特許 6288587 液体と接触することを意図した物品、特に包帯

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6288587

(24)【登録日】2018年2月16日

(45)【発行日】2018年3月7日

(54)【発明の名称】液体と接触することを意図した物品、特に包帯

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/00 20060101AFI20180226BHJP

【ＦＩ】

   A61F13/00 301M

   A61F13/00 301J

【請求項の数】15

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2015-523644(P2015-523644)

(86)(22)【出願日】2013年7月22日

(65)【公表番号】特表2015-522390(P2015-522390A)

(43)【公表日】2015年8月6日

(86)【国際出願番号】IB2013056010

(87)【国際公開番号】WO2014016759

(87)【国際公開日】20140130

【審査請求日】2016年6月30日

(31)【優先権主張番号】1257108

(32)【優先日】2012年7月23日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】510336565

【氏名又は名称】コミッサリア タ レネルジー アトミク エ オ エネルジー オルタネイティヴ

(73)【特許権者】

【識別番号】513323151

【氏名又は名称】ラボラトワール・ウルゴ

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】フイエ イヴ

(72)【発明者】

【氏名】マルシケ シリル

(72)【発明者】

【氏名】ルヴォルカヴァリエ フレデリック

(72)【発明者】

【氏名】ペルノ ジャン マルク

(72)【発明者】

【氏名】ルコント セルジュ

(72)【発明者】

【氏名】ラモアゼ ミシェル

【審査官】 北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０７８３６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／１５２３６８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−００５７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４６７６７８５（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開平１１−０５６９００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５２２５９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１７４２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１４２２２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−０１６２５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−０２５９１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ １３／００ − １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体（Ｌ）の貯蔵特性および／または排出特性を有する物品（１０）であって、前記物品（１０）は、包帯である物品（１０）において、該物品（１０）は、
液体（Ｌ）の存在下で膨潤できる物質からなりかつ液体排出ゾーンに対して近位に配置される液体透過性近位側構造（２０）と、
液体（Ｌ）を排出できかつ液体排出ゾーンに対して遠位に配置される遠位側構造（３０）と、
遠位側構造（３０）と近位側構造（２０）との間に延びている疎水性および非吸水性を有するインサート構造（４０）とを有し、該インサート構造（４０）は、前記物質が膨潤されないときには、遠位側構造（３０）と近位側構造（２０）との間にギャップを維持することによりこれらの両構造の間の液体の交換を局部的に制限でき、かつ前記物質が液体との接触に応答して膨潤する少なくとも１つのゾーン（Ｐ）における近位側構造（２０）の局部的膨張を許容し、この膨張により、近位側構造（２０）および遠位側構造（３０）は互いに局部的に接近され、かつ遠位側構造（３０）まで膨張された近位側構造（２０）の前記ゾーン（Ｐ）から液体が移送されることを特徴とする物品。

【請求項2】

前記近位側構造（２０）は、膨潤できる物質の不均一分布を有することを特徴とする請求項１記載の物品。

【請求項3】

前記インサート構造（４０）は開口を備え、近位側構造（２０）の膨張はインサート構造（４０）の開口（５０）内で少なくとも部分的に生じることを特徴とする請求項１または２記載の物品。

【請求項4】

前記インサート構造（４０）は独立セル疎水性胞状物物質で形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の物品。

【請求項5】

前記インサート構造（４０）は、該インサート構造（４０）が曲げを受けると開口できるスロット（１１０）を有していることを特徴とする請求項１または２記載の物品。

【請求項6】

前記膨潤できる物質は、
・セルロース繊維および高吸水性ポリマーの粒子をベースとする高吸水性ポリマーの粒子または不織布である少なくとも１つの高吸水性ポリマー（ＳＡＰ）からなる物質、または、
・水膨潤性胞状物物質であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の物品。

【請求項7】

前記近位側構造は、液体排出ゾーンと接触するようになることを意図した界面層（２３）、より詳しくは膨潤できる物質のインサート（２２）およびインサート構造（４０）と接触している界面層からなることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の物品。

【請求項8】

前記インサート構造（４０）は、遠位側構造（３０）への近位側構造（２０）の取付けを行い、より詳しくは少なくとも１つの開口（５０）を形成すべく遠位側構造と近位側構造との間で不連続に延びる水不透過性接着剤層からなり、近位側構造の物質の膨潤により、近位側構造と遠位側構造とが接触されて液体が遠位側構造に移送されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載の物品。

【請求項9】

前記近位側構造（２０）は、膨潤できる物質が膨潤されていないときはインサート構造（４０）内に挿入されていて、インサート構造（４０）の厚さの一部のみに亘って延びていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の物品。

【請求項10】

前記近位側構造（２０）は膨潤できる物質のインサート（２２）を備えているか、該インサート（２２）で形成されており、インサート構造（４０）は、好ましくは、インサート（２２）の少なくとも一部が挿入される開口（５０）を有し、インサート構造（４０）は、膨張前はインサートが遠位側構造に接触しない充分な厚さを有し、インサート構造（４０）は、より詳しくは、インサートの厚さより大きいが、インサート（２２）の膨潤によりインサート（２２）を遠位側構造（３０）と接触させるのに充分なほど小さい厚さを有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の物品。

【請求項11】

前記遠位側構造（３０）は近位側構造（２０）の方向に開口している少なくとも１つのキャビティ（９５）を有し、該キャビティ（９５）は、その少なくとも一部が、膨潤が生じ易い近位側構造のゾーン上に重ねられていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の物品。

【請求項12】

前記インサート構造（４０）は開口を備えた２つの層（４０１、４０２）を有し、１つの下方層（４０１）は近位側構造（２０）の側に配置されかつ１つの上方層（４０２）は遠位側構造（３０）の側に配置され、上方層（４０２）の開口（５０２）は、下方層（４０１）の開口（５０１）よりも小さい断面を有しかつ下方層（４０１）の開口（５０１）の上に重ねられ、膨潤できる物質は、乾燥しているときは、少なくとも一部が下方層（４０１）の開口（５０１）内に収容されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の物品。

【請求項13】

前記膨潤できる物質は下記配合（混合物の全重量に対する重量％で示す）、すなわち、 ・１０〜９０％の水膨張性ポリマー（単一または複数）
・１〜２０％の水溶性バインダ（単一または複数）
・０〜２０％のグリセロール、および
・３０〜８０％の均質化液体
を有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の物品。

【請求項14】

前記遠位側構造（３０）は、マトリックス分布にしたがって配置された複数のキャビティ（９５）を有し、該キャビティは、好ましくは、膨潤できる近位側構造のゾーンのように分布されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項記載の物品。

【請求項15】

前記遠位側構造（３０）は、５００ｇ／ｍ²以上の液体吸収能力を有するリザーバ形成層（３１）を有していることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項記載の物品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、近位側が液体（特に、皮膚、傷および／または粘膜から分泌される液体）と接触することを意図した物品であって、これらの液体の伝播および貯蔵を管理する物品、より詳しくは（但しこれに限定するものではないが）傷に適用される包帯に関する。

【背景技術】

【0002】

液体の伝播および貯蔵の管理は、解決すべき複雑な問題であり、包帯および衛生用品の分野で提案されている物品は、現時点で完全に満足できる解決法を提供していない。

【0003】

実際に、これらの物品は、相容れない特性を有する仕様を満たすものでなくてはならない。第１の条件は、できる限り遠くにかつできる限り迅速に液体を移動させ、皮膚、傷または粘膜のレベルでの液体の蓄積による離解性（maceration）または炎症のあらゆる現象を防止することである。液体は、蓄積してはいけないが、より良い衛生を保証しおよび使用者の快適性の利益を保つ目的で、湿った領域の増大を減少させるため、分泌部位からの液体の横移動を防止することも好ましい。

【0004】

このことは、包帯が使用される場合に特に重要である。この場合、傷の縁部に位置する非常にデリケートな皮膚（病変部近傍の皮膚と呼ばれる）が濡れることを防止することが重要である。なぜならば、皮膚が濡れると、例えば感染症および／または炎症のような皮膚の変質が引き起こされるからである。

【0005】

したがって、包帯は、傷から分泌される体液を功利的に排出することが望まれ、特に、これらの液体が分泌部位から該部位の周辺部に横移動するのを防止することが望まれる。このような排出により、傷の周辺部を乾燥状態に維持でき、このためより良い衛生状態が維持されかつ治癒状態が改善される。

【0006】

第２の条件は、これらの液体を貯蔵して、皮膚、傷または粘膜に戻ることを防止することである。大きな貯蔵能力は、物品の使用期間を長くできる。包帯の場合には、使用期間は特に重要である。なぜならば、包帯をそれほど頻繁でなく交換することにより、傷の治癒過程を損なう危険性が低下されるからである。しかしながら、貯蔵能力を最適化すると、液体の蓄積のため物品が厚くかつ重くなってしまう。このため、液体が漏洩する危険、および物品が重くなるためおよび例えば下肢潰瘍上の包帯は垂直になるため外れてしまう危険が生じる。また、貯蔵ゾーンから皮膚、傷または粘膜への液体の戻りが増大してしまう。実際のところ、包帯が適用される身体領域の解剖学的構造に適合するように、できる限り薄く、フレキシブルで快適な物品を得ることが望まれている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願第２００４／０１２７８３３号明細書

【特許文献2】米国特許第４ ６７６ ７８５号明細書

【特許文献3】欧州特許出願公開第１ ９７４ ７０５（Ａ１）号明細書

【特許文献4】欧州特許第０ ８７５ ２２２号明細書

【特許文献5】国際公開第００／１６７２５号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

したがって、液体、より詳しくは傷、皮膚または粘膜から分泌された液体の伝播および貯蔵を管理でき、分泌箇所から液体を遠ざけることにより、液体の蓄積のみならず液体の横移動および皮膚、傷または粘膜への戻りをも防止できる物品を提供することが望まれている。また、包帯の場合には、最適仕様では、包帯ができる限り薄くかつ快適で、貯蔵層を設けることに付随する欠点が無く、包帯を周期的に交換する必要性を低減するか、無くすこともできることが望まれている。

【0009】

本発明は、正確には、上記目的を満たす物品、特に包帯を作ることを目指すものである。

【0010】

また本発明は、使用者の快適性を損なうことなく漏洩体液の高い吸収能力が得られる包帯以外の衛生用品、例えば使い捨て可能なおむつまたは女性用衛生用品を完全なものとすることを目指すものである。

【0011】

特許文献１には、吸収剤を受入れる独立キャビティが形成された吸収構造を有する包帯の製造方法が開示されている。これらのキャビティは包帯の貯蔵能力の増大を目指すに過ぎず、上記目的の満足できる達成は不可能である。

【0012】

特許文献２には、液体が孔から近位側に導入された後に物質が膨潤することによって、前記孔を閉じる弁部材を形成する構成の物品が開示されている。水膨潤性物質を収容したセルが、液体排出ゾーンに対する遠位側構造を構成する不透過性ベースフィルムにより支持されている。液体が、流体排出側に位置する物品の面から遠位側構造に移送されることはない。

【0013】

特許文献３には、皮膚と接触する近位側構造と、不透過性フィルムから形成された遠位側とを備えた物品が開示されている。液体の吸収の後に、物品のキャビティ内に存在する物質の膨張が生じるが、この膨張によって遠位側構造への液体の移送が生じることはない。

【0014】

これらの２つの特許文献では、膨潤できる物質が、液体を収容するキャビティ内の液体のための孔に対向して存在する。

【0015】

特許文献４には、水の吸収効果により膨潤できる吸収剤層を有し、該吸収剤層の膨張により、傷と接触するスリットが開口される構成の物品が開示されている。

【課題を解決するための手段】

【0016】

この発明の第１態様によれば、この発明の要旨は、液体排出特性および／または液体貯蔵特性を有する物品、より詳しくは包帯にあり、該包帯は、
・液体の存在下で膨潤できる物質からなる液体透過性近位側構造と、
・液体を排出できる遠位側構造と、
・遠位側構造と近位側構造との間に延び、好ましくは開口を備えた疎水性および非吸水性を有するインサート構造とを有し、該インサート構造は、前記物質が膨潤されないときには、遠位側構造と近位側構造との間にギャップを維持することによりこれらの両構造の間の液体の交換を局部的に制限でき、かつ前記物質が液体との接触に応答して膨潤する少なくとも１つのゾーンにおける近位側構造の局部的膨張を許容し、この膨張により、近位側構造および遠位側構造は互いに局部的に接近され、かつ遠位側構造まで膨張された近位側構造の前記ゾーンから液体が移送されるように構成されている。

【0017】

インサート構造に開口がある場合には、開口内に膨張が生じ、開口を介しての近位側構造と遠位側構造との接触によって、毛管作用による移送が生じる。

【0018】

この発明によれば、物品は、分泌物を遠位側構造に排出することにより、分泌物が放出される箇所で分泌物を適切かつ効率的に排出できる。更に、物品が皮膚、傷および／または粘膜を覆う領域ではあるが、分泌物が放出されない領域が、遠位側構造内に存在する液体によって影響を受けることはない。なぜならば、インサート構造が存在するため、液体が近位側構造に向かって戻ることができないからである。

【0019】

特許文献２および特許文献３の教示とは異なり、遠位側構造への液体の排出が生じ、この液体は排出を続けることがある。この排出は弁部材の閉鎖に伴うことなく生じることがある。前記物質は、最初は、物品内で、反対側よりも、物品内に液体が流入する表面により近い方の側に配置される。

【0020】

用語「排出できる」とは、液体を貯蔵できる能力、横拡散により液体を拡散する能力または移送する能力を説明することを意図したものである。

【0021】

用語「横拡散」とは、物品の厚さが測定される方向に対して実質的に垂直な方向、すなわち物品が使用されるときに物品が置かれる表面に対して実質的に平行な方向への拡散を意味するものと理解すべきである。

【0022】

用語「膨潤できる物質」とは、水の存在により体積が、例えば少なくとも１０％、より好ましくは２００％、更には５００％または３０００％増大する物質を意味する。この物質は、高吸水性ポリマーからなる物質またはこのようなポリマーを含んだ物質で構成できる。

【0023】

用語「物質」は、単一物質または一緒に組合わされた１組の異なる物質を意味し、この場合、物質とは、例えば高吸水性物質の支持体として機能する１つ以上の他の物質と混合されるかこれらの物質の間に置かれる高吸水性物質からなる複合材料である。

【0024】

したがって、膨潤できる物質として、粉末、顆粒または繊維の形態をなし、液体と接触して膨潤する親水性コロイド、例えば親水性ポリウレタン発泡体または例えば親水性ポリウレタンゲルのような親水性ゲル等の水膨潤性胞状物物質（water-swelling alveolar material）がある。親水性コロイドの例として、例えばカルボキシメチルセルロースのアルカリ金属塩、アルギン酸塩または高吸水性ポリマー（superabsorbent polymers:ＳＡＰ）等のセルロース誘導体があることに留意されたい。

【0025】

高吸水性ポリマー（ＳＡＰ）として、例えば自身の重量の１０〜５０倍の水（代表例として生理液）を吸収できるが、適度の圧力が加えられた場合には水を解放できない１つ以上のポリマーを使用できる。水吸収能力は水分子とポリマーの親水基とのパワフルな相互作用、より詳しくは水素結合を確立できる能力で定まる。高吸水性ポリマーは、特に、デンプンベースのグラフトコポリマー、カルボキシメチルセルロースの架橋誘導体および改質された親水ポリアクリレートから選択される。より詳しくは、高吸水性ポリマーとして、加水分解されたデンプン／アクリロニトリルコポリマー、中和されたデンプン／アクリル酸コポリマー、鹸化されたコポリマー、アクリル酸および酢酸ビニルのエステル、加水分解されたアクリロニトリルコポリマー、アクリルアミドコポリマー、改質された架橋ポリビニルアルコール、架橋されたポリアクリレート塩、中和されかつ架橋されたポリアクリル酸、カルボキシル化されたセルロースまたはこれらの混合物がある。

【0026】

一般に、この物質は粉末状で使用され、液体、より詳しくは生理液と接触するだけで保持特性を有するゲルを形成する。

【0027】

好ましい高吸水性物質として、より詳しくは、例えばＦａｖｏｒ（登録商標）-Ｐａｃ２３０またはＬｕｑｕａｓｏａｂ（登録商標）１１６１の名称で販売されているポリアクリル酸ナトリウムがあることに留意されたい。

【0028】

水膨潤性胞状物質として、例えばＡｄｖａｎｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎ（ＡＭＳ）社からＭＣＦ.０３の名称で販売されているような親水性ポリウレタン（ＰＵ）発泡体を使用することもできる。

【0029】

複合材料として、ポリマーベース配合物をベースとするマトリックス中に配合された上記親水性コロイドからなる物質、例えば包帯分野またはストーマ分野で使用されている親水性コロイド粘着性組成物、または例えば衛生分野で一般に使用されている、ＳＡＰ粒子を配合した吸水性不織布のような織物材料があることに留意されたい。

【0030】

好ましくは、「エアレイド（Ａｉｒｌａｉｄ）」として知られている乾燥製造方法により得られる不織布を使用する。この不織布は、不織布の全重量に対するＳＡＰの割合が２０重量％〜６０重量％のＳＡＰ粒子を含んでいる。このような不織布は、例えば、ＥＡＭＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社からＮｏｖａｔｈｉｎ（登録商標）の名称で販売されている。本発明の好ましい一実施形態によれば、熱接着物質またはラテックスが配合されていない高吸水性ポリマー粒子およびセルロース繊維をベースとする不織布であって、その両面がセルロースベースのウェブで被覆されている不織布が使用される。

【0031】

本発明の他の変更形態によれば、複合材料として、セルロースをベースとする２つのウェブからなる材料であって、これらのウェブの間に高吸水性ポリマーの粒子が単独でまたはバインダと組合わされて取り入れられた材料を使用することもできる。

【0032】

本発明の適用によれば、例えば親水性ポリウレタン発泡体またはＳＡＰ粒子をベースとする物質のように、可逆膨潤特性、すなわち乾燥している間は収縮してほぼ元の体積に戻ることができる、膨潤できる物質を使用するのが好ましい。

【0033】

一般に、包帯として使用するとき、特に、無害であるという観点から、滅菌に相容性を有しかつこの使用に適した物質が選択される。

【0034】

近位側構造は、分泌物が排出されるゾーン（単一または複数）とは反対側のみで物質の膨潤が本質的に生じるようにして、近位側構造内で分泌物が排出されるゾーン（単一または複数）から横方向には移動しない（殆ど移動しない）ように設計されることが望まれる。

【0035】

近位側構造は、膨潤できる物質の不均一分布、より詳しくは、近位側構造の平面にしたがったマトリックス分布を有し、例えば、膨潤できる物質が存在する領域同士の間に１〜２０ｍｍの範囲内のギャップを有する。膨潤できる物質の分布は離間している。すなわち、膨潤できる物質が存在する領域が互いに接触することはない。

【0036】

膨潤できる物質は、種々の方法で物品上に保持される。この場合、近位側構造には、膨潤できる物質の支持層として機能する透過性基板を設けるのが好ましい。この透過性支持層は、浸出液の横方向移動を制限するか、防止さえしなければならない。透過性支持層はまた、皮膚、傷または粘膜と接触することを意図した界面層としても機能する。

【0037】

一般に、支持層は、透過性を有するが、吸収性をもたない材料で形成する。

【0038】

透過性材料として、ニット、織物または不織布等の非吸収性織物材料があることに留意されたい。好ましくは、非吸収性不織布を使用できる。不織布としては、衛生分野および包帯分野で一般に使用されている任意の不織布を使用でき、より詳しくは、ウェブまたはカバーストックの用語で一般に呼ばれているスパンレイドカード不織布またはスパンレース不織布がある。その坪量は５〜５０ｇ／ｍ²、好ましくは２０〜４０ｇ／ｍ²である。織物材料は、レーヨン、ビスコースまたはセルロース誘導体等の吸収性繊維を含まないことおよび吸収性粒子を含まないことを条件とする非吸収性材料であり、例えばポリアミド、ポリエステルおよび／またはポリオレフィン繊維がある。

【0039】

ウェブは親水性でも疎水性でもよいが、疎水性ウェブが好ましい。一実施形態によれば、ウェブはポリエチレン繊維を有している。スパンレイド不織布は、例えば、Ｆｉｂｅｒｗｅｂ社からＢｅｒｏｔｅｘ（登録商標）ＰＥ-ＳＸの名称で販売されている疎水性スパンボンド型またはＳａｎｄｌｅｒ社からＳａｗａｂｏｎｄ（登録商標）４３８３の名称で販売されているポリエステル繊維およびポリエチレン繊維からなる親水性カード不織布を選択できる。

【0040】

非吸収性ウェブは疎水性繊維からなるのが好ましいが、親水性繊維で形成し、疎水性にする処理をすることもできる。逆に、疎水性繊維で形成し、親水性にする処理を施すこともできる。ウェブは、その透過性が充分であれば、幾つかの層で形成することもできる。

【0041】

支持層は単一材料で形成するか、種々の材料の並置により形成できるが、後者の場合は用語「複合材料」を使用する。

【0042】

他の透過性材料として孔明き材料または微孔材料があり、例えば、孔明きプラスチックフィルム（例えばポリウレタンまたはポリエチレンをベースとするもの）またはＴｒｅｄｅｇａｒ Ｆｉｌｍ Ｐｒｏｄｕｃｔ社から販売されている製品のような３Ｄフィルムがあることに留意されたい。これらの材料は当業者に良く知られており、衛生用品分野で一般に使用されている。また、透過性材料として、例えばＬａｂｏｒａｔｏｉｒｅｓ Ｕｒｇｏ社およびＭｏｌｎｌｙｃｋｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｒｅ社からそれぞれＵｒｇｏｔｕｌ（登録商標）およびＭｅｐｉｔｅｌ（登録商標）の名称で販売されている製品を使用できる。

【0043】

最後に、ポリマーをベースとする疎水性または親水性を有するが非吸水性または僅かな吸水性を有する配合物の孔明き層を使用できる。これらの配合物は、接着性を有するものでも、非接着性を有するものでもよい。包帯の場合には、傷から取外したときに治癒を損なわないようにする微接着性または非接着性にするのが好ましい。

【0044】

このような配合物は当業者に良く知られており、例えば、孔の閉塞を防止すべく組成物を吸収剤とすることなく治癒過程を促進する湿潤環境を創出するため、シリコーンゲル（単一または複数）、感圧シリコーン接着剤（単一または複数）またはポリ（スチレン-オレフィン-スチレン）型のブロックエラストマー、鉱物油および少量の親水性コロイド等の塑性化剤を含有する組成物をベースとして製造される。このような微接着性配合物は、例えば、Ｌａｂｏｒａｔｏｉｒｅｓ Ｕｒｇｏ社からＵｒｇｏｃｌｅａｎ（登録商標）およびＵｒｇｏｔｕｌ Ａｂｓｏｒｂ（登録商標）の名称で販売されている包帯に使用されている。

【0045】

可能な変更形態によれば、疎水性または親水性配合物からなるこれらの界面包帯およびこれらの孔明き層は、上記透過性材料、より詳しくは非吸収性不織布と組合わせることができる。

【0046】

本発明の一例示実施形態では、膨潤できる物質は透過性支持層により支持され、該支持層は、好ましくは、詳述したように疎水性でありかつ例えばインサート構造に対面する層の面に取付けられる。一変更形態では、膨潤できる物質は近位側構造の２つの層の間に存在し、これらの層を組立てることにより形成されるキャビティ内に捕捉される。

【0047】

膨潤できる物質は、例えばペレットまたは凝集体等のインサートの形態をなす非粉末状で物品の製造中に物品内に一体化され、インサートの最大寸法は、例えば１ｍｍ以上かつ１５ｍｍ以下である。これらのインサートは、粉末状の高吸水性ポリマーからなる複合材料で作られる。本発明の一実施形態では、膨潤できる物質は、例えば円形または多角形（好ましくは正多角形）を有するペレットを形成できるパンチング作業によりシートから切断された後に物品内に組込まれる。

【0048】

本発明の他の実施形態では、物品の製造中に、粉末状でかつ不均一分布（例えばインサート構造の開口のように局部化されたクラスタの形態）で物品内に組込まれる。

【0049】

近位側構造は、前述のように、膨潤できる物質を物品上に保持するための少なくとも１つの支持層からなり、該支持層（単一または複数）は、膨潤できる物質が遠位側構造の方向に膨張することを妨げないと同時に、反対方向に膨張することは妨げることが好ましい。変更形態として、近位側構造は膨潤できる物質のみで形成され、膨潤できる物質を支持する機能はインサート構造により得るように構成できる。この場合、より詳しくは、膨潤できる物質は、例えばインサート構造内に収容されたペレットのような不連続なインサートの形態で組込むことができる。この場合、より詳しくは、インサート構造は、皮膚、傷または粘膜と接触する。好ましくは、特に包帯の場合の物品は傷との界面層を有し、該界面層は、傷と接触することになる物品の全下面に亘って延びている。この界面層は、膨潤できる物質を物品上に保持する機能を有するか否かは問わない。界面層は、近位側構造が皮膚および／または粘膜の方向に拡大することを制限しまたは防止するのに使用される。インサートは、界面層がインサート構造に当接して置かれると界面層により支持される。

【0050】

近位側構造は、膨潤できる物質が膨潤されていない場合には、全体としてインサート構造の外側に配置される。変更形態として、近位側構造は、膨潤できる物質が膨潤されていないときはインサート構造内に挿入され、インサート構造の厚さのごく一部に亘って延びている。

【0051】

近位側構造は、例えば、インサートの形態をなす膨潤できる物質を有し、該物質は、好ましくは、高吸水性物質の粒子が閉じ込められた不織布であり、インサート構造は、インサートが少なくとも部分的に挿入された開口を有し、インサート構造は、膨潤前はインサートが遠位側構造とは接触しない充分な厚さを有し、インサート構造は、より詳しくは、インサートの厚さより大きくかつインサートが膨潤して遠位側構造と接触できるのに充分小さい厚さを有する。

【0052】

インサート構造は疎水性および非吸収性を有し、これにより、近位側構造および遠位側構造を、近位側構造の膨張が生じない箇所で隔絶する。また、液体の横方向移動を防止しなければならず、開口を有する場合には、液体が１つの開口から他の開口へと横方向に移動することを防止しなければならない。インサート構造は、解剖学的輪郭に一致できるようにフレキシブルであることが好ましい。インサート構造は、例えば、熱可塑性材料、より詳しくはポリオレフィン、例えばポリエチレンで形成された発泡体の層の形態をなす独立セル胞状物質またはこの形式の幾つかの層のアセンブリである。インサート構造はまた、接着剤、ポリマーまたはエラストマーをベースとする疎水性および非吸収性を有するフィルム、織物材料または層の形態をなす。エラストマーとして、例えばポリウレタン、ポリジメチルシロキサンおよびこの変形物（一般に、「シリコーン」の総称で呼ぶ）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン）、ポリフェニレンエーテルまたはブロックポリマーをベースとする配合物、例えば可塑化剤と組合わされた（スチレン-オレフィン-スチレン）形式または（スチレン-オレフィン）形式がある。

【0053】

包帯を構成する物品の場合、インサート構造の厚さは、例えば０．５〜４ｍｍである。膨潤できる物質がインサート層内にインサートの形態で存在するときは、インサート構造の厚さはインサートの厚さより大きい。

【0054】

前述のように、インサート構造は好ましくは開口を有し、この場合には、近位側構造の膨張がインサート構造の開口内で少なくとも部分的に生じる。したがって、インサート構造の開口の分布は、膨潤できる物質の分布と実質的に同じであるのが有利であり、このため膨潤できる物質が存在する領域は、好ましくは各開口の中心に位置するようにして開口に重なる。開口は任意の形状にすることができる。開口は、物品の製造中にシートを切断することにより形成するか、前の作業中に切断することもできる。開口は全て同じ輪郭にしてもよいし、開口の分布は規則的でも不規則的でも構わない。開口の輪郭は、円形または多角形、より詳しくは正多角形にすることができる。開口はインサート構造の全厚に亘って均一な断面となるようにするか、近位側構造の方向に向かって減少させて、近位側構造の方向よりも遠位側構造の方向に向かって膨張が促進されるように構成できる。このように減少する断面を得るため、例えば、開口が減少するサイズで切断される幾つかのシートを使用し、次にこれらのシートを組立てることができる。また、例えばレーザを用いて所望の形状をもつ開口を直接切断することもできる。

【0055】

遠位側構造は液体を排出できる。すなわち、遠位側構造は、液体を貯蔵し、移送しおよび／または拡散させることができる。

【0056】

本発明の一例示実施形態では、遠位側構造は、５００ｇ／ｍ²以上、更には８００ｇ／ｍ²以上の吸水能力をもつリザーバ形成層を有している。リザーバ形成層は、インサート構造上に重ねられる。リザーバ形成層は、例えば衛生用品および包帯分野で一般的に使用されている吸収層のように、液体を貯蔵できる任意の材料で構成できる。例えば、吸収発泡体、好ましくは親水性ポリウレタン発泡体および前述のＳＡＰベース物質、例えばコットンウールまたはヒドロゲルのようなビスコースベース、レーヨンベースまたはセルロースベースの不織布のような吸収性織物があることに留意されたい。

【0057】

本発明の他の例示実施形態では、遠位側構造は、５００ｇ／ｍ²以上の吸水性を有するリザーバ形成層が省略される。この場合、遠位側層は、液体を拡散させまたは液体の移送を促進すべく液体を横方向に拡散させる層からなる。この場合、液体は、インサート構造の周囲に配置されたリザーバ形成層に向けてまたは液体が蒸発する自由端部に向けて放出される。

【0058】

リザーバ形成層がインサート構造の側に少なくとも部分的に配置されるときは、より薄くて、同等の吸収能力を有する物品を得ることができる。一例示実施形態では、リザーバ形成層は、インサート構造の全周に亘って延びている。リザーバ形成層がインサート層の側に配置されるときは、物品には、皮膚および／または粘膜と水不透過性のリザーバ形成層との間に配置されるバリヤ層を設けるのが有利である。リザーバ形成層がインサート構造の側に配置されるときは、液体は、遠位側構造の全部または一部を形成する移送層によりこのリザーバ形成層内に移送される。この移送層およびリザーバ形成層は、外側保護層がカバーすることができる。横方向拡散層とリザーバ層とを組合せて、両層間の接触面積を増大させ、リザーバ層による液体の吸収を促進させるのが好ましい。

【0059】

液体を拡散させることができおよび／または横方向拡散により移送できる物質は衛生用品および包帯分野で一般に使用されている。

【0060】

したがって、ニット、織物および特に不織布のような織物材料に留意されたい。これらの織物材料は、吸収性繊維または非吸収性繊維をベースとする疎水性または親水性織物である。不織布の中では親水性不織布が好ましく、特に、例えばポリエステル繊維またはポリオレフィン繊維のような非吸収性繊維と組合わされたビスコースまたはセルロース等の吸収性繊維をベースとする不織布が好ましい。このような不織布の例として、Ｓｕｏｍｉｎｅｎ Ｃｏｒｐ ａｎｄ Ｏｒｓａ社からＦｉｂｒｅｌｌａ（登録商標）２０００およびＪｅｔｔｅｘ（登録商標）１２０５ｃの名称で販売されている商品があることに留意されたい。

【0061】

他の材料として紙または微細構造フィルムがあり、これらのチャネルは液体を拡散しかつ移動させることができることに留意されたい。

【0062】

インサート構造は、近位側構造を遠位側構造に取付けることができ、より詳しくは遠位側構造と近位側構造との間で不連続に延びている水不透過性接着剤層で構成するか、このような層の形態にすることができ、これにより接着剤が存在しない少なくとも１つの開口を形成し、該開口で近位側構造の物質が膨潤すると、この膨潤作用下で近位側構造と遠位側構造との接触による液体の毛管作用により、液体が遠位側に移送される。

【0063】

遠位側構造は近位側構造の方向に開口している少なくとも１つのキャビティを有するのがよく、このキャビティは近位側構造の１つのゾーン上に少なくとも一部が重なっている。ここは膨潤が生じ易く、好ましくはインサート構造の１つの開口上に少なくとも一部が重なっている。このようなキャビティの存在により、近位側構造を、膨潤していない遠位側構造から部分的に距離を隔てることができ、かつインサート構造の厚さを減少させるか、膨潤できる物質が存在する箇所での近位側構造の厚さを増大させることができる。

【0064】

インサート構造には開口を備えた２つの層を設けることができ、一方の下方層は近位側構造の側に、一方の上方層は遠位側構造の側に設けられる。上方層の開口は、下方層の開口より小さい断面を有しかつ下方層の開口上に重ねられている。膨潤できる物質は、乾燥しているときには、少なくとも一部が下方層の開口内に収容される。膨潤できる物質は、下方層の開口を全体的に充満するか否かは問わない。このような変更形態は、膨潤できる物質を所定位置に保持することを容易にする。また、膨潤できる物質を収容するキャビティの段状の形状は、この膨潤できる物質で形成された流体遮断手段の水感度を高めるであろう。なぜならば、一定の断面および同じ高さを有するキャビティおよび同量の元の物質と比較した物質の同じ膨張体積では、幅狭の上方部分の存在により、物質が遠位側構造の方向に移動する距離を増大でき、したがってより迅速に遠位側部分に接触できるからである。

【0065】

下方層の開口は、好ましくは、５〜２５ｍｍの大きい寸法より詳しくは直径を有し、上方層の開口は、好ましくは、１〜１０ｍｍの大きい寸法より詳しくは直径を有している。

【0066】

膨潤できる物質は、近位側構造の側に接着剤を用いることなく下方層の開口内に保持されるのが好ましい。

【0067】

膨潤できる物質は、少なくとも物品の製造中、より詳しくはインサート構造の開口内への導入中はペースト状であることが好ましい。これにより、拡大および掻き取りにより膨潤できる物質を開口内に容易に配置できる。

【0068】

膨潤できる物質は、より詳しくはＳＡＰ粒子をベースとする水膨張性ポリマー、およびより詳しくはポリビニルピロリドンおよび／またはヒドロキシプロピルセルロースをベースとする水溶性バインダからなる。

【0069】

膨潤できる物質は下記配合（混合物の全重量に対する重量％で示す）、すなわち、
・より詳しくはＳＡＰ粒子をベースとする１０〜９０％の水膨張性ポリマー（単一または複数）
・例えばポリビニルピロリドンおよび／またはヒドロキシプロピルセルロースをベースとする１〜２０％の水溶性バインダ（単一または複数）
・０〜２０％のグリセロール、および
・より詳しくはアルコール、好ましくはエタノールをベースとする３０〜８０％の均質化液体
を有する。

【0070】

遠位側構造はマトリックス分布にしたがって配置された複数のキャビティを有し、キャビティは、好ましくは、膨潤できる近位側構造のゾーンのように分布される。キャビティ（単一または複数）の深さは、好ましくは、遠位側構造の厚さより小さく、例えば遠位側構造の厚さの１０〜９０％である。

【0071】

物品は滅菌状態にパッケージングされた包帯を構成するが、変更形態では使い捨て可能なおしめまたは女性の生理用品を構成できる。物品が包帯である場合には、予め形成された３つの構造（近位側構造、中間構造、遠位側構造）以外に、包帯は、使用前および使用中に無菌であることを保証するための付加層を有することが好ましい。かくして、傷の側には、界面層の性質、より詳しくは界面包帯であるかポリマーをベースとする配合であるかに基づいて、使用前に取外すことができる一時的プロテクタを設けることができる。反対側は、バクテリアおよび水に対しては不透過性を有するが水蒸気に対しては透過性を有し、液体の蒸発を促進する外側保護層によりカバーする。これらの層は、包帯の製造に一般的に使用されており、例えばＥｘｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇ社からＩｎｓｐｉｒｅの名称で販売されているポリウレタンフィルムがある。このようなフィルムは、ガスより詳しくは水蒸気に対するフィルムの透過性に影響を与えないように、例えば不連続接着剤を用いて包帯に組付けられる。フィルムは、包帯の周囲で近位側構造に組付けられる。

【0072】

移送ストリップがインサート構造の長さより大きい長さを有する仕様では、移送ストリップを外側保護層によりカバーして、外側保護層内に存在する浸出物が傷の回りの領域を汚さないように防止し、またバクテリアによる包帯の外部汚染の危険を防止する。

【0073】

したがって、本発明の一態様によれば、本発明は液体を移送する用品に関し、該用品は、
液体と接触するようになることを意図した液体透過性近位側構造と、
液体透過性遠位側構造と、
近位側構造と遠位側構造との間に配置された疎水性および非吸水性を有するインサート構造とを有し、前記近位側構造は液体の効果の下で膨張できる物質からなり、該物質の膨潤により近位側構造と遠位側構造との間の距離が減少されて、液体は、近位側構造からインサート構造を通って遠位側構造に通ることができる。

【0074】

以下、本発明の非制限的な実施形態についての詳細な説明を読みかつ添付図面を参照することにより、本発明をより良く理解できるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0075】

【図1】本発明にしたがって製造された物品の一例を概略的かつ部分的に示す図面である。

【図2】図１のＩＩ-ＩＩ線に沿う断面図である。

【図3】図１の細部を示す図面である。

【図4】図１〜図３の物品が傷の上に置かれて使用されているところを示す図面である。

【図5】図１の物品の一変更形態を示す、図１と同様な図面である。

【図6】図１の物品の他の変更形態を示す、図１と同様な図面である。

【図7】図１の物品の他の変更形態を示す、図１と同様な図面である。

【図8】図１の物品の他の変更形態を示す、図１と同様な図面である。

【図9】図８のＩＸ-ＩＸ線に沿う断面図である。

【図10】一変更形態を示す図１と同様な図面である。

【図11】図１０の物品の使用状態を示す図面である。

【図12】本発明による物品の一変更形態を示す図１と同様な図面である。

【図13】図２の物品の使用状態を示す図面である。

【図14】一変更形態を示す図３と同様な図面である。

【図15】一変更形態を示す図１と同様な図面である。

【図16】図１５の構造の開口を備えた層を上方から見た図面である。

【図17】図１５の構造の開口を備えた層を上方から見た図面である。

【発明を実施するための形態】

【0076】

図面において、図面の明瞭化のため、種々の構成要素の実際の縮尺は必ずしも正確ではない。同様に、或る要素は、実際には互いに接触しているにも係わらず、ギャップがあるように示されていることもある。

【0077】

図１〜図４に示されている本発明の物品１０は、傷に適用されることを意図した包帯であるが、以下の全説明は、包帯以外の物品、より詳しくは女性用衛生用品または使い捨て可能なおむつにも有効である。

【0078】

簡単化のため、全図面において包帯は、外側保護層を備えていないものが示されている。

【0079】

物品１０は、皮膚および傷と接触する（好ましくは傷上で中心が合わされる）ことを意図した近位側構造２０と、遠位側構造３０と、インサート構造４０とを有している。

【0080】

近位側構造、遠位側構造およびインサート構造の各々は、接着剤および／または物質の局部的融着を用いて永久的または非永久的に一体化される。接着剤層が使用される場合には、明瞭化のため接着剤層は必ずしも図示されない。

【0081】

図１〜図４の例では、遠位側構造３０は、比較的高い吸収能力、より詳しくは５００ｇ／ｍ²より大きい、更には８００ｇ／ｍ²よりも大きい吸収能力で液体を吸収しかつ貯蔵するように作られる。変更例として、遠位側構造３０は、液体が横移動できるように作られる。この移動は、液体が蒸発により排出される物品の領域に向かって、および／または後で詳細に説明するように、物品の側部に配置されるリザーバに向かって行われる。

【0082】

インサート構造４０は、遠位側構造３０と近位側構造２０との間での液体の交換を制限可能にする。物品は、液体分泌ゾーン（単一または複数）Ｐ上に重ねられた物品のゾーン（単一または複数）内の液体の交換を促進するように、および液体分泌ゾーン（単一または複数）Ｐに対して横方向にオフセットしたゾーン（単一または複数）Ｓ内の遠位側構造から近位側構造への液体の交換を低減させまたは好ましくは無くすように構成されている。

【0083】

かくしてインサート構造４０は、液体分泌ゾーン（単一または複数）Ｐのベースにギャップを維持する以外に、近位側構造２０と遠位側構造３０との間にもギャップを維持するように作られる。

【0084】

図１〜図４の例では、インサート構造４０は、格子の孔のように配置された開口５０を有し、該開口５０は、互いに垂直な２方向の開口５０同士の間に一定のギャップを有している。

【0085】

開口５０の外側で、インサート構造４０は、組立て領域５２により遠位側構造３０に接触しており、ここで、インサート構造４０は、例えば接着または融着により遠位側構造３０に取付けられる。

【0086】

近位側構造２０は、水の存在下で膨潤できる物質からなる。この物質は、例えば、図示のように開口５０内に挿入されるインサート２２の形態をなしている。インサート２２の膨潤（膨潤は、分泌液の存在下で開口５０内で生じる）により、考察している例での近位側構造２０を、図４に示すように遠位側構造３０と接触する位置まで膨張させる。この接触により、液体を近位側構造２０から遠位側構造３０内に拡散できる流体ブリッジが形成される。

【0087】

物品１０を製造するため、インサート構造４０は、開口５０を形成すべく、疎水性および非吸水性を有する物質のシートをパンチングすることにより、例えば格子の形態に作られる。

【0088】

インサート２２は、水の存在下で膨潤能力を有する物質のシートを切断すると同時に、各インサート２２の形状を、開口５０の形状を補完する形状とするか、インサート２２の少なくとも一部が開口５０内に収容される形状にする。インサート２２の厚さは開口５０の深さより小さいので、ひとたび物品１０が組立てられたときには、インサート２２の自由面２０と遠位側構造３０との間には非ゼロギャップｅが形成される。

【0089】

インサート２２は、好ましくは図示のように、インサート構造４０の下に配置される、皮膚、傷および／または粘膜との界面の層２３により支持される。
製造中に、インサート２２は、界面層２３がインサート構造４０に組付けられる前に、界面層２３上の所定位置に置かれる。

【0090】

遠位側構造３０は、図示のように、例えばリザーバ形成層３１を有している。このリザーバ形成層３１は、５００ｇ／ｍ²以上の吸水能力を有し、かつ移送層３２と、例えば水に対しては不透過性を有するが水蒸気に対しては透過性を有する外側保護層３３との間に配置されている。

【0091】

移送層３２は、インサート構造４０に接着されるか、他の手段により組付けられる。

【0092】

物品１０の使用中、物品１０が置かれた少なくとも１つのゾーンＰ内の液体分泌物Ｌは、このゾーンＰ上に重ねられたインサート（単一または複数）２２を膨潤する。

【0093】

インサート２２が膨潤すると、該インサートはインサート構造４０の全厚に亘って膨張して、遠位側構造３０と接触するようになる。移送層３２の箇所では、該移送層は、図示のように近位側構造２０と遠位側構造３０との間に流体ブリッジを局部的に形成する。この流体ブリッジは、近位側構造２０から遠位側構造３０への流体の移送を可能にし、考察している例では、リザーバ形成層３１が分泌液を吸収することを可能にする。液体は次に、遠位側構造３０内で、ゾーンＰから横方向にオフセットした少なくとも１つのゾーンＳへと横方向に拡散する。

【0094】

ゾーンＳ内に蓄積される液体は、未だ膨潤を受けていないインサート２２と移送層３２との間に空気充満空間が存在するため、物品１０を通って垂直に下降することによって皮膚、傷および／または粘膜に戻ることはできない。かくして、物品１０は、ゾーンＳ内に位置する皮膚、傷および／または粘膜の表面を乾燥状態に維持できる。

【0095】

界面層２３を作るには、特許文献５の例１に開示されているように、高度に可塑化されかつ親水性コロイドの少量の粒子を含む疎水性エラストマーマトリックスから形成されたゲルでコーティングされた開メッシュ織物を使用できる。

【0096】

インサート２２は、例えば、約１ｍｍまたはその１０分の１の厚さを有するシートの形態の水膨潤性物質から作られ、かつ傷と接触することを意図した界面層２３の表面とは反対側の内表面上に配置される。

【0097】

インサート２２を作るには、４００ｇ／ｍ²の坪量および１．１４ｍｍの厚さを有するセルロース繊維および高吸水性ポリマーの基板であって、ＥＡＭ社からＪ４０００９５０ＤＴＮＢの商標で販売されているＮｏｖａｔｈｉｎ（登録商標）ブランドのシート材料、または約１８０ｇ／ｍ²の坪量を有し、Ｂｕｃｋｅｙｓ Ｓｔｅｉｎｆｕｒｔ ＧｍｂＨ社からＶｉｚｏｒｂ（登録商標）３９２４（１８０ＭＢＳ３Ａ）の商標で販売されているシート材料を使用できる。

【0098】

インサート構造４０を作るには、独立気泡発泡体の幾つかの薄層（例えば３〜４層の薄層）を組立てて、３ｍｍ以上の厚さを達成する。この組立ては、例えば両面接着剤を用いて積層することにより行われる。インサート構造４０は、例えば、０．８ｍｍの厚さを有するＡｌｖｅｏｌｉｔ（登録商標）ＴＥＥ.１０００．８ブランドの独立気泡ポリエチレン（ＰＥ）疎水性発泡体の３つの層で形成される。開口５０は例えば直径５ｍｍの円形孔からなり、孔の中心は２方向に均一に１ｃｍの間隔を隔てられる。

【0099】

移送層３２は、例えばＯｒｓａ社からの不織布Ｊｅｔｔｅｘ（登録商標）１２０５Ｃで形成され、リザーバ３１を形成する層は、親水性発泡体、例えばＡＭＳ社の商標ＭＣＦ０３を有する厚さ４．５ｍｍの親水性ＰＵ発泡体で作られる。

【0100】

界面層２３とインサート構造４０とを組付けるため、全アセンブリを、例えば加圧下で加熱することができる。

【0101】

移送層３２をインサート構造４０に接着するのに、例えば両面接着剤を使用できる。

【0102】

リザーバ形成層３１の接着は、例えば６５〜１００℃の熱接着ウェブを用いて行うことができる。

【0103】

一変更形態では、界面層２３は、前述のように、カバーストック型の疎水性不織布（Ｂｅｒｏｔｅｘ（登録商標）ＰＥ-ＳＸ）と置換される。

【0104】

比較試験
試験は、２３℃および３３％および３５％の湿度（ｈｙｇｒｏｍｅｔｒｙ）で行われた。

【0105】

比較は、Ｕｒｇｏｔｕｌ Ａｂｓｏｒｂ（登録商標）の名称を有する既知の包帯と、図１〜図４に示された構造を有しかつ下記の材料で作られた本発明による包帯との間で行った。
・界面層２３：特許文献５の例１によれば、ナトリウム・カルボキシメチルセルロースからなる親水性コロイドの親水性粒子の、ゲルの重量に対して約１５重量％の懸濁液を含有する高度に可塑化された高分子量Ｓ-ＥＢ-Ｓエラストマーマトリックスから形成されたゲルでコーティングされたポリエステルヤーンで作られた熱硬化性ニット
・インサート２２：Ｎｏｖａｔｈｉｎ（登録商標）Ｊ０００９５０ＤＴＮＢのペレット。ペレットの厚さは約１ｍｍ
・移送層３２：セルロース（５５％）およびポリエステル（４５％）（Ｏｒｓａ社からのＪｅｔｔｅｘ（登録商標）１２０５Ｃ
・リザーバ形成層３１：製造業者ＡＭＳ社の商標ＭＣＦ０３を有する厚さ４．５ｍｍの親水性ＰＵ発泡体

【0106】

膨潤を受けたのはどのインサート２２であるか、およびインキが希釈されているのはどのインサート２２であるかを使用後に確認するため、インサート２２にはインキスポットを付すことができる。

【0107】

各包帯は、０．８３重量％の塩化ナトリウムおよび０．０４重量％の塩化カルシウムの溶液を噴射する焼結ガラススラブ上に置かれる。

【0108】

包帯の下面に接触されている焼結ガラススラブに連結されたシリンジドライバにより、体積１０ｍｌの溶液が噴射される。この焼結ガラススラブは、傷を模擬化したものである。２５ミリバールの圧力を発生する重量を包帯の表面に加えて、包帯を水平に置く。焼結ガラススラブを通る液体噴射の流量は、１０μｌ／分に設定される。

【0109】

試験の終時には、傷と接触しているインサートは膨潤を受けており、もはやインサート上にインキは見られない。模擬化した傷と接触していないインサートは、初期の外観が保たれている。比較参照した包帯（Ｕｒｇｏｔｕｌ Ａｂｓｏｒｂ）の場合には、皮膚と接触する湿潤表面積は９０ｃｍ²であると見積もられるのに対し、本発明による包帯では湿潤表面積は僅かに７ｃｍ²であると見積もられている。すなわち、焼結ガラススラブの表面積は、病変部近傍の保護に関して有効であることを示している。かくして、本発明により、皮膚と接触する湿潤表面積は傷上に中心を有し、漏洩の危険性は、特に、包帯が水平でない場合に一層低減される。

【0110】

これらの結果は、本発明が、水平に配向される包帯および垂直に配向される包帯の両方に有効であることを示すものである。

【0111】

図５に示す物品１０の変更形態は、インサート構造４０上に重ねられる、リザーバ形成層３１が、横方向にオフセットされかつインサート構造４０の例えば全周に亘って延びているリザーバ形成層８０に置換されている点で、図１〜図４に関連して説明した物品１０とは異なっている。

【0112】

界面層２３はリザーバ形成層８０の下の水不透過層とするか、これらの界面層２３とリザーバ形成層８０との間にバリヤ形成層（図示せず）を導入することができる。

【0113】

図５の例では、遠位側構造３０は移送層３２に限定されており、移送層３２は、該移送層３２に到達した液体をリザーバ形成層８０まで横方向に拡散させることができる。

【0114】

リザーバ形成層８０をカバーする外側保護層８２を設け、該外側保護層８２は、その周囲で界面層２３に組付けることができる。

【0115】

図５の例は、図１〜図４の例と同様に、流体連通の選択的トリガリングを可能にする構造を有し、すなわち、インサート構造４０を貫通して形成された開口５０内にインサート２２が配置されている。

【0116】

物品１０を実質的に均一な厚さにするため、リザーバ形成層８０の厚さは、例えば図示のように、インサート構造４０の厚さの約±２０％の厚さに等しくする。

【0117】

使用中に、傷から分泌される液体は、傷の上のインサート２２を膨潤させて、これらのインサート２２と移送層３２とを接触させ、次に移送層３２内の液体をリザーバ形成層８０の方向に拡散させて、リザーバ形成層８０内に液体を蓄積する。

【0118】

液体分泌物の排出源の上に位置しないインサート２２は、膨潤しないか、移送層３２と接触するのに充分な膨潤はしない。このため、移送層３２内で拡散する液体が界面層２３に向かって戻ることはなく、一方で、リザーバ形成層８０には到達する。

【0119】

図６の変更形態は、リザーバ形成層３１または８０が存在しない点で図１〜図５に関連して説明した物品とは異なっており、液体の排出は、本質的に蒸発により行われる。この例では、保護層８２は水蒸気透過性を有し、その周囲が界面層２３に組付けられる。

【0120】

図７の変更形態では、移送層３２が、インサート構造４０を越えて片持ち態様で、例えば２０ｃｍに等しい距離ｍに亘って横方向に延びており、周囲空気と接触する自由端部８４を形成している。

【0121】

外側保護層８２は、製造された実物大模型で、距離ｍより小さい距離ｄに亘って延びており、端部８４を残してそのレベルで水の蒸発を容易にすべく、移送層３２の一部のみに亘ってその頂部を覆っている。移送層３２と、傷の近くの皮膚および／または粘膜との何らかの接触を防止すべく、移送層３２の下面の側で、内側保護層８６を移送層３２上に設けることができる。

【0122】

図７の物品の使用中に、液体は、液体の分泌物と直接対面するインサート２２の膨潤後に形成される流体ブリッジにより、移送層３２と局部的に接触するようになり、端部８４に移動し、ここで水が蒸発される。

【0123】

包帯の下面に接触されたフリットに連結されたシリンジドライバにより、体積３０ｍｌの溶液が噴射される。

【0124】

液体の噴射流量は１０μｌ／分に設定される。５０時間の作業後に、噴射液体の２８ｍｌが蒸発される。すなわち、蒸発率は９０％より大きい。

【0125】

本発明の一変更形態では、移送層３２またはリザーバ８０の上方にチャンバが形成され、該チャンバは、遠位側構造内に存在する液体の蒸発を増大させるため、空気（好ましくは乾燥空気）が通ることを可能にしている。

【0126】

本発明の意味するリザーバ層を備えていない、図６に示す包帯形式は、例えば皮膚移植を受ける場合のように適度の浸出物または少ない浸出物の傷に特に適している。

【0127】

浸出物の多い傷にはリザーバ層を備えた包帯を使用するのが好ましい。すなわち、図７に示すような吸収層を備えていない包帯は、移送層の溢流が蒸発を最適化することができる。

【0128】

かくして、リザーバ層の有無に係わらず、傷の浸出物が多いかそれ程多くはないかによって、傷の幾つかの種類に適した一定範囲の包帯を用意できることは理解されよう。

【0129】

図８には、近位側構造２０に、インサート２２とインサート構造４０との間の少なくとも１つの内部層１０１を設けることができることが示されている。内部層１０１は、インサート２２の膨潤に伴って形状を変化できかつ内部層が遠位側構造３０（この例では移送層３２）と接触することができる。インサート２２は、例えば、界面層２３と内部層１０１との間に収容される。インサート２２は、インサート構造４０の開口５０のように分布される。

【0130】

種々の層２３、１０１の吸収特性および拡散特性は、近位側構造２０が液体分泌ゾーン（単一または複数）Ｐ上に重ねられる部位において、遠位側構造３０に向かう液体の移動が優先的に生じるように選択される。換言すれば、近位側構造２０と遠位側構造３０との間の流体ブリッジでは、近位側構造２０内で横方向に移動する液体の量が充分に少ないか緩慢で、主として液体分泌ゾーン（単一または複数）Ｐの上方で確立されるようにする。

【0131】

一実施形態では、３０ｇ／ｍ²の坪量でＰＥ／ＰＥＴをベースとするＳａｎｄｌｅｒ社からのＳａｗａｂｏｎｄ（登録商標）４３８３親水性不織布の界面層２３を作るには、インサート２２はＦａｖｏｒ-ＰＡＣ（登録商標）２３０高吸水性ポリマーの粒であり、内部層１０１は、Ｔｒｅ d e g a r社から４０ＨＥＸ Ｘ２６４２４の名称で販売されている孔明き３Ｄフィルムである。インサート構造４０はＡｌｖｅｏｌｉｔ（登録商標）ブランドのＰＥ親水性発泡体であり、移送層３２は４５％ＰＥＴおよび５５％セルロースをベースとする不織布であり、その商標は、Ｏｒｓａ社のＪｅｔｅｘ（登録商標）１２０５Ｃである。

【0132】

図１０および図１１には、近位側構造２０が垂直排出能力を有する第１層９０および第２層９１を有し（すなわち、水が優先的にこれらの層の厚さ方向に移動する）、両層９０、９１の間に前述のようなインサート２２の形態をなす水膨潤物質が配置された構成の物品１０が示されている。

【0133】

インサート構造４０は、近位側構造２０と遠位側構造３０とを一体に接合する水不透過性接着剤の層で形成されている。この層は、インサート２２と対向して配置されたキャビティ９５を有している。第２層９１は形状を変化でき、図１１に示すように、液体が存在するとき下に横たわるインサート２２が膨潤する間に、キャビティ９５の底と接触する。この接触により、近位側構造２０の液体が毛管作用または拡散により遠位側構造３０に移送される。これにより、液体がひとたび遠位側構造３０に入ると、横方向に拡散して遠位側構造３０内に蓄積される。

【0134】

図１２および図１３は、液体との接触により水膨潤性物質が膨潤した後に、近位側構造２０と遠位側構造３０との直接接触が生じることはないが、両構造２０、３０が接近移動するという事実により流体ブリッジが確立されるように物品を作ることができることを示すものである。

【0135】

図１２には、物品が液体の存在するところに置かれる前の状態が示され、図１３には、近位側構造２０が局部的に膨潤した後の物品の状態が示されている。この例では、近位側構造２０の膨張に伴ってインサート構造４０が形状を変更できることが理解されよう。物品が液体の存在するところに置かれる前の初期状態では、インサート構造の厚さは、近位側構造と遠位側構造との間に流体ブリッジが確立されることを防止する。近位側構造の膨張によりインサート構造が局部的に圧縮されると、近位側構造と遠位側構造とが充分に接近されて、毛管作用による近位側構造から遠位側構造への液体の移送が可能になる。この例では、インサート構造４０は、例えばポリマーをベースとするフレキシブルな非吸収親水性物質からなり、ポリマーとしては例えば、ポリエチレンまたはポリフェニレンエーテルまたはエチレン酢酸ビニル等のポリオレフィンがある。この例では、スリット１０（好ましくは、上から見たときに格子の形態をなしている）が形成されており、材料が曲げられるとスロットが開くようになっている。材料は、例えばフレキシブルフィルムの形態をなしている。この場合、インサート構造４０には開口１１５が局部的に創成され、該開口１１５内には液体が近位側構造から遠位側構造に流入する。曲げを受けない隣接ゾーンでは、スリットが、近位側構造と遠位側構造との間に流体ブリッジを形成できる程には充分に開かないため、遠位側構造から近位側構造への液体の流れが阻止される。

【0136】

このような材料を使用することにより、開口を備えていないインサート構造を作ることができる。このような材料はまた、本発明の他の変更形態によれば、例えば図１〜図８に関連して説明した変更形態の膨潤要素と遠位側構造との間のインサート構造のキャビティ内の空気を置換する。これらの材料はまた、図１０および図１１のキャビティを充満するのに使用でき、したがって、遠位側の層内の液体の横方向移動中に液体が傷、皮膚または粘膜に戻るあらゆる危険性を無くすことにより、物品の作用を最適化できる。これにより、遠位側の層内に小さい厚さのキャビティを作ることができ、かつ薄い物品を得ることを促進できる。インサート２２を、物品１０が適用される表面の方向ではなく、遠位側構造３０の方向にインサート２２が膨張することを促進する形状にすることは有利である。図１４には、近位側構造２０をインサート構造４０の開口５０内に捕捉されるインサート２２の形態に作ることができることが示されている。開口５０の断面形状は遠位側構造３０から離れるにつれて狭くなり、インサート２２は、物品が置かれる表面に向かってインサートの膨張が機械的に減衰されるような補完形状を有している。

【0137】

図１５〜図１７の全てにおいて、物品１０は互いに重ねられた２つの層４０１、４０２からなるインサート構造４０を有し、任意であるが、図示のように、２つの層４０１、４０２の間に接着剤層１５０を介在させることができる。両層４０１、４０２は、それぞれの開口５０１、５０２を有している。

【0138】

界面層２３に隣接する下方層４０１の開口５０１の近位側構造２０に平行な平面内での断面は、遠位側構造３０に隣接する上方層４０２に形成された開口５０２の断面より大きい。

【0139】

水の存在下で膨潤できる物質からなるインサート２２は、下方層４０１の開口５０１内に配置される。好ましくは、上方層４０２の開口５０２は、最初はこのようなインサートを含まないのが好ましい。したがって、上方層４０２の機能は、各インサート２２を下方層４０１の開口５０１内に保持することにある。

【0140】

図１５に示すように、インサート２２が乾燥しているときは、インサート２２は、下方層４０１と上方層４０２との間の開口の断面の減少により、界面層２３と上方層４０２との間に保持される。インサート２２が液体と接触する状態に置かれると、徐々に膨潤する物質からなるインサートは上方層４０２の開口５０２を通って延び、遠位側構造３０に到達する。

【0141】

このような物品を製造する方法は、インサート２２と接触する接着剤を使用する必要なく、界面層２３に対して下方層４０１のインサート２２を保持することが可能になる。
好ましくは、下方層４０１の開口５０１は５〜２５ｍｍの間、例えば８ｍｍの直径（最大寸法）を有し、一方、上方層４０２の開口５０２は１〜１０ｍｍの間、例えば３ｍｍの直径（最大寸法）を有する。

【0142】

一例示実施形態では、各層４０１または４０２は、例えば商標ＴＥＥ１０００８を有する疎水性発泡体で作られる。インサート２２の水膨潤性配合物は下記の成分からなる（百分率は重量分率である）。
成分 重量％
１． 無水エタノール ５１．９０３
２． ＰＶＰ Ｋ３０（ＢＡＳＦ） ４．１５２
３． Ｋｌｕｃｅｌ ＭＦ ｐｈａｒｍ（ＨＥＲＣＵＬＥＳ） １．０３８
４． Ｆａｖｏｒ ＰＡＣ ２３０（ＥＶＯＮＩＫ） ４１．５２３
５． Ｇｌｙｃｅｒｏｌ ４８１０ １．３８４

【0143】

水の存在下で膨張できる、水膨潤性ペーストの形態をなす物質が有利であり、この物質は下記物質からなる（重量％）。
・特に、ＳＡＰ粒子（例えばＥｖｏｎｉｋ社からのＦａｖｏｒ ＰＡＣ ２３０）をベースとする１０〜９０％の水膨張性ポリマー
・例えば、ポリビニルピロリドン（例えばＢＡＳＦ社からのＫｏｌｌｉｄｏｎ３０）および／またはヒドロキシプロピルセルロース（例えばＨｅｒｃｕｌｅｓ社からのＫｌｕｃｅｌ ＭＦ Ｐｈａｒｍ）をベースとする１〜２０％の水溶性バインダ
・０〜２０％のグリセロール
・例えばアルコール（例えばエタノール）をベースとする３０〜８０％の均質化液体
ペーストの形態の水膨潤性物質は、製造中の取扱いを容易にできる。

【0144】

本発明は、説明した例に限定されるものではなく、図示した実施例の特徴は、例示しない変更形態と組合せることができる。

【0145】

特に物品が包帯の場合には、物品の界面層および／または他の全ての層には、治癒を促進する物質または生物学的物質、止血配合物または抗炎症配合物、および任意であるが香料、防臭剤または消臭剤のような１つ以上の活性剤を含めることができる。例示しない１つの変更形態では、図７の例の端部８４は、１つの面を介して、リザーバを形成するオフセット層に連結することができる。本明細書における表現「１つを有する」は、「少なくとも１つを有する」と同義語であり、表現「・・・の間に」は、特にことわらない限り限界を含むと理解されたい。

【符号の説明】

【0146】

１０ 物品
２０ 近位側構造
２２ インサート
２３ 界面層
３０ 遠位側構造
３１ リザーバ形成層
３２ 移送層
３３ 外側保護層
４０ インサート構造
５０ 開口
Ｌ 液体分泌
Ｐ 液体分泌ゾーン
Ｓ Ｐに対して横方向にオフセットしたゾーン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】