特許 6304713 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6304713

(24)【登録日】2018年3月16日

(45)【発行日】2018年4月4日

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/01 20060101AFI20180326BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20180326BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20180326BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/01 500

   A61M25/00 620

   A61M25/10 550

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2015-47146(P2015-47146)

(22)【出願日】2015年3月10日

(65)【公開番号】特開2016-165407(P2016-165407A)

(43)【公開日】2016年9月15日

【審査請求日】2017年4月4日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111523

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 良文

(72)【発明者】

【氏名】桂田 武治

(72)【発明者】

【氏名】茂木 健

【審査官】 今関 雅子

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−１８３１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５４８７７５７（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０２９６３６７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バルーンと、
そのバルーンの基端に接続された外側チューブと、
その外側チューブの内部に配置され、先端が前記バルーンの先端に接続された内側チューブと、
その内側チューブの外周に形成された凹凸部と、
前記外側チューブと前記内側チューブとの間に配置されたコアワイヤと
を備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記凹凸部は、凹部と凸部が交互に複数存在する構成を有し、
そして前記コアワイヤは、前記外側チューブと、前記凹凸部の凹部との間に挟持された膨隆部を備えていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記凹凸部は、前記内側チューブの外周に巻回されたコイル体の素線のピッチを広げることによって形成されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記コイル体の表面には、前記コイル体の素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように樹脂が被覆されていることを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記外側チューブの内壁から前記凹部までの距離をＤａ、前記外側チューブの内壁から前記凸部までの距離をＤｂ及び前記膨隆部の外径をＤｃとした場合に、
Ｄｃ＞Ｄａ＞Ｄｂ
としたことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管等の管腔内の狭窄部等を拡張するために用いられるバルーンカテーテルが知られている。

【0003】

バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、そのバルーンの基端部に取り付けられた外側チューブと、その外側チューブの内腔内に配置され、先端部がバルーンの先端部に取り付けられた内側チューブとから構成されている。

【0004】

外側チューブは、バルーンを拡張する為に、生理食塩水等の拡張用液体を、内側チューブとの間に設けられた内腔内に流通させる為のものであり、内側チューブは、バルーンカテーテルを病変部まで導く為に、ガイドワイヤを挿通させる為のものである。

【0005】

一般に、バルーンカテーテルは、医師等の手技者がバルーンカテーテルの近位部を把持し、遠位部を血管内に押し込むようにして使用される為、バルーンを病変部の所望の位置に位置決めするには、病変部までの押込性に優れていることと、遠位部の操作性に優れていることとが求められる。

【0006】

このようなバルーンカテーテルとして、例えば、特許文献１には、上述した構成の他に、カテーテルシャフト（外側チューブ）とインナーシャフト（内側チューブ）との間にコアワイヤを挿入し、そのコアワイヤを外側チューブと内側チューブとの間に挟むように構成したバルーンカテーテルが記載されている。

【0007】

特許文献１によれば、本文献に記載のバルーンカテーテルは、コアワイヤを外側チューブと内側チューブとの間に挟んでいるのみであるので、複雑な工程を必要とせずに、バルーンカテーテルの押込性を向上させることができるとされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２０１２−２００７７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

しかしながら、上述した特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、押込性を向上させることができるとしても、バルーンカテーテルの基端部を引っ張った場合には、その引張り力をコアワイヤを介してバルーンカテーテルに伝達することができず、また、バルーンカテーテルの基端への押し込み力が非常に強い場合には、コアワイヤが外側チューブと内側チューブとの間をさらに先端側に移動してしまい、コアワイヤが外側チューブと内側チューブとの間に固定され、バルーンカテーテルの柔軟性が阻害されるといった問題があった。

【0010】

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、バルーンカテーテルの基端部を押し引きした場合においても、その力をコアワイヤから外側チューブ及び内側チューブの両方に伝達する機能を確保すると共に、バルーンカテーテルが湾曲した場合においても、コアワイアを適度に移動させてバルーンカテーテルの柔軟性を確保することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上述の課題を解決する為に、第１の態様の発明は、バルーンと、そのバルーンの基端に接続された外側チューブと、その外側チューブの内部に配置され、先端が前記バルーンの先端に接続された内側チューブと、その内側チューブの外周に形成された凹凸部と、前記外側チューブと前記内側チューブとの間に配置されたコアワイヤーとを備えたバルーンカテーテルにおいて、前記コアワイヤーは、前記外側チューブと、前記凹凸部の凹部との間に挟持された膨隆部を備えていることを特徴とする。

【0012】

また、第２の態様の発明は、第１の態様の発明において、前記凹凸部は、前記内側チューブの外周に巻回されたコイル体の素線のピッチを広げることによって形成されていることを特徴とする。

【0013】

また、第３の態様の発明は、第２の態様の発明において、前記コイル体の表面には、前記コイル体の素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように樹脂が被覆されていることを特徴とする。

【0014】

さらに、第４の態様の発明は、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかの発明において、前記外側チューブの内壁から前記凹部までの距離をＤａ、前記外側チューブの内壁から前記凸部までの距離をＤｂ及び前記膨隆部の外径をＤｃとした場合に、Ｄｃ＞Ｄａ＞Ｄｂとしたことを特徴とする。

【発明の効果】

【0015】

第１の態様の発明は、バルーンと、そのバルーンの基端に接続された外側チューブと、その外側チューブの内部に配置され、先端がバルーンの先端に接続された内側チューブと、その内側チューブの外周に形成された凹凸部と、外側チューブと内側チューブとの間に配置されたコアワイヤとを備えたバルーンカテーテルにおいて、コアワイヤは、外側チューブと凹凸部の凹部との間に挟持された膨隆部を備えているので、バルーンカテーテルの基端部を押し引きした場合においても、その力をコアワイヤから外側チューブ及び内側チューブの両方に伝達することができると共に、バルーンカテーテルが湾曲した場合においても、コアワイアを凹凸部間において適度に移動させてバルーンカテーテルの柔軟性を確保することができる。

【0016】

また、第２の態様の発明は、第１の態様の発明において、凹凸部は、内側チューブの外周に巻回されたコイル体の素線のピッチを広げることによって形成されているので、第１の態様の発明の効果に加えて、簡単な構成によって、押し引きの力をコアワイヤから外側チューブ及び内側チューブの両方に伝達することができると共に、内側チューブのキンクを防止することができる。

【0017】

また、第３の態様の発明は、第２の態様の発明において、コイル体の表面には、コイル体の素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように樹脂が被覆されているので、第２の態様の発明の効果に加えて、膨隆部の移動をスムーズに行わせることができる。

【0018】

さらに、第４の態様の発明は、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかの発明において、前記外側チューブの内壁から前記凹部までの距離をＤａ、前記外側チューブの内壁から前記凸部までの距離をＤｂ及び前記膨隆部の外径をＤｃとした場合に、Ｄｃ＞Ｄａ＞Ｄｂとしたので、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかの発明の効果に加えて、バルーンカテーテルの基端部を押し引きした場合において、その力をコアワイヤから外側チューブ及び内側チューブの両方にさらに良く伝達することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の第１実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図である。

【図2】図１のＡ領域の部分拡大図である。

【図3】第２実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図である。

【図4】図３のＢ領域の部分拡大図である。

【図5】第３実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図である。

【図6】図５のＣ領域の部分拡大図である。

【図7】第４実施形態のバルーンカテーテルの要部拡大図である。

【図8】膨隆部の移動状態を説明した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

（第一実施形態）
本実施形態に係るバルーンカテーテルの構成について、図面を参照しながら以下に説明する。

【0021】

図１は、本発明の第１実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図であり、図２は、図１のＡ領域の部分拡大図である。
なお、図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（基端側）である。

【0022】

図１に示すバルーンカテーテル１０は、バルーン３０と、そのバルーン３０の基端部に接続された外側チューブ２０と、外側チューブ２０の内部に挿入され、先端がバルーン３０の先端と接合された内側チューブ４０と、外側チューブ２０の基端に接合されたハイポチューブ２３と、外側チューブ２０と内側チューブ４０との間に挿入され、基端がハイポチューブ２３の先端部に接合されたコアワイヤ６０と、ハイポチューブ２３の基端に接合されたコネクタ７０とから構成されている。

【0023】

バルーン３０は、内部に注入された液体の圧力によって拡張する拡張部３１と、内側チューブ４０の先端部４０ａの先端に接合される先端取付部３２と、外側チューブ２０の先端の外周面に接合される後端取付部３３とから構成され、内部に注入された液体の圧力により拡張部３１が拡張することによって、内腔３４が形成され袋状となる。また、バルーン３０の内腔３４は、外側チューブ２０の内腔２８と連通している。

【0024】

外側チューブ２０は、先端側に位置する先端外側チューブ２１と、基端側に位置する基端外側チューブ２２と、先端外側チューブ２１から基端外側チューブ２２まで連続した内腔２８とを有する管状体である。また、外側チューブ２０の内腔２８には、バルーン３０を拡張させるための液体が流通可能である。

【0025】

先端外側チューブ２１及び基端外側チューブ２２は、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等の樹脂から形成されている。

【0026】

先端外側チューブ２１は、先端側に位置する本体チューブ２１ａと、基端側に位置するポートチューブ２１ｂとから構成されており、本体チューブ２１ａの先端の外周面には、バルーン３０の後端取付部３３が接合されている。

【0027】

ポートチューブ２１ｂは、内腔２８に連通する内腔を有すると共に、後述する内側チューブ４０の基端部４０ｂが開口してなる開口部（後端側開口部）４４を有する。なお、ポートチューブ２１ｂは、本体チューブ２１ａよりも硬い樹脂で形成されていても良い。

【0028】

内側チューブ４０は、先端部４０ａ及び後端部４０ｂを有しており、外側チューブ２０の先端外側チューブ２１の内腔２８内に、外側チューブ２０と同軸状に挿通された管状体であり、図示しないガイドワイヤが挿通可能に形成された内腔４１を有している。

【0029】

また、内側チューブ４０の外周には、全長に亙って、長手方向に螺旋状又は環状の凸部４５ａ及び凹部４５ｂからなる凹凸部４５が形成されている。
なお、内側チューブ４０は、先端外側チューブ２１及び基端外側チューブ２２と同様の樹脂で形成されていても良い。

【0030】

内側チューブ４０の先端部４０ａは、先端外側チューブ２１の先端から突出している先端部４０ａを有しており、先端部４０ａの先端には柔らかい樹脂で構成されたチップ４２が取り付けられている。

【0031】

ハイポチューブ２３は、金属からなる管状体であって、先端部には、その外周面に基端外側チューブ２２が接合され、基端部には、コネクタ７０が取り付けられている。
また、ハイポチューブ２３の先端内部には、後述するコアワイヤ６０の基端部６０ｂが接合されている。

【0032】

ハイポチューブ２３の材質としては、例えば、ステンレス鋼、及びＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金が使用可能である。

【0033】

コアワイヤ６０は、先端部６０ａ、後端部６０ｂ及び先端部６０ａの先端に接合された、先端部６０ａの線径よりも大きな径を有する膨隆部８０から構成されている。

【0034】

コアワイヤ６０の基端部６０ｂは、溶接及び接着剤等の接合手段により、ハイポチューブ２３の先端内部に接合されており、コアワイヤ６０の先端部である膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟まれている。

【0035】

コネクタ７０は、樹脂から構成された管状部材であり、コネクタ７０の基端に取り付けられた図示しないインデフレータから液体が供給されると、液体は、ハイポチューブ２３から内腔２８を通ってバルーン３０の内腔３４内に入り、バルーン３０を拡張する。

【0036】

チップ４２は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパー筒状の部材であり、先端に先端側開口部４３を有する。チップ４２は、内側チューブ４０の先端部４０ａを形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で形成されていても良い。

【0037】

また、内側チューブ４０の先端部４０ａにおけるバルーン３０の拡張部３１の内部には、所定の距離離間した二つ放射線不透過性のマーカー３５ａ及び３５ｂが取り付けられている。

【0038】

以上の構成に基づいて、本実施形態のバルーンカテーテル１０を、心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に使用する場合について説明する。

【0039】

治療の目標である狭窄部がある心臓の冠状動脈には、ガイドワイヤが予め挿入されており、先ず、手技者は、このガイドワイヤの基端を、バルーンカテーテル１０の先端側開口部４３から挿入して、内側チューブ４０の内腔４１を通過させ、後端側開口部４４から取り出したのち、ガイドワイヤを持ちながら、バルーンカテーテル１０の基端部を軸方向先端側に押し込み、バルーンカテーテル１０を患者の血管内に進めることとなる。

【0040】

手技者が押し込む押込み力は、先ず、ハイポチューブ２３から外側チューブ２０及びコアワイヤ６０へと伝わる。ここで、コアワイヤ６０の先端部である膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟まれているので、外側チューブ２０及びコアワイヤ６０へ伝えられた押込み力は、内側チューブ４０及び外側チューブ２０へと伝わる。

【0041】

また、膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟まれ、固定されていないので、バルーンカテーテル１０が患者の血管の蛇行状態により、コアワイヤ６０側へ湾曲しようとした場合には、膨隆部８０は、先端側に隣接する凹部４５ｂへと移動し、バルーンカテーテル１０の柔軟性を確保することができる。一方、バルーンカテーテル１０がコアワイヤ６０側とは反対側へ湾曲しようとした場合には、膨隆部８０は、基端側へ隣接する凹部４５ｂへと移動し、バルーンカテーテル１０の柔軟性を確保することができる。

【0042】

仮に、膨隆部８０が外側チューブ２０と凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟まれ固定された場合には、たとい、バルーンカテーテル１０が、患者の血管の蛇行状態によりコアワイヤ６０側又はコアワイヤ６０側とは反対側へ湾曲しようとしたとしても、コアワイヤ６０の剛性等により、バルーンカテーテル１０が湾曲し難くなる。それに対し、本実施形態のバルーンカテーテル１０は、コアワイヤ６０の剛性がバルーンカテーテル１０の湾曲状態への移行を阻害することなく、患者の血管の蛇行状態に柔軟に対応して湾曲することとなる。

【0043】

また、コアワイヤ６０への押込み力が所定の値を超えた場合にも、膨隆部８０は、先端側に隣接する凹部４５ｂへと移動するので、過渡な力がバルーンルーンカテーテル１０の先端に伝達されることはなく、手技者は、安全にバルーンカテーテル１０を操作することができる。

【0044】

その後、手技者は、放射線透視下において、マーカー３５ａ、３５ｂを確認しながら、バルーン３０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ７０に接続された図示しないインデフレータから液体を供給する。この時、液体は、外側チューブ２０の内腔２８に流入し、先端外側チューブ２１の先端からバルーン３０の内腔３４内に流出し、バルーン３０を拡張させ、同時に狭窄部を拡張させる。

【0045】

手技者は、バルーン３０による狭窄部を拡張した後、インデフレータによって、液体をバルーン３０から排出する。即ち、液体は、バルーン３０内から流出し、外側チューブ２０の内腔２８を通って排出される。その後、バルーンカテーテル１０を患者の体外へ引き出して、手技が終了する。

【0046】

手技者がバルーンカテーテル１０を患者の体外へ引き出す場合にも、その引き出し力は、先ず、ハイポチューブ２３から外側チューブ２０及びコアワイヤ６０へと伝わる。ここで、コアワイヤ６０の先端部である膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟まれているので、外側チューブ２０及びコアワイヤ６０へ伝えられた引き出し力は、内側チューブ４０及び外側チューブ２０へと伝わり、バルーンカテーテル１０を患者の体外へスムーズに引き出すことができる。

【0047】

本実施形態のバルーンカテーテル１０では、以下の作用効果を享受することができる。

【0048】

（１）本実施形態のバルーンカテーテル１０は、バルーン３０と、そのバルーン３０の基端に接続された外側チューブ２０と、その外側チューブ２０の内部に配置され、先端がバルーン３０の先端に接続された内側チューブ４０と、その内側チューブ４０の外周に形成された凹凸部４５と、外側チューブ２０と内側チューブ４０との間に配置されたコアワイヤ６０とを備え、コアワイヤ６０は、外側チューブ２０と、凹凸部４５の凹部４５ｂとの間に挟持された膨隆部８０を備えているので、バルーンカテーテル１０の基端部を押し引きした場合においても、その力をコアワイヤ６０から外側チューブ２０及び内側チューブ４０の両方に伝達することができる。
（２）バルーンカテーテル１０が湾曲した場合においても、コアワイア６０の膨隆部８０を凹凸部４５の凹部４５ｂ間で適度に移動させて、バルーンカテーテル１０の柔軟性を確保することができる。

【0049】

（第２実施形態）

【0050】

図３は、第２実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図であり、図４は、 図３のＢ領域の部分拡大図である。
なお、図３及び図４において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（基端側）である。

【0051】

また、図３及び図４において、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付すこととする。

【0052】

図３に示すバルーンカテーテル１００は、第１実施形態のバルーンカテーテル１０と内側チューブが異なる。即ち、本実施形態の内側チューブ１４０は、先端部１４０ａ及び後端部１４０ｂを有しており、外側チューブ２０の先端外側チューブ２１の内腔２８内に、外側チューブ２０と同軸状に挿通された管状体であり、図示しないガイドワイヤが挿通可能に形成された内腔１４１を有している。

【0053】

また、内側チューブ１４０の外周には、内側チューブ１４０の全長に亙って、円形断面の金属素線１５０を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して、凸部１４５ａ及び凹部１４５ｂからなる凹凸部１４５を形成している。

【0054】

なお、本実施形態では、凹凸部１４５を形成する為に、円形断面の金属素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回しているが、円形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部１４５を形成しても良く、矩形断面の金属素線又は矩形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部１４５を形成しても良い。

【0055】

また、複数本の円形断面若しくは矩形断面の金属素線又は複数本の円形断面若しくは矩形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部１４５を形成しても良く、複数本の円形断面の金属素線又は複数本の円形断面の樹脂素線を撚って形成された１本の撚線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部１４５を形成しても良い。

【0056】

さらに、複数本の円形断面の金属素線又は複数本の円形断面の樹脂素線を撚って形成された複数本の撚線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部１４５を形成しても良い。

【0057】

コアワイヤ６０の先端部である膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部１４５の凹部１４５ｂとの間に挟まれている。

【0058】

以上の構成からなる本実施形態のバルーンカテーテル１００を、心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に使用する場合には、凹凸部１４５は、内側チューブ１４０の外周に巻回された金属素線１５０のピッチを広げることによって形成されているので、簡単な構成によって、押し引きの力をコアワイヤ６０から外側チューブ２０及び内側チューブ１４０の両方に伝達することができると共に、内側チューブ１４０のキンクを防止することができる。

【0059】

（第３実施形態）

【0060】

図５は、第３実施形態のバルーンカテーテルを模式的に示した全体図であり、図６は、 図５のＣ領域の部分拡大図である。
なお、図５及び図６において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（基端側）である。

【0061】

また、図５及び図６において、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付すこととする。

【0062】

図５に示すバルーンカテーテル２００は、第１実施形態のバルーンカテーテル１０と内側チューブが異なる。即ち、本実施形態の内側チューブ２４０は、その外周には、内側チューブ２４０の全長に亙って、矩形断面の金属素線２５０を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回すると共に、矩形断面の金属素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように樹脂２６０を被覆し、凸部２４５ａ及び凹部２４５ｂからなる凹凸部２４５を形成している。

【0063】

矩形断面の金属素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように被覆された樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等の樹脂が使用可能である。

【0064】

なお、本実施形態では、凹凸部２４５を形成する為に、矩形断面の金属素線２５０を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回しているが、矩形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部２４５を形成しても良く、円形断面の金属素線又は円形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部２４５を形成しても良い。

【0065】

また、複数本の円形断面若しくは矩形断面の金属素線又は複数本の円形断面若しくは矩形断面の樹脂素線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部２４５を形成しても良く、複数本の円形断面の金属素線又は複数本の円形断面の樹脂素線を撚って形成された１本の撚線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部２４５を形成しても良い。

【0066】

さらに、複数本の円形断面の金属素線又は複数本の円形断面の樹脂素線を撚って形成された複数本の撚線を、長手方向螺旋状にピッチを広げながら巻回して凹凸部２４５を形成しても良い。

【0067】

コアワイヤ６０の先端部である膨隆部８０は、外側チューブ２０と凹凸部２４５の凹部２４５ｂとの間に挟まれている。

【0068】

以上の構成からなる本実施形態のバルーンカテーテル２００を、心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に使用する場合には、矩形断面の金属素線の形状に沿って表面が流線形の凹凸となるように樹脂２６０を被覆し、凸部２４５ａ及び凹部２４５ｂからなる凹凸部２４５を形成しているので、第２の態様の発明の効果に加えて、膨隆部８０の移動をスムーズに行うことができる。

【0069】

（第４実施形態）
図７は、第４実施形態のバルーンカテーテル３００の要部拡大図であり、図８は、膨隆部８２の移動を説明した説明図である。本実施形態においては、外側チューブ２０の内壁から凹部２４５ｂまでの距離をＤａ、外側チューブ２０の内壁から凸部２４５ａまでの距離をＤｂ及び膨隆部８２の外径をＤｃとした場合に、Ｄｃ＞Ｄａ＞Ｄｂとしている。

【0070】

本実施形態のバルーンカテーテル３００によれば、外側チューブ２０の内壁から凹部２４５ｂまでの距離をＤａ、外側チューブ２０の内壁から凸部２４５ａまでの距離をＤｂ及び膨隆部８２の外径をＤｃとした場合に、Ｄｃ＞Ｄａ＞Ｄｂとしたので、コアワイヤー６０から内側チューブ２４０及び外側チューブ２０の両方へのプッシャビリティーをさらに向上させることができる。

【0071】

また、図８に示すように、バルーンカテーテル３００が患者の血管の蛇行状態により、コアワイヤ６０ａ側へ湾曲しようとした場合には、膨隆部８２は、先端側（図面上左側）に隣接する凹部２４５ｂへと移動し、バルーンカテーテル３００の柔軟性を確保することができる。一方、バルーンカテーテル３００がコアワイヤ６０ａ側とは反対側へ湾曲しようとした場合には、膨隆部８２は、基端側（図面上右側）に隣接する凹部２４５ｂへと移動し、バルーンカテーテル１０の柔軟性を確保することができる。

【0072】

なお、図８では、膨隆部８２が、先端側（図面上左側）及び基端側（図面上右側）に隣接する凹部２４５ｂへと移動する点を説明したが、第１実施形態乃至第３実施形態における膨隆部８０においても同様に移動することは明らかである。

【0073】

なお、第１実施形態〜第４実施形態のバルーンカテーテルは、心臓の血管の治療に使用するものとして記載してきたが、下肢の血管や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に使用可能である。

【符号の説明】

【0074】

１０、１００、２００、３００ バルーンカテーテル
２０ 外側チューブ
２８ 外側チューブの内腔
３０ バルーン
３４ バルーンの内腔
４０、１４０、２４０ 内側チューブ
４５、１４５、２４５ 凹凸部
４５ａ、１４５ａ、２４５ａ 凸部
４５ｂ、１４５ｂ、２４５ｂ 凹部
６０ コアワイヤ
６０ａ コアワイヤの先端部
６０ｂ コアワイヤの後端部
１５０、２５０ 金属素線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】