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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6306065
(24)【登録日】2018年3月16日
(45)【発行日】2018年4月4日
(54)【発明の名称】医療器具のための投薬機構
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20180326BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20180326BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 520
A61M5/315 550L
【請求項の数】18
【全頁数】34
(21)【出願番号】特願2015-562208(P2015-562208)
(86)(22)【出願日】2014年3月14日
(65)【公表番号】特表2016-509920(P2016-509920A)
(43)【公表日】2016年4月4日
(86)【国際出願番号】EP2014055130
(87)【国際公開番号】WO2014140294
(87)【国際公開日】20140918
【審査請求日】2015年11月11日
(31)【優先権主張番号】1304577.8
(32)【優先日】2013年3月14日
(33)【優先権主張国】GB
(31)【優先権主張番号】61/782,251
(32)【優先日】2013年3月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515253038
【氏名又は名称】ノートン・ヘルスケア・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ニール・カミッシュ
(72)【発明者】
【氏名】マーク・ホーロック
【審査官】
佐藤 智弥
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２００８／１４８８６４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開平１１−１０４２４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００５−５１４１２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１０−５０９９５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００４／０３５１１３（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
特表２０１１−５２０５３７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３１
Ａ６１Ｍ ５／３１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構であって、
本体と、
投与される所定の投与量の薬剤を設定するための用量設定手段であって、前記所定の投与量を設定するための第１の直線方向、および前記所定の投与量を投与するための第２の直線方向に動作可能である、用量設定手段と、
薬剤の設定された用量を表示するための表示要素であって、前記用量設定手段の所定の移動により直線的に変位するように構成された、表示要素と、を備え、
前記投薬機構が、前記表示要素の変位中に、前記用量設定手段の第１の大きさの移動を、前記表示要素の第２の大きさの移動へと変換するように構成された変換手段をさらに含み、前記移動の第１の大きさは、前記移動の第２の大きさと異なる、投薬機構。
本体と、
投与される所定の投与量の薬剤を設定するための用量設定手段であって、前記所定の投与量を設定するための第１の直線方向、および前記所定の投与量を投与するための第２の直線方向に動作可能である、用量設定手段と、
薬剤の設定された用量を表示するための表示要素であって、前記用量設定手段の所定の移動により直線的に変位するように構成された、表示要素と、を備え、
前記投薬機構が、前記表示要素の変位中に、前記用量設定手段の第１の大きさの移動を、前記表示要素の第２の大きさの移動へと変換するように構成された変換手段をさらに含み、前記移動の第１の大きさは、前記移動の第２の大きさと異なる、投薬機構。
【請求項2】
前記移動の第１の大きさは、前記移動の第２の大きさよりも大きい、請求項１に記載の投薬機構。
【請求項3】
前記移動の第１の大きさは、前記移動の第２の大きさよりも小さい、請求項１に記載の投薬機構。
【請求項4】
前記変換手段は、前記用量設定手段の全移動中、前記表示要素を動かすように構成された、請求項１から３のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項5】
前記変換手段は、レバーを備えた、請求項１から４のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項6】
前記レバーは、前記用量設定手段により設けられた支点の周りに作用するように構成された、請求項５に記載の投薬機構。
【請求項7】
前記レバーは、弾性的に可撓性を有する、請求項５または６に記載の投薬機構。
【請求項8】
前記レバーは、前記本体に対して枢着された、請求項５から７のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項9】
前記レバーは、前記本体と一体に形成された、請求項５から８のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項10】
前記表示要素は、ガイドチャネル内で移動可能である、請求項１から９のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項11】
前記表示要素は、前記本体内に、前記本体上に、または前記本体により摺動可能に支持された、請求項１から１０のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項12】
前記用量設定手段の移動に対する前記表示要素の移動に抵抗するように構成された抵抗手段をさらに備えた、請求項１から１１のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項13】
前記抵抗手段は、１つまたは複数の対応する凹所に収容可能な突起を備えた、請求項１２に記載の投薬機構。
【請求項14】
前記投薬機構は、前記表示要素の少なくとも一部が利用者に対して露出される開口を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項15】
前記表示要素は、触覚および／または視覚表示を備えた、請求項１から１４のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項16】
前記表示要素は、前記用量設定手段により直接動かされる、請求項１から１５のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項17】
前記表示要素は、前記用量設定手段により間接的に動かされる、請求項１から１５のいずれか一項に記載の投薬機構。
【請求項18】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の投薬機構を備えた、医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構に関する。また、本発明は、投薬機構を備えた医療器具、投薬機構を備えた注射器、および投薬機構を備えた吸入器に関する。
【背景技術】
【0002】
投薬のための医療器具が知られている。たとえば、溶液または粉末が、それぞれ注射器または粉末吸入器を用いて、利用者または患者に投与され得る。
【0003】
溶液を投与するこのような医療器具の１つは、投与されるべき用量が、利用者または患者が動かせる用量決定ボタンにより設定され得る、投薬機構を備えた注射器である。引き続き、用量決定ボタンをさらに動かすと、通例、器具の基端方向（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に、すなわち、患者の皮膚における器具による注射箇所へ向かう方向に、ラム（ｒａｍ）を用いて、液状薬剤のバイアル（ｖｉａｌ）またはカートリッジ内でプランジャを変位させることにより、薬剤を注射することになる。薬剤を皮下に投与可能とするために、通例、針が、カートリッジに取り付けられている。投薬機構により、所定の投与量が、確実に、制御されて正確に投与され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、このような駆動機構は、いくつかの相互作用構成部品（ｉｎｔｅｒａｃｔｉｎｇ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｐａｒｔｓ）を含むことが多いので、これらの構成部品を、持ち運ぶのに最適な大きさで使いやすい医療器具内に実装することは、難しくなり得る。そのうえ、正確な用量が完全に投与されたかどうかを、器具の利用者が、常に容易に判断することができるわけではない。
【0005】
本発明は、従来技術の問題点の少なくとも１つを、少なくともある程度軽減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の第１の側面によると、所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構であって、この機構は、投与される所定の投与量の薬剤を設定するための用量設定手段、要素、または１つもしくは複数の部品と、薬剤容器から薬剤を放出するための放出手段、要素、または１つもしくは複数の部品と、用量設定手段および放出手段と動作可能に結合された結合手段、要素、または１つもしくは複数の部品であって、用量設定手段の変位を、放出手段の第１の方向の変位に変換するように構成された結合手段と、を備え、放出手段または結合手段は、ラチェット手段、要素、または１つもしくは複数の部品を含み、この機構は、独立して移動可能であるとともにラチェット手段の共通の側に面した第１および第２の抵抗歯止め手段または歯止めを含み、第１および第２の抵抗歯止め手段は、ラチェット手段と係合し、上記第１の方向と反対の第２の方向における放出手段の変位に抵抗するように構成された、投薬機構が提供される。
【0007】
有利なことに、このような機構により、放出手段がコンパクトな構成になるとともに、制御されるようになる。有利なことに、抵抗歯止め手段は、投与量の設定中、放出手段の移動を防止する。
【0008】
用量設定手段は、押しボタン、または利用者により手動操作可能な他の構成部品を備え得る。
【0009】
必要に応じて、ラチェット手段は、歯の第１および第２の組を備え、歯の第１の組は、第１の抵抗歯止め手段と係合するように構成され、歯の第２の組は、第２の抵抗歯止め手段と係合するように構成されている。
【0010】
歯の第１および第２の組は、必要に応じて、各々、列で配置されている。これらの列は、必要に応じて平行であり、相互に間隔を開けていてもよい。歯は、山と谷を備えることが好ましい。歯の各組の山の稜は、放出手段の長軸を横断して並んでいる。歯は、歯の各列内で均等な間隔が開いていることが好ましい。歯の高さは、等しいことが好ましい。
【0011】
各歯は、表側平坦面と裏側平坦面とを備えていることが好ましい。表側平坦面は、機構における基端側に、すなわち、使用時に患者の皮膚と接触する点に近く、配置されることが好ましい。表面は、機構または器具の本体の側面と平行に延びる面に対して小さな角度で傾斜し、各歯の裏面は、その延びる面に対して相対的により大きな角度で傾斜していることが好ましい。
【0012】
係合面は、歯止めが移動に抵抗するように作用するような歯の面であることが好ましい。係合面は、歯の各列における歯の裏面であることが好ましい。
【0013】
歯止めは、それらの自由なラチェット係合端部が機構の第１の基端に向かって傾いて配置されていてもよい。
【0014】
必要に応じて、用量設定手段は、放出手段の長軸と略平行な方向に直線変位可能である。
【0015】
必要に応じて、用量設定手段は、放出手段の長軸と略平行な軸周りに回転変位可能である。
【0016】
必要に応じて、用量設定手段は、軸方向に変位可能であるとともに、放出手段の長軸と平行な軸周りに回転変位可能であり、たとえば、ここに、ねじ山配列が設けられている。
【0017】
必要に応じて、第１および／または第２の抵抗歯止め手段は、機構の本体の一部を備えるか、または機構の本体の一部とともに形成されている。
【0018】
必要に応じて、機構は、プラスチック材、金属材または両者の組合せにより形成され得る。
【0019】
必要に応じて、歯の第１の組および歯の第２の組の各々における歯のピッチは、実質的に等しい。
【0020】
必要に応じて、歯の第２の組の係合面は、ラチェット手段上の歯の第１の組の係合面からオフセットして配置されている。オフセットは、放出手段の長手方向であることが好ましい。
【0021】
必要に応じて、歯の第１の組における歯の係合面は、歯のピッチの半分の距離だけオフセットしている、すなわち、歯の第２の組の歯から、隣接係合面間の距離の半分だけオフセットしている。オフセットは、放出手段の長手方向であることが好ましい。
【0022】
必要に応じて、抵抗歯止めは、放出手段の長手方向にオフセットしている。必要に応じて、ラチェットは、抵抗歯止めと係合可能な歯の１つの組を備えている。これにより、投薬を良好に実施するための別の構成が可能となる。必要に応じて、抵抗歯止めのオフセットは、たとえば、ラチェットの隣接する歯の間のピッチまたは距離の０．５または１．５倍であってもよい。
【0023】
有利なことに、任意の１回に、１つの歯止めのみが、歯の２組のうちの一方の係合面と係合するように歯または歯止めを配置することにより、要素の特徴が同じ大きさのままで、投薬が良好になされ得る。
【0024】
必要に応じて、放出手段は、長手部材を備える。
【0025】
必要に応じて、放出手段は、リブ、または対応する凹部またはチャネル内に収容されるかまたはそれにより案内される突起とともに、形成される。これにより、放出手段は、確実に滑らかに運動するようになる。
【0026】
必要に応じて、第１および第２の抵抗歯止め手段は、この機構の本体の対向部分上に形成されている。これにより、構成部品数が減少し、抵抗歯止めに強度を与えることが可能となる。
【0027】
必要に応じて、本体は、２つのハーフシェルで形成され得る。
【0028】
また、第１および第２の抵抗歯止め手段が、実質的に共通の面内に整列した、投薬機構が提供される。代替的には、第１および第２の抵抗歯止め手段は、整列しているラチェットにおける歯からオフセットして整列していてもよい。
【0029】
必要に応じて、第１の抵抗歯止め手段は、第２の抵抗歯止め手段に隣接して整列している。
【0030】
必要に応じて、結合手段は、上記放出手段を変位させるための上記ラチェット手段内で係合可能な一対の駆動歯止めを備えた駆動手段すなわちドライバを備える。
【0031】
必要に応じて、駆動歯止めは、隣接して整列して配置されるか、または抵抗歯止めのオフセットに対応してオフセットされていてもよい。
【0032】
必要に応じて、結合部は、駆動手段上のフォロアが収容されるとともに、駆動手段が用量設定手段の移動の結果として移動するように構成されたガイドスロットを含む。必要に応じて、ドライバは、駆動歯止めをラチェット内の歯と係合させて放出手段の運動を生み出すために、回動部周りで回転させられる。
【0033】
別の結合手段は、用量決定手段が移動したときに、放出手段の変位を生み出すために、ギヤまたはねじ山配列を含み得る。
【0034】
必要に応じて、放出手段は、ラム手段を備える。
【0035】
本発明の第２の側面によると、所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構であって、この機構は、本体と、投与される所定の用量の薬剤を設定するための用量設定手段、要素、または１つもしくは複数の部品とを備え、用量設定手段は、投与量を設定するための第１の方向および投与するための第２の方向に移動可能であり、この機構は、表示要素をさらに備え、表示要素は、用量設定手段の所定の移動により変位するように構成され、表示要素は、この表示要素が、用量設定手段の上記移動の少なくとも一部の間に、機構の上記本体に対して不動のままであるように構成された、投薬機構が提供される。
【0036】
このように、表示要素は、用量設定手段の運動の少なくとも一部の際に、利用者に対して静的表示を提供することができる。これにより、機構または器具が、利用者により操作しやすくなるようにはたらくことが可能となる。
【0037】
必要に応じて、表示要素は、ガイドチャネル内で移動可能である。有利なことに、これにより、表示要素の配置が維持される。
【0038】
必要に応じて、表示要素は、本体内または本体上に、摺動可能に支持される。
【0039】
必要に応じて、用量設定手段は、本体の長軸と略平行な軸方向に移動可能である。
【0040】
必要に応じて、表示要素は、平坦要素として形成されており、全体として矩形のプレートまたは要素として形成されることが好ましい。
【0041】
必要に応じて、用量設定手段は、本体の長軸周りで回転可能である。
【0042】
必要に応じて、用量設定手段は、第１および第２の係合手段、要素または部品と動作可能に接続され、第１の係合手段および第２の係合手段は、係合されると、用量設定手段の移動が表示要素の変位を引き起こすように、表示要素と係合可能である。
【0043】
係合手段は、用量設定手段の対応する移動により表示要素を動かすように、表示要素と係合するように形成されることが好ましい。
【0044】
必要に応じて、係合要素は、相互に、表示要素の長さよりも長い距離の間隔を開けて配置される。そして、これにより表示要素は、用量設定要素に対して、ある程度の無効運動が生じるようになっている。
【0045】
必要に応じて、抵抗手段、要素または部品が設けられ、抵抗手段は、用量設定手段の移動に対する表示要素の移動に抵抗するように構成される。これにより、用量設定手段の所定の移動がなされるまで、表示要素の移動が防止される。
【0046】
必要に応じて、抵抗手段は、対応する凹所に収容可能な突起を備える。たとえば、突起は、本体もしくは用量設定要素上に、もしくは表示要素上に設けられてもよく、またはその逆であってもよい。これにより、部品を追加することなく、ある程度の機械的抵抗がもたらされる。
【0047】
必要に応じて、抵抗手段は、対応する凹所に収容可能な突起を備える。
【0048】
必要に応じて、機構は、使用時に表示要素の少なくとも一部が利用者に対して露出される開口を含む。
【0049】
必要に応じて、表示要素は、触覚および／または視覚表示部を備える。これは、ブライユ点字（Ｂｒａｉｌｌｅ）もしくは他の種類の触覚表示部、および／または光もしくは印刷数字などの視覚表示部を含み得る。表示部は、機構または器具の状態、たとえば、投与できるように準備されているかどうか、すなわち投与量設定の必要があるかどうかを示し得る。
【0050】
必要に応じて、表示要素は、用量設定手段により直接動かされる。表示要素は、用量設定手段と直接接触してもよい。
【0051】
必要に応じて、表示要素は、用量設定手段により間接的に動かされる。
【0052】
本発明の第３の側面によると、所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構であって、この機構は、本体と、投与量を設定するための第１の方向および投与するための第２の方向に動作可能であるとともに投与される所定の用量の薬剤を設定するための用量設定手段、要素、または１つもしくは複数の部品と、表示要素と、を備え、表示要素は、用量設定手段の所定の移動により変位するように構成され、機構は、表示要素の変位中に、用量設定手段の第１の大きさの移動を、表示要素の第２の大きさの移動へと変換するように構成された変換手段、要素または１つもしくは複数の部品をさらに含み、移動の上記第１の大きさは、移動の上記第２の大きさと異なる、投薬機構が提供される。
【0053】
このように、表示要素の移動の程度は、用量設定手段の移動と大きさが異なるように構成され得る。
【0054】
必要に応じて、移動の第１の大きさは、移動の第２の大きさよりも大きい。このように、用量設定手段の小さな動きにより、表示要素のより大きな動きを生じることができる。
【0055】
必要に応じて、移動の第１の大きさは、移動の第２の大きさよりも小さい。このように、表示要素は、用量設定手段の移動よりも短い距離を移動するように構成可能である。
【0056】
必要に応じて、変換手段は、用量設定手段の全移動中、表示要素を動かすように構成されている。変換手段は、用量設定手段と接触し続けていてもよい。または、たとえば、中間構成部品を通じて、用量設定手段に対して常に接続されていてもよい。
【0057】
必要に応じて、表示要素は、用量設定手段の上記移動の少なくとも一部の間、機構の本体に対して、不動のままである。
【0058】
必要に応じて、表示要素は、ガイドチャネル内で移動可能である。
【0059】
必要に応じて、表示要素は、本体内または本体上に、摺動可能に支持される。
【0060】
必要に応じて、用量設定手段は、本体の長軸と略平行な軸方向に移動可能である。
【0061】
必要に応じて、用量設定手段は、本体の長軸周りで回転可能である。
【0062】
必要に応じて、変換手段は、用量設定手段と動作可能に結合された第１および第２の係合手段を備え、第１の係合手段および第２の係合手段は、係合されると、用量設定手段の移動が表示要素の変位を引き起こすように、表示要素と係合可能である。
【0063】
必要に応じて、係合要素は、相互に、表示要素の長さよりも長い距離の間隔を開けて配置される。
【0064】
必要に応じて、変換手段は、レバーを備える。
【0065】
必要に応じて、レバーは、用量設定手段と動作可能に接続された支点の周りに作用する。用量設定手段および表示要素の移動の相対的な大きさは、支点の両側のレバーの相対的な長さにより、設定され得る。
【0066】
必要に応じて、レバーには、条件付きで可撓性があってもよい。このように、寸法の許容範囲は、用量設定手段の移動がレバーが配置される空間よりも大きい場合に、レバーが曲がる原因となる。
【0067】
必要に応じて、レバーは、上記本体に対して枢着されている。
【0068】
必要に応じて、レバーは、上記本体と一体に形成されている。このことは、製造コストを低減して、機構内の部品数を減少させるのに役立ち得る。あるいは、レバーは、たとえば、本体、表示部、または投与量設定手段のどの一部であってもよい。
【0069】
必要に応じて、抵抗手段が設けられ、抵抗手段は、用量設定手段の移動に対する表示要素の移動に抵抗するように構成される。
【0070】
必要に応じて、抵抗手段は、対応する凹所に収容可能な突起を備える。
【0071】
必要に応じて、機構は、使用時に表示要素の少なくとも一部が利用者に対して露出される開口を含む。
【0072】
必要に応じて、表示要素は、触覚および／または視覚表示部を備える。
【0073】
必要に応じて、表示要素は、投薬設定手段により直接動かされる。
【0074】
必要に応じて、表示要素は、投薬設定手段により間接的に動かされる。
【0075】
本発明の第４の側面によると、所定の用量の薬剤を投与するための投薬機構であって、この機構は、投与される所定の投与量の薬剤を設定するための用量設定手段、要素、または１つもしくは複数の部品と、薬剤容器から薬剤を放出するための放出手段、要素、または１つもしくは複数の部品と、用量設定手段および放出手段と動作可能に結合された結合手段、要素、または１つもしくは複数の部品であって、用量設定手段の変位を、放出手段の第１の方向の変位に変換するように構成された、結合手段と、を備え、結合手段は、第１および第２のラチェットホイールを備えたラチェット手段、要素、または１つもしくは複数の部品を含み、機構は、ラチェット手段に面して独立して動作可能である第１および第２の抵抗歯止め手段を含み、第１および第２の抵抗歯止め手段は、第１および第２のラチェットホイールとそれぞれ係合し、上記第１の方向と反対の第２の方向における放出手段の変位に抵抗するように構成された、投薬機構が提供される。
【0076】
有利なことに、このような機構により、放出手段がコンパクトな構成になるとともに、制御されるようになる。有利なことに、抵抗歯止め手段は、投与量の設定中、放出手段の移動を防止する。
【0077】
必要に応じて、第１のラチェットホイールは、歯の第１の組を備え、第２のラチェットホイールは、歯の第２の組を備え、歯の第１の組は、第１の抵抗歯止め手段と係合するように構成され、歯の第２の組は、第２の抵抗歯止め手段と係合するように構成される。
【0078】
必要に応じて、歯の第２の組の係合面は、ラチェット手段上の歯の第１の組の係合面から回転オフセットして配置されている。第１および第２のラチェットホイールの各々は、それらの全周に亘って設けられた歯を有してもよい。第１および第２のラチェットホイールは、回転軸が共通していることが好ましい。
【0079】
必要に応じて、用量設定手段は、放出手段の長軸と略平行な方向に直線変位可能である。
【0080】
必要に応じて、用量設定手段は、放出手段の長軸と略平行な軸周りで回転変位可能である。
【0081】
必要に応じて、第１および／または第２の抵抗歯止め手段は、機構の本体の一部を備える。
【0082】
必要に応じて、歯の第１の組および歯の第２の組の各々における歯の角ピッチは、実質的に等しい。
【0083】
必要に応じて、歯の第１の組における歯の係合面は、隣接係合面間の回転角の半分の回転角だけ、歯の第２の組の歯からオフセットしている。
【0084】
必要に応じて、放出手段は、長手部材を備える。
【0085】
必要に応じて、第１および第２の抵抗歯止め手段は、機構の本体の対向部分上に形成されている。
【0086】
必要に応じて、第１および第２の抵抗歯止め手段が、実質的に共通の面内に整列する。
【0087】
必要に応じて、第１の抵抗歯止め手段は、第２の抵抗歯止め手段に隣接して整列している。
【0088】
必要に応じて、結合手段は、上記ラチェットホイールの回転のための上記ラチェット手段内で係合可能な一対の駆動歯止めを備えた駆動手段を備える。駆動歯止めは、相互に間隔を開けて配置され、放出手段の両側に整列してもよい。
【0089】
必要に応じて、駆動歯止めは、隣接して整列して配置されてもよい。
【0090】
必要に応じて、結合部は、駆動手段上のフォロアが収容されるとともに、駆動手段が用量設定手段の移動の結果として移動するように構成された、ガイドスロットを含む。
【0091】
必要に応じて、ラチェット手段は、放出手段上の対応する歯の組と係合可能なギヤホイールを備える。ギヤホイールは、回転軸が、ラチェットホイールの回転軸と共通していることが好ましい。放出手段上の歯は、ラック歯として形成されることが好ましい。ギヤホイールの回転により、放出手段の軸方向の動作がもたらされることが好ましい。
【0092】
必要に応じて、第１および第２のラチェットホイールは、上記ギヤホイールの両側に配置される。
【0093】
必要に応じて、ギヤホイールの直径は、ラチェットホイールの各々の直径未満となる。ラチェットホイールは、放出手段の両側に整列してもよい。ギヤホイールおよびラチェットホイールは、単一の部材として一体に形成されてもよい。
【0094】
必要に応じて、放出手段は、ラム手段を備える。
【0095】
本発明の第１から第４の側面のうちの任意の１つもしくは複数、またはその任意の必要に応じた特徴は、組み合わされてもよい。特徴の利点は、本発明の様々な側面および実施形態にあてはまる。
【0096】
本発明の第５の側面によると、本発明の第１から第４の側面のうちの任意のものによる投薬機構と、その必要に応じた任意の特徴と、を備えた、医療器具が提供される。
【0097】
必要に応じて、医療器具は、ガラスバイアル、カートリッジ、またはフォイルパック（ｆｏｉｌ ｐａｃｋ）などの薬剤容器、および／またはそのような薬剤容器の収容部を備えてもよい。
【0098】
本発明の第６の側面によると、本発明の第１から第４の側面のうちの任意のものによる投薬機構と、その必要に応じた任意の特徴と、を備えた、注射器が提供される。
【0099】
本発明の第７の側面によると、本発明の第１から第４の側面のうちの任意のものによる投薬機構と、その必要に応じた任意の特徴と、を備えた、吸入器が提供される。
【0100】
次に、本発明は、添付の図面を参照して、例示的実施形態により説明される。
【図面の簡単な説明】
【0101】
【図1】押下状態にある用量決定ボタンを備えた投薬機構を有する、医療器具の斜視図である。
【図13】用量決定ボタンが押下状態にある医療器具を示す図である。
【図16】用量決定ボタンが引出状態にある医療器具を示す図である。
【図21】表示窓を有し、用量決定ボタンが押下状態にある、医療器具の斜視側面図である。
【図22】表示窓を有し、用量決定ボタンが引出状態にある、医療器具の斜視側面図である。
【図29】別の用量決定ボタンが押下状態にある、医療器具を示す図である。
【図32】用量決定ボタンが引出状態にある、さらに別の医療器具の外観斜視図である。
【図40】本体の一部が取り外され、押しボタンが押下状態にある、別の投薬機構を備えた、さらに別の医療器具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0102】
図１は、投薬機構を含み、全体として符号１で示す医療器具の斜視図を示す。医療器具１は、隣接面間の縁が丸みを帯びた略正方形断面の細長い本体２を備えている。しかしながら、本体２は、たとえば、円形断面、または器具１の長さに沿って変化する断面を有するなど、任意の適切な形状に形成され得ることが考えられる。
【0103】
本体２の大きさおよび形状は、利用者または患者の手に持ちやすいように、設計されていてもよい。表面には、器具１を把持しやすくする、表面突起もしくは刻み目または任意の他のこのような表面構造が、設けられていてもよい。
【0104】
本体２の第１の端部である基端３ａ、すなわち、使用時に利用者の注射箇所に最も近くなる端部には、薬剤カートリッジまたはカープル（ｃａｒｐｕｌｅ）を保持するため、カートリッジ収容部４が、たとえば、接着またはクリップ係合により、本体２に対して取り付けられている。カートリッジ収容部４は、全体に円錐台として形成されており、利用者が薬剤カートリッジの内容物を検査して、薬剤の残量を視覚的に調べることができるように、透明に作製されていてもよい。薬剤カートリッジには、たとえばインシュリンなどの液状薬剤が満たされていてもよい。
【0105】
着脱可能かつ使い捨ての針（図示せず）が、カートリッジ収容部４に対して、またはねじを切った係合部５に対して、取り付けられ得る。この係合部５は、図１に示すように、カートリッジ収容部４の端部を通って延びる、カートリッジの基端における円筒部の外面上に設けられている。通例の針は、薬剤カートリッジの基端に設けられたプラスチックストッパ６を穿刺するための後針部を備えている。また、針は、前針部を備えている。使用の際、前針部は、薬剤が薬剤カートリッジから患者へと注射されるように、患者の皮下に挿入され得る。
【0106】
器具１の本体２の第２の端部である末端３ｂ、すなわち、使用時に利用者の注射箇所から最も遠くなる端部には、用量設定手段または要素が、押しボタン７の形態で設けられている。本実施形態では、押しボタンは、器具１の本体２の形状と同様に、全体として矩形断面形状になっている。ただし、別の投薬手段の形状および構成も考えられる。通例、用量決定手段７は、利用者の親指と他の指で把持する大きさになっている。図１は、押下状態、すなわち、器具１の本体２に対して押し込まれた状態の押しボタン７を示す。
【0107】
押しボタン７は、１回の投与量を設定するために、本体２から離れるように第１の末端方向に引き出され得るものであり、その投与量を投薬するために、第２の方向である基端方向に本体２へと押し込まれ得る。
【0108】
図２では、押しボタンは、器具が１回の投与量を投与する準備ができた、第１の状態である引き出された状態で示されている。押しボタン７は、この押しボタンを、器具の本体内の駆動機構に接続する駆動シャフト８を備えている。
【0109】
本実施形態では、本体２は、２つのハーフシェル２ａ、２ｂで形成されている。本体２は、全体として、プラスチック材製であり、射出成形、または他の任意の適切な製造技術により製造され得る。
【0110】
図３は、一方のハーフシェル２ｂが取り外されて、器具１の内部駆動機構が露出した、器具１を示す。
【0111】
器具１の本体２内には、放出手段、要素または部品が、長手駆動ロッド１５の形状で設けられている。ロッド１５は、直線形状であり、ラチェットすなわちラチェット手段としてはたらき、上面に、ロッド１５の長さの少なくとも一部に沿って延びた２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂを備えている。歯は、ピークの山、谷、稜が、器具の長手方向を横切るように配置されている。
【0112】
本明細書にて説明する例示的実施形態では、ラチェット歯の複数の組の一方の組の歯は、ラチェット歯の他方の組の歯からオフセットしている。ただし、このような「オフセット」の配置は、本発明の好適な実施形態に過ぎないことに留意されたい。
【0113】
本例でのラチェット歯の組は、長手平面ディバイダ２４により分離されている。ロッド１５の長手裏側は、平面状であり、中央突起ガイドリブ２０を有する。対応するチャネルおよび支持レール２３ａ、２３ｂが、本体２内に形成され、ロッド１５およびガイドリブ２０を収容して、器具１の長軸方向に直線状に動作可能となっている。
【0114】
ロッド１５の基端にて、このロッドは、円形ディスクの形状の係合ラム１６ａを備えている。ラム１６ａは、使用時に、ラム１６ａが、カートリッジ収容部４内に収容された薬剤カートリッジ内のプランジャ１７と係合してこれを変位させることができるような形状および大きさになっている。
【0115】
結合手段、要素、部品または機構が、用量設定要素を、放出要素と結合するために設けられている。本実施形態では、結合手段は、シャフト８を介して押しボタン７と接続された、第１の結合要素２２を含む。本実施形態では、第１の結合要素２２は、シャフト８と一体に形成されている。しかしながら、結合要素２２が、押しボタン７および／またはシャフトに対して移動可能とするために、ばねまたは付勢結合を介して押しボタン７および／またはシャフトと動作可能に結合されてもよいことが、考えられる。
【0116】
結合要素２２は、図３では上側平面部９ａのみが見えている、間隔を開けた一対の平面部を備えている。ただし、対応する下側平面部は、押しボタン７のシャフトの下側とともに形成されている。間隔を開けた平面部９ａは、ラチェット歯が設けられた表面の平面と垂直になっている。結合要素２２の上側平面部９ａには、斜めスロット１０ａが設けられている。斜めスロット１０ａは、器具の本体を横切る方向に、斜めに延びている。
【0117】
結合器は、さらに、駆動手段すなわちドライバ２１を備えている。このドライバは、図５により明瞭に示すように、平行に間隔を開けた一対の平面アーム１２ａ、１２ｂを備えている。アームは、横行ウェブ（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ｗｅｂ）１６ｂを介して、その基端へ向けて接続されている。平面アーム１２ａ、１２ｂの各々は、図３〜図４にて上側突起１１ａのみが見えている、円形突起すなわちフォロアを備えている。
【0118】
上側平面アーム１２ａの円形突起１１ａは、結合要素の上側平面部９ａの斜めガイドスロット１０ａ内に収容されている。図示されていないが、対応する円形突起が、下側平面アーム１２ｂ上に形成されており、結合要素２２の下側平面部内の対応する斜めガイドスロット１０ａ内に収容されている。
【0119】
結合要素２２の上側平面部９ａの下面は、ドライバ２１の上側平面アーム１２ａ上に支持されて、その面上を摺動する。
【0120】
ドライバ２１は、ウェブ１６ｂから延びた、一対の駆動歯止め１４ａ、１４ｂを備えている。２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂ間のディバイダ２４の周囲に嵌合する駆動歯止め１４ａ、１４ｂ間には、間隙が設けられている。駆動歯止めは、ドライバ２１との接続に関して独立して可撓性を有する。
【0121】
ドライバ２１は、器具１の本体２内の対応する孔内に回動可能に配置された円柱部１３ａを備えている。円柱部は、ドライバ２１が円柱部の軸周りに回転するように、本体２内の孔と回転可能に係合されている。したがって、円柱部は、回動軸としてはたらく。
【0122】
歯の組のオフセットのため、駆動歯止め１４ａ、１４ｂが歯のそれぞれの組における歯の同じ部分と接触する必要はないが、駆動歯止め１４ａ、１４ｂは、ラチェット歯１８の各組の歯とそれぞれ係合可能となるように構成されている。たとえば、駆動ロッド内の歯の２組のオフセットの配置では、一方の駆動歯止めは、歯の裏面と係合してもよく、他方の駆動歯止めは、隣接した歯の組の歯の稜すなわち山の頂上にあってもよい。ドライバ２１の駆動歯止め１４ａ、１４ｂは、器具１の本体２の基端３ａに向けて、傾いている。ただし、歯の各組の歯が隣接して整列した実施形態が考えられる。
【0124】
図３および図４から分かるように、押しボタン７の押下状態にて、ドライバ２１の係合突起１１ａが、結合要素２２の斜めスロット１０ａの一方の端部、すなわち末端に配置されている。押しボタン７の引出位置にて、ドライバ２１の係合突起１１ａが、結合要素２２の斜めスロット１０ａの他方の端部、すなわち基端に配置されている。このような位置の変化は、押しボタン７が器具の長軸に沿った方向に移動するに従って、斜めスロット１０ａ内で摺動する係合突起１１ａにより実現する。
【0125】
結合要素内のスロット１０ａの斜めの配置により、ドライバ２１とともに形成された係合突起１１ａの移動は、ドライバ２１を、器具１の本体２内で係合したドライバ２１の円柱突起１３の係合部により形成された回動点周りで回転させる。
【0126】
押しボタン７が押下されて、ドライバ２１が回動軸１３周りで時計回りに回転すると、歯止め１４ａ、１４ｂの一方は、ラチェット歯１８ａの組の一方上の歯の少なくとも一方の裏面と係合して、長手ロッド１５は、器具の基端に向けた方向に変位する。
【0128】
図６では、器具１は、押しボタン７が押下状態で示されている。長手駆動ロッド１５は、その上側が見えていて、そこに、２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂがディバイダ２４により分割されて設けられている。上述のように、歯の２組１８ａ、１８ｂのうちの歯のオフセットにより、駆動歯止め１４ａ、１４ｂは、歯のそれぞれの組のうちの歯の同じ部分と、必ずしも接触する必要はないものの、上側および下側の駆動歯止め１４ａ、１４ｂは、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの第１および第２の組それぞれの歯と係合可能である。
【0129】
図７は、押しボタン７が引出状態にある器具１を示す。図６から分かるように、押しボタン７が押下状態または位置にあると、ドライバ２１は、回動軸１３周りで回転した状態であるため、駆動歯止め１４ａ、１４ｂの少なくとも一方を、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組の歯の少なくとも一方の裏面と係合させ、駆動ロッド１５を基端方向に変位させる。
【0130】
駆動歯止め１４ａ、１４ｂは、ウェブ１６ｂに関してある程度曲がるように、形成されている。
【0131】
図９は、押しボタン７が押下状態にある器具１の図を示す。器具１は、カートリッジ収容部４が取り外された状態で示されている。開口２５が、本体２の基端３ａにおいて見えており、ここに、駆動ロッド１５が延びて、使用時に、薬剤カートリッジ（図示せず）のストッパと係合できるようになっている。
【0132】
図１０は、本体２が切り欠かれた器具１の図を示す。切欠きを通して、駆動ロッド１５が見えている。駆動ロッド１５の両側に、ドライバの上側および下側アーム１２ａ、１２ｂが配置されている。上側および下側駆動歯止め１４ａ、１４ｂも見えている。
【0133】
上側および下側駆動歯止め１４ａ、１４ｂと間隔を開けて、器具１の本体２の基端方向に、一組の抵抗すなわち抵抗歯止め２６ａ、２６ｂが設けられている。抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、器具１の本体２とともに形成されるか、またはこれに取り付けられている。
【0134】
図１１は、駆動ロッド１５が取り外された、器具１の本体２のさらに別の切り欠き図を示す。ここで、抵抗歯止め２６ａ、２６ｂおよび駆動歯止め１４ａ、１４ｂの配置が見えている。
【0135】
抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、器具１の本体２の基端３ａに向かう方向に傾いている。抵抗歯止めは、器具１の本体２に対して、ある程度可撓性がある。
【0136】
上側抵抗歯止め２６ａは、長手ロッド１５上の上側歯１８ａの組と係合可能であり、下側抵抗歯止め２６ｂは、長手ロッド１５上の下側歯１８ｂの組と係合可能である。本実施形態のラチェット歯の一方の組における歯とラチェット歯の他方の組における歯との間に歯のオフセットがあるため、抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの第１および第２の組の各々における歯の同じ部分と接触しなくともよい。
【0137】
抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの裏面と係合することにより、器具１の本体２の基端３ａから離れる方向における長手ロッド１５の動作に抵抗するかまたはこの動作を防止するようにはたらく。
【0139】
図１２および図１４は、押しボタン７が押下状態にある器具１を示す。薬剤カートリッジ２７が、カートリッジ収容部４内に示されている。プランジャ１７が、薬剤カートリッジ２７内に設けられ、長手ロッドすなわち駆動ロッド１５のラム１６ａが係合および変位することにより、動作可能であり、カートリッジ２７から薬剤を放出するようにはたらく。図１４は、器具１の下側側面図を示しており、図１２に示す上側についての説明は、下側にも同様にあてはまる。
【0140】
上側抵抗歯止め２６ａおよびその末端縁は、長手駆動ロッド１５上のラチェット歯１８ａの上側の組における歯の裏面と係合した状態で見えている。
【0141】
また、上側駆動歯止め１４ａも、長手ロッドすなわち駆動ロッド１５上のラチェット歯１８ａの上側の組における歯の裏面と係合した状態で見えている。
【0142】
１回の投与量を設定するために、利用者は、押しボタン７を、カートリッジ収容部４から離れる方向に、すなわち、器具１の本体２に対して末端方向に、引き出す必要がある。
【0143】
押しボタン７が引き出されると、図３〜図８に関して説明したように、ドライバの上側駆動アーム１２ａ上の摺動または係合突起１１ａ（結合要素２２の斜めスロット１０ａ内に配置されている）がスロット内で摺動して、ドライバ２１を回動軸１３周りで反時計回りに回転させる。この動作中、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組のオフセットにより、抵抗歯止め２６ａ、２６ｂの一方は、歯の裏面と係合することにより、駆動ロッド１５の末端方向の動作に抵抗するように作用する。
【0144】
ドライバ２１が回転すると、駆動歯止め１４ａ、１４ｂの一方が、２つの歯の長手方向に隣接した２つの山の間の空間または谷の間から、表歯面および歯の稜を越えて摺動して、連続した歯の間の長手方向に隣接した空間または谷内に配置されるように進む。また、駆動歯止めの他方も動作するが、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組におけるオフセットにより、歯の同じ部分となる必要はない。この段階にて、押しボタンは、図１５および図１７に示す後退状態にある。これらの図は、図１６に示す平行な長手方向の平面に沿った断面線Ｄ−ＤおよびＣ−Ｃに沿った断面図を示す。
【0145】
用量設定手段７が器具１の本体２の基端３ａに向かって引き続き変位すると、摺動突起１１ａは、結合部２２におけるスロット１０ａに沿って動作する。その結果、ドライバ２１は、回動点１３周りで時計方向に回転する。ドライバ２１上の駆動歯止め１４ａ、１４ｂの一方は、通常は、歯の山の背後に位置する駆動歯止めであり、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組における歯の裏面と係合し、そこでは、所定の用量の薬剤を投与するために用量設定手段が軸方向にさらに動作すると、長手ロッドが変位するような配置になっている。
【0146】
この動作、すなわち、押しボタン７を引き続き引き出した後に押し込むことにより、駆動歯止め１４ａ、１４ｂが、歯の間の次の谷または空間内に引き続き移動し、駆動ロッド１５が、器具１の本体２の基端３ａに向けて駆動されるようになる。駆動ロッド１５の最後の歯の後に、駆動歯止めが表面２８ａ、２８ｂに達すると、それ以上は変位することができなくなる。
【0147】
抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、器具１の本体２に対して固定されて、駆動ロッド（「放出手段」）１５が投与方向の反対方向、すなわち器具１の本体２の基端３ａに向かう方向に動くことに抵抗するか、または動くことを防止するようにはたらく。これにより、駆動ロッド１５が、確実に、基端方向にのみ安定して変位するようになり、バックラッシュすなわち駆動ロッド１５の末端方向への変位が防止される。
【0148】
ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組の全てが、駆動ロッド１５の共通の側に設けられているので、抵抗歯止め２６ａ、２６ｂおよび駆動歯止め１４ａ、１４ｂの全ては、駆動ロッドの共通の側に面するように配置される。
【0149】
駆動ロッド１５が、器具１の基端方向に変位すると、抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、駆動ロッド１５上のラチェット歯１８ａ、１８ｂを越えて摺動する。
【0151】
駆動ロッド１５は、ディバイダ２４により分離された２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂを備えている。２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂは、オフセットしている。すなわち、上側の組のラチェット歯１８ａの係合面が、下側の組のラチェット歯１８ｂの係合面から、駆動ロッド１５の長軸と平行な方向にオフセットしている。このことは、図１８ｂおよび図１９ｂの詳細図Ａおよび詳細図Ｂで、より明瞭に分かる。
【0152】
図１８ｂに示すように、各歯には、稜すなわち山２９ｃと、歯止めが摺動する摺動表面２９ａと、係合裏面２９ｄと、谷の中央２９ｂと、がある。放出手段の両側のラチェット歯１８ａ、１８ｂの各組における歯は、相互に均等に間隔をあけている。本実施形態の２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂ間のオフセットは、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの第１または第２の組のいずれかにおける隣接した歯の間の間隔の半分に等しい。
【0153】
上述の本実施形態では、上側および下側の抵抗歯止め２６ａ、２６ｂは、隣接して整列している。同様に、上側および下側の駆動歯止め１４ａ、１４ｂも、隣接して整列している。駆動ロッド１５上の２組のラチェット歯１８ａ、１８ｂのオフセットにより、押しボタン７を引き出した後に押しボタン７を押し込む一連の動作毎に、上述のように、ドライバ２１を駆動すると、抵抗歯止め２６ａと駆動歯止め１４ａの一方の組のみが、一方の組のラチェット歯と完全に係合する。すなわち、駆動歯止め１４ａの一方のみが、駆動ロッド１５を変位させ、対応する一方の抵抗歯止め２６ａのみが、駆動ロッド１５の復帰動作を防止する。次の一連の動作の間、駆動歯止め１４ｂおよび抵抗歯止め２６ｂの他方の組が、ラチェット歯１８ｂの他方の組と完全に係合するという具合である。
【0154】
したがって、ラチェット歯１８ａ、１８ｂのオフセットにより、ラチェットはきめ細かな精細度で動くようになり、これは、ラチェット歯１８ａの一方の組における１つの歯の谷と、ラチェット歯１８ｂの他方の組における隣接した歯の谷との間の距離に等しい。このオフセットは、図１９ｂにおいて項目３０として示されている。
【0155】
したがって、上述の本実施形態での駆動ロッド１５の動作は、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの２組の間にオフセットがない場合よりも、小さな増分で進行する。これにより、駆動ロッド１５の動作すなわち変位の結果として、器具１にて投与されるべき薬剤の投与量すなわち体積が細かくなることを可能にする。
【0156】
駆動ロッド１５における、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組がオフセットした場合のオフセットは、要件に応じて調整され得る。たとえば、動作の各サイクルの間に大量に投薬するためには、ラチェット歯の組における歯のピッチが大きい駆動ロッド１５が選択されてもよい。逆に、小さなピッチが選択されることもある。ただし、他の構成部品は、全体として同じままである。
【0157】
上述のように、ラチェット歯の組が整列した駆動ロッド１５も考えられる。このような実施形態では、放出手段を駆動して、放出手段が器具の末端方向に動作することに抵抗するために、駆動歯止めおよび抵抗歯止めの双方が、歯の各組における歯の対応する部分と同時に係合してもよい。
【0158】
これらの全実施形態にて、ラチェット歯１８ａ、１８ｂを駆動ロッド１５の単一の共通する側に設けることにより、よりコンパクトで簡単な器具構成が実現可能となる。
【0159】
駆動ロッド１５上のオフセットされた歯の代わりに、隣接したラチェット歯が、相互にオフセットした駆動歯止めに対して整列してもよい。実際に、駆動歯止めの各々および抵抗歯止めの各々と係合可能な、ラチェット歯の単一の組が設けられ得る。
【0160】
駆動ロッドを変位させる他の結合機構が設けられ得ることが考えられ、本発明は、図示された例示的な結合機構に限定して考えるべきではない。
【0161】
図２１および図２２は、器具の本体２の表面に設けられた、表示窓または開口３１から見える、インジケータ要素３４を有する器具１のさらに別の実施形態を示す。図２１および図２２には、図１から図２０と関連して上述したように、駆動ロッド１５を駆動するように構成された駆動機構がある。ただし、図２１および図２２におけるインジケータ要素３４および表示窓３１の構成は、吸入器（図示せず）などの様々な駆動機構を有する器具に対して、適用され得る。
【0162】
図２１は、押しボタン７が押下状態にある器具１を示す。押しボタン７がこの位置にあると、インジケータ要素３４上に設けられた「０」という第１の状態インジケータ３２ａが、窓３１から見えている。この第１の状態インジケータ３２ａは、たとえば、利用者に対し、押しボタン７による用量設定が未了であることを示し得る。
【0163】
図２２は、押しボタン７が引出状態または後退状態にある器具１を示す。押しボタン７がこの位置にあると、インジケータ要素３４上に設けられた「５」という第２の状態インジケータ３２ｂが、窓３１から見えている。この第２の状態インジケータ３２ｂは、たとえば、利用者に対し、５単位分の用量が投与のために設定されていることを示し得る。矢印または他の視覚もしくは触覚マークまたは文字など、他の状態表示が提供されてもよいことは、当然である。
【0164】
図２３は、内部の駆動機構を示すとともにインジケータ要素３４を動かす機構をも示すために本体の一部が取り除かれた、器具１の図を示す。駆動機構は、回動軸１３周りで回転可能なドライバ２１を含む。ドライバ２１は、結合要素２２において斜めの直線状のスロットを通じて係合可能な突起１１ａを含む。ドライバ２１は、ラチェット歯１８ａ、１８ｂの組が設けられた駆動ロッド１５を駆動する。駆動ロッド１５は、インシュリンカートリッジなどの薬剤容器（図示せず）内のプランジャを変位させるために、開口２５を通って延びる、すなわち変位することが可能なラム１６ａを備えている。このような機構の機能については、図１から図２０と関連して既に上述しており、ここで追加的に説明することはない。
【0165】
上述のように、結合部２２は平坦面９ａを含む。面９ａには、インジケータ要素３４の軸方向の長さよりも長い間隔で離れた末端側および基端側突起３３ａ、３３ｂが設けられている。このインジケータ要素は、本体２内において上記の突起３３ａ、３３ｂ間に配置されている。
【0166】
突起３５ｃは、窓３１の縁に沿って設けられている。突起３５ｃは、インジケータ要素３４の移動方向と平行なインジケータ要素３４の縁に沿って配置されて間隔が空けられた２つの凹部３５ａ、３５ｂの各々と係合するように構成されている。凹部３５ａ、３５ｂのいずれかと係合すると、突起３５ｃは、インジケータ要素３４が軸方向に直線的に自由に動かないようにするように作用する。このインジケータ要素は、本実施形態では、略矩形の平坦な要素として形成されている。
【0167】
凹部３５ａ、３５ｂおよび突起３５ｃは、本体２上の突起３３ａ、３３ｂと組み合わされて、運動変換手段を形成する。この手段の機能について、図２５から図２８を参照して説明する。これらの図は、図２４に示すＥ−Ｅ線の断面に沿った断面図である。
【0168】
器具の押しボタン７が、図２５に示すように、器具の本体２内に完全に押し込まれたときに、インジケータ要素３４は、その末端が器具本体２の後端すなわち末端へ向いた突起３３ａと係合するように、配置されている。表示「０」が、窓３１に示され、破線で囲まれて表されている。
【0169】
押しボタン７の引出動作の初期には、図２６に示すように、インジケータ要素３４における最後部の凹部３５ａと係合した窓３１の縁に沿った突起３５ｃにより、インジケータ要素３４は、器具の本体２に対して静止したままになっている。このような係合は、本体２に対するインジケータ要素３４の軸方向の移動に抵抗するように作用し、このため、押しボタン７の初期の動作の間、インジケータ要素３４が結合部２２の表面で摺動するものの、インジケータ要素３４は本体２に対して動かないので、表示「０」は窓３１から利用者に見えた状態のままになっており、たとえば、用量が未設定であることを示している。
【0170】
押しボタン７をさらに引き出すと、図２７に示すように、基端側突起３３ｂは、インジケータ要素３４の基端側縁と係合し、それにより、表示要素３４は、器具の本体２の軸方向末端側へ変位させられ、そのようにして、突起３５ｃと末端側凹部３５ａとの係合により与えられた抵抗に打ち勝って、表示「０」３２ａが動き始め、窓３１から見えなくなる。
【0171】
図２８は、押しボタン７を完全に後退させた位置を示す。ここで、結合部２２上の基端側突起３３ｂは、それとインジケータ要素３４との係合を維持することにより、インジケータ要素３４の軸方向移動を完了させて、表示窓３１に表示「５」３２ｂが見えるようになることがわかる。これにより、たとえば、用量が正確に設定され、投与するために押しボタン７を押下可能になっていることが、利用者に対して示され得る。このように、押しボタン７が最終的に完全に引き出された位置にて、窓３１の縁に沿った突起３５ｃは、インジケータ要素３４の縁にある先頭の凹部３５ｂと係合するようになる。
【0172】
引き続き、投与するために押しボタン７を押し込むと、インジケータ要素３４の縁にある先頭のインデント３５ｂと係合している突起３５ｃが抵抗していることにより、インジケータ要素３４は、再び、初期には本体２に対して静止したままで、押しボタン７の初期の移動中、窓３１から表示「５」３２ｂが見える状態のままである。これにより、たとえば、その投与量を完全には投与し終えていないことが、利用者に対して示され得る。
【0173】
押しボタン７が引き出されるときと同様、押しボタン７を押し込み続けると、結合部２２上の末端側突起３３ａは、インジケータ要素３４における対応する末端側の縁と係合することにより、インジケータ要素を器具の本体２に対して基端方向に動かして、窓３１に表示「０」３２ａが再度示され、突起３５ｃは、インジケータ要素３４の縁における最後部の突起３５ａと、再度係合する。
【0174】
本実施形態において、インジケータ要素３４がここでは摺動インジケータの形態であり、インジケータ要素３４には、凹部３５ａ、３５ｂを移動方向のそれぞれの端部に備えているが、窓３１における対応する縁に設けられた対応する凹部と係合する摺動表示部３４の縁に、突起を設けることも考えられる。
【0175】
この機構により、用量設定手段の変位の大きさとは異なる（すなわち、より少ない）表示要素３４の変位の大きさが得られることが、理解されるであろう。本実施形態では、結合部２２の表面９ａ上の突起３３ａ、３３ｂの間隔により、押しボタン７とインジケータ要素３４との間の相対的または「無効運動」の動きが得られる。これにより、表示３２ａ、３２ｂは、器具の動作の段階を通じて、見えたままで変化しないことが可能となる。これにより、示された表示３２ａ、３２ｂが一貫して不変であるため、器具の操作性が向上し得ることになる。
【0176】
本実施形態では、軸方向に移動可能な押しボタン７が図示され、機構を駆動しているが、インジケータ要素３４の上述の構成を実装したまま、器具の長軸周りに回転可能なダイアルなどの用量設定手段の他の形態が、提供されてもよい。円筒形の本体３７上に回転式ダイアル３６を有する、このような用量設定手段の例が、図２９から図３１に示されている。図２９では、完全にねじ込まれた位置にあり、図３０では、完全に後退、すなわちねじを戻した位置にあり、図３１では、完全に押し込まれた位置にある。
【0177】
別のインジケータ要素構成を備えた、器具１のさらに別の実施形態が、図３２から図３９に示されている。外観上、器具１は、上述の実施形態と同様に形成され、本体２と、カートリッジ収容部４と、注射針を収容するねじ部５を有するカートリッジと、押しボタンすなわち用量決定手段７と、窓または開口３１と、を備えている。窓３１を通じて、表示（ここでは数字の「５」）が見えている。この表示は、インジケータ要素４２上にある。
【0178】
図３３は、図３２に示す器具の部分断面図を示す。投薬機構は、図１から図３１に示したものと同様であり、駆動ロッド１５上のラチェット歯１８ａ、１８ｂに対して係合するように構成された駆動歯止め１４ａ、１４ｂおよび抵抗歯止め２６ａ、２６ｂを有するドライバ２１を備えている。
【0179】
突起１１ａが収容される斜めスロット１０ａを備えた結合要素３８が、設けられている。これらの部品は、押圧手段７で１回分の投与量を設定して、１回分の投与量を投与するために、図１から図３１に関連して説明した結合要素２２と同様に機能する。このため、この用量設定および投薬機能は、ここでさらには説明しない。
【0180】
図１から図３１の器具と異なり、図３３に示すように、結合要素３８は、矩形開口４３を備えている。開口の一縁に沿って、レバー３９の形態での変換手段が配置された開口穴４５が、設けられている。レバー３９は、開口４３外にある本体２上の回動接続部４０から、開口穴４５を通じて開口４３へと延びている。
【0181】
表示要素４２には、破線４１ａ、４１ｂにより表された、間隔を空けた一対の突起が設けられている。突起４１ａ、４１ｂは、インジケータ要素４２の裏面すなわち下面（図３３または図３５には図示せず）から延び、器具の長手方向に、インジケータ要素４２の両端部へ向かって配置されている。組み立てられると、突起４１ａ、４１ｂは、開口４３内へ延びて、レバー３９の末端の両側に位置決めされ、すなわち、レバー３９の端部は、回動接続部４０から最も遠く、表示要素４２がレバー３９上に止まるようになっている。
【0182】
図３３は、押しボタン７が後退位置にある器具を示す。ここで、レバー３９は、インジケータ要素４２における最後部すなわち末端側の突起４１ｂと接触しており、レバー３９が本体２の末端に向かって傾くように配置されていることが、理解され得るであろう。
【0183】
図３４は、押しボタン７が完全に押し込まれた位置にあるときの図３２および図３３の器具の外観図である。この位置にて、インジケータ要素４２は、表示「０」を示している。図２８から図３１に関連して説明したように、たとえば、表示「０」は、投与量が未設定であることを、表示「５」は、５単位分の投与量が設定済であることを、利用者に対して示すのに利用可能である。
【0184】
図３５から分かるように、押しボタン７が完全に押下状態にあると、矩形開口４３は、図３３に示す状態での器具の矩形開口４３の位置に対して、器具の基端方向に軸方向変位している。したがって、開口４３の側の開口穴４５も、対応して本体２の基端へ向けて移動することが、理解され得るであろう。レバー３９が器具の本体の固定回動部４０に対して枢着されているため、本体内での開口４３および開口穴４５の移動により、レバー３９が、回動部４０周りで回転する。回動部４０と開口穴４５との間の距離が開口穴４５とレバー３９の末端との距離未満であるため、開口４３の移動により、レバー３９の末端が、より大きく移動することをもたらし、それにより、表示要素４２が突起４１ａ、４１ｂを介して、対応する距離だけ移動することになることが理解され得る。このように、開口穴４５が支点４３として作用することがわかる。
【0185】
回動部４０と支点４３との間のレバー３９の相対的な長さ、および支点４３とレバー３９の末端との間の長さ、または表示要素４２の突起４１ａ、４１ｂとのその接触点は、用量設定手段７に対して、表示要素４２の移動が所望の大きさになるように選択され得る。
【0186】
図３５に示すように、押しボタン７が押下状態にあると、レバー３９の末端は、本体２の基端に向かって、表示要素４２の突起４１ａと接触し、図３４に示すように開口すなわち窓３１から表示「０」が見えるように、表示要素４２を移動させた状態になっている。
【0187】
レバー３９は、押しボタン７または結合部３８の第１の大きさの移動を、インジケータ要素４２のより大きな第２の大きさの移動に変換するように作用する。制限された空間を有する器具において、レバー３９は、表示要素４２の移動が押しボタン７の移動と同じ大きさまたは程度のみに制限された場合と比べて、インジケータ要素４２のより大きな移動および機能をもたらすことができる。たとえば、インジケータ要素４２の４ｍｍの移動は、押しボタン７の軸方向にわずか２ｍｍの移動から生じ得るので、「増大運動（ｇａｉｎｅｄ ｍｏｔｉｏｎ）」効果が得られる。
【0188】
ただし、開口穴４５または支点４３およびレバー３９は、開口穴４５とレバー３９の末端との間の距離が、レバー３９の回動端４０と開口穴４５との間の距離よりも短くなり得ることで、押しボタン７の移動の大きさと比較して、表示要素４２の移動の大きさがより小さくなることが、理解されるであろう。
【0189】
さらに別の代替例として、インジケータ要素４２がその移動限界に達したときに、レバー３９がさらに回転しなければならない場合、たとえば、レバー３９の製造許容範囲が、必要とされるものよりも若干長いかまたは広くなる場合、または、支点４３もしくは開口穴４５の位置が正確には位置決めされていない場合に、レバー３９が、それ自体またはインジケータ要素４２が損傷しないように柔軟であるように、レバー３９は、弾性可撓材製であってもよい。
【0190】
図３６から図３９は、レバーを有する器具の組立段階を数段階示す。図３６は、本体、ならびに本体２内に配置された、ドライバ２１および駆動ロッド１５を示す。本体２は、レバー３９の支持部４４を収容するための円形開口４０を有するように、形成される。
【0191】
図３７は、開口４０内に配置されたレバー３９の支持部４４を示す。レバー３９は、円形開口４４の軸周りで回動可能である。図３７には、本実施形態においては個別の部分として示しているが、レバー３９は、本体２と一体でありながら回動可能に形成されてもよい。
【0192】
図３８は、結合部３８が押しボタン７に対して嵌合して取り付けられた器具を示している。レバー３９は、矩形開口４３の一方の長辺に沿って設けられた開口穴４５内に配置された状態で見えている。
【0193】
最後に、図３９は、結合部３８の上、したがってレバー３９の上に配置されたインジケータ要素４２を示す。インジケータ要素４２は、レバー係合可能な突起４１ａ、４１ｂが下にあるように形成される。これらの突起は、図３３および図３５に関連して図示されるとともに説明されたものである。
【0194】
インジケータ要素４２は、凹部４６ａ、４６ｂが設けられて図示されている。これらの凹部は、インジケータ要素４２の自由な運動に抵抗するために、図２３および図２５から図２８と関連して説明された凹部３５ａ、３５ｂと同様の機能を有する。
【0195】
図示しないが、レバー３９の代わりに、変換手段は、ギヤまたはねじ構成部品を備え得ることが考えられる。押しボタン７の移動の所定の異なる大きさについて、インジケータ要素３４の移動の所定の大きさが得られるように、ギヤまたはねじは選択または構成されている。
【0196】
上述の実施形態の各々において、用量設定手段７は、表示要素３４、４２に対して、間接的または直接的に結合してもよい。インジケータ要素３４、４２は、通例、チャネルまたはガイド要素内に押し込められて、その横方向の動作が制限されている。
【0197】
図４０は、器具１内に設けられる別の投薬機構を示す。器具１は、薬剤容器を、カートリッジ収容部４の形態で含む。カートリッジ収容部４内に、カートリッジが格納され、基端のねじ山５が針を収容する。
【0198】
図１から図３９に示す実施形態と同様に、投薬機構は、用量設定手段を、押しボタン７の形態で備えている。用量設定手段は、シャフト８が、押しボタン７を、斜めスロット５２ａが図１から図３９の実施形態と同様に形成されたプレート３８と接続するように、形成されている。したがって、本実施形態の本側面については、さらに詳細には説明しない。
【0199】
放出手段５１は、カートリッジから液状薬剤を投与するために、カートリッジのプランジャと係合する円形ディスク５２を有するラムの形態で、設けられている。
【0200】
駆動要素４８が設けられている。駆動要素４８は、アーム４８ａを備えている。このアームは、アームの基端へ向けて、機構の本体５５内に形成された回動点４９に対して接続されている。ドライバの駆動要素の末端にて、円形突起すなわちフォロア５２ａが設けられている。このフォロアは、用量設定手段７のプレート３８内の斜めスロット１０ａと係合している。
【0201】
駆動要素４８は、ドライバ４８の末端から、機構および器具の基端方向に、回転中心４９と接続したアーム４８ａに対して傾いて延びた、さらに別の一対のアーム４８ｂを備えている。一対のアーム４８ｂの各々は、それらの基端側の自由端に駆動歯止め４８ｃを備えている。
【0202】
放出手段５１は、駆動ホイール４７の歯４７ｃと係合するように形成された歯５４のラックを備えている。駆動ホイール４７は、ギヤホイールとして形成された中央部４７ｃを有する。このギヤホイールは、放出手段５１のラックの歯５４と係合している。
【0203】
駆動ホイール４７は、２つのラチェットホイール４７ａ、４７ｂを両端部に有して形成されている。ラチェットホイール４７ａ、４７ｂは、中央ギヤホイール４７ｃの直径よりも大径になる。ラチェットホイールの歯は、互いに対してオフセットしている。すなわち、一方のラチェットホイールにおける歯の面は、他方のラチェットホイールの歯の面からオフセットしている。これにより、図１から図３９に関連して説明した実施形態と同様、動作が、より細かくなるので、投薬も細かくなり得る。
【0204】
付勢歯止め５０は、本体５５とともに形成され、器具の基端方向に傾いている。２つのこのような付勢歯止めが設けられている。一方の上側付勢歯止めは、一方のラチェットホイール４７ａと係合し、他方の下側付勢歯止めは、他方のラチェットホイール４７ｂと係合している。したがって、これらの付勢歯止め５０は、駆動ホイールの反時計回り（図４０および図４１に示す）の回転を防止するようにはたらくことがわかるため、図１から図３９に関連して説明した付勢歯止めと同様にはたらくことがわかる。付勢歯止め５０は、駆動ホイール上に設けられたラチェットホイールの共通の側に面している。
【0205】
図４０は、押しボタン７が押下位置にある器具１を示す。図４０および図４１からわかるように、図４１に示すように押しボタン７を引出位置へと引き出すと、ドライバ４８上の突起５２ａは、斜めスロット１０ａに追従し、ドライバ４８が回動点４９周りで反時計回りに回転するようになる。このようにすると、駆動歯止め４８ｃは、ラチェットホイール４７ａ、４７ｂにおける歯の上を摺動するので、ラチェット歯により形成された連続した谷へと移動する。付勢歯止め５０は、駆動歯止めがこのように移動する間、駆動ホイールが、反時計方向に回転しないようにする。
【0206】
押しボタン７を、軸方向基端側へ引き続き押し込むと、ドライバ４８は、回動点４９周りで回転する。ラチェットホイール４７ａ、４７ｂにおけるラチェット歯のオフセットにより、駆動歯止め４８ｃの一方のみが、ラチェットホイール４７ａ、４７ｂの一方の係合面と完全に係合し、ラチェットホイール４７を、図４１に示すように、その軸５６周りで時計方向に回転させる。
【0207】
駆動ホイール４７が回転すると、放出手段５１上の歯５４のラックと係合しているギヤ歯４７ｃが回転して、放出手段は、軸方向に変位し、カートリッジから投与量を送達すなわち投与する。
【0208】
図４２は、放出手段５１、ドライバ４８、および駆動ホイール４７を示す。ラチェットホイール４７ａ、４７ｂが、駆動ホイール４７上のギヤホイール４７ｃの大きさよりも相対的に大径であるため、放出手段は、ドライバ４８の駆動アーム４８ｃ間に位置する。これにより、構成部品の構成をさらにコンパクトにすることが重ねて可能となる。
【0209】
図４３は、駆動ホイール４７の図を示す。ラチェットホイール４７ａ、４７ｂの各々は、両者の間に配置された中央ギヤホイール４７ｃと、回転軸が同じである。ラチェットホイール４７ａ、４７ｂは、ギヤホイール４７ｃと一体に形成されてもよい。
【0211】
添付の特許請求の範囲にて規定された本発明の範囲を逸脱することなく、上述の実施形態に対して、様々な変形が施されてもよい。さらに、当業者は、図面を参照しやすくするために、「上」および「下」なる用語が、説明の全体を通じて用いられているものの、これらの用語は、たとえば「第１」および「第２」など、同様または同一の特徴のための他の識別用語と、相互に交換可能であることを、理解するであろう。
【符号の説明】
【0212】
１ 医療器具２ 本体
２ａ ハーフシェル
２ｂ ハーフシェル
３ａ 基端
３ｂ 末端
４ カートリッジ収容部
５ 係合部
６ プラスチックストッパ
７ 押しボタン
８ 駆動シャフト
９ａ 平面部
１０ａ 斜めスロット
１１ａ 突起
１２ａ 平面アーム
１２ｂ 平面アーム
１３ 円柱突起
１３ａ 円柱部
１４ａ 駆動歯止め
１４ｂ 駆動歯止め
１５ 駆動ロッド
１６ａ 係合ラム
１６ｂ ウェブ
１７ プランジャ
１８ａ ラチェット歯
１８ｂ ラチェット歯
２０ ガイドリブ
２１ ドライバ
２２ 結合要素
２３ａ 支持レール
２３ｂ 支持レール
２４ ディバイダ
２５ 開口
２６ａ 抵抗歯止め
２６ｂ 抵抗歯止め
２７ 薬剤カートリッジ
２８ａ 表面
２８ｂ 表面
２９ａ 摺動表面
２９ｂ 谷の中央
２９ｃ 山
２９ｄ 係合裏面
３０ 項目
３１ 開口
３１ 表示窓
３２ａ 状態インジケータ
３２ｂ 状態インジケータ
３３ａ 基端側突起
３３ｂ 基端側突起
３４ インジケータ要素
３５ａ 凹部
３５ｂ 凹部
３５ｃ 突起
３６ 回転式ダイアル
３８ 結合要素
３９ レバー
４０ 回動接続部
４１ａ 突起
４１ｂ 突起
４２ 表示要素
４３ 開口
４５ 開口穴
４６ａ 凹部
４６ｂ 凹部
４７ 駆動ホイール
４７ａ ラチェットホイール
４７ｂ ラチェットホイール
４７ｃ 中央ギヤホイール、ギヤ歯
４８ ドライバ
４８ａ アーム
４８ｂ アーム
４８ｃ 駆動歯止め
４９ 回転中心
５０ 付勢歯止め
５１ 放出手段
５２ 円形ディスク
５２ａ 円形突起
５４ 歯
５５ 本体