特許 6294669 カテーテルシステムおよびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6294669

(24)【登録日】2018年2月23日

(45)【発行日】2018年3月14日

(54)【発明の名称】カテーテルシステムおよびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20180305BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20180305BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/966

   A61M25/06 556

【請求項の数】23

【全頁数】42

(21)【出願番号】特願2013-556828(P2013-556828)

(86)(22)【出願日】2012年2月29日

(65)【公表番号】特表2014-514013(P2014-514013A)

(43)【公表日】2014年6月19日

(86)【国際出願番号】US2012027151

(87)【国際公開番号】WO2012118901

(87)【国際公開日】20120907

【審査請求日】2015年2月25日

(31)【優先権主張番号】61/448,154

(32)【優先日】2011年3月1日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500413010

【氏名又は名称】エンドロジックス、インク

(74)【代理人】

【識別番号】110000729

【氏名又は名称】特許業務法人 ユニアス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シュレック、ステファン

(72)【発明者】

【氏名】ツェン、エルバート

(72)【発明者】

【氏名】エイブラハム、トッド

(72)【発明者】

【氏名】ファン、ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】ベンジャミン、ジョシュア

(72)【発明者】

【氏名】マシアス、ジャクリーン

(72)【発明者】

【氏名】チュー、ケヴィン

(72)【発明者】

【氏名】グールド、ビル

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／０４９８０８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表平１０−５０８７７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５０２１０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−０２３０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５３６４１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／００２９３１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００３−３３４２５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１６８０１４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１３−５０８０８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１６７４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１３００６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５２５１３９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／９６６

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

送出カテーテルを備えてなるカテーテルシステムであって、前記送出カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を有している本体、
前記本体の遠位端部分から遠位へ突出している送出カテーテルシース、
ステントをその上に支持するように構成され、前記送出カテーテルの前記本体および前記送出カテーテルシースを通して軸方向に前進させることができる内側コア、
前記送出カテーテルの前記本体によって支持された把手部材であり、前記送出カテーテルは、この把手部材が前記内側コアへ接続されたときに、この把手部材および前記内側コアが軸方向へ一緒に移動するように構成されている把手部材、および
前記本体によって支持された調節部材であり、この調節部材の回転がこの調節部材を前記本体に沿って軸方向に移動させるように構成されており、軸方向において前記把手部材から分離可能である調節部材を備え、
前記把手部材は、前記把手部材を前記調節部材から分離して、前記本体に対して軸方向にスライドさせることによって、前記送出カテーテルの前記本体の一部分に沿って、前記本体の前記遠位端部分と前記調節部材との間で軸方向に移動することができる、および
前記把手部材は、前記調節部材が回転させられて前記把手部材との軸方向接触力がもたらされたときに、前記調節部材を前記本体に対して回転させることによって、前記送出カテーテルの前記本体の前記同部分に沿って、前記本体の前記遠位端部分と前記調節部材との間で軸方向に移動することができる、カテーテルシステム。

【請求項2】

前記内側コアは、前記把手部材へ恒久的に連結されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項3】

前記内側コアは、前記把手部材によって選択的に係合することができ、さらに、このカテーテルシステムは、前記把手部材が前記内側コアに係合されたときに前記把手部材および前記内側コアが一緒に軸方向に移動するように構成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項4】

前記内側コアは、前記内側コアの少なくとも一部分に沿って軸方向に間隔をおいて配置された複数のタブを支持しているコアワイヤを備え、前記タブは、前記ステントがステント装填状態において前記タブの１つ以上に重なるように、前記コアワイヤの上に定置されている、請求項１〜３のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項5】

前記内側コアはコアワイヤを備え、さらに、前記複数のタブは、前記コアワイヤの少なくとも一部分に沿って軸方向に間隔をおいて配置されている、請求項４に記載のカテーテルシステム。

【請求項6】

前記複数のタブは、前記ステントの内骨格にステント装填状態において係合するように構成されている、請求項４または５に記載のカテーテルシステム。

【請求項7】

導入器カテーテルをさらに備え、前記導入器カテーテルは、本体と、この本体の遠位端部分から突出している管状の導入器シースとを備え、前記導入器カテーテルは、前記送出カテーテルを選択的係合可能に受け入れるように構成されている、請求項１〜６のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項8】

前記導入器シースは、それを通して、少なくとも前記内側コアを軸方向に受け入れるように構成されている、請求項７に記載のカテーテルシステム。

【請求項9】

前記ステントの直径は、前記ステントを前記導入器カテーテルの内部におけるテーパー付きの導管を通して送ることによって、前記ステントが前記導入器シースの中へ前進させられたときに、５％〜５０％減少させることができる、請求項７または８に記載のカテーテルシステム。

【請求項10】

前記導入器シースの内面の少なくとも一部分が、ＰＴＦＥ、シリコーン、疎水性シリコーン、および別の潤滑用物質のうちの少なくとも１つを備えている低摩擦被膜で覆われている、請求項７〜９のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項11】

前記導入器カテーテルは、前記送出カテーテルに選択的係合可能であり、その結果、前記送出カテーテルが前記導入器カテーテルに係合されると、前記導入器カテーテルおよび前記送出カテーテルのうちのいずれか一方の軸方向移動によって、前記導入器カテーテルおよび前記送出カテーテルのうちの他方の同時かつ同等の軸方向移動が引き起こされる、請求項７〜１０のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項12】

前記カテーテルシステムは、前記導入器カテーテルおよび前記送出カテーテルが係合されると、前記送出カテーテルが前記導入器カテーテルに対して回転することができるように、構成されている、請求項７〜１１のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項13】

前記カテーテルシステムは、前記送出カテーテルが前記導入器カテーテルに係合されると、前記送出カテーテルシースおよび前記導入器シースが重なることのないように、構成されている、請求項７〜１２のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項14】

前記カテーテルシステムは、前記送出カテーテルが前記導入器カテーテルに係合されると、前記送出カテーテルシースの少なくとも遠位端部分が前記導入器シースの少なくとも近位端部分に重なるか、あるいは前記導入器シースの近位端部分が前記送出カテーテルシースの少なくとも遠位端部分に重なるように、構成されている、請求項７〜１３のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項15】

前記カテーテルシステムは、前記送出カテーテルが前記導入器カテーテルに係合されると、前記送出カテーテルシースのテーパー付き遠位部分が前記導入器シースの近位部分の中へ前進させられるように、構成されている、請求項７〜１４のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項16】

前記送出カテーテルシースの内径が前記導入器シースの内径よりも大きい、請求項７〜１５のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項17】

前記内側コアは、前記内側コアの少なくとも一部分に沿って軸方向に間隔をおいて配置された複数のタブを支持しているコアワイヤを備え、前記タブは、前記ステントがステント装填状態において前記タブの１つ以上に重なるように、前記コアワイヤの上に定置されている、請求項１〜１６のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項18】

前記ステントは移植片を備え、前記移植片は、前記移植片の中間部分ではなく前記移植片の少なくとも前記遠位端部分において、前記ステントへ取り付けられている、請求項１〜１７のいずれか１つに記載のカテーテルシステム。

【請求項19】

送出カテーテルであって、
近位端部分および遠位端部分を有している本体、
前記本体の前記遠位端部分から突出している外側シース、
ステントをその上に支持するように構成され、前記送出カテーテルの前記本体および前記外側シースを通して軸方向に前進させることができる内側コア、
前記送出カテーテルの前記本体によって支持された把手部材であり、前記把手部材および前記内側コアが軸方向へ一緒に移動するように、前記内側コアに軸方向に連結されている把手部材、および
前記送出カテーテルの前記本体によって支持された調節部材であり、この調節部材の回転がこの調節部材を前記本体に沿って軸方向に移動させる機械的利点をもたらすように、構成されており、軸方向において前記把手部材から分離可能である調節部材を備えてなり、
前記把手部材は、前記把手部材を前記調節部材から分離して、前記本体に対して軸方向にスライドさせることによって、前記送出カテーテルの前記本体の一部分に対して、前記本体の前記遠位端部分と前記調節部材との間で軸方向に移動することができ、それによって、前記内側コアを前記外側シースに対して軸方向に移動させる、および
前記把手部材は、前記調節部材が前記把手部材に接触されたときに、前記調節部材を前記本体に対して回転させることによって、前記送出カテーテルの前記本体の前記同部分に対して、前記本体の前記遠位端部分と前記調節部材との間で軸方向に移動することができ、それによって、前記内側コアを前記外側シースに対して軸方向に移動させる、送出カテーテル。

【請求項20】

前記内側コアは、前記把手部材へ恒久的に連結されている、請求項１９に記載の送出カテーテル。

【請求項21】

前記内側コアは、前記内側コアの少なくとも一部分に沿って軸方向に間隔をおいて配置された複数のタブを支持しているコアワイヤを備え、前記タブは、前記ステントがステント装填状態において前記タブの１つ以上に重なるように、前記コアワイヤの上に定置されている、請求項１９〜２０のいずれか１つに記載の送出カテーテル。

【請求項22】

前記内側コアはコアワイヤを備え、さらに、前記複数のタブは、前記コアワイヤの少なくとも一部分に沿って軸方向に間隔をおいて配置されている、請求項２１に記載の送出カテーテル。

【請求項23】

前記複数のタブは、前記ステントの内骨格にステント装填状態において係合するように構成されている、請求項２１〜２２のいずれか１つに記載の送出カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
優先権の主張
この出願は、２０１１年３月１日に出願されてその内容が参照によって全体としてこの明細書の中に組み入れられた米国特許出願第６１／４４８，１５４号による優先権を主張するものである。優先権の利益は米国特許法第１１９条（ｅ）の内容を制約なしに含んでいる適切な法的根拠に基づいて主張されている。
参照による組み入れ

【0002】

２００７年１月１２日に出願され、発明の名称が「複式同心ガイドワイヤおよび分岐状移植片の展開方法」である米国特許出願第１１／６２３，０２２号、２００８年４月１１日に出願され、発明の名称が「分岐状移植片の展開システムおよび展開方法」である米国特許出願第１２／１０１，８６３号、２００９年７月１日に出願され、発明の名称が「カテーテルシステムおよびその使用方法」である米国特許出願第１２／４９６，４４６号、２０１０年４月２８日に出願され、発明の名称が「移植片あるいは移植片システムの配置装置および配置方法」である米国特許出願第１２／７６９，５０６号、および発明の名称が「管腔内人工血管」である米国特許第６，０７７，２９６号は、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている。

【0003】

この開示は、カテーテルシステムに関するものであり、特に、医療用人工器官を送出するためのカテーテルシステムに関するものである。

【背景技術】

【0004】

血管の中へのカテーテルの最小侵襲性配置のために、導入器カテーテルあるいは導入器シースを使用することができる。導入器カテーテルシースには典型的に、血管内へ挿入される管類と、身体の外部に定置されるその管類の近位端におけるシールあるいはバルブとが備わっている。このシールは、失血に対する止血用シールをもたらすことができる。ステントあるいは他の医療用人工器官は典型的には、導入器シースを通して血管あるいは身体導管の中へ送られる。このようにして、導入器シースは、ステントあるいは他の医療用人工器官の送出のための連続的アクセスをもたらし、ステントあるいは他の人工器官が身体導管を通して送られるときに血管あるいは身体導管の内壁を損傷から保護し、さらに失血に対する止血用シールをもたらす。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

これらのカテーテルが血管の内部で実質的に用手操作を必要とする状況が存在している。例えば、ステントあるいはステント移植片の配置には、送出カテーテルを血管内部の特定の部位で軸方向にかつ回転方向に正確に位置決めすることが要求される場合がある。加えて、ステントの展開には、導入器の内部で送出システムの正確な操作が要求される場合がある。これらの状況において、オペレーターは導入器の位置および送出システムの両方を注意深く制御しなければならない。ユーザーあるいは医師がステントあるいは人工器官の軸方向位置を展開の間に正確に制御することができる送出システムについての要望が存在している。

【課題を解決するための手段】

【0006】

この明細書の中に開示された複数の実施形態は、診断用装置あるいは治療用装置を血管の中へ挿入するとともに定置するためのカテーテルシステムに関するものである。このシステムは、導入器あるいは導入器シース（この明細書では外側シースとも称される）と少なくとも１つの送出カテーテルとを備えている。この導入器カテーテルは、経皮的穿刺部位を通して血流の中へ導入することができる。結合用機構が、導入器カテーテルアセンブリーの近位端を送出カテーテルの遠位端部分に係合させることができ、また、導入器カテーテルアセンブリーと送出カテーテルアセンブリーとの間の軸方向移動を防止することができる。

【0007】

このカテーテルシステムには、導入器カテーテルおよび送出カテーテルが含まれていてもよく、ここで、導入器カテーテルには、外側シースと、この外側シースの近位部分へ接続された調節可能な止血バルブを有するシールとが含まれている。導入器カテーテルおよび送出カテーテルは、送出カテーテルが導入器カテーテルに係合されると、導入器カテーテルと送出カテーテルとの間の実質的な軸方向移動を防止するために、かつ、これらのカテーテルを単一器具として軸方向に用手操作することができるようにするために、送出カテーテルを導入器カテーテルへ軸方向に固定することができるように、送出カテーテルを導入器カテーテルに解除可能に係合することができるように、構成することができる。

【0008】

これに代えて、送出カテーテルおよび導入器カテーテルは、送出カテーテルが導入器カテーテルに係合されると、送出カテーテルの内側コアが導入器カテーテルおよび導入器シース（この明細書では外側シースとも称される）に対して回転することができるように、構成することができる。これに代えて、送出カテーテルは、その内側コアが、導入器カテーテルの外側シースに対して、かつ／または、導入器カテーテルに対してロックすることができるかあるいは実質的に回転移動を阻止することができるように、構成することができる。さらに、開示されているのは、ステントあるいは医療用人工器官の血管の中への配置方法であり、ここで、ステントあるいは医療用人工器官は導入器シースを通して送られ、また、導入器カテーテルの近位端は、送出カテーテルの遠位端部分と物理的に係合するかあるいは同遠位端部分に取り外し可能に結合されて、導入器シースと送出カテーテルとの間の実質的な軸方向移動が防止される。

【0009】

ステント、移植片、ステント移植片、および切開処理装置を含むいくつかの内部人工器官（このような内部人工器官のすべては、この明細書では集合的に１つのステントあるいは複数のステントと称される）にあっては、軸方向および回転方向の双方における正確な配置が要求されることがある。例えば、開窓部があるステントあるいはステント移植片では、それらの開窓部を分枝血管に対して正確に配置することが要求される。この明細書の中に開示されたカテーテルシステムは、導入器シースに対する送出カテーテル、それゆえステントの回転が可能になるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、送出カテーテルの回転の自由を妨げることになりかねない摩擦は、この展開カテーテルの導入器シースおよび／または管状シースの内面をＰＴＦＥ、シリコーン、疎水性シリコーン、あるいは他の潤滑用物質のような低摩擦被膜で覆うことによって、または送出カテーテルの内側コアあるいは拘束用シースの外面へ親水性被膜を施すことによって、さらに減少させることができる。この潤滑は目標表面の上への塗布によって行うことができる。

【0010】

従って、この導入器シースは、この送出カテーテルが導入器シースの内部で回転する間に、回転静止状態を維持するかあるいは固定することができる。このことによって、送出カテーテルおよびステントの回転状用手操作の間に、送出カテーテルおよびステントは、損傷、回転モーメント、あるいは応力を受けることから保護され、また、送出カテーテルあるいはステントの回転によって血管壁が損傷あるいは応力を受けることからもまた防止される。

【0011】

加えて、この送出カテーテルは、ユーザーあるいは医師が、導入器カテーテルに対する送出カテーテルおよびステントの回転移動、あるいは、送出カテーテルの外側シースに対する送出カテーテルの内側コアおよびステントの回転移動を選択的に制御するかあるいは阻止することができるように、構成することができる。例えば、この送出カテーテルは、この送出カテーテルの内側コアの外壁に対して選択的に圧迫するかあるいは締め付けるように構成され、送出カテーテルの近位端部分で支持されたねじ付きハブを備えていてもよい。このハブを上記内側コアに対して圧迫することによって、その内側コアは導入器カテーテルに対する回転を阻止しあるいは抑制することができる。このハブを上記内側コアに対して弛めることによって、導入器シースに対するその内側コアあるいは送出カテーテルの回転の自由を回復することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

これらの、そして他の特徴的構成、観点および利点は、添付図面を参照しながら、いくつかの実施形態に関して、これから説明される。しかしながら、図示された複数の実施形態は、単なる例示であり、限定されることを意図していない。以下は図面の簡単な説明である。

【0013】

【図1A】図１Ａは、カテーテルを導入シースと物理的に係合させるための結合用構成体を備えているカテーテルシステムの模式的説明図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、導入器シースに係合されたカテーテルを示している。

【図2A】図２Ａは、カテーテルを導入シースと物理的に係合させるための結合用構成体を備えている別のカテーテルシステムの模式的説明図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、導入器シースに係合されたカテーテルを示している。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、カテーテルを導入器シースから係合解除するための機構を示している。

【図3A】図３Ａは、カテーテルを導入器シースと物理的に係合させるための結合用構成体を備えている別のカテーテルシステムの模式的説明図であり、このカテーテルシステムは、ステントあるいはステント移植片を血管の中へ送出するように構成されている。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、導入器シースに係合されたカテーテルを示している。

【図3C】図３Ｃは、図３Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、図３Ａに示された導入器シースの管状シースの中へのステントの軸方向挿入を示している。

【図3D】図３Ｄは、図３Ａに示されたカテーテルシステムの模式的説明図であり、図３Ａに示された導入器シースの管状シースがステントから後退させられた後にそのステントが展開されることを示している。

【図4】図４は、導入器と送出カテーテルとを備えているカテーテルシステムの斜視図である。

【図5】図５は、図４に示された導入器の斜視図である。

【図6A】図６Ａは、図５に示された導入器の第１分解組立図である。

【図6B】図６Ｂは、図５に示された導入器の第２分解組立図である。

【図7】図７は、図４に示された送出カテーテルの斜視図である。

【図8A】図８Ａは、図７に示された送出カテーテルの第１分解組立図である。

【図8B】図８Ｂは、図７に示された送出カテーテルの第２分解組立図である。

【図9】図９は、図４に示されたカテーテルシステムの斜視図であり、送出カテーテルの結合用機構が導入器の結合用機構に係合される前の送出カテーテルを示している。

【図10】図１０は、図４に示されたカテーテルシステムの斜視図であり、送出カテーテルの結合用機構が導入器の結合用機構に係合された後の送出カテーテルを示している。

【図11】図１１は、図４に示されたカテーテルシステムの端面図である。

【図12】図１２は、図４に示されたカテーテルシステムの、図１１の１２−１２線に沿った断面図である。

【図13】図１３は、図４に示されたカテーテルシステムの、図１２の１３−１３線内のクローズアップを示している拡大断面図である。

【図14】図１４は、図４に示されたカテーテルシステムの、図１３の１４−１４線内のクローズアップを示している拡大断面図である。

【図15】図１５は、図４に示されたカテーテルシステムの、図１１の１５−１５線に沿った断面図である。

【図16】図１６は、導入器カテーテルアセンブリーへ結合された送出カテーテルアセンブリーを有しているカテーテルシステムの斜視図である。

【図17】図１７は、図１６の送出カテーテルアセンブリーの斜視図である。

【図18】図１８は、図１６の送出カテーテルアセンブリーの上面図である。

【図19】図１９は、図１６の送出カテーテルアセンブリーの側面図である。

【図20】図２０は、図１６の送出カテーテルアセンブリーの斜視図であり、内側コア部材に対して完全に後退させられた位置におけるシースを示している。

【図21】図２１は、図１６の送出カテーテルの側面図であり、把手部材と、この送出カテーテルのハウジングシャフトに対して予備展開の第１位置にある内側コアとを示している。

【図22】図２２は、図１６の送出カテーテルの側面図であり、把手部材と、この送出カテーテルのハウジングシャフトに対して部分展開の第２位置にある内側コアとを示している。

【図23】図２３は、図１６の送出カテーテルの側面図であり、把手部材と、この送出カテーテルのハウジングシャフトに対して完全に前進させられた第３位置にある内側コアとを示している。

【図24】図２４は、内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの斜視図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合解除された第１位置にある内側コアを示しており、送出カテーテルの他の構成要素は、明瞭さのためにこの図から除かれている。

【図25】図２５は、送出カテーテルの軸中心線を通る送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合解除された上記第１位置にある内側コアを示している。

【図26】図２６は、図２４に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの斜視図であり、内側コア係合アセンブリーに対して一部係合の第２位置にある内側コアを示している。

【図27】図２７は、図２６に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの側面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して一部係合の上記第２位置にある内側コアを示している。

【図27A】図２７Ａは、送出カテーテルの一部分の、図２９の２７Ａ−２７Ａ線に沿った断面図であり、第１位置にある送出カテーテルの１つ以上の構成要素を示している。

【図27B】図２７Ｂは、送出カテーテルの一部分の、図２９の２７Ａ−２７Ａ線に沿った断面図であり、第２位置にある送出カテーテルの１つ以上の構成要素を示している。

【図28】図２８は、図２６に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの上面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して一部係合された上記第２位置にある内側コアを示している。

【図29】図２９は、送出カテーテルの軸中心線を通る送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して一部係合された第２位置にある内側コアを示している。

【図30】図３０は、図２４に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの斜視図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合された第３位置にある内側コアを示している。

【図31】図３１は、図３０に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの側面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合された上記第３位置にある内側コアを示している。

【図32】図３２は、図３０に示されたような内側コア係合アセンブリーおよび内側コアの上面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合された上記第３位置にある内側コアを示している。

【図33】図３３は、送出カテーテルの軸中心線を通る送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合された上記第３位置にある内側コアを示している。

【図34】図３４は、送出カテーテルの軸中心線を通る送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合解除された上記位置にある内側コアを示している。

【図35】図３５は、送出カテーテルの軸中心線を通る送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリーに対して係合された上記位置にある内側コアを示している。

【図36】図３６は、送出カテーテルによって部分的に展開された人工器官の図示である。

【図37】図３７は、図３６に示された送出カテーテルとともに展開することができる例示的ステントの側面図である。

【図38】図３８は、導入器カテーテルアセンブリーを有しているカテーテルシステムの模式的側面図であり、導入器カテーテルの外側シースの中へ装填されるステントを示している。

【図39】図３９は、展開カテーテルアセンブリーを有しているカテーテルシステムの模式的側面図であり、その中に支持されたステントと、送出カテーテルの中に装填された分枝血管用ワイヤアセンブリーとを示している。

【図40】図４０は、図３９の４０−４０線に沿った、分枝血管用ワイヤアセンブリーの断面図である。

【図41】図４１は、図３９の分枝血管用ワイヤアセンブリーの一部分４１−４１の模式的拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下の詳細な説明は、ここではいくつかの特定の実施形態に向けられている。この説明において、いくつかの図面への参照が行われるが、その中で、類似した部品は、この説明およびこれらの図面を通して、類似した符号で表されている。以下で説明されるのは、導入器シースと結合用構成体とを備えていてもよいカテーテルシステムのさまざまな実施形態である。この明細書の中に開示されたカテーテルシステムは、限定はされないが管腔内人工血管展開処置のような診断用あるいは治療用の処置に使用することができる。

【0015】

図１Ａは、カテーテル２０を導入器１２に物理的に係合させるように構成された結合用構成体を備えているカテーテルシステム１０の模式的説明図である。図１Ｂは、図１Ａに示されたカテーテルシステム１０の模式的説明図であり、導入器１２に係合されたカテーテル２０を示している。このカテーテル２０、あるいはこの明細書の中に開示された任意のカテーテルは、診断用あるいは治療用のカテーテルであっても、または他の適切な任意のカテーテルであってもよい。導入器１２には、管状シース１４、シール１６、および雌型結合用機構１８が備わっていてもよい。第１シール１６は、ゴム製シール、隣接する構成要素どうしの間の締め代あるいは精密嵌合、調節可能な止血バルブ、または他の適切なシール用の任意の構成要素あるいは特徴的構成であってもよい。

【0016】

カテーテル２０カテーテルには、シャフト２４と雄型結合用機構２２とが備わっている。図１Ｂに示されたように、カテーテル２０は導入器１２の中へ挿入され、また、雌型結合用機構１８は雄型結合用機構２２に係合される。この結合用機構によれば、この結合用機構が係合されたときに、導入器１２およびカテーテル２０が互いに対して軸方向に移動することが防止される。加えて、このカテーテルシステム１０は、カテーテル２０が導入器１２と結合されたときでさえも、カテーテル２０が導入器１２の内部で回転することができるように、構成されている。

【0017】

導入器１２には、管状導入器シース１４と、この導入器シース１４の近位端へ接続されたシール１６（ここでもまた、ゴム製シール、締め代あるいは精密嵌合、調節可能な止血バルブ、または他の適切なシール用の構成要素あるいは特徴的構成であってもよい）とが備わっている。シース１４およびシール１６の全体的設計は、市販されている導入器、または、現在知られているかあるいはその後に開発された他の任意の導入器の設計に類似しているものであってもよい。カテーテル２０には、導入器シース１４を貫通するように寸法仕上げされ、かつ／または、構成された外形寸法輪郭（横断面輪郭）がある。カテーテル２０の近位端および導入器シース１４の近位端は、互いに恒久的にあるいは解除可能に係合されるように、かつ、導入器シース１４の内部でカテーテル２０の回転が可能である一方で導入器シース１４に対するカテーテル２０の軸方向移動を実質的に制限するように、構成されている。

【0018】

外側シース（ステント移植片を収容している）の寸法に対する導入器の管腔の寸法仕上げについては、１つの形態では、それらは同一の寸法であり、従って、ステント移植片が外側シースの内部におけるその初期位置から導入器の管腔まで押されると、その導入器はシースとして機能する。第２の構成では、導入器の管腔は外側シースの外径よりも大きいので、これら２つは、回転整合についての必要に応じて、互いに対して容易に回転する。さらに、導入器の材料は、外側シースのそれよりも柔らかいか、あるいはいっそう可撓性のある材料であってもよく、その場合には、ステント移植片は丈夫な高強度シース材料の中へまず装填され、次いで、それは、ステント移植片をその処置部位へ送出するために必要な短い時間だけ、より低い強度でいっそう高い可撓性の導入器材料へ押し出される。この特徴的構成をもたらすために用いることのできる材料には、ナイロン、ＰＥＢＡＸ、およびＰＥを含んでいる任意の種類の柔軟性ポリマーの押出型材が含まれる。

【0019】

上記カテーテルと上記導入器との係合の後に、その組み合わされたシステムは、一人のオペレーターによって操作することができるものである。カテーテルシステム１０は、カテーテル２０が導入器シース１４の内部で実質的に自由に回転することができるように構成されており、それによって、上記導入器の内部における上記カテーテルの正確な回転位置決めが可能になる。上記処置の遂行の後に、カテーテル２０は、そのカテーテル２０を患者の身体から取り外すことができるように、導入器１２から係合解除される。加えて、導入器１２は第２の治療用処置のために再定置することができ、また、追加処置のために、第２のカテーテルを挿入して導入器１２に係合させることができる。

【0020】

図２Ａは、カテーテル５０を導入器４２に物理的に係合させるための結合用構成体を備えているカテーテルシステム４０の模式的説明図である。図２Ｂは、そのカテーテルシステム４０の模式的説明図であり、導入器４２に係合されたカテーテル５０を示している。図２Ｃは、図２Ａに示されたカテーテルシステム４０の模式的説明図であり、カテーテル５０を導入器４２から係合解除するための機構を示している。

【0021】

とりわけ、図２Ｃは、レバーあるいはタブ５６を押し込むことによってカテーテル５０を雄型結合用機構５２および導入器４２から係合解除することができる、ということを模式的に示している。従って、図示されたように、雄型結合用機構５２は、細長くされていてもよく、また、レバー５６を備えていてもよい。

【0022】

図３Ａは、カテーテル７０を導入器６２に物理的に係合させるための結合用構成体を備えているカテーテルシステム６０の模式的説明図であり、このカテーテルシステム６０は、ステントあるいはステント移植片８０を血管の中へ送出するように構成されている。

【0023】

図３Ｂは、図３Ａに示されたカテーテルシステム６０の模式的説明図であり、導入器６２に係合されたカテーテル７０を示している。図３Ｃは、図３Ａに示されたカテーテルシステム６０の模式的説明図であり、図３Ａに示された導入器６２の管状シース６４の中へのステントあるいはステント移植片８０の軸方向挿入を示している。図３Ｄは、図３Ａに示されたカテーテルシステム６０の模式的説明図であり、図３Ａに示された導入器６２の管状シース６４がステント８０から後退させられた後にそのステント８０が展開されることを示している。

【0024】

自己拡張型のステントあるいはステント移植片は典型的には、上記送出カテーテルの内部で展開シースに保持されている。この展開シースは、ステントあるいはステント移植片および血管壁を挿入の間に損傷から保護することができ、また、ステントあるいはステント移植片を送出の間に高さの低い折り込み状形態に保持することができる。ステントあるいはステント移植片は、上記展開シースを取り除くことによって、また、ステントあるいはステント移植片を血管の壁に対して半径方向に拡張させることによって、血管の所望位置に展開することができる。このような送出カテーテルを所望の血管の中へ送るために、このカテーテルシステムは、上記導入器シースの内径が上記展開シースの外径よりも大きいように、構成することができる。臨床医は、血管への損傷を最小限にするために、また、小さい血管の中へのアクセスを可能にするために、高さの低い導入器シースを好む。

【0025】

カートリッジシステムが開発されてきたが、それらのシステムでは、ステントあるいはステント移植片は送出シースから導入器シースの中へ移送することができ、また、ステントあるいはステント移植片は導入器シースを通して目標部位まで送ることができる。このようなカートリッジシステムでは、導入器シースは展開シースとして効果的に作用する。この移送によって、第２シースの必要性がなくなるとともに、血管の中におけるこのシステムの側方輪郭が最小化される。上記結合用構成体によれば、導入器シースの中へのステントあるいはステント移植片の移送に先立って、送出カテーテルと導入器シースとの確実な係合がもたらされる。このことによって、その移送におけるユーザーの潜在的過失が防止され、さらに、これらの送出カテーテルおよび導入器シースが単一ユーザーシステムに変わる。

【0026】

図３Ａ〜３Ｄに示されたように、カテーテルシステム６０は、ステントあるいはステント移植片８０を血管（血管は示されていない）の中へ移送して展開するために使用される。これらの図に示されたように、導入器６２には、患者の身体の中へ挿入される管状シース６４が備わっている。導入器６２の近位端６２ａは、カテーテル７０の展開シース７４を収容するように寸法仕上げし、かつ／または、構成することができる。この導入器シースにはさらに、上記のシール、止血バルブ、および／または、結合用機構についての複数のあらゆる実施形態と同様に、シール６６（この明細書では第１シールと称される）と雌型結合用機構６８とが備わっていてもよい。このシール６６は、管状のゴム製シール（図示したような）、隣接する構成要素どうしの間の締め代あるいは精密嵌合、調節可能な止血バルブ、または他の適切なシール用の任意の構成要素あるいは特徴的構成であってもよい。このステント送出カテーテル７０には、内側コア７８、折り込み状ステント８０を収容することのできるポケット８２、折り込み状ステント８０を保持することのできる展開シース７４、およびカテーテル先端部７６が備わっていてもよい。

【0027】

図３Ｂに示されたように、カテーテル７０は、結合用機構６８および７２が係合されたときに導入器６２の中へ挿入することができる。いくつかの実施形態（図示されていない）では、送出カテーテル７０の展開シース７４は、上記導入器シースの大径近位端６２ａの内部へ受け入れられるように、また、導入器６２の遠位管状シース６４の中へ延出するように、寸法仕上げし、かつ、構成することができる。これに代えて、送出カテーテル７０の展開シース７４は、上記導入器シースの大径近位端６２ａの内部へ受け入れられるように、しかし、導入器６２の遠位管状シース６４の中へ延出しないように、寸法仕上げし、かつ、構成することができる。いくつかの実施形態では、図３Ｃおよび３Ｄに示されたように、展開シース７４および管状シース６４は、展開シース７４が上記導入器シースの近位端６２ａを通して前進させられたときに、遠位管状シース６４の類似した寸法および形状によって、展開シース７４が遠位管状シース６４を通して前進するのを阻止することができるように、寸法仕上げし、かつ、構成することができる。展開シース７４および管状シース６４の内径および／または外径は実質的に同一であってもよい。

【0028】

図３Ｃに示されたように、カテーテル７０の内側コア７８は遠位へ押し動かすことができ、それによって、ステント８０が展開シース７４から導入器６２の管状シース６４の中へ移送される。ステント８０は、カテーテル先端部７６が管状シース６４の遠位端に到達するまで前進させることができる。この形態では、カテーテル／導入器システムは効果的に単一ユニットの展開カテーテルになる。従って、管状シース６４は展開シースとして機能することができる。ステント８０は、保護用導入器６２の内部に折り込まれた形態で、血管の中の目標部位まで、この送出システムの側方輪郭を増大させることなく前進させることができる。この送出カテーテルが従来の導入器シースを通して送られるようなことがあれば、その導入器のシースは、上記ステントおよび上記展開シースを収容するために上記送出カテーテルの展開シースよりも大きい直径のものでなければならないであろう。２）言及される他の利点は次のとおりである。

【0029】

説明された上記形態では、この装置は、それが上記導入器へ導入された後であってそれが展開される前に回転させることができ、さらに、この装置は、上記導入器と上記外側シースとの間の低摩擦の結果として、正確に定置することができる。２５ｍｍ直径および２８ｍｍ直径の拡張時直径のある装置が使用されると、同一の（１つの寸法の）導入器シースをこれらの装置のうちの一方および両方の送出のために使用することができる。より大きく圧縮された横断面輪郭があるより大きい３４ｍｍ直径の装置が送出されるときだけ、より大きい導入器を使用する必要がある。上記導入器および上記送出カテーテルが機械的に係合して、片手で保持することのできる単一の一体型構造を作り出すという事実によって、単一ユーザーがそのシステム全体を両手で、すなわち、一方の手で上記コアを静止状態に保持するとともに他方の手でシース後退機構を用手操作することが可能になる。

【0030】

当業界において知られているように、ステント移植片が装填された送出カテーテルは、拡張器によって支持された導入器シースよりも典型的には追従性および押動性が少ない。このことは、ステント移植片がこれらのカテーテルの局部的剛性を変えるという事実のためである。これによって、挿入の間に送出カテーテルのよじれが引き起こされることがある。上記導入器シースをまず拡張器とともに配置することによって、上記ステント移植片を配置するための導管が作られる。上記シースを通って移動するこの送出システムのよじれはほとんど起こりそうにない。

【0031】

図４は、導入器カテーテル１０２（導入器として称されることもある）と送出カテーテル１０４とを備えている、別のカテーテルシステム１００の斜視図である。この送出カテーテル１０４は、管腔内人工器官の送出のために、あるいは他の任意の適切な使用のために構成することができる。従って、この明細書の中に開示されたカテーテルおよび導入器からなる複数の実施形態は、任意の適切な目的ために構成することができ、またこの明細書の中に開示された導入器の複数の実施形態は、適切な任意のカテーテル設計を受け入れるように構成することができる。

【0032】

図５は、図４に示されたカテーテルシステム１００における導入器１０２の斜視図である。図６Ａおよび６Ｂは、図５に示された導入器１０２の第１および第２の分解組立図である。図４〜６を参照すると、導入器１０２には、本体１０６、ねじ係合可能なハブ部分１０８、導入器シース１１０、および本体１０６のねじ付き端部分にねじ係合可能に構成されたねじ付きキャップ１１１が備わり得る。

【0033】

いくつかの実施形態では、オリフィスあるいは本体１０６の中へのアクセス開口を設けるために、本体１０６によって第１チューブ１０７を支持することができる。この第１チューブ１０７は、限定はされないが、導入器１０２を通して管腔内人工器官を前進させる前におけるか、あるいは導入器を使用し得る他の処置の前におけるような任意の段階で、導入器１０２を生理的食塩水あるいは他の適切な物質で洗浄するために使用することができる。第１チューブ１０７は、その遠位端において、適切な任意の医療用連結装置および／またはバルブを支持することができる。

【0034】

導入器シース１１０には、所定の長さあるいは所望の長さまで延出する細長部分１１０ａが備わっていてもよい。以下でいっそう詳しく考察されるように、上述したカテーテルシステム１０の導入器１２と同様にして、この導入器シース１１０は、導入器シース１１０の中へ前進されられる管腔内人工器官が導入器シース１１０によって閉じ込められるかあるいは拘束されるように、構成することができる。この構成では、導入器シース１１０の内径および／または外径は、導入器１０２に係合される送出カテーテルの外側シースの内径および／または外径とほぼ同一であってもよく、あるいは類似していてもよい。細長部分１１０ａは、断面が円形であってもよく（図示されたように）、または、限定はされないが三角形、四角形、六角形、八角形、あるいは多角形のような適切な任意の断面形状を画定するものであってもよい。

【0035】

さらに、図６Ａに最も明瞭に示されたように、導入器シース１１０には、本体１０６の前方表面１０６ａに当接するように構成することのできる張り出し状端部分１１０ｂがあってもよい。図６Ａを参照すると、導入器シース１１０の細長部分１１０ａは、導入器シース１１０の張り出し状端部分１１０ｂがキャップ１１１の内面に係合することができるように、かつ／または、重なることができるように、キャップ１１１の中に形成された開口を貫通することができる。この構成では、導入器シース１１０を支持するキャップ１１１は、導入器シース１１０を本体１０６によって支持することができるように、本体１０６にねじ係合することができる。

【0036】

加えて、図６Ａおよび６Ｂを参照すると、管状の支持体あるいはスペーサ１０９を、導入器シース１１０の細長部分１１０ａを越えて挿入することができ、さらに、張り出し状端部分１１０ｂにほぼ隣接して定置することができる。管状スペーサ１０９は、この嵌合を改善することができ、従って、導入器シース１１０の外面とキャップ１１１との間のシールを改善することができる。管状スペーサ１０９は導入器シース１１０への付加的な支持をもたらすこともできる。

【0037】

図７は、図４に示されたカテーテルシステム１００の実施形態における送出カテーテル１０４の斜視図である。

【0038】

図８Ａおよび８Ｂは、図７に示された送出カテーテル１０４の第１および第２の分解組立図である。

【0039】

図９は、図４に示されたカテーテルシステム１００の斜視図であり、送出カテーテル１０４の結合用機構が導入器１０２の結合用機構に係合される前の送出カテーテル１０４を示している。

【0040】

図１０は、図４に示されたカテーテルシステム１００の斜視図であり、送出カテーテル１０４の結合用機構が導入器１０２の結合用機構に係合された後の送出カテーテル１０４を示している。

【0041】

図１１は、図４に示されたカテーテルシステムの端面図であり、導入器１０２に係合された送出カテーテル１０４が備わっている。図１２は、図４に示されたカテーテルシステム１００の実施形態の、図１１の１２−１２線に沿った断面図である。図１３は、図４に示されたカテーテルシステム１００の、図１２の１３−１３曲線によって画定された拡大断面図である。図１４は、図４に示されたカテーテルシステムの実施形態の、図１３の１４−１４曲線によって画定された拡大断面図である。最後に、図１５は、図４に示されたカテーテルシステムの、図１１の１５−１５線に沿った断面図である。

【0042】

図１２および１５に最も明瞭に示されたように、導入器１０２のハブ部分１０８は、結合用機構あるいはフランジ１１２を有していてもよく、または、送出カテーテル１０４を取り外し可能に受け入れるかあるいは送出カテーテル１０４に係合するように、構成することができる。いくつかの実施形態では、図示された実施形態のように、導入器１０２の結合用機構１１２は、雌型受け入れ部材であるように構成することができ、カテーテル１０４の雄型結合部材を受け入れるように構成することができるが、これについては以下で説明される。ハブ部分１０８には、ハブ部分１０８におけるユーザーの握り方と、本体１０６に対するハブ部分１０８の回転する機能とを改善するように構成された１つ以上のタブ１１４が備わっていてもよい。

【0043】

図１２、１３および１５を参照して、導入器１０２のシール部分についてのいくつかの実施形態を説明する。上で述べたように、ハブ部分１０８は本体１０６にねじ係合可能であるように構成することができる。本体１０８は、傾斜していてもよい（カテーテルシステム１００の軸中心線に対して垂直でないように）内側環状面１１６を画定することができる。この面１１６は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約７５度傾斜していてもよく、あるいは、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約６５度以下〜約８０度以上傾斜していてもよい。この面１１６は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対してほぼ垂直であってもよい。

【0044】

同様に、ハブ部分１０８は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して垂直でないように傾斜していてもよい内側環状面１１８を画定することができる。ハブ部分１０８のこの面１１８は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約７５度傾斜していてもよく、あるいは、本体１０６の面１１６によって画定された角度の方向に対して反対である方向にあるカテーテルシステム１００の軸中心線に対して約６５度以下〜約８０度以上傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、図示された実施形態におけるように、ハブ部分１０８の面１１８の形状および角方位は、本体１０６の面１１６の形状および角方位をほぼ鏡のように映すものであってもよい。この面１１８は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対してほぼ垂直であってもよい。

【0045】

管状のシール部材１２０が、導入器１０２によって支持されるとともに本体１０６の面１１６とハブ部分１０８の面１１８との間に定置されていてもよい。このシール部材１２０は、シリコーン、ゴム、あるいは他の適切な材料のような弾性材料から形成することができる。このシール部材１２０は、ハブ部分１０８が本体１０６にねじ合わされたときに、ハブ部分１０８の面１１８が本体１０６の面１１６へ向かって軸方向に移動することができ、それによってシール部材１２０を圧縮するかあるいは締め付けるように、構成することができる。本体１０６の面１１６とハブ部分１０８の面１１８との相対角度は、シール部材１２０を送出カテーテル１０４の外側シース１２２に対して、あるいは導入器１０２に係合された送出カテーテル１０４の他の構成要素に対して押し付け、それによって、送出カテーテル１０４の端部分から遠位へ突出していてもよい送出カテーテル１０４の外側シース１２２と導入器１０２との間に調節可能なシールを作り出すことができる。上記シールの高さは、導入器１０２のハブ部分１０８を導入器１０２の本体１０６に対して締めたり緩めたりすることによって調節することができる。導入器１０２は、１Ｆｒ〜２０Ｆｒの範囲内の側方輪郭がある装置に対するシールをもたらすように、構成することができる。

【0046】

これに代えて、いくつかの実施形態では、この明細書の中に記載されたあらゆるシールあるいはシール部分は、外側シース１２２と本体１０６の１つ以上の内面あるいは導入器１０２のハブ部分１０８とのような隣接する構成要素どうしの間の締め代あるいは精密嵌合であってもよい。いくつかの実施形態では、この明細書の中に記載されたあらゆるシールあるいはシール部分は、内側コア１５４と本体１４０の１つ以上の内面あるいはカテーテル１０４のハブ部分１４２との間の締め代あるいは精密嵌合であってもよい。

【0047】

図７、８Ａおよび８Ｂに示されたように、送出カテーテル１０４のいくつかの実施形態には、本体１４０と、この本体１４０にねじ係合することのできるハブ部分１４２とが備わっていてもよい。送出カテーテル１０４のいくつかの実施形態には、本体１４０によって支持された外側シース１２２もまた備わっていてもよい。とりわけ、外側シース１２２は、本体１４０によってねじ込み状に支持されたキャップ１２３を使用することで、本体１４０によって取り外し可能に支持されている。さらに、外側シース１２２には、所定のあるいは所望の長さに延出している細長部分１２２ａが備わっていてもよい。

【0048】

上で述べたように、送出カテーテル１０４の外側シースの１２２の内径および／または外径は、導入器シース１１０の内径および／または外径とほぼ同一であってもよく、あるいは類似していてもよい。細長部分１２２ａは、断面が円形であってもよく（図示されたように）、または、限定はされないが三角形、四角形、六角形、八角形、あるいは多角形のような適切な任意の断面形状を画定するものであってもよい。

【0049】

外側シース１２２には、本体１４０の前方表面１４０ａに当接するように構成することのできる張り出し状端部分１２２ｂがあってもよい。図８Ａを参照すると、外側シース１２２の細長部分１２２ａは、外側シース１２２の張り出し状端部分１２２ｂがキャップ１２３の内面に係合することができるように、かつ／または、重なることができるように、キャップ１２３の中に形成された開口を貫通することができる。この形態では、外側シース１２２を支持するキャップ１２３は、上記のように外側シース１２２が本体１４０によって支持されるように、本体１４０にねじ係合することができる。

【0050】

加えて、図８Ａおよび８Ｂを参照すると、管状の支持体あるいはスペーサ１２５を、外側シース１２２の細長部分１２２ａを越えて挿入することができ、さらに、外側シース１２２の張り出し状端部分１２２ｂにほぼ隣接して定置することができる。管状スペーサ１２５は、この嵌合を改善することができ、従って、外側シース１２２の外面とキャップ１２３との間のシールを改善することができる。管状スペーサ１２５は外側シース１２２への付加的な支持をもたらすこともできる。

【0051】

導入器１０２のハブ部分１０８と同様に、送出カテーテル１０４のハブ部分１４２は、送出カテーテル１０４の本体１４０にねじ係合することができるように、構成することができる。本体１４０は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して垂直でないように傾斜していてもよい内側環状面１４６を画定することができる。この面１４６は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約７５度傾斜していてもよく、あるいは、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約８０度以上〜約６５度以下傾斜していてもよい。この面１４６は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対してほぼ垂直であってもよい。

【0052】

いくつかの実施形態では、オリフィスあるいは本体１４０の中へのアクセス開口を設けるために、本体１４０によって第２チューブ１４１を支持することができる。この第２チューブ１４１は、限定はされないが、送出カテーテル１０４および／または導入器１０２を通して管腔内人工器官を前進させる前におけるか、あるいは送出カテーテルを使用し得る他の処置の前におけるような任意の段階で、送出カテーテル１０４を生理的食塩水あるいは他の適切な物質で洗浄するために使用することができる。第２チューブ１４１は、その遠位端において、適切な任意の医療用連結装置および／またはバルブを支持することができる。

【0053】

同様に、ハブ部分１４２は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して垂直でないように傾斜していてもよい内側環状面１４８を画定することができる。ハブ部分１４２のこの面１４８は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対して約７５度傾斜していてもよく、あるいは、本体１４０の面１４６によって画定された角度の方向に対して反対である方向にあるカテーテルシステム１００の軸中心線に対して約６５度以下〜約８０度以上傾斜していてもよい。この面１４８は、カテーテルシステム１００の軸中心線に対してほぼ垂直であってもよい。

【0054】

上記導入器のそれと同様に、いくつかの実施形態では、シールあるいはシール部分に、送出カテーテル１０４によって支持することができるとともに本体１４０の面１４６とハブ部分１４２の面１４８との間に定置することができる環状のシール部材１５０が備わっている。このシール部材１５０は、シリコーン、ゴム、あるいは他の適切な材料のような弾性材料から形成することができる。このシール部材１５０は、ハブ部分１４２が本体１４０にねじ合わされたときに、ハブ部分１４２の面１４８が本体１４０の面１４６へ向かって軸方向に移動することができ、それによって、シール部材１５０を圧縮するかあるいは締め付けるように、構成することができる。本体１４０の面１４６とハブ部分１４２の面１４８との相対角度は、シール部材１５０を送出カテーテル１０４の内側コア１５４に対して押し付け、それによって、内側コア１５４と送出カテーテル１０４の外側シース１２２との間に調節可能なシールを作り出すことができる。

【0055】

シールの高さは、送出カテーテル１０４のハブ部分１４２を送出カテーテル１０４の本体１４０に対して締めたり緩めたりすることによって調節することができる。加えて、送出カテーテル１０４の内側コア１５４の回転の自由は、上記のようにシール部材１５０を締め付けることによって抑制するかあるいは阻止することができる。従って、シール部材１５０によって内側コア１５４に及ぼされた力は、内側コア１５４および／または他の構成要素が送出カテーテル１０４の本体１４０およびハブ部分１４２に対して回転することができるように、調節することができる。図４に示されたように、端部分あるいはキャップ１５８は、内側コア１５４を送出カテーテル１０４の本体１４０およびハブ部分１４２に対して軸方向にスライドさせ、かつ／または、回転させるユーザーの能力を促進するために、内側コア１５４の上記近位端で支持することができる。キャップ１５８には、内側コア１５４に及ぼすことのできるねじり力または回転力を増大させるために、その上に形成された翼部あるいはタブがあってもよい。これに代えて、カテーテル１０４の内部における上記のシールあるいはシール部分は、限定されないが、内側コア１５４と本体１４０の１つ以上の内面あるいはカテーテル１０４のハブ部分１４２との間などの隣接する構成要素どうしの間の締め代あるいは精密嵌合から形成することができる。

【0056】

内側コア１５４には、その遠位端の近傍に、バンドあるいは他のしるし１５５があってもよい。このしるし１５５は、内側コア１５４が導入器１０２の中へ前進させられ、または、導入器１０２から引き出されると、内側コア１５４の端部分１５４ａの位置および／またはカテーテル先端部１６２の位置に関して医師へ視覚的表示をもたらすために、寸法仕上げし、定置し、さらに構成することができる。

【0057】

いくつかの実施形態では、図１２および１３に最も明瞭に示されたように、送出カテーテル１０４の外側シース１２２と導入器１０２との間に付加的シールを設けるために、付加的シール部材１６０を導入器１０２の本体１０６によって支持することができる。このシール１６０は、限定はされないが、遠位先端部１６２および外側シース１２２が通ることができるように中に１つ以上のスリットがあるゴムのような円錐状弾性材料片から形成されたフラップ型のシールであってもよい。いくつかの実施形態では、送出カテーテル１０４が導入器１０２から取り外されたときにシール１６０が逆になることのないようにシール１６０を支持するとともにシール１６０の位置を維持するために、支持されたフランジ１６１を本体１０６の内部で支持することができるとともにシール１６０の後方に定置することができる。遠位先端部１６２は、ゴムのような柔軟材料から形成することができ、また、カテーテル１０４が患者の血管を通して前進させられるときに患者の血管に対するどのような損傷も防止するために、非外傷性であるように構成することができる。

【0058】

上で述べたように、いくつかの実施形態では、図示された実施形態におけるように、導入器１０２の結合用機構１１２は、カテーテル１０４の雄型結合部材あるいは部分を受け入れるように構成することができる。とりわけ、図７、８Ａおよび８Ｂを参照すると、カテーテル１０４の本体１４０によって、１つ以上の可撓性タブ１７０を支持することができる。これらのタブ１７０は、パッド１７２に対して半径方向内向きの力を加圧するかあるいは及ぼすことによって撓むことができ、タブ１７０の端部が本体１４０の軸中心線へ向かって半径方向内向きへ動くことになる。タブ１７０を内方へ撓ませることによって、カテーテル１０４の本体１４０は、導入器１０２のハブ部分１０８に係合するように、軸方向に移動することができる。これらのタブ１７０は、カテーテル１０４の本体１４０が導入器１０２のハブ部分１０８に係合するように軸方向に移動すると、内方へ自動的に撓むことができる。カテーテル１０４の本体１４０が、導入器のハブ部分１０８に対して当接するために導入器１０２のハブ部分１０８に係合するように軸方向に移動すると、タブ１７０は解放することができ、それによって、カテーテル１０４の本体１４０を導入器１０２のハブ部分１０８へ取り外し可能にロックすることができる。

【0059】

この形態では、カテーテル１０４が導入器１０２に軸方向に係合されるかあるいはロックされるので、ユーザーは導入器１０２およびカテーテル１０４を同時に軸方向へ用手操作することができる。加えて、いくつかの実施形態において、この形態では、上記のように、カテーテルシステム１００は、カテーテル１０４の少なくとも内側コア１５４がカテーテル１０４の本体１４０および導入器１０２に対して回転することができるように、構成することができる。

【0060】

いくつかの実施形態では、図７、８Ａおよび８Ｂに示されたように、内側コア１５４には、図７および１２〜１４に示されたステント１５７のようなステントを支持するように構成された中心のチューブあるいはワイヤ１７６が備わっている。加えて、１つ以上のビードあるいはタブ１７４を、中心のチューブあるいはワイヤ１７６の上に形成することができ、あるいは中心のチューブあるいはワイヤ１７６によって支持することができる。これらのタブ１７４は、この人工器官が中心チューブ１７６によって折り込まれた形態に支持されると、内側コア１５４と中心チューブ１７６によって支持された管腔内人工器官との間における軸方向の支持あるいは接続を増大させるように、構成することができる。カテーテル１０４は、開口が遠位先端部１６２、中心チューブ１７６、および内側コア１５４を貫通するように、構成することができる。この開口は、２００８年４月１１日に提出された（発明の名称：分岐状移植片の展開システムおよび展開方法）米国特許出願番号第１２／１０１，８６３号に記載されたように、少なくとも遠位先端部１６２、中心チューブ１７６、および内側コア１５４が患者の血管の内部に定置された案内ワイヤにわたって前進することができるように、構成することができるが、上記出願は、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたようにその全体が参照によってこの明細書の中に組み入れられている。

【0061】

加えて、いくつかの実施形態（例示されていない）では、タブ１７４は、多数の個別ステント片への軸方向支持をもたらすために、寸法仕上げされ、間隔をおいて配置され、さもなければ構成することができる。例えば、制限はされないが、多数の独立したあるいはつながれたステント片を管状あるいは分岐状の移植片の内部に定置することができ、また、ステント移植片を、タブ１７４がステント片どうしの間に定置されるように、タブ１７４に対して定置することができる。この構成によれば、外側シース１２２、導入器シース１１０、およびカテーテルシステムを備えている他の構成要素の全体にわたる直径を減少させることができ、タブ１７４によってもたらされた、上記管腔内人工器官への軸方向支持を向上させることができ、さらに、タブ１７４と上記管腔内人工器官との間の支持力をいっそう均一に分布させることができる。これらのタブ１７４は、リンク、ベンド、ループ、および／または、管状あるいは分岐状ステントの中に形成された他の接合具に隣接して位置するように、寸法仕上げし、間隔をおいて配置し、さもなければ構成することができるが、そのようなリンク、ベンド、ループ、および／または他の接合具は、発明の名称が「管腔内人工血管」である米国特許第６，０７７，２９６号に開示されたステントの複数の実施形態を備えており、この特許は、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている。

【0062】

図１３〜１５を参照すると、展開カテーテル１０４の外側シース１２２は、この展開カテーテル１０４が導入器１０２に係合されたときに、導入器１０２の内部における軸方向開口の中へ前進させることができる。この外側シース１２２は、外側シース１２２の遠位端部分１２２ｃが導入器１０２の内部にて導入器シース１１０の近位端あるいは張り出し状部分１１０ｂの手前あるいは近位で終わっていてもよいように、寸法仕上げし、かつ、構成することができる。要求はされないものの、導入器１０２には、この導入器の本体１０６の中に形成されたくびれ部分１１３があってもよい。いくつかの実施形態では、図１４に最も明瞭に示されたように、カテーテルシステム１００は、外側シース１２２の遠位端１２２ｃが導入器１０２の本体１０６のくびれ部分１１３の手前であるいはそこにほぼ隣接して終わるように、構成することができる。

【0063】

いくつかの実施形態（例示されていない）では、外側シース１２２の遠位端部分１２２ｃは、カテーテル１０４にくびれ部分１１３があるかどうかに関わりなく、導入器シース１１０の近位端部分あるいは張り出し状部分１１０ｂの近傍にあるいはそこにほぼ隣接して定置することができる。くびれ部分１１３の内径は、外側シース１２２の内径および／または導入器シース１１０の内径とほぼ同一であってもよい。

【0064】

従って、カテーテル１０４の外側シース１２２および導入器シース１１０は、中を通して管腔内人工器官を前進させることのできる、上記カテーテルシステムを貫通するほぼ均一の断面寸法がある管腔を設けるように、構成することができる。中を通して管腔内人工器官を前進させることのできる、カテーテルシステム１００を貫通する管腔は、実質的に連続状のものであってもよく、その結果、上記管腔内人工器官は、前進するときにこの人工器官がカテーテルシステム１００のいずれの構成要素または特徴的構成に突き当たることまたはそれによって妨げられることなく、カテーテルシステム１００を通して前進することができる。上記管腔は、実質的に連続状のものであるが、上記管腔の中に、限定はされないものの、カテーテル１０４の外側シース１２２の遠位端に隣接するような、かつ／または、導入器シース１１０の近位端あるいは張り出し状端部１１０ｂに隣接するような、ほぼ１ｍｍ〜ほぼ３ｍｍ程度の複数の短い間隙があってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、複数の短い間隙は、カテーテルシステム１００を備えているいくつかの構成要素がカテーテルシステム１００を備えている他の構成要素にねじ係合されるときに、カテーテル１０４の外側シース１２２の遠位端に隣接して、かつ／または、導入器シース１１０の近位端あるいは張り出し状端部１１０ｂに隣接して、形成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、外側シース１２２および導入器シース１１０に加えて、限定はされないものの、先に考察したような導入器１０２の本体１０６のくびれ部分１１３のような、カテーテル１０４あるいは導入器１０２を備えている他のいくつかの構成要素の１つ以上の面は、カテーテルシステム１００を貫通する管腔の一部分を形成することができる。

【0065】

外側シース１２２は、上記のように、中心チューブ１７６によって支持された管腔内人工器官を閉じ込めるかあるいは拘束することができる。この形態では、カテーテル先端部１６２、中心コア１５４、および管腔内人工器官（制限はされないが、図７および１２〜１４に示されたステント１５７のような）が外側シース１２２を通して前進すると、外側シース１２２は、上記管腔内人工器官を拘束することができるとともに、上記管腔内人工器官が患者の血管の内部における目標位置に到達する前に拡張するのを防止することができる。加えて、このカテーテルシステム１００は、カテーテル先端部１６２、中心コア１５４、および管腔内人工器官が、外側シース１２２の遠位端１２２ｃを越えて前進すると、くびれ部分１１３および、それに続いて導入器シース１１０が、その管腔内人工器官が導入器シース１１０を通して前進するときにその管腔内人工器官を半径方向に拘束することができるように、構成することができる。

【0066】

管腔内人工器官あるいはステント１５７は、限定はされないが、上で言及されて、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている米国特許出願番号第１２／１０１，８６３号に開示された任意のステントあるいは移植片が含まれる管状ステント、分岐状ステント、あるいは他の好ましい任意のステント、移植片、ステント移植片、または管腔内人工器官（この明細書では集合的に１つのステントあるいは複数のステントと称される）であってもよい。従って、カテーテルシステム１００あるいはカテーテル１０４は、適切なあるいは望ましい任意の１つのステントあるいは複数のステントを展開するように、構成することができる。

【0067】

このように、この形態では、上記管腔内人工器官は外側シース１２２から導入器シース１１０まで移送することができる。この構成では、拘束体として導入器シース１１０を使用することで、導入器シース１１０の外径を減少させることができ、その結果、患者の血管への外傷を最小限にすることができるとともに管腔内人工器官の展開において役に立つことができる。

【0068】

結合用機構およびカテーテルシステムの多くの実施形態が、図１〜１５と関連して説明されてきた。おそらく医療的使用のために適しているとともにこの明細書の中で考察された恒久的なあるいは取り外し可能な結合用機構についての多くの潜在的実施形態が存在するということは、当業者に明らかであろう。例えば、いくつかの実施形態では、ナット−ねじの組み合わせを使用して、上記導入器シースと上記カテーテルとを接続することができる。別の例として、カメラのレンズに使用されるようなバヨネット型ロック機構を使用することができる。いくつかの実施形態では、この明細書の中に開示されたカテーテルについてのいくつかの実施形態における複数のあらゆる構成要素あるいは特徴的構成を、あるいはこの分野で利用することのできる他のカテーテルを組み合わせて、付加的な実施形態を形成することができるが、それらのすべてはこの明細書の中で考察されている。

【0069】

図１６に開示されたカテーテルシステムには、この明細書の中では導入器カテーテルとも称される導入器カテーテルアセンブリーと、この明細書の中では送出カテーテルとも称される送出カテーテルアセンブリーとが備わっている。

【0070】

この明細書の中に開示されたカテーテルシステムは、限定はされないが、管腔内人工血管展開処置のような診断用あるいは治療用の処置のために使用することができる。この明細書の中に開示されたカテーテルシステムの実施形態を、さまざまな血管および動脈瘤のために、また、広く体組織を支持する人工器官を送出するために使用することができる、ということは当業者にとって明らかであろう。この明細書の中に開示されたカテーテルシステムの実施形態で処置することのできるそのような血管の例には、大動脈、腹部大動脈瘤のような大動脈瘤、伏在静脈移植片、大静脈、腎動脈、腸骨動脈、大腿動脈、膝窩動脈、頸動脈、頭蓋動脈、肺動脈などが含まれる。この明細書の中に開示されたいくつかのカテーテルシステムの実施形態で処置することのできる他の器官あるいは体組織には、前立腺、胆管、食道、気管、卵管、精管、尿管、涙管、唾液腺管が含まれる。

【0071】

この明細書の中に開示されたカテーテルシステムは、機械的拡張型ステント、自己拡張型ステント、薬剤溶出型ステント、移植片、分岐状および非分岐状のステント移植片、開窓型ステント移植片、副腎ステント拡張体、ステント片、切開処置装置、身体の適切な任意の領域に展開することのできる医療用人工器官、および２００８年４月１１日に出願された米国特許出願第１２／１０１，８６３号、２００９年７月１日に出願された米国特許出願第１２／４９６，４４６号、２０１０年４月２８日に出願された米国特許出願第１２／７６９，５０６号、および米国特許第６，０７７，２９６号に開示されたステントあるいは人工器官のうちの任意のものであって、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられているものが含まれる広範囲の管腔内人工器官の展開のために構成することができる。

【0072】

このステントには、ステントフレームへ縫い合わされていないかさもなければ取り付けられていない中間部分がある特大の移植片が備わっていてもよい。この形態では、上記中間部分は、移植片と血管壁との間のシールをさらに改善するために、血管あるいは導管の内壁に対して拡張することができる。加えて、このステントには、このステントが拡張されたときに、移植片がシール区域において密な折り重なり部を形成してステントと血管壁との間の漏れ区域の断面積を減少することができるように、高度に折り込み可能な柔軟性材料（例えばｅＰＴＦＥ）からなる特大の移植片が備わっていてもよい。

【0073】

簡略化のために、上記のステントあるいは人工器官のすべては、別に定義しない限り、この明細書の中では集合的に１つのステントあるいは複数のステントと称される。それゆえ、以下の図示および開示は、ステントについて説明しており、また、身体の特定の導管におけるかあるいはある領域における展開を示しており、この明細書の中に開示された複数のあらゆる実施形態を、当業者の能力の範囲内で改変を伴ってあるいは伴うことなく、身体における適切な任意の部分における所望の任意の人工器官の展開に使用することができる、ということが意図されている。

【0074】

図１６は、導入器カテーテルアセンブリー１０２へ結合された送出カテーテルアセンブリー１０４を有しているカテーテルシステム１００の斜視図である。図１７〜１９はそれぞれ、図１の送出カテーテルアセンブリー１０４の斜視図、上面図、および側面図である。図１６〜１７を参照すると、カテーテルシステム１００には結合用構成があり、ここで、導入器カテーテルアセンブリー１０２の近位端部分は、送出カテーテルアセンブリー１０４の本体１２１（この明細書の中では、ハウジング部材あるいはハウジングシャフトとも称される）の遠位端部分１２１ａを受け入れことができるとともに同遠位端部分と結合することができる。導入器カテーテル１０２には、導入器カテーテル１０２によって支持されているとともに導入器カテーテル１０２の遠位端部分から延出している外側シース１１０（この明細書の中では、導入器シースとも称される）が備わっていてもよい。同様に、送出カテーテルアセンブリー１０４には、ハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａから延出している管状シース１２７（この明細書の中では、送出カテーテルシースとも称される）が備わっていてもよい。このシース１２７は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）あるいは他の適切な任意の材料から作ることができる。

【0075】

このような結合用構成体の特徴的構成および構成要素に関する付加的細部と上記カテーテルシステムに関する付加的細部とは、２００８年４月１１日に出願され、発明の名称が「分岐状移植片の展開システムおよび展開方法」である米国特許出願第１２／１０１，８６３号と、２００９年７月１日に出願され、発明の名称が「カテーテルシステムおよびその使用方法」である米国特許出願第１２／４９６，４４６号とに開示されており、これら両出願の内容は、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている。この明細書の中に開示されたカテーテルシステム、送出カテーテル、および導入器カテーテルの複数のあらゆる実施形態には、上記両出願に開示されているカテーテルの複数のあらゆる実施形態における構成要素、特徴的構成、材料、あるいは他の細部のいずれが備わっていてもよく、それらの組み合わせがこの開示の一部とされている。

【0076】

１つ以上のステントは、この明細書の中に開示された実施形態のカテーテルシステム１００の中に装填することができ、同カテーテルシステムによって支持することができ、さらに、同カテーテルシステムによって送出することができる。１つのステントあるいは複数のステントは、送出カテーテルアセンブリー１０４の組み立ての間にあるいは外科的処置の直前に、そのステントを送出カテーテルアセンブリー１０４の内側コア部材１１５の外面の周りに圧縮することで、送出カテーテルアセンブリー１０４の中に装填することができる。

【0077】

上記の導入器カテーテルおよび／または送出カテーテルの取り外し可能な拘束体および／または外側シースは、上記ステントを圧縮状態に保持することができる。この圧縮状態では、上記ステントは、上記内側コアの軸方向移動あるいは回転移動によって上記ステントの軸方向移動あるいは回転移動が引き起こされるように、上記内側コアに対して概ね一定の軸方向位置に保持することができる。以下で考察されるように、上記内側コアには、圧縮された上記ステントと上記内側コアあるいは内側コアワイヤとの間の牽引性あるいは把持性を改善するために、フィン、ビード、タブ、あるいは他の突起のような特徴的構成が備わっていてもよい。上記外面の周りに圧縮された上記ステントが備わった上記内側コアは、上記ステントを上記導入器カテーテルから突出する上記外側シースのほぼ内径まで圧縮するために、上記導入器カテーテルの中におけるかあるいは同カテーテルに隣接するくびれ要素を通して前進させられる。

【0078】

内側コア部材１１５には、内側コア部材１１５の一部分を形成しているコアワイヤ１１７が備わっていてもよい。コアワイヤ１１７の遠位端部分で、非外傷性遠位先端部１１９を支持することができる。内側コア部材１１５、コアワイヤ１１７、および遠位先端部１１９には、その中に案内ワイヤを受け入れるように構成されている連続状管腔がそれを通して備わっていてもよく、その場合、内側コア部材１１５、コアワイヤ１１７、および遠位先端部１１９は上記案内ワイヤにわたって前進することができる。ステントの装填状態において、ステントは、内側コアワイヤ１１７の少なくとも一部の周りに折り込まれるかまたは圧縮され得る。

【0079】

上記のように、このカテーテルシステムは、内側コア部材１１５が外側シース１１０に対して軸方向にスライドすることができるように構成することができる。この形態では、上記ステントは、外側シース１１０を内側コア部材１１５に対して後退させ、その結果、上記ステントを露出させることによって、患者の脈管構造の目標領域の中に展開することができる。外側シース１１０が上記ステントへ半径方向の束縛をもたらすいくつかの実施形態では、上記ステントを露出させることによって、自己拡張型ステントは、外側シース１１０が後退させられると、血管に対して自己拡張することができる。

【0080】

これからいっそう詳しく説明されるように、この明細書の中に開示されたカテーテルシステム１００のいくつかの実施形態は、ユーザーあるいは医師が送出カテーテルアセンブリー１０４を第１の方式で、ゆっくりと、かつ、機械的利点を伴って用手操作するときに、上記送出カテーテルが、上記ステントあるいは上記ステントの一部分を送出カテーテルアセンブリー１０４からゆっくりと、かつ、制御可能に展開するために使用することができるように、構成されている。この明細書の中に開示されたカテーテルシステム１００のいくつかの実施形態は、ユーザーあるいは医師が送出カテーテルアセンブリー１０４を第２の方式で、上記調節部材を直接引くことによって迅速に用手操作するときに、送出カテーテルアセンブリー１０４が、送出カテーテルアセンブリー１０４から上記ステントあるいは上記ステントの一部分をいっそう迅速に展開するために使用されるように、さらに構成されている。

【0081】

この明細書の中に開示されたカテーテルシステムは、上で述べた複数の展開方式のいずれの組み合わせも受け入れるように構成することができる。例えば、ユーザーあるいは医師は、初めに上記第１方式で上記送出カテーテルを用手操作して、送出カテーテルアセンブリー１０４から上記ステントをゆっくり展開し、その後、部分的に展開されたステントの適切な定置が確認されると、医師は、次いで、上記第２方式で送出カテーテルアセンブリー１０４を用手操作して、上記ステントの残り部分を迅速に展開する。

【0082】

図１６を参照すると、送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａが、導入器カテーテル１０２の近位端部分で支持された雌型受け入れ部分１０５によって、取り外し可能にかつ軸方向に支持されている。導入器カテーテル１０２は外側シース１１０をその遠位端で支持しており、外側シース１１０は、中に内側コア部材１１５をスライド可能に受け入れるように構成され、外側シース１１０内を通る管腔を画定している。内側コア部材１１５は、送出カテーテルアセンブリー１０４の中における開口あるいは管腔を通して、導入器カテーテル１０２の中における開口あるいは管腔を通して、さらに外側シース１１０の中における管腔を通して、スライド可能に前進することができる。

【0083】

送出カテーテルアセンブリー１０４には、遠位端部分１２１ａおよび近位端部分１２１ｂを有する本体あるいはハウジングシャフト１２１が備わっている。ハウジングシャフト１２１は、ほぼ管状の断面形状を閉じ込めているとともに、ハウジングシャフト１２１の一部分に沿って雄ねじ１２６（ねじ付き部分１２６とも称される）を有している。

【0084】

ハウジングシャフト１２１は、ハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａとハウジングシャフト１２１によって支持された回転可能な調節部材１３０との間でハウジングシャフト１２１に沿って軸方向にスライドするように構成することのできるスライド可能な把手部材１２８を支持している。以下で説明されるように、送出カテーテルアセンブリー１０４は、把手部材１２８が内側コア部材１１５に選択的に係合可能であるように構成されている。係合された形態では、把手部材１２８の移動によって、内側コア部材１１５の同時かつ同等の移動が引き起こされる。送出カテーテルアセンブリー１０４は、把手部材１２８が内側コア部材１１５に係合されると、内側コア部材１１５の不注意による回転を防止するために、把手部材１２８がハウジングシャフト１２１に対して回転するのを防止し、従って、導入器カテーテル１０２および外側シース１１０に対して回転するのを防止するように、構成することができる。

【0085】

ねじ付き部分１２６は、ハウジングシャフト１２１の長さの約６０％に沿って延出している。ねじ付き部分１２６は、ハウジングシャフト１２１の長さの約４０％〜約７０％に沿って延出していてもよい。ねじ付き部分１２６は、ハウジングシャフト１２１の近位端部分１２１ｂに隣接して定置することができる。ねじ付き部分１２６の長さは、上記カテーテルによって展開される上記ステントの長さの約２０％〜約２００％であってもよい。例えば、調節部材１３０の回転によって上記ステントの上記近位端部分だけが展開されるときには、上記ねじ付き部分の長さは上記ステントの長さの約２０％〜約５０％であってもよい。この開示を通して使用されるように、この用語は、述べられた上記の値のプラスあるいはマイナス１５％を意味することができる。

【0086】

把手部材１２８の回転移動を防止することは、いくつかの方法において達成することができる。例えば、把手部材１２８には、ハウジングシャフト１２１の中に形成された１つ以上の溝あるいは長穴の中へ突出することのできるタブ、隆起部、または類似した１つのあるいは複数の特徴的構成が備わっている。図１６に示されたように、ハウジングシャフト１２１には、ハウジングシャフト１２１の長さの一部分に沿って直線状に延びる単一の長穴１３４があってもよく、その長穴１３４は、把手部材１２８によって支持されたタブ、隆起部、あるいは類似した特徴的構成をその中にスライド状に受け入れるように構成されている。

【0087】

把手部材１２８は、この把手部材１２８によって支持された内側コア係合アセンブリー１３９を閉じ込めている。述べたように、送出カテーテルアセンブリー１０４は、内側コア部材１１５が把手部材１２８に軸方向に係合されたときに、把手部材１２８の軸方向移動によって、導入器カテーテル１０２および外側シース１１０に対する内側コア部材１１５の同時軸方向移動が引き起こされるよう、構成されている。内側コア係合アセンブリー１３９を押し込むことによって、内側コア部材１１５を把手部材１２８から解放することができ、その結果、内側コア部材１１５は把手部材１２８に対して軸方向に移動することができる。いくつかの形態では、内側コア部材１１５は、この内側コア部材１１５が把手部材１２８に軸方向に係合されたときでさえも、把手部材１２８に対して回転することができる。

【0088】

述べたように、回転可能な調節部材１３０は、ハウジングシャフト１２１によって支持されている。この回転可能な調節部材１３０は、把手部材１２８のねじ付き部分１２６における雄ねじにねじ係合されている。この形態では、回転可能な調節部材１３０を一方方向に回転させるかあるいは回動させると、回転可能な調節部材１３０は、上記ねじに沿って前進して、ハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａへ向かって軸方向に移動することになる。回転可能な調節部材１３０を第２の反対方向に回転させるかあるいは回動させると、回転可能な調節部材１３０は、送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａから離れる軸方向に移動することになる。回転可能な調節部材１３０とハウジングシャフト１２１との間におけるねじ係合の結果、回転可能な調節部材１３０が、ハウジングシャフト１２１に対して軸方向にスライドすることが防止できる。従って、把手部材１２８は、軸方向にスライドすることができるうえ、ハウジングシャフト１２１に対して回転することを防止でき、また、回転可能な調節部材１３０は、回転することができるうえ、ハウジングシャフト１２１に対して軸方向にスライドすることを防止できる。

【0089】

使用に際して、医師は、把手部材１２８を一方の手で（例えば、左手で）、かつ、回転可能な調節部材１３０（初めは、上記ハウジングシャフトの近位部１３０ａに軸方向に隣接して置かれている）を他方の手で、把持することができる。医師は内側コア部材１１５を移動させて、把手部材１２８に係合させる。導入器カテーテル１０２の外側シース１１０を内側コア部材１１５に対して後退させるために、医師は、把手部材１２８を一定位置に保持するとともに、導入器カテーテル１０２および外側シース１１０へ軸方向に固定されている送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１を軸方向に引き出す。内側コア部材１１５が内側コア係合（および解除）アセンブリー１３９に係合された状態で把手部材１２８を一定位置に保持することで、ハウジングシャフト１２１へ固定された内側コア部材１１５に対して外側シース１１０が軸方向に後退すると、内側コア部材１１５が固定されて保持される。送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１の部分を後退させることは、回転可能な調節部材１３０を把持して回転させることによって、あるいは、回転可能な調節部材１３０を把手部材１２８に対して後退させるために引っ張り力を直接適用することによって、行うことができる。この過程で、内側コア部材１１５に対する外側シース１１０の所望の引き出しが行われる。

【0090】

内側コア部材１１５に対する外側シース１１０のよりゆっくりした漸増的引き出しは、回転可能な調節部材１３０が把手部材１２８の近位端１２８ａに軸方向当接すると、達成される。回転可能な調節部材１３０を第１方向に回転させるとともに把手部材１２８を一定の軸位置に保持することで、送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１が、ゆっくり、かつ、漸増的にさらに制御可能に後退させられるかあるいは引き出され、従って外側シース１１０が、同様に後退させられるかあるいは引き出される。このように制御された外側シース１１０の引き出しは通常、ステントを露出させて展開する初期展開段階の間に遂行されるので、医師は、上記ステントをいっそうすぐれた制御と精度で目標箇所に定置することができる。

【0091】

要するに、この形態では、把手部材１２８がハウジングシャフト１２１の近位部分に初めに置かれた状態で、医師は、外側シース１１０を制御可能に後退させることができ、一方の手で把手部材１２８を患者に対して一定位置に保持するとともに、他方の手を使って回転可能な調節部材１３０を第１方向に回動させてハウジングシャフト１２１および外側シース１１０を把手部材１２８および内側コア部材１１５に対して後退させることによって、上記ステントを露出させる。このステントが所望位置にあることを医師が確信すると、医師は次いで、ハウジングシャフト１２１をつかんでそれを把手部材１２８に対して軸方向に後退させることによって、外側シース１１０を内側コア部材１１５に対していっそう迅速に後退させることができる。

【0092】

図１７〜１９に示されたように、送出カテーテルアセンブリー１０４には、ロック係合リング１４７のような、内側コア部材１１５の上に定置された選択的係合可能なロック用構成体が備わっていてもよい。以下でいっそう詳しく説明されるように、係合リング１４７は、内側コア係合アセンブリー１３９に解除可能に係合するように構成することができる。上で考察したように、内側コア部材１１５が係合アセンブリー１３９に係合されると、内側コア部材１１５は、把手部材１２８の軸方向移動が内側コア部材１１５の同時軸方向移動をもたらすように、係合アセンブリー１３９へ軸方向にロックされる。内側コア部材１１５は、上記のロック位置あるいは係合位置にあるときでさえも、係合アセンブリー１３９および把手部材１２８に対して自由に回転することができる。係合リング１４７は、内側コア部材１１５の外面へ接着することができ、同外面と一体に形成することができ、さもなければ、同外面へ恒久的に固定することができる。

【0093】

図１７〜１９を参照すると、係合リング１４７のいくつかの実施形態には、テーパー付き面１４９と環状溝１５２とが備わっていてもよい。テーパー付き面１４９は、係合リング１４７が係合アセンブリー１３９の中へ前進することのできる容易性を改善することができる。これらの構成要素に関する付加的な細部は以下で説明される。

【0094】

図２０は、図１６の送出カテーテルアセンブリー１０４の斜視図であり、送出カテーテルアセンブリー１０４に対して完全にあるいはほぼ完全に前進させられた位置における内側コア部材１１５を示している。この位置において、内側コア部材１１５、内側コアワイヤ１１７、および遠位先端部１１９はすべて、送出カテーテルアセンブリー１０４のシース１２７の端部を越えて前進させられている。送出カテーテルアセンブリー１０４が導入器カテーテル１０２に係合されると、内側コア部材１１５、内側コアワイヤ１１７、および遠位先端部１１９もまた、内側コア部材１１５によって支持されたステントが少なくとも一部、また、いくつかの場合には全部露出するように、外側シース１１０の端部に対して前進させられる。

【0095】

図２１〜２３は、図１６の送出カテーテルの側面図であり、送出カテーテルアセンブリー１０４の、予備展開の第１位置、部分展開の第２位置、および完全に後退させられた第３位置のそれぞれにあるシース、およびハウジングシャフト１２１、把手部材１２８、および内側コア部材１１５の位置を示している。送出カテーテルアセンブリー１０４は、把手部材１２８が図２１に示されたような上記第１位置と図２３に示されたような少なくとも上記第３位置との間でハウジングシャフト１２１に沿ってスライドするように、構成されている。それゆえ、この形態では、把手部材１２８が静止状に保持されているのに対し、ユーザーあるいは医師は、ハウジングシャフト１２１を把手部材１２８に対してスライドさせることで、ハウジングシャフト１２１を後退させることができる。従って、把手部材１２８が内側コア部材１１５に係合されると、医師は、把手部材１２８をハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａへ向けてスライドさせることで、内側コア部材１１５を送出カテーテルアセンブリー１０４のハウジングシャフト１２１の遠位端部分１２１ａに対してきわめて迅速に前進させることができる。同様に、医師が内側コア部材１１５および人工器官を患者の血管の内部における一定位置に保持することを望むときには、医師またはユーザーは、把手部材１２８を一定位置に保持することができ、さらに、送出カテーテルアセンブリー１０４を患者の身体から離すように軸方向にスライドさせるかあるいは後退させることで導入器カテーテル１０２の外側シース１１０を内側コア部材１１５および人工器官に対して後退させ、それによって、上記人工器官を露出させる。

【0096】

回転可能な調節部材１３０は把手部材１２８から分離することができるので、調節部材１３０およびハウジングシャフト１２１は把手部材１２８から独立して動くことができる。調節部材１３０には、ハウジングシャフト１２１のねじ付き部分１２６における雄ねじに係合する雌ねじが含まれている。調節部材１３０を第１方向に回転させると、ハウジングシャフト１２１およびシースは、調節部材１３０が把手部材１２８との接触を維持し、上記調節部材が回転するときに、軸方向に後退させられる。調節部材１３０の回転が、ハウジングシャフト１２１のゆっくりした後退の速度を制御するために用いられ、または、上記調節部材へ適用される軸方向の力が、迅速な後退の選択肢をもたらす。

【0097】

把手部材１２８は内側コア部材１１５に選択的に係合することができる。図２４は、内側コア係合アセンブリー１３９および内側コア部材１１５の斜視図であり、内側コア係合アセンブリー１３９に対して係合解除された第１位置にある内側コア部材１１５を示しており、上記送出カテーテルの他の構成要素は、明瞭さのためにこの図から除かれている。図２５は、送出カテーテルアセンブリー１０４の軸中心線を通る送出カテーテルアセンブリー１０４の一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリー１３９に対して係合解除された第１位置にある内側コア部材１１５を示している。図２６は、図２４に示されたような内側コア係合アセンブリー１３９および内側コア部材１１５の斜視図であり、上記内側コア係合アセンブリーに対して部分係合の第２位置にある上記内側コアを示している。

【0098】

図２４〜２６を参照すると、送出カテーテルアセンブリー１０４のいくつかの実施形態では、係合リング１４７が内側コア部材１１５によって支持されている。係合リング１４７には、テーパー付き前方面１４９と、係合リング１４７の外面の周りに形成された溝あるいはくぼみ１５２とがある。前方面１４９には、ほぼ円錐台の形状があってもよく、また、溝１５２は、係合リング１４７の周りすべてに形成することができ、リング状溝部を形成している。係合リング１４７は、内側コア部材１１５の長さに沿った任意の所望位置で、内側コア部材１１５へ接着されているか、内側コア部材１１５と一体に形成されているか、さもなければ、内側コア部材１１５によって固定されあるいは支持されている。

【0099】

図２４〜２６を参照すると、係合アセンブリー１３９の本体部材１５５が、係合リング１４７に係合するように構成された１つ以上のタブあるいはアーム１５９を支持している。１つ以上のアーム１５９には、この１つ以上のアーム１５９の近位端１５９ｂで支持された内向きの複数のタブあるいは突起１６６が備わっていてもよい。これらのアーム１５９は、本体部材１５５によって片持ち梁の形態に支持されているので、１つ以上のアーム１５９の基底部分１５９ａは、本体部材１５５へ固定され、また、１つ以上のアーム１５９の近位端１５９ｂが本体部材１５５によって支持されないようになされている。これらのアーム１５９は本体部材１５５によって支持されている。

【0100】

係合リング１４７は、内側コア部材１１５を第１（遠位）方向（図２４において矢印Ａ１によって表されている）に、係合リング１４７が係合アセンブリー１３９に係合されるまでスライドさせることで、内側コア係合アセンブリー１３９によって受け入れられるように、構成されている。図２６に示されたように、内側コア部材１１５および係合リング１４７が係合アセンブリー１３９へ向かって移動すると、図２６〜２８に示されたように、係合リング１４７のテーパー付き前方面１４９によってタブあるいはアーム１６３が広げられて、係合リング１４７が係合アセンブリー１３９の中へ前進させられる。内側コア部材１１５が把手部材１２８に対してさらに前進させられて、アーム１５９の隆起部分１６６が溝１５２に軸整合すると、アーム１５９の隆起部分１６６は、１つ以上のアーム１５９の偏倚力のために、互いに向かってかつ溝１５２の中へ（ばねを）圧縮するとともに収縮することができる。図３０〜３２に示されたように、内側コア部材１１５は、ユーザーが係合アセンブリー１３９を係合リング１４７から係合解除するまで、把手部材１２８に軸方向に係合されている。内側コア部材１１５は、把手部材１２８に軸方向に係合されているときでさえも、把手部材１２８に対して自由に回転することができる。

【0101】

係合アセンブリー１３９は、半径方向にある１つ以上のアーム１５９（図２７Ｂに示されたように、それらを広げている）がアーム１５９の隆起部分１６６を係合リング１４７の溝１５２から離れて引き上げられるように、さらに構成されている。１つ以上の広がりタブ１７３が、本体部分１７５によって支持されており、あるいは必要な半径方向の力をアーム１５９に（広がるように）及ぼして隆起部分１６６を係合リング１４７から離して引き上げるように、構成されている。これらの広がりタブ１７３には、これらの広がりタブ１７３を１つ以上のアーム１５９に対して下方方向に移動させてアーム１５９を外方へ撓ませるように、テーパー付き形状があってもよい。ボタン１８０を押し込むことで、広がりタブ１７３が下方へ押しやられ、それによって、アーム１５９を外方へ撓ませるので、係合リング１４７は、軸方向に解放されるとともに係合アセンブリー１３９から軸方向に離れるように移動される。

【0102】

図３４は、上記送出カテーテルの軸中心線を通る上記送出カテーテルの一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリー１３９に対して係合解除された位置にある内側コア部材１１５を示している。

【0103】

図３５は、送出カテーテルアセンブリー１０４の軸中心線を通る送出カテーテルアセンブリー１０４の一部分の断面図であり、内側コア係合アセンブリー１３９に対して係合された位置にある内側コア部材１１５を示している。この中に図示されたように、偏倚機構あるいはばね部材１８４が、把手部材１２８によって支持されており、また、ボタン１８０を、内側コア部材１１５から離れた第１方向に偏倚させ、従って、広がりタブ１７５を同様に偏倚させるように、構成されている。

【0104】

さらに、図３４〜３５を参照すると、把手部材１２８には、把手部材１２８に対する係合リング１４７および内側コア部材１１５の動きの範囲を制限するように構成された止め部材１９８が備わっている。例えば、止め部材１９８の第１端部分１９８ａは、係合リング１４７が把手部材１２８の中へ前進させられたときに係合リング１４７の前方面１４９に当接するように、構成されている。

【0105】

上記ステントは、外科的処置の間にそのステントを上記のカテーテルアセンブリーあるいは導入器シースの中へ移送する必要がないように、上記の導入器カテーテルアセンブリーあるいは導入器シースの中に予備装填することができる。上記送出カテーテルシステムには、１つの装置において、導入器シース、内側コア、およびこの明細書の中に開示された送出カテーテルのいくつかのあるいはすべての構成体が備わっていてもよい。この包括的な装置の中で、上記内側コアは、上記送出カテーテルが上記内側コアに選択的に係合可能である必要がないように把手部材１２８へ恒久的に接続することができ、それによって、上記アセンブリーを単純化するとともに上記外科的処置を潜在的に単純化することができる。それゆえ、この包括的な送出カテーテルアセンブリーのいくつかの実施形態では、上記送出カテーテルアセンブリーに、上で説明されたカテーテルシステム１００の複数の実施形態の構成要素、特徴的構成、細部、あるいは形態のすべてが備わっていてもよく、ここで、内側コア部材１１５の内側コア係合アセンブリー１３９およびロック係合リング１４７は、内側コア部材１１５と把手部材１２８との間の非選択的連結あるいは他の結合で置き換えることができる。

【0106】

図３６は、送出カテーテルアセンブリー１０４によって部分的に展開された人工器官の例示である。図３７は、送出カテーテルアセンブリー１０４とともに展開することができるステントを例示している部分側面図である。図３６に示された展開カテーテルは、適切な任意の人工器官の展開のために適合させることができ、また、図３７に示されたステントの展開に限定されることがない。図２０、３６および３７を参照すると、１つ以上のビードあるいはタブ１７４は、コアワイヤ１１７の上に形成することができ、あるいはコアワイヤ１１７によって支持することができる。これらのタブ１７４は、上記ステントがコアワイヤ１１７の上に圧縮状態に支持されたときに、内側コアワイヤ１１７とこのコアワイヤ１１７によって支持されたステント２１４との間の軸方向の支持あるいは結合を増大させるように、構成することができる。加えて、これらのタブ１７４は、多数の個別ステント片（図示されていない）へ軸方向の支持をもたらすように、寸法仕上げされ、間隔をおいて配置され、さもなければ構成することができる。例えば、多数の独立したあるいはつながれたステント片を管状あるいは分岐状の移植片の内部に定置するまたは別のやり方で定置することができ、また、上記ステントは、タブ１７４がステント片２１６どうしの間に、または、頂点どうし、稜どうし、あるいはストラットを相互結合するための結合箇所２１８どうしの間に定置されるように、タブ１７４に対して定置することができる。

【0107】

示された形態では、コアワイヤ１１７によって支持された複数のビードあるいはタブ１７４は、ステント２１４の複数のストラット２１６あるいは結合箇所２１８に係合することができ、それによって、外側シース１１０の内部に圧縮されてとどまるステント２１４の一部分について、このステントが内側コアワイヤ１１７に対して軸方向に滑るのを防止するのに役立つ。この構成によれば、ステント２１４の展開の最終段階の間に、例えば、図３６に示されたように、ステント２１４の端部分だけが外側シース１１０の内部に圧縮されてとどまるときに、ステント２１４にわたってより大きい制御がもたらされる。

【0108】

加えて、複数のタブ１７４を複数のストラット２１６どうしの間にあるいは結合箇所２１８どうしの間に定置することで、上記の圧縮された人工器官、外側シース１１０、および上記カテーテルシステムを備えている他の複数の構成要素の圧縮直径あるいは横断面輪郭を減少させることができる。この構成によれば、複数のタブ１７４どうしの間の、内側コアワイヤ１１７とステント２１４との間の支持力をいっそう均一に分布させることもまた可能である。複数のタブ１７４は、リンク、ベンド、ループ、および／または、管状あるいは分岐状ステントの中に形成された他の接合具に隣接して位置するように、寸法仕上げし、間隔をおいて配置し、さもなければ構成することができるが、そのようなリンク、ベンド、ループ、および／または他の接合具は、発明の名称が「管腔内人工血管」である米国特許第６，０７７，２９６号に開示されたステントの複数の実施形態を備えており、この特許は、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている。

【0109】

この明細書の中に開示されたカテーテルシステムの複数のあらゆる実施形態において、そのカテーテルシステムは、ステントを、第１の直径あるいは寸法から、そのステントが導入器あるいは導入器シースの中へ装填されるときに第２の直径あるいは寸法まで圧縮することができるように、この明細書の中で記載されたように、構成することができる。上記第１の直径あるいは寸法は完全に弛緩されあるいは拡張された上記ステントの直径であってもよく、または、上記第１の直径あるいは寸法は部分的に圧縮された直径であってもよい。例えば、この明細書の中に開示された複数の実施形態のいくつかについて、上記ステントは、上記送出カテーテルの上記シースによって、あるいはそのステントを取り囲むアセンブリー装置によって画定されあるいは制御された第１直径から、上記導入器シースによって画定されあるいは制御された第２直径まで、圧縮することができる。上記導入器の中へ前進させられたときの上記ステントの縮小比は約５０％〜約９５％であってもよいが、このことは、上記第２直径が上記第１直径の約５０％〜約９５％であってもよいということを意味している。

【0110】

図３８は、導入器カテーテルアセンブリー３０２を有しているカテーテルシステム３００の側面図であり、導入器カテーテルアセンブリー３０２の外側シースの中へ装填されるステントを示している。送出カテーテル３０４の一部分だけが図示されており、導入器カテーテルアセンブリー３０２のいくつかの特徴的構成は明瞭さのために省略されている。カテーテルシステム３００および／または導入器カテーテルアセンブリー３０２には、２００９年７月１日に出願され、発明の名称が「カテーテルシステムおよびその使用方法」である米国特許出願第１２／４９６，４４６号を含む、開示されている、あるいは参照によってこの明細書の中に組み入れられたカテーテルシステムあるいは導入器カテーテルアセンブリーの複数のあらゆる実施形態の構成要素、特徴的構成、材料、あるいは他の細部のいずれが備わっていてもよい。さらに、導入器カテーテルアセンブリー３０２の複数の実施形態は、開示されている、あるいは参照によってこの明細書の中に組み入れられた送出カテーテルアセンブリーの複数のあらゆる実施形態とともに作用するように、構成することができる。

【0111】

図３８を参照すると、導入器カテーテルアセンブリー３０２には、本体部分３０６と、この本体部分３０６の遠位端３０６ａで支持された外側シース３１０とが備わっていてもよい。導入器カテーテルアセンブリー３０２の内側における内側の窓孔あるいは開口３１２は、外側シース３１０を貫通して形成された開口と同軸であってもよい。導入器カテーテルアセンブリー３０２には、ステント３２０を、第１直径「ａ」から、ステント３２０が導入器カテーテルアセンブリー３０２を通して前進させられるときの（導入器）外側シース３１０の内径に等しい第２直径「ｂ」まで、圧縮するように構成されたテーパー付きのあるいは湾曲した壁部分３１４が備わっていてもよい。

【0112】

導入器カテーテルアセンブリー３０２および上記送出カテーテルは、シース３１６の遠位端３１６ａが本体部分３０６の上記くびれ部分の手前であるいは同くびれ部分にほぼ隣接して終わるように、構成することができる。この形態では、上記ステントは、上記送出カテーテルの中へ、直径「ａ」を有している弛緩されたあるいは最も弛緩された（すなわち、拡張された）状態に装填することができ、また、導入器カテーテルアセンブリー３０２のテーパー付き壁部分３１４によって圧縮された最終の直径「ｂ」まで、圧縮することができ、それによって、上記ステントを導入器カテーテルアセンブリー３０２の中に装填する前に上記ステントへ加えられた応力が減少される。

【0113】

上記送出カテーテルによって支持された上記送出シース、例えば、シース３１６あるいはシース１２７は、上記導入器あるいは外側シース３１０、１１０の少なくとも近位部分に重なることができ、あるいは同近位部分の中へ前進することができ、または、それによって、上で考察されたシース３１６あるいはシース１２７は、上記導入器あるいは外側シース３１０、１１０の全体の長さを通して前進させることができる。上記送出カテーテルによって支持された上記シースの遠位部分にはテーパーを付けることができる。この形態では、上記ステントは、それが上記送出カテーテルシースの上記遠位部分を通して上記の導入器あるいは導入器シースの中へ入ると、さらに圧縮することができるかあるいは圧縮することができる。

【0114】

導入器カテーテルアセンブリー３０２は、非分岐状および分岐状のステントおよびステント移植片、ステント片、開窓型ステント、およびこの明細書の中にあるいはそれ以外に開示された他の同様のステントあるいはステント移植片が含まれるさまざまな人工器官のいずれをも受け入れかつ展開するように、構成することができる。導入器カテーテルアセンブリー３０２あるいはこの明細書の中に開示された他の任意の導入器カテーテルアセンブリーの実施形態は、アクセサリーステントカテーテル、副腎ステントあるいはステント拡張カテーテル、または分岐状ステント送出カテーテルが含まれるさまざまな送出カテーテルのいずれをも受け入れかついずれとも取り外し可能に連結するように、構成することができる。

【0115】

外側シース３１０あるいはこの明細書の中に開示された他の任意の外側シースの実施形態は、約０．２３７インチの内径と約０．２５３インチの外径とを有する。分岐状ステントの送出のために使用されるときには、シース３１６は約０．２５１インチの内径と約０．２６３インチの外径とを有する。アクセサリーステントあるいは非分岐状ステントの送出のために使用されるときには、シース３１６は約０．２４１インチの内径と約０．２６３インチの外径とを有する。

【0116】

分岐状ステントの送出のために使用されるときには、上記カテーテルシステムの上記内側コア（図３８には示されていない）は、約０．２１２インチの外径を有する。非分岐状ステントの送出のために使用されるときには、あらゆるカテーテルシステムの上記内側コアは、約０．２１３インチの外径を有する。

【0117】

図３９は、展開カテーテルアセンブリー４０４を有しているカテーテルシステム４００の模式的側面図であり、カテーテルアセンブリー４０４は、内側コア４０８、外側シース４１０、内側コア４０８へ軸方向に取り付けられたコアワイヤ４１４によって支持された複数のタブ４１２、およびコアワイヤ４１４へ軸方向に取り付けられた遠位先端部４１５を備えている。ステント４１６が、送出カテーテル４０４によって支持されているとともに外側シース４１０によって取り囲まれている。ステント４１６は、この明細書の中で例示したように自己拡張型の分岐状ステントであるが、この明細書の中に開示されあるいは参照によって組み入れられるなどされた他の任意のステントまたは医療用人工器官であってもよい。送出カテーテル４０４は、この送出カテーテル４０４の中に装填された分枝血管用ワイヤアセンブリー４１７をさらに備えていてもよい。

【0118】

図４０は、図３９の４０−４０線に沿った、分枝血管用ワイヤアセンブリー４１７の断面図であり、また、図４１は、図３９の４１−４１曲線によって画定された分枝血管用ワイヤアセンブリー４１７の一部分の模式的拡大図である。分枝血管用ワイヤアセンブリー４１７には、中空のチューブあるいは案内ワイヤ４２０の内部に少なくとも一部定置された内側ワイヤ４１８が含まれている。分枝血管用ワイヤアセンブリー４１７、内側ワイヤ４１８、あるいは中空のチューブ４２０には、任意の寸法、特徴的構成、材料があってもよく、または、２００７年１月１２日に出願され、あたかもこの明細書の中で完全に記載されたように参照によってこの明細書の中に組み入れられている米国特許出願第１１／６２３，０２２号の中に開示された複式同心ガイドワイヤの他の細部があってもよい。

【0119】

中空のチューブ４２０は、この中空のチューブ４２０の遠位端４２０ａがステント４１６の端部分４１６ａを越えて突出するように、ステント４１６の内側管腔を通して突出することができる。加えて、中空のチューブ４２０には、ステント４１６の端部の近くに湾曲したあるいは屈曲した部分４２０ｂがある。外側シース４１０は、内側ワイヤ４１８を中空のチューブ４２０に対して、湾曲した部分４２０ｂにおける湾曲あるいは曲がりが弛緩するまで、軸方向へ機械的に連結するかあるいはロックするように、中空のチューブ４２０の湾曲した部分４２０ｂをその湾曲した位置あるいは方位（第１状態）に保持している。考察されるように、湾曲した部分４２０ｂにおける湾曲あるいは曲がりは、外側シース４１０を、中空のチューブ４２０の湾曲した部分４２０ｂを越えて後退させるかあるいは引き出すことによって、弛緩することができ、それによって、中空のチューブ４２０および内側ワイヤ４１８は弛緩してまっすぐになることができる。それゆえ、中空のチューブ４２０が上記第１状態にあるときには、内側ワイヤ４１８は、この内側ワイヤ４１８が中空のチューブ４２０から係合解除されるようになることなく軸方向に後退させられるように、中空のチューブ４２０に対して軸方向に固定されるであろう。外側シース４１０が、中空のチューブ４２０の湾曲した部分４２０ｂを越えて後退させられると、中空のチューブ４２０は弛緩するので、湾曲した部分４２０ｂは内側ワイヤ４１８に対してもはや軸方向にロックされていない。この第２状態、つまり弛緩状態では、内側ワイヤ４１８は、中空のチューブ４２０の中へあるいは外へ軸方向に前進させることができるかあるいは後退させることができる。

【0120】

この構成では、内側ワイヤ４１８は、適切な任意の交差技術を用いて、第１の分枝血管あるいは分枝導管（同側性腸骨動脈のような）の中における第１穿刺部位を通して前進させることができ、その後、第２の分枝血管あるいは分枝導管（対側性腸骨動脈のような）の中における第２穿刺部位を通して引き出すことができる。例えば、上記内側ワイヤは、二重管腔拡張器の中に形成されたスリット状管腔における同側性腸骨動脈を通して前進させることができる。この拡張器は、内側ワイヤ４１８が上記二重管腔拡張器の上記管腔の中における上記スリットを通過することができるように、引き出して取っておくことができ、それによって、腹部大動脈の内部に定置された内側ワイヤ４１８の近位端が後に残る。この位置では、内側ワイヤ４１８は、捕えられ、上記対側性腸骨動脈および第２穿刺部位を通して後退させることができる。

【0121】

カテーテルシステムの多くの実施形態が添付図面とともに説明されてきた。医療的使用のために適しているかもしれず、従って、この明細書の中で検討されたカテーテルシステムについての潜在的な多くの実施形態が存在するということは、当業者にとって明らかであろう。例えば、この明細書の中に開示されたカテーテル、あるいはこの分野で利用することのできる他のカテーテルについてのいくつかの実施形態における任意の構成要素あるいは特徴的構成は、付加的な実施形態を形成するために組み合わせることができるが、それらのすべてはこの明細書の中で検討されている。

【0122】

上記の説明は、さまざまな実施形態へ適用される特徴的構成を示し、記述し、指摘してきたが、図示された装置あるいは過程の形態および細部のさまざまな省略、置換、および変更を上記開示の精神から逸脱することなく行うことができる、ということは理解されるであろう。加えて、上で述べられたようなさまざまな特徴的構成および過程は、互いから独立して使用されることがあり、さまざまなやり方で組み合わされることもある。可能性のあるすべての組み合わせおよび部分組み合わせは、この開示の範囲内に入るように意図されている。さらに、認識されるように、この明細書の中に記載されたいくつかの実施形態は、この明細書の中に記載されたすべての特徴的構成および利点をもたらさない形態の範囲内で、いくつかの特徴的構成を互いから区別して使用しあるいは実施することができるように、具体化されてもよい。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図27A】

【図27B】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】