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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6302992
(24)【登録日】2018年3月9日
(45)【発行日】2018年3月28日
(54)【発明の名称】組織壁に移植するためのコネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 1/10 20060101AFI20180319BHJP
A61F 2/06 20130101ALI20180319BHJP
【ＦＩ】
A61M1/10 100
A61F2/06
【請求項の数】40
【全頁数】49
(21)【出願番号】特願2016-502764(P2016-502764)
(86)(22)【出願日】2014年3月14日
(65)【公表番号】特表2016-512741(P2016-512741A)
(43)【公表日】2016年5月9日
(86)【国際出願番号】US2014028346
(87)【国際公開番号】WO2014144085
(87)【国際公開日】20140918
【審査請求日】2016年10月3日
(31)【優先権主張番号】61/793,643
(32)【優先日】2013年3月15日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/842,810
(32)【優先日】2013年7月3日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/859,608
(32)【優先日】2013年7月29日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/865,908
(32)【優先日】2013年8月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515248366
【氏名又は名称】エーピーケー アドバンスド メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(74)【代理人】
【識別番号】100117189
【弁理士】
【氏名又は名称】江口 昭彦
(74)【代理人】
【識別番号】100134120
【弁理士】
【氏名又は名称】内藤 和彦
(72)【発明者】
【氏名】ヒメネス，ジョルジ エルナン
(72)【発明者】
【氏名】ウエスト，ダスティン セス
(72)【発明者】
【氏名】グリーン，ジェームス エル．
【審査官】
松浦 陽
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１０−５２４６４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１２／１０６４２２（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／００１２７６１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０００／０４１７５９（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ １／１０ − １／１２
Ａ６１Ｆ ２／０４ − ２／０６
Ａ６１Ｂ １７／１１
Ａ６１Ｍ ２５／０４
Ａ６１Ｍ ２７／００
Ａ６１Ｍ ３９／０２
Ａ６１Ｍ ３９／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織壁に移植するためのコネクタであって、
少なくとも部分的に前記組織壁を通って前進するように構成された固着装置であって、前記組織壁を開孔するように構成された尖らせた先端部を備える固着装置と、
前記固着装置に取り付けられて前記固着装置の近位端のまわりに配置され、それを通る開口部を画定するポートと、
少なくとも部分的に前記ポートの前記開口部を通って配置され、前記ポートに係合するように構成され、それを通る開口部を画定するカニューレと、
前記カニューレの前記開口部内に配置され、それを通る流体連通を閉鎖するように構成された止血弁であって、前記カニューレおよび前記ポートが係合する際に少なくとも部分的に前記ポートの前記開口部内に配置される止血弁と、
前記ポートのまわりに配置され、医療装置に結合するように構成されたカプラー装置と、を備えるコネクタ。
少なくとも部分的に前記組織壁を通って前進するように構成された固着装置であって、前記組織壁を開孔するように構成された尖らせた先端部を備える固着装置と、
前記固着装置に取り付けられて前記固着装置の近位端のまわりに配置され、それを通る開口部を画定するポートと、
少なくとも部分的に前記ポートの前記開口部を通って配置され、前記ポートに係合するように構成され、それを通る開口部を画定するカニューレと、
前記カニューレの前記開口部内に配置され、それを通る流体連通を閉鎖するように構成された止血弁であって、前記カニューレおよび前記ポートが係合する際に少なくとも部分的に前記ポートの前記開口部内に配置される止血弁と、
前記ポートのまわりに配置され、医療装置に結合するように構成されたカプラー装置と、を備えるコネクタ。
【請求項2】
前記固着装置が、少なくとも部分的に前記組織壁を通って前進するように構成された無縫合装置である、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項3】
前記固着装置がヘリカルコイルまたはばねを備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項4】
コイルまたはばねのヘリカル直径が、前記固着装置の近位端から前記固着装置の遠位端に向かって増加するように、前記ヘリカルコイルまたはばねが、半径方向に拡張するヘリカルコイルまたはばねを備える、請求項３に記載のコネクタ。
【請求項5】
コイルまたはばねのヘリカル直径が、実質的に前記固着装置の近位端から前記固着装置の遠位端まで一定であるように、前記ヘリカルコイルまたはばねが、直線のヘリカルコイルまたはばねを備える、請求項３に記載のコネクタ。
【請求項6】
前記固着装置が複数のピンを備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項7】
前記固着装置が複数のプロングを備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項8】
前記固着装置が複数のバーブを備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項9】
前記固着装置が複数のフックを備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項10】
前記固着装置が、少なくとも部分的にその中を通って前進する際に、前記固着装置の軸に向かって内側に前記組織壁の少なくとも一部を圧縮するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項11】
前記ポートが、前記ポートの遠位端のまわりで形成されたフランジを備え、前記フランジは、少なくとも部分的にその中を通って前記固着装置を前進させる際に前記組織壁に接触するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項12】
前記カプラー装置が、前記医療装置に連結するように構成された無縫合装置である、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項13】
前記カプラー装置は、前記医療装置を受けて軸方向に保持するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項14】
前記カプラー装置が、前記医療装置の軸方向の回転を防止するようにさらに構成される、請求項１３に記載のコネクタ。
【請求項15】
前記カプラー装置が、前記医療装置の平滑な外表面上に固定するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項16】
前記医療装置が補助人工心臓の注入チューブであり、前記カプラー装置は、前記注入チューブを受けて軸方向に保持するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項17】
前記カプラー装置が、前記注入チューブの平滑な外表面上に固定するように構成される、請求項１６に記載のコネクタ。
【請求項18】
前記医療装置が心尖大動脈導管の注入チューブであり、前記カプラー装置は、前記注入チューブを受けて軸方向に保持するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項19】
前記カプラー装置が、前記注入チューブの平滑な外表面上に固定するように構成される、請求項１８に記載のコネクタ。
【請求項20】
前記カプラー装置が、
前記カプラー装置の開口部のまわりで円周方向に延在するベースリングと、
前記ベースリングに取り付けられ、前記カプラー装置の前記開口部の内側に偏向するように構成される偏向アームと、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
前記カプラー装置の開口部のまわりで円周方向に延在するベースリングと、
前記ベースリングに取り付けられ、前記カプラー装置の前記開口部の内側に偏向するように構成される偏向アームと、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項21】
前記偏向アームが、前記医療装置の軸方向回転を防止するにようさらに構成される、請求項２０に記載のコネクタ。
【請求項22】
前記カプラー装置が、
前記カプラー装置の開口部のまわりで円周方向に延在するロッキングリングと、
前記ロッキングリングに取り付けられ、前記カプラー装置の前記開口部の内側に偏向するように構成された複数のフィンガと、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
前記カプラー装置の開口部のまわりで円周方向に延在するロッキングリングと、
前記ロッキングリングに取り付けられ、前記カプラー装置の前記開口部の内側に偏向するように構成された複数のフィンガと、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項23】
前記カプラー装置が、
前記医療装置を受けて軸方向に保持するように構成されるコレットリングと、
前記コレットリングに対して軸方向に回転して前記コレットリングを、ロックされていない状態からロックされている状態に移動させるように構成される作動要素と、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
前記医療装置を受けて軸方向に保持するように構成されるコレットリングと、
前記コレットリングに対して軸方向に回転して前記コレットリングを、ロックされていない状態からロックされている状態に移動させるように構成される作動要素と、を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項24】
前記カプラー装置が前記ポート上に配置される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項25】
前記カプラー装置が前記カニューレ上に配置される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項26】
少なくとも部分的にその中を通って前記固着装置を前進させる際に、前記組織壁に対して接触し密封するように構成された第２密封要素をさらに備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項27】
前記第２密封要素が、前記ポートの遠位端のまわりに配置された実質的に環状部材として形成される、請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項28】
前記第２密封要素が、ほぼ円錐台形状を有する、請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項29】
前記第２密封要素が、ほぼ円環形を有する、請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項30】
前記第２密封部材は、前記第２密封要素の形状に適合するために前記組織壁を偏らせるように構成された剛性材料または実質的に剛性材料で形成される、請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項31】
前記第２密封部材が、前記組織壁の形状に適合するように構成された可撓性のある材料または弾性のある材料で形成される、請求項２６に記載のコネクタ。
【請求項32】
前記止血弁が一方向弁を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項33】
前記止血弁が一方向多弁尖を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項34】
前記止血弁が管状膜を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項35】
前記止血弁が、前記医療装置の少なくとも一部がその中を通ることを可能にするように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項36】
前記止血弁が、前記医療装置の外表面のまわりに流体密なシールを形成するように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項37】
前記カニューレが、前記組織壁を少なくとも部分的に通って配置されるように構成される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項38】
前記カニューレが、前記ポートの嵌合するねじ山に取り外し可能に係合するように構成されたねじ山を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項39】
前記ポートの前記開口部内に配置されて前記ポートの円周方向内側表面に沿って延在する止血要素であって、実質的に環状部材として形成される止血要素をさらに備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項40】
前記ポートの前記開口部内に配置される回転要素であって、前記ポートに対する前記カニューレの回転が前記組織壁に対する前記カニューレの入射角を変化させることを可能にするように構成された回転要素をさらに備える、請求項１に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するために、組織壁内でコネクタを移植し、使用する装置、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
人間の体内には、様々な器官には、流体状及びガス状の双方の液体が、組織によって形成された組織層または空洞に含まれている。これらの液体は圧力がかかった状態で含有されている場合もあれば、またそうでない場合もある。これらの空洞のまわりの組織壁は、通常、これらの液体を体の特定の領域に閉じ込めるようなしくみになっている。容積を維持し組織に酸素を運ぶための心臓及び脈管構造中の血液、栄養を吸収した後に消化残留物を体外へと移送するための胃及び腸における様な胃液及び腸液、体内から液体の排泄物を排出するための膀胱内の尿、形状と光の通過を維持するための眼の中の流体は、このような組織液を閉じ込めるシステムの例である。これらの空洞内の医療処置の間、中にある流体を制御することが非常に重要である。このシステムに関連するすべての処置において、これらの空洞や器官内の流体の制御に重点が置かれるが、最も一般的な例としては、心臓切開手術の間の心肺バイパスである。この制御をするために、これらの治療処置を行うための追加の場所が度々必要とされる。そのため、侵襲性が高い手順には、特に器官の機能を維持する間に、これらの空洞内での手術が必要とされ得る。これらの治療処置で最も複雑な例は、心拍動下心臓手術であり、これには「オフポンプ」を行う手順を含む。より低侵襲な手順には、特に、脈管系内における、これらのアクセスポートまたは導管は、流体連通、制御及び組織を修復された器官内に閉じ込めることができるため、必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
心臓の機能の重要性と、この加圧されたシステムに関連する複雑性のため、体液に関連する最も複雑な手順のいくつかは、この器官で行われる。これらの手順のいくつかは、組織表面で流体密にシールすることを維持しながら心臓に接合され得る、アクセスポートまたは導管により利するであろう。
【0004】
改善された心臓への流体密なアクセスポートまたは導管から利する一つの手順は、左心室と大動脈との間の左室補助人工心臓（ＬＶＡＤ）、右心室と肺動脈との間の右心補助人工心臓（ＲＶＡＤ）などの、補助人工心臓（ＶＡＤ）の移植であろう。ＬＶＡＤには、左心室から大動脈へと、代替の導管を通して血液を循環させることにより、心不全を補助する機械式ポンプが含まれる。最新技術によると、ＬＶＡＤ移植は典型的にはオンポンプで実行されるが、穴が左心室の心尖で形成され、縫合によって穴の中で導管を固定する。同様にＲＶＡＤには、右心室から肺動脈へと、代替の導管を通して血液を循環させることにより、心不全を補助する機械式ポンプが含まれる。ＲＶＡＤの移植技術は、オンポンプで行われる傾向があり、右心室側壁に穴を形成し、縫合によって穴の中に導管を固定することを含む。導管と心室壁との間に流体密な接合をした後、ＶＡＤの注入チューブが導管に取り付けられ、血液が心室からポンプへと流れることが可能になる。心肺バイパスに伴う相当なリスクのため、特に進行した心不全の患者にとっては、オフポンプの手順の間、ＶＡＤを移植することが非常に望まれるであろう。しかしながら、活動中の心臓の心室に穴をあけ、確実に所定位置に従来の導管を縫合するという困難のため、オンポンプ技術がＶＡＤ移植には標準にとどまっている。
【0005】
改善された心臓への流体密なアクセスポートまたは導管から利する別の方法は、心臓弁の置換であり、最も一般的な心臓血管切開手術である。現時点では、ほとんどの心臓弁の修復または置換手術は、大きく胸骨正中切開することで心肺バイパスのもと、心臓を停止して行われる。この手術は侵襲性が高く、したがって、このような手順を乗り越える人は、手術候補者で強靭な人に限られる。近年、大腿動脈または心尖を通る低侵襲的な配置の弁が開発されてきた。これらの弁は、候補者ではないと考えられているその他の状態にある患者に使用されてよい。これらの弁を使用することで、将来、心肺バイパスに関連する複雑さと、手術候補者が受ける大きな切開を低減する可能性もある。心尖のこれらの手順のためには、出血性合併症は、直接、死亡率を５０％上昇させ、そのため、出血性合併症、切開の大きさを減少、閉鎖を単純化するアクセスポートまたは導管は、大変有用であることを示す。
【0006】
しかも、改善された流体密なアクセスポートまたは心臓への導管その他の手順は、左心室と大動脈の間に代替的導管（心尖大動脈導管またはＡＡＣ）をもうけることだろう。この手順は、種々の複雑な先天性ＬＶ流出路閉塞を治療するために、複雑な術前状態（過去の失敗した弁輪拡大術、過去の感染症、開存性前内胸動脈グラフトを含む過去のＣＡＢＧ、及び石灰化した上行大動脈）の成人期大動脈弁狭窄症の患者と同様に、両大血管左室起始（繊維性トンネル障害、大動脈弁輪形成不全、上行大動脈の管形成不全及びびまん性中隔肥厚、重度のＬＶ肥大及びＬＶ腔狭小を伴う患者）をもたらす。しかしながら、ＡＡＣ挿入手術は、あまり受け入れられておらず、心肺バイパスを伴ってもまたは伴わなくても、直接大動脈弁置換のように技術的に直接的ではなかった。それにもかかわらず、いくつかの研究では、ＡＡＣ挿入は、ＬＶ圧力勾配を低減し、心室機能を保持改善し、体循環及び冠状動脈循環の正常な血流分布を維持するのに成功したことを実証した。
【0007】
記載されたいくつかの技術があるものの、最も一般的に用いられている方法は、ＡＡＣを下行大動脈に配置して切開水平方向に開胸する方法及び胸骨正中切開方法である。ＡＡＣ挿入のために利用可能な最新技術及び科学技術では、当初は停止か細動している心臓の何れかにおいて、オンポンプで行われるように設計されていた。ゆえに、侵襲性が高かった。オフポンプの場合は説明したが、それらは現在入手可能な導管及びこのような導管を設置するためのシステムの欠点により、技術的に困難であり得る。例えば、現在の導管は、導管を確実に所定位置に固定するため、縫合糸の使用を必要とすることから、外科医やその他の臨床医が、このような縫合糸を確実に実際の心臓の及び／または血管の組織に挿入するのがしばしば困難である。
【0008】
本明細書で記載される様々な装置及びシステムは、様々なあり得る組織を通じて入るための任意の数の外科手術に付随するものとして利用され得る。例えば、装置及びシステムは、様々な手順のため、組織壁を越えて流体のアクセスを提供するために利用され得る。これらには、ＶＡＤ移植、ＡＡＣ設置、心室間の修復（例えば、弁の修復、弁の置換または焼灼手順など）、様々な血管の状態（例えば、大動脈弁疾患）を治療するために、弁の設置及び／または導管を開くこと（バイパス導管を含む）、うっ血性心不全、左心室流出路狭窄（ＬＶＯＴＯ）、末梢動脈閉塞、小血管閉塞等）、膀胱壁を越える導管の提供、胆嚢壁を越える導管の提供、胸腔への導管の提供、腹腔への導管の提供、盲腸窩への導管の提供、角膜または眼球外壁へのアクセスの提供、またはその他の組織壁構造へのアクセスの提供などが挙げられるが、これらに限定されない。したがって、本明細書で記載された装置及びシステムは、上述の手順のいずれかで利用され得るか、または／及び上述の組織壁のいずれかを通じてアクセスを得るために利用され得る。
【0009】
例えば、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ Ｎｏ．７，８４６，１２３， ＰＣＴ Ｐａｔｅｎｔ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ＷＯ２０１２／１０３５４６， ＰＣＴ Ｐａｔｅｎｔ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ＷＯ２０１２／１０６４２２に記載されているような、ある種の関連する装置、システム及び方法が前述されており、参考としてその全体が本明細書に組み込まれる。しかしながら、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内でコネクタを移植し、使用するための改善された装置、システム及び方法が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明の各種実施形態は、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するために、組織壁内でコネクタを移植し、使用するための改善された装置、システム及び方法を提供する。したがって、このような装置、システム及び方法は、心臓、胃または膀胱の細胞壁を含む、様々な組織壁にコネクタを移植し、使用することができ、その中に画定される様々な空隙にアクセスできる。ある種の用途においては、装置、システム及び方法の実施形態は、心臓病患者の生体内の心拍動下での治療を顕著に単純化し得る。例えば、本明細書で記載された装置、システム及び方法の実施形態は、心肺バイパス（ＣＰＢ）及び国際的な心虚血の双方を効果的に低減及び／または有害な影響を打ち消すように、心尖の前外側の脂肪分のないブラウンパッチ（ｂｒｏｗｎ ｐａｔｃｈ）を含む心尖に隣接する領域内、右心室側壁内、またはその他の組織壁（左心室若しくは右心室の全面壁、側面壁、後部壁、左心房、右心房、大動脈壁、上行、横行、下行またはその他の血管壁を含む、心臓のその他の領域）内の、心尖の拍動においてコネクタを移植し使用することができる。このようにして、コネクタは、ＶＡＤの移植のための流体密なアクセスポートとして使用され得る。あるいは、コネクタは、ＡＡＣを設置するための流体密なアクセスポートとして使用され得る。さらに、コネクタは、心臓弁の修復や置換などのような、血管内及び心臓内の手順のための流体密なアクセスポートとして使用され得る。
【0011】
本発明の一実施態様では、コネクタは、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植するために提供される。具体的には、コネクタは、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。コネクタは、固着装置、ポート及びカプラー装置を含み得る。固着装置は少なくとも部分的に組織壁を通って前進するよう構成され得る。ポートは、固着装置の近位端のまわりに配置されてよく、ポートはそれを通る開口部を画定し得る。カプラー装置は、ポートのまわりに配置されてよく、カプラー装置は、医療装置に結合するよう構成され得る。
【0012】
固着装置は少なくとも部分的に組織壁を通って前進するよう構成された、無縫合装置であり得る。いくつかの態様では、固着装置はヘリカルコイルまたはばねを含み得る。ヘリカルコイルまたはばねは、コイルまたはばねのヘリカル直径が固着装置の近位端から固着装置の遠位端に向かって増加するように、半径方向に拡張するヘリカルコイルまたはばねを含み得る。あるいは、ヘリカルコイルまたはばねは、コイルまたはばねのヘリカル直径が、固着装置の近位端から固着装置の遠位端に向かって実質的に一定であるような、ストレートヘリカルコイルまたはばねを含み得る。他の態様では、固着装置は、複数のピン、プロング、バーブまたはフックを含み得る。いくつかの態様では、固着装置は、少なくとも部分的にその中を通って前進される際に、固着装置の軸に向かって内側に組織壁の少なくとも一部を圧縮するように構成されることができる。
【0013】
ある種の態様では、ポートは実質的に環状部材として形成され得る。ポートは、ポートの遠位端のまわりで形成されたフランジを含み、フランジは、少なくとも部分的にその中を通って固着装置を前進させる際に組織壁に接触するよう構成され得る。ポートは、様々な器具をコネクタに取り付けるよう構成された器具取付機構をも含み得る。
【0014】
いくつかの態様では、カプラー装置は、医療装置に連結するよう構成された無縫合装置であり得る。カプラー装置は、医療装置を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。カプラー装置は、医療装置の軸方向回転を防止するようにも構成され得る。カプラー装置は、医療装置の平滑な外表面上に固定するよう構成され得る。医療装置は、心室補助装置の注入チューブであってよく、カプラー装置は、注入チューブを受け、保持するよう構成されてよい。カプラー装置は、注入チューブの平滑な外表面上に固定するよう構成され得る。ある種の態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、軸方向に保持するよう構成された偏向アーム機構を含み得る。偏向アーム機構も、医療装置の軸方向回転を防止するよう構成され得る。偏向アーム機構は、カプラー装置の開口部へと内側に偏向し、医療装置を保持するよう構成された偏向アームを含み得る。その他の態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、保持するよう構成されたテーパロック機構を含み得る。いくつかの態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、保持するよう構成された軸方向のクリップ機構を含み得る。その他の態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、保持するよう構成されたウォームギアコレット機構を含み得る。なお、その他の態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、保持するよう構成された蝶番型のリングロック機構を含み得る。他の態様では、カプラー装置は、医療装置を受け、保持するよう構成された軸方向のクリップ機構及びクランプ機構を含み得る。ある種の態様では、カプラー装置は、選択された範囲内で外径を有する注入チューブを受け、軸方向に保持するよう構成された万能なカプラー装置を含み得る。いくつかのこのような態様では、この外径は、１５ｍｍから３０ｍｍとの間であり得る。いくつかのこのような態様では、この外径は、１９ｍｍから２２ｍｍとの間であり得る。
【0015】
ある種の態様では、コネクタはさらに、少なくとも部分的にその中を通って固着装置を前進する際に、組織壁に接触し密封するよう構成された第２密封要素を含む。第２密封要素は、ポートの遠位端のまわりに配置された実質的に環状部材として形成され得る。いくつかの態様では、第２密封要素は、一般に円錐台形状を有し得る。他の態様では、第２密封部材は、一般に平坦な円環形状を有し得る。第２密封部材は、第２密封要素の形状に適合する組織壁を偏らせるよう構成された、剛性または実質的に剛性である材料で形成され得る。あるいは、第２密封部材は、組織壁の形状へ適合するよう構成された可撓性または弾性のある材料で形成され得る。
【0016】
いくつかの態様では、コネクタを通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁をさらに含む。止血弁は、ポートの開口部内に少なくとも部分的に配置され、この止血弁は、開口部を通る流体連通を閉鎖するよう構成され得る。止血弁は、一方向弁として形成され得る。具体的には、止血弁は一方向の多弁尖として形成され得る。あるいは、止血弁は、管状膜として形成され得る。いくつかの態様では、止血弁は、医療装置の少なくとも一部がその中を通ることを可能にするよう構成され得る。このようないくつかの態様では、止血弁は、医療装置の外表面のまわりに流体密なシールを形成するよう構成され得る。
【0017】
いくつかの態様では、コネクタは、ポートの開口部を少なくとも部分的に通って配置するよう構成され、組織壁を少なくとも部分的に通って配置するよう構成されたカニューレをさらに含み得る。このカニューレは、ポートの嵌合するねじ山を係合するよう構成された糸を含み得る。少なくとも部分的にカニューレ内に配置され、コネクタを通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁をさらに含む。
【0018】
ある種の態様では、コネクタは、心臓の組織壁により画定された心室などのような、組織壁により画定された空洞を脱気するよう構成された１つ以上の脱気オリフィスを含み得る。脱気オリフィスは、コネクタの止血弁内に画定され得る。具体的には、脱気オリフィスは、弁の近位端で１つ以上の弁尖の基礎に画定され得る。あるいは、脱気オリフィスは、弁尖の間に画定され得る。いくつかの態様では、脱気オリフィスはポートまたはコネクタのカニューレ内に画定され得る。脱気オリフィスは、また、空洞内に含まれた少量の流体を流通させるよう構成され得る。止血弁に画定された脱気オリフィスを含むある種の態様では、止血弁は、脱気オリフィスに隣接して配置され、流体の流れを止血弁の隣接面上に転送するよう構成されたフラップを含み得る。
【0019】
いくつかの態様では、コネクタは医療装置が、ＶＡＤ注入チューブなどのように、組織壁に対して医療装置の入射角が変化する方法で、固着装置及び／またはコネクタのポートに関連して回転できるよう構成された回転要素を含み得る。回転要素は、回転する膝型関節であり得る。いくつかの態様では、回転要素は、ポートとカニューレとの間に配置され得る。あるいは、回転要素は、カニューレと医療装置との間に配置され得る。ある種の態様では、コネクタは、固着装置及び／またはポートに関連して医療装置の角度位置を保持するためのロック機構をも含み得る。
【0020】
本発明の一実施態様では、切削器具は組織壁内の穴を形成するために提供される。切削器具は、開孔装置及びコアリング装置であり得る。開孔装置は、組織壁に穴を開け、その中を通って前進するよう構成された開孔装置を含み得る。開孔装置は、開孔装置に隣接して配置され、横方向に収縮された状態から横方向に拡張した状態へと拡張するように構成された拡張可能な要素をも含み得る。コアリング装置は、開孔要素及びその中の拡張要素を着脱可能に受けるように構成されたコアリングチューブを含み得る。拡張可能な要素及びコアリングチューブは、そこから組織コアを除去することにより組織壁に穴を形成するように構成され得る。いくつかの態様では、拡張可能な要素は、軸方向位置から横位置へと移動するよう構成された、複数のプレートを含み得る。ある種の態様では、開孔装置及びコアリング装置は、互いに関連して軸方向に移動するよう構成され得る。
【0021】
本発明の一実施態様では、心臓内循環支援システムが提供される。このシステムは、弁のついたポート、固着装置及び心室内のＶＡＤを含み得る。弁のついたポート及び固着装置は、心室内のＶＡＤを心臓の心室へと送達するよう構成されてよく、固着装置は、その中の心室内のＶＡＤを患者の治療のために維持するよう構成されてよい。弁のついたポートは、固着装置の近位端に着脱可能に取り付けられ、その中の心室内のＶＡＤを受けるよう構成され得る。いくつかの態様では、このシステムは、心臓の組織壁を通る流体連通を閉塞または閉鎖するよう構成された閉鎖要素をも含み得る。閉鎖要素は、心臓の組織壁を通して外面化する必要があり得る、カテ−テル、ケーブルまたはその他の要素の通過を可能にするよう構成された通過オリフィスを含み得る。閉鎖要素は、カテ−テル、ケーブルまたはその他の外面化した要素のまわりをシールするよう構成された止血要素を含み得る。
【0022】
本発明の実施形態のこれらとその他の特徴及び改善点は、いくつかの図面及び添付の特許請求の範囲とともにあわせると、以下の発明を実施するための形態を査読すれば当業者には明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0023】
本発明の各種実施形態は一般論として、このように記載し、添付図面を参照してきたが、本明細書の図面は、必ずしも一定の比率の縮尺で描かれてはいない。
【0024】
【図1A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁の移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図1D】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図2A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図2G】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図3A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図4A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図4C】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図4I】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図5A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図6A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図6E】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図6F】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図6G】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図6H】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図7A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタを移植するための例示的な送達器具の限定されない斜視図を示す。
【図8A】本明細書に記載され得る本発明の一実施態様による、組織壁に穴を形成するための例示的な切削器具の限定されない斜視図である。
【図9A】本明細書に記載され得る本発明の一実施態様による、組織壁に穴を形成するための例示的な切削器具の限定されない斜視図である。
【図10A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタを移植し、穴を形成するための例示的な組合せ器具の限定されない斜視図を示す。
【図11A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタを移植し、穴を形成するための例示的な組合せ器具の限定されない斜視図を示す。
【図12A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタを移植し、穴を形成するための例示的なシステムの限定されない斜視図を示す。
【図13A】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図13B】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図13C】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図13D】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図13E】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図13F】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、組織壁にコネクタ及び医療装置を移植するための例示的方法の一連の工程を示す。
【図14A】心臓の組織壁に移植された例示的なコネクタの限定されない図を示す。
【図14B】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない平面図を示す。
【図14E】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない斜視図を示す。
【図15A】本明細書で記載される本発明の一実施態様による、心臓内循環支援システムを含む、心臓に移植し使用するための例示的なシステムの限定されない側面断面図を示す。
【図16A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するためのコネクタとともに使用する例示的な可撓性のある固定器具の限定されない側面断面図を示す。
【図17A】本明細書で記載され得る、本発明の一実施態様による、組織壁に移植し使用するための例示的なコネクタの限定されない側面断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0025】
本発明の実施形態を、以下にさらに添付の図面を参照しながらより完全に記載する。本発明の実施形態のいくつかは示されるが、すべてではない。実際には、本発明は、多くの異なった形状で実施されてよく、本明細書の実施形態に限定されるものと解釈するべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が十分に完璧であるように提供され、当業者に本発明の範囲を十分に伝達するであろう。全体を通して、同じ参照符号は同じ要素を表している。単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、別段の明確な指示がない限り、複数のものを含む。
【0026】
本明細書で記載された実施形態は、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し及び閉鎖するための、組織壁にコネクタを移植し、使用するための装置、システム及び方法に関する。実施形態は、コネクタがこのような流体連通を設け、維持し、制御し及び閉鎖することができるのは、組織の材料の特徴にある程度依存し得る。このようにして、実施形態のある特徴である幾何学的形状及び／または弾性は、組織の材料の特徴及び穿刺部位の解剖学的構造と組み合わされて利用され得る。たいていの体内の軟組織は弾性、粘弾性及び／または準線形弾性（ｑｕａｓｉｌｉｎｅａｒｅｌａｓｔｉｃ）を性質上有し、そのため外部の負荷や力での変形可能性が高い。そのため、切開、穿刺または破裂した組織の領域は、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し及び閉鎖するために、組織の提供された領域を操作できるよう変形され得る。
【0027】
図１Ａから図１Ｆは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ１００（本明細書においては、組織コネクタまたは心臓コネクタとも称される）の例示的な実施形態を示す。このようにして、コネクタ１００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ１００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されるように、コネクタ１００は固着装置１０２、ポート１０６及びカプラー装置１１０を含み得る。固着装置１０２は、外科手術の間、連続して使用するためにコネクタ１００を固定するため組織壁へ少なくとも部分的に前進するよう構成され得る。
【0028】
ポート１０６は、固着装置１０２の近位端に取り付けてよく、それを通る開口部１１４を画定してよい。このようにして、固着装置１０２の遠位端を少なくとも部分的に組織壁に前進させる際に、ポート１０６は組織壁に対して配置されてよく、開口部１１４は、コネクタ１００を通して手順を遂行するための組織壁へのアクセスを提供し得る。カプラー装置１１０は、以下に詳細に記載するように、ポート１０６のまわりに配置されてよく、コネクタ１００に様々な医療装置を連結するよう構成されてよい。例えば、カプラー装置１１０は、１０ｍｍから３０ｍｍの範囲の外径、より詳細には１５ｍｍから２５ｍｍの範囲の外径を有する、様々な管状の医療装置を連結するよう構成され得る。開口部１１８は、コネクタ１００を通って組織壁へと通じ得る、様々な外科用器具と同様に、このような医療装置を受けるためのカプラー装置１１０を通して画定され得る。
【0029】
ある種の態様では、固着装置１０２は、固着装置１００の軸のまわりに配置されたヘリカルコイルまたはばねを含み得る。したがって、固着装置１０２は、コイルまたはばねによって画定されたヘリカル経路に沿って組織壁へと少なくとも部分的に前進するように構成され得る。このようにして、固着装置１０２は、コネクタ１００を組織壁に固定するための無縫合装置を提供する。ヘリカルコイルまたはばねの遠位端は、組織壁の第１表面（例えば、外表面）に接触して突き刺し、ヘリカルコイルまたはばねがその後、コネクタ１００の回転をして、組織壁の第２表面（例えば、内表面）に向かって容易に前進できるように構成された尖らせた先端部１２２を含み得る。このようにして、固着装置１０２は、固着装置１０２の少なくとも一部が、組織壁の第１表面と第２表面の間に実質的に配置されるように、少なくとも部分的に組織壁を通って前進するよう構成され得る。固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させる際に、ヘリカルコイルまたはばねは、組織壁の支援と補強を提供し得る。例えば、ヘリカルコイルまたはばねは、その後外科手術の間に、コネクタ１００を通して組織壁内で形成された穴が裂けたり拡張したりするのを防ぐことを促進し得る。ある種の態様では、固着装置１０２は、互いに半径方向に斜めにかつ等間隔である、尖らせた先端１２２を有する複数のヘリカルコイルまたはばねを含み得る。例えば、固着装置１０２は、１８０度の間隙を介した先端１２２を有する２つのヘリカルコイルまたはばね、または、１２０度の間隙を介した先端１２２を有する３つのヘリカルコイルまたはばねを含み得る。このようにして、複数のヘリカルコイルまたはばねは、組織壁で固着装置１０２の均衡を保ち、多条ねじ形態のものに類似の方法で、組織壁内の固着装置１０２を起動させるのを容易にし得るように構成され得る。
【0030】
いくつかの態様では、図１Ａに示すように、ヘリカルコイルまたはばねは、固着装置１０２の近位端から遠位端に向かって増加するヘリカル直径を有する半径方向に拡張するヘリカルコイルまたはばねとして形成され得る。このようにして、ヘリカルコイルまたはばねは、遠位端の直径が実質的に近位端の直径よりも大きな円錐形状を有し得る。半径方向に拡張するヘリカルコイルまたはばねの形状のため、固着装置１０２は、その中を通って前進する際に、固着装置１０２の軸に向かって内側に組織壁の少なくとも一部を圧縮するように構成することができる。このような組織壁の部分の内方圧縮は、組織壁にコネクタ１００を確実に取り付けるのを支援し得る。さらに、このような組織壁の部分の内方圧縮は、導管またはその他の医療装置に向かってまたは対して組織を圧縮するために利用され、管またはその他の医療装置は、コネクタ１００を通って、かつ組織壁に形成された穴を通って挿入され得る。このようにして、圧縮された組織は、組織壁の穴の中かつ固着装置１０２のほぼ中央にある導管または医療装置を確実に配置するのを容易にし得る。さらに、圧縮された組織は、組織壁と導管または医療装置の外表面との間に、表面流体密なシールを提供し得る。他の態様では、図１Ｄに示すように、ヘリカルコイルまたはばねは、固着装置１０２の長さに沿って実質的に一定のヘリカル直径を有し得る。このようにして、固着装置１０２によって生じた内方組織の圧縮は、ヘリカルコイルまたはばねを組織壁へと前進させることにより生じた組織の置き換えに起因することに限定され得る。しかしながら、追加で組織を圧縮するのは、下記に記載の通りヘリカルコイルまたはばねと、導管または医療装置の外表面との間で達成され得る。具体的には、穴は組織壁に形成されてよく、この穴はその中に挿入された導管または医療装置の外径よりも小さな直径を有する。したがって、挿入時に、導管または医療装置は、ヘリカルコイルまたはばねに向かって半径方向外側に、組織壁の少なくとも一部を圧縮し得る。さらに他の態様では、ヘリカルコイルまたはばねは、固着装置１０２の長さに沿って変化するヘリカル直径を有し、固着装置１０２の近位端から遠位端に向かって半径方向に延在する部分及び半径方向に収縮する部分を含み得る。このようにして、組織の圧縮は、半径方向に拡張する部分及びその中の半径方向に収縮する部分に応じて組織壁の厚さによって変化し得る。いくつかの態様では、ヘリカルコイルまたはばねは、固着装置１０２の長さに応じて変化するピッチを有してよく、そのため、組織の軸方向に圧縮した層を構成され得る。
【0031】
固着装置１０２はヘリカルコイルまたはばねを含まない他の態様では、固着装置１０２は、ピン、プロング、バーブ、フック、ステープルまたはその他の類似の機能を有するものなどのような非螺旋要素を含んでよく、外科手術の間、連続して使用するためにコネクタ１００を固定するため組織壁へ少なくとも部分的に前進するよう構成され得る。このようないくつかの態様では、少なくとも部分的に、ピン、プロング、バーブ、フックまたはその他の類似の機能の構成により、固着装置１０２は、その中を通って前進する際に、固着装置１０２の軸に向かって内側に組織壁の少なくとも一部を圧縮するように構成することができる。このような組織の部分の内方圧縮は、ヘリカルコイルまたはばねを含む、固着装置１０２に関する上記のようなものと同様に、機能的な利点を提供し得る。いくつかの態様では、固着装置１０２は、組織壁に固着装置１０２を取り付けることを容易にするよう構成された、接着剤または粘着性物質を含み得る。
【0032】
ある種の態様では、ポート１０６は、実質的に、円周方向内側表面１２６及び円周方向外側表面１２８を有する環状部材で形成され得る。このようにして、開口部１１４は、ポート１０６の円周方向内側表面１２６により画定され得る。前述したように、ポート１０６は、固着装置１０２の近位端に取り付けてよい。具体的には、ポート１０６は、ポート１０６の軸方向の回転が、組織壁へと少なくとも部分的に固着装置１０２を前進させるために、固着装置１０２を軸方向に対応して回転させる結果となるように、固着装置１０２の近位端にしっかりと取り付け得る。示されているように、固着装置１０２の近位端は、ポート１０６の開口部１１４内に配置されてよい。いくつかの態様では、ポート１０６は、ポート１０６の遠位端のまわりで形成され、半径方向外側に延在するフランジ１３２を含み得る。したがって、フランジ１３２は、その中を通る固着装置１０２を前進させる際に、組織壁の第１表面に接触するよう構成され得る。
【0033】
示されているように、フランジ１３２は、一般に円錐台形状を有してよく、固着装置１０２の近位端は、フランジ１３２によって画定された開口部１１４の部分内に配置されてよい。いくつかの態様では、フランジ１３２は、フランジ１３２を通って画定され、ポート１０６の軸のまわりに円周状の配列で配置された複数の穴１３４を含み得る。穴１３４は、ポート１０６を組織壁に縫合してコネクタ１００に追加的に固定するために、ある種の手順の間に利用され得る。以下に詳細に記載するように、いくつかの態様では、ポート１０６は、円周方向外側表面１２８上に形成され、コネクタ１００に様々な器具を取り付けるよう構成された器具取付機構１３８を含み得る。器具取付機構１３８は、ポート１０６に沿って軸方向に延在する突出部またはタブとして形成され得る。このようにして、突出部またはタブは、固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させるために、トルクを送達器具からコネクタ１００へと移送するよう構成され得る。示されているように、突出部またはタブは、一般に、Ｔ字形であり、そのためコネクタ１００に取り付けられ得る様々な器具により、軸方向に保持されるように構成され得る。
【0034】
ある種の態様では、カプラー装置１１０は、ポート１０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ１００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成されたテーパロック型機構１４２を含み得る。具体的には、テーパロック型機構１４２は、ＬＶＡＤまたはＡＡＣの注入チューブなどのような、カプラー装置１１０の開口部１１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置１１０を介してコネクタ１００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。
【0035】
示されているように、テーパロック型機構１４２は、円周状の配列で配置され、ロッキングリング１４４のまわりで軸方向に延在する複数のフィンガ１４６を含む、ロッキングリング１４４を含んでもよい。各フィンガ１４６は、フィンガ１４６から半径方向外側に延在するタブ１４８を含み得る。それぞれのタブ１４８の少なくとも一部は、ポート１０６の円周方向内側表面１２６内に画定された内周溝１５２内に配置され得る。タブ１４８は、ポート１０６の近位端に接触する際に、半径方向内側に偏向するよう構成され得るので、タブ１４８のそれぞれは、溝１５２へ挿入を容易にするため、フィンガ１４６の遠位端に向かって半径方向内側に角度をつけ得る。溝１５２は、ポート１０６の近位端に向かって半径方向内側に角度をつけたテーパ面１５４を含み得る。このようにして、フィンガ１４６のタブ１４８は、溝１５２のテーパ面１５４に面する。この配置に基き、医療装置のチューブ要素は、開口部１１８に挿入され、テーパロック型機構１４２によって軸方向に保持され得る。具体的には、チューブ要素を軸方向に取り外すのは、フィンガ１４６のタブ１４８と溝１５２のテーパ面１５４との間の相互作用によって妨げられ、フィンガ１４６を半径方向内側に偏向し、そのためフィンガ１４６とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力を増加し得る。したがって、テーパロック型機構１４２は、チューブ要素の外表面に任意の嵌合機構を提供する必要なく、開口部１１８内のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、テーパロック型機構１４２は、嵌合するチューブ要素が選択された範囲内の外径を有する場合、コネクタ１００に様々な医療装置を連結するよう構成され得る。例えば、テーパロック型機構１４２は、１９ｍｍから２２ｍｍの間の外径を有するチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。
【0036】
ある種の態様では、コネクタ１００は、その中を通る固着装置１０２を前進する際に、第１表面の組織壁に対して接触し密封するよう構成された第２密封要素１５８をも含み得る。第２密封要素１５８は、ポート１０６の遠位端に取り付けられた実質的に環状部材として形成され、半径方向に延在し得る。いくつかの態様では、第２密封要素１５８は、組織壁の第１表面に対して接触し密封するよう構成されたＯリングとして形成され得る。他の態様では、示されているように、第２密封要素１５８は、一般に、半径方向外側に延在し、組織壁の少なくとも一部を受けるように構成され、特に、組織壁の第１表面が実質的に凸状に湾曲している円錐台形状を有するように形成され得る。他の態様では、第２密封要素１５８は、一般に、半径方向内側に延在し、組織壁の少なくとも一部を受けるように構成され、特に、組織壁の第１表面が実質的に凹状に湾曲している円錐台形状を有するように形成され得る。なお他の態様では、第２密封要素１５８は、その他の形状を有するように形成され、コネクタ１００が移植され得る組織壁の形状によって選択され得る。このような形状としては、半球形（例えば、実質的に湾曲した組織壁）、実質的に平坦な円環形（例えば、実質的に平坦な組織壁）、及びその他の嵌合する形状が挙げられるが、これらに限定されない。
【0037】
いくつかの態様では、剛性または実質的に剛性である材料で形成されてよく、よって第２密封要素１５８は、第２シールを提供するために、第２密封要素１５８の形状に適合する組織壁を偏らせるよう構成され得る。他の態様では、第２密封要素は、可撓性や弾性がある材料で形成され、ゆえに、第２密封を提供するために組織壁の形状に適合するよう構成され得る。このようにして、導管またはその他の医療装置がコネクタ１００及び組織壁に形成された穴に挿入された場合、第２密封要素１５８は、導管や医療装置のまわりに第２の流体密なシールを提供するよう構成され、前述したように、第１の流体密なシールに加えて、導管または医療装置に対して組織を圧縮する固着装置１０２によって提供され得る。あるいは、固着装置１０２が組織を内側に圧縮するよう構成されていない態様においては、第２密封要素１５８は、穴のまわりまたは導管若しくは医療装置のまわりに唯一の流体密なシールを提供するよう構成され得る。いくつかの態様では、第２密封要素１５８は、接着剤または化学的手段を含んでよく、これを第２密封要素１５８の少なくとも一部に塗布し、組織壁の第１表面に対して第２シールを作製または強化する。
【0038】
ある種の態様では、コネクタ１００を通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁１６２を含み得る。示されているように、止血弁１６２は、ポート１０６の開口部１１４内に少なくとも部分的に配置されてよく、円周方向内側表面１２６に取り付けてよい。ある種の態様では、止血弁１６２は、パッシブ弁であり得る。ある種の態様では、止血弁１６２は、アクティブ弁であり得る。ポート１０６の遠位端からポート１０６の近位端へと、流体が開口部１１４を通って流れるのを防ぐように構成された、いくつかの態様では、止血弁１６２は、一方向弁として形成され得る。このようにして、固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させ、組織壁にコネクタ１００を通る穴を形成した後、止血弁１６２は、組織壁に含まれた流体がポート１０６を通って流出するのを防止し得る。例えば、コネクタ１００が心臓のコネクタとして利用され、心臓の組織壁に取り付けられた場合、止血弁１６２は、組織壁に含まれた血液がポート１０６を通って流出するのを防止し得る。いくつかの態様では、示されているように、止血弁１６２は、半径方向外側に開く複数のリーフレット１６４を含む、複数の弁尖の一方向弁として形成され得る。他の態様では、止血弁１６２は、開閉するよう構成された単一のリーフレット１６４を含む、単一弁尖の一方向弁として形成され得る。さらに他の態様では、止血弁１６２は、拡張され、開かれた構成及び折りたたまれ、閉じられた構成を有するダイヤフラム弁であり得る。このようないくつかの態様によれば、ダイヤフラム弁は、その中に画定され、その中を通る流体連通を選択的に制御するよう構成された、小さなオリフィスまたは細隙を含み得る。ダイヤフラム弁は、折りたたまれ、閉じられた構成から、拡張され、開かれた構成へとオリフィスまたは細隙を拡張することにより、操作され得る。いくつかの態様では、ダイヤフラム弁は、その中に画定され、その中を通る流体連通を選択的に制御するよう構成された、開口部を含み得る。ダイヤフラム弁は、折りたたまれ、閉じられた構成から、拡張され、開かれた構成へと少なくとも弁の一部を回転して開放または閉鎖することにより、操作され得る。具体的には、第１方向へダイヤフラム弁の少なくとも一部を回転すると開口部が開放され、ダイヤフラム弁の少なくとも一部を反対方向の第２方向に回転すると、開口部が閉鎖する。
【0039】
止血弁１６２が一方向の構成を有する態様によると、止血弁１６２は、様々な器具、導管または医療装置が、ポート１０６の近位端から組織壁への開口部１１４を通ることを可能にするよう構成され得る。いくつかの態様では、止血弁１６２は、シリコーンなどの可撓性、弾性がある材料で形成され、よって開口部１１４から組織壁へと通る器具、導管または医療装置により伸縮自在に変形され得る。このようにして、器具、導管または医療装置は、コネクタ１００を通って挿入される場合、止血弁１６２は、器具、導管または医療装置の外表面のまわりで流体密なシールを提供するよう構成され得る。図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、止血弁１６２を含むある種の態様では、止血弁１６２は、開口部１１４を通って挿入されるテーパロック型機構１４２と医療装置のチューブ要素との間で半径方向に配置され得る。このようにして、チューブ要素を保持する摩擦力は、フィンガ１４６とチューブ要素の平滑な外表面との間に直接発生するのではなく、止血弁１６２とチューブ要素の平滑な外表面との間に発生する。いくつかの態様では、止血弁１６２は、シリコーンなどのような可撓性または弾性のある材料で形成され、このため止血弁１６２とチューブ要素との間で、高い摩擦係数を生じる結果となり得る。
【0040】
図２Ａから図２Ｇは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ２００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ２００は、これらの前述したコネクタ１００に対応する様々な要素を含んでよく、これらの要素は図２Ａから図２Ｇに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ２００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用されてよく、上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ２００は、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用されてよく、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない。示されているように、コネクタ２００は、固着装置２０２、ポート２０６及びカプラー装置２１０を含み、コネクタ１００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ２００とコネクタ１００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0041】
ある種の態様では、カプラー装置２１０は、ポート２０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ２００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成された軸方向のクリップ型機構２４２を含み得る。具体的には、軸方向のクリップ型機構２４２は、ＶＡＤの注入チューブなどのような、カプラー装置２１０の開口部２１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置２０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置２１０を介してコネクタ２００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。示されているように、軸方向のクリップ型機構２４２は、円周状の配列で配置され、クリップリング２４４のまわりで軸方向に延在する複数のフィンガ２４６を含む、クリップリング２４４を含んでもよい。各フィンガ２４６は、フィンガ２４６から半径方向内側に延在するタブ２４８を含み得る。それぞれのタブ２４８の少なくとも一部は、ポート２０６の円周方向外側表面２２８内に画定された円周溝２５２内に配置されるよう構成され得る。ポート２０６は、また、ポート２０６の近位端のまわりの円周方向外側表面２２８上に形成された円周リング２５３を含み得る。具体的には、リング２５３は、ポート２０６の円周方向外側表面２２８に沿って、溝２５２に隣接して配置されてよい。リング２５３は、ポート２０６の近位端に向かって半径方向内側に角度をつけたテーパ面２５４を含み得る。タブ２４８は、リング２５３のテーパ面２５４に接触して半径方向外側に偏向するように構成され得る。そのため、タブ２４８のそれぞれは、タブ２４８をリング２５３の上に、溝２５２内へ前進させることを容易にするため、フィンガ２４６の遠位端に向かって半径方向外側に角度をつけ得る。このようにして、タブ２４８のそれぞれの少なくとも一部を溝２５２内に配置すると、クリップリング２４４は、ポート２０６に軸方向に連結され得る。クリップリング２４４は、ポート２０６に連結される前に、医療装置のチューブ要素に固定されるように構成され得る。具体的には、クリップリング２４４は、ポート２０６に連結される前に、医療装置のチューブ要素の縫合カフに縫合されるように構成され得る。縫合カフは、チューブ要素の遠位端から隔置され得る。この配置に基き、クリップリング２４４をチューブ要素に固定した後に、チューブ要素は、その後、クリップリング２４４はポート２０６の近位端に向かって前進されるため、ポート２０６の開口部２１４に挿入され得る。その他の実施形態では、クリップリング２４４は溝とリングを含んでよく、ポート２０６はタブを有するフィンガを含んでよいように、軸方向のクリップ型機構２４２の嵌合機構は、反対方向に向けてよいと理解されるであろう。
【0042】
図３Ａから図３Ｃは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するために、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ３００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ３００は、これらの前述したコネクタ１００に対応する様々な要素を含んでよく、要素は図３Ａから図３Ｃに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ３００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用されてよく、上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ３００は、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用されてよく、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない。示されているように、コネクタ３００は、固着装置３０２、ポート３０６及びカプラー装置３１０を含み、コネクタ１００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ３００とコネクタ１００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0043】
ある種の態様では、カプラー装置３１０は、ポート３０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ３００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成されたウォームギアコレット機構３４２を含み得る。具体的には、ウォームギアコレット機構３４２は、ＶＡＤの注入チューブなどのような、カプラー装置３１０の開口部３１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置３０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置３１０を介してコネクタ３００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。さらに、ウォームギアコレット機構３４２は、カプラー装置３１０の開口部３１８内に配置される、チューブ要素の軸方向の回転を防止するよう構成され得る。示されているように、ウォームギアコレット機構３４２は、円周状の配列で配置された複数のフィンガ３４６を含み、コレットリング３４４の円周方向内側表面のまわりで円周方向に延在する、コレットリング３４４を含み得る。各フィンガ３４６は、コレットリング３４４に取り付けられた固定端及び半径方向に偏向するよう構成された自由端を含み得る。各フィンガ３４６もまた、フィンガ３４８の自由端から半径方向外側に延在するタブ３４８を含み得る。ウォームギアコレット機構３４２は、コレットリング３４４内に配置され、コレットリング３４４に対して軸方向に回転するよう構成されたロッキングリング３５０をも含み得る。ロッキングリング３５０は、円周状の配列で配置され、ロッキングリング３５０の円周方向内側表面から半径方向内側に延在する複数のタブ３５２を含み得る。ロッキングリング３５０は、円周状の配列で配置され、ロッキングリング３５０の円周方向外側表面から軸方向に延在する複数の歯３５３をも含み得る。ウォームギアコレット機構３４２は、さらに、コレットリング３４４内に画定されたポケット３５５内に配置されたウォームギア３５４を含み得る。具体的には、ポケット３５５は、ロッキングリング３５０に隣接して配置されてよく、ウォームギア３５４は、ロッキングリング３５０の歯３５３を係合する。ウォームギア３５４は、ポケット３５５内で軸方向に回転するよう構成され得る。このようにして、ウォームギア３５４が軸方向に回転すると、カプラー装置３１０の軸のまわりで、ロッキングリング３５０が軸方向に回転するという結果となり得る。ウォームギア３５４は、メス六角ソケットまたはその他の公知の駆動特徴などのような、ウォームギア３５４を係合し軸方向に回転するよう構成された駆動特徴を含み得る。
【0044】
示されているように、ウォームギアコレット機構３４２は、ロックされていない状態からロックされている状態へと移動するように構成され得る。ロックされていない状態の場合には、コレットリング３４４のフィンガ３４６のタブ３４８は、カプラー装置３１０の開口部３１８の外側に配置され、ロッキングリング３５０のタブ３５２は、フィンガ３４６のタブ３４８に隣接して配置され得る。第１方向にウォームギア３５４を軸方向に回転させると、ウォームギアコレット機構３４２は、ロックされていない状態からロックされた状態へと移動し得る。具体的には、第１方向にウォームギア３５４を軸方向に回転させると、ロッキングリング３５０は、ロッキングリング３５０のタブ３５２は、フィンガ３４６のタブ３４８に接触し、タブ３４８をカプラー装置３１０の開口部３１８へと半径方向内側に偏向させるように、軸方向に回転し得る。この配置に基き、医療装置のチューブ要素は、開口部３１８に挿入され、ウォームギアコレット機構３４２によって軸方向に保持され得る。具体的には、チューブ要素は、ウォームギアコレット機構３４２がロックされていない状態のとき、開口部３１８に挿入され得る。及びチューブ要素が組織壁に形成された穴を通って前進させた後に、ウォームギアコレット機構３４２は、ロックされている状態に移動され得る。ロックされている状態の場合には、チューブ要素を軸方向に取り外すことは、フィンガ３４６とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力によって妨げられ得る。さらに、ロックされている状態の場合には、カプラー装置３１０に対するチューブ要素を軸方向に回転することも、このような摩擦力によって防止され得る。したがって、ウォームギアコレット機構３４２は、チューブ要素の外表面に任意の嵌合機構を提供する必要なく、開口部３１８内のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、ウォームギアコレット機構３４２は、嵌合するチューブ要素が選択された範囲内の外径を有する場合、コネクタ３００に様々な医療装置を連結するよう構成され得る。例えば、ウォームギアコレット機構３４２は、１９ｍｍから２２ｍｍの間の外径を有するチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。
【0045】
図４Ａから図４Ｉは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ４００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ４００は、これらの前述したコネクタ１００に対応する様々な要素を含んでよく、要素は図４Ａから図４Ｉに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ４００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ４００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されているように、コネクタ４００は、固着装置４０２、ポート４０６及びカプラー装置４１０を含み、コネクタ１００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ４００とコネクタ１００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0046】
ある種の態様では、カプラー装置４１０は、ポート４０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ４００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成された偏向アーム機構４４２を含み得る。具体的には、偏向アーム機構４４２は、ＬＶＡＤまたはＡＡＣの注入チューブなどのような、カプラー装置４１０の開口部４１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置４０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置４１０を介してコネクタ４００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。さらに、偏向アーム機構４４２は、カプラー装置４１０の開口部４１８内に配置される、チューブ要素の軸方向の回転を防止するよう構成され得る。示されているように、偏向アーム機構４４２は、開口部４１８のまわりで円周方向に延在するベースリング４４４を含み得る。偏向アーム機構４４２もまた、実質的に弧形を形成された偏向アーム４４６を含み得る。偏向アーム４４６は、ベースリング４４４内に画定された嵌合スロット４４８内に配置され、ベースリング４４４の円周方向内側表面に沿って延在する。示されているように、偏向アーム４４６は、ベースリング４４４にしっかりと取り付けられている固定端４５０及び半径方向内側に偏向するよう構成された自由端４５１を含み得る。偏向アーム機構４４２は、さらにベースリング４４４で画定される嵌合穴４５５内に配置される偏向部材４５４を含み得る。偏向部材４５４は、偏向アーム４４６を内側に偏向するよう構成され得る。いくつかの態様では、示されているように、偏向部材４５４は、スクリュまたはボルトなどのねじ付き部材であり、ベースリング４４４内に画定される嵌合穴４５５内に配置されてよく、ねじ付きでもあり得る。具体的には、嵌合穴４５５は、偏向アーム４４６の自由端４５１に隣接して配置され得る。偏向部材４５４は、偏向アーム４４６の自由端４５１の半径方向外側に接触するために、嵌合穴４５５を通って前進するよう構成され得る。偏向部材４５４は、メス六角ソケットまたはその他の公知の駆動特徴などのような、ねじ付き部材４５４を嵌合穴４５５を通って前進するために、係合し軸方向に回転するよう構成された駆動特徴を含み得る。このようないくつかの態様では、偏向部材４５４は、単純な器具、取り付けられたワイヤまたはノブによって回転され得る。
【0047】
示されているように、偏向アーム機構４４２は、ロックされていない状態からロックされている状態へと移動するように構成され得る。ロックしていない状態の場合には、偏向アーム４４６の自由端４５１は、カプラー装置４１０の開口部４１８の外側に配置され得る。嵌合穴４５５を通って偏向部材４５４を前進させる際に、偏向アーム機構４４２は、ロックされていない状態からロックされている状態へと移動し得る。具体的には、嵌合穴４５５を通って偏向部材４５４を前進させ、偏向アーム４４６に接触する際に、偏向アーム４４６の自由端４５１は、カプラー装置４１０の開口部４１８に半径方向内側に偏向され得る。この配置に基き、医療装置のチューブ要素は、開口部４１８に挿入され、偏向アーム機構４４２によって軸方向に保持され得る。具体的には、チューブ要素は、偏向アーム機構４４２がロックされていない状態のとき、開口部４１８に挿入され得る。チューブ要素が組織壁に形成された穴を通って前進させた後に、偏向アーム機構４４２は、ロックされている状態に移動され得る。ロックされている状態の場合には、ロックされている状態の場合には、チューブ要素を軸方向に取り外すことは、ベースリング４４４とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力と同様に、偏向アーム４４６とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力によって妨げられ得る。さらに、ロックされている状態の場合には、カプラー装置４１０に対するチューブ要素を軸方向に回転することも、このような摩擦力によって防止され得る。したがって、偏向アーム機構４４２は、チューブ要素の外表面に任意の嵌合機構を提供する必要なく、開口部４１８内のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、偏向アーム機構４４２は、嵌合するチューブ要素が選択された範囲内の外径を有する場合、コネクタ４００に様々な医療装置を連結するよう構成され得る。例えば、偏向アーム機構４４２は、１９ｍｍから２２ｍｍの間の外径を有するチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。
【0048】
ある種の態様では、コネクタ４００はまた、コネクタ４００の開口部４１４及び組織壁を通って配置するように構成されたカニューレ４７０を含み得る。したがって、カニューレ４７０は、組織壁に形成された穴内に配置されるために剛性の部材を提供し得る。このようにして、カニューレ４７０は、穴に隣接して配置された組織を安定させるために構成され、そのためポート４０６と組織壁の第１表面との間、または第２密封部材４５８と組織壁の第１表面との間の境界面のまわりで流体が漏洩することを防ぎ得る。いくつかの態様では、示されているように、コネクタ４００を通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁４６２をさらに含み得る。具体的には、止血弁４６２は、その中を通る流体連通を閉鎖するために、カニューレ４７０内に少なくとも部分的に配置され得る。このような態様では、カニューレ４７０は、偏向アーム機構４４２の偏向アーム４４６が、止血弁４６２とチューブ要素の平滑な外表面との間で生じた摩擦力を介して、チューブ要素を係合し保持するために側面開口部４７４を通過することを可能にするよう構成された側面開口部４７４を含み得る。さらに、カニューレ４７０は、コネクタ４００内にカニューレ４７０を送達及び配置するために、様々な器具を係合するよう構成された器具係合機構４７８を含み得る。いくつかの態様では、カプラー装置４１０は、カニューレ４７０上に、またはその内部に配置され得る。このような態様では、カニューレ４７０は、前述したように、側面開口部４７４を含まないだろう。ある種の態様では、図４Ｃ及び図４Ｄに示されているように、カニューレ４７０は、カニューレ４７０の外表面上に形成されたねじ山４８２を含み得、コネクタ４００の開口部４１４内に画定された嵌合するねじ山に係合するよう構成される。このようにして、カニューレ４７０は、コネクタ４００内に確実に配置され得る。
【0049】
いくつかの態様では、偏向アームまたはカンチレバー４４６は、ポート４０６上に設置され得る。他の態様では、偏向アーム４４６は、カニューレ４７０上に設置され得る。いくつかの実施形態では、偏向アーム４４６は、ＶＡＤまたはその他の医療装置の注入口を偏向しロックすると作動され得る。その他の実施形態では、偏向アーム４４６は、止血弁４６２の一部などのような、その他の構成要素の一部を偏向し変形すると作動され得る。その結果、ＶＡＤまたはその他の医療装置の注入口をロックするだろう。いくつかのその他の要素または表面は、偏向アーム４４６とＶＡＤ注入口面との間に配置され、偏向アーム４４６の偏向は、これらの中間要素や表面に、偏向、変形またはその他の機械的変化を生じ、その結果、所定位置のＶＡＤの注入口をロックし得ると理解されている。
【0050】
第１のロック機構とは別に、止血弁４６２とＶＡＤの注入口との間の摩擦は、所定位置にＶＡＤの注入口をロックするのに十分であり得る。いくつかの実施形態では、弁尖４６４または止血弁４６２の表面は、チャイニーズフィンガートラップとして機能する。これらの実施形態では、ＶＡＤ注入口は、弁４６２を通って空洞または心室へと前方に比較的自由に移動し得るが、幾何学的形状または止血弁４６２の接触面の摩擦によって、ＶＡＤを取り戻す後方への移動は、低減または全体として制限される。
【0051】
図５Ａから図Ｆは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ５００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ５００は、これらの前述したコネクタ１００に対応する様々な要素を含んでよく、要素は図５Ａから図５Ｆに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ５００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ５００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されているように、コネクタ５００は、固着装置５０２、ポート５０６及びカプラー装置５１０を含み、コネクタ１００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ５００とコネクタ１００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0052】
ある種の態様では、カプラー装置５１０は、ポート５０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ５００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成された蝶番型のリングロック機構５４２を含み得る。具体的には、蝶番型のリングロック機構５４２は、ＬＶＡＤまたはＡＡＣの注入チューブなどのような、カプラー装置５１０の開口部５１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置５０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置５１０を介してコネクタ５００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。示されているように、蝶番型のリングロック機構５４２は、ポート５０６の近位端のまわりで形成され、開口部５１８のまわりで円周状に延在する第１リング５４４を含み得る。蝶番型のリングロック機構５４２は、第１リング５４４に連結され、開口部５１８のまわりで円周状に延在する第２リング５４６をも含み得る。具体的には、第２リング５４６は、第２リング５４６及び第１リング５４４の円周方向外側表面に沿って配置されたヒンジ５４８によって、第１リング５４４に連結され得る。したがって、第２リング５４６は、第１リング５４４及びコネクタ５００の残部に対してヒンジ５４８のまわりで回転するよう構成され得る。具体的には、第２リング５４６は、第２リング５４６が接触し、第１リング５４４と同軸である閉鎖位置から、第２リング５４６が回転して離れ、第１リング５４４と同軸ではない開放位置へ回転するよう構成され得る。いくつかの態様では、第２リング５４６によって画定された開口部は、不規則形状（即ち、円柱形でない）を有し、医療装置のチューブに、カプラー装置５１０の開口部５１８に挿入されるのを妨げるように構成され得る。さらに、またはあるいは、いくつかの態様では、蝶番型のリングロック機構５４２は、変形可能なスリーブなどの、チューブ要素上に配置され、第２リング５４６によって画定された開口部を妨げるよう構成されたキャッチ要素５４９を含み得る。これらの配置に基き、医療装置のチューブ要素は、開口部５１８に挿入され、蝶番型のリングロック機構５４２によって軸方向に保持され得る。具体的には、第２リング５４６が閉鎖位置にある場合、チューブ要素は、開口部５１８に挿入され得る。チューブ要素を軸方向に取り外すことは、チューブ要素と第１リング５４４と第２リング５４６との間の相互作用によって妨げられ、第２リング５４６が回転して開放位置になり得る。開放位置のとき、第２リング５４６は第１リング５４４と同軸ではないため、第２リング５４６とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力と同様に、このような回転は、第１リング５４４とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力を増大させ得る。さらに、キャッチ要素５４９を含む態様においては、摩擦力は、シリコーンなどの弾力性があり、変形可能な材料で形成されたキャッチ要素５４９によって増大し得る。したがって、蝶番型のリングロック機構５４２は、チューブ要素の外表面によって画定される任意の嵌合機構を提供する必要なく、開口部５１８内のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、蝶番型のリングロック機構５４２は、嵌合するチューブ要素が選択された範囲内の外径を有する場合、コネクタ５００に様々な医療装置を連結するよう構成され得る。例えば、蝶番型のリングロック機構５４２は、１９ｍｍから２２ｍｍの間の外径を有するチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。いくつかの態様では、コネクタ５００は、そこを通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁５６２を含み得る。具体的には、示されているように、止血弁５６２は、コネクタ５００の開口部５１４内に配置された止血弁として形成され得る。ダイヤフラム弁は、コネクタ１００の止血弁１６２に対して前述した方法で構成され得る。
【0053】
図６Ａから図６Ｄは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ６００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ６００は、これらの前述したコネクタ１００に対応する様々な要素を含んでよく、要素は図６Ａから図６Ｄに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ６００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ６００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されているように、コネクタ６００は、固着装置６０２、ポート６０６及びカプラー装置６１０を含み、コネクタ１００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ６００とコネクタ１００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0054】
ある種の態様では、カプラー装置６１０は、ポート６０６の近位端のまわりに配置され、コネクタ６００に様々な医療装置を軸方向に連結するよう構成された軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２を含み得る。具体的には、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、ＬＶＡＤまたはＡＡＣの注入チューブなどのような、カプラー装置６１０の開口部６１８内に配置された医療装置のチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、固着装置６０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させた後、チューブ要素はその後、カプラー装置６１０を介してコネクタ６００に固定され得る。このように、チューブ要素は組織壁に固定され得る。示されているように、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、円周状の配列で配置され、クリップリング６４４のまわりで軸方向に延在する複数のフィンガ６４６を含む、クリップリング６４４を含んでもよい。各フィンガ６４６は、フィンガ６４６から半径方向内側に延在するタブ６４７を含み得る。それぞれのタブ６４７の少なくとも一部は、ポート６０６の円周方向外側表面６２８内に画定された円周溝６４８内に配置されるよう構成され得る。ポート６０６は、また、ポート６０６の近位端のまわりの円周方向外側表面６２８上に形成された円周リング６４９を含み得る。具体的には、リング６４９は、ポート６０６の円周方向外側表面６２８に沿って、溝６４８に隣接して配置されてよい。リング６４９は、ポート６０６の近位端に向かって半径方向内側に角度をつけたテーパ面６５０を含み得る。それぞれのタブ６４７は、リング６４９のテーパ面６５０に接触して半径方向外側に偏向するように構成され得る。そのため、タブ６４７のそれぞれは、タブ６４７をリング６４９の上で、溝６４８内へ前進させることを容易にするため、フィンガ６４６の遠位端に向かって半径方向外側に角度をつけ得る。このようにして、タブ６４７のそれぞれの少なくとも一部を溝６４８内に配置すると、クリップリング６４４は、ポート６０６に軸方向に連結され得る。軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２はまた、クリップリング６４４によって配置、保持され、開口部６１８のまわりで円周方向に延在する複数のクランプ部６５１を含み得る。具体的には、示されているように、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、それぞれが開口部のほぼ半円に沿って延在する２つのクランプ部６５１を含み得る。クランプ部６５１は、クランプ部６５１のそれぞれに画定された嵌合するねじ付き穴６５３に係合するよう構成された、ねじ付き部材６５２によって互いに連結され得る。ねじ付き部材６５２は、それぞれ、メス六角ソケットまたはその他の公知の駆動特徴などのような、ねじ付き部材６５２をねじ付き穴６５３を通って前進するために、係合し軸方向に回転するよう構成された駆動特徴を含み得る。
【0055】
示されているように、クランプ部６５１は、ロックされていない状態からロックされている状態へと移動するように構成され得る。ロックされていない状態の場合には、クランプ部６５１は、互いに隔置され、クランプ部６５１の円周方向内側表面は、カプラー装置６１０の開口部６１８の外側に配置され得る。ネジ付き穴６５３を通ってネジ付き部材６５２を前進させる際には、クランプ部６５１は、ロックされていない状態からロックされた状態へと移動し得る。具体的には、ネジ付き穴６５３を通ってネジ付き部材６５２を前進させる際には、クランプ部６５１は、互いに向かって移動し、クランプ部６５１の円周方向内側表面は、カプラー装置６１８の開口部６１８内に移動し得る。この配置に基き、医療装置のチューブ要素は、開口部６１８に挿入され、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２によって保持され得る。具体的には、チューブ要素は、クランプ部６５１がロックされていない位置にある場合、開口部６１８に挿入され、チューブ要素が組織壁に形成された穴を通って前進させた後に、クランプ部６５１は、ロックされていない状態へと移動され得る。ロックされている状態の場合には、チューブ要素を軸方向に取り外すのは、クランプ部６５１の円周方向内側表面とチューブ要素の平滑な外表面との間の摩擦力によって妨げられ得る。さらに、ロックされている状態の場合には、カプラー装置６１０に対するチューブ要素を軸方向に回転することも、このような摩擦力によって防止され得る。したがって、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、チューブ要素の外表面に任意の嵌合機構を提供する必要なく、開口部６１８内でチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。このようにして、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、嵌合するチューブ要素が選択された範囲内の外径を有する場合、コネクタ６００に様々な医療装置を連結するよう構成され得る。例えば、軸方向のクリップ及びクランプ型機構６４２は、１９ｍｍから２２ｍｍの間の外径を有するチューブ要素を受け、軸方向に保持するよう構成され得る。カプラー装置６１０は、代わりに、リング６４４とポート６０６上のクリップ特徴の代わりに、嵌合するねじ山を含む、ねじ付きクランプ機構として構成され得ると理解されよう。このようにして、このようなねじ山は、リング６４４とポート６０６との間の強固な連結を確実にするために、次第に締め付け得る確実な機構を提供し得る。
【0056】
ある種の態様では、コネクタ６００を通る流体連通を閉鎖するよう構成された止血弁６６２を含み得る。示されているように、止血弁６６２は、ポート６０６とカプラー装置６１０のクランプ部６５１との間で軸方向に延在する管状膜として形成され得る。具体的には、止血弁６６２の遠位端は、ポート６０６の近位端に取り付けてよく、止血弁６６２の近位端は、クランプ部の近位端に取り付けてよい。止血弁１６２は、可撓性または弾力性のある材料で形成されてよく、そのため、クリップリング６４４がポート６０６から分離されている場合の拡張した状態から、クリップリング６４４がポート６０６に取り付けられた場合の圧縮された状態へと移動するように構成され得る。さらに、止血弁１６２が拡張した状態のときには、外科手術用クランプまたは類似の器具は、その中を通る流体連通を閉鎖するために、止血弁１６２の一部の上に配置され得る。このようにして、固着装置６０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させ、コネクタ６００を通って組織壁に穴を形成した後、止血弁６６２は、組織壁に含まれた流体がコネクタ６００を通って流出するのを防止するために固定され得る。例えば、コネクタ６００が心臓のコネクタとして利用され、心臓の組織壁に取り付けられた場合、固定された止血弁６６２は、組織壁に含まれた血液がコネクタ６００を通って流出するのを防止する。さらに、可撓性または弾性の性質から、止血弁６６２は、コネクタ６００を通って組織壁へと通じる器具、導管または医療装置によって伸縮自在に変形され得る。このようにして、器具、導管または医療装置がコネクタ６００を通って挿入される場合、止血弁６６２は、器具、導管または医療装置の外表面のまわりで流体密なシールを提供するよう構成され得る。
【0057】
ある種の態様では、コネクタ６００もまた、組織壁の第１表面と第２表面との間の流体連通を設けるために、組織壁に形成された穴を少なくとも部分的に通って延在するよう構成されたカニューレ６７０を含み得る。示されているように、カニューレ６７０は、ポート６０６の開口部６１４内に配置され、ポート６０６の開口部６１４を通って延在し得る。いくつかの態様では、カニューレ６７０は、ポート６０６に軸方向に連結され、ポート６０６に対応して軸方向に回転するよう構成され得る。このような態様においては、カニューレ６７０の近位端は、示されているように、止血弁６６２の遠位端に取り付けてよい。このようにして、止血弁６６２及びクリップリング６４４もまた、カニューレ６７０と共に、ポート６０６に対して軸方向に回転するよう構成され得る。
【0058】
図６Ｅから図６Ｈは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ６００の追加の例示的実施形態を示し、本明細書で開示されたその他のコネクタと比較して、ある種の構造的、機能的な相違を含み得る。例えば、いくつかのこのような実施形態は、図６Ｅ及び図６Ｆで示すように、Ｏリングとして形成される止血要素６６２を含み得る。さらに、いくつかのこのような実施形態は、図６Ｇにて示すように、ポート６０６にロッキングリングを取り付けるためのキーをつけたロック機構を含む、カプラー装置６１０を含み得る。さらに、いくつかのこのような実施形態は、図６Ｈに示すように、医療装置のチューブ要素を保持するよう構成されたコレットを作動するためのねじ付き機構を含む、カプラー装置６１０を含み得る。図６Ｅから図６Ｈに示している追加の特徴は、当業者によって理解されるであろう。
【0059】
図７Ａから図７Ｂは、コネクタ４００などのような、組織壁にコネクタを移植するよう構成された送達器具７００の例示的実施形態を示す。送達器具７００は、コネクタ境界面７０２、細長いシャフト７０６及びハンドル７１０を含み得る。コネクタ境界面７０２は、送達器具７００の遠位端のまわりに配置され、組織壁に移植するためにコネクタ４００を取り付け、保持するように構成され得る。例えば、コネクタ境界面７０２は機械的、化学的または磁気的方法によってコネクタ４００を取り付け、保持するように構成され得る。ハンドル７１０は、送達器具７００の近位端のまわりに配置してよく、ユーザによって掴まれるように構成され、取り付けられたコネクタ４００を組織壁に向かって誘導し、次に、固着装置４０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させる。したがって、ハンドル７１０は、示されているように、様々なグリップ特徴または形状を含み、ユーザがコネクタ４００を移植するのを支援する。特に固着装置４０２は、ヘリカルコイルまたはばねを含み、そのため回転によって組織壁へと前進される。細長いシャフト７０６は、コネクタ境界面７０２とハンドル７１０との間で軸方向に延在し得る。いくつかの態様では、細長いシャフト７０６及びハンドル７１０は、カニューレ状でよく、そのため送達器具７００は、ガイドワイヤに沿ってコネクタ４００を移植するよう構成され得る。
【0060】
示されているように、コネクタ境界面７０２は、コネクタ４００の少なくとも一部を受けるよう構成された環状容器７１４を含み得る。具体的には、容器７１４は、ポート４０６の少なくとも一部を受けるように構成されたカウンタボア７１８を画定し得る。容器７１４は、容器の円周状壁７２４を通って半径方向に延在する１つ以上のスロット７２２をも画定し得る。具体的には、容器７１４は、ポート４０６の器具取付機構４３８を受けるよう構成された複数のスロット７２２を画定し得る。このようにして、スロット７２２は、固着装置４０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させるために、トルクを送達器具７００からコネクタ４００へと移送するよう構成され得る。いくつかの態様では、示されているように、スロット７２２は、実質的にＪ字形状を形成され得る。したがって、それぞれの器具取付機構１３８は、器具取付機構４３８が軸方向にスロット７２２内で軸方向に保持されるように、スロット７２２の一つに軸方向に挿入され、ポート４０６は、軸方向に回転され得る。このようにして、容器７１４は、スロット７２２を介してコネクタ４００を軸方向に保持するように構成され得る。いくつかの態様では、容器７１４のスロット７２２及びポート４０６の器具取付機構４３８は、締まりばめを有するように構成される。したがって、容器７１４のカウンタボア７１８へとポート４０６の一部を挿入する際、コネクタ４００は、十分に軸方向に取り外す力が加えられるまで、送達器具７００によって軸方向に保持され得る。他の態様では、容器７１４は、カウンタボア７１８内のコネクタ４００を軸方向に保持するよう構成された保持要素を含み得る。例えば、保持要素は、ポート４０６の円周方向外側表面４２８に接触するよう構成されたねじ付き部材を含み得る。あるいは、保持要素７２６は、円周方向外側表面４２８か、ポート４０６の器具取付機構４３８の一つの何れかに接触するよう構成された偏向アームを含み得る。このようにして、容器７１４は、組織壁に移植するためのコネクタ４００を軸方向に保持するように構成され得る。
【0061】
図８Ａから図８Ｂは、組織壁に穴を形成するよう構成された切削器具８００の例示的実施形態を示す。切削器具８００は、コアリング装置８０２及び開孔装置８０６を含み得る。コアリング装置８０２は、コアリング装置８０２の遠位端に配置されたコアリングチューブ８１０、及び、コアリング装置８０２の近位端に配置されたコアリングハンドル８１２を含み得る。コアリングチューブ８１０は、異なる外径寸法の異なるコアリングチューブ８１０が、所望の寸法を有する穴を形成するために、切削器具８００において使用され得るように、例えばねじ山によって、コアリングハンドル８１２に取り外し可能に連結され得る。ある種の態様では、コアリングチューブ８１０の遠位端の外径は、組織壁を通って配置された医療装置のチューブ要素の外径に合うように選択され得る。したがって、形成された穴は、チューブ要素にぴったりと合うことを提供し得る。他の態様では、コアリングチューブ８１０の遠位端の外径は、小型の穴はチューブ要素のまわりで流体密なシールを提供するのを支援し得るよう、チューブ要素の外径よりも小さくなるように選択され得る。さらに他の態様では、コアリングチューブ８１０の遠位端の外径は、寸法が大きな穴は、チューブ要素が穴の中に配置されるのを容易にすることができ、固着装置が組織を圧縮することにより、チューブ要素のまわりで流体密なシールを提供することができるよう、チューブ要素の外径よりも大きくなるように選択され得る。
【0062】
示されているように、コアリングチューブ８１０及びコアリングハンドル８１２は、カニューレ状でよく、開孔装置８０６の一部は、それを通して配置される。開孔装置８０６は、開孔要素８２０、細長いシャフト８２４及び開孔ハンドル８２８を含み得る。開孔要素８２０は、開孔装置８０６の遠位端に配置され、開孔ハンドル８２８は、開孔装置８０６の近位端に配置され、細長いシャフト８２４は、開孔要素８２０と開孔ハンドル８２８との間で軸方向に延在してよい。開孔要素８２０は、組織壁に穴を開け、その中を通って前進するよう構成された尖らせた先端部８３２を含み得る。いくつかの態様では、示されているように、開孔要素８２０は、その他の形状を使用され得るが、矢尻の形状に形成され得る。このようにして、開孔要素８２０は、組織壁を通る直線路に沿って前進するよう構成され得る。開孔装置８０６はまた、開孔要素８２０に隣接して配置された拡張可能要素８３６を含み得る。具体的には、示されているように、拡張可能要素８３６は、細長いシャフト８２４及び開孔要素８２０の隣接する近位端に沿って配置され得る。拡張可能要素８３６は、横方向に収縮した状態から横方向に拡張した状態へと拡張するよう構成され、側面の断面積は、実質的にコアリングチューブ８１０の内径に等しい。示されているように、拡張可能な要素８３６は、軸方向位置から横位置へと回転するよう構成された、複数の回転するプレート８４０を含み得る。あるいは、拡張可能な要素８３６は、拡張可能なバルーンを含み得る。開孔装置８０６はさらに、細長いシャフト８２４に沿って、かつ、開孔ハンドル８２８に隣接して配置されたストップリング８４４を含み得る。具体的には、示されているように、ストップリング８４４は、細長いシャフト８２４に沿って、かつ、開孔ハンドル８２８の遠位端に隣接して配置され得る。ストップリング８４４は、コアリング装置８０２を通る開孔装置８０６の平行移動を限定するように構成され得る。いくつかの態様では、切削器具８００の全体は、カニューレ状でよく、そのため、ガイドワイヤに沿って使用するよう構成され得る。
【0063】
コネクタ１００などのようなコネクタを組織壁に固定した後、切削器具８００は、組織壁に穴を形成するために使用され得る。初めに、開孔要素８２０及びコアリングチューブ８１０の遠位端は、ポート１０６の開口部１１４に挿入され得る。次に、開孔装置８０６の一部は、開孔要素８２０は、組織壁の第１表面を開孔し、開孔要素８２０及び拡張可能な要素８３６は、組織壁の第２表面を越えてそのなかを前進し得るように、コアリング装置８０２を通って前進され得る。拡張可能な要素８３６は、次に、収縮状態から拡張した状態になり、組織壁の第２表面に対して延伸され得る。次に、開孔装置８０６は、拡張可能な要素８３６及びコアリングチューブ８１０は、組織壁から組織コアを除去することにより組織壁に穴を形成するように、コアリング装置８０２に対して後退され得る。次に、開孔装置８０６は、拡張可能な要素８３６及び組織コアはコアリングハンドル８１２内に配置されるように、コアリング装置８０２に対してさらに後退され得る。このようにして、拡張可能な要素８３６は、組織コアを組織壁から後退させるよう構成され得る。ある種の態様では、コアリングハンドル８１２は、組織コアを組織壁から完全に除去するように半透明または透明な材料で形成され、コネクタ１００は、コアリングハンドル８１２を通して目視で確認し得る。最後に、切削器具８００は、コネクタ１００から取り外され得る。
【0064】
図９Ａから図９Ｃは、組織壁に穴を形成するよう構成された切削器具９００の別の例示的実施形態を示す。切削器具９００は、コアリング装置９０２及び開孔装置９０６を含み得る。コアリング装置９０２は、コアリング装置９０２の遠位端に配置されたコアリングチューブ９１０及びコアリング装置９０２の近位端に配置されたコアリングハンドル９１２を含み得る。コアリングチューブ９１０は、異なる外径の寸法の異なるコアリングチューブ９１０が、所望の寸法を有する穴を形成するために、切削器具９００において使用され得るように、例えばねじ山によって、コアリングハンドル９１２に取り外し可能に連結され得る。示されているように、コアリングチューブ９１０及びコアリングハンドル９１２は、カニューレ状でよく、開孔装置９０６の一部は、それを通して配置される。開孔装置９０６は、開孔要素９２０、細長いシャフト９２４及び開孔ハンドル９２８を含み得る。開孔要素９２０は、開孔装置９０６の遠位端に配置され、開孔ハンドル９２８は、開孔装置９０６の近位端に配置され、細長いシャフト９２４は、開孔要素９２０と開孔ハンドル９２８との間で軸方向に延在してよい。開孔要素９２０は、組織壁に穴を開け、その中を通って前進するよう構成された尖らせた先端部９３２を含み得る。いくつかの態様では、示されているように、開孔要素９２０は、その他の形状を使用され得るが、ヘリカルコイルまたはばねの形状に形成され得る。このようにして、開孔要素９２０は、組織壁を通るヘリカル路に沿って前進するよう構成され得る。ヘリカルコイルまたはばねは、実質的にコアリングチューブ９１０の内径に等しい外径を有する。コアリング装置９０２は、さらに、コアリングハンドル９１２の近位端に配置されたストップリング９４４を含み得る。示されているように、ストップリング９４４は、コアリング装置９０２を通る開孔装置９０６の平行移動を限定するよう構成され得る。
【0065】
コネクタ１００などのようなコネクタを組織壁に固定した後、切削器具９００は、組織壁に穴を形成するために使用され得る。初めに、開孔要素９２０及びコアリングチューブ９１０の遠位端は、ポート１０６の開口部１１４に挿入され得る。次に、開孔装置９０６の一部は、開孔要素９２０は、組織壁の第１表面を開孔し、開孔要素９２０は、組織壁の第２表面を越えてその中を通るヘリカル路に沿って前進され得るように、コアリング装置９０２を通って前進され得る。次に、開孔装置９０６は、開孔要素９２０及びコアリングチューブ９１０は、組織壁から組織コアを除去することにより組織壁に穴を形成するように、コアリング装置９０２に対して後退され得る。あるいは、コアリング装置９０２は、開孔要素９２０及びコアリングチューブ９１０は、組織壁から組織コアを除去することにより組織壁に穴を形成するように、開孔装置９０６上を前進され得る。次に開孔装置９０６は、開孔装置９２０及び組織コアはコアリングハンドル９１２内に配置されるように、コアリング装置９０２に対してさらに後退され得る。このようにして、開孔要素９２０は、組織コアを組織壁から後退させるよう構成され得る。ある種の態様では、コアリングハンドル９１２は、組織コアを組織壁から完全に除去するように半透明または透明な材料で形成され、コネクタ１００は、コアリングハンドル９１２を通して目視で確認し得る。最後に、切削器具９００は、コネクタ１００から取り外され得る。
【0066】
図１０Ａから図１０Ｃは、組織壁にコネクタ１００を移植し、穴を形成するよう構成された組合せ器具１０００の例示的実施形態を示す。具体的には、組合せ器具１０００は、コネクタ１００を移植するよう構成された送達装置１００２、及び、組織壁に穴を形成するよう構成された切削装置１００６を含み得る。示されているように、切削装置１００６の一部は、送達装置１００２内に配置され得る。いくつかの態様では、送達装置１００２及び切削装置１００６は、互いに関連して軸方向に回転するよう構成され得る。さらに、いくつかの態様では、送達装置１００２及び切削装置１００６は、互いに関連して軸方向に平行移動するよう構成され得る。しかしながら、いくつかのこのような態様では、送達装置１００２及び切削装置１００６は、軸方向の平行移動を制限するよう構成され得る。
【0067】
ある種の態様では、示されているように、送達装置１００２は、コネクタ境界面１０１２、細長いシャフト１０１６及びハンドル１０２０を含み得る。コネクタ境界面１０１２は、送達装置１００２の遠位端のまわりに配置され、組織壁に移植するためにコネクタ１００を取り付け、保持するように構成され得る。例えば、コネクタ境界面１００２は機械的、化学的または磁気的方法によってコネクタ１００を取り付け、保持するように構成され得る。ハンドル１０２０は、送達装置１０２０の近位端のまわりに配置してよく、ユーザによって掴まれるように構成され、取り付けられたコネクタ１００を組織壁に向かって誘導し、次に、固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させる。したがって、ハンドル１０２０は、様々なグリップまたは形状を含み、ユーザがコネクタ１００を移植するのを支援する。特に固着装置１０２は、ヘリカルコイルまたはばねを含み、そのため回転によって組織壁へと前進される。細長いシャフト１０１６は、コネクタ境界面１０１２とハンドル１０２０との間で軸方向に延在し得る。
【0068】
示されているように、コネクタ境界面１０１２は、細長いシャフト１０１６の遠位端に画定され、コネクタ１００の少なくとも一部を受けるよう構成されたボア１０２２を含み得る。具体的には、ボア１０２２は、ポート１０６の少なくとも一部を受けるよう構成され得る。コネクタ境界面１０１２はまた、円周状の配列で配置され、細長いシャフト１０１６の遠位端のまわりで軸方向に延在する、複数の駆動タブ１０２４を含み得る。駆動タブ１０２４は、ポート１０６の器具取付機構１３８を係合するよう構成され得る。具体的には、それぞれの駆動タブ１０２４は、ポートの隣接する器具取付機構１３８との間に配置されるよう構成され得る。このようにして、駆動タブ１０２４は、固着装置１０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させるために、トルクを送達装置１００２からコネクタ１００へと移送するよう構成され得る。ポート１０６の器具取付機構１３８は一般的にＴ字形である態様においては、示されているように、駆動タブ１０２４は、側面に延在する器具取付機構１３８の一部を、このようなトルクを移送するのを容易にするために、側面に係合するよう構成される。
【0069】
コネクタ境界面１０１２はさらに、細長いシャフト１０１６の遠位端のまわりに配置されるロッキングリング１０２８を含み得る。ロッキングリング１０２８は、コネクタ１００の少なくとも一部を受け、係合するよう構成され得る。具体的には、ロッキングリング１０２８は、ポート１０６の少なくとも一部を受けるように構成されたボア１０３２を画定し得る。さらに、ロッキングリング１０２８は、円周状の配列で配置され、ロッキングリング１０２８の遠位端のまわりで軸方向に延在する、複数のロッキングタブ１０３６を含んでもよい。ロッキングタブ１０３６はまた、ボア１０３２の一部の上に半径方向内側にも延在し得る。示されているように、ロッキングタブ１０３６は、ポート１０６の器具取付機構１３８を係合するよう構成され得る。具体的には、それぞれのロッキングタブ１０３６は、ポート１０６の器具取付機構１３８の少なくとも一部の末端に配置されるよう構成され得る。このようにして、コネクタ境界面１０１２は、ロッキングタブ１０３６を介してコネクタ１００を軸方向に保持するように構成され得る。ポート１０６の器具取付機構１３８は一般的にＴ字形である態様においては、示されているように、ロッキングタブ１０３６は、側面に延在する器具取付機構１３８の一部を、このような軸方向の保持を容易にするために、末端に係合するよう構成され得る。
【0070】
示されているように、ロッキングリング１０２８は、ロックされていない位置からロックされている位置へと移動するように構成され得る。具体的には、ロッキングリング１０２８は、軸方向に回転し、ロックされていない位置からロックされている位置へと細長いシャフト１０１６に対して平行移動するように構成され得る。細長いシャフト１０１６に対する、このような軸方向の回転及びロッキングリング１０２８の平行移動は、ロッキングリング１０２８から半径方向内側に延在するガイドピン１０４０、及び、細長いシャフト１０１６の外表面に画定された嵌合するガイドチャンネル１０４４によって容易にされ得る。ロックされていない位置にある場合には、ロッキングリング１０２８のロッキングタブ１０３６は、細長いシャフト１０１６の駆動タブ１０２４から、軸方向に斜めに円周状に配列されている。したがって、器具取付機構１３８は、軸方向に配列されたロッキングタブ１０３６と駆動タブ１０２４との間に挿入され得るため、コネクタ境界面１０１２は、ロッキングリング１０２８がロックされていない位置にある場合には、コネクタ１００を受け得る。ロックされた位置にある場合には、ロッキングリング１０２８のロッキングタブ１０３６は、円周状に斜めであり、細長いシャフト１０１６の駆動タブ１０２４に軸方向に重なる。したがって、コネクタ境界面１０１２は、器具取付機構１３８は、ロッキングタブ１０３６によって軸方向に制限され、駆動タブ１０２４によって回転を制限され得るため、ロッキングリング１０２８がロックされていない位置にある場合には、コネクタ１００を保持し得る。このようにして、コネクタ境界面１０１２は、組織壁に移植するためのコネクタ１００を保持するように構成され得る。
【0071】
ある種の態様では、示されているように、切削装置１００６は、コアリング装置１０５０及び開孔装置１０５４であり得る。コアリング装置１０５０は、コアリング装置１０５０の遠位端に配置されたコアリングチューブ１０５８及びコアリング装置１０５０の近位端に配置されたコアリングハンドル１０６２を含み得る。コアリングチューブ１０５８は、例えばねじ山によって、コアリングハンドル１０６２に取り外し可能に連結され、異なる外径寸法のコアリングチューブ１０５８が、所望の寸法を有する穴を形成するために、切削器具１００６において使用され得る。示されているように、コアリングチューブ１０５８及びコアリングハンドル１０６２の双方は、カニューレ状でよく、開孔装置１０５４の一部は、それを通して配置されてよい。開孔装置１０５４は、開孔要素１０６６、細長いシャフト１０６８及び開孔ハンドル１０７０を含み得る。開孔要素１０６６は、開孔装置１０５４の遠位端に配置され、開孔ハンドル１０７０は、開孔装置１０５４の近位端に配置され、細長いシャフト１０６８は、開孔要素１０６６と開孔ハンドル１０７０との間で軸方向に延在してよい。開孔要素１０６６は、組織壁に穴を開け、その中を通って前進するよう構成された尖らせた先端部１０７２を含み得る。いくつかの態様では、示されているように、開孔要素１０６６は、その他の形状を使用され得るが、矢尻の形状に形成され得る。このようにして、開孔要素１０６６は、組織壁を通る直線路に沿って前進するよう構成され得る。開孔装置１０５４はまた、開孔要素１０６６に隣接して配置された拡張可能要素１０７６を含み得る。具体的には、示されているように、拡張可能要素１０７６は、細長いシャフト１０６８及び開孔要素１０６６の隣接する近位端に沿って配置され得る。拡張可能要素１０７６は、横方向に収縮した状態から横方向に拡張した状態へと拡張するよう構成され、側面の断面積は、実質的にコアリングチューブ１０５８の内径に等しい。示されているように、拡張可能な要素１０７６は、軸方向位置から横位置へと回転するよう構成された、複数の回転するプレート１０７８を含み得る。あるいは、拡張可能な要素１０７６は、拡張可能なバルーンを含み得る。
【0072】
コネクタ１００を送達装置１００２を介して組織壁に固定した後、切削装置１００６は、組織壁に穴を形成するために使用され得る。初めに、開孔要素１０６６及びコアリングチューブ１０５８の遠位端は、ポート１０６の開口部１１４に挿入され得る。次に、開孔装置１０５４の一部は、開孔要素１０６６は、組織壁の第１表面を開孔し、開孔要素１０６６及び拡張可能な要素１０７６は、組織壁の第２表面を越えてそのなかを前進し得るように、コアリング装置１０５０を通って前進され得る。拡張可能な要素１０７６は、次に、収縮状態から拡張した状態になり、組織壁の第２表面に対して延伸され得る。次に、開孔装置１０５４は、拡張可能な要素１０７６及びコアリングチューブ１０５８は、組織壁から組織コアを除去することにより組織壁に穴を形成するように、コアリング装置１０５０に対して後退され得る。次に、開孔装置１０５４は、拡張可能な要素１０７６及び組織コアはコアリングハンドル１０６２内に配置されるように、コアリング装置１０５０に対してさらに後退され得る。ある種の態様では、コアリングハンドル１０６２は、組織コアを組織壁から完全に除去するように半透明または透明な材料で形成され、コネクタ１００は、コアリングハンドル１０６２を通して目視で確認し得る。最後に、ロッキングリング１０２８は、ロックされていない位置に移動してよく、組合せ器具１０００は、コネクタ１００から取り外してもよい。
【0073】
図１１Ａから図１１Ｄは、組織壁にコネクタ２００を移植し、組織壁に穴を形成するよう構成された組合せ器具１１００のもう一つの例示的実施形態を示す。組合せ器具１１００は、組合せ器具１０００に関して前述したものに対応する様々な要素を含んでよく、その要素は、図１１Ａから図１１Ｄに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。具体的には、組合せ器具１１００は、コネクタ２００を移植するよう構成された送達装置１１０２、及び、組織壁に穴を形成するよう構成された切削装置１１０６を含み、組合せ器具１０００の対応する装置に類似の方法によって、構成され得る。組合せ器具１１００と組合せ器具１０００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。
【0074】
ある種の態様では、示されているように、送達装置１１０２は、コネクタ境界面１１１２、細長いシャフト１１１６及びハンドル１１２０を含み得る。コネクタ境界面１１１２は、送達装置１１０２の遠位端辺りに配置され、組織壁に移植するためにコネクタ２００を取り付け、保持するように構成され得る。ハンドル１１２０は、送達装置１１２０の近位端辺りに配置してよく、ユーザによって掴まれるように構成され、取り付けられたコネクタ２００を組織壁に向かって誘導し、次に、固着装置２０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させる。したがって、ハンドル１１２０は、様々なグリップ特徴または形状を含み、ユーザがコネクタ２００を移植するのを支援する。特に固着装置２０２が、ヘリカルコイルまたはばねを含み、そのため回転によって組織壁へと前進される場合である。細長いシャフト１１１６は、コネクタ境界面１１１２とハンドル１１２０との間で軸方向に延在し得る。
【0075】
示されているように、コネクタ境界面１１１２は、細長いシャフト１１１６の遠位端に画定され、コネクタ２００の少なくとも一部を受けるよう構成されたボア１１２２を含み得る。具体的には、ボア１１２２は、ポート２０６の少なくとも一部を受けるよう構成され得る。コネクタ境界面１１１２はまた、円周状の配列で配置され、細長いシャフト１１１６の遠位端辺りで軸方向に延在する、複数の保持フィンガ１１２４を含み得る。保持フィンガ１１２４のそれぞれは、保持フィンガ１１２４から半径方向内側に延在する保持タブ１１２５を含み得る。それぞれの保持タブ１１２５の少なくとも一部は、ポート２０６の円周溝２５２内に配置されるよう構成され得る。保持タブ１１２５は、リング２５３のテーパ面２５４に接触して半径方向外側に湾曲するように構成され得る。そのため、保持タブ１１２５のそれぞれは、リング２５３の上に、溝２５２内へ前進させることを容易にするため、保持フィンガ１１２４の遠位端に向かって半径方向外側に角度をつけ得る。このようにして、保持タブ１１２５のそれぞれの少なくとも一部を溝２５２内に配置すると、ポート２０６は、コネクタ境界面１１１２に軸方向に保持され得る。
【0076】
コネクタ境界面１１１２はさらに、細長いシャフト１１１６の遠位端のまわりに配置される駆動リング１１２８を含み得る。駆動リング１１２８は、コネクタ２００の少なくとも一部を受け、係合するよう構成され得る。具体的には、駆動リング１１２８は、ポート２０６の少なくとも一部を受けるように構成されたボア１１３２を画定し得る。さらに、駆動リング１１２８は、円周状の配列で配置され、駆動タブ１１２８の遠位端まわりに延在する複数の駆動タブ１１３６を含んでもよい。示されているように、駆動タブ１１３６は、ポート２０６の器具取付機構２３８を係合するよう構成され得る。具体的には、それぞれの駆動タブ１１３６は、ポートの隣接した器具取付機構２３８の間に位置するよう構成され得る。このようにして、駆動タブ１１３６は、固着装置２０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させるために、トルクを送達装置１１０２からコネクタ２００へと移送するよう構成され得る。駆動リング１１２８は、細長いシャフト１１１６に連結され、細長いシャフト１１１６の軸方向の回転によって軸方向に回転するよう構成され得る。このようにして、駆動タブ１１３６は、固着装置２０２を少なくとも部分的に組織壁へと前進させるために、トルクをハンドル１１２０からコネクタ２００へと移送するよう構成され得る。
【0077】
図１２Ａから図１２Ｄは、組織壁にコネクタ４００を移植し、穴を形成するよう構成された例示的なシステムを示す。示されているように、コネクタ４００は、その中に配置された止血弁４６２を有するカニューレ４７０を含み得る。このシステムは、送達器具１２００及び切削器具１３００を含み、送達器具７００及び切削器具８００それぞれに関して前述したものに対応する様々な要素を含み得る。ある種の構造的かつ機能的な違いが以下に記載される。いくつかの態様では、切削器具１３００は、拡張可能な要素１３３６を作動させるよう構成された１つ以上のボタンを含み得る。例えば、切削器具１３００は、その次に前述した方法で組織壁に穴を形成するために、拡張可能な要素１３３６を横方向に収縮した状態から横方向に拡張した状態へと拡張するよう構成された第１ボタン１３５０を含み得る。ある種の態様では、このような拡張は、ばねを利用し得る。さらに、切削器具１３００は、前述した方法で壁に穴を形成するために、拡張可能な要素１３３６を切削器具１３００へと後退するよう構成された第２ボタン１３５４を含み得る。ある種の態様では、このような後退は、ばねを利用し得る。いくつかの態様では、図１２Ｂに示されているように、切削器具１３００がガイドワイヤで使用され得るように、切削器具１３００の全体がカニューレ状であり得る。さらに、切削器具１３００は、カニューレ４７０の器具取付機構４７８を嵌合するよう構成された嵌合機構１３６０を含み得る。このようにして、カニューレ４７０は、切削器具１３００がポート４０６に挿入され、組織壁に穴を形成するため、切削器具１３００に取り付けられ得る。具体的には、切削器具１３００は、切削器具１３００が穴を形成するため、カニューレ４７０をポート４０６に取り付けるよう構成され得る。このようにして、穴を形成し、開口部４１４から切削器具１３００を取り除く際には、カニューレ４７０は、ポート４０６に取り付けたままにし、カニューレ４７０内に配置された止血弁４６２はコネクタ４００を通る流体連通を閉鎖する。
【0078】
図１３Ａから図１３Ｆは、組織壁１５００内に、コネクタ１００などのようなコネクタ及び医療装置１４００を移植するための例示的方法を示す。示されているように、組織壁１５００は、第１外表面１５０２及び第２内表面１５０４を含み得る。さらに、組織壁１５００は、流体１５０８を含有し得る空洞１５０６を画定し得る。例えば、ある種の態様では、空洞１５０６は、心臓の左心室で、流体１５０８は血液であり得る。図１３Ａにて示すように、この方法は、コネクタ１００を外科手術の間に連続して使用するよう固定するために、組織壁１５００に少なくとも部分的にコネクタ１００の固着装置１０２を前進させる工程を含み得る。固着装置１０２はヘリカルコイルまたはばねを含むある種の態様では、固着装置１０２を前進させる工程は、ヘリカル路に沿って組織壁１５００へと少なくとも部分的に固着装置１０２を前進させることを含み得る。固着装置１０２はピン、プロング、バーブまたはフックを含む他の態様では、固着装置１０２を前進させる工程は、線形経路に沿って組織壁１５００へと少なくとも部分的に固着装置１０２を前進させることを含み得る。ある種の態様では、組織壁１５００に少なくとも部分的にコネクタ１００の固着装置１０２を前進させる工程は、コネクタ１００の軸に向かって内側に組織壁１５００の少なくとも一部を圧縮することを含み得る。例えば、このような内方圧縮は、前述したように、半径方向に拡張するヘリカルコイルを含む固着装置１０２によって達成され得る。
【0079】
図１３Ｂにて示すように、この方法は、開孔要素８２０をコネクタ１００の開口部１１４または組織壁を通って前進させることによって、組織壁１５００を開孔する工程をも含み得る。この方法は、さらに、コアリングチューブ８１０をコネクタ１００の開口部１１４または組織壁１５００を通って前進させることによって、組織壁１５００内の穴１５１０をコアリングする工程をも含み得る。ある種の態様では、組織壁１５００に穴１５１０をコアリングする工程は、空洞１５０６内に拡張可能な要素８３６を拡張し、拡張可能な要素８３６を、コアリングチューブ８１０に向けて組織壁１５００の第２表面１５０４に対して移動させる工程を含み得る。いくつかの態様では、組織壁１５００に穴１３０をコアリングする工程は、上記のように、コネクタ１００の開口部１１４内のカニューレ４７０を配置する工程を含み得る。このようないくつかの態様においては、カニューレ４７０は、コネクタ１００を通る流体連通を閉鎖するための、その中に配置された止血弁４６２を含み得る。いくつかの態様では、カニューレ４７０は、固着装置１０２に向かって半径方向外側に組織壁１５００の少なくとも一部を圧縮するように穴１３０の直径は、カニューレ４７０の外径に対応して小型にされ得る。このような態様においては、前述したように、固着装置１０２は、実質的に一定なヘリカル直径を有するコイルまたはばねを含み得る。あるいは、前述したように、固着装置１０２は、拡張するヘリカル直径を有するコイルまたはばねを含み得る。
【0080】
図１３Ｃにて示すように、この方法はさらに、組織コア１５１２を組織壁１５００から及びコネクタ１００の開口部１１４を通して回収する工程を含み得る。ある種の態様では、組織壁１５００から組織コア１５１２を回収する工程は、拡張可能な要素８３６をコアリングチューブ８１０を通して移動することを含み得る。この方法は、コアリングハンドル８１２を通して組織コア１５１２を見ることによって、組織壁１５００から組織コア１５１２の回収を確認する工程をも含み得る。
【0081】
図１３Ｄにて示すように、この方法は、コアリングチューブ８１０をコネクタ１００の開口部１１４から取り外す工程をも含み得る。ある種の態様では、コネクタ１００からコアリングチューブを取り外す工程は、コネクタ１００の開口部１１４を通る流体連通を閉じることを含み得る。具体的には、いくつかのこのような態様では、コネクタ１００からコアリングチューブを取り外す工程は、コネクタ１００の開口部１１４を通る流体連通を止血弁１６２で閉じることを含み得る。
【0082】
図１３Ｅにて示すように、この方法は、医療装置１４００の注入チューブ１４０２が組織壁１５００によって画定された空洞１５０６と流体連通するように、医療装置１４００にコネクタ１００を連結する工程を含み得る。ある種の態様では、医療装置１４００は、左室補助人工心臓であり、注入チューブ１４０２は、左心室１５０６から血流を受け得る。他の態様では、医療装置１４００は、心尖大動脈導管であり、注入チューブ１４０２は、左心室１５０６から血流を受け得る。ある種の態様では、医療装置１４００をコネクタ１００に連結する工程は、カプラー装置１１０を介してコネクタ１００の開口部１１４内の注入チューブ１４０２を軸方向に保持することを含み得る。このようないくつかの態様では、カプラー装置１１０はカプラー装置１１０と注入チューブ１４０２の平滑な外表面との間の摩擦力によって、注入チューブ１４０２を軸方向に保持し得る。いくつかの態様では、注入チューブ１４０２は、固着装置１０２に向かって半径方向外側に組織壁１５００の少なくとも一部を圧縮するように穴１３０の直径は、注入チューブ１４０２の外径に対応して小型にされ得る。このような態様においては、前述したように、固着装置１０２は、実質的に一定なヘリカル直径を有するコイルまたはばねを含み得る。あるいは、前述したように、固着装置１０２は、拡張するヘリカル直径を有するコイルまたはばねを含み得る。ある種の態様では、この方法は、さらに医療装置１４００をコネクタ１００から取り外し、生体適合性のあるプラグまたはキャップを介してコネクタを通る流体連通を閉鎖する工程を含み得る。
【0083】
コネクタ及び医療装置を組織壁に移植する前述した方法は、本明細書に記載された様々なコネクタ及び器具に関する前述の記載に基づき、追加的または代替的工程及び態様を含み得ると理解されるであろう。したがって、前述のコネクタと器具の構造と機能の結果として、当業者は利用することができる異なる方法を理解するであろう。
【0084】
前述した様々なコネクタのようなコネクタを心臓の組織壁に移植するある方法によると、空気が移植する間に心臓の心室に閉じ込められ得る。特に、この現象は、その中を通る流体連通を制御するよう構成された止血弁を含むコネクタにおいて観察され得る。例えば、図１４Ａは、心臓の組織壁１５００に移植された止血弁４６２を含むコネクタ４００を示し、止血弁４６２は、心臓の心室から流出する血液を制御するために構成される。示されているように、コネクタ４００を移植している間、気泡１５１０が止血弁４６２に隣接する心室に閉じ込められ得る。前述したように、止血弁４６２は、図１４Ａの実施形態の三葉弁などのような多弁尖であり得る。止血弁４６２の多弁尖の構成に基き、気泡１５１０は、弁４６２の弁尖４６４の洞（即ち、基部）に閉じ込められる傾向があり得る。このような場合、心室の空気を抜くことが望ましい場合がある。
【0085】
図１４Ｂから図１４Ｄは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ１６００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ１６００は、これらの前述したコネクタ１００、２００，３００，４００，５００及び６００に対応する様々な要素を含んでよく、その要素は図１４Ｂから図１４Ｄに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ１６００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ１６００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されているように、コネクタ１６００は、固着装置１６０２、ポート１６０６、カプラー装置１６１０、止血弁１６６２及びカニューレ１６７０を含み、コネクタ４００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ１６００とコネクタ４００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。概して、図１４Ｂから図１４Ｄのコネクタ１６００の実施形態は、前述した気泡の問題への脱気をする解決法を提供する。
【0086】
具体的には、ある種の態様では、コネクタ１６００は、１つ以上の脱気オリフィス１６９０を含み得る。脱気オリフィス１６９０は、空気が充填することが可能な可能性が一番高い位置、気泡が自然に形成し集まり得る位置でコネクタ１６００に画定され得る。このようにして、脱気オリフィス１６９０は、心室の脱気を一番促進し得る。ある種の実施形態によると、脱気オリフィス１６９０は、止血弁１６６２で画定され得る。例えば、脱気オリフィス１６９０は、止血弁１６６２の近位端で弁尖１６６４に画定され、気泡は自然に形成または集めうる。このようにして、脱気オリフィス１６９０は、止血弁１６６２を通る心室を脱気するよう構成され得る。脱気オリフィス１６９０用のその他の位置は、止血弁１６６２以外のコネクタ１６００の構成要素の位置を含めて考えられる。ある種の実施形態によると、脱気オリフィス１６９０は、コネクタ１６００のポート１６０６またはカニューレ１６７０に画定され得る。その他の実施形態では、コネクタ１６００のその他の使用によると、脱気オリフィス１６９０は、心室からまたはその他の組織空洞からの流体の連通を可能にする構成を有する、任意のその他の構成要素において画定され得る。
【0087】
ある実施形態において、脱気オリフィス１６９０自体は、心室の脱気の間に失われた血液量を制御するために、弁を含み得るか、または、移植手術の間に選択的に閉鎖され得る。例えば、いくつかの実施形態では、脱気オリフィス１６９０は、自然に閉鎖された構成になり、オリフィス１６９０を通る流体連通を直接または間接的に作る要素を作動または挿入することにより、選択的に開放されるよう構成され得る。
【0088】
いくつかの実施形態によると、止血弁１６６２の弁尖１６６４の構成は、心室またはその他の組織空洞を脱気するのを促進し得る。例えば、いくつかのこのような実施形態においては、止血弁１６６２は、完全に接合または閉鎖せず、そのため脱気オリフィス１６９０が弁尖１６６４の間に画定され得る弁尖１６６４を含み得る。このようにして、脱気オリフィス１６９０は、脱気オリフィス１６９０を通って少量の流体の流出を可能にするよう構成され得る。したがって、止血弁１６６２は、心室またはその他の組織空洞内に閉じ込める代わりに、空気を弁尖１６６４の間のコアプテーションラインを通って逃がすのを可能にするよう構成され得る。ダイヤフラム弁、押し出しチューブ、玉形弁などのような、止血弁１６６２のその他の弁尖のない構成が考えられ、類似の方法で心室またはその他の組織空洞を脱気するよう構成された１つ以上の脱気オリフィス１６９０をも含み得る。
【0089】
ある実施態様においては、脱気オリフィス１６９０は、空気の通路を通過させるだけでなく、その中を血液またはその他の流体を少量通過させることを可能にするよう構成される。このような実施形態、流体は、止血弁１６６２の表面上を流れるか、そうでない場合には流れるように方向付けられることが可能である。このようにして、流体は、器具、導管または任意のその他の要素が止血弁１６６２内を通過するときに、流体が摩擦を低減する潤滑剤または流体膜として働くように、弁尖１６６４、隔壁またはその他の弁１６６２の表面の上を流れ得る。図１４Ｅから図１４Ｆは、さらに、脱気オリフィス１６９０を通る流体を方向づけるよう構成されたコネクタ１６００の実施形態を示す。本実施形態によると、止血弁１６６２は、脱気オリフィス１６９０に隣接して配置され、弁１６６２の摩擦接触面に流体の流れを転送するよう構成されたフラップ１６９４を含み得る。例えば、示されているように、フラップ１６９４は、脱気オリフィス１６９０の近位に配置され、弁１６６２の弁尖１６６４の近位面に流体の流れを転送するよう構成されている。このようにして、フラップ１６９４は、さらに、手順の間に流体の流出によって起こる不必要な流出、飛び散り、障害を防ぐよう構成され得る。その他の実施形態によると、止血弁１６６２またはコネクタ１６００のその他の構成要素は、脱気オリフィス１６９０に隣接して配置されたフラップのない特徴及び類似の方法で流体の流れを転送するよう構成されたその他の漏洩特徴を含み得る。
【0090】
本明細書で記載され、示されている技術の様々な実施形態は、従来のＶＡＤの移植だけでなく、心臓内循環支持体にも使用され得ると理解されるであろう。このような使用は、図１５Ａから図１５Ｄに示されているように、心臓内循環支援システム１７００によって促進され得る。ある実施形態においては、心臓内循環支援システム１７００は、弁のついたポート１７１０、固着装置１７２０及び心室内のＶＡＤ１７３０を含み得る。弁のついたポート１７１０及び固着装置１７２０は、心室内のＶＡＤ１７３０を心臓の心室へと送達するよう構成されてよく、固着装置１７２０は、その中の心室内のＶＡＤ１７３０を患者の治療のために維持するよう構成されてよい。例えば、心室内のＶＡＤ１７３０は、ＡＢＩＯＭＥＤ社のＩｍｐｅｌｌａ装置またはもう一つのカテ−テルに基づいた循環支持システムなどの、循環支持システムに基づいたカテ−テルであり得る。
【0091】
固着装置１７２０は、本明細書に記載されたコネクタの固着装置に類似した方法で構成され、固着装置１７２０は、心臓の組織壁に取り付けるように構成されている。具体的には、固着装置１７２０は、心臓の組織壁に取り付けるよう構成された、１つ以上の直線形、円錐形または不均一な形状をしたコイル、ピン、フック、バーブ、縫合糸、その他の機械的干渉要素またはそれらの組み合わせを含み得る。弁のついたポート１７１０は、示されているように、固着装置１７２０の近位端に着脱可能に取り付けられ、その中の心室内のＶＡＤ１７３０を受けるよう構成され得る。弁のついたポート１７１０はさらに、固着装置１７２０を通り心臓の心室へと心室内のＶＡＤ１７３０の送達がされる間、止血を維持されるよう構成され得る。具体的には、示されているように、弁のついたポート１７１０は、その中に配置され、その中を通る流体連通を制御するよう構成された１つ以上の弁１７４０を含み得る。心室へ心室内のＶＡＤ１７３０の送達をした後、固着装置１７２０は次に、それ自体が閉鎖要素として、またはシステム１７００の１つ以上のその他の構成要素と組み合わせて使用されてよく、心臓の組織壁を通る流体連通を閉塞または閉鎖するよう構成される。組織壁を通る流体連通を閉塞または閉鎖した後、図１５Ｂに示されているように、弁のついたポート１７１０は、固着装置１７２０から取り出され、組織壁に移植された固着装置１７２０及び心室に移植された心室内のＶＡＤ１７３０を残す。
【0092】
ある実施態様においては、この心臓内循環支援システム１７００は、心臓の組織壁を通る流体連通を閉塞または閉鎖するよう構成された閉鎖要素１７５０を含み得る。前述したように、このような閉塞または閉鎖は、閉鎖要素１７５０自体によって達成され得るか、固着装置１７２０によって提供された内側の組織圧力と組み合わされて達成され得る。いくつかの実施形態では、閉鎖要素１７５０は、心臓の組織壁を通る流体連通を閉塞または閉鎖するよう構成されたキャップ、弁またはその他の機械的要素であり得るが、閉鎖要素１７５０は、図１５Ｃ及び図１５Ｄに示されているように、プラグであり得る。閉鎖要素１７５０は、その中を通って延在する通過オリフィス１７６０を含み、カテーテル１７７０、ケーブルまたは組織壁を通って外に出る必要があり得る任意のその他のシステム１７００の要素の通過を可能にするよう構成される。閉鎖要素１７５０はまた、通過オリフィス１７６０内または隣接して配置され、カテ−テル１７７０、ケーブルまたはその他の外面化した要素のまわりで密封するよう構成された止血要素１７８０を含み得る。具体的には、止血要素１７８０は、カテ−テル１７７０、ケーブル若しくはその他の外面化した要素のまわりで密封するよう構成された弁、リングまたはその他の機械的要素であり得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、固着装置１７２０は、心室内に移植された心室内のＶＡＤ１７３０の位置を安定させるよう構成され得る。具体的には、固着装置１７２０は、心室内のＶＡＤ１７３０へと接続され、心室内にある心室内のＶＡＤ１７３０の空間位置を制御するよう構成されてよく、心室内のＶＡＤ１７３０の望ましくない移動を防止する。様々な実施形態によると、固着装置１７２０は、機械的方法、磁気的方法、化学的方法または任意のその他の方法で心室内のＶＡＤ１７３０に結合され得る。さらに、固着装置１７２０は、心室内のＶＡＤ１７３０と、システム１７００のコントローラとの間のデータまたは電力のワイヤレス通信のために操作可能な受信機、境界面または送信機を受けるように、または別の方法で支えるよう構成された、構造的なプラットフォームとして使用され得る。心臓内循環支援システム１７００は心室内のＶＡＤ１７３０を含むものとして、本明細書で示され、記載され得るが、心臓内循環支援システム１７００は、任意のタイプの心臓内循環支援装置を含み得るであると理解されよう。
【0094】
上記の心臓内循環支援システム１７００のいくつかの実施形態では、心室内に配置された心室内のＶＡＤ１７３０の空間位置の調整及び制御は、固着装置１７２０または閉鎖要素１７５０をＶＡＤ１７３０に結合するよう構成された結合要素によって達成し得る。結合要素は、固着装置１７２０と閉鎖要素１７５０とＶＡＤ１７３０との間の相対位置を角度をつけ、または調製するために調整または変更するよう構成された、ボール継手、可変ビーム、自在継手、連結構造または任意のその他の種類の機械的境界面を含み得る。いくつかの実施形態では、結合要素はまた、ＶＡＤ１７３０の角度制御または回転するだけでなく、固着装置１７２０または閉鎖要素１７５０に関連して、ＶＡＤ１７３０の３次元空間位置をも軸長に調節または変更するよう構成され得る。固着装置１７２０は、拍動する心臓またはその他の心臓表面などのような動く構造上に配置され得るため、固着装置１７２０または閉鎖要素１７５０などのような、ＶＡＤ１７３０とシステム１７００の嵌合する構成要素との間の境界面は、振動吸収要素を含み得る。振動吸収要素は、固着装置１７２０あるいは閉鎖要素１７５０とＶＡＤ１７３０との間の振動の伝達を吸収または制御するよう構成された境界面を作製する、ばねと緩衝材、粘弾性のある材料成分、折りたたみ式構造または任意のその他の構成要素を含み得る。上記の特徴は、心室内のＶＡＤ１７３０に関して記載されているが、このような構造は、心室内のＶＡＤの配置をするためのシステムに同様に組み込まれ得ると理解されよう。
【0095】
前述したように、コネクタ１００，２００，３００，４００，５００，６００及び１６００などのような、本明細書で示され、記載される様々なコネクタは、注入チューブ１４０２を含むＶＡＤ１４００などのような、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。いくつかの実施形態では、ＶＡＤ１４００の注入チューブ１４０２は、組織の接着または組織内方成長を促進するよう構成された表面処理を有し得る。表面処理の例には、接着または組織内方成長を促進するためのビード焼結、チタンビード焼結、表面ブラスト、エッチングまたはコーティングを含み得る。表面処理をした注入チューブ１４０２を含む、ＶＡＤ１４００を使用する場合には、コネクタのカプラー装置は、注入チューブ１４０２の処理表面の止血弁のように、注入チューブ１４０２の処理表面に直接取り付けるか、その他の構成要素を通して取り付けるよう構成され、コネクタと注入チューブ１４０２との間の軸方向力の固定を増強するために、注入チューブ１４０２の表面処理によって生じる摩擦を利用し得る。
【0096】
固着装置、ポート、カプラー装置またはカニューレなどの１つ以上のコネクタの構成要素は、この機能から必要とし、利益を得ることのできる表面の組織の接着または組織内方成長を促進するよう構成された表面処理を有し得ると理解されるであろう。表面処理の例には、ビード焼結、チタンビード焼結、表面ブラスト、エッチングまたはコーティングを含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレは、全体または部分的に覆われてよく、チタンビード焼結を使用して治癒を促進し、接着性を高め、血栓の形成の可能性を低減する。その他の移植できない構成要素は、表面処理またはコーティングをして機能を改善され得るとも理解されるであろう。例えば、前述した切削器具の１つのコアリングチューブの外表面は、コネクタの配置をする間に、外表面とコネクタの止血弁との間で生じた摩擦を低減するよう構成された表面処理またはコーティングを有してよい。
【0097】
前述したように、コネクタ１００，２００，３００，４００，５００，６００及び１６００などのような、本明細書で示され、記載される様々なコネクタは、ＶＡＤ１４００の注入チューブ１４０２などのような、医療装置を受け、コネクタに対して所定位置に固定するよう構成されたカプラー装置を含み得る。様々な実施形態によると、ロックされていない状態からロックされている状態へ、またはロックされている状態からロックされていない状態へと、カプラー装置を移動して、スクリュ、クリップ、フック、ウォームギア、その他の機械的要素またはその他の要素は、カプラー装置用の作動装置や稼働装置として使用され得る（化学的または磁気的な方法もまたいくつかの実施形態において使用され得る）。いくつかの実施形態では、作動要素または稼働要素は、カプラー装置の一部であり得る。いくつかの実施形態によると、固定器具は、体の外部から、または経皮アクセスを通して手術用開窓内のカプラー装置を固定するために、作動要素または稼働要素を嵌合し、作動するために使用され得ることは、予測可能である。
【0098】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、組織壁に移植し、使用するために、１つ以上の前述のコネクタと共に使用する例示的な固定器具１８００を示す。固定器具１８００は、電気的若しくは磁気的方法または化学的方法によって回転や直線運動を通して、コネクタのカプラー装置を作動または稼働するよう構成され得る。いくつかの実施形態では、固定器具１８００は、カプラー装置の作動要素や稼働要素１８１０に取り外し可能に取り付け可能であってよく、図１６Ａに示されたスクリュまたは類似の要素であり得る。作動要素や稼働要素１８１０に取り付けられた場合、固定器具１８００は、回転して作動装置や稼働要素１８１０にトルクを移送してよく、次に、カプラー装置を作動し、ＶＡＤをコネクタに対して所定位置に固定する。固定器具１８００をさらに作動すると、カプラー装置から固定器具１８００を開放し得る。様々な実施形態によると、カプラー装置と固定器具１８００との間の開放可能な境界面は、必要とされる間、固定器具１８００を所定位置に残しておき、その後、コネクタから取り外されることを可能にするよう構成された、機械的ねじ山、継手、ナット、磁気的境界面、化学結合、弱い箇所の引き裂き境界面または任意のその他の方法であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタは、コネクタに取り付けられた固定器具１８００によって組織壁へと送達され得る。その他の実施形態では、誘導要素、ワイヤ若しくはねじ山または磁界は、コネクタが組織壁に送達された後、固定器具１８００を作動要素や稼働要素１８１０へと誘導するために使用され得る。これらの実施形態においては、誘導要素は、固定器具１８００を介して作動要素や稼働要素１８１０の作動が完了したときに、開放または所定位置に残されてよい。いくつかの実施形態では、固定器具１８００自体は、移植可能であり、コネクタのカプラー装置に永久に取り付けられ得る。
【0099】
いくつかの実施形態によると、小さな切開を通して、または皮膚を通す方法で固定器具１８００の使用を促進するために、固定器具１８００は、図１６Ａに示されるように、固定器具１８００が作動要素や稼働要素１８１０の送達または作動をしている間、曲げることが出来るよう構成された可撓性のあるシャフト１８２０を含み得る。上述のように、カプラー装置と固定器具１８００との間の境界面は、ねじ付きであり、固定器具１８００とカプラー装置との間のトルクを移動するために、六角ナットやアレンキーの境界面を含み得る。ねじ付き境界面を含む実施形態としては、固定器具１８００は、ノブまたはハンドル１８３０を関連して回転させることによって、またはノブまたはハンドル１８３０を関連して直線運動させることによって、作動装置や稼働要素１８１０から固定器具１８００を開放するよう構成された複数のノブまたはハンドル１８３０を含み得る。カプラー装置と固定器具１８００の間の境界面の特定の構成、ノブやハンドル１８３０の開放に依存しないで、可撓性のあるシャフト自体が、固定器具１８００の手術への使用を単純化すべきである。可撓性が望まれなく、または必要とされない実施形態には、固定器具１８００は、硬質のシャフトを含み得る。
【0100】
コネクタ４００などのような、ＶＡＤの移植のための前述のコネクタのある種の実施形態によると、カプラー装置及び止血弁は、カニューレ内の心外ＶＡＤの注入チューブの軸方向位置を制御するよう構成され得る。したがって、注入チューブの軸方向位置はまた、心室などのような、流体（即ち、血液）が含まれる空洞に関連して制御され得る。ある種の用途においては、ＶＡＤ注入チューブの注入オリフィスの障害物、特に隔膜は、組織壁に関してＶＡＤ注入チューブの角度をつけることが望ましい場合がある。
【0101】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、本明細書で記載されるように、組織壁の対向面間の流体連通を設け、維持し、制御し、閉鎖するための、組織壁内に移植し、使用するよう構成されたコネクタ１９００のもう一つの例示的実施形態を示す。コネクタ１９００は、これらの前述したコネクタ１００、２００，３００，４００，５００，６００及び１６００に対応する様々な要素を含んでよく、その要素は図１７Ａ及び図１７Ｂに数字と対応して明確にされており、本明細書でさらに詳細には記載されていない場合がある。コネクタ１９００は、任意の数の外科手術において使用するよう構成された組織コネクタとして利用され得る。上記の手順例を含むがこれらに限定されない。具体的には、コネクタ１９００は、ＶＡＤの移植を含むがこれらに限定されない、様々な心臓手術において使用されるように構成された心臓コネクタとして利用され得る。示されているように、コネクタ１９００は、固着装置１９０２、ポート１９０６、カプラー装置１９１０、止血弁１９６２及びカニューレ１９７０を含み、コネクタ４００の対応する要素に類似の方法によって、構成され得る。コネクタ１９００とコネクタ４００との間の、ある種の構造的及び機能的な相違点は、以下に記載の通りである。全体として、図１７Ａ及び図１７Ｂのコネクタ１９００の実施形態では、ある患者の用途において有益である可能性があるため、そこへ連結されるＶＡＤの注入チューブを回転や方向づけるのを可能にする。
【0102】
図１７Ａ及び図１７Ｂに示されるように、コネクタ１９００は医療装置が、ＶＡＤ注入チューブが、組織壁に対してＶＡＤ注入チューブの入射角が変化する方法で、固着装置１９０２及び／またはコネクタ１９００のポート１９０６に関連して回転できるよう構成された回転要素１９９０を含み得る。様々な実施形態によると、回転要素１９９０は、固着装置１９０２とポート１９０６との間、ポート１９０６とカニューレ１９７０との間、またはカニューレ１９７０とＶＡＤ注入チューブとの間に配置され得る。図１７Ａ及び図１７Ｂに示される実施形態によれば、回転要素１９９０は、ポート１９０６とコネクタ１９００のカニューレ１９７０との間に配置された回転する膝型の継手であり得る。このようにして、回転要素１９９０は、ポート１９０６に対してカニューレ１９７０が回転するよう構成され、それによって、ポート１９０６、固着装置１９０２及び組織壁に対して、カニューレ１９７０内に受けたＶＡＤ注入チューブが回転するのを可能にする。その他の実施形態では、回転要素１９９０は、１つ以上の磁気、機械的または化学的な連結、または組織壁に対してＶＡＤ注入チューブが回転するのを可能にするよう構成された１つ以上の変形可能な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１９００はまた、永久または一時的のいずれかで保持し、固着装置１９０２及び／またはコネクタ１９００のポート１９０６に対してＶＡＤ注入チューブを角度をつけて配置するよう構成されたロック機構を含み得る。ロック機構は、ピン、スクリュ、フックまたは回転要素１９９０を介してＶＡＤ注入チューブの回転を制限するよう構成された、その他の類似の特徴１つ以上の締結要素または干渉要素を含み得る。いくつかの実施形態では、回転器具は、固着装置１９０２及び／またはコネクタ１９００のポート１９０６に対してＶＡＤ注入チューブの回転を制御するために使用され得る。さらに、前述した固定器具１８００などの固定器具は、ロック機構の作動、ロック及び／またはロックを解除することを容易にするために使用され得る。このようにして、コネクタ１９００は、回転要素１９９０を介して組織壁に対してＶＡＤ注入チューブの回転することを可能にし、ロックをされていない状態からロックをされている状態へと移動するように構成されてよく、組織壁に対してＶＡＤ注入チューブの回転を防ぐ。いくつかの実施形態では、単一の組合せ器具は、回転器具及び固定器具として操作するよう構成され得る。回転器具、固定器具または組合せ器具は、体内または体外から制御してよく、実行される医療手順の侵襲性に依存する。
【0103】
本発明の多くの修正及びその他の実施形態は、当業者に思い浮かぶであろう。本発明は、上述の記載及び関連する図面を通して本明細書で示された教示の利益を有する。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限られないこと、その修正及びその他の実施形態は、添付された特許請求の範囲の範囲内に含まれることを目的としていることを理解すべきである。特定の用語は本明細書で採用されているが、それらは一般的なものであり、説明をするためにのみ使用され、限定をする目的ではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図6G】
【図6H】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図13E】
【図13F】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】