特許 6282209 ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6282209

(24)【登録日】2018年2月2日

(45)【発行日】2018年2月21日

(54)【発明の名称】ケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20180208BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20180208BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20180208BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20180208BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20180208BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20180208BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 530

   A61M25/01

   A61M25/06 556

   A61M25/09 516

   A61M25/09 550

   A61M25/10

   A61M39/06 110

【請求項の数】8

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2014-206899(P2014-206899)

(22)【出願日】2014年10月8日

(65)【公開番号】特開2016-73523(P2016-73523A)

(43)【公開日】2016年5月12日

【審査請求日】2016年10月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100100066

【弁理士】

【氏名又は名称】愛智 宏

(72)【発明者】

【氏名】光宗 倫彦

(72)【発明者】

【氏名】森 謙二

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−０３６８５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０４０６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２４７３４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−０７６１８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０００４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２０２０６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−３０１１６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１９０４２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２４５７６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５２４３４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５００６４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０８１７９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−３４８９４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／０７０８２０（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２０１３／０９３５７６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００− ５／０４

Ａ６１Ｂ １８／００−１８／０４

Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／１０

Ａ６１Ｍ ３９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと；
前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと；
前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するＹ字コネクタと；
前記Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり；
前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とするケミカルアブレーション装置。

【請求項2】

前記電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有することを特徴とする請求項１に記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項3】

前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部において当該コアワイヤの軸方向に沿って装着されたコイルスプリングを有していることを特徴とする請求項２に記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項4】

前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部における前記コイルスプリングの装着位置より先端側にも電極が装着されていることを特徴とする請求項３に記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項5】

前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部に装着されている前記電極の外径および前記コイルスプリングのコイル外径が何れも０．７６ｍｍ以下であり、
前記樹脂シャフトの外径が０．８９ｍｍ以下であることを特徴とする請求項３または請求項４に記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項6】

前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの開口径と、前記電極付ガイドワイヤを構成する前記樹脂シャフトの外径との差が０．０５〜０．５０ｍｍであり、
前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することを特徴とする請求項５に記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項7】

前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの外周に複数の側孔が形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載のケミカルアブレーション装置。

【請求項8】

内径が１．９〜２．６ｍｍの親ガイディングカテーテルと、
前記親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能で、内径が１．５〜２．２ｍｍの子ガイディングカテーテルと、
請求項１に記載のケミカルアブレーション装置と
を備えていることを特徴とするケミカルアブレーションシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えばマーシャル静脈へのエタノール注入法に好適に使用することのできるケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

心房細動に対するカテーテル治療として、マーシャル静脈にエタノールを注入投与することにより不整脈起源組織を壊死させるケミカルアブレーション法（マーシャル静脈へのエタノール注入法）が注目されつつある（下記非特許文献１参照）。
ここに、マーシャル静脈（ＶＯＭ）は、冠静脈洞から分枝し、左房後壁から側壁へ向けて心外膜側を走行している静脈である。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【非特許文献1】Ｈｅａｒｔ Ｒｈｙｔｈｅｍ．２００９ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ；６（１１）：１５５２−１５５８（Ｅｔｈａｎｏｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｉｎ Ｖｅｉｎ ｏｆ Ｍａｒｓｈａｌｌ：Ａｄｊｕｃｔｉｖｅ Ｅｆｆｅｃｔｓ ｄｕｒｉｎｇ Ａｂｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

マーシャル静脈にエタノールを注入投与する方法として、親ガイディングカテーテルと、この親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能な子ガイディングカテーテルと、マーシャル静脈における電位を測定（ペーシングおよび／またはマッピング）するための電極カテーテルと、先端チップからエタノールを噴射するバルーンカテーテルとを備えたケミカルアブレーションシステムを使用し、下記（１）〜（９）のような手順で実施する方法が考えられる。

【0005】

ここに、このシステムを構成する電極カテーテルおよびバルーンカテーテルは、ガイドワイヤに沿ってマーシャル静脈に挿入抜去されるものであり、このため、電極カテーテルはガイドワイヤルーメンが形成された筒状体であり、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび拡張ルーメンを有するオーバーザワイヤ型のダブルルーメン構造である。

【0006】

（１）親ガイディングカテーテルの挿入：
先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテルの先端を冠状静脈洞の入口部にエンゲージする。

【0007】

（２）子ガイディングカテーテルの挿入：
次に、親ガイディングカテーテルのルーメンに子ガイディングカテーテルを挿入して、親ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテルの先端をマーシャル静脈の入口部の近傍に位置させる。

【0008】

（３）ガイドワイヤの挿入：
次に、子ガイディングカテーテルのルーメンにガイドワイヤを挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させたガイドワイヤの先端部分をマーシャル静脈に挿入する。この操作は、通常、透視下でＸ線像を見ながら行われる。

【0009】

（４）電極カテーテルの挿入（電位測定）：
次に、筒状の電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分を、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させてマーシャル静脈に挿入し、治療前の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。

【0010】

（５）電極カテーテルの抜去とバルーンカテーテルの挿入：
次に、ガイドワイヤに沿って電極カテーテルを抜去し、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルを、ガイドワイヤに沿って、子ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、子ガイディングカテーテルの先端開口から延び出させた先端部分をマーシャル静脈に挿入する。

【0011】

（６）ガイドワイヤの抜去とアブレーション治療：
次に、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに挿通された状態のガイドワイヤを抜去し、バルーンを拡張させた後に、バルーンカテーテルの後端に接続されている止血弁からガイドワイヤルーメンにエタノールを注入する。注入されたエタノールは、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンおよび先端チップのルーメンを経由して、先端チップの開口からマーシャル静脈に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。なお、ケミカルアブレーション（エタノールの注入）は、通常、毛細血管が位置している奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回（３〜４回）に分けて行われる。

【0012】

（７）ガイドワイヤの再挿入：
次に、アブレーション治療時に抜去したガイドワイヤを、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに沿ってマーシャル静脈に再度挿入する。

【0013】

（８）バルーンカテーテルの抜去：
次に、再挿入したガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを抜去する。

【0014】

（９）電極カテーテルの再挿入（電位測定）：
次に、上記（４）で使用した電極カテーテルを、ガイドワイヤに沿って親ガイディングカテーテルのルーメンに挿入し、電極が装着されている先端部分をマーシャル静脈に再度挿入して治療後の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。

【0015】

ここに、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、上記（５）〜（９）の操作を繰り返す。

【0016】

しかしながら、上記のようなケミカルアブレーションシステムを使用して行われる手技（治療前後の電位測定を含むアブレーション治療）はきわめて煩雑である。

【0017】

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療を簡便に行うことのできるケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。
本発明の他の目的は、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことのできるケミカルブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0018】

本発明のケミカルアブレーション装置は、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤと；
前記電極付ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブの外側に配置されて拡張ルーメンを形成するアウターチューブと、前記アウターチューブの先端にその後端が装着されて前記インナーチューブの外側に配置されたバルーンと、前記インナーチューブに連続して、前記バルーンの先端より延び出た位置にある先端チップとを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルと；
前記バルーンカテーテルの後端側に接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤポートと、前記バルーンカテーテルの拡張ルーメンと連通する拡張ポートとを有するＹ字コネクタと；
前記Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続され、前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにアブレーション用の薬液を供給するための側注チューブを備えた止血弁とを備えてなり；
前記バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンに供給された薬液を、前記先端チップの開口から噴射することを特徴とする。

【0019】

このような構成のケミカルアブレーション装置によれば、これを構成する電極付ガイドワイヤが、従来の装置におけるガイドワイヤの機能と電極カテーテルの機能を兼ね備えているとともに、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンには、Ｙ字コネクタのガイドワイヤポートに接続された止血弁に備えられた側注チューブから薬液が供給されるので、この薬液を電極付ガイドワイヤが挿通されているガイドワイヤルーメンおよび先端チップのルーメンを通して、先端チップの開口から目的部位に噴射することにより、電極付ガイドワイヤを体内に留置した状態で治療を行うことができ、治療後の電位測定を直ちに実施することができる。そして、測定電位から治療が不十分であると判断すれば、直ちに治療を再開することができる。

【0020】

従って、従来の装置において、治療前の電位測定のために挿入した電極カテーテルを、治療の際に抜去したり（上記の手順（５））、治療の際にガイドワイヤを抜去したり（上記の手順（６））、治療後の電位測定のために、ガイドワイヤを再挿入し、バルーンカテーテルを抜去し、電極カテーテルを再挿入したり（上記の手順（７）〜（９））するような煩雑な操作を行う必要はない。

【0021】

本発明のケミカルアブレーション装置において、前記電極付ガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの最先端部を除いた先端部分を少なくとも内包する樹脂シャフトと、金属シャフトを介してまたは介さずに前記樹脂シャフトの後端側に接続されたコネクタと、前記樹脂シャフトの外周に装着された複数のリング状電極と、前記リング状電極の各々に接続されるとともに、前記樹脂シャフトの内部に挿通されて前記コネクタに接続される複数の導線とを有することが好ましい。

【0022】

更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部において当該コアワイヤの軸方向に沿って装着されたコイルスプリングを有していることが好ましい。

【0023】

更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部における前記コイルスプリングの装着位置より先端側にも電極が装着されていることが好ましい。

【0024】

更に、前記電極付ガイドワイヤは、前記コアワイヤの最先端部に装着されている前記電極の外径および前記コイルスプリングのコイル外径が何れも０．７６ｍｍ以下であり、
前記樹脂シャフトの外径が０．８９ｍｍ以下であることが好ましい。

【0025】

更に、前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの開口径と、前記電極付ガイドワイヤを構成する前記樹脂シャフトの外径との差が０．０５〜０．５０ｍｍであり、
前記先端チップの開口から前記樹脂シャフトの先端部分を延び出させた状態で、前記先端チップと前記樹脂シャフトとの間隙から前記薬液を噴射することが好ましい。

【0026】

本発明のケミカルアブレーション装置において、前記バルーンカテーテルを構成する前記先端チップの外周に複数の側孔が形成されていることが好ましい。
このような構成のケミカルアブレーション装置によれば、先端チップの開口より基端側に位置する部位に対して薬液を投与することができる。

【0027】

本発明のケミカルアブレーションシステムは、内径が１．９〜２．６ｍｍの親ガイディングカテーテルと、前記親ガイディングカテーテルのルーメンに挿通可能で、内径が１．５〜２．２ｍｍの子ガイディングカテーテルと、本発明のケミカルアブレーション装置とを備えていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0028】

本発明のケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムによれば、治療前後の電位測定を含むケミカルアブレーション治療、特に、マーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明のケミカルアブレーション装置の一例を示す側面図である。

【図2】図１のII−II断面図である。

【図3】図１に示したケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ を示す側面図である。

【図4】図３の部分拡大図（IV部詳細図）である。

【図5】図４のＶ−Ｖ断面図である。

【図6A】図４のVIＡ−VIＡ断面図である。

【図6B】図４のVIＢ−VIＢ断面図である。

【図6C】図４のVIＣ−VIＣ断面図である。

【図6D】図４のVIＤ−VIＤ断面図である。

【図6E】図３のVIＥ−VIＥ断面図である。

【図7】図１に示したケミカルアブレーション装置を構成するバルーンカテーテルを示す側面図である。

【図8】図７の部分拡大図（VIII部詳細図）である。

【図9】図７のIX−IX断面図である。

【図10】図１に示したケミカルアブレーション装置の使用状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の一実施形態について図面を用いて説明する。
この実施形態のケミカルアブレーション装置は、コアワイヤ３１と、コアワイヤ３１の最先端部において軸方向に沿って装着されたコイルスプリング３３と、コアワイヤ３１の最先端部を除いた先端部分を内包する樹脂シャフト３５と、樹脂シャフト３５の後端側に接続された金属シャフト３７と、金属シャフト３７の後端側に接続されたコネクタ３９と、コアワイヤ３１の最先端部に装着された電極３６１，３６２と、樹脂シャフト３５の外周に装着されたリング状電極３６３，３６４，３６５，３６６と、電極３６１〜３６６の各々に接続されるとともに、樹脂シャフト３５および金属シャフト３７の内部に挿通されてコネクタ３９に接続される導線３８１〜３８６とを有する、心内電位を測定可能な電極付ガイドワイヤ３０と；
電極付ガイドワイヤ３０が挿通されるガイドワイヤルーメン４１５を有するインナーチューブ４１と、インナーチューブ４１の外側に配置されて拡張ルーメン４３５を形成するアウターチューブ４３と、アウターチューブ４３の先端にその後端が装着されてインナーチューブ４１の外側に配置されたバルーン４５と、インナーチューブ４１に連続して、バルーン４５の先端より延び出た位置にある先端チップ４７とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル４０と；
バルーンカテーテル４０の後端側に接続され、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５と連通するガイドワイヤポート５１と、バルーンカテーテル４０の拡張ルーメン４３５と連通する拡張ポート５３とを有するＹ字コネクタ５０と；
Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１に接続され、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５にアブレーション用の薬液であるエタノールを供給するための側注チューブ６５を備えた止血弁６０とを備えてなり；
バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５に供給されたエタノールを当該ガイドワイヤルーメン４１５および先端チップ４７のルーメンを通して、先端チップ４７の開口から噴射する装置である。

【0031】

この実施形態のケミカルアブレーション装置は、電極付ガイドワイヤ３０と、バルーンカテーテル４０と、Ｙ字コネクタ５０と、止血弁６０とを備えてなる。

【0032】

＜電極付ガイドワイヤ３０＞
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する電極付ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤとして使用することができる細径の電極カテーテルである。
電極付ガイドワイヤ３０は、コアワイヤ３１と、コイルスプリング３３と、樹脂シャフト３５と、金属シャフト（ハイポチューブ）３７と、コネクタ３９と、電極３６１〜３６６と、導線３８１〜３８６とを有している。
なお、図４〜図５、図６Ｂおよび図６Ｄにおいて、３４１および３４２は、それぞれ、接着剤から構成されるリング状の絶縁部材である。
また、３４５は、樹脂材料から構成されるストレインリリーフである。

【0033】

電極付ガイドワイヤ３０を構成するコアワイヤ３１は、通常、先端側小径部３１１と、先端側小径部より外径の大きな基端側大径部３１２とを有している。
図５に示すように、本実施形態においては、先端側小径部３１１によって、コアワイヤ３１の最先端部が構成されている。
なお、先端側小径部３１１と基端側大径部３１２との間に、軸方向に沿って外径が変化するテーパ部が形成されていてもよい。
コアワイヤ３１の先端は、電極３６１（先端電極）の内部に挿入されてハンダ等により固定され、コアワイヤ３１の基端は、例えば、金属シャフト３７の基端に固定されている。

【0034】

コアワイヤ３１の先端側小径部３１１の外径としては、例えば０．０１〜０．１５ｍｍ、好ましくは０．０４〜０．０８ｍｍとされる。
また、コアワイヤ３１の基端側大径部３１２の外径としては、例えば０．１０〜０．２０ｍｍ、好ましくは０．１２〜０．１６ｍｍとされる。

【0035】

コアワイヤ３１の構成材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、金、白金、アルミニウム、タングステン、タンタルまたはこれらの合金、Ｎｉ−Ｔｉなどを挙げることができ、これら金属の表面は樹脂被覆されていてもよい。
ここに、コアワイヤ３１の好適な構成材料としてステンレスを挙げることができる。

【0036】

コアワイヤ３１の最先端部（先端側小径部３１１）には、当該コアワイヤ３１の軸方向に沿って、コイルスプリング３３が装着されている。
コイルスプリング３３のコイル外径は０．７６ｍｍ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば０．３６ｍｍ（０．０１４インチ）である。
コイルスプリング３３の長さとしては、例えば５〜３０ｍｍとされ、好ましくは８〜１５ｍｍとされる。
コイルスプリング３３の構成材料としても特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）などを挙げることができ、コイルスプリング３３の表面は樹脂被覆されていてもよい。

【0037】

コイルスプリング３３の先端は、絶縁部材３４２を形成する接着剤によってコアワイヤ３１に固定され、コイルスプリング３３の後端は、ストレインリリーフ３４５を形成する樹脂材料により、コアワイヤ３１および樹脂シャフト３５の先端に固定されている。

【0038】

上記のようなコアワイヤ３１とコイルスプリング３３との構造により、ガイドワイヤに要求される柔軟性、曲げ剛性、トルク伝達性を確保することができ、ガイドワイヤとしての操作性を満足することができる。

【0039】

コイルスプリング３３が装着されている最先端部を除いたコアワイヤ３１の先端部分（基端側大径部３１２）は、樹脂シャフト３５により内包されている。

【0040】

電極付ガイドワイヤ３０を構成する樹脂シャフト３５は、中央ルーメン３５０と、その周囲に６０°間隔で配列された６つのサブルーメン３５１〜３５６とを有するマルチルーメン構造体である。

【0041】

樹脂シャフト３５において、中央ルーメン３５０およびサブルーメン３５１〜３５６は、例えば、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー部３５７に形成されている。 また、これらのルーメン３５０〜３５６を有するインナー部３５７の外周面は、例えば、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター部３５９によって被覆されている。

【0042】

樹脂シャフト３５の外径としては、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５に挿入可能であり、樹脂シャフト３５が挿入された状態においてもエタノールの流路（隙間）を確保する観点から０．８９ｍｍ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）である。
樹脂シャフト３５の長さとしては、例えば１０〜４０ｍｍとされ、好ましくは１５〜２５ｍｍとされる。

【0043】

樹脂シャフト３５に形成されている中央ルーメン３５０の径は、例えば０．１３〜０．２０ｍｍとされ、好ましくは０．１５〜０．１８ｍｍとされる。
また、樹脂シャフト３５に形成されているサブルーメン３５１〜３５６の径は、例えば０．１０〜０．２０ｍｍとされ、好ましくは０．１２〜０．１６ｍｍとされる。

【0044】

樹脂シャフト３５の中央ルーメン３５０には、コアワイヤ３１の基端側大径部３１２が挿通されている。

【0045】

樹脂シャフト３５は、その後端部におけるアウター部３５９を剥離して露出させたインナー部３５７が金属シャフト３７の先端開口に挿入されることにより、当該金属シャフト３７と接続している。
電極付ガイドワイヤ３０を構成する金属シャフト３７は、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ合金などから構成されたシングルルーメン構造体である。
金属シャフト３７の後端側にはコネクタ３９が接続されている。

【0046】

金属シャフト３７の外径としては、樹脂シャフト３５の外径と同じか、僅かに小さいことが好ましい。
金属シャフト３７の長さとしては、例えば８００〜２２００ｍｍとされ、好ましくは１２００〜１６００ｍｍとされる。

【0047】

コアワイヤ３１の最先端部には、コイルスプリング３３の装着位置より先端側において、心内電位（バイポーラ電位）を測定するための電極３６１および３６２が装着されている。
電極３６１および３６２の外径が何れも０．７６ｍｍ以下である。
電極３６１および３６２の各々には、導線３８１および３８２の各々の先端部が接続されており、導線３８１および３８２の各々は、樹脂シャフト３５の内部（サブルーメン３５１および３５２）および金属シャフト３７の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ３９に接続されている。

【0048】

また、樹脂シャフト３５の外周には、心内電位を測定するためのリング状電極３６３，３６４，３６５，３６６が装着されている。
これらリング状電極３６３〜３６６の各々には、導線３８３〜３８６の各々の先端部が接続されており、導線３８３〜３８６の各々は、樹脂シャフト３５の内部（サブルーメン３５３〜３５６）および金属シャフト３７の内部に挿通され、各々の後端部がコネクタ３９に接続されている。

【0049】

＜バルーンカテーテル４０＞
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するバルーンカテーテル４０は、インナーチューブ４１と、アウターチューブ４３と、バルーン４５と、先端チップ４７とを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルである。

【0050】

バルーンカテーテル４０を構成するインナーチューブ４１は、電極付ガイドワイヤ３０を挿通可能な内径のガイドワイヤルーメン４１５を有する。
このガイドワイヤルーメン４１５は、電極付ガイドワイヤ３０の挿通路となるとともに、アブレーション用の薬液であるエタノールの流路となる。
バルーン４５の内部におけるインナーチューブ４１の外周（２箇所）には造影マーカー４９が装着されている。

【0051】

インナーチューブ４１の外径としては０．６０〜１．１０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．８５ｍｍである。
インナーチューブ４１の内径（ガイドワイヤルーメン４１５の径）としては、電極付ガイドワイヤ３０の樹脂シャフト３５が挿入された状態であってもエタノールの流路を確保する観点から、０．６８ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは０．７０〜１．００ｍｍ、好適な一例を示せば０．７５ｍｍである。

【0052】

インナーチューブ４１の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。

【0053】

バルーンカテーテル４０を構成するアウターチューブ４３は、バルーン４５を拡張させるための流体の流路となる拡張ルーメン４３５を有する。
ここに、拡張ルーメン４３５に供給される流体としては生理食塩水を例示することができる。

【0054】

アウターチューブ４３の外径としては１．００〜１．４０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２０ｍｍである。
アウターチューブ４３の内径としては０．８０〜１．２０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．００ｍｍである。
アウターチューブ４３の長さは７００〜１３００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１０００ｍｍである。

【0055】

アウターチューブ４３の構成材料としては、インナーチューブ４１の構成材料と同一の合成樹脂を挙げることができ、それらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。

【0056】

バルーンカテーテル４０を構成するバルーン４５の拡張時における直径としては、通常１．０〜３．０ｍｍとされ、好ましくは１．５〜２．５ｍｍとされる。
バルーン４５の長さとしては、通常５〜３０ｍｍとされ、好ましくは１０〜２０ｍｍとされる。
バルーン４５の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、好適な材料としてＰＥＢＡＸを挙げることができる。

【0057】

バルーンカテーテル４０を構成する先端チップ４７は、インナーチューブ４１に連続して、バルーン４５の先端より延び出た位置にある。
先端チップ４７の外径および内径は、それぞれ、インナーチューブ４１の外径および内径と同一である。
なお、先端チップ４７の内径（開口径）は、電極付ガイドワイヤ３０を構成する樹脂シャフト３５の外径よりも大きく、その差は０．０５〜０．５０ｍｍであることが好ましい。
先端チップ４７の長さは１〜１０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３ｍｍである。
なお、先端チップ４７の外周に複数の側孔を形成してもよく、これにより、先端チップ４７の開口より基端側に位置する部位に対しても薬液を投与して当該部位をケミカルアブレーション（焼灼治療）することができる。

【0058】

＜Ｙ字コネクタ５０＞
バルーンカテーテル４０の後端側には、Ｙ文コネクタ５０が装着されている。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成するＹ字コネクタ５０には、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５に連通するガイドワイヤポート５１と、バルーンカテーテル４０の拡張ルーメン４３５に連通する拡張ポート５３とを有している。

【0059】

＜止血弁６０＞
Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１には、止血弁６０が装着されている。
電極付ガイドワイヤ３０は、この止血弁６０を介して、Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１から、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５に挿入される。
本実施形態のケミカルアブレーション装置を構成する止血弁６０は、側注チューブ６５を備えており、この側注チューブ６５から、アブレーション用の薬液であるエタノールが供給される。
側注チューブ６５から止血弁６０に供給されたエタノールは、Ｙ字コネクタ５０のガイドワイヤポート５１から、バルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５および先端チップ４７のルーメンに供給され、先端チップ４７の開口から噴射される。

【0060】

＜ケミカルアブレーションシステム＞
本実施形態のケミカルアブレーションシステムは、親ガイディングカテーテルと、子ガイディングカテーテルと、上記のケミカルアブレーション装置とを備えている。

【0061】

本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成する親ガイディングカテーテルの外径は、通常２．４〜３．３ｍｍ、好ましくは２．９〜３．１ｍｍとされる。
親ガイディングカテーテルの内径は、通常１．９〜２．８ｍｍ、好ましくは２．２〜２．５ｍｍとされる。

【0062】

また、本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成する子ガイディングカテーテルの外径は、親ガイディングカテーテルの内径より小さく、通常１．８〜２．５ｍｍ、好ましくは２．１〜２．３ｍｍとされる。
子ガイディングカテーテルの内径は、通常１．５〜２．２ｍｍ、好ましくは１．７〜１．９ｍｍとされる。

【0063】

本実施形態のケミカルアブレーション装置（システム）を使用することによれば、下記のような手順でマーシャル静脈（ＶＯＭ）へのエタノール注入法を実施することができる。
すなわち、電極付ガイドワイヤ３０を挿入して電位を測定し、電極付ガイドワイヤ３０に沿ってバルーンカテーテル４０をマーシャル静脈に挿入し、電極付ガイドワイヤ３０を抜去することなく、バルーンカテーテル４０の先端チップ４０の開口と、電極付ガイドワイヤ３０の樹脂シャフト３５との隙間からエタノールをフラッシュする。
以下、詳細に説明する。

【0064】

（１）親ガイディングカテーテルの挿入：
先ず、上大静脈からのアプローチにより、親ガイディングカテーテル１０の先端を冠状静脈洞（ＣＳ）の入口部にエンゲージする。
なお、この段階で、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル（本実施形態のケミカルアブレーションシステムを構成するものとは別のバルーンカテーテル）を親ガイディングカテーテル１０のルーメンに挿入し、冠状静脈洞（ＣＳ）の入口部でバルーンを拡張させてオクルージョンするとともに、このバルーンカテーテルの先端チップから造影剤を噴射して冠状静脈洞（ＣＳ）を造影することによりマーシャル静脈（ＶＯＭ）の有無を確認してもよい。

【0065】

（２）子ガイディングカテーテルの挿入：
次に、親ガイディングカテーテル１０のルーメンに子ガイディングカテーテル２０を挿入して、親ガイディングカテーテル１０の先端開口から延び出させた子ガイディングカテーテル２０の先端をマーシャル静脈（ＶＯＭ）の入口部の近傍に位置させる。

【0066】

（３）電極付ガイドワイヤ３０の挿入（治療前の電位測定）：
予め、電極付ガイドワイヤ３０をバルーンカテーテル４０のガイドワイヤルーメン４１５および先端チップ４７のルーメンに挿入して、電極付ガイドワイヤ３０の先端を、先端チップ４７の開口から引き出しておく。このように両者を接続した状態で、電極付ガイドワイヤ３０を操作する。
子ガイディングカテーテル２０のルーメンに電極付ガイドワイヤ３０およびバルーンカテーテル４０を挿入し、子ガイディングカテーテル２０の先端開口から延び出させた電極付ガイドワイヤ３０の先端部分（リング状電極３６１〜３６６が装着されている部分）をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入して治療前の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
なお、電極付ガイドワイヤ３０の先端は、一般的な医療用ガイドワイヤの先端と同等の性能を備えているため、先端をシェイピングしてカーブ形状などをつけることができる。そして、一般的な医療用ガイドワイヤと同様の操作を行うことができるため、比較的容易にマーシャル静脈に電極付ガイドワイヤ３０を導くことができる。

【0067】

（４）バルーンカテーテル４０の挿入とアブレーション治療：
次に、電極付ガイドワイヤ３０にインナーチューブ４１を嵌挿することによって、電極付ガイドワイヤ３０に沿ってバルーンカテーテル４０をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入する。

【0068】

図１０は、子ガイディングカテーテル２０の先端開口から延び出たバルーンカテーテル４０が、電極付ガイドワイヤ３０に沿って、マーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入されている状態を示している。
図１０に示した状態において、電極付ガイドワイヤ３０を構成する樹脂シャフト３５の先端部分は、バルーンカテーテル４０を構成する先端チップ４７の開口から延び出ている。

【0069】

次に、図１０に示した状態、すなわち、電極付ガイドワイヤ３０をマーシャル静脈（ＶＯＭ）に挿入したままの状態で、バルーンカテーテル４０のバルーン４５を拡張させた後、側注チューブ６５からエタノールを注入する。
注入されたエタノールは、止血弁６０から、電極付ガイドワイヤ３０が挿通されているバルーンカテーテル４０のインナーチューブ４１（ガイドワイヤルーメン４１５）および先端チップ４７のルーメンを経由し、先端チップ４７の開口と樹脂シャフト３５との間隙からからマーシャル静脈（ＶＯＭ）に注入され、これにより、ケミカルアブレーションが行われる。
なお、ケミカルアブレーション（エタノールの注入）は、通常、毛細血管が位置する奥側から開始して、バルーンカテーテルを入口部が位置する方向に段階的に移動させながら複数回（３〜４回）に分けて行われる。

【0070】

（５）治療後の電位測定：
次に、バルーンカテーテル４０（インナーチューブ４１）に挿入されたままの電極付ガイドワイヤ３０により治療後の電位測定（ペーシング・マッピング）を行う。
そして、電位測定の結果、アブレーションが不十分であると判断された場合には、直ちに治療を再開することができる。

【0071】

本実施形態のケミカルアブレーション装置およびケミカルアブレーションシステムによれば、治療前後の電位測定を含むマーシャル静脈へのエタノール注入法に係る手技を簡便に行うことができる。

【符号の説明】

【0072】

１０ 親ガイディングカテーテル
２０ 子ガイディングカテーテル
３０ 電極付ガイドワイヤ
３１ コアワイヤ
３１１ コアワイヤの先端側小径部
３１２ コアワイヤの基端側大径部
３３ コイルスプリング
３４１，３４２ 絶縁部材
３４５ ストレインリリーフ
３５ 樹脂シャフト
３５０ 中央ルーメン
３５１〜３５６ サブルーメン
３５７ インナー部
３５９ アウター部
３６１，３６２ 電極
３６３〜３６６ リング状電極
３８１〜３８６ 導線
３７ 金属シャフト
３９ コネクタ
４０ バルーンカテーテル
４１ インナーチューブ
４１５ ガイドワイヤルーメン
４３ アウターチューブ
４３５ 拡張ルーメン
４５ バルーン
４７ 先端チップ
５０ Ｙ字コネクタ
５１ ガイドワイヤポート
５３ 拡張ポート
６０ 止血弁
６５ 側注チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】