特許 6276198 インプラントデバイス、センサーモジュール、使い捨て注入装置及びインプラントデバイスを製造する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6276198

(24)【登録日】2018年1月19日

(45)【発行日】2018年2月7日

(54)【発明の名称】インプラントデバイス、センサーモジュール、使い捨て注入装置及びインプラントデバイスを製造する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20180129BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/16

【請求項の数】11

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2014-552584(P2014-552584)

(86)(22)【出願日】2013年1月10日

(65)【公表番号】特表2015-503981(P2015-503981A)

(43)【公表日】2015年2月5日

(86)【国際出願番号】EP2013050334

(87)【国際公開番号】WO2013107677

(87)【国際公開日】20130725

【審査請求日】2015年8月11日

(31)【優先権主張番号】102012200574.9

(32)【優先日】2012年1月17日

(33)【優先権主張国】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】513045149

【氏名又は名称】インプランダータ オフタルミック プロドゥクツ ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100085316

【弁理士】

【氏名又は名称】福島 三雄

(74)【代理人】

【識別番号】100140969

【弁理士】

【氏名又は名称】高崎 真行

(74)【代理人】

【識別番号】100171572

【弁理士】

【氏名又は名称】塩田 哲也

(72)【発明者】

【氏名】ショルテン、ディック

【審査官】 伊藤 孝佑

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００２／００５２５４４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 独国特許出願公開第１９８５８１７２（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１２／１３７０６７（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許第０５００５５７７（ＵＳ，Ａ）

【文献】 独国特許出願公開第１９６３７６９２（ＤＥ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／１６

Ａ６１Ｂ ３／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラントデバイスであって、
１つ又は複数の第１の締結手段（１１〜１３）を備えるセンサーモジュール（１０）と、
１つ又は複数の第２の締結手段（２１〜２３）を備えるインプラントモジュール（２０）と、
接続モジュール（３０）であって、該接続モジュールによって、前記センサーモジュール（１０）は、前記１つ又は複数の第１の締結手段（１１〜１３）を介して、かつ前記１つ又は複数の第２の締結手段（２１〜２３）を介して前記インプラントモジュール（２０）に接続される、接続モジュールと、
折り畳み軸（Ａ３）であって、該折り畳み軸に沿って該インプラントデバイスを折り畳むことができる、折り畳み軸と、
を備え、
前記インプラントモジュール（２０）は眼内レンズとして形成される、インプラントデバイス。

【請求項2】

前記センサーモジュール（１０）は、圧力センサーモジュールとして形成される、請求項１に記載のインプラントデバイス。

【請求項3】

前記センサーモジュール（１０）の前記１つ又は複数の第１の締結手段（１１〜１３）は小穴として形成される、請求項１又は請求項２に記載のインプラントデバイス。

【請求項4】

前記インプラントモジュール（２０）の前記１つ又は複数の第２の締結手段（２１〜２３）は小穴として形成される、請求項１又は請求項２に記載のインプラントデバイス。

【請求項5】

前記接続モジュール（３０）は、ヒンジ部品として、又は可撓性若しくは折り畳み可能材料として形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のインプラントデバイス。

【請求項6】

前記センサーモジュール（１０）及び前記インプラントモジュール（２０）はまた、前記接続モジュール（３０）を介して、１つ又は複数の糸（Ｆ１〜Ｆ４）によって柔軟に接続される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のインプラントデバイス。

【請求項7】

前記１つ又は複数の糸（Ｆ１〜Ｆ４）は、該１つ又は複数の糸（Ｆ１〜Ｆ４）を結び付けることによって、接着することによって、又は締め付けることによって固定される、請求項６に記載のインプラントデバイス。

【請求項8】

前記１つ又は複数の糸（Ｆ１〜Ｆ４）は外科用糸である、請求項６又は請求項７に記載のインプラントデバイス。

【請求項9】

請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載のインプラントデバイスであって、該インプラントデバイス（５）は注入装置又は注入装置セット内で用いるために設けられ、該インプラントデバイス（５）は前記注入装置又は注入装置セットによって埋め込まれることを意図している、請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラントデバイス。

【請求項10】

センサーモジュールであって、
接続モジュール（３０）を固定するように設計される１つ又は複数の第１の締結手段（１１〜１３）と、
少なくとも１つの折り畳み軸（Ａ１、Ａ２）であって、該折り畳み軸に沿って前記センサーモジュールを折り畳むことができる、少なくとも１つの折り畳み軸と、
を備え、
前記接続モジュールによって、前記センサーモジュール（１０）は、１つ又は複数の第１の締結手段（１１〜１３）を介して、かつインプラントモジュール（２０）の１つ又は複数の第２の締結手段（２１〜２３）を介して前記インプラントモジュール（２０）に接続され、
前記センサーモジュールは、薬物を自動的に分注するためのアクチュエータデバイスも備える、センサーモジュール。

【請求項11】

請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載のインプラントデバイス（５）及び／又は請求項１０に記載のセンサーモジュール（１０）を備える、使い捨て注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、インプラントデバイス、センサーモジュール、使い捨て注入装置及びインプラントデバイスを製造する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

緑内障は視神経の最も頻繁に起こる障害の１つであり、神経線維が絶えず減少していくことを特徴とするものであり、その結果として暗点が生じるおそれがあり、極端な場合には失明につながるおそれがある。最も重大な危険因子は過度に高い眼圧であると考えられる。

【0003】

最適に治療するために、疾患の進行及び眼圧のような危険因子を正確に監視する必要がある。眼圧は、眼の内壁にかかっている物理的圧力を意味する。眼圧は、角膜の表面を絶えず滑らかに湾曲させ、眼の角膜、水晶体及び網膜の間の距離を一定に保ち、網膜上の光受容器を均等に整列させる。さらに、眼圧は、眼球の安定した球状を維持する。医療行為には、眼圧を確定するために適切な測定装置を使用する。

【0004】

眼圧が一定の期間にわたって一定の限界値を超える場合には、神経線維内の細胞内輸送が損なわれ、それによって神経線維が死滅するおそれがある。

【0005】

とりわけ、眼圧は極めて大きく変化する場合があるので、正確な診断を行うために、眼圧を頻繁に測定する必要がある。最も直接的な測定は、眼内で直接行われる測定である。理想的にはインプラントを回避することを目標としているが、毎年、極めて多くの眼内レンズが埋め込まれている。２００７年だけでも、ドイツでは６００,０００個が埋め込まれた。

【0006】

特許文献１は、眼内の物理的変数、より詳細には、眼圧を測定するためのデバイスを記述しており、そのデバイスは、眼内レンズに組み込まれた圧力センサーを備える遠隔測定システムを含む。その文献において記述されているデバイスを製造するとき、圧力センサーを封入すると同時に、シリコーン成形プロセスにおいて眼内レンズを形成する。このプロセスでは、そのような眼内レンズを埋め込むために、一般に３ｍｍより大きく眼を切開する必要がある。さらに、このプロセスによれば、シリコーン形成プロセスにおいて他の材料を使用できないため、レンズ材料としてシリコーンしか使用することができない。圧力センサーモジュールと眼内レンズとの間を機械的に固く接続することにより、圧力センサーモジュールが変形する可能性があり、それにより、眼内レンズの光学的な結像を歪ませる可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】国際公開第２００１ ０２１ ０６３号

【発明の概要】

【0008】

一の態様によれば、本発明は、インプラントデバイスであって、
１つ又は複数の第１の締結手段を備えるセンサーモジュールと、
１つ又は複数の第２の締結手段を備えるインプラントモジュールと、
接続モジュールであって、該接続モジュールによって、前記センサーモジュールは、前記１つ又は複数の第１の締結手段を介して、かつ前記１つ又は複数の第２の締結手段を介して前記インプラントモジュールに接続される、接続モジュールと、
折り畳み軸であって、該折り畳み軸に沿って該インプラントデバイスを折り畳むことができる、折り畳み軸と、
を備え、
前記インプラントモジュールは眼内レンズとして形成される、インプラントデバイスを提供する。

【0009】

更なる態様によれば、本発明は、センサーモジュールであって、
接続モジュールを固定するように設計される１つ又は複数の第１の締結手段と、
少なくとも１つの折り畳み軸であって、前記折り畳み軸に沿ってセンサーモジュールを折り畳むことができる、少なくとも１つの折り畳み軸と、
を備え、
前記接続モジュールによって、前記センサーモジュールは、１つ又は複数の第１の締結手段を介して、かつインプラントモジュールの１つ又は複数の第２の締結手段を介して前記インプラントモジュールに接続され、前記センサーモジュールは、薬物を自動的に分注するためのアクチュエータデバイスも備える、センサーモジュールを提供する。

【0010】

更なる態様によれば、本発明は、請求項１１に記載のインプラントデバイスを備える使い捨て注入装置を提供する。

【0011】

更なる態様によれば、本発明は、インプラントデバイスを製造する方法を提供する。

【発明の効果】

【0012】

本発明の１つの概念は、センサーモジュールと眼内レンズとの間の折り畳み可能な接続を提供することである。

【0013】

詳細には、センサーモジュールと眼内レンズとの間の接続を可撓性にすることを意図している。結果として、センサーモジュールのシフトが、眼内レンズにとって、それほど重要でなくなる。有利には、可撓性接続によって、眼内レンズとセンサーモジュールとを逐次的に埋め込むこともできるようになる。それゆえ、折り畳み可能センサーモジュールを用いるときに特に、眼内の切開長を短くする必要がある。さらに、非モノリシック（non-monolithic）の可撓性接続を用いるとき、アクリルガラス若しくはプレキシグラス (登録商標)と一般的に呼ばれる、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、又はヒドロゲル、すなわち、含水性であるが、不水溶性のポリマーであり、その分子が共有結合又はイオン結合によって化学的に結合されるか、若しくはポリマー鎖を絡ませることによって物理的に結合され、３次元網目構造を形成するポリマーのような、他のレンズ材料を用いることができる。

【0014】

最適な光学的結像のために、眼内レンズは、眼内の正確な位置に位置決めされ、固定されなければならない。その際、眼内レンズは、その上でセンサーモジュールを広げ、位置決めすることができるフレームとしての役割を果たすことができる。

【0015】

本発明の一実施例によれば、インプラントモジュールは眼内レンズとして形成される。

【0016】

本発明の更なる実施例によれば、インプラントモジュールはカプセルクランプリングとして形成される。

【0017】

本発明の更なる実施例によれば、センサーモジュールは、圧力センサーモジュールとして形成される。

【0018】

本発明の更なる実施例によれば、センサーモジュールの１つ又は複数の第１の締結手段は小穴として形成される。

【0019】

本発明の更なる実施例によれば、インプラントモジュールの１つ又は複数の第２の締結手段は小穴として形成される。

【0020】

本発明の更なる実施例によれば、インプラントデバイスは注入装置又は注入装置セット内で用いるために設けられ、インプラントデバイスは注入装置又は注入装置セットによって埋め込まれることを意図している。

【0021】

上記の構成及び発展形態は、適切な場合には、何らかのやり方で互いに組み合わせることができる。

【0022】

本発明の更なる可能な構成、発展形態及び実施態様は、これまでに説明されているか、又は実施形態を参照しながら後に説明される本発明の特徴の、明示されない組み合わせも含む。

【0023】

添付の図面は、本発明の実施形態を更に深く理解してもらうことを意図している。それらの図面は実施形態を示しており、本発明の原理及び概念を説明するために、その説明と併用される。

【0024】

他の実施形態、及び上記の利点の多くは図面に基づいて明らかになる。図示される要素は必ずしも縮尺どおりではない。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の一実施形態によるセンサーモジュールの概略図である。

【図2】本発明の更なる実施形態による、操作開口部を通って案内される前のインプラントデバイスの概略図である。

【図3】本発明の更なる実施形態による、操作開口部を通って案内された後のインプラントデバイスの概略図である。

【図4】本発明の更なる実施形態によるインプラントデバイスの概略図である。

【図5】本発明の更なる実施形態によるインプラントデバイスの概略図である。

【図6】本発明の更なる実施形態によるインプラントデバイスの概略図である。

【図7】本発明の更なる実施形態によるインプラントデバイスの概略図である。

【図8】本発明の更なる実施形態による、インプラントデバイスを製造する方法の概略的な流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図面の複数の図において、別段の記述がない限り、類似の参照番号は、類似の、又は機能的に類似の要素、部品、構成要素又は方法ステップを表す。

【0027】

図１は、本発明の一実施形態によるセンサーモジュールの概略図である。

【0028】

センサーモジュール１０は１つ又は複数の折り畳み軸Ａ１、Ａ２を含み、その軸に沿って、センサーモジュールを折り畳むことができる。例えば、折り畳み軸Ａ１、Ａ２はセンサーモジュール１０の接線Ｔに対して平行である。

【0029】

センサーモジュール１０は折り畳み可能キャリアＳＲ上に一体に構成され、折り畳み可能キャリアＳＲに組み込まれるコイルＳＰを更に備え、コイルＳＰは、例えば、並置される複数のコイル巻線の形で平面内に平坦に形成される。

【0030】

センサーモジュール１０の電子回路は、例えば、可撓性ストリップ導体１４、１５、１６、１８と、更なる構成要素とを備えるスイッチング手段Ｅ１、Ｅ２に組み込まれる。前記電子回路は単一の電子回路キャリアＲ１に組み込むことができる。

【0031】

センサーモジュール１０は、例えば、パリレン(登録商標)、又は別の不活性ポリマーコーティング剤で被覆される。

【0032】

図２は、本発明の更なる実施形態による、操作開口部ＯＰを通って案内される前のインプラントデバイスの概略図である。

【0033】

インプラントデバイス５は、センサーモジュール１０と、インプラントモジュール２０とを備える。インプラントモジュール２０は、１つ又は複数の第２の締結要素２１、２２、２３を備える。

【0034】

例えば、締結要素２１、２２、２３は、糸Ｆ１〜Ｆ４を取り付けるように形成される。有利には、締結要素２１、２２、２３は、小穴として、又は生体適合性プラスチック材料若しくは金属で形成されたリングからなる別の締結要素として形成される。

【0035】

操作開口部ＯＰを通って押し込まれた後に、糸Ｆ１〜Ｆ４によって、インプラントデバイス５を広げることができる。このようにして、糸Ｆ１〜Ｆ４を介して加えられる引張力によって、インプラントデバイス５を体内の最終位置において再び広げることができる。

【0036】

このために、インプラントモジュールは、例えば、ピンセットを用いて所定の位置に保持され、同時に、糸Ｆ１及び／又はＦ４に引張力が加えられる。

【0037】

インプラントモジュール２０は、例えば、パリレン(登録商標)、又は別の不活性ポリマーコーティング材料で被覆される。

【0038】

インプラントモジュール２０は、例えば、眼内レンズとして、又は眼に埋め込まれることになる別の人工レンズとして形成され、前記モジュールはレンズ２５を備える。インプラントデバイス５のセンサーモジュール１０のコイルＳＰ及び関連キャリアＳＲは、この場合、インプラントモジュール２０のレンズ２５と同心円状に配置される。

【0039】

図３は、本発明の更なる実施形態による、操作開口部を通って案内された後のインプラントデバイスの概略図である。

【0040】

インプラントデバイス５は、センサーモジュール１０と、インプラントモジュール２０とを備える。センサーモジュール１０は、１つ又は複数の第１の締結手段１１、１２、１３を備えており、それらの手段は接続モジュール３０を固定するように設計される。

【0041】

図４〜図７はそれぞれ、本発明の更なる実施形態による、インプラントデバイスの概略図である。

【0042】

図３において用いられる更なる参照番号は、図２に関連した図の説明において既に示されており、それゆえ、更に詳細には説明されない。

【0043】

図４は、可撓性接続モジュール３０を備えるインプラントデバイス５を示す。図４に示される接続モジュール３０は、例えば、可撓性又は折り畳み可能材料で形成される。可撓性接続モジュール３０を使用することによって、インプラントデバイス５は折り畳み軸Ａ３を有し、その軸に沿ってインプラントデバイス５を折り畳むことができる。

【0044】

図４において用いられる更なる参照番号は、図２に関連した図の説明において既に示されており、それゆえ、更に詳細には説明されない。

【0045】

図５に示される接続モジュール３０は、例えば、可撓性ヒンジ部品として形成される。ヒンジ部品によって、インプラントデバイス５は折り畳み軸Ａ３を有し、その軸に沿ってインプラントデバイス５を折り畳むことができる。

【0046】

図５において用いられる更なる参照番号は、図２に関連した図の説明において既に示されており、それゆえ、更に詳細には説明されない。

【0047】

図６に示されるインプラントデバイス５は接続モジュール３０を備えており、接続モジュール３０は、例えば、糸Ｆ１と、センサーモジュール１０の第１の締結手段１２と、インプラントモジュール２０の第２の締結手段２１とによって形成される。

【0048】

図６において用いられる更なる参照番号は、図２に関連した図の説明において既に示されており、それゆえ、更に詳細には説明されない。

【0049】

図７に示される接続モジュール３０は、例えば、一方ではヒンジ部品３０ａによって、他方では糸Ｆ１と、センサーモジュール１０の２つの第１の締結手段１１、１２及びインプラントモジュール２０の２つの第２の締結手段２１、２２とによって形成される。

【0050】

図７において用いられる更なる参照番号は、図２に関連した図の説明において既に示されており、それゆえ、更に詳細には説明されない。

【0051】

図８は、本発明の更なる実施形態による、インプラントデバイスを製造する方法の流れ図を概略的に示す。

【0052】

インプラントデバイスを製造する方法は、以下の方法ステップを含む。

【0053】

第１の方法ステップとして、センサーモジュール１０、インプラントモジュール２０及び接続モジュール３０が設けられる（Ｓ１）。

【0054】

第２の方法ステップとして、センサーモジュール１０、インプラントモジュール２０及び接続モジュール３０が組み立てられ（Ｓ２）、インプラントデバイス５が形成され、糸Ｆ１〜Ｆ４が、例えば、小穴として形成される第１の締結手段１１〜１３を通して引っ張られるか、又はセンサーモジュール１０の小穴及びインプラントモジュール２０の小穴として形成される、第２の締結手段２１〜２３を通して引っ張られる。

【0055】

第３の方法ステップとして、組み立てられたインプラントデバイス５が、インプラントデバイス５を折り畳むためにインプラントデバイス５の折り畳み軸Ａ３に沿って折り畳まれる（Ｓ３）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】