した酸素により、吸気する空気の酸素濃度を適切に確保することができ、しかも患者が吸気する際の吸気抵抗の増大を抑制して、快適に吸気することが可能なスピーチバルブ用酸素供給アダプタを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
請求項１に記載の発明は、スピーチバルブに取付けられて、前記スピーチバルブの吸気口に酸素を供給するスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、前記吸気口に酸素を供給する酸素供給管と、前記酸素供給管から吹出された酸素が、前記吸気口から外周に向かって流動するのを抑制する第１の壁部と、を備え、前記第１の壁部は、前記吸気口の周囲を囲繞するとともに、前記吸気口の前方側に向かって前記酸素供給管の吹出口と同じ高さ又は前記吹出口より高い位置まで延在し、前方側において前記吸気口の内周側に向かって伸び前記吸気口に対する開口率が４５％以上とされた開口部を有する第２の壁部を有し、前記開口部は複数の仕切壁部により複数の通気口に分割され、前記複数の仕切壁部は前記開口部の中央で隣接する仕切壁部と曲線部を介して接続されるとともに前記開口部の外周側で前記第２の壁部と曲線部を介して接続されていることを特徴とする。

【0014】

本発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、スピーチバルブの吸気口の周囲を囲繞するとともに、吸気口の前方側に向かって酸素供給管の吹出口と同じ高さ又は吹出口より高い位置まで延在する第１の壁部を備えているので、酸素供給管から吹出された酸素が、吸気口から外周に向かって流動するのが抑制される。その結果、吸気口から吸気される空気の酸素濃度が適切に確保される。
また、第１の壁部は、前方側において、吸気口の内周側に向かって伸び、吸気口に対する開口率が４５％以上とされた開口部を有する第２の壁部を備えているので、吸気抵抗を低く抑えることができ、その結果、患者が適切に吸気することができる。
また、開口部が複数の仕切壁部により複数の通気口に分割され、複数の仕切壁部が開口部の中央で隣接する仕切壁部と曲線部を介して接続されるとともに開口部の外周側で第２の壁部と曲線部を介して接続されているので、風切り音が発生するのを抑制することができる。

【0015】

この明細書において、吸気口の前方とは、スピーチバルブを患者に装着した場合に、患者から離間する側をいう。また、酸素供給管の吹出口より高い位置まで延在するとは、第１の壁部が、酸素供給管の吹出口よりも吸気口から離間する位置まで延在することをいう。
また、吸気口の周囲を囲繞するとは、吸気口の周囲を全周にわたって囲むことを意味する。

【0018】

この明細書において、例えば、開口部が吸気口に対して開口率４５％以上であるとは、開口部が、スピーチバルブの吸気口の面積（吸気の流路面積に加えて、例えば、逆止弁係止部やそれを保持する支持柱を含む面積）に対して４５％以上の開口面積を有することを意味する。

【0019】

ここで、仕切壁部が、吸気口を横切る支持柱と互いに重なり合わない位置に配置されるとは、例えば、吸気口中央部において、仕切壁部同士や支持柱同士が交差する部分を含まないこととしてもよい。また、例えば、仕切壁部及び支持柱が、それぞれ中央部から放射状に伸びて、上下間で平行に配置されない場合には、中央部から伸びる方向が異なることを以て、互いに重なりあわないとしてもよい。

【0020】

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、前記吸気口に対する開口率が５５％以上とされていることを特徴とする。

【0021】

この発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、吸気口に対する開口率が５５％以上とされているので、吸気抵抗をさらに低く抑えることができる。

【0022】

請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、前記通気口は、縁部の形状が、複数の曲線部と、前記曲線部間を接続する直線又は曲線により形成されていることを特徴とする。

【0023】

この発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、通気口が、縁部の形状を複数の曲線部と曲線部間を接続する直線又は曲線により形成されているので、吸気における風切り音を低減することができる。

【0024】

請求項４に記載の発明は、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載のスピーチバルブ用酸素供給アダプタであって、Ｃ型アームにより構成され前記スピーチバルブの外周を把持可能とされた第３の壁部を備えていることを特徴とする。

【0025】

この発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、Ｃ型アームにより構成されスピーチバルブの外周を把持可能とされた第３の壁部を備えているので、スピーチバルブの筒の外周にどの向きからでも装着することが可能とされ、スピーチバルブに容易かつ効率的に取付けることができる。

【発明の効果】

【0026】

本発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、酸素供給管から吹出された酸素が、吸気口から外周に向かって流動するのが抑制され、吸気口から吸気される空気の酸素濃度が適切に確保される。その結果、患者が、快適に吸気することができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】本発明の一実施形態に係る酸素供給アダプタを適用した気管切開チューブセットの概略構成を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。

【図2】一実施形態に係る酸素供給アダプタの概略構成を説明する図であり、（ａ）はスピーチバルブに酸素供給アダプタを取付けた状態を見た斜視図、（ｂ）は酸素供給アダプタの平面図、（ｃ）は酸素供給アダプタを側面から視た斜視図である。

【図3】一実施形態に係る酸素供給アダプタを適用した気管切開チューブセットを適用した状態の概要を説明する図であり、(ａ)は縦断面図を、（ｂ）はＸ−Ｘ矢視を示す図である。

【図4】一実施形態に係るスピーチバルブに酸素供給アダプタを取付けた状態の作用を説明する縦断面図である。

【図5】一実施形態に係る酸素供給アダプタを取付けた状態の作用の概略を説明する図であり、（ａ）は吸気状態を説明する縦断面図、（ｂ）は呼気状態を示す縦断面図である。

【図6】本発明の効果を確認するのに使用した酸素供給アダプタとスピーチバルブとを組合せた構成体を説明する図であり、（ａ）は本発明の実施例に係る構成体を、（ｂ）は比較例１に係る構成体を、（ｃ）は比較例２に係る構成体を示す図である。

【図7】本発明に係る酸素供給アダプタとスピーチバルブとを組合せた構成体に関する吸気の酸素濃度を測定する酸素濃度測定装置の概略構成を示す図である。

【図8】本発明に係る酸素供給アダプタとスピーチバルブとを組合せた構成体に関する吸気抵抗を測定する吸気抵抗測定装置の概略構成を示す図である。

【図9】本発明に係る酸素供給アダプタとスピーチバルブとを組合せた構成体の開口面積率と吸気の酸素濃度及び吸気抵抗の関係を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

以下、図１から図５を参照して、本発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタ（以下、酸素供給アダプタという）を説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る酸素供給アダプタ３０を適用した気管切開チューブセット１の概略構成を示す図であり、図１（ａ）は正面図を、図１（ｂ）は側面図を示しており、符号１は気管切開チューブセットを、符号１０は気管切開チューブを、符号２０はスピーチバルブを、符号３０は酸素供給アダプタを示している。

【0029】

また、図２は、酸素供給アダプタ３０の概略構成を説明する図であり、（ａ）はスピーチバルブ２０に酸素供給アダプタ３０を取付けた状態を見た斜視図を、（ｂ）は酸素供給アダプタ３０の平面図を、（ｃ）は酸素供給アダプタ３０を側面から視た斜視図を示している。

【0030】

気管切開チューブセット１は、図１に示すように、気管切開チューブ１０と、スピーチバルブ２０と、酸素供給アダプタ３０とを備えている。

【0031】

気管切開チューブ１０は、例えば、気管に挿入される湾曲管１２の一端外周部に連結壁部１３が設けられたカニューレ１４と、カニューレ１４に揺動可能に支持された左右が折り畳み可能とされた固定板１５と、カフ１６と、チューブ１７とを備えている。また、この実施形態では、湾曲管１２には、通気用の窓１８が形成されている。

【0032】

カフ１６は、例えば、湾曲管１２の気管挿入側端部に設けられており、気管内でバルーン状に膨張することにより、肺に取り込まれる空気が、必ず湾曲管１２を通じるようにするものである。

【0033】

チューブ１７は、例えば、空気等のガスを送り込んでカフ１６内を膨張させ、またはカフ１６内の空気等を排出して収縮させるカフ操作用チューブ及び気管内に溜まった分泌液等を外部に排出する排出用チューブなどを含んで構成されている。

【0034】

スピーチバルブ２０は、筒体２１と、逆止弁２５とを備え、気管切開チューブ１０の連結壁部１３に、着脱可能に連結可能とされている。
筒体２１は、筒状に形成され気管切開チューブ１０側に位置される筒体小径部２１ａと、筒体小径部２１ａに一体に接続して形成された筒体大径部２１ｂと、連結係合部２２と、逆止弁係止部２３とを有している。

【0035】

筒体大径部２１ｂは、筒体小径部２１ａと同心の筒状に形成されており、外側前方には吸気口２４が開口されている。
また、吸気口２４の中央には、逆止弁２５の中央部を係止する逆止弁係止部２３が形成されており、逆止弁係止部２３は、筒体大径部２１ｂの内周から吸気口２４の中央に向かって伸びる６つの支持柱２３ａにより支持されている。

【0036】

連結係合部２２は、筒体小径部２１ａの外周に周方向に突出して形成されており、連結壁部１３の内周に周方向に形成された被係合部と係合することにより、気管切開チューブ１０にスピーチバルブ２０を連結するようになっている。

【0037】

逆止弁２５は、例えば、円形シート状に形成されたシリコーンゴム等の弾性材料により形成されている。吸気の場合には、吸気口２４が開かれて吸気口２４を吸気が通過し、呼気の場合には、吸気口２４が閉じられ呼気が遮断される。

【0038】

酸素供給アダプタ３０は、図２、図３に示すように、例えば、吸気口２４に酸素を供給する酸素供給管３１と、吸気口２４の外側前方に配置され吸気口２４の縁部を囲むように形成された第１の壁部３２と、第１の壁部３２をスピーチバルブ２０に連結するためのＣ字型アーム（第３の壁部）３８とを備え、スピーチバルブ２０の吸気口２４の前側に装着され、吸気口２４に酸素を供給可能とされている。

【0039】

酸素供給管３１は、内部に酸素供給路３１ａが形成されており、第１の壁部３２の外周に連結されるとともに第１の壁部３２の内周面には酸素供給路３１ａが開口し、酸素供給源（不図示）から供給される酸素を第１の壁部３２の内周側に吐出することで、スピーチバルブ２０の吸気口２４に酸素を供給するようになっている。

【0040】

第１の壁部３２は、例えば、外周側においてスピーチバルブ２０の吸気口２４の縁部に接続される外縁部を有し、この外縁部から膨出して吸気口２４から前方に向かって立ち上がり吸気口２４の内周側に延在する膨出壁部（第２の壁部）３２ａを有し、膨出壁部３２ａの前側縁部には開口部３４が形成されている。
また、第１の壁部３２は、吸気口２４の前方側に向かって酸素供給管３１の吹出口３１ｂと同じ高さ又は吹出口より高い位置まで延在する。ここで、酸素供給管３１の吹出口３１ｂより高い位置まで延在するとは、第１の壁部３２が、酸素供給管３１の吹出口３１ｂよりも吸気口２４から離間する位置まで延在することをいう。

【0041】

開口部３４は、この実施形態では、例えば、膨出壁部３２ａの上部内周から内方に向かって伸びる仕切壁部３３により分割される３つの通気口３５により構成されており、３つの通気口３５は、それぞれ第１の壁部３２の中心に対称に配置されている。

【0042】

また、開口部３４は、スピーチバルブの吸気口２４の面積に対して、開口面積率４５％〜１００％の開口面積を有している。ここで、吸気口２４の面積とは、図３（ｂ）にクロスハッチングで示した領域をいい、吸気の流路面積に加えて、例えば、逆止弁係止部２３やそれを保持する支持柱２３ａを含めた面積をいう。

【0043】

また、例えば、図３（ｂ）に示すように、支持柱２３ａと仕切壁部３３とは、Ｘ−Ｘ矢視した場合に、互いに重ならない位置に形成されるようになっている。より具体的には、支持柱２３ａの両端と仕切壁部３３の両端が、上下（吸気の流通）方向で重なって、支持柱２３ａの両端と仕切壁部３３の両端が重なってその間の部分が上下方向において平行になった場合、笛のように風切り音を発生する傾向があるので、支持柱２３ａと仕切壁部３３は少なくとも一方の端において上下方向で重ならないことが好適である。
ここで、図３（ｂ）は、図３(ａ)に示すＸ−Ｘ矢視を示す図である。かかる構成により、吸気口２４を通じて吸気する際の風切り音が、抑制されるようになっている。

【0044】

通気口３５は、その縁部が、例えば、それぞれ略放物線状に形成された曲線部３５ａと、曲線部３５ｂと、曲線部３５ｃとを有し、これら曲線部３５ａと、曲線部３５ｂと、曲線部３５ｃの間は、それぞれ緩やかな曲線により形成されている。
なお、曲線部３５ａと、曲線部３５ｂと、曲線部３５ｃの間は、直線又は、直線と曲線の組み合わせにより接続して縁部を形成してもよいし、その他の形状によって縁部を構成してもよい。

【0045】

Ｃ型アーム３８は、支持壁部３９を介して第２の壁部３２の外周に連結され、弾力性を有し互いに接近離間可能なふたつのアームにより構成されており、スピーチバルブ２０の筒体小径部２１ａの外周を把持可能とされている。

【0046】

次に、図３〜図５を参照して、スピーチバルブ２０に酸素供給アダプタ３０を取付けた状態の作用について説明する。図３は、スピーチバルブ２０に酸素供給アダプタ３０を取付けた状態の作用を説明する縦断面図である。

【0047】

酸素供給アダプタ３０が取付けられたスピーチバルブ２０は、図３に示すように、酸素供給管３１の酸素供給路３１ａを通じて、膨出壁部３２ａの内方に向かって酸素（矢印Ｏ_２）が供給される。

【0048】

吸気されていない状態のスピーチバルブ２０では、逆止弁２５が吸気口２４を閉塞されているので、酸素供給路３１ａから供給された酸素は、第１の壁部３２の内方の空間（開口部３４より吸気口２４側に形成される空間）を満たす。
また、吸気口２４を閉塞された状態では、第１の壁部３２の内方の空間に満たされた酸素は、いずれ開口部３４を通じて第１の壁部３２の外側に流出する。

【0049】

図４は、酸素供給アダプタ３０を適用した気管切開チューブセット１を患者Ｋに取付けて使用状態の概要を説明する図であり、図５は、使用状態の酸素供給アダプタ３０を取付けたスピーチバルブ２０の作用を説明する縦断面図である。

【0050】

気管切開チューブセット１は、図４に示すように、患者の喉部に形成された孔を介して、湾曲管１２が気管Ｋ１に挿入される。
そして、患者の吸気は、気管切開チューブ１０を介して肺に送り込まれ、呼気は開口端から湾曲管１２に入って窓１８を経由して声帯Ｋ２側に抜けるようになっている。

【0051】

また、患者Ｋが吸気する場合は、図５（ａ）に示すように、吸気による空気の流れによって、逆止弁２５がスピーチバルブ２０の内方側に撓んで吸気口２４が開放される。その結果、酸素供給路３１ａから供給されて第１の壁部３２内にある酸素と、外部からの空気が、矢印Ａ方向に流れて患者Ｋの気管Ｋ１内に取り込まれる。

【0052】

また、患者Ｋが呼気する場合は、図５（ｂ）に示すように、呼気による空気は、逆止弁２５を、吸気口２４に押し付ける側に流れて、吸気口２４を閉塞する。その結果、酸素供給路３１ａから供給される酸素は、第１の壁部３２内に滞留し、第１の壁部３２内が満たされると開口部３４から外部に放出される。
逆止弁２５が吸気口２４を閉塞することで、呼気は、図４に示すように、呼気は湾曲管１２及び窓１８を介して声帯に流入することとなる。

【0053】

酸素供給アダプタ３０によれば、第１の壁部３２に形成される開口部４３の開口面積が、スピーチバルブ２０の吸気口２４の開口部に対して、開口面積率４５％の開口面積を有しているので、酸素供給管３１から供給された酸素が外部に流出するのを抑制して吸気に適切な濃度酸素を確保するとともに、吸気する際の吸気抵抗の増大が抑制されるので、効率的に吸気することができる。
その結果、患者Ｋは、酸素供給アダプタ３０を適用したスピーチバルブ２０を使用していても快適に吸気することができる。

【0054】

また、酸素供給アダプタ３０によれば、開口部３４が３つの通気口３５により構成されているので、通気口３５と仕切壁部３３を安定した配置として、安定した吸気を行うことができる。

【0055】

また、酸素供給アダプタ３０によれば、通気口３５の縁部の形状が、３つの曲線部３５ａと、曲線部３５ｂと、曲線部３５ｃを有し、曲線部３５ａ、曲線部３５ｂ、曲線部３５ｃ間を接続する縁部が、緩やかな曲線により形成されているので、吸気における風切り音を低減することができる。

【0056】

また、酸素供給アダプタ３０によれば、Ｃ型アーム３８を備えているので、スピーチバルブ２０の外周を把持することで、スピーチバルブ２０に容易かつ効率的に取付けることができる。

【0057】

なお、この発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の変更をすることができる。
例えば、上記実施の形態においては、第１の壁部３２に膨出壁部３２ａが形成されている場合について説明したが、第１の壁部３２に膨出壁部３２ａが形成されない構成とすることもできる。

【0058】

また、上記実施の形態においては、第１の壁部３２に、スピーチバルブ２０の吸気口２４の外側に対して、吸気口２４の４５％の開口面積率を有する開口部が形成されている場合について説明したが、吸気口２４に対する開口部３４の開口面積率は、例えば、開口面積率４５％以上１００％以下の範囲で任意に設定してもよい。

【0059】

また、上記実施の形態においては、三つの仕切壁部３３によって、開口部が三つの通気口３４に分割され、仕切壁部３３が吸気口２４を横切る六つ支持柱２３ａと重ならない位置に配置される場合について説明したが、一部又は全部が互いに重なり合う構成としてもよい。
また、上記実施の形態においては、酸素供給アダプタ３０の開口部３４が、３つ通気口３５により構成されている場合について説明したが、例えば、１つ又は二つあるいは３つより多くの通気孔により開口部３４を構成してもよい。

【0060】

また、上記実施の形態においては、通気口３５が、複数の曲線部３５ａ、３５ｂ、３５ｃを有する場合について説明したが、通気口３５の曲線部３５ａ、３５ｂ、３５ｃと対応する縁部を曲線部とするかどうかは任意に設定することができる。

【0061】

また、上記実施の形態においては、曲線部３５ａ、３５ｂ、３５ｃの間を接続する縁部が、それぞれ緩やかな曲線で形成される場合について説明したが、曲線部３５ａ、３５ｂ、３５ｃ（又は角部からなる折返縁部）の間を、直線の縁部とするか、直線と曲線により形成される縁部とするかは任意に設定することができる。

【0062】

また、上記実施の形態においては、酸素供給アダプタ３０が、スピーチバルブ２０の外周を把持するＣ型アーム３８を備える場合について説明したが、スピーチバルブ２０に対する取付けをＣ型アーム３８とするか他の手段とするか等は任意に設定することができる。

【0063】

また、上記実施の形態においては、気管切開チューブとして、図１に示すような、単管式の気管切開チューブ１０に適用する場合について説明したが、気管切開チューブ１０の湾曲管１２をアウターカニューレとし、アウターカニューレ内に細い湾曲管からなるインナーカニューレを挿通、連結した二重管方式としたものに適用してもよい。

【0064】

また、上記実施の形態においては、気管切開チューブ１０の湾曲管１２に通気用の窓１８が形成されている場合について説明したが、窓１８が形成されていない窓無しのものに適用してもよいし、カフ１６を設けるかどうかについても任意に設定することができる。

【0065】

次に、図６〜図９を参照して、吸気の酸素濃度及び吸気抵抗を例に、本発明の効果を説明する。
図６は、本発明に係る酸素供給アダプタとスピーチバルブとを組合せた構成体を説明する図であり、（ａ）は本発明の実施例に係る構成体を、（ｂ）は比較例１に係る構成体を、（ｃ）は比較例２に係る構成体を示す図である。

【0066】

本発明の実施例に係る酸素供給アダプタ３０は、図６(ａ)に示すように、吸気口２４の周囲を、酸素供給管の吹出口３１ｂと同じ高さの第１の壁部３２（又は第１の壁部３２と膨出壁部３２ａ）により囲んだ構成とされている。
比較例１に係る酸素供給アダプタ１３０は、スピーチバルブ２０の吸気口２４の前面を被覆壁部１３１により全体にわたって覆うとともに、被覆壁部１３１と吸気口２４の周縁部の間に、約１ｍｍの吸気用の間隙３４ａが形成された構成とされている。
比較例２に係る酸素供給アダプタ１３０Ｃは、スピーチバルブ２０の吸気口２４の前面が、全体（開口率１００％）にわたって開口され、酸素供給管１３０Ｃの吹出口３１ｂの近傍に、吸気口２４の縁部を約１８０°にわたって壁部１３２が形成されるとともに、吹出口３１ｂの正面側は約１８０°にわたって開放された構成とされている。

【0067】

図７は、スピーチバルブ２０と酸素供給アダプタ３０、１３０、１３０Ｃとを組合せた構成体に関して、吸気の酸素濃度を測定する酸素濃度測定装置５０の概略構成を示す図である。
酸素濃度測定装置５０は、人工呼吸器５１と、酸素濃度センサ５２と、流量計５３と、マスフローコントローラ５４と、バルブ５５と、酸素濃度測定器５７とを備えている。

【0068】

人工呼吸器５１、酸素濃度センサ５２、流量計５３、マスフローコントローラ５４は、直列に配置され、流量計５３とマスフローコントローラ５４の間に、実施例、比較例１、２に係る構成体からなる試験片ＴＰが配置され、流量計５３には試験片ＴＰの気管切開チューブ側が接続され、マスフローコントローラ５４には試験片ＴＰの酸素供給管が接続されている。また、バルブ５５は、試験片ＴＰと、並列に配置されていて、呼気が開放されるように構成されている。

【0069】

そして、マスフローコントローラ５４により試験片ＴＰに酸素を供給しつつ、流量計５３で確認しながら、人工呼吸器５１によって試験片ＴＰに空気を流通（呼吸に相当）させ、吸気する際の酸素濃度を酸素濃度センサ５２が検出して、酸素濃度測定器５７により測定した。

【0070】

また、図８は、スピーチバルブ２０と酸素供給アダプタ３０、１３０、１３０Ｃとを組合せた構成体に関して、吸気における吸気抵抗を測定する吸気抵抗測定装置６０の概略構成を示す図である。
吸気抵抗測定装置６０は、吸引ポンプ６１と、流量計６２と、圧力センサ６３と、流量調整バルブ６５とを備えている。

【0071】

吸引ポンプ６１、流量計６２は直列に配置され、流量計６２には例１、２に係る構成体からなる試験片ＴＰの気管切開チューブ側が接続され、流量計６２に流入される空気の圧力を圧力センサ６３によって測定して、吸気抵抗を算出した。

【0072】

図９は、図７、図８に示した装置により測定した実施例及び比較例１、比較例２に係る構成体の開口面積率と吸気の酸素濃度及び吸気抵抗の関係を示す図である。なお、図９において、横軸は開口面積率（％）を、縦軸は左側が吸気酸素濃度（％）を、右側が吸気抵抗に係る圧力損失（Ｐａ）を示している。
また、図９において、（◇）、（〇）は、実施例に係る酸素濃度及び吸気抵抗を、（◆）、（●）は、比較例に係る酸素濃度及び吸気抵抗を示しており、比較例１を、開口率１００％は比較例２を示している。

【0073】

吸気の酸素濃度は、図９に示すように、比較例１では３３％、比較例２では３０％であるのに対して、本発明に係る実施例では、開口面積率１００％において３７％であり、比較例１の３０％に対して１２％（３７％／３３％）向上し、比較例２の３０％に対して２３％（３７％／３０％）以上増加しており、大きな効果が得られることが確認できた。

【0074】

吸気抵抗は、図９に示すように、比較例１では４６（Ｐａ）であるのに対して、本発明に係る実施例では、開口面積率１００％において２（Ｐａ）、開口面積率４５％でも４６（Ｐａ）であり、比較例１と同レベルであることが確認できた。

【0075】

また、図９によれば、膨出壁部（第２の壁部）３２ａが形成されていない場合（開口面積率１００％）では、酸素濃度、吸気抵抗ともに非常に良好であることが確認できた。
また、膨出壁部３２ａを形成する場合は、開口面積率４５％以上とすることで、比較例１より優れた効果が得られる。また、例えば、開口面積率５５％とすることにより、吸気の酸素濃度については４１％となり、比較例１の３３％と比較して２４％向上し、吸気抵抗については２３（Ｐａ）となり、比較例１の４６（Ｐａ）と比較して５０％低減されることが可能となり、極めて好適であることが確認できた。

【0076】

本発明に係るスピーチバルブ用酸素供給アダプタによれば、吸気に適切な酸素濃度を確保しつつ吸気抵抗の増大を抑制して、快適に吸気することができるので、産業上利用可能である。

【符号の説明】

【0077】

１ 気管切開チューブセット
１０ 気管切開チューブ
２０ スピーチバルブ
２１ 筒体
２１ａ 筒体小径部
２１ａ 筒体大径部
２２ 連結係合部
２３ 逆止弁係止部
２３ａ 支持柱
２４ 吸気口
２５ 逆止弁
３０ 酸素供給アダプタ（スピーチバルブ用酸素供給アダプタ）
３１ 酸素供給管
３１ａ 酸素供給路
３１ｂ 吹出口
３２ 第１の壁部
３２ａ 膨出壁部（第２の壁部）
３３ 仕切壁部
３４ 通気口（開口部）
３５ 通気口
３５ａ、３５ｂ、３５ｃ 曲線部
３８ Ｃ型アーム（第３の壁部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】