特許 6275718 一体式包帯装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6275718

(24)【登録日】2018年1月19日

(45)【発行日】2018年2月7日

(54)【発明の名称】一体式包帯装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/02 20060101AFI20180129BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20180129BHJP

【ＦＩ】

   A61F13/02 A

   A61M25/02 500

   A61F13/02 345

   A61F13/02 380

【請求項の数】22

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2015-526594(P2015-526594)

(86)(22)【出願日】2013年8月2日

(65)【公表番号】特表2015-529499(P2015-529499A)

(43)【公表日】2015年10月8日

(86)【国際出願番号】US2013053410

(87)【国際公開番号】WO2014025641

(87)【国際公開日】20140213

【審査請求日】2016年5月26日

(31)【優先権主張番号】13/571,770

(32)【優先日】2012年8月10日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512080321

【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】レイボビッツ・レベッカ

(72)【発明者】

【氏名】ジェンジーニ・サンドラ

(72)【発明者】

【氏名】ザバトスキー・ジョセフ

【審査官】 北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−３２５５７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３４４３８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０２−０９６１１５（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開昭６１−１９６９５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／００９３０７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−０９２２２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５３７２５８９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表平０５−５０７９２５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ １３／００ − １３／１４

Ａ６１Ｍ ２５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

一体式包帯装置であって、
パッドであって、上面と、創傷に面する表面と、前記パッドの縁から前記パッドの中心に近接した開口まで延びているスリットと、生物活性剤と、を有する、パッドと、
上側と、創傷に面する側とを有し、前記創傷に面する側の上に接着剤の層が配設されている、接着性包帯と、を備え、
上側が上側に対向するように前記接着性包帯が半分に折り畳まれて折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側が前記折線によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分にライナーが取り付けられており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられた前記ライナーの１つが前記折線にノッチを備え、それにより、前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域を露出しており、
前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の一部分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、一体式包帯装置。

【請求項2】

前記生物活性剤が、抗菌剤である、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項3】

前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀、ナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、トリクロサン、メトロニダゾール、アルコール、又はヨウ素からなる群から選択される１つ又は２つ以上の抗菌剤を含む、請求項２に記載の一体式包帯装置。

【請求項4】

前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジンである、請求項２に記載の一体式包帯装置。

【請求項5】

前記接着性包帯が、円形を有する、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項6】

前記パッドが、円形を有する、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項7】

前記ノッチが、丸みを帯びた形である、請求項６に記載の一体式包帯装置。

【請求項8】

前記ノッチが、前記接着性包帯の中心で前記折線に配置される、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項9】

前記接着性包帯が、少なくとも部分的に透明である、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項10】

前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の半分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯の上に配設された前記接着剤の層の区域で、前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項11】

前記接着性包帯の直径が、約２ｃｍ〜約３０ｃｍである、請求項５に記載の一体式包帯装置。

【請求項12】

前記ライナーのそれぞれが、つまみ部を備える、請求項１に記載の一体式包帯装置。

【請求項13】

一体式包帯装置であって、
パッドであって、上面と、創傷に面する表面と、前記パッドの縁から前記パッドの中心に近接した開口まで延びているスリットと、生物活性剤と、を有する、パッドと、
上側と、創傷に面する側とを有し、前記創傷に面する側の上に接着剤の層が配設されている、接着性包帯と、を備え、
上側が上側に対向するように前記接着性包帯が半分に折り畳まれて、第１の折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側が前記第１の折線によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分にライナーが取り付けられており、
前記接着性包帯が、創傷に面する側が創傷に面する側に対向するようにもう一度半分に折り畳まれて第２の折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられた前記ライナーの１つが、前記第１の折線と前記第２の折線が出会う中心点にノッチを備え、それにより、前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域を露出しており、
前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の一部分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、一体式包帯装置。

【請求項14】

前記生物活性剤が、抗菌剤である、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項15】

前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀、ナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、トリクロサン、メトロニダゾール、アルコール、又はヨウ素からなる群から選択される１つ又は２つ以上の抗菌剤を含む、請求項１４に記載の一体式包帯装置。

【請求項16】

前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジンである、請求項１５に記載の一体式包帯装置。

【請求項17】

前記接着性包帯が、丸みを帯びた角を有する、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項18】

前記パッドが、円形を有する、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項19】

前記接着性包帯が、少なくとも部分的に透明である、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項20】

前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の４分の１が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯の上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項21】

前記接着性包帯の大きさが、約３平方センチメートル〜約６００平方センチメートルである、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【請求項22】

前記ライナーのそれぞれが、つまみ部を備える、請求項１３に記載の一体式包帯装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、経皮並びに薬物送達装置の皮膚創傷及び挿入部位の包帯のための装置に関する。具体的には、この装置は、パッドと接着性包帯とを含む、カテーテルのような経皮装置用の一体式包帯である。

【背景技術】

【0002】

体内に一時的に留置され、皮膚から突き出て、微生物接触感染の恐れのある環境に曝露される経皮及び薬物送達医療装置の使用に伴う感染を予防及び／又は減少するために、ヘルスケア施設は複数の戦略を採用している。そのような戦略としては、挿入部位での局所洗浄、挿入部位を保護するための抗菌包帯の使用、抗生物質の予防的処方、及び抗菌剤でコーティングされたカテーテルの使用などが挙げられる。グルコン酸クロルヘキシジンのような抗菌剤が含浸された抗菌包帯でカテーテル挿入部位を保護することは、皮膚でのコロニー形成を減少させることが実証されており、カテーテル血流感染の発生の低減と相関する可能性がある。

【0003】

経皮並びに薬物送達装置の創傷及び挿入部位の処置のための多くのタイプの包帯は周知である。Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎは、挿入部位での局所感染を防ぐために経皮装置の周囲に適用される、ＢＩＯＰＡＴＣＨ（登録商標）という商品名の市販の製品を販売している。この製品は、抗菌剤としてグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を含有する発泡体材料である。抗菌剤を用いて経皮及び薬物送達医療装置をコーティングする試みもまた周知である。

【0004】

挿入部位を保護する発泡体包帯（又はパッド）は、経皮装置の周囲にぴったり一致する開口部を一般に有する。包帯及び経皮装置の大きさに応じて、透明フィルムを使用して包帯パッドを皮膚に固定する。発泡体包帯と透明フィルムは別々のパッケージに包装されており、ヘルスケア施術者は傷当てをするために２つの工程を行う。最初に、施術者は発泡体パッドのパッケージを開け、発泡体パッドを挿入部位に当て、次いで、施術者は透明包帯のパッケージを開け、裏紙を剥がし、発泡体包帯の上に透明包帯を当てる必要があり、その間常に、挿入部位は清浄に保たれなくてはならず、また、患者が動く可能性がある。

【0005】

最近では、１９９４年１２月１３日にＤａｖｉｓに発行された米国特許第５，３７２，５８９号に記載されているように、カテーテル挿入部位を目視確認できる透明フィルム包帯が使用されている。Ｃｅｎｔｕｒｉｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓは、ＳｏｒｂａＶｉｅｗ（登録商標）ＳＨＩＥＬＤの商品名で市販されているカテーテル部位包帯を販売している。カテーテルの包帯には、カテーテル用の一工程の包帯が非常に実用的であることが認められている。３Ｍ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎは、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）−ＣＨＧ（グルコン酸クロロヘキシジン）の商品名で市販により入手可能な静注（ＩＶ）部位用透明包帯を販売しており、この包帯は、ＣＨＧを抗菌剤として使用して、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）の発生を減少すると謳われている。ＣＨＧはヒドロゲルパッドに埋め込まれている。このゲルパッドは装置を囲むためのスリットを有しておらず、そのため、カテーテルの上に載置することができるだけである。したがって、この装置は、挿入部位の周囲を３６０度すなわち全周カバーすることができない。

【0006】

１９９８年１１月１０日にＢｏｏｔｍａｎらに発行された米国特許第５，８３３，６６５号は、発泡パッドの特定の組成に関するものであり、抗菌剤の放出特性を示す。本特許は、上部接着剤層に完全に一体化された又は貼付されたパッドを開示しており、パッドと接着剤層との両方にスリットが切り込まれている。患者に留置されているカテーテルの挿入部位の上にこの装置を位置づけるには、上層及びパッドを操作する必要があり、それがカテーテルの外れ又はピストン運動（前後に動くこと）につながる可能性があり、それが血流への細菌の混入につながる可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

透明包帯と一体化された抗菌性吸収パッドを提供することは、カテーテル挿入部位の３６０度の保護を提供するためにまず必要とされており、また、簡単に設置できる仕組みでそのようなパッドを固定するためにも必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、患者の皮膚に穿刺された、経皮医療装置の一部分が皮膚から突き出ている経皮又は薬物送達装置とともに使用するための一体式包帯に関する。経皮装置の例としては、動脈又は静脈カテーテル、透析カテーテル、整形外科ピン、供給チューブ、創傷ドレーン等が挙げられる。本発明の包帯は、一体化された抗菌パッドと透明包帯を提供する。この包帯は、ヘルスケア施術者が抗菌パッドと透明包帯の両方を使用して挿入部位に包帯を適用するための容易な機構を有する。

【0009】

一実施形態では、一体式包帯はパッドと接着性包帯とを含む。パッドは、上面と、皮膚又は創傷に面する表面と、パッドの縁からパッドの中心に近接した中心点まで延びているスリットと、生物活性剤とを有する。本明細書において、創傷とは、皮膚上のカテーテル又は経皮デバイス穿刺部位を指す。接着性包帯は上側と、皮膚又は創傷に面する側とを有し、創傷に面する側の上には接着剤の層が配設されている。透明包帯の接着剤側（創傷に面する側）には裏当て層又はライナーが取り付けられており、かかる裏当て層又はライナーは、抗菌パッドの上面をカバーしてもよく、しなくてもよい。一実施形態では、接着性包帯は、上側が上側に対向するように半分に折り畳まれて折線を形成しており、接着性包帯の創傷に面する側はその折線によって少なくとも２つの部分に区分されており、それぞれの部分に裏当て層又はライナーが取り付けられており、接着性包帯の創傷に面する側に付着しているそれらのライナーの１つは、接着性包帯の部分的隙間を可能にするように折線に切り込み又はノッチを含んでいる。そのノッチにて、スリットを含んでいないパッドの上面の一部分は、接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられる。

【0010】

別の実施形態では、一体式包帯はパッドと接着性包帯とを含む。パッドは、上面と、皮膚又は創傷に面する表面と、パッドの縁からパッドの中心に近接した中心点まで延びているスリットと、生物活性剤とを有する。接着性包帯は上側と創傷に面する側とを有し、創傷に面する側の上には接着剤の層が配設されている。この実施形態では、接着性包帯は、上側が上側に対向するように半分に折り畳まれて第１の折線を形成しており、接着性包帯の創傷に面する側はその折線によって少なくとも２つの部分に区分されており、それぞれの部分に裏当て層又はライナーが取り付けられており、接着性包帯は、創傷に面する側が創傷に面する側に対向する向きでもう一度半分に折られて第２の折線を形成しており、接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられているライナーの１つは、接着性包帯の部分的な隙間を可能にするように第１と第２の折線が出会う中心点に切り込み又はノッチを含んでいる。そのノッチにて、スリットを含んでいないパッドの上面の一部分は、接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられている。

【0011】

本発明の一体式包帯とともに使用するのに好適な生物活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀、ナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、トリクロサン、メトロニダゾール、アルコール、又はヨウ素からなる群から選択される１つ又は２つ以上の抗菌剤を含む。

【0012】

本発明のこれら及び他の目的は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、及び本発明の実施により明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1a】本発明の包帯装置の斜視図を示し、具体的には、パッドの上面は、パッドの中心に近接した開口を示しており、パッドの上面の一部分はノッチ（図示せず）にて接着性包帯の創傷に面する側に接着により取り付けられており、接着性包帯は上側が上側に対向する向きで半分に折り畳まれて折線を形成しており、第１のライナーは接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられており、第１のライナーはつまみ部を含んでいる。

【図1b】図１ａの本発明の包帯装置の創傷に面する側を示し、図中、包帯装置は開かれており、切り込み又はノッチにて接着性包帯の創傷に面する側に接着により取り付けられているパッド（創傷に面する側は、パッドの中心に近接する開口とともに示されている）を含んでおり、接着性包帯は、折線によって２つの部分に区分されており、つまみ部を有する第１及び第２のライナーを備えている。

【図1c】図１ａに示した本発明の包帯装置の創傷に面する側の一部分を示し、図中、包帯装置は開かれており、パッドのない状態で示されており、したがって、ノッチによって露出されている接着区域を示している。

【図2】図１ａ及び１ｂに示したような本発明の包帯装置の断面図を示し、図の包帯装置は、適用前の折り畳まれた位置にある。

【図3】図１ａ及び１ｂに示したような本発明の包帯装置の断面図を示し、図の包帯装置は、経皮又は薬物送達装置の挿入部位の上に適用されている。

【図4a】留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置の適用に伴う工程を示す。留置されているカテーテルの上へのパッドのスリットの位置づけを示す。

【図4b】留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置の適用に伴う工程を示す。患者に留置されているカテーテルの挿入部位の上への包帯の位置づけを示す。

【図4c】留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置の適用に伴う工程を示す。接着性包帯から第１のライナーを剥がすために第１のライナーのつまみ部を引いて、第１のライナーによってカバーされている接着性包帯の部分を患者の皮膚に接着することを示している。

【図4d】留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置の適用に伴う工程を示す。接着性包帯から第２のライナーを剥がすために第２のライナーのつまみ部を引いて、第２のライナーによってカバーされている接着性包帯の部分を患者の皮膚に接着することを示している。

【図4e】留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置の適用に伴う工程を示す。患者に留置されているカテーテルの上に完全に適用された包帯装置を示す。

【図5a】本発明の包帯装置の代替実施形態を示し、具体的には、パッドの上面は、パッドの中心に近接した開口を示しており、パッドの上面の一部分はノッチ（図示せず）にて接着性包帯の創傷に面する側に接着により取り付けられており、接着性包帯は、２回半分に折り畳まれて、２本の折線が出会う中心部分を形成しており、第２のライナーは接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられ、第２のライナーはつまみ部を含んでいる。この図では、接着剤包帯ライナーの創傷に面する側が図示されている。

【図5b】図５ａに示す本発明の包帯装置のこの実施形態の代替図を示し、具体的には、パッドの上面は、パッドの中心に近接した開口を示しており、パッドの上面の一部分はノッチ（図示せず）にて接着性包帯の創傷に面する側に接着により取り付けられており、接着性包帯は、２回半分に折り畳まれて、折線で中心部分を形成しており、第１及び第２のライナーは接着性包帯の創傷に面する側に取り付けられ、第１及び第２のライナーのそれぞれがつまみ部を含んでいる。

【発明を実施するための形態】

【0014】

本発明の装置は、経皮装置の挿入部位の周囲の皮膚の３６０度のカバレッジを提供し、血液及び滲出液を吸収するパッドと、パッドを患者の皮膚に固定するための接着性包帯とを備える。

【0015】

本発明の目的は、経皮装置の挿入部位の周囲に容易に適用され、かつ、必要に応じて、経皮又は薬物送達装置の創傷又は挿入部位の周囲全体に生物活性剤を放出するための送達媒体としての機能もまた果たすことができる、一体式包帯を提供することである。本発明の装置は、展開して位置づけることが容易であり、したがって、ヘルスケア従事者の時間を節約する。具体的には、本発明の装置は、抗菌パッドを含んでいるパッケージ及び接着性包帯を含んでいるパッケージを開かなくてはならないことと比較して、滅菌環境において１つのパッケージのみを開くという便利さによって、包帯を適用するために要する工程を少なくする。

【0016】

本発明の装置を適用する又は経皮装置の挿入部位を包帯で処置する工程は、ヘルスケア従事者が装置から手を離す必要なく、挿入部位の周囲に抗菌パッドを配置し、直ちに透明包帯を適用する工程を含む。抗菌パッドと一体式の透明包帯は、抗菌剤の側が挿入部位の周囲の皮膚に常に面するような方法で、抗菌剤を含有するパッドを位置づけるための容易な方法を提供する。本発明の装置は、透明包帯への抗菌パッドの取り付けを自動化する高速ウェブ変換プロセスを用いて製造できる可能性がある。

【0017】

発明者らは、接着性包帯をそれ自体の上に少なくとも１回折り畳むことが、抗菌パッドが邪魔になること又はカテーテルが外れることを伴わずにカテーテルへの容易なアクセスを与え、抗菌パッドと透明包帯をカテーテルの上に設置するための予想外に便利な方法を提供することを発見した。更に、発明者らは、抗菌パッドをカテーテルの上に位置づけた後に、必要に応じてそれぞれの折り畳まれたセクションから別々に開いてライナーを取り外すことによって接着性包帯が容易に適用されることを発見した。

【0018】

本発明のこれら及び他の目的は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、及び本発明の実施により明らかになるであろう。以下の説明で述べられている図は、包帯装置の要素の関係を示すために例示のみを目的としたものであり、必ずしも縮尺通りに描かれていないことを理解されたい。

【0019】

図１ａを参照すると、パッド２０と接着性包帯３０とを含む本発明の包帯装置１０の斜視図が示されている。パッド２０は、上面１３０（図１ａに示す）と、上面の反対側の創傷に面する表面（図示せず）と、創傷に面する表面に配設される又はパッド２０全体に含浸される生物活性剤とを有する。パッド２０は、パッド２０の縁から、パッド２０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口１２０まで延びるスリット１７０もまた備えており、そのため、包帯装置１０のパッド２０は、既に配置されているカテーテルの上に適用することができる。

【0020】

接着性包帯３０は上側と創傷に面する側（図１ａに図示する）とを有し、創傷に面する側の上には接着剤の層が配設されている。図１ａは、上側が上側に対向するように接着性包帯３０が半分に折り畳まれて、折線５０を形成しているのを示している。接着性包帯３０の創傷に面する側は折線５０によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分に使い捨ての取り外し可能な保護ライナーが取り付けられている。図１ａは、接着性包帯３０の第１の部分が、接着性包帯３０から第１のライナー６０を取り外すための第１のつまみ部８０を備える第１のライナー６０を有しているのを示す。

【0021】

ここで図１ｂもまた参照すると、第２のライナー７０（図１ａに図示せず）は、折線５０にて切り込み又はノッチ１００（図１ａに図示せず）を有する接着性包帯３０の第２の部分に取り付けられ、それにより、接着性包帯３０の第２の部分に配設された接着剤の層（図１ａ又はｂには図示せず）の一部分又は区域１０５を露出し、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００にて接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。具体的には、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ又は切り込み１００により露出されている層接着剤の部分（接着性包帯３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0022】

図１ｂは、図１ａに示す本発明の包帯装置１０の創傷に面する側を図示する。図１ｂで、包帯装置１０は開かれており、パッド２０と接着性包帯３０とを含んでいる。パッド２０は、上面と、創傷に面する表面１４０（図示せず）と、創傷に面する表面１４０に配設された又はパッド２０全体に含浸された生物活性剤とを有する。パッド２０は、パッド２０の縁から、パッド２０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口１２０まで延びるスリット１７０もまた備える。接着性包帯３０は折線５０によって２つの部分に区分され、接着性包帯３０から第１のライナー６０及び第２のライナー７０を取り外すための第１のつまみ部８０及び第２のつまみ部９０を有する第１のライナー６０及び第２のライナー７０を備える。接着性包帯３０の第２の部分に取り付けられた第２のライナー７０は折線５０にノッチ１００を含み、それにより、接着性包帯３０の第２の部分に配設された接着剤の層（図１ｂに図示せず）の一部分又は区域１０５を露出している。パッド２０は、第２のライナー７０のノッチ１００にて接着性包帯３０の創傷に面する側（図１ｂに示す）の第２の部分に接着により取り付けられる。具体的には、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００により露出されている層接着剤の部分（接着性包帯３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0023】

図１ｃは、パッド２０が取り外された、図１ａ〜１ｂに示した本発明の包帯装置１０の創傷に面する側を示す。接着性包帯３０の第２の部分に取り付けられた第２のライナー７０は折線５０にてノッチ１００を含み、それにより、接着性包帯３０の第２の部分に配設された接着剤の層の一部分又は区域１０５を含む接着剤区域を露出する。その露出された接着剤区域１０５にて、パッド２０は、第２のライナー７０のノッチ１００にて接着性包帯３０の創傷に面する側の第２の部分に接着により取り付けられる。具体的には、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００により露出されている層接着剤の部分（接着性包帯３０の第２の部分に配設されている）の上の露出された接着剤区域１０５において、接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0024】

図２は、図１ａに示したような本発明の包帯装置１０の断面図を示し、図の包帯装置１０は、適用前の折り畳まれた位置にある。具体的には、図２に示す包帯装置１０は、上面１３０と、創傷に面する表面１４０と、パッド２０の縁からパッド２０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口１２０まで延びるスリット（図示せず）と、創傷に面する表面１４０に配設された又はパッド２０全体に含浸された生物活性剤と、を有するパッド２０を備える。包帯装置１０は、更に、上側と創傷に面する側とを有する接着性包帯３０を備え、創傷に面する側の上には接着剤の層４０が配設されており、接着性包帯３０は、上側と上側が対向するように半分に折り畳まれて、折線５０を形成する。

【0025】

図２に示す接着性包帯３０の創傷に面する側は折線５０によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分にライナーが取り付けられている。図２において、接着性包帯３０の第１の部分は、第１のライナー６０を接着性包帯３０から取り外すための第１のつまみ部８０を備える第１のライナー６０を有し、接着性包帯３０の第２の部分は、接着性包帯３０から第２のライナー７０を取り外すための第２のつまみ部９０を備える第２のライナー７０を有する。図２で、第１のつまみ部８０及び第２のつまみ部９０に示す矢印は、接着性包帯３０の第１及び第２の部分から第１のライナー６０及び第２のライナー７０を取り外すためにつまみ部が引っ張られる方向を示す。接着性包帯３０の第２の部分の第２のライナー７０は、折線５０にノッチ１００を備え、それにより、接着性包帯３０の第２の部分に配設された接着剤の層４０の一部分又は区域１０５を露出し、スリットを含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００にて接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。具体的には、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００により露出されている接着剤の部分又は区域１０５（接着性包帯３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。図２の上の矢印は、第１のライナー６０を有する接着性包帯３０の第１の部分が経皮又は薬物送達装置の創傷又は挿入部位の上に適用される方向を示す。

【0026】

図３は、図１ａ及び１ｂに示したような本発明の包帯装置１０の断面図を示し、図の包帯装置１０は、経皮又は薬物送達装置（図示せず）の挿入部位の上に適用される。具体的には、図３に示す包帯装置１０は、上面１３０と、創傷に面する表面１４０と、パッド２０の縁からパッド２０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口１２０まで延びるスリット（図示せず）と、創傷に面する表面１４０に配設された又はパッド２０全体に含浸された生物活性剤と、を有するパッド２０を備える。包帯装置１０は、更に、上側１５０と創傷に面する側１６０とを有する接着性包帯３０を備え、創傷に面する側１６０の上には接着剤の層４０が配設されている。図３はまた、包帯装置１０の適用前に、スリットを含まない抗菌パッド２０の上面の一部分が、ノッチ１００（図示せず）により画定された接着性の部分又は区域１０５において、接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられるのを示している。

【0027】

図１〜３に示す包帯装置１０のパッド２０及び接着性包帯３０は、任意の好適な形状でよい。一実施形態では、図１〜３に示す包帯装置１０のパッド２０は円形を有し、ノッチ１００は、パッド２０の形状と一致する丸みを帯びた形又は半円形である。パッド２０の形状が異なる場合、ノッチ１００は、接着性包帯３０の第２の部分に配設された接着剤の一部分を露出することによって、接着剤区域１０５を画定する相補的な形状を有する。経皮装置の挿入部位の周囲で周方向をカバーすることが必要であるが、パッド２０自体は任意の他の好適な形状であってよい。別の実施形態では、ノッチ１００は接着性包帯の中心で折線５０に位置づけられる。パッド２０は、接着性包帯３０へのパッド２０の確実な接着を可能にするために、及び、留置されているカテーテルの挿入部位の周囲でパッド２０を操作し、挿入部位の周囲でのパッド２０の周方向の接着を確保することもまた可能にするために、接着性包帯３０の第２の部分上に配設された接着剤層の一部分１０５が十分に露出される限りは、接着性包帯３０の折線５０のどこかで、接着性包帯３０の第２の部分の第２のライナー７０上に位置づけられたノッチ１００に取り付けることができる。

【0028】

一実施形態では、接着性包帯３０は円形を有する。その他の好適な形状としては、矩形、楕円形、台形、又は任意の多角形が挙げられるが、これらに限定されず、ノッチ１００の形状がパッド２０の形状とよく一致するような設計が採用される。パッド２０とライナー６０及び７０との間の隙間は、約０．１ｍｍ〜約２ｍｍ、例えば０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍである。当業者は、装置の使用目的及び１つ又は複数の生物活性剤の意図される投与量並びに放出特性など（ただし限定せず）を含む予測される結果に基づいて、本発明の装置の長さを含む形状及び大きさをどのように変更するかを理解するであろう。

【0029】

また別の実施形態では、接着性包帯３０は、ヘルスケア従事者がカテーテルなどの経皮又は薬物送達装置の挿入部位の周囲の創傷又は皮膚の区域を目視確認することが可能なように、少なくとも部分的に透明である（約２５％〜約１００％、例えば５０％〜約９９％の光透過率を有する）。別の実施形態では、スリットを含んでいない抗菌パッド２０の上面１３０の半分が、ノッチ１００で接着性包帯３０の創傷に面する側１６０に接着により取り付けられる。具体的には、スリット１７０を含んでいない抗菌パッド２０の上面の半分は、ノッチ１００により露出されている接着剤層の部分１０５（接着性包帯３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。留置されているカテーテル又は他の経皮医療装置の挿入部位の周囲でのパッド２０の操作を可能にし、本明細書に記載のような一体式装置としての包帯装置１０を確保するために接着性包帯３０が十分に取り付けられるようにスリットが露出される限りは、スリットを含んでいない抗菌パッド２０の上面１３０の半分までが、接着性包帯３０の創傷に面する側１６０に接着により取り付けられてよい。

【0030】

図５ａは、本発明による包帯装置２００の別の実施形態を示す。図５ａに示す実施形態は、上面（図５ａに示す）と、創傷に面する表面（図５ａに図示せず）と、パッド２１０の縁からパッド２１０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口２２０まで延びるスリット２２５と、創傷に面する表面に配設された又はパッド２１０全体に含浸された生物活性剤と、を有するパッド２１０を備える。図５ａに示す実施形態は、更に、上側と創傷に面する側（図５ａに示す）とを有する接着性包帯２３０を備え、創傷に面する側には接着剤の層が配設されている。

【0031】

図５ａは、上側が上側に対向するように接着性包帯２３０が半分に折り畳まれて、第１の折線２４０を形成しているのを示す。接着性包帯２３０の創傷に面する側は第１の折線２４０によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分に使い捨ての取り外し可能な保護ライナーが取り付けられている。接着性包帯２３０は、創傷に面する側が創傷に面する側に対向するようにもう一度半分に折り畳まれて、第２の折線２４５を形成する。図５ａは、接着性包帯２３０の第２の部分が、接着性包帯２３０から第２のライナー２７０を取り外すための第２のつまみ部２８０を備える第２のライナー２７０を有しているのを示す。接着性包帯２３０の第２の部分に取り付けられた第２のライナー２７０は、第１の折線２４０と第２の折線２４５が出会う中心点２９０にノッチ（図５ａに図示せず）を備え、それにより、接着性包帯２３０の第２の部分に配設された接着剤の層の一部分を露出する。図５ａに示す実施形態では、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の一部分は、ノッチで接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。具体的には、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の一部分は、ノッチにより露出されている層接着剤の部分（接着性包帯２３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0032】

図５ｂは、図５ａに示した本発明による包帯装置２００の実施形態の別の図を示す。図５ｂに示す実施形態は、上面（図５ｂに示す）と、上面の反対側の創傷に面する表面と、パッド２１０の縁からパッド２１０の中心に実質的に位置づけられた又は近接して位置づけられた開口２２０まで延びるスリット２２５と、創傷に面する表面に配設された又はパッド２１０全体に含浸された生物活性剤と、を有するパッド２１０を備える。図５ｂに示す実施形態は、更に、上側と創傷に面する側（図５ｂに示す）とを有する接着性包帯２３０を備え、創傷に面する側には接着剤の層が配設されている。

【0033】

図５ｂは、上側が上側に対向するように接着性包帯２３０が半分に折り畳まれて、第１の折線２４０を形成しているのを示す。接着性包帯２３０の創傷に面する側は第１の折線２４０によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分には、使い捨ての取り外し可能な保護ライナーが取り付けられている。接着性包帯２３０は、今度は創傷に面する側が創傷に面する側に対向するように、再び半分に折り畳まれて、第２の折線２４５を形成する。図５ｂは、接着性包帯２３０から第２のライナー２７０を取り外すための第２のつまみ部２８０を備える第２のライナー２７０を有する接着性包帯２３０の第２の部分、及び接着性包帯２３０から第１のライナー２５０を取り外すための第１のつまみ部２６０を備える第１のライナー２５０を有する接着性包帯２３０の第１の部分を示す。接着性包帯２３０の第２の部分に取り付けられた第２のライナー２７０は、第１の折線２４０と第２の折線２４５が出会う中心点２９０にライナー２７０のノッチ又は切り込み（図５ｂに図示せず）を備え、それにより、接着性包帯２３０の第２の部分に配設された接着剤の層の一部分を露出する。図５ｂに示す実施形態では、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の一部分は、ノッチで接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。具体的には、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の一部分は、ノッチにより露出されている層接着剤の部分（接着性包帯２３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0034】

図５ａ〜５ｂに示す包帯装置２００のパッド２１０及び接着性包帯２３０は、任意の好適な形状でよい。一実施形態では、図５ａ及び５ｂに示す包帯装置２００のパッド２１０は円形を有し、ノッチは、接着性包帯２３０に取り付けられたパッド２１０の部分の包帯の上の突起に対応する形状を有する。経皮装置（図示せず）の挿入部位の周囲の周方向のカバレッジが必要であるが、パッド２１０は任意の他の好適な形状でよい。別の実施形態では、ノッチは、第１の折線２４０と第２の折線２４５が出会う中心点２９０に位置づけられる。パッド２１０は、接着性包帯２３０へのパッド２１０の確実な接着を可能にするために、及び、留置されているカテーテルの挿入部位の周囲でパッド２１０を操作し、挿入部位の周囲でのパッド２１０の周方向の接着を確保することもまた可能にするために、接着性包帯２３０の第２の部分上に配設された接着剤層の一部分が十分に露出される限りは、接着性包帯２３０の第１の折線２４０又は第２の折線２４５で、接着性包帯２３０の第２の部分の第２のライナー２７０上のどこかに位置づけられたノッチに取り付けることができる。

【0035】

また別の実施形態では、接着性包帯２３０は丸みを帯びた角を有する。接着性包帯２３０の他の好適な形状としては、円形、正方形、矩形、楕円形、台形、又は、パッドの完全なカバレッジ及び信頼できる皮膚との接着を確実にもたらす任意の他の好適な形状（ただし限定せず）が挙げられる。一実施形態では、接着性包帯２３０の大きさは約３平方センチメートル〜約６００平方センチメートルである。当業者は、装置の使用目的及び１つ又は複数の生物活性剤の意図される投与量並びに放出特性など（ただし限定せず）を含む予測される結果に基づいて、本発明の装置の長さを含む形状及び大きさを、どのように変更するかを理解するであろう。

【0036】

また別の実施形態では、接着性包帯２３０は、ヘルスケア従事者がカテーテルなどの経皮又は薬物送達装置の挿入部位の周囲の創傷又は皮膚の区域を目視確認することが可能なように、少なくとも部分的に透明である（約２５％〜約１００％、例えば５０％〜約９９％の光透過率を有する）。別の実施形態では、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の４分の１が、ノッチで接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。具体的には、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の４分の１は、ノッチにより露出されている層接着剤の部分（接着性包帯２３０の第２の部分に配設されている）の上の接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。別の実施形態では、スリット２２５を含んでいない抗菌パッド２１０の上面の２分の１までが、接着性包帯２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0037】

図１〜５に示す実施形態は、上述のようにスリットを更に備えることにより、患者の皮膚を穿刺して皮膚から突出している経皮又は薬物送達医療装置の一部分を有する経皮又は薬物送達医療装置とともに使用するように適応されている。具体的には、図１〜５に示す包帯装置１０及び２００のパッド２０及び２１０は、切断又は打ち抜きなどにより形成することができるスリットを有する。図１〜５に示すパッドのスリット１７０及び２２５の幅は、既に設置済みの留置されているカテーテルの上への設置を可能にするように適応される。スリットの幅は、スリットの両側が互いに触れるときの非常に小さい（すなわち、非常に細い刃で切り込まれる）約ゼロの隙間に対応する幅から、約１ｍｍの隙間まで、又はゼロ〜約５０マイクロメートルまでの隙間の範囲である。スリットは、本発明の包帯装置が挿入又は穿刺部位でカテーテルを完全に囲むことを可能にする。開口１２０及び２２０の大きさは、ぴったりとした又は緩い構成で皮膚から突き出ている経皮又は薬物送達医療装置又はカテーテルを完全に囲むように適応され、開口の直径は、経皮カテーテルの外径の約９０％から、経皮カテーテルの外径の約１５０％までの範囲であり、例えば、経皮カテーテルの外径の９５％、１０２％、１０５％、又は１１０％である。一実施形態では、開口直径は経皮カテーテルの外径の１００％に等しい。

【0038】

材料
包帯装置１０のパッド２０及び包帯装置２００のパッド２１０は、例えば、Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎがＢＩＯＰＡＴＣＨ（登録商標）の商品名で販売している市販の入手可能なパッド製品のような、抗菌剤を含浸させたパッドから形成することができる。ＢＩＯＰＡＴＣＨ（登録商標）は、挿入部位での局所感染を予防するために経皮装置の周囲に適用されるものであり、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を抗菌剤として含有する発泡体材料である。パッド２０及び２１０に好適な他の材料としては、組織との適合性がある任意の吸収性発泡体、ヒドロゲル、繊維、織布又は不織布材料、セルロース系材料、又は繊維構造体、若しくは他の好適な材料が挙げられる。吸収性材料は、ポリウレタン発泡体のようなフェルト、ＤｕＰｏｎｔ，Ｉｎｃ．から市販により入手可能なＤＡＣＲＯＮ（登録商標）ポリエステル繊維マットのようなポリエステルマット、天然、合成、又は合成／天然ハイブリッドのポリエステル、セルロース、アルギネート、ポリアクリレート、ポリオレフィン、及び木綿を含み得る。

【0039】

パッド２０及び２１０に組み込むことが可能な生物活性剤としては、例えばグルコン酸クロルヘキシジン又は酢酸クロルヘキシジンなどクロルヘキシジン化合物、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀など銀化合物、又はナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、トリクロサン、メトロニダゾールなど抗生物質、アルコール、ヨウ素、又は、皮膚との適合性があり、かつ例えば、黄色ブドウ球菌及びメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）など例えば周知の皮膚細菌叢のような種々の微生物に対して有用な、他の周知の抗菌化合物及びそれらの混合物が挙げられる。一実施形態では、生物活性剤は、安全かつ有効であることが周知の、外科用消毒剤として広く使用されているグルコン酸クロルヘキシジンである。単独又は組み合わせとしての、可塑剤、着色剤、界面活性剤、及び安定剤をパッド２０及び２１０に組み込むこともまた可能である。

【0040】

既に述べたように、図１〜５に示すパッド２０及び２１０は任意の好適な形状でよい。パッド２０及び２１０の直径並びに厚さは、所望の医薬品の投与量及び送達持続時間に応じて、任意で変化させてよい。通常、好適なパッドの直径は、例えば２ｃｍ〜約５ｃｍ、又は約２．５ｃｍなど、約１ｃｍ〜約１０ｃｍの範囲である。好適なパッドの厚さは、例えば２ｍｍ〜３ｍｍなど、約１ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である。上述した実施形態の開口１２０及び２２０の直径は、適切なカテーテルをぴったりと緩みなく係合するように対応するように選択され、典型的な直径は、例えば１ｍｍ〜１５ｍｍなど、１ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲である。

【0041】

包帯装置１０の接着性包帯３０、及び包帯装置２００の接着性包帯２３０は、Ｓｙｓｔａｇｅｎｉｘ Ｗｏｕｎｄ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｌｔｄ．が市販するＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ（登録商標）透明包帯のような、創傷のための任意の接着性透明包帯から形成することができる。接着性包帯３０及び２３０のための他の好適な材料としては、生体適合性の感圧性接着剤を用いた透明ポリエステルフィルムが挙げられる。接着性包帯３０及び２３０の上には接着剤の連続層が配設されており、これは典型的には感圧性接着剤層である。この感圧性接着剤は、当該技術分野において周知の任意の感圧性接着剤でよい。この接着剤層は、典型的には、約５〜１０マイクロメートルから、約２００〜５００マイクロメートルまでの厚さを有する。この接着剤は、不連続であってもよく、すなわち、パターンを成すように適用されてもよい。一実施形態では、接着剤は、包帯を通気性にするためにストライプ状に適用される。

【0042】

既に述べたように、図１〜５に示す接着性包帯３０及び２３０は任意の好適な形状でよい。一実施形態では、接着性包帯３０は、パッド２０又は２１０の直径の少なくとも２倍の直径を有する円形であり、例えばパッド２０又は２１０の直径の２倍から５倍まで、例えば２ｃｍ〜２０ｃｍの直径である。一実施形態では、接着性包帯３０及び２３０の大きさは、外径１．９ｃｍ（４分の３インチ）、外径３．８ｃｍ（１．５インチ）、又は外径５．１ｃｍ（２インチ）である。

【0043】

開口１２０及び２２０の直径は、（内径）１．０ｍｍ〜７ｍｍから最大１４ｍｍまでの範囲である。一実施形態では、図１〜５に示す包帯装置１０の直径は、５〜１５ｃｍの範囲でよく、接着性包帯の直径とパッドの直径の比率は約２〜４であってよい。

【0044】

別の実施形態では、接着性包帯２３０は、使い捨ての取り外し可能な保護ライナー（裏紙）が取り付けられている１３ｃｍ×１８ｃｍ（５インチ×７インチ）の（ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ（登録商標）Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ Ｄｒｅｓｓｉｎｇのような）透明包帯の中心から、１０ｃｍ×１３ｃｍ（４インチ×５インチ）の矩形部分を切り抜くことにより作り出される。次いで、捲くれ剥がれることを防ぐために、角を丸くすることができる。

【0045】

接着性包帯３０及び２３０にパッド２０及び２１０を取り付けるために、環状パンチ、レーザー切断、又は任意の他の好適な切断方法を用いて、接着性包帯３０及び２３０のノッチを第２のライナー７０及び２７０から切り込むことができる。ノッチは、スリットを含んでいない抗菌パッド２０又は２１０の上面の一部分をノッチで接着性包帯３０又は２３０の創傷に面する側に接着により取り付けるために接着することを可能にする。具体的には、スリットを含んでいない抗菌パッド２０又は２１０の上面の一部分は、ノッチにより露出されている層接着剤の部分（接着性包帯３０又は２３０の第２の部分に配設されている）の部分（図１ｃ、２及び３の１０５）の上の接着性包帯３０又は２３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0046】

経皮医療装置
本発明の包帯装置を使用することができる経皮医療装置としては、カテーテル、ピン、インプラント、及び、皮膚を通過して相当な時間にかけて留置される同様の装置が挙げられる。経皮医療装置の例としては、中心静脈カテーテル、末梢静脈カテーテル、スワンガンツ肺カテーテル、心室外排流及び心室リザーバなど中枢神経系インプラント、持続的携帯型腹膜透析及び連続環式腹膜透析のためなどの腹膜透析カテーテル、血液透析カテーテル、経静脈ペースメーカーリード線、及び一時的な整形外科ピンが挙げられる。これらの経皮医療装置は全て、定位置にあるときに、皮膚の外部に突出したまま残される装置の一部を有し、その部分が医療装置の挿入部位周囲の感染を引き起こす場合がある。

【0047】

方法
本発明はまた、そのような装置を用いる患者のために経皮又は薬物送達医療装置の創傷部位若しくは挿入部位に包帯を施す方法にもまた関する。図４ａ〜４ｅは、留置されているカテーテルの上への、図１〜３に示した包帯装置１０の適用に伴う工程を示す。図４ａに示すように、経皮又は薬物送達医療装置の上に使用するとき、包帯装置１０は、留置されているカテーテル３００の上にパッド２０のスリット１７０を位置づけることによって適用される。留置されているカテーテルはスリット１７０を通じて通されて、パッド２０が挿入又は穿刺部位でカテーテルを完全に囲むのを可能にする。生物活性剤を含む、パッド２０の上面１３０の反対側の創傷に面する側は、それにより、穿刺部位の周囲の皮膚と接触する。包帯装置１０は、カテーテルのシャフトの周りを３６０度、すなわち周方向に完全にカバーする。図４ａはまた、接着性包帯３０の第１のつまみ部８０とパッド２０の上面１３０とを含む第１のライナー６０も示す。

【0048】

図４ｂは、患者の上のパッド２０によって囲まれている、留置されているカテーテル（図４では示されていない）の挿入部位の上での、接着性包帯３０の位置づけを示す。図４ｂはノッチ１００もまた示し、図で、スリットを含んでいない抗菌パッド２０の上面の一部分は、ノッチ１００で接着性包帯３０の創傷に面する側に接着により取り付けられる。

【0049】

図４ｃは、接着性包帯３０から第１のライナー６０を取り外すために第１のライナー６０の第１のつまみ部８０（図４ａ及び４ｂに示す）を引くこと、及び、患者の皮膚への、第１のライナー６０を備える接着性包帯３０の部分の接着を示している。

【0050】

図４ｄは、接着性包帯３０から第２のライナー７０（ノッチ１００を含む）を取り外すために第２のライナー７０の第２のつまみ部９０を引くこと、及び、患者の皮膚への、第２のライナー７０を備える接着性包帯３０の部分の接着を示している。図４ｅは、患者に留置されているカテーテル３００の上への、パッド２０と接着性包帯３０とを備える包帯装置１０の適用が完了しているのを示している。

【0051】

本発明はそのように説明され、同様のことは多くの方法で変更してよいことが明らかであろう。そのような変更は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしては見なされず、当業者に明らかとなるそのようなすべての修正は、以下の特許請求の範囲に含められることが意図される。

【0052】

〔実施の態様〕
（１） 一体式包帯装置であって、
パッドであって、上面と、創傷に面する表面と、前記パッドの縁から前記パッドの中心に近接した開口まで延びているスリットと、生物活性剤と、を有する、パッドと、
上側と、創傷に面する側とを有し、前記創傷に面する側の上に接着剤の層が配設されている、接着性包帯と、を備え、
上側が上側に対向するように前記接着性包帯が半分に折り畳まれて折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側が前記折線によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分にライナーが取り付けられており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられた前記ライナーの１つが前記折線にノッチを備え、それにより、前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域を露出しており、
前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の一部分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、一体式包帯装置。
（２） 前記生物活性剤が、抗菌剤である、実施態様１に記載の包帯。
（３） 前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀、ナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、トリクロサン、メトロニダゾール、アルコール、又はヨウ素からなる群から選択される１つ又は２つ以上の抗菌剤を含む、実施態様２に記載の包帯。
（４） 前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジンである、実施態様２に記載の包帯。
（５） 前記接着性包帯が、円形を有する、実施態様１に記載の包帯。

【0053】

（６） 前記パッドが、円形を有する、実施態様１に記載の包帯。
（７） 前記ノッチが、丸みを帯びた形である、実施態様６に記載の包帯。
（８） 前記ノッチが、前記接着性包帯の中心で前記折線に配置される、実施態様１に記載の包帯。
（９） 前記接着性包帯が、少なくとも部分的に透明である、実施態様１に記載の包帯。
（１０） 前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の半分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯の上に配設された前記接着剤の層の区域で、前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、実施態様１に記載の包帯。

【0054】

（１１） 前記接着性包帯の直径が、約２ｃｍ〜約３０ｃｍである、実施態様５に記載の包帯。
（１２） 前記ライナーのそれぞれが、つまみ部を備える、実施態様１に記載の包帯。
（１３） 一体式包帯装置であって、
パッドであって、上面と、創傷に面する表面と、前記パッドの縁から前記パッドの中心に近接した開口まで延びているスリットと、生物活性剤と、を有する、パッドと、
上側と、創傷に面する側とを有し、前記創傷に面する側の上に接着剤の層が配設されている、接着性包帯と、を備え、
上側が上側に対向するように前記接着性包帯が半分に折り畳まれて、第１の折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側が前記第１の折線によって少なくとも２つの部分に区分され、各部分にライナーが取り付けられており、
前記接着性包帯が、創傷に面する側が創傷に面する側に対向するようにもう一度半分に折り畳まれて第２の折線を形成しており、
前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられた前記ライナーの１つが、前記第１の折線と前記第２の折線が出会う中心点にノッチを備え、それにより、前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域を露出しており、
前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の一部分が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、一体式包帯装置。
（１４） 前記生物活性剤が、抗菌剤である、実施態様１３に記載の包帯。
（１５） 前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン、ヨウ化銀、臭化銀、塩化銀、ナノ粒子状金属銀、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、トリクロサン、メトロニダゾール、アルコール、又はヨウ素からなる群から選択される１つ又は２つ以上の抗菌剤を含む、実施態様１４に記載の包帯。

【0055】

（１６） 前記生物活性剤が、グルコン酸クロルヘキシジンである、実施態様１５に記載の包帯。
（１７） 前記接着性包帯が、丸みを帯びた角を有する、実施態様１３に記載の包帯。
（１８） 前記パッドが、円形を有する、実施態様１３に記載の包帯。
（１９） 前記接着性包帯が、少なくとも部分的に透明である、実施態様１３に記載の包帯。
（２０） 前記スリットを含んでいない前記パッドの前記上面の４分の１が、前記ノッチにより露出されている前記接着性包帯の上に配設された前記接着剤の層の区域で前記接着性包帯の前記創傷に面する側に取り付けられる、実施態様１３に記載の包帯。

【0056】

（２１） 前記接着性包帯の大きさが、約３平方センチメートル〜約６００平方センチメートルである、実施態様１３に記載の包帯。
（２２） 前記ライナーのそれぞれが、つまみ部を備える、実施態様１３に記載の包帯。

【図1a】

【図1b】

【図1c】

【図2】

【図3】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】

【図4e】

【図5a】

【図5b】