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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6302927
(24)【登録日】2018年3月9日
(45)【発行日】2018年3月28日
(54)【発明の名称】拡張可能脊椎インプラント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20180319BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
【請求項の数】15
【全頁数】33
(21)【出願番号】特願2015-547485(P2015-547485)
(86)(22)【出願日】2013年12月11日
(65)【公表番号】特表2015-536807(P2015-536807A)
(43)【公表日】2015年12月24日
(86)【国際出願番号】US2013074271
(87)【国際公開番号】WO2014093430
(87)【国際公開日】20140619
【審査請求日】2016年9月15日
(31)【優先権主張番号】13/711,204
(32)【優先日】2012年12月11日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/837,452
(32)【優先日】2013年3月15日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】アイオット，アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】アダムス，マーク
(72)【発明者】
【氏名】グレールム，チャド
(72)【発明者】
【氏名】ザイフェルト，ジョディ
(72)【発明者】
【氏名】ベクテル，マット
(72)【発明者】
【氏名】ガーマン，ケビン
(72)【発明者】
【氏名】ウェイマン，マーク
(72)【発明者】
【氏名】ダベンポート，ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ，ミラン
(72)【発明者】
【氏名】マシューズ，ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ハンセル，ノア
【審査官】
寺澤 忠司
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１１／０４７２３０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／０３１９９９７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００２／０１２８７１２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００９−５１８０９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表平０３−５０５４１６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５１７６２７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
関節の骨の分離を維持するためのスペーサであって、
それらの間に伸びる縦軸を画定する遠位端と近位端とを有するフレームと、
前記フレームに摺動可能に連結され、少なくとも１つの傾斜面を有し、ねじ部分をさらに含むキャリッジと、
前記フレームに螺着可能に係合されたアクチュエータねじであって、前記アクチュエータねじを回転させた時に、前記アクチュエータねじが前記キャリッジにもたれて、前記キャリッジを前記フレーム内で摺動可能に移動させるように構成された、アクチュエータねじと、
前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記少なくとも１つのキャリッジ傾斜面とはめ合わせ可能な少なくとも１つの表面を有する第１の終板であって、それによって、前記キャリッジが前記アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能である時、前記少なくとも１つの終板傾斜面が前記少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動して、前記縦軸を横断する軸に沿って前記第１の終板を移動させて前記スペーサの高さを高くする、第１の終板と、
前記関節の第２の骨に係合するように構成された第２の終板と、
を備え、
骨係合ねじ山とギアの歯とを有する骨ねじと、
前記骨ねじの前記ギアの歯に係合可能なギアの歯を含み、それによって、前記骨ねじが前記関節の骨の中に通された時に回転させられる前記アクチュエータねじと、をさらに含む、スペーサ。
それらの間に伸びる縦軸を画定する遠位端と近位端とを有するフレームと、
前記フレームに摺動可能に連結され、少なくとも１つの傾斜面を有し、ねじ部分をさらに含むキャリッジと、
前記フレームに螺着可能に係合されたアクチュエータねじであって、前記アクチュエータねじを回転させた時に、前記アクチュエータねじが前記キャリッジにもたれて、前記キャリッジを前記フレーム内で摺動可能に移動させるように構成された、アクチュエータねじと、
前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記少なくとも１つのキャリッジ傾斜面とはめ合わせ可能な少なくとも１つの表面を有する第１の終板であって、それによって、前記キャリッジが前記アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能である時、前記少なくとも１つの終板傾斜面が前記少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動して、前記縦軸を横断する軸に沿って前記第１の終板を移動させて前記スペーサの高さを高くする、第１の終板と、
前記関節の第２の骨に係合するように構成された第２の終板と、
を備え、
骨係合ねじ山とギアの歯とを有する骨ねじと、
前記骨ねじの前記ギアの歯に係合可能なギアの歯を含み、それによって、前記骨ねじが前記関節の骨の中に通された時に回転させられる前記アクチュエータねじと、をさらに含む、スペーサ。
【請求項2】
前記キャリッジが少なくとも２つの傾斜面を含み、前記第２の終板が、前記キャリッジの前記少なくとも２つの傾斜面のうちの少なくとも１つにはめ合わせ可能な少なくとも１つの傾斜面を含み、それによって、前記キャリッジが前記アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動された時、前記少なくとも１つの第２の終板傾斜面が、前記少なくとも１つの追加的なキャリッジ傾斜面を摺動して、前記縦軸を横断する軸に沿って前記第２の終板を移動させて前記スペーサの高さを高くする、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項3】
前記第１の終板が、前記第１の終板を前記関節の骨に固定するために固定具が貫通することができる少なくとも１つの開口部を含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項4】
前記第１の終板を貫通させた固定具の抜け落ちを防ぐブロック機構をさらに含む、請求項３に記載の関節用スペーサ。
【請求項5】
前記第１の終板と前記第２の終板とのうちの少なくとも１つが、異種材料の２つの相互接続された部分から成る、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項6】
１つの異種材料がポリマーであり、もう１つの異種材料が金属である、請求項５に記載の関節用スペーサ。
【請求項7】
前記アクチュエータねじを圧迫して、前記アクチュエータねじの意図しない回転の可能性を減少させるように構成されたポリマー材料をさらに含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項8】
前記スペーサを前記関節の骨に固定するための伸長固定具を受け入れるような大きさと寸法とにされた少なくとも１つの開口部を有し、前記スペーサから解放可能に取り外し可能であって体内への前記スペーサの挿入中に前記スペーサの形状を小さくし、前記体内で前記スペーサに取り付けられるプレートをさらに含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項9】
前記少なくとも１つのキャリッジ傾斜面が、少なくとも１つのカムの上に配置され、前記少なくとも１つのカムは、前記第１の終板の前記少なくとも１つの表面にもたれるように回転可能である、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項10】
前記第１の終板が、異なる長さの第１の横軸と第２の横軸とを有する回転可能部分を含む、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項11】
前記回転可能部分が、前記スペーサの内部を貫通可能である、請求項１０に記載のスペーサ。
【請求項12】
前記第１の終板が、前記スペーサを前記関節の骨に固定するように動作可能な伸長固定具を受け入れるような大きさと寸法とで貫通された、開口部を含み、前記開口部が、前記縦軸を横断する前記軸に沿って前記第１の終板を移動させるにつれて、前記第１の終板と一緒に移動可能である、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項13】
前記スペーサを前記関節の骨に固定するために固定具が貫通することができる開口部を有し、前記開口部を前記関節の骨と整列させるために、前記スペーサが体内に埋め込まれた後、回転可能である少なくとも１つの回転可能なプレートをさらに含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項14】
前記キャリッジ傾斜面のうちの少なくとも１つが、前記関節の骨を貫通して前記スペーサを体内で固定するように動作する、貫通要素を前記第１の終板の開口部に押し通すように動作する、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【請求項15】
前記フレームに枢動可能に接続された、少なくとも１つの細長い回転可能なデプロイヤと、
前記デプロイヤに接続され、前記回転可能なデプロイヤを体内で回転させた時に前記関節の骨を貫通するように動作可能である少なくとも１つの貫通要素と、
をさらに含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
前記デプロイヤに接続され、前記回転可能なデプロイヤを体内で回転させた時に前記関節の骨を貫通するように動作可能である少なくとも１つの貫通要素と、
をさらに含む、請求項１に記載の関節用スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【0001】
［技術分野］関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１２年１２月１１日に出願された米国特許出願第１３／７１１，２０４号の一部継続出願であり、その内容全体が参照によって組み込まれる。
【0002】
本発明は、背骨の隣接する椎骨を、椎間スペーサを挿入することによって安定させることに関し、より具体的には、固定のためのプレートを有する高さ調節可能な椎間スペーサに関する。［背景技術］
骨および骨格は、様々な脆弱性の影響を受けやすく、それらは、支えと構造とを提供する骨と骨格との能力に影響を与え得る。骨格の脆弱性は多数の潜在的原因を有し、それらには変性疾患と、腫瘍と、骨折と、脱臼とが含まれる。医学と工学との進歩は、医師たちに、これらの脆弱性を緩和または治療するための複数のデバイスと手法とを提供した。
【0003】
時として、脊柱は、そのような脆弱性に対処するために追加的な支えを必要とする。支えを提供するための一手法は、隣接する椎骨の間にスペーサを挿入することである。［発明の概要］
［課題を解決するための手段］
本開示によると、関節の骨の分離を治療的に維持するための関節用スペーサは、それらの間に伸びる縦軸を画定する遠位端と近位端とを有するフレームと、フレーム内で摺動可能に保たれ、少なくとも１つの傾斜面を有し、ねじ部をさらに含むキャリッジと、フレームに螺着可能に係合され、回転させた時にキャリッジにもたれて、キャリッジをフレーム内で摺動可能に移動させるように構成されたアクチュエータねじと、関節の第１の骨に係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面または特徴面にはめ合わせ可能な少なくとも１つの面を有し、キャリッジがアクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能である時、少なくとも１つの終板傾斜面が少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動して、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させてスペーサの高さを高くする、第１の終板と、関節の第２の骨に係合するように構成された第２の終板とを備える。
【0004】
本開示の一実施形態では、キャリッジは少なくとも２つの傾斜面を含み、第２の終板は、キャリッジの少なくとも２つの傾斜面のうちの少なくとも１つとはめ合わせ可能な少なくとも１つの傾斜面を含み、それによって、キャリッジを、アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動させた時、第２の終板の少なくとも１つの傾斜面が少なくとも１つの追加的なキャリッジ傾斜面を摺動して、縦軸を横断する軸に沿って第２の終板を移動させてスペーサの高さを高くする。
【0005】
本開示の別の実施形態では、第１の終板は、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させるにつれてフレームに隣接するように構成され、それによって、第１の終板は、縦軸を横断する軸に沿ってのみ実質的に移動し、第１の終板は、第１の終板を関節の骨に固定するために固定具を貫通させることができる少なくとも１つの開口部を含み、スペーサは、第１の終板を貫通させた固定具の抜け落ちを防ぐためのブロッキング機構をさらに含み、第１の終板は、インプラントが関節の骨の間に位置付けられた時に関節の骨に係合するように構成された１つまたは複数の突起を含む。
【0006】
本開示のさらなる実施形態では、第１の終板と第２の終板とのうちの少なくとも１つは、異種材料の２つの相互接続された部分から成り、異種材料のうちの１つは金属であり、インプラントを関節の骨に取り付けるために固定具を通すことができる少なくとも１つの開口部を含み、１つの異種材料はポリマーであり、別の異種材料は金属である。他の可能な材料は、炭素繊維、骨、などを含む。
【0007】
本開示のさらに追加的な実施形態では、アクチュエータねじは、フランジ（またはくぼみまたは他の形状）を含み、キャリッジは、アクチュエータねじのフランジに回転可能にはめ合わせ可能なフランジ（またはＣクリップまたは他の形状）を含み、スペーサは、アクチュエータねじとキャリッジとの間に置かれたスラスト座金をさらに含み、スペーサは、アクチュエータねじを圧迫してアクチュエータねじの意図しない回転の可能性を減らすように構成されたポリマー材料をさらに含み、スペーサは、スペーサを関節の骨に固定するための伸長固定具を受け入れるような大きさと寸法にされた少なくとも１つの開口部を有するプレートをさらに含み、プレートはスペーサから解放可能に取り外し可能であり、体内へのスペーサの挿入中にスペーサの外形を小さくし、体内でスペーサに取り付けられる。
【0008】
本開示の他の実施形態では、プレートおよびフレームは、スペーサが体内にある時にプレートをフレームに接続するように動作可能なツイストロック型コネクタのはめ合わせ部分を含み、プレートおよびフレームは、スペーサが体内にある時、または体の外にある時に、プレートをフレームに接続するように動作可能なスナップ式締まりばめコネクタのはめ合わせ部分を含み、プレートは、体内へのプレートの挿入中にプレートの外形を小さくするように折り畳み可能なヒンジ部分を含み、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面にはめ合わせ可能な少なくとも１つの面は、少なくとも１つの傾斜面であり、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面は、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面が第１の終板の少なくとも１つの面にもたれるように回転可能な、少なくとも１つのカム上に配置され、第１の終板は、異なる長さの第１の横軸と第２の横軸とを有する回転可能な部分を含み、回転可能な部分は、スペーサの内部を貫通可能である。
【0009】
本開示の他の実施形態では、第１の終板は、スペーサを関節の骨に固定するために開口部を貫通するように動作可能な伸長固定具を受け入れるような大きさと寸法にされ、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させるにつれて、第１の終板と共に移動可能な開口部を含み、第１の終板は、第１の終板を関節の骨に固定するために固定具が貫通することができる、少なくとも１つの開口部を有する第１の部分と、関節の骨を支えるように構成された第２の部分とを含み、第１の部分と第２の部分はダブテール接続または他の種類の接続によってお互いに接続されている。
【0010】
本開示の追加的な実施形態では、スペーサは、スペーサを関節の骨に固定するために各々を固定具が貫通することができる少なくとも２つの開口部を有し、スペーサが体内に埋め込まれた後に、少なくとも２つの開口部を関節の骨で覆うように回転可能である回転可能なプレートをさらに含み、スペーサは、スペーサを関節の骨に固定するために各々を固定具が貫通することができる少なくとも２つの開口部を有し、スペーサが体内に埋め込まれた後に、少なくとも２つの開口部を関節の骨で覆うように回転可能である回転可能なプレートをさらに含み、スペーサは、スペーサを関節の骨に固定するために固定具が貫通することができる開口部を有し、スペーサが体内に埋め込まれた後に、開口部を関節の骨で覆うように回転可能である少なくとも１つの回転可能なプレートをさらに含み、スペーサは、スペーサに回転可能に接続可能な少なくとも２つのプレートをさらに含み、各プレートがダブテールジョイントによって他方に摺動可能に接続され、各プレートが、スペーサを関節の骨に固定するために固定具が貫通することができる少なくとも１つの開口部を有し、プレートが、各プレートの開口部を関節の骨で覆うように、スペーサが体内に埋め込まれた後に回転可能であり、少なくとも２つのプレートの各々が他方に対して摺動可能である。
【0011】
本開示のさらに追加的な実施形態では、キャリッジ傾斜面のうちの少なくとも１つは、スペーサを体内で固定するために関節の骨を貫通するように動作可能な貫通要素を、第１の終板の開口部に押し通すように動作可能であり、スペーサは、骨に係合するねじ山とギアの歯とを有する骨ねじと、骨ねじのギアの歯と係合可能なギアの歯を含むアクチュエータねじをさらに含み、それによって、アクチュエータねじは、骨ねじが関節の骨に通し込まれた時に回転し、スペーサは、スペーサを関節の骨に接続するために固定具が貫通することができる開口部を有するプレートをさらに含み、プレートはダブテール部分を含み、第１の終板はプレートのダブテール部分とはめ合わせ可能なダブテール部分を含み、それによって、プレートおよび第１の終板がお互いにしっかりと接続可能であり、スペーサは、第１の終板内に形成され、スペーサを体内で固定するように動作可能な固定具の伸長部分を受け入れるような大きさと寸法とにされたチャネルをさらに含む。
【0012】
本開示の他の実施形態では、スペーサは、フレームに枢動可能に接続された少なくとも１つの伸長する回転可能なデプロイヤと、デプロイヤに接続され、回転可能なデプロイヤを体内で回転させた時に関節の骨を貫通するように動作可能な少なくとも１つの貫通要素とをさらに含み、少なくとも１つの貫通要素は、デプロイヤに枢動可能に接続されて、それによって、第１の終板の平面に対して所望の角度で体の骨に侵入し、少なくとも１つの回転可能なデプロイヤは、アクチュエータねじに対して共通の軸の周りを回転し、少なくとも１つの回転可能なデプロイヤは、アクチュエータねじを回転させた時に回転し、少なくとも１つの回転可能なデプロイヤは、アクチュエータねじとは独立して回転する。
【0013】
本開示のさらに追加的な実施形態では、第１の終板は、フレームに枢動可能に接続され、第１の終板は、枢動接続の周り、縦軸を横断して伸びる軸の周りを枢動し、第１の終板は、フレームに対する第１の終板の回転運動、上下運動、左右運動を可能にするようにフレームに接続されている。
【0014】
本開示の別の実施形態では、関節の骨の分離を治療的に維持するための関節用スペーサは、それらの間に伸びる縦軸を画定する遠位端と近位端とを有するフレームと、フレーム内で摺動可能に保たれ、少なくとも１つの傾斜面を有し、フランジをさらに含むキャリッジと、フレームに螺着可能に係合され、キャリッジのフランジに回転可能にはめ合わせ可能なフランジを含み、それによって、回転させた時にキャリッジを摺動可能に移動させるアクチュエータねじと、関節の第１の骨に係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面にはめ合わせ可能な少なくとも１つの傾斜面を有し、それによって、第１の方向へのアクチュエータねじの回転によってキャリッジを摺動可能に移動させた時に、少なくとも１つの終板傾斜面が少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動して、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させてスペーサの高さを高くする、第１の終板と、関節の第２の骨に係合するように構成された第２の終板とを備える。
【0015】
本開示の様々な実施形態では、アクチュエータねじを反対の、第２の方向に回転させた時、少なくとも１つの終板傾斜面は、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動可能であって、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させてスペーサの高さを低くし、第１の終板は、インプラントを体内組織に接続するための固定具が貫通することができる開口部を有する金属部分を含み、金属部分に接続され、関節の骨を支えるような大きさと寸法とにされたポリマー部分をさらに有し、フレームおよび第１の終板は、第１の終板がフレームに接近して置かれた時に、第１の終板とフレームとの方向を維持するように構成された、はめ合わせ可能なダブテール部分を含む。
【0016】
本開示の別の実施形態では、関節の骨の分離を治療的に維持するための方法は、スペーサを関節の骨の間に挿入することを備え、スペーサが、それらの間に伸びる縦軸を画定する遠位端と近位端とを有するフレームと、フレーム内で摺動可能に保たれ、少なくとも１つの傾斜面を有し、フランジをさらに含むキャリッジと、フレームに螺着可能に係合され、キャリッジのフランジに回転可能にはめ合わせ可能なフランジを含み、それによって、回転させた時にキャリッジを摺動可能に移動させるアクチュエータねじと、関節の第１の骨に係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジ傾斜面にはめ合わせ可能な少なくとも１つの傾斜面を有し、それによって、第１の方向へのアクチュエータねじの回転によってキャリッジを摺動可能に移動させた時に、少なくとも１つの終板傾斜面が少なくとも１つのキャリッジ傾斜面を摺動して、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させてスペーサの高さを高くする、第１の終板と、関節の第２の骨に係合するように構成された第２の終板とを含み、スペーサは、第１の終板がフレームに接近して置かれた時に挿入され、アクチュエータねじの回転によって、少なくとも１つの終板傾斜面を少なくとも１つのキャリッジ傾斜面で摺動可能に移動させて、縦軸を横断する軸に沿って第１の終板を移動させてスペーサの高さを高くして、関節の骨の分離を維持する。
【0017】
添付図面と併用して考慮される時、本発明およびその付随する利点と特徴とのより完全な理解は、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解される。［図面の簡単な説明］
［図１］骨固定具含み、高さを低くしたまたは圧縮状態の、本開示によるスペーサの斜視図である。
【0024】
［図８］スペーサの残りの部分に取り外し可能に接続可能な固定プレートを含み、固定プレートが取り外されて示されている、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0029】
［図１３］取り外されている、スナップ式留め具を有する固定プレートを含む、本開示によるスペーサの実施形態の側面図である。
【0034】
［図１８］スペーサの高さを高くするように動作可能なカムを含み、高さを低くした形態にある、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0036】
［図２０］回転可能な終板部分を含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0039】
［図２３］スペーサの高さを高くするように終板を移動するにつれて、終板と共に移動する終板を有する、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0041】
［図２５］接続可能な固定部分と終板支持部分とを有する、本開示によるスペーサの実施形態の側面図である。
【0043】
［図２７］ダブテール接続によって接続可能な、接続可能な固定部分と終板支持部分とを含むスペーサの実施形態の図である。
【0045】
［図２９］回転可能な固定プレートを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0047】
［図３０Ａ］展開位置へ回転した２つの回転可能な固定プレートを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0048】
［図３１］摺動ダブテール接続によって接続された２つの回転可能な固定部分を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0051】
［図３４］展開可能な貫通要素を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0053】
［図３６］終板のアクチュエータねじのギアの歯にはめ合わせ可能なギアの歯を有する骨固定デバイスを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0055】
［図３８］固定部分と骨終板支持部分との間のダブテール接続を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【0058】
［図４１］終板部分のチャネルを含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0059】
［図４２］貫通要素を回転可能に支える展開アームを有する、本開示によるスペーサの実施形態の平面図である。
【0062】
［図４５］アクチュエータねじと共通の軸を有する展開アームを含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0066】
［図４９］終板が横軸の周りを枢動可能な、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【0067】
［図５０］いくつかの実施形態による、代替スペーサの分解図である。
【0073】
［図５６］図５０の代替スペーサの作動部材と移動部材との拡大断面図である。［発明を実施するための形態］
必要に応じて、詳細な実施形態を本明細書で開示するが、開示する実施形態が単に例であり、以下に説明するシステムおよび方法を様々な形態で具体化することができる、ということが理解される。したがって、本明細書で開示する特定の構造的詳細および機能的詳細は、限定するものとしてではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ実質的にどのような適切に詳細な構造と機能とにも本主題を様々に用いるように当業者に教示するための代表的な基礎として、解釈されるものである。さらに、本明細書で使用する用語および言いまわしは、限定ではなく、むしろ、概念についての理解可能な説明を提供するよう意図されている。
【0074】
本明細書で使用する「１つ」という用語は、１つまたは１つより多いと定義される。本明細書で使用する複数という用語は、２つまたは２つより多いと定義される。本明細書で使用する別という用語は、少なくとも第２以降として定義される。本明細書で使用する「含む」と「有する」という用語は、備える（つまり、オープンな言葉）として定義される。
【0075】
図１から図７を参照すると、スペーサ１００は、たとえば、（図７で示す）椎骨１０、１２などの関節の隣接する骨の間に置かれた時、隣接する椎骨の間に形成された関節を安定させるように動作する。スペーサ１００は、図１と図３とに示す縮めた状態または高さと、図２と図４と図５とに示す広げた状態または高さとを有する。本開示のスペーサ１００は、縮めた高さで椎間板腔の中に差し込むことができ、その後、椎間板腔の中で、軸方向（上側／下側）に広がって高さの低下を回復する。スペーサ１００は、仮骨延長を提供し、隣接する椎骨の最適な分離、または椎間板の高さの回復を達成する。縮めた状態で挿入される時、スペーサ１００は、挿入中の関節腔に隣接する組織と関節腔内の組織とへの悪影響を軽減する高さを低くした形状を有し、その一方で、視覚的に最も妨げない形状または物理的に最も妨害しない形状を提供する。スペーサ１００は、治療的高さ調整を実行するために、埋め込まれた後、たとえば、最小限の切開部からツールを挿入することによって高さを低くすることができる。スペーサ１００は、また、体内からの取り出しを容易にするために、高さを低くして圧縮状態にすることができる。スペーサ１００は、隣接する椎骨の皮質の縁を支え、椎骨に力を分散させ、それによって、椎体終板の保存を最大限にする。
【0076】
スペーサ１００は、２つの分離可能な終板１１０、１１２を含む。終板１１０、１１２の表面１１４は、埋め込み後のスペーサ１００の移動の可能性を減少させるために、体内組織を貫くことができる歯または他の突起１１６を与えられてよい。スペーサ１００は、スペーサ１００内の骨ねじソケット１１８などのアダプタを通り抜けて患者の体内組織の中に入る、骨ねじ３００などの１つまたは複数の固定具でさらに固定される。図１から図５に示す実施形態では、２つの骨ねじのための２つのソケット１１８が提供されているが、１つまたは２つ以上の固定具と固定具アダプタとを提供することができる。骨ねじ３００は、ブロッキング固定具１２０によってスペーサ１００に接して保たれ得る。骨ねじ３００は多軸ねじであることができ、ソケット１１８は対応した形状であり、それによって、骨ねじ３００をスペーサ１００に対して最適な角度で体内組織に挿入することができ、それによって、最適なひっかかりを得ることができ、または特定の体内組織を避けることができる。
【0077】
終板１１０、１１２は、終板１１０と終板１１２との相対関係を変更するように動作可能なアクチュエータ１５０に移動可能に接続されている。アクチュエータ１５０は、アクチュエータねじ１５４を回転可能に支えるフレーム１５２と、可動キャリッジ１５６とを含む。アクチュエータねじ１５４がフレーム１５２内で回転するにつれて、キャリッジ１５６が、アクチュエータねじ１５４のねじ山１５８と、フレーム１５２内の対になるねじ山１６０との間の連携によって動作してフレーム１５２内で摺動する。埋め込みツール係合面３３０は、スペーサ１００の上または内部に提供されてよく、ツールを受け入れて、埋め込み中または体からの取り外し中にスペーサ１００の確実な操作を可能にするように構成されている。
【0078】
図１から図６の実施形態では、終板１１０および終板１１２は、２つの接続された部分で形成され、ポリマー、たとえば、ＰＥＥＫであることができる部分１２２、１２２Ａと、金属、たとえば、チタニウムであることができる固定部分１２４、１２４Ａとを含むが、他の材料が使用されてもよい。たとえば、固定部分１２４に使用される材料は、それを貫通する固定具、たとえば、骨ねじ３００によってかけられる曲げ力に耐えるべきである。対照的に、終板の材料は、体重によってかけられる圧力に有利に弾性的に耐える。この点において、両方の材料がポリマー、たとえば、異なる種類のポリマーであることもできる。
【0079】
部分１２２、１２４、または１２２Ａおよび１２４Ａは、図示の実施形態では、本明細書でさらに説明する通り、ねじ、機械的インターロック、接着剤、または他の固定具、可能な組み合わせによって接合されている。金属部分１２４、１２４Ａは、比較的大きなストレス下にあるスペーサ１００の部分、たとえば、スペーサ１００を体内に固定するために固定具が貫通することができる部分に、より大きな強度を提供することができる。部分１２２、１２２Ａ、１２４、１２４Ａがポリマーまたは金属として説明されたが、本明細書でさらに説明する通り、他の材料が使用されてよいことと、部分が同じ材料または異種材料から成ることができることとを理解すべきである。
【0080】
図１と図３とを参照すると、スペーサ１００が圧縮状態であり、図２と図４とに示す拡張状態と比較して低い高さを有していることを理解することができる。デバイス１００の機能は、スペーサ１００の中央部を通る断面である図５を参照して最もよく理解することができる。終板１１０および終板１１２は、キャリッジ１５６に配置された傾斜面１６８を摺動的に受け入れるような大きさにされた傾斜面１６４が提供されている。３つの対になる傾斜面１６４、１６８が、各終板１１０、１１２に対して示されているが、１つ、２つ、または３つ以上のセットの傾斜面１６４、１６８を提供することができるということを理解すべきである。対になる傾斜面１６４、１６８は、アクチュエータねじ１５４を回転させるにつれてお互いに対して摺動することによって、高さを低くしまたは高くすることを可能にするように動作する。インターロッキングフランジ２０４、２０４Ａは、アクチュエータねじ１５４とキャリッジ１５６とを回転可能に連結し、それによって、アクチュエータねじが回転し、フレーム１５２に接して前進または後退することができ、それに付随して、フレーム１５２の遠位端１８６から近位端１８２に伸びる、スペーサ１００の縦軸に沿ってキャリッジ１５６を前進または後退させる。高さの減少は、体内組織によってかけられる圧力によってさらに助長される。
【0081】
図５でさらに理解することができる通り、傾斜面１６４は、終板１１０、１１２内にチャネル１６４Ａを含むことができ、傾斜面１６８は、傾斜面１６４の中に伸びるダブテール部分１６８Ａを含むことができる。傾斜面１６８のダブテール部分１６８Ａをチャネル１６４Ａの中に突き出すことによって、終板は、キャリッジ１５６に移動可能に取り付けられる。ダブテール部分１６８Ａおよびチャネル１６４Ａは、終板１１０、１１２が圧縮状態または拡張状態にある時と、それらが広げられている間と、スペーサ１００が体内に挿入され、そこから取り外される時とに、終板１１０、１１２の所定の相対配向をさらに保つことができる。終板１１０、１１２の相対配向が、たとえば、効果的な前彎を作るために、実質的に平行であってよいこと、または非並行であってよいことをさらに理解すべきである。さらに、終板１１０、１１２の内部によって画定される平面は、比較的に平行であることができるが、骨に接する面は、比較的に非平行であることができる。
【0082】
キャリッジ１５６は、フレーム１５２によって、水平固定手段によって代替的にまたはさらに支えられ、図示の実施形態では、キャリッジ１５６に係合し、フレーム１５２に形成された各チャネル１７６を貫通可能である２つのサポートねじ１７４がある。
【0083】
（図示しない）六角ドライバが、フレーム１５２の近位端１８２において、アクチュエータねじ１５４の端部に挿入されて係合する。アクチュエータねじ１５４を回転させると、遠位端１７２がスラスト座金１８４とフレーム１５２の端部とにもたれかかる。アクチュエータねじ１５４が一方向に回転するにつれて、キャリッジ１５６は、ねじ山１５８およびねじ山１６０と、フランジ２０４およびフランジ２０４Ａとの相互作用によって、アクチュエータねじに沿って動かされる。キャリッジ１５６が移動すると、終板１１０、１１２が、傾斜面１６８と、存在する場合は傾斜面１６８Ａとに沿って移動するように促され、それによって、終板１１０、１１２を相対的に離し、スペーサ１００の高さを高くする。終板１１０、１１２は、フレーム１５２の端部１８６に隣接することによって、キャリッジ１５６に対して移動させられる。端部１８６は、本実施形態で示すように、傾斜面１６８にはめ合わせ可能な内部傾斜面１７０を含むことができ、それによって、拡張形状における追加的な安定性を提供する。
【0084】
所与の方向では、終板１１０と終板１１２とのうちの１つは、立っている患者の方向に対して上側終板である。しかしながら、スペーサ１００は、いくつかの実施形態では、両方の方向のいずれでも埋め込み可能であることができ、したがって、上下の指定は、理解を容易にするためのみに提供される。終板１１０、１１２のうちの１つのみが、他方に対して移動可能であることができるということをさらに理解すべきである。たとえば、一実施形態では、傾斜面１６８、１６８Ａが提供されないことがあり、終板１１２をフレーム１５２に取り付けることができる。
【0085】
図７は、隣接する椎骨１０、１２の間に埋め込まれた、本開示のスペーサ１００を示している。フレーム１５２は、最初に体内に埋め込まれる遠位端または先端１８６と、最後に体内に入る近位端または後端１８２とを画定し、遠位端および近位端がそれらの間に伸びる縦軸を画定する。スペーサ１００は、体内と椎骨の間の場所の中とに、最小限に侵襲的な方法を使用して、たとえば、小さな切開部を使用して埋め込むことができ、スペーサ１００は、体内組織を通る経路を維持するカニューレまたは他の組織を貫通することができる。スペーサ１００は、前部、前外側、側部、後外側、または後部を含むどのアプローチからも脊柱に埋め込むことができる。椎間板線維輪の一部および髄核は、スペーサ１００を挿入することができる空間を形成するために、除去することができる。
【0086】
スペーサ１００は、図１と図３とに示す通り、より低い高さ形状を有するように構成されている時に埋め込むことができ、それによって、挿入中に体内組織を乱す程度を減らすことができる。さらに、埋め込み部位に向かう経路を開くためにスペーサ１００を使用する範囲で、隣接する組織への外傷が、最終的な高さ形状を有するスペーサを挿入することに比べて減少する。一旦スペーサ１００が隣接する椎骨間に位置付けられると、アクチュエータねじをツールによって回転させる。ツールは、完全に体内にあることができ、または体の内側から体の外側に伸びることができ、たとえば、一端に駆動用の先端を有し、反対の端部にハンドルを有し、各端部の間に体内へ伸びるシャフトを備えている。
【0087】
終板１１０、１１２を所望の量分離するようにアクチュエータねじ１５４を回転させるとすぐに、ツールが取り外される。この時点で、アクチュエータねじ１５４は、アクチュエータねじ１５４の意図しない回転を防ぐために、たとえば、機械的ブロックまたは接着剤を使用して正しい位置に固定されてよい。キャリッジ１５６をアクチュエータねじ１５４の回転によって摺動可能に移動させると、終板１１０、１１２の傾斜面１６４、１６８がお互いに対して摺動して、フレームの縦軸を横断する軸に沿って終板を移動させてスペーサの高さを高くする。アクチュエータねじ１５４の反対方向への回転は、フレームの縦軸を横断する軸に沿った移動を引き起こしてスペーサの高さを低くする。
【0088】
図６では、スペーサ１００が細長く幅の狭い形状を有し、横アプローチからの挿入を容易にしていることを理解することができる。骨内部成長開口部３３２を、患者の骨の内部成長を促進してスペーサ１００をさらに安定させるために、またはそれが治療目的である場合、融合を達成するために提供することができる。
【0089】
ポリマー挿入物、またはポリマー四角ナット、たとえば、ＰＥＥＫを、追加的な摩擦を提供して、負荷の下、特に周期的負荷の下での高さの低下を防ぐために、アクチュエータねじ１５４のねじ山１５８または他の部分に係合可能に提供することができる。同様に、一旦骨ねじ３００が挿入されると、ブロッキング要素１９６を回転させて骨ねじの頭部３０２の上を覆うことができ、ねじ３００が抜け落ちることを防ぐ。骨ねじ３００の挿入を可能にするために、切り欠き部分１９６Ａがブロッキング要素に形成され、それを、隣接する開口部１１８の位置に回転させることができる。（図示しない）同様の機械的ブロックを、アクチュエータねじ１５４のために提供することができる。
【0090】
図を参照すると、スペーサ１００が最終的な高さに拡張するにつれて、ソケット１１８が終板１１０または終板１１２と共に移動し、それによって、ソケット１１８が、スペーサ１００が拡張した後、椎骨１０、１２の皮質骨を覆うことを理解することができる。
【0091】
一実施形態では、本開示のスペーサ１００は、ねじ式アクチュエータねじ１５４という手段によって、体に対して移動するアクチュエータを提供する。キャリア１５２の傾斜面１６８、１６８Ａは、終板１１０、１１２の傾斜面１６４、１６４Ａとはめ合わさる。キャリッジ１５２の線形移動は、終板１１０、１１２に、スペーサ１００を体に対するＳ／Ｉ軸に沿って拡張させることを行わせる。
【0092】
一実施形態では、終板１１０と終板１１２との各々から伸びる２つの骨ねじ３００は、隣接する椎体への固定を提供するために使用される。したがって、スペーサ１００は、横アプローチから挿入された時に椎骨間に治療的に適合するように、幅が狭くてよい。しかしながら、１つのねじ、または２つより多いねじ３００を使用することができる。骨ねじ３００は、球状の頭部、またはそうでない場合は湾曲した頭部を有することができ、所望の角度での挿入を容易にし、または、たとえば、ねじ３００の首下部分の直径により、固定の配向でソケット１１８とはめ合うように提供されてよい。カム型のブロッキング固定具１９６は、骨ねじ３００が挿入された後に抜け落ちることを防ぐために使用することができる。
【0093】
ここで、図８から図１２を参照すると、スペーサ１００Ａはスペーサ１００と類似であるが、固定プレート２１０が、フレーム１５２Ａから伸びるカラー２１２に回転可能に固定されている。カラーは、インターロック２１４、示した実施例ではツイストロック型コネクタを含むが、固定プレート２１０とアクチュエーションねじ１５４とを本明細書で説明する通りに回転させることができるのであれば、固定プレート２１０をスペーサ１００Ａの残り部分に機械的に固定するいかなる手段も使用することができる。固定プレート２１０は、縦軸がスペーサ１００Ａの横軸に揃うように固定プレート２１０を回転させて、スペーサ１００Ａを体内に挿入することを可能にし、それによって、一体化したスペーサ１００Ａと固定プレート２１０とは、低い高さを有することができ、そうすると、固定プレートを取り付けたスペーサ１００Ａを埋め込むために、小さくした切開部を使用することができる。埋め込みの後、固定プレート２１０は、ソケット１１８が隣接する椎骨の骨を覆うように、たとえば、約９０度回転することができる。回転は、任意の量であってよいが、たとえば、４５度から１３５度である。
【0094】
代替的に、スペーサ１００Ａは、固定プレート２１０を取り付けずに、小さくした切開部を通して、体内組織をより乱さずに埋め込むことができる。その後、固定プレートをその場でスペーサ１００Ａに取り付けることができる。このようにして、切開部を通り抜ける間に固定プレート２１０を縦軸に揃え、固定プレート２１０をスペーサ１００Ａと同じ進入口を通して埋め込むことができる。一旦スペーサ１００Ａに接近して位置付けられると、固定プレート２１０は、スペーサ１００Ａに取り付けられるように再配向されてよく、ソケット１１８を骨に揃えるように回転されてよい。固定プレート２１０の回転は、スペーサ１００Ａの拡張後に実行することができ、ソケット１１８を骨に揃えることを容易にする。
【0095】
本明細書で説明する、スペーサ１００とフレーム１５２とに関する様々な実施形態は、スペーサ１００Ａおよびフレーム１５２Ａと、本明細書で説明するそれらの他の異形とに等しく適用することができることと、各実施形態の理解を容易にするためのみに別々に説明されていることとを理解すべきである。より具体的には、本開示の様々な実施形態は、医師にとって明確であり、患者のために治療的な方法で組み合わせ可能であることを意図されている。
【0096】
一実施形態では、固定プレート２１０は、固定プレート２１０の縦軸がスペーサ１００の横軸に実質的に揃っている時にのみスペーサ１００に取り付けることができ、骨を覆うように固定プレート２１０を回転させた時、固定プレート２１０はスペーサ１００にしっかりと固定される。たとえば、図９では、インターロック２１４の実施形態が示され、それは、固定プレート２１０に配置された対になるフランジ２１８に係合するフランジ２１６を含んでいる。フランジ２１６、および、または、対になるフランジは、係合した時に、固定プレート２１０およびスペーサ１００が徐々によりしっかりと相互接続するように、傾斜面またはカムにすることができる。
【0097】
図１３から図１７に示す別の実施形態では、固定プレート２１０は、固定プレートをスペーサ１００に固定するように機能し、またはインターロック２１６と連携するスナップ式コネクタ２２０を使用して、正しい場所に予め留められる。スナップ式コネクタ２２０は、医師による取扱いを容易にするために、固定プレート２１０とスペーサ１００との間で少なくとも予備接続を形成する。プレート取付けねじ３３４は、固定プレート２１０をスペーサ１００の残りの部分にさらに固定するために接続することができ、たとえば、アクチュエータねじ１５４のねじ穴に通すことができる。固定プレートを、スナップ式コネクタ２２０によって接続された時に回転させてよい。位置決めねじ２２６は、固定プレート２１０を固定するために、一旦固定プレート２１０を回転させたら、開口部２２６Ａを貫通することができる。スナップ式コネクタ２２０は、スペーサ１００から伸び、固定プレート２１０のスナップ式開口部２２４と弾力性の締まりばめを形成する拡張中子２２２を備える。スナップ式開口部２２４はスペーサ１００に形成することができ、拡張中子は固定プレート２１０から伸びることができる。加えて、スペーサ１００への言及は、スペーサ１００Ａを含む、同様の実施形態を含むように考えられるべきである。
【0098】
図１６と図１７とを参照すると、固定プレート２１０Ａは、本開示の別の実施形態では、骨ねじ３００または他の固定具のためのソケットを含むことができる、折り畳み部分またはヒンジ部分２２８を含む。固定プレート２１０Ａを挿入する時、ヒンジ部分２２８は、固定プレート２１０Ａの最大寸法形状を減らすために、図１１に示す通り、１つまたは複数のヒンジ２３０に沿って、固定プレートの横軸、縦軸、または他の軸のいずれかで折り畳まれる。このようにして、固定プレート２１０Ａは、折り畳まれていない固定プレートに対する要件と比較して、小さくした切開部を通り抜けることができる。一実施形態では、中子または返し２３２は、骨ねじが固定プレートを貫通して体内組織の中に入った時に、さらなる固定と安定性とを提供するために、体内組織、たとえば、椎骨の皮質骨に係合するために、固定プレート２１０または固定プレート２１０Ａから伸びることができる。加えて、ヒンジ部分２２８は、その中を貫通する骨固定具、たとえば、骨ねじ３００が、有益な角度または所望の角度で関節の骨に進入することを可能にする角度にすることができる。
【0099】
ここで、図１８から図１９を参照すると、１つまたは複数の拡張カム２４０が、終板１１０と終板１１２との間に置かれている。（矢印によって示すように）カムを回転させて終板１１０、１１２を離すように回転させることができるツールが、ソケット２４２の中に挿入される。拡張カム２４０は、フレーム１５２に接続された（図示しない）シャフト上で支えることができる。終板１１０、１１２は、図５に対して説明した通り、傾斜チャネル１６４Ａ、１６８Ａによって、支え、誘導することができる。
【0100】
ここで、図２０から図２２を参照すると、代替的な実施形態では、終板１１０、１１２は、体内組織に係合してスペーサ１００Ｂの高さを治療的に高くする、１つまたは複数の終板回転部分２５０Ａ、２５０Ｂを含む。図示の実施形態では、２つの終板回転部分が示され、それぞれが、第１の幅を有する横寸法と、より広い第２の幅を有する第２の縦寸法とを含む。スペーサ１００Ｂは、切開の大きさを小さくするために、また隣接する椎骨の間に形成された隙間内に納まるために、スペーサ１００Ｂの残りの部分と同じ高さ、またはそれよりも低い高さを有するように部分２５０Ａ、２５０Ｂを回転させて、体内に挿入することができる。スペーサ１００Ｂが椎骨の間に位置付けされた後、部分２５０Ａ、２５０Ｂは、関節を仮骨延長するために、体内組織、たとえば、皮質骨に接するように、同時にまたは連続して回転させられてよい。部分２５０Ｂは、スペーサ１００Ｂの近位端に置かれ、ツール、たとえば、ツール２５２を、対になるソケット２５４を通して挿入することによって、またはソケット２５４の中に挿入することによって回転させてよい。部分２５０Ａ、２５０Ｂは、枢動シャフトによってスペーサ１００Ｂに回転可能に連結され、それは、ツール２５２によって、または部分２５０Ａ、２５０Ｂと、スペーサ１００Ｂの残りの部分、たとえば、（図示しない）フランジとの間の他のはめ合わせ係合によって、係合され得る。
【0101】
部分２５０Ａは、最初に体内に挿入され、挿入を容易にするため、また体内組織への干渉を減らすために、部分２５０Ａおよびスペーサ１００Ｂの残りの部分が圧縮された形状または拡張されていない形状を形成するように、部分２５０Ａを回転させることができる。たとえば、部分２５０Ａは、最も長い寸法が体のＳ／Ｉ方向を横断するように回転させられ、したがって、仮骨延長の前に、隣接する椎骨の間に形成された空間内に収まるようにされる。関節を仮骨延長するために、ツール２５２は、スペーサ１００Ｂの内部に挿入され、部分２５０Ａに関連するソケット２５４と係合され、最も高い寸法が患者のＳ／Ｉ軸と揃うように、部分２５０Ａを正しい方向にするように回転させられて、関節を仮骨延長する。
【0102】
図２０を参照すると、一実施形態では、部分２５０Ａは、横方向に回転させられた時に終板１１０と終板１１２との間に納まり、椎骨の間への挿入を容易にする。埋め込みの後、部分２５０Ａは、終板１１０と終板１１２との間から現れるように遠位側に押されるとすぐ、仮骨延長するために、仮骨延長を補助するために、または椎骨の分離を維持するために、回転させられてよい。ツール２５２は、ツール２５２内に配置されたバイアス用要素２５８と連携して、部分２５０Ａをスペーサ１００Ｂの残りの部分と接触させて維持するように動作するつなぎ綱２５６によって、部分２５０Ａに接続されている。図２０では、部分２５０Ａは、２５０Ａ−１と、２５０Ａ−２と、２５０Ａ−３とによって示す、挿入の３段階で示されている。２５０Ａ−１として示す第１段階では、ツール２５２は、部分２５０Ａに係合され、部分２５０Ａを、終板１１０と終板１１２との間で画定されたスペーサ１００Ｂの内部に沿って押し始める。２５０Ａ−２として示す第２段階では、ツール２５２は、部分２５０Ａをスペーサ１００Ｂの内部の端部まで押している。２５０Ａ−３として示す第３段階では、ツール２５２は、部分２５０Ａを終板１１０と終板１１２との間から現れるように押すと、次いで、ツール２５２は、部分２５０の長軸を体内のＳ／Ｉ方向に沿って正しい方向にするために、部分２５０Ａを回転させることができる。つなぎ綱２５６は、部分２５０Ａをスペーサ１００Ｂの遠位端において適切な位置に維持するために、スペーサ１００Ｂの内部で固定することができる。次いで、ツール２５２は、スペーサ１００Ｂから解放され、患者から取り外されてよい。図２１は、スペーサ１００Ｂの高さを低くするために、Ｓ／Ｉ方向を横断して方向づけられた部分２５０Ａを示している。図２２は、仮骨延長するため、または椎骨の分離を維持するために回転した部分２５０Ａを示している。突起２６０は、体内でスペーサ１００の位置の維持を促進するために、体内組織を貫通するように方向づけられて提供されてよい。
【0103】
ここで、図２３から図２４を参照すると、固定部分１２４、１２４Ａは、本明細書で説明する通り、終板１１０、１１２が拡張するにつれてお互いから離れる。本実施形態では、固定部分１２４、１２４Ａは、作動部分２０８と摺動可能にはめ合わされ得、またはそれらの各終板１１０、１１２に固定されるのみであり得る。摺動可能なはめ合わせ接続を形成する一方法を、本明細書では、図３１から図３３に関して説明する。それらの各終板１２４、１２４Ａに対する固定位置に留まることによって、部分１２４、１２４Ａは適切に揃って、ソケット１１８を通って隣接する椎骨１０、１２の皮質骨に入る固定具を固定する。
【0104】
図２５から図２６では、終板１１０、１１２を固定部分１２４、１２４Ａに接続する方法が示されている。固定部分１２４、１２４Ａおよび終板１１０、１１２は、たとえば、連結固定具２６２、本実施形態ではねじによって、はめ合わせ可能に接続されるようにお互いに形成されている。図示の実施形態では、終板１１０および固定部分１２４が示されているが、同様のまたは異なる接続機構を終板１１２と固定部分１２４Ａについて採用することができる、ということを理解すべきである。
【0105】
終板１１０と固定部分１２４との間の同様の接続を図２７で理解することができ、そこでは、ねじ３００が、固定プレート１２４内の皿頭であることができるということも理解できる。ソケット１１８は、また、多軸ソケットであることができ、ブロッキング要素１９６を含むことができる。図２８は、連結固定具２６２の使用に加えて、またはそれに代えて、終板１１０／１１２および固定部分１２４／１２４Ａが、成形連結、たとえば、ダブテール、タングイングルーブ、またはＴ−接続によって接合されてよいということを示している。連結固定具２６２の代替物として、接着剤を使用することができ、または代替的に、成形連結が、終板１１０／１１２と固定部分１２４／１２４Ａとの間の締まりばめを生み出すことができる。図２８は、終板１１０（または１１２）内に挿入された固定部分１２４（または１２４Ａ）を示しているが、終板１１０／１１２が固定部分１２４／１２４Ａ内に挿入された状態にして、この構成を逆転することができるということを理解すべきである。
【0106】
図２９から図３０では、固定部分１２４、１２４Ａは、ソケット１１８が椎骨１０、１２の皮質骨の上に位置することができるように枢動する。図では、部分１２４、１２４Ａは接続され、または１つの回転固定プレート２６６として形成され、１つの枢動軸の周りを一緒に回転する。図２９から図３０では、枢動軸は、アクチュエータねじ１５４と同じ軸を中心として位置されているが、枢動軸は他の場所に位置することができる。一実施形態では、終板枢動ピン２７４は、終板１１０／１１２とプレート２６６との間に伸び、終板１１０／１１２が中央軸に対して移動するにつれて、プレート２６６を中央軸の周りで回転させる。代替的に、図３０Ａで示す通り、固定部分１２４、１２４Ａは分離していてよく、それぞれが、それ自身の枢動軸２６４、２６４Ａで枢動する。本実施形態では、他の枢動実施形態と同様に、１つまたは複数の終板枢動ピン２７４を、回転可能なプレート、たとえば、分離しているプレート１２４、１２４Ａのうちの１つまたは両方の制御された回転を引き起こすために提供することができる。
【0107】
図３１から図３３を参照すると、回転固定プレート２６８は、２つの摺動的にはめ合わせ可能なプレート２６８Ａ，２６８Ｂで形成される。プレート２６８Ａとプレート２６８Ｂとの間の例示的な相互接続が図３３に示され、そこでは、ダブテールまたはインターロッキング係合２７０を理解することができる。本実施形態では、組み合わせられたプレート２６８Ａ，２６８Ｂは、スペーサ１００の残りの部分と接続して固定され、枢動軸２７２の周りを回転する。一実施形態では、枢動軸２７２は、アクチュエータねじ１５４に関連する。関連実施形態では、アクチュエータねじ１５４の回転は、アクチュエータねじ１５４とプレート２６８との間の機械的接続により、プレート２６８の回転を引き起こす。別の実施形態では、枢動軸２７２は、アクチュエータねじ１５４と同軸に、しかしアクチュエータねじ１５４から分離して形成される。
【0108】
ここで、図３４から図３５を参照すると、ブレード、スパイク、ピン、または貫通要素２７６が、スペーサ１００内、たとえば、終板１１０、１１２内に形成された貫通ガイド２７８の内部に配置されている。本開示のこの特徴を明確にするために、スペーサ１００の関連部分のみが図３４から図３５に示されている。一形態では、貫通要素２７６Ａは、傾斜面１６４の一部分を貫通し、アクチュエータねじ１５４を対になる傾斜面１６４、１６８に係合するために回転させると、傾斜面１６８によって押される。貫通要素は、終板１１０または１１２から現れて、体内組織、たとえば、隣接する椎骨１０、１２の海綿骨または皮質骨を貫通する。このようにして、スペーサ１００は、体内の治療的な位置にさらに固定される。貫通要素２７６という形態で追加的な固定を提供することによって、スペーサ１００は、たとえば、他の固定デバイスまたは融合デバイスのない単独型デバイスとして、補足サポートなしに機能するようにより適応される。加えて、本明細書の貫通要素は、固定部分１２４、１２４Ａを任意で取り除くことができるように十分な固定を提供することができ、椎間腔の外側での固定を避けることができる。
【0109】
図３４から図３５に示す別の実施形態では、貫通要素２８０は、キャリッジ１５６の一部分によって押されるにつれてまっすぐになる弾性湾曲部材として形成される。まっすぐになる間、貫通要素２８０は、体内組織を貫通するために終板１１０、１１２を通り抜けるように伸長する。
【0110】
図３６から図３７では、骨ねじ３００Ａは、ねじの縦軸に沿うように配置されたギアの歯２８２と、この縦軸を実質的に横断する標準的な骨係合ねじ山とを有して形成される。アクチュエータねじ１５４Ａは、骨ねじ３００Ａのギアの歯２８２とはめ合わせ可能な、外側のギアの歯２８４を含み、それによって、骨ねじ３００Ａまたはアクチュエータねじ１５４Ａのいずれかを回転させた時、終板１１０、１１２が分離してスペーサ１００の高さを高くし、骨ねじ３００Ａが、インプラント１００を骨に治療的に固定するために、体内組織の中に同時に入れられる。
【0111】
図３８から図４０は、ほぞ穴とほぞとを使用して、またはダブテール接続２８６を使用して、終板１１０／１１２を固定部分１２４／１２４Ａに接続する方法を示している。固定部分１２４または終板１１０の内部に配置された、適合させた開口部２８８は、固定部分１２４と終板１１０とのうちの他方の、対応する形状の突起２９０をはめ合わせ可能に受け入れる。同様の接続を、固定部分１２４Ａと終板１１２との間で形成することができる。開口部２８８および突起２９０は、締まりばめを形成することができ、または代替的に、たとえば、位置決めねじまたは接着剤を使用して、はめ合わせ一致させて固定することができる。
【0112】
図４１を参照すると、終板１１０、１１２のうちの１つまたは両方は、骨ねじ３００の通過を可能にする寸法で、終板１１０、１１２の中に隙間、溝、またはチャネル２９２を有して斜角をつけられ、先端を切り取られ、有窓にされ、または成形されてよく、それによって、骨ねじ３００以外のスペーサ１００の最大の高さが、終板１１０、１１２の拡張された高さによって画定される。チャネル２９２は、中子２９４、または骨ねじ３００または他の固定具の他の部分の通過を可能にすることができ、ソケット１１８が終板１１０、１１２よりも高くならないようにする。
【0113】
ここで、図４２から４４を参照すると、本開示の実施形態は、回転可能なデプロイヤ３１０に枢動可能に取付けられた、１つまたは複数の貫通要素２７６Ａを含む。貫通要素２７６Ａは、体内組織を貫通し、しっかりつかみ、または係合するように適用されたいかなる形状も有することができ、ピン、スパイク、またはブレード構成を含む。図４２では別々のブレードとして描かれているが、要素２７６Ａは、スペーサ１００の縦軸の実質的な長さに沿って伸びることができ、１つ、２つ、またはそれより多いデプロイヤ３１０によって支えられ得るということを理解すべきである。軸、ピン、またはシャフト２９６は、スペーサ１００上で、デプロイヤ３１０を、フレーム１５２、キャリッジ１５６、または適切な強度の他の取付け位置に枢動可能に取付け、デプロイヤ３１０が、スペーサ１００の縦軸に揃っている縦軸の周りを回転できるようにするが、異なる軸に沿った取付けも提供することができる。図４２から図４４では、スペーサ１００は、説明を単純化するために、終板１１０、１１２と関連傾斜面とをなくして示されている。しかしながら、傾斜面１６４、１６８は、１つまたは複数のデプロイヤ３１０のための場所を可能にするために、大きさを小さくすることができる。
【0114】
使用時には、（図示しない）ツールが、係合ポート１９８に係合され、デプロイヤ３１０を回転させるために回転させられ、貫通要素２７６Ａを終板１１０／１１２の開口部または隙間を通して進入させる。一実施形態では、貫通要素２７６Ａは、デプロイヤ３１０の端部に固定され、終板１１０／１１２によって画定される平面に対する角度で体内組織の中に進入する。図示の実施形態では、貫通要素は、貫通枢動軸３１２においてデプロイヤ３１０に枢動可能に取付けられ、たとえば、終板１１０／１１２に形成されたチャネルであり得るガイド３１４によって、終板１１０／１１２によって画定される平面に実質的に垂直に、または特定の所望の角度または角度の範囲内で体内組織、たとえば、椎骨１０／１２の骨に進入するように導かれ得る。貫通要素２７６Ａは、インプラント１００を関節の骨または体内組織に治療的に固定する。
【0115】
図４５から図４７は、図４２から図４４に類似した要素を含むが、デプロイヤ３１０は、アクチュエータねじ１５４と共通の軸の周りを回転し、したがって、比較的大きな傾斜面１６４、１６８を維持することができる。貫通要素２７６Ｂは、デプロイヤ３１０Ａのアーム３１６の長さがより長くなり得るため、さらに一層長くなることができる。
【0116】
図４８では、カラー３２０がデプロイヤ３１０Ａに接続され、アクチュエータねじ１５４と共通の軸の周りを回転するが、ツール係合ポート３２２を使用して、アクチュエータねじ１５４とは独立して回転することができる。別の実施形態では、アクチュエータねじは、デプロイヤ３１０Ａに直接接続され、本明細書で説明する通り終板１１０、１１２が拡張されるにつれて、貫通要素２７６Ａの展開を引き起こす。さらに追加的な実施形態では、アクチュエータねじは、デプロイヤ３１０Ａを（図示しない）ギア減速を通して回転させ、それによって、デプロイヤ３１０Ａが、アクチュエータねじ１５４よりも遅く共通の軸の周りを回転して、より大きなてこ作用を貫通要素２７６Ａに与えることができるようになる。
【0117】
図４９を参照すると、本開示の一実施形態では、終板１１０、１１２は、スペーサ１００の縦軸を横断して伸びる、またはスペーサ１００が患者の中に埋め込まれた時にＳ／Ｉ方向に沿って伸びる軸に沿う、軸３２４の周りを枢動することができる。たとえば、１つまたは複数の枢動ピン３２６は、終板１１０からフレーム１５２に伸びることができ、または終板１１０から終板１１２に伸びることができる。このようにして、スペーサ１００は、追加的な回転自由度を提供することができ、たとえば、スペーサ１００は、隣接する椎骨の運動の６つの自由度をサポートすることができる。これは、一実施形態では、傾斜面１６４、１６８のお互いに対する移動を可能にし、それによって、フレーム１５２に対する終板１１０／１１２の回転と、上下動と、左右の動きとを可能にすることによって達成される。本実施形態では、この軸の周りの回転が明示的にサポートされているが、本明細書のすべての実施形態は、軸３２４の周りの回転も同様にサポートするように構成され得るということを理解すべきである。回転固定プレート、たとえば、固定プレート２６６を、本開示の他の実施形態と同様に、本実施形態で提供することができる。
【0118】
本開示のインプラントは、特定のスペーサ１００の設計の所定の寸法に従った移動の範囲での継続的な拡張と退縮とを可能にする。これは、椎体を所望の高さに仮骨延長するだけでなく、患者にとって治療的に有利な場合、再配置のためにスペーサ１００を折り畳む能力も提供する。終板１１０、１１２は、適切な前彎、冠矯正、または後彎を提供するために、お互いに対して収束する平面または表面を形成するように成形されてよく、その中を通って骨が成長し得、骨移植材料をその中に設置することができる開口部を提供されてよい。スペーサ１００は、仮骨延長するため、または関節の骨を押し広げるために使用することができ、または他の手段、たとえば、開創器によって作られた骨の分離を維持するために使用することができる。加えて、終板１１０、１１２は、固定と耐荷重性とを改善するために、接触する椎骨の体内組織の表面、たとえば、皮質骨の表面に一致するように湾曲することができる。
【0119】
スペーサ１００は、患者にとって、またデバイスが埋め込まれている期間にとって、十分な強度と、柔軟性と、弾力性と、耐久性とを有する、当業者に知られているどの生体適合性材料を使用しても作成することができる。例は、たとえば、チタニウムとクロムとの合金などの金属と、たとえば、ＰＥＥＫまたは高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）を含むポリマーと、セラミックスとを含むが、それらに限定されない。使用することができる多くの他の生体適合性材料があり、他のプラスチックおよび金属と、自家移植片と、同種移植片と、異種移植片材料とを含む、生体組織または保存された組織を使用して作ったものとを含む。
【0120】
インプラントの一部または全部は、放射線不透過性または放射線透過性であることができ、または、埋め込み中または埋め込み後のデバイスの画像化を改善するために、そのような特性を有する材料をインプラントの中に追加または組み入れることができる。
【0121】
たとえば、終板１１０、１１２の金属部分１２４、１２４Ａは、チタニウム、または、たとえば、ＡＳＴＭ Ｆ１５３７（とＩＳＯ ５８３２−１２と）で規定する、コバルトクロムモリブデン合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏから製造することができる。滑面は、ＡＳＴＭ Ｆ１５８０と、Ｆ１９７８と、Ｆ１１４７と、Ｃ−６３３と（ＩＳＯ ５８３２−２と）で規定する、商業的に純粋なチタニウムを用いてプラズマスプレーすることができる。ポリマー部分１２２、１２２Ａは、たとえば、ＡＳＴＭ Ｆ６４８（とＩＳＯ ５８３４−２と）で規定する、超高分子量ポリエチレン、ＵＨＭＷＰＥから製造することができる。一実施形態では、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（英国のＩｎｖｉｂｉｏ Ｌｔｄ Ｃｏｒｐの商標）を、スペーサ１００の１つまたは複数の構成要素について使用することができる。たとえば、ポリマー部分１２２、１２２Ａは、放射線透過性であるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡを用いて形成することができ、それによって、骨の内部成長を観察することができる。適切な柔軟性と、耐久性と、生体適合性とを有する他のポリマー材料も使用することができる。
【0122】
本発明によると、様々な大きさのインプラントを、患者の骨格に最も合うように提供することができる。一致する大きさの構成要素、または異なる大きさの構成要素が、患者の治療的必要性を最もよく満たすように、埋め込み手術中に医師によって組み立てられてよく、組み立てられたものは、挿入ツールを使用して体内に挿入される。本発明のインプラントは、また、たとえば、頸部への適用のためには０°から６°であるが、他の関節についてはもっと異なった値が有利であり得る、自然な前彎または矯正前彎を提供するために、全体的に角度をつけた形状、たとえば、終板１１０、１１２の角度をつけたはめ合わせ配置も提供することができる。前彎角度は、また、比較的同一平面上にない表面を有するように、プレート１１０、１１２のうちの１つまたは両方を成形することによって、形成することができる。たとえば、椎骨の中で使用するための拡張されたインプラントの高さは、通常、３ｍｍから２５ｍｍの範囲になり得るが、最小２ｍｍと最大３０ｍｍとを含んで、より高く、またはより低くすることができるが、大きさは、患者と、本発明のインプラントが埋め込まれる関節とに依存する。スペーサ１００は、脊椎のどの位置の中にも埋め込むことができ、また、手、手首、肘、肩、股関節、膝、足首、または足の関節を含む、体の他の関節の中にも埋め込むことができる。
【0123】
本発明によると、１つのスペーサ１００を、弱くなった関節または関節の部分を安定させるために使用することができる。代替的に、２つ、３つ、またはそれより多いスペーサ１００を、１つの関節レベルで、または複数の関節で使用することができる。さらに、スペーサ１００を、他の安定化手段と組み合わせることができる。
【0124】
加えて、スペーサ１００は、治療的に有利な期間で、たとえば、十分な骨内部成長が起こった後に体内で生物分解する材料を使用して作成することができる。さらに、スペーサ１００は、滑らかな、および、または曲線的な外面を有利に提供され、それにより、周辺組織に対する有害な機械的影響の可能性を減少させる。
【0125】
本発明の表面または構成要素は、骨成長、回復、抗菌、または薬品の材料を含む治療薬で覆われ、または含浸させられてよく、治療薬は、当業者に知られている方法を使用して、治療的な速度で放出することができる。
【0126】
本開示のデバイスは、屈曲／拡張、側屈、および軸回転中に支えられる隣接する椎骨に備える。一実施形態では、スペーサ１００は、変性円板疾患、最初または反復性の椎間板ヘルニア、脊髄狭窄症、または腰仙椎の脊椎症（ＬＩ−ＳＩ）を有する、痩せ細った成人患者の治療における脊髄関節形成術のために示されている。変性円板疾患は、下肢（神経根）痛の有無にかかわらず、患者病歴と放射線学的検査とによって確認される、椎間板の変性を伴う椎間板起因の背部痛として有利に定義される。たとえば、疾患レベルでの最大グレード２までの脊椎すべり症を有し得る患者は、有利に治療される。手術位置スペーサ１００は、前側、前外側、後外側、側部、および／または後部のアプローチを通して実施することができる。
【0127】
典型的な実施形態では、スペーサ１００は、挿入前は２ｍｍから２５ｍｍの圧縮されていない高さを有し、４度、８度、１２度、または１６度の前彎角度を有する、２３ｘ３２ｍｍと、２６ｘ３８ｍｍと、２６ｘ４２ｍｍとの断面で有利に提供され得るが、これらは、代表的な大きさであり、実質的により小さなまたはより大きな大きさが治療的に有利になり得る。一実施形態では、本開示によるスペーサ１００は、ＭＩＳアプローチ（体内組織のより少ないまたはより短い切断を伴う、小さい切開サイズ）を使用して挿入されるような大きさにされる。
【0128】
スペーサ１００は、たとえば、ロッドとプレートとを含む、他の知られているまたはこれ以降に開発される安定化または固定の形態と組み合わせて有利に使用することができる。
【0129】
図５０は、いくつかの実施形態による、代替スペーサデバイスの分解図を示している。デバイス４００は、上記で説明したデバイス１００と同様の多数の構成要素を備え、スペーサ部分４２２と固定部分またはプレート部分４２４とを含む。スペーサ部分４２２は、キャリッジまたは移動部材４５６を中に受け入れるためのフレームまたは本体部４５２と、上側終板４１０と、下側終板４１２と、移動部材４５６を動かして終板間の分離の距離を拡張または縮小させるためのアクチュエータねじまたは部材４５４とを備える。スペーサ部分４２２は、骨部材の中への挿入のための（図示しない）骨ねじを受け入れるための骨ねじ穴４２１と、ブロッキングねじ４１９を受け入れるためのブロッキングねじ穴４２０とを備える、少なくとも１つのプレート部分４２４に動作可能に取り付けられている。一体化したスペーサ部分４２２とプレート部分４２４とを用いて、デバイス４００は、水平、後方、または前方を含む多数のアプローチを通して埋め込むことができる、独立型スペーサとしての機能を有利に果たすことができる。
【0130】
上記で説明した特徴に加えて、デバイス４００は、また、多くの異なる利点を提供するように設計された多数の固有の特徴を含む。新規の特徴の中には、接続の強化のためにスペーサ部分４２２をプレート部分４２４に固定するように設計されたねじ４０９と、接続の強化のために上側終板４１０と下側終板４１２とから伸びる湾曲部分４１７、４１８と、引っ張られた時のデバイス４００の強さを増加させるためにプレート部分４２４の中に入り込む、移動部材４５６の本体部から伸びるロッド延長部４８４と、一体化を改善するために上側終板４１０または下側終板４１２の補完的な対になる形状を受け入れるための、移動部材４５６に形成されたはめ合わせスロット４８９（たとえば、Ｔ−スロットまたはダブテールスロット）と、作動部材４５４を移動部材４５６に対して正しい位置に固定して保つための、Ｃクリップまたはスプリングクリップの作動部材４５４への追加と、メタルオンメタル接触を防ぐための、移動部材４５６と作動部材４５４との接触面の間へのＰＥＥＫ座金４５７の追加と、デバイスが圧縮状態または拡張状態にあるかに関わらず、骨移植片を用いた埋め戻しを提供する、中央部が開口しているデバイス設計とが含まれる。これらの特徴を以下により詳細に説明する。
【0131】
図５０に示す通り、スペーサデバイス４００は、本体部４５２と、移動部材４５６と、上側終板４１０と、下側終板４１２と、作動部材４５４とを含むスペーサ部分４２２から成る。スペーサ部分４２２は、１つまたは複数の骨ねじ穴４２１と、ブロッキングねじ穴４２０と、ロッド受け入れ穴４２３とを含む、１つまたは複数のプレート部分４２４に取り付け可能である。本実施形態では、スペーサ部分４２２は、上側プレート部分４２４Ａと下側プレート部分４２４Ｂとに取り付け可能である。いくつかの実施形態では、スペーサ部分４２２は、椎体の間の脊椎の空間の中に挿入可能であり、プレート部分４２４Ａ、４２４Ｂは、骨を貫通する骨ねじを受け入れることができて、デバイス４００を独立型のスペーサデバイスにする。
【0132】
スペーサ部分４２２に関するさらなる詳細を本明細書で説明する。スペーサ部分４２２は、その中に移動部材４５６を受け入れるためのフレームまたは本体部４５２を備える。本体部４５２は、前方部分と後方部分とを分離する一対の側壁を含む。図５０に示す通り、側壁の各々は、その中にサポートねじ４７４を受け入れるための側面スロット４３１を含む。サポートねじ４７４の各々は、移動部材４５６に形成されたサポートねじ穴４６５の中に伸びるように構成され、それによって、本体部４５２を移動部材４５６に取り付ける。本体部４５２の前方部分は、その中に１つまたは複数のスタビライザ４５９を受け入れるための一対の開口部４５１を含む。有利に、スタビライザ４５９は、本体部４５２の中央開口部の中で移動部材４５６を安定化するのに役立つように構成されている。本体部４５２の後方部分は、移動部材４５６を移動させるための作動部材（たとえば、ねじ）４５４を受け入れるための開口部４５３を含む。有利に、開口部４５３は、埋め戻し開口部として機能することができ、それによって、デバイス４００が拡張状態または収縮状態にあるかにかかわらず、骨移植材料または他の材料が、開口部４５３を通して受け取られる。本実施形態では、埋め込みの後でさえも開口部４５３は開いたままであるが、他の実施形態では、開口部４５３を閉じることができる。
【0133】
本体部４５２に受け入れられる移動部材４５６は、対応する終板の傾斜面と係合するための１つまたは複数の傾斜面を含む。移動部材４５６が横方向に動くまたは移動するにつれて、移動部材４５６の傾斜面は、終板の対応する傾斜面と係合し、それによって、デバイスの拡張および／または収縮を引き起こす。図５０に示す通り、いくつかの実施形態では、移動部材４５６は、移動部材４５６の本体部から上方に伸びる三対の傾斜面４６６、４６８、４７０と、移動部材４５６の本体部から下方に伸びる三対の傾斜面とを含む。傾斜面４６６は、第１の橋梁部材４６７によって傾斜面４６８から分離され、一方、傾斜面４６８は、第２の橋梁部材４６７によって傾斜面４７０から分離されている。移動部材４５６が横方向に移動するにつれて、移動部材４５６の三対の上方に伸びる傾斜面は、上側終板４１０の下向き傾斜面に係合し、相互作用し、一方、三対の下方に伸びる傾斜面は、下側終板４１２の上向き傾斜面に係合し、相互作用し、それによって、デバイスの拡張または収縮を引き起こす。有利に、三対の傾斜面は、移動部材４５６の上面と下面との外縁に沿って置かれ、それによって、移動部材４５６の中央領域を完全に露出し、その中に骨移植材料または他の材料を受け入れることができる状態のままにする。本実施形態が、移動部材の上面と下面とに三対の傾斜面を有する移動部材４５６を含む一方、他の実施形態では、移動部材は、移動部材の上面または下面のいずれかに、１つ、２つ、４つまたはそれより多い対になった傾斜面を有することができる。
【0134】
移動部材４５６の前方部分は、上側終板４１０と下側終板４１２との対応するはめ合わせ形状を受け入れるための、移動部材４５６の上面と下面との、（図５１に最もよく示されている）１つまたは複数のはめ合わせスロット４８９を含む。いくつかの実施形態では、はめ合わせスロット４８９は、Ｔ−スロットまたはダブテールスロットを備える。これらのはめ合わせスロット４８９は、移動部材４５６上で終板４１０、４１２を有利に保ち、それによって、移動部材４５６と終板４１０、４１２との間の接続を改善する。
【0135】
移動部材４５６の後方部分は、その中に座金４５７と作動部材４５４とを受け入れるための開口部４５５を含む。いくつかの実施形態では、座金４５７は、ＰＥＥＫ座金を備え、移動部材４５６と作動部材４５４との接触面の間に有利に埋め込まれ、それによって、メタルオンメタル接触を防ぐ。加えて、移動部材４５６の後方部分は、また、移動部材の本体部から伸びる１つまたは複数のロッド延長部４８４（たとえば、または、バー延長部または他の形状の延長部）を含む。これらの新規のロッド延長部４８４を、プレート部分４２４の対応するロッド受け入れ穴４２３を通して受け入れることができる。そのようにして、ロッド延長部４８４はプレート部分４２４を有利に支えて、プレート部分が引っ張られた時に、システム全体がより大きな強度を有するようにする。本実施形態では、移動部材４５６が、一対の上向き角度の上側ロッド延長部と、一対の下向き角度の下側ロッド延長部とを含む一方、他の実施形態では、移動部材４５６は、１つの上側ロッド延長部または下側ロッド延長部、あるいは３つ以上の上側ロッド延長部または下側ロッド延長部を含むことができる。
【0136】
上側終板４１０は、移動部材４５６の上面に動作可能に取付けられている。上側終板４１０は、上側の椎体に係合するように設計された１つまたは複数の歯、突起、リブ、などを有する、凹凸を付けた上面を備える。移植窓４３２および移植窓４３３は、上側終板４１０の上面の中を通って形成され、骨成長材料がその中を通り抜けることを可能にする。図５０に示す通り、移植窓４３２が終板の表面によって完全に四面を囲まれている一方、移植窓４３３は、プレート部分４２４によって最終的に閉じられる露出側を有する。有利に、これらの移植窓４３２、４３３は、その中に埋め戻し移植材料または他の材料を受け入れるように開口し、利用可能な移動部材４５６の中央部分と連通している。
【0137】
上側終板４１０は、上側終板４１０の側部から下向きに伸びる湾曲部分４１７をさらに含む。これらの湾曲部分４１７は移動部材の一部を覆い、それによって、移動部材と終板との間の接触面を有利に固定し、それは、デバイスに、特にそれが引っ張られた時に、強度を提供するのに役立つ。
【0138】
上側終板４１０の後方部分は、また、その中にねじ４０９を受け入れるための１つまたは複数の開口部４０６を含む。ねじ４０９は、下向きに挿入され、上側終板４１０と上側プレート部分４２４Ａとを通って挿入されるように構成されて、上側終板と上側プレート部分とを一緒に有利に固定する。図５０に示す通り、上側終板４１０は、一対のねじ４０９を受け入れることができる。しかしながら、他の実施形態では、上側終板４１０を上側プレート部分４２４Ａにしっかりと一体化させるために、１つ、３つ、４つ以上のねじを受け入れることができる。
【0139】
下側終板４１２は、移動部材４５６の下面に動作可能に取り付けられている。下側終板４１２は、表面の凹凸と、移植窓と、湾曲部分４１８と、一対のねじ４０９を受け入れるための開口部とを含む、上側終板４１０と同様の特徴を共有している。下側終板４１２のねじ４０９は、下側終板４１２と下側プレート部分４２４Ｂとを通って挿入されるように構成されて、下側終板４１２と下側プレート部分とを一緒に有利に固定する。
【0140】
作動部材４５４は、移動部材４５６の後方開口部４５５の中に挿入され、移動部材４５６に動作可能に取付けられている。作動部材４５４は作動ねじを備え、それによって、ある方向への部材４５４の回転が、移動部材４５６の第１の方向への移動を引き起こし、それによって、デバイス４００の拡張を引き起こす。作動ねじの逆回転は、移動部材４５６の反対方向への移動を引き起こし、それによって、デバイス４００の収縮を引き起こす。作動部材４５４を移動部材４５６に固定するために、作動部材４５４は、作動部材４５４の前方部分に取り付けられた、Ｃクリップまたはスプリングクリップ４８０を伴うことができる。図５２を参照すると、作動部材４５４が横方向に移動するにつれて、スプリングクリップ４８０は移動部材４５６に形成された切り込み４９１の下で縮むことができ、また移動部材４５６に形成された所望のくぼみ４９３の中に伸びることができ、それによって、作動部材４５４を移動部材４５６に有利に固定する。いくつかの実施形態では、作動部材４５４は、回転中に作動部材を安定させ、制御するために作動部材の周りに形成する、ロックナットまたはフリクションナット４９９を含むことができる。
【0141】
本実施形態では、スペーサ部分４２２は、上側プレート部分４２４Ａと下側プレート部分４２４Ｂとに有利に接続される。上側プレート部分４２４Ａは、その中を通るねじを受け入れるように構成されて、上側プレート部分４２４Ａを上側の椎骨に固定し、一方、下側プレート部分４２４Ｂは、その中を通るねじを受け入れるように構成されて、下側プレート部分４２４Ｂを下側の椎骨に固定する。上側および下側プレート部分を以下に説明する。
【0142】
上側プレート部分４２４Ａは、上側プレート部分４２４Ａを上側の椎骨に固定するための、その中を通る骨ねじを受け入れるための開口部４２１Ａを備える。加えて、上側プレート部分４２４Ａは、骨ねじの不注意の抜け落ちを防ぐために、その中を通るブロッキングねじ４１９Ａを受け入れるためのブロッキングねじ穴４２０Ａを備える。いくつかの実施形態では、ブロッキングねじ４１９Ａは、その中を通して骨ねじを挿入する前に、上側プレート部分４２４Ａに予め取付けられる。図５０に示す通り、ブロッキングねじ４１９Ａは、切り欠き部分４１６Ａを含むことができる。切り欠き部分４１６Ａが骨ねじ穴４２１Ａに隣接している時、これは、骨ねじがその中を通って進入することを可能にする。骨ねじが骨ねじ穴４２１Ａを通って挿入された後、骨ねじが不注意に抜け落ちることを妨げ、防ぐために、ブロッキングねじ４１９Ａを回転させることができる。それによってねじの抜け落ちを防ぐために、いくつかの実施形態では、ブロッキングねじ４１９Ａは挿入された骨ねじの上面を覆い、一方、他の実施形態では、ブロッキングねじ４１９Ａは、骨ねじの頭部の横をしっかりと押さえる。加えて、上側プレート部分４２４Ａは、移動部材４５６のロッド延長部４８４を受け入れるための、新規のロッド受け入れ穴４２３Ａをさらに含み、それによって、上側プレート部分４２４Ａと移動部材４５６との間の接続を固定する。
【0143】
下側プレート部分４２４Ｂは、上側プレート部分４２４Ａと同様の特徴を備え、その中を通る骨ねじを受け入れるための開口部４２１Ｂと、その中を通るブロッキングねじ４１９Ｂを受け入れるためのブロッキングねじ穴４２０Ｂと、移動部材４５６のロッド延長部４８４を受け入れるためのロッド受け入れ穴４２３Ｂとを含む。いくつかの実施形態では、上側プレート部分４２４Ａと下側プレート部分４２４Ｂの両方は、上側終板４１０と下側終板４１２とにそれぞれ、ねじ４０９を介して取り付けられている。いくつかの実施形態では、スペーサデバイス４００が上側プレート部分４２４Ａと下側プレート部分４２４Ｂの両方を含む一方、他の実施形態では、スペーサデバイス４００は、プレート部分のうちの１つのみを含むことができる。
【0144】
図５１は、上側終板を取り外した、図５０の代替スペーサの上面斜視図を示している。この図から、作動部材４５４がどのように移動部材４５６に取り付けられているかを理解することができる。作動部材４５４を一方向に回転させると、移動部材は、第１の方向に横方向に移動することができ、それによって、デバイス４００の拡張を引き起こす。作動部材４５４を反対方向に回転させると、移動部材は、第１の方向とは反対の第２の方向に横方向に移動することができ、それによって、拡張したデバイス４００の収縮を引き起こす。
【0145】
図５１の図から、また、三対の上側傾斜面４６６、４６８、４７０と、傾斜面を分離する橋梁４６７と、ロッド延長部４８４とを含む、移動部材の様々な特徴も見ることができる。加えて、移動部材の前方部分の傾斜面４６６間に形成された、はめ合わせスロット４８９を見ることができる。
【0146】
図５２は、図５０の代替スペーサの垂直断面図を示している。この図から、作動部材４５４が、移動部材４５６にスプリングクリップ４８０を介してどのように取り付けられているかを理解することができる。図に示す通り、作動部材４５４のスプリングクリップ４８０は、移動部材４５６の切り込み４９１の下に押され、それによって、スプリングクリップ４８０は、くぼみ４９３の内部に留まる。加えて、この図から、デバイス４００が、いくつかの実施形態では、仮骨形成と所望の椎間板腔へのデバイス４００の挿入とを補助するために、先細りのノーズ４１１をどのように含むことができるかを理解することができる。
【0147】
図５３は、図５０の代替スペーサの別の断面図を示している。この断面図では、デバイス４００内でのサポートねじ４７４の一体化を理解することがき、それは、異なる構成要素を接続し、安定させることを有利に助ける。
【0148】
図５４Ａおよび５４Ｂは、図５０の代替スペーサの背面図を示している。図５４Ａは縮めた形状のスペーサデバイス４００を示し、一方、図５４Ｂは拡張した形状のスペーサデバイス４００を示している。いくつかの実施形態では、作動部材４５４を第１の方向に回転させると、移動部材４５６が横方向に移動して、その傾斜面が、対応する終板の傾斜面と相互作用するようにし、それによって、終板をお互いに分離させる。これは、デバイス４００を縮めた状態から拡張した状態にする。上側終板４１０が上側プレート部分４２４Ａに取り付けられ、下側終板４１２が下側プレート部分４２４Ｂに取り付けられると、終板の移動がプレート部分の移動を引き起こす。デバイスが拡張した形状にある時、図５４Ｂに示す通り、上側プレート部分４２４Ａの下部支柱４２８Ａを露出することができ、一方、下側プレート部分４２４Ｂの上部支柱４２８Ｂを露出することができる。
【0149】
図５５は、図５０の代替スペーサの水平断面図を示している。この図から、移動部材４５６が中央開口部分をどのように含んで、それによって、デバイスが収縮形状または拡張形状であるかどうかにかかわらず、移植材料をデバイスの中に埋め戻すことができるか、ということを理解することができる。スペーサデバイス４００は、骨移植材料または他の材料を移動部材４５６の中央部の中に提供することを望む場合、作動部材４５４を通した容易なアクセスを提供する。
【0150】
図５６は、図５０の代替スペーサの作動部材と移動部材との拡大断面図を示している。この図から、移動部材４５６および作動部材４５４がどのように結合されるかを理解することができる。上記で指摘した通り、Ｃ−スプリングまたはクリップ４８０は、作動部材４５４の外面に取り付けることができる。作動部材４５４が移動部材４５６の中に横方向に押入れられると、クリップ４８０を、それがくぼみ４９３に入るまで、移動部材４５６の切り込み４９１の下に押すことができる。図５６から、また、移動部材４５６が、角張ったじょうご状面４９７をどのように含むかを理解することができる。これらのじょうご状面４９７は、クリップ４８０を、それが切り込み４９１の下に押されるまで、有利に導き、圧迫する。
【0151】
本明細書で引用されたすべての参照は、その全体が参照によって明確に組み込まれる。本発明には多くの異なる特徴があり、これらの特徴を一緒に、または別々に使用することができるということが予期される。上記で反対のことを述べない限り、添付図面のすべてが縮尺通りでないことに留意すべきである。したがって、本発明は、本発明の特徴の特定の組み合わせ、または本発明の特定のアプリケーションに限定されるべきでない。さらに、本発明の精神と範囲とに含まれる変更および改良が、本発明が関連する当業者に起こり得るということを理解すべきである。そのため、本発明の範囲と精神とに含まれる、本明細書に明記する開示から当業者が容易に達成可能なすべての適切な改良は、本発明のさらなる実施形態として含まれる。
【図面の簡単な説明】
【0152】
【図1】骨固定具含み、高さを低くしたまたは圧縮状態の、本開示によるスペーサの斜視図である。
【図8】スペーサの残りの部分に取り外し可能に接続可能な固定プレートを含み、固定プレートが取り外されて示されている、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図13】取り外されている、スナップ式留め具を有する固定プレートを含む、本開示によるスペーサの実施形態の側面図である。
【図18】スペーサの高さを高くするように動作可能なカムを含み、高さを低くした形態にある、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図20】回転可能な終板部分を含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図23】スペーサの高さを高くするように終板を移動するにつれて、終板と共に移動する終板を有する、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図25】接続可能な固定部分と終板支持部分とを有する、本開示によるスペーサの実施形態の側面図である。
【図27】ダブテール接続によって接続可能な、接続可能な固定部分と終板支持部分とを含むスペーサの実施形態の図である。
【図29】回転可能な固定プレートを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図30A】展開位置へ回転した２つの回転可能な固定プレートを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図31】摺動ダブテール接続によって接続された２つの回転可能な固定部分を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図34】展開可能な貫通要素を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図36】終板のアクチュエータねじのギアの歯にはめ合わせ可能なギアの歯を有する骨固定デバイスを含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図38】固定部分と骨終板支持部分との間のダブテール接続を含む、本開示のスペーサの実施形態の図である。
【図41】終板部分のチャネルを含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図42】貫通要素を回転可能に支える展開アームを有する、本開示によるスペーサの実施形態の平面図である。
【図45】アクチュエータねじと共通の軸を有する展開アームを含む、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図49】終板が横軸の周りを枢動可能な、本開示によるスペーサの実施形態の図である。
【図50】いくつかの実施形態による、代替スペーサの分解図である。