特許 6306211 圧受容器マッピングシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6306211

(24)【登録日】2018年3月16日

(45)【発行日】2018年4月4日

(54)【発明の名称】圧受容器マッピングシステム

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/372 20060101AFI20180326BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/372

【請求項の数】13

【全頁数】37

(21)【出願番号】特願2016-565009(P2016-565009)

(86)(22)【出願日】2015年6月18日

(65)【公表番号】特表2017-521108(P2017-521108A)

(43)【公表日】2017年8月3日

(86)【国際出願番号】US2015036528

(87)【国際公開番号】WO2015195982

(87)【国際公開日】20151223

【審査請求日】2016年10月27日

(31)【優先権主張番号】62/014,390

(32)【優先日】2014年6月19日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/014,496

(32)【優先日】2014年6月19日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505003528

【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】デ コック、アンドリュー エル．

(72)【発明者】

【氏名】モケルケ、エリック エイ．

(72)【発明者】

【氏名】ソルティス、ブライアン

(72)【発明者】

【氏名】ギウォイナ、ダグ イー．

(72)【発明者】

【氏名】ブラッド、ジェームズ イー．

(72)【発明者】

【氏名】ゴードン、ジャック

【審査官】 白川 敬寛

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／００４６０５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００４−５２６４７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５４１３９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１９０５０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／００− １／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

圧受容器領域において圧受容器をマッピングするために、患者の前記圧受容器領域上に位置付けられる複数の電極を備えるマッピング装置と、
複数の前記電極のうちの選択された電極を刺激して、選択された前記電極の刺激に応答して前記患者から生理的反応を得る刺激装置と、
前記患者からの前記生理的反応の分析に基づいて、選択された前記電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングするために、前記患者に取り付けられるマーカーとを備え、前記マーカーは、前記マッピング装置が前記患者から除去されるときに、前記患者上におけるその位置を維持するシステム。

【請求項2】

前記マーカーを用いて前記圧受容器領域上に整合される少なくとも一つの植込み型電極を含む植込み型装置を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記マッピング装置は前記マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を備え、前記マーカーは少なくとも一つの前記マーキング開口を介して前記患者に取り付けられる、請求項１または２に記載のシステム。

【請求項4】

複数の前記電極のうちの少なくとも一つはマッピング電極形状を有し、前記マッピング電極形状は前記マッピング電極形状の内部領域を通って延びるマーキング開口を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

植込み型装置は、前記植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を備え、かつ前記マーカーおよび少なくとも一つの前記整合開口によって前記圧受容器領域上に整合される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項6】

植込み型装置は、植込み型電極形状と、前記植込み型電極形状の内部領域を通って延びる整合開口とを有する植込み型電極を備えることによって、前記マーカーおよび前記整合開口によって前記圧受容器領域上に整合される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記マーカーは、前記マーカーを前記患者に取り付けるためのピン形状、フックおよび縫合糸のうちの少なくとも一つと、前記患者における前記マーカーの挿入距離を調節するための停止具とを備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記マッピング装置は、前記患者に前記マッピング装置を固定する自己カーリングシートを備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記生理的反応を感知し、かつ前記患者からの前記生理的反応を示す信号を提供するセンサを備え、前記刺激装置は、前記信号を受信し、前記信号を分析し、刺激された前記電極下の前記圧受容器領域における前記圧受容器の刺激による前記患者の前記生理的反応を得て、刺激された前記電極および前記生理的反応の情報を前記圧受容器領域のマップに格納し、前記圧受容器領域のマップを分析して、前記マーカーによってマーキングされる選択された前記電極のうちの少なくとも一つの位置を判定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

患者の圧受容器領域において圧受容器をマッピングおよびマーキングするためのシステムにおいて、前記システムは、
前記患者の前記圧受容器領域上に位置付けられる複数の電極を備えるマッピング装置と、
生理的パラメータを感知し、前記生理的パラメータを示す信号を提供するセンサと、
前記センサから前記信号を受信し、前記信号を分析して、複数の前記電極のうちの電極の刺激に対する生理的反応を得る制御装置とを備え、前記制御装置は、刺激された前記電極および対応する前記生理的反応に関するデータを前記圧受容器領域のマップに格納し、
前記圧受容器領域のマップの分析に基づいて、刺激されたときに有効な前記生理的反応を提供する前記電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングするために、前記患者に取り付けられるマーカーを備えるシステム。

【請求項11】

前記制御装置は、前記圧受容器領域のマップを分析して、前記電極のうちの少なくとも一つの位置を特定する、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記マーカーは、前記マッピング装置が前記患者の前記圧受容器領域から除去されるときに、前記患者に取り付けられた状態を維持する、請求項１０または１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記マーカーを用いて前記圧受容器領域上に整合される少なくとも一つの植込み型電極を含む植込み型装置を備える、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は一般に医療装置に関し、より詳細には電気刺激を送達するためのシステム、装置および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

神経刺激は、高血圧とも称される高血圧症を治療するために提案されてきた。血圧を低下させる圧受容器反射（圧反射）を誘発するために、圧受容器領域に向けた電気刺激を利用可能であるという提案がされてきた。圧反射のネガティブフィードバックループによって、中枢神経系は血圧を調節し、血圧を比較的安定したレベルで維持する。例えば、動脈の伸張を引き起こす高血圧は、脳に神経インパルスを送るように圧受容器を活性化し、それに応答して脳は、心臓のポンプ動作および血管拡張を制御して、血圧を低下させる。

【0003】

圧受容器領域における一部位の電気刺激による血圧の変化は、圧受容器領域におけるその部位の位置に基づいて大いに変動する。すなわち、圧受容器領域における第一部位の刺激による血圧の変化は、圧受容器領域における第二部位の刺激による血圧の変化とは著しく異なり得る。動物実験により、１ミリメートル（ｍｍ）も離れていない刺激部位が非常に異なる血圧の変化をもたらし得ることが示されている。よって、圧受容器領域上における刺激装置の植込みは、通常、血圧の有効または最も有効な制御を提供する位置を見つけるために、該領域の広範囲におけるマッピングを必要とする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

多くの場合、外科医は、植込み処置中に領域をマッピングするために、一つ以上の電極を圧受容器領域上の様々な位置において手動で保持する。圧受容器領域のマッピングは、手動で電極を一部位に配置し、その部位において圧受容器領域を刺激し、血圧の変化を待ち、血圧の変化を測定し、電極を次の部位に配置する前に血圧を安定したレベルに戻し、該プロセスを繰り返すといった困難があるため、かなりの時間と労力とを要する。処置時間が長くなるほど、患者の危険性は増大し、医師の疲労および不満にも繋がる。さらに、この手動の処置は、圧受容器の機械的な活性化をもたらし得る。これは、電気刺激による血圧変化の評価の妨げとなる。結果として、圧受容器領域の完全なマッピングが得られないことが多く、準最適な植込み位置、準最適な刺激治療、そして経時的に治療価値の喪失をもたらし得る。

【課題を解決するための手段】

【0005】

実施例１は、マッピング装置と、刺激装置と、マーカーとを備えたシステムである。マッピング装置は、圧受容器領域において圧受容器をマッピングするために、患者の圧受容器領域上に位置付けられる複数の電極を備える。刺激装置は、複数の電極のうちの選択された電極を刺激して、選択された電極の刺激に応答して患者から生理的反応を得るものである。マーカーは、患者からの生理的反応の分析に基づいて、選択された電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングするために、患者に取り付けられるものである。マーカーは、マッピング装置が患者から除去されるときに、患者上におけるその位置を維持するものである。

【0006】

実施例２では、実施例１のシステムは、マーカーを用いて圧受容器領域上に整合される少なくとも一つの植込み型電極を含む植込み型装置を備える。
実施例３では、実施例１または２のシステムにおいて、マッピング装置はマッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を備え、マーカーは少なくとも一つのマーキング開口を介して患者に取り付けられる。

【0007】

実施例４では、実施例１〜３のいずれかのシステムにおいて、複数の電極のうちの少なくとも一つはマッピング電極形状を有し、マッピング電極形状はマッピング電極形状の内部領域を通って延びるマーキング開口を備える。

【0008】

実施例５では、実施例１〜４のいずれかのシステムにおいて、植込み型装置は、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を備え、かつマーカーおよび少なくとも一つの整合開口によって圧受容器領域上に整合される。

【0009】

実施例６では、実施例１〜５のいずれかのシステムにおいて、植込み型装置は、植込み型電極形状と、植込み型電極形状の内部領域を通って延びる整合開口とを有する植込み型電極を備えることによって、マーカーおよび整合開口によって圧受容器領域上に整合される。

【0010】

実施例７では、実施例１〜６のいずれかのシステムにおいて、マーカーは、マーカーを患者に取り付けるためのピン形状、フックおよび縫合糸のうちの少なくとも一つと、患者におけるマーカーの挿入距離を調節するための停止具とを備える。

【0011】

実施例８では、実施例１〜７のいずれかのシステムにおいて、マッピング装置は、患者にマッピング装置を固定する自己カーリング（ｓｅｌｆ−ｃｕｒｌｉｎｇ）シートを備える。

【0012】

実施例９では、実施例１〜８のいずれかのシステムは、生理的反応を感知し、かつ患者からの生理的反応を示す信号を提供するセンサを備え、刺激装置は、信号を受信し、信号を分析して、マーカーによってマーキングされる選択された電極のうちの少なくとも一つの位置を判定する。

【0013】

実施例１０は、患者の圧受容器領域において圧受容器をマッピングおよびマーキングするためのシステムである。システムはマッピング装置と、センサと、制御装置と、マーカーとを備える。マッピング装置は、患者の圧受容器領域上に位置付けられる複数の電極を備える。センサは、生理的パラメータを感知し、生理的パラメータを示す信号を提供するものである。制御装置は、センサから信号を受信し、信号を分析して、複数の電極のうちの電極の刺激に対する生理的反応を得るものである。また、制御装置は、刺激された電極および対応する生理的反応に関するデータを圧受容器領域のマップに格納するものである。マーカーは、圧受容器領域のマップの分析に基づいて、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングするために、患者に取り付けられるものである。

【0014】

実施例１１では、実施例１０のシステムにおいて、制御装置は、圧受容器領域のマップを分析して、電極のうちの少なくとも一つの位置を特定する。
実施例１２では、実施例１０または１１のシステムにおいて、マーカーは、マッピング装置が患者の圧受容器領域から除去されるときに、患者に取り付けられた状態を維持する。

【0015】

実施例１３では、実施例１０〜１２のいずれかのシステムは、マーカーを用いて圧受容器領域上に整合される少なくとも一つの植込み型電極を含む植込み型装置を備える。
実施例１４は、自己カーリングマッピング装置を製造する方法である。方法は、自己カーリングシートを平面に広げて留める工程と、自己カーリングシートの内側カーリング部分の少なくとも一部に接着剤の層を塗布する工程と、接着剤によってマッピング装置を自己カーリングシートに積層し、積層アセンブリを提供する工程と、接着剤をカーリングされた状態で硬化させるために、積層アセンブリをマンドレルの周りにカーリングさせる工程と、自己カーリングマッピング装置を伸ばす工程とを含む。

【0016】

実施例１５では、実施例１４の方法において、自己カーリングシートは、自己カーリングシリコーンシートと、シリコーン接着剤の層を含む接着剤の層とを備える。
実施例１６は、マッピング装置と、刺激装置と、マーカーとを備えたシステムである。マッピング装置は、患者の圧受容器領域上に位置付けられる複数の電極を備える。刺激装置は、複数の電極のうちの選択された電極を刺激して、選択された電極の刺激に応答して患者から生理的反応を得るものである。マーカーは、患者からの生理的反応の分析に基づいて、選択された電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングするために、患者に取り付けられるものである。

【0017】

実施例１７では、実施例１６のシステムは、マーカーによって圧受容器領域上に整合され、圧受容器領域上の位置に縫合される少なくとも一つの植込み型電極を備えた植込み型装置を含む。

【0018】

実施例１８では、実施例１６または１７のシステムにおいて、マッピング装置はマッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を備え、植込み型装置は植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を備え、マーカーは少なくとも一つのマーキング開口を介して患者に取り付けられるものであり、植込み型装置は少なくとも一つの整合開口およびマーカーによって、圧受容器領域上に整合されるものである。

【0019】

実施例１９では、実施例１６〜１８のいずれかのシステムにおいて、マッピング装置はマッピング装置を通って延びる少なくとも一つの開口を備え、マーカーは少なくとも一つの開口を介して患者に取り付けられるものである。

【0020】

実施例２０では、実施例１６〜１９のいずれかのシステムにおいて、マッピング装置は、マッピング装置を通って延び、かつ複数の電極のうちの少なくとも一つの電極に隣接する少なくとも一つの開口を備える。

【0021】

実施例２１では、実施例１６〜２０のいずれかのシステムにおいて、電極のうちの少なくとも一つは電極形状を有し、マッピング装置はマッピング装置と、電極形状の内部領域とを通って延びる少なくとも一つの開口を備える。

【0022】

実施例２２では、実施例１６〜２１のいずれかのシステムにおいて、マーカーは、ピン形状、糸、フックのうちの少なくとも一つと、患者におけるマーカーの挿入距離を調節するための停止具とを備え、かつマッピング装置内の貫通孔開口を通って患者に取り付けられるものである。

【0023】

実施例２３では、実施例１６〜２２のいずれかのシステムにおいて、マッピング装置は、患者にマッピング装置を固定する自己カーリングシートを備える。
実施例２４では、実施例１６〜２３のいずれかのシステムにおいて、生理的反応を感知し、患者からの生理的反応を示す信号を提供するためのセンサを備え、刺激装置は、信号を受信し、信号を分析して、マーカーによってマーキングされる選択された電極のうちの少なくとも一つの位置を判定する。

【0024】

実施例２５は、患者の圧受容器領域上において複数の電極を含むマッピング装置を維持する工程と、刺激装置によって複数の電極のうちの選択された電極を刺激し、選択された電極の刺激に応答して患者から生理的反応を得る工程と、患者からの生理的反応の分析に基づいて、患者の圧受容器領域上において選択された電極のうちの少なくとも一つの位置をマーカーによってマーキングする工程と、患者からマッピング装置を除去する工程と、患者の圧受容器領域上における選択された電極のうちの少なくとも一つの位置においてマーカーを維持する工程とを含む方法。

【0025】

実施例２６では、実施例２５の方法において、位置をマーキングする工程は、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介してマーカーを患者に取り付けることを含む。

【0026】

実施例２７では、実施例２５または２６のいずれかの方法において、位置をマークする工程は、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介して患者にピンを穿刺することと、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介して患者に糸を縫合することとのうちの少なくとも一方を含む。

【0027】

実施例２８では、実施例２５〜２７のいずれかの方法は、植込み型装置を圧受容器領域上のマーカーと整合させることと、圧受容器領域上のマーカーに整合された植込み型装置を患者に固定することとを含む。

【0028】

実施例２９では、実施例２５〜２８のいずれかの方法は、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を介してマーカーを配置することにより、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させることを含む。

【0029】

実施例３０では、実施例２５〜２９のいずれかの方法において、マーカーは、ピンおよび縫合された糸のうちの一方であり、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を介してマーカーを配置することにより、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させることを含む。

【0030】

実施例３１では、実施例２５〜３０のいずれかの方法において、マッピング装置を維持する工程は、自己カーリングマッピング装置を患者の身体の少なくとも一部の周りに巻き付けることを含む。

【0031】

実施例３２では、実施例２５〜３１のいずれかの方法は、センサによって患者からの生理的反応を感知することと、患者からの生理的反応を示す信号を提供することと、刺激装置において信号を受信することと、刺激装置によって信号を分析して、マーカーによってマーキングされる患者の圧受容器領域上における選択された電極のうちの少なくとも一つの位置を判定することとを含む。

【0032】

実施例３３は、自己カーリングマッピング装置を製造する方法である。方法は、自己カーリングシートを平面に広げて留める工程と、自己カーリングシートの内側カーリング部分の少なくとも一部に接着剤の層を塗布する工程と、接着剤によってマッピング装置を自己カーリングシートに積層し、積層アセンブリを提供する工程と、接着剤をカーリングされた状態で硬化させるために、積層アセンブリをマンドレルの周りにカーリングさせる工程と、自己カーリングマッピング装置を伸ばす工程とを含む。

【0033】

実施例３４では、実施例３３の方法において、自己カーリングシートは自己カーリングシリコーンシートを含む。
実施例３５では、実施例３３または３４の方法において、接着剤の層はシリコーン接着剤の層を含む。

【0034】

複数の実施形態が開示されているが、本発明の例示的な実施形態を示して記載している以下の詳細な説明から、本発明のさらに別の実施形態が当業者に明らかとなるであろう。従って、図面および詳細な説明は本質的に例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、患者の圧受容器領域において圧受容器をマッピングおよびマーキングするシステムを示す図。

【図2】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、動脈上に位置するマッピング装置およびマーカーを示す図。

【図3】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング電極領域および周囲領域を含むマッピング装置を示す図。

【図4】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置がマッピング電極を通る貫通孔開口を備える、マッピング装置およびマーカーを示す図。

【図5】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置がマッピング電極に隣接した貫通孔開口を備える、マッピング装置およびマーカーを示す図。

【図6A】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、平行ピン形状を有するマーカーを示す図。

【図6B】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、平行ピン形状を有し、かつ挿入停止具を備えるマーカーを示す図。

【図6C】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マーカーの一端においてフックを有するマーカーを示す図。

【図6D】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マーカーの一端においてフックを有し、かつ挿入停止具を備えるマーカーを示す図。

【図6E】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マーカーの一端においてらせん体を有するマーカーを示す図。

【図6F】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マーカーの一端においてらせん体を有し、かつ挿入停止具を備えるマーカーを示す図。

【図7A】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置が動脈から除去された後の動脈に取り付けられたピン状マーカーを示す図。

【図7B】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置が動脈から除去された後の動脈に取り付けられた糸状マーカーを示す図。

【図8】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、動脈に取り付けられた植込み型装置およびマーカーを示す図。

【図9】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型電極領域および周囲領域を含む植込み型装置を示す図。

【図10】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型装置が植込み型電極を通る貫通孔開口を備える、植込み型装置およびマーカーを示す図。

【図11】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型装置が植込み型電極に隣接した貫通孔開口を備える、植込み型装置およびマーカーを示す図。

【図12】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型システムの一例を示す図。

【図13】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングし、圧受容器領域の特定有効位置をマーキングし、特定有効位置の圧受容器領域上に植込み型装置を取り付ける方法を示すフローチャート図。

【図14】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、自己カーリングシリコーンシートを取り付ける前のマッピング装置を示す図。

【図15】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、自己カーリングシリコーンシートを示す図。

【図16】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、シリコーン接着剤によって自己カーリングシリコーンシートに取り付けられたマッピング装置を示す図。

【図17】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、過剰な自己カーリングシリコーンシートが切り取られた平坦にされた自己カーリングマッピング装置を示す図。

【図18】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、カーリングされた自己カーリングマッピング装置を示す図。

【図19】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、自己カーリングマッピング装置を製造する方法を示すフローチャート図。

【図20】いくつかの実施形態に従った、対象の圧受容器領域をマッピングするために用いられるマッピング装置を示す図。

【図21】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン１の選択と、ゾーン１のゾーン３およびゾーン４への分割とを示す図。

【図22】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン４の選択と、ゾーン４のゾーン５およびゾーン６への分割とを示す図。

【図23】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン６の選択と、ゾーン６のゾーン７およびゾーン８への分割とを示す図。

【図24】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン７の選択と、ゾーン７のゾーン９およびゾーン１０への分割とを示す図。

【図25】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン１〜１０のすべてを示し、図２０〜図２４の絞り込みプロセスについて選択されたゾーンを異なるクロスハッチングで示す図。

【図26A】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングするためのマッピングアルゴリズムの第一部分を示すフローチャート図。

【図26B】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングするためのマッピングアルゴリズムの第二部分を示すフローチャート図。

【図26C】本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングするためのマッピングアルゴリズムの第三部分を示すフローチャート図。

【発明を実施するための形態】

【0036】

本発明について様々な修正形態および代替形態が可能であるが、特定の実施形態が例として図面に示され、以下に詳細に説明されている。しかしながら、本発明は記載された特定の実施形態に限定されるものではない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することを意図している。

【0037】

本願には、マッピング装置を用いて圧受容器領域をマッピングし、そのマッピングの結果に基づいて圧受容器領域上の位置をマーキングし、圧受容器領域からマッピング装置を除去した後に、圧受容器領域上における該位置に植込み型装置を配置するためのシステム、装置および方法が開示されている。

【0038】

自律神経系（ａｕｔｏｎｏｍｉｃ ｎｅｒｖｏｕｓ ｓｙｓｔｅｍ：ＡＮＳ）は、呼吸器、消化器、血管および心臓のような不髄意器官を調節する。ＡＮＳは皮膚、眼、胃、腸および膀胱における腺および筋肉を調節し、心筋および血管の周囲の筋肉を調節するように、不随意かつ反射的に機能し得る。ＡＮＳは交感神経系および副交感神経系を含む。交感神経系は、ストレスおよび「闘争・逃走反応（ｆｉｇｈｔ ｏｒ ｆｌｉｇｈｔ ｒｅｓｐｏｎｓｅ）」に関連する。他の作用の中でもとりわけ、「闘争・逃走反応」は、血圧および心拍数を上昇させて骨格筋血流を増大させ、かつ消化を減退させて闘争または逃走するためのエネルギーを提供する。副交感神経系は、リラックスおよび「休息・消化反応（ｒｅｓｔ ａｎｄ ｄｉｇｅｓｔ ｒｅｓｐｏｎｓｅ）」に関連しており、他の作用の中でもとりわけ、血圧および心拍数を低下させ、消化を増進させる。心拍数および心臓の力は、交感神経系が刺激されると増大し、交感神経系が抑制され、かつ副交感神経系が刺激されると減少する。

【0039】

圧受容器領域（ｂａｒｏｒｅｃｅｐｔｏｒ ｒｅｇｉｏｎ）とも称される圧受容領域（ｐｒｅｓｓｏｒｅｃｅｐｔｉｖｅ ｒｅｇｉｏｎ）は、血圧の変化のような圧力の変化を感知する。圧受容器領域の圧受容器は、血圧の上昇による血管壁の伸張を感知する。圧受容器は、圧反射と称される中枢性反射機構の受容体として機能する。活性化された圧受容器は、ネガティブフィードバックループとして機能する圧反射を引き起こして、血圧を低下させる。圧反射の作用において、血圧の上昇は血管を伸張させ、これは次に血管壁の圧受容器を活性化させる。圧受容器の活性化は交感神経系を抑制し、副交感神経系を刺激する。これは末梢血管抵抗を低下させるとともに、心拍数および収縮性を低下させ、血圧を低下させる。

【0040】

圧受容器を電気的に刺激して圧反射を誘発することができ、本願では、圧受容器の電気刺激とは、圧受容器を神経支配する神経終末を含む神経組織を刺激することを含む。圧受容器付近の神経組織の刺激により、神経信号が中枢神経系に送出され、圧反射が誘発される。圧反射を誘発する圧受容器の電気刺激は、高血圧症治療、心不全治療および不整脈治療を含む様々な治療に対して提案されてきた。圧受容器の電気刺激は、単極刺激であってもよいし、双極刺激であってもよい。しかしながら、モデル化により、最も大量のエネルギーを受けるのはカソード直下の組織であることが示唆されており、そのため、カソードは圧受容器領域をマッピングするために圧受容器領域に位置付けられ、それほど重要ではないと考えられるアノードは、圧受容器領域から離れたところに配置することができる。

【0041】

圧受容器は、大動脈弓、および左右内頸動脈の頸動脈洞を含む全身に位置する。圧受容器の分布は人によって異なり得る。しかしながら、圧受容器は、総頸動脈（ｃｏｍｍｏｎ ｃａｒｏｔｉｄ ａｒｔｅｒｙ：ＣＣＡ）から内頸動脈（ｉｎｔｅｒｉｏｒ ｃａｒｏｔｉｄ ａｒｔｅｒｙ：ＩＣＡ）および外頸動脈（ｅｘｔｅｒｎａｌ ｃａｒｏｔｉｄ ａｒｔｅｒｙ：ＥＣＡ）の分岐部付近により集中していると考えられる。

【0042】

図１は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、患者の圧受容器領域において圧受容器をマッピングおよびマーキングするシステム２０を示す図である。システム２０は、マッピング装置２２と、刺激装置２４と、マーカー２６とを備える。システム２０は、ＩＣＡの頸動脈洞、ＥＣＡの頸動脈洞、ＩＣＡおよびＥＣＡの分岐部付近の領域、大動脈弓等の圧受容器領域において圧受容器をマッピングおよびマーキングするために用いることができる。

【0043】

マッピング装置２２は、圧受容器領域上に位置付けられる複数のマッピング電極２８を備える。マッピング電極２８は、圧受容器領域に電気刺激を送達するために用いられる。マッピング装置２２は、圧受容器領域上に適合し、かつマッピング電極２８を圧受容器領域上において保持するような形状に形成されている。図１では、マッピング装置２２は矩形状であり、動脈３０上に位置する。いくつかの実施形態において、マッピング装置２２は、動脈３０の周りに完全に巻き付いて、マッピング電極２８を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置２２は、動脈３０の周りに部分的に巻き付いて、マッピング電極２８を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置２２は、動脈３０に押し付けられて、マッピング電極２８を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置２２は、圧受容器領域が患者の身体のどこにあろうとも、マッピング電極２８を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。

【0044】

複数のマッピング電極２８を備えたマッピング装置２２は、マッピング装置ケーブル３２および再使用可能なコネクタケーブル３４によって、刺激装置２４に電気的に接続される。いくつかの実施形態において、マッピング電極２８の各々は、ケーブル３２内の別個のリードに電気的に接続され、別個のリードの各々は、再使用可能なコネクタケーブル３４によって刺激装置２４に電気的に接続される。いくつかの実施形態において、ケーブル３２は、刺激装置２４に直接電気的に接続される。

【0045】

刺激装置２４は、マッピング電極２８のうちの一つ以上を選択し、選択されたマッピング電極を刺激して、患者から一つ以上の生理的反応を得る。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、マッピング電極２８によって、単極電気刺激または双極電気刺激を圧受容器領域の組織に送達することができる。いくつかの実施形態において、一つ以上の生理的反応は、患者の血圧の変化を含む。いくつかの実施形態において、一つ以上の生理的反応は、患者の心拍数の変化を含む。いくつかの実施形態において、一つ以上の生理的反応は、患者の組織インピーダンスの変化を含む。

【0046】

生理的反応は患者から手動で得ることもできるし、または、少なくとも必要に応じて、いくつかの実施形態において、センサ３６のような一つ以上のセンサを用いて患者から自動的に得ることもできる。センサ３６は患者と通信可能であるか、または患者に取り付けられており、通信路３８によって刺激装置２４に通信可能に接続される。センサ３６は、対象となる少なくとも一つの生理的パラメータを感知し、感知された生理的パラメータを示す信号を提供する。対象となる少なくとも一つの生理的パラメータとしては、患者の血圧、患者の心拍数、および患者の組織インピーダンスが挙げられる。いくつかの実施形態において、センサ３６は直圧センサを含み得る。いくつかの実施形態において、センサ３６は心拍数センサを含み得る。いくつかの実施形態において、センサ３６は組織インピーダンスセンサを含み得る。

【0047】

刺激装置２４はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して生理的反応を得て、刺激された電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、圧受容器領域をマッピングするために、複数のマッピング電極２８のうちの少なくともいくつかについて繰り返される。

【0048】

圧受容器領域のマップは、刺激されたときに有効な生理的反応を提供するマッピング電極２８のうちの少なくとも一つの位置を得るために分析される。該位置は、本願では、圧受容器領域上の特定有効位置と称される。有効な生理的反応は、対象となる生理的パラメータのうちの一つ以上の変化の閾値レベルに合致するか、またはそれを超える変化のレベルであり得る。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、圧受容器領域のマップを分析して、有効な生理的反応を提供するマッピング電極２８のうちの少なくとも一つの圧受容器領域上における位置を得る。

【0049】

一例において、刺激装置２４はマッピング電極２８のうちの一つを選択し、患者を刺激するために、刺激装置２４は選択されたマッピング電極２８を介して電流を流す。患者の血圧は選択されたマッピング電極２８を介した電流に応答して変化し、患者の血圧は電気刺激が開始した後に変化し始め、通常、電気刺激の開始から１分以内に終了する。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、患者を刺激するために、マッピング電極２８を介して２〜５ミリアンペア（ｍＡ）の電流を流す。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、患者を刺激するために、マッピング電極２８を介して２．９〜４．１ｍＡの電流を流す。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、５秒未満の期間にわたって電流を流す。いくつかの実施形態において、患者の血圧は、電気刺激の開始の５秒以内に変化し始め、血圧変化の測定は、刺激を開始した後１分以内に終了する。

【0050】

さらにこの例について、センサ３６は、患者の血圧を示す信号を提供する圧力センサを含む。刺激装置２４は信号を受信し、信号を分析して、患者の血圧の変化を得る。刺激装置２４は、刺激された電極および対応する血圧の変化を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、圧受容器領域をマッピングするために、複数のマッピング電極２８の少なくとも一つの他の電極について繰り返される。刺激装置２４は、圧受容器領域のマップを分析して、この例では有効な生理的反応である患者の血圧の最大低下を１分以内に提供する圧受容器領域の位置を選択する。マップを分析して位置を選択するために、刺激装置２４は、異なる電極位置について血圧変化の大きさを比較し、血圧の低下である最大の血圧変化、および対応する電極位置を選択する。いくつかの実施形態において、血圧の低下は、電極のうちの一つによる３ｍＡの刺激に応答して、１０ｍｍＨｇを超えていてもよい。

【0051】

いくつかの実施形態において、刺激装置２４は刺激制御装置４０と、刺激パルス発生器４２と、スイッチ４４とを備える。制御装置４０は、通信路４６によってパルス発生器４２に通信可能に接続され、かつ通信路４８によってスイッチ４４に通信可能に接続される。パルス発生器４２は導電路５０によってスイッチ４４に電気的に接続され、またスイッチ４４は、導電路５２によって再使用可能なコネクタケーブル３４と、ケーブル３２と、複数のマッピング電極２８とに電気的に接続される。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、通信路３８，５４によってセンサ３６に通信可能に接続される。

【0052】

制御装置４０は、本願に記載するシステムおよび方法を刺激装置２４に提供させるコンピュータによって実行可能な命令を実行する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は少なくとも一つのプロセッサである。いくつかの実施形態において、刺激装置２４は、その上で具現化されるコンピュータによって実行可能な命令を有する一つ以上の非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含むメモリを備える。該命令が制御装置４０によって実行されると、本願に記載するシステムおよび方法が刺激装置２４によって提供される。

【0053】

制御装置４０は、マッピング電極２８のうちの一つ以上をパルス発生器４２に選択的に接続するようにスイッチ４４を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、マッピング電極２８のうちの一つ以上を一つ以上のカソードとしてパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、マッピング電極２８のうちの一つ以上を一つ以上のアノードとしてパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。

【0054】

制御装置４０は、接続されたマッピング電極２８を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。いくつかの実施形態において、パルス発生器４２は、マッピング電極２８を介して、圧受容器領域の組織に単極電気刺激または双極電気刺激を提供することができる。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、双極刺激のために、マッピング電極２８のうちの二つ以上、すなわち、少なくとも一つのカソード電極と少なくとも一つのアノード電極とをパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、単極刺激のために、マッピング電極２８のうちの一つ以上をパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。

【0055】

いくつかの実施形態において、制御装置４０は、センサ３６から信号を受信し、信号を分析して患者から生理的反応を得る。制御装置４０は、刺激された電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、刺激されたときに有効な生理的反応を提供するマッピング電極２８のうちの少なくとも一つの位置を得る。該位置は、本願において圧受容器領域における特定有効位置と称される。

【0056】

マーカー２６は、患者からの生理的反応の分析に基づいて、マッピング電極２８のうちの少なくとも一つの圧受容器領域における位置をマーキングするために、患者に取り付けられるものである。マーカー２６は、マッピング装置２２および刺激装置２４が圧受容器領域をマッピングし、マップが分析されて、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する電極位置を特定した後に、患者に取り付けることができる。マーカー２６は、圧受容器領域上における特定有効位置を示し、それを追跡するために、特定電極位置に関連して患者に取り付けられる。マーカー２６は、マッピング装置２２が患者から除去される間、およびマッピング装置２２が患者から除去された後において、患者上におけるその位置を維持する。

【0057】

植込み型電極を備えた植込み型装置（図１には図示せず）は、マーカー２６を用いて圧受容器領域上に整合され、植込み型電極は特定有効位置上に位置付けられる。植込み型装置は圧受容器領域上の位置に縫合され、植込み型電極は特定有効位置で圧受容器を刺激することで、高血圧症を緩和するために用いられる。植込み型装置が患者に取り付けられた後、マーカー２６は患者から除去される。いくつかの実施形態では、複数のマーカーを用いて、圧受容器領域上における特定有効位置を追跡することができる。いくつかの実施形態において、マーカー２６はピンを備える。いくつかの実施形態において、マーカー２６は所定の位置に縫合される糸を含む。

【0058】

一例において、制御装置４０は、マッピング電極２８のうちの二つをパルス発生器４２に選択的に接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、該マッピング電極２８のうちの一方をカソードとしてパルス発生器４２に接続し、該マッピング電極２８のうちの他方をアノードとしてパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極２８を刺激するようにパルス発生器４２を制御し、マッピング電極２８によって圧受容器領域の組織に双極電気刺激を提供する。患者は、主としてカソード下の組織の刺激に応答して、血圧の変化および心拍数の変化のような生理的反応を示す。いくつかの実施形態において、パルス発生器４２は、患者を刺激するために、マッピング電極２８を介して２〜５ミリアンペア（ｍＡ）の電流を流す。いくつかの実施形態において、パルス発生器４２は、患者を刺激するために、マッピング電極２８を介して２．９〜４．１ｍＡの電流を流す。いくつかの実施形態において、パルス発生器４２は、５秒未満の期間にわたって電流を流す。いくつかの実施形態において、患者の血圧および心拍数は、電気刺激の開始の５秒以内に変化し始め、それらの変化の測定は、刺激を開始した後１分以内に終了する。

【0059】

さらにこの例について、制御装置４０は患者の血圧および心拍数を示すセンサ３６からの信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の血圧および心拍数の低下を得る。制御装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。圧受容器領域のマップを分析するために、制御装置４０は、一つのカソード電極における血圧および心拍数の低下の大きさを別のカソード電極における低下の大きさと比較する。制御装置４０は、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する一つのマッピング電極２８の位置を得るために、最大の変化を提供するカソード電極を選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、最大の心拍数の低下を提供するカソード電極に対して最大の血圧の低下を提供するカソード電極を選択するというような「タイブレークスキーム（ｔｉｅ ｂｒｅａｋｉｎｇ ｓｃｈｅｍｅ）」を含むことができる。

【0060】

さらに、この例では、マーカー２６は、選択されたマッピング電極２８の位置をマーキングして、圧受容器領域上における特定有効位置を追跡するために、患者に取り付けられる。マーカー２６は、マッピング装置２２が患者から除去される間、およびマッピング装置２２が患者から除去された後において、患者上におけるその位置を維持する。次に、植込み型電極を備えた植込み型装置は、マーカー２６を用いて圧受容器領域上に整合され、植込み型電極は特定有効位置上に位置付けられる。植込み型装置は圧受容器領域上の位置に縫合され、植込み型電極は特定有効位置において圧受容器を刺激することで、高血圧症を緩和するために用いられる。植込み型装置が患者に取り付けられた後、マーカー２６は患者から除去される。

【0061】

図２は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、動脈１０４上に位置するマッピング装置１００およびマーカー１０２を示す図である。マッピング装置１００およびマーカー１０２は、動脈１０４に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００はマッピング装置２２（図１に図示）に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー１０２はマーカー２６（図１に図示）に類似している。

【0062】

マッピング装置１００は、動脈１０４の圧受容器領域をマッピングするために動脈１０４に取り付けることができる。マッピング装置１００は、動脈１０４に面する第一側面と、第一側面に対向し、動脈１０４とは反対向きの第二側面とを有する。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、マッピング装置１００を動脈１０４上の位置に保持するために、動脈１０４の周りにカーリングされるか、または巻き付けられる。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、マッピング装置１００を動脈１０４の周りにカーリングさせて、マッピング装置１００を圧受容器領域に固定する自己カーリングシートを備える。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００の裏側は、マッピング装置１００を動脈１０４の周りにカーリングさせて、マッピング装置１００を圧受容器領域に固定するように形成される。

【0063】

マッピング装置１００は、基材１０８上に形成された複数のマッピング電極１０６を備える。マッピング電極１０６は、マッピング電極１０６のアレイの形態で配列することができる。基材１０８はマッピング装置１００の第一側面上に少なくとも一つの絶縁層を備え、マッピング電極１０６は基材１０８の絶縁層上に形成される。マッピング電極１０６は基材１０８の第一側面上に位置し、動脈１０４に対向して、圧受容器領域の組織に接触する。いくつかの実施形態において、基材１０８は、動脈１０４の周りにマッピング装置１００をカーリングさせ、マッピング装置１００を圧受容器領域に固定するように形成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、動脈１０４の周りに完全に巻き付いて、マッピング電極１０６を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、動脈１０４の周りに部分的に巻き付いて、マッピング電極１０６を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、動脈１０４に押し付けられて、マッピング電極１０６を圧受容器領域上の位置に保持するように構成される。

【0064】

マッピング電極１０６は導電性材料から製造され、マッピング装置ケーブル１１０に電気的に接続される。マッピング装置ケーブル１１０は刺激装置２４（図１に図示）のような刺激装置に電気的に接続される。いくつかの実施形態において、マッピング電極１０６は金属を含む。いくつかの実施形態において、マッピング電極１０６は銅を含む。いくつかの実施形態において、マッピング電極１０６の各々は、基材１０８上の他のマッピング電極１０６から電気的に絶縁される。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００はプリント回路基板技術を用いて形成される。

【0065】

マーカー１０２は、圧受容器領域を刺激し、患者から所望の生理的反応を得るために圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために、動脈１０４に取り付けられる。マーカー１０２は、マッピング装置１００に関連して動脈１０４に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マーカー１０２のような複数のマーカーは、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために、マッピング装置１００に関連して動脈１０４に取り付けることができる。

【0066】

マーカー１０２は、マッピング装置１００のマーキング開口を介して、またはマッピング装置１００に隣接した一つ以上の位置において、動脈１０４の組織に取り付けることができる。マーキング開口は、マッピング装置１００の第一側面からマッピング装置１００の第二側面までマッピング装置１００を完全に貫通して延びるマッピング装置１００内の貫通孔開口であってもよい。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、複数のマッピング電極１０６の各々を通る貫通孔開口を備え、マーカー１０２はこれらの貫通孔開口のうちの一つを介して動脈１０４に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、複数の電極１０６の各々に隣接した貫通孔開口を備え、マーカー１０２はこれらの貫通孔開口のうちの一つを介して動脈１０４に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マッピング装置１００は、複数のマッピング電極１０６の外側のマッピング装置１００の周囲において一つ以上の貫通孔開口を備え、マーカー１０２のような一つ以上のマーカーは、これらの貫通孔開口を介して動脈１０４に取り付けられる。

【0067】

図３は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング電極領域１２２と、破線によって示すマッピング電極領域１２２の外側の周囲領域１２４とを含むマッピング装置１２０を示す図である。いくつかの実施形態において、マッピング装置１２０はマッピング装置１００に類似している。

【0068】

マッピング電極領域１２２はマッピング電極１２８を備え、周囲領域１２４はマッピング装置１２０を通って延びる貫通孔開口１２６を備える。マーカー１０２のようなマーカーは、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために、周囲領域１２４の貫通孔開口１２６を介して、圧受容器領域の組織に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、マッピング電極１２８はマッピング電極１０６に類似している。

【0069】

図４は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置１３０およびマーカー１３２を示す図である。マッピング装置１３０は導電性材料から製造されたマッピング電極１３４を備え、マッピング装置ケーブル１１０のようなマッピング装置ケーブルに電気的に接続可能な導電リード１３６を備える。いくつかの実施形態において、マッピング装置１３０はマッピング装置１００に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー１３２はマーカー１０２に類似している。いくつかの実施形態において、マッピング電極１３４はマッピング電極１０６のうちの少なくとも一つに類似している。いくつかの実施形態において、マッピング電極１３４はマッピング電極１０６の各々すべてに類似している。

【0070】

マッピング電極１３４は、圧受容器領域の組織に刺激を提供するような形状に形成されている。マッピング電極１３４は円形形状を有しており、マッピング装置１３０はマッピング電極１３４の内部領域１４０を介して延びる貫通孔開口１３８を備える。これによって、マッピング電極１３４は円形形状またはドーナツ形状を有することとなり、その場合、マッピング電極１３４の内部領域１４０は、マッピング電極１３４の導電性材料によって取り囲まれた貫通孔開口１３８を備える。マーカー１３２は、貫通孔開口１３８を介して圧受容器領域の組織に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、マッピング電極１３４は、矩形形状または六角形形状のような異なる形状を有する。いくつかの実施形態において、貫通孔開口１３８は、マッピング電極１３４の内部領域１４０を通るのではなく、マッピング電極１３４に隣接してマッピング装置１３０を通って延びる。

【0071】

図５は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置１５０がマッピング電極１５４に隣接してマッピング装置１５０を通って延びる貫通孔開口１５８を備える、マッピング装置１５０およびマーカー１５２を示す図である。マッピング装置１５０は、導電性材料から製造されたマッピング電極１５４を備え、かつマッピング装置ケーブル１１０のようなマッピング装置ケーブルに電気的に接続可能な導電リード１５６を備える。いくつかの実施形態において、マッピング装置１５０はマッピング装置１００に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー１５２はマーカー１０２に類似している。いくつかの実施形態において、マッピング電極１５４はマッピング電極１０６のうちの少なくとも一つに類似している。いくつかの実施形態において、マッピング電極１５４はマッピング電極１０６の各々すべてに類似している。

【0072】

マッピング電極１５４は、圧受容器領域の組織に刺激を提供するような形状に形成される。マッピング電極１５４は円形形状を有しており、マッピング装置１５０はマッピング電極１５４に隣接して位置する貫通孔開口１５８を備える。マーカー１５２は、貫通孔開口１５８を介して、圧受容器領域の組織に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、マッピング電極１５４は、矩形または六角形のような異なる形状を有する。

【0073】

図６Ａ〜６Ｆは、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために患者の組織に取り付けることのできる様々なマーカー１７０，１７２，１７４，１７６，１７８，１８０を示す図である。

【0074】

図６Ａは、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、平行ピン形状を有するマーカー１７０を示す図である。マーカー１７０は、患者の組織に穿刺される端部１７０ａを備える。いくつかの実施形態において、マーカー１７０は硬質ピンである。いくつかの実施形態において、マーカー１７０は金属を含む硬質ピンである。

【0075】

図６Ｂは、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、平行ピン形状を有し、かつ挿入停止具１７２ａを備えるマーカー１７２を示す図である。マーカー１７２は、患者の組織内に挿入される端部１７２ｂと、マーカー１７２の患者へのさらなる挿入を防止または停止する挿入停止具１７２ａとを備える。いくつかの実施形態において、挿入停止具１７２ａを含むマーカー１７２は硬質である。いくつかの実施形態において、少なくとも挿入停止具１７２ａは可撓性である。いくつかの実施形態において、マーカー１７２は金属を含む。

【0076】

図６Ｃは、いくつかの実施形態に従った、マーカー１７４の一端１７４ｂにおいてフック１７４ａを有するマーカー１７４を示す図である。フック１７４ａは、マーカー１７４を患者に取り付けるために、患者の組織に掛止される。いくつかの実施形態において、マーカー１７４は硬質である。いくつかの実施形態において、マーカー１７４は金属を含む。

【0077】

図６Ｄは、いくつかの実施形態に従った、一端１７６ｂにおいてフック１７６ａを有し、かつ挿入停止具１７６ｃを備えるマーカー１７６を示す図である。フック１７６ａはマーカー１７６を患者に取り付けるために患者の組織に掛止され、挿入停止具１７６ｃはマーカー１７６の患者へのさらなる挿入を防止または停止する。いくつかの実施形態において、挿入停止具１７６ｃを含むマーカー１７６は硬質である。いくつかの実施形態において、少なくとも挿入停止具１７６ｃは可撓性である。いくつかの実施形態において、マーカー１７６は金属を含む。

【0078】

図６Ｅは、いくつかの実施形態に従った、マーカー１７８の一端１７８ｂにおいてらせん体１７８ａを有するマーカー１７８を示す図である。らせん体１７８ａは、マーカー１７８を患者に取り付けるために、患者の組織内にねじ込まれる。いくつかの実施形態において、マーカー１７８は硬質である。いくつかの実施形態において、マーカー１７８は金属を含む。

【0079】

図６Ｆは、いくつかの実施形態に従った、一端１８０ｂにおいてらせん体１８０ａを有し、かつ挿入停止具１８０ｃを備えるマーカー１８０を示す図である。らせん体１８０ａは、マーカー１８０を患者に取り付けるために患者の組織内にねじ込まれ、挿入停止具１８０ｃはマーカー１８０の患者へのさらなる挿入を防止または停止する。いくつかの実施形態において、挿入停止具１８０ｃを含むマーカー１８０は硬質である。いくつかの実施形態において、少なくとも挿入停止具１８０ｃは可撓性である。いくつかの実施形態において、マーカー１８０は金属を含む。

【0080】

図７Ａおよび図７Ｂは、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置が動脈２０４，２０６から除去された後の動脈２０４，２０６にそれぞれ取り付けられたマーカー２００，２０２を示す図である。いくつかの実施形態において、マーカー２００，２０２はマーカー２６（図１に図示）に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー２００，２０２はマーカー１０２（図２に図示）に類似している。

【0081】

前述したように、マッピング装置２２およびマッピング装置１００のようなマッピング装置は患者の圧受容器領域をマッピングするために用いられ、該マップは、刺激されたときに、どのマッピング電極が有効な生理的反応を提供するかを判定するために分析される。この圧受容器領域上におけるマッピング電極の位置は、圧受容器領域における特定有効位置と称される。マーカー２６およびマーカー１０２のような少なくとも一つのマーカーは、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために患者に取り付けられる。マーカーは、刺激されたときに、有効な生理的反応を提供したマッピング装置およびマッピング電極に関連して患者に取り付けられる。マーカーは、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡する。マーカーは、マッピング装置が除去されるとき、およびマッピング装置が患者から除去された後に、患者上におけるその位置を維持する。

【0082】

図７Ａは、いくつかの実施形態に従った、マッピング装置が動脈２０４から除去された後の動脈２０４に取り付けられたマーカー２００を示す図である。マーカー２００は、マーカー１７０，１７２，１７４，１７６のうちの一つとしてもよい。

【0083】

いくつかの実施形態において、マーカー２００は、マッピング電極１３４を通って延びる貫通孔開口１３８のような貫通孔開口を通って動脈２０４の組織に取り付けられたものである（図４に図示）。マッピング電極１３４は、刺激されたときに、最も有効な生理的反応を提供するマッピング電極として識別されたものであるとしてもよく、マーカー２００は、患者の圧受容器領域の特定有効位置において圧受容器領域に取り付けられている。

【0084】

いくつかの実施形態において、マーカー２００は、マッピング電極１５４に隣接した貫通孔開口１５８のような貫通孔開口を介して、動脈２０４の組織に取り付けられたものである（図５に図示）。マッピング電極１５４は、刺激されたときに、最も有効な生理的反応を提供するマッピング電極として識別されたものであるとしてもよく、マーカー２００は、患者の圧受容器領域における特定有効位置の真上の圧受容器領域に取り付けられている。

【0085】

図７Ｂは、いくつかの実施形態に従った、マッピング装置が動脈２０６から除去された後の動脈２０６に取り付けられたマーカー２０２を示す図である。マーカー２０２は、動脈２０６の組織に縫合された糸である。

【0086】

いくつかの実施形態において、マーカー２０２は、マッピング電極１３４を通って延びる貫通孔開口１３８のような貫通孔開口を通って動脈２０６の組織に取り付けられたものである（図４に図示）。マッピング電極１３４は、刺激されたときに、最も有効な生理的反応を提供するマッピング電極として識別されたものであるとしてもよく、マーカー２０２は、患者の圧受容器領域における特定有効位置において圧受容器領域に取り付けられている。

【0087】

いくつかの実施形態において、マーカー２０２は、マッピング電極１５４に隣接した貫通孔開口１５８のような貫通孔開口を介して、動脈２０６の組織に取り付けられたものである（図５に図示）。マッピング電極１５４は、刺激されたときに、最も有効な生理的反応を提供するマッピング電極であると識別されたものであるとしてもよく、マーカー２０２は、患者の圧受容器領域における特定有効位置の真上の圧受容器領域に取り付けられている。

【0088】

いくつかの実施形態において、マーカー２００およびマーカー２０２のような一つ以上のマーカーは、マッピング装置の一つ以上の貫通孔開口を介して動脈２０４，２０６の組織に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マーカー２００およびマーカー２０２のような一つ以上のマーカーは、マッピング装置の周囲の一つ以上の貫通孔開口を介して動脈２０４，２０６の組織に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マーカー２００およびマーカー２０２のような一つ以上のマーカーは、マッピング装置に隣接して動脈２０４，２０６の組織に取り付けられる。

【0089】

図８は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、動脈２２４に取り付けられた植込み型装置２２０およびマーカー２２２を示す図である。植込み型装置２２０は、圧受容器領域における特定有効位置において、圧受容器の長期的な刺激を提供するために、動脈２２４上に縫合することができる。いくつかの実施形態において、植込み型医療装置は、患者に電気刺激を提供するために、植込み型装置２２０に電気的に接続される。

【0090】

マーカー２２２は、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために、動脈２２４に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マーカー２２２のような複数のマーカーを、圧受容器領域における特定有効位置を示し、それを追跡するために、動脈２２４に取り付けることができる。いくつかの実施形態において、マーカー２２２は、マーカー２６，１０２，１３２，１５２，１７０，１７２，１７４，１７６，２００，２０２を含む、本願に記載するマーカーの一つ以上に類似している。

【0091】

植込み型装置２２０は、動脈２２４に面する第一側面と、第一側面に対向し、動脈２２４とは反対向きの第二側面とを有する。植込み型装置２２０は、基材２２８上に形成された一つ以上の植込み型電極２２６を備える。基材２２８は植込み型装置２２０の第一側面上に少なくとも一つの絶縁層を備え、植込み型電極２２６は基材２２８の絶縁層上に形成される。植込み型電極２２６は第一側面上に位置し、動脈２２４に対向して、圧受容器領域の組織に接触する。いくつかの実施形態において、植込み型電極２２６の各々は、基材２２８上の他の植込み型電極２２６から電気的に絶縁される。いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０はプリント回路基板技術を用いて形成される。

【0092】

植込み型電極２２６は導電性材料から製造され、植込み型装置ケーブル２３０に電気的に接続され、植込み型装置ケーブル２３０は植込み型医療装置内の刺激装置のような刺激装置に電気的に接続することができる。いくつかの実施形態において、植込み型電極２２６は金属を含む。いくつかの実施形態において、植込み型電極２２６は銅を含む。

【0093】

植込み型装置２２０はマーカー２２２を用いて動脈２２４上に整合され、植込み型電極２２６のうちの一つは特定有効位置上に位置付けられる。植込み型装置２２０は縫合糸２３２によって動脈２２４上の位置に縫合され、植込み型電極２２６は圧受容器領域における特定有効位置において圧受容器の刺激を提供するために用いられる。植込み型装置２２０が患者に取り付けられた後、マーカー２２２は患者から除去される。いくつかの実施形態において、圧受容器領域上の特定有効位置を追跡するために複数のマーカーを用いることができ、植込み型装置２２０が患者に取り付けられた後にそれらのマーカーを除去することができる。

【0094】

いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０は、患者に取り付けられたマーカー２２２上で摺動される整合開口を備える。マーカー２２２は、植込み型装置２２０および植込み型電極２２６のうちの一つを圧受容器領域における特定有効位置上に整合させるために、整合開口を通って摺動される。マーキング開口は、植込み型装置２２０の第一側面から植込み型装置２２０の第二側面まで、植込み型装置２２０を完全に貫通して延びる植込み型装置２２０内の貫通孔開口であってもよい。いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０は植込み型電極２２６の各々を通る貫通孔開口を備え、マーカー２２４は植込み型装置２２０を動脈２２４上に整合させるために、これらの貫通孔開口のうちの一つを通って摺動される。いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０は植込み型電極２２６の各々に隣接した貫通孔開口を備え、マーカー２２２は植込み型装置２２０を動脈２２４上に整合させるために、これらの貫通孔開口のうちの一つを通って摺動される。いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０は、植込み型電極２２６の外側の植込み型装置２２０の周囲に一つ以上の貫通孔開口を備え、マーカー２２２のような一つ以上のマーカーは、植込み型装置２２０を動脈２２４上に整合させるために、これらの貫通孔開口のうちの一つ以上を通って摺動される。

【0095】

図９は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型電極領域２４２と、破線によって示す植込み型電極領域２４２の外側にある周囲領域２４４とを含む植込み型装置２４０を示す図である。いくつかの実施形態において、植込み型装置２４０は植込み型装置２２０に類似している。

【0096】

植込み型電極領域２４２は、植込み型電極２２６のような植込み型電極を備え、周囲領域２４４は、植込み型装置２４０を通って延びる貫通孔開口２４６を備える。マーカー２２２のようなマーカーは、植込み型装置２４０を患者上に整合させるために、貫通孔開口２４６のうちの一つ以上を介して摺動することができる。

【0097】

図１０は本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型装置２５０およびマーカー２５２を示す図である。植込み型装置２５０は導電性材料から製造された植込み型電極２５４を備え、植込み型装置ケーブル２３０のような植込み型装置ケーブルに電気的に接続可能な導電リード２５６を備える。いくつかの実施形態において、植込み型装置２５０は植込み型装置２２０に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー２５２はマーカー２２２に類似している。いくつかの実施形態において、植込み型電極２５４は植込み型電極２２６のうちの少なくとも一つに類似している。いくつかの実施形態において、植込み型電極２５４は植込み型電極２２６の各々すべてに類似している。

【0098】

植込み型電極２５４は、圧受容器領域の組織に刺激を提供するような形状に形成されている。植込み型電極２５４は円形形状を有し、植込み型装置２５０は、植込み型電極２５４の内部領域２６０を通って延びる貫通孔開口２５８を備える。これによって、植込み型電極２５４は円形形状またはドーナツ形状を有することとなり、その場合、植込み型電極２５４の内部領域２６０は、植込み型電極２５４の導電性材料によって取り囲まれた貫通孔開口２５８を備える。マーカー２５２は、植込み型装置２５０および植込み型電極２５６を圧受容器領域の特定有効位置上に整合させるために、貫通孔開口２５８を通って摺動される。いくつかの実施形態において、植込み型電極２５４は、矩形形状または六角形形状のような異なる形状を有する。いくつかの実施形態において、貫通孔開口２５８は、植込み型電極２５４の内部領域２６０を通るのではなく、植込み型電極２５４に隣接して植込み型装置２５０を通って延びる。

【0099】

図１１は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、植込み型装置２７０が植込み型電極２７４に隣接して植込み型装置２７０を通って延びる貫通孔開口２７８を備える、植込み型装置２７０およびマーカー２７２を示す図である。植込み型装置２７０は導電性材料から製造された植込み型電極２７４を備え、植込み型装置ケーブル２３０のような植込み型装置ケーブルに電気的に接続可能な導電リード２７６を備える。いくつかの実施形態において、植込み型装置２７０は植込み型装置２２０に類似している。いくつかの実施形態において、マーカー２７２はマーカー２２２に類似している。いくつかの実施形態において、植込み型電極２７４は植込み型電極２２６のうちの少なくとも一つに類似している。いくつかの実施形態において、植込み型電極２７４は植込み型電極２２６の各々すべてに類似している。

【0100】

植込み型電極２７４は、圧受容器領域の組織に刺激を提供するような形状に形成されている。植込み型電極２７４は円形形状を有し、植込み型装置２７０は植込み型電極２７４に隣接して位置する貫通孔開口２７８を備える。マーカー２７２は、植込み型装置２７０および植込み型電極２７６を圧受容器領域における特定有効位置上に整合させるために、貫通孔開口２７８を通って摺動される。いくつかの実施形態において、植込み型電極２７４は、矩形または六角形のような異なる形状を有する。

【0101】

図１２は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、患者の圧受容器領域の特定有効位置における圧受容器の長期的な刺激のために、植込み型装置３０２に接続された植込み型システム３００の一例を示す図である。植込み型システム３００は、圧受容器領域の圧受容器に電気刺激を提供するために、植込み型装置２２０，２４０，２５０，２７０を含む本願に記載する植込み型装置のうちのいずれかに電気的に接続することができる。植込み型システム３００は、ＩＣＡの頸動脈洞、ＥＣＡの頸動脈洞、ＩＣＡおよびＥＣＡの分岐部付近の領域、大動脈弓等の圧受容器領域における圧受容器に電気刺激を提供するために用いることができる。

【0102】

植込み型システム３００は、植込み型装置３０２と、植込み型医療装置（ＩＭＤ）刺激装置３０４と、センサ３０６とを備える。植込み型装置３０２は、植込み型装置２２０，２４０，２５０，２７０のうちの一つ以上に類似しており、植込み型装置ケーブル３０８によってＩＭＤ刺激装置３０４に電気的に接続される。

【0103】

ＩＭＤ刺激装置３０４は、ＩＭＤ制御装置３１０と、ＩＭＤパルス発生器３１２と、ＩＭＤスイッチ３１４とを備える。制御装置３１０は通信路３１６によってパルス発生器３１２に通信可能に接続され、かつ通信路３１８によってスイッチ３１４に通信可能に接続される。パルス発生器３１２は導電路３２０によってスイッチ３１４に電気的に接続され、スイッチ３１４は導電路３２２およびケーブル３０８によって植込み型装置３０２に電気的に接続される。また、制御装置３１０は、通信路３２４によってセンサ３０６に通信可能に接続される。

【0104】

制御装置３１０は、センサ３０６から患者の生理的状態を示す信号を受信する。制御装置３１０は信号を分析して、患者が植込み型装置３０２による電気刺激を必要としているか否かと、必要としている場合には、振幅、パルス幅、パルス周波数、連発パルスのバースト期間、バーストサイクル期間およびデューティサイクルのうちの一つ以上を含む電気刺激のパラメータとを判定する。いくつかの実施形態において、制御装置３１０は、センサ３０６によって患者から得られた生理的データを格納する。

【0105】

制御装置３１０は、植込み型装置３０２内の一つ以上の植込み型電極をパルス発生器３１２に選択的に接続するようにスイッチ３１４を制御する。制御装置３１０は、接続された植込み型電極を刺激するようにパルス発生器３１２を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置３１０は、植込み型電極のうちの一つ以上をカソードとしてパルス発生器３１２に接続するか、植込み型電極のうちの一つ以上をアノードとして接続するか、またはその両方を実行するようにスイッチ３１４を制御する。いくつかの実施形態において、パルス発生器３１２は、双極刺激のために、植込み型電極のうちの二つ以上、すなわち少なくとも一つのカソード電極および少なくとも一つのアノード電極をパルス発生器３１２に接続するようにスイッチ３１４を制御する。いくつかの実施形態において、制御装置３１０は、単極刺激のために、一つの植込み型電極をパルス発生器３１２に接続するようにスイッチ３１４を制御する。

【0106】

図１３は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングし、圧受容器領域において特定有効位置をマーキングし、特定有効位置において圧受容器領域上に植込み型装置を取り付ける方法を示すフローチャート図である。

【0107】

該方法は、３４０において、マッピング装置を圧受容器領域上において維持する工程を含む。マッピング装置は、圧受容器領域上に位置する複数のマッピング電極を備える。いくつかの実施形態において、マッピング装置は、マッピング装置２２，１００，１２０，１３０，１５０，４０４のうちの一つ以上に類似している。いくつかの実施形態において、マッピング装置は、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上において維持するために、動脈のような患者の少なくとも一部の周りに巻き付く自己カーリングマッピング装置である。いくつかの実施形態において、マッピング装置の裏側は、マッピング装置を動脈のような患者の少なくとも一部の周りにカーリングさせて、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上において維持するように形成される。いくつかの実施形態において、基材は、マッピング装置を動脈のような患者の少なくとも一部の周りにカーリングさせて、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上において維持するように形成される。いくつかの実施において、マッピング装置は、マッピング装置を動脈のような患者の少なくとも一部の周りにカーリングさせて、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上において維持する、自己カーリングシートを備える。

【0108】

３４２において、該方法は、刺激装置２４のような刺激装置によって圧受容器領域上にある複数のマッピング電極のうちの選択されたマッピング電極を刺激して、患者から生理的反応を得る工程を含む。生理的反応は、刺激されたマッピング電極下の圧受容器領域における圧受容器の電気刺激に応答したものである。

【0109】

いくつかの実施形態において、センサ３６のようなセンサは、患者の少なくとも一つの生理的パラメータを感知し、感知された生理的パラメータを示す信号を提供する。刺激装置はこれらの信号を受信し、信号を分析して、刺激されたマッピング電極下の圧受容器領域における圧受容器の電気刺激による患者の生理的反応を得る。刺激装置は、刺激されたマッピング電極および生理的反応の情報を圧受容器領域のマップに格納する。いくつかの実施形態において、刺激装置は、圧受容器領域のマップを分析して、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する選択された電極のうちの少なくとも一つの位置を特定する。

【0110】

３４４において、該方法は、患者からの生理的反応の分析に基づいて、マーカーを用いて患者の圧受容器領域上において選択されたマッピング電極のうちの少なくとも一つの位置をマーキングする工程を含む。マーカーは、マッピング装置、および刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極の位置に関連して、患者に取り付けられる。いくつかの実施形態において、マーカーは、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介して患者に取り付けられる。いくつかの実施形態において、位置をマーキングすることは、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介して患者にピンを穿刺することを含む。いくつかの実施形態において、位置をマーキングすることは、マッピング装置を通って延びる少なくとも一つのマーキング開口を介して患者に糸を縫合することを含む。

【0111】

次に、該方法は、３４６において、患者からマッピング装置を除去する工程を含み、３４８において、患者の圧受容器領域上において少なくとも一つのマッピング電極の位置をマーキングするために、マーカーを患者上において維持する工程を含む。いくつかの実施形態において、マーカーは、マーカーの一端のフックによって患者上に維持される。

【0112】

３５０において、該方法は、取り付けられたマーカーを用いて、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させる工程を含む。いくつかの実施形態において、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させることは、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を介してマーカーを配置することを含む。いくつかの実施形態において、マーカーはピンであり、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させることは、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を介してピンを配置することを含む。いくつかの実施形態において、マーカーは縫合された糸であり、植込み型装置を圧受容器領域上に整合させることは、植込み型装置を通って延びる少なくとも一つの整合開口を介して糸を配置することを含む。

【0113】

３５２において、該方法は、圧受容器領域上においてマーカーと整合された植込み型装置を患者に固定する工程を含む。ここで、いくつかの実施形態において、植込み型装置を患者に固定することは、植込み型装置を患者に縫合することを含む。３５４において、該方法は、患者からマーカーを除去する工程を含む。

【0114】

図１４〜図１８は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、マッピング装置４００を自己カーリングシリコーンシート４０２に取り付けて、自己カーリングマッピング装置４０４を製造する方法を示す図である。自己カーリングマッピング装置４０４は、マッピング電極４０６を圧受容器領域上に保持するために、動脈のような身体の一部の周りに巻き付けられるか、またはカーリングさせることができる。いくつかの実施形態において、自己カーリングマッピング装置４０４は、マッピング装置２２，１００，１２０，１３０，１５０を含む本願に記載するマッピング装置のうちの一つ以上に類似している。

【0115】

図１４は、いくつかの実施形態に従った、自己カーリングシリコーンシート４０２を取り付ける前のマッピング装置４００を示す図である。マッピング装置４００は、マッピング装置ケーブル４０８に電気的に接続されたマッピング電極４０６を備える。

【0116】

図１５は、いくつかの実施形態に従った、自己カーリングシリコーンシート４０２を示す図である。自己カーリングシリコーンシート４０２は平面に広げられ、鋲４１０によって留められるか、または支えられる。マッピング装置４００を取り付けるために、自己カーリングシリコーンシート４０２の内側カーリング部分の少なくとも一部に、シリコーン接着剤の層４１２が塗布される。

【0117】

図１６は、いくつかの実施形態に従った、シリコーン接着剤４１２によって、自己カーリングシリコーンシート４０２に取り付けられたマッピング装置４００を示す図である。マッピング装置４００は、シリコーン接着剤４１２によって、平坦にされた自己カーリングシリコーンシート４０２上に積層される。いくつかの実施形態では、次に、未硬化のシリコーン接着剤４１２をカーリングされた状態で硬化させるために、積層されたアセンブリをマンドレルの周りにカーリングさせ、それによりマッピング装置４００を適切に取り付け、そのカールを恒久的なものとして固定する。硬化後、自己カーリングマッピング装置４０４は伸ばされて、自己カーリングシリコーンシート４０２の周囲は患者の身体の一部の上に最良に適合するか、またはこれを把持するように切り取られる。

【0118】

図１７は、いくつかの実施形態に従った、過剰な自己カーリングシリコーンシート４０２が切り取られた状態の、平坦にされた自己カーリングマッピング装置４０４を示す図である。

【0119】

図１８は、いくつかの実施形態に従った、カーリングされた自己カーリングマッピング装置４０４を示す図である。自己カーリングマッピング装置４０４は手術中に伸ばされて、動脈のような身体の一部の周りに再度カーリングされることにより、動脈上への機械的固定または把持を確立する。

【0120】

図１９は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、自己カーリングマッピング装置４０４を製造する方法を示すフローチャート図である。
４２０において、該方法は、自己カーリングシリコーンシート４０２を平面に広げて留める工程を含む。自己カーリングシリコーンシート４０２は、鋲４１０によって平面に留めることができる。４２２において、マッピング装置４００を取り付けるために、自己カーリングシリコーンシート４０２の内側カーリング部分の少なくとも一部に、シリコーン接着剤の層４１２が塗布される。

【0121】

４２４において、該方法は、マッピング装置４００を平坦にされた自己カーリングシリコーンシート４０２上に、シリコーン接着剤４１２によって積層または接着する工程を含む。４２６において、該方法は、積層されたアセンブリをマンドレルの周りにカーリングさせて、未硬化のシリコーン接着剤４１２がカーリングされた状態で硬化するようにし、それによりマッピング装置４００を適切に取り付けて、そのカールを恒久的なものとして固定する工程を含む。

【0122】

４２８において、該方法は、自己カーリングマッピング装置４０４を伸ばして、過剰な自己カーリングシリコーンシート４０２を切り取る工程を含む。自己カーリングマッピング装置４０４は手術中に伸ばされ、動脈のような患者の身体の一部の周りに再度カーリングされることにより、動脈上への機械的固定または把持を確立する。

【0123】

あるいは、いくつかの実施形態において、マッピング装置の裏側は、動脈のような患者の少なくとも一部の周りにカーリングされるか、または巻き付いて、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上に維持することができる自己カーリングマッピング装置を提供するように形成される。いくつかの実施形態において、基材１０８のようなマッピング装置の基材は、マッピング装置を動脈のような患者の少なくとも一部の周りにカーリングさせるか、または巻き付けて、マッピング装置およびマッピング電極を圧受容器領域上に維持することができる自己カーリングマッピング装置を提供するように形成される。

【0124】

自己カーリングマッピング装置４０４のような自己カーリングマッピング装置のいくつかの利点には、マッピング処理中に、マッピング装置を所定の位置に手で保持する必要なく、自己カーリングマッピング装置を患者上に固定する方法を提供し、マッピング処理中に、縫合糸を使用することなく、自己カーリングマッピング装置を所定の位置に固定する方法を提供し、患者上の位置において安定していることにより、マッピング処理中に自己カーリングマッピング装置の移動に起因する電気的ノイズを低減または排除する自己カーリングマッピング装置を提供し、患者上における好適な再配置を可能にする把持方法を提供するということが含まれる。

【0125】

図２０〜図２５は、患者の圧受容器領域において圧受容器をマッピングするためのアルゴリズムを示す図である。マッピングは、刺激装置２４（図１に図示）のような刺激装置を用いて行うことができる。

【0126】

図２０は、いくつかの実施形態に従った、対象の圧受容器領域をマッピングするために用いられるマッピング装置５００を示す図である。マッピング装置５００は、マッピング装置ケーブル５０４によって、刺激装置２４に電気的に接続される複数のマッピング電極５０２を備える。いくつかの実施形態において、マッピング装置５００は、マッピング装置２２，１００，１２０，１３０，１５０，４０４を含む本願に記載するマッピング装置の一つ以上に類似している。

【0127】

この例においては、刺激装置２４は、刺激制御装置４０と、刺激パルス発生器４２と、スイッチ４４とを備える。制御装置４０は、マッピング電極５０２のうちの一つ以上を一つ以上のカソードとしてパルス発生器４２に選択的に接続するか、マッピング電極５０２のうちの一つ以上を一つ以上のアノードとしてパルス発生器４２に選択的に接続するか、またはその両方を実行するようにスイッチ４４を制御する。また、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって圧受容器領域を刺激するようにパルス発生器４２を制御し、その場合、刺激パラメータは、振幅、パルス幅、パルス周波数、連発パルスのバースト期間、バーストサイクル期間およびデューティサイクルのうちの一つ以上を含んでもよい。制御装置４０は、マッピング電極５０２によって圧受容器領域の組織に単極電気刺激を提供するか、またはマッピング電極５０２によって圧受容器領域の組織に双極電気刺激を提供するように、パルス発生器４２を制御する。

【0128】

いくつかの実施形態において、単極刺激を提供するために、制御装置４０は、マッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に選択的に接続するようにスイッチ４４を制御し、かつ制御装置４０は、接続されたマッピング電極によって圧受容器領域を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。回路経路は、患者の任意の適切な位置まで患者の身体を通って実現される。

【0129】

いくつかの実施形態において、双極刺激を提供するために、制御装置４０は、マッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に選択的に接続し、マッピング電極５０２のうちの他の一つをアノードとしてパルス発生器４２に接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって、圧受容器領域に双極刺激を提供するようにパルス発生器４２を制御し、その場合、回路経路はアノードからカソードまで、またはカソードからアノードまで延びて実現される。

【0130】

この例では、制御装置４０はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して患者から生理的反応を得る。制御装置４０は、マッピング電極５０２のうちの刺激されたマッピング電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。さらに、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、マッピング電極５０２のどのゾーンが、刺激されたときに有効な生理的反応を提供するマッピング電極５０２のうちのマッピング電極を含む可能性が最も高いかを判定する。このマッピング電極の位置は、本願では圧受容器領域における特定有効位置と称される。

【0131】

初めに、刺激装置２４は、マッピング装置５００をマッピング電極５０２の二つのゾーン、すなわち、破線に従って、５０６で示すゾーン１と５０８で示すゾーン２とに分割する。５０６で示すゾーン１はマッピング装置５００の上半分にあるマッピング電極５０２を含み、５０８で示すゾーン２はマッピング装置５００の下半分にあるマッピング電極５０２を含む。次に、５０６で示すゾーン１内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングするために、制御装置４０は、５０６で示すゾーン１内のマッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に接続し、５０８で示すゾーン２内のマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとして接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって、圧受容器領域に双極刺激を提供するようにパルス発生器４２を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、制御装置４０およびパルス発生器４２は、カソードとして接続されたマッピング電極５０２のうちの一つに単極刺激を提供する。

【0132】

制御装置４０はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の刺激に応答した患者からの生理的反応を得る。制御装置４０は、カソードとして接続されて刺激されたマッピング電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、５０６で示すゾーン１内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５０６で示すゾーン１内の各マッピング電極について繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、このプロセスは、５０６で示すゾーン１内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５０６で示すゾーン１内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極について繰り返すことができる。

【0133】

次に、５０８で示すゾーン２内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングするために、制御装置４０は、５０８で示すゾーン２内のマッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に接続し、５０６で示すゾーン１内のマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとして接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって、圧受容器領域に双極刺激を提供するようにパルス発生器４２を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、制御装置４０およびパルス発生器４２は、カソードとして接続されたマッピング電極５０２のうちの一つに単極刺激を提供する。

【0134】

制御装置４０はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の刺激に応答した患者からの生理的反応を得る。制御装置４０は、カソードとして接続されて刺激されたマッピング電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、５０８で示すゾーン２内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５０８で示すゾーン２の各マッピング電極について繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、このプロセスは、５０８で示すゾーン２内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５０８で示すゾーン２内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極について繰り返すことができる。

【0135】

次に、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、５０６で示すゾーン１および５０８で示すゾーン２のうちのどちらのゾーンが、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性がより高いかを判定する。このマッピング電極を含む可能性がより高いゾーンが選択されて、該プロセスは継続する。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の血圧の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の心拍数の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の組織インピーダンスの最大変化である。

【0136】

いくつかの実施形態において、制御装置４０は圧受容器領域のマップを表示し、ユーザは圧受容器領域のマップを見た後に、二つのゾーンのうちの一つを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性が最も高いゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける個々の生理的反応値を他のゾーンにおける個々の生理的反応値と比較し、最も大きい生理的反応値を有するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を平均化し、他のゾーンにおける生理的反応値を平均化し、最も大きい生理的反応値の平均値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を合計し、他のゾーンにおける生理的反応値を合計し、最も大きい合計値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。

【0137】

図２１は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、５０６で示すゾーン１の選択と、５０６で示すゾーン１の５１０で示すゾーン３および５１２で示すゾーン４への分割とを破線によって示す図である。５１０で示すゾーン３は５０６で示すゾーン１の左側のマッピング電極５０２を含み、５１２で示すゾーン４は５０６で示すゾーン１の右側のマッピング電極５０２を含む。次に、５１０で示すゾーン３内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングするために、制御装置４０は、５１０で示すゾーン３内のマッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に接続し、５１２で示すゾーン４内のマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとして接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって、圧受容器領域に双極刺激を提供するようにパルス発生器４２を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、制御装置４０およびパルス発生器４２は、カソードとして接続されたマッピング電極５０２のうちの一つに単極刺激を提供する。

【0138】

制御装置４０はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の刺激に応答した患者からの生理的反応を得る。制御装置４０は、カソードとして接続されて刺激されたマッピング電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、５１０で示すゾーン３内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１０で示すゾーン３内の各マッピング電極について繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、このプロセスは、５１０で示すゾーン３内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１０で示すゾーン３内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極について繰り返すことができる。

【0139】

次に、５１２で示すゾーン４内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングするために、制御装置４０は、５１２で示すゾーン４内のマッピング電極５０２のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２に接続し、５１０で示すゾーン３内のマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとして接続するようにスイッチ４４を制御する。制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２によって、圧受容器領域に双極刺激を提供するようにパルス発生器４２を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、制御装置４０およびパルス発生器４２は、カソードとして接続されたマッピング電極５０２のうちの一つに単極刺激を提供する。

【0140】

制御装置４０はセンサ３６から信号を受信し、信号を分析して、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の刺激に応答した患者からの生理的反応を得る。制御装置４０は、カソードとして接続されて刺激されたマッピング電極および対応する生理的反応を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。このプロセスは、５１２で示すゾーン４内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１２で示すゾーン４内の各マッピング電極について繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、このプロセスは、５１２で示すゾーン４内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１２で示すゾーン４内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極について繰り返すことができる。

【0141】

次に、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、５１０で示すゾーン３および５１２で示すゾーン４のどちらのゾーンが、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性がより高いかを判定する。このマッピング電極を含む可能性がより高いゾーンが選択されて、該プロセスは継続する。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の血圧の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の心拍数の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の組織インピーダンスの最大変化である。

【0142】

いくつかの実施形態において、制御装置４０は圧受容器領域のマップを表示し、ユーザは圧受容器領域のマップを見た後に、二つのゾーンのうちの一つを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性が最も高いゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける個々の生理的反応値を他のゾーンにおける個々の生理的反応値と比較し、最も大きい生理的反応値を有するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を平均化し、他のゾーンにおける生理的反応値を平均化し、最も大きい生理的反応値の平均値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を合計し、他のゾーンにおける生理的反応値を合計し、最も大きい合計値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。

【0143】

図２２は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、５１２で示すゾーン４の選択と、５１２で示すゾーン４の５１４で示すゾーン５および５１６で示すゾーン６への分割とを破線によって示す図である。５１４で示すゾーン５は５１２で示すゾーン４の上半分にあるマッピング電極５０２を含み、５１６で示すゾーン６は５１２で示すゾーン４の下半分にあるマッピング電極５０２を含む。

【0144】

次に、制御装置４０は、上述したように、スイッチ４４およびパルス発生器４２を制御し、センサ３６から信号を受信し、信号を分析して、５１４で示すゾーン５内および５１６で示すゾーン６内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングする。いくつかの実施形態では、制御装置４０は、５１４で示すゾーン５内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１４で示すゾーン５内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極を選択し、５１６で示すゾーン６内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１６で示すゾーン６内の二つまたは三つのマッピング電極のような選択された数のマッピング電極を選択する。

【0145】

さらに、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、５１４で示すゾーン５および５１６で示すゾーン６のどちらのゾーンが、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性がより高いかを判定する。このマッピング電極を含む可能性がより高いゾーンが選択されて、該プロセスは継続する。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の血圧の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の心拍数の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の組織インピーダンスの最大変化である。

【0146】

いくつかの実施形態において、制御装置４０は圧受容器領域のマップを表示し、ユーザは圧受容器領域のマップを見た後に、二つのゾーンのうちの一つを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性が最も高いゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける個々の生理的反応値を他のゾーンにおける個々の生理的反応値と比較し、最も大きい生理的反応値を有するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を平均化し、他のゾーンにおける生理的反応値を平均化し、最も大きい生理的反応値の平均値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を合計し、他のゾーンにおける生理的反応値を合計し、最も大きい合計値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。

【0147】

図２３は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、５１６で示すゾーン６の選択と、５１６で示すゾーン６の５１８で示すゾーン７および５２０で示すゾーン８への分割とを破線によって示す図である。５１８で示すゾーン７は、５１６で示すゾーン６の左側のマッピング電極５０２を含み、５２０で示すゾーン８は５１６で示すゾーン６の右側のマッピング電極５０２を含む。

【0148】

次に、制御装置４０は、上述したように、スイッチ４４およびパルス発生器４２を制御し、センサ３６から信号を受信し、信号を分析して、５１８で示すゾーン７内および５２０で示すゾーン８内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングする。いくつかの実施形態では、制御装置４０は、５１８で示すゾーン７内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５１８で示すゾーン７内の一つのマッピング電極を選択し、５２０で示すゾーン８内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域のマップを完成するために、５２０で示すゾーン８内の一つのマッピング電極を選択する。

【0149】

さらに、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、５１８で示すゾーン７および５２０で示すゾーン８のどちらのゾーンが、刺激されたときに、より大きいか、または最も大きい生理的反応であり得る有効な生理的反応を提供するマッピング電極を含む可能性がより高いかを判定する。このマッピング電極を含む可能性がより高いゾーンが選択されて、該プロセスは継続する。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の血圧の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の心拍数の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の組織インピーダンスの最大変化である。

【0150】

いくつかの実施形態において、制御装置４０は圧受容器領域のマップを表示し、ユーザは圧受容器領域のマップを見た後に、二つのゾーンのうちの一つを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、刺激されたときに有効な生理的反応を提供する少なくとも一つのマッピング電極を含む可能性が最も高いゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける個々の生理的反応値を他のゾーンにおける個々の生理的反応値と比較し、最も大きい生理的反応値を有するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を平均化し、他のゾーンにおける生理的反応値を平均化し、最も大きい生理的反応値の平均値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。いくつかの実施形態において、制御装置４０は、一ゾーンにおける生理的反応値を合計し、他のゾーンにおける生理的反応値を合計し、最も大きい合計値を提供するゾーンを選択することによって、ゾーンを選択する。

【0151】

図２４は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、５１８で示すゾーン７の選択と、５１８で示すゾーン７の５２２で示すゾーン９および５２４で示すゾーン１０への分割とを破線によって示す図である。５２２で示すゾーン９は５１８で示すゾーン７の上半分にある一つのマッピング電極５０２を含み、５２４で示すゾーン１０は５１８で示すゾーン７の下半分にある他の一つのマッピング電極５０２を含む。

【0152】

次に、制御装置４０は、上述したように、スイッチ４４およびパルス発生器４２を制御し、センサ３６から信号を受信し、信号を分析して、５２２で示すゾーン９内および５２４で示すゾーン１０内のマッピング電極５０２の下の圧受容器領域をマッピングする。さらに、制御装置４０は、圧受容器領域のマップを分析して、５２２で示すゾーン９および５２４で示すゾーン１０のどちらのマッピング電極が、刺激されたときに有効な生理的反応を提供するマッピング電極であるかを判定する。このマッピング電極が選択されて、植込み型装置のマーキングおよび配置プロセスが継続する。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の血圧の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の心拍数の最大低下である。いくつかの実施形態において、有効な生理的反応は患者の組織インピーダンスの最大変化である。

【0153】

図２５は、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、ゾーン１〜１０のすべてを示し、図２０〜図２４の絞り込みプロセスについて選択されたゾーンを異なるクロスハッチングで示す図である。５０６で示すゾーン１が５０８で示すゾーン２に対して選択され、５１２で示すゾーン４が５１０で示すゾーン３に対して選択された。また、５１６で示すゾーン６が５１４で示すゾーン５に対して選択され、５１８で示すゾーン７が５２０で示すゾーン８に対して選択された。一つのマッピング電極まで絞り込むために、５２２で示すゾーン９または５２４で示すゾーン１０のいずれかが選択される。

【0154】

いくつかの実施形態において、図２０〜図２５に関して上述したマッピングプロセスは、該プロセス中の任意の時点において中断することができ、ユーザはユーザが所望する通りにマッピング電極５０２について刺激および選択の少なくとも一方を行うことができる。

【0155】

一例において、制御装置４０は、選択されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の血圧を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の血圧の低下量を得る。制御装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する血圧低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける血圧低下量の第一平均値と、他のゾーンにおける血圧低下量の第二平均値とを求める。制御装置４０は、最大または最高の血圧低下量の平均値を有するゾーンを選択する。

【0156】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の心拍数を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の心拍数の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する心拍数の低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける心拍数の低下量の第一平均値と、他のゾーンにおける心拍数の低下量の第二平均値とを求める。制御装置４０は、最大または最高の心拍数低下量の平均値を有するゾーンを選択する。

【0157】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の血圧を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の血圧の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する血圧低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける血圧低下量の第一平均値と、他のゾーンにおける血圧低下量の第二平均値とを求める。ユーザは、最大または最高の血圧低下量の平均値を有するゾーンを選択する。

【0158】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の心拍数を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の心拍数の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する心拍数の低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける心拍数の低下量の第一平均値と、他のゾーンにおける心拍数の低下量の第二平均値とを求める。ユーザは、最大または最高の心拍数低下量の平均値を有するゾーンを選択する。

【0159】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の血圧を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の血圧の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する血圧低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける血圧低下量を他のゾーンにおける血圧低下量と比較し、最大または最高の血圧低下量を含むゾーンを選択する。

【0160】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の心拍数を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の心拍数の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する心拍数の低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。制御装置４０は、一ゾーンにおける心拍数の低下量を他のゾーンにおける心拍数の低下量と比較し、最大または最高の心拍数の低下量を含むゾーンを選択する。

【0161】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の血圧を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の血圧の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する血圧低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。ユーザは、一ゾーンにおける血圧低下量を他のゾーンにおける血圧低下量と比較し、最大または最高の血圧低下量を含むゾーンを選択する。

【0162】

一例において、制御装置４０は、接続されたマッピング電極５０２を刺激するようにパルス発生器４２を制御する。制御装置４０はセンサ３６から患者の心拍数を示す信号を受信し、制御装置４０は信号を分析して、患者の心拍数の低下量を得る。刺激装置４０は、刺激されたカソード電極および対応する心拍数の低下量を示すデータを圧受容器領域のマップに格納する。ユーザは、一ゾーンにおける心拍数の低下量を他のゾーンにおける心拍数の低下量と比較し、最大または最高の心拍数の低下量を含むゾーンを選択する。

【0163】

図２６Ａ〜図２６Ｃは、本願に記載するいくつかの実施形態に従った、圧受容器領域をマッピングするためのマッピングアルゴリズムを示すフローチャート図である。マッピング装置２２，１００，１２０，１３０，１５０，４０４のうちの一つのようなマッピング装置は、患者の圧受容器領域をマッピングするために患者の上に配置される。刺激装置２４のような刺激装置は、マッピングアルゴリズムを提供する。

【0164】

５４０において、刺激装置はマッピング装置をマッピング電極の二つのゾーンに分割する。５４２において、刺激装置は、一方のゾーンのマッピング電極のうちの一つをカソードとしてパルス発生器４２のようなパルス発生器に接続する。５４４において、刺激装置は、他方のゾーンのマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとしてパルス発生器に接続する。刺激装置は、他方のゾーンのマッピング電極のうちのいずれか一つ、または他方のゾーンのマッピング電極の任意の組み合わせをアノードとして接続することができる。いくつかの実施形態において、患者の皮膚上に表面パッチが配置され、刺激装置は表面パッチをアノードとして接続する。いくつかの実施形態において、刺激装置は、マッピング装置の一部であるか、または別個のプローブからのものであり得る独立した電極をアノードとして接続する。

【0165】

５４６において、刺激装置は、カソードとして接続されたマッピング電極およびアノードとして接続されたマッピング電極によって、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域に双極電気刺激を提供するようにパルス発生器を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、刺激装置は、カソードとして接続されたマッピング電極を用いて、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域に単極電気刺激を提供するようにパルス発生器を制御する。

【0166】

５４８において、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の電気刺激に関連した生理的反応が患者から得られる。この生理的反応は、ユーザによって手動で得られるか、または刺激装置および取り付けられたセンサによって自動的に得られる。また、５５０において、カソードとして接続されたマッピング電極のアイデンティティ、および関連する生理的反応の情報は、ユーザによって手動で、または刺激装置によって自動的に、圧受容器領域のマップに格納される。

【0167】

５５２において、一方のゾーンのマッピング電極のうちの一つ以上がカソードとしてまだ接続されていない場合には、刺激装置は続けて、５５４において一方のゾーンのマッピング電極のうちの異なる一つをカソードとして接続し、５４６における電気刺激を提供する工程、５４８における関連した生理的反応を得る工程、および５５０におけるカソードとして接続されて刺激されたマッピング電極のアイデンティティおよび関連する生理的反応を格納する工程を通じて、該プロセスを繰り返す。

【0168】

５５２において、一方のゾーンのマッピング電極のすべて、または選択された数のマッピング電極のすべてが刺激され、マッピングされた場合には、刺激装置は続いて、５５６において他方のゾーンのマッピング電極のうちの一つをカソードとしてパルス発生器に接続し、５５８において、刺激装置は（マッピングされたばかりの）一方のゾーンのマッピング電極のうちの一つ以上をアノードとしてパルス発生器に接続する。刺激装置は、マッピングされたばかりのゾーンのマッピング電極のうちのいずれか一つ、またはマッピングされたばかりのゾーンのマッピング電極の任意の組み合わせをアノードとして接続することができる。いくつかの実施形態において、刺激装置は、表面パッチをアノードとして患者の皮膚上に接続することができる。いくつかの実施形態において、刺激装置は、マッピング装置の一部であるか、または別個のプローブからのものであり得る独立した電極をアノードとして接続することができる。

【0169】

５６０において、刺激装置は、カソードとして接続されたマッピング電極およびアノードとして接続されたマッピング電極によって、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域に双極電気刺激を提供するように、パルス発生器を制御する。あるいは、いくつかの実施形態では、刺激装置は、カソードとして接続されたマッピング電極を用いて、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域に単極電気刺激を提供するようにパルス発生器を制御する。

【0170】

５６２において、カソードとして接続されたマッピング電極下の圧受容器領域の電気刺激に関連した生理的反応が、患者から、ユーザによって手動で得られるか、または刺激装置および取り付けられたセンサによって自動的に得られる。また、５６４において、カソードとして接続されたマッピング電極のアイデンティティ、および関連する生理的反応の情報は、ユーザによって手動で、または刺激装置によって自動的に、圧受容器領域のマップに格納される。

【0171】

５６６において、他方のゾーンのマッピング電極のうちの一つ以上がカソードとしてまだ接続されていない場合には、刺激装置は続けて、５６８において他方のゾーンのマッピング電極のうちの異なる一つをカソードとして接続し、５６０における電気刺激を提供する工程、５６２における関連した生理的反応を得る工程、および５６４におけるカソードとして接続されて刺激されたマッピング電極のアイデンティティおよび関連する生理的反応を格納する工程を通じて、該プロセスを繰り返す。

【0172】

５６６において、他方のゾーンのマッピング電極のすべて、または選択された数のマッピング電極のすべてが刺激され、マッピングされた場合には、該プロセスは、５７０において圧受容器領域のマップの分析を続け、５７２において圧受容器領域における圧受容器の長期的な刺激のために最も適切な位置を含むものとして、一方のゾーンまたは他方のゾーンを選択する。いくつかの実施形態では、５７０における圧受容器領域のマップの分析は手動で行うことができる。いくつかの実施形態では、５７０における圧受容器領域のマップの分析は刺激装置によって自動的に行うことができる。

【0173】

いくつかの実施形態において、植込み型装置２２０，２４０，２５０，２７０の各々のような恒久的植込み型装置は、マッピング電極のうちの一つより大きい植込み型装置電極を有する。いくつかの実施形態において、恒久的植込み型装置は、複数のマッピング電極の組み合わせと同じか、またはそれよりも大きな植込み型装置電極を有し、そのため、植込み型装置電極は圧受容器領域上において複数のマッピング電極と同じ領域を覆う。植込み型装置電極がマッピング電極の一つより大きいか、または複数のマッピング電極と同じ領域を覆う場合には、選択された最終ゾーンは複数のマッピング電極を含み、システムの要求を満たすことができる。

【0174】

５７４において、選択されたゾーンがシステムの要求を満たすための数より多くのマッピング電極を含む場合、刺激装置は５７６において選択されたゾーンを二つのゾーンに分割し、５４２において一方のゾーンのマッピング電極をカソードとしてパルス発生器に接続する工程から該プロセスを繰り返す。いくつかの実施形態において、あるゾーンが選択され、５４２において一方のゾーンのマッピング電極をカソードとしてパルス発生器に接続する工程から該プロセスを繰り返すと、該ゾーンのマッピング電極について二つ以上の生理的反応が得られる。

【0175】

５７４において、選択されたゾーンがシステムの要求を満たすための数のマッピング電極、またはそれよりも少ない数のマッピング電極を含む場合、５７８において示されるように、ゾーンの位置は、圧受容器領域の圧受容器の特定有効位置の良好な候補である。該プロセスは、５８０において該位置のマーキングを続ける。いくつかの実施形態において、図２６Ａ〜図２６Ｃに関して上述したマッピングプロセスは、図１３の方法の一部である。いくつかの実施形態において、図２６Ａ〜図２６Ｃに関して上述したマッピングプロセスは、該プロセスの任意の工程において中断することができ、ユーザは、マッピング電極のいずれか一つ、または二つ以上を、圧受容器領域上の特定有効位置にあるものとして、刺激および選択の少なくとも一方を行うことができる。

【0176】

記載された例示的な実施形態に対して、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更および追加を行うことができる。例えば、上記実施形態は特定の特徴について言及しているが、本発明の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、および記載された特徴のすべては含んでいない実施形態をも包含する。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲に含まれるすべての代替形態、変更形態およびバリエーションを、それらのすべての均等形態とともに包含することを企図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図26C】