特許 6294799 カテーテルセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6294799

(24)【登録日】2018年2月23日

(45)【発行日】2018年3月14日

(54)【発明の名称】カテーテルセット

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/12 20060101AFI20180305BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20180305BHJP

【ＦＩ】

   A61B8/12

   A61M25/00

【請求項の数】9

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-190394(P2014-190394)

(22)【出願日】2014年9月18日

(65)【公開番号】特開2016-59627(P2016-59627A)

(43)【公開日】2016年4月25日

【審査請求日】2017年3月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100091292

【弁理士】

【氏名又は名称】増田 達哉

(72)【発明者】

【氏名】横溝 裕司

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 陽一

(72)【発明者】

【氏名】丸山 智司

【審査官】 門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１１−０４５５３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０５５６０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１７９２５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−１２２１８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１３７１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１３１４４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６１１０１４６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０８４０８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／１１５７５３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ８／１２

Ａ６１Ｍ ２５／００ −２５／０１

Ａ６１Ｂ １／００ − １／３１７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１のルーメンと、該第１のルーメンよりも基端側に間隙を介して配置された第２のルーメンとを有するカテーテル本体を備えるカテーテルと、
巻回した形状をなす中空部を有し、該中空部に未使用状態の前記カテーテルを収納可能なカテーテル収納体と、
前記カテーテルに着脱自在に装着され、該装着状態で前記間隙に配置可能であり、ガイドワイヤの前記第１のルーメンから前記第２のルーメンへの挿入を補助する補助具とを備え、
前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルとともに前記中空部に収納されることを特徴とするカテーテルセット。

【請求項2】

前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルの長手方向に沿って摺動可能に構成されている請求項１に記載のカテーテルセット。

【請求項3】

前記カテーテル収納体は、長尺なチューブを渦巻き状に巻回してなるものであり、
前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルとともに前記中空部に収納された際、前記チューブの前記カテーテルが抜去される側の端部に係合する請求項１または２に記載のカテーテルセット。

【請求項4】

前記補助具は、管状体で構成され、その管壁を貫通し、先端から基端まで延びるスリットが形成されている請求項１ないし３のいずれか１項に記載のカテーテルセット。

【請求項5】

前記補助具は、前記ガイドワイヤの前記第１のルーメンから前記第２のルーメンへの挿入完了後に前記スリットを介して離脱する請求項４に記載のカテーテルセット。

【請求項6】

前記補助具は、前記管状体の中心軸を介して前記スリットと反対側の部分に、前記装着状態でカテーテルの一部が露出する窓部を有する請求項５に記載のカテーテルセット。

【請求項7】

前記補助具は、その剛性が前記カテーテル本体の剛性よりも高いものである請求項１ないし６のいずれか１項に記載のカテーテルセット。

【請求項8】

前記補助具は、内層と、該内層よりも摩擦が生じる外層とを有する管状体で構成されている請求項１ないし７のいずれか１項に記載のカテーテルセット。

【請求項9】

前記補助具は、前記カテーテル本体と異なる色が付されている請求項１ないし８のいずれか１項に記載のカテーテルセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルセットに関する。

【背景技術】

【0002】

血管、脈管、消化器官等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、各種診断を行うのに用いられる診断用のカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１に記載のカテーテルは、第１のルーメンと、該第１のルーメンよりも基端側に間隙を介して配置された第２のルーメンとを有するカテーテルである。このカテーテルは、第１のルーメンと第２のルーメンとにガイドワイヤを一括して挿通して用いられる。

【0004】

また、ガイドワイヤを挿通する際には、別途用意されている挿通補助具をカテーテルに装着して、その挿通を行なっていた。このため、例えば挿通補助具の装着に手間取ったりして、迅速にガイドワイヤを挿通した使用可能状態とするのが困難となるおそれがあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１１−４５５３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の目的は、第１のルーメンと第２のルーメンとを有するカテーテルを未使用状態から使用するに際し、迅速にガイドワイヤを第１のルーメンと第２のルーメンとに挿通した使用可能状態とすることができるカテーテルセットを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 第１のルーメンと、該第１のルーメンよりも基端側に間隙を介して配置された第２のルーメンとを有するカテーテル本体を備えるカテーテルと、
巻回した形状をなす中空部を有し、該中空部に未使用状態の前記カテーテルを収納可能なカテーテル収納体と、
前記カテーテルに着脱自在に装着され、該装着状態で前記間隙に配置可能であり、ガイドワイヤの前記第１のルーメンから前記第２のルーメンへの挿入を補助する補助具とを備え、
前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルとともに前記中空部に収納されることを特徴とするカテーテルセット。

【0008】

（２） 前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルの長手方向に沿って摺動可能に構成されている上記（１）に記載のカテーテルセット。

【0009】

（３） 前記カテーテル収納体は、長尺なチューブを渦巻き状に巻回してなるものであり、
前記補助具は、前記装着状態で前記カテーテルとともに前記中空部に収納された際、前記チューブの前記カテーテルが抜去される側の端部に係合する上記（１）または（２）に記載のカテーテルセット。

【0010】

（４） 前記補助具は、管状体で構成され、その管壁を貫通し、先端から基端まで延びるスリットが形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテルセット。

【0011】

（５） 前記補助具は、前記ガイドワイヤの前記第１のルーメンから前記第２のルーメンへの挿入完了後に前記スリットを介して離脱する上記（４）に記載のカテーテルセット。

【0013】

（６） 前記補助具は、前記管状体の中心軸を介して前記スリットと反対側の部分に、前記装着状態でカテーテルの一部が露出する窓部を有する上記（５）に記載のカテーテルセット。

【0014】

（７） 前記補助具は、その剛性が前記カテーテル本体の剛性よりも高いものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテルセット。

【0015】

（８） 前記補助具は、内層と、該内層よりも摩擦が生じる外層とを有する管状体で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテルセット。

【0016】

（９） 前記補助具は、前記カテーテル本体と異なる色が付されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテルセット。

【0017】

また、本発明のカテーテルセットでは、前記カテーテルは、前記カテーテル収納体から抜去された状態でガイディングカテーテルに挿入されるものであり、
前記補助具は、前記装着状態では、前記カテーテルとともに前記ガイディングカテーテルに挿入されるのが防止される程度の大きさであるのが好ましい。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、補助具がカテーテルに予め装着されており、その装着状態のまま、当該補助具を、ガイドワイヤを第１のルーメンと第２のルーメンとに挿通させ得る状態とすることができる。その後、ガイドワイヤを挿通させれば、カテーテルを使用可能状態とすることができる。このようにカテーテルを未使用状態から使用するに際し、迅速に使用可能状態とすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、本発明のカテーテルセットの第１実施形態を示す平面図である。

【図2】図２は、図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大部分縦断面図である。

【図3】図３は、図１に示すカテーテルセットの使用状態を順に示す図である。

【図4】図４は、図１に示すカテーテルセットの使用状態を順に示す図である。

【図5】図５は、図３（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図である。

【図6】図６は、図１に示すカテーテルセットの使用状態を示す図である。

【図7】図７は、図１に示すカテーテルセットが備える補助具の斜視図である。

【図8】図８は、本発明のカテーテルセット（第２実施形態）が備える補助具の横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明のカテーテルセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

【0021】

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテルセットの第１実施形態を示す平面図である。図２は、図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大部分縦断面図である。図３および図４は、それぞれ、図１に示すカテーテルセットの使用状態を順に示す図である。図５は、図３（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図である。図６は、図１に示すカテーテルセットの使用状態を示す図である。図７は、図１に示すカテーテルセットが備える補助具の斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図２〜図６中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図７中の左上側を「基端」、右下側を「先端」と言う。

【0022】

図１に示すカテーテルセット１０は、血管、脈管、消化器官等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、超音波による各種診断を行うのに用いられるものであり、カテーテル２０と、未使用状態のカテーテル２０を収納する収納用構造体１と、ガイドワイヤ３０のカテーテル２０への挿入を補助する補助具（挿入補助具）４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。なお、カテーテルセット１０は、未使用状態で例えば袋体内に密閉収納されているのが好ましい。これにより、袋体を開封するまでカテーテルセット１０の無菌状態を維持することができる。

【0023】

カテーテル２０は、長尺なカテーテル本体２０１と、カテーテル本体２０１の基端部に設けられたハブ２０２とを有している。

【0024】

図２〜図６に示すように、カテーテル本体２０１は、可撓性を有するチューブで構成されており、第１のルーメン２０１ａと、第２のルーメン２０１ｂと、第３のルーメン２０１ｃとを有している。

【0025】

第１のルーメン２０１ａと第２のルーメン２０１ｂとは、同軸上に形成されており、第１のルーメン２０１ａが先端側に配置され、第２のルーメン２０１ｂが基端側に配置されている。また、第１のルーメン２０１ａと第２のルーメン２０１ｂとの間には、カテーテル本体２０１の長手方向の一部が欠損してなる間隙２０１ｄが形成されている。そして、ガイドワイヤ３０が第１のルーメン２０１ａを挿通し、間隙２０１ｄを介してさらに第２のルーメン２０１ｂを挿通した状態を取り得る（図３参照）。
なお、間隙２０１ｄの全長は、例えば、５〜１８ｍｍであるのが好ましい。

【0026】

また、カテーテル２０は、カテーテル収納体２から抜去され、ガイドワイヤ３０が第１のルーメン２０１ａと第２のルーメン２０１ｂとに挿通した状態でガイディングカテーテル４００に挿入される（図６参照）。

【0027】

第３のルーメン２０１ｃは、第１のルーメン２０１ａ、第２のルーメン２０１ｂに隣接してこれらと平行に形成されている。この第３のルーメン２０１ｃには、超音波を送受信可能な送受信部を有するイメージングコア（図示せず）が挿入される。そして、この挿入状態で超音波診断を行なうことができる。なお、間隙２０１ｄは、超音波診断時に送受信部が臨む部分となる。

【0028】

カテーテル本体２０１の構成材料としては、超音波を透過可能な材料が用いられ、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂が好ましい。

【0029】

カテーテル本体２０１の全長は、特に限定されず、カテーテル２０の使用部位や症例等に応じて適宜決定されるが、通常は、１４００〜１７００ｍｍ程度が好ましい。

【0030】

ハブ２０２は、硬質の筒状部材で構成され、第３のルーメン２０１ｃと連通している。このハブ２０２を介して前記イメージングコアを第３のルーメン２０１ｃ内に導入することができる。

【0031】

図１に示すように、収納用構造体１は、カテーテル収納体２と、保持部材（クリップ）３Ａおよび３Ｂとを有している。

【0032】

カテーテル収納体２は、可撓性を有する長尺なチューブ（管体）２１で構成されており、その中空部２１１に、カテーテル２０のカテーテル本体２０１が収納（挿入）される。なお、このチューブ２１は、両端が開口した（開放した）ものであり、一方の開口部２１２側からカテーテル２０の挿入、抜去をすることができる。

【0033】

また、チューブ２１は、カテーテル本体２０１を十分に収納することができる程度の全長を有している。チューブ２１の内径は、補助具４が挿入可能で、チューブ２１がガイディングカテーテル４００に挿入不可となる場合、例えばガイディングカテーテル４００が８Ｆｒのものならば、２．３ｍｍより大きいのが好ましく、２．５ｍｍ以上がより好ましい。

【0034】

カテーテル収納体２は、チューブ２１を渦巻き状（ループ状）に巻回したものである。従って、中空部２１１も渦巻き状に巻回した形状をなすこととなる。また、チューブ２１が渦巻き状をなすことにより、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置し、その反対側にある他方の開口部２１３が渦巻きの内側に位置する。そして、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置することにより、当該一方の開口部２１２に対するカテーテル２０の抜き差し操作を容易に行なうことができる。

【0035】

なお、カテーテル収納体２（チューブ２１）の構成材料としては、カテーテル本体２０１よりも硬質の材料を用いるのが好ましく、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。

【0036】

カテーテル収納体２には、チューブ２１の図１に示すループ状態を保持する（維持する）保持部材３Ａが３つ、保持部材３Ｂが１つ設置されている。これらの保持部材３Ａおよび３Ｂは、チューブ２１の巻回方向に沿って間隔をおいて設置されている。

【0037】

各保持部材３Ａは、それぞれ、板片で構成され、その一方の面に３本の溝３１が互いに平行に形成されている。そして、各溝３１にそれぞれチューブ２１が嵌合することができる。これにより、チューブ２１のループ状態を確実に保持する、すなわち、ループの径方向に並んで隣接する３本のチューブ２１同士の位置関係を保持することができる。よって、例えばチューブ２１からカテーテル２０を抜去している最中に、チューブ２１のループ状態が展開して（ばらけて）しまい、抜去操作が行ない辛くなるのを防止することができる。なお、カテーテル２０抜去後は、カテーテル収納体２は、保持部材３Ａおよび３Ｂを外さずに、そのまま破棄される。

【0038】

保持部材３Ｂも板片で構成され、その一方の面に２本の溝３２と、溝３２よりも幅が広い１本の溝３３とが互いに平行に形成されている。各溝３２は、保持部材３Ａの溝３１と同様に、チューブ２１が嵌合することができ、当該チューブ２１のループ状態を保持するのに寄与する。また、溝３３には、カテーテル２０のハブ２０２が嵌合することができる。これにより、カテーテル収納体２にカテーテル本体２０１が収納された状態で、ハブ２０２を保持することができる。

【0039】

図３に示すように、補助具４は、カテーテル２０のカテーテル本体２０１に装着して間隙２０１ｄに配置した状態（以下この状態を「間隙配置状態」と言う）で、ガイドワイヤ３０の第１のルーメン２０１ａから第２のルーメン２０１ｂへの挿入を補助するものである。

【0040】

図７に示すように、補助具４は、先端４１が開口した先端開口部４１１と、基端４２が開口した基端開口部４２１とを有する、硬質の管状体で構成されている。なお、補助具４の全長は、間隙２０１ｄの全長よりも長く、例えば、その全長の４００〜５００％であるのが好ましい。

【0041】

また、補助具４の内径は、カテーテル本体２０１の外径とほぼ同じかまたは若干大きいのが好ましい。

【0042】

補助具４の外径は、カテーテル収納体２を構成するチューブ２１の内径よりも若干小さいのが好ましい。例えば、チューブ２１の内径が３ｍｍで、ガイディングカテーテル４００が８Ｆｒ（内径２．３ｍｍ、外径２．８ｍｍ）の場合、補助具４の外径を２．９ｍｍとすることができる。

【0043】

補助具４は、その管壁４０を貫通して形成されたスリット４３を有している。このスリット４３は、先端４１から基端４２まで延びており、先端開口部４１１と基端開口部４２１とにそれぞれ連通している。図４に示すように、スリット４３は、ガイドワイヤ３０を第１のルーメン２０１ａおよび第２のルーメン２０１ｂに一括して挿通した後、補助具４をガイドワイヤ３０（カテーテル２０）から離脱させるための部分である。

【0044】

図５、図７に示すように、スリット４３は、その幅が一定の幅一定部４３１と、幅が基端方向に向かって漸増した幅漸増部４３２とを有している。

【0045】

幅一定部４３１での幅は、カテーテル本体２０１の外径よりも小さく、ガイドワイヤ３０の外径よりも大きい。当該幅がカテーテル本体２０１の外径よりも小さいことにより、図５に示すように、ガイドワイヤ３０の挿通操作を行なっている際に、その操作中の補助具４の不本意な離脱が防止され、よって、挿通操作を確実に行なうことができる。また、当該幅がガイドワイヤ３０の外径よりも大きいことにより、図４に示すように、ガイドワイヤ３０から補助具４を取り外すことができる。

【0046】

幅漸増部４３２は、補助具４にカテーテル本体２０１を挿通させるときに、当該カテーテル本体２０１の先端が補助具４の基端開口部４２１に容易に入り込むことができるよう案内する案内部として機能する。

【0047】

また、補助具４は、スリット４３と異なる部分に管壁４０を貫通して形成された窓部４４を有している。窓部４４は、補助具４の中心軸４０１（図７参照）を介してスリット４３と反対側に配置されている。図３に示すように、間隙配置状態では、窓部４４を介して、カテーテル本体２０１の一部、すなわち、長手方向の途中が露出する。そして、ガイドワイヤ３０の挿通操作を行なう際に、窓部４４およびその周辺に指先を掛ければ、補助具４とカテーテル本体２０１とを一括して摘まむことができ、ガイドワイヤ３０からの押圧によってカテーテル本体２０１のみが基端方向に不本意に移動してしまうのを確実に防止することができる。これにより、ガイドワイヤ３０の挿通操作を確実かつ迅速に行なうことができる。

【0048】

補助具４の構成材料としては、剛性がカテーテル本体２０１の剛性よりも高い材料を用いるのが好ましく、例えば、アルミニウムやステンレス鋼等のような各種金属材料等が挙げられる。そして、このような材料で補助具４を構成することにより、間隙配置状態でカテーテル本体２０１の第１のルーメン２０１ａと第２のルーメン２０１ｂとの間の周辺部が補強されることとなる。これにより、第１のルーメン２０１ａの基端側と第２のルーメン２０１ｂの先端側とが一直線上に配置され、よって、ガイドワイヤ３０が第１のルーメン２０１ａから第２のルーメン２０１ｂへと確実に向かうことができる。

【0049】

次に、カテーテルセット１０の使用方法について、図１〜図６を参照しつつ説明する。
［１］ 図１に示すように、カテーテルセット１０は、未使用状態、すなわち、初期状態では、カテーテル２０のカテーテル本体２０１のほとんどの部分（例えばカテーテル本体２０１の先端から７５〜９５％）がカテーテル収納体２の中空部２１１に収納されている。

【0050】

図２に示すように、補助具４は、カテーテル本体２０１が挿通しており、当該カテーテル本体２０１に装着された装着状態となっている。また、補助具４は、装着状態で、カテーテル本体２０１の長手方向の途中の、ハブ２０２に比較的近い位置に配置されている。このような位置に配置された補助具４は、先端側がカテーテル本体２０１とともにカテーテル収納体２に収納されている。

【0051】

また、このとき、補助具４の外周部４０２は、カテーテル収納体２の内周部２１４の基端側の部分との間で摩擦係合している。これにより、補助具４のカテーテル収納体２に対する挿入状態が維持され、よって、当該補助具４がカテーテル収納体２から不本意に抜け出てしまうのを防止することができる。

【0052】

なお、補助具４とカテーテル収納体２との摩擦力は、補助具４とカテーテル本体２０１との摩擦力よりも小さくなるよう設定されている。これにより、カテーテル２０を基端方向に引張れば、補助具４がカテーテル本体２０１とともにカテーテル収納体２から抜去される。このようにカテーテルセット１０では、カテーテル本体２０１の抜去操作と補助具４の抜去操作とを一括して行なうことができる。前記摩擦力の大小関係の設定は、例えば、構成材料の選択や表面粗さ等を調整することにより可能である。

【0053】

［２］ カテーテル２０を補助具４とともにカテーテル収納体２から抜去した後は、図３、図５に示すように、補助具４を装着状態のままカテーテル本体２０１の長手方向に沿って先端側に向かって摺動させて、間隙配置状態とすることができる。

【0054】

そして、図３（ａ）に示すように、一方の手の指先を補助具４の窓部４４に掛けて、当該補助具４をカテーテル本体２０１ごと摘まみ、他方の手の指先でガイドワイヤ３０の基端部近傍を摘まむ。次いで、図３（ｂ）に示すように、互いを接近させて、ガイドワイヤ３０を第１のルーメン２０１ａ、第２のルーメン２０１ｂの順に挿通させる。この挿通操作は、前述したように補助具４による補助で容易に行なわれる。

【0055】

［３］ ガイドワイヤ３０の挿通操作完了（挿入完了）後、図４（ａ）に示すように、補助具４を先端側に向かって摺動させて、補助具４からカテーテル本体２０１が抜去された状態とする。次いで、図４（ｂ）に示すように、補助具４を図中の下方に向かって引張ることにより、当該補助具４はスリット４３を介してガイドワイヤ３０から離脱する。

【0056】

［４］ その後、ガイドワイヤ３０を先行させて、カテーテル２０をガイディングカテーテル４００に挿入する。このとき補助具４が離脱しているため、当該補助具４がカテーテル２０のガイディングカテーテル４００への挿入操作の妨げとなることを防止できる。

【0057】

このようにカテーテルセット１０では、補助具４がカテーテル２０に予め装着されており、その装着状態のまま、補助具４を間隙配置状態とすることができる。その後、ガイドワイヤを挿通させれば、迅速にカテーテル２０を使用可能状態とすることができる。

【0058】

ところで、例えば前記操作［３］での補助具４の取り外しを忘れてしまい、図６に示すように、補助具４を間隙配置状態としたまま、カテーテル２０をガイディングカテーテル４００に挿入しようとする場合が想定される。前述したように、補助具４の外径は、ガイディングカテーテル４００の内径よりも大きい。従って、補助具４がカテーテル２０とともにガイディングカテーテル４００へ挿入されてしまうことを防止することができる。これにより、使用者は、補助具４の取り外しを忘れてしまっていることをあらためて認識することができ、その後補助具４を取り外して、前記操作［４］に進むことができる。

【0059】

なお、補助具４は、カテーテル本体２０１と異なる色が付されているのが好ましい。これにより、補助具４が目立つものとなり、よって、前記操作［２］後の補助具４の取り外し忘れを防止することができる。カテーテル本体２０１は、一般的に無彩色であり、この場合、補助具４は有彩色であるのがより好ましい。

【0060】

＜第２実施形態＞
図８は、本発明のカテーテルセット（第２実施形態）が備える補助具の横断面図である。

【0061】

以下、この図を参照して本発明のカテーテルセットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、補助具の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0062】

図８に示すように、本実施形態では、補助具４は、中心軸４０１側の内層４５と、内層４５の外周部４５１に設けられた外層４６とを有している。

【0063】

内層４５は、その少なくとも内周部４５２が比較的摩擦が小さい材料で構成された層である。このような材料としては、特に限定されず、例えば、親水性材料が挙げられる。これにより、親水性材料が膨潤して潤滑性を生じて、内周部４５２とガイドワイヤ３０との摩擦が低減し、当該ガイドワイヤ３０の摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ３０の挿通時の操作性が向上する。

【0064】

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

【0065】

外層４６は、その外周部４６１が内層４５よりも摩擦が生じ易くなっている。また、外層４６は、中心軸４０１を介してスリット４３と反対側、すなわち、ガイドワイヤ３０の挿通操作時に指が掛けられる側に偏在している。これにより、例えばガイドワイヤ３０の挿通操作を行なう操作者が手袋をしていた場合、挿通操作中にこの手袋と外層４６の外周部４６１とに間に比較的高い摩擦力が生じることとなり、よって、挿通操作を容易に行なうことができる。

【0066】

なお、摩擦が生じ易くする方法としては、特に限定されず、例えば、外周部４６１に粗面加工を施す等の方法が挙げられる。

【0067】

また、外層４６は、本実施形態では外周部４５１上で偏在して設けられているが、これに限定されず、例えば、外周部４５１全体にわたって設けられていてもよい。

【0068】

また、内層４５と外層４６との間に中間層が介在していてもよい。この中間層の機能としては、特に限定されず、例えば、指を掛けたときのクッション性を発揮する機能が挙げられる。

【0069】

以上、本発明のカテーテルセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。例えば、図７における管壁４０や、図８における内層４５から見てとれるように、第１のルーメン２０１ａおよび第２のルーメン２０１ｂおよび第３のルーメン２０１ｃを挿通する管腔の横断面は、真円にスリット４３を合わせた形状であるが、これに限らず、前述のように第３のルーメン２０１ｃは、第１のルーメン２０１ａと第２のルーメン２０１ｂに隣接して平行に形成されており、これらを補助具４の管壁４０或いは内層４５は挿通することから、管壁４０または内層４５が形成する管腔の横断面は楕円にスリット４３を合わせた形状でもよい。

【0070】

また、本発明のカテーテルセットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

【0071】

また、カテーテル収納体は、前記各実施形態ではチューブを渦巻き状に巻回してなるものであるが、これに限定されず、例えば、全体形状が円板状をなすものであってもよい。

【符号の説明】

【0072】

１０ カテーテルセット
１ 収納用構造体
２ カテーテル収納体
２１ チューブ（管体）
２１１ 中空部
２１２ 一方の開口部
２１３ 他方の開口部
２１４ 内周部
３Ａ、３Ｂ 保持部材（クリップ）
３１、３２、３３ 溝
４ 補助具（挿入補助具）
４０ 管壁
４０１ 中心軸
４０２ 外周部
４１ 先端
４１１ 先端開口部
４２ 基端
４２１ 基端開口部
４３ スリット
４３１ 幅一定部
４３２ 幅漸増部
４４ 窓部
４５ 内層
４５１ 外周部
４５２ 内周部
４６ 外層
４６１ 外周部
２０ カテーテル
２０１ カテーテル本体
２０１ａ 第１のルーメン
２０１ｂ 第２のルーメン
２０１ｃ 第３のルーメン
２０１ｄ 間隙
２０２ ハブ
３０ ガイドワイヤ
４００ ガイディングカテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】