特許 6297370 血管アクセス用ガイドワイヤとの使用に適するカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6297370

(24)【登録日】2018年3月2日

(45)【発行日】2018年3月20日

(54)【発明の名称】血管アクセス用ガイドワイヤとの使用に適するカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20180312BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/14

【請求項の数】7

【外国語出願】

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2014-51094(P2014-51094)

(22)【出願日】2014年3月14日

(65)【公開番号】特開2014-180556(P2014-180556A)

(43)【公開日】2014年9月29日

【審査請求日】2017年2月2日

(31)【優先権主張番号】13/840,278

(32)【優先日】2013年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】クリスティーネ・ビー・フイマオノ

(72)【発明者】

【氏名】デビー・エスター・グルネワルド

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００３−５１４６０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３６８７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／００８２９４８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１４３２９３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １８／１２−１８／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
近位部分、遠位先端部、及び３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極と、を備え、
前記近位部分が前記ガイドワイヤと長手方向に整列し、前記３Ｄ形状部が前記ガイドワイヤの周囲に延び、
前記管状部材の前記近位部分が少なくとも第１外側バンドを有し、前記遠位先端部が少なくとも第２外側バンドを有し、各バンドトンネルが、その内部に前記ガイドワイヤを通過させて収容するように構成される、アブレーションカテーテル。

【請求項2】

前記３Ｄ形状部が前記ガイドワイヤに巻きついている、請求項１に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項3】

前記３Ｄ形状部が螺旋構造を備える、請求項１に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項4】

ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
内部を延在する少なくとも第１ルーメンを有する細長い管状部材であって、３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極であって、アブレーションに適している少なくとも１つのリング電極と、
前記第１ルーメンの少なくとも遠位部分を通って延在する形状記憶を有する細長い支持部材であって、前記３Ｄ形状部を支持する予形成された３Ｄ形状を有する細長い支持部材と、
前記３Ｄ形状部の近位の少なくとも第１外側バンド、及び前記３Ｄ形状部の遠位の第２外側バンドであって、内部を前記ガイドワイヤが通過できるように構成される、第１及び第２外側バンドと、を備える、アブレーションカテーテル。

【請求項5】

前記カテーテルが、内部を前記ガイドワイヤが通過できるように構成される遠位先端バンドを備える、請求項４に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項6】

前記３Ｄ形状が螺旋構造を備える、請求項４に記載のアブレーションカテーテル。

【請求項7】

前記螺旋構造が、ニュートラルな状態において軸方向に伸び、かつ径方向に収縮し、張力がかけられると軸方向に短縮し、かつ径方向に広がるように構成される、請求項６に記載のアブレーションカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者体内の血管又は管状領域アクセス用ガイドワイヤとの使用に適するカテーテルに関する。詳細には、カテーテルは、血管又は管状領域に入る前に真っ直ぐに伸ばすことができる３Ｄ形状を有する。

【背景技術】

【0002】

カテーテル法は、診断的処置及び治療的処置において使用される。例えば、心カテーテルは、高齢者の間で特に一般的かつ危険な病気としていまだに存在している、心房粗動及び心房細動などの心不整脈を含む様々な心疾患の治療のため、心臓におけるマッピング及びアブレーションに使用される。心不整脈の診断及び治療には、心臓組織、特に心内膜及び心臓容積の電気的特性をマッピングすること、並びにエネルギーの適用によって心臓組織を選択的にアブレーションすることが含まれる。そのようなアブレーションにより、望ましくない電気信号が心臓のある部分から別の部分へと伝播するのを止めるか又は修正することができる。このアブレーションプロセスは、非伝導性の損傷部位を形成することによって望ましくない電気経路を破壊するものである。損傷部位を形成するための様々なエネルギー供給の様式がこれまでに開示されており、心組織壁に沿って伝導遮断部分を形成するためのマイクロ波、レーザー、及びより一般的には高周波エネルギーの使用が挙げられる。マッピングに続いてアブレーションを行う２段階の手術においては、通常、１以上の電気センサー（又は電極）を収容したカテーテルを心臓の内部に前進させ、多数の点におけるデータを取得することによって心臓内の各点における電気活動が感知及び測定される。次いでこれらのデータが利用されて、アブレーションが実施される心内膜の標的領域が選択される。

【0003】

別のカテーテル法は、腎除神経術（ＲＤＮ）である。これは、高血圧症の治療を目的とした高周波アブレーションを用いる、侵襲性が最小限の血管内カテーテルをベースとした処置である。交感神経系は、血圧に影響して制御する、特定のホルモンの放出を刺激する。高血圧症では、これらのホルモンが低用量で持続的に放出されることから、血圧が上昇する恐れがある。高血圧は、食餌療法、運動及び薬剤によって制御できる。しかしながら、抵抗性高血圧症（一般に、異なる種類の降圧薬を３種同時使用した場合でも、目標を上回って維持される血圧と定義される）は、手術を含むより積極的な治療を必要とする。抵抗性高血圧症は、プライマリケア医及び専門医の両者が直面している一般的な臨床的問題である。高齢及び肥満は、制御不良の高血圧症に対する最大の危険因子の２つであるため、集団がより高齢に、より肥満になると、抵抗性高血圧症の発生率が上がる可能性があるだろう。

【0004】

腎神経の切断が血圧を改善することが証明されている。しかしながら、この処置は手術、及びそれに付随するリスクを全て伴い、多くの場合、胸部から下の全体的な交感神経の除神経につながる。カテーテル系システムによって、腎神経のみを除神経、つまり麻痺させられることは、非常に重要な進歩である。小カテーテルを大腿動脈内に置き、腎動脈を通って神経へのアクセスを設ける。神経は、腎動脈周囲の外膜、つまり外層中に埋め込まれている。エネルギー源を腎動脈内に通し、カテーテルを通して低エネルギー送達つまり高周波アブレーションを行うことによって、その長さに沿って選択された位置で、出入りする腎交感神経が障害を受ける、すなわち「除神経される」。これによって、腎交感神経による求心性及び遠心性活動が減少し、血圧を下げることができる。

【0005】

心アブレーション及び腎アブレーションのどちらの場合も、血管又は管状領域内の閉じた内側周囲、つまり狭い帯域に沿ったアブレーションによって、血管又は管状領域の狭化、縮化、剛化を含む狭窄につながる場合がある。そのため、螺旋パターンなどの開放パターンを描く伝導遮断部分を形成するために、様々な３Ｄ設計を有するカテーテルが利用されており、血管内に閉じた環を形成することなく、径方向の伝導経路を遮断できる。しかしながら、このような３Ｄ設計は、３Ｄ形状を維持するための支持ワイヤと、患者の体内に入って進むカテーテルを真っ直ぐにするための収縮機構、つまりガイドワイヤ専用ルーメンとを典型的に必要とし、好ましくないことには、これらは全てカテーテルの外径を増す。外径が増すと、カテーテルの使用が極めて制限される場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、３Ｄ形状を有するカテーテルの、又はカテーテルの少なくとも一部の外径を増加させずに、ガイドワイヤと共に使用できる折り畳み式３Ｄ形状を有するカテーテルに対するニーズがある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルを目的とする。カテーテルは、腎動脈を含む血管又は管状領域をアブレーションするための、リング電極が取り付けられた３Ｄ形状部を有する。３Ｄ形状部、例えば螺旋部分は、血管に沿って異なる奥行きで複数の径方向位置において、血管の内周表面にリング電極が接触できるようにし、閉じた伝導ループ（これがある場合は血管狭窄のリスクが増す）を形成することなく、伝導遮断部分を形成する。

【0008】

ガイドワイヤとの使用に適する本発明のカテーテルは、近位部分、遠位先端部分、及び近位部分と遠位先端部分との間にリング電極が取り付けられた３Ｄ形状部を有し、ガイドワイヤの周囲に延びる３Ｄ形状部以外は、近位部分及び遠位先端部分がそれぞれガイドワイヤと長手方向に整列する、細長い管状部材を備える。３Ｄ形状部は形状記憶を有し、外力をかけると折り畳まり、つまり変形し、外力が除かれると所定の形状を再び取るようにできる。形状記憶によって、比較的容易に周囲組織を損傷させながら、患者の体内及び血管構造内を３Ｄ形状部が進むことが可能になる。また、ガイドワイヤが、カテーテルの少なくとも３Ｄ形状部を通って延在しないため、ガイドワイヤの収容のためにカテーテルの部位の寸法及び外径を大きくする必要がない。

【0009】

詳細な実施形態では、３Ｄ形状は螺旋型であり、この螺旋はガイドワイヤに巻きつくように構成される。ニュートラルな状態では、螺旋の半径が広がり、軸方向長さが収縮している。外力、例えば螺旋を縦に伸ばす張力がかけられると、螺旋型は、半径が収縮して軸方向長さが伸びた変形状態に移行し、患者の体内に進めるのに外傷性がより少ない輪郭を有する３Ｄ形状部のカテーテルをもたらす。有利には、本発明のカテーテルは、ガイドワイヤによる干渉、又はガイドワイヤへの干渉がなく、３Ｄ形状部のニュートラルな状態と変形状態との間の移行を可能にする。

【0010】

より詳細な実施形態では、管状部材は、近位部分及び遠位先端部分を通ってガイドワイヤを収容するように構成される少なくとも１つのルーメンを有する。少なくとも１つのルーメンは、管状部材の近位部分に第１ポート、及び遠位先端部分に第２ポートを有し、ポートのうち一方は、ガイドワイヤが少なくとも１つのルーメンから管状部材の外側に出ることができるように構成され、ポートのうちもう一方は、ガイドワイヤが管状部材の外側から少なくとも１つのルーメン内に入ることができるように構成される。

【0011】

別のより詳細な実施形態では、管状部材の近位部分は、第１外側トンネルをもたらす少なくとも第１バンドを有し、遠位先端部分は、第２外側トンネルをもたらす少なくとも第２バンドを有し、各外側トンネルは、その内部にガイドワイヤを通過させて収容するように構成される。

【0012】

カテーテルは、更なるルーメン、例えば、管状部材の３Ｄ形状部を支持するために３Ｄ形状に予形成された細長い支持部材用の１つのルーメン、及び、電極リード線又は管状部材を通って延在する任意の他の構成部品用の別のルーメンを有してよい。

【図面の簡単な説明】

【0013】

本発明のこれらの及び他の特徴及び利点は、添付図面と合わせて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することにより、より十分に理解されるであろう。

【図1】本発明の実施形態によるカテーテルの頂面図。

【図2】図１のカテーテルの管状部材の３Ｄ形状部の頂面図。

【図2A】線Ａ−Ａに沿って取った、図２の管状部材の端部断面図。

【図3】図１のカテーテルの遠位区間の側面断面図。

【図3A】直線Ａ−Ａに沿って取った、図３の遠位区間の端部断面図。

【図4】腎動脈内に位置付けされた本発明のカテーテルの概略図。

【図5A】血管又は管状領域内の展開前の本発明のカテーテルの側面断面図。

【図5B】展開後の図５Ａのカテーテルの側面断面図。

【図5C】線Ｃ−Ｃに沿って取った、図５Ｂのカテーテルの端部断面図。

【図5D】線Ｄ−Ｄに沿って取った、図５Ｂのカテーテルの端部断面図。

【図5E】線Ｅ−Ｅに沿って取った、図５Ｂのカテーテルの端部断面図。

【図5F】線Ｆ−Ｆに沿って取った、図５Ｂのカテーテルの端部断面図。

【図5G】線Ｇ−Ｇに沿って取った、図５Ｂのカテーテルの端部断面図。

【図6】本発明の別の実施形態によるカテーテルの管状部材の３Ｄ形状部の頂面図。

【図6A】線Ａ−Ａに沿って取った、図６の３Ｄ形状部の端部断面図。

【図6B】図６のカテーテルの遠位先端部の側面図。

【図7】本発明の別の実施形態による、灌流機能付きリング電極を有する遠位先端部分の側面断面図。

【図7A】線Ａ−Ａに沿って取った、図７の遠位先端部分の端部断面図。

【発明を実施するための形態】

【0014】

図１を参照すると、本明細書に示されて説明される本発明は、細長いカテーテル本体１２と、リング電極２１を有する３Ｄ構造、例えば３Ｄ部分１７（例えば、示される実施形態では螺旋構造）を含む遠位先端部分１５と、制御ハンドル１６とを有するカテーテル１０に関する。本発明の特徴によると、３Ｄ部分１７は、血管又は管状領域の内側表面をアブレーションし、閉じたループラインでの遮断（これがある場合は血管又は管状領域の狭窄を引き起こす場合がある）を形成することなく、径方向伝導ラインを遮断するのに適している。

【0015】

図２及び２Ａを参照すると、カテーテル本体１２及び３Ｄ部分１７は、少なくとも２つのルーメンを有し、そのうち１つがガイドワイヤ２３専用であるマルチルーメンチューブ２０（好ましくは少なくとも部分１７について編組されていない）によってもたらされる細長い管状構成を備える。示される実施形態では、３つのルーメン２４、２５及び２６があり、ルーメン２５がガイドワイヤ２３専用である。カテーテル本体１２は、可撓性すなわち折り曲げ可能であるが、その長さに沿っては実質的に非圧縮性である。カテーテル本体は、任意の適切な構造とすることができ、任意の適切な材料で作製することができる。現時点で好ましい構成では、チューブ２０はポリウレタン又はＰＥＢＡＸ製であり、制御ハンドル１６を回転させると、それに伴ってカテーテル本体１２が回転するように、ステンレス鋼などの埋め込まれた編組メッシュを備えてカテーテル本体のねじり剛性を増加させてよい。

【0016】

カテーテル本体の外径はそれほど重要ではないが、好ましくは約８フレンチ以下、より好ましくは５フレンチである。ガイドワイヤ２３と、例えば、リング電極２１用のリード線４０と、遠位区間１５の部分１７の螺旋構造などの３Ｄ構造をもたらすための形状記憶を有する細長い支持部材２７とを含む、対応する構成部品をルーメンが収容できるのであれば、各ルーメンの寸法はそれほど重要ではない。好ましい形状記憶材料はニチノールであり、ニチノールは、優れた耐久性、強度、耐食性、電気抵抗、及び温度安定性を有している。支持部材２７として使用するニチノールワイヤは、好ましくは正方形の断面（例えば、約０．０２２ｃｍ×０．０２２ｃｍ［０．００９インチ×０．００９インチ］）を有するが、断面は、円形又は方形（例えば、約０．０１５ｃｍ〜０．０３０ｃｍ［０．００６インチ〜０．０１２インチ］の幅又は直径を有する）であってもよい。一実施形態では、ニチノールワイヤは、直径約１０ｍｍの螺旋形状に予形成される。

【0017】

リング電極２１は、遠位区間１５の３Ｄ部分１７において、チューブ２０の外側表面上に取り付けられる。リード線４０は、制御ハンドル１６から、ルーメン２６によってカテーテル本体１２及び螺旋状近位部分を通って延在する。リード線４０をリング電極２１に取り付ける１つの方法には、まず、チューブ２０の側壁に側壁を貫通する小さい穴３０（図２参照）を作ることが含まれる。このような穴は、例えば、レーザードリル加工、つまりチューブ２０を通して針を刺し、永続的な穴が形成されるように充分に針を加熱することによって形成することができる。次に、リード線４０をマイクロフックなどによって穴を通じて引き込む。次いでリード線４０の末端部からコーティングを全て剥ぎ取り、リング電極２１の下面に溶接した後、穴を覆う定位置へとリング電極をスライドさせ、ポリウレタン接着剤等によって定着させる。あるいは、各リング電極２１は、リード線４０をチューブ２０の外側表面の周りに何度も巻き、外側に面した表面上のリード線自体の非導電性コーティングを剥離することによって形成されてもよい。そのような場合、リード線４０はリング電極として機能する。複数のリング電極とは、約５〜１２個、より好ましくは約８〜１０個の範囲である。

【0018】

支持部材２７は、制御ハンドル１６から遠位区間１５まで延在する。しかしながら、支持部材２７が、カテーテル本体１２全体の別の場所に近位端を有してもよいと理解される。一実施形態では、近位端は、カテーテル本体１２の３Ｄ部分１７より約２５ｍｍ近位に位置する。

【0019】

支持部材２７は、３Ｄ部分１７にわたる部分を含む、チューブ２０に付与される３Ｄ構造に予備成形される。支持部材は形状記憶を有し、外力がかからないときは３Ｄ構造（又は任意の他の予形成形状）を弾性的に保持し、外力がかけられると別の、つまり変形した形状を取り、外力が除かれると予形成形状に戻るようにする。示される実施形態では、支持部材２７は、部分１７に３Ｄ構造が付与された螺旋状遠位部分を有する。支持部材２７の形状記憶のため、螺旋部分１７は、外力（例えば、張力及び／又は圧縮力）がかけられると細長く真っ直ぐになり、外力が除かれると初期形状に回復する。図３及び３Ａに示されるように、支持部材２７の遠位端は、エポキシなどの接着剤、封止剤、つまり糊である栓３６によって、ルーメン２４内のチューブ２０の遠位端に埋め込まれ、固定される。

【0020】

ガイドワイヤ２３専用ルーメン２３は、チューブ２０の長さ全体に延在する。しかしながら、カテーテルがガイドワイヤ２３と共に使用されるとき、ルーメン２３は、カテーテル本体１２内及びチューブ２０の遠位端又はその付近において、ガイドワイヤ２３のみによって占められる。図２及び３に示されるように、近位出口３８及び遠位入口３９は、螺旋部分１７のすぐ近位及びすぐ遠位の、チューブ２０内のルーメン２３の側壁に、それを貫通して形成される。このように、ガイドワイヤ２３は、カテーテル本体１２全体のルーメン２３内に収容され、出口３８においてルーメン２３及びカテーテルを出て螺旋部分１７を迂回し、入口３９においてルーメン２３に再度入ることができる。

【0021】

図３及び３Ａに更に示されるように、遠位区間１５のほぼ真っ直ぐな遠位部分１９は、その近位端が、螺旋部分１７のマルチルーメンチューブ２０の遠位端に取り付けられる、シングルルーメンのチューブ３２である短い部分を含む。チューブ３２の中央ルーメン３４は、遠位先端部においてガイドワイヤ２３がカテーテルを出るための軸部遠位先端出口５２以外は、エポキシなどの封止剤、つまり糊であるドーム型栓５０によって、遠位端がほとんど封止される。支持部材２７の遠位端がドーム型栓５０内に延在し、その内部で固定されてよいことが理解される。また、遠位先端部分がほぼ真っ直ぐな遠位部分１９を有する必要はなく、ドーム型栓５０が螺旋部分１７の遠位端に位置してよいことも理解される。

【0022】

図４は、患者体内の血管又は管状領域、すなわち大動脈５８と、腎臓６０に伸びる腎動脈５４を示す。大動脈５８を介してアクセスされる、腎動脈５４は、カテーテルアブレーションによる腎除神経の標的部位である。患者の体及び血管構造へのカテーテル挿入に先立ち、図１に示されるように、制御ハンドル１６の遠位からカテーテル本体１２内へ、ガイドワイヤ２３をカテーテル１０内に挿入し、カテーテルがガイドワイヤを進めて動かすことができ、患者の血管構造内を通過するカテーテルに先行するガイドワイヤによって誘導され得るようにする。図２Ａに示されるように、ガイドワイヤは、カテーテル本体１２全体を通過するルーメン２３を通って進む。ガイドワイヤは、３Ｄ部分１７の近位の近位ポート３８から出て、螺旋部分の遠位の遠位ポート３９からカテーテルに再び入ることによって螺旋部分１７を迂回する。ガイドワイヤは螺旋部分１７の外側にあるため、螺旋部分１７は制約を受けずに外力が及ばず、支持部材２７によって付与された３Ｄ構造を取ることを妨げない。

【0023】

標準的なガイドワイヤ法を用いると、つまり図５Ａに示されるように、カテーテルが、ガイディングシース５７と共に使用され得るガイドワイヤ２３に先導されて患者の体及び血管に入って、カテーテルの遠位先端部（ドーム型栓５０によって形成される）が血管内を進み、その後ほぼ真っ直ぐな遠位区間１９が続く。ほぼ真っ直ぐな遠位部分１７によって、患者の体及び血管内へのカテーテルの挿入が促進される。患者の体に入れる前に、３Ｄ部分１７を、ガイドワイヤに対して近位方向に外部張力をかけることによって、軸方向に伸ばし、かつ径方向に収縮させ、３Ｄ部分１７が、図５Ａに示されるような、外傷性がより少なく／非外傷性がより大きい輪郭を呈するようにする。このように、３Ｄ部分１７は血管内を進めるのにより操作しやすく、有利には、ガイドワイヤの収容に３Ｄ部分の外径を大きくする必要がなく、ガイドワイヤと共にカテーテルが使用可能である。

【0024】

血管５４の内腔５３内の治療部位において、遠位区間１５は、ガイディングシース５７の遠位端を遠位に超えて動かすことによって展開される。その後、ガイドワイヤ２３を近位方向に引き、遠位端２２が、遠位先端部ポート５２内に戻り、ほぼ真っ直ぐな部分１９の中央ルーメン３４を通過するようにする。続いて、遠位端を遠位ポート３９から出し、近位ポート３８、及びルーメン２５内に戻す。ガイドワイヤ２３によるガイド及び制約がない場合、３Ｄ部分１７は、展開されると３Ｄ形状を再度取り、例えば、径方向に広がり、かつ軸方向に収縮して図５Ｂに示されるような螺旋構造に戻り、リング電極２１が血管５４の内周表面に接触する。図５Ｃ〜５Ｇに示されるように、螺旋構造によって、各リング電極２１が、血管に沿って異なる奥行きで様々な径方向位置（例えば、図５Ｃの３６０度、図５Ｄの２７０度、図Ｅの１３５度、図５Ｆの９０度、及び図５Ｇの１５度）に接触することが可能になり、閉じた円周方向ループ（これがある場合は血管の狭窄を引き起こし得る）を形成することなく、生じる損傷部位６３が、血管周囲の神経を終端させ、かつ／又は遮断を形成するようにする。有利には、形状記憶支持部２７は、３Ｄ部分１７が予形成形状を有し、外力がかけられると変形し、外力が除かれると予形成形状を再び取ることを可能にする。示される実施形態のように、３Ｄ構造が螺旋構造であるとき、ガイドワイヤが螺旋構造の１つのループ（又は複数のループ）５６（図２Ａ及び４Ａに示されるような）を通って延在するように、螺旋構造はガイドワイヤ２３に巻きつくことができることが理解される。

【0025】

図７及び７Ａは、複数の流体ポート７０を有する少なくとも１つの灌流機能付きリング電極２１’を備える遠位先端部分１５を示す。灌流機能付きリング電極２１’は、隆起した特徴部を有し、リング電極２１’とチューブ２０の外側表面との間に、環状間隙７２が形成されるようにする。灌流液は、制御ハンドル１６から灌流チューブ（図示せず）によって近位端において送り込まれ得る、ルーメン２８を介してリング電極２１’に送られる。この液は、ルーメン２８から、ルーメンと灌流機能付きリング電極２１’との間に形成される流路７４を介して、環状間隙に送られる。その後、液は、リング電極に形成された流体ポート７０を介してリング電極２１の外側を通過する。

【0026】

本発明の代替の実施形態では、図６及び６Ａに示されるように、カテーテル１０’は、チューブ２０の外側表面に取り付けられる複数のバンド、つまりリング６１を備え、これはそれぞれ、外側トンネル６２をもたらして、カテーテルとガイドワイヤ２３とを結合する。カテーテル１０’は、３Ｄ部分１７の近位の少なくとも近位バンド、つまりバンド６１Ｐと、３Ｄ部分１７の遠位の少なくとも遠位バンド６１Ｄと、を備え、外側トンネル６２Ｐ及び６２Ｄをもたらす。また、カテーテル１０’は、カテーテルの遠位先端部のドーム型栓５０において、又はその付近に遠位端バンド６１Ｔ（図６Ｂ）を備え、外側トンネル６２Ｔをももたらしてよい。示される実施形態では、各バンド６１は、チューブ２０及び３２の外部周径より大きい周径を有し、余剰の周径をはさんで（及び接着されて）リングをチューブ２０及び３２上に固定し、ガイドワイヤ２３が挿入される側部ループ、つまりトンネルを形成する。カテーテル本体１２から３Ｄ部分１７に伸びるチューブ２０は、支持部材２７用ルーメン２４と、リード線４０用ルーメン２６と、を備える。しかしながら、ガイドワイヤ２３はカテーテル２０の外側に延在するため、ガイドワイヤ２３用ルーメンはない。

【0027】

ガイディングシース５７と共に使用され得るガイドワイヤに先導されて、カテーテル１０’が患者の体及び血管に入るとき、ガイドワイヤに対して近位方向に外部張力をかけることによって、３Ｄ部分１７を同様に軸方向に伸ばし、かつ径方向に収縮させ、３Ｄ部分１７が、外傷性がより少なく／非外傷性がより大きい輪郭を呈するようにする。３Ｄ部分１７が治療部位に到達すると、シース５７の遠位端の先へと部分１７を動かし、遠位先端部が遠位端トンネル、遠位トンネル、次に近位トンネルから出るまで、ガイドワイヤをカテーテル１０に対して近位方向に引き、ここで３Ｄ部分１７を軸方向に縮めて径方向に広げ、元の３Ｄ構造に戻す。カテーテル１０と同様に、カテーテル１０’のリング電極２１は、血管５４の内側表面５５に接触する。螺旋構造によって、リング電極２１が、血管に沿って異なる奥行きで複数の径方向位置に接触することが可能になり、閉じたループ（これがある場合は血管の狭窄を引き起こし得る）を形成することなく、生じる損傷部位が、血管周囲の遮断を形成するようにする。

【0028】

リング電極２１は、生体適合性合金を含む、生体適合性金属製である。適当な生体適合性合金としては、ステンレス鋼合金、貴金属合金、及び／又はこれらの組み合わせから選択される合金が挙げられる。別の実施形態では、先端部電極は、約８０重量％のパラジウム及び約２０重量％のプラチナからなる合金で形成されるシェルである。別の実施形態では、シェルは、約９０重量％の白金及び約１０重量％のイリジウムからなる合金で形成される。リングは、単極又は双極であり得る。示される実施形態では、５組の双極リング電極を形成する１０個のリング電極がある。各リング電極は、対応するリード線に接続される。先端部電極は、各リード線によって、アブレーションエネルギー源及び／又は適切なマッピング若しくはモニタリングシステムに電気的に接続される。

【0029】

上記の説明文は、現時点における本発明の好ましい実施形態に基づいて示したものである。本発明が関連する技術分野の当業者であれば、本発明の原理、趣旨及び範囲を大きく逸脱することなく、本願に述べた構造の改変及び変更を実施することが可能であることは認識されるところであろう。この点において、図面は必ずしも縮尺通りではない。したがって、上記の説明文は、本願に述べられ、添付図面に示される厳密な構造のみに関係したものとして読み取るべきではなく、むしろ、以下の最も完全で公正な範囲を有するとされる「特許請求の範囲」と符合し、かつそれらを補助するものとして読み取るべきである。

【0030】

〔実施の態様〕
（１） ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
近位部分、遠位先端部、及び３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極と、を備え、
前記近位部分が前記ガイドワイヤと長手方向に整列し、前記３Ｄ形状部が前記ガイドワイヤの周囲に延びる、アブレーションカテーテル。
（２） 前記３Ｄ形状部が前記ガイドワイヤに巻きついている、実施態様１に記載のアブレーションカテーテル。
（３） 前記３Ｄ部分が螺旋構造を備える、実施態様１に記載のアブレーションカテーテル。
（４） 前記管状部材が、前記近位部分を通って前記ガイドワイヤを収容するように構成される１つのルーメンを有する、実施態様１に記載のアブレーションカテーテル。
（５） 前記少なくとも１つのルーメンが、前記管状部材の前記近位部分に第１ポート、及び前記遠位先端部に第２ポートを有し、前記ポートのうち一方は、前記ガイドワイヤが前記少なくとも１つのルーメンから前記管状部材の外側に出ることができるように構成され、前記ポートのうちもう一方は、前記ガイドワイヤが前記管状部材の外側から前記少なくとも１つのルーメン内に入ることができるように構成される、実施態様４に記載のアブレーションカテーテル。

【0031】

（６） 前記管状部材の前記近位部分が少なくとも第１外側バンドを有し、前記遠位先端部が少なくとも第２外側バンドを有し、各バンドトンネルが、その内部に前記ガイドワイヤを通過させて収容するように構成される、実施態様１に記載のアブレーションカテーテル。
（７） ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
内部を延在する少なくとも第１ルーメンを有する細長い管状部材であって、３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記管状部材の前記３Ｄ形状部を支持するため、前記第１ルーメンの少なくとも遠位部分を通って延在する形状記憶を有する細長い支持部材と、
前記管状部材の前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極であって、アブレーションに適している少なくとも１つのリング電極と、を備え、
前記３Ｄ形状部の近位の、前記管状部材の第１部分が、前記管状部材と長手方向に整列して延在し、前記管状部材の前記３Ｄ形状部が前記ガイドワイヤに巻きついている、アブレーションカテーテル。
（８） 前記３Ｄ形状部の近位及び遠位の、前記細長い管状部材中の第２ルーメンが、前記ガイドワイヤを収容するように構成される、実施態様７に記載のアブレーションカテーテル。
（９） 前記ガイドワイヤが前記３Ｄ形状部の外側にある、実施態様７に記載のアブレーションカテーテル。
（１０） 前記第２ルーメンが、前記３Ｄ形状部の近位の第１ポート、及び前記３Ｄ形状部の遠位の第２ポートを有し、前記ポートのうち一方は、前記ガイドワイヤが前記第２ルーメンから前記管状部材の外側に出ることができるように構成され、前記ポートのうちもう一方は、前記ガイドワイヤが前記管状部材の外側から前記第２ルーメン内に入ることができるように構成される、実施態様７に記載のアブレーションカテーテル。

【0032】

（１１） ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
内部を延在する少なくとも第１及び第２ルーメンを有する細長い管状部材であって、３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極であって、アブレーションに適している少なくとも１つのリング電極と、
前記第１ルーメンの少なくとも遠位部分を通って延在する形状記憶を有する細長い支持部材であって、前記３Ｄ形状部を支持する予形成された３Ｄ形状を有する細長い支持部材と、を備え、
前記第２ルーメンが、前記３Ｄ形状の近位の近位ポート、及び前記３Ｄ形状の遠位の遠位ポートを有し、一方のポートは、前記ガイドワイヤが前記第２ルーメンの内側から前記管状部材の外側に通過できるように構成され、もう一方のポートは、前記ガイドワイヤが前記管状部材の外側から前記第２ルーメンの内側に通過できるように構成される、アブレーションカテーテル。
（１２） 前記カテーテルが、前記ガイドワイヤが通過できるように構成される軸方向通路を有する遠位先端部を備える、実施態様１１に記載のアブレーションカテーテル。
（１３） 前記３Ｄ形状が螺旋構造を備える、実施態様１に記載のアブレーションカテーテル。
（１４） 前記螺旋構造が、ニュートラルな状態において軸方向に伸び、かつ径方向に収縮し、張力がかけられると軸方向に短縮し、かつ径方向に広がるように構成される、実施態様１３に記載のアブレーションカテーテル。
（１５） 前記螺旋構造が、血管に沿って異なる奥行きで前記血管の内側表面上の複数の径方向位置に接触するように構成される、実施態様１３に記載のアブレーションカテーテル。

【0033】

（１６） 前記カテーテルが前記少なくとも１つのリング電極用の少なくとも１つのリード線を備え、前記管状部材が第３ルーメンを備え、前記少なくとも１つのリード線が前記第３ルーメンを通って延在する、実施態様１１に記載のアブレーションカテーテル。
（１７） ガイドワイヤとの使用に適するアブレーションカテーテルであって、
内部を延在する少なくとも第１ルーメンを有する細長い管状部材であって、３Ｄ形状部を有する細長い管状部材と、
前記３Ｄ形状部上に取り付けられる少なくとも１つのリング電極であって、アブレーションに適している少なくとも１つのリング電極と、
前記第１ルーメンの少なくとも遠位部分を通って延在する形状記憶を有する細長い支持部材であって、前記３Ｄ形状部を支持する予形成された３Ｄ形状を有する細長い支持部材と、
前記３Ｄ形状部の近位の少なくとも近位バンド、及び前記３Ｄ形状部の遠位の遠位バンドであって、前記ガイドワイヤが通過できるように構成される第１及び第２バンドと、を備える、アブレーションカテーテル。
（１８） 前記カテーテルが、前記ガイドワイヤが通過できるように構成される遠位先端バンドを備える、実施態様１７に記載のアブレーションカテーテル。
（１９） 前記３Ｄ形状が螺旋構造を備える、実施態様１７に記載のアブレーションカテーテル。
（２０） 前記螺旋構造が、ニュートラルな状態において軸方向に伸び、かつ径方向に収縮し、張力がかけられると軸方向に短縮し、かつ径方向に広がるように構成される、実施態様１９に記載のアブレーションカテーテル。

【図1】

【図2】

【図2A】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図6】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図7A】