特許 6302451 測定アルゴリズムを更新するメモリーカードを備えた装置及びその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6302451

(24)【登録日】2018年3月9日

(45)【発行日】2018年3月28日

(54)【発明の名称】測定アルゴリズムを更新するメモリーカードを備えた装置及びその使用方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 27/416 20060101AFI20180319BHJP

   G01N 27/26 20060101ALI20180319BHJP

   G01N 27/28 20060101ALI20180319BHJP

【ＦＩ】

   G01N27/416 336B

   G01N27/26 371D

   G01N27/26 371G

   G01N27/28 R

   G01N27/416 336C

【請求項の数】17

【外国語出願】

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2015-233384(P2015-233384)

(22)【出願日】2015年11月30日

(62)【分割の表示】特願2011-260250(P2011-260250)の分割

【原出願日】2005年8月19日

(65)【公開番号】特開2016-48257(P2016-48257A)

(43)【公開日】2016年4月7日

【審査請求日】2015年12月4日

(31)【優先権主張番号】60/603,951

(32)【優先日】2004年8月24日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507021757

【氏名又は名称】バイエル・ヘルスケア・エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100093089

【弁理士】

【氏名又は名称】佐久間 滋

(72)【発明者】

【氏名】ドッドソン，ニール・エイ

【審査官】 櫃本 研太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００２−５３１８２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０８−５０２５９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−０７０９８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２７／２６−２７／４９

Ａ６１Ｂ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

サンプル内の分析物の濃度を測定するための装置であって、該装置は、
サンプル内の分析物の濃度の値を測定するためのプロセッサ（４２、７２）と、
前記装置にインストールされる更新情報と該更新情報のタイプとを記憶するメモリ（１２）と、前記メモリ（１２）を前記プロセッサ（４２、７２）に通信可能に接続するコミュニケーションバス（１４）とを少なくとも備えるメモリ更新素子（１０、５２、８４）とを備え、
前記更新情報は、ソフトウエア又はアルゴリズムを再プログラムする情報と、制約条件又は制限値の変更情報と、新ソフトウエア又はアルゴリズムのインストール情報とのうちの少なくとも一つであり、また更新情報のタイプは、前記再プログラムする情報、前記変更情報及び前記新ソフトウエア又はアルゴリズムのインストール情報の３つの更新情報のタイプのうち少なくとも一つの更新情報のタイプを特定するものであり、
前記プロセッサ（４２、７２）は、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）から前記更新情報及び更新情報のタイプを受け取り、前記メモリ（１２）に記憶された前記更新情報に関連した前記更新情報のタイプを特定し、前記特定された更新情報のタイプに従って前記更新情報のアップロードシーケンス又は再プログラムシーケンスを開始するようになされており、
前記アップロードシーケンス又は再プログラムシーケンスは、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）が前記プロセッサ（４２、７２）から取り出された後に、前記プロセッサ（４２、７２）が前記更新情報に従って動作することを許容する、装置。

【請求項2】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、少なくとも前記更新情報に従って前記濃度の値を測定するようになされている、装置。

【請求項3】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、少なくとも一つのアルゴリズムに従って前記濃度の値を測定するようになされており、前記アップロード又は再プログラムシーケンスは、前記再プログラムする情報に従って少なくとも前記一つのアルゴリズムを修正するようになされている、装置。

【請求項4】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、少なくとも一つのアルゴリズムに従って前記濃度の値を測定するようになされており、前記アップロード又は再プログラムシーケンスは、前記少なくとも一つのアルゴリズムにおける少なくとも一つの定数を、前記メモリ（１２）に記憶された前記変更情報に従って変えるようになされている、装置。

【請求項5】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、ソフトウエアを実行して前記濃度の値を測定するようになされており、前記アップロード又は再プログラムシーケンスは、前記メモリ（１２）に記憶された前記新ソフトウエア又はアルゴリズムのインストール情報に従ってソフトウエアのバグを処理するためのコードを追加するようになされている、装置。

【請求項6】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、前記装置のためのプログラムに従って前記濃度の値を測定するようになされており、前記アップロード又は再プログラムシーケンスは、前記メモリ（１２）に記憶された前記変更情報に従って前記プログラムのための少なくとも一つの制限値を変えるようになされている、装置。

【請求項7】

請求項６に記載の装置であって、
前記アップロード又は再プログラムシーケンスは、前記メモリ（１２）に記憶された前記変更情報に従って前記濃度の値を測定するために必要なサンプルの最少量を変えるようになされている、装置。

【請求項8】

請求項１に記載の装置であって、
更新シーケンスが開始されたことをユーザーに知らせるディスプレイ（８７）を更に備える、装置。

【請求項9】

請求項８に記載の装置であって、
前記ディスプレイ（８７）によりユーザーに知らされる内容が、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）の取り出しに関するものである、装置。

【請求項10】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）を読み、前記メモリ（１２）に記憶された前記更新情報のタイプを特定し、０．１ミリ秒ないし１秒の範囲内で前記アップロードシーケンス又は再プログラムシーケンスを開始するようになされている、装置。

【請求項11】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が、少なくとも一つのアルゴリズムに従って前記濃度の値を測定し、前記アップロード又は再プログラムするシーケンスが前記メモリ（１２）に記憶された前記新ソフトウエア又はアルゴリズムのインストール情報に従って、前記少なくとも一つのアルゴリズムを入れ替える、装置。

【請求項12】

請求項１に記載の装置であって、
前記プロセッサ（４２、７２）が前記ソフトウエアを実行して前記濃度の値を測定し、且つ前記アップロードシーケンス又は再プログラムするシーケンスが、前記メモリ（１２）に記憶された前記再プログラムする情報に従って、前記ソフトウエア内のエラーを特定するソフトウエアのコードを修正する、装置。

【請求項13】

請求項１に記載の装置であって、
開口部（９２）を有するハウジング（８２）を更に備え、
該開口部（９２）は、前記コミュニケーションバス（１４）により前記プロセッサ（４２、７２）に接続された前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）を受け入れるようにされている、装置。

【請求項14】

請求項１３に記載の装置であって、
前記開口部（９２）は、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）及び複数のセンサの両方を受け入れるようにされている、装置。

【請求項15】

請求項１に記載の装置であって、
複数の電気的接続パッド（１９２ａ、１９２ｂ）を更に備え、
該複数の電気的接続パッド（１９２ａ、１９２ｂ）は、前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）及びプロセッサ（４２、７２）に通信可能に接続されている、装置。

【請求項16】

請求項１に記載の装置であって、
前記メモリ更新素子（１０、５２、８４）のメモリ（１２）は不揮発性ＥＥＰＲＯＭである、装置。

【請求項17】

請求項１に記載の装置であって、
前記サンプルは血液であり、また前記分析物はグルコースである、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［０００１］本発明は、概して、装置内で使用されるべきプログラムストリップに関し、より特定すると、分析物（例えば、グルコース）の濃度を測定する装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされたプログラムストリップに関する。

【背景技術】

【0002】

［０００２］体液内の分析物の定量測定は、ある種の生理学的異常の診断及び維持において極めて重要である。例えば、ラクテート、コレステロール及びビリルビンは、ある種の人たちにとっては監視されなければならないものである。特に、体液内のグルコースの測定は、食事療法によってグルコースの摂取を調節するために体液内のグルコース濃度を頻繁に点検しなければならない糖尿病患者たちにとっては重要である。必要とされる場合に、薬剤（例えば、インスリン）がどれくらい投与される必要があるかを判定するために、試薬試験センサーを使用して血液サンプルのような流体を試験することができる。当該試薬試験センサーは、典型的には、センサー分配器具を含む装置内で使用される。当該装置は、典型的には、製造工場において最初にプログラムされたプロセッサを含んでいる。

【0003】

［０００３］試薬試験センサーから得られた情報を適正に読み取り且つ判定するためには、装置のプロセッサを更新するために周期的に新しい情報が必要とされるかも知れない。この情報は、現存のアルゴリズムを再プログラムする形態、制約条件を変更する形態又は新しいアルゴリズムをインストールする形態とすることができる。費用のかかる一つの方法は、ユーザーが現存する装置を廃棄し且つ当該装置を更新情報を含んでいる新しい装置と交換することである。時間がかかり且つ費用がかかる別の方法は、現存の装置を製造現場へ戻し、製造現場がプロセッサに新しい情報を更新する方法である。製造現場は、一般的に、コンピュータを含んでいる高価で且つ複雑な設備を使用している。

【0004】

［０００４］ユーザーによる相互作用が殆ど無いか又は全くない装置に更新情報を提供することを依然として可能にしつつ上記の問題点を解決することが望ましい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

特表２００２−５３１８２７号公報
特開２００３−２７０２３６号公報

【発明の概要】

【0006】

［０００５］一つの実施形態によれば、プログラムストリップは、装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされている。当該装置は、分析物の濃度を測定するようになされている。当該プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされている。コミュニケーションバスは、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされた少なくとも２つのラインを備えている。

【0007】

［０００６］もう一つ別の実施形態によれば、プログラムストリップは、装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされている。当該装置は、分析物の濃度を測定するようになされている。プログラムストリップは、不揮発メモリ及びコミュニケーションバスを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされている。不揮発メモリはＥＥＰＲＯＭである。コミュニケーションバスは、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている正確に２つのラインを備えている。第一のラインは電力データラインであり、第二のラインは接地ラインである。

【0008】

［０００７］更に別の実施形態に従って、プログラムストリップは、更新情報を装置のプロセッサに提供するようになされている。当該装置は、分析物の濃度を判定するようになされている。プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶し且つ装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされている。不揮発メモリはフラッシュメモリである。コミュニケーションバスは、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている正確に２つのラインを備えている。第一のラインは電力データ通信ラインであり、第二のラインは接地ラインである。

【0009】

［０００８］一つの実施形態によれば、カートリッジが、センサー分配装置において使用できるようになされている。当該センサー分配装置は、分析物の濃度を測定するようになされており且つプロセッサを含んでいる。当該カートリッジは、プログラムストリップと複数の試験センサーとを含んでいる。プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされている。コミュニケーションバスは、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている少なくとも２つのラインを備えている。

【0010】

［０００９］もう一つ別の実施形態によれば、カートリッジは、センサー分配装置において使用できるようになされている。当該装置は、分析物の濃度を測定するようになされており且つプロセッサを含んでいる。カートリッジは、プログラムストリップと複数の試験センサーとを含んでいる。プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされている。コミュニケーションバスは、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている正確に２つのラインを備えている。第一のラインは電気データ通信ラインであり、第二のラインは接地ラインである。

【0011】

［００１０］一つの実施形態によれば、流体の分析物濃度を測定する装置は、プログラムストリップと開口部とプロセッサとを含んでいる。当該プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされている。コミュニケーションバスは少なくとも２つのラインを備えている。前記開口部は、少なくともプログラムストリップを収容するようになされている。プロセッサは、プログラムストリップが前記開口部内に少なくとも部分的な配置された後にプログラムストリップの不揮発メモリから情報を受け取るようになされ、プログラムストリップとプロセッサとがコミュニケーションバスを介して通信可能に接続されるようになされている。

【0012】

［００１１］もう一つの実施形態によれば、流体の分析物濃度を測定する装置は、プログラムストリップと開口部とプロセッサとを含んでいる。当該プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされている。コミュニケーションバスは正確に２つのラインを備えている。第一のラインは、電力データラインであり、第二のラインは接地ラインである。前記開口部は、少なくともプログラムストリップを収容するようになされている。プロセッサは、プログラムストリップが前記開口部内に少なくとも部分的な配置された後にプログラムストリップのメモリからの情報を受け取るようになされてプログラムストリップとプロセッサとがコミュニケーションバスを介して通信可能に接続されるようになされている。

【0013】

［００１２］一つの方法によれば、流体の分析物濃度を測定するようになされた装置の情報が更新される。当該提供された装置は、プログラムストリップと、少なくともプログラムストリップを受け入れるようになされた開口部とプロセッサとを含んでいる。プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされている。コミュニケーションバスは少なくとも２つのラインを備えている。プログラムストリップは、前記開口部内に少なくとも部分的に配置されて、プログラムストリップとプロセッサとが通信ラインを介して通信可能に接続されるようになされている。プロセッサは、不揮発メモリ内に記憶された情報によって更新される。

【0014】

［００１３］もう一つ別の方法によれば、流体内の分析物の濃度を測定できるようになされた装置の情報が更新される。当該提供された装置は、プログラムストリップと、少なくともプログラムストリップを受け入れるようになされた開口部と、プロセッサとを含んでいる。プログラムストリップは、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいる。不揮発メモリは更新情報を記憶するようになされている。コミュニケーションバスは正確に２つのラインを備えている。第一のラインは電力データ通信ラインであり、第二のラインは接地ラインである。プログラムストリップは、前記開口部内に少なくとも部分的に配置されて、プログラムストリップとプロセッサとがコミュニケーションバスを介して通信可能に接続されている。プロセッサは、前記不揮発メモリ内に記憶された情報によって更新される。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1a】［００１４］図１ａは、本発明の一実施形態によるプログラムストリップの頂面図である。

【図1b】［００１５］図１ｂは、本発明の一実施形態によるプログラムストリップの側面図である。

【図2】［００１６］図２は、一つの実施形態による挿入されつつあるセンサーパックを示している開放状態にあるセンサー分配装置の斜視図である。

【図3a】［００１７］図３ａは、一つの実施形態によるセンサー分配装置の前面図である。

【図3b】［００１８］図３ｂは、一つの実施形態によるプログラムストリップと複数の試薬試験センサーとを備えた使い捨てカートリッジの前面図である。

【図3c】［００１９］図３ｃは、一つの試薬試験センサーの頂面図である。

【図4】［００２０］図４は、もう一つ別の実施形態によるセンサー分配装置の前面図である。

【図5a】［００２１］図５ａは、図４のセンサー分配装置の開口部内へ挿入されつつあるプログラムストリップの頂面図である。

【図5b】［００２２］図５ｂは、図４のセンサー分配装置の開口部内へ挿入されつつあるプログラムストリップの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

［００２３］本発明は種々の改造及び代替的な形態とすることができるけれども、図面には例示としての特別な実施形態が示されており且つ詳細に説明されている。しかしながら、本発明は、ここに開示されている特別な実施形態に限定されることは意図されていない。むしろ、本発明は、特許請求の範囲によって規定されている本発明の精神及び範囲に含まれる全ての改造例、等価物及び代替例を包含することを意図されている。

【0017】

［００２４］本発明は、装置のプロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）に更新情報を提供するようになされたプログラムストリップ及びその使用方法に関する。当該プログラムストリップは、現存のアルゴリズムを再プログラムすること、定数を変更すること又は装置内に新しいプログラムをインストールすることに関する更新情報を含むことができる。プロセッサに送ることができる情報の幾つかの非限定的な例としては、（ａ）分析物の濃度を測定する現存のアルゴリズムのうちの少なくとも１つを修正するか又は交換すること、（ｂ）ソフトウエア内のバグを処理するためにソフトウエアのコードを追加又は修正すること、（ｃ）現存のアルゴリズム内の定数を変えること、及び（ｄ）分析物濃度を測定するのに必要とされる流体の最少量の修正のようなプログラム内の制限値を変えることがある。当該装置は、センサー分配装置を含む種々のタイプとすることができる。当該装置は、携帯型の装置又はテーブルトップ型の装置とすることができる。

【0018】

［００２５］当該装置は、典型的には、分析物の濃度を測定するために使用される。当該装置によって測定することができる分析物としては、グルコース、脂質プロファイル（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ及びＨＤＬ）、ミクロアルブミン、ヘモグロビンＡ_１Ｃ、ラクテート又はビリルビンがある。しかしながら、当該装置は、これらの特定の分析物の測定に限られず、他の分析物濃度を測定することができることが考えられる。分析物は、例えば、全血サンプル、血液血清サンプル、血漿サンプル又はＩＳＦ（間質液）のような他の体液及び尿であっても良い。

【0019】

［００２６］図１ａ、１ｂを参照すると、一つの実施形態によるプログラムストリップ１０が示されている。プログラムストリップ１０は、不揮発メモリ１２と、コミュニケーションバス１４とを含んでいる。図示された実施形態においては、図１のコミュニケーションバス１４は、電力データ通信ライン１６と接地ライン１８とを含んでいる。不揮発メモリ１２は、更新情報を記憶し且つコミュニケーションバス１４を介してプロセッサ装置に通信可能に接続されている。

【0020】

［００２７］不揮発メモリの非限定的な例はＥＥＰＲＯＭである。ＥＥＰＲＯＭ（電気的書き込み消去可能読み出し専用メモリ）は、その記憶内容を保持するのに電力を必要としない再書き込み可能なメモリである。プログラムストリップ内で使用することができるメモリの一つの例は、ＤＳ２４３１の商標名で市販されているチップであり、これは、Maxim Integrated Products, Inc./Dallas Semiconductor Corporationによって作られた１０２４ビット、１−ｗｉｒｅ（登録商標）ＥＥＰＲＯＭチップである。Maxim Integrated Productsは、カリフォルニア州サニーベールにあり、Dalla Semiconductor Corporationは、テキサス州ダラスにある。その他の１−ｗｉｒｅ（登録商標）ＥＥＰＲＯＭチップを不揮発メモリとして使用しても良いことが考えられる。

【0021】

［００２８］ＥＥＰＲＯＭは、プログラムストリップ内で使用しても良いことが考えられる。フラッシュメモリのような他の不揮発メモリをプログラムストリップ内で使用して良いことが考えられる。

【0022】

［００２９］図１ａ及び１ｂに示されているように、コミュニケーションバス１４は、メモリ１２と装置のプロセッサとに通信可能に接続するようになされている。より特別には、一つの実施形態によれば、コミュニケーションバス１４は、メモリ１２を装置の複数の電気接続パッドを介してプロセッサに接続するようになされている。電力データ通信ライン１６は、メモリ１２と装置のプロセッサとの間の二方向通信を可能にしている。

【0023】

［００３０］コミュニケーションバス１４は、種々の材料によって作ることができる。一つの実施形態においては、コミュニケーションバスは、複数のトレースを含んでいる。当該複数のトレースは、カーボンフィルムのような塗布されるコーティング又は塗装とすることができる。代替的には、当該複数のトレースは、銅、錫、銀、金又はこれらの組み合わせによって作られた塗布コーティング又は塗装であっても良い。銅、錫、銀及び金は、他の物質との合金の形態であっても良い。別の実施形態においては、コミュニケーションバスは複数の線とすることができる。

【0024】

［００３１］コミュニケーションバス１４は、図１ａに示されているような正確に２つのラインを有していても良い。メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続するために付加的なラインを使用しても良いことが考えられる。例えば、メモリと装置のプロセッサとを通信可能に接続するために正確に５つのラインを使用しても良いことも考えられる。

【0025】

［００３２］プログラムストリップ１０は、典型的には、ポリマー材料によって作られ且つその上又は内部にメモリと導電性部材とが配置される。例えば、プログラムストリップは、図１ｂに示されているような構造としても良い。図１ｂに示されているように、コミュニケーションバス１４は、ポリマー素材２０の表面上に形成されたものとして示されており、不揮発メモリ１２は、窪み２２内に配置されるか又は埋め込まれたものとして示されている。不揮発メモリ１２を更に保護するためには、当該不揮発メモリが窪み２２内に配置され且つ取り付けられるのが望ましい。不揮発メモリは、例えば、接着剤（例えば、エポキシ樹脂）又は半田付け方法を使用して前記窪み内に取り付けても良い。しかしながら、不揮発メモリは、ポリマー素材の表面上に配置しても良い。この実施形態においては、不揮発メモリは、例えば、接着剤（例えば、エポキシ樹脂）又は半田付け方法を使用して取り付けても良い。コミュニケーションバス及びメモリは、他の技術によって素材上に形成し又は配置しても良いことが考えられる。

【0026】

［００３３］プログラムストリップ１０のメモリ１２は、更新情報を記憶するようになされており且つ装置と通信可能に接続されるようになされている。一つの実施形態によれば、当該装置はセンサー分配装置である。センサー分配装置４０、７０の例は、図２、３ａに示されている。図２、３ａに示されたもの以外の他のセンサー分配装置を採用しても良いことが考えられる。

【0027】

［００３４］より特別には、プログラムストリップ１０のメモリ１２は、更新情報を記憶するようになされており且つ装置のプロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）と通信可能に接続されるようになされている。プロセッサは、指示を読み取り且つ実行することを含む演算を実行する。プロセッサはまた、中央処理ユニット（ＣＰＵ）とすることもできる。

【0028】

［００３５］図２、３ａを参照すると、センサー分配装置４０、７０は、各々のプロセッサ４２、７２を含んでいる。使用することができるプロセッサの一つの例は、日本の株式会社ＮＥＣによるｕＰＤ７８Ｆ０３３８マイクロプロセッサである。テキサスインスツルメント・インク、インテル・コーポレーション及びシーメンスＡＧのような会社によって作られた選択されたプロセッサのような他のプロセッサを使用しても良いことが考えられる。装置内に他のプロセッサを使用しても良いことも考えられる。

【0029】

プロセッサ４２、７２は、プログラムストリップ１０を内部メモリ更新素子として特定するようになされている。より特別には、プロセッサ４２、７２は、メモリ１２を読み取ってインストールされるべき更新される情報のタイプを特定し、適切なアップロードシーケンス又は再プログラムシーケンスを開始することができる。更新が完了すると、装置のプロセッサは最新の情報を有するであろう。

【0030】

［００３７］一つの実施形態においては、プログラムストリップは個々に記憶させても良い。プログラムストリップは、バイアル瓶のような容器内に貯蔵しても良い。プログラムストリップはまた、複数の試験センサーを有するボトル又は容器内に入れても良い。一つの実施形態においては、ボトルは、１つのプログラムストリップと約５個〜１００個の試験センサーとを含んでいる。プログラムストリップは、パケットのような他の容器内に個々に貯蔵しても良いことが考えられる。

【0031】

［００３８］もう一つ別の実施形態によれば、プログラムストリップは、分析物の濃度を測定するようになされている試験センサーのうちの一つを交換することによって、センサーパック（例えば、ブリスタ（水疱）型のパック）のような使い捨てカートリッジ内に配置しても良い。

【0032】

［００３９］センサーパックの一つの例、より特定すると、ブリスタ型のパックが図２に示されている。ブリスタ型のパック５０は、図２においてはセンサー分配装置４０内に配置された状態で示されている。ブリスタ型のパック５０は、プログラムストリップ５２と、センサーキャビティ５６の各々に個々に貯蔵されている複数の試験センサー５４とを含んでいる。プログラムストリップと複数の試験センサーとを個々に保持した他のセンサーパックを使用しても良いことが考えられる。図２のセンサーパック（プログラムストリップを備えていない）が２００３年２月１３日に発行された“Mechanical Mechanism for a Blood Glucose Sensor-Dispensing Instrument（血液グルコースセンサー分配装置のための機械的機構）”という名称の米国公開第２００３／００３２１９０号に更に記載されている。他のセンサーパックを使用しても良いことが考えられる。

【0033】

［００４０］更に別の実施形態によれば、プログラムストリップはまた、図３ｂに示されているような使い捨てカートリッジ内の複数の試験センサーを備えたスタック内に配置しても良い。図３ｂを参照すると、使い捨てカートリッジ８０は、ハウジング８２と、プログラムストリップ８４と、複数の試薬試験センサー８６とを含んでいる。プログラムストリップ８４と複数の試薬試験センサー８６とは、カートリッジ８０内に重ねられている。

【0034】

［００４１］プログラムストリップ８４と複数の重ねられた試薬試験センサー８６とは、ばね８８によって矢印Ａの方向に動かされる。カートリッジ８０はまた、重ねられた試薬試験センサー９０を湿度から保護する複数のシール９０ａ，９０ｂをも含んでいる。プログラムストリップ８４と複数の試薬センサー８６とは、一回に一つずつ、開口部９２を介してカートリッジ８０から出て行く。装置のプロセッサに新しい情報を即座に提供するためには、プログラムストリップ８４は、カートリッジ８０から最初に取り出されるように配置されるのが望ましい。

【0035】

［００４２］図３ｂの使い捨てカートリッジ８０は、図３ａのセンサー分配装置７０内に貯蔵されている。プログラムストリップ及び複数の試験センサーを収容するために他のカートリッジを使用しても良いことが考えられる。

【0036】

［００４３］典型的には、図２、３ｂのセンサーパック５０とカートリッジ８０とは、唯一のプログラムストリップを含んでいる。なぜならば、全ての更新情報がプログラムストリップのメモリ内に記憶されているからである。カートリッジは、典型的には、約１０個〜５０個の試験センサーを含んでおり、より特別には、約２５個〜４０個の試験センサーを含んでいる。

【0037】

［００４４］複雑さを低くするためには、プログラムストリップの大きさは、分析物濃度を測定するようになされている複数の試験センサーと同じでない場合には類似するようにするのが望ましいかも知れない。例えば、一つの例示的な実施形態においては、図１のプログラムストリップ１０の寸法は、図３ｃに示されている試薬試験センサー８６と同じである。特に、図１のプログラムストリップ１０と図３ｃの試薬試験センサー８６との間の唯一の違いは、プログラムストリップ１０を形成するために試薬受け入れ領域８６ａをメモリ１２と置換したことである。試薬受け入れ領域とメモリとは同じ大きさであっても良い。もう一つ別の実施形態によれば、プログラムストリップ及び試薬試験センサーは、異なる大きさとすることができる。同様に、試薬受け入れ領域及びメモリの大きさも異なっている。

【0038】

［００４５］本発明の方法は、ユーザーによって更新情報が装置のプロセッサに供給されるので望ましい。例えば、ユーザーは、装置によって分析物（例えば、グルコース）濃度を過程で測定する必要があるユーザーであっても良い。

【0039】

［００４６］装置のプロセッサに更新情報を提供するためには、プログラムストリップは、プロセッサと通信可能に接続されるように装置内に適正に配置される必要がある。一つの方法によれば、ユーザーは、プログラムストリップを把持し且つ装置の開口部内に適正に配置される必要がある。一つの方法によれば、ユーザーは、プログラムストリップを把持し且つ装置の開口部内に適正に配置する。例えば、図４及び５ａ、５ｂを参照すると、ユーザーは、プログラムストリップ（例えば、プログラムストリップ１０）を取り出してセンサー分配装置１７０の開口部内に配置しても良い。プログラムストリップ１０のメモリ１２は、次いで、センサー分配装置１７０のプロセッサ１７２と通信可能に接続される。図示された実施形態においては、端部１６ａ、１８ａは、プログラムストリップ１０が開口部１７６内に適正に配置されたときに装置１７０の複数の電気接触パッド１９２ａ、１９２ｂに接触するであろう。図４の実施形態においては、カートリッジ１８０は恐らくプログラムストリップを含んでいない。むしろ、カートリッジ１８０は、複数の試験センサーのみを含んでいる。

【0040】

［００４７］費用を低減するためには、図４に示されているようなプログラムストリップと分析物濃度を測定するための複数の試験センサーとの両方を受け入れるようになされた開口部を使用することが望ましい。更に、プログラムストリップ及び試験センサーの両方のための開口部を有する必要性を避けることによって比較的コンパクトにすることができる。しかしながら、各々のプログラムストリップと試験センサーとを受け入れるようになされた別個の開口部を装置内に形成しても良いことが考えられる。

【0041】

［００４８］もう一つ別の方法によれば、プログラムストリップは、自動的に動かされ且つユーザーがプログラムストリップを操作することなく適正に配置することができる。例えば、図３ａ、３ｂを参照すると、ユーザーがカートリッジ８０をセンサー分配装置内に配置した後に、センサー分配装置は、プログラムストリップ８４を開口部７６内へ自動的に進入させる。プログラムストリップ８４の自動的な進入は、幾つかの方法によって開始させることができる。例えば、この自動的な進入は、複数のボタン８２ａ〜８２ｃのうちの一つを押圧するか又は押込み機構８４を押すことによって開始させても良い。プログラムストリップは、モーターを使用することによって進入させても良い。カートリッジをセンサー分配装置内に配置することによって開始させることもできる。

【0042】

［００４９］プログラムストリップのメモリからの情報を装置のプロセッサに提供するプロセスは、典型的には、短期間で行われる。短期間の一例としては、一般的には約０．１ミリ秒（“ｍｓ”）〜約１秒であり、より典型的には、約１ｍｓ〜約５０ｍｓである。更新情報を、プログラムストリップのメモリから装置のプロセッサへ送るのに必要とされる時間は、より長くても良いが、短いのが勿論望ましいと考えられる。

【0043】

［００５０］一つの実施形態によれば、センサー分配装置４０、７０は、更新又は再プログラムシーケンスが開始され、プログラムストリップ（例えば、プログラムストリップ１０）が取り出されるか又は引き抜かれても良いことをユーザーに知らせることができる。例えば、図３ａにおけるセンサー分配装置７０のディスプレイ８６は、更新シーケンスが開始されたことをユーザーに知らせることができる。ディスプレイの一つの例は液晶ディスプレイである。

【0044】

［００５１］プログラムストリップは、イジェクト機構を介して装置によって自動的に取り出されることができることが考えられる。このような方法においては、試験センサーは強制的に解除される。別の方法によれば、ユーザーは、解除機構８８（図３ａ）又は解除機構１８８（図４）を介してプログラムストリップを手動によって解除する。このような実施形態においては、解除機構が起動された後に、試験センサーは、装置７０、１７０を傾けて、プログラムストリップが重力によって装置７０、１７０から落下するようにして取り出すことができる。別の方法として、解除機構が起動された後、試験センサーを装置から引っ張ることによって取り外しても良い。試験センサーは、解除機構を使用することなく装置から引っ張り出すことができることも考えられる。プログラムストリップは、他の技術によって取り出しても良いことが考えられる。再プログラムを完了した後に、センサー分配装置は、例えば、更新されたプログラム、定数又はアルゴリズムによって意図された通りに動作するであろう。

【0045】

［００５２］実施例Ａ
分析物の濃度を測定するようになされた装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされているプログラムストリップであって、不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでおり、前記不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ前記装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされており、前記コミュニケーションバスは、前記メモリと前記装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている少なくとも２つのラインを備えているプログラムストリップ。

【0046】

［００５３］実施例Ｂ
前記コミュニケーションバスが正確に２つのラインを含んでいる実施例Ａのプログラムストリップ。

【0047】

［００５４］実施例Ｃ
前記コミュニケーションバスが正確に５つのラインを含んでいる実施例Ａのプログラムストリップ。

【0048】

［００５５］実施例Ｄ
前記不揮発メモリがＥＥＰＲＯＭである実施例Ａのプログラムストリップ。
［００５６］実施例Ｅ
前記不揮発メモリがフラッシュメモリである実施例Ａのプログラムストリップ。

【0049】

［００５７］実施例Ｆ
前記不揮発メモリを受け入れる窪みが形成されている実施例Ａのプログラムストリップ。

【0050】

［００５８］実施例Ｇ
分析物の濃度を測定するようになされた装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされているプログラムストリップであって、
前記更新情報を記憶するようになされ且つ前記装置のプロセッサと通信可能に接続できるようになされたＥＥＰＲＯＭである不揮発メモリと、
前記メモリと前記装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとするようになされている正確に２つのラインを備えているコミュニケーションバスであって、第一のラインは電力データ通信ラインであり、第二のラインは接地ラインである前記コミュニケーションバスと、を含んでいるプログラムストリップ
［００５９］実施例Ｈ
前記コミュニケーションバスが複数のトレースを含んでいる実施例Ｇのプログラムストリップ。

【0051】

［００６０］実施例Ｉ
前記ＥＥＰＲＯＭを収容する窪みが形成されている実施例Ｇのプログラムストリップ。
［００６１］実施例Ｊ
分析物の濃度を測定するようになされた装置のプロセッサに更新情報を提供するようになされたプログラムストリップであって、
前記更新情報を記憶するようになされ且つ前記装置のプロセッサと通信可能に接続されるようになされたフラッシュメモリからなる不揮発メモリと、
当該不揮発メモリと前記装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている正確に２つのラインを備えており、第一のラインが電力データ通信ラインであり、第二のラインが接地ラインであるコミュニケーションバスと、を含んでいるプログラムストリップ。

【0052】

［００６２］実施例Ｋ
前記コミュニケーションバスが複数のトレースを含んでいる実施例Ｊのプログラムストリップ。

【0053】

［００６３］実施例Ｌ
前記フラッシュメモリを収容する窪みが形成されている実施例Ｊのプログラムストリップ。

【0054】

［００６４］実施例Ｍ
分析物の濃度を測定するようになされ且つプロセッサを含んでいるセンサー分配装置内で使用できるようになされたカートリッジであり、プログラムストリップと複数の試験センサーとを含んでおり、前記プログラムストリップは不揮発メモリ及びコミュニケーションバスを含んでおり、前記不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサに通信可能に接続されるようになされており、前記コミュニケーションバスは、前記メモリと前記装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている少なくとも２つのラインを備えているカートリッジ。

【0055】

［００６５］実施例Ｎ
前記複数の試験センサーが試薬試験センサーである実施形態Ｍのカートリッジ。
［００６６］実施例Ｏ
前記カートリッジがセンサーパックである実施例Ｍのカートリッジ。

【0056】

［００６７］実施例Ｐ
前記センサーパックがブリスタ型のパックである実施例Ｏのカートリッジ。
［００６８］実施例Ｑ
前記複数の試験センサーが重ねられている実施例Ｍのカートリッジ。

【0057】

［００６９］実施例Ｒ
前記複数の試験センサーを保護する助けとするための少なくとも１つのシールを更に含んでいる実施例Ｑのカートリッジ。

【0058】

［００７０］実施例Ｓ
前記プログラムストリップと前記複数の試験センサーとが同じ大きさを有している実施例Ｍのカートリッジ。

【0059】

［００７１］実施例Ｔ
分析物の濃度を測定するようになされ且つプロセッサを含んでいるセンサー分配装置内で使用できるようになされたカートリッジであり、プログラムストリップと複数の試験センサーとを含んでおり、前記プログラムストリップは不揮発メモリ及びコミュニケーションバスを含んでおり、前記不揮発メモリは、更新情報を記憶するようになされ且つ装置のプロセッサに通信可能に接続されるようになされており、前記コミュニケーションバスは、前記メモリと前記装置のプロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている正確に２つのラインを備えており、第一のラインは電力データ通信ラインであり、第二のラインは接地ラインであるカートリッジ。

【0060】

［００７２］実施例Ｕ
前記不揮発メモリがＥＥＰＲＯＭである実施例Ｔのカートリッジ。
［００７３］実施例Ｖ
前記不揮発メモリがフラッシュメモリである実施例Ｔのカートリッジ。

【0061】

［００７４］実施例Ｗ
前記複数の試験センサーが試薬試験センサーである実施例Ｔのカートリッジ。
［００７５］実施例Ｘ
前記カートリッジがセンサーパックである実施例Ｔのカートリッジ。

【0062】

［００７６］実施例Ｙ
前記センサーパックがブリスタ型のパックである実施例Ｘのカートリッジ。
［００７７］実施例Ｚ
前記複数の試験センサーが重ねられている実施例Ｔのカートリッジ。

【0063】

［００７８］実施例ＡＡ
前記複数の試験センサーを保護する助けとするための少なくとも１つのシールを更に含んでいる実施例Ｚのカートリッジ。

【0064】

［００７９］実施例ＢＢ
前記プログラムストリップと前記複数の試験センサーとが同じ大きさを有している実施例Ｔのカートリッジ。

【0065】

［００８０］実施例ＣＣ
流体内の分析物濃度を測定するための装置であって、
不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでおり、前記不揮発メモリが更新情報を記憶するようになされており、前記コミュニケーションバスが少なくとも２つのラインを備えているプロセスストリップと、
少なくともプログラムストリップを収容するようになされている開口部と、
前記コミュニケーションバスを介して前記プログラムストリップと通信可能に接続されるように前記プログラムストリップが前記開口部内に少なくとも部分的に配置された後に、前記プログラムストリップの不揮発メモリから情報を受け取るようになされたプロセッサと、を含んでいる装置。

【0066】

［００８１］実施例ＤＤ
複数の試験センサーを更に含んでいる実施形態ＣＣの装置。
［００８２］実施例ＥＥ
前記開口部が、前記プログラムストリップと複数の試験センサーとを受け入れるようになされている実施形態ＤＤの装置。

【0067】

［００８３］実施例ＦＦ
前記複数の試験センサーが試薬試験センサーである実施形態ＤＤの装置。
［００８４］実施例ＧＧ
前記流体が血液であり、前記分析物がグルコースである実施形態ＣＣの装置。

【0068】

［００８５］実施例ＨＨ
前記プログラムストリップと前記プロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている複数の電気接続パッドを更に含んでいる実施形態ＣＣの装置。

【0069】

［００８６］実施例ＩＩ
流体の分析濃度を測定するための装置であって、
不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでいるプログラムストリップであって、当該不揮発メモリは更新情報を記憶するようになされており、前記コミュニケーションバスは正確に２つのラインを有しており、当該２つのラインのうちの第一のラインが電力データ通信ラインであり、第二のラインが接地ラインであるようになされている前記プログラムストリップと、
少なくともプログラムストリップを収容するようになされている開口部と、
前記コミュニケーションバスを介して前記プログラムストリップと通信可能に接続されるように前記プログラムストリップが前記開口部内に少なくとも部分的に配置された後に、前記プログラムストリップの不揮発メモリから情報を受け取るようになされたプロセッサと、を含んでいる装置。

【0070】

［００８７］実施例ＪＪ
前記不揮発メモリがＥＥＰＲＯＭである実施形態ＩＩの装置。
［００８８］実施例ＫＫ
前記不揮発メモリがフラッシュメモリである実施形態ＩＩの装置。

【0071】

［００８９］実施例ＬＬ
複数の試験センサーを更に含んでいる実施形態ＩＩの装置。
［００９０］実施例ＭＭ
前記開口部が前記プログラムストリップと複数の試験センサーとの両方を収容するようになされている実施形態ＬＬの装置。

【0072】

［００９１］実施例ＮＮ
前記複数の試験センサーが試薬試験センサーである実施形態ＬＬの装置。
［００９２］実施例ＯＯ
前記流体が血液であり、分析物がグルコースである実施形態ＩＩの装置。

【0073】

［００９３］実施例ＰＰ
前記プログラムストリップと前記プロセッサとを通信可能に接続する助けとなるようになされている複数の電気接続パッドを更に含んでいる実施形態ＩＩの装置。

【0074】

［００９４］実施例ＱＱ
流体内の分析物濃度を測定するようになされた装置への情報を更新する方法であり、
プログラムストリップ、少なくとも当該プログラムストリップを収容するようになされている開口部及びプロセッサを含んでいる装置であって、前記プログラムストリップは不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでおり、前記不揮発メモリは更新情報を記憶するようになされており、前記コミュニケーションバスは少なくとも２つのラインを有している前記装置を設けるステップと、
前記プログラムストリップと前記プロセッサとが前記コミュニケーションバスを介して通信可能に接続されるように前記プログラムストリップを前記開口部内に少なくとも部分的に配置するステップと、
前記プロセッサを、前記不揮発メモリ内に記憶された情報によって更新するステップとを含む方法。

【0075】

［００９５］実施例ＲＲ
前記プログラムストリップを配置するステップが、ユーザーが前記プログラムストリップを把持するステップと、前記プログラムストリップを前記開口部内に少なくとも部分的に配置するステップとを含んでいる実施形態ＱＱの方法。

【0076】

［００９６］実施例ＳＳ
前記開口部が、前記プログラムストリップ及び前記複数の試験センサーを受け入れるようになされている実施形態ＱＱの方法。

【0077】

［００９７］実施例ＴＴ
前記プログラムストリップの位置決めが、ユーザーが前記プログラムストリップを操作することなく前記装置によって自動的に行われるようになされた実施形態ＱＱの方法。

【0078】

［００９８］実施例ＵＵ
前記開口部から前記プログラムストリップを取り出すステップを更に含んでいる実施形態ＱＱの方法。

【0079】

［００９９］実施例ＶＶ
流体内の分析物濃度を測定するようになされた装置への情報を更新する方法であり、
プログラムストリップ、少なくとも当該プログラムストリップを収容するようになされている開口部及びプロセッサを含んでいる装置であって、前記プログラムストリップは不揮発メモリとコミュニケーションバスとを含んでおり、前記不揮発メモリは更新情報を記憶するようになされており、前記コミュニケーションバスは正確に２つのラインを有し、当該２つのラインのうちの第一のラインは電力通信ラインであり、第二のラインは接地ラインであるようになされた前記装置を設けるステップと、
前記プログラムストリップと前記プロセッサとが前記コミュニケーションバスを介して通信可能に接続されるように前記プログラムストリップを前記開口部内に少なくとも部分的に配置するステップと、
前記プロセッサを、前記不揮発メモリ内に記憶された情報によって更新するステップとを含む方法。

【0080】

［０１００］実施例ＷＷ
前記プログラムストリップを配置するステップが、ユーザーが前記プログラムストリップを把持するステップと、前記プログラムストリップを前記開口部内に少なくとも部分的に配置するステップとを含んでいる実施形態ＶＶの方法。

【0081】

［０１０１］実施例ＸＸ
前記開口部が、前記プログラムストリップ及び前記複数の試験センサーを受け入れるようになされている実施形態ＶＶの方法。

【0082】

［０１０２］実施例ＹＹ
前記プログラムストリップの位置決めが、ユーザーが前記プログラムストリップを操作することなく前記装置によって自動的に行われるようになされた実施形態ＶＶの方法。

【0083】

［０１０３］実施例ＺＺ
前記開口部から前記プログラムストリップを取り出すステップを更に含んでいる実施形態ＶＶの方法。

【0084】

［０１０４］実施例ＡＡＡ
前記不揮発メモリがＥＥＰＲＯＭである実施形態ＶＶのカートリッジ。
［０１０５］実施例ＢＢＢ
前記不揮発メモリがフラッシュメモリである実施形態ＶＶのカートリッジ。

【図1a】

【図1b】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図4】

【図5a】

【図5b】