特許 6298051 薬物送達デバイスの装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6298051

(24)【登録日】2018年3月2日

(45)【発行日】2018年3月20日

(54)【発明の名称】薬物送達デバイスの装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 15/00 20060101AFI20180312BHJP

【ＦＩ】

   A61M15/00 Z

【請求項の数】15

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-524732(P2015-524732)

(86)(22)【出願日】2013年7月25日

(65)【公表番号】特表2015-523179(P2015-523179A)

(43)【公表日】2015年8月13日

(86)【国際出願番号】EP2013065747

(87)【国際公開番号】WO2014019940

(87)【国際公開日】20140206

【審査請求日】2016年6月16日

(31)【優先権主張番号】12178704.8

(32)【優先日】2012年7月31日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】511152979

【氏名又は名称】サノフィ・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】シュテファン・マイヤー

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第６２４０９１８（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 国際公開第２００４／０３３００９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第０２／２６２９９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １１／００−１５／００

Ｂ６５Ｄ ３５／４４−３５／５４

Ｂ６５Ｄ ３９／００−５５／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス（２００）用の装置（１００）であって、該装置（１００）は：
キャビティ（９）を画成するキャップ（１）と、
本体（２）と
を含み、
ここで、キャップ（１）および本体（２）のうちの一方は、くぼみ（５）を含み、
キャップ（１）および本体（２）のうちの他方は、封止面（１２）を含むシール（１１）を含み、
キャップ（１）および本体（２）は、キャップ（１）が本体（２）に着脱可能に取り付け可能なように構成され、
キャップ（１）が取り付けられるとき、シール（１１）の封止面（１２）は、キャビティ（９）のセクション（１０）を封止し、
Ａ）キャップ（１）がくぼみ（５）を含む場合：
該くぼみ（５）は、キャビティ（９）のセクション（１０）から離れているシール（１１）の側に配置され、本体（２）からキャップ（１）が取り外されるとき、くぼみ（５）は、キャビティ（９）のセクション（１０）に面しているシール（１１）の側に向かって動かされ、くぼみ（５）の少なくとも一部が封止面（１２）を通過すると、くぼみ（５）のこの部分はキャビティ（９）と環境との間に通路（１７）を確立し、
Ｂ）本体（２）がくぼみ（５）を含む場合：
シール（１１）は、キャビティ（９）のセクション（１０）から離れているくぼみ（５）の側に配置され、本体（２）からキャップ（１）が取り外されるとき、シール（１１）は、キャビティ（９）のセクション（１０）に面しているくぼみ（５）の側に向かって動かされ、封止面（１２）がくぼみ（５）の少なくとも一部を通過すると、くぼみ（５）のこの部分はキャビティ（９）と環境との間に通路（１７）を確立する、
前記装置。

【請求項2】

キャップ（１）は、くぼみ（５）を含み、本体（２）は、シール（１１）を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

くぼみ（５）は、キャップ（１）の開端（７）までの距離が、キャップ（１）の閉端（
８）までの距離よりも短くなるように配置される、請求項１または２に記載の装置。

【請求項4】

本体（２）は、キャップ（１）が取り外されるときに環境と本体（２）の内部との間に連通を確立するように配置される少なくとも１つの開口部（２９、３０、３１）を含み、本体（２）のこの開口部は、キャップ（１）が取り付けられるとき、キャビティ（９）のセクション（１０）内に配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項5】

開口部（２９、３０、３１）は、セクション（１０）の外側に配置される本体（２）の内部領域との連通を確立するように構成され、セクション（１０）および内部領域は、キャップが取り付けられているときは封止部分を画成する、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

本体（２）からのキャップ（１）の取り外しは、セクション（１０）内に発生する減圧に打ち勝つために力が及ぼされる必要がある、キャップ（１）と本体（２）の相対的な軸方向運動を含み、くぼみ（５）は、キャップ（１）が取り付けられるときの封止面（１２）とくぼみ（５）との間の軸方向距離（ｄ）によってある程度決定される前記力を減少させるように配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項7】

くぼみ（５）は、該くぼみ（５）を含むキャップ（１）および本体（２）のうちの一方の主軸の範囲に対して異なるように傾斜する少なくとも２つの側面によって境界が定められる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項8】

本体（２）へのキャップ（１）の取り付けは、本体（２）に対するキャップ（１）の閉回転方向の回転閉鎖運動を含み、主軸の範囲に対してより小さい角度を画成する側面は、回転ストップ面（１３）を形成し、該回転ストップ面（１３）は、キャップ（１）が本体（２）に取り付けられるとき、回転ストップ面（１３）とキャップ（１）および本体（２）のうちの他方にある対応面（１４）との相互作用によって、本体（２）に対するキャップ（１）のさらなる閉鎖回転を阻止するように構成される、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

本体（２）からのキャップ（１）の取り外しは、本体（２）に対するキャップ（１）の開回転方向の回転開放運動を含み、キャップ（１）が取り付けられるとき、くぼみ（５）は、キャップ（１）が本体に対して開回転方向に回転されるときに３６０°未満の回転角度内において通路（１７）が確立されるように配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項10】

キャップ（１）および本体（２）の一方は、円周方向に配置される複数のくぼみ（５）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項11】

くぼみ（５）は、異なる近接するくぼみの近接する側面が、くぼみを含むキャップ（１）および本体（２）のうちの一方の主軸の範囲に対して異なるように傾斜するように配置される、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

本体（２）は、互いに回転可能に連結されるベース部材（３）と回転部材（１９）とを含み、シール（１１）が本体（２）上に提供されるとき、シール（１１）はベース部材（３）上に提供され、キャップ（１）が取り付けられるとき、回転部材（１９）はセクション（１０）内に配置される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項13】

本体（２）は、キャップが取り付けられるとき、キャビティ（９）のセクション（１０）内に配置される、マウスピース（２９）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項14】

請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置を含む薬物送達デバイス（２００）であって、本体（２）は、可動壁部（２７）を含む薬物リザーバ（２４）を含み、該デバイス（２００）は、吸入器である、前記薬物送達デバイス。

【請求項15】

装置は、本体（２）からのキャップ（１）の取り外しの間、用量供給孔（２３）がリザーバ（２４）から引き出され、それによって薬物（２５）の用量がリザーバ（２４）から引き出され、リザーバ（２４）の壁部（２７）が封止されたセクション（１０）内に発生する減圧を受けるように構成される、請求項１４に記載の薬物送達デバイス（２００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、例えば乾燥粉末吸入器のような吸入器である薬物送達デバイス用の装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に関する。

【背景技術】

【0002】

そのような薬物送達デバイスは、例えば、特許文献１および特許文献２から公知である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】ＤＥ１０２００７０５６２６３Ａ１

【特許文献2】ＥＰ２２０１９７７Ａ１

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示の目的は、改良された薬物送達デバイスを提供するのに適した装置を提供することである。具体的には、薬物送達デバイスを容易に開けることができるようにする、諸構成要素からなる装置が提供されるべきである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的は、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態および改良形態は、従属請求項の主題である。

【0006】

本開示の一態様は、薬物送達デバイス用の装置に関する。装置は、キャビティを画成するキャップと、本体とを含む。キャップおよび本体のうちの一方は、くぼみを含む。キャップおよび本体のうちの他方は、シールを含む。シールは、封止面をさらに含む。キャップおよび本体は、キャップが本体に着脱可能に取り付け可能なように構成される。キャップが取り付けられるとき、シールの封止面は、キャビティのセクションを封止する。キャップがくぼみを含む場合、くぼみは、キャビティのセクションから離れているシールの側に配置される。本体がくぼみを含む場合、シールは、キャビティのセクションから離れているくぼみの側に配置される。キャップがくぼみを含み、本体からキャップが取り外されるとき、すなわち本体からのキャップの取り外しの間、くぼみは、キャビティのセクションに面しているシールの側に向かって動かされ、くぼみの少なくとも一部が封止面を通過すると、くぼみのこの部分がキャビティと環境との間に通路を確立する。キャップがシールを含み、本体からキャップが取り外されるとき、シールは、キャビティのセクションに面しているくぼみの側に向かって動かされ、封止面がくぼみの少なくとも一部を通過すると、くぼみのこの部分がキャビティと環境との間に通路を確立する。

【0007】

このようにして、通路は、キャビティのセクションの封止を解放するものであり、この封止は、本体またはキャップと協働するシールの封止面によって形成される。具体的には、通路は、空気通路など、流体または気体の通路であってよい。

【0008】

本開示の利点は、開けるすなわち取り外し運動の間、封止セクション内に発生することがある減圧（ｕｎｄｅｒｐｒｅｓｓｕｒｅ）の作用に抗して本体からキャップを取り外すのに必要な力が減少され得ることである。具体的に、特にくぼみは、前記力が減少されるように配置かつ構成され得る。

【0009】

一実施形態では、薬物送達デバイスは、本装置を含む。本体は、可動壁部を含む薬物リザーバを含むことができる。デバイスは、さらに、吸入器であってよい。キャップは、デバイスが未使用の間、外部の影響から本体、または本体と相互作用するさらなる構成要素を保護するために提供され得る。したがって、キャップは、取り付けられると、本体の諸部分（ｐａｒｔ）またはその開口部を覆うことができる。キャップは、さらに、開けるすなわち取り外し運動の間に薬物の用量をリザーバから分けるように構成され得る。キャップおよび本体は、デバイスのハウジング部材を構成することができる。例えば、キャップおよび本体は、デバイスの外部部材だけおよび／またはデバイスの複数の内部構成要素を保持するその諸部分を構成することができる。キャップおよび本体は、複数のさらなる構成要素をそれぞれ含むこともできる。さらに、キャップおよび本体は、デバイスを形成することができる、またはデバイスを部分的に形成することができる。有利には、デバイスは、キャップが取り付けられると、シールに対する、くぼみの定められた（ｄｅｆｉｎｅｄ）相対位置またはその少なくとも一部のところで環境から封止され得る。装置は、さらに、上記で提案したように、くぼみのないデバイスの場合に上述の減圧の作用に抗してそうしたデバイスを開けるのに問題があることがある、あまり器用ではないおよび／または力があまり強くない子供または高齢者を支援することができる。

【0010】

薬物リザーバは、薬物、好ましくは粉末物質の用量、または具体的にはその複数回分の用量を保持することができる。さらに、可動壁部は、複数回の薬物投薬動作が終わるまでのデバイスの使用の間中、トラッキング（ｔｒａｃｋ）され得る。トラッキングは、リザーバ内の薬物を少なくとも部分的に均一に投薬できるようにするために、任意の適当な機構によって達成可能であり、それによって、デバイスからの投薬予定薬物の用量が再現可能になる。具体的には、トラッキングは、リザーバの可動壁部、例えばリザーバの底壁部上に力を及ぼす付勢されたばねによって実施され得る。これによって、再現可能な用量の提供が容易になる。すなわち、デバイスの寿命全体にわたってリザーバから投薬される薬物の用量の用量体積が、可能な限り一定になる。

【0011】

一実施形態では、キャップは、近位端に、キャビティへのアクセスを提供する開端を含むことができる。キャビティは、キャップが本体に取り付けられるとき、本体を部分的に受けるように構成され得る。キャップの遠位端は、閉じられていてよい。

【0012】

一実施形態では、くぼみは、キャップまたは本体の側壁内に提供される。

【0013】

一般に、用語「くぼみ」は、キャップまたは本体の側壁内の連続的なブロックアウト（ｂｌｏｃｋ−ｏｕｔ）またはクリアランスを示すことができる。前記ブロックアウトまたはクリアランスは、キャップの内部と環境との間の径方向通路がくぼみを介して形成され得るように構成される。換言すると、キャップの内部と環境との間の連通は、くぼみが封止面と協働するときに確立される。くぼみは、それぞれの側壁を穿孔することができる。

【0014】

一実施形態では、キャップはくぼみを含み、本体はシールを含む。くぼみは本体の側壁よりもキャップの側壁に簡単に製作することができるので、これは有利である。

【0015】

一実施形態は、特にキャップが取り付けられるときキャップの開端までのその距離がキャップの閉端までの距離よりも小さくなるように配置されるくぼみに関する。キャップがくぼみを含む場合、キャップが取り外されても、もちろん、くぼみは離れない。

【0016】

このような装置の利点は、キャップが取り付けられると、封止され得るキャップのセクションすなわちくぼみとキャップの閉端との間のセクションが、適切に大容量に対応できるようになることである。したがって、デバイスの大部分は、キャビティ内に封止され得る。

【0017】

一実施形態では、キャップは、くぼみと閉端との間にいかなる開口部または入口も含まないように構成される。換言すると、キャップがくぼみを含む場合、キャップは、該当する場合、くぼみを除いて適切に連続している。

【0018】

一実施形態では、本体は、キャップが取り外されるときに環境と本体の内部との間に連通を確立するように配置される少なくとも１つの開口部を含む。本体のこの開口部は、キャップが取り付けられているときはキャビティのセクション内に配置され得る。本体が複数のそうした開口部を含むことも企図される。吸引器の場合、例えば、１つの開口部が提供され、それによって使用者が薬物の用量を摂取できるように空気流れが確立可能になる。そうした開口部のさらに追加の例または代替例は、所望の流路レイアウトに従って空気流れを導くというものである。追加または代替の開口部は、環境と吸入器の構成要素、例えばデシケータとの連通を可能にするために、本体内に提供され得る。全ての開口部または入口は、キャップが本体に取り付けられているときは適切に封止される。

【0019】

本明細書に使用される用語「連通」は、例えば環境と本体の内部との間の流体および／または気体の流れを可能にする空気連通など、例えば流体または気体の連通を示すことができる。

【0020】

一実施形態では、本体は、マウスピースを含む。キャップが取り付けられるとき、マウスピースは、キャビティのセクション内に適切に配置される。マウスピースは、本体上に含まれるまたは提供されてよく、使用者が薬物の用量を摂取するために吸入動作を行うことができる本体の遠位開口部を構成することができる。マウスピースは、キャップが取り付けられているときは環境から封止され、環境からの影響から保護される。

【0021】

一実施形態では、開口部は、セクションの外側に配置される本体の内部領域との連通を確立するように構成される。セクションおよび内部領域は、キャップが取り付けられているとき、封止部分を画成する。そうした構成の利点は、デバイスが未使用のときに環境に対して封止されるべきデバイスの１つまたはそれ以上のさらなる構成要素が、キャビティのセクションからまたはキャビティから離れて本体内に保持されてもよいことである。封止される体積の大きさは、こうして増加され得る。

【0022】

一実施形態によれば、キャップの外側には開口部は配置されない。すなわち、キャップが本体に取り付けられると、環境と本体の内部領域との間には連通がなく、したがって、デバイスの１つまたはそれ以上のさらなる構成要素のあらゆる方面からの保護が保証される。

【0023】

上述の構成要素は、デシケータを含むことができる。デシケータは、しばしば、粉末物質が互いに接着するのを防ぐために吸引器において使用されている。デシケータは、湿気、例えば、デバイス、特に吸引器を使用する使用者の唾液により引き起こされる湿気を吸収する。デシケータには、しばしば、比較的大きな空間が必要であるが、投薬予定の粉末物質と相互作用する部材または構成要素と密閉連通するようにそれらを配置する必要がある。

【0024】

一実施形態によれば、内部領域は、キャップが取り付けられるとき、本体とキャップによって境界が定められる封止部分または封止体積を画成する。換言すると、キャップが取り外されているときには環境と連通することができる本体の全ての開口部または入口は、キャップが本体に取り付けられると、キャップによって取り囲まれる、具体的にはシールによって封止される。有利には、デバイスの便宜上の大部分は、環境から封止され、したがって、例えば湿気のような外部からの有害な影響から保護されるようになる。

【0025】

一実施形態では、本体からのキャップの取り外しは、キャップと本体の相対的な軸方向運動を含む。この運動には、セクションにおいて発生する減圧に打ち勝つために力が必要であり、使用者がそれを及ぼさなければならない。くぼみは、キャップが取り付けられるときの封止面とくぼみとの間の軸方向距離によってある程度決定される前記力を減少させるように配置され得る。この実施形態では、減圧は、くぼみまたはその少なくとも一部がキャビティと環境との間の通路を確立するまで、キャップと本体が相対的に動かされている間中、キャップと本体の間の軸方向距離の増加にともなって増加することができる。相対的な軸方向距離とは、キャップの取り外しの間にキャップと本体が相対的に軸方向に動かされる距離である。キャップが取り外されるときにセクションの体積が増加するので、セクション内に発生する減圧は増加する、より正確に言えば、セクション内の圧力は、ボイルの法則に従って減少する。

【0026】

一実施形態では、本体からのキャップの取り外しは、軸方向運動に加えてまたは別法として、キャップと本体の相対的な回転を含む。本体からのキャップの取り外しは、セクションを開封し使用者および／または環境に対して上述した本体の開口部を提供可能にするという趣旨の、デバイスを開けるプロセスに関することができる。したがって、本体へのキャップの取り付けは、例えば薬物の用量が送達された後にデバイスを閉じるプロセスに関することができる。

【0027】

一実施形態では、装置は、キャップが本体から取り外されるとき、薬物の用量が、リザーバから引き出される、および／またはリザーバの壁部が、封止セクション内に発生する減圧を受けるように構成される。取り外しのとき、リザーバ内に保持され投薬準備ができた状態になっていた薬物の用量が、本体のリザーバから分けられ得る。キャップが本体から取り外されるときおよび／またはキャップと本体の相対的な軸方向運動の間、用量供給孔がリザーバから引き出され、それによって、薬物の用量がリザーバから引き出される。次いで、使用者は、投薬準備ができた状態から用量を投与することができる。

【0028】

本体、特に回転部材（以下参照）は、さらに、用量供給孔を含む用量供給ピンを保持することができる。用量供給孔は、例えば、リザーバから引き出されるまたはリザーバの外に出されるとき、リザーバから薬物を引き出すように構成され得る。キャップが取り付けられているときは、用量供給ピンの用量供給孔はリザーバ内に保持され得る。キャップの動きは用量供給ピンに伝えられ、それによって用量供給孔がリザーバから外に出されるおよび／またはリザーバ内に戻され得る。

【0029】

一実施形態では、リザーバの壁部は、キャップが取り外されるとき、デバイスのセクション内の減圧を受ける。その結果として、壁部は、デバイスが開けられる間、すなわちキャップが本体から取り外されるときに、減圧に応じて動かされ得る。具体的には、壁部は後退され得る。それによって、用量の精度が低下する恐れがあり、特に用量のサイズが広く変動する恐れがある。

【0030】

リザーバは、封止部分内において、キャップが取り付けられるときにセクションによって取り囲まれる領域の少なくとも部分的に外に配置され得る。

【0031】

提案の装置の利点は、装置が、従来のデバイスと比べて、開けられる間に発生する減圧が適度な値にしか到達しないように設計され得ることである。したがって、リザーバの壁部が適度な減圧しか受けないので、本開示の装置によって送達予定の薬物の用量のサイズの変動が防止され得る。この趣旨で、ばねにより付勢され得る壁部は、開けられる間に好ましくなく動かされなくて済む、または減少された程度までにしか動かされなくて済み、すなわち、壁部は、例えば著しく後退しなくなる。

【0032】

一実施形態では、本体は、ベース部材と回転部材とを含む。前記部材は、互いに回転可能に連結される。

【0033】

一実施形態では、シールは、本体に提供される場合、本体のベース部材上に提供される。シールは、ベース部材の例えばねじ要素（ｔｈｒｅａｄ ｅｌｅｍｅｎｔ）である連結要素と、ベース部材の把持セクションとの間に提供され得る。把持セクションは、キャップが取り付けられると使用者によって把持され得るセクションである。したがって、把持セクションは、キャップが取り付けられるとき、環境に適切に曝される。

【0034】

一実施形態では、回転部材は、キャップが取り付けられているときはセクション内に配置される。

【0035】

例えば所望の流路レイアウトに従って空気の流れを導くマウスピースまたは開口部などの本体の１つまたはそれ以上の開口部または入口は、適切に、本体の回転部材に配置される。シールは、本体に提供される場合、ベース部材に提供されるのがさらに好ましい。キャップは、本体から取り外されるとき、回転部材と相互に作用してその部材を回転させるのが好ましい。

【0036】

一実施形態では、くぼみは、くぼみを含むキャップおよび本体のうちの一方の主軸の範囲に対して異なるように傾斜する少なくとも２つの側面によって境界が定められる。換言すると、側面は、主軸の範囲に対して異なる角度を画成することができる。

【0037】

好ましくは、主軸の範囲は、キャップ、本体および／またはデバイスの長手方向軸である。

【0038】

好ましくは、くぼみは、２つの側面によって境界が定められ、側面のうちの一方は、長手方向軸に対してより小さい角度を画成し、他方は、より大きな角度を画成する。

【0039】

有利な一実施形態では、キャップがくぼみを含む場合、くぼみは、キャップの近位端面に配置され得る。したがって、くぼみは、切欠き、適切には、近位端面の軸方向に延在する切欠きを構成することができる。あるいは、くぼみは、好ましくは閉端よりも開端により近いところに、キャップの側壁の材料、例えば、側壁の孔によって完全に囲繞されるように、キャップの端面から離れて配置されてもよい。

【0040】

前述の実施形態によれば、くぼみは、キャップの端面の切欠きを含むことができ、くぼみの側面はくぼみの歯様形状を画成する。この実施形態によれば、くぼみは、キャップの内面の境界を定める内側縁を含む。内側縁は、キャップが本体に取り付けられるとき、シールの封止面と相互に作用するチャンファ（ｃｈａｍｆｅｒ）を含む。チャンファは、さらに、封止面とのより円滑な接触を提供するので、本体へのキャップの取り付けの助けとなる。

【0041】

一実施形態では、本体へのキャップの取り付けは、閉回転方向における本体に対するキャップの回転閉鎖運動を含み、主軸の範囲に対してより小さい角度を画成する側面は、回転ストップ面を形成し、回転ストップ面は、キャップが本体に取り付けられるとき、回転ストップ面とキャップおよび本体のうちの他方にある対応面との相互作用によって、本体に対するキャップのさらなる閉鎖回転を阻止するように構成される。有利には、キャップが本体に取り付けられるとき、くぼみを含まないキャップおよび本体の一方にある対応面は、くぼみの回転ストップ面を阻止する止め具として働くことができる。

【0042】

好ましい一実施形態では、キャップは、ねじ連結（ｔｈｒｅａｄ−ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）によって本体に解放可能に取り付けられ得る。したがって、例えば、キャップのねじ連結要素はキャップの内面に提供され、本体のねじ連結要素は、本体の外面、好ましくはベース部材の外面に提供され得る。

【0043】

したがって、キャップは、くぼみの回転ストップ面と対応面によって決定される、本体の定められた位置に取り付けられ得る。したがって、使用者には、キャップが本体に完全に取り付けられたというフィードバックが提供され、例えば、ねじ（ｔｈｒｅａｄ）の巻き過ぎが防止される。これは、軸方向ストップ面が使用された場合にも同様に起こる。

【0044】

好ましくは、回転ストップ面を含むくぼみの側面の一方は、軸方向に位置合わせされる、すなわち長手方向軸に沿ってまたは長手方向軸に平行に位置合わせされ得る。このようにして、キャップおよび本体の回転止め具は、最適に形成される。側面の他方または別の面は、キャップおよび本体のねじ連結のピッチを画成するらせん状部分と心合わせされ得るまたはほぼ心合わせされ得る。つまり、前記らせん状部分および前記他方の側面は、長手方向軸に対して同じまたはほぼ同じ角度を画成する。

【0045】

有利な実施形態は、本体からのャップの取り外しに関する。本体からのキャップの取り外しは、開回転方向における本体に対するキャップの回転開放運動を含む。キャップが取り付けられるとき、くぼみは、キャップが開回転方向に本体に対して回転されると、３６０°未満の回転角度内において通路が確立されるように配置される。この実施形態によれば、通路は、好ましくは、１８０°未満の回転角度内、最も好ましくは９０°未満の回転角度内において確立される。有利には、セクション内に発生する減圧および前記減圧に打ち勝ってデバイスを開けるのに必要な力は、適切に小さく保たれる。

【0046】

一実施形態では、キャップおよび本体の一方は、複数のくぼみを含む。くぼみは、円周方向に配置されるのが好ましい。くぼみは、くぼみの回転ストップ面が同じ軸方向位置に配置されるように、同じ軸方向位置に配置されるのがさらに好ましい。

【0047】

したがって、やはりまた、本体に沿って配置される本体の複数の回転ストップ面も、円周方向に提供され得る。さらに、キャビティと環境との間の複数の通路は、本体からキャップを取り外す間にくぼみの少なくとも諸部分が封止面を通過すると、各くぼみを介して同時に確立可能である。

【0048】

一実施形態では、くぼみは、異なる隣接するくぼみの隣接する側面が、くぼみを含むキャップおよび本体のうちの一方の主軸の範囲に対して異なるように傾斜するように配置される。

【0049】

有利には、これらの装置は、複数の回転止め具があることにより、キャップが本体に取り付けられるときのキャップと本体のより大きな相互安定性を提供する。

【0050】

本明細書において、様々な態様または実施形態と併せて上記および以下に述べられる特徴は、やはりまた、他の態様および実施形態に適用することができる。

【0051】

本開示の主題のさらなる特徴および利点は、図面と併せて以下の例示的な実施形態の説明から明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0052】

【図1a】本開示による装置を含む薬物送達デバイスによりその装置の例示的な一実施形態を示す図である。

【図1b】図１ａの画像の拡大された一部を示す図である。

【図1c】本開示による装置のごく一部を概略的に示す図である。

【図2】本開示による装置の例示的な一実施形態の断面図である。

【図3】長手方向断面図に基づいて本開示による装置を含む薬物送達デバイスのごく一部の例示的な一実施形態を示す図である。

【図4】長手方向断面図に基づいて薬物送達デバイスの本体の例示的な一実施形態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0053】

図面において、同様の要素、同じ種類の要素および同一の働きをする要素は、同じ参照番号を備えることができる。さらに、図面における尺度は正確ではないことがある。むしろ、特定の図面は、重要な原理をより良く示すために誇張されたかたちで示されることもある。

【0054】

図１ａには、キャップ１と本体２とを含む装置１００が示されている。本体は、面４を含むベース部材３をさらに含む。キャップは、遠位端面６のところに提供されるくぼみ５と、開端７と閉端８とを含む。くぼみ５は、キャップ１の遠位端面６に、歯様の切欠きまたはブロックアウトとして形作られる（図１ｂも参照）。実際に、図１ａ、１ｂ、１ｃには２つのくぼみ５がそれぞれ示されており、くぼみは、円周方向に間隔を置いて、同じ軸方向位置に互いに近接して配置されている。本明細書に示される実施形態では、キャップ１は４つのくぼみ５を含む。図１ａ、１ｂ、１ｃにはそれぞれ２つのくぼみ５しか示されていない。しかし、くぼみ５は他の数であってもよい。

【0055】

キャップ１および本体２は、共通の長手方向軸Ａに沿って心合わせされ、回転対称またはほぼ回転対称に実施され得る。キャップ１は、さらに、本体２を部分的に保持するキャビティ９を画成する。キャビティ９のセクション１０は、くぼみ５とキャップ１の閉壁８との間の軸方向距離ｄによって画成される。本体２は、シール１１を備える。シール１１は、封止面１２を含む（より詳しく見るために図１ｂを参照）。

【0056】

キャップ１および本体２は、キャップ１が本体２に着脱可能に取り付け可能なように構成される。本体２へのキャップ１の取り付けは、キャップ１および本体２の相対的な軸方向運動を含み、それによって本体２はキャビティ９内に部分的に保持され得るようになる。本体２へのキャップ１の取り付けは、相対的な回転運動さらに含むことができる。

【0057】

図面において、キャップ１は、本体２に完全には取り付けられていないので、シール１１が部分的に見えるまたはアクセス可能なままになっている。すなわち、くぼみ５の一部は、シール１１の上、より正確に言えば、シール１１の封止面１２（図１ｂ参照）の上に配置されている。キャップ１に覆われているシール１１の他の部分は、キャップ１の内面と相互に作用し、それによってすでにシール１１のその部分とキャップ１の内面との間には封止が形成されている。キャップ１が本体２に完全に取り付けられると、封止面１２はもはや見えなくなる（図１ｃ参照）。

【0058】

くぼみ５は、回転ストップ面１３を形成する。回転ストップ面１３は、くぼみ５の側面、特にほぼ垂直方向に位置合わせされる側面を構成する。本体２は、キャップ１が本体２に完全に取り付けられると回転ストップ面１３に当接する対応面１４を含む（図１ｃ参照）。そして、回転ストップ面１３は対応面１４に当接する。キャップの遠位端面６は、本体２の面４に当接することができる。

【0059】

キャップ１および本体２は、キャップ１が本体２に取り付けられると閉じられる乾燥粉末吸入器のような吸入器などの薬物送達デバイス２００（図３参照）の一部であり得る。本体２は、デバイスの開閉の間、使用者の手によって把持され得る把持セクション１５をさらに含む。デバイスを閉じるためには、本体２の一部がキャップ１のキャビティ９内に保持され得るように、キャップ１と本体２を軸方向に心合わせして軸方向に相対的に動かさなければならない。次いで、キャップ１と本体２を閉回転方向に相対的に回転させなければならない場合もある。

【0060】

デバイスを再び開けるためには、すなわち本体２からキャップ１を取り外すには、キャップ１と本体２を閉方向とは反対の開回転方向に相対的に回転させなければならない。本体２からのキャップ１の取り外しは、やはりまた、キャップ１と本体２の相対的な軸方向運動および相対的な回転運動を含む。

【0061】

キャップ１が本体２に取り付けられると（図１ｃ参照）、キャビティ９のセクション１０が封止される。というのも、キャップ１が取り外されたときに環境と本体２の内部との間の連通を確立するように配置される本体２の任意の開口部（図３、４の１６、２９、３０、３１を参照）が、セクション１０によって取り囲まれるからである。すなわち、セクション１０の外側には、これらの開口部の一つも配置されていない。したがって、キャップ１が取り付けられると、キャビティ９のセクション１０とともに、本体２の内部、特に本体２の内部空間も、環境に対して封止される。上述の開口部は、さらに、キャビティ９のセクション１０の外に配置される本体の内部領域との連通を確立する。例えば、その内部領域は、本体２のベース部材３内に配置されてよく、したがってセクション１０の下に配置され得る。セクション１０およびその内部領域は、キャップ１が取り付けられると、デバイスの封止部分を形成する。したがって、内部領域は、チャネル１６を介してセクション１０と連通することができる（図２参照）。

【0062】

図１ｂは、キャップ１と本体２の間の接続部分付近である、図１ａからの画像のごく一部をより詳細に示している。くぼみ５の一部、特にその上側部分がシール１１の封止面１２の上に配置されていることが明らかであろう。シール１１は、本体２上に提供され、本体２の円周まわりに水平方向に配置される。封止面１２は、実際には、キャップ１が本体２に取り付けられるときまたは取り付けられているとき、キャップ１の内面と相互に作用するシール１１の一部を示す。シール１１は、例えば、環境に対するセクション１０の湿密封止および／または防菌封止を形成するＯリングであってよい。防菌封止は、１時間あたり約０．３３ｃｍ^３未満の、閉じたデバイスと環境とのガス交換に関連する。

【0063】

図１ｂには、封止面１２の平面が水平方向の破線によって示されている。くぼみ５の少なくとも一部が封止面１２の上に配置されていることがさらに明らかであろう。したがって、くぼみ５、すなわちその上側部分は、シール１１、より正確に言えば封止面１２と相まって、通路１７を形成する。キャップ１が本体２に取り付けられ（図１ｃ参照）、次いで、デバイス２００を開けるためにキャップ１が開回転方向に部分的に回転されるとき、くぼみ５の少なくとも一部、すなわち上側部分がシール１１の封止面１２を通過するとすぐに通路１７が確立される。したがって、封止面１２によって形成される封止が解放されるので、通路１７によってセクション１０と環境との間の連通が可能になる。

【0064】

封止がきつくされる間中セクション１０の体積が増加するので、キャップ１を取り外す場合、キャップ１が本体２から取り外されるときまたは本体２から取り外されているとき（図１ｂ参照）、セクション１０内に減圧が発生し得る。この減圧は、デバイス２００を開ける間など、キャップ１と本体２の相対的な軸方向運動の間中ずっと増加する。この減圧は、通路１７が確立されるまで増加する。くぼみ５の少なくとも一部が封止面１２の上に配置されるとすぐに減圧は消える。というのも、例えばデバイス２００内または封止部分内の空気である媒体は、通路１７によって環境と連通することができ、それによって圧力差が相殺されるからである。キャップ１が取り外されるとき、図示の実施形態にある４つのくぼみ５の数に従って、４つの通路が確立される。デバイス２００を開けるとき、使用者は、セクション１０内の減圧に打ち勝つために、キャップ１を本体２から除去するときに連続的に増加する力を手で加えなければならない。

【0065】

図１ｃは、キャップ１が本体２に取り付けられている、図１ｂと同様の装置１００の一部を概略的に示している。本体２上に提供され水平方向の破線として示されている封止面１２は、キャップ１に含まれるくぼみ５の上に配置されており、したがって、セクション１０および本体２の内部は環境に対して封止されている。図示のくぼみ５は、キャップ１が取り付けられるときにシール１１の封止面とくぼみ５との間の軸方向距離ｄ（図１ｃ参照）によってある程度決定される上述の力を減少させるように配置される。従来技術のデバイスと比較すると、デバイス２００を開けるときに発生する減圧はこのようにして減少され、デバイス２００を開けるのに必要な力もやはりまた減少される。

【0066】

図２は、キャビティ９のセクション１０がシール１１によって封止されている、装置１００すなわちデバイス２００の断面を示している。封止面１２は、ここでも水平方向の破線によって示されている。２つのくぼみ５は、画像の右側と左側にあるキャップ１の遠位端面６の断面としてしか見ることができない。両方のくぼみ５は、封止面１２の下に配置されている。したがって、通路は確立されておらず、キャビティ９のセクション１０は封止されている。しかし、図２の左側にある遠位端面６が面４に当接していないので、キャップ１は、本体２に完全には取り付けられていない。したがって、キャップ１と本体２との間の相対的な軸方向距離は、キャップ１が完全に取り付けられた場合に比べて長いので、減圧はセクション１０内ですでに発生している。

【0067】

キャップ１は、このようにして、ねじ連結１８によって本体２に部分的に取り付けられているだけである。図面には、本体２のベース部材３だけが示されている。ベース部材３は、チャネル１６を含む。チャネル１６は、ねじ連結１８の下に配置され、キャビティ９のセクション１０と本体２の内部領域との間の連通を確立する。

【0068】

くぼみ５は、キャップ１が本体２に取り付けられるまたはそこから取り外されるときの、くぼみ５またはキャップ１の遠位端面６の内縁とシール１１の封止面１２とのさらに円滑な相互作用のためのチャンファ（図示せず）を含むことができる。

【0069】

図３は、キャップ１が本体２に取り付けられている装置１００を含む薬物送達デバイス２００の長手方向の断面を示している。したがって、キャップ１と、本体２と、追加の構成要素とを含むことができるデバイス２００は閉じられている。本体２は、回転部材１９を含む。回転部材１９は、ベース部材３に対して回転可能であり、キャップ２内に保持され、セクション１０によって囲まれる。回転部材１９は、ベース部材３から取り外しができないのが好ましい。

【0070】

キャップ１は、キャップ連結要素２０をさらに含み、本体は、本体連結要素２１をさらに含む。前記連結要素は、互いに係合する。キャップ１が完全には取り付けられておらずかつ／またはキャビティ９のセクション１０が封止されていない状態でも、前記連結要素２０、２１は互いに係合することができる。本体２、特に回転部材１９は、さらに、用量供給孔２３を含む用量供給ピン２２を保持することができる。本体２、特に回転部材１９は、さらに、薬物２５を保持することができるリザーバ２４を含むことができる。用量供給孔２３は、リザーバ２４から引き出されると、リザーバ２４から薬物２５を引き出すように構成され得る。具体的には、デバイス２００は、吸入器であってよく、リザーバ２４は粉末物質を保持することができる。用量供給ピン２２は、本体連結要素２１に連結可能であり、キャップ１が取り付けられているとき、用量供給ピン２２の用量供給孔２３はリザーバ２４内に保持され得る。本体２、特にベース部材３は、リザーバ２４の壁部２７、特にその底壁部を付勢するばね２６、好ましくは円筒形の渦巻きばねを含むことができる。したがって、薬物２５または粉末物質は、デバイス２００の動作中、用量供給ピン２２、より正確に言えば用量供給孔２３によってリザーバ２４から再現可能なすなわち一定の体積の薬物２５が引き出されることを保証するために、トラッキングされ得る。トラッキングすることによって、粉末をコンパクトにまとめておくことができる。本体２のベース部材３は、ばね２６によって範囲が定められる空間内に配置されるデシケータ２８をさらに含む。ばね２６およびデシケータ２８が保持される空間は、本体２の内部領域内に少なくとも部分的に配置されるのが好ましく、キャップ１が取り付けられているとき、デバイス２００の封止部分を乾燥させるために、チャネル１６を介してキャビティ９のセクション１０と適切に連通する。

【0071】

リザーバ２４の壁部２７は、デバイス２００を開ける間、セクション１０内に発生しデバイス２００が開けられる間中増加する減圧を受け得る。その結果、リザーバ２４の壁部２７は、チャネル１６を介してキャビティ９のセクション１０と流体連通しているので、キャップ１が取り付けられるときに後退され得る。

【0072】

本体２は、本体２の回転部材１９上に適切に配置される、マウスピース２９、第１の入口３０および第２の入口３１などの開口部をさらに含む。図３では、これらの開口部は、キャビティ９のセクション１０によって取り囲まれており、環境に対して封止されている。

【0073】

図４は、本体２の長手方向の断面を示している。キャップ１（図示せず）は、本体２から完全に取り外されている。この趣意で、キャップ連結要素２０と本体連結要素２１によって形成される連結は確立されていない。しかし、本体２からキャップ１を取り外すことで、特にキャップ１と本体２を相対的に軸方向運動させることで、キャップ１を取り外す間に、本体連結要素２１に連結されている用量供給ピン２２がリザーバ２４から引き出されることになる。そして、デバイス２００は、投薬準備ができた状態になる。この状態では、その時点で薬物２５または粉末物質の用量を含んでいるピン２２の用量供給孔２３が（矢印で示される）空気流路３２と心合わせされる。この空気の流れは、マウスピース２９を介して加えられるデバイス２００の使用者の吸気流れによって確立され得る。

【0074】

第１の入口３０は、空気入口として提供され、第２の入口３１は、薬物送達の後のステージにおいて、空気の流れまたは薬物２５もしくは粉末物質の送達を支援するまたは導くことができる。

【0075】

用語「薬物」および／または「粉末物質」は、本明細書に使用される場合、例えば、喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）のような閉塞性気道または肺疾患、局所的な気道浮腫、炎症、ウイルス性、細菌性、真菌性または他の感染症、アレルギー、真性糖尿病の処置のための、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味することができる。

【0076】

活性な医薬化合物は、好ましくは、吸入に適した活性な医薬化合物、好ましくは抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、気管支拡張薬、抗コリン作用薬およびそれらの組合せからなる群から選択される。

【0077】

活性な医薬化合物は、例えば以下から選択することができる：
ヒトインスリンのようなインスリン、例えば組換えヒトインスリン、もしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グリカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくはその誘導体、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体；
短時間作用型β２アゴニスト（例えばサルブタモール、アルブテロール、レボサルブタモール、フェノテロール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、ビトルテロール、リミテロール、カルブテロール、ツロブテロール、レプロテロール）、長時間作用型β２アゴニスト（ＬＡＢＡ、例えばアルホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、ホルモテロール、サルメテロール）、ウルトラＬＡＢＡ（例えばインダカテロール）、もしくは別のアドレナリン作動薬（例えばエピネフリン、ヘキソプレナリン、イソプレナリン（イソプロテレノール）、オルシプレナリン（メタプロテレノール））のようなアドレナリン作動薬；
グルココルチコイド（例えばベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、フルチカゾン、モメタゾン、フルニソリド、ベタメタゾン、トリアムシノロン）；
抗コリン作用薬もしくはムスカリンアンタゴニスト（例えば臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、臭化チオトロピウム）；
肥満細胞安定化薬（例えばクロモグリケート、ネドクロミル）；
キサンチン誘導体（例えばドキソフィリン、エンプロフィリン、テオブロミン、テオフィリン、アミノフィリン、コリンテオフィリネート）；
ロイコトリエンアンタゴニスト（例えばモンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカスト）のようなエイコサノイド阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤（例えばジロイトン）、もしくはトロンボキサン受容体アンタゴニスト（例えばラマトロバン、セラトロダスト）；
ホスホジエステラーゼタイプ４阻害剤（例えばロフルミラスト）；
抗ヒスタミン薬（例えばロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、レボセチリジン、フェキソフェナジン）；
アレルゲン免疫療法（ａｌｌｅｒｇｅｎ ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ）（例えばオマリズマブ）；
粘液溶解薬（ｍｕｃｏｌｙｔｉｃ）（例えばカルボシステイン、エルドステイン、メシステイン）；
抗生物質もしくは抗真菌物質；
またはこれまでに言及した化合物種もしくは化合物のいずれか２つ、３つもしくはそれ以上の組合せ（例えばブデソニド／ホルモテロール、フルチカゾン／サルメテロール、臭化イプラトロピウム／サルブタモール、モメタゾン／ホルモテロール）；
またはこれまでに挙げた化合物のいずれかの薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物もしくはエステル。

【0078】

薬学的に許容される塩は、例えば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えば塩化物、臭化物、ヨウ化物、硝酸、炭酸、硫酸、メチル硫酸、リン酸、酢酸、安息香酸、ベンゼンスルホン酸、フマル酸、マロン酸、酒石酸、コハク酸、クエン酸、乳酸、グルコン酸、グルタミン酸、エデト酸、メシル酸、パモ酸、パントテン酸またはヒドロキシナフトエ酸塩である。塩基性塩は、例えばアルカリもしくはアルカリ土類から選択されるカチオン、例えばＮａ＋もしくはＫ＋もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換された Ｃ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の他の例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。薬学的に許容されるエステルは、例えば酢酸エステル、プロピオン酸エステル、リン酸エステル、コハク酸エステルまたはエタボン酸エステルとすることができる。

【0079】

薬学的に許容される溶媒和物は、例えば水和物である。

【0080】

例示的な実施形態は、キャップ１がくぼみ５を含み本体２がシール１１を備える装置１００について説明されていたが、開示される概念は、キャップがシールを備えくぼみが本体上に提供される装置１００の場合でも実現可能である。さらに、遠位端面６における切欠きではなく、キャップ１内の孔もくぼみ５に好適である。くぼみが本体上に提供される場合、くぼみは外側から便宜上見ることはできない。キャップが取り付けられるとき、封止面は、くぼみの上に軸方向に適切に配置される。

【0081】

本発明の保護範囲は、本明細書の上記で示された例に限定されない。本発明は、各新規な特性、および特性の各組合せで実施され、それは、特に特許請求の範囲で述べられている任意の特徴のあらゆる組合せを含むものであり、この特徴または特徴のこの組合せが特許請求の範囲または例で明示的に述べられていない場合であってもそうである。

【符号の説明】

【0082】

１ キャップ
２ 本体
３ ベース部材
４ 面
５ くぼみ
６ 遠位端面
７ 開端
８ 閉端
９ キャビティ
１０ セクション
１１ シール
１２ 封止面
１３ 回転ストップ面
１４ 対応面
１５ 把持セクション
１６ チャネル
１７ 通路
１８ ねじ連結
１９ 回転部材
２０ キャップ連結要素
２１ 本体連結要素
２２ 用量供給ピン
２３ 用量供給孔
２４ リザーバ
２５ 薬物
２６ ばね
２７ 壁部
２８ デシケータ
２９ マウスピース
３０ 第１の入口
３１ 第２の入口
３２ 流路
１００ 装置
２００ 薬物送達デバイス
ｄ 軸方向距離
Ａ 長手方向軸

【図1a】

【図1b】

【図1c】

【図2】

【図3】

【図4】