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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6297600
(24)【登録日】2018年3月2日
(45)【発行日】2018年3月20日
(54)【発明の名称】照準器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/74 20060101AFI20180312BHJP
A61B 17/90 20060101ALI20180312BHJP
【ＦＩ】
A61B17/74
A61B17/90
【請求項の数】9
【全頁数】14
(21)【出願番号】特願2015-556038(P2015-556038)
(86)(22)【出願日】2014年1月15日
(65)【公表番号】特表2016-504961(P2016-504961A)
(43)【公表日】2016年2月18日
(86)【国際出願番号】US2014011656
(87)【国際公開番号】WO2014120443
(87)【国際公開日】20140807
【審査請求日】2016年12月9日
(31)【優先権主張番号】13/753,954
(32)【優先日】2013年1月30日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】フェルダー・マルティン
(72)【発明者】
【氏名】ビュートラー・マルクス
(72)【発明者】
【氏名】クミーク・スタンレー・ジェイ・ジュニア
【審査官】
中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１１−５００２１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００５−５２９６２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００５４４７４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／７４
Ａ６１Ｂ １７／９０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
髄内釘の植え込みを容易にするための装置であって、
髄内釘の近位端部に結合するように構成された第１の端部からジョイント部分へと延びる結合部分と、
前記ジョイント部分に結合され、経路に沿って前記ジョイント部分から遠位側に延びる放射線透過性ハンドルであって、該経路は、前記結合部分が所望の配向で髄内釘に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延び、前記放射線透過性ハンドルは、第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有し、該第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、前記釘が前記所望の配向で前記結合部分に結合されると、前記第１及び第２のマーカーが前記釘の前記近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている、放射線透過性ハンドルと、
ワイヤ軸に沿って前記ハンドルを通じて延びる第１の案内ワイヤ穴、および前記結合部分を通じて延びる第２の案内ワイヤ穴であって、前記第１及び第２の案内ワイヤ穴は互いに軸方向に整合されている、第１および第２の案内ワイヤ穴と、
を備え、
前記ワイヤ軸は、釘が所望の配向で前記装置に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸と、インプラントが骨の標的部分へと挿入される前記釘の横断開口部の軸とを含んだ平面に前記ワイヤ軸が存在するように選択されたものである、装置。
髄内釘の近位端部に結合するように構成された第１の端部からジョイント部分へと延びる結合部分と、
前記ジョイント部分に結合され、経路に沿って前記ジョイント部分から遠位側に延びる放射線透過性ハンドルであって、該経路は、前記結合部分が所望の配向で髄内釘に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延び、前記放射線透過性ハンドルは、第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有し、該第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、前記釘が前記所望の配向で前記結合部分に結合されると、前記第１及び第２のマーカーが前記釘の前記近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている、放射線透過性ハンドルと、
ワイヤ軸に沿って前記ハンドルを通じて延びる第１の案内ワイヤ穴、および前記結合部分を通じて延びる第２の案内ワイヤ穴であって、前記第１及び第２の案内ワイヤ穴は互いに軸方向に整合されている、第１および第２の案内ワイヤ穴と、
を備え、
前記ワイヤ軸は、釘が所望の配向で前記装置に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸と、インプラントが骨の標的部分へと挿入される前記釘の横断開口部の軸とを含んだ平面に前記ワイヤ軸が存在するように選択されたものである、装置。
【請求項2】
前記ハンドルに着脱可能に取り付け可能な照準アームを更に備え、前記照準アームは、前記釘の前記近位部分を通じて延びる横断開口部の軸と整合するように選択された角度をなして前記照準アームを通じて延びる案内開口部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記ハンドルは、前記照準アームの第２の対の整合穴と整合する第１の対の整合穴を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記照準アームを前記ハンドルに一時的に固定するために前記第１及び第２の対の整合穴を通じて受容される第１及び第２のピンを更に備える、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記照準アームに装着されるロックピンを更に備え、前記ロックピンは、前記照準アームを前記ハンドルにロックするために前記ハンドルのロックピン穴に挿入可能である、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記結合部分の前記第１の端部は、スナップ嵌め係合によって前記釘の近位端部と係合する凹部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記釘の前記近位端部は、ばね形状のタブを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記第１の端部は、前記第１の端部から遠位側に延びる突出部を更に備え、前記突出部は、前記髄内釘の前記近位端部に形成された対応する溝と係合するように、大きさ及び形状を定められており、前記凹部から約１８０°だけ離間されている、請求項６に記載の装置。
【請求項9】
前記ワイヤ軸に沿って前記第１及び第２の案内ワイヤ穴を通じて挿入可能な案内ワイヤを更に備える、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
骨折は、しばしば、それらが矯正整列された後、その骨折部分を安定させるために骨内に又は骨を貫通して挿入されるねじ又は他の固定装置で処理される。転子骨固定処置は多くの場合、骨の髄腔の中に髄内釘を挿入すること、及びその後に髄内釘に対してある角度をなして骨の顆状部分の中に骨固定釘を挿入することを含む。埋め込まれると、従来の転子骨固定装置は、骨固定釘を骨の周辺部の中に、また時には骨の周辺部の外に骨固定釘を内側及び外側に移動させることになる。更に、従来の骨固定装置は、骨固定手技の複雑さを増すと同時に構成要素同士の調節能力の程度を最小にする複数の要素を含んでいる。したがって、このことは、これらの骨固定装置を様々な患者の個々の要求に合わせて作る妨げとなっている。そのようなシステムはしたがって、骨固定装置の係留強度を低下させて、更なる骨折又は他の合併症を生じる可能性を増大させる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0002】
本発明は、髄内釘の植え込みを容易にするための装置に関するものである。この装置は、髄内釘の近位端部に結合するように構成された第１の端部からジョイント部分へと延びる結合部分と、ジョイント部分に結合され、経路に沿ってジョイント部分から遠位側に延びる放射線透過性ハンドルとを備え、その経路は、結合部分が所望の配向で髄内釘に結合されると、釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延び、放射線透過性部は、第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有し、その第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、釘が所望の配向で結合部分に結合されると、第１及び第２のマーカーが釘の近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている。
【発明を実施するための形態】
【0004】
本発明は、以下の説明及び添付の図を参照することにより更によく理解することができる。本発明は広義には、転子間骨折の固定及び安定化のための装置及び方法に関する。留意されたいこととして、本発明の実施形態については特定の骨に関連して説明されているが、本発明はまた、限定するものではないが、大腿骨骨折、及び他の長骨又は体内の任意の他の骨の骨折の固定を含めて、任意の他の骨固定手技においても用いられ得る。本発明は、髄内釘を大腿骨の中に案内し、髄内釘を通じて延びる複数の横断穴のうちのいずれかの中への骨インプラント（例えば、骨ねじ、ＴＦＮＡ／ＰＦＮＡブレードなど）の挿入を案内するための照準器具に関する。本発明による例示的な照準器具は、ハンドル部分とバレル部分とを有し、バレル部分の自由端部が髄内釘の近位端部と係合して、骨に対する髄内釘の挿入及び方向付けを案内する。本発明によるバレル部分の自由端部には、連結ねじを髄内釘に挿入するのに先立って、髄内釘の位置をバレル部分に対して一時的に保持するスナップ嵌めの設計が備えられる。しかしながら、他の結合機構が本発明の範囲から逸脱することなく用いられ得ることが、当業者には理解されよう。本発明による照準器具はまた横断開口部を有し、その横断開口部は、照準器具を通じ、骨の標的部分を越えて、髄内釘の横断開口部の軸に対する標的位置に案内ワイヤを挿入するのを案内するものである。照準器具を通じて挿入された案内ワイヤは、髄内釘の横断開口部の軸が骨の頭頸部の領域の正中軸と整合されるように、髄内釘を骨の中に位置決めするのを案内する。この照準器具はまた、中に埋め込まれた一対の放射線不透過性マーカーを備え、それらの放射線不透過性マーカーは、骨及び釘の像が撮影されるとき（例えばＸ線像）、骨の頸部に対する髄内釘の、そして、インプラントが骨の頭頸部領域に挿入される、釘を通じた挿入経路の正しい方向付けを決定するのを支援する。同様に以下に更に詳細に説明するが、照準器具は、髄内釘の近位ロックを可能にするように照準アームに着脱可能に取付け可能である（例えば、大腿骨頸部を通じて大腿骨の頭部へとインプラントを挿入する）。
【0005】
図１〜４及び１０〜１１に示すように、本発明による照準器具１００が、第１の自由端部１０４から第２の端部１０６へと延びるハンドル部分１０２と、ハンドル部分１０２の第２の端部１０６から第３の自由端部１１０へと延びるバレル部分１０８とを備えている。照準器具１００は、後に更に詳細に説明するように、照準アーム２００に着脱可能に取り付け可能である。図１０の部分断面図に示すように、ハンドル部分１０２は、バレル部分１０８の突出部１０９と噛み合い得る凹部１０３を有している。術中形態において、突出部１０９は、任意の永久取り付け手段（例えば、溶接、接着剤など）によって、凹部１０３内に永久的に固定され得る。また、ハンドル部分１０２をバレル部分１０８にロックするために、ピン１１１がピン穴１１３に挿入されてもよい。後に更に詳細に説明するように、ハンドル部分１０２は、ハンドル１０２の中に埋め込まれたマーカー１３６を可視化するために、炭素繊維強化ＰＥＥＫ又は別の放射線透過性材料から形成されてもよい。バレル部分１０８は、所望により放射線不透過性となり得るので、鋼などのより硬質な金属材料から形成されてもよい。
【0006】
照準器具１００の自由端部１１０は、自由端部１１０を通じて延びる開口部１１２を有し、開口部１１２の軸は、術中形態において骨１０の長手方向軸と実質的に整合され、そのため、開口部１１２を通じて挿入された連結ねじ１５０が、髄内釘１２の近位部分の中へと延びる開口部１８と整合するようになっている。
【0007】
照準器具のハンドル部分１０２は第１及び第２の整合穴１１４、１１６を有し、これら第１及び第２の整合穴１１４、１１６は、ハンドル部分１０２を通じて横方向に延びており、ハンドル１０２に着脱可能に取り付け可能な照準アーム２００に装着された第１及び第２の整合ピン２１４、２１６と照準器具１００を整合させるのを支援するように構成されている。具体的に言えば、術中形態において、ピン２１４、２１６は、照準アーム２００の中に固定式で装着され、それぞれ第１及び第２の整合穴１１４、１１６に、それらとの整合が適切となるように挿入され得る。別の実施形態において、ピン２１４、２１６は、照準アーム２００に着脱可能に装着され得る。照準アーム２００の第１及び第２の整合ピン２１４、２１６は、所望により、照準アーム２００を部分的にのみ貫いて延びていてもよい。別の実施形態において、しかしながら、第１及び第２の整合ピン２１４、２１６は、照準アーム２００を完全に貫いて延びていてもよい。更に特筆されることとして、第１及び第２の整合穴１１４、１１６は、本発明の範囲から逸脱することなく、ハンドル部分１０２の任意の部分に位置し得る。
【0008】
ハンドル部分１０２は、術中形態においてピン（例えばねじ付きロック要素）２１８を受容するように構成されたねじ付きロック穴１１８を更に備え、ピン２１８は、ねじ付きシャフト２２２と、外科医又は他のユーザーによるピン２１８の把持及び操作を支援するような大きさの増径頭部１２４とを有する。一実施形態において、頭部１２４は、把持を支援するために頭部１２４の外表面の周りに分布する複数の溝を有してもよい。ロック穴１１８の末端部分は、ピン２１８をロック穴１１８に挿入するのを支援するために、ロック穴１１８の内側部分よりも大きな直径を持たせて形成されている。ピン２１８を内側部分へと締め付けることにより、ピン２１８がハンドル部分１０２にロックされることになる。術中形態において、第１及び第２の整合穴１１４、１１６が第１及び第２の整合ピン２１４、２１６と整合されると、ねじ付きロック穴１１８は、照準アーム２００に装着されたねじ付きピン２１８と整合する。前述のように、照準アーム２００は、骨の近位ロックが必要とされる長骨の固定のために、照準器具１００に取り付けられる。骨の近位ロックが必要とされない場合、照準器具２００は必要とされない。しかしながら、特筆されることとして、照準アーム２００はまた、当業者には理解されるように、短い釘の遠位ロックのために使用されてもよい。
【0009】
ハンドル部分１０２は第１の案内ワイヤチャネル１２６を更に備え、この第１の案内ワイヤチャネル１２６は、ハンドル部分１０２を通じて延びており、ハンドル部分１０２を通じて案内ワイヤを挿入できるように選択された直径を有している。以下で更に詳細に説明するように、第１の案内ワイヤチャネル１２６は、第１の案内ワイヤチャネル１２６を通じて挿入された案内ワイヤを受容して、骨１０の上の標的位置における照準器具１００及び任意選択の照準アーム２００の位置決めを支援するように方向付けられている。具体的に言えば、第１の案内ワイヤチャネル１２６を通じて挿入された案内ワイヤ（図示せず）は、髄内釘１２の近位端部を確認するために使用され得る。照準アーム２００はまた、対応する第１の案内ワイヤチャネル２２６を備えてもよく、その第１の案内ワイヤチャネル２２６は、照準アーム２００を通じて延び、術中形態において第１の案内ワイヤチャネル１２６と軸方向に整合される。第２の案内ワイヤチャネル１２８が照準器具１００を通じて延びており、互いに長手方向に分離しかつ互いに同軸方向に延びる第１及び第２の部分１３０、１３２を有している。図１０に示すように、第１の部分１３０は、ハンドル部分１０２を貫くアンダーカットとして形成されており、ハンドル部分１０２の側壁に対して開口している。術中形態において、第２の案内ワイヤチャネル１２８は、任意選択の照準アーム２００の第２の案内ワイヤチャネル２２８と軸方向に整合する。特筆されることとして、第１及び第２の案内ワイヤチャネル１２６、１２８は、外科手技の間に同時には使用されない。むしろ、第１の案内ワイヤチャネル１２６を通じて挿入された案内ワイヤ（図示せず）は、釘１２の近位端部を確認するために使用され、その後に第１の案内ワイヤチャネル１２６から取り除かれる。後により詳細に説明するように、整合を支援するために、次いで案内ワイヤが第２の案内ワイヤチャネル１２８を通じて挿入される。
【0010】
当業者には理解されるように、バレル部分１０８は、工具（図示せず）を受容するように角度と寸法を定められた横断開口部１３４を有しており、その工具は、髄内釘１２を骨１０の中へと槌打ちできるように槌打ちされ得るものである。
【0011】
図１１の部分断面図に示すように、ハンドル部分１０２は、ハンドル部分１０２に埋め込まれた、一対の平行な直線状放射線不透過性マーカー１３６を更に備えてもよい。マーカー１３６は、少なくとも、ハンドル部分１０２に結合される釘の厚さよりも長い距離だけ互いから分離されており、またマーカー１３６の各々は、ハンドル部分１０２に結合される釘の側部に接する平面内で延びている。当業者には理解されることとして、この形態により、Ｘ線撮像下でのマーカー１３６の視認性がより良好となる。したがって、図２０に示すように骨の軸方向画像が生成されるとき、以下で更に詳細に説明するように、ユーザーはそれらのマーカーを使用して、骨に対する釘の所望の回転配向を獲得し得る。軸方向画像は、骨の近位軸と正中軸７０とが整合されるように、正中軸７０に対して垂直に捕捉される。以下で更に詳細に説明するように、この望ましい回転配向により、釘の横断開口部１４を通じて挿入されたインプラント６０が、大腿骨頸部の軸に沿って大腿骨の頭部の中へと進入するようになる。次いで、第２の案内ワイヤチャネル１２８を通じた案内ワイヤの挿入は、案内ワイヤチャネル１２８が釘の横断開口部１４の軸に対して平行であるときに釘の回転整合を再確認するために利用され得る。したがって、案内ワイヤが画像において大腿骨頸部の軸に沿って大腿骨頭部の中心へと延びているとき、釘の回転配向は適切である。
【0012】
図３〜７に更に詳細に示すように、照準器具１００の自由端部１１０は、髄内釘１２をスナップ嵌めして照準器具１００と一時的にロック配列させるばね機構を有している。具体的に言えば、図５〜７に示すように、照準器具１００の自由端部１００は、髄内釘１２の近位端部に設けられたタブ２０と係合するように構成されかつ寸法を定められた凹部１４０を有している。凹部１４０は、タブ２０の厚み増加部分２２をスナップ嵌め係合で着脱可能に収容するように大きさ及び形状を定められた空洞１４２を有しているしたがって、照準器具１００が所望の配向にて髄内釘１２に被さって配置されると、タブ２０は凹部１４０の中へとスナップ嵌めされ、連結ねじ１５０をチャネル１１２に挿入する間にユーザーが手動で髄内釘１２を定位置に保持する必要性が排除される。照準器具１００の自由端部は、実質的に半球状のタブ１４４を更に備え、このタブ１４４は、髄内釘１２の近位端部１６に形成された、対応する溝２６に挿入されるように、大きさ及び形状を定められている。タブ１４４の長さは、溝２６の長さに等しいか又はそれよりも短い。ある例示的な実施形態において、タブ１４４は約１８０°だけ凹部１４０から分離されている。ここで髄内釘を参照するが、図７に示すように、髄内釘１２の近位端部１６の第１の壁部分が、タブ２０を間に画定する一対の切欠き１８を備えている。タブ２０の幅は、髄内釘１２に対して所定の運動範囲内でタブ２０を撓曲させるように（すなわち、タブ２０を空洞１４２の中へと撓曲させるように）選択されている。タブ２０から約１８０°離れて位置する、髄内釘の近位端部１６の第２の側壁が、実質的に半球状の切り欠き２６を有している。したがって、釘１２と照準器具１００とは、所望の整合状態へと回転されたときにのみ（すなわち、第２の案内ワイヤチャネル１２８が、釘１２の横断開口部１４及び近位部分の長手方向軸を含んだ平面内に位するように）結合され得る。ある例示的な実施形態において、照準器具１００は、１つのタブ２２と係合するように１つの凹部１４０を有する。代替の実施形態においては、しかしながら、対応する個数のタブ２２と係合するように複数の凹部１４０が設けられてもよい。
【0013】
当業者には理解されるように、本発明による連結ねじ１５０は、ドライバ係合凹部１５４を備えた頭部１５２と、頭部１５２から遠位側に延びる細長いシャフト１５６とを有し、細長いシャフト１５６の遠位部分は、髄内釘１２のねじ山とねじ係合するように構成されたねじ山１５８を有している。一実施形態において、連結ねじ１５０は、凹部１５４の中へと径方向内向きに付勢されるばね機構１６０を有してもよく、凹部１５４は、駆動機構５０の丸み付き遠位端部と係合するように、実質的に半球状となっている。丸み付き遠位端部が凹部１５４に挿入されるとき、駆動機構５０の丸み付き遠位端部の減径部分が移動してばね１６０の近位端部を越え、ばね１６０を駆動機構５０の遠位端部を越えて復帰させて、駆動機構をねじ１５０にロックするまで、ばね１６０は、ばねの付勢力に抗して径方向外向きに移動される。挿入の間に駆動機構５０をロック係合することによって、連結ねじ１５０が駆動機構５０から離脱することが最小化され、したがって、連結ねじ１５０を髄内釘１２にしっかりと着座させるのに必要な時間と労力が削減される。連結ねじ１５０は、そのすべての開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願第６１／５６７，３９０号、名称「ねじの自己保持機構（Self Holding Feature for a Screw）」に開示されているものと実質的に同様に形成され得る。
【0014】
本発明による髄内釘１２は、開口部１４の外周に沿ったバンプカット（bump-cut）、並びに、釘１２のうちの、骨髄管の低減クリアランス部分に存在するか、又は植え込みの間若しくは釘の寿命にわたって高度な応力を受ける部分の外形を低減する複数のカットアウト（例えばファセットなど）を有してもよい。横断開口部１４は、大腿骨頸部の軸に沿って、釘が植え込まれている大腿骨の頭部へと、横断開口部１４を通じて挿入されたインプラントを照準するように選択された位置及び角度で、第１の側壁の外側開口部から第２の内側壁の内側開口部へと延びている。１つ又は２つ以上の応力低減機構が横断穴の外側開口部の周囲に形成されて、さもなければこれらの位置に生じる応力集中を拡散させ、装置が受ける繰返し荷重に耐える装置の能力を向上させる。第１の応力低減機構２０が、装置の材料のうちの、外側開口部の周りの第１及び第２の領域が（例えばフライス削りによって）除去されるときに定位置に残される部分として形成される。具体的に言えば、第１の応力低減機構２０は、近位部分２２とフライス削り部分２４との間に画定される。第１の応力低減機構２０は、過大荷重下で破断する代わりに変形することが可能な、釘本体の弾性部分として働く。釘１２はまた、挿入の間に釘に、そして結果的に骨１０にかかる応力を低減するために、外側リリーフとして形成されたファセット２８を有する。一般に曲線を含んだ髄内管の一部分にファセット２８が位置に関して対応した状態で、ファセット２８は、釘１２が骨髄管に挿入されるときに釘１２の外形を低減させる。当業者には理解されるように、髄内釘１２は、ロックねじを受容するために、髄内釘１２の遠位部分を通じて延びる横断穴３０を更に有してもよい。本発明による髄内釘１２は、そのすべての開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願第６１／６２４，６７８号、名称「穴縁部のバンプカット（Bump Cut on Hole Edge）」に更に詳細に開示されているものに実質的に類似している。
【0015】
図１７〜２１は、本発明による例示的な方法を表している。第１の例示的な工程において、照準器具１００が、骨１０の中に所望の深さまで挿入された髄内釘１２に結合される。骨１０の近位ロックが必要とされる場合、照準アーム２００がまた照準器具１００に取り付けられる。具体的に言えば、ピン２１４、２１６が、対応する第１及び第２の整合穴１１４、１１６を通じて挿入される。ピン２１８は、ねじ付きシャフト２２２が穴１１８のねじ山とねじ係合するように、穴１１８を通じて挿入される。この構成において、照準アーム２００は照準器具１００に対してロックされる。次いで撮像装置（例えばＸ線撮影機）が定位置で位置合わせされて、骨の側面図（すなわち、骨１０の骨幹の長手方向軸が骨の頭部及び頸部の正中軸７０と一致する図）が取得される。適切な図が取得されると、外科医又は他のユーザーが髄内釘１２を挿入し、その釘を回転させて、釘１２の横断開口部１４を通じて側方に挿入されたインプラント６０が、正中軸７０に沿って所望の経路へと骨１２の頭部に進入するようにする。正しい配向を達成するために、髄内釘１２は、放射線不透過マーカー１３６がＸ線で視認できなくなるというよりもむしろ、髄内釘１２の金属材料によって不明瞭となるまで、又はマーカー１３６が髄内釘１２の縁部に対して平行に延びるまで、Ｘ線像を介した外科医又は他のユーザーによる監視の下で（照準器具１００の操作によって）回転され得る。具体的に言えば、図１８及び１９は、正しくない配向を示しており、図１８において案内ワイヤ１７０は正中軸７０と整合されていない。これは、図１９のＸ線像におけるマーカー１３６の可視性によって明らかとなる。この整合性を正しくするために、外科医は図２０〜２１の配向へと釘１２を回転させる。この配向において、マーカー１３６は、髄内釘１２の縁部に対して実質的に平行に延び、したがって図２１のＸ線像では視認されなくなる。
【0016】
この正しい整合性は、図２２〜２３に示すように、第２の案内ワイヤチャネル１２８を通じて案内ワイヤ１７０を挿入することによって確認され、又は独立に到達され得る。具体的に言えば、当業者には理解されるように、案内ワイヤ１７０は、軸方向の図において正中軸７０に対して平行な経路に沿って、身体の外側を通る。したがって、骨の外側のＸ線像（図示せず）には、骨１０の頭部及び照準器具１００を越えて延びる案内ワイヤ１７０が示されることになる。図２２は、正中軸７０に対して非平行に延びる案内ワイヤ１７０を示している。結果的に、釘１２は、図２３に示すように、案内ワイヤ１７０が骨１０の頭部の中へとインプラント６０の所望の経路に沿ってＸ線像に現れるまで回転される。
【0017】
上で開示した方法の一方又は両方を用いて、上記の整合が達成されると、インプラント６０の指定挿入経路に沿って照準器具の案内穴２３０を通じ、釘の横断開口部１４を通じて、骨１０の頭部の中へと、案内ワイヤ（図示せず）が挿入される。案内ワイヤが所望通りに定位置に位すると、インプラント６０（例えばＰＦＮＡブレード）は、案内ワイヤ（図示せず）に被さって骨１０の頭部−頸部領域へと挿入される。したがって、本発明による装置は、最初の試みで案内ワイヤ（図示せず）を骨１０内に適切に挿入及び配向することを可能にする。
【0018】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な修正及び変更を行うことが可能であることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付された特許請求の範囲及びその均等物の範囲内であるという条件で、本発明の修正及び変更を包含することを意図している。
【0019】
〔実施の態様〕（１） 髄内釘の植え込みを容易にするための装置であって、
髄内釘の近位端部に結合するように構成された第１の端部からジョイント部分へと延びる結合部分と、
前記ジョイント部分に結合され、経路に沿って前記ジョイント部分から遠位側に延びる放射線透過性ハンドルであって、該経路は、前記結合部分が所望の配向で髄内釘に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延び、前記放射線透過性部は、第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有し、該第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、前記釘が前記所望の配向で前記結合部分に結合されると、前記第１及び第２のマーカーが前記釘の前記近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている、放射線透過性ハンドルと、を備える、装置。
（２） 前記ハンドル部分に着脱可能に取り付け可能な照準アームを更に備え、前記照準アームは、前記釘の前記近位部分を通じて延びる横断開口部の軸と整合するように選択された角度をなして前記照準アームを通じて延びる案内開口部を有する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記ハンドルは、前記照準アームの第２の対の整合穴と整合する第１の対の整合穴を備える、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記照準アームを前記ハンドルに一時的に固定するために前記第１及び第２の対の整合穴を通じて受容される第１及び第２のピンを更に備える、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記照準アームに装着されるロックピンを更に備え、前記ロックピンは、前記照準アームを前記ハンドルにロックするために前記ハンドルのロックピン穴に挿入可能である、実施態様４に記載の装置。
【0020】
（６） 前記結合部分の前記第１の端部は、スナップ嵌め係合によって前記釘の近位端部と係合する凹部を有する、実施態様１に記載の装置。（７） 前記釘の前記近位端部は、ばね形状のタブ（spring-formed tab）を有する、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記第１の端部は、前記第１の端部から遠位側に延びる突出部を更に備え、前記突出部は、前記髄内釘の前記近位端部に形成された対応する溝と係合するように、大きさ及び形状を定められており、前記凹部から約１８０°だけ離間されている、実施態様６に記載の装置。
（９） 前記ハンドルを通じて延びる第１の案内ワイヤ穴と、前記結合部分を通じて延びる第２の案内ワイヤ穴とを更に備え、前記第１及び第２の案内ワイヤ穴は互いに軸方向に整合されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） ワイヤ軸に沿って前記第１及び第２の案内ワイヤ穴を通じて挿入可能な案内ワイヤを更に備え、該ワイヤ軸は、釘が所望の配向で前記照準器具に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸と、インプラントが骨の標的部分へと挿入される前記釘の横断開口部の軸とを含んだ平面に前記ワイヤ軸が存在するように選択されたものである、実施態様９に記載の装置。
【0021】
（１１） 髄内釘の植え込みを容易にするための装置であって、髄内釘の近位端部に結合するように構成された第１の端部からジョイント部分へと延びる結合部分と、
前記ジョイント部分に結合され、経路に沿って前記ジョイント部分から遠位側に延びる放射線透過性ハンドルであって、該経路は、前記結合部分が所望の配向で髄内釘に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延び、前記ハンドルは、ワイヤ軸に沿って前記ハンドルを通じて延びる第１の案内ワイヤ穴を有し、該ワイヤ軸は、釘が所望の配向で前記照準器具に結合されると、前記釘の近位部分の長手方向軸と、インプラントが骨の標的部分に挿入される前記釘の横断開口部の軸とを含んだ平面に前記ワイヤ軸が存在するように選択されたものである、放射線透過性ハンドルと、を備える、装置。
（１２） 前記結合部分を通じて延びる第２の案内ワイヤ穴を更に備え、前記第１及び第２の案内ワイヤ穴は、それらを通じてワイヤを受容するように互いに軸方向に整合されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記ハンドル部分に着脱可能に取り付け可能な照準アームを更に備え、前記照準アームは、前記釘の前記近位部分を通じて延びる横断開口部の軸と整合するように選択された角度をなして前記照準アームを通じて延びる案内開口部を有する、実施態様１１に記載の装置。
（１４） 前記ハンドルは、前記照準アームの第２の対の整合穴と整合する第１の対の整合穴を備える、実施態様１１に記載の装置。
（１５） 前記照準アームを前記ハンドルに一時的に固定するために前記第１及び第２の対の整合穴を通じて受容される第１及び第２のピンを更に備える、実施態様１４に記載の装置。
【0022】
（１６） 前記照準アームに装着されるロックピンを更に備え、前記ロックピンは、前記照準アームを前記ハンドルにロックするために前記ハンドルのロックピン穴に挿入可能である、実施態様１５に記載の装置。（１７） 前記結合部分の前記第１の端部は、スナップ嵌め係合によって前記釘の近位端部と係合する凹部を有する、実施態様１１に記載の装置。
（１８） 前記釘の前記近位端部は、ばね形状のタブを有する、実施態様１７に記載の装置。
（１９） 前記放射線透過性部は、第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有し、該第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、前記釘が前記所望の配向で前記結合部分に結合されると、前記第１及び第２のマーカーが前記釘の前記近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている、実施態様１２に記載の装置。
（２０） 髄内釘の植え込みを容易にするための方法であって、
前記髄内釘を骨の骨髄腔に挿入する工程であって、前記釘の近位部分は照準装置の結合部分の第１の端部に連結され、前記照準装置は、前記結合部分から遠位側に延びかつ第１及び第２の放射線不透過性マーカーを有する放射線透過性ハンドルを更に備え、該第１及び第２の放射線不透過性マーカーは、前記釘が前記所望の配向で前記結合部分に結合されると、前記第１及び第２のマーカーが前記釘の前記近位部分の縁部と整合するように、配置及び配向されている、工程と、
前記挿入ハンドルが前記髄内釘に実質的に重ね合わされるように、前記装置のＸ線像を外側方向から捕捉する工程と、
前記第１及び第２の放射線不透過性マーカーが前記髄内釘の縁部に対して実質的に平行に延びるように、前記ハンドルが前記釘の近位部分の長手方向軸に対して実質的に平行に延びる所望の配向へと前記ハンドルを回転させる工程と、を含む、方法。
【0023】
（２１） 照準アームを前記ハンドルに取り付ける工程を更に含み、前記照準アームは、骨インプラントを中に通して受容する案内穴を有し、前記所望の配向で、前記案内穴の案内穴軸が、前記髄内釘を通じて延びる横断開口部の横断開口部軸と整合する、実施態様２０に記載の方法。（２２） 前記ハンドルを貫いて延びる案内ワイヤ穴を通じて案内ワイヤを挿入する工程と、
前記案内ワイヤが、前記釘の近位部分の長手方向軸と、インプラントが骨の標的部分に挿入される前記釘の横断開口部の軸とを含んだ平面と整合するように、前記ハンドルを回転させる工程と、を更に含む、実施態様２０に記載の方法。