6294287 腹部治療システム、送達装置、および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6294287

(24)【登録日】2018年2月23日

(45)【発行日】2018年3月14日

(54)【発明の名称】腹部治療システム、送達装置、および方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 27/00 20060101AFI20180305BHJP

【ＦＩ】

   A61M27/00

【請求項の数】20

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-227047(P2015-227047)

(22)【出願日】2015年11月19日

(62)【分割の表示】特願2012-557235(P2012-557235)の分割

【原出願日】2011年3月10日

(65)【公開番号】特開2016-41283(P2016-41283A)

(43)【公開日】2016年3月31日

【審査請求日】2015年12月10日

(31)【優先権主張番号】13/043,987

(32)【優先日】2011年3月9日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/312,990

(32)【優先日】2010年3月11日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508268713

【氏名又は名称】ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】シモンズ，タイラー

(72)【発明者】

【氏名】サモンズ，アレキサンダー

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００３−５３２５０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０８５４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／０６６１０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第０１／８５２４８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２０４０８４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

腹腔を治療するための装置において、当該装置が：
穿孔を有する第１の液体不透過層と；
穿孔を有する第２の液体不透過層と；
前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層の間に微小チャネル空間を形成するように、前記第１の液体不透過層を前記第２の液体不透過層に連結する複数の接合部と；
前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層の間に配置された発泡体スペーサと、を具えており、前記発泡体スペーサが、中央部分と離間された脚状部材とを含むことを特徴とする装置。

【請求項2】

請求項１に記載の装置において、前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層が共通の境界によって規定されていることを特徴とする装置。

【請求項3】

請求項１に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、標的流体を除去するための少なくとも１つの内部領域を形成する相互連結された部材を具えていることを特徴とする装置。

【請求項4】

請求項３に記載の装置において：
前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層が共通の境界によって規定され；
前記発泡体スペーサが、前記共通の境界によって規定された領域の８０％未満の領域を有していることを特徴とする装置。

【請求項5】

請求項１に記載の装置において、前記複数の接合部が、前記発泡体スペーサの縁部の周囲に、前記第１の液体不透過層および前記第２の液体不透過層に対して前記発泡体スペーサを定位置に固定するよう構成されたスペーサ接合部を具えていることを特徴とする装置。

【請求項6】

請求項５に記載の装置において、前記スペーサ接合部がステッチ接合部を含むことを特徴とする装置。

【請求項7】

請求項１に記載の装置がさらに、前記中央部分から放射状に外方に形成された縦走接合部を具えていることを特徴とする装置。

【請求項8】

請求項１乃至７の何れかに記載の装置がさらに、前記微小チャネル空間に流体連結された減圧源を具えていることを特徴とする装置。

【請求項9】

腹腔を治療するための装置において、当該装置が：
少なくとも部分的に穿孔され、実質的に平坦な部材を形成するように互いに近接して配置された複数の液体不透過層と；
前記複数の液体不透過層の少なくとも２つの層の間に配置された発泡体スペーサと；
を具えており、
前記発泡体スペーサが標的流体を除去するための内部領域を含み、減圧下で、前記内部領域が少なくとも２７０度の角度にわたって減圧を受けるように構成されていることを特徴とする装置。

【請求項10】

請求項９に記載の装置がさらに、前記液体不透過層を連結して、前記液体不透過層の近接する層の間に微小チャネル空間を形成する複数の接合部を具えていることを特徴とする装置。

【請求項11】

請求項９又は１０に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、前記内部領域を規定する相互連結された部材を具えていることを特徴とする装置。

【請求項12】

請求項９又は１０に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、円弧状部材、文字「Ｃ」を二つ、互いに切れ目のない側で接合させることによって得られる形状を有する部材、楕円形部材、または環状円を含むことを特徴とする装置。

【請求項13】

請求項９又は１０に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、中央部分と離間された脚状部材とを具えていることを特徴とする装置。

【請求項14】

請求項１３に記載の装置がさらに、前記中央部分から放射状に外方に形成された縦走接合部を具えていることを特徴とする装置。

【請求項15】

腹腔を治療するための装置において、当該装置が：
少なくとも部分的に穿孔され、実質的に平坦な部材を形成するように互いに近接して配置された液体不透過層と；
前記液体不透過層の間に配置され、少なくとも１つの窓部を形成する相互連結された部材を具える発泡体スペーサと；
前記液体不透過層を連結し、前記窓部の外周縁に沿って配置された接合部と；
を具えていることを特徴とする装置。

【請求項16】

請求項１５に記載の装置において、前記接合部が、前記液体不透過層の間に微小チャネル空間を形成することを特徴とする装置。

【請求項17】

請求項１５又は１６に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、円弧状部材、文字「Ｃ」を二つ、互いに切れ目のない側で接合させることによって得られる形状を有する部材、楕円形部材、または環状円を含むことを特徴とする装置。

【請求項18】

請求項１５又は１６に記載の装置において、前記発泡体スペーサが、中央部分と離間された脚状部材とを具えていることを特徴とする装置。

【請求項19】

請求項１８に記載の装置がさらに、前記中央部分から放射状に外方に形成された縦走接合部を具えていることを特徴とする装置。

【請求項20】

腹腔を治療するための装置において、当該装置が：
穿孔を有する第１の液体不透過層と；
穿孔を有する第２の液体不透過層と；
前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層の間に微小チャネル空間を形成するように、前記第１の液体不透過層を前記第２の液体不透過層に連結する複数の接合部と；
前記第１の液体不透過層と前記第２の液体不透過層の間に配置された発泡体スペーサであって、標的流体を除去するための少なくとも１つの内部領域を形成する相互連結された部材を具えている発泡体スペーサと；
を具えており、
前記発泡体スペーサが、円弧状部材、文字「Ｃ」を二つ、互いに切れ目のない側で接合させることによって得られる形状を有する部材、楕円形部材、または環状円を含むことを特徴とする装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本発明は、２０１０年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／３１２，９９０号、表題「Ａｂｄｏｍｉｎａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」の出願の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）の下で主張する。上記仮特許出願はあらゆる目的のため参照により本明細書に援用される。

【背景技術】

【0002】

本開示は一般に医療用治療システムに関し、より詳細には腹部治療システム、送達装置および減圧を使用して腹腔を治療する方法に関する。

【0003】

医療環境に応じて、減圧が、とりわけ組織部位における肉芽形成を促す減圧治療に、あるいは組織部位の流体を排出するために使用され得る。本明細書で使用する際、別に明示しない限り、「または」は相互排他性を求めない。減圧治療および減圧による排出は、組織部位への減圧の分岐または分配を伴うことが多い。

【発明の概要】

【0004】

例示的な非限定的実施形態によれば、減圧を腹腔内の組織部位に分配するための、および流体を除去するための腹部治療送達装置は、互いに近接する複数の液体不透過層と、複数の液体不透過層の少なくとも２層の間に配置される発泡体スペーサとを含む。複数の液体不透過層はそれぞれ共通の境界によって規定された領域Ａ１を有し、液体不透過層は穿孔されている。発泡体スペーサは領域Ａ２を有し、Ａ２はＡ１の８０％未満（すなわちＡ２＜０．８Ａ１）である。発泡体スペーサは、減圧下、流体除去標的領域が、角度シータ（θ）にわたって減圧を受けるように構成されかつ位置付けられており、この角度シータ（θ）は流体除去標的領域の大部分の場所で３６０度である。

【0005】

別の例示的な非限定的実施形態によれば、腹腔を減圧で治療するためのシステムは、減圧を組織部位に分配するための腹部治療装置と、減圧源とを含む。減圧源は腹部治療装置に流体連結される。腹部治療装置は、互いに近接する複数の液体不透過層と、複数の液体不透過層の少なくとも２層の間に配置された発泡体スペーサとを含む。複数の液体不透過層は、それぞれ共通の境界によって規定された領域Ａ１を有し、穿孔されている。発泡体スペーサは領域Ａ２を有し、Ａ２はＡ１の８０％未満（すなわちＡ２＜０．８Ａ１）である。発泡体スペーサは、減圧下、流体除去標的領域が、角度シータ（θ）にわたって減圧を受けるように構成されており、この角度シータ（θ）は流体除去標的領域の大部分の場所で３６０度である。

【0006】

別の例示的な非限定的実施形態によれば、腹部治療装置を製造する方法は、穿孔されている複数の液体不透過層を提供するステップと、複数の液体不透過層の少なくとも２層の間に発泡体スペーサを配置するステップとを含む。複数の液体不透過層はそれぞれ共通の境界によって規定された領域Ａ１を有する。複数の液体不透過層の少なくとも２層の間に配置された発泡体スペーサは領域Ａ２を有し、Ａ２はＡ１の８０％未満（すなわちＡ２＜０．８Ａ１）である。発泡体スペーサは、減圧下、流体除去標的領域が、角度シータ（θ）にわたって減圧を受けるように構成されかつ位置付けられており、この角度シータ（θ）は流体除去標的領域の大部分の場所で３６０度である。

【0007】

別の例示的な非限定的実施形態によれば、腹腔内の組織部位を治療する方法は、開口した腔部を形成するために腹腔を開くステップと、腹腔内に腹部治療送達装置を配置するステップと、減圧連結器サブシステムを配置するステップと、開口した腔部の上に流体封止を形成するために封止部材を配置するステップとを含む。方法はさらに、減圧連結器サブシステムを減圧源に流体接続するステップと、減圧源を作動するステップとを含む。腹部治療装置は、互いに近接する複数の液体不透過層と、複数の液体不透過層の少なくとも２層の間に配置された発泡体スペーサとを含む。複数の液体不透過層はそれぞれ共通の境界によって規定された領域Ａ１を有し、穿孔されている。発泡体スペーサは領域Ａ２を有し、Ａ２はＡ１の８０％未満（すなわちＡ２＜０．８Ａ１）である。発泡体スペーサは、減圧下、流体除去標的領域が、角度シータ（θ）にわたって減圧を受けるように構成されて位置付けられており、この角度シータ（θ）は流体除去標的領域の大部分の場所で３６０度である。

【0008】

例示的な実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照して明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、腹腔を治療するための例示的なシステムの断面の一部の概略図である。

【図2】図２は、例示的な腹部治療装置の概略的な平面図である。

【図3】図３は、線３−３に沿った図２の例示的な腹部治療装置の一部の概略的な断面図である。

【図4A】図４Ａは、腹部治療装置の一部の概略的な平面図である。

【図4B】図４Ｂは、線４Ｂ−４Ｂに沿った図４Ａの腹部治療装置の一部の概略的な断面である。

【図5】図５は、別の例示的な腹部治療装置の別の概略的な平面図である。

【図6】図６は、別の例示的な腹部治療装置の概略的な平面図である。

【図7】図７は、別の例示的な腹部治療装置の概略的な展開斜視図である。

【図8】図８は、追加的な特徴とともに示された図６の例示的な腹部治療装置の概略的な平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

非限定的な例示的実施形態の以下の詳細な説明において、本明細書の一部を形成する添付図面への参照がなされる。これらの実施形態は、当業者が本発明を実行可能とするのに十分詳しく記載され、他の実施形態が用いられてもよいこと、および本発明の精神および範囲から逸脱することなく論理構成的、機械的、電気的および化学的な変更がなされてもよいことが理解される。当業者が実施形態を実行可能とするのに必要でない細部を回避するために、本記載は当業者に公知の特定の情報を省略する場合がある。従って以下の詳細な記載は、限定的な意味にとられるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は以下の添付の請求項によってのみ定義される。

【0011】

ここで図１および２を参照すると、腹腔１０２を治療するためのシステム１００の例示的な実施形態が提示されている。システム１００は腹部治療装置１０４を含む。システム１００および腹部治療装置１０４は患者の組織部位１０６を治療するためにある。組織部位１０６はあらゆる人間、動物または他の生物の体組織であり得る。この例示的実施形態において、組織部位１０６は、体腔および特に腹腔１０２内の組織を含む。組織部位１０６は、腹部内容物１０８または腹腔１０２に近接する組織を含む。組織部位１０６の治療は、液体例えば腹水の除去、腹腔の保護、または減圧療法を含みうる。

【0012】

図１で示されるように、腹部治療装置１０４は、組織部位１０６を治療するために患者の腹腔１０２内に配置される。腹部治療装置１０４は腹部内容物１０８によって支持される。腹部内容物１０８は表面を含み、その上に腹部治療装置１０４が位置付けられる。腹部治療装置１０４の部分１１０は、第１結腸傍溝１１２内にまたはそれに近接して位置付けられてもよく、別の部分１１４は、第２結腸傍溝１１６内にまたはそれに近接して置かれてもよい。

【0013】

腹部治療装置１０４は、複数の液体不透過層１１７、例えば第１液体不透過層１１８と第２液体不透過層１２０で形成される。図１は概略図であり正確な縮尺ではない。複数の液体不透過層１１７、例えば層１１８、１２０は、それぞれ穿孔１２２、１２４とともに形成される。「液体不透過層」に関する「液体不透過」は、層が液体不透過材料で形成されることを意味する。従って、層は、液体不透過材料で形成されていたとしても、穿孔されている場合、液体透過性であり得るが、それにもかかわらず液体不透過層と呼ばれる。穿孔１２２、１２４は、任意の形状、例えば円形開口、矩形開口、多角形、あるいは任意の他の形状をとってもよい。穿孔１２２、１２４は本例示的実施形態ではスリット、すなわち線状の切り込みとして呈される。以下でより完全に記載されるように、発泡体スペーサ１２５が、複数の液体不透過層の少なくとも２層、例えば第１液体不透過層１１８と第２液体不透過層１２０との間に配置される。図１の考察において、示される腹部治療装置１０４の部分は、図２の線Ａ−Ａに沿った断面に基づいていることが注記される。腹部治療装置１０４は第１の面１０５と、組織に面する第２の面１０７とを含む。腹部治療装置１０４は典型的に対称であり、面１０５、１０７が同じである。腹部治療装置１０４の異なる面への言及は、説明目的でなされる。

【0014】

マニホルド１２６、またはマニホルドパッドが、減圧を腹部治療装置１０４に分配する。封止部材１２８が流体封止を腹腔１０２の上に提供する。１つ以上の皮膚閉鎖装置が患者の表皮１３０に置かれてもよい。

【0015】

腹部治療装置１０４を減圧導管１３４と流体連結するために減圧連結器サブシステム１３２が使用されてもよい。減圧連結器サブシステム１３２は、減圧連結器１３６またはインターフェイスとマニホルド１２６とを含んでもよい。あるいは、減圧連結器サブシステム１３２は、減圧を腹部治療装置１０４に供給するための腹部治療装置１０４または任意の他の装置上の生体内原位置連結器（図示せず）であってもよい。減圧導管１３４は減圧源１３８に流体接続される。

【0016】

従って、１つの例示的実施形態において、減圧送達導管１３４に接続される減圧連結器１３６を介して減圧を受け取るマニホルド１２６を介して、減圧は腹部治療装置１０４に送達される。減圧源１３８は減圧を減圧送達導管１３４に送達する。

【0017】

組織部位１０６からの腹水、滲出液または他の液体の除去を促進する助けとなるべく減圧は組織部位１０６に適用されてもよい。特定の例において、減圧は付加組織の成長を刺激するために適用されてもよい。特定の例では液体除去だけが望まれ得る。本明細書で使用する際、「減圧」は、治療に供されている組織部位において周囲圧力未満である圧力に一般に言及する。多くの例において、この減圧は、患者が置かれる大気圧未満であろう。あるいは、減圧は、組織部位で静水圧未満であり得る。減圧は最初にマニホルド１２６、減圧送達導管１３４内でおよび組織部位１０６に近接して流体流を生成し得る。組織部位１０６周囲の静水圧が所望の減圧に近づくと、流れが弱まり、減圧が維持されてもよい。他に示されない限り、本明細書で述べられる圧力値はゲージ圧である。組織部位に適用される圧力を記載するために用語「真空」および「負圧」が使用されても、組織部位に適用される実際の圧力は、完全真空と通常は関連付けられる圧力を超え得る。本明細書での使用と一致して、別に示されない限り、減圧または真空圧の増加は、典型的に絶対圧の相対的な減少に言及する。

【0018】

マニホルド１２６は腹部治療装置１０４に隣接して示される。マニホルド１２６は多くの形態をとってもよい。本明細書で使用される際、用語「マニホルド」は、組織部位１０６または他の場所に減圧を適用する、流体を送達する、または組織部位１０６または他の場所から流体を除去するのを補助するために設けられる物体または構造を一般に言及する。マニホルド１２６は、マニホルド１２６に供給される、およびマニホルド１２６周囲に除去される流体を分配する複数のフローチャネルまたは経路を典型的に含む。１つの例示的実施形態において、フローチャネルまたは経路は、組織部位１０６から供給または除去される流体の分配を改善するために相互連結される。マニホルド１２６は、組織部位と接触して置くことができる生体適合材料であってもよい。マニホルド１２６の例は、限定しないが、フローチャネルを形成するように配置された構造的要素を有する装置、連続気泡フォームなどの多孔性フォーム、多孔性組織集合体、フローチャネルを含むか含むように硬化した液体、ゲル、および発泡体を含む。マニホルド１２６は多孔質であってもよく、発泡体、ガーゼ、フェルトマットまたは特定の生物学的アプリケーションに好適な任意の他の材料から作製されてもよい。

【0019】

一実施例において、マニホルド１２６は多孔質発泡体であり、フローチャネルとして機能する複数の相互連結された気泡または細孔を含む。多孔質発泡体は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）によって製造されているＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料などのポリウレタン連続気泡網状フォームであってもよい。他の実施形態は「独立気泡」を含んでもよい。ある状況において、マニホルド１２６はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子および様々な溶液などの流体を、組織部位１０６または別の場所に分配するために使用されてもよい。吸収性材料、吸水性材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層が、マニホルド１２６内にまたは上に含まれてもよい。腹部治療装置１０４内の発泡体スペーサ１２５は、マニホルド１２６と同じ材料の任意のものから製造されてもよい。例えば、限定ではなく、発泡体スペーサ１２５は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料などのポリウレタン連続気泡網状フォームであってもよい。

【0020】

封止部材１２８が腹腔１０２の上に置かれ、流体封止を提供する。本明細書で使用される際、「流体封止」または「封止」は、関連する特定の減圧源１３８またはサブシステムを与えられた所望の部位に減圧を維持するのに適切な封止を意味する。封止部材１２８は、マニホルド１２６を腹部治療装置１０４のある部分に固定するのに使用されるカバーであってもよい。封止部材１２８は不透過性または半透過性であってもよい。封止部材１２８を腹腔１０２および特に腹腔開口部１４０の上に取り付けた後、封止部材１２８は減圧を組織部位１０６に維持できる。封止部材１２８は、シリコーン系化合物、アクリル樹脂、ヒドロゲルまたはヒドロゲル形成性材料、または減圧を組織部位１０６に適用するために所望される不透過または透過特性を含む任意の他の生体適合性材料から形成される柔軟性の覆い布または膜であってもよい。

【0021】

封止部材１２８は、封止部材１２８を患者の表皮１３０に固定するために取付装置１４２をさらに含んでもよい。取付装置１４２は多くの形態をとってもよい。例えば、取付装置は、直接または間接的に流体封止部に患者の表皮１３０を提供するために封止部材１２８の周囲、全体または任意の一部に沿って位置付けられてもよい接着層１４４であってもよい。接着層１４４はまた封止部材１２８にあらかじめ付着され、貼付時に除去される剥離可能なバッキング材または部材（図示せず）で被覆されてもよい。

【0022】

減圧連結器１３６は、一例として、マニホルド１２６から減圧送達導管１３４へのおよびその逆の流体の通過を許容するポートまたは連結器であってもよい。例えば、マニホルド１２６および腹部治療装置１０４を使用して組織部位１０６から収集される流体は、減圧連結器１３６を介して減圧送達導管１３４に流入してもよい。別の実施形態では、システム１００は減圧連結器１３６を省略してもよく、減圧送達導管１３４が封止部材１２８におよびマニホルド１２６に直接挿入されてもよい。減圧送達導管１３４は医療用導管またはチューブまたは減圧および流体を輸送するための任意の他の装置であってもよい。減圧送達導管１３４は多ルーメン部材であってもよい。１つの実施形態では、減圧送達導管１３４は２ルーメン導管であり、減圧および液体用の１つのルーメンと、圧力を圧力センサに伝えるための１つのルーメンとを備える。

【0023】

減圧は減圧源１３８によって減圧送達導管１３４へ供給される。広範囲の減圧が減圧源１３８によって供給されてもよい。１つの実施形態では、圧力は−５０〜−３００ｍｍＨｇの範囲であってもよく、別の実施形態では、−１００ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇの範囲であってもよい。圧力は例えば、−１００、−１１０、−１２０、−１２５、−１３０、−１４０、−１５０、−１６０、−１７０、−１８０、−１９０、または−２００ｍｍＨｇであってもよい。１つの例示的実施形態では、減圧源１３８は−１００ｍｍＨｇ、−１２５ｍｍＨｇおよび−１５０ｍｍＨｇにプリセットされたセレクタを含む。減圧源１３８はまた、閉塞アラーム、漏出アラーム、またはローバッテリーアラームなどの複数のアラームを含んでもよい。減圧源１３８は可搬式減圧源、壁掛け式減圧源、または腹腔用の他のユニットであり得る。減圧源１３８は、一定の圧力、可変圧力（パターン式またはランダム式）、断続的圧力または連続的圧力を選択的に送達してもよい。減圧送達導管１３４を介して腹腔から除去される流体は、環境次第で１日あたり５Ｌ以上と同程度の多さであり得る。除去された流体を受容するための容器または流体貯蔵器が減圧源１３８に付随してもよい。

【0024】

複数の異なる装置、例えば装置１４６が、減圧送達導管１３４の一部に加えられてもよい。例えば、装置１４６は流体貯蔵器、または容器収集部材、圧力フィードバック装置、容積検出システム、血液検出システム、感染検出システム、フィルタ、流れ監視システム、温度監視システムまたは他の装置であってもよい。多数の装置１４６が含まれてよい。これらの装置のいくつか、例えば液体収集部材は減圧源１３８と一体的に形成されてもよい。

【0025】

ここで主に図２および３を参照すると、腹部治療装置１０４は柔軟性であり、腹腔内に容易に位置付けられる。同時に、腹部治療装置１０４は、広範な方向に流体を流すことによって、腹部治療装置１０４の離散した場所で閉塞を回避するように適合される。柔軟性を促進するために、腹部治療装置１０４は液体不透過層１１７より小さい発泡体スペーサ１２５とともに形成されてもよい。

【0026】

腹部治療装置１０４は複数の液体不透過層１１７、例えば第１液体不透過層１１８と第２液体不透過層１２０とを含む。微小チャネル１６８空間が複数の液体不透過層１１７の隣接層間に形成される。追加層が複数の液体不透過層１１７内に含まれてもよい。複数の液体不透過層１１７は穿孔、例えば穿孔１２２、１２４とともに形成され、複数の液体不透過層１１７の層は互いに近接して置かれ、領域Ａ１を有する実質的に平坦な部材を形成する。

【0027】

領域Ａ１は平面図における領域（挿入前）であり、発泡体スペーサ１２５に隣接する複数の液体不透過層１１７の層が互いに共延伸している。発泡体スペーサ１２５は複数の液体不透過層１１７の少なくとも２層の間に配置される。複数の液体不透過層１１７は封止部材１２８と同じ材料から形成されてもよい。１つの実施形態では、液体不透過層１１７の各々は５０〜１２０マイクロメートルの範囲の厚さであってもよく、別の非限定的な実施形態では約８０マイクロメートルであってもよい。

【0028】

発泡体スペーサ１２５は、複数の液体不透過層１１７の領域Ａ１未満の領域Ａ２、例えば平面図で示される領域を有する。領域Ａ２は、柔軟性を向上させるため、少なくとも部分的に複数の液体不透過層１１７の領域Ａ１未満である。典型的に、領域Ａ２は複数の液体不透過層１１７の領域Ａ１の８０パーセント（８０％）未満、すなわちＡ２＜０．８Ａ１である。領域Ａ２はＡ１のあるパーセント未満、例えばＡ２＜０．７Ａ１、Ａ２＜０．６Ａ１、Ａ２＜０．５Ａ１、Ａ２＜０．４Ａ１、Ａ２＜０．３Ａ１、Ａ２＜０．２Ａ１、Ａ２＜０．１Ａ１等であってもよい。

【0029】

複数の接合部１６０を使用して複数の液体不透過層１１７の少なくとも２層を接続してもよい。任意のパターンのまたはランダムな接合部が複数の接合部１６０に使用されてもよい。接合部は、溶接（例えば超音波またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、セメント剤、または他のボンディング技術または装置を非限定的に含む任意の公知の技術を使用して形成されてもよい。複数の接合部１６０は、平面図で示されるような発泡体スペーサ１２５の縁部１６４の周囲にあるまたは縁部１６４を取り囲み得るスペーサ接合部１６２を含んでもよい。スペーサ接合部１６２は図２で示されるようなステッチ接合部または図５で示されるような連続した接合部であってもよい。スペーサ接合部１６２は発泡体スペーサ１２５を複数の液体不透過層１１７に対して固定位置に固定するのを助ける。

【0030】

穿孔、例えば穿孔１２２、１２４によって流体が複数の液体不透過層１１７の間の空間に入ることが可能になる。穿孔１２２、１２４に入った流体は減圧源に向かって直接または間接的に移動する。減圧は腹部治療装置１０４の中央部分１６６または他の場所に適用されてもよく、典型的には適用され、流体が穿孔１２２、１２４を通って、かつ複数の液体不透過層１１７の隣接層の間に形成される発泡体スペーサ１２５または微小チャネル１６８（図３）内を流れるようにする。通常、発泡体スペーサ１２５は減圧を複数の液体不透過層１１７内に伝え、多くの場合減圧の主要源であろう。様々な場所での減圧が圧力ベクトル、例えば減圧ベクトル１５６（図２）によって表されてもよい。

【0031】

柔軟性が腹部治療装置１０４に望まれる一方、閉塞の回避も望まれる。腹部装置１０４が中央部分１６６だけを有する場合、微小チャネル１６８内、または液体不透過層の間のあるポイントが、流体を実質的に一方向にまたは中央部分１６６からの距離に依存する限定された角度に移動させる減圧を受けるであろう。その一方向の経路が閉塞した場合、特定領域の流れが大部分止まるかもしれない。腹部治療装置１０４の本実施形態は、減圧を広角度、例えば２７０〜３６０度にわたり、所定のポイントに送達する。通例、減圧は全ての方向（３６０度）にかけられる。発泡体スペーサ１２５は、減圧の最も強力な源を微小チャネル１６８内に提供し、流れ方向に影響を及ぼす。

【0032】

図２および３を参照して、微小チャネル１６８内の位置における圧力を分析するための検査体積である円筒状分析用検査体積を検討する。検査体積１５８は３６０度にわたり減圧を受ける。腹部治療装置１０４は、全ての分析用検査体積、例えば分析用検査体積１５８を、３６０度の減圧を受ける治療領域、または流体除去標的領域内に有してもよい。従って、分析用検査体積の一方向に閉塞が発生した場合、流体は他の方向内を移動し続け得る。減圧が所定の分析用検査体積、例えば分析用検査体積１５８に作用する角度は、角度シータ（θ）として定義される。

【0033】

２７０度を超える減圧を受ける腹部治療装置１０４の領域は、流体除去標的領域として定義されてもよい。例えば、その領域は２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、または３６０度の減圧を受けてもよい。流体除去標的領域は一般に、任意の不連続部を許容する発泡体スペーサ１２５の外周縁によって実質的に境界を定められる領域として定義される。従って、図２の腹部治療装置では、流体除去標的領域は周縁１５０から距離１５２だけ内側にある腹部治療装置１０４の部分に存在する。言い換えると、流体除去標的領域は発泡体スペーサ１２５の周縁１６７から（または同心円１５４の外縁から）内側である。他の例示的実施形態では、流体除去標的領域は、分析用検査体積が３６０度未満、例えば２７０度の角度シータ（θ）を有するであろう場所を有してもよいが、好ましくは分析される場所の大部分すなわち＞５０％は３６０度の減圧がそれらに作用する。他の実施形態では、フロー標的領域は、７０パーセント（７０％）超の場所が３６０度の減圧を受けると定義されてもよい。図２で示されるように、発泡体スペーサ１２５は、円筒状分析用検査体積１５８が示される場所のような複数の窓または窓開口部とともに形成されてもよい。

【0034】

次に図４Ａおよび４Ｂを参照すると、腹部治療装置１０４の一部が提示されている。この部分は、穿孔１２７を有する第１液体不透過層１１８の下の発泡体スペーサ１２５の部分を示す。第１液体不透過層１１８は接合部１６０によって第２液体不透過層１２０に接合され、その間に発泡体スペーサ１２５がある。窓１２９が、流体除去標的領域のこの部分に発泡体スペーサ１２５によって形成される。窓１２９の発泡体スペーサ１２５は減圧の主要な送達を提供するため、分析用検査体積１５８は３６０度の角度シータにわたって減圧１５８を受ける。

【0035】

多くの場合、所定方向の減圧は、所定方向における分析用検査体積１５８から発泡体スペーサ１２５までの距離と関連付けられる。従って、図４Ａでは、第１の減圧１５９および第２の減圧１６１は、それらが発泡体スペーサ１２５に最も近い場所にあるため最も大きい。第３および第４の減圧１６３および１６５は、それらが所定方向において発泡体スペーサ１２５から最も離れているため最も小さい。

【0036】

発泡体スペーサ１２５は、多くの可能な形状をとってもよい。発泡体スペーサ１２５の形状および寸法は普通、腹部治療装置１０４の柔軟性を促進するように、すなわち腹部治療装置１０４を適合させるように選択される。柔軟性は一般に腹部治療装置１０４または腹部治療装置１０４の一部を、結腸傍溝１１２および１１６などの到達が難しい場所に配置する助けとなり、また、腹部治療装置１０４を特定の状況において取り除く助けとなる。後者に関して、腹部治療装置１０４は、ある状況において、直接接続する減圧送達導管１３４とともに開腹部を介して適用される場合があり、腹腔開口部１４０が閉鎖され、その後腹部治療装置１０４が外科的切開、例えば５センチメートル〜４０センチメートルあるいはその任意の部分範囲の切開を介して取り除かれ得る。

【0037】

柔軟性に加えて、発泡体スペーサ１２５の形状は、フロー標的領域において減圧１５６の範囲を推進するように、または流れを方向づけるように選択されてもよい。図２の例示的実施形態では、発泡体スペーサ１２５は、部材１７２によって相互接続される複数の円弧状部材、例えば同心円または楕円形部材１７０として形成される。治療標的領域は３６０度の減圧を受け得る。図５は別の例示的な形状を提示する。

【0038】

次に主に図５を参照すると、腹部治療装置１０４の発泡体スペーサ１２５は、相互連結された逆向きのｃ形状部材を含む。発泡体スペーサ１２５は１つ以上の連続した接合部であるスペーサ接合部１６２とともに形成される。この実施形態では、フロー標的領域内の分析用検査体積１５８などの分析用検査体積は、３６０度未満であり得るが２７０度を超える減圧１５６を受ける。他のポイント、例えば内側ポイント１７４は３６０度の減圧１５６を受け得る。この実施形態のフロー標的領域は発泡体スペーサ１２５の外周縁１６７の内側である。フロー標的領域の場所の大部分、例えば＞５０％が、３６０度の減圧を受け、それにより、流れを阻害する閉塞の可能性を最小化するのを助ける。他の実施形態では、フロー標的領域は７０パーセント（７０％）超の場所が３６０度の減圧を受けると定義されてもよい。

【0039】

腹部治療装置１０４の発泡体スペーサ１２５がとり得る形状の別の非限定的な例として、図６は複数の相互連結された環状円として形成された発泡体スペーサ１２５を提示する。この実施形態では、分析用検査体積（例えば、第１分析用検査体積１５８および第２分析用検査体積１７４）は３６０度の減圧１５６を受ける。スペーサ接合部１６２はこの例ではステッチ接合として示されている。

【0040】

次に主に図７および８を参照すると、腹部治療装置１０４の別の例示的実施形態が提示されるが、この実施形態では、減圧の方向の制御が所望される。発泡体スペーサ１２５は複数の離間された脚状部材１７８を備えた星として形成される。縦走接合部１８２が流体流を特定方向に方向づけるために加えられている。腹部治療装置１０４のこの実施形態によって引きつけられる流体は、発泡体スペーサ１２５に沿った流れおよび縦走接合部１８２によって形成されたフローチャネル１８４に沿った流れを主に有する。

【0041】

発泡体スペーサ１２５は複数の液体不透過層１１７の第１液体不透過層１１８と第２液体不透過層１２０との間に配置される。スペーサ接合部１６２を含む複数の接合部１６０が形成される。周縁の周りのスペーサ接合部１６２は、周縁において層１１８、１２０間に開口取り込みスペースを残すために除外されてもよい。フローチャネル１８０は第１の縦走接合部１８２と第２の縦走接合部１８２とを所望の場所に配置することによって形成される。縦走接合部１８２および１８４は中央部分１６６から放射状に外方へ形成されてもよい。縦走接合部１８２、１８４は示されるように中央部分１６６の外側を起点としてもよく、または中央部分１６６まで延在してもよい。フローチャネル１８０は、増加したまたは方向づけられた減圧が閉塞を防ぐことよりも重要である場所に使用されてもよい。分析用検査体積１８６は、減圧が中央部分１６６の方に主として向けられてもよいことを示す。

【0042】

腹腔１０２を治療するためのシステム１００を使用する１つの例示的手法において、腹腔１０２が開かれ、腹部治療装置１０４が腹腔１０２内に配置される。減圧連結器サブシステム１３２が腹部治療装置１０４に流体接続されてもよい。減圧連結器サブシステム１３２は減圧源１３８に流体接続されてもよく、減圧源１３８が作動される。使用後、腹部治療装置１０４は開腹部を介してまたはその後外科的切開を介して取り除かれてもよい。

【0043】

腹部治療装置１０４は、１つの例示的実施形態に従い、窓の設けられた複数の液体不透過層１１７を提供し、複数の液体不透過層１１７を積層し、複数の液体不透過層１１７の少なくとも２層の間に発泡体スペーサ１２５を配置することによって製造されてもよい。複数の液体不透過層１１７は領域Ａ１を有する。複数の液体不透過層１１７の少なくとも２層の間に配置される発泡体スペーサ１２５は領域Ａ２を有する。Ａ２はＡ１の８０％未満（すなわちＡ２＜０．８Ａ１）である。発泡体スペーサ１２５は、減圧下、流体除去標的領域が９０度を超える角度シータ（θ）にわたり減圧を受けるように構成かつ配置される。

【0044】

本発明ならびにその利点が、特定の例示的な非限定的実施形態との関連で開示されてきたが、様々な変更、差し替え、置き換え、および修正が、添付の請求項によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく行われ得ることが理解されるべきである。いずれか１つの実施形態と関連して記載されたいずれかの特徴が、任意の他の実施形態にも適用可能であることが認識される。

【0045】

上に記載された恩恵および利点は１つの実施形態に関連してもよく、またはいくつかの実施形態に関連してもよいことが理解される。「ａｎ」の付いた品目への言及は、それら品目の１つ以上に言及する。

【0046】

本明細書に記載された方法のステップは、任意の好適な順番で、または適切な場合は同時に実行されてもよい。

【0047】

適切であれば、上で記載された任意の実施例の態様は、同等のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処するさらなる実施例を形成するために、記載された任意の他の実施例の態様と組み合わされてもよい。

【0048】

上の好ましい実施形態の記載は例としてのみ挙げられていることおよび様々な修正が当業者によってなされてもよいことが理解される。上の明細書、実施例およびデータは、本発明の例示的実施形態の構造および使用の完全な記載を提供する。本発明の様々な実施形態が、ある程度詳しく、または１つ以上の個別の実施形態を参照して上に記載されてきたが、当業者であれば、請求項の範囲から逸脱することなく、記載された実施形態に多数の修正を施すことができよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】